1、宁波市XX车业有限公司CCC质量手册CCC汽车门锁产品认证 依据机动车辆产品强制性认证实施细则-汽车门锁及车门保持件产品/CNCA-02C-061：2005制定版本/修订B版/0次受控状态分发号编 制审 核批 准使用部门持有人XX年 9月1日发布 XX年9月5日实施颁布令为适应企业发展的需要和更好地参与市场竞争，本公司已重新制定公司的组织机构图,依据“强制性认证工厂质量保证能力要求”重新编制完成了CCC质量手册第B版/0次版本，对公司质量管理体系运行应控制的程序规定了具体要求，是公司认证产品质量管理体系的纲领性和指导性文件，也是公司实施和持续改进质量管理体系的准则，公司各部门人员在各自工作中应2、认真学习，并遵照规定予以实施。 总经理： XX年9月1日质量负责人任命书 为在公司有效贯彻执行“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”，保证公司批量生产产品与型式试验合格产品的一致性，加强对质量管理体系的领导，特任命 为公司贯彻执行产品认证管理体系的质量负责人。其除依旧行使原有的部门岗位职责外，同时还应做到以下职责：A、 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；B、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C、 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；D、 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 总经理：XX年9月1日3、目 录标 题文件编号0 手册编制说明0.1公司简介0.2质量方针和目标1 职责和资源1.1管理职责程序YB.QP/5.5-011.2人力资源和培训管理程序YB.QP/6.2-011.3设备管理程序YB.QP/6.3-011.4监视和测量设备控制程序 YB.QP/7.6-012 文件和记录2.1产品实现的策划程序YB.QP/7.1-012.2文件控制程序YB.QP/4.2-012.3记录控制程序YB.QP/4.2-023 采购和进货检验3.1供方的选择、评定和控制程序YB.QP/7.4-013.2采购控制程序YB.QP/7.4-023.2 关键零部件和材料进货检验/验证及定期确认控制程序YB.Q4、P/7.4-034 生产过程控制和过程检验4.1生产运作过程控制程序YB.QP/7.5-014.2产品的监视和测量控制程序YB.QP/8.2-034.3工装/夹具/模具控制程序YB.QP/7.5-024.4统计技术运用程序YB.QP/8.1-014.5产品的标识和可追溯性控制程序YB.QP/7.5-045 例行检验和确认检验5.1例行检验和确认检验控制程序YB.QP/8.2-046 检验和试验仪器设备6.1监视和测量设备控制程序YB.QP/7.6-017 不合格品的控制7.1不合格品控制程序YB.QP/8.3-018 内部审核8.1内部审核程序YB.QP/8.2-028.2纠正和预防措施控制程5、序YB.QP/8.5-029 认证产品的一致性9.1认证产品变更控制程序YB.QP/8.5-0310 包装、搬运和储存10.0产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序YB.QP/7.5-0310.1认证标志的使用和管理控制程序YB.QP/8.2-0511 与顾客有关的过程11.1与顾客有关要求的确认、评审程序 YB.QP/7.2-0111.2满意度调查和评估程序 YB.QP/8.2-0111.3顾客抱怨/投诉处理程序YB.QP/8.3-02 附录1：公司质量管理组织机构图 附录2：质量管理体系过程职责分配表 附录3：生产工艺流程图附录4：CCC质量手册修改控制清单0手册编制说明 为了保证公司批量生6、产的认证产品与已获形型式实验合格的样品的一致性，公司特制定本手册，以保证产品质量保证能力要求，现对本手册的内容作以下说明：1.本手册是根据强制性产品认证工厂质量保证能力要求进行编制，对公司检查要求的内容作出了详细的阐述。2.本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布实施，加盖“受控”印章，CCC质量手册的范本可不加盖“受控”印章，但须作为受控文件进行规范管理。3.手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理退还手续。手册必要时可提供给认证机构和顾客。4.手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随7、意涂抹。手册持有者应认真，学习全面理解手册的具体内容，除自身在工作中贯彻执行外，还负有对本部门其他人员进行宣传、贯彻的职责。5.CCC质量手册的修改和换版5.1 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期组织各部门对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行本手册文件控制程序中的有关规定。5.2 当出现以下情况之一时，办公室应对手册进行换版：5.2.1手册所依据的强制性标准已修改或换版；5.2.2手册各章节内容经过多次修改后；5.2.3国家政策和企业的经营环境发生大的变化时。6.