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厨具有限公司质量管理手册
厨具有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1106075 2024-09-07 89页 750.60KB
1、 xx厨具有限公司质量手册章节号:0版本:第B版修改状态:0标 题:手册目录页码:共1页 第1页0 手册目录 共1页0-1 承诺书 共1页 0-2 颁布令 共1页0-3 更改控制 共1页0-4 企业概况 共1页0-5 质量方针 共1页0-6 组织结构 共1页0-7 职责和权限 共6页 1 应用范围 共1页 2 引用标准 共1页 3 术语、定义和缩略语 共1页4 质量管理体系 共4页4-1 文件控制程序 共5页4-2 记录控制程序 共3页5 管理职责 共3页5-1 管理评审控制程序 共2页 6 资源管理 共2页6-1 人力资源及培训控制程序 共3页7 产品实现 共10页7-1 与顾客有关的过程控2、制程序 共4页7-2 设计和开发控制程序 共5页7-3 采购控制程序 共4页7-4 生产提供和过程设备控制程序 共6页7-5 监视和测量装置控制程序 共3页8 测量、分析和改进 共5页8-1 内部审核控制程序 共4页8-2 产品的监视和测量控制程序 共3页8-3 不合格品控制程序 共3页8-4 纠正和预防措施控制程序 共3页9 手册管理 共2页附录A(程序文件目录) 共1页附录B(记录一览表) 共4页xx厨具有限公司质量手册章 节:0-1版本:第B版修改状态:0标 题:管理承诺页码:共1页 第1页管理承诺:xx厨具有限公司最高管理层和部门负责人在此郑重承诺: 我们将带领全体员工,认真执行本质量3、手册,让每一位员工认识到“满足顾客和法律法规要求的重要性”,实现本公司“全员参与、巩固提高”的质量方针和现阶段的质量目标。承诺人:姓 名职 务签 名日 期总经理管理者代表办公室主任品质部负责人研发部负责人生产供应部负责人市场部负责人水槽车间主任风机车间主任模具机修车间主任财务部表面处理车间xx厨具有限公司质量手册章 节:0-2版本:第B版修改状态:0标 题:颁布令页码:共1页 第1页 本手册表述了本公司质量方针和运行中的质量管理体系与符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准的基本规定,质量体系覆盖本公司不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务全过程及风机生产、服务4、过程。 本手册是本公司质量管理体系实施遵循的纲领性和法规性文件,是本公司质量管理活动的基本要求,本手册用以规范,协调全公司的质量管理和质量保证活动。现颁布实行,全体员工必须严格按手册规定的内容贯彻执行,质量体系所涉及的质量职能、责任、权限及接口方式均已得到确认;所规定的控制方法和验证方法都是切实可行的,并能保证有效实施。 本公司编制的质量管理体系支持性文件及其它质量文件必须遵守质量手册所规定的原则。 本手册可为内部质量管理和外部质量管理审核依据。 本手册适用不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务及风机的生产、服务。 本质量手册为B版,定于20 年6月17日发布,20 年7月17日生效。 5、为使质量管理体系有效运行,特任命张岳先为管理者代表,授权他负责有效地实施和保持符合本质量手册规范的质量管理体系,其职责见质量手册中职责和权限。 总经理: 年六月十七日xx厨具有限公司质量手册章 节:0-3版本:第B版修改状态:0标 题:更改控制页码:共1页 第1页 更改章节号更改页码更改通知单编号更改日期更改人/日期批准人/日期xx厨具有限公司质量手册章 节:0-4版本:第B版修改状态:0标 题:企业概况页码:共1页 第1页 xx厨具有限公司,属独资经营(港资)企业。经营范围包括不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售和服务和吸油烟机用风机产品的生产、服务。 公司创建于一九九八年,几年来先后投入6、 300万元,购置具有九十年代先进水平的冲压成型等加工设备56台,建成了年产10万只不锈钢厨房水槽和50万套风机产品的生产线。 本公司水槽等厨具生产厂区占地面积8400平方米,拥有厂房141 间,建筑面积 6870平方米。场地占1500平米,三个车间。公司现有员工近160名,其中工程技术人员占4%、工人技师9名。公司技术力量雄厚、设备精良、计量检测设备先进完善,具有生产发展的巨大潜力。公司主导产品“”不锈钢厨房水槽自2000年6月投放市场以来深受用户好评,产品远销欧美与中东等发达国家;与“方太”吸油烟机配套的叶轮、蜗壳和灯罩等产品保持着较高的上线合格率,质量、数量和交货周期都得到方太公司的肯定7、。 公司坚持“全员参与、巩固提高”的质量方针。同时为了公司生存发展的需要,并根据公司的实际情况,本公司编制了质量手册并于2001年通过了ISO9001:1994质量体系认证,要求20 年进一步通过ISO9001:2000换版工作。本公司员工务必按ISO9001:2000质量管理体系的要求,生产出用户满意的产品,提供用户满意的服务,把公司的质量管理纳入到文件化、程序化、规范化的轨道。 通讯地址: 邮政编码: 电 话: 传 真: E-mail: xx厨具有限公司质量手册章 节:0-5版本:第B版修改状态:0标 题:质量方针页码:共1页 第1页 质量方针是由公司最高管理层制定并正式发布的公司总的质量8、宗旨和质量方向。xx厨具有限公司的质量方针是:全员参与、巩固提高质量方针的内涵:全体员工必须严格按手册规定的内容贯彻执行,尽心尽职履行质量职责和义务,持续巩固和提高产品的质量和服务,以质量和服务双优承诺来保证满足顾客的要求,并持续提高和改进质量体系的有效性。 特此公布! 总经理: 20 年6月17日xx厨具有限公司质量手册章 节:0-6版本:第B版修改状态:0标 题:组织结构页码:共1页 第1页 总经理办公室负责公司组织机构管理,建立与质量体系相适应的组织结构,并经总经理批准后设置或撤销。xx厨具有限公司组织结构如下图所示:最高管理层管理者代表财务部研发部品质部生产供应部市场部办公室计量检测室9、水槽车间表面处理车间模具机修车间风机车间材料库成品库运输班xx厨具有限公司质量手册章 节:0-7版本:第B版修改状态:0标 题:职责和权限页码:共6页 第1页 1 质量由公司中的每一位成员的工作质量累积形成,各级人员都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚持贯彻执行;在本公司中,从最高管理层、各部门负责人、直至职员,每个人都对产品及服务质量负有相应责任。2 各部门管理人员都应遵照质量管理体系文件的要求,开展各项质量管理活动和作业,使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题,能采取有效的纠正和预防措施,防止和预防不合格的发生。为给予本公司顾客切实的质量保证,各级管理人员应能提供本职工作中满足规10、定要求的有效证据和记录。3 职责和权限3.1 最高管理层a) 贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、和法律法规。b) 确定公司发展规划和经营决策方向,制定公司质量方针和质量目标,并采取有效措施,保证质量目标的实现。c) 确保建立、实施和保持一个有效的QMS,批准质量手册和有关质量体系文件,对公司产品质量全面负责。d) 确定组织机构,明确公司内部隶属关系和相互联系方法,决定资源的投向和分配。e) 主持进行管理评审。f) 任命管理者代表,并授权其负责检查、了解内部和外部有关质量保证方面的某些活动。g) 确保获得必要资源。h) 确保顾客的要求得到确定并予以满足。i) 确保在组织内建立适当的沟通过程。11、3.2管理者代表a) 确保按QMS所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理层报告有关质量管理体系的业绩、实施情况和任何改进需求;c) 确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望和要求;在整个组织内提高满足顾客要求的意识;d) 负责就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;e) 负责组织质量管理体系文件的编制;f) 负责实施质量管理体系及其有效性在各部门之间的内部沟通活动;g) 负责组织内部审核的实施;h) 领导办公室进行人力资源及培训的管理;i) 负责产品实现过程的策划,编制质量计划,协调质量策划在各部门中的实施;j) 实施过程的监视和测量的实施;k) 负责验12、证和监督纠正和预防措施的控制和实施;xx厨具有限公司质量手册章 节:0-7版本:第B版修改状态:0标 题:职责和权限页码:共6页 第2页 l) 参与要素职能表中的次要职责工作。m) 负责数据分析的推进与管理。n) 负责测量、分析和改进的策划。3.3 办公室a) 贯彻执行公司的质量方针、目标,保证质量体系正常运行。b) 负责处理公司行政事务,协调各部门接口工作,检查、考核质量职责履行情况。c) 协助最高管理层做好管理评审准备和组织工作。d) 负责公司文件和资料控制工作,负责记录控制工作。e) 负责人力资源配置及员工培训,以满足实施质量方针、目标对人员素质的要求。f) 负责公司的宣传、企业形象设计13、公共关系、文体活动及接待工作。g) 参与要素职能表中的次要职责工作。3.4 品质部a) 贯彻执行国家,地方和行业有关质量方面的方针、政策、法规、法令。在最高管理层直接领导下,独立行使质量管理和质量检验职权。b) 配合管理者代表做好内部质量体系审核工作,促进质量体系正常有效运行。c) 根据技术标准和工艺文件,负责原材料、外购件、半成品、成品的检验和试验工作。d) 收集、分析和处理内、外部质量信息,掌握质量动态,建立质量信息传递系统。e) 负责纠正和预防措施的组织协调和实施验证等控制工作。f) 负责计量管理和物理检测等控制工作。g) 负责检验和试验状态控制工作,防止不合格品转序、入库或出厂。h)14、 负责不合格品控制工作,分析不合格原因,作出不合格品处置决定。i) 定期组织工艺纪律检查。j) 负责统计技术应用组织、协调等工作,负责实施数据分析。k) 参与要素职能表中的次要职责工作。3.5 研发部a) 贯彻执行国家、地方和行业有关技术工作的方针、政策、法规和标准。按照公司质量方针、目标要求实施开发、设计和生产工艺管理工作。b) 负责新产品及其模具设计、试制,对输出的技术文件正确、完整、统一性负责,保证产品的可靠性、安全性和经济性,并组织新产品鉴定工作。c) 负责制定产品技术标准和作业工艺文件。d) 进行产品工艺验证和新材料、新工艺试验,组织技术攻关,开展技术改造和技术革新,实施工艺改进,努15、力提高产品质量和生产效率。e) 参与要素职能表中的次要职责工作。xx厨具有限公司质量手册章 节:0-7版本:第B版修改状态:0标 题:职责和权限页码:共6页 第3页 3.6生产供应部a) 贯彻落实公司质量方针、目标,科学均衡地组织生产,认真做好生产计划、调度工作。a) 负责生产过程质量控制,支持检验人员工作,共同把好生产过程质量关,及时分析纠正生产过程中的质量问题。a) 根据市场需求,负责产品生产的计划、组织、协调和调度等工作,严格执行质量体系文件,保证生产计划和质量指标完成。a) 负责设备管理和控制工作,组织制度设备保养维修计划并督促实施,保证设备处于良好状态。a) 负责产品安全生产、文明生16、产和生产现场管理工作。a) 负责产品标识和可追溯性控制工作,并做好搬运、贮存、包装、防护和交付控制工作。 a) 负责对成品库的管理,掌握产品和配件库存,督促保管员对库存产品和物资进行定期质量检查。根据生产计划和采购申请,按照采购文件(技术规范)要求,负责原材料、外协、外购件的采购、报验和入库,确保其质量符合规定要求。a) 负责及时处理存在质量问题的原材料和外购、外协产品,负责外包过程控制。a) 负责组织对供方的调查、评定和管理。并向研发部门提供新产品开发所需原材料、外协件的有关资料。a) 参与要素职能表中的次要职责工作,负责现场管理及工作环境的管理。3.7市场部a) 认真贯彻落实公司的质量方针17、和质量目标,切实做营销、服务工作。b) 组织市场调研,向研发部提供新产品开发、设计信息,实施产品促销活动。c) 负责合同评审、合同管理和顾客档案、销售资料等管理工作。并做好顾客来人、来函、来电考察、咨询时的接待工作.d) 负责顾客财产管理。 e) 负责顾客订单的接收和发货工作.f) 负责顾客满意感受的监控。g) 负责产品服务和外部质量信息的收集、传递和回复工作。h) 参与要素职能表中的次要职责工作。3.8 车间主任a) 根据公司质量方针、目标,组织均衡生产,对生产过程实施控制,落实质量责任制。b) 落实生产计划和产品质量要求,确保生产计划和质量指标顺利完成。c) 对工序产品质量负责,领导产品标18、识和检验、试验状态标识保护工作。d) 严格执行生产工艺,实施工艺纪律检查,支持、配合检验人员工作。e) 负责现场管理、安全文明生产管理工作,保持作业环境清洁,摆放整齐、物流有序。f) 实施不合格品现场管理,积极参与质量攻关和质量分析,及时提出、实施纠正措施。xx厨具有限公司质量手册章 节:0-7版本:第B版修改状态:0标 题:职责和权限页码:共6页 第4页 g) 对本车间员工正确使用和保养设备、工装、计量器具实施管理。h) 负责本车间员工的岗位技能培训、考核工作,不断提高员工的操作技能。3.9 设计人员a) 熟悉国家和行业的有关技术、质量标准,不断吸收新技术、新工艺和新材料,按照公司质量方针、19、目标要求,把产品质量融入设计之中。b) 接受设计任务后,根据设计控制程序,及时、准确地完成设计输出,对输出的技术文件正确、完整、统一性负责,确保产品的可靠性、安全性和经济性。c) 制定相关产品的企业标准和工艺文件,并对其正确性和可行性负责。d) 不断进行技术攻关和技术革新,实施工艺改进,努力提高产品质量和生产效率。e) 确保外来技术文件的有效性。3.10内审员a) 熟悉相应的质量管理体系标准、指南和有关规定,正确执行内部质量管理体系审核程序,了解公司产品技术要求与工艺流程等,遵守相应的审核要求。b) 有效地策划和履行被赋予的职责,根据审核分工编制内审计划、检查表和审核报告等作业文件,并按计划实20、施。c) 向被审核方传达和阐明审核要求,将观察结果形成文件,报告审核发现,出具不合格报告d) 验证所采取的纠正措施的有效性。e) 配合并支持审核组长的工作,承担认证机构来公司审核时的联络工作。f) 参加对供方的评价。3.11检验员a) 认真贯彻执行公司质量方针、目标,坚持质量第一,配合车间主任对生产过程实施控制,完成原材料、半成品和成品的检验、试验,对检验结果的正确性负责。b) 熟悉产品技术、质量标准和工艺流程、质量特征。c) 依据技术标准、产品图样和检验作业指导书,对产品进行检查验收,并做好检验记录。d) 对合格产品作出检验状态标识,签发相关质量证明文件。e) 对不合格品进行标识,实施隔离,21、并记录不合格原因,提出处理意见按权限报相关人员处置。f) 对经检验并签发合格证入库或出厂的产品质量负责;对因检验不及时或错检、漏检而影响生产进度负责;对隐瞒质量事故、质量问题造成的损失负责。g) 正确使用检测仪器和设备,执行检验、测量和试验设备周期检定制度。h) 及时做好质量信息反馈、传递工作。i) 负责检验记录的收集、整理,为不断改进和提高产品质量提供依据。3.12计量管理员a) 学习有关计量方面的规定和标准,认真贯彻执行公司质量方针、目标,做好计量管理工作。xx厨具有限公司质量手册章 节:0-7版本:第B版修改状态:0标 题:职责和权限(要素职能表)页码:共6页 第5页b) 建立检验、测量22、和试验设备管理台帐,并对计量器具实施有效控制。c) 编制计量器具周期检定计划,并按计划实施。d) 负责在用计量器具管理,督促作业人员正确使用和保养,确保量值准确传递。e) 收集、整理、归档和保存周检、校准记录。公司其他岗位的职责的权限见职工岗位职责与权限表xx厨具有限公司质量手册章 节:0-7版本:第B版修改状态:0标 题:职责和权限(要素职能表)页码:共6页 第6页代表主要职责;代表次要职责ISO9001要素要求主 要 过 程/部 门最高管理层管理者代表办公室品质部生产供应部研发部市场部模具机修车间水槽车间风机车间表面处理4.1总要求4.2文 件 要 求4.2.1总则4.2.2质量手册4.223、.3文件控制管理文件技术文件4.2.4记录的控制5管理职责6资 源 管 理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产 品 实 现7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务的提供控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品的防护7.6测量和监视装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量的监视8.2.4产品的测量和监视8.3不合格品控24、制8.4数据分析8.5改进xx厨具有限公司质量手册章 节:1版本:第B版修改状态:0标 题:应用范围页码:共1页 第1页 1 应用范围1.1 总则 本公司规定了按ISO9001:2000要求建立质量管理体系以满足下列需求:a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。 注:在ISO9001:2000标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2 应用 本公司按ISO9001:2000要求建立的质量管理体系适用于本公司不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产25、销售、服务过程及风机产品的生产和服务。风机删减内容,即第七章中7.3条款,其删减原因如下:本公司按风机行业标准及顾客要求生产各类抽油烟机用风机,风机产品的设计开发由方太公司提供,本公司无开发设计新产品的需求,设计更改也均由方太公司提出,删减设计与开发不影响满足顾客要求和法律法规要求的更改能力。故予以删减7.3设计和开发。1.3 适用于第三方体系认证。1.4 可作为与顾客之间的合同条件。1.5 体系过程满足GBT19001-2000idtISO9001:2000质量管理标准要求,标准中各类款均适用于本公司不锈钢水槽等厨具设计开发、生产、销售、服务的活动,不予删减,风机加工过程删除设计与开发(726、.3)。1.6 本公司厂地:浙江xx慈溪长河镇南大路慈溪吉龙电器工贸公司(长河加油站南300米)。xx厨具有限公司质量手册章 节:2版本:第B版修改状态:0标 题:引用标准页码:共1页 第1页 1 引用标准1.1 质量管理体系标准1.1.1 ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 1.1.2 ISO9001:2000 质量管理体系要求1.1.3 ISO/RT10013:2000 质量管理体系文件编写指南 当以上国家标准修订或改版时,本公司应及时按最新版本的标准修订体系。2.1 适用的法律法规中华人民共和国经济合同法产品质量法标准法计量法 各销售地与公司有关的法律法规3.1 适用技术标27、准GB/T 3280 不锈钢冷轧钢板GB/T 2139.2 不锈钢厨房设备 洗涮台TB/T 9068-1999 前向多翼离心通风机GB/T 13914 冲压件尺寸公差GB/T 13915 冲压件角度公差GB/T 13916 冲压件形状和位置未注公差Q/FRT 001-20 不锈钢厨房水槽xx厨具有限公司质量手册章 节:3版本:第B版修改状态:0标 题:术语、定义和缩略语页码:共1页 第1页 1 术语、定义和缩略语1.1 本公司质量体系采用ISO9001:2000质量管理体系基础和术语的定义。1.2 为方便本公司人员使用,摘要如下术语、定义及缩略语:1.2.1 组织:“xx兰特厨具有限公司”。128、.2.2 顾客:本公司提供产品的接受者。1.2.3 供方:向本公司提供产品和服务的单位。1.2.4供应链:供方 组织 顾客xx厨具有限公司质量手册章 节:4 版本:第B版修改状态:0标 题:质量管理体系页码:共4页 第1页 4.1总要求4.1.1本公司根据质量方针、质量目标、产品特点以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求,建立符合ISO9001:2000标准的文件化的质量管理体系;体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。