1、质 量 手 册文件编号XXXX页 码1/450.1目 录版 号A/00.1目 录 章 节 号标 题 内 容页码负责部门封面0.1目录10.2实施令30.3企业简介40.4质量手册发放与修改控制51总则72组织机构83质量管理职责104质量管理体系4.1质量管理体系总要求13最高管理层4.2文件要求4.2.1总则134.2.2质量手册14最高管理层4.2.3文件控制14质检部、市场技术部4.2.4质量记录的控制15质检部5管理职责5.1管理承诺16最高管理层5.2以顾客为关注焦点16最高管理层5.3质量方针16最高管理层5.4策划17最高管理层5.5职责、权限与沟通17最高管理层5.6管理评审12、9最高管理层6资源管理6.1资源的提供20最高管理层6.2人力资源20办公室6.3基础设施21生产准备部6.4工作环境21生产准备部7产品的实现7.1产品实现的策划22市场技术部7.2与顾客有关的过程22市场技术部7.3设计与开发24市场技术部7.4采购25生产准备部7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制27生产准备部市场技术部7.5.2生产和服务提供过程的确认28生产准备部7.5.3标识和可追溯性28生产准备部7.5.4顾客财产29生产准备部7.5.5产品防护30生产准备部7.6监视和测量设备控制31质检部8测量、分析和改进8.2监视与测量8.2.1顾客满意32市场技术部8.2.3、2内部审核33质检部8.2.3过程的监视和测量33质检部8.2.4产品的监视和测量34质检部8.3不合格品控制35质检部8.4数据分析36质检部8.5改进37质检部附录A质量职能分配表39附录B程序文件目录41附录C作业文件目录42附录D质量记录总览表43质 量 手 册 文件编号XXXX页码3/450.2实施令版号A/00.2实 施 令 质量是企业的生命，是经济效益的基础。忽视质量，必将给企业造成无法估量的严重后果。XXXX冶金机械有限公司新版质量手册是公司产品实现全过程质量控制的指令性文件，现已经公司最高管理层审查通过,从XX年04月15日起生效实施。各部门、全体员工必须遵照执行，以确保质量4、管理体系有效运行，产品质量稳步提高。总经理：XX年03月31日质 量 手 册文件编号XXXX页码4/450.3企业简介版号A/00.3企业简介 XXXX冶金机械有限公司隶属XX机电科技有限公司控股的XXXX实业发展有限公司，是其全资子公司，注册资金1000万元，具有独立法人资格。现有员工118人，下设5个职能部门，3个生产车间。该公司主要从事冶金非标设备-烧结机、带冷机、单辊破碎机和矿用电机车等的设计、生产、销售、服务，产品销往全国各地及东南亚国家。公司按GB/T19001:2008标准的要求建立了质量管理体系架构，并将通过第三方认证注册，公司的质量管理水平和产品质量与国际接轨，为公司赢得了更5、大的商机与发展。公司地址：XX省邮 编：电 话：电 传本手册主要编制：本手册主要审核：本 手 册 批 准：质 量 手 册文件编号XXXX页 码5/ 450.4质量手册发放与修改控制版 号A/00. 4质量手册发放与修改控制0.4.1质量手册发放控制页控制序号发放部门持有人（职务）正本00质检部（存档）副本0102030.4.2质量手册修改页章节页号修改单号修改状态修改人日期质 量 手 册文件编号XXXX页 码7/451总 则版 号A/01总则1.1目的和适用范围1.1.1本手册按GB/T19001:2008标准要求,结合公司实际，规定了公司质量管理体系的具体要求，以证实本公司具有持续地提供满足6、顾客及适用法律法规要求产品的能力，通过质量管理体系的有效实施，过程的持续改进和预防不合格，增强顾客满意。1.1.2本手册适用于GB/T19001:2008标准质量管理体系认证覆盖产品的相关部门、人员以及产品实现的全过程的质量管理，并适用于向顾客或第三方认证机构证实本公司质量管理体系符合GB/T19001:2008质量管理体系的要求。1.2 应用本手册适用于矿用蓄电池式电机车、架线式电机车以及烧结机、带冷机、单辊破碎机等的设计/开发、生产和服务。1.3 引用文件1.3.1 GB/T19000:2008质量管理体系基础和术语1.3.2 GB/T19001:2008质量管理体系要求1.3.3 下列法7、律法规及国家标准、行业标准产品质量法 安全生产法JB/T10772-2007 窄轨架线式工矿电机车通用技术条件MT4911995 煤矿防爆蓄电池电机车通用技术条件YBJ121388 冶金机械设备安装工程施工验收规范 JB/T500098 重型机械通用技术条件1.4 定义本手册采用GB/T19000:2008中的术语和定义。质 量 手 册文件编号XXXX页 码8/452组 织 结 构版 号A/02 组织机构2.1公司行政组织机构图总经 理副总经理副总经理副总经理总装车间生产准备部质量检验部机加车间办公室财务部市场技术部钣金车间XXXX 质量手册 第 9 页 共 45页 2.2公司质量组织机构图总8、 经 理管理者代表副总经理副总经理副总经理市场技术部质量检验部办公室生产准备部总装车间机加车间钣金车间质 量 手 册文件编号XXXX页码10453质量管理职责版号A/03质量管理职责3.1总经理a)负责贯彻执行国家有关的方针、政策、法规及规定，对本公司的产品质量及服务质量负全面责任，并及时向员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性；b) 负责公司质量方针、质量目标的制定、批准并组织实施；c)以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确定并予以满足；d)负责策划和建立质量管理体系，并确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源；e)负责建立组织机构，规定各职能部门的职责，并在管理层指定一名9、管理者代表；f)负责进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。3.2管理者代表a)确保质量管理体系所需的过程的建立、实施、保持和改进，以保证公司的质量管理体系运作符合GB/T19000:2008标准；b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保使公司内全体员工树立满足顾客要求的意识；d)负责质量管理体系有关事宜的外部联络。 3.3技术质量副总经理a)对公司总经理负责，并具体负责分工的各项技术工作；b)负责市场技术部的管理，组织新产品的设计和开发、新工艺、新技术、新材料的运用；c)负责管理质检部的工作，组织质量管理体系的建设，产品质量检验和测量计量工作；d)负责公司10、技术发展规划，技术改进，组织技术攻关活动。3.4生产副总经理，a) 对公司总经理负责，并具体负责分工的生产管理和物资供应工作；b)负责生产准备部的管理工作，组织产品实现过程的策划和控制工作。c) 负责采购过程和采购产品的控制，提供公司所需的物资、材料、零件和设备；c)负责基础设施确定、提供和维护工作；d)负责产品实现过程的安全、文明生产和环境保护工作。3.5营销副总经理a) 对公司总经理负责，并具体负责分工的营销工作，抓好市场调研、营销，合同评审和售后服务工作；b) 负责管理与顾客的沟通，增强顾客满意。3.6质检部a)协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系所需的过程，执行公司的质量方针和目11、标；b)组织、协调、检查公司的质量管理工作，并行使质量否决权；c)负责产品检验和试验工作及检验试验状态的控制；d)负责内部质量审核的组织管理工作；e)负责不合格品的评审及归口管理工作；f)负责测量、分析和改进，数据分析的归口管理；g)负责质量记录的归口管理工作。3.7市场技术部a)负责策划和开发产品实现过程，贯彻公司的质量方针和目标；b)协助识别和评审与产品有关的要求；c)负责和控制产品的设计和开发；d)负责处理产品生产过程和使用中发现的不合格与问题，改进产品的设计与生产工艺，增强顾客满意；e)统计分析产品的质量特性和生产过程能力，提高产品质量水平，使相关方受益；f) 负责产品的销售工作；g)12、负责组织产品售后技术服务工作，承担因制造质量引起的返工、返修、更换及排故等工作，并负责为顾客讲解产品使用、维护知识；h)进行顾客调查、走访，及时了解和掌握产品使用情况；i)正确处理顾客反馈信息，负责对信息的收集、整理和归档工作。j)负责产品运输交付工作。j)负责组织与产品要求有关的评审，确认顾客的要求及公司有能力满足这些要求。