1、 文件编号：文件名称：产品质量管理手册持有部门受控状态文件编号版次发行日期修改日期版 本页 数核 准审 核制 定制订单位管理者代表 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数2/33文件变更记录页数程序编号变更内容修改日期审查核准质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数3/33 目 录序号名 称页 数1封面页1/352文件变更记录2/353目录3/354批准页4/355授权书5/356企业简介6/357质量管理体系质量职能分配表7/358企业质量方针、质量目标8/359COP、MP和SP关系表9/3510TS16949：2009标准简述10-15/3511COP、MP和SP过程清单16-352、/3512附录1：企业行政组织结构图13附录2：企业TS16949管理委员会组织结构图14附录3： 程序文件清单15附录4： 工厂产品实现过程16附录5：工厂质量管理体系过程导向图1718192021 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数4/33批 准 页本质量手册根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。经审批现予以发布实施。质量手册是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力3、。质量手册从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。 总经理： 日 期： 质 量 手 册文件编号QM-01版本/版次B页数5/33 授 权 书 经总经理授权，由 任管理者代表，销售部 任顾客代表。管理者代表的职责与权限如下：1确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。2确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。3向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。 顾客代表的职责与权限如下：1. 产品和过程特殊特性的选择。2. 制定工厂的质量目标和相关培训计划。3. 纠正预防措施的制定及4、跟踪验证。4. 相关的设计和开发。总经理： 日 期：质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数6/33企 业 简 介企业名称： 企业地址： 企业性资： 设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产 值： 职工人数： 联系电话：邮政编码：主要顾客：配套车型： 产品范围：钟形壳、保持架制造。工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数7/33质5、量管理体系质量职能分配表标准条款对应的程序文件总经理管理者代表生产部管理部财务部技质部采购部销售部计划科设备科保持架制造部4.2.2质量手册4.2.3文件资料控制程序4.2.4质量记录控制程序5.1/5.2/5.3/5.4经营计划控制程序5.5.3内部沟通与员工激励控制程序5.6管理评审控制程序5.6.1.1质量成本控制程序6.2人力资源控制程序6.3/7.5.1.4基础设施、设备控制程序6.3.1工厂设施、设备策划程序6.4.1产品安全性控制程序7.1产品实现策划控制程序7.2顾客有关过程控制程序7.3过程设计开发控制程序7.3.1.1PFMEA控制程序7.3.6.3生产件批准程序 7.1.6、4/7.3.7产品过程更改控制程序7.4采购控制程序7.5.1/7.5.2生产过程控制程序7.5.1.5工装管理程序7.5.1.7/7.5.1.8服务控制程序7.5.1.3标识与可追溯控制程序7.5.5产品防护控制程序7.6监视和测量装置控制程序8.1/8.4/7.6.1统计技术应用管理控制程序8.2.1顾客满意度测量程序5.4.2质量管理体系规划程序8.2.内部审核控制程序8.2.4检验和实验控制程序8.3/8.3.2不合格品控制程序8.5.2/8.5.3/8.5.1改进及纠正预防措施控制程序为主要责任部门为协助部门质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数8/33质量方针：顾客至上追求卓越7、精益求精质量目标：内部质量目标：保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPMPPM：part per million 百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数1000000外部质量目标： 保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式：客户退货数/工厂发货总数1000000统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图技术革新：每季度1件；设备利用率：75%计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；供货准时率100%。