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江苏车业有限公司生产质量管理手册
江苏车业有限公司生产质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1110225 2024-09-07 47页 929.66KB
1、江苏XX公司管理标准Q/JSJPG0101-XX质 量 手 册 版 本: C-0 受控说明: 发放编号: 编 制审 核审 定批 准日 期日 期日 期日 期XX年09月01日发布XX年09月01日实施江苏XX车业有限公司 发布手 册 发 布 令为全面提高本公司满足顾客要求的能力及管理水平,保证“电动车、三轮摩托车(燃油及电动车)”产品质量更好地满足顾客需求和期望,增强产品市场竞争能力,实现本公司质量管理的持续改进,本公司依据 GB/T19001-2008idt IS0 9001:2008质量管理体系 要求标准,并结合本公司的特点,编制本C-0质量手册,以证实本组织的产品满足要求,达到顾客持续满意2、。质量手册规定了本公司质量方针、质量目标及对质量管理体系的总要求。明确了各个部门、岗位的职责和权限,对质量管理体系作了概括性的描述,符合国家有关的法律法规、政策和本公司的实际情况,是本公司质量管理活动必须遵循的基本法规和行为准则,是实施质量管理的规范性文件,是本公司全体人员必须遵循的质量法规,体现了本公司对顾客的承诺,同时向顾客提供了产品质量保证能力和进行质量管理体系认证、3C产品认证的依据。现予以批准颁布,自XX年09月01日起实施。本公司全体员工必须认真学习,严格遵照执行。 总经理: XX年九月一日第3页 共45页管理者代表(质量负责人)任命书各部门:为贯彻执行GB/T19001:20083、质量管理体系 要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命副总经理XX为江苏XX车业有限公司管理者代表(质量负责人)。在承担原有职责的基础上,代表总经理行使以下职责:1.确保质量管理体系(包括强制性认证产品)所需过程得到建立、实施、保持和改进;2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;3.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用,并组织实施;4.建立文件化的程序,确保不合格品不加贴强制性认证标志;确保获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志;5.定期或非定期向总经理报告本公司质量管理体系的业绩和任何改进需求;6.确保在全公司内部提高对满足顾客要求的意识;7.负责公司质4、量管理体系有关事宜的内部组织协调和外部联络。任期为三年,自XX年9月01日至2016年8月31日。 江苏XX车业有限公司 总经理: XX年八月二十日第4页 共45页江苏XX车业有限公司是一家专业致力于“电动车、三轮摩托车(燃油及电动车)”研发、制造、销售于一体的大型高科技民营企业。公司位于XX,总占地面积320亩,生产车间建筑面积220余亩。拥有多栋一流水准的现代化大型厂房和物流配送中心;拥有行业领先水平和汽车工艺标准的阴极电泳涂装线、无尘高温烤漆线,以及材料处理加工、焊接、磷化、整机装配等近40条现代化作业流水线;拥有各类具有行业先进水平的制造、检测设备,设计年产电动三轮车50万辆。江苏XX5、车业有限公司始终恪守“理念蕴育发展,品质决定命运,信誉成就市场”的经营理念,始终坚持“以质量求市场,以诚信行天下”。凭借雄厚的技术、先进的管理理念,以及良好的服务赢得了广大用户的信赖,产品畅销全国,部分产品远销欧、美等国家。公司现有员工1900余人,其中各类技术及管理人才100余人。公司拥有较为专业的技术研发团队,一直和国内某些著名高等院校、专业科研机构等保持着密切的良好合作关系。公司的研发创新能力在全国同行业处于遥遥领先地位。多年来,我公司坚持走品牌化经营之路。“XX”电动三轮车先后获得“年度推荐商品”、“知名商标”、电动车行业新锐品牌奖”、“诚信纳税单位”、“全国质量诚信承诺优秀企业”、“6、全国质量检验稳定合格产品”、“徐州名牌产品”、“徐州市质量奖”、“江苏省民营科技企业”等荣誉。公司以技术引领企业的发展,拥有“徐州市轻型电动三轮车技术研究中心”、“江苏省(XX)四轮电动车工程技术研究中心”,向市场推出具有行业领先水平的“XX牌”各类电动三轮车产品。公司严格执行“全员参与、持续改进、追求卓越、客户满意”的质量方针,在产品设计、制造、检测、运输等各环节严把质量关,以市场和客户的口碑垂树“XX”品牌。近年来,江苏XX车业有限公司已进入了快速发展期,面临着前所未有的战略发展机遇,发展势头极为强劲。在业务经营、市场拓展、产品研发、机 制创新等方面锐意进取、稳步前进,在当今群雄逐鹿的电三7、轮市场竞争中,XX公司已经逐步奠定了其在行业内的领军地位。第5页 共45页0.4 手册管理本手册依据GB/T190012008质量管理体系 要求标准,运用质量管理原则,充分使用过程方法,结合公司质量管理体系实际编制而成,它阐明了公司质量管理体系的结构和过程,规定了各级人员的质量职责、权限和相互关系,是指导、协调质量活动和引导、约束员工质量行为的纲领和准则。0.4.1质量手册的批准与发布质量手册以总经理签署颁布令的方式予以批准和发布。0.4.2质量手册的管理部门0.4.2.1质量手册由品管部进行管理,任何部门或个人不得翻印和发放。0.4.2.2质量手册的颁发质量手册的发放分“受控”和“非受控”两8、种形式。a)受控版本的颁发范围为公司领导,各职能部门、内部审核员、认证机构存档。受控发放的手册应在封面盖“受控”印章,并注明发放号。b)为了投标而提供给顾客或其他目的而分发的手册,其有效性不作更改控制时,应在手册封面盖“非受控”印章。0.4.2.3 手册的底稿(或磁盘)、受控发放记录与修改记录由品管部保存。0.4.3 手册持有者的责任:a)遵守手册管理规定,严格办理领取或更换手续;b)妥善保管,不得丢失、外借或提供复印;c)得到修改通知后,及时到品管部签收修改页并将其夹入手册;d)负责对手册提出修改建议,收集责任部门在使用手册过程中的意见,书面传递给品管部;e)调离公司或调换岗位无须使用手册者9、,应在调动前将手册交还品管部。0.4.4质量手册修订与换版0.4.4.1为了保证质量手册的适用性,通常在下列情况下对手册进行修订:a)公司组织架构与质量职能发生重大变化时;b)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;c)组织的质量方针、质量目标发生重大变化时;第6页 共45页d)组织的资源配置,产品及市场情况发生重大变化时;0.4.4.2修订实施0.4.4.3质量手册修订可由各职能部门提出书面申请,说明需修订的内容及其理由,交由品管部汇集、修订,管理者代表审核,报总经理批准后,由品管部向所有受控手册的持有者发出修改通知,各持有者按本章0.4.3(c)配合作好手册修改工作。0.4.4.4质量手册10、一般间隔三年进行一次全面修订,并作换版处理,手册版本号以大写英文字母A、B、C表示。每次发放新版本质量手册时,应收回旧版本,确保质量手册的唯一性和严肃性。第7页 共45页1. 范 围1.1总 则本质量手册依据GB/T19001-2008标准,规定了本公司质量管理体系要求,公司通过质量手册有效实施、质量管理体系有效运行和管理体系、产品的持续改进,向顾客证实:a)公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品;有能力消除、降低和预防产品质量特性不符合地发生,提高公司声誉和信誉、提高公司参与市场竞争的实力;b)公司通过质量管理体系有效运行,包括质量管理体系和产品的持续改进,保证公司制造的11、产品符合顾客要求和适用的法律法规要求,从而增强顾客满意。1.2 应 用 a)质量手册描述的质量管理体系要求,适用于本公司生产的电动车、三轮摩托车(燃油及电动车)的设计开发、制造、销售和服务的各个过程。b)根据本公司产品实现的过程,本手册描述的质量管理体系要求全面采用了GB/T19001-2008标准的各项要求,没有作任何删减,标准条款均适用。第8页 共45页2. 规范性引用文件2.1本企业质量管理体系覆盖范围的产品适用的相关标准:a)Q/320305YBF01-XX电动三轮车b)GB17761-1999电动自行车通用技术条件c)GB/T3566-1993自行车装配要求d)GB24155-20012、9 电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求e)GB/T24158-2009 电动摩托车和电动轻便摩托车通用技术条件f)GB/T24157-2009电动摩托车和电动轻便摩托车 能量消耗率和续驶里程 试验方法2.2本企业质量管理体系适用的与质量管理体系相关的法律法规文件:a)GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语。