1、XX模具有限公司文件编号XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.1 标题： 目 录页 次共 2 页 第 1 页章节号 标 题 页码0.1 目 录10.2 颁发令30.3 任命书40.4 企业概况50.5 组织结构图60.6 质量方针与质量目标91.0 质量手册说明与管理112.0 质量管理体系过程职责分配表133.0 程序文件控制表144. 质量管理体系154.1 总 要 求154.2 文件要求155. 管理职责185.1 管理承诺185.2 以顾客为关注焦点185.3 质量方针185.4 策 划195.5 职责、权限与沟通195.6 管理评审206. 资源管理226.1 资源提供2、226.2 人力资源226.3 基础设施226.4 工作环境22XX模具有限公司文件编号XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.1 标题： 目 录页 次共 2 页 第 2 页章节号 标 题 页码7. 产品实现247.1 产品实现的策划247.2 与顾客有关的过程247.3 设计和开发257.4 采 购287.5 生产和服务的提供297.6 监视和测量设备的控制318. 测量、分析和改进328.1 总 则328.2 监视和测量328.3 不合格品控制358.4 数据分析368.5 改 进36附表一： 质量手册修改页39XX模具有限公司文件编号XX-0.2-XX质 量 手 册版 本 号3、B修改状态0章节号：0.2 标题：颁 布 令页 次共 1 页 第 1 页颁 布 令质量是企业的生命，管理是质量的保障。为确保持续性地向顾客提供满意的产品和服务，求得公司的稳定发展，公司以GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求为依据，在对原质量手册进行修订后，形成了本质量手册。本质量手册阐明了公司的质量方针、质量目标，描述了公司的质量管理体系，是公司开展质量管理的纲领性文件，是全体员工在质量方面的认识基础和行为准则，也是公司进行质量培训和质量审核的主要依据。因此，要求全体员工努力学习、深刻领会、坚持贯彻执行。本质量手册经公司主要领导审核、批准，现予以发布，4、要求自2014年1月1日起严格实施。XX模具有限公司 总经理： XX年12月31日XX模具有限公司文件编号XX-0.3-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.3 标题：任 命 书页 次共 1 页 第 1 页任 命 书为了深入贯彻并全面推行ISO9001：2008质量管理体系，经研究决定：任命方必正同志为公司管理者代表。其具体职责与权限如下：1负责组织相关部门按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008要求制定公司质量管理体系，并确保质量管理体系得到持续、有效运行；2向最高管理者报告质量管理体系的实施效果和改进需求；3确保在全公司范围内宣传并增强满足顾客要求的意5、识；4代表公司就质量管理体系的有关事宜对外联络。希望各部门人员紧密配合，认真履行质量职责，不得有误。XX模具有限公司 总经理： XX年12月31日XX模具有限公司文件编号XX-0.4-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.4 标题：企业概况页 次共 1 页 第 1 页XX模具有限公司成立于2008年1月，座落于中国模具之乡浙江省XX区，与G15高速公路、动车站紧密相邻，距台州机场仅几十分钟车程，交通十分便利。XX模具有限公司专业从事汽车检具、工装设备的设计、制造和销售服务，成立之初就拥有固定资产2000多万元，建有标准化的生产厂房，配备多台先进、大规格的全数控加工中心及三坐标测量6、仪，采用CAD/CAM计算机辅助设计与制造。公司自成立以来，遵循“创新成就未来”的发展理念，始终坚守“设计精巧、制造精细、测量精准、服务精心”的质量方针，不断引进优秀人才，完善内部管理体系，提升质量与服务水平，使企业获得了快速稳定发展。时至今日，已为上海汽车、上海大众、上海通用、东风汽车、长城汽车、神龙富康、福特、奇瑞、吉利等多家企业配套，深受好评与信赖。信誉是企业的固业之本，质量是企业的生存之源，创新是企业的发展之路。在未来的发展道路上，将继续把“高标准、严要求、零缺陷”作为致胜的法宝，以“迅速反应，步步出众”作为企业作风。将以更优质的产品、优质的服务报答客户，愿与广大新老客户真诚合作，携手7、共创成功之路！ 公司地址：浙江省XX区电 话：传 真：邮政编码：网 址：XX模具有限公司文件编号XX-0.5.1-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.5.1 标题：组 织 结 构 图页 次共 2 页 第 1 页董 事 会0.5.1 公司组织结构图副总经理兼管理者代表仓库制造部外协加工财务部财务监督会计核算出纳结算商务部公关事务销售服务业务接洽订单管理综合管理部采购管理设施管理人事行政环境安全技术部数据档案技术工艺项目管理产品设计质保部售后服务三座标检测计量管理质量检验监督总 经 理各班组XX模具有限公司文件编号XX-0.6-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.68、 标题:质量方针与质量目标页 次共 2页 第 1 页根据本公司的经营目标和质量管理的八大原则，现将质量方针和质量目标确定如下：0.6.1 公司质量方针（“四精理念）： 设计精巧制造精细测试精准服务精心释义：设计精巧面对检具行业的异军突起，公司将面临严峻考验。外部环境天天在变，唯有不断创新才能求得环境的适应，才能跟上发展步伐。为此，我们要更加注重设计创新，从设计的源头重下功夫，注重精巧的设计理念。卓越出众的设计，不仅能通过结构上的优化、美感上的提升赢得客户赞赏，还能控制制造成本和制造周期，提高检具质量，提升客户认可度，增强企业在整个行业的竞争能力。制造精细精细，是提升产品品质的核心因素。为此，全9、体员工牢固树立精细化的制造理念，在制造过程中做到严格要求、严密操作、严肃检查，加强过程控制，做好每个细节、每个环节，从而确保所完工的检具满足设计的需要。测试精准公司投入高额资金引进先进、设备的测试设备，并注重测试人员的培养和在岗教育，其目的，就是要确保所测试的结果满足验证的需要。尤其是我们从事检具制造的企业，测试的精准尤为重要。测试精准的目的，不光是对自身产品的符合性负责，更重要的，是要对客户负责，对客户在检测零件时的数据有效性、精确性负责，最终对汽车用户负责。服务精心我们不光要提升产品质量，还要提升服务水准。