液压气动设备有限公司质量管理手册.doc
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编号:1110488
2024-09-07
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1、浙江XX液压气动设备有限公司质量手册文件编号QM/AS-XX版本号A修改状态 0 受控状况发放编号持有部门XX-01-10发布XX-01-10实施编制: 审核: 批准:浙江XX液压气动设备有限公司质量手册修改状态: 0章节条款:0.1质量手册更改一览表共1页第1页更改单号更改条款更改内容修订状态更改者审核者批准者新发布0质量手册更改一览表浙江XX液压气动设备有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.2颁布令共1页第1页质量手册颁布令本公司依据:IS09001:2008质量管理体系要求结合本公司实际编了质量手册(第A版),现以批准颁布实施。以求得公司的生存、发展、信誉和效益,公司依据GB/T192、001-2008idtISO9001:2008标准和结合公司实际,编制了本质量手册。本质量手册阐明了公司质量方针目标,描述了公司质量管理体系,是公司质量管理体系运行中必须长期遵循的指令性文件,是公司进行质量审核的主要依据,是公司开展质量培训的主要内容,是公司全体员工认识的基础和行动的准则。公司全体员工都必须努力学习。经多次审定,本手册满足标准GB/T19001-2008idt ISO9001:2008标准的要求。符合国家有关认证方面的法律、法规的管理要求,并符合本公司的实际情况,且适于实现本公司的质量方针、目标。本质量手册现行版本A版,经公司审定批准,予以发布,自XX年1月10日起实施。总经理3、:XXXX年01月10日浙江XX液压气动设备有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.3公司简介共1页第1页公司简介浙江XX液压气动设备有限公司是一家具有产品开发、设计油缸、气缸、气动元件、液压备件的制造厂家。本公司拥有雄厚的技术开发能力及引进国际先进的生产设备,拥有一批专门从事产品开发研制的工程人员和精工制作的生产队伍,严格按照ISO9001:2008版质量标准执行,形成完整的质量体系。产品广泛应用矿山机械设备。XX以其品质优良而畅销国内外,主要出口欧美、东南亚等国家,深受用户好评,享有很高的声誉。公司本着“科学管理、优质高效、精益求精、顾客至上”的企业精神和服务宗旨,为客户提供优质的产品和4、服务,我们竭诚欢迎国内外客房莅临指导、洽谈合作,携手共创辉煌明天。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:0.4质量方针和目标共1页第1页0.4 质量方针和目标0.4.1 质量方针0.4.1.1 本公司的质量方针:科技创新质量第一持续改进 顾客满意0.4.1.2 质量方针描述:本公司本着以顾客为中心,创造据有企业文化的品牌产品。全体员工参与全面质量管理体系,并以不断完善、持续改进的精神,追求卓越完美的产品质量来满足顾客需求。0.4.2 质量目标0.4.2.1 本公司的质量目标:1)产品出厂合格率100%。2)产品一次交验合格率不低于98%;3)顾客满意度不低于85%;05、.4.2.2 质量目标的指导思想:产品出厂合格率100%是本公司对顾客期望的承诺,是获得质量信息,谋求发展的最基本目标,对质量必须一丝不苟,精益求精,使产品质量始终保持在稳定状态,以赢得顾客的信赖。产品一次交验合格率达98%,是本公司对零部件产品的质量目标,公司本着持续改进的精神,使产成品出厂一次交验合格率达100%。为了使顾客满意,公司必须保持与顾客沟通,获得顾客对产品要求的信誉(包括产品的符合性、可用性和安全性、法律、法规的要求以及顾客的期望等),对顾客反馈的信息进行分析研究,持续改进质量体系,并以顾客反馈信息作为考核业绩的唯一标准,努力工作为实现质量目标做出贡献。总经理:XXXX年01月6、10日浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:0.5管理承诺共1页第1页总经理郑重承诺:本人将率领公司全体干部和员工,以贯彻国家的有关法律、法规和公司的质量手册,努力实现公司的质量方针和质量目标,持续改进不断完善公司的质量管理体系,确保公司向顾客提供稳定、满意的产品和服务。浙江XX液压气动设备有限公司总经理:XXXX年01月10日浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态: 0章节条款:0.6管理者代表任命书共1页第1页任命书为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作领导,特任命XX为我厂的管理者代表。管理者代表职责:1 、确保7、质量管理体系的过程得到建立和保持;2 、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求;3 、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4 、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理:XXXX年 01月10日浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态: 0章节条款:0.7组织机构图共2页第1页总 经 理采购部生产部办公室销售部技质部仓库车间浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态: 0章节条款:0.7体系组织机构图共2页第2页总 经 理技质部生产部采购部办公室销售部管理者代表仓库车间浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:0.8质量职责、权限共4页第1页18、总经理1.1领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,对公司的最终产品质量和质量管理全面负责;1.2制订公司质量方针、质量目标,批准颁布公司质量手册、程序文件;1.3确定公司组织机构,决定公司各职能部门负责人的任免和职责;1.4任命公司管理者代表,授权其健全、实施和保持质量管理体系;1.5主持公司管理评审,确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;1.6确定配置适宜的资源,满足公司质量管理体系有效运行所需。2 管理者代表2.1 确保按GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008标准的要求,健全、实施和保持公司的质量管理体系。