3.8生产准备部a)负责在生产管理中贯彻质量方针和质量目标；b)制定生产计划，组织均衡生产，完成年度生产计划；c)负责基础设施、生产环境和安全生产工作的归口管理；d)检查考核各车间的生产任务、安全和文明生产；e)负责搬运、贮存、防护和交付的归口管理； f) 负责半成品、成13、品的贮存保管。 g)负责仪器、仪表检定、校准工作的归口管理。h)负责特殊工种人员的培训和资格考核，做到持证上岗；i)负责采购物资，适时、适量、适价和采购质量，以满足生产任务的需要；j)组织评价合格供方，并建立合格供方名单；k)负责采购物资的入库、贮存、防护和交付投产使用； l)建立合格供方质量记录，对供方实施动态管理，发挥供方的参与作用，确保采购产品质量受控。3.9办公室a) 负责公司的经营发展计划，人力资源管理,工时定额和部门间的协调工作；b)根据公司的发展规划，提出人力资源保障计划和措施；c)负责对全体员工进行培训，并保存记录；d)制订公司各类人员质量职责和权限，明确能力要求；e)协助对有14、特殊工作要求的人员进行培训和资格考核，做好持证上岗；f)负责人力资源的调配以满足工作需要；h)负责工房大中修及维护。3.10 财务部a)负责公司财务管理和审计工作，贯彻国家政策、公司的质量方针和目标；b)代表公司总经理合理调配资源；c)核查采购物资的检验资料，手续齐备后付款，有效控制进货质量；d) 参与合同评审工作。3.11 生产车间a)负责在生产过程中贯彻质量方针和质量目标，做到安全文明生产；b)按生产计划组织均衡生产，完成年度生产计划；c)负责生产过程中的质量控制，对产品的实物质量负责；d)服从各职能部门的管理及组织实施；e)认真搞好车间各项管理工作。质 量 手 册文件编号XXXX页 码115、3/454质量管理体系版 号A/04质量管理体系4.1总要求4.1.1公司按照GB/T19001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，应做到：a)各职能部门应运用过程方法，确定过程的输入、输出所需的资源和活动，以及这些过程在公司中的应用；b)质检部根据本公司特点，负责确定各过程的顺序和相互作用，并合理安排过程顺序；c)各职能部门应确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法，使过程受控并达到预期的目标或结果；d)各部门确保获得必要的资源和信息，支持这些过程的有效运行和监视；e)各部门负责对过程进行测量（适应时）、监控分析和采取改正措施，实现过程所16、策划的结果和对过程持续改进；4.1.2本公司在生产过程中需要部分外包过程，如：量具仪器仪表检定、理化试验，委托XX机电公司进行。如：热处理及加工难度大，技术要求高的加工过程等。本公司对外包过程的控制按手册7.4.1条款的要求进行，需要时，在与供方签订的协议中可包括过程的规范和过程确认、供方的质量管理体系要求、现场检验和验证要求以及审核。外包并不能减小公司需承担的责任。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件由形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件和其他质量文件（作业文件、表格、报告等）和记录组成。一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文17、件中体现。a)质量方针和质量目标本公司的质量方针和质量目标将在本手册5.3和5.4条款中进行阐述；b)质量手册本公司的质量手册共分八章，其内容主要是本公司实现标准要求所采取的控制方法的概述（控制要点），即达到规定要求需要干什么、谁来干和原则上怎么干，具体阐述见本手册4.2.2条款；c)程序文件本公司质量管理体系建立并保持了必要的程序文件（程序文件目录见附录B），这些文件规定公司为满足顾客需要，实施质量管理体系要求所涉及的每项质量活动的目的，适用范围，职责，工作程序，支持文件和记录，它是质量手册内容的支持性扩展；d)其它质量文件作业文件确定了各项具体工作的要求和方法；表格、报告用于记录活动的状态18、和所达到的结果的文件；e)记录对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.2.2质量手册4.2.2.1管理者代表负责组织编制实施公司质量手册，并予以保持；质检部负责质量手册的控制，各部门协助配合。4.2.2.2本公司质量手册包括以下内容:）质量管理体系范围;）质量方针和质量目标;）组织结构及人员职责;）程序文件及其引用;）查询相关文件的信息途径;）过程顺序和相互作用的表述。4.2.2.3质量管理体系范围）本公司质量管理体系包括产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品能力所要求的内容。）支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成，分别对应G19、B/T19001：2008的第四、五、六、八章，并分别在本手册的第四、五、六、八章进行表述。产品的实现过程对应GB/T19001:2008的第七章，在本手册的第七章进行表述，包括与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、监视与测量装置的控制。c) 本公司质量管理体系在所申请质量管理体系认证的范围内，不应删减GB/T19001:2008中规定的质量管理体系要求，都应遵照执行。4.2.2.4质量手册为公司企业标准，受控文件，其编写、审核、批准、发放、更改、使用等应按本手册“4.2.3文件控制”进行。4.2.3文件控制4.2.3.1总则本公司制定并执行文件控制程序，对公司的质量体系文件、技术文件和适20、当范围的外来文件进行控制，确保各个使用场所均能得到适用文件的有效版本。质检部负责质量体系文件控制，市场技术部负责技术文件的控制，各文件使用部门负责外来文件的控制。4.2.3.2文件控制要求a)各职能部门按职责负责编制、审核、会签和批准文件，确保文件的适宜性和充分性；b)必要时（如公司组织机构、产品、工作流程或依据的法律法规等发生变化），文件编写部门应对原文件的有效性和适宜性进行评审，并确定是否进行更改，若更改则文件须经再次批准；c)为识别文件的修改状态，各部门要编制文件修改状态清单，对当前使用的文件修改状态进行标识，并便于查询；d)为确保在使用场所均能得到文件的有效版本，公司规定了受控文件的标21、识及编号方法，质量体系文件除签章手续完备外，还必须具有相应的受控标识及编码，方视为有效；e)文件应清晰易辨，对破损严重而影响使用的文件应及时更换；f)应对所有与产品有关的外来文件进行控制，对其修订状态要及时跟踪，确保在使用处均能得到适用文件的有效版本；应对质量体系策划和运行所必要的外来文件进行控制和识别。g)对作废文件应从所有发放和使用场所及时收回，以防止作废文件的非预期使用；若因某种需要需暂时保留作废文件时，应对这些文件作出“作废留用”标识。4.2.3.3支持性文件JLYJ/QP001XX文件控制程序4.2.4记录控制4.2.4.1总则质检部负责质量记录的归口管理，编制和管理JLYJ/QP022、02XX记录控制程序,确保为产品、过程和质量管理体系符合规定要求及质量管理体系有效运行提供证据。公司各部门负责标识、收集、编目、保护和分析质量记录，并对其正确性和适用性负责；4.2.4.2记录的控制要求a)公司制定记录控制程序，对质量记录进行标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理作出规定并确保贯彻执行；b)所有的质量记录均应是真实状态的记载，有关人员应按要求正确、清楚、完整地填写，不得遗失或伪造；c)为便于检索，各存档部门应建立质量记录清单，明确各类记录的产生日期、记录人员及保存期限等；d)所有质量记录应在适宜环境中妥善保存，明确标识，有可追溯性。4.2.4.3支持性文件JLYJ/QP002X23、X记录控制程序质 量 手 册文件编号XXXX页 码16/455管 理 职 责版 号A/05管理职责5.1管理承诺最高管理者应负责建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性，这是最主要的承诺。为证实兑现其承诺，应提供以下证据：a)向本公司全体员工及时传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。为此，本公司采取培训、内部刊物或会议等方式来增强员工的质量意识，并通过质量手册中“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”、“设计和开发输入”、“顾客满意”等条款加以落实；b)制定适合本公司的质量方针和质量目标，推行质量方针目标管理，确保与质量方针有框架关系的质量目标在公司的相关部门和层次上得到制定；c)定期进行管理24、评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；d)确保质量管理体系所需的全部过程都能获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。