1、0.1 颁 布 令依据ISO9001:2008质量管理体系 要求，并结合本公司实际编制完成了质量手册B/0版，现予批准颁布并于XX年06月01 日开始实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司实施、保持和持续改进质量管理体系的纲领和行动准则。本公司员工必须遵照执行。 总经理：xxxXX年06月01日 0.2公司简介xxx机械设备有限公司位于xx市xx区xx镇，创建于2003年.公司注册资本人民币350万元,占地总面积约20亩，厂房3栋,拥有各类加工设备近50台，现有员工30人，其中各类技术员工10余人。 经营范围以机械加工铸造焊接为主,是设计制造SJ、AI、AII、C和D系列各种离2、心风机及备件的专业厂家，是xx通风设备有限公司的合格供应方。年生产各类风机50余台，产品销往全国各地。同时承接各类机械加工的代加工，与大批实力雄厚的企业有业务往来。公司一直致力于提高产品品质、培养高素质的员工素质，以专业的检验人员和完善的检验手段严把质量关，并于2005年通过ISO 9000质量认证，于XX年获得ss企业质量管理中心颁发的ss省质量信用AAA级企业证书。通过8年的努力，公司的加工能力和员工素质都有了大幅度提高，业务不断扩大，为适应生产需求，占地1500平米的新厂房计划在XX年底前竣工，公司的加工能力将进一步提升，更好地为新老用户提供服务。公司的经营宗旨是“品质优先，客户至上，共3、创共赢，共同发展”，将生产客户满意的产品作为我们的最高目标，不断提高自身专业技术水平以及管理水平，完善售后服务体系，使企业不断进步，适应市场需求，成为行业的中坚力量。地址：电话： 移动电话：传真：联系人：0.3 任 命 、聘 任、授 权 书任 命 书为贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运行的领导，公司任命xxx为公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得以建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在全公司范围内促进满足顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。聘 任 书为确保质量管理4、体系的有效运行和持续改进，特聘任xxx、xxx 同志公司内审员之职。对公司质量管理体系内审的策划、实施和不符合项纠正措施的验证负责。同时，对质量管理体系的有效运行和持续改进具有建议权。授 权 书为使产品的监视和测量得到有效控制，确保质量管理体系有效运行，特聘任XX同志质量检查员之职。授予其产品质量检验职权。对产品质量负有监督检查和判定的责任。同时，对不合格产品的处置具有建议权。 总经理：xxx XX年 06月 25日0 4 质量方针和质量目标04.1质 量 方 针质量第一 服务优秀 顾客满意 持续改进 质量方针的内涵：质量是企业的生命线，只有以顾客为关注的焦点，保证和促进产品质量的提高，满足顾5、客的需求，不断增强顾客的满意度，才能在顾客中赢得信誉。服务是企业生存发展的基础只有提高及时有效的服务，才能获得顾客的信任才能不断提高公司知名度，从而扩大市场。持续改进是企业推进的动力，是企业永远追求的目标和企业发展成功之路，要增强顾客满意，企业就必须不断地追求发展。持续不断改进质量体系的有效性，才能使企业走向新的成功。04.2质 量 目 标：1. 加工、装配一次送检合格率不低于95% ；2. 合同履约率达100 ；3. 顾客满意度达85以上 ；4. 坚持管理评审和内审，不断提高质量管理体系的有效性。总经理：xxx XX年06月01日0.5公司质量管理体系机构图 总经理管 理 者 代 表供销部质6、量技术部行政部生产部 06 管理职能分配表 过 程 活 动部 门公司领导层行政部供销部生产部技术质量部4质量体系4.1 总要求4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 纪录控制5管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标、体系策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7产品实现7.1 产品实现的策划7.2 顾客要求确定7.3 设计和开发/7.4.1/2 采购控制7.4.3采购产品的验证7.5 生产和服务提供的控制7.6 监视和测量装置的控制7、8测量分析改进8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2/3 纠正/预防措施注：表中 ：归口责任部门， ：相关部门质 量 手 册1.范围1.1总则本手册依据GB/T190012008质量管理体系要求 （ISO9001：2008 IDT）标准模式，对公司质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等主要过程做出了概括描述。