锰业有限公司产品质量管理手册.doc
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编号:1114844
2024-09-07
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1、 XX县XX锰业有限公司 产品质量管理手册受控状态 分 发 号 部 门 持 有 者 XX0105发布 XX0110实施 XX县XX锰业有限公司 发布XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX颁 布 令本页修订状态 0页码 1/1颁 布 令本公司的质量手册XX-XX(A) 于XX年01月05日发布,XX年01月10日实施。质量手册是本公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的法规性文件,本公司有关质量的管理制度和规定必须符合质量手册的要求。全体员工必须无条件执行质量手册的规定。总经理: XX年一月五日XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX任 命 书本页修订状态 0页码 1/1任命书为了贯彻2、执行GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 XX为我公司管理者代表。其职责和权限是:1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3. 确保在整个公司内提高满足顾客需求的意识;4. 就质量管理体系有关事宜与外部联络。 总经理: XX年一月五日XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX质量方针本页修订状态 0页码 1/1 质量方针 始终用心打造,以品质打造永恒。 总经理:XX年一月五日XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX质量目标本页修订状态 0页码3、 1/1质量目标1 产品交付批次合格率达100%; 2 顾客满意度在95分以上。总经理: XX年一月五日XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX目 录本页修订状态 0页码 1/3颁布令1/1管理者代表任命书1/1质量方针1/1质量目标1/1目录3/3前言1/10 引言4/40.1公司简介1/40.2质量手册管理2/40.3质量管理原则和PDCA方法 4/41 范围1/12引用标准1/13术语、定义和缩写1/14质量管理体系4/44.1总要求1/44.2文件要求2/44.2.1总则2/44.2.2质量手册2/44.2.3文件控制3/44.2.4记录控制4/45管理职责12/125.1管理承诺14、/125.2管理承诺1/125.3质量方针1/125.4策划2/125.4.1 质量目标2/12XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX目 录本页修订状态 0页码 2/35.4.2质量管理体系策划 3/125.5职责、权限与沟通3/125.5.1职责和权限3/125.5.2管理者代表9/125.5.3内部沟通9/125.6管理评审9/125.6.1总则9/125.6.2评审输入10/125.6.3评审输出11/126资源管理3/36.1资源提供1/36.2人力资源1/36.2.1总则1/36.2.2能力、意识和培训1/36.3基础设施2/36.4工作环境2/37产品实现8/87.1产品实现的5、策划1/87.2与顾客有关的过程2/87.2.1与产品有关的要求的确定2/87.2.2与产品有关要求的评审2/87.2.3顾客沟通3/87.3设计和开发(删减)4/87.4采购4/87.4.1采购过程4/87.4.2采购信息4/8XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX目 录本页修订状态 1页码 3/37.4.3采购产品的验证5/87.5生产提供5/87.5.1生产和工艺的控制5/87.5.2特殊工序的确认6/87.5.3标识和可追溯性6/87.5.4顾客财产6/87.5.5产品防护6/87.6监视和测量装置的控制7/88测量、分析和改进6/68.1总则1/68.2监视和测量1/68.2.16、顾客满意1/68.2.2内部审核1/68.2.3过程的监视和测量2/68.2.4产品的检验和试验2/68.3不合格品控制3/68.4数据分析3/68.5改进4/68.5.1持续改进4/68.5.2纠正措施4/68.5.3预防措施5/6附录A(手册的规范目录)公司组织机构图附录B(手册的规范目录)公司质量管理体系职能分配表附录C(手册的规范目录)程序文件清单XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX前 言本页修订状态 0页码 1/1前 言质量手册XX-XX(A)是依据GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求制订的。质量手册应用了GB/T 19000-27、000 idt ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语所规定的术语、定义。质量手册附录A、附录B、附录C是手册的规范性附录。质量手册主要起草人:质量手册审核人:XX 质量手册批准人: XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX0 引 言本页修订状态 0页码 1/40.1公司简介我公司位于中国“锰都”湖南省XX市,紧邻湘江、上瑞高速公路及107国道,有铁路专用线与湘黔铁路相接,交通十分便利。 公司现有固定资产500万元,工厂占地面积达15000平方米,公司拥有高中级工程技术和管理人员20多人,技术力量雄厚。公司主要生产经营金属锰、低碳锰铁、微碳锰铁、多功能合金、超低碳合金、碳酸锰粉,8、烧结矿等锰系列产品的生产型福利企业。年产金属锰、低碳锰铁、微碳锰铁6000吨,碳酸锰粉60000吨/年,过滤子矿2000吨/年。产品质量优良,各项经济技术指标均优于国标,产品畅销国内及出口东南亚和欧美各国。 公司以“客户至上,信誉第一”的经营宗旨,竭诚欢迎国内外朋友前来洽谈合作,共图发展。