1、质量与食品安全管理手册XL-ZL-001-XX编制： 审核： 批准： 发布时间：XX年3月20日 实施时间：XX年3月20日修 改 控 制 页序号修改单号修改页码修改内容修改日期修改人备注目 录章节号 内容 页码01 企业简介 302 颁布令403 任命书 504 质量方针、质量目标7 各部门质量目标分解 805 质量与食品安全管理机构图1006 过程职能分配表11 1 范围 122 规范性引用文件 133 术语和定义 144 管理体系 155 管理职责 186 资源管理 247 产品实现 268 测量分析和改进 439 管理手册的使用和管理35附录 程序文件目录360.1 企业简介XX市XX2、电子商务有限责任公司是一家股份制合作经营公司，注册资金2000万元(其中：股东萧纯净出资1200万元，占总出资60%股份、股东王晓燕出资400万元，占总出资额20%股份、股东沈继宏出资400万元，占总出资额20%股份)。公司位于XX市城南电子商务工业园区，占地约3000平米，主要从事电子商务的服务、农产品生产、加工、经营、销售。XX市XX电子商务有限责任公司成立于2015年5月16日，经过1个月的筹备建设，于2015年5月16日正式投入运营，具有日处理50吨的标准化特色农产品加工、分包处理能力。目前正在实施的ISO9001、HACCP、SSOP、GMP管理体系及5S现场管理体系正在公司内部实施3、运营。一、公司基本情况公司运营项目的核心设备全部采用当今具有国际先进水平的生产设备。全息影音激光打码系统的自动控制设备采用英国APV公司设备，高智能防伪标识设备采用德国GEA公司设备。公司全部设备均调试完毕，产品质量标准达到出口标准，具备跨境运营体系条件。目前公司主要的系列产品有机米、面、油系列、西域干鲜果系列、西域杂粮系列、西域冷水鱼、牛羊肉、特色肉、蛋禽制品系列；拥有“西域粮票”商标品牌知识产权，作为新疆区域电商领导品牌，承担着博州区域线上线下互通互联的重任；为博州 “万众创新、大众就业”的电子商务进农村，打通博州物流县乡村全覆盖渠道，开辟县、乡、村电子商务惠农服务网站的全覆盖示范效应，为4、万众就业提供良好基础服务保障。截止目前，帮助政府，已建3个县级电子商务网站，11个乡村电子商务服务网站，已建成现代化规模的GMP加工分装厂一座。年加工包装分销处理能力可达3000吨，产值5000余万元。公司现有员工26人，平均年龄28岁，拥有现代企业管理、互联网服务、计算机服务、营销专业、生物技术、机电一体化、食品加工等各类专业人员。公司与新疆大唐丝路、新疆果业、自治区供销社、XX市政府、新疆福通源储运（跨境电商）、西安合欢花商贸、山西丰源伟业、武汉商贸、阿里巴巴、京东商城、上海两鲜、山西贡天下、成都糖宝果鲜网、上海玉莹、上海第一食品、北京宏泰玉宇、广东张高海、广东淘桃、四川今夕商贸、杭州新旺5、财、江苏新兵团等26个城市的分销商建立线下营销联盟；线上实现新疆巴扎网、淘宝网、京东网、亚马逊、一号店等30余家知名企业合作，实现全网覆盖营销链，公司所运营的“大众创新、万众就业”直接体现在：博州巴扎网、博州互联网+农户、博州农资产品交易平台、博州农副产品交易平台、博州县乡镇电子商务服务平台的建立和实施。二、经济与社会效益（一）直接、间接解决当地就业近3000人。（二）年销售收入5000多万元，对国、地方税收贡献在200万元以上。（三）该项目的建成，对博州地区经济发展将产生重大影响。主要体现在：1、对博州地区种植业、养殖业、畜牧业、渔业、旅游业结构的调整产生重大影响。将带动农产品、林果业、牧产6、品、渔产品、蛋禽制品、肉制品和物流服务业、电商服务业快速发展，产业结构进一步趋于合理，推动博州地区确立的“南园北牧”发展战略的加快实现。2、对博州地区内部产业结构产生重大影响。随着产业园区综合项目的实施，将会长期调动农牧民、养殖业、种植业、旅游业、加工业的积极性，带动博州区域内，精准脱贫致富的高效快速实现、为博州地区增收打下了坚实的基础。近2-3年内，可使当地农牧民、专业合作社、年收入增加5000万元，可直接使5万农牧民人均增收1000元。同时为博州地区今后发展业奠定坚实的基础和持续发展。4、将现代互联网技术植入博州各行业平台，实现本地物资经过XX电商分包业务，实现农产品规范化和标准化，通过互7、联网平台直接转化为全流通商品，同时将博州急需的农资产品信息和交易平台，通过互联网快速嫁接到博州千家万户，实现互联互通。互联网为市场化运营奠定良好的基础，有力推动博州互联网、物流产业、旅游业发展的进程。0.2颁布令公司全体员工：为进一步完善食品质量安全管理，提高产品质量和市场竞争力，本公司依据出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口食品生产企业卫生要求、GB/T 19001-2008质量管理体系要求(idt ISO9001:2008)、GB/T22000-2006食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求（idt ISO22000:2005），并结合本公司的实际情况编制了质量与食品安全管理手册及8、与之配套的管理体系文件。通过建立并实施质量和食品安全管理体系，识别公司管理的各个过程，分析对食品的危害和确立关键控制点，预防、消除和降低生物的、化学的和物理的对食品的显著危害，确保产品的质量和安全卫生。并通过持续改进，满足顾客及法律法规的要求，达到顾客满意并取得可观的经济效益。本手册也是公司向顾客证实质量可靠，食品安全和卫生保证能力的有效依据。经审定，本手册切实可行，能够满足消费者对产品质量和食品安全卫生的需要，现予批准发布。本手册为强制性文件，所有员工均必须执行。希望公司全体员工认真学习理解并按体系要求履行职责，保证卫生质量、质量和食品安全管理体系正常运行。本体系自XX年3月20日起实施。总9、 经 理： XX年三月二十日0.3 任命书公司各部门：为了满足出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口食品生产企业卫生要求、GB/T22000：2006、GB/T19001:2008标准的需要，使公司建立、实施并有效运行卫生质量、食品安全、质量管理体系，加强管理体系运行过程的控制，公司成立食品安全小组（由各部门负责人员组成，名单附后），负责公司管理体系的具体实施。为确保食品安全小组的正常工作，现任命 唐荣泉 为公司管理者代表并兼任食品安全小组组长，其在管理体系工作方面职责范围如下：1、保证卫生质量、食品安全、质量体系得到建立和保持。2、负责组织公司卫生质量、食品安全、质量体系文件的编写，批准10、程序文件的发布实施。3、定期向总经理汇报卫生质量、食品安全、质量体系运行情况，提出改进建议。4、负责为本公司卫生质量、食品安全、质量体系实施提供必要的资源。5、负责对产品安全卫生方面的管理。6、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解。7、负责对内协调管理体系运行，对外相关事宜联络。总 经 理： 二一年三月二十日食品安全小组成员名单姓 名公司内职务小组内职务萧纯净总经理管理者代表并兼任食品安全小组组长综合办主任食品安全小组成员市场部经理食品安全小组成员电商部经理食品安全小组成员网络部经理食品安全小组成员物流部经理食品安全小组成员财务部经理食品安全小组成员0.4 质量方针和目标111、质量方针 “天然、绿色、健康”本公司的质量方针是“天然、绿色、健康”，它涵盖了质量、食品安全的含义。公司在整个质量、食品安全控制体系中，严格遵循食品质量安全控制原则，使生产的全过程得到受控管理，为食品安全符合性提供保障，我们把食品质量安全、卫生，满足、超越顾客要求作为经营的最高目标。为此，我们：以坚持预防为主。对生产过程中的危害进行全面控制。建立科学、高效的食品质量安全管理体系。制定应急响应程序，将危害降低到最小。确保食品链中任何环节得到有效沟通，为消费者提供安全、优质的食品而不断持续改进。2、质量安全目标：1. 食品质量安全事故0起2. 市场抽检合格率1003. 顾客满意度达96公司将上述12、目标进行分解，建立各部门的质量分目标，并通过目标考核对质量、食品安全管理体系进行持续改进。