无论是在掌握客户要求的过程中，还是在提供销售服务的过程中，瑞吉特公司要求工作人员做到10、精心。所谓精心，是要本着精益求精的态度，用心对待每一个客户。只有精心，才能站在客户的角度思考更多不足，寻求更多改进，超出顾客期望，而不仅仅是满足要求。质量方针是公司的质量宗旨和质量方向，全体人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行，不断改进，不断提高，以增强企业竞争能力，谋求最佳的经济效益和社会效益。XX模具有限公司文件编号XX-0.6-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：0.6 标题:质量方针与质量目标页 次共 2 页 第 2页0.6.2 公司质量目标： 成品出厂合格率达100%； 成品交付及时率达98%以上； 顾客满意率达95%以上。公司制定以上质量目标，是为了11、不断完善质量管理体系，使质量管理体系能持续改进和有效运行，通过加强对产品相关过程活动和服务的管理，确保全员参与质量管理的活动，最终满足顾客的需求。以上质量目标均具有一定的可测量性。因此，公司应将质量目标的分解与测量纳入日常工作中，作为评价过程实现与策划结果的能力。同时，采用管理评审或其他形式在适当的时机对质量目标进行评价，以确保质量目标的适宜性。0.6.3 我们的承诺：我们要严格按ISO9001：2008质量管理体系的要求，完善内部管理，加强过程控制，提高产品质量，并不断改进，以达到顾客的持续满意。总经理：XX年12月31日XX模具有限公司文件编号XX-1.0-XX质 量 手 册版 本 号B修12、改状态0章节号：1.0 标题:质量手册说明与管理页 次共 2 页 第 1 页1.1 手册内容1.1.1 本手册是依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008质量管理体系要求和有关适用于产品的法律法规要求，结合公司生产经营的实际和产品特点编写的。其内容包括： 公司质量管理体系的范围； 形成文件的程序的引用； 对体系过程及其之间相互作用的表述。 有无删减的说明根据本公司产品实现的过程，公司质量管理体系全面采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008，因此对标准要求无任何删减。 覆盖范围本标准所描述的质量管理体系适用于本公司汽车检具系列产品的设计开发、生产和13、销售服务。 本手册适用于：a) 公司内部质量管理；b) 第二方的监视和测量（第二方审核）；c) 第三方的认证和注册。1.2规范性引用文件下列文件中的条款，通过在本手册中引用而成为本手册的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用。因此，鼓励使用下列文件的最新版本。1.2.1相关标准a) GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语b) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求1.2.2适用的法律、法规中华人民共和国产品质量法中华人民共14、和国安全生产法中华人民共和国合同法中华人民共和国劳动法1.2.3适用的技术标准技术标准采用公司内部企业标准，对于顾客特殊性要求，以与顾客商定的标准为准。1.3术语和定义本手册采用ISO9000中所确立的术语和定义。本手册中所出现的“产品”，也可指“服务”。XX模具有限公司文件编号XX-1.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：1.0 标题:质量手册说明与管理页 次共 2 页 第 2 页1.4质量手册管理 职 责 综合管理部是质量手册的归口管理部门，负责组织质量手册的编制、修改以及有效版本的控制。协助管理者代表对质量手册的内容进行宣传和解释，使全体员工理解并贯彻实施。管理者代表负责15、质量手册的审核。1.4.1.3总经理负责质量手册的批准与发布。 1.4.1.4各部门经理参与质量手册的有关管理活动，并保证正确使用与保管。 管理要点 质量手册的发放质量手册分“受控”和“非受控”两种形式。“受控”手册由综合管理部统一编号,按发放名单分发,发放对象为公司总经理、管理者代表、各部门经理。质量手册修改时，应及时将修改内容以文件形式通知“受控”手册持有者。“非受控”手册经批准后，可提供给顾客或其他人员，修改时不作上述要求。质量手册发放时均造册登记，签字领取。手册持有者调动或离职时，应将手册交回。 质量手册的修改质量手册在下列情况之一时，将进行修改：a. 与国家最新颁布的质量法规、法律相16、矛盾时；b. 质量方针调整时；c. 组织结构变化时；d. 主导产品变化时；e. 管理评审提出要求时；f. 顾客有特殊要求时；g. 其他特殊情况下经总经理批准时。修改工作由综合管理部负责组织，并提出质量手册修改或换版书面报告，经管理者代表审核、总经理批准后组织修改或换版，并履行审核、批准手续。质量手册修订或换版后，由综合管理部负责将旧版本统一收回，并盖章作废。1.4.2.3 版本规则a. 版本号用英文字母A，B，C，表示，A为第一版，B为第二版，C为第三版，依此类推。b. 修改状态用数字0，1，2，3，表示，“0”为0次修改，“1”为1次修改，依此类推。XX模具有限公司文件编号XX-2.0-XX17、质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：2.0 标题：过程职责分配表页 次共 1 页 第 1 页职能部门体系要求总经理管理者代表综合管理部商务部技 术部制造部质保部各班组仓库4.1 总 要 求质量手册文件控制记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 供方与采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性控制7.5.4顾客财产控制7.18、5.5产品防护控制7.6 监视和测量设备控制顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析持续改进纠正措施预防措施说明： 负责部门/人 配合部门/人 XX模具有限公司文件编号XX-3.