地址:湖南省邮编:电话: 传真:法人代表: XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX0 引 言本页修订状态 0页码 2/40.2 质量手册的管理0.2.1质量手册内容包括:a) 本公司的质量方针和质量目标;b) 本公司的组织机构及职责和权责;c) 本公司质量管理体系范围及删减的细节与合理性;d) 引用了本公9、司质量管理体系程序文件和其他文件;e) 表述了本公司识别和控制的质量管理体系过程及相互作用;f) 本公司质量管理原则及基本方法;g) 质量手册管理办法。0.2.2质量手册的用途a) 建立、实施、保持并持续改进公司质量管理体系;b) 贯彻本公司质量方针和目标;c) 向外部证实本公司有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;d) 通过质量手册的贯彻,保证质量管理体系符合顾客及适用法律法规要求,旨在增强顾客满意;e) 内部员工培训;f) 作为质量体系内、外部审核的依据;g) 内外部环境变化时保证质量管理体系完整性、连续性。0.2.3质量手册的管理a)质量手册由本公司总经理批准颁布并宣布实施日期;X10、X县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX0 引 言本页修订状态 0页码 3/4b)质量手册的编制、发放、修订、换版、回收及注销,由办公室控制;c)质量手册的修订遵循原审批程序,并按原范围发放;d)质量手册分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文本盖“受控”标识,编号发放,发放对象为本公司领导、部门及相关人员,第三方审核机构人员。发放时履行签收手续,修订时同步修订。“非受控”文本盖“非受控”标识,不编号,不跟踪修改,发放对象为顾客或本公司外部相关人员,不同步修订。e) 如果质量手册是某合同的组成部分时,应与合同方商定对合同有影响的条款进行修改或补充;f) 手册在出现下列情况时,需进行修订和再版:11、公司组织结构发生变化;质量管理体系过程及质量活动发生变化;质量手册依据的标准改版;管理评审对质量管理体系提出了更改要求;认证机构提出要求等。0.2.4质量手册持有者的责任a) 严格控制质量手册的阅读范围,不复印、不扩散;b) 公司内部质量手册的持有者应按规定行使权利,并承担责XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX0 引 言本页修订状态 0页码 4/4任和义务;c) 负责所在部门宣传和贯彻质量手册;d) 不得私自修改质量手册。0.3质量管理原则和PDCA方法本公司以八项质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则。这些原则是:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持12、续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系。P(策划)D(实施)C(检查)A(处置)是质量管理体系建立实施、保持和持续改进的基本方法。修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX1 范 围本页修订状态 1页码 1/11 范围1.1总则见本手册引言0.2.2。1.2应用公司应用GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000建立质量管体系,建立、实施和保持质量管理体系。删减“7.3设计和开发过程”:理由是本公司的产品根据国家标准和顾客要求进行生产, 删减7.3设计和开发过程不影响向顾客提供合格产品的能力。公司质量管理体系范围13、包括:金属锰锭、碳酸锰粉、烧结锰矿的生产和销售。修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX2 引用标准本页修订状态 0页码 1/12 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订,本手册不引用。但是使用标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期X14、X县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX3术语、定义和缩写本页修订状态 0页码 1/13术语、定义和缩写3.1术语和定义本手册的术语采用GB/T190002000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语所给出的术语和定义。3.2缩写GB/TI9001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求缩写为 GB/T19001-2000标准。修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX4 质量管理体系本页修订状态 1页码 1/44 质量管理体系4.1总要求本公司按GB/T19001:2000标准的要求,建立质量15、管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,以满足顾客要求,增进顾客满意。本公司建立、实施和管理质量体系的方法是过程方法,管理的系统方法和PDCA方法。a) 本公司识别和确定管理职责(最高管理过程),资源管理支持过程),产品实现过程(直接过程,删减7.3设计和开发)和测量、分析、改进过程(改进过程)及其子过程为质量体系过程。识别每个过程的输入、输出、所需资源和活动;b) 本公司通过图4-1过程图及本手册各章节的文字叙述或流程图确定这些过程的实施顺序和相互作用,过程之间的接口,用管理的系统方法进行有效管理;c) 编制程序文件和其他作业文件,确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和16、方法,以达到过程预期目标的要求;d) 确保在过程运作时获得必要的资源和信息,使这些过程有条件正常运行和接受监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 针对分析结果实施必要的措施,以便实现最终策划的结果并对这些过程持续改进。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX4 质量管理体系本页修订状态 0页码 2/4本公司按GB/T 19001-2000标准要求控制和管理这些过程以便高效率地达到本公司质量目标。本公司的产品生产过程中无外包过程,如应公司发展的需要发生外包过程,应按质量手册7.4条款及相关文件的要求进行控制进行识别和控制。