8、计算方法：准时供货次数/发货总次数100%；顾客满意度：满意度分数85分以上总经理： 日 期： 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数9/33COP、SP及MP的关系表序号 COP MP、SP COP1COP2COP3COP4COP5与顾客有关过程过程设计和开发生产过程的控制产品防护和交付的控制顾客反馈过程MP1经营计划管理MP2内部审核过程MP3改进与纠正预防措施MP4管理评审MP5质量体系规划SP1文件管理过程SP2记录管理过程SP3人力资源管理过程SP4基础设施和资源提供及管理SP5模具、工装控制SP6检验和实验控制程序SP7不合格品控制SP8监视与测量装置的控制SP9数据分析SP19、0标识和可追溯性控制SP11采购过程控制 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数10/334 质量管理体系1 目的：说明工厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求，及对工厂质量管理体系文件编制的总要求。2 范围：适用于本工厂质量管理体系及体系文件的控制。3 职责：3.1 总经理3.1.1 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系，并保证其持续的有效性。3.1.2 负责发布质量方针、目标及批准质量手册 。3.2 管理者代表3.2.1 负责确保工厂质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进。3.2.2 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.2.3 确保在工厂内部提高满10、足顾客要求的意识。3.2.4 负责工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求 工厂依据ISO/TS16949：2009标准要求及工厂的实际情况建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：4.1.1 工厂对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制了相应的程序文件，这些过程包含 A： 顾客导向过程：“市场开发控制、与顾客有关过程、过程设计开发、生产件批准控制、过程更改控制、生产计划控制、生产过程控制、产品防护及交付、服务管理、顾客满意度管理”；B：管理过程：“经营计划、内部质量体系审核、过程审核、产品审核、检验和实验控制程11、序、管理评审、质量体系规划”；支持性过程：“文件与资料控制、技术文件和资料控制、记录控制、人力资源的管理、内部沟通与员工激励、基础设施和资源提供、工厂设施设备策划、模具工装控制、工作环境的管理、供方评价过程、采购控制过程、过程监视和测量、不合格品控制、监视测量装置的控制、统计技术应用管理程序、实验室管理、标识和可追溯性、产品安全性、质量成本、紧急应变、产品实现的策划、PFMEA管理”。4.1.2 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控和测量分析等对过程进行管理。4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现工厂的质量方针和目标。4.1.4 对过程进行测12、量、监控、分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。4.1.5 对外包过程所实施的控制也在质量管理体系中加以识别。4.2 文件（含技术文件，以下同）要求4.2.1 工厂按照ISO/TS16949：2009标准要求及工厂的实际情况编制了相应的适宜的质量管理体系文件，以确保体系有效运行。4.2.2 工厂质量管理体系文件的结构图 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数11/33 质量手册 第一阶文件 程序文件 第二阶文件标准书 第三阶文件质量记录 第四阶文件 4.2.3 文件规定（编制、发放、变更和作废的管理等）应与实际运作相一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，13、应及时修订质量体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件资料控制程序的有关规定。5 .与上述程序概要相对应的工厂的相关文件5.1 文件资料控制程序5.2 技术资料控制程序5.3 质量纪录控制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数12/335 管理职责1 目的：让工厂质量管理体系得到有效管理。