1、XX滑石有限公司 质量管理体系文件Quality Management System Document质量管理手册Quality Management Mannual 文件编号：XX-1 版 本 号：第2 版 持 有 人： 编写：审核：批准： 发布日期：20xx年6月1日 生效日期：20xx年6月1日目 录0.1 质量方针和质量目标.40.2 前言.50.3 颁布令. .61 目的及适用范围.72 术语、缩略语及定义.83 质量管理原则.94 质量管理体系.104.1 总要求.104.2 文件要求.114.2.1 总则.114.2.2 质量手册.114.2.3 文件控制.124.2.4 记录控2、制.145 管理职责.165.1 管理承诺.165.2 以顾客为关注焦点.165.3 质量方针.175.4 策划.175.4.1 质量目标.175.4.2 质量管理体系策划.175.5 职责、权限和沟通.175.5.1 职责和权限.185.5.2 管理者代表.215.5.3 内部沟通.215.6 管理评审.215.6.1 职责.215.6.2 评审程序.215.6.3 相关记录.226 资源管理.236.1 资源提供.236.2 人力资源.236.2.1 总则.236.2.2 能力、意识和培训.236.3 基础设施.246.4 工作环境.257 产品实现.267.1 产品实现的策划.267.23、 与顾客有关的过程.267.2.1 与产品有关的要求的确定.267.2.2 与产品有关的要求的评审.277.2.3 顾客沟通.277.3 设计和开发.287.4 采购.287.4.1 采购过程控制.287.4.2 采购信息.287.4.3 采购产品的验证.297.5 生产和服务提供.297.5.1 生产和服务提供的控制.297.5.2 生产和服务提供的确认.307.5.3 标识和可追溯性.307.5.4 顾客财产.307.5.5 产品防护.307.6 监视和测量装置的控制.308 检查、分析和改进.328.1 总则.328.2 监视和测量.328.2.1 顾客满意.328.2.2 内部审核.34、38.2.3 过程的监视和测量.358.2.4 产品的监视和测量.358.3 不合格品控制.358.4 数据分析.368.5 改进.368.5.1 持续改进.368.5.2 纠正措施.368.5.3 预防措施.37附录1 质量管理手册更改记录.39附录2 质量管理体系质量职能分配表.40附录3 适用法律法规目录.410.1 质量方针和质量目标 质量方针：发挥优势是资源，先进技术是品质；诚实守信是市场，客户满意是效益；科学高效是管理，持续改进是发展。 质量目标：成品交检合格率99%以上，每年提高0.1%；客户满意度95%以上，每年提高1%。0.2 前言XX滑石有限公司（以下简称公司或我公司）成立5、于1997年7月1日，是XX滑石矿与XX公司投资组建的合资企业。公司是中国滑石出口基地之一，生产工艺设备先进、技术力量雄厚、检测手段完备，产品质量稳定、可靠，在全国同行业中处于领先地位。公司以矿产资源储量大、产品的品位优、不含石棉和有害杂质而称著于世。1999年2月通过中国进出口质量认证中心（CQC）ISO9002:1994质量管理体系认证，2002年1月1日完成ISO9001:2000质量管理体系的换版。为了适应发展的需要，公司对相应组织机构和部门职能做了调整，修订公司质量管理体系，优化质量管理，以此提高综合竞争能力，达到公司持续发展的战略目标。地址：XX省XX市邮政编码电话：传真：E-ma6、il： 网址：0.3 颁布令根据ISO9001:2000质量管理体系 要求标准的要求，结合公司滑石产品生产制造和服务的实际情况，编制了质量管理手册。本手册规定了公司的质量方针和目标，阐述了质量管理体系，是实施质量管理，开展质量管理活动的行为准则，全体员工必须遵照执行。现对质量管理手册（编号XX-1）予以批准发布，自20xx年6月1日起实施。授权质量部长卢继成为公司管理者代表，负责本手册5.5.2规定的职责权限。 总经理：1 目的及适用范围1.1有效应用ISO9000标准的基本原理和要求，规范公司滑石产品的生产制造和服务的等各项工作，更好地为满足顾客要求。 1.2本手册根据ISO9001:2007、0标准的要求，描述了公司的质量管理体系的构成和原则要求，这些原则和要求适用于公司滑石产品的生产制造和服务的活动。1.3本手册可用于以下用途：(1)有关生产制造和服务活动的依据，以及出现异议、疑义时的判断准则；(2)作为编制作业文件等其它质量管理体系文件的依据；(3)作为新进人员的教材，以掌握和理解公司质量管理体系的特点和相关工作的原则要求；(4)内部审核的依据；(5)认证机构对公司质量管理体系进行审核的依据。2 术语、缩略语及定义2.1公司质量管理体系中引用ISO9000:2000质量管理体系基础和术语中的术语。2.2缩略语质量手册：质量管理手册公司：XX滑石有限公司分矿：为公司下属各采矿单位8、的统称高新公司：公司下属XX高科技新材料公司的简称3 质量管理原则公司依据ISO9000:2000标准的原理，建立并保持质量管理体系，ISO9000:2000标准所阐述的管理原则是质量管理体系的重要理论基础：3.1 以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。3.2 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3.3 全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。3.4 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。3.9、5 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。3.6 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。