5.2以顾客为关注焦点本公司的生存和发展依存于顾客，满足顾客的要求并不断提高顾客的满意度，是本公司追求的目标，为此，应做到：a)通过质量手册“7.2.1与产品有关的要求的确定”、“7.2.2a产品要求得到规定”、“7.3.2设计和开发输入”等条款的实施，确定顾客的需要和期望；b)通过按照GB/T19000:2008标准建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性，确保顾客要求得到满足，包括承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，最终达到增强顾客25、满意的目的。5.3质量方针5.3.1本公司的质量方针是：创新设计,精心制造，持续改进，顾客满意。5.3.2控制要求a)本公司质量方针由总经理负责制定、批准、颁布和实施。b)本公司的质量方针阐述了公司总的质量宗旨和质量方向，包括对满足相关要求和持续改进质量管理体系的承诺，且与本公司总的宗旨相适应，它为质量目标的制订和评审提供了框架；XXXX 质量手册 第 17页 共 45页c)最高管理者确保质量方针在各个部门、各个层次进行沟通和传达，使全体员工理解质量方针，并在各自的工作岗位上遵照执行。d)最高管理者在管理评审时对质量方针的持续适宜性、有效性进行评审，必要时对质量方针进行修订，并由总经理批准后重26、新颁布。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1为了贯彻和落实公司的质量方针，满足顾客和法律法规要求，达到顾客满意，由公司最高管理者策划和制定了公司的质量目标:a) 每年开发或改进12项新产品；b) 产品最终一次检验合格率达90%以上；c) 顾客投诉处理满意度达90%以上；d) 矿用产品安全性能达到同行业先进水平。 5.4.1.2为确保上述目标的实现，公司发布年度质量目标，并将其分解到各职能部门和层次上，经总经理批准后实施。在进行目标分解时，分解的目标应与公司总质量目标协调一致，具有可操作性，并可度量。5.4.1.3各部门负责人每半年对本部门执行质量目标的情况进行检查，并报质检部。5.4.127、.4质检部每半年统计各部门质量目标及公司总目标执行情况，报总经理审阅。每次管理评审或每年年底对质量目标完成情况进行总结，向总经理报告。5.4.1.5质检部负责归口管理质量目标执行情况的考核制度。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1最高管理者负责对质量管理体系进行策划，按照公司制定的质量方针和目标及“4.1质量管理体系总要求”，建立公司的质量管理体系，形成质量管理体系文件，如质量手册、程序文件以及质量管理体系运行所需要的文件，并在实践中不断完善，持续改进。5.4.2.2最高管理者在适应市场经济和公司经营机制（体制、组织结构）的变化，顾客对服务要求的提高，以及公司对质量管理体系持续改进的需要，28、将适时地研究改变质量方针和目标，改进质量管理体系。因此，质量管理体系文件也必须作相应的修订，执行文件控制程序，以保持质量管理体系的完整性与适应性，及质量管理体系文件的现行有效性。XXXX 质量手册 第18页 共 45页5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限a)公司根据实际需要设立组织机构，明确了各部门和岗位的设置，规定了各部门和岗位的职责权限（最高管理层和各部门的职责和权限见本手册第3章，各部门质量职能见本手册附录A质量职能分配表）；b)为使公司内的职责、权限得到沟通，各部门和岗位之间经常通过各种方式（如会议、培训等）相互了解有关职责和权限。通过沟通，使各自的职责和权限规定得更合理，从而促29、进公司质量管理体系的有效性；c)公司组织机构、职责和权限的确定与变更，需经总经理批准，以文件的形式通知到各部门。5.5.2管理者代表总经理在本组织管理层中指定一名人员为公司管理者代表，管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工，不可兼职。该代表无论在其它方面的职责如何，其作为管理者代表的职责和权限应予以保证。公司管理者代表的职责和权限包括：a)确保公司质量管理体系所需的过程能得到建立、实施和保持；b)定期或不定期向经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)在公司范围内使全体员工意识到公司依存于顾客，树立满足顾客要求的意识是至关重要的；d)就质量管理体系有关事宜与外界沟通与联络。530、.5.3 内部沟通5.5.3.1质检部负责内部沟通的管理；最高管理者负责建立内部沟通渠道，确保公司任何员工有权直接向最高管理者反映质量问题并提出改进建议。5.5.3.2 内部沟通方式a)公司每月初召开质量信息例会，由质检部组织，管理者代表主持，公司最高管理层和各部门主要领导人参加。会议内容包括：上次会议决定和措施的落实情况，上月质量情况通报，会议审议，会议的有关决定和措施。会议的决定和措施由质检部以“会议纪要”的形式下达各部门执行，质检部负责跟踪检查并验证。b)制定并执行质量信息管理办法，及时沟通和处理内部质量信息。c)内部沟通还应采取多种形式，如会议简报、通报、黑板报、建议箱、基层的班前、班31、后会等方式，通告公司质量管理体系业绩及其它情况，让全体员工了解企业的形势，关心集体，积极参与质量管理体系的建设。5.5.3.3记录内部沟通的结果以会议纪要、质量信息单、会议记录、工作记录、行政文件、公告等形式记录。5.5.3.4 支持性文件JLYJ/QI002XX 质量信息管理办法XXXX 质量手册 第 19页 共 45页5.6管理评审5.6.1总则由总经理主持进行管理评审，通过系统的评价，提出并确定各种改进的机会和质量管理体系变更的需要，进而确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审以会议的方式进行，每年至少进行一次，必要时可由总经理提出增加评审次数。5.6.2评审输入管理评审进32、行前，各相关部门和人员必须准备充分的资料。评审时，应按管理评审程序的要求输入评审信息，评审输入应从当前的业绩上考虑找出与预期目标的差距，并考虑各种可能的改进机会。5.6.3评审输出按管理评审程序的要求进行评审输出，输出中已确定需解决的问题，应制定相应的纠正或预防措施，并对实施效果加以验证。5.6.4支持性文件JLYJ/QP003XX管理评审程序质 量 手 册文件编号XXXX页 码20/ 456资 源 管 理版 号A/0资源管理6.1资源提供6.1.1 资源的保障是确保本公司质量方针、目标的实施，产品的实施，质量管理体系建立、实施和持续改进有效性，满足顾客和法律法规要求的必要条件。最高领导者负责33、组织适时地识别和提供资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等资源。办公室、生产准备部、质检部、财务部等有关职能部门，按其规定的职责、权限做好资源提供的管理工作。6.1.2 资源提供的目的：a)实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性；b)实现质量方针和目标，提高产品质量和服务质量，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则办公室负责人力资源的识别、配置、培训、教育和管理，各岗位的员工应在教育、培训、技能和经验的基础上能胜任本职工作。6.2.2能力、意识和培训a)办公室制定岗位工作能力标准及考评办法 ；b)办公室根据各部门培训需求，制定并执行“年度培训计划”， 确保达到必要的能力，或采取其它方34、式使员工满足岗位能力要求，能够胜任本职工作；c)办公室按“年度培训计划” 组织培训，并通过面试、笔试、实际操作等方式对各类培训的有效性进行评价；d)应加强质量意识教育，使每一名员工都意识到自己的工作对质量管理的体系的重要性，以及如何为实现自己工作的质量目标做贡献；e)办公室保存员工教育、培训、岗位资格认可和经验等的“员工培训档案”。6.2.2.3支持性文件JLYJ/QP004XX人力资源管理程序JLYJ/QI001XX岗位工作能力标准及考评办法6.3基础设施基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输或通讯或信息系统）。