并编制了必要的质量控制程序，构成了质量手册的全部内容。本手册所规定的质量管理体系要求（包括三层次文件），适用内部和外部（包括认证机8、构）评定本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。同时也是本公司全体员工开展质量活动的准则。公司通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客的要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.2应用本手册所规定的内容，适用于本公司“风机及其配件的生产、铸造,销售和服务。本公司按国家标准和顾客要求组织生产，不承担产品的设计和开发任务，无产品设计和开发的责任，因此，本手册对GB/T19001-2008标准要求的“7.3设计和开发”条款做了删减。2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单9、（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 a) GB/T19000:2008质量管理体系 基础和术语（ISO9000:2005 ,IDT） b) GB/T19001:2008 质量管理体系 要求 (ISO9001:2008 ,IDT)3. 术语和定义GB/T190002008质量管理体系 基础和术语规定的术语和定义适用于本手册.4.质量管理体系4.1总要求公司按GB/T19001质量管理体系 要求（ISO9001：2008,IDT）标准要求，结合公司实际和本公司产品的特点，建10、立了文件化的质量管理体系，予以实施和保持并持续进行改进。为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需的过程进行了确定和控制，通过满足顾客要求、产品的有关要求和适应的法律法规要求，达到增强顾客满意之目的。 b)运用组织结构图、职能分配表和对质量管理体系各过程的描述，确定了过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序； c)公司通过相应渠道获得必要的资源和信息，以确保质量管理体系各过程的有效运行并对过程进行监视。d)为使这些过程能够受控并达到预期的目标或结果，本公司编制了质量手册（包括质量方针和质量目标）、程序文件、必要的支持性文件和质量记录等质量管理体系文件，并采用了适用的外来标准和法律法规等，作11、为过程有效运行和控制的准则和方法；e)为确保这些过程实现所策划的结果，本公司提供了必要的用于过程运作的资源和信息。包括资金、人力、物力等方面的资源和顾客、产品质量符合性、过程运行的特性及趋势、供方等方面的信息； f)规定了对过程进行监视、测量和分析的方法，对过程运行的趋势及实现策划结果的程度实施测量，并根据分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。g)公司识别的外包过程是：动平衡检测、锻件，探伤，设计外包等。公司将对其加以识别，对其控制的类型和程度除按7.4实施控制外，还应按照6.2人力资源、7.5生产和服务的提供和8.2.4产品的监视和测量等过程要求对其实12、施控制。 4.2文件要求 4.2.1 总则 本公司建立文件化的质量管理体系，体系文件分三个层次： a)一级文件：质量手册包括公司质量方针和质量目标及质量管理体系的总体要求的表述。它是公司质量管理的纲领性文件。b)二级文件：程序文件规定公司质量管理活动或过程的途径和流程，各部门协作关系，信息传递的方式。包括标准要求的程序文件和公司为控制过程编制的程序文件和记录。 c)三级文件：包括技术图纸、工艺及作业指导书，管理制度 、质量记录及各类的表单（包括标准要求的记录和公司为控制过程所需的记录）等。4.2.2质量手册本公司编制和保持质量手册，质量手册对质量管理体系的范围和删减的正当理由（见1.2）进行了13、规定，表述了质量管理体系的过程及其相互作用，引用了程序文件和质量手册的控制办法（见本手册第9章）。4.2.3文件控制质量管理所要求的文件应予以控制，行政部和技术质量部分别是管理文件和技术文件控制的归口管理部门，控制是指对文件的编制、评审、批准、发放、更改、批准、标识、回收和废止全过程的管理，目的是确保在文件使用处获得适用文件的有关版本，防止使用作废文件。公司制订了文件控制程序Q/xx-CX1-4.2.3-XX对质量管理体系中要求的文件予以控制。以规定以下方面所需的控制：a)为确保文件充分性和适应性，文件发布前应得到相关部门或领导的准；b)使用过程中适时的对文件进行评审和更新，并重新进行批准；c14、）文件持有人能正确识别文件的更改和现行修订状态；d）文件使用人能获得最新版本的适用文件；e）保持文件清晰，标识清楚f）识别策划和运行质量管理体系所需的外来文件，并对其进行控制；g）作废的文件或作为资料保存的作废文件进行适应的标识，防止误用。