本手册产品认证的范围：轻卡皮卡汽车门锁。7.外包过程为：表8、面处理。0.1公司简介宁波市XX车业有限公司座落，距宁波市中心3公里，公司占地面积7000平方米，建筑面积12000平方米。公司专业生产汽车门锁、升降器。已有18年历史，现有主导产品轻卡系列、微型车系列、皮卡系列门锁，升降器。早在1992年公司生产的门锁、升降器经武汉汽车车身附件研究所全面检测认证，达到我国汽车工业质量技术标准。公司现有年生产能力26万台套。公司技术力量雄厚，设备达到90年代先进水平，拥有从日本引进自动冲压设备一套，国产冲压设备15-160吨共36台套，注塑成型机10台，并拥有模具加工车间，新产品开发功能力强，同类新产品开发能力周期30-40天。公司在华东地区及微型车和五十铃系9、列汽车主机厂家有很高的知名度。公司在2000年度获得ISO9001质量体系认证。获鄞州工业企业最佳效益50强。企业宗旨：以制造高质量的汽车配件为起点，为改善汽车文化而努力。企业发展方向：技术进步，发挥人才优势，管理先进。产品经营目标：全国知名品牌汽车专业厂家，创汽车零配件知名品牌。0.2质量方针和目标质量方针“严抓产品质量，规范公司管理，满足顾客要求，持续改进创新”质量目标1、最终产品一次交验合格率97%；2、顾客满意率95%； 总经理： XX年9月1日1 职责和资源1.1 职责公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且公司应在组织内指定沈永军为质量负责人，无论该成员在其他方面的职责10、如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。1.2 资源1.2.1公司应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事影响产品质量工作的人员具备必要的胜任能力。建立并保11、持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。1.2.2工作环境 生产部负责，办公室协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括： a 确保适用的厂房并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； b 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和卫生、安全； c 生产部对车间设施实行定置管理，努力提高工作效率； d 确保员工生产条件和环境符合相应法规的要求。 下述程序文件对以上作出了详细规定： 1.1管理职责程序 YB.QP/5.5-011.2人力资源和培训管理程序 YB.QP/6.2-0112、1.3设备管理程序 YB.QP/6.3-011.4监视和测量设备控制程序 YB.QP/7.6-01 1.1管理职责程序YB.QP/5.5-011 目的 对公司内各部门的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围 适用于对质量管理体系覆盖的各部门和人员的职责、权限规定。3 职责和权限3.1 总经理3.1.1 规划本公司的发展计划和质量管理水平，制订、贯彻本公司的经营方针，组织制订、实施公司年度经营计划和方案,向员工传达满足顾客及法律、法规要求的重要性；3.1.2 确定本公司的组织机构，决定各职能部门职责及负责人的任免。3.1.3 制定本公司质量方针、质量目标，颁布质量手册,并13、促使贯彻实施。3.1.4 委任质量负责人/管理者代表/顾客代表，授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。3.1.5 主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，积极协调各职能/部门组织接口关系，保证质量体系的正常、有效运行。3.1.6 负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行。3.1.7 配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道。3.2 质量负责人3.2.1负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；3.2.2确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3.2.3建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；3.2.4建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更14、后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。3.2.5向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.2.6在公司内部之间促进顾客要求意识的形成；3.2.7 就质量管理体系的有关事宜进行对外联络;3.2.8按规定的时间间隔组织进行内部审核;3.2.9负责组织数据分析；3.2.10负责组织质量管理体系的改进。