b)GB/T19001-2008 质量管理体系 要求。c)公司质量管理体系覆盖产品所涉及的相关国家标准、行业标准及其它相关的法律法规。d)产品强制性认证 工厂质量保证能力要求。2.3 本章2.2条款所规定的适用标准,在本公司质量管理体系中的引用部分,构成本质量手册的内容,且在13、发布时,所示版本均为最新有效。所有标准都会被修订,使用本手册的各方应探讨使用以上标准的最新版本的可能性。第9页 共45页3.术语和定义a)质量手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语标准确立的术语和定义。b)质量手册中的术语“产品”是指本公司生产或提供给顾客的电动车、三轮摩托车(燃油及电动车),也包括产品实现过程中正在加工和待加工的半成品。3.1常用术语和定义a)组织 指本公司江苏XX车业有限公司(以“本公司”替代)。b)供方 向本公司提供产品的组织或个人。c)顾客 接受本公司产品的组织或个人。d)产品 本公司质量管理体系覆盖的实物产品及相关服务。3.2有关产品的术语和定义14、 a) 关键特性指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要功能的特性。b) 重要特性指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要功能的特性。c) 关键件含有关键特性的单元件。d) 重要件不含关键特性,但含有重要特性的单元件。e) 关键工序对形成产品质量起决定作用的工序。一般包括形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量控制难度大、易造成重大经济损失的工序等。f) 特殊过程当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。g) 首件鉴定对试生产的第一件零部(组)件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求15、的产品。 h) 定型对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制品)进行全面评定,确认其达到规定的技术要求,并按规定办理手续的活动。定型分为设计和生产定型。i)批次管理为保证同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转序、入库、装配、检验、交付,并做出标识的活动。第10页 共45页4. 质量管理体系4.1总要求4.1.1公司为确保所提供的产品充分满足顾客要求和期望,总经理策划按照GB/T19001-2008质量管理体系要求标准的要求建立质量管理体系、形成文件、加以有效地实施和保持,并持续改进其有效性,各相关部门按以下要求对各过程进行控制:a) 确定公司质量管理体系所需的过程,包括管理活动、资源16、提供、产品实现及测量分析和改进的四大过程,也包括与其相关的具体质量活动的子过程。其中,产品实现的直接过程包括设计研发过程、与顾客有关的过程、工艺策划过程、采购过程、制造过程以及服务过程,支持性过程包括文件控制、培训、内部审核、数据分析、纠正预防措施、设备提供及维护等过程;b) 采用流程图和程序文件描述公司质量管理体系所需的过程及顺序、过程之间的相互作用及接口关系;(见附录:3) c) 制定程序文件、作业文件等,并运用这些文件规定的准则和方法,确保质量管理体系所需过程的有效运行和控制;d) 确保这些过程获得必要的人力、资金、设备等资源和顾客满意、产品符合性、过程运行的特性及趋势等信息,支持这些过17、程的运作;e) 对这些过程按规定的运行控制程序和要求进行监视、测量和分析,了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度;f) 根据分析的结果对过程采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2本公司有关职能部门要按本公司的质量管理职能分配的职责和权限有效地对管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进等过程实施管理和控制。4.1.3经识别,本公司的外包过程有:部分设备大修过程、成品发运的运输交付过程。并按“7.4采购条款”要求对外包方进行评价和选择,与外包方签定合同或协议包括对设备大修质量、运输及时和安全性要求。定期对外包方的资质证明及相关能力进行评价,对外包过程予以18、控制。4.2文件要求4.2.1总 则4.2.1.1 质量管理体系文件包括:a) 质量方针及方针内涵、质量目标及质量目标分解的文件;b) 质量手册;c) 标准GB/T19001-2008质量管理体系 要求规定制定并形成程序的文件和记录;第11页 共45页d)公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的支持性文件和记录;4.2.1.2 公司质量管理体系文件的载体形式包括:纸质、图片、样件、计算机软件、电子信息等。4.2.2质量手册品管部负责根据GB/T19001-2008标准的要求编制质量手册,由管理者代表审定,总经理批准后予以发布、实施。质量手册内容包括:a) 质量管理体系涉及的产品、活动过程、生产19、区域和场所;b) 建立质量管理体系所需形成的程序文件,并直接引用这些文件;c) 质量管理体系各过程及过程之间的相互关系、作用的描述;d) 质量管理体系过程有关记录的要求;e) 有关质量手册控制和管理的规定。4.2.3文件控制本公司编制和实施文件控制程序,由品管部对其质量管理体系文件进行控制和管理,各相关部门配合实施。a) 为确保质量管理体系文件的充分性、准确性、适宜性,文件在发放前由授权人批准;b) 必要时,公司应对现行有效使用的质量管理体系文件进行评审与更新,因评审或其他原因需对文件进行更新时,在文件发布前应再次批准;c) 品管部应编制全公司受控文件清单,以识别文件现行修订状态;d)品管部、20、产品规划部负责受控的质量、技术文件的管理。受控的质量管理文件应编印或加盖受控章、受控编号和版本号,技术文件加盖当年年号章。应确保与管理体系相关的使用处可获得适用文件的有效版本;e)管理者代表确定受控文件的发放范围,文件发放部门按其范围发放,确保与质量管理体系相关的部门及现场可获得适用文件的有效版本;f)文件保管应分类有序、标识清楚、易于识别、检索方便;g)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件,使用前得到识别,并按适用范围控制其分发;h)防止作废文件的非预期使用,所有作废文件及时收回撤离现场,文件加盖“作废”印章,统一销毁,若需作资料保留时,则应加盖“保留参考”印章,予以保存。4.2.4记21、录控制 本公司编制和实施记录控制程序,由品管部负责归口实施,各相关部门配合实施。第12页 共45页 a)公司应控制建立的记录,以提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据,具有可追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。记录应保持清晰、易于识别和检索;b)在记录使用前应对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定;以保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。4.3 相关文件4.3.1文件控制程序 4.3.2记录控制程序第13页 共45页5.管理职责5.1管理承诺最高管理者郑重承诺:本公司严格遵循八项质量管理原则和质量管理体系要求,将顾客的需求和22、期望作为本公司的工作目标。在公司内部创造相互信任、相互沟通、重视人才、共享资源、成效显著和创造价值的氛围,建立、实施和改进质量管理体系,并通过以下活动为其承诺提供证据。a)不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向全体员工传达满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性,通过相关程序在各过程实施中体现;b)制定质量方针,确定本公司总的质量宗旨和质量方向,推动质量管理体系的实施和改进,为制定和评价质量目标提供框架;c)制定本公司的质量目标,实现满足顾客要求、增强顾客满意的目标;d)确定各部门人员的质量职责和权限;e)总经理按策划的时间间隔主持管理评审,评价质量管理体系的适宜性、充23、分性和有效性;f)确保提供与建立、实施和改进质量管理体系有效性所必要的资源。