1、江苏XX冶电设备有限公司质 量 手 册 （A版）受控状态：文件编号：XX/QM-001-XXA 编制： 批准： 生效日期：XX.03.01XX/QM-001-XX质量手册0.0 目 录版本号/修改状态A/0页 号1/1目 录章节号标题章节号标题0.1发布令7.3设计和开发0.2企业概况7.4采购0.3质量手册版序及编审人员7.5生产和服务的提供0.4质量方针和质量目标7.6监视和测量设备的控制0.5管理者代表任命书8.0测量分析和改进1.0范围8.1总则2.0引用标准8.2监视和测量（含8.2.2内审控制程序）3.0术语和定义8.3不合格品控制程序4.0质量管理体系8.4数据分析4.1总要求82、.5改进（含8.5.2纠正措施控制程序、8.5.3预防措施控制程序）4.2文件要求（含4.2.3文件和资料控制程序、4.2.4记录控制程序）9手册的管理5.0管理职责10引用程序文件及相关文件明细表6.0资源管理11更改控制页7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程XX/QM-001-XX质量手册0.1 发 布 令版本号/修改状态A/0页 号1/1发 布 令 本手册由质量手册编写小组编制，经审定符合ISO9001：2008质量管理体系要求标准及本公司特点和实际，现予以发布。本质量手册是阐明本公司的质量方针并描述本公司质量管理体系的纲领性文件，是本公司生产经营活动和质量管理活动的3、法规，对内是各职能部门和有关岗位工作人员必须共同遵守的行为准则，对外是本公司满足顾客要求和适用的法律法规要求的证实性文件。本质量手册自发布实施之日起，全公司各职能部门和有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效地运行，使本公司的质量管理和产品质量上一个新的台阶。本质量手册于 XX年三月一日正式发布，并自发布之日起实施。 总经理：XX XX年三月一日XX/QM-001-XX质量手册0.2 企 业 概 况版本号/修改状态A/0页 号1/1企业概况江苏XX冶电设备有限公司位于泰兴市，系专业从事各类机械配件生产加工型企业。公司占地面积800平方米，建筑面积600平方米，4、现有员工10人，其中拥有中职称技术和管理人员2人。本着“以质取胜、以诚取胜；严谨管理、不断进取”的企业精神，公司高层以人为本，导入ISO19000系列标准，驱动科技创新和内部管理二个轮子，力求最佳业绩，并不断以优异的产品质量和优良的经营服务作风，达到满足顾客和适用法律法规的要求。热忱欢迎各界同仁前来本公司指导。总经理：XX地址：泰兴市电话：传真： XX/QM-001-XX质量手册0.3 手册的版本及编审人员版本号/修改状态A/0页 号1/1手册的版序及编审人员1、 手册的版序：A版2、 拟稿：编制小组 3、 审核：XX4、 批准：张欣5、 手册发布日期：XX.03.016、 手册实施日期：XX5、.03.017、 手册管理负责人：8、手册文件编号：XXQM001XX(A)XX/QM-001-XX质量手册0.4 质量方针和质量目标版本号/修改状态A/0页 号1/1质量方针和质量目标一、 质量方针：控制过程，提升质量；科技创新，管理规范；持续改善，顾客满意。二、质量目标：成品一次交验合格率98%。顾客满意率85%，并不断提高。颁 布 说 明1.质量方针体现了本公司的经营宗旨和企业精神，给出了制定质量目标的框架。公司全体员工应切实贯彻执行。2.质量方针的内涵：2.1控制过程，提升质量通过提高过程运行质量，来确保提高产品质量，达到满足顾客的要求和适用的法律法规要求的目的。2.2科技创新，管理规6、范力求完善无缺地为主机厂生产出更多优质配件，并通过规范管理追求业绩的最大化。2.3 持续改善，顾客满意通过不断采取纠正和预防措施的方法，逐步建立一个自我完善的运行机制，并以不断提高顾客的满意程度作为公司追求的永恒目标。 3. 质量方针的制订、评审、更改、贯彻落实等要求在本质量手册有关章节中进行详细表述。4. 质量目标是本公司在质量方面的追求方向，为确保公司目标的落实，各职能部门应层层分解，并为之作出贡献。5. 质量目标的制订、分解、测量、考核、执行落实、评审、更改等要求在本质量手册有关章节中详细表述。 总经理：XX XX.03.01XX/QM-001-XX质量手册0.5 管理者代表任命书版本号7、/修改状态A/0页 号1/1管理者代表任命书为建立、实施、保持和持续改进本公司的质量管理体系，特任命公司综合管理部经理姜文高为管理者代表，其职责是：1.按照ISO9001：2008质量管理体系-要求标准，全面负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；2.采取各种方式向公司全体员工宣传产品满足顾客要求和法律法规要求的重要性；3.协助总经理落实本公司质量方针和目标及分管部门的质量职能，及时、正确地向总经理报告质量管理体系的运行业绩，包括持续改进的需求，并组织内部质量体系审核；4.负责在质量管理体系的建立、实施和保持过程中与外界有关方面的工作联系及沟通。 总经理：XX XX.03.01XX8、/QM-001-XX质量手册1 范围 2引用标准3 术语和定义 4 QMS版本号/修改状态A/0页 号1/41、范围：1.1总则：本质量手册按照GB/T19001-2008(idt ISO9001:2008)质量管理体系-要求的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及其相互的作用。本手册运用于本公司的钣金件的生产加工和服务控制，并运用于内部和外部(包括第三方认证机构)评定并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，旨在增进顾客的满意。1.2应用：本公司的质量管理体系适用于 ISO9001：2008标准除7.3以外的所有条款，删减7.3“设计和开发”的9、理由：所有产品均按顾客提供图纸生产，选用材料、生产工艺和接收准则定型成熟，不存在将要求转换成规范的过程。对“设计和开发” 进行删减，不影响向顾客交付满足要求产品的能力。2、引用标准：GB/T19000-2005质量管理体系 基础和术语3、术语和定义：本手册有关质量方面的术语完全采用GB/T19000-2005标准中的术语和定义。4、质量管理体系：本章节描述了公司对质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求。4.1总要求：本公司按GB/T190012008标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性。 4.1.1质10、量管理体系所需过程的识别 管理者代表组织有关职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。做到：a.识别建立质量管理体系所需的全部过程，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源，识别过程的顾客及顾客的要求；b.为达到过程的有效运行，确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c.对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d.为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视，必须获得必要的资源和信息，明确信息的收集和反馈，通过11、对信息的判定实现对过程的监视；e.通过对过程的监视、测量及分析，对过程采取必要的措施以实现过程策划的结果，推进体系的持续改进。4.1.2外包过程的识别和控制本公司目前外包过程为机加工。其特殊工序为焊接，公司按本手册第7.4章节的规定进行控制。4.2文件要求：为建立和运行质量管理体系提供依据和证据，沟通意图，统一行动，提供证实，评价体系的有效性和持续适宜性，应建立文件化的质量管理体系。4.2.1总则：本公司质量管理体系文件分为管理文件和技术应用文件两类。由综合办归口管理。a.管理文件包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件以及相关的制度、规范、准则等；b.技术应用文件包括为确保过程有效策划、运12、行和控制的文件，例图样、工艺过程卡片、检验规程等；c.质量管理体系应用的记录是一种特殊的文件，也应属于控制的范围；d.针对特定产品、项目或合同，因编制质量计划，作为对体系文件的补充。e.本公司质量管理体系文件的构成及关系见图1： 图1f.文件可以表现为任何媒体形式，如纸张、光盘、照片等。4.2.2质量手册质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件，是指导公司内部质量管理体系的过程控制的规范，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过对体系有效的实施和持续改进，生产符合顾客和适用的法律法规要求的产品，增进顾客满意。a. 质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系13、的范围、应用标准删减的说明，第二层次质量管理体系文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述b. 质量手册由管理者代表组织编制小组编制，总经理批准发布实施。c. 质量手册由管理者代表实施动态式管理，并对其实施的情况进行经常性检查，当公司的内外部环境(法律法规、产品、组织结构等)发生变化时，应进行评审和更改。4.2.3文件控制：对文件和资料予以控制，是实施、保持质量管理体系的基础。公司制订XX/QP01XX文件和资料控制程序，以控制文件和资料的管理过程活动。4.2.3.1文件控制的范围：与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件（例法规、标准、规范等）。4.2.3.2文件的批准和14、发布：文件和资料在发布前应经授权人员审批其适用性和充分性。 4.2.3.3文件的评审与更新当文件发布后发现不适用或公司的内外环境发生变化时，应对其相应文件的充分性和适宜性进行评审，必要时更改文件，更改后的文件应重新审批。4.2.3.4文件的识别通过文件上的版次、印章及受控文件清单来识别文件的更改和现行修订状态。4.2.3.5文件的分发根据需要由综合办统一确定文件的分发范围，并保持分发记录，以确保使用处能获得适用文件的有关版本。4.2.3.6文件的规范要求各类文件应确保标识正确，格式规范，页面清晰，妥善保管，便于识别和检索。4.2.3.7外来文件的控制对于各种外来文件，应经授权人员识别确认其充分15、性与适宜性并制定清单，由综合办规定其分发范围。4.2.3.8作废文件的处理应防止作废文件的非预期使用。对于回收的作废受控文件，至少必须保留一份存档，对此应作好“作废保留”的标识 4.2.4 对记录进行控制，为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证据。公司制订XX/QP02XX记录控制程序，以控制记录的管理过程活动。4.2.4.1记录的范围记录包括与产品质量有关的记录和质量管理体系以及过程的运行记录，来自供方的记录也属于记录的一部分。4.2.4.2记录的控制要求记录应确保填写完整、准确、清晰，编号标识明确、贮存正确、保护有效、识别检索16、方便，并明确规定记录的使用保管部门、保存年限以及超过年限处置的方法等。