3.3其余部门/岗位的职责和权限，详见岗位说明书4.1 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2 内部沟通4.2.1 公司应确保在不同管理层次和职能部门之间，就质量管15、理体系的过程建立横向和纵向的联系沟通，以达到相互协调、了解和信任，实现全员参与的效果，确保沟通顺畅，信息交流方便。4.2.2 沟通的内容主要是质量管理体系的过程及有效性，包括质量要求、质量目标完成情况、外来有效信息以及体系实施的有效性等方面。沟通方式可采用会议、通知、白板布告、便笺、电话等形式。当有重要信息时填写信息联络处理单传达给相关的职能部门，确保沟通的实施效果。5 相关文件5.1岗位说明书6记录无2.文件和记录2.1 公司应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及16、产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。2.2 公司应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3 公司应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。记录应有适当的保存期限。下述程序文件对以上作出了详细规定：2.1产品实现策划控制程17、序 YB.QP/7.1-012.2文件控制程序 YB.QP/4.2-012.3记录控制程序 YB.QP/4.2-022.1产品实现策划控制程序YB.QP/7.1-011 目的 对顾客有特殊要求的特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动程序，以确保结果满足预定的要求，以及确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。2 适用范围 适用于与顾客有特殊要求的特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 总经理批准有关部门编制的质量计划。3.2 技术部负责对产品质量进行策划，及实施情况进行监督和协调工作。3.3 各部门主管负责本部门相关的质量策18、划及编制、实施相应的质量计划。4 程序4.1 对有特殊要求的特定情况下的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。4.2 进行质量策划的时机 a 公司引进、试制新项目，采用新工艺、新材料进行技术革新改造时； b 销售合同中顾客对产品有特殊要求时； c 发生现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。4.3 质量策划的内容 a 针对特定产品、项目或合同确定相应的质量目标； b 针对特定产品和项目，应识别其关键的过程和活动，对过程或活动规定实施途径，并对这些途径进行评审，以形成文件； c 识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分，人员的职责权限和相互关系；19、 d 确定过程涉及的验证活动及验收准则，对过程和产品的重要或关键特性应安排测量和监控活动；对特殊过程的输出按要求进行验证确认； e 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。质量计划的编制原则为： a 质量计划的内容要根据质量策划的结果来确定； b 应参照CCC质量手册的有关内容，符合20、质量方针和目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致； c 可引用已有质量文件的内容，必要时可编制新的内容； d 根据实际需要，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划（如检验质量计划）；也可针对某一特定的活动（如产品促销活动）； e 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其它文件（如项目计划等）的一部分。4.5 质量计划的编制、审批和发放4.5.1 质量计划由技术部负责组织编制，经质量负责人审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门（顾客有要求时，可发给顾客）。4.5.2 质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等内容。4.6 技术部21、要对质量策划及质量计划的实施过程进行控制，将信息及时反馈给总经理。4.7 质量计划的修改 质量计划需修改时，应在受控状态下进行，执行文件控制程序；5 相关文件5.1 文件控制程序6 记录6.1 质量计划 3 采购和进货检验3.1 供应商的控制公司应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。公司应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键零部件和材料的检验/验证 公司应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。程22、序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。关键零部件和材料的检验可由公司进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,公司应对供应商提出明确的检验要求。 