1、目 录 章节号章节内容对应标准条款页码0.1章颁布令、任命书0.2章质量手册说明1.1 1.2 2 30.3章质量手册修订记录0.4章公司概况1.0章公司组织机构图3.0章职能分解表4.0章质量管理体系4.1 4.2 4.2.3章文件控制程序4.2.34.2.4章记录控制程序4.2.45.1章管理职责 5.1 5.25.3章质量方针5.35.4章质量策划控制程序5.4.1 5.4.25.5章职责权限与沟通5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.45.6章管理评审控制程序5.66.0章资源管理6.16.2章人力资源控制程序6.26.3章基础设施和工作环境控制程序6.3 6.47.0章产品实现2、77.1章产品实现的策划程序7.17.2章与顾客有关的控制程序7.27.3章设计和开发（不包括）删除7.4章采购控制程序7.47.5章生产和服务提供控制程序7.57.6章监视和测量设备控制程序7.68.0章测量分析和改进 8.18.2.1章顾客满意程度测量程序8.2.18.2.2章内部审核控制程序8.2.28.2.3章过程和产品监视控制程序8.2.3 8.2.48.3章不合格品控制程序8.38.4章数据分析控制程序8.48.5章改进控制程序8.5颁 布 令本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导3、公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵守执行。 总经理：XX XX年2月1日任 命 书为了贯彻ISO9001：2008标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XX为我公司的管理者代表.管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；3确保本公司员工提高满足顾客要求的意识；4 负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜； 5. 负责内部质量管理体系审核。 总经理：XX XX年2月1日0 .2质量手册说明1手册内容本手册第依据ISO9001：2008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成的，包括：4、1.1公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2008标准的全部要求；1.2质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；1.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。2适用范围本质量手册用于需要证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求，通过质量体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，并提高顾客满意度。对内质量手册是本公司生产项目所涉及的各职能部门及至每个员工都必须遵守的基本准则，也是评价质量管理体系的基本依据；对外，本质量手册宣布了本公司对质量的承诺。可提供合同情况，第二方认定/注册和第三方认证/注册等三种情况下，证明本公司5、质量管理体系满足GB/T19001-2000 idt ISO9001：2008标准要求。公司质量体系覆盖范围：食品用纸容器(淋膜纸杯)的生产及相关服务由于公司产品成熟且为顾客来样生产，故删除7.3设计开发过程。3引用标准ISO9001：2008 质量管理体系要求ISO9000：2008 质量管理体系 基础和术语4术语和定义本手册采取ISO9000：2008质量管理体系基本和术语的术语和定义。5 本手册为公司受控文件，由公司总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理核收6、登记。6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室，办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.3质量手册修订记录序号章 号标 题修订次数修改页批准生效日期更改单号123456780.4公司概况杭州XX纸质餐具有限公司地处浙江省北部，杭嘉湖平原南端，东距上海125公里，西离杭州61.5公里，沪杭高速公路穿境而过，地理位置优越，交通非常便利。公司成立于1995年，现属于股份制企业，注册资本168万元,是浙江省最早的纸餐具生产企业之一。集研究开发、产品生产于一体，公司7、主要生产纸质餐具，产品有冰淇淋杯系列、饮料杯系列、单面淋膜系列、双面淋膜系列。产品规格众多，共有三十余种，同时也可以根据客户的需要订制特殊规格的纸杯。公司现拥有十条生产线，年生产力为1亿多只,产值1000万元。产品采用德国海德堡五色印刷机印刷，具有色泽洁白、表面光洁、无异味、无毒、耐水、耐油、耐温等特点，能在XX环境中自行降解，是最好的绿色餐具。目前公司的产品在行业和客户之间建立了良好的信誉和口碑，已远销德国、日本、新西兰、中东、台湾等国家和地区，并与日本长崎的客户建立了长期的合作关系，每月出口日本3-4只货柜。关爱自然，崇尚绿色。海宁市杭州XX纸质餐具有限公司将以优秀的品质、优惠的价格、优质8、的服务竭诚为广大客户提供满意放心的绿色餐具。真诚欢迎各商界朋友的来电、洽谈、惠顾！地址：1.0公司质量组织机构图总 经 理管理者代表办公室生产技术部部部销 售 部部采 购 部部品 管 部文件管理人力资源管理采购管理生产车间量仪管理产品检验财务部设备管理技术工艺管理仓库管理售后服务管理销售管理注：财务部不涉及质量管理体系3.0质量管理体系过程职能分配表 （“” 主要职能，“”配合职能。）职能部门ISO9001:2000标 准 条 款总经理管理者代表办公室采购部销售部生产技术部品管部4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承9、诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发-7.4 采购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进40质量10、管理体系1目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a） 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b） 批准质量手册、发布质量方针和目标。