4.2文件要求4.2.1总则a) 本公司质量管理体系文件的类型、适用17、范围、内容和性质如下表:序号名称适用范围内 容性质1质量方针质量目标全公司本公司总的宗旨,方向和追求本公司质量管理关注焦点2质量手册全公司规定本公司如何贯彻标准各项要求规定质量管理体系的文件3程序文件部门、岗位为进行某项活动或过程所规定的途径各项基本管理文件,制度4其他作业文件部门、岗位管理过程或其中的作业活动的文件多层次管理文件,指导书5记录部门、岗位过程/作业的实践记录过程/作业和实施结果或证据b) 本公司程序文件包括了GB/T19001:2000标准要求编制的形成文件的程序,即4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2和8.5.3;c) 文件采用纸张、软盘、图片等各种形式和类18、型的媒体。4.2.2质量手册4.2.2.1 总经理组织对质量管理体系进行策划,将策划结果形成质量手册,本公司全体员工必须遵照执行。4.2.2.2 质量手册的内容包括:XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX4 质量管理体系本页修订状态 0页码 3/4a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性,见本手册“1 范围”章节;b) 根据质量管理体系标准的要求和本公司生产和服务的特点,本公司制定了标准所要求形成文件的程序,还制定了若干用于确保过程有效策划、运行和控制的程序文件和作业文件。质量手册包含了对这些文件的应用; c)质量管理体系各过程之间相互作用的表述。见本章节4.1条款及本手册各章19、节的表述。4.2.2.3质量手册按本质量手册0.2和4.2.3条款要求控制。4.2.3文件控制本公司对质量管理体系所涉及的所有文件(包括外来文件)进行控制,以保其适用性,防止使用失效或作废文件。本公司质量管理体系文件除4.2.1a)条款所列内容外,还应包括:合同或标书;顾客、部门之间往来文件;相关法律法规、标准、规范;公司技术文件等。办公室负责质量管理体系文件的归口管理,各有关部门负责本部门质量文件的控制。文件控制按文件控制程序实施。控制要求包括:a) 本公司编制的文件应经授权人批准后才允许发布,以确保文件是充分与适宜的;b) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准;XX县XX锰业有限公司 质20、量手册XX-XX4 质量管理体系本页修订状态 0页码 4/4c) 办公室制订质量手册修订状态、程序文件和作业文件清单,以标明文件的现行有效状态;d) 文件保持清晰,并对其进行编号,便于识别和检索;e) 质量管理体系运行的各个场所都应使用适用文件的有关版本;f) 从所有使用场及时回收失效或作废文件,以防误用;g) 作废文件需存档保留时,应做出标识;h) 识别外来文件,并控制外来文件的发放和更新;记录是一种特殊类型文件,应按本章节4.2.4进行控制。4.2.4记录控制办公室负责质量管理体系记录的控制;各部门负责业务范围质量记录的控制,办公室归档保存需归档的记录。本公司质量记录的标识、贮存、保护、检21、索、保存期限和处置,按程序文件记录控制程序实施。本公司对GB/T19001-2000中5.6.1、6.2.2e)、7.1d)、7.2.2、7.4.1、7.5.2d)、7.5.3、7.6a)等三处、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3等条款要求的15种记录实施严格管理。此外只要具有证明产品,过程和质量管理体系与规定要求是否相符,或证明质量管理体系是否已得到有效运行的记录都应按本条款控制。本章程序文件:a) 文件控制程序(CX4.2-01-XX);b) 记录控制程序(CX4.2-02-XX)。修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期过程的测量、分析和改进数据分析22、改进内部审核过程的监视和测量质量管理体系策划质量方针目标建立资源配置内部沟通管理评审最高管理过程称料熔炼冷却破碎包装射入库工 序 控 制签订合同采购生产准备交付顾客售后服务 产 品 实 现 过 程顾客满意顾客要求工序检验人力资源管理设备管理计量检测设备管理文件管理记录管理支 持 过 程图4-1 公司质量管理体系过程XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 1/125 管理职责5.1管理承诺总经理应通过下列活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性,以提高员工的质量认识;b) 制定质量方针和质量23、目标,并在全体员工中宣传贯彻;c) 进行管理评审;d) 确保获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的需求,确保将这些要求转化为公司明确的要求,并通过质量管理体系的有效运行得以实现。与顾客有关的过程的控制,按本手册7.2、8.2.1条款实施。5.3质量方针质量方针是公司总方针的组成部分,在制定质量方针时,应确保:a) 符合国家有关法律和法规的要求;b) 与本公司的宗旨和顾客的需求相适应;c) 包括对满足要求(包括顾客明示的,通常隐含的、法律XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订24、状态 0页码 2/12法规规定的和公司附加的要求)和持续改进质量管理体系有效性的承诺;d) 提供制定和评审质量目标的框架;e) 利用各种形式在本公司内部宣传质量方针,并组织培训,使全体人员理解并认真贯彻实施;f) 对质量方针的适宜性,在管理评审时进行评审,必要时进行修订。八项质量管理原则为制定质量方针提供思路。质量方针由总经理提出设想,管理者代表组织拟定方案,广泛征求意见后由总经理批准并正式发布。质量方针是质量管理体系文件,在本手册中发布,由办公室负责按本手册4.2.3条款控制。5.4策划5.4.1质量目标a) 质量目标是与质量有关的、公司所追求的或作为目的的事物。质量目标必须与质量方针保持一25、致,可测量;b) 要包括满足产品要求所需的内容;c) 质量目标由管理者代表汇总公司各方面的意见,经过讨论后提出,由总经理批准发布;d) 质量目标由管理者代表分解到各部门,各部门组织实施;e) 质量目标实施情况在管理评审时进行评审,必要时修改。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 3/12质量目标是质量管理体系文件,在本手册中发布,由办公室负责按本手册4.2.3条款控制。