负责编制并审核公司质9、量手册、程序文件;2.2 组织公司内部审核,向总经理报告公司质量管理体系的运行情况和改进需求;2.3 确保在整个公司内提高满足顾客和法律、法规要求的意识并及时掌握、正确理解和坚持满足顾客的要求和期望以及相关的法律,法规要求;2.4 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部联络。3 技质部经理3.1 编制本部门主管的有关文件和管理标准并组织本部员工学习、编制产品工艺、检验文件和其他技术文件。3.2 负责公司相关技术协议的编制、评审和必要时参与技术协议的签订。3.3 负责公司生产工作提供技术指导;3.4 参与公司合同评审、合格供方评选、技术质量攻关等活动。3.5 负责产品的设计开发工作3.6 负责公司10、产品质量的检验和试验工作,确保产品质量符合规定要求、满足顾客需要;3.7 负责公司检测设备和计量器具的管理和控制工作,确保检测设备和计量器具满足检验、测量和试验需求;3.8 负责公司产品检验和试验状态的标识和管理工作,防止未经检验和试验产品或检验和试验不合格品的误转、误用;3.9 负责公司产品标识和产品在发生质量问题时的追溯工作;3.10 负责公司不合格品的评审和处置工作以及纠正和预防措施的管理和控制工作;3.11 负责公司相关技术协议的评审和必要时参与技术协议的签订。4 生产部经理浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:0.8质量职责、权限共4页第2页4.1编制公司月11、份生产计划,并组织贯彻实施,以保质保量保进度的完成生产任务。4.2 按照有关程序文件、技术文件、作业指导书的要求组织生产,保证每道工序均在受控状态下进行;4.3负责公司生产过程原材料、零部件、半成品的控制及不合格品的管理;4.4 负责公司生产设备、工艺装备、工位器具的管理和维护保养,建立管理台帐,作好各项记录;4.5 负责公司产品防护的总体管理和控制工作及产品加工周转过程的防护工作,并在生产过程中作好产品标识,保护好检验状态标识;4.6 负责编制采购部主管的有关文件,并组织本工学习、实施和保持;4.7 参与公司合同评审、合格供方评选、技术质量攻关等活动。5 采购部经理5.1 参与公司合格供方评12、选活动。5.2 负责公司生产所需的原材料(外购件、)和辅助材料、包装材料的采购,按照生产计划编制采购计划并实施;5.3 负责供方的选择并组织有关部门对其进行评定,编制合格供方名单,建立供方档案,签订技术协议:5.4 负责原材料、成品和辅助材料、包装材料仓库储量的监控,及时向公司提供准确有效的物流情况统计分析报表;5.5 参与采购产品的质量控制,对进公司验证不合格的采购产品与供方联系退换。;6 销售部经理6.1 负责公司常规合同的评审,组织特殊合同的评审,并就顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络;6.2 负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电,处理顾客信息反馈和质量投诉或将其传递到有关职能部13、门处理并进行跟踪验证;6.3 负责顾客对公司产品质量和服务的满意度调查工作。6.4 参与公司合同评审活动。6.58负责公司市场调研、市场预测、市场拓展,编制营销计划;7 办公室主任7.1 负责公司人员招聘、人事管理和后勤总务和安全防范工作7.2 负责公司文秘、接待和文件、资料、质量记录的归档、复制、发放、保管及外来文件、资料的接收、确认工作;浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:0.8质量职责、权限共4页第3页7.3 负责公司有关部门在体系运行过程的内部沟通和协调工作及编制公司年度教育培训计划并组织实施;7.4负责编制办公室主管的管理文件和其它有关文件,并组织本部门员14、工学习、实施和保持。8 财务部经理8.1 编制年、季度财务收支预算计划,经总经理批准后组织实施及控制。8.2负责公司的财务管理和成本核算工作和各项资金的筹划并监督其使用及参与有经济合同的评审和签订。8.3代表公司与银行、税务、工商等部门保持联络、协商工作。9 内审员9.1在审核组长领导下作好内审准备工作,并完成内审任务。9.2 内审组长负责本次内审计划的编制与实施;9.3 实施现场审核,根据内部要求,对内审中出现问题时应开出不符合项,并形成不合格报告;9.4 审核组长主持内审首、末次会议,并编写内审综合报告;E)参与不合格项所采取纠正和预防措施的有效性进行跟踪验证。10. 检验员10.1 职责15、a)严格按检验文件规定的程序和方法实施产品质量检验;b)坚持原则,保证产品质量的准确性、真实性和公正性;c)认真作好检验和试验记录;d)对检验中发现的不合格品按规定隔离、标识。10.2 权限a)有权对不合格品批作出拒收的决定;b)有权对违背工艺造成不合格的人员作出处置建议;c)有权对正常出现的不合格作出评审和处置的决定。11 仓库员11.1职责a)建立材料台账,保持帐、物、卡一致;b)作好物资的堆放,标识工作,并作出物资“先进先出”;c)作好库存物资的防护工作;d)按规定办理入库的手续。11.2 权限浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:0.8质量职责、权限共4页第416、页a)有权对标识数量与物资不一致的物资作出拒收的权力;b)有权对不办理出入库手续或出入库手续不全,物资作出拒收或拒付的权利c)有权对无检验员签署放行文件的物资作出拒收权利;d)有权对不遵仓库制度的人员作出驱逐的权利。12操作工人12.1职责a)服从安排,听从指挥;b)对生产现场作好定置管理工作,完成生产任务和质量任务;c)遵照执行工艺文件和操作规程,严格遵守工艺纪律,安全操作规程;d)作好设备的保养工作和工具的保管。12.2权限a)对违背工艺,违反安全的指挥,有权拒绝执行,并保留向车间上级部门汇报的权利;b)对生产现场,车间的不合理、不完善有建议的权利。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 17、册修改状态:0章节条款:0.9质量手册的编制和控制共1页 第1页1.质量手册由管理者代表负责编制审核,由总经理负责批准,由办公室负责复制、发放和原稿存档。2.质量手册分为“受控”与“非受控”两类,在封面上明确标识。“受控”的质量手册发放给本公司领导和部门领导及认证机构;“非受控”的质量手册经总经理批准发放给有合同规定的顾客和供方。“受控”的质量手册在修订、换版时,应得到相应的修订、换版;“非受控”的质量手册在修订、换版时,不一定得到相应的修订、换版。3.质量手册的编制、修订和控制按公司文件控制程序的规定执行。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:1范 围共1页 第1页18、1 目的编制本手册的目的在于以GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准为依据,结合本公司实际,建立健全、实施和保持本公司的质量管理体系;用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用和持续改进以及确保产品满足顾客和适用的法律法规要求,不断增强顾客的满意程度。