1、安徽电气设备有限公司管理标准 QQ/NDA-XX A/0CCC质量手册(依据产品认证编制)编 制:审 批:批 准:生 效 日 期:XX.9.1受控状态/分发号:受控XX-9-1发布 XX-9-1实施安徽电气设备有限公司发布安徽电气设备有限公司0.2 颁 布 令章 节 号0.2版本/修改状态A/0页 次1/1 颁 布 令质量是企业生存之本,发展之道.为了贯彻执行国家强制性产品认证政策法规之规定,公司依据产品认下组织编写了本手册,现予批准发布,自生效之日起正式实施.本手册是本公司开展质量管理工作的法规性文件,是指导本公司建立、实话和保持质量体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。 总经理：2、 XX年 9 月 1 日安徽电气设备有限公司0.3 任 命 书章 节 号0.3版本/修改状态A/0页 次1/1 任 命 书为了贯彻执行国家强制性产品认证的政策法规之规定，加强对本公司依据强制性认证产品建立的质量管理的质量保证体系的实施及有效运行的领导，特任命 同志为我公司的质量负责人，赋予其如下职责和权限：1 确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；2 确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的样品一致；3 了解认强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 总经理： XX年 9 月 1 日安徽电气设备有限公司0.3、4 质量方针和质量目标章 节 号0.4版本/修改状态A/0页 次1/1质量方针：精心制作，确保产品质量；科技创新，紧跟客户要求；真诚服务，满足顾客期望；持续改进，争创一流企业。质量方针诠释：本公司运用高科技技术，顺应当前和未来人类对绿色、节能产品的需求，以提高和改善人类的生活和健康水平，并根据市场反馈信息不断完善和提高我们的产品质量和服务质量。持续改进是公司的永恒追求，力求将公司的产品和服务提到一个更高层次。质量目标：产品一次交验合格率98%以上 产品出厂合格率 100% 顾客反馈处理及时率 100% 总经理： XX年 9 月 1 日安徽电气设备有限公司0.5 适用范围章 节 号0.5版本/修4、改状态A/0页 次1/1主题内容：本质量手册根据强制性认证产品的编制，规定了本公司质量保证能力要求，通过执行本手册，从而保证：本公司批量生产的强制性认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性；向顾客提供达到国家标准和符合要求的低压成套开关设备；向顾客提供满意的服务；公司的质量管理能力不断改进，持续稳定的向顾客提供更好的产品和服务。适用范围：本质量手册适用于本公司对下列认证产品的控制：低压成套开关设备的生产和服务安徽电气设备有限公司0.6 引用标准章 节 号0.6版本/修改状态A/0页 次1/1下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而成为本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有标准都会5、被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准的最新版本的可能性。质量管理体系标准（参照或引用其术、定义） GB/T190002005质量管理体系 基础和术语 GB/T190012008质量管理体系 要求适用的法律、法规 中华人民共和国合同法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国计量法 电气电子产品类强制性认证实施规则工厂质量保证能力要求强制性认证标志管理办法产品标准: GB7251.1-2005GB7251.3-2006GB15576-2008GB7251.5-2008安徽电气设备有限公司0.7 公司简介章 节 号0.7版本/修改状态A/0页 次1/1企 业 简 介安6、徽电气设备有限公司安徽电气设备有限公司0.8 手册的管理章 节 号0.8版本/修改状态A/0页 次1/1手册的管理 本手册为我公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，由质量负责人确定发放范围，由办公室统一负责手册管理。未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，并办理文件回收手续。手册持有者应妥善保管好手册，不得损坏、丢失或随意涂改。手册的编写和修改本手册由办公室组织编写，由质量负责人负责审核，总经理批准。