2 范围：工厂的质量管理体系。3 程序概要 3.1 管理承诺：3.1.1 总经理向工厂传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，并提供工厂质量管理体系建立及有效运行所需的各项资源。3.1.2 总经理负责发布质量方针、目标及批准质量手册 。3.2 以顾客为关注焦点 总经理以顾客要求为关14、注焦点，以超越顾客要求为目的。3.3 质量方针总经理负责制定质量方针，其内容要体现企业的宗旨和对质量的承诺。3.4 策划总经理确保在工厂的相关层级上建立质量目标，且要可测量，并包含在经营计划中。3.5职责、权限与沟通 3.5.1 总经理负责确保工厂内部的相关部门与人员的职责与权限（尤其是与质量有关的）得到规定，相关的信息传递通道予以明确。3.5.2 总经理指定一名管理者代表及一名顾客代表，以确保工厂的质量体系过程得到有效管控和顾客要求得到满足。3.6 管理评审3.6.1 总经理及管理者代表应按规定的时间评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.6.2 对工厂的不良质量成本应该15、进行定期报告，并予以改进。3.6.3 管理评审的输入至少包含：质量方针、质量目标、内审结果、质量成本的报告、顾客反馈、产品过程的业绩、纠防措施的状况、以往管评的跟踪、外部失效（潜在和实际的）及其对质量、安全和环境的影响分析。4 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1 经营计划控制程序4.2 职责权限规定4.3 内部沟通与员工激励控制程序4.4 管理评审控制程序4.5 质量成本控制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数13/336 资源管理1 目的：对质量体系运行所需的相关资源进行管理，以满足并超越顾客要求。2 范围：工厂的质量管理体系运行的所有资源。3 程序概要3.1 资源提供工16、厂应确定并提供质量体系持续有效运行及增进顾客满意所需的相关资源。3.2 工厂人力资源3.2.1工厂对所有影响产品质量的人员进行相关培训，并让其考核上岗，对转岗人员、临时工也需如此。 3.2.2 让工厂全体人员提高质量和技术的意识，并建立一个激励员工实现质量目标的有效规章。3.3 基础设施3.3.1 工厂采用多方论证方法对工厂、设施和设备进行规划。3.3.2工厂 确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。3.3.3 工厂制定相关紧急状况下的应急计划，以便满足顾客要求。3.4 工作环境组织确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。3.4.1 工厂在过程设计、制造过程中，应强调产品安全性和17、方法。3.4.2 工厂保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁的环境状态。4 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件。4.1 人力资源控制程序4.2 基础设施、设备管理策划程序4.3 工厂设施、设备策划程序4.4 紧急应变控制程序4.5 工作环境管理程序4.6 产品安全性控制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数14/337 产品实现1 目的：明确产品实现所需的过程，及过程间的关系。2 范围： 产工厂品实现的所有过程和子过程。3 程序概要3.1 工厂将过程管理的方法用于所有的产品实现活动（产品实现的策划、顾客需求、过程设计开发、物料采购、生产和服务提供、监视和测量装置的18、控制等），产品的实现是实现产品的一组有序的过程和子过程，它们使工厂获得符合要求的产品。这些过程，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程是相互影响的。3.2 由于本工厂都是按顾客提供的样品和图纸进行加工，不存在产品设计责任，故删除7.3条款中所有与产品设计有关的标准内容，当然这并不影响向顾客提供合格的产品。4. 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1产品实现策划控制程序4.2市场调查与开发控制程序4.3 顾客有关过程控制程序4.4过程设计开发控制程序4.5 PFMEA控制程序4.6 生产件批准控制程序4.7 生产过程更改控制程序4.8 供方评价控制程序4.9 采购控制19、程序4.10 生产过程控制程序4.11生产计划控制程序4.12 服务控制程序4.13 标识与可追溯性控制程序4.14 顾客财产控制程序4.15 产品防护控制程序4.16 监视和测量装置控制程序4.17 测量系统分析控制程序4.18 实验室管理程序4.19 工装管理程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数15/338 测量、分析和改进1 目的：确保产品、过程和质量体系的符合性，并予以持续改进。