4.1.2本公司通过以下方面策划质量管理体系:a) 本公司按ISO9001:2000要求建立的质量管理体系适用于本公司不锈钢水槽等厨具的设计开发、生产、销售、服务过程及风机产品29、的生产和服务(删减7.3设计开发),同时也包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程;b) 公司实施质量管理体系的顺序和相互作用见质量管理流程图,并按这些标准的要求管理这些过程;c) 本公司质量体系文件已经文件化(以下简称体系文件),包括ISO9001:2000标准规定的文件化程序和必要的文件化程序,确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d) 体系文件已详细描述质量体系过程,过程的顺序及其相互接口关系;确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e) 体系文件规定过程有效运作及控制的准则和方法,以测量、监视和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划30、的结果和对这些过程的持续改进,由管理者代表按ISO9001:2000标准及本公司质量管理体系文件的规定负责质量管理体系的运行、保持和持续改进。4.1.2.1本公司活动涉及到的运输、模具的外协加工、产品的形式试验、计量器具的周期校验和水槽电镀过程为外包过程,针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,本公司确保对其实施控制,控制方法如下:a) 参照采购,评定合格外包方(外协加工);b) 签订技术协议,明确责任(包括运输);c) 对专业性要求强的外包方进行资格评定(如:产品型式试验,计量器具周期校准)。4.1.2.2 相关质量体系文件a) 采购控制程序4.2 体系文件要求4.2.1总则本公司31、的体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标声明;b) 质量手册。根据本公司的企业规模大小、活动复杂过程,质量手册包括了质量程序文件(含标准要求形成文件的程序);c) 其它质量文件,它是指导生产作业活动和基础管理工作的标准、规定。(本公司为确保其过程有效策划、运行和控制的文件。如:作业指导书、规范、规程、规章制度、记录表单等。);d) 标准要求的记录(见记录的控制)。xx厨具有限公司质量手册章节号:4版本:第B版修改状态:0标 题:质量管理体系页码:共4页 第2页 e) 本公司的程序文件详见手册附录程序文件目录;其它规范、规程等文件见受控文件清单 质量记录见记录表格汇编;f) 文件可以呈32、任何形式或类型的媒体(如硬拷贝或电子媒体)。4.2.2质量手册管理者代表负责组织质量手册的编制;质量手册由总经理批准发布。质量手册包括:a) 质量手册规定了公司的质量方针,概述了覆盖了ISO9001:2000质量体系的应用范围及删减(见第0-1章应用范围);b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序;c) 质量手册描述了质量管理体系各过程及其相互作用(见附页质量管理体系过程示意图)。d) 质量手册的管理见本手册第九章4.2.3 文件控制管理者代表负责组织制定并由办公室实施文件控制程序,以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。文件种类33、包括:a) 质量手册:包括质量体系程序文件,是公司质量体系的文字描述和质量工作的基本法规与准则,规定了质量体系各项活动的职责、管理要求、实施程序和质量记录,是公司各部门必须贯彻执行的标准。b) 其它质量体系文件:它由管理性文件、记录表格等构成,是详细的作业文件,是指导生产作业活动和基础管理工作的标准、规定。c) 技术文件和资料:包括设计图样、技术标准、工艺规程等。d) 外来文件:包括国家、地方、行业的法律法规和顾客发来的技术管理文件、技术标准、技术资料等。文件控制程序确保:a) 每一份文件发布前均由授权人员对其适用性进行审批,尤其是技术文件。b) 文件要求不能满足下列情形时,应对文件进行评审、34、更新并予以重新批准;文件更改由该文件原审批职能部门审批,若要其它部门审批时,该审批部门应获得原审批部门所依据的有关原始资料,外来文件的更改,要取得文件来源单位和顾客的认可。 公司采用的有关国际标准如(如:ISO9001标准、产品标准)或国家有关的法令、法规或标准与公司质量体系文件的内容矛盾时;文件内容不正确、不适用时或操作性不强时;文件内容与顾客需要相矛盾或不能满足顾客的合法要求时;有更合作、更先进或更具有可操作性的产品标准、工艺方法、操作方法或管理手段时;xx厨具有限公司质量手册章节号:4版本:第B版修改状态:0标 题:质量管理体系页码:共 4页 第3页 文件内容不能满足公司质量方针、质量目35、标时;c) 编制文件清单,以便识别文件的更改和现行修订状态,规定发放范围。d) 确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所可获得相关文件的最新有效版本。e) 规定文件编号规则,使之容易识别和检索。f) 对外来文件进行识别(其适用性)和登录,规定发放范围。g) 文件控制部门及时从所有发放和使用场所收回作废的文件,确保防止误用。若因需要保留作废文件时对这些文件进行适当标识。4.2.4记录的控制管理者代表负责组织制定并由办公室实施记录控制程序,控制质量管理体系所需的记录,保持清晰,易于识别和检索并维护记录的标识,规定记录收集、贮存、保存期限和处置的方式;保存适当的记录,以证明符合要求及有效的实施质36、量管理体系;编制记录汇编以方便使用。记录控制程序确保:a) 各部门按照质量职能,在从事质量活动过程中,必须做好质量记录,并按规定程序传递。b) 质量记录必须字迹清晰、内容完整、严禁涂改。c) 质量记录在适宜的贮存环境内妥善保存,防止损坏,变质和丢失,并做到便于存取。d) 由供方提供的质量记录是公司整个质量记录的一部分。e) 所有质量记录必须按其性质、内容及要求,规定适宜的保存期限。f) 合同规定时,在商定的时期内,相应的质量记录要保证及时提供给客户或其代表进行评价。g) 质量记录标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理的具体要求及方法祥见记录控制程序。4.2.5相关质量体系文件a)文件控37、制程序 Q/FRT-CX01-20 b)记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 xx厨具有限公司质量手册章节号:4版本:第B版修改状态:0标 题:质量管理体系(过程示意图)页码:共4页 第4页 可持续改进的质量管理体系合法满意法律法规客户规定需求期望法律法规客户8测量,分析和改进6资源管理7产品实现5管理职责职责,权限,内部沟通5.5; 最高管理层/管理者代表质量手册5.5, 0-7; 策划5.4 最高管理层/管理者代表质量手册5.4, 0-6质量方针5.3 最高管理层质量手册5.3,0-5以顾客为中心5.2 最高管理层质量手册5.2 管理承诺.1最高管理层及各级管理人员质量手册5.1, 038、-1管理评审5.6 最高管理层Q/FRT-CX03-20 4.总要求管理者代表质量手册文件控制4.2.3Q/FRT-CX01-20 办公室记录控制4.2.4Q/FRT-CX02-20 办公室人力资源6.2最高管理层/管理者代表/办公室 Q/FRT-CX04-20 办公室 改进8.5管理者代表Q/FRTCX13-20 数据分析8.4品质部测量和监视8.2及测量和监视设施的控制 7.6管理者代表/生产供应部/品质部Q/FRT-CX10-20 管理者代表Q/FRT-CX11-20 管理者代表Q/FRT-CX09-20 品质部不合格品的控制8.3品质部Q/FRT-CX12-20 品质部基础设施6.3最39、高管理层/生产供应部/品质部Q/FRT-CX08-20 生产部Q/FRT-CX09-20 品质部工作环境6.4最高管理层及各相关部门77产品实现生产提供7.5生产部Q/FRT-CX08-20 生产供应部设计和开发7.3 研发部Q/FRT-CX06-20 研发部注:风机产品无此过程采购7.4 市场部Q/FRT-CX07-20 市场部与顾客相关的过程7.2市场部Q/FRT-CX051-20 市场部产品实现过程的策划7.1生产供应部xx厨具有限公司质量手册章节号:4-1版本:第B版修改状态:0标 题:文件控制程序 Q/FRT-CX01-20 页码:共 5页 第1页 1 目的 保证质量管理体系文件的适40、用性、系统性、协调性和完整性;规范管理,确保在质量体系有效运行中起重要作用的各个场所,都能使用相应文件的有效版本。2 适用范围 适用于文件的编制、审核、批准、发布、发放、使用、更改等活动的控制。包括适当范围的外来文件,如标准和顾客提供的图样。3 职责3.1 总经理负责质量手册审批,并要求全体员工贯彻执行。3.2 办公室负责本公司管理文件的控制工作,研发部负责技术文件的控制。3.3 各职能部门负责各自职责范围内所产生文件的编制、更改、管理工作,对文件的正确性、适用性负责。3.4 文件持有部门负责文件和资料的保管、使用,并对实施效果负责。4 工作程序文件编制 1程序文件根据质量管理体系4.2.3要41、求 2. 主要责任部门:办公室 研发部文件审批 相关责任部门:各职能部门 3产生记录:发放与使用用 FRT-JL0501-04 外来文件和资料接受登记表 FRT-JL0501-05 文件发放(回收)登记表文件更改FRT-JL0501-06 受控文件清单 FRT-JL0501-07 文件更改通知单换版与作废 FRT-JL0501-08 文件资料归档登记表 FRT-JL0501-09 文件处置清单归档档 4.管理者代表监督办公室、研发部的文件控制工作办 公室、研发部监督文件使用部门的文件控制工作4.1文件编制与审批4.1.1 新编写或修改的文件,都必须在文件发放使用前进行审批。4.1.2 质量手册42、由管理者代表主持编写并审核,总经理批准后发布实施。4.1.3其它管理性文件和资料由办公室组织各职能部门编写,相关部门会签,编写部门负责人审核,管理者代表批准。4.1.4 技术标准、产品图样、模具图样、工艺文件、检验和试验规范、以及相关技术性文件由研发部专业技术人员负责编写,研发部负责人批准,重要文件须经总经理批准。xx厨具有限公司质量手册章节号:4-1版本:第B版修改状态:0标 题:文件控制程序 Q/FRT-CX01-20 页码:共 5页 第2页 4.1.5外来文件(如标准、顾客提供图样等)由管理者代表或研发部负责人审核其适用性,在外来文件审批单上签字确认,表明适用的外来文件列入受控范围。4.43、1.6 记录是一种特殊类型的文件,按记录控制程序执行。4.1.7 文件编写要注意查询相关国家标准、行业标准和有关法律、法规的有效性,保证公司所使用的文件为有效版本4.2 文件标识和编号4.2.1发放和使用的文件必须有标识4.2.1.1 根据文件控制要求,分为受控文件和非受控文件。 受控文件由发放部门在封面(首页)右上角加盖兰色“受控”印章,文件有受控状态栏时加盖在固定位置,非受控文件不加盖印章。4.2.1.2 质量手册和发放给顾客的外发文件必须有受控章,记录表格的格式也属于受控范围,须经管理者代表审批后方能投入使用,审批方式:在质量表格样本上盖“受控”章,即可投入使用。非表格的记录形式也允许存44、在,但须管理者代表认可。其他受控文件可不盖“受控”章(因为不存在非受控文件)4.2.2文件编号4.2.2.1为便于对文件实施有效控制,各职能部门在编制文件时,向办公室申请文件编号。编号规定a)质量手册编号由企业标准代号Q/FRT、质量手册代号0001和颁布年份号(20 、)三部分组成。其中程序文件编号可写在抬头标题栏中,由企业标准代号Q/FRT、质量体系程序文件代号CX、分类号(01、02、)、文件顺序号(01、02、)和颁布年份号(20 、)五部分组成。“质量目标”编号由企业标准代号Q/FRT、质量目标代号0002和颁布年份号(20 )三部分组成。质量体系程序文件分类号所对应的ISO900145、质量保证标准章节号:分类号ISO9001条款要 素分类号ISO9001章节号要 素014.2.3文件控制087.5.16.3生产提供和过程设备控制024.2.4记录控制097.6监视和测量装置控制035.6管理评审108.2.2内部审核控制046.2人力资源及培训118.2.4产品的监视和测量控制057.2与顾客有关的过程128.3不合格品控制067.3设计和开发138.5.2纠正和预防措施控制077.4采购xx厨具有限公司质量手册章节号:4-1版本:第B版修改状态:0标 题:文件控制程序 Q/FRT-CX01-20 页码:共 5页 第3页 程序文件举例如下:Q/FRT-CX 01-20 xx46、厨具有限 颁布年份 (20 年)公司企业标准代号 质量体系程序文件代号 分类号 (文件控制)b) 其它质量体系文件编号由企业标准代号Q/FRT、文件性质号(管理性文件-G、技术性文件-J)、分类号(01、02、03、)、顺序号(01、02、03、)和颁布年份号(2002、)五部分组成。如: Q/FRT- G 01 01-2001xx厨具有限公司 颁布年份 (2001年)企业标准代号 顺序号(第一份文件)文件性质号(管理性文件) 分类号(行政事务管理)1. 管理性文件和资料分类号文件、资料内容分类号文件、资料内容分类号行政事务管理01生产管理06人力资源管理02技术管理07财务管理03品质管理047、8设备、工装、能源管理04营销管理09采购、供应05其它管理性文件和资料102. 技术性文件和资料分类号文件、资料内容分类号技术 技术标准01工艺文件02其它技术性文件和资料033. 产品、模具等图样的编号按图样及模具编号的规定执行。c) 顺序号按年度分段编排,每一类文件按编制时间先后顺序从小往大排列e) 文件发放号用二位阿拉伯数字(01、02、03、)表示,为便于文件管理、控制,各部门相对固定一个发放号,当一个部门需领用多份同一版本文件时,则在该部门发放号后增加二位数字(01、02、03、)识别。xx厨具有限公司质量手册章节号:4-1版本:第B版修改状态:0标 题:文件控制程序 Q/FRT-48、CX01-20 页码:共 5页 第4页 文件发放号对照表如下:发放编号01020304050607接受者总经理管理者代表办公室品质部生产供应部成品库研发部发放编号08091011121300接受者财务部市场部水槽车间风机车间模具机修车间表面处理认证公司4.3文件发放和使用4.3.1发放文件时,发放部门应建立“受控文件清单”,显示文件的发放范围和修订状态,并在发放文件上标注兰色分发号,存档文件不标注分发号。质量手册规定的记录表格为受控文件,可列入“记录一览表”,但不列入“受控文件清单”,盖上“受控章”复印后方可使用,外来文件列入“外来文件审批单”中,无需登入“受控文件清单”。4.3.2对质量体系49、有效运行起重要作用的各个场所,都应持有有效版本的相应文件,控制部门将有效版本文件及时发放到各使用部门。当需要提供对外证实时,由使用部门提出,经办公室批准后发放。4.3.3文件领用人在“文件发放(收回)登记表”上签名领取注有分发号的文件。记录表格的领用和回收无须登记,但若格式更改,则须收回原有的记录表格以防误用。4.3.4当文件丢失或破损而影响使用时,使用人及时向控制部门说明原因,按4.3.3办理领用或更换手续。重发文件给出新分发号,并及时声明原文件作废,调换文件沿用原分发号。4.3.5受控文件只限于领用者和本部门相关人员使用,不得丢失、外传、涂改或自行复印。若须复制由管理者代表口头批准后方能复50、制,复制由办公室实施。4.3.6 发放给外协厂的文件,由控制部门在文件上加盖红色“外协”印章,并执行4.3.3规定。4.4 文件更改4.4.1文件需要更改时,由更改部门填写“文件更改通知单”,说明更改原因和更改内容和性质,经文件原审批人批准更改,当原审批人不在职时,由接替其岗位的人员审批,并应为其提供审批所需依据的有关背景资料。a) 更改方式可采用“划改”、“换页”、“换版”,并在“文件更改通知单”上说明更改页,更改人和更改日期。b) 记录格式更改的审批手续按4.3.3执行。c) 质量手册更改后须分别登记在“手册更改页”上。4.4.2文件更改批准后,由控制部门按原“文件发放(回收)登记表”范围51、实施更改。4.4.3 外来文件的更改,要取得文件来源单位或顾客认可。4.5 文件的换版与作废4.5.1 当一份文件经过多次更改(更改状态从0-9时)或需要进行大幅度更改时进行换版,用新版文xx厨具有限公司质量手册章节号:4-1版本:第B版修改状态:0标 题:文件控制程序 Q/FRT-CX01-20 页码:共 5页 第5页 件代替原版文件,原版文件作废。4.5.2作废文件由控制部门及时按“文件发放(回收)登记表”收回,并加盖红色“作废”章且做好记录,同时对作废的受控文件(时效性文件除外)在“受控文件清单”上注明。任何部门及工作场所不得使用作废或失效文件。4.5.3作废文件需销毁时,由控制部门填写52、“文件处置清单”,经办公室负责人批准后,统一销毁。对需要保留的作废文件,加盖红色“保留”印章后方可留用。4.6文件归档4.6.1文件进行归档时填入“文件发放(回收)登记表”,归档文件要加盖红色“存档”标识。4.6.2 归档文件可以是硬拷贝或电子软件。4.6.3 涉及公司生产、技术、质量、销售等机密的文件底稿要存档。4.7 文件标识管理4.7.1 文件标识包括文件编码、编号、受控状态、版本号、修改状态、作废、失效、保留等。4.7.2 “受控”、“作废”、“保留”和“存档”等印章标识,由办公室负责统一管理使用。4.8 执行本程序形成的质量记录,按记录控制程序进行收集、归档、并妥善保存。5 相关质量53、体系文件5.1 Q/FRT-CX01-20 记录控制程序5.2 Q/FRT 002-20 产品及工装模具编号的规定xx厨具有限公司质量手册章节号:4-2版本:第B版修改状态:0标 题:记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 页码:共 3页 第1页 1.目的 对记录进行控制和管理,确保记录的真实、清晰、易于识别和检索,并对规定的记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制,为质量管理体系有效运行、产品质量符合规定要求提供证据,为保持和改进质量管理体系提供信息。2.适用范围 适用于本公司质量管理体系运行过程中各种记录的管理。3.职责3.1办公室负责记录的管理。3.2各部门负责相关记录的填54、写、收集、保护和归档。3.3记录的填写人员,对所记录的每一个数据、文字及记录的完整性、清晰和真实性负责。4.工作程序 记录形成 1程序文件根据质量管理体系4.2.4要求 2主要责任部门:办公室标识与收集 相关责任部门:各职能部门 3产生记录记录归档 FRT-JL1601-01 质量记录归档登记表 外部借 阅内 部借 阅贮存 4管理者代表监督办公室记录控制到期处理 办公室监督各职能部门记录控制 4.1记录的形成4.1.1记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,只要具有证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及证明质量管理体系是否已得到有效运行作用的记录,都属于本程序控制的记录范畴。55、4.1.2 各职能部门负责本部门职责范围内的记录格式的设计,经管理者代表审批后使用,见文件控制程序。所有记录表格由办公室负责印刷、保管和发放。4.1.3各部门按质量手册及作业指导书的规定要求,做好各种记录并按规定传递。填写记录的要求:a) 记录不允许更改;b) 记录因填写错误需更正时,不允许涂(刮)改,只允许划改,并在划改边上签上更正人姓名记录;d) 填写应字迹清晰,内容完整、统一、准确、及时。xx厨具有限公司质量手册章节号:4-2版本:第B版修改状态:0标 题:记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 页码:共 3页 第2页 4.1.3 记录的媒介形式主要为表格形式,也可呈现其它如图表、文字56、报告、纪要、单据、电子媒体等。4.2 记录的标识与收集、归档4.2.1记录的编号4.2.1.1为保证记录便于贮存和检索,每一记录格式均应有唯一的编号。记录的编号由企业代号FRT、记录代号JL、分类号和顺序号四部分组成。分类号采用相对应程序文件分类号,祥见Q/FRT-CX01-20 文件控制程序。无相应程序文件的记录分类号为质量手册的相应要素号。顺序号用二位阿拉伯数字(01、02、03)表示。记录编号形式举例:FRT-JL 0101 - 01 厨具有限公司代号 顺序号(第一份质量记录) 质量记录代号 分类号(手册要素号或程序编号)4.2.2记录的收集与归档4.2.2.1记录原则上由记录填写部门57、主管每月收集一次,按月装订,标明名称、部门及月份,次年一月底前将上一年度记录交办公室归档。4.2.2.2 记录归档工作由办公室负责,归档时填写“记录归档登记表”以便查找。4.2.2.3记录格式的管理和更改按文件控制程序执行,记录格式更改后,为避免混淆,办公室通知各部门收回原表格,启用新表格。4.3记录的贮存、借阅4.3.1 办公室规定记录保存期便于统一管理。根据记录的使用价值和重要程序,其保存期限分为短期(1年)、中期(1-3)和长期(3年以上)三种,各类记录的具体保存期限见“记录一览表”。