在手册使用期间需要修改手册时，由相关部门提出修改意见，质量负责人审核、总经理批准后实施修改，执行文件控制程序的有关规定。安徽电气设备7、有限公司0.9修改控制页章 节 号0.9版本/修改状态A/0页 次1/1修改控制页序号章节号条款号更改单号更改页码更改标记版次更改人审批人生效日期安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次1/71职责 公司规定了与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且在组织内任命了一名质量负责人，以任命书的形式予以授权任命。各类人员具体职责和权限如下：1） 总经理1 总经理作为本公司法人代表和最高管理者，对本公司质量管理体系的建立、完善和实施全面负责，对本公司向顾客提供的产品的质量负最终责任；2 执行国家及有关行政部门颁布的法令和法规，主持制订和颁布本公司的质量方针和质8、量目标，向客户作出质量承诺；3 建立和调整与质量管理体系及业务工作相适应的组织机构。4 为质量管理体系的运行提供有力的资源保障，坚持质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核；5 任命质量负责人，为其有效开展工作提供必要条件；6 重视用户意见和投诉处理，主持重大质量事故和重大质量问题的解决与质量改进；7 对职责范围内认证产品与型式试验合格的一致性负责。4）办公室主任 1树立“质量第一”意识，在分管系统内确保质量优先；2在总经理、质量负责人领导下具体负责质量管理工作； 3按质量负责人要求组织好质量管理体系的建立、实施和保持工作，制定内部质量年度审核计划，具体组织实施和纠正措施的跟踪验证； 4抓好9、人才引进的职工队伍的教育培训工作； 5组织编制质量手册并归口管理； 6对职责范围内认证产品与型式试验合格产品的一致性进行督查。5）财务部经理 1严格遵守国家的法律法规和各项财经纪律，坚决执行本公司的规定，坚持按章办事。2履行财务的核算和监督职能；安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次2/73负责合同评审中的价格评审； 4负责公司生产成本等的核算，建立必要的原始记录，编制工时、材料定额，控制费用支出； 5及时做好申报纳税工作； 6加强财务监督，安全使用和保管好资金； 7加强仓库管理，严格控制库存，督促仓库管理人员建立健全物资台帐，做到帐、卡、物相符； 8负10、责财务档案的管理，妥善保管；9坚决执行总经理一支笔制度，做好民主理财公示工作，做好财务监督工作。 6）现金会计 1坚决执行公司规定和财经纪律规定，服从财务科的领导； 2执行财经制度，审核收付单据，手续齐全和凭证合法性，所好资金收付关，未经总经理批准的单据，严禁记帐和付现金； 3及时登记日记帐，做到日清月结，杜绝差错发生； 4严格银行结算和现金管理制度，掌握核定的库存现金金额和银行存款余额，保证正常支付。银行无款时应向公司报告，做好后勤工作； 5保管好空白单据和票据存根，按本按月装订存档； 6负责全公司工资汇总，编制好职工工资表，做好工资发放等事宜； 7坚持上下班和学习制度。7）仓库保管 1建立11、健全物资管理台帐，严格进出库手续，坚决做到“不检不入，不批不付”。发现产品与型式试验合格产品不一致时，可以拒收。 2做好库存物资的标识并合理分类存放，保持库容库貌整齐、清洁、美观； 3验收货物数量不能短缺，发放材料要按定额，做到先进先出； 4定期做好物资盘点工作，确保帐、卡、物相符；安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次3/75对仓库的安全管理负责，仓库内应禁止烟火，不擅离岗位、不留闲人，确保物资无失窃、无霉变、无锈蚀、无损坏，仓库无火灾。8）采购员 1负责采购符合采购要求的原材料、元器件等产品对其与型式试验合格的产品的一致性负责； 2负责对供方的考察工12、作，合同谈判工作；9）生产部经理 1牢固树立质量第一的意识，当生产进度与产品质量发生矛盾时，保证质量优先，搞好分管部门质量管理的领导，对职责范围内各项工作管理不善而造成的质量后果负责；2根据质量管理体系要求，组织编制生产计划，均衡组织生产，确保产品生产全过程连 续受控，确保产品质量符合要求，交货及时； 3组织对设备、工模夹具进行动态管理，保证设备达到规定的技术状态； 4参与合格供方评定工作； 5负责产品工艺制定工作，对生产工艺、工艺装备，以及工艺文件的准确性、完整性及可实施性负责； 6抓好生产环境的管理，搞好文明生产，安全生产； 7负责产品质量问题组织采取纠正和预防措施，不断改进和优化产品生产13、工艺，提高产品质量； 8负责关键工序设置和关键工序文件的编制和过程能力的验证工作； 9合格品评审工作，采取纠正和预防措施； 10对职责范围内认证产品的一致性负责。