XX/QP-01-XX程序文件文件和资料控制程序版本号/修改状态A/0页 号1/41、目的确保质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料处于受控状态。保证有关场所都使用相应文件的有效版本。2、适用范围适用本公司所有质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料的管理与控制。3、工作职责3.1综合办负责质量管理体系文件和资料的管理和控制。3.2各职能部门负责对本部门使用的文件和资料的管理控制。4、工作程序4.1本公司文件和资料分为以下二类：（a）质量管理体系管理性文件和资料：包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、管理制度17、质量计划以及其它质量文件（如内审报告、管理评审报告、记录等）。（b）质量管理体系技术性文件和资料：包括图纸、工艺过程卡片、检验规程等，其中包括外部提供的有关原始文件和资料。（c）文件可包括书面文件和电子媒体形式。4.2文件和资料的编号及控制活动：（a）编号：按Q/XX-QD-001文件和资料编号规则执行。（b）控制活动：文件和资料控制涉及到编制、审核、批准、编号、印刷、存档、标识、发放、保管、借阅、更改、换版、作废、回收、销毁等项活动。（c）有效性控制：文件管理部门应制定并发布现行的有效文件清单，达到有效防止使用失效或作废文件目的。4.3文件和资料的编制和审批4.3.1各种文件和资料（含记录18、）在发布前应得到审批，以确保其充分性和适宜性。文件和资料的编制和审批按Q/XX-QD-002文件签署和发放范围规定进行。4.3.2质量管理体系管理性文件和资料由管理者代表组织有关职能部门编制，相应授权人员审批。（a） 质量手册由质量手册编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准发布；（b） 程序文件和各种管理制度由职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准发布；（c） 记录表式由各有关部门设计，由管理者代表汇总、审核、批准后使用。（d） 各种报告由各有关部门或人员编制，部门负责人批准。4.3.3质量管理体系技术性文件由综合办组织编制，部门负责人审核，综合办主任批准发布。4.3.4各类文件和资料19、应确保格式规范、页面清晰，不得随意涂改。4.4文件和资料的更改4.4.1 当公司的内外环境、产品结构等发生变化时，应对相应文件的充分性、适宜性进行评审，必要时更改文件。4.4.2文件和资料需更改时，应由提出部门或提出人填写文件更改申请审批表，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有充分的证据。4.4.3文件和资料更改应进行评审，一般由该文件和资料原审批部门组织相关职能进行，如有特殊规定，要由指定部门审批时，必须获得原审批依据的背景资料。更改后的文件应重新办理批准手续。4.4.4文件资料的更改，一律采用划改的方法进行，即在需要更改处划一条红色水平线条，以使原20、内容清晰可见，便于以后查证，然后在其上方写上更改的内容，并作好更改记录。4.5 文件修改和现行修订状态的识别：4.5.1 质量管理体系管理文件的更改应在相应的更改控制页或更改状态栏中予以标识，更改号用0、1、2表示，换版更改应进行版别更改标识。版本号用A、B、C表示。应制订能识别文件现行修订状态的文件控制清单。4.5.2 质量管理体系技术文件以发布日期作为其版本号，换版更改应以新发布日期作为其版本号，并应制订能识别现行修订状态的文件控制清单。4.6文件的印制与发放4.6.1应确保在使用处可获得适宜文件的有效版本，并依据分发范围的规定分发文件。文件的印制由文件管理员负责，其它人员不得复印。4.621、.2文件的发放和领用；（a） 文件按文件签署和发放范围规定发放范围发放；（b） 发放文件时，文件管理人员应填写文件发放/领用登记表，经相应授权人员批准后，按批准的发放范围发放，并在文件发放/领用登记表上作好记录。（c） 收文人应在文件发放/登记表签名领取注有发放编号的文件。每份文件都应有不同的编号，以便追溯。（d） 需领用文件时，领用人需填写文件发放/领用申请审批表，经所在部门负责人审核，相应授权人员批准，到文件管理部门办理领用手续。4.6.3当文件严重损坏，影响使用时，文件使用人可以到文件管理部门更换，交回破损文件，领取新文件。新文件的发放编号仍沿用原文件的发放编号，文件管理人员应按规定将破22、损文件处理，防止混用。4.6.4当文件丢失后，文件使用人员应按上述4.4.2d条款规定办理请补发手续。但必须作出说明（必要时还应检讨）。文件管理人员在补发文件时，应给予新的发放编号，并注明丢失文件的发放编号作废，必要时将丢失的发放编号通知有关部门，防止误用。4.7 文件的规范要求：各类文件应确保文件格式规范、页面清晰，使用部分应妥善保存，防止污损。4.8文件的标识4.8.1所使用的受控文件都必须加盖“受控”印章，表示其受控状态。4.8.2每份文件都有统一的编号。4.8.3所使用的文件都有发放编号，且使用人持有的发放编号与文件发放/领用登记表上的编号相一致。4.8.4每份记录都有编号，即流水号。23、4.9 外来文件的控制4.9.1直接引用的各类外来文件，由管理者代表审核确认后方可使用，此类文件管理和控制亦应按本程序执行。4.9.2综合办每年年初应到上级主管部门检查使用的标准或法规，是否为有效版本，应及时更换过期文件，应定期检查本公司有关文件是否符合有关现行政策和法规，确保文件的有效性、连续性。4.9.3顾客提供的图样等须经综合办部经理审核确认，给予明确的标识，并规定其分发范围，进行编号登记方可使用。4.10作废文件的控制4.10.1 当原文件不使用或文件需要大幅度更改（超过1/3篇幅时），应进行换版，此时，原文件作废。4.10.2作废文件应在其封面上加盖红色“作废”印章。需作历史资料保留24、的作废文件，由文件管理人员加盖“保留资料”印章方可保留，对这类文件应严加控制和管理，防止造成错用或误用。4.10.3文件管理人员应从所有发布和使用场所，及时收回失效或作废的文件，并作好记。录，防止造成错用或误用。4.10.4收回的作废文件由文件管理员填写作废文件销毁记录（附清单），经管理者代表批准后，将失效或作废文件统一销毁。销毁记录和清单应归档统一保存。4.11文件管理人员应在每次质量体系审核前，全面检查在用文件和资料的充分性和有效性，发现问题及时处理。4.12各类文件和资料可以是文字的，也可以是软盘等电子媒体，电子媒体或保存的文件和资料应有备份，以防丢失。5、相关/支持性文件5.1 Q/X25、X-QD-001文件和资料编号规则；5.2 Q/XX-QD-002文件签署和发放范围规定。6、记录6.1 XX/QR-4.2.3-001受控文件清单；6.2 XX/QR-4.2.3-002文件发放/领用申请审批表；6.3 XX/QR-4.2.3-003文件发放/领用登记表；6.4 XX/QR-4.2.3-004文件更改申请审批表；6.5 XX/QR-4.2.3-005作废文件销毁记录（附清单）。XX/QP-02-XX程序文件记 录 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号1/21.目的对记录进行控制，为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措26、施时提供证据。2.适用范围适用于对本公司所有与产品质量和质量管理体系运行有关的记录及来自供方的有关记录的控制。3.工作职责3.1综合办全面负责所有记录的控制。3.2各职能部门负责本部门使用的记录表式的记录，并负责对记录的管理。3.3有关人员应按规定填写记录。4.工作程序4.1记录的产生和范围4.1.1凡涉及到本公司产品质量和质量管理体系运行有关的活动，都应作好记录，并认真填写，妥善保管。4.1.2记录包括；(a) 与产品质量有关的记录，如各种检验、试验记录和报告，不合格品报告及处置记录，过程质量验证记录，自检、首检、巡检记录，顾客意见和投诉记录等；(b) 与质量管理体系运行有关的记录，如管理评27、审记录和报告，质量审核记录和报告，过程控制记录，检验、试验设备控制记录，质量信息、反馈记录、纠正和预防措施记录和验证报告，人员资格和培训记录，合格供方评定记录等；(c) 来自供方的记录； (d) 其它与质量有关的记录；(e) 公司的各种记录由记录清单给出。清单应规定各种记录的名称、编号、使用部门以及保管年限。4.2记录的形式记录可以是文字的，也可以采用磁盘等电子媒体形式或照片等，但应有备份，防止丢失。4.3记录的填写要求4.3.1记录的填写必须数据准确、幅面清晰、真实可靠，不得随意涂改。4.3.2填写人员应签名或盖章以示负责，并应填写日期。4.4记录的标识4.4.1所有记录都应按Q/XX-QD28、-001文件和资料编号规则统一规定的文件编号进行标志。4.4.2每份记录均有编号，即流水号。4.4.3记录经授权人员签字后，即为正式有效的记录。4.5记录的保管4.5.1各职能部门应有专人负责妥善保管各类记录。4.5.2记录应分类按时间装订成册保管、装订成册的记录应设置封面，封面上应写明记录的名称、文件编号、起止编号、起止日期、记录人姓名，规定的保存年限等。4.5.3保存的记录应做到字迹清晰，易于辩认，保管方法应便于存取检索。4.5.4记录的保存环境适宜，做到防潮、防火、防虫蛀鼠害、防止污迹、缺页，破损和遗失。4.6记录的借阅4.6.1临时借阅记录，借阅人应填写文件借阅/留用/销毁申请审批表经29、有关部门负责人批准后方可借阅。4.6.2记录保管人员做好借阅登记。4.6.3借阅人应注意对记录的保护，防止污迹、缺页、遗失，否则要承担责任。4.6.4借阅人应在约定日期内归还记录，到期不还，由保管人员索要追回。4.6.5借阅记录一律在本公司内进行。4.6.6合同有要求时，记录也可提供给顾客或其他代表查阅，但必须经管理者代表批准。4.7记录的归档4.7.1各类记录由有关职能部门保存一年，超过一年应于下年初移交管理者代表归档保存。4.7.2记录归档时，应填写文件归档登记表。4.7.3管理者代表应妥善保管归档的记录。4.8记录保存年限4.8.1记录的保存年限一般分三年、十年和永久三种。4.8.2与产30、品质量有关的记录的保存年限，原则上应与产品寿命周期或有效使用期相同。4.9记录的处理4.9.1超过保存年限的记录应分类装箱封存。4.9.2失去保存价值的过期记录应予销毁，销毁应按文件和资料控制程序第4.10.4条的规定执行。1、 相关/支持性文件5.1 XX/QP-01-XX文件和资料控制程序；5.2 Q/XX-QD-001文件和资料编号规则。6、记录6.1 XX/QR-4.2.4-001记录表式申请审批表；6.2 XX/QR-4.2.4-002记录清单(含保存年限)。XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号1/115、管理职责：本章明确规定了总经理对建立31、实施质量管理体系并持续改进其有效性所给出的承诺以及提供的证据。全体员工按此进行活动，确保贯彻执行。 5.1管理承诺：公司总经理应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺：管理承诺沟通图 图2总 经 理1.及时传达满足顾客和法规要求的重要性，营造氛围、激励士气2.制定适宜的质量方针和质量目标，确保目标在相关层面得到分解、实施3.