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进需求；c） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3办公室a） 在管理者代表领导下，确保公司质量管理体正常运行。b） 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.程序4.1质量管理体系的总要求a) 应确定公司质量管理体系所11、需的过程及其在公司质量管理中的应用；b) 确定这些体系过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.1本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准建立文件化质量体系，对标准要求，按照质量管理的基本原则过程方法，分为四大过程。4.1.1.1 管理职责过程确定本公司的质量方针和质量目标，明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有12、关的管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系，明确本公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是本公司各项活动的中心。4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运作和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施和工作环境管理两个过程，并编写相应程序文件予以控制。4.1.1.3 产品实现过程根据本公司项目范围和组织机构的职能分配，产品实现过程可以划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、生产服务提供、监视和测量设备的控制六个过程，并制定相应的管理程序。4.1.1.4 测量、分析和改进过程对测量、分析和改进过程的管理分为：监视和测量、不合格控制、数据分析、改进四个过程，编写程序13、文件加以管理和控制。4.1.1.5公司无外包过程。如出现则对外包过程按采购控制程序执行4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2008标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图 第一层次 质量手册包括质量方针、质量目标第二层 程序文件第三层 管理标准、技术标准、记录文件、表格及其它质量文件 4.2.3第三层次文件可分为两类：a） 包括管理制度等；技术标准；图纸、记录文件等。b） 其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有14、的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标 题 ISO9001：2008对照条款XX-423-2008文件控制程序 4.2.3XX-424-2008 记录控制程序 4.2.4XX-423-2015、08 文件控制程序1目的对与产品质量、质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各有关场合使用文件的有效版本。2 适用范围适用于产品质量管理体系运行中的全部文件的控制。3 职责3.1 管理者代表负责审核质量手册各程序文件，总经理负责批准发布质量手册和程序文件。3.2 各部门负责本部门与质量管理有关的文件的编制、使用、保管，办公室负责发放、收集、整理、归档等。第三层次文件由各部门负责人审核，管理者代表批准。3.3 办公室为此程序的归口管理部门。4. 工作程序4.1文件和资料的分类、保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。4.1.2公司第三层质量管理体系文件分为两类：a)包括管理16、标准；管理文件、技术文件、图纸；记录文件等，由各部门自行保存。b）其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的部门保存、使用。4.2文件编制、编号 文件起草部门根据文件的内容进行文件的编制，按职责的要求进行文件的审批。a) 质量手册 XX Q 2009 公司代号 质量管理体系 年号 b）程序文件编号为公司代号+标准条款号+年号c) 第三层次文件 XX G（J） - XX - 2008公司代号 文件顺序号 年号G管理文件；J技术文件d）图纸编号根据产品的代号表示4.3文件版本、修订状态的规定： 体系文件的17、初始版本/修订状态为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、，文件第一次换页修改修订状态为1，以后修改依次为2、3，修改3次后应换版。4.3.1公司内部使用的现行有效文件应形成受控文件清单，由办公室负责编制。4.3.2 外来文件由办公室负责编制受控文件清单，其编号按原编号实施，文件的发放和归档参照4.4和4.7条执行。4.3.3 办公室负责不定期核查公司所执行的有关国家及地方等法律性文件的有效性。4.4 文件的发放4.4.1文件在发放前，由办公室确定发放范围并编制文件发文登记，应包括发放文件名称、发放部门、签收人等。 4.4.2 公司文件分受控文件和非受控文件两种，文件是否受控18、，取决于发放时对其控制要求不同而不同。非受控文件只进行登记，不再进行后续修改的跟踪。受控文件的受控方式有：a）发放号管理:指在发放文件文本时，对每一文本进行独立的发放编号，以确保需要回收时能收回发放区域的文本。文件发放时，应对发放范围内的文件在文件发文登记及文件文本上，进行编号，当文件需要回收时，按发放号回收文件。如:质量手册、程序文件等。b）版本清单控制：指已纳入本公司质量的法律、法规及标准等，应及时跟踪其有效版本 ，以确保使用有效的外部文件。应定期发布有效版本清单，控制其使用状态。如：体系记录表式等。4.4.3手册和程序等文件的发放应有受控标识。4.4.4受控文件清单由办公室编制，注明文件19、的现行版本状态。