10）技术员 1负责编制工艺及技术文件、资料，对其准确性、完整性及可实施性负责； 2应用统计技术，在分析与控制产品质量特性、确定与验证过程能力起指导作用； 3积极贯彻各项技术标准；安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次4/7 4对车间生产工人的工艺纪律执行情况进行督查； 5对职责范围内认证产品的一致性负责。 11）车间主任 1在生技科长的领导下，认真负责地展开本车间的全面管理工作； 2按照生产计14、划，有条理地安排车间的工作计划； 3负责在生产安装过程中对在制品及成品进行标识； 4经常检查生产现场和机械设备及其安全装置、工模夹具、原材料、成品是否符合安全、卫生要求；5编制设备安全操作规程，并组织实施； 6对车间安全生产负责，发现安全隐患及时向公司报告，采取有效的纠正预防措施； 7经常对本车间职工进行安全生产思想和技术教育。对新调入车间的工作进行安全生产现场培训和教育。对特种作业的工人必须严格训练，经考核合格，并持有操作合格证方可独立操作； 8对职责范围内认证产品的一致性负责。 12）班组长 1认真贯彻落实公司下达的质量管理规定，推行全面质量管理； 2开展本班组织职工的业务、技术知识培训工15、作，不断提高职工技术业务水平； 3经常检查本班组人员的岗位责任实施情况，总结交流经验，不断提高产品质量； 4对认证产品的一致性进行督查； 5做好质量信息反馈和产品售后服务工作，及时解决用户对产品提出的问题。13）机修工 1建立健全设备台帐，搞好全公司设备的分类、清点、入帐工作； 2完善设备档案和资料； 3对采购适宜的设备提出申请，确保其能力满足过程质量要求；4负责对采购设备的验收、安装、维护、保养、修理等工作。安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次5/7 14）操作工 1熟练掌握所在岗位操作技能和相关知识； 2严格按图样、按工艺、按标准生产，坚持首件检和16、自检、互检工作； 3做好设备的日常维护、保养，做好“三好”（管好、用好、修好），“四会”（会使用、会保养、会检查、会排故障）； 4对图纸工艺存在明显缺陷的，应停止施工，立即向生技科报告，待上级确定后再进行施工； 5对职责范围内认证产品的一致性负责。15）技术质检部经理 1在总经理领导下，负责全公司检验工作，对出厂产品质量符合性负责； 2负责计量器具、检验和试验设备的检定校准工作，按规定的周期或在使用前进行校准或检定； 3负责组织检验人员对产品接收、生产、装配过程的质量控制进行检查和监督； 4负责组织检验人员对测量和监控状态进行标识，控制不合格品，对错、漏检所引起的质量事故负责； 5负责组织检验17、人员按规定进行进货检验或验证、过程检验、例行检验和确认检验，填写并保存相应的记录，收集供应商提供的合格证明及有关检验数据，提供产品符合规定要求的客观证据； 6组织相关人员按规定对例行检验和确认检验的设备进行日常操作检查和运行检查； 7对职责范围内认证产品一致性负责。16） 检验员 1掌握判断产品质量、过程质量及外购质量的依据，正确地判断合格与否，并开具质量凭证，对错、漏检负责；2严格不合格产品报告制度，监督不合格品的隔离，防止误用不合格品； 3做好测量和监控状态标识，客观、真实地记录检验结果；安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次6/7 4收集各类外购材18、料、产品的合格证等质量证明书； 5对职责范围内认证产品的一致性负责。 17）计量管理员 1做好计量的量值传递和在用计量器具的周期检定，修理标识和记录工作； 2编制计量器具、检验和试验仪器、设备台帐，编制检定计划，按规定的周期将其送检； 3保证在用计量器具帐、卡、物一致； 4按规定对例行检验和确认检验的设备进行运行检查，并保存相应的记录。 18）认证联络员 1负责强制性认证实施规则/细则换版、产品认真标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求。 2证书有效性的跟踪结果； 3国家级和省级监督抽查结果。安徽电气设备有限公司1.0职责与责任章 节 号1.0版本/修改状态A/0页 次7/7 公司编19、制了员工花名册，并搜集各类持证上岗的特殊人员证件。基于适当的教育、培训技能和经验等，明确对从事产品质量有影响的人员的能力要求，具体参见岗位工作入职要求，并根据生产需要对与产品质量有关的各类人员进行必要的培训或采取其它措施，使其能够胜任所从事的工作，建立受训人员登记表，并保持相应的原始记录。