1、唐山水泥设备有限公司手册编号：TR-QM-01手册版本号：A0文件保密级别：公开质量手册依据GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008编写：办公室20xx-5-1发布 20xx-5-1实施 目 录0.1 批准发布令30.2任命书40.3公司简介50.4质量手册修改记录表61范围71.1 总则72质量方针和目标82.1质量方针和目标82.2质量目标分解93术语和定义104质量管理体系114.1 总要求114.2 文件要求165 管理职责175.1 管理承诺175.2 以顾客为关注焦点175.3 质量方针185.4 策划185.5 职责、权限和沟通195.6 管理评审286资源管理2、296.1 资源提供296.2 人力资源296.3 基础设施306.4 工作环境307产品实现317.1 产品实现的策划317.2 与顾客有关的过程317.3 设计和开发327.4 采购357.5 生产和服务提供367.6 监视和测量装置控制398测量、分析和改进408.1总则408.2监测和测量418.3不合格品控制428.4数据分析438.5改进430.1 批准发布令发布令管理手册阐述了我公司的质量方针和质量目标，描述了我公司的质量管理体系。经审核，符合GB/T 19001-2008标准的要求，符合我公司的实际情况，是我公司质量工作的法规性文件，现予发布，于20xx年5月1日正式实施，全体3、员工必须遵照执行。 总经理： 20xx年5月1日 0.2任命书任命书 为在本公司全面贯彻实行。 GB/T 19001：2008标准要求和公司质量保证手册和程序文件要求，建立质量管理体系，特任命 为管理者代表，全面负责唐山水泥设备有限公司的质量管理体系工作。 在质量管理体系方面，管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程在本公司得到建立实施、保持和改进； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求； 3、确保在整个组织内促进“满足顾客要求的意识”的形成； 4、负责与质量管理体系有关事宜与外部联络。 总经理： 20xx年5月1日0.3公司简介企业简介唐山水泥设备有限公司是国内4、最早开发、研制、生产水泥包装机的专业生产厂家。公司创始人任义清是BHYW系列回转式、BG系列固定式水泥包装机的创始人，在该领域享有七项国家专利。国产第一台DGT-50型固定式、BX型旋转式水泥包装机均为我公司生产，填补了国产水泥包装机的空白，2000年以来，公司在董事长任亚利带领下承前启后，继往开来，努力学习，开拓创新，使公司在水泥包装技术方面一直处于行业领先地位。目前我公司生产的水泥包装设备共分:袋装、散装、水泥除铁、输送、装车五大系列产品、三十多个品种。其中BHYW系列回转式水泥包装机被评为中国著名品牌，所有产品都具有自主知识产权，能满足大中小不同规模水泥企业和集团的需求。我公司可年产水泥5、包装设备500多台套，经多年的努力，产品以其优良品质、完善的服务体系，良好的信誉与国内、外的水泥行业及各界朋友建立了长期、稳定的合作关系，已相继被海螺、冀东、山水、华新、中材集团、天瑞、溧阳金峰、亚泰、祁连山、葛洲坝、三狮、尖峰、天山、磊达、太行、泰山等国内各大水泥集团及中小水泥企业普遍采用，也是天津、南京、成都、合肥等建材设计院的设计首选设备。至今我公司产品已遍布全国三十个省、市自治区并多次成套出口到亚洲、欧洲、非洲各国如：柬埔寨、伊朗、沙特阿拉伯、孟加拉、老挝、朝鲜、泰国、蒙古、越南、俄罗斯、尼日利亚、刚果、阿尔及利亚等多个国家和地区，产品受到了国内、外用户的普遍赞誉。公司已成为水泥包装机6、行业领军企业、也是水泥包装机建材行业标准制定标委会委员单位、是全国50家最具影响力中国水泥机械企业之一。公司近期开发的BHYW-RS、BGII第三代环保系列产品，其计量精度、工作稳定性能又达到新的水平。我公司已通过ISO9001:2000质量体系标准认证，所有产品均在该质量体系控制下生产。可为水泥厂、粉磨站提供各类成套水泥包装设备、并提供水泥生产线中涉及水泥包装机、散装机、装车机的设计、配套施工方案。欢迎广大用户惠顾、垂询 、登陆我公司网站：www. 。地址：中国河北省唐山市路南区韩前街5号 邮编：063001 电话：0315-2868047、7828315 （销售部） 0315-2878967、6 （售后服务） 0315-2872675（配件） 传真：0315-2872764 网址：http/: 电子邮箱：rsbz 0.4质量手册修改记录表 章节号标题更改前更改后批准人 1范围1.1 总则本管理手册依据GB/T19001-2008标准的要求，结合我公司实际情况，规定了公司的质量管理体系要求，用于：a) 证实唐山水泥设备有限公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.2 适用范围a) 手册适用于公司与质量管理体系有关的各个部门b) 手册适用于公司BG系列固定式水泥包装8、机、BHYW系列回转式水泥包装机等产品的设计、开发、生产制造、检验、交付、安装和服务的全过程。c) 手册对外可提供给公司顾客和认证机构，作为第二方审核（认定）和第三方审核（认定）的依据。2质量方针和目标2.1质量方针和目标质量方针严格管理科技领先追求卓越诚信服务反应迅速客户满意 质量目标 出厂合格率100% 整机检测项目合格率100% 主要零部件检测项目合格率大于等于96.5% 提供优质服务，重大质量问题投诉率为零，一般问题24小时内解决。 2.2质量目标分解 序号质量目标分解部门质量目标分解值1产品出厂合格率100%质检部产品漏检率1%采购部进货交验合格率95%生产部生产作业计划完成率90%9、外协件合格率95%零部件合格率96.5%设备完好率95%办公室培训有效率90%技术部图纸工艺文件差错率5%2顾客满意度94%销售部售后服务顾客满意度94%3术语和定义质量术语采用GB/T19001：2008质量管理体系 基础和术语标准中的术语定义。技术术语采用产品标准中的专业技术术语和定义。