5.4.2质量管理体系策划a) 质量管理体系策划由总经理负责,管理者代表组织实施,以满足公司的质量目标和本手册4.1的条款的要求;b) 公司发生改制、内部机构调整等情况时应对质量管理体系更改26、进行策划和实施,以确保质量管理体系的完整性;c) 质量管理体系策划的输出是质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、质量手册和程序文件等。质量管理体系策划的重点是:质量方针;质量目标的制订;机构设置、职责划分;八项质量管理原则应用;文件编制策划;对增进顾客满意和持续改进体系有效性的策划等。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为了有效地实施质量管理,公司规定了各级各类各岗位人员的职责、权限和相互关系,在本公司的相关层次所辖的范围内予以沟通和传达。公司质量管理体系机构设置图见附录A(手册的规范附录)。管理层次的共同职责、权限总经理、管理者代表、办公室主任、生产部部长、供销部部长、质检部部长属27、管理层。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 4/12a) 负责在所管辖范围内贯彻本公司的质量方针,对部门质量目标进行展开,并组织落实;b) 了解、建立、管理所负责的过程,确保整个过程的保持和持续改进;c) 组织所负责过程程序文件和作业文件的编制,有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序进行工作,以确保所有员工都能理解文件的要求;d) 履行附录B所列的质量职能分配,对所管辖范围各部门承担的过程和活动的有效性负责;e) 有责任对从事与质量有影响的管理、操作和验证工作的人员,按本手册的要求规定其职责、权限和相互关系,以明确所在岗位职责。5.5.1.28、1总经理a) 总经理负责贯彻执行国家的有关法律法规,对公司的质量管理、产品和服务质量负全责,对安全生产负全责;b) 主持制订公司的质量方针和质量目标;c) 批准质量手册、程序文件及其它管理文件;d) 主持管理评审,定期评审质量管理体系;e) 确保获得必要的资源,包括任命管理者代表,批准人员配置、基础设施和工作环境等;XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 5/12f) 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系,以实现公司的质量目标;g) 决定和批准有关质量目标和方针的有关措施,决定改进质量管理体系的措施;h) 批准合格供方名单。5.5.1.2管理者代表a)29、全面负责公司日常工作的管理,负责过程的监视和测量。b)全面负责内部质量审核;c)负责手册中对管理者代表任命书中的职责和权限。5.5.1.3供销部/部长a) 负责合同洽谈与合同评审;负责合同管理,包括合同执行情况的跟踪和货款回收;b) 负责与顾客的沟通,组织顾客满意度调查,处理顾客投诉;c) 负责按要求向顾客交付产品。d) 负责组织进行供方进行评价。e) 负责采购的实施。5.5.1.4办公室/主任a) 对本公司文件进行控制;b) 负责人力资源的管理;c) 负责记录的管理;d) 协助管理者代表进行内部审核、协助总经理进行管理评审,跟踪验证所采取的措施的有效性并保留记录;d) 负责办公室的日常工作管30、理;XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 6/125.5.1.5质检部/部长a) 负责标识和可追溯性的管理;b) 负责测量和监控装置的管理;c) 负责产品的检验和试验;d) 负责不合格品的控制;e) 负责数据分析的归口管理;f) 负责纠正和预防措施的管理;5.5.1.6生产部/部长a)负责基础设施的管理;b)负责工作环境的管理;c)负责组织相关部门进行产品实现的策划; d) 负责生产过程的控制;e) 负责组织对特殊过程进行确认; f) 负责产品的防护;g) 负责制定技术文件;5.5.1.7车间a)负责落实各项生产计划,并跟踪班员完成情况;b)负责生产过程的31、控制;c)负责生产安全的管理; d) 负责对产品质量进行控制;e) 领导班组对生产现场、生产设备进行管理。5.5.1.9 仓管员XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 7/12a) 负责仓库环境的管理;b) 负责办理出入库手续,确保帐、物一致;c) 按生产需要及时向有关部门申报物资库存情况。d) 对贮存产品的数量负责,当发现贮存的物料、产品出现质量时,应及时向有关部门汇报。e)作好相应的防火、防盗措施。5.5.1.10销售人员a) 熟知并严格执行本公司的合同评审控制程序;b) 掌握本公司产品的规格、型号、价格、特性、用途和操作方法;c) 掌握市场信息,了解市32、场行情,定期写出市场调研报告,并向供销部部长汇报工作,以便掌握市场发展的新动向;d) 及时提供让顾客满意的售前、售后服务,对顾客反映的质量问题及时与生产车间商讨,让顾客放心满意;e) 建立销售台账,销售人员应及时做好销售业务帐目记录,每月与财务部进行核对;f) 及时记录客户的反馈意见,根据意见查找这批货的生产日期,再与这批货的其它顾客联系,是否有同样的意见。5.5.1.11操作人员a) 接受部门负责人和公司领导安排的一切工作;b)操作工必须熟悉所操作设备的基本特点,操作前必须采取XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 8/12必要的安全措施,下班后必须关闭电33、源,熄灭电灯,确保车间安全;c) 操作人员必须掌握一定的保养和维修技术,定期对设备进行保养。d)操作人员操作时严格按操作规程操作,对本人生产的产品质量负责,并按时完成生产任务;5.5.2管理者代表总经理任命管理者代表,履行本手册任命书授权的职责和权限。5.5.3内部沟通5.5.3.1办公室在总经理的授权下确保在不同的层次和职能之间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。这种沟通贯穿质量管理体系的全过程,保证接口信息传递的正确性,促进过程输入的实现,提高过程的有效性。5.5.3.2沟通的内容包括:顾客要求;质量方针、质量目标及其实现情况;质量管理体系运行的其它信息。5.5.3.3沟通的方式包括:34、各种会议、板报、电话、传真和其他媒体。