对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，评估公司体系是否达到了预期的策划目标4.提供建立、实施、持续改进质量管理体系有效性的有关资源5.不断寻找体系、过程、产品的改进机会，进行持续改进5.2以顾客为关注的焦点：公司的生存和发展32、依存于顾客，因此，总经理应该以不断增进顾客满意为目标，确保确定并满足顾客的要求。5.2.1应识别并确定顾客对产品明示规定的要求。5.2.2应识别并确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。5.2.3应识别并确定法律法规和本公司规定的其他要求。5.2.4应满足5.2.1、5.2.2、5.2.3条款规定的全部要求，以达到不断增进顾客满意的目的。5.3质量方针：XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号2/11总经理负责制定并发布本公司的质量方针，质量方针是本公司总的质量宗旨和质量方向，质量方针提供了质量目标制定和评审框架，是评估质量管理体系33、有效性的基础。5.3.1本公司的质量方针及其内涵详见本手册第0.4章节。5.3.2质量方针的实现：总经理和相关部门应通过会议、文件、简报、标语等各种形式对各层次的员工传质量方针，并讲解其内涵，确保全体员工充分理解并执行。5.3.3质量方针的评审、修订5.3.3.1管理者代表应经常收集质量方针执行情况的信息，并应通过相应的评审活动(内审、管理评审等)，对方针的适宜性进行定期评审。5.3.3.2为适应公司内、外部条件和环境的变化，在必要时，对质量方针予以修正，修正仍需进行评审，并经总经理重新批准发布。5.4策划：总经理负责确保在本公司的相关职能和层面上建立质量目标，质量目标是本公司的产品质量、过程34、运行质量在一定时期内要达到的方向和追求的目的，质量目标应具体可测。建立在作业层的质量目标应定量。5.4.1质量目标：5.4.1.1质量目标由公司总经理组织制定并批准发布，并与公司的质量方针保持一致。5.4.1.2本公司的质量目标详见本手册第0.4章节。其中包括了满足产品要求所需内容，并可测量。5.4.1.3本公司将质量目标分解落实到有关不同的层面，各层面制定的分目标应和公司的质量目标保持一致，经总经理批准后实施。5.4.1.4 本公司质量目标的测量方法、测量频次及实施职能部门的规定，见表1：5.4.1.5质量目标实现的考核评价各职能部门质量分目标应采用数据收集、统计分析的方法，按规定及时将完成35、业绩及分析资料定期上报管理者代表，以此作为评价体系有效性寻找改进机会的依据。5.4.2质量管理体系策划a 总经理负责对本公司的质量管理体系进行策划，以满足实现公司的质量目标和确保质量管理体系适宜性、符合性、有效性和充分性的要求。b质量管理体系策划的内容应包括：识别体系过程及其在公司中的应用，识别过程的顺序及全部过程和过程的相互作用，明确规定控制过程有效运行的程序(包括各种制度、准则、条例)，确定过程运作所需的资源，收集必要的信息，对过程实施监视XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号3/11测量和分析，以及实施必要的改进措施，从而达到过程策划的预期结果。此36、外，对公司所选择的影响产品质量符合性要求的外包过程，也应予以充分识别和控制。策划的输出应形成相应的文件，包括：质量手册、程序文件、管理规定、准则等。针对某一特殊项目和产品时，策划的输出可以形成质量计划。c当公司的内、外环境发生变化时(例质量目标、组织机构、过程、资源、产品、相关法律法规)，应对本公司的质量管理体系的更改进行重新策划并实施，此时，也应保持体系运行要求的充分和完整。d本公司质量管理体系控制流程图见图3。5.5职责、权限与沟通总经理根据本公司的实际需要建立健全组织机构，并通过文件明确规定各职能部门及所有与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限的相互关系和沟通，并实施有效的指挥和协37、调，促进质量体系的有效性和质量目标的实现。5.5.1职责和权限：5.5.1.1本公司的组织机构设置见图4。 质量目标实施要求汇总表 表1执行部门目标值测量方法测量频次品质部1.产品错漏检2次/月。2.测量设备计划送检及时率100%。1.按规定及时统计错、漏检次数。2.按计划规定对计量设备实施检定或自我校验。实际及时送检数/计划送检测量设备总数*100%。1次/月1次/年生产部1.成品一次交验合格率98%。2.操作工工艺纪律执行有效率98%。1.一次检验合格成品合格数/交验成品总数*100%。2.每月一次对操作工工艺纪律的执行情况进行检查。遵守工艺纪律项次数/检查操作工执行工艺纪律总项次数*1038、0%。1次/月1次/月综合办1.顾客满意度率85%。2.物资供应及时率100%。3.计划培训实效率100%。4.文件发放到位率100%。1对顾客满意度进行调查。N次调查满意度分值之和/N*100。2.采购批次及时数/采购总批次/100%3.实际培训次/计划培训次100%。4.文件发放到位部门数/应使用文件部门数100%1次/月XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号4/11公司质量管理体系控制流程图 图3识别顾客需求期望体系运行产品实现配置资源质量策划制订质量方针和质量目标管理职责顾客满意度信息监视测量制订运作控制的方法准则满足顾客、法律法规要求数据分析寻39、求改进纠正预防措施 后续改进评价结果A PC D 公司组织机构图 图4总经理管理者代表采购部生产部业务部品质部技术部行政人事部5.5.1.2公司决策层领导、各职能部门及岗位工作人员质量职责。A. 总经理：(1)贯彻执行国家有关质量方针政策、法律法规，领导企业质量管理工作，在组织内部营造一个良好的工作氛围，向全体员工灌输奋发向上的理念，对组织的最终产品质量负责。 (2)制订组织的质量方针和质量目标，批准并发布“质量手册” 决定有关实施质量方针和目标的措施。(3)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个公司内促进质量方针和质量目标的实现。(4)以各种方式来确保组织员工关注顾客和相关法律法规的要40、求。(5) 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标。(6) 确保实施适宜的过程以满足顾客和相关法律法规的要求，并实现质量目标。XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号5/11(7)确保提供从事质量活动所必需的资源，包括适宜的人力资源、基础设施和工作环境。(8)任命管理者代表，授权其建立并保持组织的质量管理体系，并使之有效运行。(9)决定有关质量方针和目标的措施，并确保自上而向下贯彻执行。(10)定期组织进行管理评审，决定并参与持续改进，通过持续改进不断提高组织的业绩和效率。B.管理者代表(1)受总经理的委托，全面负责建立文件化的质量管理体41、系，实施、保持正常运行和实施持续改进，对生产和服务的质量负责。(2)以各种方式确保工形成以顾客为中心的氛围，确保满足顾客和相关法律 (3)协助总经理落实本公司质量方针和目标及分管部门的质量职能，及时、正确地向总经理汇报质量管理体系的运行业绩，包括持续改进的要求。(4)负责在质量管理体系建立、实施和保持过程中与外界有关方面的工作联系及沟通。(5)负责对过程和产品的测量、分析和改进的策划，负责采用适宜的方法对公司质量管理体系全部过程进行监视，并在适用时进行测量，组织协调并验证相关部门实施的业绩，促进体系的持续改进。(6)组织内部质量体系审核，了解及掌握纠正和预防措施，以及改进实施情况和验证结果，并42、向总经理报告。(7)负责通过内审、管理评审、方针目标实施评价、顾客满意度测量、培训有效性评估等方法，对体系过程的实施业绩进行监视和必要的测量。D.生产部：(1)负责对实现产品的符合性所需基础设施（建筑物、过程设备）予以正确的使用和维护保养。(2)负责对实现产品的符合性所需的工作环境（包括人的因素和物理因素）进行管理。(3) 负责对产品实现的过程进行策划，策划的输出应形成相关文件。（4）负责制定生产计划，并组织实施，确保优质、低耗，及时交付各种产品。 (5)负责对生产和服务提供的六大要素（人、机、料、法、环、测）进行控制监视，并对特殊过程能力进行评价确认，确保过程产品和最终成品的附合性质量。（643、）负责建立产品标识，防止各种产品混淆。(7)负责对安全文明生产和执行工艺纪律情况进行定期检查、考核，并作好记录。E.品质部：（1）负责建立产品及其在检验试验状态时的标识和记录系统，并确保在有可追溯要求时便于追溯，对该过程的实施进行监督检查。(2) 负责对用于监视和测量产品质量的设备（计量设备）进行控制和管理，包括国家无校验基准的XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号6/11计量设备。(3)执行有关技术规范，严格按图纸、工艺及检验和试验指导书对采购产品、过程产品和最终成品的特性进行监视、测量或验证，并做好相关的记录及检验与状态的标识。确保不合格品不投产、不44、转序、不入库。(4)组织对不合格品的评审和处置，检查其控制情况。F.业务部：(1)负责与顾客的沟通，确定顾客对产品的要求（含明示的、隐含的、法律法规要求的）并组织有关部门对这些要求进行评审和确认。对评审确认后的合同、订单（含修改后的合同、订单）的内容，应及时、准确地实施。(2)负责处理顾客关于产品要求的查询以及顾客对本组织的抱怨和投诉等事宜，最大程度地满足顾客的期望和要求。G.采购部(1)负责对供方制订选择、评价和重新评价的准则，按此准则评价和选择合格供方，以确保采购的产品符合规定要求。(2)负责收集和编制充分、适宜的采购文件，依据产品生产计划和合理库存量，组织采购，并保质按量、按时完成产品采45、购，保证生产正常运行。(3)负责与供方的联系、沟通、及时反馈采购产品的质量问题。(4)负责对采购产品的入库验证以及正确的搬运。(5)提供适当的搬运方式和搬运设备并合理地贮存、防护。防止进货产品、过程产品和最终成品损坏。H行政人事部(1) 负责收集、分析和利用顾客对组织满意程度的信息，包括产品质量、服务、市场需求等，并以此评价组织的业绩，促进持续改进。(2)负责质量管理体系管理、技术文件的建立、控制和管理。(3)负责编制培训计划，组织实施并做好记录，建立培训档案和台帐，并评价其有效性。(4)负责收集体系、过程以及产品质量的相关数据，不断寻找改进的机会，应用适宜的统计技术达到持续改进的目的。(1146、)负责质量信息的收集、汇总、分类、分析、处理。掌握质量状态，发现问题组织有关部门采取纠正和预防措施（包括改进过程方法），验证实施效果，及时向高层领导报告。G.生产车间：（1）参与生产和服务提供的策划，使生产和服务的全过程处于受控；对生产服务提供过程中人、机、料、法、环、测等诸要素进行控制，以保证过程质量。XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号7/11 (2)采用适当的方法对产品进行标识和状态标识，必要时，实现追溯。(3)负责对过程产品采取必要的防护措施，以免产品受损。(4)负责正确使用和维护保养生产设备和监测设备，确保完好。H.仓库：(1)负责建立库存产47、品台帐和标识，并做到账物相符；(2)负责对库存产品采取必要且有效的防护措施，防止产品在使用或交付前受到损坏；(3)协助检验员定期检查库存产品的质量状态，防止误用损坏产品。I.