通过培训及其效果的评价，增强员工的产品质量意识和满足顾客要求的意识，提高其适应岗位的能力。 公司依据产品生产过程的需要，为保证认证产品符合要求，提供了适宜的生产、检验、试验、储存等必备的环境。 公司必须根据内外部条件的变化（如认证标准的变化、认证要求的变化、顾客需求的变化、自身发展的需要等）重新确定和调整资源20、，以保证认证产品的质量持续满足认证标准的要求。由总经理负责定期（至少每年一次）召开管理评审会议确定资源及体系改进的需求。 相关文件： 认证标志使用保管控制程序 岗位工作入职要求 相关记录 3C标志使用、发放记录 员工花名册 生产设备台帐 检测设备台帐安徽电气设备有限公司2.0文件和记录章 节 号2.0版本/修改状态A/0页 次1/22.1质量计划 为确保认证产品质量的相关过程有效动作和控制,公司依据认证产品建立了认证产品的(规定认证产品由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件),其内容包括产品设计、实现过程（认证产品生产、检验、包装、搬运等全过程）、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品21、的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用受理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。认证产品变更的管理在产品变更控制程序、认证标志使用的管理在认证标志使用保管控制程序文件中规定，产品的设计目标在相应的标准或规范中规定，产品工艺、过程监控和测量、资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定。2.2 文件和资料控制 为了对工厂质量保证能力要求所涉及的，以及为保证认证产品符合认证标准和认证机构要求而制定的所有文件和资料进行有效的控制，公司建立了文件控制程序，以确保：a) 文件发布前和更改由授权人批准，以确保其适宜性；b) 文件的更改和22、修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c) 确保在使用处可获得相关文件的有效版本。文件应当是信息及其承载的媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其它的电子媒体，也可以是照片或标准样品，或上述内容的组合。记录是一种特殊的文件，记录表式应按的要求进行控制，作为证据的记录应按的要求控制。文件的具体控制执行 2.3质量记录 为建立并保持认证产品、工艺和质量体系符合要求及有效运行方面的证据，公司建立安徽电气设备有限公司2.0文件和记录章 节 号2.0版本/修改状态A/0页 次2/2 了，为追溯、证实、采取纠正和预防措施提供依据： 质量记录的标识、储存、保管和处理等的具体控制，执行质量记录控制程序23、。 相关文件，相关质量记录的保持期不得少于36个月： 2.4工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括： 1认证的相关资料和记录，如认证证书、设计鉴定报告和/或型式实验报告、初审/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和材料变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存36个月以上； 2.认真产品的出入库单、台账（至少保存36个月）。 相关记录: 安徽电气设备有限公司3.0采购与关键元器件和材料控制章 节 号3.0版本/修改状态A/0页 次1/2 3 采购与关键元器件和材料控制 3.1 采购控制 对认证产品的安全、环24、保、EMC（电磁兼容）、主要性能有较大影响的元器件和材料应作为关键元器件和材料，对其供应商的选择、评定的和日常管理加以控制，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料持续满足要求的能力，确保获证产品的一致性控制符合认证规定的要求。 应依据元器件和材料对认证产品最终质量和使用性能的影响程度，分别采取现场调查、书面调查供方调查表、历史数据分析、了解同行的评价和供应商的信誉等评价方式，对供应商的质量保证能力进行调查。在制定供应商选择、评价准则时，可考虑以下因素：a) 供应商提供的产品对制造、产品的影响程度；b) 供应商的质量保证能力；c) 供应商的履约能力；d) 供应商有服务、安装和支付能力；e) 强25、制性产品认证的要求（如CCC产品认证）；f) 满足法规或规章的要求（如强制性产品标准及法规等）。