2 范围本手册描述的质量管理体系适用于本公司油缸、气缸、气动元件、液压备件的生产和服务。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:2引用标准共1页 第1页下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。GB/T19001-2008idtISO9001:2019、05质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:3术语和定义共1页 第1页1.术语和定义本标准采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005给出的术语和定义。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共4页 第1页4.1总要求本公司应按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准和本公司的实际情况,建立健全质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为实现上述要求,本公司应开展下列活动:a) 确20、定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b) 确定这些过程的顺序和相互作用(接口关系);c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司应按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准的要求管理这些过程。本公司质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。本公司对所外包的任何影响产品符合性的过程,应确保对其实施有效控制,用于外包的过程的控制应在质量管21、理体系中加以识别。本公司以电镀为生产性外包过程,对外包过程按供方和采购控制程序进行控制,除此之外应根据公司与外协单位签定的技术协议的相关要求加以控制。本公司的质量管理体系流程图如图1所示。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共4页 第2页质量管理体系流程图产品实现产品客户法律法规质量体系的持续改进客户法律法规管理职责资源管理理测量、分析和改进要求满意输出输入 图 1浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共4页 第3页4.2 文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b22、) 质量手册;c) GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求的程序文件;d) 本公司认为所需的文件(含程序文件、管理标准、技术文件、作业指导书等);e) GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求的质量记录。4.2.2质量手册本公司应编制、实施和保持质量手册,本公司的质量手册由管理者代表负责编制、审核,由总经理负责批准,由办公室负责复制和发放。全公司员工都应努力学习、深刻理解、坚决执行。本公司质量手册的主要内容包括:a) 质量方针和质量目标;b) 组织结构和部门职责;c) 质量管理体系的范围,对删减内容和理由的说明;d) 对质量管理体系程序文件23、的概括说明或引用;e) 质量管理体系过程及其相互关系的表述;f) 质量手册编制、修订和控制的规定。4.2.3文件控制本公司应编制和保持文件控制程序,对质量管理体系所要求的文件(含适当范围的外来文件,如国家法律、法规、标准、顾客提供图样等)均给予有效控制,以确保文件的正确性、充分性、适宜性和协调性,并防止使用作废和失效文件。本公司文件控制程序的主要内容包括:a) 文件在发放前均应得到授权人的批准;b)必要时对文件进行评审和更改,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在需要使用文件的场所,均备有相关的有效文件;e) 确保文件保持清晰、易于识别;f)确保组织所确定的策划和24、运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若保存作废文件,应予以适当标识;h)文件复制、发放、标识、编号、借阅、归档和保管等的适当控制要求。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共4页 第4页4.2.4 质量记录的控制本公司应编制和保持质量记录控制程序,对质量记录进行有效控制,以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。本公司质量记录控制程序主要内容包括:a) 质量记录的填写应做到:及时、准确、齐全、清晰、不准随意涂改;b) 质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等所需的控制要求。4.3 支持文25、件a) QP/AS-4.2.3-XX文件控制程序b) QP/AS-4.2.4-XX质量记录控制程序浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页 第1页a) 5.1 管理承诺b) 本公司总经理应承诺建立、实施和持续改进质量管理体系,并通过履行以下职责和开展以下活动为其承诺提供证据:c) 利用各种适宜的方法诸如召开会议、宣传报道、组织培训等向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,以提高全体员工的质量意识,促使全体员工积极参与提高质量的各项活动;d) 制定质量方针、和确保质量目标的制定,并采取有效措施,让全体员工都能深刻理解和自觉执行;e) 进行管理评审26、,以识别和评价质量管理体系的充分性、适宜性、有效性以及改进需求;f) 确保获得与质量管理体系建立、实施和改进有关的必要的资源。g) 本公司管理承诺见本手册0.5章节。h) 以顾客为中心i) 5.2.1本公司总经理应以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定和满足,并争取超越顾客的要求和期望,为此应做到:j) 通过市场调研、预测或与顾客的直接接触,确定顾客的需求和期望(含法律法规要求);k) 将顾客的需求和期望转化为要求(含对产品、过程和质量管理体系的要求等),并完全满足。