5.2以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:a)通过市场调研、预测、顾客满意度调查或与顾客直接沟通的方式,了解顾客当前和未来的需求和期望;b)将顾客的需求和期望转化为本公司内部的具体要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求),使本公司目标与顾客的需求和期望相结合;c)在本公司各个层次、部门之间应及时沟通顾客的需求和期望,使已转化成的要求得到满足;d)测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动和措施;24、e)处理好顾客的关系;f)兼顾顾客与其他相关方的利益,使其满足各自的需求和利益。5.3质量方针总经理以增强顾客满意为目的,依据GB/T19001-2008标准要求,针对本公司的实际情况,确保顾客需求和期望得到确定,并转化为本公司的产品要求。特制定本公司的质量方针为:全员参与,持续改进;追求卓越,客户满意。5.3.1 质量方针的内容第14页 共45页a) 与本公司总体经营宗旨相适应、相协调;b) 适合本公司的生产和规模和产品特点;c) 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺;d) 为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依层次逐层进行分解;e) 通过宣贯质量方针,使本公司各25、部门、各层次人员充分沟通、理解,充分认识到所从事活动的相关性及如何为实现目标做出的贡献;f) 在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜性进行评审。5.3.2 公司质量方针内涵说明a)全员参与:各级人员都是组织之本,全员充分参与是组织良好运作的必需条件。当每个人的能力、才干得到充分发挥时,将会为组织带来最大的收益。全体干部员工齐心协力、坚持质量第一,使生产和服务过程的策划和结果满足顾客的需求和期望; b)持续改进:持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标,各级人员均要围绕着本岗位的工作职能和活动过程进行持续改进,对体系、产品、过程进行不断测评、总结和改进,从而实现质量管理体系不断优化;任何一个质量管理26、活动都遵循PDCA的循环规则,进行持续改进,不断完善和不断提高。c)追求卓越:“追求卓越、铸就一流的品牌”的“全国三轮电动车制造行业旗手”的发展之路;通过采用国际先进标准、应用现代管理方法和制造技术、强化管理和不断持续改进创新等,使公司的产品技术水准和管理水平始终保持行业领先的地位,以最大限度追求卓越和为社会创造价值。d)客户满意:市场是养育故土,客户是衣食父母,本公司全体员工均要牢固树立客户是企业生存之本和下道工序就是用户的观点,时刻以客户为关注焦点,急客户之所急,想客户之所想,公司通过建立健全服务体系,用高质量的产品、优良的服务、良好的形象、严谨的作风和真诚的信誉,以达到实施遵守承诺和最大27、限度地满足和超越客户的期望,从而使企业永远立于不败之地并雄居于行业先进的地位。5.4策划5.4.1质量目标a) 产品交付合格率:99.5%;b) 产品一次交验合格率98%;第15页 共45页c) 顾客满意度85%。5.4.1.1本公司编制和实施质量目标控制程序。由品管部负责归口组织实施,各相关部门配合实施。总经理负责制定本公司质量目标,并责成品管部对质量目标进行分解,由管理者代表组织进行考核,以确保质量目标的实现。5.4.1.2 质量目标建立在本公司质量方针的基础上,在给定的框架内展开,质量目标的内容应对满足要求和持续改进体系有效性的承诺方面与质量方针保持一致。5.4.1.3 质量目标应高于现28、状,具体内容可测量,体现经过努力可实现性。经分解,在作业层上的质量目标应是可测量的。5.4.1.4 质量目标包括满足产品要求所需的内容,规定量化要求,体现满足顾客要求、增强顾客满意的目标。5.4.2质量管理体系策划总经理应在下列情况下进行质量管理体系策划,以实现本公司质量目标:a)与本公司质量管理体系相关的过程及相应的活动,其策划的结果是形成质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件和记录;b)确定为实现质量目标和质量管理体系建立需要的总资源;c)不断提高质量管理体系的有效性及效率,定期评审质量目标实现状况,寻找差距和改进机会,保持质量管理体系的持续改进;d)组织编29、制质量管理体系文件,作为质量管理体系运行的依据,以达到沟通意图、统一行动之目的;e)质量管理体系发生变更时,应规定与变更有关的运行过程和相关资源,对变更进行策划,采取相应措施,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理以书面形式规定本公司的组织结构,明确部门和岗位的设置,并明确各部门和岗位的职责和权限(见部门职能说明书和岗位说明书)。各部门和岗位之间通过会议、培训等方式相互了解有关职责和权限,使各自的职责和权限规定得更合理,从而促进质量管理体系的有效性。公司质量管理体系组织架构图见附录1,职能分配表见附录2。5.5.2管理者代表(质量负责人)总经理任命本公司副总30、经理XX为管理者代表(质量负责人),在承担原有职责基础上,代第16页 共45页表总经理对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调,以使质量管理体系有效运行并得到持续改 进。管理者代表(质量负责人)的职责和权限:a)确保质量管理体系(包括强制性认证产品)所需过程得到建立、实施、保持和改进;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用,并组织实施;d)建立文件化的程序,确保不合格品不加贴强制性认证标志;确保获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志;e)定期或非定期向总经理报告本公司质量管理体系的业绩和任何改进需求;f)确保在全公司31、内部提高对满足顾客要求的意识;g)负责公司质量管理体系有关事宜的内部组织协调和外部联络。5.5.3内部沟通总经理为确保质量管理体系运行和改进的信息得到交流、问题及时协调,在公司内部采用如下沟通过程,并灵活有效地运用这些过程:a)按照公司组织结构图上下纵向或相互横向的工作流程沟通;b)按公司内部通讯网络(电话、电子邮件等)进行日常业务或信息交流的沟通;c)沟通方式:会议、文件、电话、看板、内部网络、谈话交流等;d)沟通内容:质量方针、质量目标完成情况、质量管理体系审核情况、部门职能及岗位职责或组织机构调整、顾客满意程度、产品法律法规、产品质量状况及质量改进等信息;e)沟通部门及对象:总经理就全局32、性工作向所有部门传达和要求以及专项工作向有关部门传达和要求;管理者代表就工作区域内事项对有关部门指导或要求;执行部门就工作的相关性与接口与有关部门交流、协调以及向员工布置或向上级请示报告等;f)沟通时机:活动前传达、布置或要求;活动中交流和协调;活动后总结、交流和报告;根据工作需要随时进行等;g)沟通效果:沟通过程应使活动顺畅,质量管理体系运行有效。5.6管理评审5.6.1 总则a)本公司编制和实施管理评审控制程序,总经理按策划的时间间隔主持公司管理评审,管理者代表负责管理评审活动的组织和实施,品管部和各部门配合实施。通过有计划地实施管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评价33、应识别、确定质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对管理方针的适宜性和实施管理目标的有效性;第17页 共45页b)公司管理评审每次间隔时间不超过12个月,以会议形式进行。当体系发生重大变更或重大质量问题时可随时进行评审。5.6.2评审输入管理评审的输入应形成文件,管理评审的输入包括以下内容:a)内部质量审核、外部质量审核的报告及信息;b)顾客反馈信息的总结或报告;c)过程绩效和产品符合性的分析报告及数据;d)纠正和预防措施实施的信息及报告;e)上次管理评审的跟踪措施及结果;f)由于公司机构、职责权限、过程和程序、产品、质量目标、资源等内外部环境的变化,导致公司体系相应变化的情况;g)由于各种34、原因引起公司产品、过程和质量管理体系改进的建议;h)贯彻实施质量方针、目标的情况。5.6.3评审输出管理评审的输出以管理评审报告的文件方式输出,其内容包括:a)质量管理体系及其过程有效性的评价和对体系及其过程的薄弱环节改进的决定和措施;b) 与顾客要求有关的产品改进的决定和措施;c)根据内部、外部的实际状况,考虑自身资源的适宜性和未来的资源需求;d)体系评价结论和产品符合要求的结论。5.6.3.1管理者代表负责组织编写,经总经理批准后下发, 并跟踪验证,直至达到预期效果为止。5.6.3.2管理评审结果应予以记录,并作为管理体系改进策划的依据。