2 范围：工厂产品、过程和质量体系。3 程序概要3.1 对产品、过程和质量体系所需的监视和测量项目进行规定和策划，以确保其符合性及持续改进。3.1.1 确定测量和监控的项目（顾客满意度、内部、外部及20、供方的PPM等指标）及相应的方法（应尽量应用统计工具）。3.1.2 制定的纠防措施应该是有可操作性的。3.1.3 验证实施相应纠防措施后的有效性。4. 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1 统计技术应用控制程序4.2 顾客满意度测量程序4.3 质量管理体系规划程序4.4 内部审核控制程序4.5 过程审核控制程序4.6 产品审核控制程序4.7 过程监视和测量控制程序4.8 检验和实验控制程序4.9 不合格品控制程序4.10 统计技术管理控制程序4.11 改进与纠正预防措施管理程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数16/33过程清单序号过程名称输 入输 出负责部门接口部门资源（人、21、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）COP（顾客导向过程）COP1与顾客有关过程1 、年销售计划、企业经营计划2、竞争对手的资料3、顾客合同、订单信息（含交期、数量品质、材质、价格等）4、顾客附加要求5、相关法律法规要求1、合同评审记录表 2、顾客联系方式一览表3、样品需求表 4、出货通知单5、订单变更通知单6、产品出货包装明细7、市场调查报告销售部技质部总经理室生产部财务部采购部保持架制造部1、计算机2、网络资源3、业务员顾客有关过程管理程序文件控制程序经营计划管理程序质量记录控制程序市场调查与开发控制程序5.2顾客为关注焦点5.4.1质量目标5.6.1(管理评审22、)总则7.2.2与产品相关要求的评审7.2.2.1与产品相关要求的评审-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充7.4.2采购信息4.2.3文件控制4.2.4记录控制1、市场开发成功率12、逾期应收帐款1件3、接单达标率95%4、报价成功率95%5、顾客财产完好情况6、超额运费情况每月500元7、供货准时交货率100% 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数17/33过程清单序号过程名称输 入输 出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）COP（顾客导向过程）COP2过程设计和开发 1、顾客要求2、顾客23、图纸3、市场调查报告4、新产品的开发进度表5、相关法律法规要求6、开发指示单7、包装规范8、设计记录9、过程流程图10、场地平面布置图11、初始过程能力研究12、PFMEA13、试生产控制计划1、图纸2、特殊特性清单3、样件（试产、生产）控制计划4、样品5、PFMEA6、测试报告7、新设备、工装和设施要求8、量具/有关试验设备要求9、作业指导书10、包装规范要求11、过程流程图12、检验标准13、MSA和初始过程能力研究14、工装、设备、模具的开发及制作15、人员需求、培训计划16、产能17、生产线布局18、过程接收批准准则；19生产件批准报告技质部生产部销售部品质部保持架制造部采购部计划科124、合格的设计人员；2、计算机；3、生产件制作、检测设备；4、相关软件；5、试验设备设计过程控制程序PFMEA控制程序产品过程批准控制程序生产计划控制程序统计技术应用管理程序与顾客有关过程控制程序改进与纠正预防控制程序4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制5.5. 4.2.4记录控制2.1顾客代表6.2.2.1产品设计技能6.4.1与实现产品质量相关的人员安全7.1产品实现的策划7.1.3保密7.1.4变更控制7.2.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证法7.3.2设计和开发的输入7.3.25、2.1产品设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出7.3.4设计和开发评审1、新产品开发表准时率2天；2、新产品开发成功率95%；3、送样准时率2天；4、控制计划及时性100%；5、新产品首批量产批量不良批次数1次；6、图纸、控制计划正确性100%； 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数18/33过程清单序号过程名称输 入输 出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）COP（顾客导向过程）COP2过程设计和开发14、MSA15、零件提交保证书等16、工程变更申请表；20、更改后的文件；21、工程变更26、通知单。