3.7 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。3.8 与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。4 质量管理体系4.1 总要求 公司按照ISO9001:2000标准要求建立质量管理体系，包括：(1)按标准（4.2）文件要求编制建立质量管理体系文件。 (2)构筑与质量管理体系运行相适应的组织机构。 根据以往质量管理的经验，为使体系的运行质量不断提高，对下列关键环节加强控制和持续改进： 10、(1)对顾客要求的收集和理解； (2)采购与外包的控制； (3)工艺及流程的标准化； (4)销售与服务质量； (5)动力、工装、设备及生产环境的不断改善。注释： 增值活动 信息流图1 基于过程的质量管理体系模式根据上述要求将产品实现总过程分成相互衔接的，责任分配明晰的过程，质量管理运行控制总过程除了标准所要求的形成文件的6个程序外，设置控制过程，针对这些过程和程序都按标准（4.1）总要求提出的6个方面形成文件和相应组织保证，并得到有效管理。鉴于公司滑石产品生产和服务的不存在特殊生产过程和顾客财产实际情况，对质量管理体系ISO9001:2000质量管理体系-要求中的7.5.2“生产和服务提供的确11、认”和7.5.4“顾客财产”控制要求予以删减。ISO9001:2000标准的条款与本手册章节对应一致，具有相同的编号。4.2 文件要求4.2.1 总则 公司质量管理体系文件包括以下5类： (1)质量手册（包含程序文件） (2)质量计划 (3)作业文件(4)规定、规范、标准等作业文件(5)记录、表格、报告等 4.2.2 质量手册质量手册是描述质量管理体系的文件，是公司质量管理体系文件的主要组成部分。4.2.2.1 编制和审批 质量手册由管理者代表组织编制并审核，总经理批准。质量手册中应至少包括如下内容：(1)质量管理体系的适用范围；(2)ISO9001:2000标准条款要求的阐述，包括删减的细节12、和理由；(3)包含的程序文件和引用的其它文件；(4)质量管理体系过程的相互作用的描述，必要时包括作业图。4.2.2.2 发布和使用 应在质量手册中规定质量手册开始实施的日期。 质量部负责质量手册的发放，发放范围为：总经理、副总经理、各部门负责人。需要增加发放范围时需得到管理者代表的批准。 质量部应建立并保存质量手册的发放记录。 需要向认证机构、上级管理机关和其它单位提供质量手册时，应得到管理者代表的批准，质量部应建立发放记录，除向认证机构以外发放的文件不受修改或换版的控制。 各部门负责人有责任向本部门人员传达质量手册的内容和要求、管理者代表应加强督促和检查。质量手册的使用者应注意妥善保管，不得13、外借他人。如因保管不善遗失时，应及时报告质量部，经管理者代表批准，办理补发手续。 质量手册的持有者调离岗位时，应到质量部办理手册移交手续。 外单位人员借阅质量手册时，须经管理者代表批准。4.2.2.3 修改和换版 遇下列情况时，应考虑对质量手册进行修改或换版： (1)有关政策、法规发生重大变化时； (2)质量手册所依据的标准有修改时； (3)公司组织机构发生变化时； (4)公司业务范围发生较大变化时；(5)发现质量手册中有缺陷时；(6)其它认为需要修改或换版的情况。公司人员均可提出修改或换版建议，质量部负责收集对质量手册的修改意见，经总经理批准后，由管理者代表组织实施修改或换版。当对质量手册修14、改时，由质量部负责换页或手写更改，手册的使用持有人负责填写“质量手册修改、换版记录”。当由于更正错别字或标点符号等、手册的实质内容未做修改时，更改的建议经管理者代表批准后，质量部即可实施手写更改。此种情况下毋需填写“质量手册修改、换版记录”。对质量手册换页修改或换版时，质量部负责收回作废文件并予以处理。需要保存的质量手册应有明显的“作废”标记。4.2.3 文件控制4.2.3.1职责质量部负责质量管理手册（包含程序文件）、外部文件（包括法律法规、国际和国家标准等）。各部门负责管辖范围内文件的控制。4.2.3.2控制程序4.2.3.2.1文件的标识公司编制的内部文件，应在文件上注明“XX滑石有限公15、司”、“AIHAI”字样或其它能明显识别内部文件的识别标志；外来文件不另加标识。4.2.3.2.2 文件的编号办法质量管理手册（包含程序文件）：XX-1规程和管理制度、规定：QMSW 顺序号 对应1，为规程； 对应2，为管理制度、规定4.2.3.2.3文件有效状态内部文件以审批人的签字或公司印章表明其有效状态。法律法规、上级机关文件等外部文件可以直接复印发放，经核对其有效状态并被公司文件引用或被列入有效文件清单时，即表明其为有效文件。公司所编写的质量管理手册（包含程序文件）、作业文件等内部文件，以版本号表明其修订状态。初始文件的版本为1，经过第一次改版后，版本号为2，依此类推。以换页或划改方式16、进行的更改，文件使用者在获得更改信息后，在相应文件的更改控制页上注明修改情况。作废的内部文件，应由发放部门收回销毁，保留时应加注“作废”标识；外部作废文件，由质量部通知各部门，并在有效文件清单中予以删除或注明。注：计划类文件，由于其时效性，过期自动作废，不必加注“作废”标识。4.2.3.2.4文件的审批文件发放实施前应进行审批，以确保文件规定与实际情况、预期要求、法律法规及ISO9001:2000标准的符合性和适宜性。文件按如下的规定履行编制、审批手续：a) 质量手册（包含程序文件）：管理者代表组织编制、管理者代表审核，总经理批准；b) 质量计划：主要实施部门组织编制，相关部门负责人审核，分管17、领导批准；c) 作业文件（工作规范等）：主要实施部门组织编制，相关部门负责人审核，分管领导批准。适用于全公司大多数部门的规定、办法等文件可由总经理批准后发布实施，使用部门如有异议可向文件编制部门提出；当部门需要制订仅适用本部门的规定时，可由本部门负责人审批后使用。接受并使用外来文件前，由该文件使用部门对文件的适宜性进行检查。