5.7相关文件5.7.1部门职能说明书5.7.2岗位35、说明书5.7.3质量目标控制程序第18页 共45页5.7.4管理评审控制程序6.资源管理6.1资源提供为实施和保持质量管理体系持续改进的有效性,以不断满足顾客要求,增进顾客满意,本公司确定并提供相应的资源,包括人力资源、基础设施、适宜的工作环境、财力资源等,以持续达到:a)实现、保持质量管理体系并持续改进体系的有效性;b)通过满足顾客的要求,增强顾客满意。6.2 人力资源本公司编制和实施人力资源控制程序和部门职能说明书、岗位说明书,由人资行政部归口管理,各相关部门配合实施。对从事影响产品要求符合性的人员提出了任职的要求,并按此要求对人员安排进行控制,同时通过培训等措施提高员工的能力,增强质量意36、识和顾客意识,确保员工具备胜任岗位工作的能力。 6.2.1 总则对凡从事影响产品要求符合性的人员,从所需教育、培训、专业技能和工作经验等方面提出要求,选择能够胜任本岗位工作的人员。6.2.2 能力、培训和意识 员工能力及意识的教育和培训按以下规定实施:a) 识别和确定从事影响产品要求符合性的有关人员所必要的能力; b) 对从事质量活动的人员进行培训,从而具备相应的能力;c) 评价培训的有效性,确保达到必须的能力;d) 使公司全体员工都要意识到其从事质量活动的重要性,为实现质量目标献计献策;e) 建立并保持教育、培训、技能和经验的记录。6.3基础设施6.3.1基础设施是实现产品符合性的物质保证,37、为确保本公司提供的产品能满足产品质量的要求,本公司编制和实施生产设备管理标准,由PMC部归口管理,相关部门配合实施;本公司编制和实施工艺装备制造管理标准、模具制造管理标准,由标准化部归口管理,相关部门配合实施;本公司编制和实施计算机网络使用与维护管理标准,由信息管理部归口管理,相关部门配合实施。6.3.2 建设发展部负责公司技术改造的策划,确保公司基础设施采购满足管理体系有效运行的要求。6.3.3确定为实现的符合性所需的基础设施,对其给予维护和控制,这些基础设施包括:a) 生产场所、办公场所及相应的建筑物和相关的设施(厂房、供风、供电、供气、供水等);第19页 共45页b) 生产过程所需要的设38、备,包括生产设备、工装模具、工位器具及重要工具等;c) 必要的交通运输工具和通讯设备(如运输、通讯、信息系统等)。6.3.4 当部分设备大修需委托外包方实施时,PMC部要对其外包方进行评价,将有关控制内容同外包方签定协议予以规定,并对每次设备大修的结果进行验证。6.4工作环境6.4.1 本公司编制和实施工作环境管理标准,由PMC部归口管理,相关部门配合实施;本公司编制和实施安全生产管理标准,由PMC部归口管理,相关部门配合实施;以确保达到产品符合要求所需的工作环境得到有效管理。6.4.2 本公司在质量管理中贯彻以人为本思想,确定工作环境中相关的人和物的因素,如工作方法、工作效率、温湿度、清整洁39、粉尘等,充分调动各级人员的积极性,努力为职工创造良好的工作环境。6.4.3车间要保持生产环境清整洁,做到工具定置定位、标识清晰、安全畅通、物流有序、文明生产,以促进员工敬业爱岗,激励员工在良好的氛围中为实现质量方针、质量目标尽心尽责发挥其应有的作用,实现员工能力的最大展示。6.5相关文件6.5.1人力资源控制程序6.5.2部门职能说明6.5.3岗位说明书6.5.4生产设备管理标准6.5.5工艺装备制造管理标准6.5.6模具制造管理标准6.5.7工作环境管理标准6.5.8安全生产管理标准第20页 共45页7.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1由产品规划部负责组织对产品实现的过程及过程的顺序40、和相互关系、工艺方法进行策划并形成文件,并重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划必须与公司质量管理体系其他过程的要求(如管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程中的要求)相一致,并且必须以适用于本公司操作的方式形成文件,策划应确定以下方面的内容:a)产品质量特性目标值,包括产品性能、技术指标和其它技术要求等。上述产品质量特性目标值亦包括满足顾客、法律法规及公司自身的要求;b)针对产品的质量特性要求确定产品实现的过程,编制产品工艺、流程、作业指导书、包装要求、服务规范等技术文件,规定使用的生产设备及台数和测量设备的型号及需求数量、操作人员的技能要求、工作环境的要求等,确保过程的有效策划、运行和受41、控;c)为实现产品所需的工艺策划过程的验证和确认、生产和服务过程的监视和确认、产品的检验、试验和验证,以及各活动所需的接收准则;d)建立并保持证明产品实现过程和体系运行过程的结果,符合产品和相关法律法规要求的记录;e)技术研发部门相关设计人员要对复杂产品实现的各阶段进行风险性分析和评估,形成各阶段风险分析文件。产品规划部相关技术或质量人员要编制质量计划对其过程控制做出规定。7.1.2公司根据质量管理体系的运作和产品实现的实际情况,均采用文件的方式对上所策划输出加以表述,以确保适合于公司的运作方式。7.1.3必要时,对特定的产品、项目或合同,编制质量计划,对其实现过程和资源作出规定,包括对质量管42、理体系文件的引用。 7.2与顾客有关的过程本公司编制和实施经销商控制程序,并由营销部门归口管理,各相关部门配合实施。7.2.1 与产品有关的要求的确定营销部门通过市场调研、电话、网络等有关渠道,充分识别顾客的需要和期望,并不断满足顾客要求。收集顾客的要求和期望的信息,经分析、归纳,并确定:a) 顾客明示的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b) 顾客潜在的,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务;c) 产品相关适用的法律法规、产品标准的要求及支持性服务要求,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品性能等方面的要求;第21页 共45页d) 本公司确定的承诺及价格、数量、交货期(43、方式)等其他附加要求。对上述要求,分别以“合同”、“订单”等予以记录或说明。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前,营销部门应对已确定的产品要求进行评审。7.2.2.2 评审要求的确定a) 产品的要求得到规定(包括明示、隐含要求和法律法规要求等)是否已有明确规定并符合规定;b) 与合同或订单要求的表述不一致的是否得到解决;c) 本公司是否有能力满足顾客对产品交付的要求;d) 当顾客要求发生变化时,必要时应进行再评审,并确保相关文件得到修改和将更改的信息及时、有效传递到相关部门、人员或顾客。7.2.2.3 评审的方法a) 口头、电话及书面订单,由营44、销部门授权营销人员进行评审,签字确认后生效;b) 书面合同(包括常规合同和特殊合同),由营销部门会同PMC部、技术研发部门、品管部等相关部门进行评审,分管副总批准后生效。特殊合同由总经理批准后生效。7.2.2.4 经过合同评审本公司有能力满足顾客要求后,由授权人员与顾客签订“合同”、订单或协议,并将合同有关内容及时传递PMC部、技术研发部门、品管部等相关部门。7.2.2.5 当本公司产品要求发生变更时,客户服务部应及时向顾客说明修改的有关内容及要求,顾客答复后执行。修改内容应通知各相关部门。7.2.2.6 当顾客提出修改合同或订单时,业务人员应对顾客的要求进行评审,必要时,由客户服务部组织进行45、评审,评审结果给顾客回复,并将合同或订单修改内容传递相关部门。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 客户服务部应分别与顾客建立并保持良好的关系,充分了解顾客的需求,有利于满足顾客要求和实施质量管理体系的持续改进,并采取电话、网络、走访等方式与顾客进行有效沟通。a) 客户服务部应分别建立顾客档案;b) 客户服务部应采用适当的方式、方法,就产品有关信息与顾客进行沟通;c) 确保顾客要求得到满足,对合同和订单的处理及合同更改情况及时与顾客进行沟通;d) 对顾客反馈和投诉要及时认真处理,确保满足顾客合理要求。7.3设计和开发第22页 共45页本公司编制并实施设计和开发控制程序,技术研发部门负责产品设计和46、开发的归口管理,对产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的活动进行控制和管理。7.3.1 设计和开发的策划7.3.1.1 对设计和开发进行策划,依据市场需求信息或其它开发立项要求编制设计开发计划书,确定以下内容:a)明确划分设计和开发的过程及阶段;b)规定每个设计和开发阶段所需的评审、验证和确认活动;c)规定参与设计和开发的有关部门和人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限、工作进度要求等。