5.6管理评审XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 9/125.6.1 总则5.6.1.1 含义:管理评审是有计划地对本公司的质量管理体系进行的系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.2 管理评审计划:管理者代表负责编写“管理评审计划”,内容包括:时间、地点、与会人员、评审内容安排、各部门需做的准备工作等,报总经理批准后实施。5.6.1.3 管理评审的频次:管理评审每12个月内至少进行一次,如遇特殊情况,由总经理决定追加管理评审的次数。特殊情况包括:a)公司组织机构、产品范围、资源配置发35、生重大变化时;b) 发生重大质量事故或顾客关于产品质量有严重投诉或投诉连续发生时;c) 当法律法规、标准及其他要求发生变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 即将进行第二、三方审核或法规规定的审核时。5.6.1.4 管理评审的内容,至少应包括: a) 质量方针、质量目标的实现情况及变更的需要;b) 为确保管理评审内容的充分性,明确评审输入的相关资料,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。5.6.2 管理评审的输入5.6.2.1 办公室应提前两周通知所有部门管理评审的计划安排,XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 10/12并要求各部门做好资料准备。536、.6.2.2 办公室协助管理者代表收集以下方面的信息和资料:a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果;b) 顾客投诉的处理,顾客满意程度的测量结果及与之沟通的结果; c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果; d) 纠正和预防以及改进措施的状况; e) 上一期管理评审跟踪措施的实施及其有效性;f) 可能影响质量管理体系的各种变化(包括内外环境的变化引起体系的变更);g) 质量管理体系运行情况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性; h) 有关公司产品、过程、体系改进的建议。5.6.2.3 管理者代表根据收集的信息和资料,形成管理评审会议中心发言稿37、,对质量管理体系的运行情况、质量方针和目标的实施情况及需改进的方面做好汇报,并就内审中关闭不了的不合格项和成本较大的纠正或预防措施一并提交管理评审。5.6.3 管理评审的输出5.6.3.1 管理评审的实施程序如下:XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 11/12a) 管理评审由总经理主持,以办公会议的方式进行,管理者代表、各部门负责人参加并签到。办公室负责会议记录;b) 会议首先由管代对质量管理体系的运行情况、质量方针和目标的实施情况及需改进的方面做好汇报,并就解决不了的问题提交管理评审;c)总经理组织与会人员对提交的问题进行讨论,并就每个讨论的问题作出结38、论,并决定改进的措施。5.6.3.2 通过管理评审得出的结论,办公室整理形成“管理评审报告”。报告应包括以下内容: a) 时间、地点、主持人、参加人;b) 编写人(办公室)、审核人(管代)、批准人(总经理)。c) 质量管理体系运行情况综述;d) 提交管理评审的问题;e) 总经理作出的改进措施的结论,应包括质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进以及资源方面的需求等。5.6.3.4 “管理评审报告”经总经理批准后,由办公室发至各位与会人员。5.6.3.5 相关责任部门按照“管理评审报告”要求制定纠正或预防措施,经管理者代表审批后,各部门具体实施。由管理者代表组织对纠正或预防措39、施的实施情况组织跟踪验证。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX5 管理职责本页修订状态 0页码 12/12本章程序文件和其他管理文件:a) 质量方针 b)质量目标本章记录a) 质量目标分解表(JL 5.4-01);b) 管理评审计划(JL 5.6-01);b) 管理评审报告(JL 5.6-02)。c) 管理评审会议记录(JL 5.6-0);修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX6 资源管理本页修订状态 0页码 1/36资源管理6.1资源提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程,满足顾客的要求,达到顾客满意,公司各级人员及时确定40、并提供所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境等方面,资源需求由总经理批准。6.2人力资源6.2.1总则公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该工作。公司从员工受教育程度、接受的培训、工作技能和经验等方面评定从事某一岗位工作的能力。人力资源控制由办公室归口管理,按程序文件人力资源控制程序实施。6.2.2能力、意识和培训a) 由办公室负责组织各部门编制从事影响产品质量工作的所有人员的岗位任职要求,并发布实施,以确定岗位人员的能力。b)采取培训、招聘或聘请等方式满足岗位能力要求;c) 通过面试、笔试、实际操作、人员考核、部门业绩考核等方法对41、6.2.2b)采用的措施的有效性进行评价;d) 公司对员工培训时应加强质量意识的教育,确保员工认识到所从事工作和活动的重要性与其他活动的相关性,以及如何为实现质量目标做贡献;XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX6 资源管理本页修订状态 0页码 2/3e)办公室保持员工教育、技能培训、资格认可和经验的记录,如学历证明,职称证明,培训记录,工作经历等。6.3基础设施公司确定、提供并维护实现产品符合要求所需的基础设施,包括:a)办公用和生产用建筑物工作场所相应的设施(如水、电、通信系统);b)生产设备、测试设备、工具以及工位器具等;c)支持性服务,如运输车辆等。基础设施由生产部负责控制,执行设42、施和工作环境控制程序。6.4工作环境公司应确定并管理达到产品符合要求的工作环境,包括办公场所和生产的工作环境。办公场所要保持安全、整洁、卫生、安静、有序,以提高工作效率。生产场所环境要求安全,文明生产,环保、劳动保护按国家、地方法律法规和公司生产过程控制程序、设施和工作环境控制程序实施。