4.2.3.2.5文件的发放和管理。文件一般应以打印件形式发放使用。需用手写或复印件方式发放使用时，应保持文件的清晰、确保不引起误解。质量手册（包含程序文件）由质量部负责发放，其它文件由文件主要实施部门负责发放。文件发放部门应建立本部门文件发放记录，以便在文件更改或作废时识18、别并及时更换或回收。记录格式的编制和管理部门应建立并保留记录格式样本。质量手册（包含程序文件）的发放范围：总经理、副总经理、管理者代表、质量管理体系各部门；其它文件发放范围：执行该文件时所涉及的部门。4.2.3.2.6应通过如下方法保证相关人员熟悉和了解文件的规定：a) 收到外部文件后，及时发放相关部门；b) 在公司文件的相应规定中，引用相关文件的名称； c) 建立公司有效文件清单。对上述清单应及时更新，以保持最新状态。4.2.3.2.7下列情况，应考虑对现有文件的适宜性进行评审：a) 上级规定、公司或部门职责发生变化；b) 质量方针和质量目标调整；c) 提出改进要求；d) 采取纠正或预防措施19、；e) 其他适用的情况。文件修改后，应按4.2.3.2.4的规定重新办理审批手续。4.2.3.3相关记录：文件发放记录QMSR公-01文件归档记录QMSR公-02有效文件清单QMSR公-03文件借阅/复制记录QMSR公-044.2.4 记录控制4.2.4.1职责各职能部门负责与本部门业务相关记录的控制和管理。4.2.4.2控制程序4.2.4.2.1记录控制范围对下述活动的记录（不仅限于此）加以控制： a)管理评审； b)教育、培训、技能和经历； c)证实业务及其结果满足规定要求； d)顾客要求评审结果及相关措施； e)供方评价； f)监测和测量达不到验证效果时过程确认； g)可追溯性要求的唯一20、性标识的记录； h)顾客财产记录；i)内部审核；j)不合格控制； k)纠正和预防措施等。 包括适当的来自供方的记录，均应加以控制。4.2.4.2.2记录格式编号 记录编号为记录的标识方法。公司使用的记录格式的编号办法为：QMSR 顺序号部门代号部门代号：用部门的一个汉字代表，如“采”为采购部，“矿”为采矿部、“人”为人力资源部，“质”为质量部，“销”为销售部，公用记录用“公”表示。公司使用的国家、行业和上级记录表单，不再进行格式编号。适用于本部门的记录的格式由部门负责人批准，跨部门使用的记录格式由涉及部门负责人或分管领导批准。各部门建立本部门记录格式汇编和记录清单。质量部根据各部门记录汇编和记21、录清单，建立公司记录管理清单。该清单应根据实际记录的增减及时更新，或作出适当标识。4.2.4.2.3记录填写记录应按其格式以墨水笔、圆珠笔逐项填写，填写必须做到： a) 内容准确、字迹清晰，数据真实； b) 签署手续齐全，填写、审核和批准者应签名或盖章； c) 记录的修改由责任人进行，未经授权其他人不得修改。勘误处注明执行者的签字或盖章以及勘误日期； d) 容易引起误解的空白项目应划线封闭； e) 对有封面要求的记录，不得遗漏封面及有关标识等。4.2.4.2.4收集、整理、归档 记录由各部门指定专人逐月收集。对季度、月份或临时形成的记录，每半年收集1次。 将收集的记录及时进行整理、装订、归档保22、存。记录应有适宜的保存条件，并有防火、防盗、防霉、防潮等措施。记录的保存期限： a)永久保存：人事档案、教育、技能和经历记录等。 b)长期保存：质量事故记录、供方评价、管理评审记录等保存10年。c)短期保存：生产和服务记录、审核记录、顾客反馈记录，投诉、争议、抱怨处理记录、纠正和预防措施记录等保存3年。国家档案管理部门有特别规定保存期限的，按其规定执行。4.2.4.2.5利用记录原则上不对外公开。遇特殊规定时，可提供给顾客或其代表查阅。审核人员在开展管理评审、内部审核、证单抽查、采取纠正和预防措施等活动时，可查阅相关记录。4.2.4.3相关记录：记录管理清单QMSR公-055 管理职责5.0 23、逻辑结构图5.1 管理承诺 总经理有计划地组织下列活动确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并能完善，正确地提供证明体系运行有效的一系列证据： (1)以多种方式向各部门及全体员工传达满足顾客、法律法规和其他相关方要求的重要性： a)年度培训计划中可将这些活动作为内容之一；b)总经理及公司主要负责人直接参与产品质量，顾客满意度分析，质量管理体系运行评价等活动；c)通过各种媒体、方式宣传，鼓励全体员工参加讨论； d)表彰、批评和处理。 (2)组织各部门拟定并批准与公司实际及发展要求相适应的质量目标，对于不相适应的部分及时给以修订和协调。 (3)按计划进行管理评审，评价质量管理体系持续的有效性、适24、宜性和充分性，并提出持续改进的方向和目标。 (4)确保质量管理体系建立和运行所需的各种资源获得与合理分配，包括人力资源、财务、设备、环境等资源。5.2 以顾客为关注焦点 总经理及公司主要领导的所有经营管理活动都以增进顾客满意为目的，确保顾客的各种要求得到确定并予以满足。5.3 质量方针 管理者代表根据管理承诺，以顾客为关注焦点，组织拟定质量方针草案，征求各方面意见后，报总经理批准、颁发，以达到： (1)与公司的经营宗旨相一致。 (2)满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 (3)成为制订与评审质量目标的指导与框架。 (4)在公司内易于沟通并得到赞同与理解。 (5)有较长时间的适用性。公司25、质量方针见0.1质量方针和质量目标。5.4 策划5.4.1 质量目标依据管理承诺，顾客要求的关注焦点及质量方针，质量部在管理者代表领导下设计公司总的质量目标，并和各有关部门配合将总目标分解到各个部门，形成完整的公司目标体系。根据公司的经营特点，每个质量目标层面均必须包括： (1)产品的质量年度目标，即满足产品质量要求的程度；(2)质量管理体系运行质量目标，即生产经营各环节符合质量管理体系要求的程度。 质量目标应尽量予以量化的，并作为测量、分析和改进的主要依据之一，也作为每个过程运作的目标和考核依据。 