4.3.2 记录存放应便于检索,注意防火、防潮、防虫鼠。4.3.3记录的借阅4.3.3.1当合同有规定时58、,在商定期内记录可供顾客查阅。4.3.3.2 本公司人员需借阅贮存的记录,必须经办公室主管同意,及时归还。4.3.3.3 政府有关部门或顾客因工作需要,需查阅未归档的记录,办公室负责人和管理者代表同意,可在保管部门查阅。需长期借阅,由保管部门提供复印件,所有记录的原件不准外借。4.4记录的处置4.4.1已超过保管期限或无查考价值的记录经管理者代表批准,办公室负责销毁。处置办法按文件控制程序规定的文件销毁规定实施。4.5 记录控制的检查xx厨具有限公司质量手册章节号:4-2版本:第B版修改状态:0标 题:记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 页码:共 3页 第3页 4.5.1办公室每三个月对59、各部门的记录管理情况进行检查,检查内容可按以下规定:a) 记录必须填写真实、清晰并规范;b) 标识和编目必须按本程序规定;c) 收集、归档必须按本程序规定;4.5.2 管理者代表检查办公室记录的贮存、借阅及处置是否符合本程序规定。5 相关质量体系文件5.1 Q/FRT-CX01-20 文件控制程序xx厨具有限公司质量手册章节号:5版本:第B版修改状态:0标 题:管理职责页码:共 3页 第1页 5.1 管理承诺5.1.1 最高管理层为本公司质量管理体系的发展和不断完善应作出郑重承诺,并通过以下活动提供证据: a) 通过各种途径向本公司人员灌输满足顾客要求及相应法律、法规要求的重要性;b) 确定质60、量方针;c) 制订质量目标;d) 进行管理评审e) 保证必要的资源(确保资源的获得)。5.1.2最高管理层认识到组织依存于顾客,因此组织必须理解顾客当前和未来的需要,满足顾客要求并争取超越顾客期望,满足适用的法律法规要求是组织必须遵循的基本原则,不能不许有任何偏差发生,全体员工必须充分认识满足顾客和适用法律法规要求的重要性,并努力贯彻到自己的本职工作中去。5.1.3 最高管理层对质量管理体系实施和改善做了承诺,并带领全体员工贯彻执行本质量手册,实现本公司质量方针和质量目标,确保向顾客提供最佳产品。 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理层以增强顾客满意为目标,确保顾客的需求与期望能得到确定并予以满61、足,同时考虑了相关法律、法规的规定,以实现达到顾客满意的目的(详见7.2.1与产品有关的要求的确定和8.2.1顾客满意)。5.3 质量方针 本手册第0-5章展示了我公司的质量方针及内涵。质量方针由总经理批准发布,修订时宜由总经理批准并重新发布。a) 质量方针是本公司的总的质量宗旨,全体员工必须正确理解并坚持贯彻执行。b) 质量方针包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c) 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。d) 公司通过宣传教育、培训考核、内部质量审核等多种形式,确保全体员工对质量方针理解一致,并做为公司各项质量活动指南和工作准则。e) 公司把质量方针的适宜性贯彻执行情况作62、为管理评审的主要内容之一,并根据实际情况,对不适宜方面及时修改完善,保证其适应本公司的发展。5.4 策划 5.4.1 质量目标 本公司质量目标见文件Q/FRT-0002-20 xx厨具有限公司质量目标。5.4.1.1 质量目标由总经理确定颁布,并落实在本公司相关职能科室和车间上(见质量目标分解表),质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1a产品的质量目标的要求)。xx厨具有限公司质量手册章节号:5版本:第B版修改状态:0标 题:管理职责页码:共 3页 第2页 5.4.1.2 质量目标是可量度的,并与质量方针保持一致性。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1为实现质量方针、质量目标和满足63、质量管理体系(总要求)的要求,最高管理层确保对质量管理体系进行策划。5.4.2.2质量管理体系的总体策划体现在适于操作的质量手册及相应的质量程序中,质量体系文件不能满足实施要求时允许策划的更改,原则上通过管理评审研讨后由总经理确定,以确保质量管理体系的完整性得到保持。5.4.2.3 为保质量体系持续有效运行,公司对质量活动有直接影响有直接影响的管理、执行和验证工作人员进行培训,从而保证为各工作岗位提供适宜的人员资源。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 本公司质量管理体系涉及到的各职能部门和各级各类人员的职责和权限已确定并能得到贯彻,见手册0.8章节职责和权限和附表要素职能表。本公司64、组织结构见质量手册0.6章节组织结构图。最高管理层应协调、检查、考核各职能部门职责履行情况,确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2 管理者代表 总经理指定管理层中的一名成员作为管理者代表,具体内容见质量手册07章节,3.2条并授以明确职责。5.5.3 内部沟通5.3.3.1最高管理层负责建立适当的沟通过程,由管理者代表负责实施,通过各职能部门和各层次之间的内部交流活动,确定所需的信息以保证质量管理活动的有效性,各部门应根据规定的相互接口关系,及时主动地提供信息、交流情况,以便及进协调工作,提高工作质量和效率,并确保质量管理体系的有效性。交流内容可包括如下内容:a) 质量方针和质量目标65、在公司内部进行沟通,以便全体员工能够理解质量方针的意义及如何在自己所从事的活动的重要性和为实现本岗位的质量目标所作的贡献;b) 市场信息、顾客交流、顾客满意、质量征询及顾客意见;c) 产品实现过程的监视和测量结果;d) 数据分析结果;e) 纠正和预防措施实施结果;f) 员工对公司的质量管理运行及生产实现过程运作中建议和意见;g) 外部信息:国家和地方的相关法律和法规、标准;各主管上级和有关部门的命令、指示、规定、计划等;国内外科技情报在本公司的管理、设备仪器、产品质量标准、新产品开发、服务项目xx厨具有限公司质量手册章节号:5版本:第B版修改状态:0标 题:管理职责页码:共 3页 第3页 开发66、方面和科技情报收集有关的协议同本公司业务有关的知识或经验,以及从顾客、供方处得来的资料。5.3.3.2沟通方式应由最高管理层认可,确定沟通的时机、内容、部门等,沟通方式可采用不同形式,如黑板报、会议、布告栏等。5.3.3.3 根据本公司质量管理体系运行的实际情况,建立如下的会议协调机制(由管理者代表监督执行):a) 部门小结会。可以每周一次,由各部门主管主持,部门员工参加。目的:了解产品质量状况部门质量管理体系运行情况、质量方针和目标在企业内部沟通理解及其实情况,协调解决本部门内的工作并及时向上级汇报。b) 管理层会议。可以每月举行一次,由总经理主待,各部门主管参加。目的:了解各部门小结会情况67、市场信息、企业生产经营状况,协调并处理作业中遇到的问题以及协调质量管理体系运行,判定沟通过程的有效性并确定是否改进或更改沟通过程。c) 临时会议。按沟通主题确定相关人员参加会议,解决相关问题。5.3.3.3 管理者代表将沟通结果形成“会议记录”,制定相应的改进措施,以使企业不断地自我改进。同时鼓励员提出合理化建议,各部门主管负责调动员工提高合理化建议的积极性,并负责收集和传达,对产生效益的和合理化建议的提出人员进行表彰和奖励。5.3.3.4相关记录a) 会议记录 FRT-JL0101-015.6 管理评审5.6.1 为确保公司质量管理体系的各项规定能够得到履行和贯彻,管理者代表负责制定管理评68、审控制程序Q/FRT-CX03-20 ,在总经理主持下有效实施管理评审。详见管理评审控制程序。xx厨具有限公司质量手册章节号:5-1版本:第B版修改状态:0标 题:管理评审控制程序Q/FRT-CX03-20 页码:共 2页 第1页 1 目的 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并满足ISO9001:2000标准要求和适合于实现本公司质量方针和目标,对本公司的质量管理体系进行管理和促使改进。2 适用范围 本程序文件适用于本公司最高管理层对质量管理体系的管理评审活动。3 职责3.1总经理负责对管理评审作出安排并主持管理评审会议。3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况,安排相关部69、门准备和提供管理评审资料,负责评审后纠正措施的组织协调检查和评价工作;作好评审会议记录,跟踪纠正措施的落实,起草管理评审报告。3.3各相关部门负责人员准备并提供与本公司工作有关的评审所需的资料,并负责落实评审中提出的纠正措施的实施工作。4 工作程序4.1管理评审活动由最高管理层提出,原则上每年组织一次,间隔不超过12个月。一般可安排在公司完整体系内审之后,外审之前进行。当发生下列情况时,可增加次数:a) 当产品质量重大波动;b) 产品工艺技术状态有重大变化;c) 市场策略、社会需求、环境条件有重大变化;d) 总经理决定进行不定期的管理评审。4.2管理评审由总经理主持召开评审组会议,各职能部门负70、责人参加,管理者代表做好“会议记录”,管理评审会议须对评审输入的做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。评审输入内容如下:a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; c) 过程的业绩(执行情况)和产品的符合性包括过程、产品监视和测量结果;d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果;e) 上一次管理评审跟踪措施的实施及有效性;f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律71、法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发;是否要修改质量文件,质量手册是否增册修改;g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性,质量方针能否满足市场变xx厨具有限公司质量手册章节号:5-1版本:第B版修改状态:0标 题:管理评审控制程序Q/FRT-CX03-20 页码:共 2页 第2页 化和顾客要求,表明质量目标的实现的证实依据;h) 各部门提出的改进建议;i) 各职能部门的质量管理报告,主要指各部门生产及质量管理体系运行中的问题。4.3最高管理层对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)作为管理评审输出:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针72、质量目标、组织、过程控制等方面的改进要求;b) 对现有质量管理体系的持续适应性、充分性和有效性和过程有效性的评审结论,保持或修订质量管理体系文件的结论;c) 与顾客要求有关的产品的改进,以适应法律、法规的要求和顾客的需求;d) 确定应采取改进措施包括纠正和预防措施需求,确定责任和完成时间;e) 质量管理体系过程中资源需求等。4.4管理评审报告 “管理评审报告”由办公室编写,经管理者代表审核、总经理批准后按文件控制程序的规定分发至各相关职能部门。4.5改进措施包括纠正、预防措施的实施和验证4.5.1各部门分别按纠正和预防措施控制程序及质量手册之8章8.5.1持续改进实施改进措施,管理者代表组织73、相关部门对其效果进行跟踪验证。4.5.2管理评审相关的所有记录由办公室保存并按记录控制程序进行管理。4.6管理评审引起文件的更改,按文件控制程序执行。4.7本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。5 相关质量体系文件5.1文件控制程序 Q/FRT-CX01-20 5.2记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 5.3内部审核控制程序 Q/FRT-CX10-20 5.4纠正和预防措施控制程序Q/FRT-CX13-20 5.5 质量手册之8章8.5.1持续改进6 质量记录6.1 FRT-JL0101-01 会议记录6.2 FLT-JL0102-01 管理评审计划6.3 FRT-JL0102-74、02 管理评审报告xx厨具有限公司质量手册章节号:6版本:第B版修改状态:0标 题:资源管理页码:共 2页 第1页 6.1 资源的提供 本公司通过管理职责、质量管理体系策划和产品实现过程策划,及时地确定并提供必要的资源,以满足以下需要:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 满足顾客、法律、法规要求,增进顾客满意。6.2 人力资源基于人员的教育程序、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员必须是能够胜任岗位要求的,并委派其在质量管理体系中承担规定职责。胜任标准:a) 了解其岗位的应知应会;b) 能够排除其岗位的常见故障;c) 能处理岗位的突发事件;d) 知道岗位操作结果对最终75、产品产生的质量影响。 详见人力资源及培训控制程序Q/FRT-CX04-20 的管理规定。人力资源及培训控制程序由管理者代表领导组织实施,办公室负责培训工作。6.3基础设施 本公司通过管理评审、质量策划和产品实现过程策划,确定提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施,由总经理领导管理,生产供应部负责实施,其包括:a) 建筑物、工作场所和相关的设施,见手册0-4章企业概况;b) 过程设备包括硬件和软件,有设备、工装模具台帐;c) 通讯设备和运输设备。 本公司主要设施如不锈钢水槽等餐具产品的生产、加工、监视和测量及物资搬运设施的管理。详见生产提供和过程设备控制程序Q/FRT-CX08-20 的规定76、及Q/FRT-CX09-20 监视和测量装置控制程序规定。生产提供和过程设备控制程序由生产供应部负责实施,监视和测量装置控制程序由品质部负责实施。6.4 工作环境6.4.1最高管理层确保按生产要求确保生产现场保持灯光明亮,场地保持清洁、通道通畅,使员工在适宜的场所更好地从事生产;计量场所应保证不影响测量工作及其真实度为宜;安装现场应避免尘灰及高温。6.4.2通过企业管理制度、培训及内部沟通,创造一个良好的工作氛围,充分发挥本公司员工的主人翁意识及主观能动性。6.5 相关质量体系程序6.5.1人力资源及培训控制程序 Q/FRT-CX04-20 xx厨具有限公司质量手册章节号:6版本:第B版修改状77、态:0标 题:资源管理页码:共 2页 第2页 6.5.2生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 6.5.3监视和测量装置控制程序 Q/FRT-CX09-20 xx厨具有限公司质量手册章节号:6-1版本:第B版修改状态:0标 题:人力资源及培训控制程序Q/FRT-CX04-20 页码:共 3页 第1页 1 目的 通过组织对各级人员进行系统或专业培训,提高人员素质,确保在质量管理体系中承担规定职责的人员胜任其工作。2 适用范围 适用于所有从事与质量活动有关的人员培训。3 职责3.1办公室负责培训工作,编制公司培训计划、人员培训申请表和各部门的岗位工作人员任职要求。3.2各职能部门负78、责提出本部门的培训要求。3.2管理者代表负责批准岗位工作人员任职要求、人员培训申请表和年度培训计划。确定岗位人员能力要求4.工作程序评价现任岗位人员能力 1程序文件根据质量管理体系6.2.2要求 2. 主要责任部门:办公室不完全胜任 3产生记录胜任 年度培训计划表 FRT-JL1801-01提出培训要求 人员培训申请表 FRT-JL1801-02编制培训计划 职工培训卡(附其它教育、培训、技能和经验) FRT-JL1801-03 培训签到表 FRT-JL1801-04人力资源有效性评价表 FRT-JL1801-05实施培训 4.管理者代表监督办公室培训工作评价培训有效性合格(保留记录)不合格479、.1人员能力要求的确定、提出培训、编制培训计划4.1.1根据本公司质量管理体系运行的要求,承担质量管理体系规定职责的应是有能力的,对能力的判断应从教育(学历)、培训(培训记录或证明)、技能(技能证书或上岗证)和经历(工作经历)方面考虑。4.1.2办公室负责按照各部门的岗位要求编制“岗位工作人员任职要求”,报总经理批准。本公司可按此要求以岗位所需的教育、培训要求、技能和经历选择、招聘、培训人员的主要依据。xx厨具有限公司质量手册章节号:6-1版本:第B版修改状态:0标 题:人力资源及培训控制程序Q/FRT-CX04-20 页码:共 3页 第2页 4.1.3各部门根据“岗位工作人员任职要求”评价部80、门岗位人员能力,对不能完全胜任工作岗位的人员包括新上岗员工、转岗人员、特殊工作人员等提出培训要求。4.1.4办公室根据各部门提出的培训要求经过评审后编制相应培训计划,制订培训内容。具体如下:(一)新员工和转岗人员培训内容 a) 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司后半个月内,由行政部负责安排培训;b) 部门基础教育:学习本部门工作的主要内容,由所在部门负责人组织进行;c) 岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施,由所在岗位负责人组织进行,并进行书面81、和操作考核,合格者方可上岗。(二)特殊工作人员培训a) 质量管理体系内审员,应由具有资格的机构培训、考核,合格后上岗。经总经理任命后,方可从事内部质量审核工作;h) 电工、焊工和水槽退火、抛光等特殊工序工作员,根据其岗位技能需求及有关规定进行教育培训、考核、资格认可,并特证上岗。i) 检验人员必须经过培训后由总经理授权方可上岗;j) 部分操作岗位要求的培训。4.2 培训4.2.1办公室根据人员培训申请表或培训计划,落实培训的实施部门和组织落实培训所需的教材、师资、教学工具等。培训分公司内培训和派出培训。培训方式4.2.1.1 通过讲课形式进行理论培训4.2.1.2 岗位实习实际操作培训4.2.82、2培训教材4.2.2.1 国家颁布的各类专业标准和质量法规。4.2.2.2 相关的技术专业教材。4.2.2.3 公司有关的质量体系文件。4.2.2.4 自编教材,根据各工序岗位实际存在的问题由教员自编讲义讲解或以讨论的形式交流经验。4.2.3采取其他措施满足人力需求4.2.3.1除了培训外,还可通过其他方式达到人办需求的目的,如招聘、转岗等。4.2.4通过教育和培训,使员工意识到:a) 所从事的工作的重要性及相关性;xx厨具有限公司质量手册章节号:6-1版本:第B版修改状态:0标 题:人力资源及培训控制程序Q/FRT-CX04-20 页码:共 3页 第3页 b) 满足顾客和法律法规要求的重要性83、;c) 如何为实现质量目标作出贡献;d) 违反这些要求所造成的后果。4.3考核、评价所提采取措施的有效性a) 通过面试、笔试、实际操作、业绩评定和观察等方法,来检查培训或其它措施的效果是否达到了培训计划或其它所策划的目标,考核合格保存相应记录,不合格重新培训、考核。b) 可行时,培训或采取其它措施后的适当时机(原则上为三个月后),管理者代表组织各部门培训负责人及部分员工,召开人力资源会议,评价培训及采取其它措施的有效性(评价结论记录在“人力资源有效性评价表”上),征求意见和建议,以便更好地制定今后的培训计划、安排以后的培训及采取正确的措施以达到要求;c) 最高管理层应组织人员加强对员工日常工作84、业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核、或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.4相关记录 相关记录包括必要的员工的教育(学历证明)、培训(培训记录)、技能(岗位或工种的资格认可如技能证书、职称证明)、经验(工作经历)。4.4.1培训记录由办公室负责建立员工培训档案,将经培训的人员的培训内容记录于个人职工培训卡,做到一人一档。4.4.2所有教育、培训、技能和经验的适当记录由办公室存档,按记录控制程序进行保管。5.支持文件5.1 岗位工作人员任职要求 5.2 记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 xx厨具有限公司质量手册章节85、号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第1页 7.1 产品实现的策划7.1.1本手册第4章质量管理体系之流程图中的“产品实现”框图规定了本公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系,详细流程见本章附页产品加工流程方框图。