XXXX 质量手册 35、第 21页 共 45页63.1生产准备部负责公司基础设施的确定、提供和维护。各职能部门和生产车间负责设备的使用和维护保养，确保产品实现过程符合要求。6.3.2生产准备部负责基础设施的归口管理，包括建立基础设施台帐、设备管理制度、年度设备大中修计划、设备采购计划、设备能力（完好性）确认记录、设备运行监督检查记录等。并指导设备使用部门、操作者对设备的维护保养，保存检查记录；6.3.3各设备使用部门在日常维护保养或使用中出现故障时，提出维修要求，填写“维修申请单”报生产准备部，由生产准备部组织维护，以满足生产的需要；6.3.4特殊过程、关键过程使用的设备需进行重点控制，对过程能力进行确认或鉴定，并保36、存过程能力确认记录。6.3.5支持性服务：如运输、通讯、信息系统/ERP系统如果存在，由具体实施部门进行策划，提供维护方面的评价。6.3.6支持性文件JLYJ/QP005XX基础设施控制程序6.4工作环境6.4.1本公司应建立和管理生产和服务提供过程的工作环境，符合合同或有关法律法规要求，确保实现产品的符合性。6.4.2生产准备部负责归口管理工作环境，各职能部门和生产车间负责按规定的职责和权限，建立、维护和管理各自的工作环境，通过控制震动、噪音、照明、温度、湿度、污染等因素，创造安全防护、人体工效等所需要的工作环境。 质 量 手 册文件编号XXXX页码22 /457产 品 实 现版号A/07.37、产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 本公司产品实现过程的策划是指对公司质量管理体系覆盖的特定产品、项目或合同进行的全过程策划。策划时，应与公司质量管理体系中其它要求（如管理职责、资源管理、测量、分析和改进）相协调一致。7.1.2 本公司质量管理体系覆盖两类产品（冶金非标设备和矿用电机车）的设计、开发、生产和服务过程，虽然它们的结构、材料和实现过程有差异，有各自的图样、产品特性和规范，但产品实现过程的管理模式基本相似，其流程如下图所示： 产品实现过程示意图采购与产品有关要求的评审采购件市场调研、识别需求设计开发签订合同进货检验合格拒收原材料零件加工零件分系统组装系统总装配总装检验顾客包装发运38、部装检验成品检验合格返工返工7.1.3 产品实现过程的策划由质检部负责组织相关部门在下列情况下进行：a) 改型或开发新产品；b) 顾客对定型产品提出新的技术要求；c) 现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊要求。7.1.4 策划后，由质检部负责编制适合于公司运作的质量计划，经总经理批准后组织实施。其内容（通用部分可直接引用质量手册、程序文件和技术规范标准）一般应包括：a)确定要实现产品的质量目标和要求；b)确定产品实现所需的过程和子过程、需建立的过程文件及实现过程所需的人力资源和XXXX 质量手册 第 23页 共 45页设备设施等；c)确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产39、品的接收准则；d)确定能证明过程运行和过程结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求所需的记录。7.1.5 为降低策划风险，对复杂产品实现的策划可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1本公司市场技术部负责归口管理确定与产品有关的要求，各职能部门按其职责分工收集并参与产品有关要求的确定。7.2.1.2 本公司从以下方面确定与公司产品有关的要求：a)通过招标书、合同、订单或协议确定顾客规定的要求，包括产品、交付及交付后的要求；交付后的活动应明确保修要求及履行合同的责任与义务。b)通过市场调研、顾客满意度测评、竞争对手分析、水平对比40、等过程确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；c)通过随时获悉法律法规的规定，确定适应于产品有关的法律法规要求；d)通过发布公司内控标准等，确定本公司的附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1.市场技术部负责归口管理对产品有关要求的评审，有关职能部门参与。7.2.2.2评审需包括已识别的顾客要求，隐含的要求，法律法规的要求，以及公司附加的要求（见7.2.1.2），以确定公司有能力满足这些要求。7.2.2.3评审的时机应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改。7.2.2.4 评审的内容可包括：a)规定的41、要求明确，并形成文件（如合同、订单、标书、设计任务书等）；b)当合同要求与以前产品主要要求或投标书的要求不一样时，公司应确认有能力满足那些不一致而带来的对公司的新的要求；c)顾客的要求没有形成文件时，则在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；d)本公司有能力满足规定的要求。 当产品要求发生变化时，对变化后的产品要求必要时应重新进行评审，若属系列产品的型号或价格等变更，不需进行重新评审。同时，市场技术部应负责及时将变更的信息传达到各有关部门，确保相关人员获悉已变更的要求。7.2.2.5市场技术部负责对评审的结果及评审引起的措施予以记录并保存。7.2.2.6 支持性文件 JLYJ/QP006XX与顾42、客有关的过程评审程序7.2.3顾客沟通7.2.3.1市场技术部负责归口与顾客沟通，实施与顾客交流、协商，及时了解顾客对产品和服务的需求和满意程度，落实顾客的要求，实现持续改进。XXXX 质量手册 第 24页 共 45页7.2.3.2市场技术部负责建立、收集和分析顾客在产品实现全过程各阶段的信息，建立联络渠道 ：a)通过产品说明书、广告、展示等方法使顾客了解产品信息。b)通过电话、传真或面谈、信函等方式沟通合同或订单的情况；c)通过面谈、走访、电话、信函等方式了解顾客反馈信息，包括顾客抱怨（含投诉和意见）。7.2.3.3 按质量信息管理办法的要求及时、正确地处理顾客反馈信息，对顾客提出的问题认真43、采取措施予以解决，并及时回复，适当时应监视和系统分析顾客的意见。7.2.3.4 支持性文件 JLYJ/QI002XX质量信息管理办法7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1市场技术部负责设计和开发的策划，并将策划的结果形成设计和开发计划，经公司总经理批准后实施。7.3.1.2设计和开发的策划按设计和开发控制程序的有关要求进行；7.3.1.3对设计和开发计划进行评审，实行动态管理，可根据需要进行调整，完善和更新。7.3.2设计和开发输入7.3.2.1市场技术部负责依据市场需求、合同、技术协议书、法规、标准等文件中的要求，确定设计和开发的输入。7.3.2.2所有的设计输入要求必须经44、过评审，评审结果由市场技术部形成设计任务书，报主管副总批准后实施。7.3.3设计和开发的输出7.3.3.1市场技术部按设计任务书开展设计和开发活动，并将设计输出形成文件，如设计图样、规范、产品防护、零部件清单等，设计和开发的输出必须符合设计和开发控制程序的规定要求。7.3.3.2 设计输出文件发放前，均应按规定由有关责任人审查批准。7.3.4设计和开发评审a)市场技术部应按设计和开发计划的安排负责组织设计和开发评审；b)设计和开发评审应对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价；评审应有结论，对评审中提出任何问题和不足，应采取有效的纠正措施，并对实施效果加以验证；c)评审人员应具备评审设计及45、其实质内容、发现问题的能力，应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表、专家等。必要时，公司与顾客合作召开评审会；d)评审应形成评审报告，并予以保存。7.3.5设计验证a)市场技术部应按设计和开发计划的安排，对设计和开发进行验证，确认设计和开发输出是否满足输入的要求。XXXX 质量手册 第 25页 共 45页b)设计验证应依据设计的重要性、复杂性、成熟程度，以及可能带来的风险成本而采取适宜的方法；c)当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效的措施（包括更改设计）以满足要求；d)验证结果和决定采取的措施应予以记录并保存。