4质量管理体系 4.1 总要求本公司按照GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件加实施和保持，并持续改进其有效性。a）公司的质量管理体系范围为水泥包装机产品的实现过程和支持过程。b）本公司对GB/T19001-2008标准的要求，不做删减。c）本公司的质量管理体系由文件要求、管理10、职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等五大过程组成，分别对应GB/T19001-2008标准的第四、五、六、七、八章。公司质量管理体系的运作过程和相互作用详见水泥包装机振动筛和生产流程图（图1）d）公司的产品实现过程包括：市场调研、识别和评审顾客要求采购生产和服务提供监视和测量交付和售后服务。其流程图详见图2e）为使过程受控并达到预期的目标，公司编制质量管理体系程序文件和相关的作业文件，规定质量活动的控制方法和准则。f）公司通过对过程策划，确定并配备必要的用于过程运作的资金、人员及设备，并收集和利用相关的信息，确保过程达到预期的结果。g）公司通过管理评审、内审，产品的监视和测量、顾客满意11、度调查和数据分析等活动，了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据数据分析的结果，对过程采取必要的措施，以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。h）公司对外协加工，委外检定和委外运输等外包过程实施控制。在本手册7.4、7.5、7.6条款及相关程序文件中规定了控制的方法和准则。图一 水泥包装机生产流程图产品要求的识别和确定产品设计和工艺流程设计生产计划制定原材料采购毛坯件采购零部件采购和外协加工入库部件装配整机装配零件加工制造试车喷漆、挂牌、包装入成品库交付安装调试和服务监视和测量装置的控制产品的监视和测量表示图二 唐山水泥设备有限公司质量管理体系过程图产品要求确定与合同评审资源管理管理12、活动改进产品设计和工艺流程设计产品防护监视和测量装置的控制安装调试和服务采购交付入原辅材料库入成品库零件的加工制造喷漆、挂牌、包装部件装配试车整机装配标识和可追溯性表示“顾客满意度测量”表示“产品的监视和测量”表示“不合格品控制”表示“过程特性监视和测量”表示“内部审核”质量管理体系过程包括：支持过程和产品实现过程。说明：4.2 文件要求 总则公司质量管理体系文件包括：a）质量手册（包括质量方针和质量目标）。b）标准要求的程序文件。c）为确保过程有效策划、运行和控制的文件。d）质量记录。 质量手册公司编制和保持管理手册，其内容包括：a）质量管理体系的适用范围，包括覆盖的产品范围，过程范围及质量13、管理体系过程涉及的有关部门。b）质量管理体系程序文件的引用。c）质量管理体系过程之间相互作用的描述。4.2.3 文件控制公司编制、实施并保持文件控制程序，规定由办公室和技术部分别对质量体系所要求的管理文件和技术文件（包括外来相关标准和适用的法律法规及顾客提供的图纸等）进行控制。主要内容有：a）规定各类文件的编制部门和审批权限，文件发布前须经总经理批准，以确保文件的充分适宜。b）当发现文件不适宜时，由文件的原编制部门根据实际情况重新编写，经原审批人员审批后实施更改。c）公司编制受控文件清单、技术文件清单和外来文件清单。文件更改或换版后须在文件清单上进行版次登记，确保文件的现行修订状态得到识别。d14、）文件的发放范围由办公室拟定，并随同文件一并提交审批，确保在使用处可获得适用文件的有效版本。e）文件保持清晰，进行统一编号，并分类归档，确保易于识别和检索。f）适用的外来文件（包括产品标准、法律法规及顾客提供的图纸等），由技术部负责识别、收集并控制发放。g）发放有效文件的同时，从使用单位收回失效的文件，防止其非预期使用。对确需保留的有参考价值的失效文件，应进行标识并有效隔离。 质量记录记录控制的目的是确保提供产品，过程和体系要求及体系有效运行的证据。公司编制、实施并保持质量记录控制程序，办公室负责对记录控制的组织，协调和监督管理。各部门对使用的记录进行归档管理并保存。办公室及各使用部门对各自使15、用的记录进行标识、储存、检索、保存期限及处置均加以控制，确保：a）质量管理体系所要求的记录应有受控标识。b）质量记录填写的数据和内容必须真实、准确、及时、清晰、完整。c）定期整理档案，保管，便于检索，超过保存期的记录方可处置，确保审核追溯的要求。5 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺在唐山水泥设备有限公司建立、实施质量管理体系，并通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。a）通过会议、培训和宣传栏等方式，向全体员工宣传满足顾客和法律法规要求对于公司经营活动的重要性。b）制定公司质量方针和质量目标，确保体系运行，满足顾客要求，提高顾客满意度。c）进行管理评审、建立、16、健全公司自我完善、自我改进的机制，使质量管理体系持续有效进行。d）为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人力、财力、物资和技术等），实现公司的质量方针和目标。5.2 以顾客为关注焦点a）总经理以满足顾客要求并不断提高顾客满意程度作为公司的追求。b）公司通过市场调研、合同评审等过程识别，并确定顾客的需求和期望。c）公司通过设计和开发活动将顾客的要求转化为产品、过程的规范，并通过体系的运行满足顾客的要求。d）总经理从顾客的信息反馈中不断地了解顾客的满意程度，识别改进的机会，不断增强顾客满意。5.3 质量方针总经理制定公司的质量方针并形成文件。质量方针确保：a) 与公司的经营宗旨（质量为本、诚17、实守信、用户至上）相适应。b) 对满足顾客和法律法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。c) 提供制定和评审质量目标的框架。d）通过各种会议、宣传栏和培训等方式，传达、贯彻质量方针，在公司各层次上得到沟通和理解。