4.4.5文件发放时，文件领用人在文件发文登记上签名领取，并注明相应分发号、以便于追溯。4.4.6当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.5条办理领用手续。并必须在领用申请中做出说明，文件补发时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.5文件的评审与更改4.5.1文件应定期进行评审，评审文件的适宜性，当文件不适宜现有环境时应进行更改。文件需要更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件/记录更改/增添申请单，说明更改原因，对重要性的更改如技术参数等，应附有充分的依据，必要时还应对更改内容进行评审。4.5.2文件更改应有审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已20、不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3文件更改采取杠改或换页方式进行。更改时，由更改人将错误处用斜线划掉，当一页杠改超过五处或一次更改内容较多时，采取换页方式更改。换页更改时，文件的修订状态作相应的变化。4.6文件的换版与作废4.6.1文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版本。办公室负责相应受控文件清单内容的更改。4.6.2作废的文件由指定文件发放人员按文件发文登记上的名单收回并记录。需销毁和需作资料保留的作废文件，由管理者代表批准后，由办公室统一销毁或加盖“失效保留”印章后保留。4.7文件的归档：需归档的文件由各部21、门交办公室存档，填写归档资料登记表。5相关文件XX-424-2008 记录控制程序6体系记录XX-423-01-A/0受控文件清单 XX-423-02-A/0文件发文登记XX-423-03-A/0文件更改/增添申请单 XX-423-04-A/0归档资料登记表XX-424-2008 记录控制程序1 目的 对质量管理文件所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理有效运行的证据。2 范围 适用于本公司与质量管理有关的记录的管理。3 职责3.1 办公室负责对记录表式的统一管理、编目3.2 各部门负责对本部门参与质量管理体系运行的记录的收集、组卷、归档、保管和处理。4 程序4.1记录的分类：证明产品22、质量、体系过程符合规定要求的质量记录，必要时由各部门进行整理归档至品管部；其他质量运行产生的记录按相关程序要求由各部门自行进行保存。4.2 记录表式的分级管理原则4.2.1 办公室是质量记录的归口管理部门，负责记录表式的登记、编码等管理工作。4.2.2 各使用记录的部门，负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档。4.3 记录标准格式的编制、修改和备案4.3.1 第一版质量记录表式的产生：管理者代表在组织编制质量管理文件时，应将证实程序文件运行的记录表式一并设计编制。原表格经编码、备案后可继续使用。记录表式应形成体系记录清单，经管理者代表审核，总经理批准，由办公室登记编码并备案。4.3.2 各23、部门根据工作需要，如需增加或修改记录表式时，可编制记录表式，并填写文件更改/增添申请单，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室登记编码并备案。4.3.3 办公室对公司的记录进行管理，并编制体系记录清单，内容包括体系记录名称、编码、归口部门、保存期限等内容。办公室应随时将新增和修改的体系记录清单定期向使用部门发布。4.4 体系记录的标识4.4.1 为保证体系记录具有唯一的标识，每一体系记录表式均应有唯一的版本号表明其有效版本状态。4.4.2 编码方式：a）公司自制体系记录的编码方式：采用XX XXX * A/0公司代号 标准条款 记录顺序号 修改状态b）记录版本号按文件控制程序中文件的版本及修24、订状态执行；c）非公司自制的质量记录沿用原编码。 4.5 体系记录的使用4.5.1 体系记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意途改；如某种原因不能填写的栏目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.5.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上修改后的数据，加盖或签上修改人的印章或姓名及日期。4.6 体系记录的收集要求各部门的体系记录均应由专人负责收集整理，做到及时、齐全，便于查找。4.7 体系记录的归档、贮存和保管4.7.1 公司各部门参与质量、环境体系运行的体系记录，各部门负责整理保存归档。公司各部门自行保存的体系记录一25、般保存期为3年，可根据体系记录的重要程度适当延长保存期限，并在体系记录清单上明确。4.7.2 各部门在生产和体系运行过程中形成的体系记录，在使用过程中，应由专人保管，并登记目录，以便于跟踪检索。4.7.3 归档的体系记录应摆放有序，贮存于整洁、适宜的环境中，并注意做好防潮、防火等工作。4.8 体系记录的销毁4.8.1 超过保存期限的体系记录经部门负责人同意后应予以销毁。4.8.2 销毁体系记录应不少于两人进行。5 相关文件XX-423-2008 文件控制程序6 体系记录XX-424-01-A/0体系记录清单XX-423-03-A/0文件更改/增添申请单5.1/5.2管理职责1目的规定公司总经理26、应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺 公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体的承诺提供证据3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量认识紧密相关；c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和目标。327、.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运行能获得必要的资源。3.2以顾客为关注焦点3.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才会满意。