各职能部门负责人：领导组织实施分管部门的质量职能工作，负责对分管过程的实施进行策划和参与实施，并对分管过程的运作进行监视、测量和分析，通过持续改进以不断提高部门的效率，并增进顾客(含下道工序)的满意度。J.车间主任：(1)负责车间生产管理，对产品质量负责。(2)根据本公司质量方针和目标，结合车间实际，落实经济责任制，强化质量管理，加强质量控制。(3)教育车间工人严格按照体系相关文件的规定提供生产和服务，并做好记录，不断提高48、产品质量。K.技术人员：确保技术、工艺文件齐全完整，协调统一，正确有效，能正确指导生产。L.检验(试验)人员：(1)严格按照标准、工艺、产品检验指导书对产品实施监视和测量，对监测结果的符合性、正确性、真实性负责，并及时反馈有关质量信息。(2)熟练掌握从事本职工工作的基础技能，正确操作和维护保养所用的检测仪器、设备，不断提高检测水平和分析判断能力。 (3)按规定要求对不合格实施控制，督促责任人将不合格品隔离，并按要求外置；对返工的不合格品进行复检，作出正确判断。 (4)督促生产工人严格遵守过程和产品的监视测量制度，主动帮助分析产品质量问题的产生原因，提出预防与纠正措施办法，充分发挥既是质量检验员49、，又是技术指导员和质量宣传员的作用，认真履行质量检验、质量把关、质量信息反馈的三大职能。XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号8/11M.计量管理员：(1)按规定要求做好计量管理工作。包括验收、分类入帐、交付使用、编制周检计划，按计划实施周检等各项工作，确保全部在用的计量器具始终处于完好状态。(2)负责对使用计量器具的人员进行正确使用和维护保养知识的教育、检查。(3)做好计量管理方面的记录，并妥善保存。N.设备管理员：(1)按规定要求做好生产设备管理工作。包括：验收、组织安装调试、交付使用、编制维修和保养计划、按计划维护保养、报废处理等各项工作，确保所有50、在用生产设备始终处于完好状态，满足生产需要。(2)负责对操作人员进行设备正确操作和维护保养知识的教育，检查指导操作人员正确操作和维护。(3)按规定要求做好设备管理方面的记录，并妥善保存。O.采购员：(1)负责按合同法与供货单位签订采购合同，保证符合法规，条款清晰，要求明确。(2)按计划进行采购，确保按质、按量、按时组织到货，保证生产正常进行。(3)发现供货质量问题，应立即向供货单位反馈，需退货的立即退回供货单位。P.营销员：(1)做好市场预测和市场开发工作，掌握市场动态和市场需求信息，了解顾客的期望和需求并及时反馈。(2)负责销售合同的起草与评审实施工作，并按合同评审结果的要求与顾客签订正式合51、同，建立销售合同台帐。(3)负责将销售合同内容或合同修订内容及时准确地传递到有关职能部门，以便生产部门及时安排生产。(4)负责产品交付，保证按质、按量、按时交货。(5)搞好售后服务，征求顾客对产品质量的意见或建议，最大程度地满足顾客的期望和要求。Q.仓库管理人员：(1)负责对规定应验证的进货产品按规定进行验证，对进货产品的质量负责。(2)负责进货产品、过程产品的最终成品的有效防护，防止在储存期间受到损坏。(3)确保储存产品的账、卡、物相符。R.生产工人：XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号9/11 (1)树立“质量第一”的思想，自觉执行体系相关文件的规52、定要求。(2)熟悉工艺、技术文件，严格遵守工艺纪律。(3)严格遵守质量检验制度，做好自检、互检和各种原始记录，发现问题及时向检验人员和车间反映。P.内审员：(1)熟悉和掌握ISO9000族国际标准，协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系。(2)指导帮助各职能部门执行相关的体系文件，指导帮助本公司质量体系的运作。(3)受管理者代表的委托，在内审组长的领导下，按内部质量体系审核程序的规定，对体系的有效运行提出内审意见。(4)在管理者代表的领导下，对各职能部门纠正和预防措施效果的有效性进行验5.5.2管理者代表：总经理在公司内部指定一名高层管理人员为管理者代表。并下达任命书，管理者代表受总经理委53、托对质量管理体系的建立、实施和保持负责。其职责和权限详见本手册第5.5.1.2 b条款。5.5.3内部沟通：总经理负责通过沟通促进公司内部各职能部门之间的信息交流、增进理解、步调一致，以提高各种质量活动的有效性。5.5.3.1沟通内容：质量管理体系的有效性(例顾客满意程度信息、产品质量符合性的信息等)；5.5.3.2沟通形式：通过文件、会议、汇报、传达、布告栏、交谈等各种方式进行，并根据需要保存相应的“会议纪要”、稿件等。以证实质量管理体系的过程及其有效性得到了沟通。5.6管理评审：总经理应按规定的时间间隔定期组织评审公司的质量管理体系,通过评审，达到系统评估本公司的质量管理体系的持续适宜性、54、充分性和有效性，并不断寻找自我完善体系的改进机会的目的。XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号10/11 5.5.1.3 部 门 职 能 分 配 表 表2部 门过 程 职 能总经理管理者代表行政人事部品质部采购部业务部技术部生产部4.1总要求4.2文件要求(含4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4) 5.1管理承诺5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务提供55、的控制7.5.2 过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1监视测量分析改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5 改进（含8.5.1、8.5.2、8.5.3） ：配合部门 : 负责部门XX/QM-001-XX质量手册5 管 理 职 责版本号/修改状态A/0页 号11/115.6.1总则：5.6.1.1本公司规定：管理评审由总经理主持，每年定期进行一次，两次管理评审的时间间隔不超过12个月，当市场需求，公司管理体制、组织结构、法律法规发生重大变56、化时可适时增加。5.6.1.2本公司规定，管理评审的内容为质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性，以及体系改进机会和变更的需要。包括质量方针和目标。应妥善保存管理评审的记录。5.6.2评审输入：管理评审输入应形成文件，包括下列内容：5.6.2.1质量方针和质量目标的实施结果及适宜性评价。5.6.2.2质量管理体系审核结果(含内审、外审)。5.6.2.3市场顾客有关产品、服务质量的信息反馈(包括顾客的抱怨、申诉及改进要求)。5.6.2.4过程的业绩和产品质量的符合性信息；5.6.2.5纠正和预防措施的现状，包括以往管理评审的跟踪措施。5.6.2.6公司内外环境变化而可能导致的经过策划的体系变更57、。5.6.2.7有关改进的建议。5.6.3评审输出：管理评审输出应形成文件，包括下列内容：5.6.3.1质量管理体系及其过程有效性的评价、改进机会及改进措施。5.6.3.2提供顾客产品的改进措施。5.6.3.3当自身资源不适应时，改进资源需求的措施。5.6.3.4管理评审的决定和改进措施的实施：综合办应将管理评审作出的决定和提出的措施编制成整改计划，整改计划必须明确责任部门和完成日期，经总经理批准后由各职能部门按此实施。综合办负责对实施情况进行跟踪检查。5.6.4本公司制定Q/XXQD03管理评审控制规定，以控制管理评审的过程活动。XX/QM-001-XX质量手册6 资 源 管 理版本号/修改58、状态A/0页 号1/26、资源管理：本公司确定提供并维护所需的资源(包括人力资源、基础设施和工作环境)，以确保质量管理体系的实施，保持和改进的有效进行，满足顾客以及适用的法律法规的需求，并不断增进顾客的满意程度。6.1资源提供：总经理应负责提供本公司建立质量管理体系及过程，为实现质量方针和质量目标所需的全部必要的资源。6.1.1提供资源的确定，应依据公司的发展宗旨、产品特点来确定所需资源，包括自身具备和通过外购外包获得的。6.1.2确定资源提供的用途，应充分考虑下列因素。6.1.2.1实施、保持并持续改进质量管理体系的有效性。6.1.2.2满足顾客的需求并不断增进顾客的满意度。6.2人力资源：59、本公司对从事与产品质量有关的工作人员提出应具有规定能力的要求，并通过各种途径使这些人员达到规定的能力要求。6.2.1总则：行政人事部应根据本公司工作岗位，质量活动以及规定职责对人员能力的要求，选择能够胜任人员从事该项工作。选择人员的能力应充分考虑如下因素：6.2.1.1应具有相应的学历。6.2.1.2应通过相应的培训。6.2.1.3应具有本工作(工种)相应的应知应会技能。6.2.1.4应具有从事本工作(工种)的经历和积累一定的经验。 6.2.2能力、意识和培训：行政人事部负责通过培训或相应的其他措施来提高员工的能力，以期达到增强质量意识和顾客意识，并促使员工能具有满足从事质量工作对其相应能力要60、求的目的。6.2.2.1培训的范围和目的：所有从事对产品符合性有影响的工作人员均应参加培训，通过培训获得本人从事该项工作的能力，并使之充分认识到本职工作在质量管理体系中的相关性和重要性，不断提高工作效率和工作业绩，为实现质量目标作出贡献。XX/QM-001-XX质量手册6 资 源 管 理版本号/修改状态A/0页 号2/26.2.2.2培训的实施：a.各职能部门依据各类人员从事质量工作的能力要求提出培训要求；b.行政人事部负责制订“年度培训计划”，报总经理批准后组织实施。验证人员（内审员、检验员等）、特种作业人员（电焊工等）和特殊过程作业工应按规定进行培训与考核，并取得相关的资质。6.2.2.361、培训效果的评价：培训后，应根据员工的操作技能和工作实绩进行评价，合格者方可上岗。6.2.2.4各类教育、培训、技能和经历均应做好记录，并妥善保存。6.2.2.5本公司制定Q/XXQD04岗位工作人员能力要求和Q/XXQD05培训管理规定，以控制人力资源的过程活动。6.3基础设施：本公司对基础设施进行系统的控制，包括明确基础设施的范围，确定、提供和维护管理这些基础设施。基础设施的归口管理部门是生产部及其下属的生产车间。6.3.1基础设施的范围：6.3.1.1建筑物、工作场所及其相应的水、电、气供应设施。6.3.1.2各种生产设备以及监视、测量设备。6.3.1.3支持性服务设施，包括配套运输及通讯62、服务设施。6.3.2基础设施的确定及提供：生产部负责组织有关职能部门进行策划，确定保证生产符合产品要求的基础设施，经总经理批准后予以提供。6.3.3基础设施的维护管理：为保证产品实现过程以及测量、分析和改进的有效运行，满足顾客的需求，应对基础设施进行有效的维护管理，使之处于完好的技术状态。6.3.4本公司制定Q/XXQD06生产设备管理规定，以控制生产设备维护管理的过程活动。6.4工作环境6.4.1本公司规定，凡从事与产品质量有关的场合，必须配置能确保实现产品符合性要求所需的工作环境。包括满足产品物理因素的要求和人的因素的要求。6.4.2本公司制定Q/XXQD07工作环境管理规定，以控制对工作63、环境管理的过程活动。XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号1/87.产品实现：为使产品达到质量规定的要求，并使顾客满意，必须对产品实现过程进行策划。7.1产品实现的策划：本公司规定，应对所有产品的实现过程进行策划，其策划应与质量管理体系的其他要求相一致。