总经理：XX年3月20日各部门质量目标分解部门质 量 目 标计 算 公 式综合办全体员工持健康证上岗率100%全体员工持健康证上岗率=员工持健康证数/全体员工数100%特殊岗位人员持证上岗率100%特殊岗位人员持证上岗率=特殊岗位人员持证上岗数/特殊岗位人员数100%人员培训完成率95%人员培训完成率=人员培训次数/月底培训计划次数100%文件发放率100%（收到48小时内发放）文件发放及时率=实发文件数量/应发文件数量100%物流部成品运输合格率100%成品运输合格率=客户收货量发货量-其他因素造成不合13、格率100%库存产品合格率98%出库产品合格率=库存合格数库存数-其他原因造成不合格数100%投诉处理率100%投诉处理率=投诉件数投诉处理件数100%库存材料完好率95%库存材料完好率=在库材料合格总量/在库材料总量100%市场部原辅料采供合格率为98%原辅料进厂合格率=实际收购合格原料量/收购总量100%原辅料采购计划完成率98%原辅料采购计划完成率=实际原采购量/计划采购量100%电商部顾客满意度95分顾客满意度=顾客满意人数/顾客总数100%营销企划案成功率98%营销企划案成功率=营销企划提案成功实施次数/营销企划提案总次数100%生产部生产任务完工率100%生产任务完工率=生产完成量14、/生产计划量100%工序产品一次性合格率99%工序产品一次性合格率=生产成品合格量/产品总量100%产成品一次性合格率95%产成品一次性合格率=生产成品合格量/产品总量100%涂抹、沉降检验合格率90%涂抹、沉降检验合格率=检验合格次数/检验次数100%内外袋损失率小于2%损坏量包装量纸箱损失率小于5%损坏量包装量设备正常运转率90%设备正常运转率=生产期内设备正常运转时间/（生产期内设备计划运转时间-生产期内清洗时间-生产期内不可抗力停机时间）100%监视测量设备校验率100%监视测量设备校验率=校验数所有需校验设备数100%（年度）产品出厂前抽检合格率100%产品出厂前抽检合格率100%市15、场抽检合格率100市场抽检合格率100不合格项纠正率98%不合格项纠正率=不合格项纠正数量不合格项总量100%组织结构图董事会总经理管理者代表副总经理技术部生产部营业部网络部综合办财务部物流部市场部电商部0.6 管理体系过程职责分配表职能部门体系过程总经理管理者代表食品安全管理小组综合办电商部市场部生产部物流部营业部网络部管理体系总要求文件要求管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责和权限与沟通管理评审应急准备与响应资源提供人力资源基础设施工作环境安全产品实现的策划前提方案危害分析操作性前提方案与顾客有关的过程设计与开发采购生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认HACCP计划的建立标识和16、可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置控制测量、分析和改进总则顾客满意内部审核过程的测量和监控产品的监视和测量食品安全验证不合格品控制数据分析持续改进/更新表示主责 表示相关1 范 围1.1 总则本手册是基于下列需求而编制的：1.1.1 对内：提高本公司管理水平； 1.1.2 对外：通过第三方认证机构的认证审核，证实本公司有能力稳定地生产满足顾客和适用法律法规要求的产品，证实本公司生产过程中建立并实施了质量、食品安全管理体系，有能力实现质量、食品安全管理体系的持续改进。1.1.3 通过体系的有效应用，包括有效实施持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用法律法规的要求，旨在增强顾客满意，实现食品17、安全危害预防、消除和降低，保护消费者健康。1.2 应用本手册规定的所有要求，对所涉及到的部门和人员都是强制性的，适用于本公司的生产和服务提供的质量及食品安全管理体系控制的全过程（范围包括受客户委托进行加工的产品）。2 规范性引用文件本手册是按照或参照下列标准、法律、法规编制而成，所依据的均为有关文件的现行有效版本。在有关文件进行版本更新时，应进行相应的调整。GB/T 19000-2008质量管理体系-基础和术语 (idt ISO9000:2005)GB/T 19001-2008质量管理体系-要求(idt ISO9001:2008)GB/T22000-2006 食品安全管理体系-食品链中各类组织18、的要求（idt ISO22000:2005）食品卫生通则 CAC/RCP1-1969,Rev.4 (2003)HACCP体系及其应用准则出口食品生产企业卫生注册登记管理规定出口食品生产企业卫生要求GMP卫生规范3 术语和定义质量和食品安全管理手册采用GB/T19000-2000质量管理体系-基础与术语（idt ISO9000-2005）、GB/T22000-2006 食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求（idt ISO22000:2005）有关术语和定义。4 管理体系4.1总要求 本公司按GB/T19001：2008质量管理体系要求及GB/T22000-2006食品安全管理体系-食品链中各19、类组织的要求及出口食品生产企业卫生要求的规定建立管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，必要时进行更新。公司明确了管理体系的范围，包括设计的产品、过程和生产场地（详见1.2）。公司无外包过程，若因企业发展需要增加外包过程时应及时对其加以识别，以保证产品质量与食品安全。公司在建立管理体系时：a) 确定质量和食品安全管理体系所需的过程及其在组织中的作用。b) 确定上述过程的顺序和相互作用。c) 确定为保持体系有效运行和控制所需的准则和方法。d) 为实现质量及食品安全方针和目标，公司提供所需的人、财、物的资源。e) 确定了监视、测量和分析的方法，建立了程序文件、管理制度和作业指导书20、等，并加以控制和实施。f) 对这些过程进行测量、监视和分析，确保有效地利用资源，预防食品安全危害，使顾客满意，社会认可。g) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以避免组织的产品直接或间接伤害消费者。h) 在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息。i) 在组织内部就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足标准要求，确保食品安全。j) 建立相应的措施，并对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。k) 定期评价质量与食品安全管理体系，必要时进行更新，以确保体系反映组织的活动并包含所需控制的食品安全危害最新信息。公司按本手册规定的要求21、，对上述过程进行有效的管理。4.2文件要求4.2.1总则公司管理体系文件分四个层次，文件和记录可采用纸张、音像等媒体。a) 管理手册（含质量和食品安全方针、目标）；b) 标准要求形成文件的程序；c) 为保证体系有效运行而制定的文件，如管理制度、作业指导书等；d) 体系文件所需的记录表格。4.2.2管理手册公司按GB/T19001质量管理体系 要求及GB/T22000食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求及出口食品生产企业卫生要求的要求，编制和保持本管理手册，其内容包括：a) 管理体系的范围见本手册1 范围；b) 为管理体系编制的程序文件或对其引用；c) 管理体系过程之间的相互作用的表述，见本22、手册5、6、7、8章。4.2.3文件控制公司建立文件控制程序，由办公室负责实施。对管理体系所要求的文件进行控制，主要包括管理体系运行文件和与产品质量活动有关的技术文件、外来文件等。记录是一种特殊文件，应依据4.2.4 进行控制。a)文件要按有关规定编写，发布前必须经相应权限的人员审批其适用性；各种文件的编制、审核和批准权限在控制程序中应予以明确规定。b)必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准。c)确保文件更改和现行修订状态得以识别。d)确保对管理体系有效运行起重要作用的场所都能得到所需文件的有效版本。e)文件应保持清晰，以便于识别和检索，文件有表示方法及编号。f)确保与公司质量和食品安全管23、理体系相关的外来文件得到识别，并控制其发放、更改和作废，以确保其有效。g)防止作废文件的非预期使用，对因某种原因需要保留的作废文件，应适当标识。4.2.4记录控制公司建立和保持质量记录控制程序，由生产部负责实施，对记录进行标识、收集、索引（编目）、归档、贮存、维护和处理。为证明管理体系的有效运行和持续改进，各部门按体系运行要求保持相应记录。所有记录按规定填写，保证真实、准确、完整、清晰以便于识别和检索。4.3.相关文件 文件控制程序 记录控制程序 5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过以下活动来证实其建立、实施管理体系和持续改进管理体系有效性的承诺。 a) 将质量意识、食品安全意识、满足顾24、客意识和法律法规意识贯穿于全体员工工作的始终，表明公司的经营目标支持食品安全；b) 制定公司的质量和食品安全方针；c) 确保公司管理目标的建立和实施；d) 定期进行管理评审，保持管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；e) 确保人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源的提供和改善。5.2 以顾客为关注焦点总经理应将满足顾客的需求和期望作为公司展开各项工作追求的根本，通过以下活动确定顾客需求和期望并予以满足。a) 通过市场调研和预测，或与顾客的沟通，了解和确定顾客的需求和期望；b) 将顾客的需求和期望，国家法规要求转化为本公司的产品要求和工艺要求；c) 严格执行产品要求、前提方案等要求，使产25、品质量和食品安全达到顾客满意；d) 通过顾客满意率的调查，来不断改进管理体系的有效性，最终达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针5.3.1 公司总经理负责组织制订质量方针，并以正式文件发布，详见本手册04节。本公司的质量方针包含质量、卫生质量、食品安全的涵义。质量方针应：a) 与本公司的总体经营方针相适应、协调，与管理机关和组织自身对食品安全的要求相关且与之相符；b) 包括对产品质量要求和食品安全的承诺，对持续改进管理体系有效性的承诺；c) 能体现制定和实现管理目标的框架，通过管理目标在相关职能和层次上的建立，使公司的质量和食品安全方针得到落实。5.3.2 管理者代表负责质量方针的宣贯工作，26、方针应传达到公司的管理、执行、验证和作业等各个层次，通过培训、学习和宣传等方式使各层次都能理解和贯彻。