4.2.4 记录的控制公司制订记录控制程序Q/xx-CX2-4.2.4-XX控制质量管理体系运行有关的记录。程序规定公司质量管理体系中产生的证实体系有效性和产品符合性方面记录的标识、检索、贮存、保护、保留和处置的管理办法和内容；质量记录保持清晰，易于识别和检索。5.管理职责5.1管理承诺董事长/总经理通过以下各项具体的工作，证实和承诺本公司按GB/T190015、1-2008质量管理体系 要求标准建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。a)向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）确保质量目标的制订；d）主持办公司的管理评审；e）确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进所需资源的获得。5.2以顾客为关注焦点董事长/总经理认识到顾客的重要性，以增加顾客的满意程度作为工作的目标，确保管理体系中“以顾客为关注焦点”原则的实现，充分理解和满足顾客的要求，努力获得顾客的信任。5.3质量方针 根据本公司总的宗旨，董事长/总经理制订了与公司宗旨相适宜的质量方针，方针的内容详见04.1质量方针和质量目标，方针内容包括了对满足要16、求和持续改进体系的有效性的承诺，并为建立和评审质量目标提供了框架。董事长/总经理利用会议、标语、宣传栏等各种方式，确保质量方针在整个组织内得到传达、沟通和理解，并通过管理评审等方式来评审其持续的适宜性。5.4策划5.4.1质量目标本公司在组织的相关职能层次上建立了质量目标，公司目标内容详见04.2质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容，可测量并与方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划本公司根据4.1条款及质量目标的要求形成了现行的质量管理体系。对现行质量管理体系的更改进行策划和实施时，注意保持体系的完整性，并且保证质量管理体系在更改期间仍保持完整性和正常运转。5.5职责、权限与沟通 517、.5.1职责与权限 为了促进公司质量管理的有效性，董事长/总经理规定本公司的组织结构、职责权限及其相互关系，并进行有效沟通。总经理职责 a)负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策，领导全公司的质量管理体系有效运行并持续改进，对本公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品全面负责；b)组织制定并发布质量方针和质量目标，批准发布本公司的质量手册； c) 主持管理评审； d)组织实施质量管理体系策划，建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确职责、权限，确保内部沟通有效进行；e)任命管理者代表；f)确保提供适宜的资源。5.5.1.2技术质量部a)负责管理与产品有关的技术标准等技术文件；b)负责组织实施18、产品实现过程的策划和工艺管理；c)负责产品的检验、验证和不合格品的控制及其产品实物质量的管理d)负责；监视测量装置的控制与管理；e)负责组织数据分析。5.5.1.3生产部a)负责编制生产作业计划并组织实施；b)负责对生产车间的生产过程实施管理、监控和组织协调；c)负责生产环境的管理。d) 负责完成公司下达的生产作业计划；e)负责产品实现过程各影响因素的有效控制。f)负责生产设备与设施和监视测量装置的正确使用、维护与保养。g)负责生产作业环境的维护与保持；h)负责生产现场产品的防护与管理；i)负责对标识和可追溯性的管理；j)负责开展持续改进产品质量的活动，落实纠正措施或预防措施k)负责生产设备、19、设施的管理，组织维护检修；负责材料和成品库房的；管理5.5.1.4行政部a)负责全公司和与质量管理体系运行有关的文件的管理，负责监督管理记录控制；b)负责全公司的会议管理，及时传达有关信息，确保良好的内部沟通；c)负责实施内部审核，协助总经理作好管理评审；d)负责组织实施人力资源的管理；组织协调全公司的过程的监视与测量及质量管理体系的持续改进。e)负责办公设施和办公环境的管理与控制；f)负责起草、制修订全公司各层次及岗位的职责g)负责制订采购计划，洽谈采购合同并实施采购；供销部a)负责对供方的选择、评价和再评价；b)组织实施采购物资的验证，并负责采购物资的防护管理；c)负责洽谈、承接合同/订单20、，具体实施投标工作；d)负责组织与产品有关的要求的评审并执行销售合同或订单；e)负责市场调查，收集顾客信息、顾客财产控制，测量分析顾客满意度；f)负责产品的交付并实施售后服务5.5.1.6公司编制岗位职责要求明确公司的各部门及各岗位之间的工作职责权限和相互关系。 5.5.2管理者代表 董事长/总经理指定一名本公司管理人员担任公司管理者代表，除了其在岗位职责要求中明确规定的职责外，还应承担03授权书所授的权限和职责。 