公司应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。下述程序文件对以上作出了详细规定：3.1供方的选择、评定和控制程序 YB.QP/7.4-013.2采购控制程序 YB.QP/7.4-023.3关键零部件和材料进货检验/验证及定期确认控制程序 YB.QP/7.4-033.3关键零部件和材料进货检验/验证及定期确认控制程序YB.QP/7.4-031 目的 对认证产品的23、关键零部件和材料入库前进行检验/验证，以确保关键零部件和材料符合要求以及对关键零部件定期确认的控制。2 适用范围 适用于与认证产品一致的关键零部件和材料的进货检验/验证及定期确认。3 职责 质量部负责对关键零部件和材料的进货检验/验证及定期进行确认。技术部负责编制关键零部件和材料检验/验证的规范和标准。4 程序4.1关键零部件和材料检验/验证规程的制定技术部根据关键零部件和材料的特性及认证产品的质量和产品一致性要求制定相应的检验标准（检验计划）。标准应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。4.2关键零部件和材料检验/验证4.2.1关键零部件和材料采购进24、厂后，质量部根据关键零部件和材料的检验检验标准（检验计划）进行检验/验证，并填写检验记录，关键零部件和材料检验/验证合格后才能通知仓库入库，仓库管理员根据检验合格记录进行登记入库。4.2.2检验/验证发现不合格时，检验员在物料上挂不合格标识，按不合格品控制程序进行处理。4.2关键零部件和材料定期确认检验4.2.1定期确认关键零部件和材料名称技术部根据认证产品要求编制原物料清单，对关键零部件和材料进行规定。4.2.2关键零部件和材料定期确认检验项目应根据GB 15086 汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法和相应关键零部件和材料的国家/行业标准规定的检验项目进行检验和试验。4.2.3关键零部25、件和材料定期确认方法和频次正常情况每年不少于一次，确认方式一般委托国家专业的检测机构或大型检测功能齐全的生产厂家或供应商提供国家专业检测机构的检测报告等。有下列情况之一者应进行确认检验：A、产品结构发生变化；B、产品功能发生变化；C、关键零部件和材料或供方发生变化；D、顾客或其他相关方有要求时；E、企业自身根据产量、生产设备及其他情况有要求时。4.2.4对确认检验出现的不合格执行不合格品控制程序。必要时，可重新选择新的供方，对供方的变更执行认证产品一致性控制程序。5.相关文件5.1检验计划5.2不合格品控制程序6.质量记录6.1关键零部件和材料清单6.2进货检验记录6.3零部件检验记录6.3关26、键零部件和材料质量证明材料或检测报告4 生产过程控制和过程检验4.1 过程准备4.1.1 公司应对关键生产工序（过程）进行识别并确认；关键工序操作人员应具备相应的能力。如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。4.1.3以适当方式进行作业准备验证，如首件产品检验等。4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,公司应保证工作环境满足规定的要求。4.3 可行时,公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4 公司应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。 4.5 27、公司应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。4.6 公司应建立并实施产品的可追溯系统。 4.7 适当时，确定并应用统计技术。下述程序文件对以上作出了详细规定：4.1生产运作过程控制程序 YB.QP/7.5-014.2产品的监视和测量控制程序 YB.QP/8.2-034.3工装/夹具/模具控制程序 YB.QP/7.5-024.4统计技术运用程序 YB.QP/8.1-014.5产品的标识和可追溯性控制程序 YB.QP/7.5-04 4.5产品的标识和可追溯性控制程序YB.QP/7.5-041 目的为防止产品的混淆和错用及对有可追溯要求的产品质量形成过程实行控制以实现追溯28、的要求。2 范围适用于对本企业的采购产品、在制品、半成品及成品的标识及可追溯性要求的管理。3 职责3.1 技术部负责确定有可追溯性要求的产品标识范围。3.2 车间负责对在制品、半成品、成品的标识。3.3 供销部负责对原辅材料、外购外协件的标识。3.4 质量部负责对检验或试验的零件或产品进行状态标识，对有可追溯要求的产品实施控制。4 程序4.1 外购、外协产品的标识控制4.1.1 原材料、外购、外协产品进厂后，放在待检区做待检标识，经检验合格后，按照物资类别分区或货架摆放保管，采用标签或标牌的方式予以区分。4.1.2 仓管员在标签或标牌上填写名称、规程、型号、数量等必要信息（信息详略视零件、产品29、需求而定），对有有效期要求的物资标明生产日期及有效期。4.1.3 经检查不合格的原材料、外购外协产品，由仓管员做不合格品标识，隔离存放，按不合格品控制程序执行。4.1.4 合格品入库后由仓库建立物资台帐，除供方提供了产品标识的材料外，仓库应在设有标识的材料上挂上登记卡片，详细记录材料的名称、型号规格、数量、批次、进货时间（必要时）等。