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：3.0 标题：程序文件控制表页 次共 1 页 第 1 页文 件 编 号文 件 名 称编 制审 核批 准XX-4.2.3-XX文件控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-4.2.4-XX记录控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-5.4.2-XX质量管理体系策划控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-5.5.3-XX内部沟通控19、制程序综合管理部管理者代表总经理XX-5.6-XX管理评审控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-6.2-XX人力资源控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-6.36.4-XX基础设施和工作环境控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-7.1-XX产品实现策划控制程序技术部管理者代表总经理XX-7.2-XX与顾客有关的过程控制程序商务部管理者代表总经理XX-7.3-XX设计和开发控制程序技术部管理者代表总经理XX-7.4-XX供方与采购控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-7.5.17.5.2-XX生产与服务提供过程控制程序制造部管理者代表总经理XX-7.5.3-XX标识和可追溯性控制程序质保20、部管理者代表总经理XX-7.5.4-XX顾客财产控制程序商务部管理者代表总经理XX-7.5.5-XX产品防护控制程序制造部管理者代表总经理XX-7.6-XX监视和测量设备控制程序质保部管理者代表总经理XX-8.2.1-XX顾客满意度测量控制程序商务部管理者代表总经理XX-8.2.2-XX内部质量审核控制程序综合管理部管理者代表总经理XX-8.2.38.2.4-XX过程和产品的监视和测量控制程序质保部管理者代表总经理XX-8.3-XX不合格品控制程序质保部管理者代表总经理XX-8.4-XX数据分析处理控制程序质保部管理者代表总经理XX-8.5.28.5.3-XX纠正与预防措施控制程序质保部管理者21、代表总经理XX模具有限公司文件编号XX-4.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：4 标题：质量管理体系页 次共 3 页 第 1 页4.1 总要求本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求建立、实施、保持并改进质量管理体系，包括：a）按标准（4.2）文件的要求编制质量管理体系文件；b）构筑与质量管理体系运行相适应的组织结构。为有效的实施、保持并持续改进质量管理体系，本公司着重从以下几方面进行质量管理体系的策划：a） 根据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准，结合本公司的实际情况，确定质量管理体系所需的过程22、及其在本公司的应用；b） 本公司确定适用的过程后，根据实际情况确定过程的顺序和相互作用，并确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；c） 本公司员工都需通过运用相应措施或沟通渠道，确保获得必要的资源和信息，以支持所有过程的运作和监视；d） 管理者代表负责组织各职能部门对所有过程（适用时）进行监视、测量和分析，并采取必要的措施；e） 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；f） 此外，还应对外包过程进行有效控制。本公司目前将金属材料的线切割、车加工、铣加工、磨加工、钢件表面电镀、铝件表面阳极氧化以及产品运输定为外包过程，其控制办法按本公司供方与采购控制程序和23、相关检验文件执行。4.2 文件要求4.2.1 总 则本公司应建立文件化的质量管理体系，质量管理体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准所要求的形成文件的程序；d) 为确保质量体系有效运行所需的文件；e) 标准要求的记录，包括公司自行确定形成的记录。文件的结构层次a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册、质量计划；c) 程序文件；XX模具有限公司文件编号XX-4.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：4 标题：质量管理体系页 次共 3 页 第 2 页d) 作业文件（包括技术文件、管理文件）；e) 记录表格。公司形成的文件可以采用书面文件、硬盘及光24、盘等载体。 质量手册本公司应编制、实施和保持质量手册，质量手册内容包括：a) 质量管理体系范围本手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求，结合本公司的实际情况编制而成，对标准要求无任何删减。b) 质量管理体系所需的过程及相关文件；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述，本质量手册分5章描述了公司质量管理体系的过程及相互关系（详见各章节）。 文件控制由综合管理部编制文件控制程序，并按此程序要求对质量管理体系所要求的文件（包括记录）实施以下方面的控制：a) 文件发布前需经授权人对其充分性、适用性进行审批；b) 规定各类文件评审年限，按要求适时地进行25、评审，评审中及体系运行中发现不适宜的要及时加以修改，修改前后均应重新进行审批；c) 文件的更改（修订）可采取更新文件和在文件上更改等不同形式，其修订状态要清楚，易于识别；d) 受控文件需经编号标识后发放给使用部门或人员。发放文件的名称、数量及持有者（场所）要登记；e) 文件要保持清晰、易于识别；f) 文件的归口管理部门应定期发布有效文件清单，确保各使用部门或人员可获得适用文件的有效版本；g) 对外来标准、法规及顾客提供的图样等文件应由相应归口部门审定，主管领导批准方可分发使用；h) 防止作废文件的非预期使用，因法律或积累知识目的而需保留的，应加盖“作废” “保留”标识，并隔离存放。XX模具有限26、公司文件编号XX-4.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：4 标题：质量管理体系页 次共 3页 第 3 页 职 责a) 综合管理部负责公司质量体系文件中管理文件的归口管理，负责管理文件的标识、存档、复制、发放、收回、更换、处置等控制；b) 技术部负责公司技术文件的归口管理；负责国家、行业技术标准的引用，定期发布技术标准清单；负责设计开发文件、技术工艺文件的编制、标识、存档、复制、发放、收回、更换、处置等控制；c) 其它各部门负责其在用文件的使用管理。 