其评价准则及具体控制执行供应商控制程序 3.2 关键元器件和材料的控制 为确保关键元器件和材料满足认证所规定的标准，编制关键检验控制程序及，根据产品的重要性、工厂自身的检测能力、检验成本及供应商的质量保证能力等因素来确定对供应商的关键元器件和材料检验/验证的方式和项目。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检验要求，如检验的频次、项目、方法、记录/报告等。进货验证的结果应予以记录进货验证记录。 相关文件：安徽电气设备有限公司3.0采购与关键元器件和材料控制章 节 号3.0版本/修改状态A/26、0页 次2/2供应商控制程序关键件检验程序进货验证规范主要材料、关键件定期确认检验规范相关记录供方调查表供方评价记录合格供方名录进货验证记录主要材料、关键件定期确认检验记录安徽电气设备有限公司4.0生产过程控制章 节 号4.0版本/修改状态A/0页 次1/34.0生产过程控制 4.1 关键工序的识别、受控 4.1.1生产过程的识别技术质检部负责识别产品的生产过程,并列出认证产品的特殊、关键工序。并制定本公司申证产品低压成套开关柜的生产工艺流程图。4.1.2特殊工序 工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量或昂贵的、复杂的试验才能得出结果。4.1.3关键工27、序 形成关键、重要特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程，工序对最终产品的安全、质量、主要性能有重大影响，对产品质量的形成起决定作用。4.1.4特殊、关键工序的识别、控制要求 依据4.1.24.1.3条定义，填写特殊、关键工序审批表，对认证产品的特殊、关键工序进行识别，对工序操作人员进行资格鉴定，确保其具备必要的能力；对设备、工艺进行鉴定和认可，制定相应的工艺卡片、作业指导书（规定工艺的步骤、方法、要求等，必要时，可包括对工艺过程监控的要求），使得生产过程在受控状态下进行。4.2 工作环境的要求 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。a) 应28、识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境。环境条件针对产品、工艺的不同而不同。通常涉及温度、湿度、噪声、振动、磁场、光照度、洁净度、无菌、防尘等。b) 在识别的基础上，应提供并管理相应的资源，确保工作环境满足规定的要求。应规定环境条件的具体参数及其控制要求。c) 在认证产品生产过程中，必须确认规定的条件已得到满足，否则不能进行生产。本公司产品生产对环境无特殊要求。安徽电气设备有限公司4.0生产过程控制章 节 号4.0版本/修改状态A/0页 次2/3 4.3 过程和产品监控 对特殊、关键工序生产过程的工艺参数应对照作业指导书及产品图纸的要求，重点针对其工艺步骤、路线、方法，使用材料、29、工具及过程参数进行监控。 如发现过程监控参数偏离规定时，应及时予以调整。由此而导致不合格品产生时，执行不合格品控制程序。 4.4 设备维护保养 生产部负责建立生产设备台帐，编制设备管理制度对设备的购置、安装、使用、维护、保养、检修、报废等作出规定，以保证生产设备持续维持必要的能力。 生产部负责设备档案（安装使用说明书、合格证等附件资料）的归口管理，建立目录清单保存。 4.5 过程检验 根据本公司认证产品的特点，在其形成的适当阶段设立质控点。在检验点上，用明确的表示方法（如文件、图样、图片、模型等）标明认证产品的特性（如名称、规格、型号、尺寸等）。 在过程检验规范中明确其质量检验要求，检验要求包30、括检验的项目、方法、接收准则等内容。 对本公司各阶段的产品实行自检、互检、专检相结合的质量检验制度，填写相应阶段的检验记录，从而在各生产环节确保产品及零部件与型式试验合格的认证样品的一致性。 相关文件： 作业指导书设备管理制度过程检验规范安徽电气设备有限公司4.0生产过程控制章 节 号4.0版本/修改状态A/0页 次3/3 相关记录： 特殊、关键工序确认表 过程检验记录 生产设备台帐 设备购置申请单 设备安装验收单 设备日常维护保养记录 设备检修计划 设备处置单 安徽电气设备有限公司5.0例行检验、确认检验和现场指定试验章 节 号5.0版本/修改状态A/0页 次1/2 5.0 例行检验和确认检31、验 5.1 为确保认证产品满足规定的要求，编制了和对例行检验和确认检验进行控制。 5.2 例行检验 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 其目的是剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤。 