7.1.2本公司在实施特定产品、项目或合同前,应对其质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定,形成文件,即质量计划。a) 管理者代表组织、监督有关部门编制质量计划和实施质量计划;b) 质量计划由管理者代表统一审核,总经理批准;c) 质量计划中各类质量活动的责任部门负责质量计划实施。7.1.3质量计划应符合本公司的质量方针、目标要求,与公司的质量86、管理体系总要求相协调,应满足特定产品、项目、合同的质量要求。质量计划应确定以下方面内容:a) 产品、项目或合同概况及所要达到的质量目标和要求;b) 确定各阶段、各部门及其人员的职责和权限; c) 确定过程的要求包括针对产品、项目或合同所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动及必要的过程文件、工艺技术资料、技术标准等;d) 质量管理体系所需的过程;e) 确定必要的资源,包括人员、培训、设备(包括过程、监视和测量装置);f) 编制相应的工艺文件、采购文件、检验文件等作业指导书;g) 为过程及其结果的符合性提供需要的相关记录(表格);h) 明确接收准则;i) 确定实施的各阶段的进度和验证。7.1.487、本公司接到特定的产品、项目、合同后,管理者代表在一周内组织各相关部门主管进行总体策划和研究以保证该产品、项目、合同顺利完成,并达到预期的目标和要求。保持会议记录,明确各部门的工作要求。7.1.5各职能部门对各自职责范围内的质量活动编制相应的质量计划,管理者代表负责监督各部门的编制,由管理者代表统一审核,报总经理批准。7.1.6各部门按确定的工作职责和质量计划的有关求,安排本部门工作进度并组织实施。7.1.7 由管理者代表按质量计划的规定和要求对各职能部门的实施过程进行检查、监督和验证,做好质量计划验证记录。7.1.8质量计划在实施过程中的修改应由有关部门书面提出,报管理者代表审核后经总经理批准88、后执行。管理者代表对修改方案做好传递、协调工作。7.1.9相关质量体系文件a) 文件控制程序 b) 记录控制程序xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第2页 7.1.10 相关记录a) 质量计划 FRT-JL0201-01b) 质量计划检查表 FRT-JL0201-027.2与顾客有关的过程详见公司编制的Q/FRT-CX05-20 与顾客有关的过程控制程序 7.3设计和开发公司对产品设计和开发全过程实施控制和验证,使设计和开发工作有计划按程序进行,以确保产品适用性能满足客户和有关要求。详见设计和开发控制程序Q/FRT-CX06-20 。7.89、4采购本公司对采购的产品进行控制,以确保采购的产品符合规定的要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。详见采购控制程序Q/FRT-CX07-20 。7.5.1 生产提供的控制和生产提供过程确认7.5.1.1策划以确保在受控条件下进行生产提供。7.5.1.2由生产供应部负责生产提供的控制,详见Q/FRT-CX08-20 生产提供和过程控制程序。本公司不锈钢水槽等厨具和风机产品生产流程见本章第9、10附页不锈钢水槽加工流程图、风机加工流程图。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1对产品以适宜的方式进行标识,以防止不同的产品混淆;对产品监视和测量状态90、进行标识,以防止不合格品投产、转序、投入装配、投入使用;有有追溯性要求时,应对其实行控制(唯一性标识)和记录,如果不标识不会引起产品混淆或无可追溯性要求时,也可以不对产品进行标识。a) 生产供应部负责对产品标识和可追溯性的监督和管理。b) 品质部负责产品监视和测量前后的状态标识。c) 各部门负责保护标识,并负责标识的正确传递。7.5.3.2产品标识 标识方式:区域标识:定区域存放;标签(牌)标识:在产品存放的区域或工位器具上设立标签或标牌;在产品上标识:在产品上打标记。a) 原材料和外协件的标识与控制 生产供应部组织相关人员,对不同类别的原材料和外协件,采用区域标签(牌)标识产品的名称、规格、91、数量、检验状态、生产批号,必要时包括供包括供方名称和接收日期。xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第3页 生产供应部根据采购文件,由供方在指定位置做永久性标记,以代表不同的生产厂家,并在供方档案中予以登记,因模具更改而更改标识时,必须重新登记认可,并将这类标记通知生产、研发、品质等相关部门。b) 生产现场的产品标识 各生产车间作业现场实行分区定置管理,对半成品和成品的通过使用作业流水卡或划定区域方式标识产品名称、规格、数量、检验状态等。 车间负责人或指定人员负责标牌的收发。作业人员在生产过程中,发现不合格品应及时放入有不格品标识的区域或收92、集箱内。c) 成品标识和控制 风机产品完工并经检验合格后,按主机厂的要求标识并装入专用的周转箱内交付。 水槽产品完工并经检验合格后在产品上做永久性标记,贴合格证和条形码标识。包装箱外表有产品名称、规格、数量、批次和防护图示等内容。 库存成品使用标牌或区域标识。d) 产品标识的管理 产品标识的设计、印刷、贮存、发放由生产供应部组织有关部门完成; 原材料、外协件标识的管理入库前由生产供应部负责,入库后由仓库保管员负责;生产车间负责加工过程产品的标识;成品库管理员负责仓库内周转产品的标识,做到帐、物、卡一致。产品出入库及时调整标识; 各部门负责人督促并检查各部门的标识使用情况,确保标识的有效性; 各93、标识要可辨,标识如丢失、损坏,有关责任人员应及时补上。7.5.3.3产品监视和测量状态标识 实施产品监视和测量状态的标识和内容要与产品标识相结合,也可以将二种标识合为一,产品监视和测量状态标识分为合格品、不合格品、待检品。标识方法:区域标识:将不同检验和试验状态的产品,分别放置已经划定的合格、不合格、待检区域或周转箱内进行标识。标牌标识:将不同检验和试验状态的产品,分别放置合格品、不合格品、待检品标牌进行标识。标牌包括专用标牌、生产作业卡、试验报告等。标记标识:将经过检验和试验合格的产品,在产品或外包装上,直接贴或打上检验和试验标记进行标识。这种标记包括:产品合格证、试验报告、检验印章印记、检94、验标记、永久性标记等。a) 采购产品监视和测量状态标识进货检验前,由仓库保管员定置堆放在待检区或放置“待检品”标牌。采购产品经检验合格后,由检验人员放置“合格品”标牌或由仓库保管员入库,按品名、规格分类堆放,挂标签。标签的内容应有:品名、批次、产地/供方、数量等。xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第4页 采购产品经检验不合格时,由检验人员放置“不合格品”标牌。b) 工序产品监视和测量状态标识 风机车间流水产品检验合格后,由工序检验员在生产作业卡上签证,成品装入主机厂指定的包装箱交付。 水槽冲压工序流水产品检验合格后,由工序检验员在生产作95、业卡上签证。 水槽退火工序产品按区域表示。 水槽抛光工序产品检验合格后,由检验员在产品上粘贴不干胶检验章号。 水槽喷涂和清洁工序产品检验合格后,由工序检验员放置在合格品区域。 水槽成品检验合格后,由检验人员在产品上粘贴“合格证”,统一编号并盖检验印章进行标识。 不合格品的标识按不合格品控制程序执行。c) 标识的制作标识的设计由品质部负责,生产供应部依据品质部检验需求,负责标识的外协制做。d) 标识的管理 标识用印章、标签、合格证等检验状态记录由品质部负责统一管理,品质部长批准发放。 永久性标识应固定牢靠,位置明显,不可人为随意移动,临时性标识由使用部门及使用者保管和保护。 标识不清或丢失时,责96、任人应及时报告品质部更换或补充,并对有疑问已检产品根据检验记录和实际情况处理。e) 授权使用印章的管理 用印章的人员必须是专职检验员和试验岗位的员工; 检验员使用的印章由品质部经理授权,并统一登记,填写检验印章发放登记表;印章登记后,将印章发给使用人员; 检验员必须妥善保管好自己的印章,在产品检验和试验结束后,按规定在产品质量证明文件或记录上作好标记;f) 印章管理 不得借出或借用他人印章; 印章持有者如遗失,应立即向品质部报告,经核实后,重新办理登记手续予以补发。7.5.3.4可追溯性当规定有追溯性要求时,责任人员在相应的每批产品标识上做好唯一标识,并做好标识记录,这种标识一直保留至追溯终止97、。b) 当顾客抱怨产品不合格或公司产品出现批量不合格时,品质部组织有关人员查清该批产品标识、监视和测量记录及其它质量记录,进行分析,完成追溯。xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第5页 7.5.3.5 相关质量体系文件a) 记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 b) 产品的监视和测量控制程序 Q/FRT-CX11-20 c) 不合格品控制程序 Q/FRT-CX12-20 7.5.3.5相关记录a) 检验印章发放登记表 FRT-JL1401-017.5.4顾客财产7.5.4.1公司必须识别、验证、保护和维护供本公司使用或构成成品一部分的98、顾客财产。如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时,应报告,并保持记录。由生产供应部负责对顾客财产进行控制,并实施归口管理。 生产供应部负责在产品实现过程中对顾客财产进行控制; 市场部负责与顾客就其财产情况保持必要的联络; 品质部负责顾客财产的验证; 相关人员对顾客财产进行必要的标识和管理; 仓库负责库内顾客财产的标识、贮存和维护。7.5.4.2工作程序顾客财产硬件本公司使用纳入产品软件验证适用性标识并管理a) 顾客财产 顾客的财产指本公司控制或本公司使用的顾客所拥有的财产。这类财产通常包括: 构成产品的材料、零部件; 用于修理、维护的产品; 生产和测试设备; 样本、样品等; 规范、图样、信息99、数据及商标、知识产权及无形资产。b) 顾客财产的验证顾客财产进公司后,对于硬件由生产供应部对顾客财产的规格、数量、型号及该产品的质量状态和适用情况进行验证;对于图样规范等软件,由品质部进行验证其适用性。验证结果记录在顾客xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第6页 财产验证记录上。 经验证的顾客财产适用的方能入库或投入使用或纳入产品或封样保管。c) 顾客财产的标识、贮存和维护 仓库对经验证适用的顾客财产做好贮存和必要的、合理的维护,以防止损坏或变质,同时做好标识,必要时须标明顾客名称或代号、进厂时间等。 放置现场的顾客财产由该处的部门主管100、负责对其进行适当的标识,标识可延用库内使用的标识。d) 入库和领用均与其它进货物质相同,但须注明顾客单位的名称以便区别。e) 各部门不得将顾客财产挪作他用。f) 经验证适用的顾客财产(软件)由生产供应部负责管理,做好必要的保护和维护。g) 顾客财产若有丢失、损坏或不适用时,应由相关人员立即通知生产供应部,并经验证人员确认后通知市场部及时与顾客联系,经顾客确认后,办理相关手续。联络结果记录在顾客联络单上。h) 当对顾客财产有追溯要求时,其标识和追溯方法按本节及7.5.3标识和可追溯性执行。7.5.4.3产生的记录由生产供应部负责按Q/FRT-CX02-20 记录控制程序执行。7.5.4.4相关质101、量体系文件a) 记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 b) 7.5.3标识和可追溯性7.5.4.5相关记录a) 顾客财产验证记录 FRT-JL0701-01b) 顾客联络单 FRT-JL0701-027.5.5产品的防护7.5.5.1本公司的产品自采购物品的接收、内部加工、放行直至交付于顾客或交付至合同规定的交付地期间,根据顾客要求、针对产品的符合性,对产品进行有效的防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部份。生产供应部负责并协调产品防护控制的正常运行; 相关操作人员负责产品搬运过程中的防护; 品质部负责解决产品的搬运、贮存、包装、保护不当而出现的质量问题; 仓库负102、责库房物品的贮存、保护管理。7.5.5.2工作程序a) 必须做好产品防护标识,并加以保护此类标识,如:防碰撞、防雨淋。b) 在生产和交付产品的不同阶段,根据产品当时的特点,在搬运过程中选用适当的搬运设备及 搬运方法,防止在产品的生产、交付及相关过程中受损: xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第7页 防止产品被腐蚀、污染、磕碰、划伤或丢失。对于有些精密的、特殊的产品须防止振动和受到外界环境的影响; 对易燃、易爆等有影响的产品,须有严格的控制并符合相关法规的要求; 搬运过程中应轻拿轻放,严禁野蛮装卸,并按管理人员指定的地点和要求进行堆放。 103、搬运人员应仔细保护产品的各种标识,如发现标识遗失应马上通知有关部门进行处置。 搬运过程中如因意外造成物品质量损坏,搬运人员应马上通知生产供应部和品质部,由其进行处置。 接收部门或人员对搬运到位的物品应进行必要的检查,合格后方可接收。c) 贮存各种原材料、在制品、成品均应贮存在适宜的场地或库房,贮存场所条件须与产品要求相适应,做好必要的通风、防潮、洁净、采光、防火、防鼠、防虫等条件,以防止产品在交付到顾客之前受损 原材料、成品入库后,按仓库管理规定要求,做到划区分类、合理放置、标记明显,保证物品在贮存期间不潮、不锈、不磕碰损伤、不混用,并按先进先出原则发货。 成品叠放高度不超过5层,以防止重压损104、坏。 贮存易燃品或危险物品时,严格按仓库管理规定实施,防止发生意外事故。 仓库管理人员对贮存产品除了进行定期盘帐外,还须每月定期查验库存物品的贮存状况,存放日期超过一年或存在质量变质现象的原材料,要及时通知检验人员进行复检,检验合格后可放行使用,不合格按不合格品控制程序执行。 贮存物品应做到帐、卡、物相符,每月盘存核对,填库存报表。d) 包装包装人员按规定要求对检验合格的成品进行包装。客户如有特殊包装要求时,包装人员按规定包装和标识,经检验合格方可交付。包装人员要正确、安全使用包装设备,检验人员应对物品的包装进行适当的检查。e) 保护对未发货仍处于公司控制的产品或用户委托保管的产品,生产供应部105、及仓库保管员负责做好产品及其包装保护不良而影响质量问题时,应采取适当方法进行处理,并做好补救措施。7.5.5.3产生的记录由生产供应部负责按Q/FRT-CX02-20 记录控制程序执行。7.5.5.4 相关质量体系文件a) 与顾客有关的过程控制程序 Q/FRT-CX05-20 b) 仓库管理规定xx厨具有限公司质量手册章节号:7版本:第B版修改状态:0标 题:产品实现页码:共 10页 第8页 7.5.5.5相关记录a) 产品发运单 FRT-JL1501-01b) 装箱单 FRT-JL1501-027.6 监视和测量装置的控制7.6.1确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确106、定的要求(见7.2与产品有关的要求的确定)提供证据。7.6.2 由品质部负责监视和测量装置的控制。按监视和测量装置控制程序Q/FRT-CX09-20 要求实施以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-1版本:第B版修改状态:0标题:与顾客有关的过程控制程序Q/FRT-CX05-20 页码:共 4页 第1页 1 目的 为明确顾客对本公司提供产品的各项质量要求,并通过有关职能部门的承诺来保证及时提供必要的资源和质量控制,保持与顾客的联系和沟通,以保证本公司准确了解顾客的要求及顾客满意程度,以获得持续改进质量管理体系的信息以满足顾客的要求。2 107、范围 本程序适用于与顾客有关过程的控制。3 职责3.1市场部负责对顾客需求的识别并予以评审和确认;负责与顾客交流,了解顾客对产品的要求,介绍公司的产品;听取和接受顾客对本公司工作的意见,包括处理顾客意见和投诉;负责订单的处理,包括对其的修改;建立顾客档案;进行售后服务。3.2生产供应部负责对原材料、外协件供应能力及包装、防护和生产能力、交货期限的评审。3.3研发部负责对产品技术性能和工艺要求的评审。3.4品质部负责对产品过程进行监视和测量3.5管理者代表负责组织相关的纠正和预防措施的制定和实施;协调与顾客交流过程中出现的问题。3.6总经理必要时对特殊订单或合同的签订进行最后批准与确认,处理顾客108、投诉问题。4 工作程序识别和记录顾客需求常规合同评审特殊合同评审质量策划合 同 实 施产品交付服 务合同更改顾客沟通顾客反馈提供产品信息合 同 生 效 1程序文件根据质量管理体系7.2要求 2主要责任部门:市场部 相关部门:生产供应部 品质部 研发部 3产生记录 3.1订货记录单 FRT-JL0301-01 3.2合同记录/评审表 FRT-JL0301-02 3.3合同变更评审表 FRT-JL0301-03 3.4顾客资料交易卡 FRT-JL0301-04 3.5生产通知单 FRT-JL0301-05 3.6质量征询单 FRT-JL0301-06 3.7顾客来电记录表 FRT-JL0301-0109、7 3.8顾客抱怨单 FRT-JL0301-08 3.9销售退货单 FRT-JL0301-09 3.10退货处理意见表 FRT-JL1801-10 4管理者代表监督各部门与顾客有关的活动 xx厨具有限公司质量手册章节号:7-1版本:第B版修改状态:0标题:与顾客有关的过程控制程序Q/FRT-CX05-20 页码:共 4页 第2页 4.1根据本公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望,本公司提供产品的基本内容规定如下: 生产各类符合国家标准和顾客要求的风机、水槽等不锈钢产品。产品所采用技术标准为:Q/FRT 001-20 不锈钢水槽TB/T9068-1999前向多冀离心通风机4.2顾客需求的识别110、及其评审4.2.1对顾客的要求,市场部应予以确认:a. 准确了解顾客对产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、交付后的活动要求、支持服务(如运输、保修、培训等)、价格等方面的要求,特别是顾客的特殊要求,并向顾客充分介绍本公司提供产品的基本内容;b. 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯,具体指产品的配套用品(如水槽的下水管、沥水孔、使用寿命等)。上述隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出的承诺;c. 顾客没有要求,但国家强制性标准及法律法规规定的要求(如OEM定牌生产),同时要考虑销售地区、国家的法规要求;d. 本公司规定的附加要求(必要时)e. 做好书面111、记录。对于顾客的要求形成文件,销售部人员应得到顾客对其要求最终确认后记录在订货记录单上。4.2.2评审和评审记录 评审应在合同生效前进行。4.2.2.1评审应做到:a) 销售部人员对所记述的顾客要求的准确性负责;b) 确定公司是否有能力满足顾客要求(技术能力、生产能力、服务能力、经济能力),必要时应征询其它部门的意见;c) 当评审结果不能满足顾客要求时,市场部应与顾客进一步协调,分歧较大时由总经理裁决,确定不一致的要求已得到解决;d) 确定公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2评审合同类型a. 常规合同:指公司已定型、批量生产的合同,合同金额20万元的销售合同。合同形式可以是销售合同、订单、112、口头电话合同、传真合同、标书等;b. 特殊合同:指公司有批量生产能力,但顾客有特殊要求或新产品,或公司已定型、批量生产,合同金额大于20万元的销售合同。4.2.2.3评审的实施xx厨具有限公司质量手册章节号:7-1版本:第B版修改状态:0标题:与顾客有关的过程控制程序Q/FRT-CX05-20 页码:共 4页 第3页 a) 常规合同由经最高管理层授权的销售人员评审并在“订货记录单”上签字同意,作为常规合同的评审记录。b) 特殊合同由市场部将“合同记录/评审表”传递到生产供应、研发、品质等部门,由各部门对相关条款进行评审,必要时可以会议形式对合同进行评审,各部门在相应的评审栏中签署意见并签名,评113、审结果报总经理或授权的人员批准。4.2.3本公司用于促销宣传的产品目录、广告等在发布前,必须按特殊合同评审方式进行评审后方能投入使用。广告资料的管理按Q/FRT-CX01-20 文件控制程序执行。4.2.4合同评审后的处理4.2.4.1 评审结果与顾客要求一致时,由市场部签订合同。由市场部发货人员填写订购单,交生产供应部组织生产和备货,货备齐后由市场部组织交付顾客。4.2.4.2 评审结果与顾客要求不一致时,由市场部负责与顾客联系协商,若协商结果与评审不一致时,由市场部负责人决定是否再次评审或回绝。4.3合同或订单变更4.3.1当顾客要求更改已签订的合同或订单时,市场部根据电话记录、函件、传真114、等文字对更改部分重新进行评审并确认顾客要求(可通过电话、传真等确认)。