d)需要时编制预先规划产品改进的计划;e)设计、制造、服务等专业人员共同参与设计和开发活动(如设计评审、验证、确认等活动)的要求;f)提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和47、规范;g)运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发。7.3.1.2对设计和开发项目组或设计人员之间、与相关部门之间接口的管理,明确在不同设计阶段的职责分工及沟通(传递)的信息,以确保信息明确、有效的沟通。7.3.1.3 设计开发计划书将随着设计和开发的进展,在适当时应及时进行修改,并重新审批和发放。7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1编写新产品设计开发任务书作为设计和开发的输入,明确与产品要求有关的输入,设计和开发的输入包括:a) 产品名称、规格型号、功能要求、主要性能技术参数和性能指标的描述;b) 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求;c)48、适用时,以前类似设计的有关信息的提供及设计和开发所必须的其它要求,如对产品的某些特定要求等;d) 其它必需的要求,如标准化要求、安全、环保及对产品的某些特定要求、搬运及防护要求等;e)市场前景预测等。7.3.2.2技术研发部门组织有关人员,对设计输入要求的充分性与适宜性进行评审,对其不完整、含糊不清或相互矛盾的方面作出澄清和解决。7.3.2.3技术研发部门负责保持设计输入形成的文件和记录,包括技术任务书和对其评审的记录。7.3.3设计和开发输出第23页 共45页7.3.3.1根据新产品设计开发任务书的要求进行设计活动,完成相应的开发输出文件。7.3.3.2 设计和开发输出应以能够针对设计和开发49、的输入进行验证的方式提出,设计和开发输出的图样、规范等文件应在放行前得到技术副总批准。设计和开发输出应:a) 设计和开发输出必须满足设计和开发输入的要求,具有可证明满足输入要求的验证文件;b)为采购、生产和服务提供适当信息,如:图样、产品设计BOM表、技术条件、技术协议、使用说明书、采购规范、产品实现过程规范等文件;c)产品的接收或验收准则/规范、产品标准、作业标准等;d)规定对产品的安全和正常使用的产品特性,如:重要度分级表、产品使用说明书等;e)编制关键件、重要件项目明细表,并在产品设计文件图样上作相应标识;f)规定产品使用所必须的保障方案和保障资源要求,如:使用规程、随机附件/配件等。750、.3.4设计和开发评审7.3.4.1技术研发部门按照设计开发计划书的安排组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表,在适当的阶段进行评审,其中对技术任务书的评审和方案评审以及重大设计更改的评审,应进行正式的、综合的、系统的评审和检查,按照设计开发计划书的安排,在设计和开发输入、设计和开发输出阶段对设计和开发进行系统的评审,以确保:a) 设计和开发的结果满足要求的能力;b) 识别设计和开发过程中的缺陷和不足,并采取必要的措施。7.3.4.2技术研发部门根据评审内容和结果汇总整理成设计评审报告,作出评审结论,对评审结果和任何必要的措施的记录应予以保存。7.3.5设计和开发验证技术研发部门负责产品试验相51、关及设计输出文件的验证工作,应按设计开发计划书的安排进行验证。通过验算、评审、类比设计、模拟试验、型式试验等方式,对所有的设计输出进行验证。对于设计验证过程中暴露的任何问题,由技术研发部门组织有关部门采取相应的纠正或纠正措施,并跟踪记录措施的执行情况。通过以上验证以确保设计输出满足输入的要求。各相关验证部门保持验证结果及任何必要措施的记录。7.3.6设计和开发确认7.3.6.1技术研发部门组织按设计开发计划书的安排进行设计和开发的确认,通过产品实际使用或产品的型式试验和产品鉴定等方式进行设计确认,以证明能满足使用或预期的用途要求。只要可行,确认应在产品销售(交付)之前完成,通常是针对最终整机产52、品,也可以针对成品的前期分阶段对不同的预期用途多次进行确认。第24页 共45页7.3.6.2技术研发部门根据设计确认过程中暴露的问题组织有关部门分析,采取相应的纠正或改进措施,并保持以上确认结果及任何必要措施的记录。7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7.1一般设计更改由技术研发部门各产品设计人员负责实施。应正确评估设计更改对产品原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、交付等方面影响;应填写“技术更改通知单”,并注明更改的原因及更改内容,经设计技术研发部长审核,技术副总批准后进行更改,相关的审批结果及跟踪措施应在“技术文件更改通知单”相应栏目中予以记录。7.3.7.2当设计更改涉及到53、主要技术参数和性能指标的改变,或涉及人身安全的重要的更改时,需由技术研发部组织进行评审、验证和确认,并填写“技术文件更改通知单”履行严格的审批程序。7.3.7.3设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.7.4对定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。7.3.7.5各相关设计更改部门和评审部门负责保持更改的评审结果及任何必要措施的记录。7.4采购本公司编制和实施采购控制程序,由采购部归口管理,各相关部门配合实施。为了确保采购产品质量满足产品符合规定的采购要求,对供方及采购产品控制类型和程度应取决于采购产品对随后产品实现或最终产品的影响。7.4.1 采购过程7.4.154、.1 采购部应根据本公司采购产品的质量特性,对提供关键元件和材料的供方实施选择、评价、重新评价和日常管理,确保所采购的产品符合规定的要求。7.4.1.2 采购部根据采购的产品按其对本公司产品实现及最终产品的影响程度分为A、B、C三种类型。A类:如果零部件的某些项目超出设计要求或出现故障,会危及行驶安全,导致人身安全事故、丧失产品主要功能、严重影响产品使用性能和引起主要总成报废、对环境产生污染,以及必然会引起使用单位或个人申诉的项目特性。B类:如果零部件的某些项目超出设计要求或出现故障,会影响产品使用性能和寿命,使用单位或个人可能提出申诉的特性。C类:如果零部件的某些项目超出设计要求或出现故障,55、对产品的使用性能及寿命影响不大及不致引起使用单位申诉的项目特性。7.4.1.3 对供方的评价第25页 共45页采购部根据采购产品标准和生产需要,通过对采购产品的质量、价格、信誉等进行比较,选择合格供方。对同类的A类和B类物资,一般应同时选择几家合格的供方,建立并保存合格供方的记录。A类物资:a) 对提供A类物资的新、老供方,应对其生产能力、质量、信誉及质量管理体系等进行调查,供方应提供充分的书面证明材料,以证明其质量保证能力;b) 品管部应对采购产品进行检测或验证,经检测或验证结果满足规定要求时,可作为合格供方评价的依据;c) 采购部根据供方提供相应资料、检测结果和业绩评定结果,进行综合评价,56、经分管领导审批后,列入“合格供方名单”。并下发至相关部门作为采购和验收的依据。B类物资:对提供B类物资的供方,采取试用评价、业绩评价等方式,根据试用和业绩调查结果,确定是否列入合格供方,并规定必须在固定配套公司选择和采购。C类物资:对于提供C类物资的供方,由采购人员根据供方质量信誉和商业信誉实行市场择优评价。7.4.1.4 合格供方的控制采购部对合格供方应根据其业绩定期评价,一般每年评价一次,必要时,可以适当增加评价频次。a) 建立合格供方档案,保存合格供方的相关联络信息、评定记录及其相关资料、证件等;b) 记录供方供货合格批次情况的业绩 ,当供方产品出现严重质量问题时,应向其发出纠正措施通知57、,如连续两次无明显改进者,则取消其供货资格。c) 采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评,合格者保留,不合格则取消合格供方资格,实行动态管理。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购部对采购过程进行有效控制,编制采购文件时,应表达采购产品的相关信息,如产品名称、规格、数量、质量要求或认证资质等,适当时包括:a) 要求供方提供有关产品的技术要求或服务要求,有关产品和程序,过程和设备的要求,人员资格要求;b) 接收标准及其他有关技术资料的名称或其他明确标识和适用版本;c) 必要时,还应写明对供方质量管理体系、3C认证的要求等。7.4.2.2 关键元件和材料的采购文件由分管领导批准,以确保采购要求是适58、当的。