e）公司通过管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审和修订，以适应内外部环境和条件的变化。f）公司按文件控制程序的规定，对质量方针的制定、批准、发布、评审、修改进行控制。5.4 策划 质量目标a）总经理确定公司的质量目标，并确保在相关职能和层次上建立质量目标。b）质量目标包括满足产品要求的内容，可以测量并与公司的质量方针保持一致。c）公司制定质量目标分解考核办法，由办公室每季度18、将质量目标按部门进行分解，经管理者代表批准下达，并对各部门的质量目标完成情况进行定期考核，以确定质量目标的实现程度，作为管理评审之一。 质量管理体系策划管理者代表组织办公室对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标及质量管理体系总要求。策划的内容包括：a）与实现质量方针和质量目标有关的产品实现过程和支持过程以及对这种过程进行控制的准则和方法，策划的结果形成包括质量手册、程序文件在内的质量管理体系文件。b）当公司的质量管理体系需要变更时，对变更的过程进行预先策划，按计划分阶段对体系文件、过程和资源等进行更改和调整，以确保质量管理体系的完整性，防止局部失效。5.5 职责、权限和沟通 职责和权19、限总经理确定公司的组织机构，规定各职能部门的职责和权限，并通过召开会议、发布文件等方式，使各部门之间相互了解有关的职责和权限，以便有效开展各项质量活动。公司质量管理体系机构图（图3）， 质量管理体系图（图4），管理职能分配表（图5）.a） 总经理（a）负责制定公司的质量方针和质量目标，关注顾客要求，以增强顾客满意为目标。通过产品要求评审和测量顾客满意度等措施，确保顾客的要求得到确定并予以满足。（b）负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，规定各部门的职责和权限，确保内部沟通。（c）向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，确保整个公司关注顾客和法律、法规要求，确保实施适宜的过程以满足顾客和其它20、相关方面要求并实现质量目标。（d）任命管理者代表，为质量管理体系建立、实施和保持提供支持。（e）负责提供建立、实施和持续改进质量管理体系所需的资源，保持资源适宜。（f）按策划的时间间隔主持管理评审。（g）批准质量手册、程序文件及相关制度。b）副总经理、总工程师（a）贯彻质量方针和目标，使全体员工树立增强“质量为本 诚实守信 顾客至上”的观念。（b）参与企业及产品发展方向的规划。（c）协助总经理领导开发设计，技术管理和质量管理工作，参与制定和贯彻实施公司质量方针、目标参与管理评审。（d）负责持续改进采购过程，确保过程控制的适宜，有效确保采购产品符合要求。（e）负责持续改进产品的设计开发过程，确保21、过程的适宜、有效。对技术部确定的要求的物资、关键工序、通过工艺守则再确认和批准。（f）协助总经理识别、建立、实施和协调各部门只能的管理职责，资源提供，产品实现及质量管理体系各过程的测量，分析和改进，确保顾客满意度的提高。（g）负责各级人员的最终任命，控制本单位人力、基础设施和环境资源确保满足产品规定的要求。（h）负责组织该产品开发和新工艺应用，审批新产品的设计，主持新产品开发设计的确认。（i）批准紧急放行和例外放行。（j）负责采购和销售计划的审批，组织实施合同评审，对顾客满意度调查和服务工作。c）办公室（a）负责组织建立文件化质量管理体系，负责公司管理文件和记录的归口管理。（b）协助总经理建立22、和实施质量管理体系中人力资源的全过程，收集分析人力资源信息。（c）负责面向各部门建立劳动人事调配和考勤管理网络。负责员工招聘，能力和资历考查，资格评定和岗位调配，人员培训及考核。（d）协助管理者代表组织内部质量管理体系审核工作，负责管理评审的改进措施的跟踪验证。（e）负责策划内审方案，编制年度内审计划并组织实施。（f）负责对人员安全意识，环境意识教育，及时排除不安全因素。（g）负责厂区，生产现场，办公场所的安全管理，包括人身安全，设备及设施、产品物资的安全。d）技术部（a）负责产品实现的策划和产品设计开发，编制公司产品技术，工艺和验证性文件，并负责监督，检查控制技术文件的实施。（b）负责管理新23、产品开发和老产品改造的策划、评定，负责设计和开发各阶段评审，验证，确认的组织，确保设计成果符合输入的要求，编制有关产品质量计划。（c）负责产品生产相关过程，设备、工装、模具、自制检具的设计。（d）负责公司技术文件和相关记录的归口管理，负责产品图样和相关技术文件的完整性、统一性，负责图样和技术文件更改的控制。（e）负责质量控制点的确定，负责特殊过程的确认和再确认。（f）参与合同评审，供方评定，不合格产品的评审，顾客特殊要求，信息反馈分析及评审。e）销售部（a）协助总经理建立和实施质量管理体系中与顾客有关的过程：收集分析顾客要求，顾客满意度信息，顾客抱怨的受理与纠正措施结果的反馈，负责对有关信息收24、采集，数据的分析及采取必要的预防措施和改进措施。（b）负责收集水泥行业投资和技改信息，参加招议标，分析落标原因，收集同行业信息及顾客要求，为公司产品改进，新产品开发，质量目标的制定，质量管理体系的改进提供信息。（c）负责制订销售计划，并组织实施，按月与财务部核对应收应付情况。（d）负责组织顾客对产品要求的确认和合同评审，负责合同管理，并建立相应的销售档案和顾客档案，跟踪检查合同执行情况。（e）负责供货合同的实施，设备的发货、安调、售后服务、备品备件的供应。f）生产部（a）负责对生产场所配套设施的管理工作。（b）负责制定生产计划，做好生产准备。（c）负责按图纸，工艺和产品标准组织生产活动，严格执25、行工艺纪律，监督、检查安全文明生产制度和安全生产操作规范等。（d）负责在制品、成品标识管理，使用时确保可追溯性要求。（e）负责生产设备的维修、保养、归口管理，负责工装、工具管理。（f）参与合同评审，供方评定及不合格产品的评审。（g）负责生产部门各级人员的最终任命、培训，控制本单位人力、基础设施和环境资源确保满足产品规定的要求。（h）辅助技术部组织新产品开发和新工艺应用。（i）实施、监督、检查安全文明生产制度和安全生产操作规程。