公司质量目标见0.1质量方针和质量目标。5.4.2 质量管理体系策划为达到已确定的质量目标，管26、理者代表主持对质量管理体系进行全面策划和修订、变更，形成质量管理体系的框架草案，应包括（4.1）质量管理体系总要求的各个方面，并有：(1) 完整的文件体系。(2) 完善的组织体系。总经理组织相关各部门进行讨论，并责成管理者代表针对各方面要求对体系进行调整，保持质量管理体系的完整性。各部门和公司员工达成共识后，总经理予以批准、颁发与实施。5.5 职责，权限和沟通5.5.0 公司组织机构图采购部仓储部人力资源部财务部质量部采矿部销售部 副总经理 总经理助理 总 经 理设备处能源处办公室车队高新公司外销处内销处技术处分矿制粉厂质检中心5.5.1 职责和权限 根据质量目标与质量管理体系的建立，总经理对27、各个职能部门和分支机构的职责和权限做出规定。有必要时，总经理可以用授权的方式去解决突变性事件，但必须有书面授权书明确职责和权限，以及有效时间和事务。 公司主要人员和部门的职责和权限如下： 5.5.1.1总经理a） 对公司的产品质量负全责，以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；b） 制定质量方针，确定质量目标，保证各级人员都能理解实施；c） 负责策划质量管理体系，以保持质量管理体系的完整性；d） 批准公司的组织机构设置、职能分配、资源配置，授权质量部独立行使监督职权；e） 授权管理者代表；f） 组织管理评审。5.5.1.2总经理助理负责高科技新材料公司生产经营的全面管理工作5.28、5.1.3副总经理a） 协助总经理做好公司日常管理工作，定期召开生产调度会；b） 当总经理公出不在公司时，授权副总经理行使日常管理职责；c） 负责技术改造、设备、能源、车队、办公室、中心货场等的管理工作。5.5.1.3.1设备处a)负责生产和检测设备的采购、验收、检定、维修和监督管理。b)负责部分备品、备件的加工及设备技术改造工作。c)负责公司设备的维护和大、中修工作。5.5.1.3.2能源处a） 负责公司生产过程中的电力供应，并对其供应情况进行监控；b） 参与公司的设备技术改造有关电力供应的工作。5.5.1.3.3车队负责公司原矿半成品的运输工作。5.5.1.3.4办公室负责公司的后勤保障及29、文件的发放和资料归档工作。5.5.1.4销售部a） 负责公司的产品销售及合同评审，确保经营目标的实现；b） 负责销售环节的产品质量，搜集市场信息，为产品研发提供准确信息；c） 负责售后服务工作，以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；d） 负责顾客满意度的测量，为公司总体质量目标的实现提供依据。5.5.1.4.1内销处负责国内市场的产品销售及售后服务工作，以达到顾客满意。5.5.1.4.2外销处负责国外市场的产品销售及售后服务工作，以达到顾客满意。5.5.1.5采矿部a）贯彻执行公司生产经营方针，定期召开采矿生产经营分析会；b）负责制定公司的采矿生产作业计划，并监督付诸实施；c30、) 负责处理生产过程中出现的技术、安全及原矿产品质量等问题；d) 对公司采购的采矿生产所需主要原辅材料的质量进行监督使用。e) 负责技术安全处、各分矿的管理工作。5.5.1.5.1技术安全处a） 根据地质勘探部门先期提供的滑石矿体埋藏情况和地质储量进行分矿的生产设计，确定开采方式和采矿方法；b） 每季度编制各分矿的采掘设计图，指导分矿按设计要求有计划、有秩序、合理地进行采矿生产，每月末对地探、采准的完成情况进行验收。c） 指导分矿按采矿技术操作规程和安全技术操作规程进行操作，确保安全生产。d） 在生产过程中对滑石原矿的质量进行监督检查。5.5.1.5.2分矿负责生产作业计划的具体实施，并对生产31、设备、人员、生产环境、安全、产品质量的符合性负责。5.5.1.6质量部a） 负责公司质量管理体系的建立、运行，并负责管理质量体系文件；b） 负责公司的全面质量管理工作；c） 负责制定质量管理考核办法，并对实施过程实行监督、检查和管理；d） 负责新产品的开发工作。e） 负责质检中心、制粉厂的日常管理工作。5.5.1.6.1质检中心a） 负责公司原矿半成品和成品的检验工作，并对产品进行质量确认，签发产品检验证；b） 负责检测设备的使用、维护；c） 配合销售部做好客户满意度测量与分析；d） 负责对包装物进行检验。5.5.1.6.2制粉厂负责按生产联系单组织生产，并对生产设备、人员、环境、安全、原料贮32、存、成品质量、成品运输、贮存、装卸的符合性负责。5.5.1.7财务部a） 负责公司依据产品质量改进的需求，提供充分的资金资源；b） 负责公司财务和经营预测分析工作。5.5.1.8人力资源部负责公司员工招聘、调配及组织协调员工培训工作。5.5.1.9仓储部a) 负责半成品、成品的验收、入库、贮存、防护、出库的管理工作。b) 负责包装物、主要原辅材料验收、入库、贮存、防护、出库的管理工作。5.5.1.10采购部负责公司生产设备、原辅材料、包装物的采购工作。5.5.2管理者代表a) 负责建立、实施质量管理体系，并保持质量管理体系的有效运行；b) 领导内部质量审核活动，负责纠正措施和预防措施的控制；c33、) 并向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求；d) 确保全体员工提高满足顾客要求的意识；负责质量活动的组织与协调，以及与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通为确保质量管理体系的有效性进行沟通：a） 法律法规和有关要求有变化时，应及时传达至相关部门和人员，需要时，应通过公告、信函、会议等形式传达至相关部门。b） 通过内部通讯手段进行日常经营业务的沟通。c） 定期召开总经理办公会议、见面会，作为公司决策层的沟通方式。d） 通过其他信息媒体进行所需的沟通。5.6 管理评审5.6.1职责总经理组织管理评审。