4.2 在制品、半成品标识控制4.2.1 半成品按照物资类别分区或货架摆放保管，用标牌或标签的方式做出标识，标牌或标签上填写零部件的图号、名称、数量，对有有效期要求的物资标明生产日期及有效期。4.2.2 在车间周转的零部件标明检验和试验状态，待检的零部件做待检标识30、；检验合格格的零部件做合格标识，不合格零部件做不合格标识，隔离存放，按不合格品控制程序处理。4.3成品标识的控制4.3.1 产品装配后，由检验人员进行例行检查，填写“例行检验记录”，并进行签字确认，对不合格品隔离存放进行标识，依不合格品控制程序进行处置；合格品转入包装。4.3.2 包装班组应根据供销部的发货单根据不同顾客的产品交付需求进行产品包装；供销部在发货前应填写“产品发货单”，记录交付产品的名称型号、编号/批次、数量和顾客名称等，并由发货人进行确认，以便实施可追溯要求。4.4 标识控制4.4.1 整个生产过程的标识依据部门的职能分工实行分段管理。4.4.2 生产部负责原辅料库、中转库、零31、部件库的标识管理。4.4.3 制造车间及生产部负责在制品及转序产品的标识管理。4.4.4 质量部负责产品的检验状态的标识管理。4.4.5 当合同和法律法规有要求时，对产品的每种材料和生产过程应能根据可追溯性唯一标识从最终使用一直追溯到原材料供方和生产服务检验者（操作者）5 相关文件5.1 生产过程控制程序 6 记录6.1产品发货单5 例行检验和确认检验公司应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进32、行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。门锁产品的例行检验项目为：外观检查和门锁锁舌运动功能。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。门锁产品的确认检验项目：锁紧位置；半锁紧时纵、横向载荷；全锁紧时纵、横向载荷。确认检验项目最小频次为每单元1次/年。下述程序文件对以上作出了详细规定：5.1例行检验和确认检验控制程序 YB.QP/8.2-045.1例行检验和确认检验控制程序YB.QP/8.2-041. 目的以验证产品满足规定的要求，与认证样品保持一致性。2. 范围适用于本公司所认证产品的例行检验和确认检验。3. 职责生产部装配工序负责产品的例行检验。质量部负33、责例行检验的监督和抽检。技术部负责编制各类检测计划、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法与依据等，并负责产品的定期确认检验。4. 程序4.1例行试验4.1.1例行试验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%的检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。4.1.2汽车门锁产品的例行检验项目为：外观检查和门锁锁舌运动功能。4.1.3技术部根据产品安全要求及国家、行业标准规定，编制产品检验计划，用于指导产品例行检验和确认检验的依据。内容应包括检验项目、内容、方法、判定等。4.1.4 例行检验填写例行检验记录。4.1.5 对出现的不合格品执行不合格品控制程序。4.2 确认检验4.234、.1 确认检验是为验证认证产品持续符合国家、行业标准要求进行的抽样检验。4.2.2 汽车门锁产品的确认项目为： 锁紧位置；半锁紧时纵、横向载荷；全锁紧时纵、横向载荷。4.2.3 确认检验依据：GB 15086 汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法。4.2.4 确认方式和确认频次 技术部委托有资质的专业检测机构进行确认检验。 确认检验项目最小频次为每单元1次/年，若顾客和其他需要可增加检验频次。4.2.5 对出现的不合格品执行不合格品控制程序。4.3 检测设备的控制对用于例行检验的设施在运行前应进行设备的运行检查，确认检验处于完好、准确状态后，才能进行检验，执行检验试验仪器设备控制程序。5相35、关文件5.1 检验计划5.2 不合格品控制程序5.3 监视和测量设备控制程序5.4 GB 15086 汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法6记录例行检验记录检测报告（外部）6 检验和试验仪器设备公司用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。6.2 36、测量系统分析为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，公司应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析。6.3 实验室管理公司应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。为公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。下述程序文件对以上作出了详细规定：6.1监视和测量设备控制程序 YB.QP/7.6-017 不合格品的控制公司应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。