g）供应部（a）负责编制采购计划，组织对供方的选择和评审，编制合格供方名录，建立供方档案，存档必要的供方资质证明文件。（b）负责仓库管理，对采购、外协物资，产品的搬运、储26、存、包装、防护、文件交付使用。（c）协助总经理建立和实施质量管理体系中的采购过程和库存物资的防护、收集，分析与采购过程和物资防护有关信息，与供方实施纠正措施的联络。（d）负责B、C类采购物资的自检。h）质检部（a）负责原材料、标准件、外协件的质量检验、试验和验证管理，确保产品最终符合图纸、技术标准和检验规范要求。（b）负责做好产品的检验状态标识，使用时可确保可追溯行要求，严禁造成错检、漏检件的发生。（c）负责不合格品的控制，协助技术部对不合格品进行评审。（d）负责产品质量统计分析工作，并对数据的准确性和真实性负责。（e）积极配合车间召集的各项质量活动，提供必要的数据。（f）负责计量、检测工具的27、管理工作，确保生产过程中使用的检测工具合格，检测数据有效。i）内审员（a）学习并掌握管理标准，质量管理体系文件要求。（b）参加公司的内部审核工作，审核过程客观、公正、审核记录符合规定要求。 图三 唐山水泥设备有限公司组织结构图董事长总经理副总经理销售部生产部供应部技术部办公室财务部售后服务配件一车间二车间库房实验室设计室后勤保安回转固定辅机筛子机加工小件出厂测试质检发货销售零活企管质检部图4 唐山水泥设备有限公司质量管理体系图董事长总经理管理者代表供应部副总经理销售部总工程师技术部办公室质检部生产部库房班组图5唐山水泥设备有限公司职能分配表总工程师副总经理管理者代表总经理标准条款条款标题办公室28、供应部销售部生产部技术部质检部车间4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境总工程师副总经理管理者代表总经理标准条款条款标题办公室供应部销售部生产部技术部质检部车间7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认标识和可追溯性顾客财29、产（删减）产品防护7.6监视测量装置的控制8.0测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进注： 代表负责部门和负责人 代表相关部门或相关负责人 管理者代表总经理在公司管理人员中任命一名成员为管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，作为管理者代表的职责和权限是：a）负责质量管理体系的日常管理，协调质量管理体系在各部门运行，组织内部质量审核，确保质量管理体系所需的过程按策划的结果建立、实施和保持。b）向总经理报告质量管理体系的运行情况及需要改进的方面，作为管理评审输入和质量体系改进的基础。c）通过培30、训、鼓励和谈话等交流方式，提高公司员工对满足顾客要求重要性的认识，确保公司能够识别和满足顾客要求。d）负责质量管理体系的有关事宜与供方、认证机构及咨询公司等相关方的外部联络。 内部沟通在总经理的领导下，办公室负责在公司内部建立良好和适宜的沟通过程，促进各职能部门和各层次间的信息交流。确保质量管理体系过程实施的有效性（包括质量目标的完成情况）得到沟通，达到相互理解，相互信任，全员参与的效果，沟通的方式包括：a）生产会议、质量分析、公告、宣传栏和口头交流，员工向领导汇报或提出合理化建议等方式。b）文件的会签及发放，内、外审报告，管理评审报告，检验记录，不合格品报告等质量记录的传递。5.6 管理评审31、 总则公司编制、实施并保持管理评审控制程序，由总经理在每年年末主持管理评审，对公司的质量管理体系进行系统评价，提出并确定改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，以确保体系持续的适宜性、完整性和有效性。办公室协助管理者代表编写管理评审报告。办公室负责保存管理评审的各项记录。 评审输入管理评审输入应包括以下信息：a）质量方针、质量目标的贯彻及完成情况。b）内、外部质量管理体系审核的结果。c）顾客的意见和建议以及顾客满意度测量的结果，抱怨处理结果。d）过程实现目标的情况和产品的质量状况。e）纠正和预防措施的实施情况。f）以往管理评审决议的执行情况。g）公司内、外部环境变化的信息，以及对质量管32、理体系的影响。h）对质量管理体系改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审输出是管理评审的结果，以管理评审会议的决议式报告形式进行，为公司质量管理体系和产品不断改进及调整公司经营方向提供决策依据。办公室在管理评审后应收集整理并做好以下工作：a）对现有的质量管理体系及过程的有效性和产品符合性方面存在的问题应制定 相应的纠正措施予以纠正。b）确定产品达到顾客满意的程度，顾客的期望，确定改进产品质量的措施。c) 确认质量管理体系运行过程中的资源配置和新的要求，并予以提出。d) 做好管理评审会议记录，协助管理者代表拟制管理评审报告，由总经理批准后予以分发给有关部门并保存，管理评审会议后，由办公室负责组织33、对管理评审提出纠正和预防的措施的落实及跟踪验证，并保存相关记录。6资源管理6.1 资源提供资源是建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的必要条件，公司识别并提供为实现目标所需的人力资源、基础设施和工作环境。各职能部门提出资源配置需求，总经理确定并批准资源的需求，以确保：a）及时进行资源投入，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。b）根据顾客需求的变化，及时调整公司的资源配置，以持续达到并增强顾客满意。6.2 人力资源 总则公司编制、实施并保持人力资源控制程序，办公室负责对人员的选择、安排和培训的实施予以控制，以确保从事影响产品质量工作的人员经过适当的教育、培训，具有一定的技能和经34、验并胜任本职工作。 能力、意识和培训a）办公室根据公司质量管理体系各工作岗位对人员能力的要求，制定聘用、解聘制度，并从受教育程度，接受的培训，工作技能和工作经验等方面对员工的能力进行评价，从而确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。