管理者代表负责管理评审的协调，并向总经理汇报有关情况。质量部负责管理34、评审的组织工作，负责评审工作的落实和检查。相关部门负责准备相关信息，参与管理评审，并负责本部门改进措施的落实。5.6.2评审程序5.6.2.1时间和频次每年至少进行1次管理评审，管理评审间隔不超过18个月。下列情况，总经理决定追加管理评审：(1)有关的法律法规、政策发生重大变化；(2)组织运行方式发生重大变化；(3)组织机构或职能发生重大变化；(4)质量方针发生重大变化；(5)出现重大质量事故、违法违纪案件;(6)其他有必要进行管理评审的情况。5.6.2.2依据、内容和方式管理评审依据：顾客的需求、法律、法规、标准等要求、公司管理者和职工的期望等。管理评审的内容包括：(1)内部审核和外部审核结35、果；(2)顾客反馈信息；(3)业务运作过程的符合性；(4)纠正和预防措施的情况；(5)以往管理评审的跟踪措施；(6)质量管理体系持续的适宜性、有效性和充分性；(7)质量方针和质量目标的持续适宜性。管理评审方式：一般采用会议评审，必要时，可以进行现场评审。5.6.2.3计划质量部根据总经理意见，编制管理评审计划。管理评审计划经总经理审批后执行。5.6.2.4准备工作管理评审计划提前一周发放至参加评审的部门或人员。各部门按规定时间准备好评审计划列出的资料。5.6.2.5实施总经理主持管理评审会议，总经理有重大事情不能主持时，可委托副总经理主持。各相关部门发言，与会代表围绕会议主题进行讨论，针对质量36、体系运行的薄弱环节或存在的问题提出改进建议。总经理根据会议提出的意见和建议，对质量管理体系的现状（包括质量方针和质量目标）是否持续适宜、有效和充分作出评价，并作出质量改进决定。质量部负责会议记录。5.6.2.6后续工作管理者代表根据会议记录和总经理评价及改进决定，编制管理评审报告。管理评审报告经总经理批准，由质量部发放和保存。管理者代表或其委托内部审核员，对管理评审后续措施的实施结果进行验证。验证记录交质量部保存，作为下次管理评审的输入之一。本程序有关记录的管理，按4.2.4规定执行。5.6.3相关记录：管理评审计划QMSR质-01管理评审记录QMSR质-02管理评审报告QMSR质-036 资37、源管理6.0 逻辑结构图管理评审输出资源提供管理承诺产品实现工作环境财务提供基础设施人力资源6.1 资源提供 依据5.1管理承诺和5.6管理评审的输出，组织和调配质量管理体系的实施，保持和持续改进所必需的资源，满足顾客要求，增进顾客满意，同时又能使公司资源得到高效利用，降低成本，提高效益。资源需求包括人力资源、基础设施、财务提供、工作环境等几个方面。6.2 人力资源6.2.1总则从工作需要出发，确保每个岗位员工均应具备应有的态度、知识、技能。为确保每个工作岗位的员工都具有适当的教育、培训、技能和经验，足以胜任每项工作或保证产品的质量。人力资源部具体负责员工教育培训工作的组织管理、协调和考核。638、.2.2 招聘、调配人力资源部根据各部门提出的人力需求申请和标准，负责组织招聘和配置合适人员。6.2.3 培训6.2.3.1培训计划人力资源部每年年底征求和汇总各部门的员工培训需求，结合公司实际，编制年度培训计划，经领导批准后组织实施。由于某些工作原因，经领导审批后可临时增加或删减培训项目。6.2.3.2培训实施培训方式可采用：自学、内部培训、外部培训、邀请专家讲课等。人力资源部负责填写培训记录。6.2.3.3培训结果的验证知识技能类培训应通过考试或考核的方式加以验证，管理类培训应有学习体会等材料记载，特殊工种类培训应对合格人员进行外部申办或内部颁发资格证书，不合格人员应暂停工作进行学习，待合39、格后持证上岗。6.2.3.4年底根据一年的培训工作进行系统总结。6.2.3.5相关记录：年度培训计划 QMSR人-01培训实施方案 QMSR人-03培训记录 QMSR人-04资格证登记表 QMSR人-05年度培训总结 QMSR人-066.3 基础设施6.3.1职责公司负责配备适宜的办公楼、厂房、实验室、货场，为内部和外部沟通配备适宜的通讯和交通设施。设备处负责生产和检测设备的采购、检定、维修和监督管理。制粉厂、分矿负责生产设备的日常管理、维护、维修。质检中心负责检测设备的使用和维护。6.3.2生产和检测设备6.3.2.1设备处根据生产需要，经主管部门领导或总经理批准后，对生产设备进行技术考察采40、购。对临时性采购，可采用电话或传真的方式与供方沟通。6.3.2.2设备进厂后，设备处会同有关部门进行验收，确保设备符合要求。6.3.2.3设备处根据生产设备的实际或预期使用情况，制定年度设备大修及购置计划，并组织实施。6.3.2.4检测设备按7.6要求管理。6.3.2.5相关记录设备验收报告QMSR设-03年度设备大修及购置计划QMSR设-116.4 工作环境 公司确保为办公、生产和检测提供适宜的工作条件。 技术安全处负责生产现场的安全管理。7 产品实现7.1 产品实现的策划公司产品实现包括：采矿、制粉等，对其策划主要包括 (1)产品质量目标和各方面要求：包括性能指标和技术参数、工艺参数、交期41、等。(2)工艺流程，生产环节相关的文件、文档、资源配置等。(3)生产各环节的检验、试验、测量、确认以及最终产品的验收标准及手段。 (4)交付和后续服务等各种要求。 (5)各种记录及记录要求最终交付所应具备的各种技术文档和资料。 这些要求均以技术文件方式进行流转，作为产品实现下述过程的依据。顾客沟通产品实现策划售前服务资源提供质量目标顾客满意度分析顾客意见收集生产、销售、服务监视和测量装置控制采购签订合同与产品有关要求评审产品要求的确定7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 公司应充分了解与产品有关的各种要求，包括： (1)产品性能各种指标； (2)产品的使用要求； (3)产品42、的价格与服务，交付期限，售后服务的具体要求； (4)顾客没有明示，但从上述要求中必然会导出的各种要求； (5)与产品相关的法律、法规要求； (6)公司领导和各部门针对相关产品提出的各种要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1合同评审在与顾客达成合同前，销售部组织对与产品有关的要求进行评审。