4.3.2 无论常规还是特殊合同,合同变更的评审均记录在合同变更评审表上,签上署名和评审意见,作为合同或订单变更评审记录。4.3.3合同变更并评审生效后,由市场部将合同变更评审表传递给有关职能部门。生产供应部同时调整生产。4.4在实施特殊合同前,应对其质量管理体系的过程和资源按7.1产品实现的策划的要求进行质量策划。4.5交付 市场部按合同或订单要求通知生产供应部和相关部门按生产提供和过程设备控制程序Q/FRT-CX08-20 规定发货。4.6顾客档案 由市场部建立顾客资料交易卡,作为顾客档案。4.7顾客交流应与顾客保持充分115、的交流,包括产品信息、顾客的问询、合同或订单的处理。4.7.1产品信息4.7.1.1在产品售出前,销售部应通过多种渠道(如广告宣传、产品目录、宣传资料等)向顾客介绍产品,回答顾客的咨询和以本公司产品和服务的要求,确保与产品有关的信息的真实性,避免误导顾客,不提出没有能力的承诺,目的在于正确识别顾客需求。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-1版本:第B版修改状态:0标题:与顾客有关的过程控制程序Q/FRT-CX05-20 页码:共 4页 第4页 4.7.2顾客的问询、合同或订单的处理4.7.2.1顾客来电、电函、来访了解产品信息时,销售人员必须按公司的规定及时回复,如遇无法立即答复的问题时,可请116、有关人员协助答复,以使顾客满意。所获信息要及时记录,以备跟踪调查。4.7.2.2市场部在产品实现过程中应根据需要将订单的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改或对合同的修改要与顾客协调一致。4.7.3顾客关于产品方面的反馈信息4.7.3.1销售人员要不定期地通过电话、信函、访问等形式与顾客联系,了解产品质量信息、顾客的意见、建议和市场信息等,并将用户信息反馈单及时传递给有关部门,要将处置结果回复顾客(按本手册中“测量、分析和改进”之8.2.1“顾客满意”执行)。4.7.4顾客意见及抱怨的处理4.7.4.1由市场部将顾客意见和要求记录在顾客抱怨单上。4.7.4.2合同规定时,本公117、司必须按合同要求进行服务工作。4.7.4.3因产品质量不良或实际发货规格、数量与合同不符时,由销售人员主动与顾客协商处理,在此基础上顾客提出退货或调换要求时,由市场部与顾客联系填写销售退货单。4.7.4.4对于重大的退货及抱怨情况,由管理者代表视具体情况、责任状况及其严重程度,确定是否制定纠正措施。纠正措施按纠正和预防措施控制程序Q/FRT-CX13-20 执行。4.7.5与顾客沟通情况及顾客抱怨处理情况应作为管理评审输入之一。4.7.6顾客提供图纸的管理及标准须按7.5.4顾客的财产执行。4.8市场部按Q/FRT-CX02-20 记录控制程序建立相应的记录,并妥善保管。4.9.相关质量体系支118、持文件4.9.1文件控制程序 Q/FRT-CX01-20024.9.2记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 4.9.3生产提供和设备控制程序 Q/FRT-CX08-20024.9.4纠正和预防措施控制程序 Q/FRT-CX13-20024.9.5 7.1产品实现的策划4.9.6 7.5.4顾客财产xx厨具有限公司质量手册章节号:7-2版本:第B版修改状态:0标题:设计和开发控制程序 Q/FRT-CX06-20 页码:共 5页 第1页 1 目的对设计和开发全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2 适用范围适用于本公司水槽产品设计的全过程,包括产品的技术改进。3 119、职责3.1研发部负责新产品设计开发实施工作。3.2设计和开发涉及到的各职能部门配好做好相关工作。4 工作程序设计和开发策划 1本程序文件根据质量管理体系7.3要求 2. 主要责任部门:研发部设计和开发输入 相关部门:市场部 品质部 生产供应部 办公室设计和开发输出 3. 相关记录 设计和开发评审 可行性报告/项目建议书 FRT-JL0401-01 新产品开发设计实施计划 FRT-JL0401-02设计和开发验证 设计信息记录表 FRT-JL0401-03 设计开发任务书 FRT-JL0401-04设计和开发确认 设计开发评审/验证报告 FRT-JL0401-05 设计开发确认报告 FRT-JL120、0401-06设计更改 设计更改申请/评审表 FRT-JL0401-07图样文件更改通知单 FRT-JL0401-084.1设计和开发的策划4.1.1 根据顾客需求或最高管理层的开发意向,结合公司内、外部反馈的有关产品信息,研发部设计人员以“项目建议书”提出开发或技术改进的建议。研发部负责人组织相关人员进行产品调研和必要的技术摸底,再由设计人员提出市场调研及技术可行性分析报告和经济可行性分析报告,最高管理层根据上述报告提出对该产品开发的总体要求,经产品设计相关人员具体细化后,由研发部负责人组织公司有关部门人员进行产品策划的评审,最后由总经理审批立项。4.1.2 根据产品立项情况,由研发部负责人121、编制新产品开发设计任务书,新产品开发设计任务书应考虑合同评审的结果及相关的国家法律、法规要求,内容包括:产品名称、型号规格、主要性能、功能指标、结构、安全、进度、环境、经济性,以及以前类似设计和人员分工、配合部门等方面的要求。新产品开发设计任务书经最高管理层批准后实施。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-2版本:第B版修改状态:0标题:设计和开发控制程序 Q/FRT-CX06-20 页码:共 5页 第2页 4.1.3 新产品设计人员接受设计任务后,编制“新产品开发设计实施计划”,内容包括:设计输入(含方案设计及评审)、设计输出初稿(含草稿制做及模型样品制做)、实际评审、模具制造、样品组装、验证122、样品评审、小批试制、设计确认、批量生产等各阶段的划分和主要工作内容;提出需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等)。“新产品开发设计实施计划”经研发部负责人审批后发放到各有关部门或人员。4.1.4从事开发设计工作的人员,应具有相关学历证明或工作经验,或者经过相关专业的知识培训。项目负责人具有本专业中专以上学历、中级专业技术资格和三年以上实际开发设计工作经历。一般设计人员应具有中专以上学历、初级专业技术资格或三年以上实际开发设计工作经历。4.2 组织和技术接口4.2.1 在设计策划和输入阶段a) 市场部将与顾客签订的特殊合同或技术协议复印件及顾客提供的相关资料报总经理签阅后转研发123、部。 b) 市场部根据市场调查、顾客服务和分析,提出“新产品开发建议书”,连同相关背景资料经总经理签阅后转研发部。 c) 市场部应定期汇总、分析顾客投诉、顾客满意度等方面的信息,经最高管理层签阅后转研发部。 d) 品质部向研发部提供有关的测试数据报告。4.2.2 在设计输出阶段 a) 研发部负责人根据设计进度,适时召开设计例会,组织解决设计中遇到的困难,协调相关资源,以例会记录的形式明确相关要求。 b) 设计人员(结构设计、造型设计、工艺设计等)之间的联络以“设计信息联络单”的形式进行。研发部内的联络单由研发部负责人审批,研发部与各部门及公司外的联络单由最高管理层审批。4.2.3 在试制阶段(124、样品及小批试制阶段) c) 试制所需的材料由设计人员填写“物料采购单”交市场部执行采购后使用。 d) 研发部编制检验文件或技术规范(初稿),交品质部执行小批试制检验。 e) 研发部编制工艺文件(初稿),交生产供应部执行小批试制。4.2.4 研发部负责人负责组织和协调设计各阶段中各有关部门的工作;参与设计的各部门将必要的信息形成文件,经部门审签后予以传递;市场部负责与顾客的联系及信息传递。4.3设计和开发输入4.3.1设计人员根据新产品开发设计任务书和“新产品开发设计实施计划”进行相关的产品性能试验。研发部负责人组织设计、工艺人员,对比同类产品进行性能数据评审,并报总经理批准。4.3.2接到新产125、品开发设计任务书后,由产品设计人员进行产品方案设计。由研发部负责人组织研发、品质等部门对该方案的可行性及任务书和相关的法律、法规的符合性进行评审。评审主要针对xx厨具有限公司质量手册章节号:7-2版本:第B版修改状态:0标题:设计和开发控制程序 Q/FRT-CX06-20 页码:共 5页 第3页 不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。评审结论报总经理批准。4.4设计和开发输出4.4.1设计人员根据新产品开发设计任务书和“新产品开发设计实施计划”的要求进行设计活动,输出相应的设计初稿。如模具、样品,能指导采购、生产、检验、包装、服务等活动的图样和文件,包括产品总装图、部件组装图、零件图和包装图126、样及文件,自制件、标准件、外协外购件清单,产品技术规范或企业标准,质量特性重要度分级明细表、工艺文件、检验文件、安装维护使用说明书等。设计输出文件应以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表述。4.4.2所有设计文件、工艺文件、检验文件必须按文件控制程序控制。4.4.3设计文件批准前要进行设计评审。设计、工艺人员分别评审签字、研发部负责人审核、总经理批准。4.4.4 工艺文件、检验文件由专业工艺人员编制,在无工艺人员的情况下,由设计人员编制。4.5 设计和开发评审 新产品开发设计根据“新产品开发设计实施计划”进行各阶段的评审工作,对改进型产品设计可根据产品的熟悉程度和改进大小由研发部负责人127、确定必要的评审阶段和评审程序。4.5.1设计初稿完成后,由研发部负责人组织与设计阶段有关的职能部门的代表(必要时可包括有关部门的专家、外部机构代表或顾客)对设计满足质量要求(任务书)的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协调解决设计缺陷和不足。4.5.2设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足。评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、经济性、可维护性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。研发部根据评审的内容和结果整理出“新产品设计评审报告”,作出评审结论,经总经理批示后,发放到相关部门,采取相应的纠正或改进措施,研发部128、负责跟踪记录措施的执行情况。4.6设计和开发验证4.6.1设计评审通过后,由产品主设计人员根据设计初稿组织样品的制作工作,包括外协外购件的认定、样品的组装、模具的制造及验收。品质部负责对样品进行型式试验或送权威机构检测,出具相应的测试报告,作为设计验证记录。对于部分结构或功能,可将已经证实的类似设计的有关部门证据,作为本次验证的记录。对设计输出文件的评审也可作为设计验证的一种方式。4.6.2产品主设计人员综合所有检测结果,整理设计验证结果,确保新产品开发设计任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。4.6.3除上述验证活动外,设计人员还应反复审核自己的设计图样及有关部门文件;对主要的129、尺寸及配合尺寸应进行互审,将样品及其试验结果与其它厂家的类似样品进行比较,采用试验、测试等手段对安全性、可靠性等主要特性进行验证。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-2版本:第B版修改状态:0标题:设计和开发控制程序 Q/FRT-CX06-20 页码:共 5页 第4页 4.6.4样品通过验证后,由研发部负责人组织生产、供应、销售、品质等部门进行正式样品评审,对小批量生产的可行性进行论证,提出新产品试生产可行性报告,报总经理批准后,指导生产供应部在相关部门的配合下进行小批量试产(数量不少于20只,但不大于50只)。4.6.5小批量试产中设计人员应按设计要求,对操作人员进行现场作业指导,及时处理生130、产过程中的技术质量问题,直止产品批量合格率达90%以上、生产流程基本畅通。4.6.6品质部对试产后产品进行检验和试验,出具相应的测试报告,对其工艺进行验证。研发部综合试产情况,对新产品试产结果进行总结,并报告经总经理批准后,作为批量生产的依据。4.7设计和开发确认4.7.1试产合格的产品,由市场部负责销售,并向最高管理层提交新产品销售总结报告,报告应反映出顾客对新产品符合标准或合同要求的满意程度及对试样适用性的评价。4.7.2研发部负责人组织召开新产品鉴定会(包括拟定参加人员,邀请有关部门专家和顾客,准备用户评价报告任务书、输出文件、评审验证记录、试产报告和生产准备等相关资料),对新产品的技术131、文件、功能特性、安全特性等进行全面的评定确认,提交“新产品鉴定报告”。设计人员根据以上报告,必要时采取相应的改进措施,确保设计的产品满足顾客预期的使用要求。4.8设计正稿在设计评审和设计验证的过程中,各设计人员逐步完善相应的设计初稿,在设计确认(鉴定会)前将所有技术资料整理成正稿,确认(鉴定会)后由研发部编制相应的发放清单,送档案室存档。4.9设计更改设计人员应正确评估设计更改对产品的组成部分、生产过程、使用性能、安全性、可靠性及已交付产品的影响。4.9.1由于各种原因引起的设计更改或修改,包括原材料的更改、工艺的改进、零部件尺寸的变更等,都必须经过主设计人员分析确认,并填写“图样(文件)更改132、通知单”,经相关人员评审及研发部负责人批准后,由执行人员对涉及的所有图样和文件按文件控制程序进行更改。对设计初稿允许先现场划改,事后立即补发更改通知单。4.9.2若更改涉及到外协厂家时,更改执行人员应通知到相应厂家,必要时可征得生产供应部的帮助。若更改涉及到使用、维护,由市场部通知相应的销售服务中心。4.9.3当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变(主要零部件结构、尺寸、材质等发生变化)或人身安全、环保法规要求时,需重新进行验证和确认,通过后方可实施。4.9.4若经国内或国外安全认证的产品在进行有关部分安全或大的结构变动时,应有认证负责部门以书面申请的方式通知认证机构。xx厨具有限公司质133、量手册章节号:7-2版本:第B版修改状态:0标题:设计和开发控制程序 Q/FRT-CX06-20 页码:共 5页 第5页 4.9.5任何设计更改后的图样应完整保存至该型号产品停产后一年方可销毁。4.10 根据水槽产品结构特点与要求,水槽新产品设计验证和设计确认可以归并到设计评审中完成。5 相关质量体系文件5.1 Q/FRT-CX01-20 文件控制程序5.2 Q/FRT-CX02-20 记录控制程序5.3 Q/FRT-CX05-20 与顾客有关的过程控制程序xx厨具有限公司质量手册章节号:7-3版本:第B版修改状态:0标 题:采购控制程序 Q/FRT-CX07-20 页码:共 4页 第1页 1134、 目的本公司对物资和服务的采购应进行控制,根据供方和外包方提供产品和服务的能力来评价并选择合格供方和合格外包方,规范采购,以确保采购的产品和产品外包过程符合要求。2 适用范围适用于本公司产品所需的各种原辅材料、外协件、外购件的采购对产品实现过程有影响的物资的采购及产品外包过程的管理。3 职责3.1生产供应部负责采购工作,对供方和外包方进行评价;3.2研发部配合做好供方和外包方的评价工作,并负责编制所需技术、质量标准。3.3 品质部配合做好供方和外包方的评价工作,并对采购的产品和外包过程按标准实施验证。4 工作程序 1. 本程序文件根据质量体系7.4和4.1要求 2. 主要责任部门:生产供应部 135、相关部门:研发部 品质部 3. 主要记录 供方(外包方)调查评价表 FRT-JL0601-01 合格供方(外包方)名册 FRT-JL0601-02 物料采购单 FRT-JL0601-03 入库单 FRT-JL0601-04 采购产品送样验证表 FRT-JL0601-05 紧急采购申请单 FRT-JL0601-06 领料单 FRT-JL0601-07确定采购范围挑选供方实施采购采购产品验证评定合格供方 供方质量档案 FRT-JL0601-08 外包申请单 FRT-JL0601-09 本过程也适用于外包过程控制 4.1 采购产品分类根据采购产品性质及对最终产品的影响程度,采购产品分为重要和一般二类136、。a) 重要产品:水槽用不锈钢板、风机用镀锌板等原材料为重要产品,水槽电镀、抛光为重要外包。b) 一般产品:外协件、标准件、包装材料、防护材料及运输服务等。4.2 采购信息为保证采购产品的质量,必须明规定采购要求。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-3版本:第B版修改状态:0标 题:采购控制程序 Q/FRT-CX07-20 页码:共 4页 第2页 4.2.1研发部应根据要采购产品的具体情况对采购作出规定,形成采购文件,生产供应部在采购信息(如采购订单或采购合同)中与供方沟通或说明。采购文件对采购要求作出如下适当的规定:a) 采购产品的验收依据、准则或标准(如产品型号、样品、图纸等);b) 其他137、必要的要求。4.2.2 采购文件必须经管理者代表批准,列入受控文件执行,确保有关的采购要求全面的、适合本公司的产品需要。4.3供方评价内容主要包括:a. 企业概况和质量保证体系;b. 技术水平、产品标准;c. 生产能力(包括生产设备、检测设备、人员技术力量、供货能力等)d. 产品质量、价格、交货情况、售后服务;e. 产品包装、运输能力;f. 其它如财务状况、顾客满意程度等。4.3.1根据综合评价结果,对质量体系完善,产品品质优良,服务周到的供方和外包方可评为优良方。对产品品质稳定,能保证供货的供方和外包方可评为合格方。重要产品原则上到优良供方采购;一般产品可到优良供方或合格供方采购。4.4评价138、方式4.4.1 根据采购产品的实际需要,结合市场供求信息初选供方和外包方。初选应考虑以下几方面:4.4.1.1 同一种采购产品,原则上提供两家以上选择对象;4.4.1.2 尽可能收集供方的有关资料。如对方广告、样品、技术资料、企业情况介绍、质量保证能力认证证书及其它同行使用经验等。4.4.2 重要产品供方评价方式4.4.2.1 生产供应部组织研发、品质等部门人员,到对方生产现场进行评审,填写“供方调查评价表”。4.4.2.2 对质量保证体系完善、产品质量稳定、质量信誉好的供方,由市场部寄发“供方调查评价表”,根据对方反馈的信息和业绩进行分析、评定。4.4.3一般产品供方评价方式由生产供应部组织139、有关部门人员,对供方的质量历史档案和提供的样品进行验证进行评定。4.4.4评定合格供方4.4.4.1 生产供应部组织有关部门,按照供方类别,并结合供方质量历史档案,分析、评价合格后,填写“供方调查评价表”确定为合格供方对象。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-3版本:第B版修改状态:0标 题:采购控制程序 Q/FRT-CX07-20 页码:共 4页 第3页 4.4.4.2对确定的合格供方对象,由生产供应部组织进货后,填写“产品送样验证表”,经检验合格后确定为合格供方。4.4.4.3 生产供应部负责收集对合格供方评价的资料,报管理者代表审批。4.4.4.4 生产供应部将批准的合格供方归入合格供方140、名册统一管理。4.5合格供方的控制4.5.1采购对最终产品质量有影响的重要产品,在信誉、质量、生产能力较好的优良供方采购。4.5.2采购对最终产品质量影响不显著或无直接影响的一般产品,在优良供方或合格供方采购。4.5.3对所有合格供方,每年进行一次评价。4.5.4对采购产品由市场部根据品质部提供的检验结果,建立供方质量台帐,当采购产品的质量下降时,及时将验证结果反馈给供方,并限期改进。4.5.5对产品质量下降、期限内无明显改进或达不到本公司质量要求的供方,取消其合格供方资格。5 采购5.1 采购产品以生产计划、采购资料、产品库存量、资金占用情况及供方供货能力为依据。5.1.1 实施采购前,由库141、管员或使用单位填写“采购申请单”,报生产供应部负责人批准。5.1.2 采购人员根据批准的“采购申请单”向供方按需要进行采购。5.2 在实施采购过程中涉及到采购产品数量或规格等变更时,须经生产供应部负责人批准。5.3 采购产品技术质量协议和采购合同的签订。5.3.1 采购产品技术质量协议和采购合同,由生产供应部负责与合格供方每年签订一次。5.3.2 采购产品技术质量协议由市场部负责同合格供方签订,协议中应表明材料名称、规格、技术质量要求,双方责任,验收标准,必要时规定采购产品检验地点和检验方式。5.3.3 采购合同由生产供应部负责与合格供方签订,合同中应表明产品名称、规格、数量、价格、包装要求、142、交付地点及履约方式、违约责任等。5.4 当出现生产急需或合格供方供货能力不足等特殊原因时,需要从未取得合格资格的供方采购产品时,由采购人员填写“紧急采购申请单”,经生产供应部负责人批准后实施。5.5 采购产品的验证5.5.1 采购产品进入本公司后,由库管员清点数量、分批存放在待检区或指定地点、做好产品标识。