b）办公室根据各部门的岗位要求，拟订年度培训计划并组织实施，以满足各质量岗位对人员能力的要求。也可通过招聘的方式，选择合适的人员。c）按人力资源控制程序规定的方法评价培训及采取其它措施的有效性。d）公司通过质量意识教育，使每一位员工都认识到自己的工作对质量管理体系的重要性以及如何为实现公司质量目标做出贡献。e）办公室负责保存各类人员的培训记录，建立员工的教育35、培训、技能和经历方面的人事档案。6.3 基础设施公司编制、实施并保持基础设施控制程序，确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：a）办公场所、生产车间、仓库及配套设施。b）相关设施主要包括水、电、气等的供应。c）生产设备、工具、辅具和软件等。d）通讯、运输和消防等配套设施。总经理负责提供保证产品符合要求而必须的设施。生产设备的管理和维护工作应符合生产过程的控制程序和设备控制及保养规定的规定，测量设备的管理和工作应符合检验、测量和试验设备的控制程序的规定。6.4 工作环境公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，公司应采取有效措施和监督手段，保持公司作业区的环境为什么，做36、到各类产品分区码放整齐、物流有序、文明生产，以确保产品需求，并使操作员工在适宜环境中工作。公司按生产过程控制程序特殊过程控制程序检验、测量和试验设备的控制程序等文件对工作环境进行控制和管理。公司生产产品制造过程对生产环境的要求应符合一般生产企业的通用规定。水泥包装机的电气控制设备、计量系统制造和检测过程，包括微机秤制造、测试调试需防震、防尘、温度应符合相应文件的规定。7产品实现7.1 产品实现的策划技术部会同生产部对产品实现过程及其子过程进行策划，并使其与公司质量管理体系其它过程的要求相一致。公司针对特定的产品、项目或合同，当现有的质量管理体系文件不能满足要求时，进行产品策划，内容包括：a）确37、定其质量目标和要求。b）确定过程、文件和资源要求（工艺流程图、作业指导书、工装辅具等）。c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及相关记录，以及产品接收准则。d）证实过程和产品符合性所必要的质量记录。e) 针对产品、项目和合同编制质量计划。7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定公司编制、实施并保持与顾客有关的过程控制程序，销售部通过信息反馈，合同洽谈，与顾客沟通等方式，确定与产品有关的要求，包括：a）顾客规定的要求，包括交付和售后服务等方面的要求。b）顾客虽未提出，但规定的或已知预期用途所必需的要求。c）与产品有关的法律法规，国家或行业产品标准要求。d）公司认为必要的任38、何附加要求。 与产品有关要求的评审销售部负责组织相关部门在公司向顾客做出提供产品的承诺，即发布产品目录或广告、提交标书、接受合同或订单的更改前，对顾客要求进行评审，以确保：a）顾客与产品有关的要求明确、合理。b）双方意见一致，通过销售人员的协调，与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决。c）公司具有满足和完成合同或订单要求的能力。公司的销售合同按性质分为一般合同及特殊合同两类。对公司一般合同定型生产或备有现货，并在授权限价内的销售合同或订单，对顾客以口头式提出的订货要求，销售人员应予以记录，并在接受顾客的要求之前进行确认，由销售人员在合同订单上签署姓名和日期即完成评审。对特殊合同包括招标议39、标、新产品合同、对公司产品有改进要求的合同、出口合同、交货期急的合同以及价值在1000万元以上的合同、带有示范性老客户的新签合同、经济发展特区范围内的顾客签订合同等，由合同评审小组对顾客的要求进行评审，并在合同评审表上记录的结果及采取的措施。经双方同意的合同更改，由销售部填写合同变更通知单传递给相关部门进行调整，必要时，合同评审小组对更改的内容重新进行评审。销售部负责保持评审的相关记录。 顾客沟通销售部负责在产品销售过程中（售前、售中、售后）与顾客沟通，沟通的方式有：a）通过广告宣传，参加展销会，提供产品样本等形式，向顾客介绍产品信息。b）按顾客要求反馈合同的履行情况，就合同的更改事宜与顾客交40、换意见。c）产品使用后，销售部主动收集顾客的反馈信息，及时处理顾客的报怨、投诉。7.3 设计和开发公司编制、实施、保持设计和开发控制程序，对设计和开发过程实施有效的控制。 设计和开发策划技术部负责对产品的设计和开发进行策划和控制。1）对已经确定的设计和开发项目，成立项目组，设项目负责人，项目负责人组织设计和开发的策划，内容包括：a）确定所需要的设计和开发阶段；b）确定各个阶段的工作内容和进度要求；c）确定适合于每一个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；d）确定设计和开发的组织、人员以及相关的职责和权限。总工程师是公司产品设计和开发工作的主管领导；办公室负责提供产品开发设计所需的法律、法规有关41、政策；销售部负责提供合同副本和合同评审结果；生产部负责编制和下达生产计划；各部门按程序文件规定参加设计和评审活动。2）策划的结果形成设计开发计划书，经总工批准后实施。3）由项目负责人对人员或小组进行分工，确定成员职责和权限，落实任务和进度要求；在人员或小组之间以会议和设计开发信息联系单的形式对设计接口进行管理，确保有效沟通和接口准确。4）随着设计和开发的进展，项目开发计划根据情况的变化进行修改，并在适当时予以更新，确保设计和开发活动协调一致。 设计和开发输入1）项目负责人负责确定与产品要求有关的输入并形成设计任务书，内容包括：a） 产品名称、顾客对产品功能、性能和适用范围的要求；b） 适用标准42、和国家有关法律、法规的要求；c） 适用时，收集以前类似设计信息和资料，查询有关专利和文献；d） 确定产品安全性、稳定性、可靠性等至关重要的特性要求；e） 设计和开发所必需的其他要求包括资源配置和投入分析；f） 充分考虑合同评审结果，顾客的特殊要求。