记录控制对为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。4.2.4.2综合管理部是公司质量记录的归口管理部门27、。对所有记录作统一标识编号，以易于识别和检索；对有统计分析价值的记录，应及时提供相关部门进行统计分析，为制定纠正措施或预防措施提供依据，为质量管理体系改进提供信息。4.2.4.3各部门负责正确形成、使用、保存相关记录，并确保记录清晰，作为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.4记录如以电子媒体形式，应对其进行备份。4.2.4.5有关记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置需要的控制，执行记录控制程序。4.3 相关文件文件控制程序 XX-4.2.3-XX记录控制程序 XX-4.2.4-XXXX模具有限公司文件编号XX-5.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：528、 标题：管理职责页 次共 4 页 第 1 页5.1 管理承诺总经理应通过以下活动对建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的承诺提供证据：向公司各部门及全体员工传达满足顾客要求和适用性法律法规要求的重要性：a) 树立让顾客满意是最基本要求的意识；b) 清楚了解产品质量与每一员工息息相关；c) 采取培训、宣传等方式培养全体员工的质量意识，使其认识到质量的重要性，从而积极参与质量活动。制定质量方针，向全体员工宣传质量方针，使每个员工都理解并贯彻执行。确保质量目标的制定，并展开到有关部门，使质量目标层层落实，贯彻实施。实施管理评审，以确保质量管理体系持续适宜、充分、有效。确保质量管理体系建立和运行所需29、的各种资源的及时获得和合理分配。5.2 以顾客为关注焦点识别顾客需求商务部应通过不同的渠道，充分了解顾客当前和未来的需求。明确顾客的需求转化成要求转化成体系要求转化成过程要求转化成具体要求满足顾客需求在产品实现的全过程中，要确保都满足顾客要求，并达到顾客满意。对顾客的质量承诺认真贯彻GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准，建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，按时、按质、按量地提供符合适用性法律、法规等要求的使顾客满意的产品；a) 作好售前、售中、售后服务，在接到顾客信息后24小时内做出反应；b) 对产品使用过程中出现的、确属本公司原因的质量问题，及时进行处理，需30、要现场服务的，要做到“问题不解决、人员不离场”；c) 在顾客有需求时，提供技术咨询服务。5.3 质量方针5.3.1总经理应根据公司的经营目标和质量管理的八项原则确定公司的质量方针。5.3.2质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，因此，要求各级领导将质量方针XX模具有限公司文件编号XX-5.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：5 标题：管理职责页 次共 4 页 第 2 页传达到各层次，使公司全体员工都能正确理解并坚决执行。5.3.3公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时，对其进行修改，以适应公司内、外部环境的变化。5.4 策划质量目标5为贯彻公司质量方针，总经理应亲自组织31、制定公司的质量目标，并由管理者代表对质量目标进行分解展开，落实到各有关职能部门，形成各职能部门的质量目标。各部门质量目标报总经理批准后，以文件的形式发布。公司质量目标及各职能部门的质量目标应具有可测量性，并将测量纳入日常工作中，作为评价过程实现与策划结果的能力。公司将采用管理评审或其他形式在适当的时机对质量目标进行评价，以确保质量目标的适宜性。 质量管理体系策划策划的时机公司在下列情况下，需进行质量管理策划：) 质量管理部门不能按照要求建立、实施、保持、改进质量管理体系时；) 公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化时；) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化时。5.4.2.2质量管理体32、系的策划应确保满足公司质量目标和4.1的要求。5.4.2.3当公司质量管理体系发生变更时，应及时评审变化的情况，对公司质量管理体系再次进行策划，并保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通职责和权限5.5.1.1质量体系过程的职能分配已在本手册2.0章节质量管理体系过程职责分配表中予以明确。5.5.1.2为了确保质量管理体系的有效运行，公司还对各部门的职能作了明确规定，具体见部门职能。5.5.1.3各部门的职能、岗位配置应以适当的形式传达至各部门。XX模具有限公司文件编号XX-5.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：5 标题：管理职责页 次共 4 页 第 3 页5.5.33、2 管理者代表 为确保公司质量方针的贯彻实施和质量管理体系的有效运行，总经理应确定并任命本公司管理者代表，并赋予以下职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在全公司范围内提高满足顾客要求的意识；d) 代表公司就质量管理体系的有关事宜对外联络。5.5.3 内部沟通公司应建立相应的沟通渠道，监督质量管理体系的有效运行，及时解决质量管理体系运行中发现的问题。具体可通过工作例会、公告栏、会议纪要等形式进行内部沟通，以达到相互理解、相互配合、相互支持。5.6 管理评审总则为审查公司质量管理体系、质量方针和目标持34、续的适宜性、充分性和有效性，总经理需每年至少主持一次管理评审，且实施管理评审的时间间隔不得超过12个月，评审内容及要求包括：a) 评价本公司质量管理体系的业绩，包括质量方针和质量目标；b) 提出质量管理体系改进的机会和变更的要求；c) 综合管理部应保持管理评审的记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括以下方面的信息：a) 内部审核结果；b) 顾客满意度调查结果以及重大投诉信息；c) 质量方针和质量目标的适宜性和有效性；d) 组织结构和资源配置状况；e) 过程的业绩和产品质量状况；f) 纠正和预防措施的有效性；g) 以往管理评审的跟踪措施；h) 可能影响质量管理体系的变更；i) 改进的建议。