产品开发流程及相关部门的职责产品过程更改控制程序PFMEA控制程序产品过程批准控制程序与顾客有关过程控制程序改进与纠正预防控制程序7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发的确认7.3.7设计和开发变更的控制7.5.3标识和可追溯性8.1测量,分析和改进8.5.1持续改进7、工装检具设计完整情况；8、PPAP资料完整和及时性；9、更改过程不大于2个工作周；10、过程FMEA的有效性；11、过程FMEA更新及时性100%质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数19/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监27、控或评价方法（指标）COP（顾客导向过程）COP3生产过程的控制1、合同评审记录;2、库存情况;3、 出货通知单1、生产计划2、作业指导书3、控制计划4、机台操作标准书5、检验标准书1、生产计划2、物料需求计划;3、顾客订单有异时的相关变动计划顾客需要的产品品质记录表生产日报表品质异常处理单报废单生产部保持架制造部生产部保持架制造部销售部技质部1、合格的生产计划人员2、计算机3、机器设备4、人力资源5、检测设备6、.原材料生产计划控制程序与顾客有关过程控制程序采购控制程序供方评价控制程序生产过程控制程序检验和实验控制程序工装管理控制程序产品的监视和测量控制程序紧急应变控制程序不合格品控制程序改28、进与纠正预防措施控制程序产品防护控制程序5.5.1.1质量职责6.3.2应急计划6.4.1人员安全性以实现产品质量6.4.2生产现场的清洁7.2.3顾客沟通7.4 采购管理7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.6生产计划7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.5产品防护8.1(测量分析和改进)的总则8.2.3过程监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格产品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1、供货准时率100%；2、生产计划达标率100%；3、控制计划、作业指导书完整性；4、数量移转和投料与产出量准确性；5、制程和成品检验发现的不良数与生产制29、程直通总数的比，制程不良率目标3000PPM；6、内部生产报废数量与生产直通总数比，内部不良率目标2000PPM；7、批量返修批数每月1批；质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数20/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源(人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）COP（顾客导向过程）COP4产品防护和交付的控制1、原材料与成品储存期限2、生产计划3、发货计划4、采购计划成品入库单物料标识卡成品出库单材料出库单仓库存货待滞品处理报告表材料入库单生产部生产部技质部保持架制造部销售部1、人力资源2、货输企业3、计算机4、相关资源产品防护控制程序不合格品30、控制程序采购控制程序与顾客有关过程控制程序生产计划控制程序7.2.1与产品相关要求的确定7.5.5产品防护8.2.3不合格品控制7.4.2采购信息7.5.1.6生产计划1、盘点准确率98%；2、库存周转率5次/年；3、料帐准确率； 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数21/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）COP（顾客导向过程）COP5服务管理 1.顾客对产品的抱怨或退货的记录1、顾客满意度调查表2、 顾客访问记录顾客抱怨退货记录单 顾客抱怨处理报告书顾客满意度调查报告销售部生产部技质部保持架制造部生31、产部1、合格的顾客服务人员2、沟通技巧3、计算机4、传真机5、通信工具改进与纠正预防措施控制程序 不合格品的控制程序 服务控制程序顾客满意度测量控制程序服务控制程序7.5.1.7服务信息反馈8.1(测量分析和改进)总则8.2顾客满意8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1、客户抱怨结案率90%；2、客户抱怨处理及时性48小时回应；1、顾客满意度分数85分以上;2、客户抱怨件数：小于等于10件/年，3、外部不良率： 保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数22/33过程清单序号过程名称输 入输 