2）技术部负责组织有关部门或人员对设计和开发输入进行评审，并保持评审结果及任何必要的措施的记录，确保：a) 输入是否充分事宜b) 不完整的、模糊的或自相矛盾的要求是否已得到解决 设计和开发输出技术部对产品图样和相关技术文件的输出负责，如图样、规范（包括材料规范，工艺规范、工艺检验和试验规范等）、计数器说明书、外购件及标准件采购技术文件、软件、产品安装43、服务要求和使用维护说明书等，以确保设计和开发输出的正确性、完整性、统一性：1）以能够对设计和开发输入进行验证的方式形成产品图样和技术文件：2）产品图样和技术文件发放前经过总工程师或其授权人员的批准。3）产品图样和技术文件能够：a） 满足设计和开发输入的要求；b） 给出采购、生产和服务运作提供所需要的全部适用图样和技术文件；c） 包含产品检验规范或接收准则，包括引用与产品有关的法律法规和标准的要求；d） 具备产品安全和正常使用所必需的特性；并通过产品使用说明书，使顾客能够了解、掌握安全和正常使用及获得预期功能的正确方法。e） 按统一规则进行编号和管理。 设计和开发评审1）技术部负责按照项目开发计44、划书规定的适当阶段，安排、组织相关职能部门和人员对设计和开发输出进行系统的评审2）评审内容为：a） 设计和开发输出能否满足设计和开发输入规定的要求。b） 设计和开发输出对于公司所拥有的资源的适宜性。c） 设计和开发输出对于采购的适宜性。d） 设计和开发过程中的任何问题是否均以得到识别并提出必要的处理措施。e） 识别存在的问题并提出必要的处理措施。3）设计和开发评审一般以项目联系单、审批或会议的形式进行，形成评审报告并保持关于评审结果和任何必要措施的记录。 设计和开发验证1）技术部按照项目开发计划书规定的适当阶段和安排对设计和开发输出组织验证，以确保符合设计和开发输入的要求。2）验证方法包括：a45、）对产品的主要技术参数以不同的计算方法复核；b）将产品的结构造型与参考机型的样本进行对比；c）对产品性能，可以样件、样机试制和型式试验的方法进行验证；d）参照已经证实成功的类似设计的产品进行验证；e）系统评审设计输出文件的适宜性，充分性。3）当验证结果表明设计和开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应采取以其他方法验证、样件重制、重新设计等措施加以解决，直至验证结果与输入的要求完全相符。4）形成设计开发验证报告并保持关于验证结果和任何必要措施的记录。 设计和开发确认1）技术部负责对已通过设计和开发验证的产品，在产品交付或正式投产以前，根据策划的安排组织确认，必要时采取邀请专家和顾客的方式或向国46、家授权的机构和单位送检并获取鉴定报告。2）技术部准备设计和开发确认所需要的文件和资料。3）形成新产品鉴定报告并保持关于确认结果和任何必要措施的记录。 设计和开发更改的控制1）凡是与产品设计、制造、服务有关的职能部门和人员，均有责任对设计和开发的更改需要进行识别。2）发生下列情形之一时，应对更改需要进行识别：a） 顾客（或合同）要求变更；b） 贯彻执行新法律、新法规、新标准；c） 改进工艺性，降低劳动强度；d） 改进产品结构，提高产品性能；e） 发现图样及文件存在设计、制图或编制等差错；3）技术部评价和更改对产品整机性能和功能，组成部分和已交付产品的影响。4）技术部负责人或总工负责设计和开发更改47、的批准，任何更改未经批准不得实施。5）图样和技术文件更改执行文件控制程序。6）技术部负责组织对涉及产品性能和功能的主要技术参数更改的评审或验证确认；批准并保持与更改有关（包括更改的评审结果及任何必要的措施）的记录。7.4 采购 采购过程公司编制、实施并保持采购控制程序。为确保采购物资符合规定的要求，供应部根据采购物资对产品实现和最终产品的影响程度，采取质保能力调查，样品检测试用，质量业绩评价等方法评价和选择供方。填写供方质量保证能力调查表，编制合格供方名录.供应部每年对供方的供货业绩进行一次综合评定，并依据评定的结果对供方进行调整，填写供方调整单报主管经理审批。 采购信息供应部负责确认采购要求48、是充分与适宜的。公司的采购资料包括：采购清单、采购计划和采购合同等。采购资料包括下列要求：a) 采购物资的名称、型号、规格、等级、执行标准、图样、技术要求、验收要求以及价格、数量和交货期等。b) 需要时，可对供方提出加工过程、设备、检测手段和人员资格等方面的要求。c) 如需要时，可对供方提出质量管理体系要求。 采购产品的验证根据供房产品或外包过程的重要程度和对本公司产品的影响程度，公司对采购物资 分成A、B、C三类进行控制。（见进货检验程序）质检部依据进货检验程序的规定，对供应部报检的物资和外包产品进行检验和验证，以确保采购物资和外包产品满足规定的采购要求。发现不合格品执行不合格品控制程序。如49、公司或顾客需到供方现场验证采购物资时，应在采购文件中规定验证的方法和接收标准。7.5 生产和服务提供生产和服务提供的控制公司编制、实施并保持生产和服务提供控制程序，并在受控条件下进行生产和服务活动，包括：a) 技术部提供产品图纸、工艺流程图、作业指导书及检验和试验规程，正确指导产品生产和质量控制。b) 生产部教育操作人员严格按图纸、工艺流程图和作业指导书进行操作，遵守工艺纪律。c) 生产车间使用合适的生产设备和工装辅具，并有计划地进行维护和保养，执行基础设施控制程序的有关规定。d) 质检部对生产过程实施监控，按检验、测量和试验设备的控制程序的要求配置和使用监测设备。e) 质检部按策划的安排监视50、测量和放行产品，执行产品识别与可追溯性控制程序。f) 生产部依据生产和服务提供控制程序的规定安排生产作业计划，组织生产生产和服务提供过程的确认公司确认组装焊接、微机秤调试过程为特殊过程，对过程的控制方法包括a）技术部编制焊接规范，并对焊接工艺进行验证。b）生产车间负责对焊接过程所使用的设备能力进行鉴定。c）关于焊工有效证件： （a）手工电弧焊、二氧化碳保护焊，必须有安监部门颁发的特殊工种操作资格证，经过试用期考核能达到公司正常生产能力要求的。（b）微机秤动态调整人员须持有本公司颁发的上岗证。