5.5.3内部沟通 公司在质量管理体系各个程序中规定了相应的适宜的沟通过程。采取会议、公告、宣传、文件发放和传达、内部审核、管理评审等方式就质量管理体系有效性进行沟通。5.6管理评21、审 5.6.1总则 公司制订管理评审控制程序Q/xx-CX3-5.6-XX,以详细说明管理评审的控制要求。董事长/总经理按规定的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。行政部承担着管理评审活动的具体实施组织任务，评审内容包括评价公司改进的机会和质量管理体系变更的需求及质量方针和质量目标变更的需求。 管理评审的记录按4.2.4记录控制程序保存和管理。 5.6.2评审输入 行政部根据总经理的要求，请各有关部门或人员准备以下方面的输入资料： a)审核（包括第一方、第二方、第三方审核）的结果；b）顾客反馈信息的处理情况、沟通结果及对顾客满意度的测量结果；c）质量管理体系过程的运22、行情况及其监视与测量结果的信息以及产品质量状况的信息；d）针对质量管理体系运行中出现的或潜在的不合格采取的预防措施和纠正措施落实情况；e）重大质量改进项目及措施，以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性；f) 对可能影响质量管理体系正常运行的内外环境、要求的变化及有关质量管理体系改进建议的信息；g) 其他所需信息。5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： a)通过评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出结论；对质量管理体系变更的需要、改进的机会，质量方针和质量目标改进的需求和质量管理体系及其过程运行情况做出说明；b)做出质量管理体系及其过程和与顾客要求有关的23、产品质量的改进决定或措施；c)有关资源需求的决定或措施。管理者代表负责组织编制管理评审报告，报总经理审批后，组织落实管理评审的决定或措施。行政部负责验证管理评审的决定或措施的实施情况及其有效性，并归档保存管理评审的资料。 6.资源管理6.1资源提供本公司根据质量管理体系要求，适时地决定并提供所需的资源，以保证：a)实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源 6.2.1总则 公司制订并实施人力资源控制程序Q/xx-CX4-6.2-XX，控制公司内从事影响产品要求符合性的所有人员（包括在质量管理体系中直接和间接影响产品符合性的人员）都具备适当的教育24、培训、技能和经验，能胜任各自的岗位需求。以确保产品要求的符合性。 6.2.2能力、培训和意识a) 行政部负责制定全公司的岗位任职要求及职责权限，确定规定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力、任职条件和岗位技能要求；b) 行政部按要求提供培训或采取其他措施，以满足这些需求；通过评估或考核确定这些人员的必要的能力和培训的有效性；c) 加强质量意识教育，确保公司人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现所从事活动的质量目标做出贡献；d) 行政部按4.2.4记录控制程序保存公司员工的有关教育、培训、技能、和经验的记录。6.3基础设施公司按基础设施和工作环境控制程序Q/xx-CX5-625、.36.4-XX要求，确定、提供并维护公司为实现产品的符合性需求的建筑物、工作场所、相关设施、过程设备（包括硬件和软件）和支持性服务（如运输、通信或信息系统）。6.4工作环境公司制订基础设施和工作环境控制程序Q/xx-CX5-6.36.4-XX，确定和管理为达到产品符合性需要的工作环境，工作环境包括：物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。7.产品实现7.1产品实现的策划公司制定了产品实现的策划控制程序Q/xx-CX6-7.1-XX规定了策划和开发产品实现所需的过程，技术质量部是产品实现策划的主责部门，其策划的内容适当时将包括以下方面：a) 根据顾客和法律法规要求，确定产品26、的质量目标和要求；b) 确定产品实现所需的过程和设备、配备必要的资源和设施；c) 确定产品所需的文件、标准和相应的接收准则，确定产品实现过程实施评审、验证、确认、监视、测量、检验和试验活动；d) 确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。对于实现特定的产品、项目和合同，公司编制规定质量管理体系程要求和资源要求的质量计划（必要时）。以上策划的过程将与本公司的质量管理体系的其他要求相一致，并适合于本司的运作方式。