32、出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）MP（管理过程）MP1经营计划管理1、上一年度企业的经营绩效情况2、上一年度企业各部门的经营绩效情况3、上一年度同类主要企业的经营情况年度经营计划(包含销售目标、品质目标、赢利目标、营业额目标等)年度经营报告总经理室各部门1、人力资源2、设备3、办公用品经营计划控制程序管理评审控制程序顾客满意度测量控制程序质量记录控制程序文件与资料控制程序5.4 策划;5.4.1质量目标;5.4.2质量管理体系规划;5.6.2评审输入8.2.3顾客满意4.2.3文件控制4.2.4记录控制1、毛利率达标率25%；2、营业33、额达标率95% ；3、各项经营计划达成率；MP2内部质量体系审核1、年度内部审核计划;2、发生重大顾客投诉案3、企业组织架构发生变动4、TS标准、相关法律法规及相关文件5、以往审核发现的不合格项6、产品图纸7、以往审核不符合改进结果内部审核总结报告 内部审核不合格报告 制程审核报告产品审核报告产品审核结果一览表总经理室技质部各部门1、合格的内审员2、审核所需的资源内部审核控制程序改进与纠正预防措施控制程序质量记录控制程序过程审核程序产品审核程序不合格品控制程序5.5.2管理者代表8.2.2内部审核8.2.2.1体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划834、.2.2.5内部审核员资格8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1、审核计划完成情况；2、审核不符合项整改实施率95% 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数23/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）MP（管理过程）MP2内部质量体系审核8、生产异常及出现波动时;9、新产品生产时10、年度产品审核计划11、产品图纸、文件不合格项整改报告 MP3改进与纠正预防措施1、各项经营计划运行绩效的数据分析(如生产能力、不良成本、过程有效性和效率、质量成本、服务、和设备利用率等)结果2、合理化建议；335、顾客投诉及信息反馈;4、退货品分析结果5、生产现场信息反馈及数据分析报告6、体系审核过程审核产品审核的信息7、其它潜在或明显的不合格1、专题改善提案书2、提案改善书3、专案总结报告4.纠正/预防措施管理部各部门内部计算机信息系统相关资源改进与纠正预防控制程序内部沟通与员工激励控制程序改进与纠正预防措施控制程序不合格品控制程序内部审核控制程序过程审核控制程序顾客抱怨处理办法8.5.1 持续改进8.4数据分析5.5.3内部沟通8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1、改进项目实施率95%；2、有效提案改善件数每年3件；3、纠正和预防措施实施率95%； 质 量 手 册文件编号QM-36、01版本B页数24/33序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）MP（管理过程）MP6管理评审1、内审结果2、客户满意度报告3、以往管理评审报告；4、各部门质量体系的运行情况5、重大质量事故报告；6、不良质量成本的常规报告和评估；1、管理评审报告总经理室各部门相关资料相应资源管理评审控制程序质量记录控制程序5.6.管理评审4.2.4记录控制管理评审报告中决议的实施情况95%；MP7质量体系规划1、 TS16949:2009标准要求2、 顾客要求3、企业的质量方针、目标1、企业的相关质量体系文件2、质量体系组织结构管理者代表各37、部门相关资料相应资源质量体系规划控制程序5.4.2 质量管理体系策划过程清单质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数25/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP1文件资料控制所有内容对质量体系运行有影响的文件资料（包括外来的）1、 受控文件清单；2、 文件发放记录、文件回收记录，文件变更/废止申请单3、文件借阅记录表管理部各部门内部网络计算机复印机资料柜文件与资料控制程序质量记录控制程序4.2.3文件控制；4.2.4记录控制；1、所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本；2、所有文件均有38、现行状态标识；SP2记录控制质量体系运行中产生的所有记录1、质量记录一览表2、质量记录检查表3、质量记录保存期限管理部各部门计算机；复印机；资料柜。质量记录控制程序文件与资料控制程序4.2.4记录控制;4.2.3文件控制程序1、记录完整性和正确性;2、归档保存情况;质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数26/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP3人力资源的管理1、各部门人员需求情况2、各岗位人员的技能要求3、各岗位人员的素质4、企业内部的相关信息（如企业规章制度、质量方针目标等）。