只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意;l) 采用适宜的方法,收集顾客对本公司产品和服务质量满意程度的信息,并妥善处理27、。m) 本公司编制与顾客有关过程控制程序,以实现上述要求。n) 5.3质量方针o) 5.3.1总经理应确保本公司质量方针:p) 与本公司的企业宗旨相适应、相协调;q) 包括和体现了本公司对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系有效的承诺;r) 提供制定和评审质量目标的框架,公司有关部门应在此基础上制定相应的质量目标;s) 利用多种渠道、采用多种方法将质量方针传达到全体员工之中,并促使全体员工深刻理解、坚决执行;t) 在持续适宜性方面得到评审,必要时对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。u) 5.3.2公司的质量方针见本手册第0.4章节,对其的批准、发布、评审、更改按文件控制程序的规定执28、行。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页 第2页5.4策划5.4.1 质量目标总经理应确保在公司的相关职能和层次上,建立可测量的并与质量方针保持一致的质量目标。本公司的质量目标见本手册第0.4章节,对其的批准、发布、评审、更改按文件控制程序的规定执行。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1 为满足质量目标和本手册第4.1章节的要求,公司总经理应对质量管理体系进行策划。5.4.2.2 质量管理体系策划的时机 公司在下列情况时应进行质量策划:a) 按照质量管理标准建立健全质量管理体系或对质量管理体系进行重大改进时;b) 公司的质量方针、质量目标、组织机29、构发生重大变化时;c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化时;d) 公司现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.3质量管理体系策划的内容a) 对实现公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别并做出明确的规定和控制,对标准要求的删减应符合允许删减的原则;b) 确定为实现全部质量目标所需要的资源;c) 对质量管理体系进行评审和持续改进的规定。5.4.2.4质量管理体系策划的结果应形成文件。5.4.2.5 对质量管理体系策划的更改应按文件控制程序的规定执行,应保持质量管理体系的完整性和协调性。5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限a) 公司总经理应确保公司内各业务部门的职责、权限及30、相互关系得到规定和沟通;b) 总经理、各业务部门的职责和权限见本手册第0.8章节的规定;5.5.2管理者代表a) 公司总经理应指定一名本组织的管理人员为管理者代表,该代表无论在其他方面的职责如何,其管理者代表的职责和权限必须保证。b) 公司管理者代表的任命以及职责和权限见本手册第0.6章节和0.8章节。5.5.3内部沟通浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页 第3页a) 公司总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通,以达到不同层次和职能之间的相互了解、相互信任、相互支持,实现全员参与、协同行动的效果。b) 质量管理31、体系有关的各种信息沟通,可采用各种会议、黑板报、布告栏等方式。5.6 管理评审5.6.1 总则公司总经理应按计划的时间间隔主持公司的管理评审,两次的评审间隔一般不超过一年,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价质量方针、质量目标和质量管理体系改进的机会和变更的需要。a) 评审计划由管代依据标准5.6条款规定要求编制,总经理批准,在正式评审二周前印发参加评审人员。计划主要内容包括:评审的时间、目的、范围、重点、依据、内容及参加评审的部门(人员);b) 评审会议参加人员:总经理、管理者代表、各部门负责人、内审员及其他须参加的人员。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下32、方面的信息,由有关部门(人员)按照职能分工负责准备和提供。a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核结果;b) 顾客反馈,包括顾客满意程度的测量成果和与顾客沟通的结果;c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;d) 预防和纠正措施的状况,包括内部审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证情况;e) 以往管理评审的跟踪措施即整改措施的实施及其有效性评价情况;f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更,如内外环境的变化、法律法规变化对体系的变更;g) 改进的建议,如员工的合理化建议;h) 质量管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性33、和有效性。5.6.3 评审输出经管理评审后,应输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页 第4页a) 质量管理体系及过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价和改进;b) 与顾客要求有关的产品的改进;c) 资源需求;5.6.4 办公室负责管理评审会议的准备和记录;以及全部管理评审资料和记录的归档保管;管理评审涉及到的各项决定和措施、文件更改和质量记录等应执行相应的程序文件的规定。5.6.5 本公司管理评审的具体控制按管理评审控制程序的规定执行。5.7 支持文件a) QP/AS-5.6-34、XX管理评审控制程序浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:6资源管理共2页 第1页6.1 资源的提供6.1.1 公司应确定并提供所需的资源a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.1.2 资源包括人力资源、基础设施、工作环境、财务资源等。6.2 人力资源6.2.1 总则a) 承担质量管理体系职责,从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的,有资格、有能力,其能力的判定应从适当的教育、培训、技能和经历方面考虑;b) 公司应制定“各岗位工作人员任职要求”经批准后作为选择、招聘、安排人员主要依据。