7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 供销部负责或组织有关部门确定与产品有关的要求，包括：a) 顾客已规定的产品要求，包括对产品交付和交付后活动（交付后活动包括27、诸如保证条款规定的措施、合同义务所指的维护服务、附加服务所指的回收或最终处置等）的要求；b) 顾客虽然没有规定，但对于产品的常规用途或已知的预期用途所需的要求；c) 法律法规的要求，包括与产品有关的责任；d) 公司认为必要的任何附加要求。 7.2.2与产品有关的要求的评审 公司在与顾客有关的过程控制程序Q/xx-CX7-7.2-XX中向顾客做出提供产品的承诺（如：招投标、接受合同或协议）之前，对顾客产品有关的要求，包括任何需要的更改进行评审，以确保:a) 产品已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 本公司有能力满足规定的要求。相关人员按程序所规定的内容记录评审的结28、果以及随后的跟踪措施。若顾客没有提供形成文件的要求，本公司在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认。当产品要求发生变更时，本公司将确认相关的文件并重新修订，同时确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3顾客沟通供销部是实施与顾客沟通的归口管理部门，需要时，会同有关部门共同实施与顾客进行有效的沟通，使顾客满意。沟通的内容包括：a) 产品信息（产品广告、产品目录、电子媒体等）b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 顾客反馈，包括顾客满意和抱怨的沟通。7.3此条款删减（删减理由见1.2） 7.4采购7.4.1采购过程供销部是采购过程的主管职能部门，负责对采购过程进行控制，以确保采购的产品符合要29、求。为确保所采购产品符合本公司规定的采购要求，公司制订采购控制程序Q/xx-CX8-7.4-XX对采购过程进行控制。控制这些过程的方法的类型和程度取决于所在采购的产品对最终产品的影响。 公司规定选择、评价和定期重新评价供方的办法，选择评估供方提供本公司要求产品的能力，并按4.2.4记录控制程序的要求记录和保持上述形成的质量记录。 7.4.2采购信息 供销部负责拟定表述产品有关信息的文件（如：采购计划等）。本公司的采购文件将清楚地反映所订购的产品的信息，适当时包括：a) 关于采购产品的验收依据、程序、过程、设备或标准等；b) 涉及采购双方应遵守的程序和协议；c) 有关供方人员资格方面的要求；d)30、 供方有关质量管理体系方面的要求；在采购文件使用前应报主管领导批准，以确保其是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证为确保采购的产品满足规定的采购要求，技术资料部负责对采购的产品实施验证。若公司或顾客提出在供方处对采购产品进行验证时，本公司将在采购文件中规定所要求验证的过程，以及产品的放行的办法。7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 技术资料部是生产和服务提供控制信息的职能部门，生产和服务提供过程应在受控条件下进行，公司将通过下列活动，控制生产和服务的运作：a) 提供规定的产品特性的信息；当有需要时提供作业指导书b) 使用和维护适用的生产、服务过程使用的设备；c) 提供并使用适31、当的测量和监视设备；d) 在生产过程中按规定进行测量和监视；e) 对产品的放行、最终产品的交付和售后服务规定适当的办法并实施。具体的控制办法见本公司的生产和服务提供控制程序Q/xx-CX9-7.5-XX之 规定。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 公司对当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时的特殊过程，公司的产品实现过程中的特殊过程是：铸造、喷漆、电气焊等过程。公司将对这些过程予以确认。以证实这些过程实现所策划的结果的能力，公司应对这些过程的确认作出安排，适用时可包括：a) 规定过程的评审和批准准则；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；32、c) 使用特定的工艺方法进行管理；d) 建立相关的质量记录并按4.2.4要求的内容予以保持；e) 当因素发生变化时，应进行再确认。 7.5.3标识和可追溯性 生产部负责对产品实现的全过程中以适宜的方式标识产品和实现可追溯性标识进行有效的控制：a) 在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态；b) 对产品实现的全过程中对监视和测量状态进行标识；c) 在有可追溯性要求的场合，做好产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。 