7.4.3采购产品的验证第26页 共45页a) 采购关键元件和材料、辅助材料运抵本公司后,由仓储管理人员进行验收,并及时通知品管部进行取样检测,合格后方可入库;b) 其他物资运抵本公司后,由仓库管理人员进行验收,合格后方可入库;c) 当发生顾客或本公司需在供方现场对供方的产品进行验证时,应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出明确规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司编制并实施生产过程控制程序,由PMC部归口管理,各相关部门配合实施。根据产品实现策划的要求,对生产过程实施控制,使生产过程在受控条件下进行,这些受控条件包括:a)PMC部、技术研发部门等相关部59、门按照生产过程控制程序的规定向各相关部门提供产品特性的信息如:生产计划、图纸、BOM、工艺等技术文件;b) 工艺技术部负责工艺策划和工艺设计,根据产品的重要度分级的要求对关键(A)类特性的工序过程编制作业指导书;c) PMC部按照相关工艺策划输出文件的要求和生产设备管理标准的要求负责配备提供满足过程要求的设备;d)品管部根据设计输出和工艺输出的要求负责配备满足过程要求的测量设备;e)品管部、各生产车间负责实施生产过程的监视和测量;f)品管部按照产品监视和测量控制程序等有关成品发运的规定,负责成品的出厂检验和发运等放行的实施;g)对生产过程首件产品要进行操作者自检和检验员专检后方可批量生产,并对60、首件作出标记;h) 客户服务部负责协助顾客办理产品交付的手续。交付后,客户服务部应及时了解顾客意见,按照合同规定的服务方式提供服务。7.5.2生产和服务提供的过程确认7.5.2.1工艺技术部是生产和服务提供过程确认的归口管理部门,负责组织相关部门对产品实现过程进行识别和确认,确认要证实这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.2.2经识别,产品实现过程中的焊接、涂装过程在结束时难以检验或验证是否达到规定的要求,故确认焊接和涂装过程为特殊过程。7.5.2.3根据特殊过程的特点,采取以下方法对其进行重点质量控制:a)工艺技术部编制“焊接、涂装工序卡”,确保使用特定的方法和程序,操作人员严格按照作业指61、导书的要求实施,并每班填写焊接和涂装质量控制记录,检验人员巡检时确认。第27页 共45页b)每年对上述特殊过程至少进行一次特殊过程能力的确认,对特殊过程人员的教育培训、技能、经验和意识能否满足岗位能力要求,对特殊过程使用的作业指导书能否正确指导操作,对所配置的生产设备和工装模具齐全完好等能否满足生产能力要求,对检测器具的配置和有效性能否满足供需能力要求进行评定认可。确保这些工序能力在运作前得到确认和技术副总批准后方可投入生产。确认后,参加评审确认人员填写相关记录;c)当过程的方法、使用的设备、操作人员和接收准则发生了变更时,要重新进行确认。工艺技术部负责保持以上确认的记录。有关确认安排的详细控62、制内容按特殊过程管理标准执行。7.5.2.4 建立并保持生产和服务提供的过程确认记录。7.5.3标识和可追溯性本公司编制并实施产品标识和可追溯性控制程序,由PMC部归口管理,各相关部门配合实施。在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别采购产品、过程产品及成品的状态,防止在产品实现过程中混淆或误用,以及通过记载的标识实现必要的可追溯性。7.5.3.1产品标识实施范围:采购产品、中间产品、成品和库存产品。7.5.3.2产品标识方式:采用“标签”、“标记”、“记录单”、“铭牌”对产品进行标识。a)采购产品(含库存产品):应在采购合同或技术协议中要求供方对送达公司的产品按规定的标识方法进行标识。零部件标63、识应规定标识方法、标识内容、标识位置。标识内容为生产厂、车型、产品名称、数量、进货日期产品质量状态等。标识方法为包装箱上的标识、挂牌,区域和合格证标识或在零件上做出标识。对于需在零部件永久性规格、型号、合格证、零部件卡也可作为产品标识。b)过程产品:采用“标签”、装配流程卡或用记号笔在产品上书写相应的“标记”进行标识;c)成品:采用笔写“标签”、“合格证”、“铭牌”等进行标识;7.5.3.3产品状态标识 a)产品检验状态分为:“待检”、“待处理”、“合格”、“不合格”、“返工”、“废品”;b)生产现场设立并采用“待检区”、“待处理区”、“合格品区”、“返工品区”、“废品区”等标识牌,置放在适当64、的区域,应牢靠醒目。生产现场的产品、库存产品应放入相应的区域内。c)生产现场的合格、返工、报废、待处理产品,应挂、贴、写相应的标识,并存放在相应的区域内;7.5.3.4可追溯性标识产品的可追溯性标识为产品“铭牌”上的“产品编号”。必要时,车间负责对有可追溯性要求的产品进行控制,并记录唯一性标识。a)技术研发部门负责设计可追溯性标识的形式、字体及字体大小及钉贴位置等;第28页 共45页b)生产车间安排相关操作人员按照规定对载有追溯性标识的“铭牌”进行装订或粘贴;c)产品试验检验员在“产品试验检验报告”中记载唯一性可追溯性标识。7.5.4顾客财产7.5.4.1要爱护在本公司控制下或使用的顾客财产,65、其种类和形式包括:构成向顾客提供产品的一部份,如:顾客维修的整车或零部件、知识产权和个人信息等。7.5.4.2客户服务部负责与顾客沟通(识别、接口、报告)顾客财产管理工作;负责保持顾客财产控制的相关记录。7.5.5产品防护本公司编制并实施产品防护管理标准、仓库管理标准,由PMC部归口管理,各相关部门配合实施。对采购产品、在制产品,直至产品交付的全过程采取相应的防护措施,防止产品损坏,确保其已具有的符合性。 a) 防护标识:PMC部负责产品标识的防护,当获得标识丢失或失效信息时,应及时进行识别和补置防护标识; b)搬运防护:PMC部负责进出公司产品装卸、工序产品搬运流转、库存产品的防护和装卸摆放66、的防护。搬运人员应经过搬运技能的培训,能熟练操作搬运工具或设备。搬运的防护控制重点为:防撞击、器具专用、码放有序、杜绝野蛮搬运和装卸;c)包装防护:必要时,包装材料、包装的方式方法应符合合同和标准的要求。工艺技术部对包装进行设计、采购部负责采购符合要求的材料、包装作业人员应按照包装技术要求进行包装,包括外包装上标识张贴的正确性;d)贮存:分类摆放,码放整齐,及时标识、防止磕碰和挤压等。严格遵守先进先出的原则。有贮存期限的物资应防止过期存放。e)保护:产品的保护存在于标识、搬运、贮存、生产和交付的各项活动中,涉及这些活动的部门和员工必须严格执行本条款的规定,保护产品质量,防止在产品实现过程中受到67、损坏。PMC部按规定要求对生产现场、库房进行检查。做到帐、物、卡相符,发现问题及时处理。7.6监视和测量设备的控制本公司编制并实施监视和测量设备控制程序,由检测中心归口管理,各相关部门配合实施。负责确定、组织实施监视和测量设备的控制,为产品符合确定的要求提供证据。应建立过程,以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。其主要控制要求包括:7.6.1 检测中心根据本公司产品生产的工艺要求,确定所需监视和测量活动,选择、配置能满足监视和测量要求的设备(包括计算机软件),并且按照一定周期进行校准、核查和复核。第29页 共45页7.6.1.1 对新配置的监视和测量设备,需经过确认或校68、准后方可投入使用。7.6.1.2 对检验产品质量的所有监视和测量设备,按照规定进行周期校验,保证量值可追溯。7.6.1.3 执行监视和测量设备的标识管理,严禁不合格监视和测量设备在生产过程中使用。7.6.1.4 对照不能溯源到国家标准的检测设备,应由检测中心进行自校,并做好记录。7.6.2 对监视和测量设备的检定、校准和确认,应由检测中心有关人员形成记录并分类归档管理。7.6.3 对监视和测量设备在使用中发现处于失准状态时,监视和测量设备的使用部门人员应评定已测定结果的有效性,并做好记录。对经校准结果表明该对监视和测量设备的以往检测结果出明显误差时,应对原测量数据重新确认,并采取适当措施予以处69、置。7.6.4 品管部负责按照检测设备说明书或相关文件的规定,对检测设备的搬运、贮存和防护实施控制,防止损坏或失效。7.6.5 当计算机软件使用于规定要求的测量时,应在初次使用前确认其满足测量要求的能力,并在必要时进行重新确认。7.6.6监视和测量设备的使用与维护:a)监视和测量设备是为产品的质量控制提供依据的主要工具,所有监视和测量设备必须严格按操作规程进行操作,由专人管理;b)经常保持仪器、设备清洁,按说明要求定期维护。7.6.7设备操作人员要求a)检验和试验人员必须经过严格考核后,才能持证上岗;b)每年要参加公司组织的各项专业技术培训及考核。7.6.8运行状态检查对用于例行检验和确认检验70、的设备除进行日常检查外还应进行运行检查。当运行检查中发现测量设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对该设备和受影响的产品采取适当的措施。校准、验证和检查结果的记录由检测中心保存。对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。