3.2.3使转化成的要求得到满足a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准规定；b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之28、更新，执行管理评审控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制了下列文件。标 题 ISO9001：2008对照条款 5.3质量方针 5.3 XX-504-2008管理策划控制程序 5.4.1 5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 5.5.2 5.5.3 XX-506-2008管理评审控制程序 5.65.3质量方针1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：质量是信誉的保证，真诚是合作的基础本公司为机械零部件加工制造生产企业，公司在每一个生产、服务过程追求制作精益，坚持以人为本，真诚服务，质量第一，全心全意为顾客服务。229、 本方针与公司总体经营方针相适用、协调，它是公司经营方针重要的组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 公司应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修订以适应公司内外环境的变化。执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。XX-504-2008管理策划控制程序1 目的对实现组织的质量目标进行策划。2 范围适用于对实现质量目标的资30、源加以识别和策划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。4 程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针，组织制定质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。质量目标为：1）成品一次交检合格率98%(含)以上2）顾客满意度90%以上4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标顺利完成，需进行相应的质量策31、划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b） 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c）组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d）现有体系文件未能含盖的特殊事项。e）对QMS的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。质量策划的具体内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入 、输出及活动，并作出相应的规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重32、点应评审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率 ；e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致；b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划的实施、监督检查和更改4.5.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题及时反馈到品管部车间。4.5.2品管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源33、。4.5.3质量策划的更改a）质量策划的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改/增添申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b）在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运行。4.5.4质量策划所形成的相关文件，由办公室负责存档保存。5 相关文件XX-423-2008文件控制程序XX-701-2008产品实现的策划控制程序6 记录XX-423-03-A/0文件更改/增添申请单5.5职责和权限1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和34、有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理全面领导公司的日常工作，向公司职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；开辟业务渠道，打开产品销路，不断完善经营管理体制。制定质量方针和质量目标；确保质量管理体系的运行所必须的资源配置；公司重大事务作出决策。进行管理评审3.2办公室在总经理的领导下，负责将公司的质量方针、目标为主要内容纳入全公司质量管理活动，并对质量方针和目标进行宣传贯彻；负责各部门规章制度、管理标准的编制、颁布，并坚持执行情况；协助品管部编写质量手册和程序文件，协调和检查各职能部门工作情况；负责了解有关的方针、政策；负责质量体系文件和资料的管理；负责编写各部门负责人的岗位35、人员任职要求并对人力资源的控制；3.3采购部负责对所需物资的采购，并对合格供方进行有效控制，确保采购合格的产品。把好质量关，发现材料规格、品质有问题，应在第一现场予以处理或退货。3.4销售部搞好发展与合作单位的稳定良好关系，发展对外网络、拓展业务。正确及时捕捉业务信息，作出客观的信息评估。负责与顾客沟通，有效处理顾客的意见和投诉。负责做好顾客满意度的调查。负责顾客财产的保护。严格掌握配件产品质量、价格，接受公司领导的监督、检查。加强市场调查，识别顾客需求情况，并组织对顾客的需求进行评审.3.5生产技术部负责按策划的技术要求进行生产制作。负责设备和生产环境的管理。负责生产现场的质量、安全监督检查36、工作。负责制定各产品的生产工艺文件、工艺图纸,编制作业指导书。负责半成品质量的检验。