7.3.6设计和开发确认a)在设计验证都已46、成功完成后，批产品正式生产之前，由市场技术部根据设计和开发计划安排，负责组织对最终产品进行设计确认，确保产品满足规定的或预期使用的要求；b)本公司根据需要采用“公司技术鉴定”、“顾客试用”或“国家、行业授权机构进行认定”等方式对设计和开发进行确认；c)适当时，确认活动应有顾客或能代表使用要求的人参加，确认结果应有顾客的评价；d)当确认结果表明设计开发的产品不能或不能全部满足预期使用的要求时，应决定采取有效的措施（包括更改或重新设计）以满足要求；e)应保留设计和开发更改和采取措施的记录。7.3.7设计和开发更改的控制a) 市场技术部负责对设计和开发更改进行归口管理。b)设计和开发过程中和产品定型47、以后，可能由于种种原因需要对产品设计和开发中产品特性或规范提出更改时，都应按文件控制程序履行审批手续。对于重要的更改需进行评审、验证和确认，应评价更改对产品的组织部分和已交付产品的影响，并在实施前得到批准。c)更改的评审、验证、结果确认和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。7.3.8支持性文件JLYJ/QP007XX设计和开发控制程序JLYJ/QP001XX文件控制程序7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1生产准备部负责制定并执行采购控制程序，归口管理采购过程和采购产品，确保采购产品符合规定的采购要求。7.4.1.2采购控制要求：a)市场技术部应识别采购产品对随后的产品实现或最终产48、品的影响，确定对采购产品控制的类型和程度，将采购产品分为A、B、C三类，建立采购产品分类清单。 b)根据供方提供产品的质量保证能力评价与选择供方，制定并执行评价、选择和重新评价的程序和准则。c)提出采购申请需求，形成采购计划。XXXX 质量手册 第 26页 共 45页d)进货检验或验证。e)建立和保持合格供方质量记录，发现质量问题及时向供方反馈质量信息，研究、分析采取纠正和预防措施。7.4.2采购信息7.4.2.1生产准备部汇总采购信息，编制采购计划和采购合同，申请采购产品的部门及采购相关的职能部门提供所需的信息，并对提供的采购信息的适宜性、充分性负责。7.4.2.2采购信息应清楚准确地表达拟49、采购产品的要求，即采购要求。包括：a)产品、程序、过程、和设备的批准要求；b)人员资格的要求；c)质量管理体系的要求 。7.4.2.3采购信息归纳入采购计划或采购合同经主管领导审批后，作为采购控制的依据。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1质检部根据生产准备部的进货检验委托，负责按检验和试验控制程序对采购产品进行验证或检验，确保采购产品满足规定的采购要求。a)验证：供方提供的合格证、品种、规格、产品标识和单据是否相符，在交付运输验收过程中是否有质量问题，是否处于完好状态，是否符合规定的采购要求。b)检验：根据采购合同，按照标准、规范或进货检验规程进行检验，经检验合格后，出具检验合格证明，方可50、入库或交付使用；c)进货检验不合格，由生产准备部负责按不合格品控制程序执行。7.4.3.2 当本公司或顾客需要在供方现场实施验证时，本公司生产准备部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.4支持性文件JLYJ/QP008XX采购控制程序JLYJ/QP012XX检验和试验控制程序JLYJ/QP013XX不合格品控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1生产和服务提供过程包括产品生产、产品交付和售后服务。本公司的生产或服务提供主要指本公司两个类别的产品，这两类产品有其共性，都属于机械设备制造类型。生产过程主要包括以下过程：（采购）钢材下料工序加51、工工序检零件完工检组装装配检验和试验去锈、油漆终检入库包装出厂售后服务。7.5.1.2生产准备部负责生产和服务提供的管理，制订并执行生产和服务提供控制程序，各车间具体组织实施。XXXX 质量手册 第 27页 共 45页7.5.1.3生产和服务提供应根据产品设计和开发的输出（产品规范、过程规范、材料规范），生产条件和布局，生产量和生产设备及资源配置进行策划，确保生产和服务提供过程在受控制条件下有效和高效地进行。a)市场技术部负责提供产品特性有关的信息，如产品规范包括产品说明书、图样、技术条件、服务规范等；产品过程规范包括工艺规程、作业指导书、生产流程卡、服务程序等；检验和试验规范包括检验规程、验52、收标准、材料规范等。b)生产准备部负责产品实现过程的组织管理，按照基础设施控制程序归口管理设备的配置和维修、过程能力的确认，以确保规定的运行能力。各生产车间负责按设备操作规程使用设备，对设备进行日常维护和保养，具体实施生产现场的管理和环境控制。c)质检部与生产车间配合，配置和使用合适的测量和监视设备，以满足对产品和过程控制特性参数的测量要求。d)对产品实现过程实施监视和测量，确保生产过程处于受控状态，以满足工艺文件规定的要求。e)对关键过程和特殊过程实施重点控制，确保其过程能力满足要求。 f) 质检部负责产品实现过程的检验和试验，只有经检验合格的产品方能放行进入下道工序；只有最终检验和试验合格53、的产品才能交付和发运给顾客。车间在加工、交付和发运过程中对产品进行防护，确保产品质量不下降或损坏。市场技术部负责做好产品售前、售中和售后服务工作，及时掌握顾客对产品的质量信息。7.5.1.4 支持性文件JLYJ/QP009XX生产和服务提供控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1当生产和服务提供过程的输出不易或不能经济地由后续的监视和测量加以验证时，市场技术部应对这样的过程实施确认。这包括仅在使用或服务已交付后问题才显现的过程，这些过程通常称之为“特殊过程”。7.5.2.2特殊过程的确认应能证实所策划的结果的过程能力。实际上只有关键和重要的特殊过程才需要经过这样的确认和严格的过54、程控制,以确保产品质量。如本公司的焊接。7.5.2.3对特殊过程的控制除需执行(7.5.1.3)的要求外，还可考虑：a)规定特殊过程评审和批准的准则； b)对操作人员（如焊工、起重工、内审员）考核鉴定，持证上岗；c)对设备的过程能力进行认可；d)编制并执行专门的作业指导书；e)保存经确认合格的过程、设备和人员的记录；f)当发生材料变更、产品参数改变或设备大修时，应进行再次确认。XXXX 质量手册 第 28页 共 45页7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1总则在产品实现的全过程中对产品和产品状态进行标识，以防止在产品实现过程中产品或其状态混淆和误用，并达到必要的对产品和服务进行追溯的目的。7.55、5.3.2 职责a)生产准备部负责对标识和可追溯性进行归口管理；负责对产品、加工状态、区域状态等进行标识，并对标识予以保护；b)仓库负责对采购产品的状态和对入库产品进行标识，并对标识进行保护；c)市场技术部负责对交付顾客的产品或备配件标识进行保护；d)质检部负责对过程检验和试验状态、最终检验和试验状态进行标识，对采购产品的验收检验结果进行标识，并对标识进行保护;e)市场技术部负责确定有可追溯性要求的产品的范围。7.5.3.3产品标识a)产品标识可以用标签、标牌、打钢印、标记、随行文件、分区等方式来标识。在产品上进行标识时，应在产品图样上作出规定，明确标识方法和位置；b)标识的内容主要反映产品的56、名称、型号、规格、数量等；c)在产品实现过程中，材料、半成品、成品均应按标识合理摆放、搬运、贮存和保管。7.5.3.4可追溯性a)在规定有可追溯要求的场合，对每个产品或每批产品都应有唯一性标识，如序号、日期、投料批号、成品批号等。可追溯性标识应记载在适用的检验和产品记录上；b)可追溯性标识应与原始凭证、质量记录相一致；c)当原产品标识在加工过程中消失，操作者必须在下一步操作中对原标识进行移植，并经上一步操作者确认，恢复原标识，以确保产品的可追溯性。7.5.3.5产品状态标识7.5.3.5.1状态标识a)产品状态标识是指产品在实现过程中所显示的状态，如检验和试验状态（待检验、合格、不合格、待处理57、）、加工状态（正加工、待加工）、区域状态（毛坯区、废品区、成品区）、可用检验卡、标牌等来表示；b)进货检验和试验，由仓管员根据验证结果进行标识；c)过程检验和试验，由检验员根据验证结果进行标识，其状态可用标牌、标记或在工序流动合格证、检验卡片上签字盖章来表示；d)最终检验和试验，由检验员根据验证结果填写装配检验卡或履历卡，出具整机合格证并编号；e)生产班负责对区域产品的状态用标牌进行标识；f)操作者负责对产品的加工状态用标牌进行标识。