评审应确保： (1)各种要求规定明确； (2)采用沟通的方式和方法，解决与以往合同不一致的要求或相互矛盾的要求； (3)只有在公司有能力满足规定要求时，方可接受合同。内销处和外销处分别建立内销和出口合同登记表。评审方式：(1) 对新发生的，数量、金额较大的，价位、主要指标同以往不同的合同，由销售43、部组织对该同合进行评审，并由销售部、质量部、财务部等相关部门进行会签评审，由总经理或总经理授权人批准后实施，并保留评审记录。（2） 对符合公司常规销售标准规定合同，实施个人评审，可不保留评审记录。 评审识别方法： 加盖公司合同章或授权人签字。内销处和外销处将已评审并达成的合同的相关内容以生产联系单的形式传递给质量部和采购部，组织生产。在接受顾客未形成文件的要求时，应通过沟通的方式取得顾客确认。合同要求变更时，应更改合同条款或形成其他文件的形式，并及时以生产联系单的形式通知相关部门。7.2.2.2合同形式(1)正式文本；(2)来自顾客的订单；(3)传真。7.2.2.3相关记录：合同登记表QMSR44、销-01合同评审记录QMSR销-02生产联系单QMSR销037.2.3顾客沟通除了合同签订过程外，还可通过下列方式就产品信息、合同、文件的处理（包括修改）、顾客反馈（包括抱怨）与顾客进行沟通： (1)定期或不定期走访；(2)直接联系； (3)顾客文件的管理； (4)顾客的投诉和抱怨； (5)顾客参与产品实现过程监视。7.3 设计和开发 7.4 采购 公司的采购除6.3所列生产和检测设备外，主要包括： (1)包装物的采购；(2)委托出口货物租船；(3)生产消耗品采购，如坑木、小杆等。7.4.1采购过程控制根据满足采购产品和外委业务的能力，选择和评价供方：(1)对7.4(1)和(2)的供方，应根据45、供方评价记录中规定的评价准则予以能力评价；若供方提供有效的第三方质量管理体系认证证书复印件，可免于评价；(2)对7.4(3)以对采购产品的验证取代能力评价（包括再评价）。对评价合格的供方，采购部建立包装物的合格供方名录。根据采购产品和外委业务对产品质量的影响程度，决定对合格供方的控制，主要包括：(1) 年度业绩评价；(2)对年度评价不合格的供方，采取帮助扶持使其达到要求，或停止采购或外委。7.4.2 采购信息销售部根据合同的要求，对拟采购包装物编制生产联系单，经总经理或其授权人批准后，下达到采购部，由采购部传递给供方，并实施采购。外销处根据出口合同，与委托租船的单位签订委托协议，经总经理或其授46、权人批准。采购部根据生产需要，经总经理批准后，对主要生产消耗品进行采购。对临时性采购，可采用电话或传真的方式，与供方沟通。采购、外委信息（申请、计划、合同等）应包括：(1) 采购、外委的产品、业务的名称、数量、规格/型号等；(2) 采购、外委的产品、业务的验收要求；(3) 采购、外委项目的价格；(4) 交付时间和方式等。7.4.3 采购产品的验证采购的包装物到货后，由质检中心按规定的要求进行检验，仓储部验收。采购的坑木、小杆由仓储部检验，分矿验收。采购的主要原辅材料由仓储部验收入库。外委业务完成后，外销处对外委结果进行验收。验收结果可作为供方业绩的记载。原则上，将验收不合格情况记载于委托协议背47、面，无记载的视为验收合格。当公司或顾客要求到供方货源处实施产品验证时，应在采购信息中规定验收的安排和验收准则。7.4.4 相关记录：供方评价记录QMSR供-01合格供方名录QMSR供-02合格供方业绩评价记录QMSR供-03订 单QMSR销10坑木、小杆检验记录QMSR质28包装物检验记录QMSR质27供方评价记录QMSR销-06委托协议QMSR销-077.5 生产和服务提供7.5.0 逻辑结构图包装采购采矿生产指令发运顾客服务提供成品贮存包装制粉半成品贮存7.5.1 生产和服务提供的控制公司生产与服务提供，共由三部分组成： (1)矿石采掘 (2)滑石粉生产 (3)根据要求提供服务过程作业指导48、性文件有采矿技术操作规程、安全技术操作规程、设备操作规程、制粉技术操作规程等。应使用适宜的生产和检测设备。检测设备有：天平、粒度分析仪、白度计、色差计、高温炉等。质检中心对过程及过程结果是否符合规定要求予以监视和测量。7.5.2 生产和服务提供的确认公司不存在ISO9001:2000标准7.5.2规定的特殊过程。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1为区别不同的产品，防止其混用和误用，必要时进行标识。7.5.3.1.1仓储部负责采购包装物的标识。7.5.3.1.2仓储部负责成品的标识，分矿、仓储部负责半成品的标识。7.5.3.2对与有可追溯性要求的场合，应作出唯一性标识，并在相关记录中表述。749、.5.3.3应对产品的检验或验收状态加以标识。7.5.3.3.1质检中心负责产品的检测状态标识。7.5.3.3.2仓储部负责采购包装物的检测状态标识。7.5.3.3.3仓储部负责成品，仓储部分矿负责临时存放的半成品的检测状态标识。7.5.3.3.4仓储部负责入库成品的检测状态标识。7.5.3.3.5检测状态包括：待检、待处理、合格、不合格。7.5.3.4标识的方法包括：标记、标签、颜色、记录、编号、区域、包装唛头等。7.5.4 顾客财产公司不存在顾客来料加工和成品中直接使用顾客提供产品的情况。公司使用的顾客提供的文件，按4.2.3加以控制。对顾客要求保密的，应予以登记，并在文件上作出明显标识，50、采取措施防止第三方查阅和使用。7.5.5 产品防护成品室内贮存，底部垫托盘，上部盖苫布，防止成品污染；半成品水泥地面贮存，上部盖苫布，防止半成品污染；生产过程中和产品交付前，对产品的标识、搬运、包装、贮存和保护采取有效的措施，确保产品质量。