35、XX模具有限公司文件编号XX-5.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：5 标题：管理职责页 次共 4 页 第 4 页5.6.3 评审的输出管理评审的输出包括：a) 管理者代表按评审记录和评审结论起草管理评审报告,提交总经理签发；b) 质量管理体系及其过程的改进实施计划（包括质量方针、质量目标的调整，质量管理体系文件的更改、资源配置的改善、过程实现方法的改变等）；c) 与顾客有关的产品质量改进（包括设计、开发新产品、改变供方等）；d) 资源的需求（包括人力、设施、环境等方面的需求）。5.7 相关文件质量管理体系策划控制程序 XX-5.4.2-XX内部沟通控制程序 XX-5.5.336、-XX管理评审控制程序 XX-5.6-XXXX模具有限公司文件编号XX-6.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：6 标题：资源管理页 次共 2 页 第 1 页6.1 资源提供为确保公司的质量方针有效实施，质量体系有效运行，质量目标得以实现，总经理应及时确定并提供与质量管理体系相适应的资源。包括配备适宜的人员、设备、设施、环境，提供足够的资金等。6.2 人力资源6.2.1 人员配置综合管理部组织确定每个与质量有关的过程的能力要求，选择具有适当的教育水平、培训经历及具有适当技能和经验的人员，使其能够胜任本职工作。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1 综合管理部应根据本公司各岗37、位的工作特点和性质，确定从事影响产品与要求符合性的工作人员所必备的岗位能力。6.2.2.2 综合管理部应根据岗位能力要求，通过制定并实施各类人员的培训计划，或采取其它措施，使员工理解公司的质量方针和质量目标，了解本职工作的重要性，获得岗位所需的能力。6.2.2.3 综合管理部还应定期评价培训或其它措施的有效性。并按规定期限保存教育、培训、考核、及其它措施的有关记录。本过程的具体控制和管理执行人力资源控制程序。6.3 基础设施公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括生产厂房、过程设备、办公设施、环境设施、支持性服务设施等。为确保基础设施持续满足公司运行要求， 要求对基础设施和38、工作环境进行管理。具体见基础设施和工作环境控制程序。6.4 工作环境制造部负责对产品实现符合性所需的人机环境进行确定，对生产加工场所实行科学化管理，严格执行现场管理制度，确保布局合理，人流、物流畅通。仓库负责对进货物资、成品所需的贮存环境进行策划，对库房实行科学化管理，严格执行仓库管理制度，确保规范贮存、有序收发，满足生产与交付要求。XX模具有限公司文件编号XX-6.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：6 标题：资源管理页 次共 2 页 第 2 页综合管理部负责对办公环境和办公设施进行策划，确保工作条件符合劳动法规的要求。 6.5 相关文件人力资源控制程序 XX-6.2-XX基39、础设施和工作环境控制程序 XX-6.36.4-XXXX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 1页7.1 产品实现的策划技术部经理负责对产品实现所需过程组织策划，组织制定相关控制程序，在确保产品策划与质量管理体系的其他过程相一致的原则下进行产品实现的策划，策划的结果应予以公布并实施，输出形式应适于公司运作方式。在对产品实现进行策划时，应确保以下方面：a）产品应达到的质量目标和要求；b）针对产品要求建立所属的过程，确定工艺流程和有关文件；c）确定有关人员的质量职责、权限和所需配置的资源；d）产品所要求的验证、确认、40、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。设计输入方案拟定方案评审方案确定初步设计详细技术设计顾客正式投产设计确认(定型)设计定型详细技术设计验证Y N Y Y交付 N N产品实现的策划过程图7.2 与顾客有关的过程基于满足顾客需求，增强顾客满意度的角度，本公司认为所有与质量有关的活动及过程都是与顾客有关的。与产品有关的要求的确定：7商务部负责识别顾客对产品的要求以及有关的责任（包括适用于产品的法律、法规要求）。技术部负责识别顾客没有明确规定但已知预期用途的产品要求，并规定由公司领导及各部门针对相关产品提出的各种附加要求。XX模具有限公司文41、件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 2 页识别范围a）顾客规定的要求；b）市场调研；c）合同或协议的要求；d）竞争对手的分析；e）国内外产品水平对比；f）适用于产品的法律、法规要求；g) 必要的附加要求。与产品有关要求的评审评审职责和时机a）合同环境下产品要求的评审由商务部组织，在合同或订单签定及更改前进行；b）非合同产品要求的评审由技术部组织，在设计评审中进行（涉及时）。对产品要求的评审应确保：a）产品要求得到规定，包括顾客隐含的需要和期望以及适用性法律法规的要求；b）当顾客没有提供形成文件的要求时，顾客的要求应在接收前42、予以确认；c）合同或订单中与以前表述不一致的要求已解决；d）公司有能力满足已明确的要求。对与产品有关要求的评审结果及随后的跟踪措施应予记录。若产品要求改变时，要确保相关文件修改，并使有关人员了解所修改的要求。与顾客的沟通与顾客进行有效的沟通，是及时、充分了解顾客要求的前提，也是落实顾客要求的措施。商务部应识别与顾客沟通所需进行的活动，作出安排并予以实施。沟通从以下三方面展开：a） 顾客关于产品要求的信息（可以是市场调查获得的，也可以是顾客提出的）；b） 合同形成过程的沟通：问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c） 向顾客提供产品后，顾客的反馈信息（包括投诉和抱怨处理）。7.3 设计和开发7.43、3.1设计和开发策划技术部负责产品的设计开发，将顾客要求转换为产品、过程的特性和规范；同时策划各阶段的评审、验证、确认、沟通方式、任务分配、时间进度等。设计和开发的通用步骤为“方案论证、初步设计、详细技术设计、设计定型、设计确认、生产定型”等。XX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 3 页设计和开发的每个阶段都有设计输入和设计输出，完成阶段目标后，经过评审通过后才可转入下一阶段。