5.3.3公司质量方针为质量目标的建立提供了框架，是质量目标建立的依据。5.3.4 公司通过管理评审对质量方针进行评价，确保方针的持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标公司总经理负责组织管理目标的制定，并以正式文件发布，详见本手册04节。a) 管理目标应与质量方针保持一致，它包含了产品质量要求和食品安全要求的内容，是可测量、量化的指标；b) 管理目标应在公司中层层分解和展开，直到与管理体系相关的部门、层次及个人，并且通过全体员工的共同努力，最终可以实现。c) 公司定期对管理目标的实现情况27、进行统计分析，并作为评审输入提交公司管理评审，以便于总结管理体系运行业绩，及时发现问题和薄弱环节，持续改进管理体系的有效性。5.4.2 管理体系策划公司对质量和食品安全管理体系进行策划时，应满足：a) 公司管理方针、目标和质量和食品安全管理体系的总要求,并符合GB/T19001-2008 和GB/T22000-2006标准的要求；b) 对管理体系范围内所有已知的食品安全潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保组织的产品不伤害消费者和（或）使用人；c) 在进行任何影响质量和食品安全管理体系的变更策划和实施时，应考虑管理体系的要求，保持公司质量和食品安全管理体系的完整性。5.428、.2.1公司建立和保持沟通控制程序、与产品有关要求的控制程序，以适当的渠道保持与供方、顾客和其他与公司产品的食品安全有关的相关方的沟通。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责与权限总经理应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通，为此公司建立了组织结构图、职责分配表，并对与质量及安全管理体系有关的管理人员、执行人员和检验人员规定了其职责和权限。所有员工都应当被赋予相应的职责和权限，从而使他们能够为实现质量目标做出贡献，并使他们树立参与意识，提高能动性并做出承诺。所有员工都有责任向有关责任人员报告与食品安全管理体系有关的问题，责任人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。各部门及各岗29、位职责见公司职责与权限。5.5.2 管理者代表（食品安全组长）和食品安全小组为建立、实施和保持、改进质量和食品安全管理体系，公司以任命书的形式规定成立食品安全小组，任命管理者代表和食品安全小组组长。对于管理者代表和食品安全小组，无论在其他方面的职责如何，均具有管理者代表和食品安全小组组长任命书规定的职责。食品安全小组成员（详见食品安全小组成员名单）应来自于各相关职能部门，并包括各部门的食品安全危害控制措施的操作人员，必要时，可包括外聘的专家。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括，不仅限于公司的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害30、，而且应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录。5.5.3 内部沟通总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保质量及安全管理体系的有效性进行沟通。为确保质量和食品安全管理体系的有效运行，公司制定了沟通管理程序，程序规定了不同职能部门之间、不同层次的人员之间，以及与顾客、管理机关、行业机构等外部组织建立纵向和横向质量安全信息的沟通，包括了沟通的内容和方法。通过内部沟通过程，应确保最高管理者和食品安全小组及时获得变更的信息，包括但不限于以下方面：a) 产品或新产品；b) 原料、辅料和服务；c) 生产系统和设备；d) 生产场所，设备位置，周边环境；e) 清洁和卫生消毒方案；f) 包装、31、贮存和分销系统；g) 人员资格水平和（或）职责及权限分配；h) 法律法规及有关标准要求；i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求；k) 来自外部相关方的有关问询；l) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；m) 影响食品安全的其他条件。食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新包括上述信息。组长应确保将相关信息作为管理评审的输入。5.5.4 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，公司建立、实施和保持沟通控制程序的外部沟通方式，外部沟通由食品安全小组负责，沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。应保持沟通的外部相关方及其沟通内容包括：a)32、 供方，沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息，包括质量与安全信息；b) 顾客或消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈，包括客户抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品服务效果评价信息等；c) 主管部门，沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息；d) 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。这种沟通应提供公司的产品在食品安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关；特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。应保持沟通记录。应获得来自顾客和主管部33、门的食品安全要求。指定的沟通人员应有规定的职责和权限，以履行其在食品安全链中的相应职责，进行有关食品安全信息的对外沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。5.6 管理评审5.6.1 总则公司编制了管理评审控制程序规定最高管理者应在不超过12个月的时间间隔内评审质量和食品安全管理体系，包括评价质量和食品安全管理体系改进的机会和变更的需要，形成并保持相关的记录，确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入管理评审会议应对以下事项进行评审分析：a) 对质量和食品安全管理体系的内、外部审核结果。b) 内、外部沟通活动，包括顾客反馈信息，以及相关方的意34、见。c) 质量和食品安全管理体系运行的绩效，包括质量和食品安全管理体系的方针和目标实现情况，产品实现过程和产品质量控制措施和结果。d) 纠正和预防措施状况。e) 以往管理评审会议的跟踪措施。f) 可能影响质量和食品安全管理体系的有效性的内、外部环境的变化情况。g) 对质量和食品安全管理体系提出的改进建议。h) 外部产品检验，食品安全的验证活动结果的分析。i) 紧急状况、事故和撤回。j) 体系更新活动的评审结果。资料提交应能使最高管理者将所含信息与管理体系的目标相联系。5.6.3 评审输出记录管理评审过程并编制管理评审报告作为评审输出，其内容应包括：a)质量和食品安全管理体系方针、目标的修订。b35、)对质量和食品安全管理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。c)与顾客要求有关的产品的必要改进措施。d)食品安全的保证。e)由于上述改进措施而导致的资源（包括设施）要求的变化。管理评审报告分发各部门实施，并由管理者代表组织对实施效果进行验证。5.7应急响应和准备公司建立和保持了应急准备和响应控制程序，以识别潜在事故、紧急情况和事件，对其规定预案，以做出响应，防止和解决可能伴随的食品安全影响。应对突发事件处理方案进行评审或演练，保持相关记录以证实对其进行管理，其结果应作为管理评审的输入。在发生事故或紧急情况后，应确保评审和修改其应急准备和响应程序。根据不同的情况，潜在紧急情况和事故的实例包括火灾36、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。5.8相关文件质量与食品安全方针和目标沟通控制程序管理控制评审程序应急准备和响应控制程序6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 公司根据生产经营活动和建立质量与食品安全管理体系的需要，确定并提供了生产所需的资源，其目的是：a) 实施、保持、更新质量及食品安全管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2 资源可包括人员、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2 人力资源6.2.1总则食品安全小组和其他从事影响产品质量和食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验，以37、确保在各工作岗位上的员工都具有承担质量和食品安全管理体系规定职责的能力。