6.2.2 能力、意识35、和培训公司为保证从事影响产品与要求的符合性工作的人员是能够胜任的,应做到:a) 识别和确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力,如对新员工、在岗员工、转岗员工、关键工序人员、特种工艺人员、检验人员、保管人员、计量人员、内审人员等,根据他们的岗位责任制定培训需求;b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;c) 利用理论考试、操作考核、业绩评定等方法,评价所采取措施的有效性,并对相关法律法规有规定的人员实行“培训考核、合格发证、持证上岗”政策,确保达成必须的能力;通过教育培训使全体员工意识到满足顾客和法律、法规要求的重要性,意识到本职工作与保证产品质量、满足顾客要求、发展公36、司经营生产的相关性,鼓励员工为实现质量目标作贡献;d) 保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.3公司人力资源的具体控制按人力资源控制程序的规定执行。6.3 基础设施6.3.1 公司应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施,基础设施包括:a) 建筑物、工作场所(含办公、生产、贮存场所)和相关设施(含供水、电、风、气设备和空调等);b) 过程设备(含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件等);c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:6资源管理共2页 第2页6.3.2公司基础设施的具体控制37、按设施和环境控制程序的规定执行。6.4 工作环境6.4.1 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气)。6.4.2公司工作环境的具体控制按设施和环境控制程序的规定执行。6.5 支持文件a) QP/AS-6.2-XX人力资源控制程序b) QP/AS-6.3/4-XX设施和环境控制程序浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第1页7产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1公司应遵循“过程方法”的原则,对特定产品、项目或合同的实现所需的过程和资源进38、行策划和规定。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致,策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件,如质量计划。7.1.2 产品实现策划的时机公司在下列情况时应进行质量策划:a) 引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造时;b) 销售合同中顾客对产品有特定要求时;c) 现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3产品实现策划的内容a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标;b) 针对特定产品、项目或合同确定的所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划39、分、人员的职责权限和相互关系;d) 确定过程和产品涉及的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则;对过程和产品的重要或关键特性,应安排监视和测量活动;确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.4质量计划7.1.4.1对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件称为质量计划。质量计划的编制原则如下:a)质量计划的内容应根据质量策划的内容和结果来确定;b)质量计划在编制时应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针和质量目标,并应与质量体系文件中的内容协调一致;c) 质量计划可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊要求编制新的内容;根据实40、际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如设计质量计划。采购质量计划等;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动计划、用户服务活动计划等;d)质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。7.1.4.2质量计划由技质部组织编制,经管理者代表审核,总经理批准后,由办公室复制、发放。7.1.4.3质量计划的编制、修订和控制应按文件控制程序的规定执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第2页公司应识别和确定与产品有关的要求。销售部应将顾客的需求与愿望41、如合同草案、技术协议草案、口头订单等填写在合同评审表中:a) 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保修、维修和辅助服务及培训服务等)、价格等方面的要求;b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知和预期用途所必须的要求;c) 适用于产品的法律法规要求;d) 组织认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1公司应评审与产品有关的要求。销售部应在向顾客作出提供产品的承诺之前(接受合同或订单及接受合同或订单的更改)组织进行评审,并应确保:a) 产品要求(含顾客明示和隐含要求、法律法规要求,公司自行确定的附加要求)得到规定;b) 与以前表42、述不一致的合同或订单的要求已予解决;c) 顾客没有以文件的形式提供要求(如口头订单),顾客要求在接收前得到确认;d) 公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2公司对所有合同均应在正式签约前进行评审。针对不同的合同,评审的方式方法不同,但应有明确规定。7.2.2.3产品要求变更时,公司应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.4评审结果及评审引发的措施的记录应予以保持。