7.5.4顾客财产供销部是顾客财产的主管职能部门，对顾客提供的图纸资料等按文件控制程序Q/xx-CX2-4.2.3-XX进行管理，顾客提供的材料、设备设施、产品样33、品、图纸、知识产权和顾客所提供的任何与其有关的信息，由供销部接收，由相关部门在使用中进行管理和控制。若顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况，由供销部负责及时与顾客联系，并应保持相关记录（见4.2.4）。 7.5.5产品防护公司在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。针对采购产品、施工和维修过程的符合性提供防护。这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。该防护也适用于产品的组成部分。7.6监视和测量设备的控制 技术质量部监视和测量设备控制的主管职能部门，公司制订监视和测量设备的控制程序Q/xx-CX10-7.6-XX，以控制监视和（或）测量设备，以确保其能力符合监视和测量34、的要求。为保证其结果的有效性，测量设备应：a)在规定的周期或使用前, 对照可溯源到国际或国家基准的设备，对测量和监控设备进行校正或验证。当不存在上述基准时，应记录校准或检定（验证）的依据；（见4.2.4）； b)必要时进行调整或再调整； c) 测量和监视的设备应具有标识，以确定其校准状态；d)对可能失效的测量进行调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。校准和检定（验证）结果的记录应予以保持（见4.2.4）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新，确认其满足预期能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。8 测量、35、分析和改进8.1总则公司对以下方面进行策划并实施所需的监视、测量、分析和改进活动，以：a) 证实产品要求的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。以上活动包括了对统计技术在内的适用方法及其应用的程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意供销部是顾客满意度实施检测的主管职能部门，作为质量管理体系绩效的一种测量，公司在顾客满意度控制程序Q/xx-CX11-8.2.1-XX中对顾客满意度（顾客关于本公司是否满足其要求的感受）相关信息的监视及利用的方法和措施作出规定。监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查，来自鼓励的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失36、业务分析、顾客赞扬、索赔和经商报告之类的来源等。8.2.2内部审核行政部根据公司实际，编制了内部审核程序Q/xx-CX12-8.2.2-XX，将定期的执行内部审核，以评价本公司质量管理体系是否：a)符合策划的安排（见7.1）、符合GB/T19001的要求和公司质量管理体系要求。b）得到有效的实施和保持。公司应策划审核方案，以考虑审核的过程和现状和重要性，以及以往的审核结果。策划结果应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核应由与被审核工作无关的人员执行。审核员的选择以确保审核结果的客观性和公正性。内审程序还应规定了策划和实施审核以及报告结果、保持记录的职责和要求。受审核部门的管理人员须对审核发现37、的不符合项及时采取适当的纠正和纠正措施，以消除已发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。审核及其验证结果的记录应予以保持（见4.2.4）。8.2.3过程的监视和测量技术质量部负责组织过程的监视测量，以证实过程是否保持其实现预期结果的能力（该能力主要指人、机、料、法、环、测等因素）。公司规定采用各种适用的方法，如测量、验证、检查、评价、记录、分析和定期评价等，对质量管理体系过程进行监测和测量。这些方法将证实过程实现所策划的结果的能力。同时，公司将根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度。8.2.4产品的监视和测量技术质量38、部根据不同产品特性编制了产品的监视和测量控制程序Q/xx-CX13-8.2.4-XX、在产品实现过程的适当阶段（包括采购产品、加工维修过程、竣工产品）采取适当的方法对产品特性进行测量和监控， 根据4.2.4中的要求做好记录并保持产品测量和监视结果，作为符合验收准则的证据。记录中应明确表示产品放行的权责人员。只有在所有规定的活动都已圆满完成后，产品才能放行交付，除非得到相关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。否则不应向顾客放行产品和交付服务。