本章支持文件a)人力资源控制程序(CX6.2-01-XX);XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX6 资源管理本页修订状态 0页码 3/3b)生产设施和工作控制程序(CX6.-01-XX)c)生产过程控制程序(CX7.5-01-XX);d)各岗位任职要求(ZD6.2-01-XX);修 改 记 录序号修改日期43、修改单编号修改人修改内容实施日期XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 1页码 1/87产品实现7.1产品实现的策划生产部负责产品实现的策划。产品实现策划应与公司质量管理体系其他过程的要求保持一致。公司产品实现过程包括:产品实现策划与顾客有关的过程采购生产控制(生产工序控制生产和服务过程的确认标识和可追溯性顾客财产控制产品防护)监视和测量装置的控制。策划时应确定以下方面内容:a)产品的质量目标和要求,产品的要求包括:顾客明示的、隐含的、法律法规规定的和公司附加的要求;b)产品实现所需过程、文件和资源;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则44、;d)应建立的记录,这些记录为实现过程及其产品满足要求提供证据。本公司产品质量目标为成品质量标准或顾客要求;电解金属锰生产流程:配料 熔炼 冷却 破碎(1) 包装 入库碳酸锰粉生产流程:称料 粉碎 包装(1) 入库烧结锰矿石生产流程:称料 焙烧 冷却(1) 入库生产流程中的数字1表示取样化验点。以上过程中熔炼和焙烧为特殊过程有特殊要求时才重新进行策划。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 0页码 2/87.2与顾客有关的过程 供销部负责管理与顾客有关的过程,包括与产品有关的要求的确定、与产品有关的要求的评审、与顾客沟通。 7.2.1与产品有关的要求的确定公司应确定45、与产品有关的要求,包括:a)顾客规定的要求,指对产品的质量要求、交付和交付后的要求。这种要求一般以合同形式或口头提出;b)顾客隐含的要求,即顾客虽未规定,但属于规定用途或已知的预期用途所必须的要求,本公司应通过市场调研确定;c)与产品有关的法律法规要求,如对环境的要求;d)本公司确定的任何附加要求,例如高于国标规定的产品质量的要求、其他为增强企业竞争能力和使顾客满意的要求等;7.2.2与产品有关的要求的评审本公司应在向顾客作出承诺之前(包括接受合同或订单的更改),对与产品有关要求进行评审。评审应确保:a) 产品的要求得到规定,内容必须完全明确,而且本公司已经准确理解;b) 合同或订单上与以前表46、述不一致之处已完全解决,不存在合同要求不明确或双方理解不同的问题;c) 本公司有能力满足规定的要求。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 0页码 3/8评审方式包括:常规产品,交货期在控制线以内的,由销售人员在授权范围内在合同/电话定单上签字,同意即为评审;常规产品,交货期在控制线以外的,供销部提出初步意向,传至生产部会签后,供销部依据会签意见决定是否签定合同;有特殊要求的产品,由供销部组织会议评审。若顾客要求没有形成文件,应由供销部在接受要求前以书面形式确认。评审结果以及评审后引起的措施,由供销部应用合同评审表加以记录并保持。产品要求变更包括:因本公司、顾客和其47、他相关方原因引起的变更,供销部确保相关文件得到修改,并确保本公司内、外部相关人员得知变更的要求。7.2.3顾客沟通供销部应对顾客沟通作出有效安排并实施,以便为掌握顾客对产品满意程度的信息,为顾客满意(8.2.1条款)和持续改进(8.5.1条款)输入信息。需沟通信息包括:a) 关于产品要求的信息;b) 顾客询问问题,合同或订单的处理,包括对合同修改;c) 产品实现中及交付后顾客反馈,包括满意程度或抱怨。7.3设计和开发(已删减,理由在质量手册的1.2中说明)XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 0页码 4/87.4采购7.4.1采购过程采购人员负责对供方进行控制,确48、保采购产品符合规定要求。本公司将采购产品分为A、B两类。A类为构成产品的原材料如锰矿石、电解金属锰片、硅锰等;B类为包装材料、劳保用品、易耗品等辅助材料。A类应先由采购人员选择评价出合格供方,并由总经理批准后列入合格供方名单,在合格供方名单中实施采购;B类在保证质量前提下在市场上直接采购。A类采购产品供方应按下列条件进行评价:a) 所供产品的形成过程均受质量体系控制;b)产品质量稳定;c)资信度高,供货能力业绩评价良好;d) 能按时交货。合格供方包括产品制造方和销售方,通过销售方了解和控制制造方。采购人员每12个月重新评价一次合格供方:对符合要求的予以保留;出现不合格,但能及时处理的,给予降低49、采购量处理;出现严重质量问题的供方应暂停其供货,并立即通知其整改,在重新评价其整改结果后,报总经理决定是否继续保留合格供方资格。评价记录应存入供方档案。7.4.2采购信息采购信息包括:a)采购合同,矿石采购时由采购人员与合格供方签订,按合XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 0页码 5/8同法管理;b)采购计划,生产负责人或采购员根据需要填写采购计划,经供销部长/总经理审批后,交采购员实施。c) 采购由采购人员按合同或计划要求在合格供方中实施采购,B类物资直接在市场上采购。7.4.3采购产品的验证采购产品验证方式有:本公司检验和试验;承认供方检验结果(供方化验单或50、合格证);委托第三方检验和试验。具体按本手册8.2.4条款的要求执行。当本公司或顾客在供方现场实施验证时,应在合同中对验证的安排和接收的标准做出规定。7.5生产提供7.5.1生产和工序控制本公司应按手册7.1条款规定的策划在受控条件下进行产品的生产和交付,受控条件包括:a)获得表述产品特性的信息,如工艺文件、合同中有关产品质量要求的条款等;b)必要时获得作业文件;c)对生产设备及辅助设备进行维护保养,使其保持完好状态;d)获得和使用监视和测量装置,满足质量手册7.6条款要求;e)实施监视和测量;f)放行、交付和交付后活动的实施。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态51、 1页码 6/87.5.2生产和服务提供过程的确认公司确定金属锰生产过程中熔炼过程和烧结锰矿生产过程中的焙烧过程为特殊过程,应对此过程进行过程能力确认,以证实其实现所策划结果的能力。