7.2.3顾客沟通公司应与顾客进行充分的沟通,并就以下方面进行有效安排:a)产品信息。在产品销出之前及销售过程中,销售部应通过多种渠道、多种方式(如广告宣传、上门推销、顾客定货会、产品手册、销售网点等)向43、顾客介绍产品,回答顾客咨询并予以记录;合同或订单的处理,包括对其的修订。根据实际需要,销售部与顾客保持联络,将合同的评审和执行情况及时反馈给顾客,包括产品要求方面的修订。并与公司内部相关部门及顾客协调一致。b)顾客反馈,包括顾客投诉。产品销出之后,销售部要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意。7.2.4与顾客有关的过程的具体控制按与顾客有关过程控制程序的规定执行。7.3 设计和开发7.3.1设计和开发策划公司应对产品的设计和开发进行策划和控制。在设计和开发策划时,公司应确定:a) 设计和开发阶段;b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;浙江XX液压气动设备有限44、公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第3页c) 设计和开发的职责和权限。公司应对参与设计和开发的不同小组的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。策划的输出应随设计和开发的进展,在适当时予以更新。设计开发的评审、验证和确认的目的有区别,可视产品和组织的方式分别或结合实施和记录。7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括:a) 功能要求和性能要求;b) 适用的法律法规要求;c) 适用时,以前类似设计提供的信息;d) 设计和开发所必需的其他要求。对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.345、.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:a) 满足设计和开发输入的要求;b) )为采购、生产和服务提供适当的信息,包括产品防护的细节;c) 包含或引用产品接收准则;d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段,应依据策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审,以便:a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.546、设计和开发验证为确保设计和开发输出以满足输入的要求,应依据策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求,应按所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第4页7.3.7设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改,并保持记录,在适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在47、实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.4 采购7.4.1 采购过程公司应确保采购的产品符合规定的采购要求,为此应开展并控制下列活动:a) 技质部编制采购产品的技术标准、技术文件、技术协议和采购产品分类明细表,根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响,决定对供方及采购产品控制的类别和程序。b) 采购部应制定选择、评价和重新评价供方的准则,并组织有关部门按供方提供产品满足公司要求的能力进行评价和选择供方,编制“合格供方名录”。c) 对供方的评价结果及评价所引发的任何必要的记录应予保持。748、.4.2 采购信息7.4.2.1采购文件采购文件应表明下列采购信息:a) 对产品的质量要求(可直接引用各类技术标准或提供规范、图样等技术文件);b) 对产品的验收要求;c) 适当时还包括:对供方的产品、程序、过程和设备提出批准的要求;对供方的人员进行资格鉴定的要求;对供方的质量管理体系要求。7.4.2.2采购计划a) 采购部依据生产部的“月份生产计划”及仓库贮存情况编制“采购计划表”,经总经理批准后执行;对临时采购的产品,相关部门填写“购物申请单”,经采购部经理批准后即可执行。b) “采购计划表”或“购物申请单”应包括:产品名称,型号规格、技术要求、数量/重量价格、交付要求等。7.4.3采购实49、施a)采购部采购人员依据采购文件和采购计划在合格供方名单中选择供方并进行采购。b)采购文件和采购计划在发布前应经相关人员审批,采购部采购人员在采购前应核对,以确保规定的采购要求是有效的、充分的和适宜的。7.4.4采购产品的验证7.4.4.1技质部负责按照检验文件的规定进行采购产品的验证/检验和试验。7.4.4.2 公司或顾客若需在供方现场实施验证,应在采购文件或采购计划中规定验证的安排和产品放行的方法。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第5页7.4.5对供方和采购过程的具体控制按供方和采购控制程序的规定执行。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产50、和服务提供的控制7.5.1.1公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。本公司的受控条件如下:生产计划。生产部依据订货合同和成品库存并结合车间生产能力,编制“月份生产计划”或“生产通知单”;车间依据“月份生产计划”或“生产通知单”安排工人生产;a) 人员控制。从事生产和检验的员工均应是经过教育、考核合格,具备从事本岗位工作应有的基本知识和技能并获得资格确认的人员;b)机器控制。对生产和检测所需使用的生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具,应合理配置、熟练掌握、正确使用、精心维修、周期检定、明确标识、妥善管理;c)材料控制。车间有关人员或生产工人应对原材料、外购件、外协件及上道工序流转到本道工51、序的产品进行验证;d)文件控制。对生产现场技术文件必须进行控制。控制要点是文件是否经过审批,是否现行有效,是否清晰,是否齐全;文件之间是否协调一致,文文相符;e)环境控制。对工作环境应进行适宜的控制,保证人流、物流、信息流畅通,实行安全、文明、均衡生产,保持设施和产品清洁卫生、明亮通畅、整齐有序;对有温度、湿度、清洁度等要求的场所采取有效措施满足其特定环境条件的要求;f)实施监视和测量。具体按产品监视和测量控制程序的规定执行。g)产品放行、交付和交付后活动的实施按有关规定和合同要求执行。 交付后活动可包括:提供担保、契约义务如维修服务、附加服务如再循环和最终处置; 产品和服务提供包括防护。