策划的归口管理部门是技术部。7.1.1策划的内容：7.1.1.1产品的质量目标及要求。7.1.1.2针对产品，确定过程、文件和资源的需求。7.1.1.3职责分工。7.1.1.4验证、确认、监视和试验活动的控制方法以及产品的接收准则。7.1.1.5应有的记录。7.1.2本公司规定，针对特定的产品、项目或合同64、，应对质量管理体系的过程（包括产品实现过程和资源）进行质量策划，这种质量策划应和本公司的质量管理体系的其他所有要求协调一致，策划的内容同于7.1.1条规定，策划的输出在必要时应形成书面的“质量计划”。7.1.3对产品实现过程策划结果的输出方式，可以是质量计划或其它形式（流程图、策划表等），对于简单产品也可以是样件。7.2与顾客有关的过程：本公司以增进顾客的满意为目的，对与顾客有关的过程实施控制。控制的范围包括顾客要求的识别，产品要求的评审以及与顾客的沟通。与顾客有关的过程的归口管理部门是业务部。7.2.1与产品有关的要求的确定：提出产品的要求并给予充分满足以达到顾客满意，必须首先充分了解并确定65、顾客对产品的要求。7.2.1.1应确定的与产品有关的要求包括：a顾客明示规定的要求，包括合同、订单、图纸等形式约定的和必须履行的；b.规定的用途或已知和预期用途所必需的要求，即隐含的要求；c.与产品有关法律法规的要求（中华人民共和国产品质量法、合同法、计量法、环境保护法等）；d.公司自己的附加要求。7.2.1.2应通过顾客沟通、市场调研、竞争对手分析、水平对比以及及时获悉最新法律、法规、标准等方法，来确定与产品有关的要求。XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号2/8识别、确定产品要求示意图 图5组织：上海翼洲产品固有特性：符合产品接收准则要求。顾客产品赋66、予特性：符合合同规定条款提供满足要求的产品7.2.2与产品有关要求的评审（合同评审）对合同进行评审，以了解并规定对产品的全部要求，并确定有能力实现这些要求。7.2.2.1评审目的a.对顾客提出的要求，包括明示、隐含、法律法规以及公司附加的要求均已得到明确规定；b.供需双方表述和理解不一致的合同和订单的要求已得到解决；c.对产品的要求作出明确规定并形成文件，包括合同、订单、生产计划任务书等；d.公司已具有满足顾客提出的全部要求的能力。7.2.2.2评审的时机、方式和实施：a.应按规定对每一份销售合同、订单（含没有形成书面的口头、电话订单）进行评审，且评审应在接受合同或订单前进行；b.评审的方式应67、适于本公司的运作，本公司采用的评审方式为：特定要求产品和全新产品的会议评审、定型产品的会签评审和电话、口头定型产品的授权人确认三种；c.评审的内容应包括：产品质量方面的要求、质量保证能力、采购保证能力、生产能力（交货数量、交货日期、特殊要求）、价格以及相关的其它要求等。d.应确保本公司已具有能满足全部规定要求的能力时，合同才能正式签订。e.不论是顾客提出的还是本公司提出的合同修订都必须按规定进行重新评审，并问相关职能传达变更的相关信息。f.对评审的结果和在评审中提出的相应措施应予以记录。7.2.3顾客沟通：与顾客进行有效的沟通，以便充分、准确地了解顾客的需求，掌握顾客对本公司产品和服务满意度的68、的信息，有利于促进本公司质量管理体系的持续改进。7.2.3.1沟通时机：XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号3/8应在产品提供前、提供中和提供后均与顾客实施沟通。7.2.3.2沟通内容： a.顾客关于产品的信息（质量状况、销售状况等）；b.问讯、合同或订单的处理，包括对其修改；c.了解顾客的反馈信息，包括投诉和抱怨。7.2.3.3沟通渠道：主要包括信息网、电子邮件、信涵、电话、传真、走访以及定期或不定期聘请顾客来公司指导顾客沟通流程图 图6机械配件加工、服务产 信顾 客品 息7.2.4本公司制定Q/XXQD08与顾客有关的过程控制规定，以控制与顾客有关69、过程的活动。7.3设计和开发：对本过程进行删减，其理由见本手册第1。2条“应用”。7.4采购：对采购过程予以控制，确保采购产品的质量符合规定要求。采购过程的控制包括对产品和劳务供方的控制，对采购采购信息的控制以及验证采购产品的控制。本过程的归口管理部门是采购部。7.4.1采购过程：本公司的采购过程包括：识别采购需求，确定拟采购产品的性能、价格、交付情况，对供方和外包过程进行能力确认，采购产品的验证等。7.4.1.1识别采购产品的需求：a.技术部负责识别采购产品的技术要求。识别的依据包括：对本公司过程产品和最终成品的影响及其影响的重要程度（例精度要求和耐用性等）。b.识别的输出包括：采购产品清单70、（含原材料、外购件），规定其重要性的类别（一般产品、重要产品），并明确其采购要求。c.采购产品清单由生产部负责编制，生产部经理批准。7.4.1.2合格供方的评定及其控制：XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号4/8a.采购部负责供方的评价、选择和控制，制定选择、评价和重新评价的准则。供方的评价和选择应根据采购物资对本公司随后的产品实现及对最终成品的影响采取不同的方式进行，包括：质量保证能力调查，供货质量的检验或验证等，对提供外包过程的供方应依据控制准则对其实施控制。b.采购部对合格供方实施动态控制，建立和保存合格供方供货质量档案，每年复审一次，进行重新评71、价，对不合格的供方应予以淘汰更新；c.对供方的评价以及所引发的必要措施及实施情况均应予以记录，并妥善保存。7.4.2采购信息：7.4.2.1采购部负责对采购产品提出技术要求。在必要时，对提供外包特殊过程的供方还应提出有关产品、程序、过程和设备批准的要求，有关人员资格的要求和质量管理体系的要求。7.4.2.2采购部依据产品生产任务和库存物资数量，编制采购计划清单，并经总经理审批后实施采购。7.4.2.3采购文件的编制、审核、批准、更改，应按规定程序程序执行并实施，发布前应进行审批，以保证采购文件的充分、适宜、正确、有效。7.4.3采购产品的验证：7.4.3.1采购生产所需的产品和联系外协加工时，72、应首先考虑合格供方。采购部负责与合格供方谈判、签约。保证按质、按量、按时组织到货，确保生产的正常进行。7.4.3.2所有用于本公司产品的采购产品（含外协件）都必须按照采购及检验（试验）文件和资料的规定实施进货检验或验证，以确保进货产品满足规定的要求。7.4.3.3采购产品的验证地可以是本公司，当合同有规定时，也可以由本公司或顾客在供方货源处进行。当产品验证地安排在供方货源处时，综合办应在相关采购文件中规定验证活动的具体安排和产品放行的办法。7.4.5本公司制定Q/XX-09合格供方评定规定和Q/XX-QD-10采购控制规定，以控制采购的全部过程活动。7.5生产和服务提供：对生产和服务的提供过程73、予以控制，以确保在受控的条件下进行生产和服务的提供，确保产品的符合性质量，生产和服务的提供控制包括了生产过程控制，提供过程的确认，顾客财产，标识和可追溯性及产品的防护。7.5.1生产和服务提供的控制：本公司生产和服务的提供，指的是产品的制造加工直至交付后的全过程。本过程的归口管理部XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号5/8门是生产部。7.5.1.1生产和服务提供控制的范围：a.获得表述产品特性的信息，如生产任务书、图样、技术规范； b.必要时，获得适宜的工艺过程卡片和作业指导书。c.使用适宜的设备和工装模具，正确使用和维护设备；d.获得使用合格的监视和74、测量设备，包括测量仪器和测量器具；e.实施监视活动，包括工人自检和检验员专检；f.对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程。7.5.1.2生产和服务提供控制的要求：a.生产部负责提供技术文件（包括图样、规范等）和工艺文件，并确保其正确性和适用性；b.生产部以及下属车间负责对设备实施规定的维护管理，确保其处于完好状态，并负责对关键/特殊过程实施确认。c.品质部负责对监视和测量设备按规定进行检定并校验合格，确保生产现场使用的计量器具都处于合格状态，并有“合格”标识；d.品质部负责实施有效监视活动，按检验文件的要求适时地进行过程产品和最终产品的检验或试验；未经检验合格或检验不满足要求的产品不得75、放行或交付。e.综合办负责按规定的交付方式和交货期向顾客交付产品，并根据顾客的要求，实施交付后的活动。7.5.1.3本公司制定Q/XX-QD-12生产过程控制规定，以控制生产和服务提供过程的活动。7.5.2 生产和服务提供过程的确认： 本公司确保对产品实现的特殊和关键过程进行能力确认，以保证过程输出的符合性，本过程的归口管理部门是生产部。本公司产品实现的特殊过程是焊接。正对该焊接过程执行如下确认准则：a.为过程的评审和批准规定准则；b.设备的认可和人员资格的鉴定；c.使用特定的方法和程序；d.记录的要求E.再确认（定期确认和过程能力要素发生变化时进行）。7.5.3标识和可追溯性：本公司确保采用76、适当的方法防止产品在实现过程中产生混淆和误用，在必要时，应实现追溯。生产部负责产品标识的控制，品质部负责状态标识的控制。XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号6/87.5.3.1标识的范围：a.按产品的实现阶段来分，包括全部进货产品、过程产品和最终成品；b.按产品的监视和测量状态来分，包括合格产品、待检产品和不合格产品。7.5.3.2标识的方式：a.产品标识：进货产品查存卡；过程产品图纸、流转单、巡检记录表；最终产品检验卡、查存卡、标识牌等。b.状态标识：标示牌。其中绿色“合格”、黄色“待检”、红色“不合格”；适用时可采用区域状态标识的方法。7.5.3.77、3标识的内容：a.查存卡：日期、产品名称、规格、型号、数量以及经办人员签名；b.产品标识卡：日期、产品名称、工序、数量、班次、检验状态及经办人员的签名；c.标示牌：产品（区域）名称、合格、待检、不合格等；d.包装物标志（必要时）：生产日期、产品名称、规格型号、数量、产地以及相应的禁示、防护标识。7.5.3.4可追溯性控制：由于某种原因要对产品形成过程或产品的历史进行追溯时，由生产部指定唯一的标识系统，并负责组织相关部门进行实施。7.5.4顾客财产：本公司爱护在公司控制或公司使用的顾客财产。本过程的归口管理部门为业务部。7.5.4.1顾客提供的各种图样，其控制方法，采用本手册第4.9.3条款规定78、执行。综合办应确保审核确认、规定分发范围、编号登记后才可分发使用；7.5.4.2对于顾客提供的各种产品的样件，有品质部确认其性能指标合格，做好相关标识，并保持验证、登记记录，才可转入相关部门使用；7.5.4.3所有顾客提供的财产，使用部门（人）均应妥善保护和维护，一旦发现丢失、损坏或不适用时，由业务部及时报告相关顾客，妥善处理并保持记录。7.5.5产品防护：本公司对产品的标识、搬运、贮存、保护和成品的包装等防护活动进行控制，以防止产品在内部处理和交付顾客前丧失、损坏和降低其质量特性的符合性。7.5.5.1产品防护的范围：包括：进货产品、过程产品、成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。XX/QM-79、001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号7/87.5.5.2产品防护的措施：a.适当的产品防护标识：包括库存产品、成品包装等方面的防护标识；b.