当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全管理体系时，应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。6.2.2 能力、培训和意识公司建立和保持了人力资源控制程序，描述以下方面的要求：a) 根据各岗位的职责分配，制定了各岗位职责和能力要求，以此作为人员安排的重要依据。b) 对能力不能满足需求的员工提供培训或其他措施，使员工的能力满足岗位的需求，胜任本职工作。尤其确保对食品安全管理体系负责监视、纠正、采取纠正措施的人员受到必要培训。c) 以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或其他措施的有38、效性进行评价。对于确实难以胜任岗位要求的人员，可以考虑采用再培训、调岗或解除劳动合同等措施，以满足质量与食品安全管理体系的要求。d) 通过培训、宣传让员工具有相应意识或能力：l 个人的工作对质量方针、目标的实现的相关性和重要性；l 严格遵守管理体系规定是实现质量方针和目标的基础。员工个人素质和能力的提供有助于质量方针、目标的实现；l 负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训，并在过程失控时能够采取必要措施；l 影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性。e) 应按记录控制程序规定保持教育、培训、技能和经历的相关记录。6.3基础设施6.3.1确定、提供和维护达到产品符合要39、求所需的设施。这些设施包括：a) 厂房、车间、库房、办公室；洗手间、更衣室、洗手消毒池等卫生设施；b) 生产设备及用具；c) 监视和测量设备；d) 产品的运输车辆、电话通讯、计算机等服务设施。为此公司制定了前提方案、操作性前提方案、设备和设施管理制度、监视和测量装置控制程序等文件，以确保这些设施得到确定、提供和维护。6.4工作环境工作环境是指工作时所处的人和物的一组条件，不仅限于厂区或建筑物内，还可能包括周边及外部区域情况，如邻居的活动，重要运输线路和涉及害虫出没及其他影响质量、卫生安全重要参数的地理位置。为确保产品能够满足质量要求，从食品安全卫生、生产流程、技术和人员生理、心理等方面考虑，公40、司提供并由各责任部门管理适当的工作环境。并制定了前提方案、操作性前提方案等文件，以确保生产在良好的卫生条件下进行，并符合相关法规的规定。6.5相关文件人力资源控制程序前提方案操作性前提方案设备和设施管理制度监视和测量装置控制程序7 产品实现7.1安全产品实现的策划7.1.1总则公司各部门根据产品实现的实际情况对其过程进行策划，并将策划的结果在相关管理体系文件中进行了描述，以保证公司的生产能很好地实现，有效控制食品安全危害并满足客户、合同及法律法规的要求。在对产品进行策划时，应确定以下内容：a) 确定产品、项目或合同的质量目标和要求对质量的所有要求都要在实现过程中明确体现出来，而且要在实现过程中41、加以明确的控制；质量目标是否实现要由实现过程的结果来测量和考核，以保证其是正确的和量化的。b) 确定产品实现的过程及所需的文件和资源产品实现过程中可以用活动的流程图表示，即按照活动的先后顺序来描述；要确定特殊工序和关键工序，并进行重点控制。必要时要用程序文件描写过程，规定过程或涉及的活动的途径；根据产品实现的过程的需要，合理配置人员和设备等。例如制定前提方案、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及控制措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP计划等。c）有关监视和测量等的要求对于过程和产品的重要或关键特性，要进行监视和测量；明确产品实现和食品生产过程所需验证（单独要素和整体绩效两42、方面的验证）、确认、监视、检验和试验的活动，以及产品的交付标准。d）记录要对产品实现过程所需记录进行设计，并按规定审批，要组织有关人员填写所需记录；要保存产品实现过程的验证、确认、检验和试验等记录，以便于为过程和产品的符合性提供证据。策划的输出形式应适合于本公司的运作方式，如质量计划等。产品实现的策划输出与公司的运作方式一致，可行时，直接使用现有体系过程、文件和资源。为确保食品安全管理体系有效运行，根据危害分析的结果，必要时应对与食品安全有关的策划进行更新，包括：产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施；必要时，还应包括HACCP计划和操作性前提方案，以及由此导致的前提方案的更改。这些更43、新应按进行验证并保持记录。7.1.2 前提方案（PRP(s)）7.1.2.1 公司建立、实施和保持了前提方案，以助于控制：a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7.1.2.2 前提方案（PRP(s)）应a) 与公司在食品安全方面的需求相适宜，应满足适用法律法规和顾客的要求；b) 与运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜，当公司的产品和运行规模等发生变化时，应及时予以更新；c) 不论普遍适用或适用于特定产品或生产线，前提方案应在整个生产系统中实施；d) 获得食品安全小组的批44、准；应识别与以上相关的法律法规要求。7.1.2.3 当选择和（或）制订前提方案（PRP(s)）时，应考虑和利用适当信息（如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国家、国际或行业标准）。当制定这些方案时，应考虑如下：a) 建筑物和相关设施的布局和建设； b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c) 空气、水、能源和其他基础条件的提供；d) 包括废弃物和污水处理的支持性服务；e) 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f) 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮45、存和运输）的管理。g) 交叉污染的预防措施；h) 清洁和消毒；i) 虫害控制；j) 人员卫生；k) 其他适用的方面。应对前提方案的验证进行策划，必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改的记录。7.1.3实施危害分析的预备步骤7.1.3.1 总则食品安全管理体系的核心是食品危害控制，控制危害首先要认识和分析与公司产品相关的食品安全危害。为确保危害分析的全面性、准确性，应收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息，并形成文件，保持记录。7.1.3.2 食品安全小组公司任命了食品安全小组，详见任命书后附食品安全小组成员名单。食品安全小组成员来自于公司各相关职能部门，并包括车间食品安全危害控制46、措施的操作人员。必要时，可包括外聘的专家。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括，但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害。应保持记录，以证实食品安全小组具备所要求的知识和经验满足食品建立、实施和保持食品安全管理体系的需要。7.1.3.3 产品特性7.1.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料由原辅料引入食品的危害存在较大的风险，因此需对公司产品中所有原料、辅料和与产品接触的材料在产品描述中予以描述，其详略程度为实施危害分析所需。适用时，包括以下方面： a) 化学、生物和物理特性；b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工47、助剂；c) 产地；d) 生产方法；e) 包装和交付方式；f) 贮存条件和保质期； g) 使用或生产前的预处理；h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。同时应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。当上述信息发生变更时，食品安全小组应及时在体系范围进行沟通和更新，当导致对食品安全控制措施有影响时，应按照7.1.7的要求进行更新。7.1.3.3.2 终产品特性终产品特性与危害控制措施的制定密切相关，应对其在文件中予以描述，其详略程度为实施危害分析所需，适用时，包括以下方面的信息：a) 产品名称或类似标识；b) 成份；c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d) 预48、期的保质期和贮存条件；e) 包装； f) 与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；g) 分销方法。应识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求，当食品安全法律法规对终产品有要求时应在终产品特性中进行充分描述。上述描述应保持更新，包括需要时按照7.1.7要求进行的更新。