7.52、5.1.2关键工序控制a)关键工序的设置原则是:形成关键件(特性)、重要件(特性)的工序;工艺难度大,质量易波动或问题发生多的工序;加工周期长、材料价格贵的工序;b)关键工序的控制办法是:除本手册第7.5.1.1条款外还应尽力做到,编有详细的作业文件;c)人员实行培训考核、合格发证、持证上岗;实行“三定”即定人员、定机器、定方法;实行全数检验或提交合格质量水平;使用适宜的统计技术;作为各类审核、检查的重点;在技术文件、生产现场等处明显标识。7.5.1.3生产和服务提供的具体控制按生产过程控制程序的规定执行。7.5.2生产和服务提供过程的确认确认特殊过程的重要性,特殊过程特殊工序应加以识别。本公53、司产品加工特殊过程为、电焊、喷漆、电镀,(电镀过程已外包)均由合格操作者执行,并要求对过程参数(操作条件)作持续监测、记录,并妥善保存,以确保生产的产品符合规定的要求。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第6页公司应规定确认这些过程的安排,适用时包括:a) 为过程的评审和批准所规定的准则;b) 设备的认可和操作人员资格的鉴定;c) 使用特定的方法和程序;d) 记录的要求(见4.2.4);e) 再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,在有可追溯要求的场合,实现产品的可追溯性。a)本公司产品标识54、由产品名称、型号、规格、批次号组成;产品标识可采用标识牌、标识卡、标笺、在质量记录上或产品包装上注明等方法进行。b)在有可追溯性要求的场合,公司应控制并记录产品的唯一性标识,以便于必要时由技质部组织追溯。7.5.3.2公司应对产品检验状态和标识作出规定,以防止不同检验状态的产品混用和误用。a)本公司检验状态分类和标识为:未经检验和试验,标识“待检”;经检验和试验合格,标识“合格”;经检验或试验不合格,标识“不合格”;经检验和试验难以下结论,标识“待判定”。b)检验状态标识可采用标识牌、标识卡、标笺、划分区域、出具检验凭证、在质量记录上注明等方法进行。7.5.3.3标识和可追溯性的具体控制按标识55、和可追溯性控制程序的规定执行。7.5.4 顾客财产7.5.4.1确保顾客财产合格性、完整性及使用的正确性,防止其损坏或丢失。7.5.4.2销售部负责顾客财产的验证; 仓库负责顾客财产的标识; 相关部门负责顾客财产的正确使用、维护,发现异常情况应及时报告顾客,协商处理办法并保持记录(见4.2.4)。7.5.4.3控制要求a)顾客财产指顾客所拥有,向本企业提供的产品、设施、知识产权和个人信息资料等; b)当顾客财产在控制之下或使用时,本企业对其做出专门的标识,接收时进行验证,贮存或使用时给予保护和维护; c)当顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况,必须加以记录,并报告顾客; d)本企业对顾客财56、产的控制将与采购的材料一样加以控制。7.5.4.4本公司的顾客财产的具体控制按与顾客有关过程控制程序规定要求执行。浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:7产品实现共7页 第7页7.5.5产品防护7.5.5.1公司应对产品提供适宜的防护,以确保产品在公司内部和交付到顾客指定的地点之前,符合顾客和相关法律法规的要求。7.5.5.2本公司的产品防护包括在搬运、贮存、包装、交付过程中对产品(原材料、零部件、成品)和标识的防护。7.5.5.3本公司产品防护的具体控制按产品防护控制程序的规定执行。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司应编制对监视和测量设备进行控制的程序,以57、加强对监视和测量设备的控制和管理,确保监视和测量设备满足产品精度和性能等方面的测试需求。7.6.2本公司对监视和测量设备的控制主要包括了配置、采购、验收、建档、出入库、使用、检定/校准、标识、防护、修理和报废以及监视和测量设备未处于校准状态的处置等方面的内容和要求。7.6.3对监视和测量设备的具体控制和管理按监视和测量设备控制程序的规定执行。7.7支持文件a)QP/AS-7.2-XX与顾客有关的过程控制程序b)QP/AS-7.4-XX供方和采购控制程序c)QP/AS-7.5-XX生产过程控制程序d)QP/AS-7.5.3-XX标识和可追溯性控制程序e)QP/AS-7.5.5-XX产品防护控制程58、序f)QP/AS-7.6-XX监视和测量设备控制程序浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:8测量、分析和改进共4页 第1页8.测量、分析和改进8.1总则公司应策划并实施证实与产品要求的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性所需的监视、测量、分析和改进过程,包括确定统计技术在内的适用方法及应用程度。8.2监视和测量8.2.1顾客满意a) 公司应以顾客满意为宗旨,收集顾客对公司是否满足其要求的感受的有关信息,作为对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行度量的手段和寻求改进的依据;b) 本公司编制按与顾客有关过程控制程序,确定获取和利用顾客反馈信息59、的方法和步骤,以实现顾客的持续满意。8.2.2内部审核公司管理者代表应按计划的时间间隔组织进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a) 符合产品实现的策划和ISO9001:2008标准的要求及公司所确定的质量管理体系的要求;b) 上述要求得到有效实施和保持。公司应对审核方案进行策划。策划应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己主管、主办的工作。负责受审区域的管理者(如各部门经理、各车间主任),应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除已发现的不合格及其产生的原因。纠正和60、纠正措施实施后,应由审核员进行跟踪验证,跟踪验证包括对采取措施的验证和验证结果的报告。公司编制了内部审核控制程序,规定了内部审核的策划、实施、报告结果和保持记录等方面的职责、要求、方法、步骤。8.2.3过程的监视和测量公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视、并在适当时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。