例行检验的项目应不少于CNCA发布的认证实施规则的要求及认证产品执行的强制标准所规定的出厂检验项目。 可以采用等效的、经验证可行的检验方法进行。 例行检验的项目、内容、方法、判定及记录的要求等，具体执行例行检验程序和例行/确认检验规范。 5.3 确认检验 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 它是质量保证措施的一32、部分。其目的在于，考证认证产品质量的稳定性，从而验证工厂质量保证能力的有效性。 确认检验的项目、频次等应符合CNCA发布的认证实施规则的要求。 确认检验可由工厂进行，也可由工厂委托具备能力的组织来完成，但应符合认证机构的要求。 确认检验的项目、内容、方法、频次、判定及记录的要求等，具体执行确认检验程序和例行/确认检验规范 5.4现场指定性试验 按工厂检查员指定的项目和要求，由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检验员现场见证。检验结果应符合认证要求。为确保现场指定性试验的顺利进行，编制。 相关文件： 例行检验程序 确认检验程序例行/确认检验规范 相关记录： 例行（出厂）检验报告 产品确认检验记录33、 安徽电气设备有限公司6.0检验试验的仪器设备与人员章 节 号6.0版本/修改状态A/0页 次1/3 6.1 基本要求 本公司检验试验仪器设备、计量器具的配备至少应满足进货检验、认证产品执行的强制产品标准及认证实施规则中例行（出厂）检验项目的检验试验要求。 其能力（即设备的量程、精度、容量、数量等）应满足批量生产的检验要求。a) 技术质检部负责建立.购置检验试验仪器设备时应选择知名度高、企业信誉好、产品质量稳定且有“MC”计量器具制造许可证的生产企业生产的产品。由使用部门填写设备购置申请单，报质量负责人审核、总经理批准后交采购部或技术质检部相关人员采购。b) 技术质检部负责检验试验仪器设备的验34、收、调试，相关软件资料（说明书、合格证、制造许可证等）、备用件、易损件的归档、保管；负责编制详细略得当的，规定使用的方法、步骤、安全注意事项等。 6.2 校准和检定用于确定所生产的产品符合要求的检验试验设备（例行检验设备、确认检验设备、监视特殊、关键工序工艺参数的仪器设备）、计量器具应按规定周期或使用前进行校准或检定。校准周期应不大于AQSIQ相关法律法规要求（计量器具强检）规定的周期。工厂应根据设备使用的工序（工位）和频次，必要时增加检定频次。技术质检部负责编制.本公司的计量器具、检验试验仪器设备凡须强检的，原则上一律送技术监督行政部门（具备资格的法定校准/检定机构）进行校准或检定。必要时，35、亦可委托具备资格的其他相关机构校准或检定。技术质检部应保存相应的检定证书，校准记录至少应包括:设备标识、测量值、偏差/不确定度、基准结果、有效期、校准人。安徽电气设备有限公司6.0检验试验的仪器设备与人员章 节 号6.0版本/修改状态A/0页 次2/3 对检验试验仪器设备的校准或检定均应能溯源至国家或国际基准。本公司如需自行校准的，应建立校准的依据，明确校准的方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态由技术质检部负责标识，确保能方便地被使用及管理人员识别，以免误用。如粘贴校准合格标贴等。校准状态通常包括合格、准用、停用、封存等。 6.3 功能检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检36、查（调零、量程的检查等）外，还应进行运行检查。采用“样件”比对等方式，判断例行、确认检验所用仪器设备能否用于进行产品检测和质量判断。在校准有效期内，按产品、工艺特点、使用频度等确定运行检查的频次，应能做到一旦发现设备功能失效时，可将自上次运行检查以后所检测过的认证产品追回。当检验试验设备在使用或运行检查中发现功能失效时，应对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，例如：a) 停用该设备，启用同类已校准的设备；b) 对设备进行必要的调整，使其满足要求；c) 必要时对已检产品追回重新进行检测。d) 必要时调整运行检查的频次。需要进行运行检查的例行、确认检验设备及其检查的内容、要求、方法、频37、次等，具体执行，填写。相关文件： 检验试验设备操作规程 检验设备运行检查规程安徽电气设备有限公司6.0检验试验的仪器设备与人员章 节 号6.0版本/修改状态A/0页 次3/3 相关记录： 检测设备台帐 检验试验设备购置申请单 计量检测设备校准计划 检验设备运行检验记录安徽电气设备有限公司7.0不合格品的控制章 节 号7.0版本/修改状态A/0页 次1/1 7.0 不合格品的控制技术质检部负责制定不合格品控制程序，内容包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。