XXXX 质量手册 第 29页 共 45页7.5.3.5.2 状态标识保护a) 在产品实现过程中，应注意保护好产品状态标识，要防止涂改、消失；b)在产品发放时，应58、传递或移植检验和试验状态标识，确保合格（或让步接收的）产品才能发出、使用或安装。7.5.4顾客财产7.5.4.1总则生产准备部负责通过对顾客财产进行识别、验证、保护和维护，使顾客财产符合合同、图纸及有关规定的要求。7.5.4.2顾客财产主要有以下几类：a)顾客提供的构成产品的零部件、组件或原材料；b)顾客直接提供的包装材料；c)顾客提供的各种服务，如产品交付时的运输服务等；d)顾客知识产权、包括提供的规范、图样；e)顾客提供的设备、工具和私人信息。7.5.4.3本公司对顾客财产的控制主要有以下方面：a)验证。检验员按要求对顾客提供的产品进行验证，对发现的质量问题予以标识、记录并及时报告顾客。这59、种验证不能免除顾客提供合格产品的责任；b)贮存和维护。对顾客提供产品的贮存、维护分别由库房、生产班组负责；贮存、维护的要求按产品防护控制程序进行。公司对顾客提供的产品在搬运、贮存和使用过程发生的遗失、损坏、变质或其它不适用的情况予以记录、标识并向顾客报告，不对其自行处置；对私人信息应负责保密。c)标识。对顾客提供的产品作出明确标识。7.5.5产品防护7.5.5.1总则本公司制定并执行产品防护控制程序对产品防护进行控制，以保证采购产品、中间产品和成品及包装在公司内部和交付到顾客指定的地点期间保持其固有的质量。 生产准备部负责归口管理产品的防护。7.5.5.2搬运a)根据产品特点，选用与产品相适宜60、的搬运工具和设备，并制定和实施其维修保养计划；b)对产品采取相应的保护措施；c)在搬运过程中，应注意保护好产品的标识。7.5.5.3包装a)市场技术部应根据需要，合理设计产品的内外包装；编制必要的包装工艺规程，规定包装检查项目及内容、产品装箱、包装和标志过程顺序和要求，以及包装的环境条件；b)在产品包装时应控制产品批次，防止混批包装；XXXX 质量手册 第30页 共 45页c)应符合有关法规的要求，满足顾客的要求。7.5.5.4贮存a)根据产品需要（如通风、防潮、控温、清洁、采光等），使用适宜的贮存场地或库房；b)仓储员按规定进行入库验收、保管和发放产品；c)仓储员应定期检查贮存条件和产品状况61、，以便及时发现其损坏、变质情况。7.5.5.5保护a)对本公司控制范围内的产品应进行适当的保护和隔离；b) 采取保护措施时，应考虑搬运、贮存、交付等过程的需要，以及产品的特点和使用方对产品的特殊要求。7.5.5.6 支持性文件 JLYJ/QP010XX产品防护控制程序7.6监视和测量设备的控制7.6.1总则a)本公司对监视与测量活动中使用的监视与测量设备进行控制，以保持其测量能力与测量要求的一致性。b)适用于检验和试验过程中使用的各种检验、测量和试验设备（包括本公司的、租借的、或顾客提供的），包括用作检验手段的夹具、定位器、样板、模具等试验硬件及有关测试软件、标准物质等的控制。7.6.2 职责62、 a)质检部负责对监视和测量设备进行归口管理；负责监视和测量设备的标识、周期检定、贮存和保护。b) 工量具管理员负责工量具外委送检。 c)市场技术部负责在产品工艺文件中确定所需的监视与测量的项目与设备，并使这些设备的精度与被测对象的测量要求相匹配，确保监视与测量活动可行。7.6.3控制要求a)根据产品技术规范的要求，确定测量任务及所要求的准确度，选用、配备适用的监视和测量设备；b)对影响产品质量的所有监视和测量设备，使用前由工量具管理员委托有资格的外单位进行校准，使用中应按规定的周期进行再校准；c)对某些需调平衡、调零点和满刻度量程的仪器，使用前可由有资格的操作者进行调整或再调整；d)对经校准63、合格的测量装置粘贴校准合格标识；e)对测量设备的搬运、防护和贮存作出规定，保持设备的准确度及适用性；f)当发现经校准或检定测量设备偏离状态或不符合要求时，质检部对以往测量结果的 XXXX 质量手册 第31页 共 45页有效性进行追溯评价，并采取必要的措施，对该测量设备及已测产品进行适当的处理；g)质检部应保持对测量设备的校准、检定或验证的记录；h)对用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前应对软件是否具备预期用途的能力进行确认和验证，并在必要时再予以重新确认。质 量 手 册文件编号XXXX页码32 /458测量、分析和改进 版号A/08 测量、分析和改进8.1总则公司质检部归口测量、分析和改进64、的策划和实施的组织管理工作，各职能部门和产品实现部门负责各自的工作，形成工作网络，以确保：a) 产品的符合性；b) 质量管理体系的有效性；c)通过对产品的质量和过程能力的测量、内部审核、预防和纠正措施的实施等方式持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。本公司应识别和运用统计技术、适用的先进的专业工程技术方法和应用程度，达到充分利用数据、识别规律、提出改进产品质量和质量管理体系的目的。8.2监视与测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意是本公司的顾客对其要求已被满足的程度的看法。顾客满意程度是公司质量管理体系业绩的一种度量方法。 公司市场技术部归口管理、收集和分析利用顾客满意的信息，各部65、门和全体员工都应关心和收集这些信息。8.2.1.2收集信息的来源a) 定期以发放、回收顾客满意率调查表的方式对顾客进行一次问卷调查；b) 与顾客直接沟通，如专访、召开座谈会调查用户意见；c) 在售后服务中收集顾客意见，如“三包”件更换信息；d) 收集消费者协会、媒体及行业组织的分析、表扬、顾客索赔及经销商报告。8.2.1.3顾客满意程度分析将收集到的顾客满意信息进行统计分析，这种统计分析主要用于宏观评价，但是对很不满意或投诉的情况，即使仅一件，也应该进行深入调查分析，决不放过，应从中分析出改进质量管理体系的有效性的有益成份。 顾客满意数顾客满意度（） 100征集的评价总数（满意数不满意数）说明66、：1)征集到的意见中不能显示满意、不满意程度的事件，以及回函不能表明满意或不满意的不关心态度，均不纳入计算；2) 顾客满意程度分三个等级：满意、基本满意、不满意。XXXX 质量手册 第 33页 共 45页 3)满意数包括：很满意、满意和基本满意 4)不满意数包括：不满意和很不满意。8.2.1.4对顾客不满意信息应按质量信息管理办法处理及时，不能立即回复时应先复信（电）说明处理情况，每件信息必须实施闭环管理。 对顾客满意信息还必须进行阶段性的系统分析，从中找到系统性、规律性的信息，改进质量管理体系的有效性。8.2.1.5 质量记录顾客满意率调查表8.2.2内部审核8.2.2.1通过开展内部质量管67、理体系审核，检查和验证公司的质量管理体系实施效果是否达到规定的要求，并通过实施纠正和预防措施，进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。 质检部负责内部质量管理体系审核的策划和管理工作。8.2.2.2内部质量管理体系审核a) 管理者代表负责组织内部质量管理体系审核的策划和实施，并任命内审组长；b) 公司每年定期进行一次内部质量管理体系审核；当需要时，还可随时安排局部或全局的审核；c) 审核工作由审核组长和具有内审员资格的人员进行，内审员应独立于被审核部门之外；d) 内部质量管理体系审核按照计划安排和内部质量管理体系审核程序进行，审核的结果应形成报告，并由管理者代表审核后发至公司最高领导层和各相关68、部门；e) 对审核中发现的不合格，由审核组发出不符合项报告，由责任部门限期纠正，内审组进行跟踪和验证；f) 内部质量体系审核形成的报告和记录由质检部门归档保存，应保存内审计划、内审报告、检查表、不符合报告。8.2.2.3支持性文件JLYJ/QP011XX内部质量管理体系审核程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1过程的监视和测量由质检部负责策划和管理，各部门配合。8.2.3.2本公司需监视和测量的“过程”是指质量管理体系的所有过程，包括管理过程、产品的实现过程及相关的支持过程。8.2.3.3各部门应针对过程的特点采取适宜的监视方法及在适用时的测量方法a) 进行日常监督、检查，定期的评审、审69、核、考核和评价等监视的方法；b) 对过程的参数或过程的结果进行测量，采用适当的统计技术进行数据分析。