d）操作人员在焊接过程中对电流，保护气体压力或流量进行控制，以保持焊缝达到图样要求。生产部定期检查电流51、表、压力表工作状态并填写设备检查记录。e) 当焊接的产品发生变化，操作人员变动或焊接设备大修等情况下，对焊接过程再次确认。公司将对产品质量起决定作用的过程定义为关键过程，主要包括：旋转筒、出灰斗、叶轮、上空心轴、闸板座等部件加工及动力组装、微机秤组装，并由质检部负责产品检验和试验。 标识和可追溯性供应部负责采购产品的标识；生产车间负责半成品和成品的标识；质检部负责检验和试验状态标识。A产品标识a）采购产品的标识采购产品入库时，由库管人员进行标识。采购产品的标识方法同时采用标牌法和区域法。产品先按材料的性质、型号存放在不同区域，再在相应的位置放置产品的标识牌。标识牌的内容包括：产品的名称、型号规52、格。在有可追溯性要求时，库管人员需给出采购产品的批号、数量及生产厂家的标识。采购产品批号由产品型号、进货日期和顺序号组成。b）生产过程（工序）产品的标识车间操作人员负责对下料、焊接、组装产品进行标识。半成品在下料单上标识，其他产品用标签标明其状态。c）最终产品（成品）的标识最终产品的标识由检验人员进行，提供总工程师签署产品的合格证。检验和试验状态标识在产品实现过程中，采用标牌法、区域法和印章法标识产品的待检、合格、不合格和待处理状态。产品状态下分以下四种情况：a) 等待检验和试验，由产品所在部门标识。b) 检验后合格，由检验人员标识。c) 检验后不合格，由检验人员标识。d) 检验后待定，由检验53、人员标识。C. 检验合格的最终产品由质检员粘贴产品合格证，表示该产品已检验合格。对未标识的产品一律视为待检状态，由质检部进行确认和标识. 顾客财产公司爱护在其控制下或供其使用的顾客财产（包括知识产权）。由供应部识别、保护和维护顾客财产，实施归口管理，质检部对顾客财产进行验证。供应部应在合同中明确顾客财产的名称、数量、规格或型号，并与顾客共同确认。质检部对进厂的顾客财产进行验证，验证其名称、数量、规格或型号是否相符，外观是否完好，合格后填写入厂产品检验单，出具合格证并做好状态标识。库房人员办理入库手续，作好明确的标识，存放在指定场所，并妥善维护和保管。在顾客财产台帐上进行登记。顾客财产任何部门或54、个人不得挪做它用，若有丢失、损坏、不适用等情况，由生产车间及时记录，交由采购部与顾客协商处理。顾客提供的图纸、技术文件或其它知识产权按文件控制程序的有关规定执行。 产品防护在内部处理或交付至预定的地点期间，公司制定并实施库房管理制度，针对产品的符合性对产品及其组成部分实施防护，对产品的搬运、贮存、包装、防护标识（包括贮运标志）实施有效控制，确保其符合性。供应部和生产部分别负责物资、成品的搬运、贮存、防护工作。生产车间负责车间内所使用的材料、过程产品和成品的搬运、贮存、防护工作。a) 搬运a.1) 采购进厂的物资由采购部指定的装卸人员搬运入库，搬运过程谨防包装被刮、被撕而破损。a.2) 车间内流55、转的物资、过程产品，应避免磕碰。a.3) 成品发货时，由销售部负责入库成品的搬运、贮存和防护和交付控制。a.4）质检部负责产品的包装检验和产品合格证的发放。a.5）技术部提供产品贮存防护技术要求。b）贮存b.1) 外购、外协件、原材料的贮存应遵守供应部“库房管理规定”。b.2) 车间内过程产品的贮存应遵守车间“文明生产管理细则”。b.3) 成品的贮存按“文明生产、管理细则”执行。b.4) 物资、成品应做到卡、物、帐一致，收发手续完整。c）包装产品的包装及其所用材料按标准，运输条件和合同规定执行，生产部负责对成品进行包装，并在包装上做好产品标识和防护标识，预防运输过程中因包装不当而使产品受到损害56、，库管人员负责对包装质量和标志进行检验和验证。d）防护d.1) 库管人员应做好物资防潮、防火、防盗等防护工作。d.2) 未及时发运的成品，库管人员应将产品单独存放，并挂上明显名称的顾客标识，以防该产品被发错用户。在产品搬运、贮存过程中应保护好产品标识、检验和试验状态标识，一旦丢失或破坏应进行确认和重新标识。7.6 监视和测量装置控制公司编制、实施并保持检验、测量和试验设备的控制程序，为产品符合确定的要求提供证据。质检部负责监视和测量装置的归口管理，技术部负责实验室设备的归口管理，办公室负责监视和测量装置的有效证书保管，使用部门负责其日常维护、保养工作。为确保产品的监视和测量活动可行并以与监视和57、测量的要求相一致的方式实施，监视和测量结果有效，适用时，测量设备应：a) 对照中华人民共和国计量法的规定，计量人员按照测量设备或法规，确 定其检定或校准周期，及时送法定计量部门或具有检定或校准资格的单位进行检定或校准。b) 由经过培训的计量人员或委托检定机构进行调整或必要的再调查，以使测量设备进行适用状态，防止可能使测量结果失效的调整。c) 根据测量设备的标准状态，进行合格、准用、限用、禁用、封存标识，以识别其校准状态。d) 计量管理人员每月一次对关键检测设备和用于工序过程的检测设备进行巡检，以确保检测设备的准确度。e) 质检员负责在设备搬运、维护和贮存期间的管理工作，如发生异常，应对设备重新58、检测，防止设备的损坏或失效。f) 当发现检测设备偏离校准状态时，应立即停止使用并通知计量管理人员，对已结果的有效性进行评价和记录，并根据评价结果对已检产品进行适当处理，收回失准的检测设备，贴禁用标识，安排委外检修和重新检定，无法修复的检测设备，经质检部部长批准后做报废处理。g）在使用计算机软件进行监测和测量时，初次使用前或用于检验和试验前应确认满足预期用途的能力，并在必要时再确认。8测量、分析和改进8.1总则办公室策划并实施针对产品过程和体系符合性和持续改进体系有效性所需的监视、测量和分析改进过程，包括：a）通过产品的监视和测量，证实产品的符合性。b）通过顾客满意度调查和内部审核等，确保质量管59、理体系的符合性。c）通过对各部门质量目标的定期考核，纠正预防措施的实施，持续改进质量管理体系的有效性。d）采用适用的统计技术（如排列图、因果图、直方图、抽样检验方案）的运用，对监视和测量获得的信息进行分析和处理。8.2监测和测量顾客满意（1）公司编制顾客满意度测量程序，由销售部负责实施，作为对公司质量管理体系业绩的一种测量。