适当的搬运方式和搬运设备，防止产品在搬运过程中受损；c.依据顾客的要求和产品的特点包装成品，以利于产品在搬运和贮存时不受损；d.对产品采用适当的工位器具贮存，并建立合适的贮存环境（防火、防潮等）。7.5.5.3产品防护的实施：a.仓库负责对进货产品，已入库的过程产品和最终成品进行防护；b.生产车间负责对过程产品进行防护；c.业务部负责对公司成品在交付过程中的防护。7.5.5.4本公司制定Q/XX-QD-13产品防护管理规定，对80、产品防护的过程活动进行控制。7.6监视和测量设备的控制：对监视和测量设备（以下简称计量设备）进行控制，保证其对产品或过程监视、测量结果的准确性和有效性。本过程的归口管理部门是品质部。7.6.1监视和测量活动的确定：为验证产品质量的符合性，应策划并确定需开展的产品检验活动和过程监视活动，并明确监视和测量的要求。7.6.2监视和测量设备能力的确定：为了保持产品检验活动和过程监视活动能符合监视和测量的要求，应策划并确定监视、测量设备本身的精度和能力以及涉及的人员、方法、环境等因素。7.6.3监视和测量设备的确定：为确保监视和测量过程的有效活动，确保监视和测量活动得到满足，应配备适宜的监视和测量设备，81、确保这些设备通过校准，维护和正确使用、维护保养以达到策划的预期目标。7.6.4监视和测量设备的控制：7.6.4.1对影响产品质量的所有计量设备（含国家没有校验基准的计量器具），均应按规定的周期进行检定或校准。凡所需检定的应送经认可的法定的检定机构进行检定。对于国家没有检验基准的计量器具，应自行编制校准规程，采用与已经检定合格的计量器具进行示值误差对比的方法予以定期验证。新购置的计量设备也要经过检定或校准方能使用，并保存其检定或校准记录。7.6.4.2经过检定或校准合格的及检修的、停用的、报废的计量设备都必须有明确的标识。7.6.4.3对与证实产品符合规定要求有关的计量设备都要建立台帐、统一编号82、。所有在用的计量设备都应是完好的，并附有在有效期内的标志。7.6.4.4当发现计量设备偏离标准状态时，应立即重新评定已经检验与试验结果有效性，并对受该XX/QM-001-XX质量手册7 产 品 实 现版本号/修改状态A/0页 号8/8设备影响的产品采取适当的纠正措施。 7.6.4.5计量设备的搬运、防护和贮存应按有关规定进行，确保其准确度和适用性保持完好。7.6.4.6应保证计量设备在适宜的环境条件下工作，并记录环境条件。使用人员应按使用说明书、操作规程，正确操作、精心维护，防止因调整不当而使其校准失效。7.6.4.7当顾客或其代表提出要求提供与相关产品质量有关的计量设备的技术功能资料时，应予83、以满足，并证实其功能的适宜性。7.6.4.8应妥善保存有关记录。7.6.5本公司制定Q/XX-QD-14计量设备管理规定，对计量设备的过程活动进行控制。XX/QM-001-XX质量手册8. 测量、分析和改进版本号/修改状态A/0页 号1/168.测量、分析和改进：为逐步建立本公司的自我监督、完善机制，及时识别、有效解决产品、过程和体系中的存在问题，持续改进组织的整体业绩，为公司和顾客创造更高的价值，必须对本公司的测量、分析和改进过程进行系统的控制。8.1总则：管理者代表负责策划本公司质量管理体系监视、测量、分析和改进的过程。策划内容及策划输出见表3。监视、测量、分析和改进策划表 表3策 划 内84、 容策 划 输 出方 法 应 用过程实施责任部门证实产品的符合性形成对产品进行监视、测量、分析和改进的相关文件。包括：检验和试验管理规定不合格品控制程序检验指导书等 检验/试验统计表、排列图、波动图等统计技术方法。业务部生产车间确保QMS的符合性形成对体系过程进行监视、测量、分析和改进的相关文件、资料。包括管理评审控制规定内审控制程序等质量方针、目标实施报告产品质量现状和发展趋势报告顾客满意度报告等数据统计分析、评审活动、质量例会等。各相关职能部门持续改进QMS的有效性形成改进QMS过程的相关文件纠正措施控制程序预防措施控制程序纠正措施预防措施各相关职能部门8.2监视和测量：通过监视和测量，可85、以掌握过程的变异和偏差，采取改进措施，以达到预期的结果，不断提高质量管理体系过程的业绩和效率。8.2.1顾客满意：本公司建立和实施质量管理体系的目标是不断增进顾客的满意程度。对顾客满意度信息的监视和测量是评价公司质量管理体系有效性的重要标志。本过程的归口管理部门是业务部。8.2.1.1顾客满意信息的内容：a.顾客对产品质量的评价；b.顾客对使用性能的评价；c.顾客对服务质量的评价；d.顾客信息反馈处理及时、有效率。XX/QM-001-XX质量手册8. 测量、分析和改进版本号/修改状态A/0页 号2/168.2.1.2顾客满意度信息收集的方式：a.直接与顾客沟通上门收集信息；b.定期和不定期的信86、函、电话、传真、沟通和意见征询，了解顾客对本公司产品的满意度信息；c.接受顾客投诉；d.市场走访、调研等。8.2.1.3顾客满意度的分析、处置：通过顾客满意度信息的统计分析，确定顾客满意度的定位，找出改进机会，实施改进，提高质量管理体系的业绩。8.2.1.4本公司制定Q/XX-QD-15服务和顾客满意控制规定，以控制对服务和顾客满意度进行监视和测量的过程活动。8.2.2内部审核：定期进行内部质量体系审核，确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标。本过程的归口负责人为管理者代表，具体实施部门为综合办。本公司制定XX/QP-03-XX内审控制程序，对内审87、过程进行控制。XX/QP-03-XX程序文件内 审 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号3/161、目的定期进行内部质量管理体系审核（以下简称内审），检查质量管理体系各过程的实施效果，评价质量管理体系的符合性和有效性，及时发现问题，加以纠正，使质量管理体系符合质量标准和体系文件的要求，确保质其持续有效地运行，并不断改进、不断完善。2、适用范围适用于本公司内审活动的控制。3、工作职责3.1管理者代表是内审的责任者，领导内审工作并组织、协调实施。3.2内审员具体负责实施内审。3.3综合办负责内审的管理工作。3.4各有关职能部门应对内审工作进行全面的配合，并对内审中发现的问题采取纠正措施，进行88、整改。4、工作程序4.1内审的频次4.1.1本公司规定，每年至少一次集中对公司的质量管理体系进行例行的常规审核。每次内审的间隔时间不能超过12个月。在必要时，可适时增加或实施滚动式内审。4.2年度内审计划的编制每年年初，由管理者代表编制一份年度内审计划经总经理批准后实施。计划修改仍需由总经理批准。4.3内审的策划和准备4.3.1每次内审前，由总经理任命内审组长和内审员组成审核小组，审核组长和审核员必须是：a.经过培训并取得资格证书；b.经总经理授权；c.与被审部门无直接责任关系；以确保审核的客观性和公正性。d.为被审核部门所接受。其中内审组组长还应有较多的审核经验和组织领导能力。4.3.2内审89、小组在组长的领导下，编制内审实施计划（含日程安排表），内容包括：审核的目的、范围、依据、内审组成员及分工、审核日期和日程安排等。4.3.3收集并审阅文件审核前，内审组应收集与被审核部门有关的程序文件，作业指导书，技术标准等文件和资料，并以质量管理体系管理模式标准、质量手册和有关法律、法规为依据，对这些文件进行审阅，检查其合性和有效性，如有问题，由管理者代表解决。XX/QP-03-XX程序文件内 审 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号4/164.3.4内审员在编制内审检查表时，应依据下列原则：a.对照标准和质量手册的要求；b.选择典型的质量问题；充分考虑拟审核过程的实际情况、重要性和以往90、评审的结果。c.结合被审核部门的特点；充分考虑拟审核部门的实际情况、重要性和以往评审的结果。d.抽样要具有代表性；e.时间要留有余地；f.应具有可操作性；g.按部门编制，考虑涉及的相关过程。4.3.5内审员应提前5天发放内审实施计划，使被审核部门作好准备。4.4内审的实施4.4.1召开一次简短的首次会议由审核组长召开并主持，内容是：向被审核部门介绍此次内审的目的、范围、依据、方法、内审组成员及分工、日程安排，并提出配合要求。4.4.2现场审核由审核员按内审检查表的要求，以事实为依据，以标准及其它文件的规定为准绳，通过交谈，查阅质量记录，检查现场实物等，收集客观证据，作出公正的判断，并做好记录。91、4.4.3编制不合格报告在现场审核中，如发现不合格，内审核员应按规定编制不合格报告，对不合格事实进行陈述，分析原因并判断不合格的性质。不合格报告应经审核组组长签字同意。4.4.4审核组负责对审核结果进行汇总分析，并形成书面的汇总分析结论。4.4.5召开末次会议由审核组组长召开并主持。内容是：报告审核结果，对质量管理体系运行情况作出总体评价，宣读不合格报告，提出整改要求，并请被审部门负责人在不合格报告上签字认可。4.4.6参加首末会议的人员都应签到。首、末会议应作好记录，并归档保存。4.4.7编制内审报告：a.内审报告由审核组长或由内审员在组长的指导下编写，经管理者代表审批后，由综合办发给被审核92、部门。b.内审报告应包括如下内容：审核的目的和范围；XX/QP-03-XX程序文件内 审 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号5/16审核的依据和方法；审核日期；观察结果（附全部不合格报告）；质量管理体系符合性、有效性的结论意见；内审报告发放清单等。c.内审报告的发放范围：总经理；管理者代表；各被审核部门负责人。d.内审报告应提交管理评审。4.5各被审核部门负责人，在收到不合格报告后3天内应对不合格项按XX/QP-05-XX纠正措施控制程序和XX/QP-06-XX预防措施控制程序的规定，分析产品不合格的原因，制定纠正措施计划，经内审员评审认可，管理者代表批准后组织实施。4.6各有关部门纠93、正措施实施情况的跟踪检查，实施结果有效性的跟踪验证，验证报告的编制等均按纠正措施控制程序和预防措施控制程序执行。4.7内审中所形成的所有文件资料和记录，由审核组组长移交给综合办妥善保存。5、相关/支持性文件5.1 Q/XX-QD-03管理评审规定；5.2 XX/QP-05-XX纠正措施控制程序；5.3 XX/QP-06-XX预防措施控制程序；5.4 XX/QP-02-XX记录控制程序。6、记录6.1 XX/QR-8.2.2-001年度内审计划；6.2 XX/QR-8.2.2-002内审实施计划（含日程安排表）；6.3 XX/QR-8.2.2-003内审检查表；6.4 XX/QR-8.2.2-094、04不合格报告；6.5 XX/QR-8.2.2-005内审报告。XX/QM-001-XX质量手册8. 测量、分析和改进版本号/修改状态A/0页 号6/168.2.3过程的监视和测量：本公司通过对过程的监视和测量来发现不符合并予以解决，旨在保持预期的过程能力，最终确保产品质量的符合性。本过程由综合办归口管理，各职能部门具体实施。8.2.3.1过程监视和测量的范围：过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程。8.2.3.2过程监视和测量的方法：a.本公司采用管理评审、内部质量体系审核、质量目标的考核检查等过程审核的方法，对过程实施的符合性和有效性进行监视和测量。b.本公司采用自检、互检、专检和首95、检、巡检、完工检的方法，系统控制各阶段产品的质量，并应用统计技术等手段，来确保产品实现过程达到预期的目的。c.