8.2.3.4 监视和测量的实施a) 最高管理者通过管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行监视；XXXX 质量手册 第 34页 共 45页b) 管理者代表通过内部审核对质量管理体系的实施效果进行监视；c) 质检部负责对质量损失的统计、产品一次交验合格率统计、检测设备周检率和合格率的统计、负责对质量目标实现情况进行监视和测量；d) 市场技术部负责对“与顾客有关的过程”进行监视和测量，包括：合同履约情况的检查和统计；对顾客要求变更的应变能力的评价；对顾客满意的监视和测量；有关信息的收集、70、处理、分析、传递的及时性及效果检查；e) 市场技术部负责对“设计和开发过程”进行监视和测量，包括：由于设计造成的问题的统计分析与评价；与同类产品的水平、费效比、市场占有率的比较和评价；新技术、新工艺的采用，取得成果和效益的统计。f) 生产准备部负责对“采购过程”进行监视和测量，包括：采购品质量问题的统计分析；供货及时性的评价；经济性的考察评价。g) 生产准备部负责对“生产过程”进行监视和测量，包括：生产设备完好率、工序能力指数的评定；过程状态及稳定性的考察；过程参数的监视和测量。h)办公室负责对“人力资源”的控制进行监视和测量，包括：培训效果的评定，对各类人员业绩的年度考核，质量意识的抽样调查71、。i)有关职能部门负责对相关的“管理过程”进行监视和测量，包括：管理职责的实施及效果的日常检查和评价；工作协调性及工作效率的考核和评价；处理问题的及时性和效果的检查、评定。8.2.3.5纠正与纠正措施当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，各责任部门应及时对问题进行处置，并按本手册(8.5.2)的要求采取有效的纠正措施，以确保过程能力满足要求。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1总则）本公司对产品的监视和测量的方式是检验和试验,公司制定并执行检验和试验控制程序，以便验证采购产品、过程产品和最终产品是否满足规定的要求；）质检部负责对产品的监视和测量进行归口管理；市场技术部负责对产品如何72、进行检验和试验进行策划，策划中应考虑采用适用的统计技术如抽样检验等，策划的结果应在质量计划、工艺规程、检验指导书中详细规定，内容包括检验和试验的项目、要求、合格判定准则，以及检验和试验的手段、频次和记录等。8.2.4.2进货检验和试验）所有进公司的原材料、主要辅料、外购件、外协件均按检验和试验控制程序、检验指导书或合同的规定进行验收，并作好记录。保证未经检验或未经验证合格的产品不得投入使用或加工，（）中规定的情况除外）；）验证结果应作相应标识，特别对不合格应作出明确标识，并加以严格隔离；XXXX 质量手册 第35页 共 45页c）本公司无条件检测的项目可派检验员去供方提供的测试现场检验，或委托73、公司外测试机构测试。8.2.4.3过程检验和试验）所有工序均按本公司检验和试验控制程序的要求进行，并做好检验记录和标识；）工序检验贯彻操作者和专职检验员相结合的“首检制”，即自检和专检。凡是加工五件以上的产品都应实施首检，一般工序只填写定性记录，关键工序应填写实测记录。首件检验后应作出标记，标识要直到工作班或同批产品加工结束方可消除；）检验人员应按工艺规程要求实施首检、巡检、完工检，并按规定作好记录，对关键特性的检验必须按检验指导书检验，并配合工序控制点进行；）保证未经上道工序检验或试验合格的工件不转入下一工序;） 待验或测试不合格的工件需作标识，并严格隔离。8.2.4.4最终检验和试验）保证74、所规定的进货检验与工序检验都已验收合格后，才按本公司检验和试验控制程序进行最终检验和试验。）每批成品均需按规定项目进行最终检验和试验，并保存测试记录和提供合格凭证。）完成所规定的全部检验和试验，有关数据和文件齐备并得到确认后，产品才予发货。8.2.4.5检验和试验记录）检验人员应负责作好检验和试验记录，清楚表明所依据的验收标准及验收结果（包括检验和试验的人员、性质、次数、发现的不合格的项目和数量等），并妥善保存。）当检验和试验中发现产品不合格时，记录应能反映执行不合格品控制程序的情况。8.2.4.6检验印章控制）质检部对检验印章应实施控制，切实做到检验印章专人专用，职责落实。）对检验印章的管理75、，应做到对印章统一设计、编号、发放和注册；检验员在发给印章前进行培训并考核合格；对印章实行专人专用，不准转借；及时收回已免职、退休、调离岗位的检验员的印章。8.2.4.7支持性文件JLYJ/QP012XX检验和试验控制程序8.3不合格控制8.3.1总则公司制定并执行不合格品控制程序，以防止不经识别不恰当地使用或交付不符合规定要求的任何采购品、过程产品或最终产品，并防止再发生。质检部负责对不合格品的控制进行归口管理，市场技术部、生产准备部等配合。XXXX 质量手册 第36页 共 45页8.3.2不合格品的控制8.3.2.1判定和标识检验人员按照产品图样、工艺规程或检验规程验证产品的符合性，确定产76、品为不合格品或怀疑为不合格品时，均应及时作出标识和记录，并报告。8.3.2.2隔离检验员对已标识的不合格品应予以隔离，以区别于合格品。8.3.2.3评审）公司建立不合格品审理机构（包括预审、审理办公室和审理委员会），审理人员经资格确认，由经理授权负责对不合格品独立进行分级评审和处置；）不合格品的评审按不合格品控制程序的规定进行；）审理人员要判断不合格品的范围、性质和严重程度；并给出返工、返修、让步使用、降级使用或改作他用、拒收或报废的评审结论；）不合格品审理机构独立行使职权，如要改变评审结论，须由总经理签署书面决定；）合同(含技术协议)有要求时，对作让步接收的不合格品，应向顾客提出申请，在征得77、顾客同意后再作处置；公司在未得到顾客同意时，不能放行。）不合格品的处理结论，仅对当时被处理的不格品有效，不能作为以后验收其他产品的依据；）不合格品的评审情况应按要求作好记录，并妥善保存。8.3.2.4处置）对不合格采购品，由生产准备部根据评审结论和合同规定，负责向供方提出修理、更换、退货甚至赔偿等要求；）对不合格在制品，由责任部门负责实施评审结论；）对交付顾客甚至顾客开始使用后发现产品不合格时，由市场技术部负责根据评审结论确定相适应的处理措施，如返修、更换及排故等；）对经返修或返工后的产品都应按照规定的程序重新检验；）不合格品的处置情况应按要求作好记录，并妥善保存。8.3.2.5防止再发生）审78、理不合格品应贯彻“三不放过”的原则，即原因不清不放过，责任不明不放过，纠正措施不力不放过，以防止再发生；对重复出现的不合格品应实行重点控制，制订并实施质量改进计划；）应保存和积累不合格品的资料，并定期进行统计分析，找出不合格品的共因，实施纠正和预防措施，防止同类产品再次产生不合格。8.3.3支持性文件JLYJ/QP013-XX不合格品控制程序XXXX 质量手册 第37页 共 45页8.4数据分析8.4.1质检部负责对数据分析进行归口管理，通过数据分析，确定质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别可以实施的改进。8.4.2收集数据）本公司收集的数据种类有： 与本公司产品质量有关的数据，如质量记录、79、产品不合格信息、不合格品率、顾客检验、服务信息等； 与本公司运行能力有关的数据，如过程运行的监视与测量信息、过程能力、内审记录和报告、管理评审输出、交货期等； 同类产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等；）数据的收集可以采用已有的质量记录，也可以采取交谈、调查等方式，对收集到的数据要进行适当的整理，以利于分析。8.4.3分析数据）各部门可采用适宜的统计技术对数据进行分析；调查表：适用于对顾客满意度的调查。对策表：适用于质量目标的实施及制订纠正和预防措施甘特图：适用于进度计划及实施效果。抽样检验技术：适用于检验和试验控制。排列直方图法：适用于质量改进。因果图：适用于不合格的分析。分布图法：适80、用于对质量体系审核过程中对不合格情况的评价。）数据分析的结果为以下方面提供信息； 顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的方面，应结合8.2.1条的要求进行； 产品要求的符合性，如不足的主要方面； 产品和过程的特性变化、现状及其趋势。如是否反映了潜在问题，有无必要采取措施； 供方产品和过程的相关信息。）各部门应利用数据分析结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审），并作为持续改进的依据。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1质检部负责对持续改进进行归口管理，各部门负责持续改进的具体实施。8.5.1.2本公司通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，确定并81、实施质量改进项目，持续改进质量管理体系有效性。