明确规定设计和开发的职责和权限。明确规定设计和开发的组织和技术接口。设计和开发的策划应形成策划的输出：a）适用定型类产品类别的设计和44、开发程序纳入质量手册和程序文件；b）针对特定的产品的设计和开发程序以及控制要求，分别形成产品规范、作业指导书；顾客对本公司的几类产品如在合同或订单中提出了某些特殊要求，涉及设计和开发过程时，需要进行设计和开发的策划，编制设计开发计划，纳入满足顾客合同或订单要求而编制的产品特殊技术要求中，构成整体质量保证的组成部分。7.3.2 设计和开发输入设计和开发的输入统一由商务部提出，对于当前常规性的检具设计开发项目，以项目任务书形式。对于本公司将来设计开发其它全新产品，由商务部在市场调研分析的基础上提供设计开发建议书。设计和开发的输入是理解和落实顾客对产品要求的依据。设计和开发输入应考虑有关信息来源，如45、：a) 合同或订单中反映的有关产品功能、性能的要求等；b) 客户以产品实样或技术文件等方式提出的设计和开发需求；c) 收集到的产品市场需求和期望，市场调研分析报告等；d) 适用的法律法规的要求；e) 适用时，公司在以前产品设计中提供的信息；f) 设计和开发所必需的其它要求（如运输、包装、维护等要求）。技术部负责设计开发项目的立项管理，组织实施设计开发任务。必要时，专门设立项目经理，实行项目经理负责制。技术部在收集信息的基础上，评审设计输入的完整性和可行性。如评审中发现不清楚或互相矛盾之处，由技术部经理或项目经理负责协调解决。7.3.3 设计和开发输出技术部负责设计和开发的实施，具体按项目任务书46、制定并实施设计开发计划表，以便满足设计输入的要求。设计和开发输出应：a)为采购、生产和服务提供所需的信息；b)包含或引用产品接收准则；c)明确安全和正常使用所必需的产品特性；XX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 4 页d)明确关键特性和重要特性要求。设计和开发输出的形式有：a) 产品规范（包括验收准则）或服务范围；b) 过程材料、试验等规范；c) 产品图样、材料明细表、零部件采购清单、重要度分级表、出厂检验标准、产品使用说明书、内控标准、包装配料表、工艺文件；d) 培训要求等。7.3.3.3 设计和开发输出47、的文件应经过审核、批准。7.3.4 设计和开发评审设计和开发的评审在设计和开发阶段结束前进行，以评价设计和开发的结果是否满足设计任务书要求，并提出存在的问题和改进的建议。设计和开发评审应邀请与该阶段设计和开发有关职能方面的负责人参加，如商务、质保、生产等人员，适当时可邀请顾客、供方或合作方代表参加。设计和开发评审由技术部经理主持，或技术部经理委托项目经理主持，评审应形成设计评审表，并保存必要措施记录。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出能够满足输入的要求，应按策划的安排对设计和开发的重要项目进行验证。 设计和开发验证的过程结果以及要求采取的措施应保存记录，记录的形式应考虑验证的方式。48、7.3.6 设计和开发确认为确保所形成的产品能够满足规定用途和预期使用的要求，技术部应对设计和开发进行确认。设计和开发确认，一般以产品的最终成品状态，在实际使用条件下或仿真的条件下进行。对某些产品或服务提供前确认不现实时，只能进行部分确认，如采用顾客代表作模拟试验进行认可。技术部对确认的结果和所要求采取措施的结果应作好并保存记录。7.3.7 设计和开发更改设计和开发过程中和产品定型以后都有可能由于种种原因，需要对产品设计和开发中产品特性或规范提出更改。如：设计和开发中文件出现差错，产品在设计和开发、生产和使用过程中发现图样、规范存在问题，或随着科学技术进步、顾客或市场需求的变化，产品性能或特性49、无法满足要求。XX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 5 页 设计和开发的更改必须统一归口到技术部，按文件控制程序履行审批手续，对于重要的更改需进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。公司以设计更改单记录、保留设计开发中更改的评审结果和采取的措施。7.4 采 购采购过程本公司通过制订供方与采购控制程序，明确供方管理与采购过程的控制要求，以确保所采购的产品符合规定的要求。a)采购产品控制应根据对最终产品的影响程度而定，包括采购产品的选用、验证和控制方法；b)综合管理部应制定选择、评价供方按本公司要求提供产品的50、准则，组织相关部门对提供产品的供方进行生产和质量保证能力评价,依此评价和选择供方；c)综合管理部对评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持，并根据物料需求计划，在编制具体采购计划后，在合格供方范围内实施采购作业。 控制对象：a) 原材料、外购件、外协件、包装物及相关配套装置；b) 上述产品的供方。控制内容：a）供方的选择和评价；b）采购信息；c）采购产品的验证。控制原则：对供方及采购产品的控制类型和程度取决于采购产品对过程和最终产品质量的影响程度。依据供方提供的产品质量、综合生产水平、交货信誉和售后服务选择、评价和重新评价供方。采购信息为保证采购过程的顺利实施，应通过适当形式反映以下采51、购信息：a） 供方的生产、服务过程；b） 所提供产品的性能、可靠性、安全性等；c） 对供方的质量管理体系的要求；d） 本公司对采购产品的附加要求，如：规范、图样、技术要求、检验规程及相关技术资料的名称、适用版本或明确的标识等；e） 不合格产品的处理方法和质量问题的责任、仲裁和索赔规定。7.4.2.2 本公司的采购文件包括：采购计划、采购合同（包括口头、电话、传真等形式的订单）、外协和加工协议等。7.4.2.3 采购文件发放前必须经过审批。XX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 6 页 采购产品的验证7.4.352、.1 技术部应确定采购产品的验证方法，并由质保部进货检验员按规定验证，以确保所采购的产品能满足规定的要求。7.4.3.2 当公司或顾客需要在供方现场实施验证时，应在采购合同或订单中对验证的要求、安排及产品放行方法作出规定。7.5 生产和服务提供本过程的控制和管理具体执行生产与服务提供控制程序、标识和可追溯性控制程序、顾客财产控制程序以及产品防护控制程序。