539、外部的相关信息（如：劳动人事法规）。6、员工对满意度情况1、满足岗位要求的合格人员；2、相关的培训考核记录；3、各种资格证书4、公告5、内部联络单6、奖惩申请单管理部相关部门培训用设施；内外部培训师；外部培训机构；其它资源调查人员;被调查人员;统计方法;人力资源管理程序职位说明书人力资源控制程序行政奖惩作业办法提案改善作业办法5.5.1职责和权限6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训5.5.3内部沟通8.2.1顾客满意6.2.2人力资源1、人力补充准时率10天；2、上岗培训合格率100%；3、培训计划实施率90%；4、服务满意度80%；质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数27/33过40、程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP4基础设施和资源提供及管理1、新产品对资源设施的需求;2、工艺改善对资源设施的需求;3、企业产量扩大对资源设施的需求;4、维护保养计划5、法律法规要求;6、工艺对环境的要求 ；1、合理的设施设备配置2、基础设施一览表3、维护保养记录4、符合要求的环境5、6S评分表技质部管理部各部门人力资源设备设备的维护宣传栏相关规章制度基础设施设备管理程序工厂设施设备策划程序行政奖惩作业办法基础设施和资源提供及管理6.1资源提供6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划641、32应急计划6.4工作环境;6.4.2生产现场7.3.3.2制造过程设计输出1、设备故障率5%；2、设施、设备维护计划完成情况；3、6S考核成绩80分以上；4、设备利用率：75%；质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数28/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP5模具、工装控制1、产品对模治具的需求;2、工艺改善对模治具的需求1、合格的模具、工装2、模具、工装台帐3、模具、工装履历表4.验收记录生产部技质部保持架制造部生产部技质部保持架制造部相应设备工装管理程序基础设施、设备控制程序742、.5.1.5生产工装的管理 6.3基础设施1、工装验收、台帐、校验、保养、报废情况；2、模具寿命管理情况；SP6检验和实验1、原材料、外购外协产品2、质保书3、检验标准。4、车间各道工序加工后的产品1、满足质量要求的原材料和外购外协件；2、进料检验日报表3、检验合格的成品;4、传动轴车间品质记录表；技质部生产部技质部保持架制造部合格的检验人；检验设备；检验状态标识卡监视测量装置控制程序检验和实验控制程序不合格品控制程序质量记录控制程序标识和可追溯性控制程序7.4.3.1采购品的验证7.6监视和测量装置的控制7.5.3标识和可追溯性8.2.4产品的监视和测量4.2.4记录控制8.3不合格品控制 43、质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数29/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP7不合格品控制1、 顾客退货品2 、制程不良品3、来料不良品4 、过期库存、可疑产品（如状态末标识）品质异常处理报告相应的纠正措施技质部保持架制造部技质部采购部生产部合格的评审小组成员检验标准 相关资源检验和实验检验控制程序不合格品控制程序7.2.3顾客沟通8.2.4产品的监视和测量8.3不合格产品的控制1、不合格品管制情况； 1、不合格品2、重工（返修）品通知单1、符合要求的产品技质部保持架制造部 生产44、部技质部相关资源不合格品控制程序8.3不合格品控制SP8监视与测量装置的控制生产对计量器具的需求计量法规规定1、计量器具的检定记录2、计量器具履历表3、量具管理台帐技质部制造部技质部采购部有资格的计量人员检定用设备监视测量装置控制程序计量器具检定指导书7.6监视和测量装置的控制1、 计量器具的周期检定率100%；2、计量器具的各种管理记录完整和符合率100%；质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数30/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP9数据分析1、年度测量系统分析计划2、新产品A45、PQP的需要3、提高产品质量,降低成本对统计技术的需要4、了解顾客满意度5、了解体系运行的有效性及产品的符合性6、企业降低质量成本(鉴定成本、预防成本、故障成本)的需求.1、量具重复性和再现性报告2、Kappa计数型研究数表3、各种实用的统计方法(X-R图、直方图等)4、数据分析的结果5、相应的改进措施6、质量成本的报告表7、对质量成本