综合办应定期或不定期对体系各过程的实现能力进行监视、测量和评价，各职能部门也应按PDCA的方法，监视或测量过程的运行实绩。当对质量管理体系过程，包括产品实现过程实施监测后，发现未达到过程的策划预期目的时，相关职能部门采取相应的纠正预防措施，以确保产品符合顾客和相关法律法规的要求。纠正和预防措施的实施，应依据XX/QP-05-XX纠正措施控制程序和XX/QP-06-XX预防措施控制程序执行。过程的监视和测量的结果分析应采用适宜的统计技术。8.2.4产品的监视和测量：对进货产品、过程产品和96、最终成品进行规定的监视和测量，确保未经检验和试验或检验后判为不合格和产品不投产、不转序、不出厂。本过程归口管理部门是品质部。8.2.4.1产品的监视和测量的范围：产品的监视和测量的范围包括：进货产品、过程产品和最终成品。8.2.4.2产品的监视和测量的依据：a. 顾客规定的有关产品特性的要求（包括样件）；b. 产品检验/试验指导书和产品图样。8.2.4.3产品的监视和测量的实施：a.进货产品的检验和试验：策划的安排和准则进货产品检验指导书。（1）由授权检验人员负责按有关标准、检验文件和图纸对规定要检验的进货产品（含外协件），进行检验和试验，并作好记录。（2）凡未检验和试验或经检验后不合格的，一97、律不得入库和投入使用。（3）因特殊原因，进货产品需让步放行时，必须经过品质部经理批准。XX/QM-001-XX质量手册8. 测量、分析和改进版本号/修改状态A/0页 号7/16b.过程产品的检验和试验：策划的安排和准则过程巡回检验指导书。（1）检验人员应按规定对过程产品进行检验和试验，凡未经检验和试验或不合格的，不律不得转序或入库。（2）因特殊原因，过程产品需让步放行时，必须经过综合办经理批准。c.最终成品的检验和试验：策划的安排和准则最终成品检验指导书。（1）必须在进货检验和试验，过程检验和试验均完成，且结果符合规定的要求后，才能对成品进行最终检验和试验。（2）只有在规定的各项检验和试验都完98、成，有关结果符合规定的要求，并经相应授权人员复核签字后，产品才能入库，成品才能出厂。（3）特许放行的成品应经品质部经理和总经理批准，必要时应由顾客确认。8.2.4.4产品的监视和测量人员的资质：检验和试验人员应具备一定的专业技术和工作经验，经培训，理论考试和技能考核合格，并经总经理授权。8.2.4.5产品监视和测量记录的控制：a.各项检验和试验完成后，均应作好相应记录，并妥善保存，提供产品符合质量要求的证据。b.检验和试验记录中应包含全部有关产品质量的资料，并注明负责产品放行的授权检验人员。8.2.4.6本公司制定Q/XX-QD-16检验和试验控制规定，对产品的监视和测量过程活动进行控制。8.99、3不合格品控制：为确保不合格品的非预期使用和交付，本公司对不合格品进行控制。本过程的归口管理部门是品质部。本公司指定XX/QD-04-XX不合格品控制程序，对不合格品的过程进行控制。XX/QP-04-XX程序文件不 合 格 品 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号8/161、目的对不合格品进行控制，确保不合格品不入库、不投产、不转序、不发货，并防止其非预期的使用和交付。2、适用范围适用于本公司进货产品、过程产品和最终成品中不合格品的控制。3、工作职责3.1品质部是不合格品控制的责任部门，负责该程序的执行，掌握不合格品及其处置情况，组织严重不合格品的评审。3.2检验人员负责对一般不合格品提100、出处置意见，并作好记录和标识，填写“不合格品报告”按要求进行及时处置。3.37业务部、生产部、品质部、技术部、车间等有关职能部门和有关检验人员及不合格品责任单位负责人，参加严重不合格品的评审。3.4不合格品责任单位和责任人员负责按不合格品的处置方案或处置意见对不合格品进行处置，并采取相应的改进措施。5、工作程序4.1本公司不合格品的来源包括：供方、产品生产过程及产品搬运、贮存、交付等环节。4.2不合格品的标识、记录和隔离：4.2.1不合格品的标识，按本手册第7.5.3条的有关规定执行。4.2.2不合格品的记录不论何时、何地发现不合格品，都应有检验人员在该产品的检验报告上作好记录，并妥善保存，以101、便在需要时实现可追溯。4.2.3不合格品的隔离经检验确定的不合格进货产品、过程产品和最终成品，均应由品质部监督有关人员隔离存放在指定的区域，并应做好状态标识。4.3不合格品的分类本公司规定：凡不合格品数量超过送检产品总量的5%，或虽不足5%，但性质较严重的称为严重不合格品，其余为一般不合格品。4.4不合格品的评审XX/QP-04-XX程序文件不 合 格 品 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号9/164.4.1一旦发现不合格的产品，检验人员应填写不合格品报告。4.4.2属严重不合格品，检验人员将不合格品报告送品质部，并由品质部负责召开有综合办、生产部、车间等有关职能部门和有关检验人员及责102、任单位参加不合格品评审会议，进行评审，分析产生原因，提出处置方案和改进要求，然后交检验人员责成责任单位或责任人进行处置和改进。4.4.3属一般不合格品，由检验人员提出处置意见，并填写好不合格品报告，报品质部经理批准后，由责任部门(人)进行相应的处置。4.4.4在不影响产品关键性能的前提下，可以对不合格的进货产品或过程产品进行让步放行，但必须经品质部经理签字认可，最终成品的特许放行，还应征得总经理、顾客（必要时）的批准。4.5不合格品的处置4.5.1不合格品由责任单位或责任人按处置意见进行处置。4.5.2本公司规定，不合格品的处置方法是返工、拒收、让步接收和报废。其适用范围是：a.返工：可以返工103、的进货产品、过程产品和最终成品；b.让步接收：经授权人批准，在必要时经总经理和顾客批准的不合格的进货产品、过程产品和最终成品；c. 拒收：不合格的进货产品（包括原材料、外购、外协件）；d. 报废：不合格的过程产品及最终成品。4.5.3作退货处理的原材料，外购外协件产品，由品质部填写供方供货质量问题反馈单，连同退货通知单通知供方并及时处理，处理结果应归入供方质量档案，作为每年对供方进行复审的依据之一。4.5.4可以返工的进货产品、过程产品和最终成品，应由检验员按规定对每一返工批次的产品进行全数复检，合格的予以放行。4.5.5在适用的情况下，对不合格品可办理让步接收，但必须经过品质部经理批准，必要104、时还应征得总经理和顾客的批准，并办理相关手续。4.5.6不能办理让步接收的不合格品均以报废处置，由不合格品的责任人填写报废申请单，并经相关职能部门核准，综合办经理批准。4.5.7成品交付后或顾客使用后发现的不合格品，由品质部负责组织相关部门采取和此不合格影响或潜在影响相适应的改进措施。4.6品质部负责将不合格品信息及时通知有关职能部门，以便针对产生原因，采取纠正和预防措施。XX/QP-04-XX程序文件不 合 格 品 控 制 程 序版本号/修改状态A/0页 号10/164.7有关不合格品控制的全过程记录由品质部妥善保存，其中应包括批准让步接收的记录。5、相关/支持性文件5.1 Q/XX-QD-105、12生产过程控制规定；5.2 Q/XX-QD-06检验和试验控制规定；5.3 XX/QP-05-XX纠正措施控制程序；5.4 XX/QP-06-XX预防措施控制程序。 6、记录6.1 XX/QR-8.3-001不合格品报告单；6.2 XX/QR-8.3-002严重不合格品评审表；XX/QM-001-XX质量手册8. 测量、分析和改进版本号/修改状态A/0页 号11/168.4数据分析： 确定、收集和分析适当的数据，确保过程能力和产品特性得到有效控制和验证，实现产品质量的不断改进和质量管理体系的持续改进。本过程由品质部归口管理。8.4.1数据的内容及其来源：8.4.1.1数据的内容包括：a.与产106、品质量有关的数据，包括检验/试验数据、不合格品数据、产品特性的变化及发展趋势的数据、质量攻关活动的数据等；b.与过程运行能力有关的数据，包括顾客满意度的测量和预测分析数据、过程的特性变化和发展趋势数据、改进的数据等；c.来自供方的相关信息数据。8.4.1.2数据的来源：a.公司内部对过程和产品的监视和测量、供方供货业绩、内审、记录、管理评审输出等反映的数据；b.公司对顾客和供方的监视和测量收集的数据；c.公司进行市场调研、竞争对手分析等收集的数据。8.4.2数据分析的方法：各相关职能部门应对本部门收集的数据进行分析。分析应采用适当的方法，包括统计技术。在分析数据中应用的统计技术方法可包括：排列107、图、因果分析图、波动图、统计表、对策措施表以及科学的抽样检验方法等。8.4.3数据分析应该为本公司提供的信息包括：顾客满意方面的信息；产品质量符合性的信息；产品和过程的特性变异、现状及其趋势的信息寻找体系进行持续改进的机会和供方产品和过程的相关信息。8.4.4应利用数据分析的结果对公司的质量管理体系进行评价，针对不足之处采取相应的纠正和预防措施，不断增进顾客的满意度。8.5改进：本公司通过改进策划的安排，并实施持续的改进活动，不断改进质量管理体系的有效性和效率，增强满足质量要求的能力。本过程由综合办归口管理。8.5.1持续改进本公司为达到不断提高和改进质量管理体系的有效性的目的，积极促进持续改108、进活动。XX/QM-001-XX质量手册8. 测量、分析和改进版本号/修改状态A/0页 号12/168.5.1.1促进持续改进的措施包括：a.通过质量方针的建立和实施，营造一个激励改进的环境；b.确立相应的质量目标以明确改进方向；c.通过审核和数据分析，不断寻找改进的机会；d.实施纠正和预防措施以及其他适用的措施来实施来改进；e.通过管理评审来评价改进效果，确定新的改进目标。8.5.1.2进行持续改进的办法包括：a.对产品的特性、体系过程进行监视和测量；b.对体系、过程和产品进行评价和审核等。8.5.2 本公司制订XX/QP-05-XX纠正措施控制程序，对纠正措施过程进行控制。8.5.3 本公109、司制订XX/QP-06-XX预防措施控制程序，对预防措施过程进行控制。XX/QP-05-XX程序文件纠正措施控制程序版本号/修改状态A/0页 号13/161、目的对为消除或减少实际不合格产生原因而采取的纠正措施进行有效地控制，以保证纠正措施有效实施，不断完善并持续改进公司的质量管理体系。2、适用范围适用于对本公司质量管理体系实施纠正措施过程的控制。3、工作职责3.1管理者代表负责本程序执行的领导和协调，并将实施情况向总经理报告。3.2综合办是本程序实施的归口管理部门，负责有关的具体工作。3.3有关职能部门负责对不合格原因进行调查分析，制定相应的纠正措施计划，组织实施并保证按期完成。3.4内审员110、负责对纠正措施计划的适宜性和充分性进行评审认可，并受管理者代表的委派，对纠正措施实施效果的有效性进行跟踪验证。4、工作程序4.1纠正措施是为了防止已出现的不合格或其它不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施，是要变质量失控为受控。4.2质量信息的来源与收集4.2.1采取纠正措施的关键是质量信息管理。综合办负责质量信息的收集、整理、分类、分析、传递等项工作。4.2.2纠正措施一般起源于下列质量信息：a.审核（内部和外部）报告；b.不合格品报告；c.管理评审；d.顾客意见（抱怨和申诉等）。4.2.3质量信息的收集（a）品质部应及时地收集顾客的意见、抱怨和申诉以及市场调查情况等信息，并以书面形式111、反馈给有关职能部门。（b）检验人员应及时地将产品质量不合格信息以书面形式反馈给综合办。（c）生产车间应及时地将职工的合理化建议等质量信息以书面形式反馈给综合办。