7.1.3.4 预期用途应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，并应将其在文件中描述，其详略程度为实施危害分析所需。应识别每种产品的使用群体，适用时，应识别其消费群体；并应考虑对特定食品安全危害的易感消费群体。上述描述应保持更新，包括需要时按照7.1.7要求进行的更新。7.1.349、.5 流程图、过程步骤和控制措施7.1.3.5.1流程图流程图是危害分析的主要线索，通过流程可以对产品加工全过程进行系统分析，从而识别评价是怕安全危害可能的出现、增加和引入的环节。食品安全小组按实际绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应为评价食品安全危害可能的出现、增加或引入提供基础。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，流程图应包括： a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系；b) 源于外部的过程和分包工作；c) 原料、辅料和中间产品投入点；d) 返工点和循环点；e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。根据7.8要求,食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确50、性。经过验证的流程图应作为记录予以保持。7.1.3.5.2过程步骤和控制措施的描述过程控制的具体方法及其严格程度要求，需要通过详细的过程描述来实现。因此应描述现有的控制措施、过程参数和（或）及其实施的严格度，或影响食品安全的程序，其详略程度为实施危害分析所需。还应描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。上述描述应根据7.1.7的要求进行更新。7.1.4 危害分析7.1.4.1 总则食品安全小组建立危害分析工作单，对乳品生产过程实施危害分析，以确定需要控制的危害，确保食品安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施组合。7.1.4.2 危害识别和可接受水平的确定 危51、害识别要求全面，危害分析是在预备步骤所收集的信息和其他内外部沟通中所获取的信息基础上进行。7.1.4.2.1 应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。这种识别应基于以下方面：a) 根据7.1.3收集的预备信息和数据；b) 本公司或同行业经验；c) 外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；d) 来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息；应指出每个食品安全危害可能被引入的步骤（从原料、生产和分销）。7.1.4.2.2 危害分析时应充分考虑过程与过程的前后关系，一种危害可能受多种因素的影响。在识别危害时，应考虑：a) 52、特定操作的前后步骤；b) 生产设备、设施/服务和周边环境；c) 在食品链中的前后关联。7.1.4.2.3 针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。7.1.4.3 危害评价应对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价。应描述所采用的方法，并记录食品53、安全危害评价的结果。7.1.4.4 控制措施的选择和评价基于7.1.4.3的危害评价，公司制定了相应的控制措施，包括选择适宜的控制措施组合，预防、消除或减少食品安全危害至规定的可接受水平。在选择的控制措施组合中，根据7.1.3.5.2中的描述，对每个控制措施控制确定的食品安全危害的有效性进行评审。对所选择的控制措施进行分类，以决定其是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划进行管理。选择和分类应使用包括评价以下方面的逻辑方法： a) 相对于应用强度，控制措施控制食品安全危害的效果；b) 对该控制措施进行监视的可行性（如及时监视以便能立即纠正的能力）；c) 相对其他控制措施该控制措施在系统中的位54、置；d) 该控制措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性；e) 一旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度；f) 控制措施是否有针对性地制订，并用于消除或将危害水平大幅度降低；g) 协同效应（即，两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）。属于HACCP计划管理的控制措施应按照7.1.6实施，其他控制措施应作为操作性前提方案(OPRP(s) 按7.1.5实施。应在文件中描述所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。7.1.5 操作性前提方案的建立根据危害分析和评估的结果，公司制定了文件化的操作性前提方案(OPRP(s)，针对每个方案的控制包括如下信息：a) 由方案控制的食品安全危害55、；b) 控制措施；c) 有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s)；d) 当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；e) 职责和权限； f) 监视的记录。7.1.6 HACCP计划的建立7.1.6.1 HACCP计划通过对控制措施的选择和分析，公司制定了HACCP计划，针对每个已确定的关键控制点，包括如下信息:a) 关键控制点所控制的食品安全危害；b) 控制措施(CCPs)；c) 关键限值；d) 监视程序；e) 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；f) 职责和权限；g) 监视的记录。7.1.6.2 关键控制点（CCPs）的确定对于由HACCP计划控制的每个危害，针对56、已确定的控制措施确定关键控制点，详见HACCP计划。7.1.6.3关键控制点的关键限值的确定对于每个关键控制点建立的监视，应确定其关键限值。应建立关键限值，以确保终产品食品安全危害不超过其已知可接受水平。关键限值应可测量。应将选定关键限值合理性的证据形成文件。基于主观信息（如对产品、过程、处置等的感官检验）的关键限值，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。7.1.6.4 关键控制点的监视系统公司设立关键控制点监控与纠偏程序，对每个关键控制点应建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容：57、a) 在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察；b) 所用的监视装置；c) 适用的校准方法；d) 监视频次；e) 与监视和评价监视结果有关的职责和权限；f) 记录的要求和方法。当关键限值超出时，监视的方法和频率应能够及时确定，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。7.1.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施应在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。公司在HACCP计划中建立了相应关键控制点的纠正和纠正措施计划，以适当处置潜在不安全产品，确保评价后再放行。7.1.7预备信息的更新、描述前提58、方案和HACCP计划的文件的更新制订操作性前提方案和（或）HACCP计划后，必要时，应更新如下信息：a) 产品特性；b) 预期用途；c) 流程图；d) 过程步骤；e) 控制措施。当公司生产的产品种类、生产工艺、场所、危害种类等发生变化时，应对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。文件更新按文件控制程序的规定执行。7.1.8 验证的策划为策划和实施食品安全管理体系的定期验证和保持验证记录，公司建立了食品安全验证控制程序。验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确保：a) 前提方案得以实施；b) 危害分析的输入持续更新；c) HACCP计划中的要素和操作性前提方案59、得以实施且有效；d) 危害水平在确定的可接受水平之内；e) 组织要求的其他程序得以实施，且有效。该策划的输出应采用适于组织运作的形式。应记录验证的结果，且传达到食品安全小组。应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析。当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应按照潜在不安全产品处置。