负责生产现场标识、产品防护的管理。3.6品管部负责组织编写质量手册和程序文件；负责不合格品的处置及对产品的监视和测量工作。负责生产过程中的技术核查，督促责任部门做好不合格品纠正，并做好预防措施。负责产品质量的检验。负责测量设备的管理。负责不合格品的控制及数据统计分析工作。3.7内审员服从审核组长的安排，配合支持审核组长的工作，按时完成内审；遵守相应的审核要求，传达和阐明审核要求；有效的策划和履行被赋予的职责，将观察结果形成文件，报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效性，保存与审核有关的文件。4 内部沟通4.137、管理者代表应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标的完成情况，以及实施的有效性进行沟通，相互信任，实现全员参与的效果。4.2办公室负责对外通过网络、政府等渠道收集各信息，对内可采取宣传报，各种会议及各种媒体等。4.3办公室负责公司内部的沟通工作。4.4生产技术部负责生产工序过程的沟通,并合理安排生产计划。4.5品管部负责产品质量信息的沟通工作.XX-506-2008管理评审控制程序1 目的 按计划的时间间隔评审质量，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于对公司质量的管理评审。3 职责3.1 总经理负责确定管理评审的时机，主持管理评审活动。3.2 管38、理者代表负责向总经理报告质量运行情况，提出改进需求的建议，编写相应的管理评审报告。3.3 办公室负责评审计划的制订，收集并组织提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每隔一年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过12月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 通常办公室于每次管理评审一周前编制管理评审计划，报总经理批准，下发各相关部门。计划主要内容包括：a）评审时间； b）评审目的；c）评审范围及评39、审主题； d）评审依据；e）评审议程。 f）参加评审部门（人员）；4.1.2当出现下列情况之一时，可增加管理评审的频次，管理评审计划可临时发放。a）公司组织机构、产品活动服务范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故时；c）发生用户关于产品质量有重大投诉或投诉连续发生；d）当法律、法规、标准及其他要求有重大调整时；e）市场需求发生重大变化时；f）即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；g）内部审核中发现严重不合格和严重不符合时。4.2 管理评审输入a）审核结果，包括第一、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的40、结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d）预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）改进的建议；g）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，市场、竞争对手、新技术、新工艺、新设备的开发等。h）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备4.3.1 办公室向参加评审的人员发放管理评审计划。4.3.2各部门根据管理评审计划组织评审相关资料的准备，如：a）办公室负责根据评审输入的要求，组织内外部体系41、审核结果、评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。并负责提供文件、记录及人力资源、数据统计的控制情况。b）管理者代表组织纠正措施验证资料的准备，负责提供质量方针、目标实施情况。c）销售部负责提供顾客满意度的调查情况,提供供方、采购情况，与顾客（顾客反馈、投诉及处理结果资料）有关资料d）生产技术部负责产品的生产、任务完成情况和生产设备的使用情况的管理。e) 品管部负责产品质量及测量设备使用情况的管理4.4 管理评审会议a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项和不符合项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b）总经理对所涉及的42、评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1管理评审的输出可包括以下方面有关措施：a）质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价及其过程的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核内容相关的要求；c）资源需求等。4.5.3会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理审批后，并发至相应部门监控执行。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 相关部门对管理评审输出中需要改进的采取纠正、预防43、措施并加以实施，办公室对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。对措施跟踪的验证情况应汇报最高管理者。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关体系记录由办公室按记录控制程序保管，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.相关文件XX-822-2008 内部审核控制程序XX-423-2008 文件控制程序XX-424-2008 记录控制程序6 体系记录XX-506-01-A/0管理评审计划 XX-506-02-A/0管理评审报告XX-506-03-A/0签到表 XX-506-04-A/0会议记录6.0资源管理1 应及时确44、定并提供所需的资源，以a）实施和改进质量管理体系的过程；b）达到顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标 题 ISO9001：2008对照条款 XX-602-2008人力资源控制程序 6.2 XX-603/604-2008设施和工作环境控制程序 6.3 6.4 6.2人力资源管理控制程序1目的 通过建立良好的人力资源管理结构，对承担质量职责的人员规定相应的岗位职责和能力要求，并进行培训以满足规定要求。