确认的内容包括:a)过程能力确定要求;b)设备的认可和人员资格鉴定;c)确认的方法和程序;d)必须的确认记录;e)条件变化后应再确认;确认由总经理签字认可。过程能力的确认由生产部负责,相关部门配合,并填写特殊过程确认记录。7.5.3标识和可追溯性本公司在产品生产的全过程中使用适宜的方法标识产品,防止不同类别的产品混用和错用。产品标识范围包括采购产品和成品。产品批号是唯一性标识,必要时可追溯其生产历史,包括时间、人员52、及材料等,以追查原因。本公司对产品检验状态进行标识,以表明:待检、已经检验待判定、合格、不合格,防止误用和交付未经检验或检验不合格的产品。标识方法包括商标、存放地、记录、检验和试验报告等标识的责任涉及生产现场、仓库,其原则是:谁使用谁标识;谁接受谁标识;谁生产谁标识;谁保管谁标识。生产、储存、运输过程中应注意保护好各类标识。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 1页码 7/87.5.4顾客财产公司应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别(公司顾客财产是顾客提供的原材料、技术文件)、验证、保护和维护供其使用顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏发现不适用的情况53、时,应及时应报告顾客,与顾客妥善处理。并保持记录。7.5.5产品防护本公司对采购产品,半成品和成品进行保护,在内部处理和交付前确保其符合性,防止损坏、丢失、变质和降低性能。产品保护由生产部负责。保护措施包括:建立并保持防护标识;提供适当的搬运方式和设备,防止搬运时损坏产品;根据产品性能和顾客要求包装,以有利于搬运和贮存;各类产品贮存时必须提供必要的环境和条件,防止其损坏、变质,丢失和误用。7.6监视和测量装置的控制本公司在配置监视和测量装置时,要确保其测量能力与测量要求相一致,以便为产品符合规定的要求提供证据。对测量设备的控制要做到: a) 根据测量设备使用的频次和场合,合理规定校准或检定周期54、,并按规定的周期或在使用前,对照可溯源至国际和国家标准的测量标准,进行校准或检定。当不存上述标准时,应记录用于校准或检定的依据。目前公司对测量设备采取送有资格的计量测试机构检定的方式进行。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX7 产品实现本页修订状态 1页码 8/8b) 进行调整或必要时再调整,但应防止可能使测量结果失效的调整,如采取加封条、铅封,由有资格操作人员进行调整等措施; c) 应贴上校准或检定合格标签,以防止误用;d) 在搬运、维修和贮存期间,采取有效的防护措施,提供适宜的贮存条件,防止测量设备损坏或变化失效;e) 当发现测量设备偏离校准状态时,应复评先前测量结果的有效性,并采取55、必要的措施,对该测量设备及已测量产品进行适当的处理。f) 对用于测量和监视的软件,在初次在使用前应予以确认,以确认其满足预期用途的能力。g) 质检部应保存对测量设备的校准、检定或验证的记录;本章支持文件生产过程控制程序(CX7.5-01-XX)。本章记录a) 合同评审表 (JL 7.2-01) 保存3年b) 口头(电话)订货记录(JL 7.2-02) 保存3年c) 合同台帐 (JL 7.2-03) 保存3年d) 供方调查表(JL 7.4-01) 保存3年e) 供方评价表(JL 7.4-02) 保存3年f) 合格供方名单(JL 7.4-03) 保存3年 g) 采购计划(JL 7.4-04) 保存56、3年h)采购合同无固定格式 保存3年i)监视和测量设备台帐(JL 7.6-01)长期保存j) 测量设备校准记录 保存3年修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX8测量、分析和改进本页修订状态 0页码 1/68测量、分析和改进8.1总则公司策划并实施以下方面所需的监视,测量,分析和改进过程:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。策划由总经理负责,管理者代表组织,各有关部门实施。策划需要确定监视、测量、分析和改进过程的项目(监视和测量哪些数据)、方法(如何监视和测量)、频次和必要的记录,同时57、也应确定适用的统计技术方法,如排列图、流程图、调查表、因果分析图等。策划的输出形式应适用于本公司的运作。本公司测量,分析和改进的过程图如图8-1。8.2监视和测量8.2.1顾客满意增强顾客满意是本公司质量方针和质量目标的内容之一。本公司用问卷等形式对顾客满意程度进行监视,以评价本公司质量管理体系当前的业绩,与顾客要求的差距,作为持续改进并增强顾客满意的依据。 顾客满意监视由供销部负责。调查对象为主要客户的70以上,顾客满意度调查表收回数占总发出数80%以上为有效。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX8测量、分析和改进本页修订状态 0页码 2/68.2.2内部审核公司每12个月内至少进行一58、次内部审核,以确定质量管理体系:a) 符合策划的安排(见质量手册7.1条款)、GB/T 19001:2000标准的要求以及本公司质量管理体系的要求;b) 得到有效实施与保持。对内部审核进行策划时应考虑拟审核活动及区域的现状与重要性,以及以前审核的结果。规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员选择和审核的实施应保持审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。受审部门的负责人应确保及时采取措施,以消除内部审核时发现的不合格及其原因,其实施效果应经审核员验证。内部审核的策划、实施以及审核报告、跟踪审核应记录并保存。内部审核由管理者代表负责,办公室协助,按程序文件内部质量审核程序实施。8.2.59、3过程的监视和测量本公司采用工序质量检查、内部审核,工作质量检查,管理评审等方法,对质量管理体系的全部过程进行监视和测量,以证实过程是否保持其实现策划结果的能力。当发现过程未能实现所策划的结果时,应采取纠正或纠正措施,以确保产品的符合性。 产品的检验和试验按8.2.4条款的要求控制。XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX8测量、分析和改进本页修订状态 0页码 3/68.2.4产品的检验和试验本公司对产品的特性进行检验和试验,以验证产品要求已得到满足。产品检验和试验分为进货检验,产品检验。产品检验和试验由检验员负责,按程序文件检验和试验控制程序实施。本公司不允许对采购产品实行紧急放行。