8.3不合格品控制公司编制了不合格品控制程序Q/xx-CX14-8.3-XX，规定了不合格产品的标识和控制的办法，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制39、以及不合格品处置的职责和权限将严格按程序文件中的规定执行。公司处置不合格品的方法有：a)生产加工和维修过程中产生的不合格品，将予以纠正，纠正后的产品将再次验证，以证实符合要求；b）不合格品的让步使用、放行或接收，须经有关职能部门的批准，最终产品的让步接收须得到顾客的批准。C）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，根据不合格品控制程序采取适当的措施来处理不良后果。上述方法处置过程中产生的质量记录，都按4.2.4中的内容进行控制。8.4 数据分析 技术质量部组织实施对适当的数据进行分析，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并明确改进的机会。数据包括测量和监视活动的资料和其他相关的资料。本公司将分析40、这些资料以提供有关以下各方面的信息：a) 供销部负责对顾客满意有关信息进行分析，其中应特别关注不满意的情况，以确定顾客满意度的程度。b) 技术质量部负责对产品特性和产品要求的复合型机械分析；c) 有关部门对质量管理体系的过程、产品的特性和趋势进行分析，包括采取预防措施的机会；d) 供销部负责分析与供方有关的信息（包括供方提供的产品质量信息、外包过程质量的信息、供方保持其要求提供产品能力的信息等），并作为对供方实施有效控制的依据。 数据分析的结果应予以应用，包括采取适宜的预防和纠正措施的需求。 8.5 改进 8.5.1持续改进 为促进质量管理体系有效性的持续改进，行政部负责组织实施以下活动达到持41、续改进的目的：公司通过使用质量方针、目标、审核结果、分析数据、纠正措施和预防措施及管理评审持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施公司将采取纠正措施以消除不合格的原因以防止不合格的再发生，纠正措施的采用充分考虑其适宜性。公司编制并实施纠正和预防措施控制程序/xx-CX15-8.5-XX，规定在实施纠正措施方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3预防措施 公司将确定预防措施以消除潜在不合格的原因以避免其发生。实施的42、预防措施已充分考虑其适宜性和合理性。 为实施有效的预防措施，在纠正和预防措施控制程序中已明确规定，公司将：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价所执行的预防措施；c) 确定所采取的预防措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采取的预防措施。9.质量手册管理9.1质量手册的审核、批准 质量手册由管理者代表审核，董事长/总经理批准，方可发布实施。9.2质量手册的发放 技术质量部负责质量手册的统一发放，供公司内部使用和提交认证机构的手册应为受控版本，由办公室加盖“受控”印章,编制分发号后发放，并履行签字登记手续。提供给其他外单位手册，可为非受控版本，发放需经管理者代表批准。9.3质量手册的更43、改 适当时，由管理者代表负责组织质量手册的更改，更改完毕，管理者代表负责审核，总经理负责批准，方可发布实施。9.4质量手册的换版质量手册原始版本为A，质量手册换版，版本号依次为： B、C、D质量手册换版时机： a)质量手册结构有重大调整；b)ISO9000族标准换版；c）质量手册经多次更改而认为需要换版时。10质量管理体系过程和产品实现流程10.1过程及其相互关系示意图最高管理者过程策划、资源配置、管理评审产品实现过程（与顾客输入 有关过程、技术工艺、 输出顾客/要求 采购、生产加工和交付 顾客/满意支持过程培训、设施和环境测量、分析和改进10.2产品生产工艺流程 总 装 配原 材 料机械加工44、组 装下料外购 件铸、缎件检 验外 协 件入 库装 箱11.程序文件清单序号文件名称文件编号1Q/xxCX1XX2Q/xxCX24.2.4XX3管理评审控制程序 5.6Q/xxCX35.6XX4人力资源控制程序 6.2Q/xxCX46.2XX5基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4Q/xxCX56.36.4XX6产品实现策划控制程序 7.1Q/xxCX67.1XX7与顾客有关过程的控制程序 7.2Q/xxCX77.2XX8采购控制程序 7.4Q/xxCX87.4XX9生产和服务提供控制程序 7.5Q/xxCX97.5XX10监视和测量设备控制程序 7.6Q/xxCX107.6XX11Q/xxCX11XX12Q/xxCX1213 不合格品控制程序 8.3Q/xxCX138.3XX14纠正、预防措施控制程序 8.5Q/xxCX148.5XX