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1配备质检中心根据质量检验和测量的实际需要，提出购置与检测要求相适应的检测装置（包括检测、试验仪器），并组织采购，设备处负责建立检测设备台帐。7.6.2检定和校准设备处负责制定年度周期检定计划，确保使用的检测、试验仪器和计量器具在规定时间内，送交国家法定机构检定。经检定或校准合格的检测、试验仪器和计量器具，由法定机构签发合51、格证，并加以标识。禁止使用无合格证或标识，以及检定过期的检测、试验仪器和计量器具。7.6.3使用、维护与保养质检中心负责对检测、试验仪器的使用和维护。检测、试验仪器和计量器具在搬运或闲置期间，采取必要手段和措施保证完好，重新启用前，对其进行校对或进行专门检定。发现检测、试验仪器和计量器具失准，应立即停止使用，对其检测的结果的有效性进行平定，及时排除故障，直达到原精度方可使用，并做记录。采取措施使检测、试验仪器和计量器具处于适宜的工作环境。7.6.4相关记录：检测设备台帐QMSR设-02年度周期检定计划QMSR设-068 检查、分析和改进8.0 逻辑结构图外部信息收集不合格品控制顾客满意度内部审52、核产品实现过程其他相关方信息过程监视和测量产品监视和测量管理评审纠正措施预防措施改进数据分析8.1 总则公司对质量管理体系各过程的监视和测量以及对外部信息的收集，包括反馈信息，用所得的证据来分析度量：(1) 产品满足顾客要求的程度。(2)质量管理体系运行中各个过程的实际情况与文件的符合程度。 (3)已采取的纠正措施与预防措施所取得的实际效果。 从而进一步对质量管理体系提出持续改进的决策方案和措施，经管理评审，进入实施。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 内销处组织采用走访、电话等方式，外销处采用电子邮件等方式，收集国内和国外顾客满意或不满意的信息：(1)顾客投诉或抱怨；(2)53、顾客需求的变化；(3)法律、法规的变化；(4)顾客对交付后服务的反馈；(5) 顾客的意见和建议；了解顾客满意或不满意，并建立顾客质量反馈档案。8.2.1.2满意度测量、监控和评价内销处和外销处根据收集的信息，进行综合评价，评价分为3个等级：(1)满意;(2)基本满意;(3)不满意。当测量和评价结果低于质量目标规定的顾客满意度，内销处和外销处按8.5.2和8.5.3要求采取相应对策。销售部在每年管理评审前，对顾客满意度测量、评价情况进行统计汇总，作为管理评审的输入之一。8.2.1.3 相关记录：顾客走访记录QMSR销-04顾客质量反馈档案QMSR销-058.2.2 内部审核8.2.2.1 职责管54、理者代表组织内部审核工作。质量部负责审核计划编制和实施，对纠正措施进行跟踪和监控。各部门配合开展内部审核，并负责与本部门相关的纠正措施。8.2.2.2 控制程序8.2.2.2.1 年度审核计划质量部每年年初编制年度内部审核计划，保证每个部门每年至少审核一次，两次相邻的内部审核的间隔不得大于18个月。年度内部审核计划，经管理者代表批准后实施。内部审核计划的编制，应充分考虑对质量体系有效运行影响较大的部门和活动。8.2.2.2.2 审核准备现场审核前，完成下列工作：(1)内部审核员应经过培训并获得必要的审核资格。审核员不得审核自己的工作。(2)审核组长编制内部审核实施计划，明确：审核目的、范围、审55、核依据、审核组成员及分工、审核具体时间安排和其他要求。(3)收集与被审核部门的质量活动有关的质量管理手册、法律法规、作业规范等。对文件进行审阅并记录发现的问题。(4)审核员根据任务分工编制检查表。(5)质量部在审核实施前一周内将审核实施计划发放给被审核部门。8.2.2.2.3 审核实施(1)审核组长主持召开由处领导、审核组成员和被审核部门代表参加的首次会议，明确审核目的和范围、审核方法和程序、审核的日程安排。(2)审核员根据审核实施计划，按审核检查表开展现场审核，记录审核中发现的客观事实。(3)审核组内部会议现场审核工作结束后，审核组长召开由审核员参加的内部会。对不符合事实进行汇总分析。不符合56、程度包括：a)严重不符合：对质量体系有效运行、产品质量有严重影响，如质量体系过程控制失效、质量活动区域控制失效等；b)一般不符合：对质量体系有效运行、产品质量有轻微的影响。c)观察项：潜在不符合的事实。(4)末次会议审核组长主持召开由公司领导、审核组成员和被审核部门代表参加的末次会议，公布审核结果。8.2.2.2.4 审核报告内部审核报告由审核组长编写，管理者代表批准。质量部在审核结束一周内，将报告连同有关的不符合项报告和不符合项分布表，发放至被审核部门、公司领导和管理者代表。8.2.2.2.5 纠正措施和跟踪审核责任部门在接到不符合项报告一周内，针对不符合项的性质和原因，制定并实施纠正措施。57、质量部组织审核员对其实施情况进行跟踪审核。纠正措施实施需要较长时间、经跟踪审核验证效果不明显的，可列入下次的内部审核实施。8.2.2.2.6 相关记录：年度内部审核计划QMSR质-05内部审核实施计划QMSR质-06内部审核检查表QMSR质-07会议签到表QMSR质-08现场审核记录QMSR质-09不符合项报告QMSR质-10不符合项分布表QMSR质-11内部审核报告QMSR质-128.2.3 过程的监视和测量质量部组织对生产过程质量进行监控。各部门按质量管理体系文件要求，正确填报各项记录，4.2.4要求对这些数据进行汇总，并按8.2.2内部审核进行运作。质量部运用统计技术对这些数据进行分析，58、做为对生产过程质量进行监控的依据。并通过内部质量体系审核、管理评审等对生产过程质量进行监控。8.2.4 产品的监视和测量 质检中心根据产品要求制订产品检验规程，并在关键部位设置质量检验岗位对质量全面监视和测量，检验记录应注明授权放行人。所形成的记录按4.2.4进行汇总。 除非得到授权人批准，适用时得到顾客的批准，否则规定的检验项目完成前，不得将产品交付给顾客。 内销处和外销处根据8.2.1进行顾客满意度测量与分析。