（2）顾客满意度测量程序对以下方面做出规定：a） 销售部采用规定的方法和措施，通过适当的渠道，收集和监控顾客满意的信 息，定期统计分析。b）销售部充分利用顾客满意度调查和统计的结果，必要时采取相应措施，不断提高顾客满意程度。内部审核公司编制内部质量管理体系审核程序，办公室组60、织实施，按计划的时间间隔进行内部审核，以确定公司的质量管理体系。a） 办公室负责根据拟审核的过程、区域的状况和要求以及以往审核的结果编制内审计划规定审核的准则、范围，频次和方法。每年至少进行一次完整的内审。b） 审核员必须经过培训，并获得资格证书，审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性，审核人员不能审核自己的工作。c） 内部质量管理体系审核程序规定了审核的策划和实施过程，包括组成审核组，编制检查表，现场审核，报告审核结果，保持审核记录以及相应的职责要求。d） 受审核部门负责人，针对不符合项及时分析原因，采取补救措施，并制定纠正措施计划，经管理者代表审批后实施。过程的监视和测量管理者代表负责61、组织对质量管理体系过程进行监视和测量，进行监视和测量的方法应能证实过程实现所策划的结果的能力，可采用下列一种或几种方法：a）对各部门的质量目标完成情况按质量目标分解考核办法进行统计检查，作为对各相关过程的监视和测量。b）供应部每季度统计进货检验的合格率和到货及时率。c）质检部负责组织对生产厂每季度一次的工艺纪律大检查，作为对生产过程的监视和测量。d）销售部负责统计合同执行情况，证实顾客要求得到满足，作为对合同评审过程的监视和测量。e）质量管理体系审核（内审和外审）是对质量管理体系各过程的监视、测量。f）在对过程进行监视或测量中发现过程未能达到所策划的结果时，应对该过程采取适当的纠正措施，以确保62、产品的符合性。产品的监视和测量（1）公司建立并保持产品识别与可追溯性控制程序，质检部依据检验规范在进货、加工、装配和成品等产品实现的各个阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。技术部负责提供产品检验、试验所需的标准、图纸、技术要求和验收准则。（2）产品识别与可追溯性控制程序对以下方面做出规定：a) 检验员依据检验规范进行进货、工序和最终检验，填写相应的检验记录。b) 检验应按规定的检验项目做出检验结果和判定，并经授权的检验人员签字或盖章。c) 供应部提供原材料和外包产品加工产品的质量证明文件，外包产品向质检部报检，外购原材料、配件由供应部兼职质检员检验。d) 合格品予以放行、转63、序，未检产品和不合格产品不予以放行和转入下道工序，在规定的全部检验和试验项目均以完成材料、文件备齐满足要求以后办理成品入成品库，质检部长、总工程师签发合格证后，销售部门可将成品向顾客交付。8.3不合格品控制（1）公司编制不合格品控制程序确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。（2）按程序文件规定的职责和权限对不合格品进行评审和处理。（3）采用下列一种或几种方法处置不合格品：a） 进行返工，清除已发现的不合格。b） 公司对不符合规定要求的原材料、半成品如出现非关键项目不合格，但不影响 质量情况下，经总工程师批准可做紧急放心处理。c） 进行标识和隔离，采取拒收、报废等措施，64、防止其预期的的使用或应用。d） 保存不合格产品的处置和随后采取的措施的记录，包括让步的批准记录。e） 对纠正后的产品再次验证，以证实其符合性。f） 当产品交付给顾客或开始使用后发现不合格时按顾客要求进行处理。g） 为保证出厂产品合格率为100%，不合格成品允许进行返工和报废，但不做降级使用和让步放行处理。8.4数据分析技术部组织和指导各有关职能部门，确定收集和分析适当的数据，包括应用统计技术，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进的需求。数据的收集、分析和处理应提供以下信息：a）顾客满意和不满意程度。b）产品满足规定要求的符合性。c）过程产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会。d）65、与供方有关的信息等。8.5改进管理者代表组织办公室策划公司质量管理体系有效性的持续改进，方法如下：a）推进质量方针、目标管理，以体现公司战略总方针需求，并成为各职能部门的度量和评价的目标值。b）通过内外部质量管理体系审核、管理评审、顾客满意程度调查，通过监视和测量、数据分析等活动识别持续改进机会，采取纠正和预防措施实施改进。c）公司鼓励全体员工提出合理化建议，应用PDCA循环的方法，积极促进产品和服务工作的持续改进。纠正措施公司编制纠正措施控制程序由综合办公室负责纠正措施的归口管理，组织有关部门收集不合格信息，向责任部门提出纠正措施要求，采取措施消除不合格发生的原因，防止其再发生，要求如下：a66、）评审，确定不合格事实（包括顾客抱怨）。b）调查、分析和确定不合格的原因，对共性系统性的重复出现的不合格，采取纠正措施，以确保纠正措施与所遇到的不合格的影响程度相适应。c）评价，确保不合格不再发生的纠正措施的需求。d）确定和实施所采取的纠正措施。e）记录所采取纠正措施的实施结果。f）验证和评价所采取纠正措施的有效性。预防措施公司编制预防措施控制程序由办公室负责组织有关部门收集，分析潜在的不合格信息，采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生，并与潜在问题的影响程度相适应，要求如下：a）利用适当的内、外部来源，确定潜在的不合格及其原因。b）调查潜在的不合格产生的原因，必要时采取统计技术确定主要原因，通过考虑潜在不合格对成本业绩，产品可信性，安全性和顾客满意等方面的影响来评价，如果出现不合格对质量影响的重要程度，确定是否采取预防措施。c）确定消除潜在不合格原因所需采取的预防措施和实施部门。d）对经过分析，采取预防措施的问题，责任部门负责提出拟采取的预防措施计划，经审批后实施，记录实施结果并报办公室。e）办公室组织对预防措施的有效性进行验证，做好记录并提交管理评审。