以确保人力资源能够适应本公司质量要求。2范围适用于承担质量规定职责45、的所有人员，包括临时雇佣的人员。3 职责3.1办公室负责组织对公司人力资源的培训管理，负责制定岗位工作人员任职要求和年度培训计划组织对培训效果进行评估。3.2各部门配合做好本公司人力资源的培训和管理。4程序4.1人员安排4.1.1公司应确保承担质量规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2办公室组织各部门编制本部门岗位工作人员任职要求经管理者代表审核，总经理批准后实施。4.1.3岗位工作人员任职要求做为公司各岗位人员工作的行为准则。4.2能力、意识和培训4.2.1应识别从事影响质量管理活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工，根据他们46、的岗位职责实施培训。4.2.2新员工培训a）公司的基本情况简介b）ISO9001：2008质量管理体系的相关基础知识c） 职业道德及相关技术、管理文件。d） 公司对员工的期望e） 新入职员工的培训由公司办公室负责组织考核，考核合格者方可上岗；记录保存在办公室。4.2.3在岗员工、转岗员工培训4.2.3.1培训主要内容a）熟悉岗位的基本情况（如岗位职责、人员配备及设备、设施的分布等）b）熟悉本岗位的作业要求、相关程序文件、生产范围所用工、机具的性能和操作要领、安全事项及紧急情况的应变措施、作业环境的控制措施及个人防护要求、文明生产要求。由所在部门或主管部门负责组织，培训记录交办公室保存。4.2.47、3.2由员工所在部门负责进行培训。填写培训签到表4.2.4特殊工种人员的培训a）特殊工种操作、驾驶员、电工等需要取得有关主管部门相应的培训合格证书。b）质量体系内审员应由国家认可机构培训、考核、持证上岗。4.2.5通过教育和培训，使员工意识到： a）满足顾客和法律法规要求的重要性；b）违反这些要求所造成的后果；c）自己从事的活动与公司发展的相关性；d）公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.6评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评价和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；4.2.7在策划和组织培训时，应充分考虑到接受培训人员本身的职48、责、能力、教育程度、接受程度。4.2.8办公室负责建立保存员工培训档案，填定职工培训档案。4.3年度培训计划的制定： 每年年初，公司各部门根据本部门需要，向办公室提出培训需求，填写培训申请表，确定本年度的培训计划要求。编制公司年度培训计划，并经总经理批准。4.4各部门人员外培时，应填写培训申请表，办公室备案，总经理批准。应保持教育、培训、技能和经验的适当记录。5 相关文件岗位工作人员能力要求6 体系记录XX-602-01-A/0培训申请表 XX-602-02-A/0年度培训计划XX-602-03-A/0培训实施评价表 XX-506-03-A/0签到表XX-602-04-A/0职工培训档案XX-49、603/604-2008 基础设施和工作环境管理控制程序1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输基础设施的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责3.1 生产技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施（办公设施由办公室负责）和工作环境进行控制。3.2 采购部负责过程设备及办公设施的采购。3.3各部门负责本部门基础设施（如监视和测量设备等）的配置申请和维护；4程序4.1生产基础设施的识别、提供和维护4.1.1基础50、设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a) 工作场地、办公设备、仓库等；b) 过程设备和工具：机械设施、检测设备及相关软件等：c) 运输方式、通讯方式及水、电、气的供应等支持性服务。4.1.2基础设施的提供生产技术部（或办公室等使用部门）根据使用单位的要求及公司发展的需要，提出设施配置申请，写明基础设施名称、用途、型号规格、技术参数等，报总经理批准后，由采购部负责组织采购。4.1.3基础设施的验收、编号a) 采购设备类基础设施，大型设备由生产技术部组织品管部、设备管理员、仓库管理员及财务部进行验收，确认满足要求后由各验收人在基础设施验收单上签字验收，并记录基础设施名称、型号规格51、技术参数、随机附件及资料等内容。基础设施验收单由生产技术部保管。b) 验收不合格的基础设施，采购部负责与供方或承建方协商解决，并在基础设施验收单上记录处理结果；c) 生产技术部对验收合格的基础设施进行编号，建立基础设施台帐并保存记录。设备的编号为:XXS-XX(数字)4.1.4基础设施的使用、维护和保养a） 根据生产的需要生产技术部组织编写重要设备的操作规程，提供给各班组作为岗位操作规程的重要组成部份，发放给使用部门。b) 设备操作员按操作规程进行操作（特定设备由指定人员操作）。c）生产技术部编制基础设备检修计划，维护人员对生产设施进行维护和保养，并将维护保养记录到基础设施检修记录。c) 日52、常生产中设备的维护保养由设备维护人员负责实施，对无法排除的故障上报生产技术部，由设备生产厂家检修，检修情况由设备维护人员作好记录，填写基础设施检修记录，设备检修后须经使用部门负责人签字验收方可使用。4.1.5基础设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的基础设施，由生产技术部提出基础设施报废申请，经总经理批准后报废，生产技术部在基础设施台帐中注明情况。b)报废的基础设施应挂报废牌。4.2工作环境4.2.1生产技术部根据生产过程的需要，负责确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，可包括：a) 生产场地应有生产通道。