7.7相关文件7.7.1经销商控制程序7.7.2设计开发控制程序7.7.3采购控制程序7.7.4生产过程控制程序第30页 共45页7.7.5产品标识和可追溯性控制程序7.7.6监视和测量设备控制程序7.7.7产品防护管理标准7.7.8合同评审管理标准第31页 共45页7.7.9仓库管理标准8.测量71、分析和改进8.1总则公司策划并实施产品的监视和测量、过程的监视和测量、顾客满意度测量、纠正预防措施等活动。确定这些活动的内容、方法、频次、必要的记录和使用的统计技术(如调查表、柏拉图、因果图、直方图等)及其应用。对产品、质量管理体系符合性和持续改进体系有效性进行监视、测量、分析和改进。以达到:a)证实公司产品的符合性; b)确保公司质量管理体系的符合性; c)持续改进公司质量管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意 本公司编制和实施顾客满意度测评控制程序,由客户服务部收集顾客满意度信息,并进行分析和利用。8.2.1.1 信息的来源顾客满意程度的信息主要来自于顾客的投诉、市场调研72、销售活动、国家有关部门的反馈以及媒体的报告。8.2.1.2 信息的分类 信息类别为产品要求的符合性、产品交付和信誉等及其他。8.2.1.3 信息的收集和利用a)客户服务部建立顾客档案,以便了解顾客的需求和期望,组织收集顾客满意度信息,及时汇总进行评估。顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种表现;b)营销部门利用走访顾客、市场调研、接受顾客来信、来电、来访等各种方式收集顾客信息;c)客户服务部定期发出顾客满意度调查表征询顾客意见,并进行评价分析。分析结果作为管理评审输入。8.2.2内部审核本公司编制和实施内部审核控制程序,并由品管部归口管理,内审员实施,其它各相关部门配合。内部审核是确保质量管理73、体系持续有效运行,有利于及时发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。8.2.2.1 管理者代表策划并按规定时间间隔组织内部审核,以确定管理体系是否:第32页 共45页a)符合产品实现策划的安排、GB/T19001-2008标准的要求和公司管理体系的要求;b)管理体系得到有效的实施与保持。8.2.2.2 审核组策划审核方案,拟定审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,规定审核准则、范围、频次和方法。8.2.2.3 管理者代表应确保选择的内审员及其审核过程的客观性和公正性,内审员不得审核自己的工作。8.2.2.4 品管部在形成文件的程序中规定审74、核的策划、实施、记录以及报告结果的责任和要求。8.2.2.5 受审核部门应及时对审核发现的不合格项进行纠正或采取纠正措施,消除不合格及其原因。8.2.2.6 品管部负责改进措施实施的跟踪验证及其结果的报告。8.2.3过程的监视和测量品管部负责过程监视和测量的活动,组织各部门对质量管理体系的过程进行监視和测量,评价过程业绩,证实过程实现所策划结果的能力,采用的方法为:8.2.3.1产品实现过程的监视和测量根据产品实现过程中的重要度及影响程度不同采取以下适当的方法对生产工序进行监视和测量:a)品管部和车间对关键和特殊过程实行重点监控,实施首检、巡检形式的监视和测量;b)品管部和车间对其它一般特性工75、序实行正常的工序检验进行监控;c)工艺技术部负责组织相关部门对工序能力进行确认,证实产品实现过程的工艺方法、人员素质、设备的能力。8.2.3.2管理体系过程的监视和测量a)品管部每年实施一次内部审核,对管理体系运行的有效性进行监视和测量;b)最高管理者每年组织一次管理评审,对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审;c)人资行政部策划并实施岗位能力评价,监视和测量并确保员工岗位能力。8.2.4产品的监视和测量本公司编制和实施产品监视和测量控制程序,由品管部归口管理,各相关部门配合实施。8.2.4.1 总则为证实产品质量的符合性,品管部应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。产品76、监视和测量进行在采购产品、过程产品和最终产品形成阶段。8.2.4.2 采购产品 第33页 共45页a)品管部负责依据国家标准或检验规程要求对采购产品(尤其是关键元器件和材料)进行逐批检验或验证,做好记录,品管部将检验结果及时传递采购部,由其存入供方档案,作为重新评价合格供方的依据;b)其他物资由申购部门和仓库根据使用要求和随行合格证进行验证,验证结果由仓储管理员做好验证结果的记录;c)未经检验或检验结果不合格的材料不得投入使用,特殊情况下由管理者代表批准方可投入使用;d)仓储管理员根据检验合格的通知对产品进行标识并办理入库手续。经检验不合格品应按不合格品控制程序执行。8.2.4.3 过程产品a77、)检验员依据过程产品验收管理标准和“检验作业指导书”要求对过程产品进行检验,采用首检、自检、互检、巡检及专检。发现不合格,由检验员作出处置,并要求车间实施处置,具体按不合格品控制程序执行。b)过程产品必须按照产品验收管理标准和“检验作业指导书”进行抽样检验,或按规定的抽样量进行检验,并做好检验记录。c)各工序操作人员,在收到过程产品检验结果前,不得将产品放行或转序。8.2.4.4 最终产品 最终产品应按例行检验与确认检验控制程序的规定进行例行检验和确认检验。a)最终产品应在规定的进货检验、过程检验、成品检验均已完成且结果合格,由检验员按产品标准及成品检验规程或合同要求,对最终产品进行抽样检验或78、全检,做好检验记录。合格后方可办理入库手续,不合格品按不合格品控制程序执行。b)产品经最终检验判为合格后,且报告齐全,数据符合规定要求,由授权检验员签署才能放行产品和交付服务。c)在上述条件未能满足之前的放行,须报经管代批准或顾客批准同意后方可放行产品或交付。8.2.4.5 产品检验记录各项原始检验记录,均应填写准确、可靠、及时、清晰、完整,并由授权检验人员作有效的签署。品管部负责检验记录的保存。8.3不合格品控制第34页 共45页本公司编制和实施不合格品控制程序,由品管部归口管理,各相关部门配合。为确保不合格品的非预期使用或交付,对不合格品识别、标识、记录、隔离和评审处置及返工后再次验证等进79、行控制。8.3.1不合格产品控制采取下列途径处置不合格品:a)采取返工、返修措施,消除发现的不合格;b)授权人或顾客批准,让步使用或放行及接受不合格品;c)采取报废措施防止非预期使用;8.3.2不合格品纠正后应进行再检验,证实符合要求。8.3.3当交付或使用后发现不合格品,应采取适应的措施消除不合格的影响。当在交付或开始使用后发现的不合格成品,由客户服务部负责同顾客联系调换或三包修理使其满足顾客要求,并向品管部、技术研发部门等相关部门反馈或报告,由品管部组织对异常或重大反馈的不合格成品进行原因分析并采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.4 品管部和各相关部门/车间负责保持以上80、不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括评审批准的让步记录。8.4数据分析8.4.1品管部负责数据分析的归口管理,各部门负责收集和分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据,一般采取调查表、柏拉图、因果图、直方图、折线图等方法进行数据分析和评价。以证实质量管理体系的适宜性和有效性,以及在何处进行持续改进。8.4.2数据分析应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:a)客户服务部:收集外部质量反馈、顾客满意的数据,进行数据分析和评价,提供外部对产品质量反馈的主要问题,通过分析和评价提出顾客满意的质量改进意见;b)采购部:负责收集供方和采购产品的质81、量以及供方质量业绩的信息数据,分析供方能力变化趋势,通过分析和评价提出在何处进行质量改进;c)品管部负责组织收集和分析:产品符合性的测量和监视记录、(年、季、月)质量指标、内外部质量反馈的总结、实施质量方针、目标的效果的报表、报告等有关方面的信息,找出不合格的原因,明确改进的方向;d)各研发部、产品优化部、PMC部负责收集和分析产品特性趋势、过程能力等方面的信息,进行数据分析和评价,根据分析和评价结果,提出在产品和过程的何处采取措施进行质量改进;e)各部门针对本部门质量目标完成情况进行统计,将实绩与目标对比,发现差距进行改进;f)品管部收集上述数据及内审不合格情况,进行分析、查找原因、发现改进82、的需求。第35页 共45页以上数据分析的结果,除了为体系/过程持续改进和采取纠正/预防措施提供依据外,还可以作为管理评审的输入信息。