4.3采取纠正措施的一般程序4.3.1品质部负责对已出现的不合格的原因进行初步调查，记录调查结果进行汇总、分类，并XX/QP-05-XX程序文件纠正措施控制程序版本号/修改状态A/0页 号14/16组织相关人员进行分析评审。4.3.2分析评审应找出产品不合格原因，并提出纠正措施建议，确定责任部门，由综合办填写纠正和预防措施要求及验证表通知责任部门。4.3.3责任部门在收到纠正和预防措施要求及验证表后，应组织有关人员对不合格原因进一步调查112、分析，并在3天内制定出纠正措施计划，明确实施人员和完成日期，经内审员对其充分性、适宜性以及防止重复出现类似不合格的有效性进行评价认可，管理者代表批准后组织实施，并应保证按期完成。4.3.4责任部门应对纠正措施的实施进行控制，记录所采取措施的结果，品质部负责对实施情况跟踪检查，并将检查情况向管理者代表进行报告，发现问题由管理者代表协调、处理。4.3.5在纠正措施完成后，责任部门应填写实施情况记录，并向管理者代表报告。4.3.6当纠正措施计划完成日期已到，或者管理者代表接到完成的通知，则由管理者代表委派内审员，对纠正措施实施效果的有效性进行评审验证，并作好记录，报品质部。4.3.7当采取纠正措施113、无效或效果不佳时，有关职能部门应重新分析原因，依据PDCA循环的原则，制订新一轮的纠正措施计划，通过实施直至验证有效。4.4各责任部门的纠正措施完成，且经验证后，由品质部编写纠正和预防措施验证报告，经管理者代表批准后，提交管理评审。4.5经验证有效的纠正措施应纳入程序，由此引起文件修改的，由有关部门按XX/QP-01-XX文件和资料控制程序的有关规定，对有关文件进行修改。4.6 综合办妥善保存有关文件、资料和记录。5、相关/支持性文件5.1 Q/XX-QD-03管理评审控制规定；5.2 XX/QP-03-XX内部质量体系审核程序；6、记录6.1 XX/QR-8.5-001质量信息反馈单；6.2114、 XX/QR-8.5-002质量分析会议记录；6.3 XX/QR-8.5-003纠正和预防措施要求及验证表；XX/QP-06-XX程序文件预防措施控制程序版本号/修改状态A/0页 号15/161、目的对为消除或减少潜在不合格产生原因而采取的预防措施进行有效地控制，以保证预防措施有效实施，不断完善并持续改进公司的质量管理体系。2、适用范围适用于对本公司质量管理体系实施过程中预防措施的控制。3、工作职责3.1管理者代表负责本程序执行的领导和协调，并将实施情况向总经理报告。3.2品质部是本程序实施的归口管理部门，负责有关的具体工作。3.3有关职能部门负责对潜在不合格原因进行调查分析，制定相应的预防措115、施计划，组织实施并保证按期完成。3.4内审员负责对预防措施计划的充分性、适宜性以及防止后续出现潜在不合格的有效性进行评审认可，并受管理者代表的委派，对预防措施实施效果的有效性进行验证。4、工作程序4.1预防措施是为了防止潜在的不合格或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施，使可能出现的不合格不致发生。4.2质量信息的来源与收集4.2.1采取预防措施的关键是质量信息管理。综合办负责质量信息的收集、整理、分类、分析、传递等项工作。4.2.2预防措施是市场调查、预期销售份额、职工的合理化建议、审核报告和有关记录中，对潜在不合格所作出的反映。4.2.3质量信息的收集a.品质部应及时地收集、分析顾116、客的意见、抱怨和申诉以及市场调查情况，预期销售份额等信息，通过分析，举一反三识别并确定潜在的不合格，并以书面形式反馈给有关职能部门。b.检验人员应及时地将产品质量信息以书面形式反馈给综合办。品质部应定期分析、预测其发展趋势，识别和确定潜在的产品质量不合格。c.生产车间应及时地将职工的合理化建议等质量信息以书面形式反馈给综合办，通过分析、识别并确定其中可供消除潜在不合格的部分，以便采取相应的预防措施。4.3采取预防措施的一般程序4.3.1品质部应恰当地使用来自各方信息，如不合格品报告及评审记录，各种审核报告，顾客质量意见、抱怨和申诉，各种质量记录等，通过信息的分析，发现不合格的潜在原因。XX/Q117、P-06-XX程序文件预防措施控制程序版本号/修改状态A/0页 号16/164.3.2品质部应针对潜在的不合格原因，调查因果关系，确定改进目标，提出预防措施建议，明确责任部门，填写纠正和预防措施及验证表并通知责任部门改进。4.3.3责任部门在收到纠正和预防措施要求及验证表后，应组织有关人员对潜在不合格原因进一步调查、分析，并在3天内制定出预防措施计划，明确实施人员和完成日期，经内审员评审认可，管理者代表批准后组织实施，并应保证按期完成。4.3.4责任部门应对预防措施的实施进行控制，记录所采取措施的结果，品质部负责对实施情况跟踪检查，并将检查情况向管理者代表进行报告，发现问题由管理者代表协调、处118、理。4.3.5在预防措施完成后，责任部门应填写实施情况记录，并向管理者代表报告。4.3.6当预防措施计划完成日期已到，或者管理者代表接到完成的通知，则由管理者代表委派内审员，对预防措施实施效果的有效性进行评审验证，并作好记录，报品质部。4.3.7当采取预防措施无效时，有关职能部门应重新分析原因，依据PDCA循环的原则，制订新一轮的预防措施计划，并对之实施直至验证有效。4.4各责任部门的预防措施完成，且经验证后，由综合办编写纠正和预防措施验证报告，经管理者代表批准后，提交管理评审。4.5经验证有效的预防措施应纳入程序，由此引起文件修改的，由有关部门按XX/QP-01-XX文件和资料控制程序的有关119、规定，对有关文件进行修改。4.6综合办负责妥善保存有关记录。5、相关/支持性文件5.1 Q/XX-QD-03管理评审规定；5.2 内部质量体系审核程序。6、记录6.1 XX/QR-8.5-001质量信息反馈单；6.2 XX/QR-8.5-002质量分析会议记录；6.3 XX/QR-8.5-005纠正和预防措施验证报告。XX/QM-001-XX质量手册9. 手 册 的 管 理版本号/修改状态A/0页 号1/29.手册的管理9.1手册的编制、审定与批准：9.1.1质量手册由本公司质量手册编写小组拟稿、组长审稿。9.1.2质量手册定稿后，由管理者代表组织各职能部门负责人讨论、修改，对手册中规定的职责120、和权限，接口方式和活动等原则进行确认。9.1.3质量手册由管理者代表审核，提出报批稿。9.1.4总经理进行最后的审查，并批准发布。9.1.5手册换版需经总经理重新批准发布。9.2手册的发放控制9.2.1手册经批准后，由行政人事部负责打印、复制、并发放、原件归档保存。9.2.2本公司内部使用的及提供给第三方（认证机构）的质量手册，均为受控文本，每本手册上都盖有红色“受控”印章，并注发放编号；提供给咨询机构和顾客的质量手册，均为非受控文本，每一手册上都盖上红色“非受控”印章，并另注发放编号。9.2.3手册的发放由行政人事部填写文件发放/领用申请审批表，经总经理批准后，由文件管理人员按发放范围将手册121、发至使用手册的有关部门或人员手中。9.2.4手册发放时应登记，并记录发放编号，领用人签名与发放编号相一致。9.3手册的更改控制。9.3.1手册的更改必须提出申请，经管理者代表审核，总经理批准后方可进行。9.3.2必须更改每一本受控手册，并做了更改记录。9.3.3手册的更改分为具体内容的更改，页更改、章更改和换版四种。9.3.3.1手册具体更改采用划改的方法，即每次更改时，在需要改处划上一条红色水平线条，将更改的内容写在其上方，并在修改状态栏中相应变更其修改状态号0、1、2，在更改控制页中签上姓名和日期。9.3.3.2手册更改由行政人事部文件管理人员将所有受控手册收回，统一更改后，再发回原使用人122、员。9.3.3.3当手册中某页更改内容较多（超过1/3篇幅时）应进行页更换。由行政人事部文件管理人员将更改后的新页发至使用部门或人员手中，同时将原页收回并作废。9.3.3.4当手册中某章内容更改超过1/3篇幅时，应进行章更换。由行政人事部文件管理人员将更改后的新章发至使用部门或人员手中，同时将原章收回作废。9.3.3.5手册的换版XX/QM-001-XX质量手册9. 手 册 的 管 理版本号/修改状态A/0页 号2/2当出现下列情况之一时，应进行手册的换版。a.手册更改内容超过整本手册的1/3篇幅时；b.质量管理体系发生较大变动时；c.公司的内外环境发生重大变化时。手册的换版应重新评审/批准发123、布，并在修改状态栏中相应更变其版本号A、B、C，同时由文件管理员发放新版手册，收回旧版手册并作废。9.4手册的使用和保管9.4.1手册的使用9.4.1.1手册的发放范围应保证使用手册的人员都能方便地查阅手册的有效版本。9.4.1.2手册采用活页装订，以便于查阅和更改。9.4.2手册的保管9.4.2.1手册的保管应保证不损坏、不丢失、不任意涂改。9.4.2.2手册损坏或丢失应及时报告综合办，需补发时，应作废丢失发放编号的手册，补发新的发放编号的手册并登记。XX/QM-001-XX质量手册10. 相关文件明细版本号/修改状态A/0页 号1/1 引用程序文件明细表 表4序号章节号章节名称程序文件编号124、程序文件名称14.2.3文件控制XX/QP-01-XX文件和资料控制程序24.2.4质量记录的控制XX/QP-02-XX记录控制程序38.2.2内部审核XX/QP-03-XX内部质量体系审核控制程序48.3不合格品控制XX/QP-04-XX不合格品控制程序58.5.2纠正措施XX/QP-05-XX纠正措施控制程序68.5.3预防措施XX/QP-06-XX预防措施控制程序 引用相关管理文件明细表 表5序号章节号章节名称相关文件编码相关文件名称14.2.3文件控制Q/XX-QD-01文件和资料编号规则24.2.3文件控制Q/XX-QD-02文件和资料的签署和发放范围规定35.6.4管理评审Q/XX125、-QD-03管理评审控制规定46.2人力资源Q/XX-QD-04岗位工作人员能力要求56.2人力资源Q/XX-QD-05培训管理规定66.3基础设置Q/XX-QD-06生产设备管理规定76.4工作环境Q/XX-QD-07工作环境管理规定87.2与顾客有关的过程Q/XX-QD-08与顾客有关的控制规定97.4.5采购Q/XX-QD-09合格供方评定控制规定107.4.5采购Q/XX-QD-10采购控制规定117.5.1生产和服务提供的控制Q/XX-QD-11生产过程控制规定127.5.5产品防护Q/XX-QD-12产品防护管理规定137.6监视和测量设备的控制Q/XX-QD-13计量设备管理规定126、148.2.1顾客满意Q/XX-QD-14服务和顾客满意度的监视和测量控制规定158.2.4产品的监视和测量Q/XX-QD-15检验和试验控制规定167.5.1生产和服务提供的控制Q/XX-QD-16安全文明生产管理规定 序号使用法规名称法规编号发布机构实施日期备注1中华人民共和国产品质量法全国人大2008.7.12中华人民共和国合同法全国人大1999.10.13中华人民共和国计量法全国人大1986.7.14连续批计数抽样检验程序及抽样表GB28282003国家质监局20035质量管理体系基础和术语GB/T190002008国家质监局2008.126质量管理体系要求GB/T190012008国家质监局2008.127中华人民共和国环境保护法全国人大适用法律法规明细表 表6XX/QM-001-XX质量手册11. 更 改 控 制 页版本号/修改状态A/0页 号1/1更改控制页更改单编号更改标记更改页码/条款更改人/日期审批人/日期生效日期机械配件生产工艺流程下料机械加工（冲、钻、铣、焊等）检验包装交付江苏XX冶电设备有限公司