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定销售部通过与顾客的沟通、市场调研等方式，充分理解顾客要求和期望，从而明确产品的要求：a) 顾客规定的要求，包括对产品价格、质量、包装、运输、交付及交付后活动的要求；b) 与产品有关法律法规的要求；c) 顾客虽然没60、有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；d) 本公司规定的附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审销售部负责与顾客有关要求的评审，在确定了与产品有关的要求后，形成书面材料，组织各相关部门进行评审。必要时以会议形式进行评审。7.2.2.1评审的对象 a)已识别出的顾客要求（合同、订单或口头约定等形式）；b)本公司确定的附加要求。 7.2.2.2评审的时机 评审在与顾客签订合同或形成订单之前进行。7.2.2.3评审的内容 a)产品实现所需的技术水平要求； b)资源的保证情况；c)生产能力； d)交付时间，运输方式； e)价格及付款方式；f)售后服务的要求。7.2.2.4评审需解决的问题 61、a)产品和服务要求得到规定，并形成文件； b)顾客以口头方式表达的要求均要形成文件并得到顾客确认；c)本公司与顾客对合同理解不一致的表述或要求达成一致； d)确信本公司有能力满足顾客对产品和服务提出的各项要求。 7.2.3顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a) 产品信息;b) 问询、合同或订单的处理（包括其修改）；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨和投诉。 市场部部应建立主要顾客（采购产品数量较大、采购频繁、供货关系较长久稳定的顾客）档案。内容包括顾客名称、地址、邮编、联系人、联系电话、定货要求等内容。并对顾客反馈及时做出回应。尤其是接到顾客投诉后应及时查明原因，协调相关部62、门立即解决，给顾客以满意答复。7.3产品的设计与开发本公司产品的设计与开发一般指基于原有产品的系列品项的开发，如干果的开发等。7.3.1 设计和开发的策划公司设立设计和开发控制程序，对产品的设计和开发进行策划可控制。新产品的设计和开发由公司总工负责，品控部协助，食品安全小组负责其安全性评 价工作。销售部负责通过市场调查收集市场新产品需求，及时反馈给总工及品控部，以作为新产品设计和开发的信息基础。 在进行设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。 公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的63、沟 通，并明确职责分工。 策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求，如包装物制作的局限性等、仓储条件等。 生产部对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛 盾。必要时应由食品安全小组对其安全性进行评审。7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应 在放行前得到批准。 设计和开发输出应：a) 满足设计64、和开发输入的要求；b) 为采购、生产和服务提供适当的信息，食品安全小组应对其生产过程中的危害 进行识别，对危害控制措施提出初步意见；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.4 设计可开发评审 在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结 果及任何必要措施的记录应予保持。 食品安全小组应对新产品进行危害分析，确保食品安全性可以得到控制。7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出以满足输入的要求65、，应对设计和开发进行验证。验证结 果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排 对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。确认可采用内部客户或目标顾客现场评定等方式进行。7.3.7设计开发和更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进 行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 对于已交付后发现的存在设计缺陷的66、产品，应按产品召回程序的要求回收产品。新品上市后，电商部应密切跟踪市场反应，将顾客反馈及时通报市场及生产部。必要时可对新产品制定改进措施，并保持评审及改进的记录。7.4 采购公司建立和实施原料采购控制程序、辅料和包装材料采购控制程序，对采购的产品进行识别，依据其对公司产品的影响程度，采取不同的控制方式。原料采购由市场部负责采购，并对农户进行直接监控。辅料及包装材料由生产部从合格供方实施采购。 7.4.1 采购过程 为确保采购符合规定的采购要求，应控制：7.4.1.1 根据采购产品对公司随后的产品实现或最终产品的影响，确定采购过程中对供方的控制类型和程度。7.4.1.2 市场部、生产部根据供方按67、公司要求提供产品的能力来评价和选择供方， 并建立选择、评价和重新评价供方的准则，包括：a) 产品质量状况，设计和开发能力；b) 质量管理体系水平和按要求提供产品能力；c) 交付后的服务水平和技术保障能力；d) 供方的经营管理水平，如与履约能力有关的财务状况、人力资源、价格和交货情况等。7.4.1.3 对选用的合格供方，必须报管理者代表审核，总经理批准确认，并定期进行评价；当合格供方在提供产品中出现问题时，应及时发现和分析问题的性质；及时与供方沟通；同时加严采购产品的检验或验证，直至限制或停止供方供货。7.4.1.4 对供方的评价结果及评价所产生的任何必要措施记录，按规定予以保持。7.4.2 采68、购信息各部门采购前必须形成采购文件（如采购申请、采购计划等），应表述采购产品信息，这些信息要求包括：7.4.2.1 有关产品的要求：a) 产品的、规格、型号或其他标识方法，相应标准、规范或技术要求；b) 有关程序的书面要求（如样品试生产批量生产批准程序，让步申请程序等）；c) 有关过程方面要求（如主要的生产服务过程控制要求等）；d) 有关设备方面要求（如对使用的生产设备或测量设备规定或批准）；e) 有关人员方面的要求（如供方操作人员、检验人员的资格）；f) 有关质量管理体系的要求；g) 其他使用厂家的实例。7.4.2.2 在与供方沟通前，有关职能部门应确保规定的采购要求充分适当，并由相关领导审69、核批准后，报采购部门。由采购部门从合格供方处实施采购。7.4.3 采购产品的验证 a) 产品购回后，必须严格按照采购要求，进行检验或其他必要的验证，以确保采购产品适用；b) 当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，应在采购信息中确定预期的验证安排和产品放行的方法。采购产品的验证结果可作为供方评定的依据。7.5生产与服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制 本公司乳品生产过程是在国家标准、行业规范条件下生产的，其规范条件在质量和食品安全管理体系文件和产品实现的策划文件中进行了规定，并建立了生产和服务提供控制程序，包括如下内容：a) 产品规定特性的信息，如：产品规范、过程规范；b) 必要时具备作业70、指导书；c) 适宜的设备；d) 提供并使用监视和测量设备；e) 实施监视和测量；f) 生产过程中涉及的特殊过程，应实施重点控制；g) 对放行、交付和交付后的活动，实施规定的过程。7.5.2 生产和服务提供过程（特殊过程）的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量验证时，或产品在使用或服务交付之后问题才显现出来的过程，公司定为“特殊过程”。本公司特殊过程为乳制品的杀菌环节，对此过程必须采用过程确认。由管理者代表负责组织品管部等相关人员监督执行。这些过程适用时，包括：a) 过程的鉴定和批准要求；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 使用特定的方法和程序，如编制专门的作业指导书；d) 71、再确认，如必要时再确认的方式证明特殊过程的过程能力；e) 记录的要求，如连续监视运作过程的记录，过程确认评审和批准记录，这些记录按规定予以保存。本公司对特殊过程的确认可结合HACCP计划的要求进行。7.5.3 标识和可追溯性系统公司按照标识和可追溯性控制程序对原辅料、包装物料、半成品、成品及加工过程等进行标识以识别产品，并针对监视和检测要求标识产品的检验状态，以识别产品的状态。并通过产品的唯一性标识-产品批号对产品进行可追溯性标识。7.5.3.1产品标识a) 在产品实现的全过程中，应采用适宜的方法来标识产品，对不同阶段的产品可采用不同方式，如：标牌、标签、卡片、生产记录等，也可用不同颜色、形态72、的容器，还可用定置区域方式。b) 产品标识应符合有关食品标签法规，内容包括：名称、规格、唯一性批次号(产品代码)、生产日期、保质期、储存条件、预期消费者和食用方法等，并做好记录。7.5.3.2对监视和测量状态识别的，一般采用标识牌法，如用：待检、合格、不合格、报废等不同颜色的标识牌，来区别监视和测量状态；必要时也可采区域或容器加以标识，以区别监视和测量状态。7.5.3.3标识的范围包括：原/辅料、在制品、成品和包装物，由生产部和仓库负责实施，应确保标识方法准确、内容清晰可见，任何人不得随意涂改；在运输过程中应注意标识的保护。 