要求：a)为了适应市场竞争的需要，满足顾客需求和期望，就必须不断改进产品和服务质量， XXXX 质量手册 第 38页 共 45页不断改进质量管理体系的有效性和适宜性；b)全员参与，采取预防、纠正措施。8.5.1.3因持续改进产生的永久性更改，由各相关部门将更改内容纳入相应的文件或规定中，按文件控制程序要求审批后实施。8.5.2纠正措施8.5.2.1质检部归口管理，制定并执行纠正和预防措施程序，消除产品、过程或质量管理体系中现存不合格的因素，以防止不合格再发生。8.5.2.2通过权衡风险、利益和成本，确定适宜的纠正措施，内容包括：）识别和评审不合格，82、包括体系运行方面和产品质量方面的不合格，以及顾客抱怨（包括投诉）所引发的不合格；）调查、分析不合格产生的原因；）研究为防止不合格再发生应采取的纠正措施；）责任部门实施纠正措施；）跟踪并记录纠正措施的结果；）评价纠正措施的有效性。由取得预期效果的纠正措施所引起的质量管理体系的有关文件或规定的更改，按文件控制程序执行。对于效果不明确的应采取进一步的分析与改进。8.5.2.3支持性文件JLYJ/QP014XX纠正和预防措施程序JLYJ/QP001XX文件控制程序8.5.3预防措施8.5.3.1质检部归口管理，制定并执行纠正和预防措施程序，消除产品、过程或质量管理体系中潜在不合格的原因，以防止不合格发83、生。8.5.3.2在权衡风险、利益和成本的基础上，确定适当的纠正措施，内容包括：）利用内部、外部信息（审核结果、质量记录、服务报告、顾客意见等），识别并确定潜在不合格并分析其原因；）评价采取措施的必要性和（或）可行性；）跟踪并记录预防措施的结果；）评价预防措施的有效性。由取得预期效果的预防措施所引起的质量管理体系的有关文件或规定的更改，按文件控制程序执行。对于效果不明确的应做出进一步采取措施的决定。8.5.3.3支持性文件JLYJ/QP014XX纠正和预防措施程序JLYJ/QP001XX文件控制程序XXXX 质量手册 第 39页 共 45页附录A质量管理体系职能分配表 职 能 部 门体系 条 84、款最高管理者质检部市场技术部生产准备部办公室生产车间4质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.2文件要求4.2.1文件要求的总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境说明： 职能负责部门 职能相关部门 XXXX 质量手册 第 40页 共 45页 职 能 部 门体 系 条 款最高管理层质检部市场技术部生产准备部办公室生产车间7.产品的实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采85、购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制8. 测量、分析和改进8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 说明： 职能负责部门 职能相关部门(续表) XXXX 质量手册 第 41页 共 45页附录B：质量管理体系程序文件目录序号文件编码文件名称1JLYJ/QP001-XX文件控制程序2JLYJ/QP002-XX记录控制程序3JLYJ/QP003-XX管理评审程序4J86、LYJ/QP004-XX人力资源管理程序5JLYJ/QP005-XX基础设施控制程序6JLYJ/QP006-XX与顾客有关的过程评审程序7JLYJ/QP007-XX设计和开发控制程序8JLYJ/QP008-XX采购控制程序9JLYJ/QP009-XX生产和服务提供控制程序10JLYJ/QP010-XX产品防护控制程序11JLYJ/QP011-XX内部质量管理体系审核程序12JLYJ/QP012-XX检验和试验控制程序13JLYJ/QP013-XX不合格品控制程序14JLYJ/QP014-XX纠正和预防措施控制程序XXXX 质量手册 第 42页 共 45页附录C质量管理体系作业文件目录序号文件编87、码文件名称1JLYJ/QI001-XX岗位工作能力标准及考评办法2JLYJ/QI002-XX质量信息管理办法3JLYJ/QI003-XX设备操作维护规程4JLYJ/QI004-XX产品交付和服务控制办法XXXX 质量手册 第 43页 共 45页附录D：质量记录总览表 序号质量记录名称编码归可使用部门保存期限备注1受控文件清单YJ/QP001-A相关部门3年2文件发放登记表YJ/QP001-B相关部门3年3文件回收记录表YJ/QP001-C相关部门3年4质量文件修改建议单YJ/QP001-E相关部门1年5质量文件更改单YJ/QP001-F 质检部3年6技术更改建议单YJ/QP001-G相关部门188、年7 技术更改通知单YJ/QP001-H市场技术部3年8文件销毁记录表YJ/QP001-I各单位3年9 外来文件清单YJ/QP001-J相关部门5年10技术文件发放登记表YJ/QP001-K市场技术部3年11技术图纸资料借阅登记表YJ/QP001-L市场技术部3年12技术通知YJ/QP001-H1市场技术部3年13质量记录清单YJ/QP002-A相关部门 3年14管理评审会议记录YJ/QP003-A质检部1年15管理评审报告YJ/QP003-B质检部3年16年度职工培训计划YJ/QP004-A办公室3年17岗位人员能力评价表YJ/QP004-B办公室3年18工房设施养护计划YJ/QP005-A89、生产准备部3年19工房设施养护记录表YJ/QP005-B生产准备部3年20设备运行交接班记录YJ/QP005-C各车间3年21设备委托维修申请单YJ/QP005-D生产准备部3年22设备维护保养计划YJ/QP005-E各车间3年23设备保养记录表YJ/QP005-F各车间3年24设备维护记录表YJ/QP005-G各车间3年25设备卡YJ/QP005-H生产准备部3年26设备台帐YJ/QP005-I生产准备部5年27零部件更换及大修记录YJ/QP005-J生产准备部3年28顾客需求咨询表YJ/QP006-A市场技术部3年29销售合同评审表YJ/QP006-B市场技术部3年30设计评审申请报告YJ90、/QP007-A市场技术部3年XXXX 质量手册 第 44页 共 45页附录D：（续表） 序号质量记录名称编码归可使用部门保存期限备注31设计评审报告YJ/QP007-B市场技术部5年32设计验证报告YJ/QP007-C市场技术部10年33合格供方申请表YJ/QP008-B生产准备部3年34合格供方确认表YJ/QP008-C生产准备部3年35合格供方名单YJ/QP008-D生产准备部3年36合格供方产品动态记录表YJ/QP008-E生产准备部3年37物资采购申请单YJ/QP008-F生产准备部3年38材料代用申请单YJ/QP008-G生产准备部3年39工艺纪律检查表 YJ/QP009-A市场技91、术部3年40关键（特性）工序记录卡YJ/QP009-B相关部门3年41焊接工艺参数记录YJ/QP009-C相关部门3年42领料单YJ/QP010-A相关部门3年43内部质量管理体系审核检查单YJ/QP011-A质检部3年44不符合项报告YJ/QP011-B质检部3年45不符合项报告YJ/QP011-C质检部3年46外购外协件合格证YJ/QP012-A质检部5年47工序施工质量流动合格证YJ/QP012-B质检部5年48分发工序流动合格证YJ/QP012-C质检部5年49(部、组件)合格证YJ/QP012-D质检部5年50首件产品二检记录卡YJ/QP012-E质检部5年51出厂合格证YJ/QP092、12-F质检部10年含挡案52产品检验质量责任印章发放登记表YJ/QP012-G质检部3年53不合格品审理人员资格确认表YJ/QP013-A质检部3年54采购产品不合格品通知书YJ/QP013-B质检部3年55不合格品通知单YJ/QP013-C质检部5年56返工、返修通知单YJ/QP013-D质检部3年57废品通知单YJ/QP013-E质检部3年58纠正和预防措施报告YJ/QP014-A质检部3年XXXX 质量手册 第 45页 共 45页附录D：（续表） 序号质量记录名称编码归可使用部门保存期限备注59质量信息反馈单YJ/QI002-A质检部5年60质量信息处理反馈单YJ/QI002-B质检部10年61质量信息汇总表YJ/QI002-C质检部3年62顾客质量信息反馈单YJ/QI002-D质检部3年63调研排故通知单YJ/QI002-E质检部3年64产品提货单YJ/QI004-A市场技术部3年65产品出库清单YJ/QI004-B市场技术部3年66产品交接清单YJ/QI004-C市场技术部3年67 安装交验单YJ/QI004-E市场技术部10年68顾客信息电话记录YJ/QI004-G市场技术部3年69顾客满意率调查表YJ/QI004-H市场技术部3年注：表中“保存期”是指质量记录的保存期限。