公司应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修37、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。应保存对不合格品的处置记录。下述程序文件对以上作出了详细规定：7.1不合格品控制程序 YB.QP/8.3-018 内部审核公司应建立文件化的内部质量管理体系审核程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部质量管理体系审核结果。对公司的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。公司应以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性。公司应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行审核，以38、验证符合所有规定的要求。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。下述程序文件对以上作出了详细规定：8.1内部审核程序（内部质量管理体系审核） YB.QP/8.2-028.2纠正和预防措施控制程序 YB.QP/8.5-029 认证产品的一致性公司应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。公司应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。下述程序文件对以上作出了详细规定：9.1认证产品变更控制程序 YB39、.QP/8.5-039.1认证产品变更控制程序YB.QP/8.5-031 目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。2 适用范围 本程序适用于本公司在申请认证过程中及获得认证证书后，对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件和材料等的更改。3 职责3.1 技术部负责认证产品变更的控制。3.2 质量负责人批准产品变更。3.3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更。4 程序4.1产品一致性要求：4.1.1包装/说明书等与申请认证的材料保持一致；4.1.2关键零部件和材料种类及供应商与申请材料一致；4.1.3关键零部件和材料40、来源、配比、生产工艺与认证产品保持一致；4.1.4获证产品的CCC标志及认证证书的使用与认证产品保持一致；4.2当影响产品符合规定要求的因素发生变化时，由技术部负责在三个月内将情况上报“中国质量认证中心”，并得到批准，尚可实施。4.3 申请更改程序4.3.1 持证人申请认证变更需填写“产品认证变更申请书”。向“中国质量认证中心”认证处提出认证申请；4.3.2 持证人需提供原证书复印件和更改后的技术资料及相关手续；4.3.3需要重新进行型式试验的，按认证机构规定将有关材料报国家指定检测单位申请检测；4.3.4 认证过程中的更改 对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，认证在接到更改申请及41、有关资料并按有关规定审查合格后，向有关检测机构和/或检查组发出更改通知，检测机构/检查组按更改通知的要求，出具更改后的试验报告/工厂检查报告。4.4本公司产品变更程序4.4.1变更的提出 产品需变更时，由变更部门向技术部提出申请，填写产品变更申请表，并提出变更方案，由质量负责人审核。4.4.2变更的评审 技术部组织，质量负责人主持，办公室、车间、供销部、质量部参加，必要时总经理参加，对需变更的内容进行评审，填写产品变更评审表。评审结论由质量负责人审核，总经理批准。对关键零部件和材料的更改应确保其质量持续满足要求，供应商的变更应重新进行认真评价，确保关键零部件和材料的来源不影响认证产品的要求。442、.4.3变更的验证 由技术部组织对需变更的项目进行试制，将变更后生产的产品按GB15086标准检验验证，不合格时由变更提出部门制定纠正措施，或修改方案，重新评审、试验、验证。4.4.4向认证机构申报，按“4.3”执行，并得到批准。4.4.5变更的确认经验证合格，按认证机构批准后的变更方案，由技术部组织，质量负责人主持，有关部门参加进行确认，必要时，在生产的适当阶段，由顾客确认，填写产品变更确认表，总经理批准。 5 相关文件无6 记录6.1 产品变更申请表6.2 产品变更评审表6.3 产品变更确认表10 包装、搬运和储存公司所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。公司应43、按适当策划的时间间隔（一般每月或每季度）检查库存品状况，以便及时发现变质情况。10.1包装 a)包装由生产车间负责实施； b)包装应注意保护产品，轻装轻放，外观不受损坏； c)随产品应附带有关技术资料（如合格证、说明书、原理图、装箱单等）。 d）产品包装应符合顾客或相关标准的要求.10.2 搬运 a)搬运由车间、库房分别负责组织实施； b)搬运中轻拿轻放、防止磕碰； c)保护好标识。10.3 储存运输 a)采购物资到厂，置于待检区。