8.3 不合格品控制 针对可能出现的不合格品，对其进行有效识别与控制，确保： (1)生产过程中出现的不合格品得到处置； (2)不合格的最终产品得到处置； (3)对不合格品的存放、标识59、记录作出规定。8.3.1 职责质检中心负责过程和最终检验，并负责不合格品处置后的验证，不合格品涉及部门负责对不合格品进行处置。8.3.2 控制程序8.3.2.1 识别经质检中心检验或验证的不合格品，应在有关检验或验证记录中记载。并按7.5.3对不合格品进行适当的标识，防止非预期使用。8.3.2.2 评审和处置不合格所涉及的部门对不合格进行评审，根据评审的不合格程度决定对不合格品所采取相应的处置，并形成不合格评审处置记录：(1) 降级使用或改作他用；(2) 退回供方；(3) 返工；(4) 经主管领导同意，必要时得到顾客的认可，让步接收。不合格经返工后，需经质检中心进行验证。根据不合格的程度、涉60、及范围及其影响，确定是否采取纠正措施。纠正措施按照8.5.2规定执行。8.3.4 相关记录：不合格评审处置记录QMSR质-13微粉检验记录QMSR质15气流磨生产运行记录QMSR质16产品化验报告单QMSR质17产品检验记录QMSR质-188.4 数据分析 根据8.2监视和测量所获得的数据和信息，以及8.3不合格品控制的结果，质量部在管理评审前一个月组织人员对其进行全面分析和评价： (1) 对实施质量管理体系的适宜性和有效性作出评价；(2) 预示持续改进的方向和具体着手点，并对各项需要改进的方面预示其重要程度； (3) 分析结果包括： a) 顾客满意度分析； b) 产品要求的满足程度； c) 61、内部审核结果； d) 产品要求的变化趋势；e）公司总体质量目标和各部门质量目标完成情况。 上述信息作为管理评审（见5.6）的输入内容之一。8.5 改进8.5.1 持续改进 在数据分析基础上，管理者代表组织各有关部门分别对需要改进的方面进行研究和策划，确定是否需要实施改进： (1) 改进措施或方案应与质量方针与质量目标的实现相一致； (2) 对质量方针和目标进行调整，应结合公司发展战略； (3) 所有措施或方案都应是可以操作、可以测量的，并有明确的职责和权利、资源需求； (4) 改进措施可以是纠正措施或预防措施。 改进措施或方案应作为管理评审（见5.6）的输入内容之一。8.5.2 纠正措施8.562、.2.1 职责管理者代表负责纠正措施的组织和领导；质量部负责确定是否采取纠正措施；相关部门负责制定纠正措施并组织实施。8.5.2.2 控制程序8.5.2.2.1采取纠正措施的原则： (1)与所遇到问题的影响程度相适应；(2)不是对有不合格均采取纠正措施，应分析不合格的类别和性质；(3)对重大的、有倾向性的、共性的不合格和内外部审核提出的不符合，必须采取纠正措施。8.5.2.2.2 纠正措施的信息来源： (1)顾客反馈、抱怨、投诉； (2)内外部审核不符合结果； (3)监视和测量中发现的不合格信息； (4)有关记录； (5)管理评审等。8.5.2.2.3 纠正措施需求的确定 质量部根据不合格信息63、和8.5.5.2.1规定，决定是否采取纠正措施。8.5.2.2.4纠正措施的实施和验证 责任部门分析原因，制定并实施纠正措施。纠正措施的制定，应明确负责人，完成期限以及实施要求。质量部对纠正措施效果进行验证。经验证有效的纠正措施，可以通过文件（见4.2.3）更改的方式加以巩固。纠正措施验证结果汇总整理，作为管理评审的一个输入。8.5.2.3 相关记录：纠正预防措施及验证记录QMSR质-148.5.3 预防措施8.5.3.1职责管理者代表负责预防措施的组织和领导；质量部负责确定是否采取预防措施；相关部门负责制定预防措施并组织实施。8.5.3.2 控制程序8.5.3.2.1根据下列信息来源，识别潜64、在不合格：(1)顾客的要求和期望；(2)日常分析及顾客信息的汇总系统；(3)管理评审和数据分析的输出；(4)有关质量体系运行记录和自我评价结果等。8.5.3.2.2预防措施需求的确定 质量部根据收集的潜在不合格发生的可能性、涉及的范围、影响程度以及公司的风险，确定是否采取预防措施。8.5.3.2.3 预防措施的实施和验证对确定应采取纠正措施的潜在不合格，相关部门分析原因，制订并实施预防措施。质量部组织对预防措施进行验证。必要时，按4.2.3规定将成功的预防措施，纳入质量管理文件体系。8.5.3.3 相关记录：纠正预防措施及验证记录QMSR质-14附录：质量管理手册更改记录序号更改条款更改方式更65、改标记更改审批人更改生效日期备注 注：1、更改方式可以是划改、换页；2、换页更改时，可不注明“更改标记”。附录2：质量管理体系质量职能分配表ISO9001条款总经理副总经理管理者代表销售部采矿部设备处能源处技术安全处制粉厂分矿质量部质检中心财务部采购部人力资源部办公室车队仓储4.14.2.34.2.4 5.15.25.35.45.5.5.66.2.6.36.47.17.2.7.47.58.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3注：为主要职责，为次要职责附录3：适用法律法规目录序号法律法规名称发布日期备注1中华人民共和国合同法销售部2中华人民共和国海关法销66、售部3中华人民共和国产品质量法2000.9.1质量部4中华人民共和国药品管理法2001.12.1质量部5中华人民共和国反不正当竞争法1993.9.2质量部6中华人民共和国进出口商品检验法1989.8.1质量部7中华人民共和国进出口商品检验法实施条例1989.8.1质量部8中华人民共和国计量法1985.9.6设备处9XX省计量监督条例1995.11.25设备处10中华人民共和国矿产资源法1996.8.29采矿部11中华人民共和国矿山安全法1996.10.30采矿部12中华人民共和国矿山安全法实施条例1996.10.30采矿部13中华人民共和国劳动法1994.7.5采矿部14中华人民共和国固体废物污染环境防治法1995.10.30采矿部15中华人民共和国环境保护法1989.12.26采矿部