最终产60、品未经检验合格不允许交付顾客。本公司检验员应保持检验和试验的记录。8.3不合格品控制本公司按程序文件不合格品控制程序对不合格品进行控制,防止不合格品使用、转序或交付顾客。检验员对发现的不合格品进行标识、隔离、并记录其性质和采取的任何措施。质检部组织评审不合格品并决定不合格品处置方式。处置方式包括:不合格采购产品采取扣款;不合格半成品、成品采取返工。已交付顾客的产品发现不合格,由供销部处理,若属本公司原因保换、保退,并分析产生原因,按8.5.2条款要求,采取纠正措施。8.4数据分析本公司收集通过监视和测量活动以及管理评审等产生的各种XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX8测量、分析和改进本页61、修订状态 0页码 4/6数据和信息,选用适当的统计技术进行分析,以证实质量管理体系的有效性,并寻找质量管理体系持续改进的时机。通过数据分析提供下列信息:a)顾客满意程度(手册8.2.1条款);b)提供的产品是否符合要求(手册7.2.1条款);c)质量管理体系过程,产品的特性及发展趋势,是否需要采取预防措施(手册8.2.3、8.2.4条款);d)供方提供产品及服务情况(手册7.4条款)。本公司常用的数据分析方法有:排列图、因果图、直方图等。8.5改进8.5.1持续改进管理者代表根据总经理意图组织持续改进过程的策划,由质检部组织各部门实施。本公司应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施和62、管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。持续改进采用本手册0.3条款PDCA循环方法。8.5.2纠正措施本公司应采取措施,以消除不合格的原因,防止其再发生。纠正措施应与发生问题的影响相适应。纠正措施活动包括:a)评审不合格(包括顾客抱怨);XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX8测量、分析和改进本页修订状态 0页码 5/6b)确定不合格的原因;c)评价是否需要采取措施,以确保不合格不再发生;d)确定和实施纠正措施;e)记录所采取措施的结果;f)评审所采取的纠正措施。8.5.3预防措施本公司应制定预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止其发生。采取的预防措施与潜在总是的影响相适应。预防措施活动63、包括:a)确定潜在的不合格及其原因;b)评价防止不合格发生的措施的要求;c)确定并确保所需的预防措施的实施;d)记录采取措施的结果;e)评审所采取的预措施.持续改进、纠正和预防措施活动由总经理负责,管理者代表组织,各部门实施,按程序文件纠正和预防措施控制程序执行。本章程序文件a)内部审核程序(CX8.2-01-XX);b)检验和试验程序(CX8.2-02-XX);c)不合格品控制程序(CX8.3-01-XX);XX县XX锰业有限公司 质量手册XX-XX8测量、分析和改进本页修订状态 0页码 6/6d)纠正和预防措施控制程序(CX8.5-01-XX)。本章记录a)顾客满意度调查表 (JL 8.264、.1-01);b)顾客满意度调查结果及分析报告(JL 8.2.1-02);c)顾客反馈意见登记卡(JL 8.2.1-03);d)产品退换登记卡(JL 8.2.1-04)。修 改 记 录序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期顾客满意度监 测过程能力监 测体系运行效果监 测产品符合性监 测部门供方内部审核外部信息管理审核统计技术数据分析不合格品控 制纠正措施预防措施质量管理体系改进8.5.28.5.38.5.18.48.38.18.2.25.68.2.38.2.48.2.1 图8-1 质量管理体系测量、分析和改进附录A (手册规范性附录)XX县XX锰业有限公司质量管理组织机构图总经理财务部办65、公室生产部质检部供销部管理者代表仓库技术车间实线部分为质量管理体系组织结构图附录B 手册的规范性附录 XX县XX锰业有限公司 质量管理体系职能分配表 B-1管理者代表总经理公司领导 职能部门质量职能(活动)办公室供销部质检部生产部41总需求421文件的总需求总则422质量手册423文件控制424记录控制5管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系策划55职责、权限与沟通551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审6资源管理61资源提供62人力资源对过程负主管责任 对过程负实施或配合责任附录B 手册的规范性附录XX县XX锰业有限公司 质量管66、理体系职能分配表 B-2管理者代表总经理公司领导 职能部门质量职能(活动)办公室供销部质检部生产部63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程7.3开发设计(删减)74采购751生产和工序控制752特殊工序确认753标识和可追溯性7. 5. 4顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81 总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的检验和试验83不合格品的控制84数据分析85改进对过程负主管责任 对过程负实施或配合责任 附录C 手册规范性附录 XX县XX锰业有限公司程序文件清单序号文件名称编号修改状态1文件控制程序CX4.2-01-XXA/O2记录67、控制程序CX4.2-02-XXA/O3人力资源控制程序CX6.2-01-XXA/O4设施和工作环境控制程序CX6.3-01-XXA/O5生产过程控制程序CX7.5-01-XXA/O6内部审核程序CX8.2-01-XXA/O7检验和试验控制程序CX8.2-02-XXA/O8不合格品控制程序CX8.3-01-XXA/O9纠正和预防措施CX8.5-01-XXA/O附录C 手册规范性附录 XX县XX锰业有限公司程序文件清单序号文件名称编号修改状态1文件控制程序CX4.2-01-XXA/O2记录控制程序CX4.2-02-XXA/O3人力资源控制程序CX6.2-01-XXA/O4设施和工作环境控制程序CX6.3-01-XXA/O5生产过程控制程序CX7.5-01-XXA/O6内部审核程序CX8.2-01-XXA/O7检验和试验控制程序CX8.2-02-XXA/O8不合格品控制程序CX8.3-01-XXA/O9纠正和预防措施CX8.5-01-XXA/O