由仓管员核对其产品名称、规格型号、标识、数量、包装，确认无误; b)需验证的产品，根据合格证、检验报告等要求由仓管员进行验证，并填写检验/验证记录； c)需检验产品44、，通知质量部取样; d)合格者办理入库，并注明合格证据及编号，不合格者按不合格品控制程序执行; f)质量部检验合格的成品，仓管员凭检验合格记录办理成品入库手续，并将产品编号记录在成品台帐上; g)凭供销科签字的发货单，由仓管员核对无误后办理出库放行，产品交付后由顾客签字确认，并返回供销科; h)仓管员及时做好各种产品及检验状态标识，并保护标识; i)各种产品码放整齐，不同类别、品种、批次的产品分区域存放，先入先出; j)成品存放应通风、干燥; k)各类产品做到帐物卡相符，日清日结。每月定期盘点，做好帐物清理。 l）产品的包装、库房管理及运输应符合相关要求，符合消防规定。10.4 记录仓库台帐 45、发货单领料单下述程序文件对以上作出了详细规定：10.0产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序 YB.QP/7.5-0310.1认证标志的使用和管理控制程序YB.QP/8.2-051. 目的通过对认证标志的制定、印刷、张贴、储存、发放、更换等管理和控制，以保证认证标志的使用和管理符合强制性产品认证标志管理办法要求。2. 范围适用于本公司3C认证产品标志的使用和管理。3. 职责：技术部负责对产品认证标志在相关机构处领取、更换或设计、印刷，并监督检查标志的张贴位置和使用管理。生产部负责认证标志的储存、发放、张贴等的管理。4. 程序4.1 标志的加施方式4.1.1认证标志可采用国家认监委统一印刷的标准规46、格标志（标签）、模制式、铭牌印刷三种方式中的一种。4.1.2由技术部负责联系确定标志施加的方式。目前选择统一等比例放大或缩小进行铭牌上印刷。铭牌印刷由技术部根据有关要求进行设计、印刷，经总经理批准后执行。4.1.3技术部进行CCC模具设计，监控制作，保证CCC标志符合相关要求。4.2标志的储存、保管、发放、使用4.2.1技术部认证标志印刷/模具检验合格后，由生产部或材料仓库进行入库登记储存，储存环境应保持干燥，保证标签的完好，印刷清晰。4.2.2生产部根据产品生产计划，由检验员填写“领料单”，经过生产部主管批准后从仓库领取适量铭牌，仓库管理员填写仓库记录并负责发放。4.2.3 当天没用完铭牌由47、领料人负责退还仓库，由仓库管理员在仓库记录中记录。4.2.4领出的铭牌应放置在产品张贴铭牌工序处，由包装工负责张贴，并妥善保管好铭牌，防止丢失、破损及其他损坏，保持铭牌的清晰、完整。并填写铭牌使用登记记录表。4.2.5由检验员负责监督检查铭牌的保存、张贴位置及使用情况。对不符合要求的及时通知更改、调整。4.3标志管理的相关记录的要求和管理执行记录控制程序。5 相关文件记录控制程序6 记录名牌设计、印刷批准记录领料单铭牌使用登记记录表11 与顾客有关的过程11.1订单评审 公司应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行评审,并应确保:1) 顾客的要求已经明确;2) 公司有能力满足顾客的要求;3) 与以48、前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。11.2 顾客沟通和满意度调查 供销部负责顾客查询的解答，在合同或订单的评审和执行过程中负责与顾客联系 ,负责通过各种方式收集书面的和口头的顾客满意和不满意的信息,传递和处理顾客投诉、抱怨。下述程序文件对以上作出了详细规定：11.1与顾客有关要求的确认、评审程序 YB.QP/7.2-0111.2满意度调查和评估程序 YB.QP/8.2-0111.3顾客抱怨/投诉处理程序 YB.QP/8.3-02附表1： 公司质量管理组织机构图总经理财务部技术部办公室质量部供销部生产部管理者代表仓库检测生产车间工装车间成品库附录2： 质量管理体系过程职责分配表 职能部门要49、求及程序文件总经理质量负责人供销部生产部技术部办公室质量部财务部0.2质量方针和目标1 职责和资源1.1管理职责程序1.2人力资源和培训管理程序1.3设备管理程序2 文件和记录2.1产品实现的策划程序2.2文件控制程序2.3记录控制程序3 采购和进货检验3.1供方的选择、评定和控制程序3.2采购控制程序3.3关键零部件和材料进货检验/验证及定期确认控制程序4 生产过程控制和过程检验4.1 生产运作过程控制程序4.2产品的监视和测量控制程序4.3工装/夹具/模具控制程序4.4统计技术运用程序4.5产品的标识和可追溯性控制程序5 例行检验和确认检验5.1例行检验和确认检验控制程序6 检验和试验仪器50、设备6.1监视和测量设备控制程序7 不合格品的控制7.1不合格品控制程序8 内部审核8.1内部审核程序8.2纠正和预防措施控制程序9 认证产品的一致性9.1认证产品变更控制程序10 包装、搬运和储存10.0产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序10.1认证标志的使用和管理控制程序11 与顾客有关的过程11.1与顾客有关要求的确认、评审程序 11.2满意度调查和评估程序11.3顾客抱怨/投诉处理程序 备注：为主要职责；为相关职责。附录3： 生产工艺流程图ABS/聚甲醛热/冷轧板检验/验证检验/验证模具注塑*剪切检验落料模具冲压成型钻孔非标准件加工攻丝铆接表面处理*装配检验例行检验包装入库注：*为关键/特殊过程；虚框为外协加工。附录4： CCC质量手册修改控制清单章节号修改条款修改日期修改人审核人批 准