然后填写“采购产品报检单”,通知品质部检验员按照产品监视和测量控制程序进行检验和试验。5.5.2 有必要对供方生产、控制过程或手段及产品等进行现场验证时,由品质部派人到供方货源处对采购产品进行验证。供方负责按合同中规定的方式发运合格产品到本公司。5.5.3 顾客对供方产品的验证 5.5.3.143、1当合同规定时,顾客或其代表有权在本公司处或公司的供方处对供方的产品是否符合规定要xx厨具有限公司质量手册章节号:7-3版本:第B版修改状态:0标 题:采购控制程序 Q/FRT-CX07-20 页码:共 4页 第4页 求进行验证,公司并不把该验证作为供方对质量进行了有效控制的证据。 5.5.3.2当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司将在采购合同中规定拟验证的安排和产品放行的方法。6外包过程6.6.1本公司产品的运输、模具的外协加工、水槽电镀、产品形式试验、计量器具的周期校验、特殊设备的维修等过程为外包过程。产品形式试验和计量器具的周期校验由国家定点单位实行,本公司对此类外包过程不作评价144、,下述的外包过程不包括此两项内容。6.6.2按照外包方类别而执行资质评定,生产供应部级织相关部门结合外包方质量历史档案,分析、评价(可参照采购)并填写“外包方调查评价表”,确定为合格外包对象的列入“合格外包方名册”。对合格外包方,每年进行一次评价。对特殊设备的维修外包方要求专业性人员进行资格评定。6.6.3 生产供应部与合格外包方签订技术协议,明确责任(协议可参照采购),品质部对模具的加工和水槽电镀的外包过程实行验收。具体按照产品监视和测量控制程序进行。6.6.4生产供应部有关人员根据外包需求填写“外包申请单”报生产供应部主管批准后对签订协议的外包方实行产品外包。6.7 执行本程序形成的质量记145、录按记录控制程序整理、收集和存档。7 相关质量体系文件7.1 Q/FRT-CX02-20 记录控制程序7.2 Q/FRT-CX11-20 产品监视和测量控制程序7.3 采购文件 xx厨具有限公司质量手册章节号:7-4版本:第B版修改状态:0标 题:生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 页码:共 6页 第1页 1 目的 对生产提供过程进行预先策划,对工艺参数、人员、设备、材料、加工、监视和测试方法、环境等影响生产提供过程质量的所有因素加以控制,以确保产品的符合性,防止批量不合格,满足顾客的需求和期望。2 适用范围 适用于生产提供和过程设备的控制。3 职责3.1 生产供应部负责本146、程序正确执行,组织、协调生产过程;过程设备的管理;负责产品实现过程的策划及监督质量计划的正确实施,负责外供产品的采购。3.2 研发部负责对工艺文件的编制和归口管理工作。3.3品质部负责产品的监视和测量;产品状态标识的管理;负责监视和测量装置的管理。3.4 市场部负责产品交付和交付后的实施及顾客交流工作。3.5 各生产车间严格执行工艺技术文件和设备工装使用规定,确保工序质量,开展安全、文明生产。3.6办公室负责生产提供过程中必要的文件和资料的管理;组织培训工作。3.7 其它相关部门积极配合做好过程控制工作。4 工作程序4.1生产任务的控制a) 生产计划的制定应体现产品的品种、产量、交货期等要求,147、使生产计划与生产能力相适应,实现均衡生产,缩短生产周期,控制在制品数量,减少生产流动资金占用。b) 生产计划编制以销售合同(订单)、市场预测、产品库存数量、以及公司实际生产和技术质量保证能力为依据。c) 生产供应部在每个月25日之前,根据市场部提供的有关资料,结合公司实际情况,编制下一月份 “ 月份生产计划”,经生产供应部负责人批准后组织实施。d) “ 月份生产计划”由生产供应部在每月25日之前,发放到相关部门和生产车间。e) 生产计划下达后,所有涉及部门必须保质、保量、按期完成计划,由于销售合同、原材料、外协件以及技术或设备等原因,使计划无法实现或需要调整时,经生产供应部负责人同意后及时调整148、。f) 调整生产计划时,由生产供应部根据实际情况,以编制和下发“增、减任务单”的形式实施。g) 生产供应部根据各车间生产计划实施结果,在每月28日前,编制“ 月份生产统计表”,分析和总结生产计划落实情况,呈报总经理审阅。4.2规定产品特性信息的获得方式:a) 产品质量策划的输出(产品质量策划7.1.2执行的结果形成的质量计划);b) 顾客要求评审的输出(与顾客有关的过程控制程序Q/FRT-CX05-20 执行的结果),如合同。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-4版本:第B版修改状态:0标 题:生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 页码:共 6页 第2页 c) 设计和或开发的149、输出文件(设计和开发控制程序Q/FRT-CX06-20 设计输出文件);d) 顾客单位提供的关于产品特性有关的信息,如产品图样、工艺规程、样件、标准、包装要求等。4.3 必要的作业指导书(规范、规程)4.3.1研发部根据设计控制程序、文件控制程序,进行图样设计、制订(收集)相关技术、质量标准,编写工艺文件或作业指导书、操作规范、监视和测量指导书等。经部门负责人审核、批准后发相关部门和车间执行。注:对于某些加工要求比较简单的工序可在现场设置样品,对操作者在班前作技术交府,生产现场不再另行发放工艺文件,具体内容由研发部作出规定。4.3.2 操作人员必须按已规定的作业规范及工艺流程进行操作。4.3.150、3 对于已编制的作业指导书,操作人员在需要时应易于得到有效版本。4.4 生产设备控制4.4.1工作流程建帐管理 使用维护 修理 完好认可(或报废)4.4.1.1生产供应部按设备管理规定,建立“设备管理台帐”,在设备明显位置进行设备编号、设备台帐应与实物相符。4.4.1.2生产供应部组织生产车间对生产设备进行维修、保养、定期验证等,以确保生产设备的持续加工能力。4.4.1.3对公司主要设备,随机附件、部件、工具、安全装置等不得随意拆除作他用,因生产急需应经生产供应部同意后方可拆除。4.4.2设备的使用和管理4.4.2.1设备的操作人员必须掌握相应设备的安全使用,维护与保养的基础知识。4.4.2.151、2新工人使用设备前,应进行技术培训,学习有关设备的结构、性能、使用、维护和安全技术等知识,在老师傅指导下学习实际操作技术,详见人力资源及培训控制程序。4.4.4.3操作者必须按设备的操作规程正确使用。4.4.4.4生产供应部组织有关人员定期对设备进行检查,并填写“设备完好检查表”。4.4.3设备的维护保养4.4.3.1操作工定期对设备要进行维护和保养,并认真检查运转是否正常,设备性能是否完好,发生故障及时排除,并做好维护保养记录。4.4.3.2设备的日常维修由修理工修理,修理后经操作者验收,并填写“设备修理检查记录”。4.4.4设备的封存和启用4.4.4.1封存设备应做到三断(断电、断油、断水152、),在封存前对设备进行维护保养,使设备整齐、清洁、各装置齐全。xx厨具有限公司质量手册章节号:7-4版本:第B版修改状态:0标 题:生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 页码:共 6页 第3页 4.4.4.2生产供应部应在设备台帐上填明“封存”记录,且在设备上挂上“封存”标识。4.4.4.3使用部门因生产需要,要求启用封存的设备,需向生产供应部提出申请,经生产供应部同意后方可启封。使用者做好使用前的准备工作,投入使用。4.4.5生产供应部在设备台帐上填明“启用”。4.4.6设备的报废4.4.6.1凡列入固定资产的设备符合下列条件之一的设备,可申请报废:a) 超过使用年限,主要153、结构陈旧,精度低劣,生产效率低,且不能改装利用;b) 虽使用年限未到,但因建筑物或工艺改造不能迁移的设备;c) 因事故或其他灾害,使设备严重损坏而无修复价值的。4.4.6.2凡需报废的设备,由使用部门提出申请,生产供应部同意,最高管理层批准后实施。4.4.6.3设备报废后,由生产供应部注销该设备的台帐。4.4.7设备事故的分析和处理4.4.7.1设备非正常严重损坏而造成停产、降低效能或精度均为设备事故。4.4.7.2设备事故发生后,及时切断电源,保护现场,操作人员立即报告车间领导并报生产供应部。生产供应部会同有关人员分析事故原因责任,做好防护措施。4.4.8工装模具的使用和管理4.4.8.1新154、的工装模具要经检验员检验合格后方能入库。4.4.8.2工装模具要有专人负责管理,并建立工装模具台帐。4.4.8.3工装模具领用、归还均要在工装模具使用和检验记录上办理登记手续。4.4.8.4工装模具的验证:a) 操作者将工装模具加工的第一件工件或批加工结束的最后的一件工件交检验员检验,以此办法验证工装模具的正确度;b) 检验员需在工装模具使用和检验记录表上签字认可。4.4.8.5工装模具的修理由生产供应部安排修理且填写工装模具修理记录,然后由检验员检验认可。4.4.8.6工装模具报废要有检验员的验证意见,由生产供应部在工装模具上做上“报废”记号及时处理掉,在台帐上注明报废日期。4.5获得和使用155、监视和测量装置4.5.1根据预先策划的监视、测量点的安排来配备相关的监视和测量装置,以便在生产过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量,使这些特性在规定或允许的范围内。控制方法由品质部按监视和测量装置控制程序Q/FRT-CX09-20 执行。4.6 实施监视和测量xx厨具有限公司质量手册章节号:7-4版本:第B版修改状态:0标 题:生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 页码:共 6页 第4页 4.6.1生产过程中按各工序相关工艺文件或作业指导书规定的监视和测量点由专职人员对产品特性和生产过程特性进行监视和测量,使该特性控制在规定或允许的范围内。做好规定的监视和测量记录。4.6156、.1 工序的监视和测量4.6.1.1 各生产车间负责人根据公司生产计划,均衡安排生产,签发作业流水卡,实施生产调度。4.6.1.2 模具机修车间负责人根据生产计划和生产车间要求,组织模具工正确、可靠安装模具。4.6.1.3 操作者根据工艺文件、图样,使用适宜的工装设备和计量器具,按下述要求进行生产。a) 严格按产品图样、工艺规程等技术、质量文件进行操作,确保产品符合规定要求;b) 正确操作设备,使用工装,按规定对工装设备进行维护保养,保持生产设备的持续加工能力;c) 正确使用计量器具,确保在用计量器具量值准确可靠,并在检定证书的有效期内使用;d) 做好产品首检、自检和过程检验工作,只有首检合格157、后,方可进行批量生产;e) 按规定做好产品标识和检验状态标识的传递与保持;f) 及时清理作业现场的边角料和杂物,保持作业环境清洁,实现安全、文明生产;g) 生产过程发现不合格品时,及时向车间负责人报告,并做好质量记录,便于统计和分析原因。4.6.1.4 检验人员根据检验作业指导书进行检验,并做好检验记录和检验状态标识。4.6.1.5工序产品的搬运和防护等由作业人员按7.5.5产品的防护执行。4.5.1.6工序产品完工后,生产车间凭填写后的作业流水卡及时办理转序或入库手续4.5.1.7各生产车间、仓库必须按不合格品控制程序对不合格品进行有效控制。4.6.2特殊工序控制4.6.2.1 根据本公司产158、品特点,确定水槽退火为特殊工序。4.6.2.2 特殊工序控制依据为工艺技术文件,包括作业指导书、工艺规程等。4.6.2.3 控制内容a) 严格按作业指导书或工艺规程要求进行操作。对影响产品质量的工艺参数和质量特性按技术文件规定进行监控并做好记录。b) 工序操作者在操作中发现质量问题应及时向车间负责人报告,车间不能处理的,由车间负责人向研发部报告协调解决,必要时由研发部修改相应的工艺技术文件。c) 当特殊工序的工艺参数或质量特性出现不稳定现象时,车间负责人组织工程技术人员、操作人员和检验人员,应用统计技术进行统计分析,找出原因,提出纠正和预防措施并实施。d) 生产供应部按设备管理制度规定,对特殊159、工序所使用的设备,负责定期检查,并做好检查记录,如发现不符合技术规范要求时要及时调整,必要时纳入设备大修计划或更新改造计划。e) 生产供应部组织对特殊工序所使用的设备进行一次合格鉴定,内容包括:设备精度是否满足工艺要求,设备加工能力是否满足生产能力要求,设备性能是否完好,并做好鉴定记录。f) 为评定特殊工序技艺,在水槽退火工序采用标准样板,通过对已加工产品与样板的色泽对比,确xx厨具有限公司质量手册章节号:7-4版本:第B版修改状态:0标 题:生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 页码:共 6页 第5页 定其工序产品质量是否满足标准要求;在水槽抛光工序按产品技术标准,选择符合160、标准的样件作为水4.6.3.1特殊工序在出现下列情况之一时槽抛光表面质量的对照验收标准。4.6.3 工序能力再鉴定,由研发部组织生产部、供应部、品质部及有关车间进行再次鉴定,并做好特殊工序鉴定记录。a) 工艺过程的重大改变;b) 所用材料的重大更换;c) 特殊工序所使用设备的大修或更换;e) 其它任何因素造成的控制参数超出已知正常范围。4.6.4 特殊工序的操作人员应进行资格鉴定,具体按培训控制程序执行。4.7放行、交付和交付后活动的实施4.7.1放行4.7.1.1不论是最终产品还是内部各工序的放行,必须由品质部检验人员按4.6或产品的监视和测量控制程序Q/FRT-CX11-20 规定对产品的161、特性要求进行检验或试验,合格后方可放行,以防止不合格品出公司或流入下道工序。不合格品的控制按不合格品控制程序Q/FRT-CX12-20 执行。4.7.2交付4.7.2.1市场部负责本公司产品的交付活动,确保顾客交付的产品应按合同如期履约。a) 市场部发货人员开具“产品发运单”,存根、客户、回单、财务、仓库和门卫各一联。b) 成品仓库保管员收到“产品发运单”后,要及时备货,并按规定办理出库手续。c) 向顾客发运货物由市场部发货人员负责,保证产品其型号、规格、数量与出库单相符。d) 发货过程中,发现库存成品质量有损坏时,仓库保管员负责及时报告生产供应部按不合格品控制程序Q/FRT-CX12-20 162、执行。e) 根据合同或订单要求,生产供应部必须对产品的保护延续至交付的目的地。f) 当委托外部运输时应从经本公司评定为合格供方的运输单位中选取(按采购控制程序Q/FRT-CX07-20 )。4.7.3交付后的活动4.7.3.1产品交付后,本公司生产供应部按产品要求、合同要求做好售后服务工作(如安装、培训、上门服务等)。服务完毕后,由服务人员填写用户服务记录表,并顾客签署意见。当顾客抱怨或要求退货时,按与顾客有关的过程控制程序Q/FRT-CX05-20 执行。4.7.3.2服务要求a. 服务要热诚:对顾客要以诚相待,介绍要热情;b. 服务要周到:从各个方面满足顾客对产品的要求;xx厨具有限公司质163、量手册章节号:7-4版本:第B版修改状态:0标 题:生产提供和过程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 页码:共 6页 第6页 c. 服务要及时:及时按顾客要求把产品送交顾客。当出现产品质量问题,做到问题不解决,服务工作不停止,最终达到顾客满意。4.8产品工艺流程 产品工艺流程图见本手册第7章第13-14页。5相关质量体系文件5.1 Q/FRT-CX02-20 记录控制程序 5.2 Q/FRT-CX05-20 与顾客有关的过程控制程序 5.3 Q/FRT-CX07-20 采购控制程序5.4 Q/FRT-CX09-20 监视和测量装置控制程序 5.5 Q/FRT-CX11-20 产品的监视和164、测量程序 5.6 Q/FRT-CX12-20 不合格品控制程序5.7检验作业指导书5.8设备管理制度6 主要记录6.1 年 月份生产计划 FRT-JL0901-01 6.8 工装模具使用和检验记录 FRT-JL0901-096.2 生产作业单 FRT-JL0901-02 6.9 工装模具修理记录 FRT-JL0901-106.3 增、减任务单 FRT-JL0901-03 6.10 设备/模具报废申请单 FRT-JL0901-116.4 模具制造任务书 FRT-JL0901-04 6.11 设备管理台帐 FRT-JL0901-126.5 年 月份生产统计表 FRT-JL0901-05 6.12 165、设备完好检查表 FRT-JL0901-136.6 生产派工单 FRT-JL0901-06 6.13 设备维护保养记录 FRT-JL0901-146.7 工装模具台帐 FRT-JL0901-08 6.14 设备修理检查记录 FRT-JL0901-15 xx厨具有限公司质量手册章节号:7-5版本:第B版修改状态:0标 题:监视和测量装置控制程序 Q/FRT-CX09-20 页码:共 3页 第1页 1 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制,确保监视和测量结果的有效性。2 适用范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置。3 职责3.1 品质部负责按本程序进行操作。3.2 仓库和各车166、间配合品质部的工作。 5 工作程序建帐分类管理 1本程序文件根据质量体系7.6要求 2主要责任部门:品质部校准或检定 相关部门:仓库 各车间 3. 主要记录标 识 监测设备管理台帐 FRT-JL1101-01使用、维护和再调整 测量设备周期检定计划 FRT-JL1101-02 监视和测量设备周期校准记录 FRT-JL1101-03标识认可(或销帐报废) 计量器具分为A、B、C三类:A类:指企业的标准器具,与贸易结算有关的,与安全有关的,与健康有关的、与环保有关的,由国家规定强制校准或检定的计量器具。校准或检定周期由国家决定。B类:指生产过程中用于工艺控制、质量检测中对计量数据有准确度要求的计量167、器具。其中监视设备和玻璃温度计可不作周期校准,只作一次性校准,其余测量设备执行周期校准或检定,周期由企业决定。对于卷尺、直尺这一类测量设备,由公司建立基础,自行实施周期校准。周期由公司自定。C类:A、B以外类,对产品质量监测无直接关系,只作一次校准的计量器具。5.1选用配备相应的监视和测量装置。5.1.1品质部根据本公司产品的质量要求,确定所需监视和测量活动及这些活动中所要使用的监视和测量装置,并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配,从而使监视和测量活动可行。5.2测量设备xx厨具有限公司质量手册章节号:7-5版本:第B版修改状态:0标 题:监视和测量装置控制程序 Q/FRT-CX09-168、20 页码:共 3页 第2页 当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数的测量及特殊过程的测量时,这时有必要确保该测量设备、测量结果的有效性,本公司对此按下列规定实施控制:5.2.1周期检定或校准及其记录5.2.1.1品质部按国家标准规定的周期检定或校准要求和本公司实际情况编制测量设备周期检定计划表,并负责对测量装置按期进行检定或送有能力的计量单位检定。检定范围:A类强制检定或校准类和B类测量装置,包括热工、压力类和衡器类三类。检定依据:有关国家标准和自制检测设备测量方法。5.2.1.2品质部计量器具管理人员按周期检定计划在检定前一周内填写测量设备周期检定通知单送交使用部门,由使用人员将测量装置169、送交品质部进行周期校准或检定。5.2.1.3国家无检定规程及自制测量装置由研发部制定相应的检定标准或比较参照物,品质部必须按自制的检定方法做好周期检定。5.2.1.4必须对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,定期或在使用前(对新购置的测量设备经品质部验收合格后)对测量装置进行校准或检定。校准、检定或验证记录由品质部保存。5.2.2测量装置的调整或再调整5.2.2.1测量装置使用人员发现设备有故障或有可疑现象时,应立即停止使用,须对测量装置进行调整或再调整,但必须由有资格的操作人员进行调整,以防止可能使测量结果失效的调整。5.2.2.2天秤等器具应在每次使用前进行调整。5.2.3标识5.2.3.170、1测量设备的标识有合格、准用、限用、停用、不合格、报废、封存。a) 经由国家鉴定员检定合格的设备由品质部贴上“合格”标签;b) 不是由国家鉴定员检定合格的设备贴上“准用”标签;c) 某一量程缺损限制使用的设备贴上“限用”标签;d) 计量管理人员或使用人员发现设备有故障或有可疑现象时应立即停止使用,贴上“停用”标签报品质部对其进行调整或排除故障。d) 对校准、检定或验证不合格的贴上“不合格”标签;防止误用。e) 对已无法修理的设备由计量器具管理填写“设备降级/报废申请单”交品质部负责人批准后,做报废处理,同时注销台帐。报废的设备由品质部收回或贴“报废”标识,统一按废品处理。