7.5.3.4确保识别产品批次及相关原料和加工记录，以实施包括满足产73、品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录包括批代码和分销记录，应考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。7.5.3.5当产品需要追溯时，按产品唯一性批次号(产品代码)查相关的分销记录、放行记录及生产、采购等记录进行追溯。7.5.4顾客财产顾客财产可包括顾客提供的原辅材料、知识产权等。本公司顾客财产包括顾客提供的书面产品质量要求等无形资产。为加强顾客财产的管理和控制，避免顾客财产的损坏、误用、丢失等造成不必要的损失，对顾客财产的控制按下述要求执行：a) 对加工产品由生产部与顾客进行协商，并签定有关顾客提供设备、工装、材料等财产的标识、保管、防护及验证的协议；b) 顾客提供的财产，74、其所有权归顾客所有，由质量管理部制定标识方法，此类标识必须是永久性标识；c) 加工车间在使用顾客财产进行作业时，要严格执行顾客的有关要求，并要保护好标识，使其不被混用、误用；d) 当顾客提供的财产发生丢失、损坏或不适用时，应及时向顾客报告，并做好记录进行保存。同时要认真分析原因，采取相应的纠正措施并征得顾客的同意；e) 顾客所有的设备、工装、工具等必须有永久性标识，以区分我公司同类设备及工装，目的是使每一台设备的所有权关系更加清晰明确；7.5.5 产品防护公司规定对产品进行有效防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。a) 公司规定产品的标识、搬运、包装、贮存和保护过程对产品的符合性提供防护，以75、保证产品在内部管理过程和交付到预定目的地期间，产品符合顾客要求。b) 产品的防护包括其组成部分，如采购产品、半成品、最终产品及包装。由管理者代表负责组织相关人员监督执行。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司建立和保持监视和测量设备控制程序，对所使用的监视测量设备、仪器、量具等进行检定或校准。并保持检定或校准结果的记录，确保监视和测量结果准确。7.6.2 建立监视和测量过程，以确保监视和测量活动可以并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。7.6.3 为确保结果有效时，测量设备应：a) 对照能溯源到国标或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。对本公司无法校正的设备76、应交由国家认可的检测机构检定或校准。当不存在上述标准时，应记录校准的依据；b) 必要时进行调整或再调整；c) 得到识别，以确定其校准状态，鉴定监视和测量装制具有适当的标识或认可的鉴定记录，以显示其校正状况，并保持校正记录；d) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；e) 防止可能使测量结果失效的调整。7.6.4 当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。并对该设备和任何受影响的产品采取措施。校准和验证结果的记录应予保持。7.6.5 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。7.7相关文件： 原料采购控制程序辅77、料和包装材料采购控制程序 生产和服务提供控制程序 监视和测量设备控制程序前提方案操作性前提方案HACCP计划关键控制点监控与纠偏程序食品安全验证控制程序8 测量分析和改进8.1总则8.1 总则本公司在建立质量及安全管理体系的过程中，对质量及安全管理体系的过程和产品所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划。并在公司质量及安全管理体系运行过程中予以实施。其目的是：l 证实本公司生产的产品是符合要求的。l 确保质量及食品安全管理体系的符合性。l 持续改进质量及食品安全管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意是指顾客对其要求已被满足程度的感受。公司对顾客满意程度作为质量管理体78、系业绩的一种测量，并列入公司的质量目标进行控制。并通过顾客满意度进行量化考核监控。公司建立了顾客满意度调查控制程序文件，由电商部负责实施。测量结果作为体系运行有效性证据之一，输入管理评审活动之中。 电商部负责采用适当的方法和措施对顾客满意度信息实施监控，以验证公司提供的产品或服务是否已经满足了客户的要求。顾客满意度信息包括：a) 有关产品质量方面顾客的反映；b) 顾客需求的变化；c) 产品市场需求的变化等。顾客满意度测量的方式可包括：a) 接受顾客的报怨及投诉；b) 与顾客沟通，包括走访、问卷调查、座谈会等；c) 市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告等；应对这些信息加以分析利用79、，如进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距，归纳目前存在的主要问题等，作为评价管理体系业绩和改进的依据。8.2.2内部审核和食品安全管理体系的验证8.2.2.1内部审核公司规定按一年的时间间隔进行内部审核，以确定质量和食品安全管理体系是否：a) 符合策划的安排、符合GB/T19001和GB/T22000标准要求以及公司所确定的质量和食品安全管理体系的要求；b) 得到有效实施与保持。为确保得到有效实施，公司建立和保持了内部审核程序，规定了如下内容：a) 对审核和验证方案进行策划时，考虑拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往审核的结果；b) 规定了审核和验证的准则、范80、围、频次和方法；c) 审核员和验证人员的资格和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作；d) 规定了策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求；e) 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告；f) 策划和实施审核结果的记录，按4.2.3的规定予以保持。8.2.2.2控制措施组合的确认在实施包含于操作性前提方案和HACCP计划的控制措施之前，及变更后，食品安全小组应确认：a) 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制；b) 控制措施和（或）其组合时有效，能确保控制已确定的食81、品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。具体按食品安全管理体系验证控制程序的规定执行。8.2.2.3单项验证结果的评价食品安全小组应系统地评价所策划的验证的每个结果。当验证证实不符合策划的安排时，应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于评审以下方面：a) 现有的程序和沟通渠道；b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；c) 前提方案PRP(s)82、；d) 人力资源管理和培训活动有效性。具体按食品安全管理体系验证控制程序的规定执行。8.2.2.4 验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果。应进行分析，以：a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和公司建立食品安全管理体系的要求；b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求；c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。分析的结果和由此产生的活动应予以记录，并以相关的形式向总经理报告，作为管理评审的输入；也应用作食品安全管理体系更新的输入。具83、体按食品安全管理体系验证控制程序的规定执行。 8.2.3过程的监视和测量 确保质量与食品安全管理体系过程均能持续满足策划效果，对满足顾客要求所必需的实现过程进行监视，并对关键过程进行测量。当监视和测量的结果表明未能达到策划的结果时，适当时，采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。a) 生产部对产品实现过程，采用适当的方法进行监视和测量，以确认过程能力能持续满足预期结果；b) 总经办、品控部对管理体系通过内审、数据分析等适当的方法进行监视和测量，已证实过程满足预期结果。c) 公司结合目标考核对各部门的管理过程实施测量，以提高管理的有效性。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 对产品的特性进84、行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，为此公司建立和保持了检验控制程序。