公司对过程的监视和测量方法包括:产品的实现过程直接由影响产品质量的各职能部门领导者组织有关人员依据有关质量管理体系文件,定期或不定期的对其主管的过程和活动进行自我检查、自我评价、自我整改(如生产部对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认的自查自纠;采购部对采购有关61、的过程自查自纠;销售部与顾客有关的过程;技质部对标识和可追溯性、对产品的监视和测量的自查自纠等);浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:8测量、分析和改进共4页 第2页a) 管理者代表应组织审核组采用集中式内部审核与分散式内部审核相结合的方法对质量管理体系的全部过程和活动或质量管理体系的部分过程和活动尤其是关键过程和活动进行审核,以评价过程实现所策划的结果的能力(即过程实现其预期目标的能力);b) 当未能达到所策划的结果时(即过程不能实现其预期目标时),在适当时机应采取纠正和纠正措施,以提高过程实现其预期目标的能力,确保产品达到规定要求、满足顾客需求。过程的监视和测量62、的具体控制,由各职能部门按照质量职能分工和相关程序文件规定进行控制。8.2.4产品的监视和测量公司应对产品的特性进行监视和测量,以验证并确保产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据,符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的安排均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。本公司编制了产品监视和测量控制程序,对产品的进货、过程和最终检验和试验以及质量记录作了明确规定。同时,对经检验和试验的不合格品63、,规定了由授权人员按照不合格品控制程序进行评审和处置。8.3不合格品控制公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。a)本公司编制了不合格品控制程序,规定了对不合格判定、标识、记录、隔离、评审、处置的有关职责和权限。b)本公司对不合格品和处置有返工、返修、让步接收(回用)、降级或改作它用、报废、筛选、拒收或退换等几种方法,具体处置时应根据情况采用一种或几种。c)对不合格品及其评审和处置的质量记录应认真填写、妥善保管(公司只对不合格品做记录)。d)产品经返工、返修、筛选或退换处置后应再次进行检验,以证实符合要求。e)当产品在交付或开始使用后发现不合格时,公司应采取与不64、合格品的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4数据分析8.4.1公司为评价质量管理体系的适宜性和有效性,并识别其改进的机会,各职能部门应按照职责分工,以规定的或其他适当的方式确定、收集和分析主管范围内的有关信息和数据及改进意见,并提供给技质部。由技质部整理汇总、综合分析、进行总体评价,并识别改进机会。8.4.2 数据分析应提供以下方面信息:a) 顾客对本公司产品和服务质量的满意程度及改进意见;b) 本公司产品质量符合规定要求和适用的法律法规要求的程度和改进意见;浙江XX液压气动设备有限公司质 量 手 册修改状态:0章节条款:8测量、分析和改进共4页 第3页c) 本公司过程和产品特性的变化及其65、趋势,包括采取预防措施的机会;d) 供方产品、过程和体系的相关信息;e) 其他信息。8.4.3有关信息和数据分析可采取统计方法并尽可能采用统计技术。8.4.4本公司数据分析的具体控制按数据分析控制程序的规定执行。8.5改进8.5.1持续改进本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、顾客信息、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施8.5.2.1本公司应采取纠正措施,以消除已出现不合格的原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。8.5.2.2本公司编制了纠正和预防措施控制程序,以规定以下方面的要求及实施方法。a) 评审不合66、格(含顾客投诉)的特征和影响,分析和确定不合格的产生原因;b) 针对不合格的产生原因,评价采取措施的需求,确定和实施所需的纠正措施;c) 对纠正措施的有效性进行跟踪验证;d) 对上述过程和活动进行记录,并提交管理评审。8.5.3预防措施8.5.3.1本公司应采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.2本公司编制纠正和预防措施控制程序,以规定以下方面的要求及实施方法。b) 确定潜在的不合格和产生原因;c) 针对不合格的原因,评价采取措施的需求,确定和实施所需的预防措施;d) 对预防措施的有效性进行跟踪验证;e) 对上述过程和活动进行67、记录,并提交管理评审。8.6支持文件a) QP/AS-7.2-XX与顾客有关的过程控制程序b) QP/AS-8.2.2-XX内部审核控制程序c) QP/AS-8.2.4-XX产品监视和测量控制程序d) QP/AS-8.3-XX不合格品控制程序e) QP/AS-8.4-XX数据分析控制程序f) QP/AS-8.5.2/3-XX纠正和预防措施控制程序附录 B质量管理体系程序文件目录浙江XX液压气动设备有限公司注: -责任单位/人员-相关单位/人员质量管理体系程序文件目录总经理管理者代表生产部技质部采购部销售部办公室序 号文件编号文件名称1QP/AS-4.2.3-XX文件控制程序2QP/AS-4.268、.4-XX质量记录控制程序3QP/AS-5.6-XX管理评审控制程序4QP/AS-6.2-XX人力资源控制程序5QP/AS-6.3/4-XX基础设施和环境控制程序6QP/AS-7.1-XX产品实现的策划控制程序7QP/AS-7.2-XX与顾客有关过程控制程序8QP/AS-7.3-XX设计和开发控制程序9QP/AS-7.4-XX供方和采购控制程序10QP/AS-7.5-XX生产过程控制程序11QP/AS-7.5.3-XX标识和可追溯性控制程序12QP/AS-7.5.5-XX产品防护控制程序13QP/AS-7.6-XX监视和测量设备控制程序14QP/AS-8.2.1-XX顾客满意度测量控制程序1569、 QP/AS-8.2.2-XX内部审核控制程序16QP/AS-8.2.3-XX产品监视和测量控制程序17QP/AS -8.3-XX不合格品控制程序18QP/AS -8.4-XX数据和分析控制程序19QP/AS -8.5.2/3-XX纠正和预防措施控制程序附录A 质量职能分配表浙江XX液压气动设备有限公司注:代号“”为主要执行部门 为一般相关部门质量职能分配表版本号B修改状态0ISO9001:2008章节号过 程 和 要 素总经理管理者代表销售部技质部生产部办公室采购部4.1质量管理体系总要求4.2.1文件的总要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控设备的控制8.1测量、分析和改进8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施