生产和服务提供过程的策划和控制针对不同类型产品,由相关部门对生产和服务提供进行策划,并规定相应的受控条件：a）由技术部提供用于指导检验的质量标准文件，明确规定产品特性，特别是关键过程和特殊过程的特性；此外，技术部还应提供通用的生产工艺文件及特殊53、过程所需的作业指导书，各车间严格按工艺文件或作业指导书生产；b）由制造部识别、确定所需的生产设备，并编制各重要设备的操作规程,各车间严格按规程使用设备并对实现重要特性和特殊过程的设备进行日常维护保养，以保持过程能力；c）由质保部按技术工艺要求配置相应的监视和测量装置，按规定对过程特性进行监视和控制，特别是对特殊过程的特性，要记录监视结果，以确保产品质量；d）在规定的各项测量、监视活动均已完成，且有关数据和文件齐备，并由负责产品放行的授权检验员签发产品合格标识后，产品才能转序、入库或发货。 生产和服务提供过程的确认 对输出的结果不能经其后续的监视和测量活动加以验证的过程为特殊过程。对特殊过程应进54、行确认，以证实它们的过程能力。确认的安排包括：a) 评价、验证所使用的过程方法是否有效；b) 对所使用的设备的安全性、可用性等要求 进行认可，相关人员进行上岗培训，考核 合格持证上岗；c) 特殊过程操作方法，由技术部编制作业指导书，生产车间严格按作业指导书操作， 并做好相关记录；XX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 7 页d) 设备、材料、人员、工艺 方法有变化或质量有波动时，应对上述过程进行再确认，以确保对影响能力的变化及时作出反应。7.5.2.3本公司在汽车检具的生产过程中，确定焊接为特殊过程，具体按程55、序文件和作业指导书的有关规定实行控制。 标识和可追溯性 产品标识制造部组织各工段按规定的方法对在制品进行标识，仓库按规定的方法分别对原材料、包装物、成品进行标识。标识的目的是为防止被混用/误用，并保证必要的可追溯性。 监视和测量状态标识质保部相关检验人员应严格按要求标识产品的监视和测量状态，一般分为：待检、合格、不合格等几种状态。检验员应在检验记录上清楚记录作为检验状态的依据，通过在合格产品上挂合格证、产品卡上盖检验章、区域定置和记录等进行标识。 产品的可追溯性当出现下列情况之一时，有关部门应在产品标识的基础上注明“可追溯”字样，作好保护并予以记录：a) 让步接收的产品；b) 顾客提供的财产；56、c) 监视和测量活动没有圆满完成而放行的产品（特别放行）；d) 合同要求时；e) 公司认为有必要时。本过程的控制和管理具体执行标识和可追溯性控制程序的有关规定。 顾客财产当合同规定有顾客提供财产时，商务部应提交顾客提供产品的信息，及时向有关部门传递。合同规定顾客提供的产品，由质保部进行验证，仓库进行核收、标识、贮存，制造部安排投用。顾客提供的样品、图样、技术标准等，由技术部进行评审、标识并控制发放。XX模具有限公司文件编号XX-7.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：7 标题：产品实现页 次共 8 页 第 8 页当发现顾客财产丢失、损坏或其它不适用时，接收或使用部门应记录并反馈57、商务部，由其与顾客联系协调解决。7.5.4.5顾客财产可包括知识产权和个人信息。7.5.5 产品防护为确保产品的符合性，在内部处理和交付到预定的地点期间，相关部门采用相应的标识、必要的搬运工具和人员、合适的包装和贮存条件以及有针对性的保护措施。产品防护也适用于产品的组成部分。7.6 监视和测量设备的控制本公司制定监视和测量设备控制程序，对用于检验、测量和试验的设备进行有效控制，以确保监视和测量的准确性。为确保测量结果的有效性，检验、测量和试验的设备应：a）设备的校准或检定必须可追溯至国家标准的测量标准，无国家标准时所用计量基准应予以记录；b) 按照规定的周期或在使用前进行校准或检定；c）保持合58、格状态，并有合格状态标识；d）使用时，应防止因调整不当而使其校准失效；e）做好日常维护保养，防止在搬运、贮存期间损坏或失效。当发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，检验部门应对已检测的结果的有效性加以评价，在确定重新检测的范围后重新检测，并做好记录。公司应用计算机软件进行检测时，应在初次使用前确认其满足预期用途的能力，必要时再确认。7.7 相关文件产品实现策划控制程序 XX-7.1-XX与顾客有关的过程控制程序 XX-7.2-XX供方与采购控制程序 XX-7.4.17.4.2-XX生产与服务提供控制程序 XX-7.5.17.5.2-XX标识和可追溯性控制程序 XX-7.5.3-XX顾客财产控59、制程序 XX-7.5.4-XX产品防护控制程序 XX-7.5.5-XX监视和测量设备控制程序 XX-7.6-XXXX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7页 第 1页8.1 总 则公司对质量管理体系的测量和监控，包括对产品、过程能力、顾客满意和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价等活动，是为了确保产品和质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性，测量监控活动应采用适当的统计技术。8.2 监视和测量公司通过对顾客满意程度分析、内部审核、过程和产品的监视和测量，及时发现产品、过程和体系中存在的和潜在的问题，60、采取有效的措施加以纠正和预防，以保证提供满足顾客要求的产品。 顾客满意商务部应监视和测量顾客满意的程度，建立起收集、分析、运用本公司让顾客感受的信息系统，并充分利用这些信息，作为测量质量管理体系业绩的手段之一。 监视顾客感受的方法包括：a）顾客抱怨、投诉、索赔的统计分析；b）与顾客的直接沟通；c）问卷调查结果的统计分析；d）各种媒体、报告等资料的统计分析；e）顾客赞扬、评价、意见反馈等信息获得。按上述一种或几种方法进行监视、测量并分析，成顾客满意度分析报告，作为管理评审的重要输入资料。 顾客满意度的监视和测量具体执行顾客满意度测量控制程序的有关规定。XX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质61、 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7页 第 2页 内部审核为了确认质量管理体系符合策划的安排、质量体系的要求，并使其得到有效的实施、保持和改进，公司编制了内部质量审核控制程序，明确了内部审核的策划、实施、报告结果和保持记录的职责和要求。 内部审核策划的输入：a）公司的现状；b）具体审核区域的现状与重要性；c）前期审核的结果（报告）。根据审核策划的结果编制内部审核计划，计划内容包括：a）受审核部门；b）审核范围；c）审核重点（审核方案策划结果）；d）审核日程安排；e）审核依据；f）审核报告程序。内部质量审核员必须经过专门培训，取得内审员证书并得到总经理62、的任命后才能参与审核。