g) 对于长期不使用且171、完好的设备,由品质部进行封存;并在“测量设备管理台帐”上填明“封存”记录,且在设备上挂上“封存”标识;使用部门因生产需要,要求用封存的设备,向品质部提出申请,经品质部同意后做好使用前的准备工作,投入使用。5.2.4测量装置偏离校准状态的处置xx厨具有限公司质量手册章节号:7-5版本:第B版修改状态:0标 题:监视和测量装置控制程序 Q/FRT-CX09-20 页码:共 3页 第3页 当发现经校准或检定的测量装置偏离校准状态或不符合要求时(不正常或准确度、精确度超过规定要求),应即停止使用,并通知品质部。同时对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并采取必要的措施对已测产品按检验规程的要求重新检验172、并做好记录。对该测量装置进行适当处理。5.3监视设备应确保其与监视活动要求相一致。5.4监视和测量装置的维护管理5.4.1建立监测设备管理台帐,统一编号和记录各监视和测量装置的历史情况。5.4.2使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的监视和测量能力与要求相一致。使用后要进行适当的维护和保养。5.4.3在测量监视设备的搬运、维护和贮存期间,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。5.4.4操作人员不得对监视和测量装置作调整,以防调整不当而使其校准失效。必须按本程序规定对监视和测量装置进行校准和检定。5.5使用环境 在校准、监视和测量的场所应保持良好的环境,确保监视和173、测量结果准确。5.6自制器具 对自制的具有测量作用的工装、夹具、样品、样板、量具等按本程序执行。5.7计算机软件当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,在初次使用前应对该监视和测量软件是否具备满足预期用途的能力进行确认,并在必要时予以再确认。5.8执行本程序产生的质量记录,按Q/FRT-CX02-20 记录控制程序执行。6 相关质量休系文件6.1 Q/FRT-CX02-20 记录控制程序6.2 Q/FRT-CX08-20 生产提供和过程设备控制程序 6.3 计量器具管理制度xx厨具有限公司质量手册章节号:8版本:第B版修改状态:0标 题:测量、分析和改进页码:共 5页 第1页 8.1 总则 为174、证实产品的符合性,确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性,策划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程,包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2 测量和监视8.2.1 顾客满意由公司市场部负责收集有关顾客对本公司产品满意和或不满意的信息,作为质量管理体系业绩的一种测量。每季节或每次审核前或管理评审前由市场部对本阶段的使用本公司产品的顾客的满意程度进行调查,以确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面,以便转入8.4数据分析,得出定性(形成资料)或定量(如产品退货率、顾客抱怨率等)的结果。可采取与顾客面谈、信函、电话、传真或请顾客来本公司参观等方式进行交流了解。顾客满意程175、度的统计结果由市场部记录在顾客满意程度统计表上。8.2.1.1相关记录a) 顾客满意程度统计表 FRT-JL1201-018.2.2 内部审核8.2.2.1本公司应每年至少进行一次(间隔时间不超过12个月)内部审核,以确定质量管理体系是否:a) 符合ISO9001:2000的要求、本公司策划的安排(见7.1产品实现的策划)和确定的质量管理体系的要求。b) 得到有效实施并保持。具体见内部审核控制程序Q/FRT-CX10-20 8.2.2.2对审核方案进行策划时,应考虑到拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施须确保审核过程的客176、观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。8.2.2.3 内部审核控制程序Q/FRT-CX10-20 规定了策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见本章之4.2.4记录的控制)的职责和要求。8.2.2.4 被审核方主管须确保及时采取纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动包括纠正措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2纠正措施)。8.2.2.5由管理者代表负责按内部审核控制程序Q/FRT-CX10-20 对内部审核实施控制。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适当的时候进行测量,以证实过程实现策划的结果的能力。a) 管理者代表组织和监督177、对质量管理体系所需的过程进行监视和测量。b) 各部门负责相关过程的监视和测量。xx厨具有限公司质量手册章节号:8版本:第B版修改状态:0标 题:测量、分析和改进页码:共 5页 第2页 8.2.3.2质量管理体系所需要的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。采用适当的方法对这些过程进行监视和测量,评价过程的业绩,来证实过程是否保持其实现预期结果的能力。如果对过程的监视或测量发现过程未能达到所策划的结果(或过程不具备实现所策划结果的能力)时,须对该过程采取适当的纠正或纠正措施确保过程的结果(产品)的符合性。a) 管理活动对以下管理活动是否达到ISO9001:2000质量管理体178、系标准要求,在管理评审及内部质量审核中加以测量,在日常质量活动中由管理者代表予以不不定期的监视。管理承诺;以顾客为关注焦点;质量方针;质量目标和质量管理体系的策划;职责、权限和内部沟通。记录:管理评审及内部审核记录。b) 资源提供、人力资源、基础设施和工作环境本过程执行中,发现不合格及时制定改进措施时必须考虑资源提供、人力资源、基础设施和工作环境的充分性,并作为本过程的监视活动促进改进。c) 产品实现 产品实现的策划 本公司在实施新产品、新项目前,应对其实现过程进行策划。当每次策划结束后,由管理者代表按7.1.2产品质量策划的规定对照质量计划与策划实施结果,进行验证并做好验证记录。对策划过程不179、符合要求时,应进行改进,以便更好地进行下次的策划。 记录:质量计划及质量计划验证记录 与顾客有关的过程在每次审核中予以测量 设计和开发在每次的内部审核中进行。 采购可在每次的内部审核中进行。 生产提供 A 对于“生产提供的控制”除了下述规定外在每次内部审核时进行测量,确保生产提供过程在受控条件下运行:由品质部组织相关人员每月进行一次工艺纪律检查,以确保操作者在生产过程中能严格地按工艺要求进行操作。检查结果填写在工艺纪律检查记录表上。 记录:工艺纪律检查记录表 FRT-JL0801-02 B 对于“标识和可追溯性”、“顾客财产”及“产品防护”可在每次的“内部审核“中进行。 C 对于“生产和服务提180、供过程的确认” 可在每次的“内部审核“中进行。D 监视和测量装置的控制在日常生产运作过程中实施监视;在内部审核中予以测量。d) “测量、分析和改进”中的过程在每次内部审核中予以测量。8.2.3.3 重要的监视和测量信息由管理者代表记录在过程监视和测量信息一览表上。 xx厨具有限公司质量手册章节号:8版本:第B版修改状态:0标 题:测量、分析和改进页码:共 5页 第3页 记录:过程监视和测量信息一览表 FRT-JL0801-018.2.3.4 相关质量体系文件 各相关的程序文件8.2.4 产品的监视和测量由品质部负责按产品的监视和测量控制程序Q/FRT-11-20 进行产品的监视和测量。8.3不181、合格的控制8.3.1按不合格品控制程序Q/FRT-CX12-20 规定对不合格品进行控制,以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。8.4 数据分析8.4.1企业各职能部门和车间收集和分析产品、过程及质量管理体系有关的数据适当,监视和测量活动以及其他相关来源的数据分析,以确定质量管理体系的适宜性和有效性以及识别可以实施的改进,即为持续改进提供信息。a) 品质部负责汇总与分析以上的统计结果;对产品测量数据的收集和统计;数据分析过程的控制和管理。b) 管理者代表负责过程的监视和测量结果的收集和统计;负责政策、法律法规方面信息的收集;负责内部沟通信息的收集。c) 市场部负182、责顾客满意程度的统计;生产供应部负责供方业绩情况的收集和统计。8.4.2 工作程序 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。8.4.2.1应对所收集的数据进行分析与处理以便提供以下方面的信息:a. 顾客满意和/或不满意;b. 与产品要求的符合性;c. 过程、产品的特性及其趋势;d. 供方。8.4.2.2数据的收集a) 数据的收集方法可以直接采用已有的记录,也可以采用交谈、发函调查等方式,各部门所收集的信息每月作一次汇总,并提交管理者代表,数据收集的方式和内容如下: 管理者代表负责收集政策、法规、标准、地方政府机构及认证机构的检查结果和反馈等信息; 目的:在于及时了解公司产品对政策、法律法183、规等和适应性,以便改进产品。 各部门直接从外部获取的其他类数据、信息和资料(如采购过程中获取的信息等),应在尽快报告管理者代表; 目的:利用各种渠道,获得产品得以不断改进的信息。 xx厨具有限公司质量手册章节号:8版本:第B版修改状态:0标 题:测量、分析和改进页码:共 5页 第4页 市场部负责收集(按质量手册中“测量、分析和改进”之8.2.1“顾客满意”执行)和统计顾客满意和/或不满意的信息;与顾客沟通与交流信息(按与顾客有关的过程控制程序执行); 目的:掌握顾客对本公司产品的满意程度,了解顾客对本公司产品特性的要求,以促进产品持续改进。 管理者代表负责过程监视和测量结果信息的收集及必要的统184、计(按过程的监视和测量控制程序执行); 目的:证实过程实现所策划的结果的能力,了解过程的特性和变化趋势,为制定和实施相应的纠正和预防措施包括对资源配置及培训的改进提供信息,避免不良趋势的进一步发展。 品质部负责对产品的监视和测量结果信息进行统计或收集(按产品的监视和测量控制程序执行);对不合格品信息进行统计或收集(按不合格品的控制程序进行统计); 目的一:了解公司提供的产品与本公司质量手册之7.2.1中所确定的全部产品要求的符合性情况; 目的二:了解产品特性情况及其发展趋势,为公司提供考虑采取预防措施的机会。 生产供应部负责对供方供货包括外包过程的有关情况及其供货业绩进行统计并收集其统计结果;185、目的:在于提高本公司产品,对供方实施有效的控制,促使供方产品的不断的质量改进,以确保本公司产品实现过程的顺畅,达到互利的供方关系的目的。 其他信息如员工建议可在内部交流会上由主持人收集,并提交管理者代表(按5.5.3内部沟通执行)。 目的:充分利用群众的力量,促使本公司质量管理体系及产品达到持续改进的目的。8.4.2.3数据分析和方法 数据分析负责部门为品质部。a) 为了寻找数据变化的规律性,应采用适当的统计方法。b) 本公司基本统计方法的选择: 对于文字化数据,应考虑会议形式,群策群力; 对于比较直观数字信息,则按相应程序文件的要求进行直接分析; 对于较为复杂的数字信息,则不易直接分析,可考186、虑采用排列图,以找出主要的不合格情况,而后利用因果图进行分析,找出其要因(一个或几个主要原因);因果图也可应用于和。 其它适合的统计技术。8.4.2.4数据分析应用结果正确运用本程序规定的数据分析方法进行数据分析,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。分析结果应得出: xx厨具有限公司质量手册章节号:8版本:第B版修改状态:0标 题:测量、分析和改进页码:共 5页 第5页 a) 8.4.2.2数据的收集至项所需的信息,以制定有针对性的纠正和预防措施;b) 帮助确定产品问题或不合格的原因,从而采取有针对性的、有效的纠正措施和预防措施;c) 与已确定的量187、化的质量目标做出比较以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并确定改进的方向。8.4.2.5所有数据分析、统计结果(除了已规定了周期外)每三月汇总一次,做好数据分析报表交管理者代表管理保存。8.4.2.5相关质量休系文件 各相关程序文件8.4.2.5相关记录a) 数据分析报表 FRT-JL1901-01b) 相关程序的记录8.5 改进8.5.1持续改进8.5.1.1由管理者代表负责,通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。当质量管理体系除8.5.2纠正措施及8.5.3预防措施外,在某些方面还存在改进需求时,由管理者代表负责组织实施。188、实施结果记录在改进措施需求单上。8.5.1.2 相关记录a) 纠正预防措施需求单 FRT-JL2001-018.5.2 纠正措施和预防措施8.5.2.2由管理者代表组织制定和实施纠正和预防措施控制程序Q/FRT-CX13-20 。 xx厨具有限公司质量手册章节号:8-1版本:第B版修改状态:0标 题:内部审核控制程序 Q/FRT-CX10-20003页码:共 4页 第1页 1 目的 通过有计划地进行内部质量管理体系审核,发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。2 适用范围 适用于本公司的质量管理体系的内部审核。3 职责3.1 管理者代表负责组织制订189、内审计划,并组织实施。3.2 品质部负责内审的具体工作,内审员实施审核并跟踪和验证纠正措施实施情况。3.3 各相关部门配合并接受相应的内审及其纠正和预防措施实施工作。内审计划4 工作程序组成内审组 1. 本程序文件根据质量管理体系8.2.2要求编制、批准内审计划 2. 主要责任人:管理者代表 内审员 相关责任部门:各职能部门审核发现实施内审计划 3主要记录 内部审核报告编制检查表 质量体系审核实施计划 FRT-JL1701-01 内部质量体系审核检查表 FRT-JL1701-02实施纠正措施 内审不符合项报告 FRT-JL1701-03 内部质量体系审核报告 FRT-JL1701-04验证纠正190、措施 会议签到表 FRT-JL1701-054.1 编制内审计划4.1.2 覆盖所有要素和涉及部门的内审每年至少进行一次,也可根据审核活动状态和重要性增加频次。内审活动实施前,由内审组长编制“质量管理体系审核实施计划”,经管理者代表批准后,在内审开始前一周内通知被审核部门。4.1.3 内审计划的内容: a.审核目的和范围(涉及的产品、部门、活动的区域及标准条款删减的合理性)和方法等; b.审核依据的标准和文件名称; c.审核组成员和审核时间;d.审核区域和内容。e.日程安排:根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排日程计划。xx厨具有限公司质量手册章节号:8-1版本:第B版修改状态:0标 题:191、内部审核控制程序 Q/FRT-CX10-20003页码:共 4页 第2页 4.1.3.1内部审核目的是确定质量管理体系是否: a.符合对产品实现的策划的安排;b.符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000的要求:c.符合公司所设定的目标而建立的质量管理体系的要求;d.得到有效的实施和保持。4.2 内审人员4.2.1 审核员的资格条件: a.具有高中以上文化程度;b.经过内审员资格培训且考试合格取得证书;c.经过最高管理层授权;d.审核组长应具有一定的组织管理能力,并能推动审核工作的独立性和公正性。4.2.2审核人员的职责4.2.2.1审核组长职责a.主持审核会议,制订“质量192、体系审核实施计划”,准备资料并向审核人员布置工作;b.对现场审核实施控制,使审核按计划执行;c.确认审核员审核结果,审核不符合项报告;d.及时整理内审文件资料,提交审核报告,并向受审核部门提出纠正措施建议和要求;e.按有关要求做好协调工作。4.2.2.2 审核员职责a. 根据审核分工及要求,编制“内部质量体系审核检查表”;b. 按审核实施计划完成审核任务;c. 配合和支持审核组长工作;d. 整理审核记录,确定并判定审核结果,编制“内审不符合项报告”;e. 协助受审核部门制订纠正措施;f. 开展跟踪审核,做好验证记录。4.2.3 审核员必须是与受审核部门无直接责任人员,以保证审核活动的相对独立性193、和客观公正性。4.3 内审时机 4.3.2 为迎接外部审核而提前开展内审活动,以便及时发现和纠正不符合。4.3.3 质量体系发生较大变化或建立新质量体系时应开展内部活动。4.3.4 为推动内部质量改进,视内审状况和重要性以及最高管理层要求开展内审活动。4.4 内审的准备工作4.4.1 管理者代表选择适当的时机,组建审核小组、确定审核组长。xx厨具有限公司质量手册章节号:8-1版本:第B版修改状态:0标 题:内部审核控制程序 Q/FRT-CX10-20003页码:共 4页 第3页 4.4.2 审核组长根据内审要求制订审核实施计划,明确审核目的、受审核部门、日期、时间和审核员分工等活动安排,并报管194、理者代表批准。4.4.3 为提高审核的有效性和系统性,审核员按审核分工编制“内部质量体系审核检查表”,检查表应突出受审核区域的主要职能,并覆盖所有要素和要求。4.4.4 受审核部门根据内审实施计划,做好接受内审准备工作,对内审实施计划有调整要求时,在接到计划二天内向审核组长提出,经协商后由审核组长调整实施计划。4.5 审核实施4.5.1 审核实施以召开首次会议为开端。首次会议由审核组长主持,管理者代表、审核组全体人员和受审核部门负责人及有关人员参加,必要时可请总经理参加,到会人员应签到,会议时间一般不超过半小时。4.5.2 首次会议的内容 a.确认审核的目的和范围; b.介绍审核组成员、分工和195、审核采用的方法和程序; c.建立审核组与受审核部门的正式联系,明确需受审核部门提供的资源和配合事宜; d.澄清实施计划中不明确的内容;4.5.3 现场审核活动按审核检查表进行,需要延伸审核须经审核组长同意。4.5.4 现场审核时审核人员必须坚持以下原则; a.坚持“以客观证据为依据”原则,以事实为基础,以相关文件资料和质量记录为依据,客观证据必须是真实、可靠、有效的,不含任何猜想成份。 b.坚持“标准与实际核对”原则,在审核依据标准与观察结果比较核对后才能确定合格与否的结论。 c.坚持“依次递进审核”原则,对客观事实应进行有没有、做没做、做得怎么样等依法递进三个方面的审核: d.坚持“独立公正196、”原则,审核判断时应坚决排除其它干扰,始终维护保持审核判断的独立性和公正性。4.5.5审核人员应认真做好现场审核记录,收集客观证据,对发现的不符合项及时按规定填写不符合项报告,并经受审核部门确认,保证不符合项能被理解,以利纠正。4.5.6 审核员应在不符合项报告中确定不合格性质。4.5.6.1 严重不合格QMS运行与ISO9001:2000要求严重不符;如关键的控制程序没有得到贯彻,造成系统的或区域性的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。产品服务质量可造成严重后果的不合格项;如现场的重大质量事故,大批量不合格会给顾客人身安全、财产带来重大损失的不合格。省级以上质检部xx厨具有限公司质量手197、册章节号:8-1版本:第B版修改状态:0标 题:内部审核控制程序 Q/FRT-CX10-20003页码:共 4页 第4页 门抽检产品质量结论不合格等。4.5.6.2 一般不合格除严重不合格以外的不合格。4.5.7 审核组长审核、汇总审核结果,填写“内审不符合项统计分布表”,并做出审核结论。4.5.8 现场审核结束后,必须召开末次会议。末次会议由审核组长主持,审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加,并有会议签到和会议记录。4.5.9 末次会议的主要内容:a.审核组长重申审核的目的和范围;b.审核员按审核分工说明审核观察结果,宣读不符合项报告;c.审核组长宣读不符合项统计分布表,提出纠正措198、施要求,确定纠正措施实施期限;d.提出跟踪审核等后续管理要求。4.6末次会议结束后一周内,审核组长向管理者代表提交“内部质量体系审核报告”,经管理者代表审批后发至各有关部门和人员实施纠正措施和考核,纠正措施按纠正和预防措施控制程序执行。4.7在规定的纠正措施完成期限内,审核员跟踪审核纠正措施实施效果,记录纠正措施实施情况,并将跟踪审核、验证结果记录到“内审不符合项报告”中。4.8内审结果及相应的纠正措施实施结果与本公司有关奖惩措施挂钩。4.9 内审结果要提交管理评审。4.10 内审资料按记录控制程序记录、收集、归档、保存。