的改进措施技质部保持架制造部生产部技质部合格的测试分析人员计算机设计与开发控制程序统计技术应用管理控制程序纠正与预防措施管理程序质量成本控制程序统计技术应用管理控制程序5.4.1.1质量目标补充5.6.1.1质量管理体系绩效7.6.1测量系统分析7.3.3设计和46、开发输出8.1.1统计工具的确定8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.4数据分析1、测量系统分析落实状况及量具的能力符合性；2、XR图管制执行状况及过程能力符合性；3、内部故障成本占总成本比例；4、外部故障成本占总成本比例SP10标识和可追溯性控制1、企业内部生产运作要求;2、客户的要求;可追溯的产品技质部生产部保持架制造部技质部生产部保持架制造部各种标识资源(如:标识卡、印章、条形码等)标识与可追溯性控制程序改进与纠正预防措施控制程序7.5.3标识和可追溯性8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1、产品标识执行状况100%；2、批次管理落实状况； 质 47、量 手 册文件编号QM-01版本B页数31/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备）方法（程序、作业指导书）TS对应条款监控或评价方法（指标）SP（支持性过程）SP11采购过程控制1、供方的质量体系开发情况2、供方的交付情况3、物料需求计划；4、安全库存情况1、合格供应商名录 2、供应商商考核统计表 3、供应商质量体系开发计划4、月份交货记录表采购部技质部 技质部采购部 供方资料；合格供方供方评价控制程序采购控制程序不合格产品控制程序改进与纠正预防措施控制程序检验和实验控制程序 7.4.1采购过程7.4.3.2供应商监控;7.4.3采购产品的验证;7.5.1.4预防和预48、测性维护8.3不合格品控制1、供方的评价计划完成情况；2、供方的纠正预防措施实施率95%；3、供货交货准时率100%；4、供应商不良率500PPM；附录1：ISO/TS16949组织机构图总经理管理者代表管 理 部 （技 质 部 生 产 部 档 案 室 实 验 室 财 务 部 （销 售 部 （资 材 科 （采 购 部 （）保持架制造部（）（王智林）计 划 科 钟形壳锻造车间 车间保持架锻造车间）设 备 科 设备科附录2: 企业TS16949质量管理体系组织结构图总经理管理者代表财务部销售部采购部管理部锻造生产部技术质量部保持架制造部 附录3： 程序文件清单序号文件名称文件编号版本备注1文件资料49、控制程序QP-4230B1份2质量记录控制程序QP-4240B1份3经营计划管理程序QP-5300B1份4质量管理体系规划程序QP-5420B1份5管理评审控制程序QP-5600B1份6质量成本控制程序QP-5611B1份7人力资源管理程序QP-6200B1份8基础设施设备管理程序QP-6300B1份9顾客有关过程控制程序QP-7200B1份10过程设计开发控制程序QP-7300B1份11生产件批准控制程序QP-7363B1份12产品过程更改控制程序QP-7370B1份13采购控制程序QP-7400B1份14生产过程控制程序QP-7510B1份15工装管理控制程序QP-7515B1份16标识与50、可追溯性控制程序QP-7530B1份17产品防护控制程序QP-7550B1份18监视和测量装置控制程序QP-7600B1份19统计技术应用管理控制程序QP-8100B1份20顾客满意度测量程序QP-8210B1份附录3： 程序文件清单序号文件名称文件编号版本备注21内部审核控制程序QP-8220B1份22不合格品控制程序QP-8300B1份23检验和实验控制程序QP-8420B1份24改进与纠正预防控制程序QP-8500B1份28 附录4： 工厂产品实现过程本工厂产品的实现过程为：顾客对产品的要求转换成工艺图纸 确定生产过程及工艺采购原料进货检验 产品加工过 程 检 验 检验合格入库出库检验 51、备注：本工厂产品有委外加工的过程,详见工艺流程图。附录5 ：工厂质量管理体系过程导向图 目标制定/监控 管理职责 资源提供 产品管理质量方针质量目标年度经营计划组织机构职责权限管理评审人力资源财力资源物力资源方法资源项目监批价格审批产品安全性 产品实现过程 信 息 流营销活动合同评审 制造过程 生产计划、作业装备验证、过程控制 产品标识和追溯性、顾客财产、产品防护顾客满意销售过程 服务过程 与顾客有关过程 采购过程 产品诞生过程 原材料，零星件 销售计划、单据管理、交付管理物料采购供方控制顾客需求 零件加工 组装 检验 包装 入库 钟形壳项目管理、质量计划、过程的设计和开发、开发变更（模具、检具、非标设备）售前、售中、售后服务 物利物物物 流 文件管理 资源管理 财务管理 顾客满意度 数据分析 内部审核 质量改进 实物质量 内部沟通 文件控制记录控制内、外部顾客满意度质量成本价格管理纠正与预防持续改进体系、过程产品审核统计技术、过程监视和测量设施设备、人力资源、工装、环境管理信息管理、应急计划、激励机制不合格品控制产品监视测量