b) 对工作场地实行定置管理，努力提高工作效率。c) 确保员工的工作环境符合卫生53、安全生产等劳动法规的要求。d) 创造性的工作方法和更多的参与机会。e)各车间内要求清洁。由专人一天一次进行打扫f)各车间内必须配置一定数量的灭火器。现场严禁烟火。g)车间组长每天对现场进行巡查。4.2.2必要时，工作环境的设置应符合相关劳动法规及产品标准要求。5 相关文件XX-704-2008采购控制程序6 体系记录XX-603-01-A/0基础设施验收单 XX-603-03-A/0基础设施检修计划 XX-603-02-A/0基础设施台帐 XX-603-04-A/0基础设施检修记录7.0产品实现组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使组织获得54、产品、产品增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程的互相影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标 题 ISO9001：2008对照条款 XX-701-2008产品实现的策划控制程序 7.1 XX-702-2008与顾客有关的过程控制程序 7.2 XX-703-2008设计和开发控制程序 7.3 XX-704-2008采购控制程序 7.4XX-705-2008A生产和服务提供控制程序 7.5XX-705-2008B生产服务提供控制程序 7.5XX-706-2008监视和测量设备的控制程序 7.6 XX-701-2008 产品实现策划控制程序1目的55、对特定的项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2使用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2管理者代表负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关质量策划及编制、实施相应的质量计划。3.4生产技术部负责编制生产工艺文件及产品的加工制造。3.5品管部负责编制检验规范。4程序4.1产品实现的策划4.1.1产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。4.1.2产品实现策划包括：a） 产品的质量目标和要求；b） 针对产品确定过程、文56、件和资源的需求；c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。4.2对特定业务和合同进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划等。4.2.1进行策划的时机a）对有投标要求的合同业务；b）现有体系文件未能含盖的特殊事项。4.2.2质量策划的内容a)针对投标要求合同确定的质量目标；b)针对投标合同所建立的过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c)合同所需的要求的验证、确认、监视和试验活动，及验收准则；d)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的57、划分、人员的职责权限和相互关系；d) 确定为过程和产品的符合性提供证据的所需的记录。4.3质量计划4.3.1对应用于特定合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件称为质量计划。4.3.2质量计划的编制原则：a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；c)可引用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d）根据实际情况，可编写总体质量计划 ，也可只编写单项的计划，如采购质量计划等；也可针对某一特定的活动，如用户服务周方案等；e)质量计划可以作为独立的文件，也可以根58、据需要作为其他文件（如业务计划等）的一部分。4.4质量计划/策划的编制、审核和发放4.4.1质量计划由相关部门编制，经管理者代表审核，总经理批准后以受控文件的形式发送到相关使用部门。4.4.2质量计划中应注明，计划的时间进度、完成时间、执行部门/执行人、计划分配内容、执行方式、交付的方式、验证方法、验收人等事宜。质量计划应有编制人、审核人、批准人4.5质量计划的实施、监督和修改4.5.1各部门在执行中，各部门和人员应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时上报部门经理。4.5.2管理者代表负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间接口和资源配置，并及时报告总经理。4.59、5.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，应按文件控制程序执行。5 相关文件XX-423-2008文件控制程序6 体系记录 无XX-702-2008与顾客有关过程控制程序1.目的明确顾客的要求并形成文件，确保公司向顾客作出承诺前得到评审和沟通，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2. 适用范围适用于产品要求的识别、确定、评审及与顾客的沟通。3. 职责3.1销售部负责组织产品要求的识别、确定、评审及与顾客的沟通，并组织有关部门对顾客承诺进行评审，评审其合法性、完整性、明确性,评审材料的采购能力。3.2生产技术部负责评审生产能力及交货期。3.3 采购部负责评审所需物料的供应能力及交货期。3.4品管部负60、责评审对产品质量要求的检测能力和质量策划。3.5总经理负责审批合同的产品要求评审。4.工作程序4.1 订单的分类及识别4.1.1订单可分为一般订单和特殊订单。一般订单为我公司已定型产品的产品,并且顾客为我公司的老顾客的订单。特殊订单为新顾客的订单。订单的传递方式为书面合同或传真。4.1.2顾客的要求有:a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付等方面的要求；b）顾客没有明示确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出的承诺；c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。