8.2.4.2 产品的监视和测量按以下阶段进行规定：1) 原辅料的监视和测量：a) 按策划的安排，依据相应的采购验收标准，对原辅料实施监视和测量，验证其符合规定的要求；确保未经验证或未经验证合格的产品不投入使用和加工（下述b规定情况除外）；b )因生产急需来不及验证而放行时，应对该原辅料作出明确标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回或更换，但同时仍需对该原辅料进行验证；c) 确定进货原辅料验证的数量和性质时，应考虑在供方处所进行的控制程度和提供合格的证据。2) 过程产品的监视和测量：a) 按策划安排，85、依据检验控制程序的要求对生产过程的产品实施监视和测量，方法有自检、首检、巡检和交检等，验证其符合规定的要求；b) 应确保未经验证或未经验证合格的产品不得放行，上述（1）b)规定的情况除外；3) 最终产品的监视和测量：A ) 按策划安排，依据检验控制程序的要求对最终产品实施监视和测量，验证其符合规定的要求；b) 所有规定产品的监视和测量（包括进货和过程产品的监视和测量）均已完成，且结果满足规定的要求。8.2.4.3产品的交付和放行规定a) 授权放行产品的人员按检验控制程序的规定；在符合接收准则的验证记录上，应有授权放行人员的签字；b) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在规定的86、监视和测量均已圆满完成前，不得放行产品。8.2.4.4 产品的监视和测量记录产品的监视和测量记录（包括产品的各种验证、检验和试验的原始记录），按4.2.4规定予以保持。8.3 潜在不安全产品、不合格品及召回控制8.3.1潜在不安全产品的处置8.3.1.1处置要求应采取措施处置控制措施发生偏离后产生的潜在不安全品，为此公司建立和保持了不合格品和潜在不安全品控制程序，以防止任何不合格产品进入食品链的非预期使用和交付，除非可能确保：a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平；c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可87、接受水平。可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于公司的控制之中。当证据表明潜在不安全品不符合上述要求时，按8.3.2要求进行控制。当产品在公司的控制之外，且被确定为不安全时，应启动产品召回控制程序，通知相关方，采取召回。对潜在不安全品的处置的职责和权限、控制要求、相关识别、响应在不合格品和潜在不安全品控制程序文件中得到规定。8.3.1.2放行的评价受不符合影响的产品应在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产品放行：a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；b) 证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果（即达到确定的可接受水平）；c) 抽样、分析和（或）其他验证活动证88、实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。8.3.2不合格品控制为确保不符合产品要求的产品得识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，公司建立和保持了不合格和潜在不安全产品控制程序，规定了不合格品处置的有关职责和权限。不合格品的识别和控制按下规定。8.3.2.1 不合格品的识别a) 对不符合产品要求的产品应按标识和可追溯性控制程序的规定予以标识。b) 适用时，应对不合格品进行隔离。8.3.2.2 不合格品的处置采用下列一种或几种方法处置不合格品：a) 对不合格品进行返工，消除已发现的不合格；b) 由有关的授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受；c) 降级使用或改作他用89、；d) 报废或销毁。不合格品返工后，必须采取相应的验证措施（如检验或试验），确认原有的不合格品已恢复为合格品。8.3.2.3 交付或开始使用后发现不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施：a) 由授权人员评审不合格品，确认不合格是否属实。如属实，应确定不合格性质；如不属实，应与顾客沟通，以形成共识；b) 评估不合格的影响或潜在影响程度，采取8.3.2.2中相适应的处置措施；c) 必要时启动产品召回控制程序。8.3.3召回为能够并便于完全、及时地召回确定为不安全的终产品批次，公司建立和保持了产品召回控制程序，对交付后的产品可能发生食品安全危害，以通知有关的相关方和实施产品召回，并90、保持记录。被召回产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在监督下予以保留。召回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入。应通过使用适宜技术验证并记录召回方案的有效性（例如模拟召回或实际召回）。8.4 数据分析 为判定本公司建立的质量与HACCP管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进管理体系有效性的机会，公司确定、收集而且分析与产品、过程及质量与HACC管理体系有关的数据，包括对它们进行监视和测量结果方面的数据。数据分析应提供有关以下方面的信息：a) 顾客满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性91、及趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供方。数据分析可由各部门就其过程进行分析，作为改进的依据。8.5 改进 8.5.1 持续改进总经理应确保采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、数据分析、纠正和预防措施及食品安全管理体系更新等方式，以持续改进质量和食品安全管理体系的有效性。8.5.2 纠正和纠正措施8.5.2.1纠正根据终产品的用途和放行要求，应确保关键限值超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得以识别和控制。公司建立和保持了纠正和预防措施控制程序，规定：a) 识别和评价受影响的产品，以确定对它们进行适宜的处置；b) 评审所实施的纠正。92、在已经超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按8.3.1要求进行处置。对不符合操作性前提方案条件下生产的产品，在评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；并在必要时，按8.3.1的要求进行处置。评价应予记录。所有纠正应由负责人批准并予以记录，记录还应包括不符合的性质及其产生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。8.5.2.2纠正措施操作性前提方案和关键控制点监视得到的数据应由具备足够知识和具有权限的指定人员进行评价，以启动纠正措施。当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。公司建立和保持了纠正和预防措施控制程序，规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的93、原因；防止其再次发生；并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态，这些措施包括：a) 评审不符合（包括顾客抱怨）；b) 对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审；c) 确定不符合的原因；d) 评价采取措施的需求以确保不符合不再发生；e) 确定和实施所需的措施；f) 记录所采取纠正措施的结果；g) 评审采取的纠正措施，以确保其有效。纠正措施应予以记录。8.5.3预防措施应确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。为此公司建立并保持了纠正和预防措施控制程序，规定了以下方面的要求：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措94、施的需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果，并按4.2.4规定予以保持；e) 评审所采取的预防措施。8.5.4 食品安全管理体系的更新总经理应确保食品安全管理体系持续更新。为此，食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系，继而应考虑评审危害分析、已建立的操作性前提方案PRP(s)和HACCP计划的必要性。评价和更新活动应基于：a) 来自内部和外部沟通的输入；b) 来自有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入；c) 验证活动结果分析的输出； d) 管理评审的输出体系更新活动应予以记录，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。8.6 相关文件 内部审核控制程序 检验控制程序 产品召回控制程序纠正和预防措施控制程序食品安全管理体系验证控制程序不合格品和潜在不安全品控制程序标识和可追溯性控制程序