不合格品可能涉及产品形成的各个阶段，采购、生产过程及产品的贮存和运输过程中都可能会产生不合格品。所有不合格品均应控制，以防38、止不合格品的非预期使用。不合格品返工、返修后应重新进行检测。重要部件或组件的返工应按规定作好记录，若涉及产品一致性的返修应慎重或通过必要的的批准手续，具体执行不合格品控制程序。发现不合格品后，应按不合格品的性质（如个别、批量、偶然性、安全项目）决定是否进行原因分析，必要时采取相应的纠正措施，防止再次发生类似的不合格品。工厂从外部信息获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构。相关文件： 不合格品控制程序 一致性控制程序相关记录： 不合格品报告安徽电气设备有限公司8.0认证产品的一致性章 节 号8.0版本/修改状态A/0页 次1/28.0 认证产品的一致性公司应对批量生产的认证产品与型式39、试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。具体执行一致性控制程序认证产品标识、涉及安全/电磁兼容性能的结构、关键件和材料等影响产品符合规定要求因素变更时应予以控制，实施规则有特殊规定时，应符合实施规则要求。8.1标识认证产品铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号、规格、技术参数应符合标准要求并与认证标准的结果一致。8.2产品结构认证产品涉及安全和/或电磁兼容性能的结构应符合标准要求并与认证批准的结果（型式实验报告、变更批准资料、产品描述等）一致。8.3关键元器件和材料认证产品所用的关键元器件和材料应满足一下要求：1） 符合相关标准要求；2） 与认证机构批准或生产企40、业技术负责人批准的一致；3） 适用时，采购关键元气件和材料的数量应与最终产品出货数量相匹配。 8.4变更 工厂建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品一致性的变更进行控制，控制程序的内容应符合强制性认证实施规则、实施细则和认证机构的其他规定，变更应得到生产企业技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。相关文件：一致性控制程序产品变更控制程序安徽电气设备有限公司8.0认证产品的一致性章 节 号8.0版本/修改状态A/0页 次2/2相关记录： 产品变更申请表 产品变更记录安徽电气设备有限公司9.0认证标志和证书的使用章 节 号10.0版本/修改41、状态A/0页 次1/1 9.1认证标志的使用 确保认证标志的妥善保管和正确使用，保存标志的使用记录。对合格的出厂产品必须加贴认证标志，对不合格的产品不能加贴标志。9.2认证证书的使用对认证证书进行妥善保管和正确使用，简历认证证书的台账，安徽电气设备有限公司CCC质量体系文件清单附 件一版本/修改状态A/0页 次1/1条款号文件名称质量手册程序文件第三层文件1.0职责和资源认证标志和管理控制程序岗位工作入职要求2.0文件和记录文件控制程序质量记录控制程序3.0采购和进货检验供应商控制程序关键件检验程序进货验证规范主要材料、关键件定期确认检验规范4.0 生产过程控制和过程检验工艺卡片作业指导书过程42、检验规范设备管理制度5.0例行检验和确认检验例行检验程序例行检验规范确认检验程序确认检验规范6.0检验试验仪器设备检验试验设备操作规程例行、确认检验设备运行检查规程7.0不合格品控制不合格品控制程序8.0内部质量审核内审程序9.0认证产品的一致性一致性控制程序产品变更控制程序安徽电气设备有限公司组织机构图附 件二版本/修改状态A/0页 次1/1 质量负责人总 经 理质检部生产部办公室车间采购仓库安徽电气设备有限公司质量体系职能分配表附 件三版本/修改状态A/0页 次1/1工厂质量保证能力要求总经理质量负责人办公室生产部质检部车间仓库1.0职责和资源1.1职责1.2资源2.0文件和记录2.1质量计划2.2文件和资料控制2.3质量记录3.0采购和进货检验3.1供应商的控制3.2关键元器件和材料的检验/验证4.0生产过程控制和过程检验4.1关键工序的识别受控4.2工作环境的要求4.3过程和产品监控4.4设备维护保养4.5过程检验5.0例行检验和确认检验6.0检验试验仪器设备6.1校准和检定6.2运行检查7.0不合格品的控制8.0内部质量审核9.0认证产品的一致性10.0包装、搬运和储存注:“”为主要责任部门，“”为相关配合。