审核过程中应独立于被审核活动，以确保审核过程的客观性和公正性。 内部审核的实施a）内审小组依据审核计划，在管理者代表的领导下，组织实施内部质量审核，每年的审核要覆盖公司所有与质量相关的部门和过程；b）内部审核的输出应包括审核记录、审核报告和应采取的纠正措施。对审核中发现的不合格情况，由内审小组填写内部质量审核不符合报告，由责任部门分析原因，制订纠正与预防措施，交内审小组确认并跟踪验证其效果。内审小组将内部质量审核情况（包括纠正/预防措施落实情况）汇总，编写内部质量审核报告，经审批后，分发相关领导及相关部门。8.2.2.6内审记录由综合管理部保存和管理。内审结果提交管理评审63、，以评价其有效性。XX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7 页 第 3 页 过程的监视和测量质保部是过程监视和测量的组织和管理部门，负责确定所需监视的过程及应采用的测量方法，各有关部门、工段配合监视和测量的实施。实施过程的监视和测量，评价过程的成绩。这些测量应当纳入过程，并在过程管理中实施。质保部应对那些适于日常运作管理，适于进行渐进的或连续的、持续改进的过程进行监视和测量的策划和实施，主要包括产品实现的各个子过程。过程监视和测量的内容是各过程和子过程应实现的质量目标，如技术文件的失误率、采购产品的接收率、产品64、的一次交检合格率等。质保部可以通过对各过程记录的统计分析或临时组织有关人员进行现场抽查，来评价过程实现质量目标的能力，确定是否需要采取相应的纠正/预防措施。8.2.3.6本过程的控制和管理执行过程和产品的监视和测量控制程序。产品的监视和测量质保部负责产品的监视和测量，以验证产品对规定要求的符合性。产品监视和测量的依据：a）产品图样；b）产品检验规范；c）工艺、技术标准（含内控验收准则）；d）特殊过程作业指导书；e）其它有关依据。产品的监视和测量包括：a）采购产品的验证；b）过程检验；c）最终检验。监视和测量的证据：a）产品合格证；b）质量证明书；c）型式试验报告；d）不合格通知单；e）产品检验65、记录；f）特殊过程的控制记录。XX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7 页 第 4 页只有在下列情况下，产品才能放行和交付：a）规定的各项监视和测量活动均已完成，且有关数据和文件齐备并得到认可；b）虽未按要求全部完成监视和测量活动，但经有关授权人员的批准，或使用时得到顾客的批准。8.2.4.6本过程的控制和管理执行过程和产品的监视和测量控制程序。8.3 不合格品控制本公司按照ISO9001：2008标准要求，编制不合格品控制程序，确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期使用或交付。同时还规定了不合格品66、控制以及不合格品处置的有关职责和权限。本公司通过以下途径，处置不合格品：a）纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，消除已发现的不合格；b）对发现的不合格及时记录、标识和隔离；c）不定期对产生的不合格进行原因分析和处理，并提出相应的纠正措施，以防止不合格再发生；d）保持不合格的性质以及所采取的任何措施的记录；e）当已交付或开始使用后发现产品不合格时，及时采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施予以纠正和处置。XX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7 页 第 5 页8.4 数据分析管理者代表应建立质量信息系统，收集67、和分析来自执行产品规范、相关过程、生产服务运作和产品质量记录等有关的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。数据的收集、分析和利用执行数据分析处理控制程序。 数据来源：a）服务过程中，顾客反馈的信息；b）分析设计、工艺问题时得到的技术数据；c）采购（包括外协）活动中有关的供方信息；d）产品质量数据；e）生产过程中有关人、机、料、法、环等方面的数据。 数据分析应提供的信息：相关部门对各类数据进行汇总和分析，提供如下信息：a）商务部提供供方的业绩报告和顾客满意程度的统计分析报告； b）质保部提供产品检验的质量信息数据、过程特性分析报告、过程测量和监视报告；c）制造部提供有关人、机、料、法、环等方68、面的数据。这些信息为质量策划及实施质量管理体系的持续改进提供依据。8.5 改 进持续改进公司通过质量方针、质量目标、内审结论、数据分析、纠正与预防措施和管理评审等活动，对质量管理体系有效性和适宜性进行持续改进。XX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7 页 第 6 页纠正措施公司通过制定纠正与预防措施控制程序，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生。在纠正与预防措施控制程序中的纠正措施条款中，规定了以下方面的要求：a）内审、管理评审的不合格（包括顾客抱怨）；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的69、需求；d）确定和实施所需的措施；e）记录所采取措施的结果；f）评审所采取的纠正措施。 预防措施公司通过制定纠正与预防措施控制程序，要求对潜在的不合格现象进行分析,找出可能产生不合格的原因,并采取相适应的预防措施，以防止不合格的发生。 在纠正与预防措施控制程序中的预防措施条款中，规定了以下方面的要求：a）顾客满意度测量报告；b）顾客反馈信息；c）市场调研报告；d）管理评审报告；e）内、外部审核报告；f）过程监视和测量报告；g）过程和产品特性的趋势。XX模具有限公司文件编号XX-8.0-XX质 量 手 册版 本 号B修改状态0章节号：8 标题：测量、分析和改进页 次共 7 页 第 7 页8.5.370、.2公司采取预防措施，应包括以下内容：a）确定潜在不合格的原因；b）评价防止不合格发生的措施需求；c）确定并实施所需的措施；d）记录采取措施的结果；e）评审所采取的预防措施。8.6 支持性文件顾客满意度测量控制程序 XX-8.2.1-XX内部质量审核控制程序 XX-8.2.2-XX过程和产品的监视和测量控制程序 XX-8.2.38.2.4-XX不合格品控制程序 XX-8.3-XX数据分析处理控制程序 XX-8.4-XX纠正与预防措施控制程序 XX-8.5.28.5.3-XXXX模具有限公司文件编号/质 量 手 册版 本 号B修改状态0附表一： 质量手册修改页页 次共 1 页 第 1 页序号修改单号修改条款修改人修改日期