8.4.3采用适当的统计技术(调查表、柏拉图、因果图、直方图、折线图)等对数据进行统计分析的结果用于对质量管理体系进行评价(如提交管理评审),并应为改进寻求机会。8.5改进8.5.1持续改进持续改进是本公司永恒的主题,公司持续改进的重点是改进产品质量特性及其功能、改善工作环境,提高质量管理体系过程的有效性,持续改进的途径可以是日常渐进的改进活动,也可以是突破性的项目改进、结构调整。8.5.1.1持续改进的需求 a)通过质量方针和质量目标的建立和改进,营造一个激励改83、进的氛围和环境;b)利用内部和外部审核的结果,不断发现质量管理体系的薄弱环节;c)通过数据分析找出顾客不满意、产品未满足要求、过程不稳定的情况;d)利用纠正措施尤其是预防措施,避免不合格的再发生或发生;e)通过管理评审活动对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价,寻求改进机会和需求。8.5.1.2总则a)品管部是持续改进的归口管理部门,负责组织持续改进活动,对涉及部门较多或需要较长时间才能解决的问题,应组织有关部门制定和实施质量改进计划;b)品管部、技术研发部门负责组织产品实物质量和设计开发、工艺策划等方面的质量改进,制定改进计划并实施改进;c)各部门对重复发生的不合格、纠正活动涉及到84、其他部门、会导致比较严重后果的问题,及时向品管部传递;d)各部门或人员在自评自查中发现问题应立即实施纠正,消除已出现的不合格;e)各相关部门围绕着本区域的主要工作职能和活动过程进行识别改进的项目和课题,改进的课题不仅局限于生产过程产品实物质量的改进,还包括管理工作的改进。可以采取各种灵活的方式,全员参与的合理化提案的质量改进。通过以上持续改进,以不断完善质量管理体系的有效性和适宜性。8.5.1.3持续改进的步骤a)根据数据分析的结果,识别存在的问题和原因;第36页 共45页b)制定计划,确定改进区域、内容、课题、目标和方法;c)实施和监控改进;d)评价改进效果,确定新的改进目标。8.5.2纠正85、措施纠正措施是质量管理体系不断完善和促进持续改进的重要活动,必须有效实施和控制。本公司编制和实施纠正和预防措施控制程序,并规定由品管部归口管理,各相关部门配合。其内容有:a)评审各类不合格(包括顾客抱怨);b)调查和分析各类不合格产生的原因。并记录调查和分析结果,评价所采取的纠正措施的有效性;c)各责任部门依据不合格事实,针对其原因制定纠正措施,经分管领导或管理者代表审批后实施。品管部负责跟踪验证,以确保纠正措施的执行及其有效评审,防止类似不合格继续发生;d)在管理评审时,品管部提供纠正措施实施情况报告。8.5.3预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和促进持续改进的重要活动。本公司编86、制和实施纠正和预防措施控制程序,并规定由品管部归口实施,其他各部门配合。其控制内容有:a)利用各类信息,识别、发现潜在不合格并分析其原因;b)采用切实可行的方式研究多项预防措施,从中选择一项相对较佳的预防措施,经责任部门或分管领导组织评审,报分管领导或管理者代表批准。c)由责任部门具体执行预防措施,对超出其能力范围的,由管理者代表确认协调。预防措施的实施应进行有效验证,并记录其预防措施的有效性,同时将其记录报品管部收存备案。d)评价所采取的预防措施的有效性,或做永久性更改、或进一步采取措施;e)预防措施的有关信息,应作为管理评审输入,由品管部负责提供。8.6相关文件8.6.1顾客满意度测评控制87、程序8.6.2内部审核控制程序8.6.3产品监视和测量控制程序8.6.4不合格品控制程序8.6.5纠正和预防措施控制程序8.6.6产品验收管理标准第37页 共45页8.6.7检验作业指导书9 认证产品一致性及认证证书与认证管理质量负责人领导,标准化部具体负责对批量生产产品与型式试验合格产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合规定的要求。对认证产品有关情况发生变更(包括企业基本情况、产品结构、关键零部件等变化)时,在实施前必须向认证机构进行申报并得到批准后执行,以保证所有认证产品上使用标志和商标与获得认证的产品范围保持一致。9.1认证产品的一致性本公司编制认证产品一致性控制程序,对认证产品的一88、致性保证情况进行管理和控制,以使认证产品持续符合规定要求。由标准化部归口管理,各相关部门配合实施。包括:9.1.1产品一致性要求;9.1.2 产品一致性控制;9.1.3 产品一致性的检查。9.2产品获证后,对获证产品变更的规定本公司编制并实施认证产品变更控制程序,对认证产品变更情况,进行管理和控制,确保认证产品持续符合规定的要求。由标准化部归口管理,各相关部门配合实施。9.2.1在属于认证产品的变更情况下,无论由于何种原因引起的认证产品发生变更,在变更之前,标准化部必须事先申请并经质量负责人审批。确认为变更产品后,标准化部应及时通知停止使用原认证产品的认证标志;同时必须填报“产品认证变更申请书89、”,向中国质量认证中心进行申报,并按申报要求提供相关资料。9.2.2变更产品必须经中国质量认证中心按一定程序重新批准后,方能实施认证产品的变更。9.2.3标准化部负责对变更产品的有关资料进行收集和保存。9.2.4变更后产品出厂之前,品管部对加贴认证标志产品与产品变更批准文件一致性进行确认。9.3 认证标志使用的规定本公司编制并实施强制性产品认证标志控制程序,对强制性产品认证标志的使用及管理情况,进行控制。由标准化部归口管理,各相关部门配合实施。包括:9.3.1强制性产品认证标志适用的范围;9.3.2准许使用的标志样式;9.3.3标志的申请、领用;9.3.4标志的保管和发放;9.3.5标志的加施90、位置和加施方式。第38页 共45页9.4相关文件 9.4.1认证产品一致性控制程序9.4.2认证产品变更控制程序第39页 共45页9.4.3强制性产品认证标志控制程序第40页 共45页质量管理体系职能分配表 注:主要职能 配合职责职能部门质量管理体系过程领导层电动车研发部摩托车研发部标准化部产品优化部产品规划部工艺技术部电器部检测中心人资行政部PMC部品管部采购部企划部营销部客户服务部市场部储运部信息管理部建设发展部4质量管理体系4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限91、和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境第41页 共45页7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制8测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2/3纠正/预防措施第42页 共45页第43 页 共45页页注: 1)全过程实施监视和测量 292、)“NG”表示不合格,转不合格处置 3) “OK”表示合格,转下道工序序号文件类别文件编号文 件 名 称版号归口管理部门1二级文件Q/JSJPG0301-XX文件控制程序C-0品管部2Q/JSJPG0302-XX记录控制程序C-0品管部3Q/JSJPG0201-XX质量目标控制程序C-0品管部4Q/JSJPG0401-XX管理评审控制程序C-0品管部5Q/JSJPG0501-XX人力资源控制程序C-0人资行政部6Q/JSJPG0601-XX经销商控制程序C-0营销部7Q/JSJPG0701-XX设计和开发控制程序C-0技术研发部8Q/JSJPG0702-XX认证产品变更控制程序C-0技术研发部93、9Q/JSJPG0703-XX强制性产品认证标志控制程序C-0技术研发部10Q/JSJPG0704-XX产品一致性控制程序C-0技术研发部11Q/JSJPG0801-XX采购控制程序C-0采购部12Q/JSJPG0901-XX生产过程控制程序C-0PMC部13Q/JSJPG1001-XX产品标识和可追溯性控制程序C-0PMC部14Q/JSJPG1201-XX包装、搬运和储存控制程序C-0PMC部15Q/JSJPG1301-XX监视和测量设备控制程序C-0检测中心16Q/JSJPG1403-XX例行检验和确认检验控制程序C-0品管部17Q/JSJPG0903-XX顾客满意度测量控制程序C-0营销94、部18Q/JSJPG1401-XX内部审核控制程序C-0品管部19Q/JSJPG1402-XX产品监视和测量控制程序C-0品管部20Q/JSJPG1502-XX不合格品控制程序C-0品管部21Q/JSJPG1601-XX纠正和预防措施控制程序C-0品管部22Q/JSJPG0802-XX采购产品的验证控制程序C-0品管部23Q/JSJPG0803-XX关键件、材料检验和定期确认检验控制程序C-0品管部第44 页 共45页页第44页 共45页序号更改日期更改条款更改标记更改通知单号更改人批准人第45页 共45页第45页 共45页 精品文档 精品文档 精品资料 精品文档- 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