5 相关质量体系文件5.1 Q/FRT-CX02-20 记录控制程序5.199、2 Q/FRT-CX13-20 纠正和预防措施控制程序xx厨具有限公司质量手册章节号:8-2版本:第B版修改状态:0标 题:产品的监视和测量控制程序 Q/FRT-CX11-20003页码:共 3页 第1页 1 目的 对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。2 范围 适用于本公司产品实现全过程中产品特性的监视和测量。3 职责3.1品质部负责对产品的特性进行监视和测量。3.2各车间负责人和工序操作工对产品实施自检和互检。3.3其它相关部门配合做好产品的监视和测量工作。4 定义4.1按ISO9001:2000之1.1总则规定:术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本程序200、为提醒相关执行人员正确执行本程序,特在此重申。5 工作程序编制检验依据文件 1 本程序文件根据质量管理体系8.2.4要求 2 主要责任部门:品质部 相关部门:各车间建立检验员队伍外购、外包产品检验生产过程产品检验最终产品检验检验记录 3 主要记录 外协件检验单 FRT-JL1001-01 产品质量检验单 FRT-JL1001-02 外协件质量月报表 FRT-JL1001-03 产品质量月报表 FRT-JL1001-04 外协、购件紧急放行申请单 FRT-JL1001-05 水槽退火工序工艺参数监控记录FRT-JL1001-06 水槽接收检验记录 FRT-JL1001-075.1产品的监视和测量201、5.1.1外购产品和外包产品的检验或验证5.1.1.1仓库保管员在外协产品办理入库手续之前,将产品存放在指定区域,并作好待验标识后填写“入库单”,必要时提交供方的有关质量证明文件,通知检验人员进行检验。5.1.1.2 进货检验的方式和控制程度,可视供方对产品质量控制结果和提供的合格证明适当选择。5.1.1.3紧急放行a) 因生产急需而来不及对采购产品进行验证时,由供应部填写“紧急放行申请单”,经品质部负责人审批同意,可以实施紧急放行。b) 对于紧急放行的产品,由库房保管员留足可满足检验需要数量的产品,并由检验人员作出标识且记录。实施紧急放行之后,检验人员应及时对所留的产品样件(样品)进行检验,202、以便一旦发现不xx厨具有限公司质量手册章节号:8-2版本:第B版修改状态:0标 题:产品的监视和测量控制程序 Q/FRT-CX11-20003页码:共 3页 第2页 符合要求时,能立即追回或更换。5.1.1.4进货检验后,由检验人员在“入库单”上加盖“合格”或“不合格”印章通知仓库。对合格品按7.5.3标识和可追溯性做好标识,办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。5.1.1.5本公司外包产品的检验主要是针对水槽电镀过程的检验,水槽电镀后送交仓库由专职检验员检验合格后方可入库转入下一道工序,对合格品按7.5.3标识和可追溯性做好标识,办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。5.2生203、产过程中的产品监视和测量5.2.1生产过程执行自检、互检和专职检验的“三检”制度。5.2.1.1自检:是指操作工对本人所加工的产品质量进行首检和过程抽检。5.2.1.2互检:是指下工序对上工序的产品质量检验。5.2.1.3专职检验:是指由经培训、具备上岗资格,并经总经理授权的检验人员对生产过程中的产品,按检验作业指导书的要求,对产品实施首检,对生产过程中产品实施巡检和最终检验。5.2.1.4自检、互检和专职检验,都应按规定在作业流水卡或规定的质量记录上作相应的记录。5.2.1.5过程检验后的合格品按标识和可追溯性控制程序做好标识,由生产车间办理转序或入库手续,不合格品按不合格品控制程序执行。5204、.2.1.6生产过程中产品检验按生产提供和过程设备控制程序Q/FRT-CX08-01及相关工艺文件、检验文件实施产品的监视和测量。发现不合格品按不合格品控制程序执行。5.2.1.7生产过程中紧急放行的产品必须是检验员肯定没有质量问题,一旦放行,追回时不影响相邻零件的质量。5.3最终产品的监视和测量5.3.1对于产品特性的监视和测量,必须依据策划的安排见7.1.2产品质量策划,即规定的检验文件,在产品实现的适当阶段进行。其中,产品特性部分要求需在外购产品验证阶段达到时,按5.1执行;需在生产过程中达到时,按5.2执行;需在生产结束后达到时,按5.3执行。5.3.2在完成过程检验和进货检验项目,且205、作出符合规定的产品标识,检验人员才能进行最终检验。5.3.3产品的外观质量实行100%检验,主要尺寸及形位尺寸实行抽样检验。5.3.4检验项目、标准按图样和有关技术文件执行;检验和抽样方法按检验作业指导书执行。5.3.5检验结束后,检验人员按规定填写检验记录、检验结论并签字或盖章。对合格品按7.5.3标识和可追溯性执行、不合格品按不合格品控制程序执行。5.4在产品实现的适当阶段(包括5.1、5.2、5.3),除非顾客同意签字确认或经公司授权人批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客或公司授权人批准而放行的特例(即让步放行),应考虑:a) 这类放行产品和交付服务必206、须符合法律法规的要求;xx厨具有限公司质量手册章节号:8-2版本:第B版修改状态:0标 题:产品的监视和测量控制程序 Q/FRT-CX11-20003页码:共 3页 第3页 b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的预期使用要求。 具体操作方式按不合格品的控制程序执行。5.5监视和测量记录5.5.1在产品特性监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定要求通过了规定的监视测量,记录必须有经授权的负责合格放行的检验者的签字或盖章。5.5.2本程序所有检验记录由品质部保存,按月装订成册保存,按记录控制程序执行。6 相关质量体系文件6.1 记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 6.2 生产提供和过207、程设备控制程序 Q/FRT-CX08-20 6.3 不合格品的控制程序 Q/FRT-CX12-20 6.4 7.5.3标识和可追溯性 6.5 不锈钢厨房水槽 Q/FRT 001-20 xx厨具有限公司质量手册章节号:8-3版本:第B版修改状态:0标 题:不合格品控制程序 Q/FRT-CX12-20003页码:共 3页 第1页 1 目的 确保不符合产品要求的产品得到识别和控制(可包括对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置),以防止非预期的使用或交付。2 适用范围适用于不符合要求的纳入本公司产品的外供产品、本公司生产的半成品、成品和交付或开始使用后发现的不合格品的控制。3 职责3.1品质部负责对208、不合格品的记录、标识、隔离并组织评审和处置。3.2市场部负责在交付或开始使用后发现的不合格品时,与顾客进行联络等工作。3.3生产供应部对不合格原材料、外购外协件实施退货并参加对不合格品的评审工作。3.4研发部参与不合格品的评审工作。4 工作程序检验试验或验证发现不合格品记 录标 识隔 离评 审处 置之不 1 本程序文件根据质量管理体系8.3要求 2 主要责任部门:品质部 相关部门:研发部 市场部 生产供应部 3 主要记录 不合格品通知/处置单 FRT-JL1301-01 产品返工/返修单 FRT-JL1301-02 让步接收申批单 FRT-JL1301-03 不合格品月统计表 FRT-JL13209、01-04 退货单 FRT-JL1301-054.1 不合格品的记录、标识、隔离4.1.1检验员按产品的监视和测量控制程序Q/FRT-CX11-20 实施检验并记录,记录必须注明不合格品性质,如外观、尺寸不合格等(必要时须注明具体数据)。 4.1.2一旦发现不合格品,检验人员应立即剔除,并根据7.5.3标识和可追溯性进行标识后,由工序负责人或操作人员放置到特定区域将其隔离,由品质部将不合格品的有关信息通知相关职能部门。在未做出不合格品处置决定前,严禁加工、转序、入库和交付。4.2 确保不合格品的评审并确定其权限。同时,采取措施,防止不合格品非预期的使用或应用。4.2.1 外购产品和外包产品,在210、进货、入厂检验时出现的不合格品、工序检验过程中出现的零星不xx厨具有限公司质量手册章节号:8-3版本:第B版修改状态:0标 题:不合格品控制程序 Q/FRT-CX12-20003页码:共 3页 第2页 合格品和产品自检时发现的不合格品,由检验员直接评定处置,将外购件不合格品评审结论记录在“外协件检验单”、外包产品和工序检验不合格品评审结论记录在“产品质量检验”单上,并开具“退货单”和“返工/返修/报废单”。4.2.2 对检验过程中出现的批量不合格品(水槽5件以上、风机产品10件以上),由检验人员出具“不合格品通知/处置单”报品质部。品质部根据不合格品具体情况,会同研发部对不合格品进行评审,评审211、结果填入“不合格品通知/处置单”并签名。4.2.3在产品交付给顾客或开始使用后(保修期)发现的不合格品,无论存放在何处,须标明“退回”,同时通知市场部按4.3.2.3及与顾客有关的过程控制程序执行。4.3 采取措施,消除发现不合格4.3.1 不合格品处置的依据是技术标准、相关工艺文件和合同规定,不合格品处置人员根据不合格品的严重程度,进行分析评价,最终作出处置决定。4.3.2不合格品的处置方式与控制4.3.2.1 返工、返修和报废 a.不合格品处置结论为返工、返修的产品,由检验人员开具“返工/返修/报废单”,通知责任部门或责任人进行返工或返修,不合格品经返工或返修后,由检验人员重新检验、记录,212、并按规定作标识,不合格品处置结论为报废的,由品质部通知生产供应部或生产车间作报废处理。 b.合同要求时,公司若要使用或返修不符合规定要求的产品应向客户或其代表提出让步申请。同意后,应记录不合格和返修情况,以说明不合格品的实际状况。 c.让步接收必须填写让步接收申批单,经品质部、生产供应部主管签字后,方可放行。但,不合格的成品及对最终产品符合性要求有较大影响的不合格半成品,须总经理批准后,经顾客同意签字后,方能让步、放行,但必须考虑:1、 这类放行产品必须符合法律法规的要求;2、 这类特例并不意味着可不以不满足顾客预期使用的要求。3、 关键质量特性不允许让步。4、 让步质量特性应有范围限制。5、213、 让步只是一次性的处置方法。4.3.2.2 评定为拒收的,由品质部通知市场部办理退货手续。4.3.2.3对于在产品交付顾客及产品投入使用后才发现不合格品的情况,品质部需重新对该产品进行检验以进一步确认其不合格情况。市场部应有责任根据不合格品的影响程度而采取适当的解决措施。如退货、调换或其他处理。4.3.2.4不合格品在处置过程中应及时转换标识和可追溯性状态。4.4 品质部负责每月按8.4数据分析对产品质量进行统计和分析,对出现批量不合格品的工序xx厨具有限公司质量手册章节号:8-3版本:第B版修改状态:0标 题:不合格品控制程序 Q/FRT-CX12-20003页码:共 3页 第3页 产品、最214、终产品,按纠正和预防措施控制程序进行分析,会同研发部、生产供应部等有关部门,查找不合格原因,为纠正措施提供信息。4.5 执行本程序形成的质量记录按记录控制程序执行。5 相关质量体系文件5.1 7.5.3标识和可追溯性5.2 Q/FRT-CX05-20 与顾客有关的过程控制程序5.3 Q/FRT-CX11-20 产品的监视和测量控制程序5.4 8.4数据分析5.1 Q/FRT-CX02-20 记录控制程序5.2 Q/FRT-CX13-20 纠正和预防措施控制程序xx厨具有限公司质量手册章节号:8-4版本:第B版修改状态:0标 题:纠正和预防措施控制程序 Q/FRT-CX13-20003页码:共 215、3页 第1页 1 目的 消除不合格和潜在不合格的原因,采取有效的纠正和预防措施,防止不合格发生。2 适用范围 适用于对纠正和预防措施的制定、实施、验证。3 职责3.1管理者代表负责组织纠正和预防措施的制定、实施和验证。3.2各责任部门负责纠正和预防措施的实施。4.工作程序获得不合格和潜在不合格信息1 本程序文件根据质量管理体系8.5.2和8.5.3的要求评价采取纠正和预防措施需求 2 主要责任人:管理者代表制定纠正和预防措施 相关部门:各职能部门确定责任部门 实施纠正和预防措施 3 相关记录 纠正预防措施需求单 FRT-JL2001-01验证纠正和预防措施 保留适当记录 4.1纠正措施的制定、216、实施和验证纠正措施实施步骤: 就事论事的改正; 举一反三普查同类问题 分析不合格产生的原因,确定主要原因并予以记录 制订具有防止再发生功能的纠正措施计划 实施跟踪验证纠正措施; 验证有效,不合格关闭但要考虑修改文件的可能性; 验证假如无效,回到再次确认重要原因,采取下一轮纠正措施。4.1.1识别不合格(信息来源),包括不合格品和不合格项:a. 顾客对产品和服务质量提出重大抱怨;b. 过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定值时;xx厨具有限公司质量手册章节号:8-4版本:第B版修改状态:0标 题:纠正和预防措施控制程序 Q/FRT-CX13-20003页码:共 3页 第2页 c. 在内审、第217、二方或第三方审核、管理评审时发现的不合格项;d. 重大责任事故和人身事故;e. 供方产品或服务出现严重不合格;f. 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.1.2所述的信息由信息相关部门以复印件的形式交管理者代表。4.1.3评价不合格不再发生的措施的需求 4.1.3.1评价出现的不合格对质量影响的重要程度及不合格的性质,确定不合格的责任部门,以确定是否需要采取纠正措施。4.1.3.2纠正措施方案应经管理者代表签字确认可作为对评价结果的肯定。必要时须提请总经理批准。4.1.4确定不合格的原因4.1.4.1可采用统计技术或试验等方法确定主要原因。4.1.4.2管理者代表接到上述的218、信息(复印件)后,组织各相关部门认真分析,查明并确定不合格事实的原因及其责任部门。由管理者代表填写纠正措施需求单的“不合格评价”栏。原因分析一般情况从人、机、料、法、环着手,查出问题的主要原因。4.1.5确定合适的纠正措施并实施4.1.5.1由责任部门制定纠正措施,由管理者代表批准后实施。4.1.5.2管理者代表负责监督跟踪纠正措施的执行。4.1.6评审纠正措施的有效性4.1.6.1纠正措施完成后的适当时间周期内由管理者代表组织对纠正措施完成情况及有效性(包括时间要求)进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生。经评审未达到要求的,要重新组织分析,并提出相应措施,再次限期完成。4.2预防措施的219、制定、实施和验证预防措施实施步骤: 分析潜在不合格产生的原因,确定主要原因并予以记录 制订具有防止潜在不合格发生功能的预防措施计划 实施跟踪验证预防措施; 验证有效,潜在不合格关闭但要考虑修改文件的可能性; 验证假如无效,回到再次确认重要原因,采取下一轮预防措施。4.2.1识别预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题是影响程度相适应。4.2.2 识别潜在不合格及原因(信息来源):a. 顾客的需求和期望、市场分析、顾客满意程度调查、客户意见反馈信息;xx厨具有限公司质量手册章节号:8-4版本:第B版修改状态:0标 题:纠正和预防措施控制程序 Q/FRT-CX220、13-20003页码:共 3页 第3页 b. 过程监视和测量结果;数据分析结果(见数据分析控制程序)c. 各种审核报告、评审报告、不合格评定结果;d. 质量管理体系及生产过程中的记录及信息;e. 纠正、预防措施执行记录等。4.2.3上述信息由各相关部门收集,并以复印件的形式交管理者代表。4.2.4群众的力量4.2.4.1 各级管理人员必须将“预防措施”放在重要位置,在会议、纠正措施实施等其它不同场合中能将“预防措施”联系起来,并充分发动群众,群策群力,同时管理人员应将其中涉及到4.2的内容上升至制定“预防措施”。4.2.5确定并实施所需的预防措施4.2.5.1发现有潜在的不合格事实时,根据潜在221、问题影响程度确定轻重缓急,由管理者代表组织相关部门根据上述统计、汇总结果(复印件),进行分析研究,以确定是否需要采取预防措施。4.5.2由管理者代表填写预防措施需求单的“信息来源”栏,交责任部门制定预防措施。预防措施经管理者代表批准后实施。4.2.5.3管理者代表负责监督跟踪预防措施的执行。4.2.6评审4.2.6.1管理者代表组织验证该预防措施完成情况及结果达到预定要求的程度。经验证未达到要求的,要重新组织分析,并提出相应措施,再次限期完成。4.3记录4.3.1 原因分析、纠正和预防措施的制定、实施及完成情况由责任部门记录;管理者代表记录验证结果。4.3.2由纠正和预防措施执行的证实材料由管222、理者代表按记录控制程序保管。4.4由纠正和预防措施引起的体系文件的更改,按文件控制程序执行。4.5重大的纠正措施和所采取的预防措施及实施情况须提交管理评审。5 相关质量体系文件5.1文件控制程序 Q/FRT-CX01-20 5.2记录控制程序 Q/FRT-CX02-20 5.3管理评审控制程序 Q/FRT-CX03-20 5.3 .8.4数据分析 xx厨具有限公司质量手册章节号:附录A版本:第B版修改状态:0标 题:程序文件目录页码:共 1页 第1页 序号文件编号文件名称对应ISO9001条款1Q/FRT-CX01-20 文件控制程序4.2.32Q/FRT-CX02-20 记录控制程序4.2.223、43Q/FRT-CX03-20 管理评审控制程序5.64Q/FRT-CX04-20 人力资源及培训控制程序6.25Q/FRT-CX05-20 与顾客有关的过程控制程序7.26Q/FRT-CX06-20 设计和开发控制程序7.37Q/FRT-CX07-20 采购控制程序7.48Q/FRT-CX08-20 生产提供和过程设备的控制程序7.5.16.39Q/FRT-CX09-20 监视和测量装置控制程序7.610Q/FRT-CX10-20 内部审核控制程序8.2.211Q/FRT-CX11-20 产品的监视和测量控制程序8.2.412Q/FRT-CX12-20 不合格品控制程序8.313Q/FRT-224、CX13-20 纠正和预防措施控制程序8.5.28.5.3xx厨具有限公司质量手册章节号:9版本:第B版修改状态:0标 题:手册管理页码:共2页 第1页 1 目的 保证质量手册(以下简称手册)的正确性、完整性、统一性,加强对手册批准、发放、保管、使用、更改、宣贯等管理。2 适用范围 适用于本公司手册管理。3 职责3.1 总经理负责手册的批准发布。3.2 管理者代表组织手册的编写、审核。3.3 办公室负责手册的发放、收回、更改、换版,并做好手册宣贯实施工作。4 要求4.1 手册编写与颁布 手册编写工作在最高管理层领导下,由管理者代表根据公司质量方针、目标,按ISO9001-2000标准组织编写人225、员编写,经管理者代表审核,最高管理层批准后颁布执行。4.2 手册发行与保管4.2.1手册由办公室确定发放范围,统一编号,进行登记,并发至有关部门和个人。手册持有者要妥善保管,人员变动时移交。4.2.2 手册不得随意涂改或缺页。4.2.3 向外单位提供手册,必须经最高管理层或管理者代表批准。4.2.4 手册的解释权归管理者代表。4.3 手册更改4.3.1更改依据:最高管理层指令、质量体系运行中存在的问题、国家政策、法规、标准的变化或质量体系审核提出的不符合、管理评审决议等。4.3.2手册更改由办公室组织实施。手册有关内容更改时,必须严格按照有关程序,经总经理批准。更改单按规定格式编写并统一编号,226、批准日期即为实施日期。4.3.3手册换页由办公室下发更改单,更改后的新页,应发送至具有受控文件的所有部门和人员,旧页由办公室收回统一处理。4.4 手册的换版4.4.1遇有下列情况之一时手册应换版: 原文件编写有误,内容不全且改动较大时; 公司机构、人员变更、文件改动量较大时; 同一页因更改后附页超过三页时; 按有关指示、规定有必要换版时。xx厨具有限公司质量手册章节号:9版本:第B版修改状态:0标 题:手册管理页码:共2页 第2页 4.4.2新换版的手册必须是整份文件,并在新版标识出代替版本和实施日期。并由总经理批准。 4.4.3手册换版由办公室下发更改单。4.4.5手册换版后收回的旧版文件由办公室统一处理。4.5 手册使用4.5.1各部门应组织全体员工深入学习、认真贯彻执行手册,并根据手册规定与要求,密切结合生产和工作实际,制定相应的质量职责、质量工作标准和程序。4.5.2 手册持有者应经常检查、校对、整理文件,保证手册完整现行有效。4.5.3 办公室对手册的正确使用、保管进行监督和指导。4.6 关于质量手册控制的具体要求和方法祥见Q/FRT-CX01-20 文件控制程序。
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