d) 组织规定的任何附加要求4.1.3对于一般61、定单，由销售部售后服务人员自行识别顾客的要求。对客户需求以传真方式进行确认，填写订单记录表。内容包括:产品名称、规格型号、数量、交货期。4.1.4对于特殊定单销售部负责识别顾客的要求，并将顾客的要求填写在产品要求评审表中。如需打小样,产品小样由顾客签字确认.4.2 顾客要求的评审 对于一般订单,由销售部售后服务人员依据传真内容编制订单记录表上签名或合同上盖章确认即为评审. 对于特殊订单,由销售部组织生产技术部、品管部、采购部及总经理进行生产能力、检验能力、采购能力的评审，评审人员在产品要求评审表上签名评审。相关措施的记录应予以保持。4.3 合同的修订a）对顾客合同内容变更要求，应以顾客传真或书62、面要求通知为准，销售部及时办理修订工作；并将信息传递到总经理、生产技术部、品管部、采购部。4.4合同执行情况检查 合同执行情况检查由销售部会同生产技术部具体负责。4.5 与顾客沟通4.5.1公司销售部不定期采用各种形式（电话、传真、网络、网站等），主动向顾客介绍本公司信息，提供宣传资料，及时掌握市场动态和顾客需求动向。4.5.2 销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）设专人解答并记录，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。5 相关文件XX-821-2008 顾客满意度测量程序6 体系记录XX-702-01-A/0产品要求评审表 XX-702-02-A/0口63、头订单记录表XX-702-03-A/0产品质量信息反馈单XX-704-2008 采购控制程序1 目的确保采购过程处于控制状态，并符合规定的要求和责任。2 范围本程序适用于本公司产品生产所需的各种原材料采购的控制。3 职责采购部负责采购材料供方评定过程中的组织、协调工作，按采购文件要求及时组织采购，编制合格采购产品供方名录，建立供方档案。3.2 品管部检验员负责对采购物资的验证和测量。3.3 其他相关部门做好配合工作。4 工作程序4.1 供方评价4.1.1 本公司采购物资分类：A类（重要）物资：对公司产品质量起关键作用，直接影响最终产品使用和安全性能，易导致顾客严重投诉的物资，如：淋膜纸等。B类64、（一般）物资：构成最终产品的非关键部门的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如包装物、刀具、夹具等4.1.2 对生产供方评价标准，可包括：a）公司生产获得行业主管部门许可（生产资质证明）； b) 管理能力：体系管理情况、质量情况；c) 生产能力：生产基础设施、工作环境、人员能力、检测方法/手段等；d) 价格：价格、付款方式是否适宜；4.1.3 对中间商供方的评价标准，可包括：a）供方获取的营业证明；b) 管理能力：供方的知名度；c) 品种能力：材料种类、产品品牌情况、检测证明等；d) 价格：价格、付款方式是否适宜；4.1.4供方评价方式4.1.4.1首65、批合格供方的评定1) 在本程序建立之前，己长期（一年以上）向本公司供货的供方,由采购部发放供方调查评价表或电话调查，由调查从填写供方调查评价表。2)由采购部确定通过下列方法之一进行评价：a）通过上一年度产品使用业绩情况进行评价,填写供方业绩评价表；b）己通过ISO9000体系认证的供方，索取认证证书传真件或复印件。3）通过（2）评价合格的供方，由采购部报管理者代表批准。4）经批准的合格供方由采购部编入合格供方名录。4.1.4.2新增供方的选择评定a）当需增加合格供方时，由采购部初选供方，发放供方调查评价表并收回。b）由采购部根据可行性，安排组织有关部门到现场调查供方现有的质量管理状况。c）由检66、验员负责样品的检验、验证并形成检验与试验记录。d）经试用合格的供方由生产技术部、品管部据此对供方的基本情况进行评价。e）经评定合格的供方，由采购部报总经理审批，经审批的合格供方由采购部在年度评价时编入合格供方名录。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持4.2合格供方的控制4.2.1采购部每年年底对供方当年供货质量管理等情况进行汇总评价，填写供方业绩评价表以确定下年度的合格供方名单。评价按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其它（如质量、售后服务等）占20%。评定总分低于60（或质量分低于48分），应取消其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物67、资的进行验证。4.2.2经年度评价合格的供方编入下一年度的合格供方名录，于每年12月发布下一年的合格供方名录。4.2.3对于供货第一次不合格的，给予其纠正机会，要求采取书面的纠正措施，二次不合格则取消合格供方资格的供方，需重新供货时，应按4.1.3.2条的规定进行评定。4.3 采购4.3.1采购计划材料的采购依据材料采购单。4.3.2采购实施a）物资使用部门根据订单需求及仓库库存情况，编制材料采购单，经部门负责人批准后，由采购部负责在合格供方名录中选择供方，经总经理批准后进行采购；b）如遇特殊情况需在合格供方名单之外采购，采购部须报总经理审批或认可后方可采购。所购货物仍应按要求进行验证或试用。68、c）对于零星采购的现货，可直接购买，但需验证其质量合格证明资料，并保留发票等。4.4 采购信息 4.4.1应包括拟采购产品的信息：a）对产品的技术要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；b）对产品的验收要求；c）其它要求：如价格、数量、交付期及方式等。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品验证方式：由检验员进行进货验证；4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。4.5.3当公司或顾客要在供方的现场进行验证时,公司应在采购信息中对验证的安排和产品施行的方法作出规定。顾客的验证不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收的可能。4.6采购部69、应建立并保存合格供方档案，以跟踪合格供方的资料，对有关体系记录按记录控制程序进行保管。5 相关文件 XX-823/824-2008过程和产品监视和测量控制程序 XX-805-2008改进控制程序6 体系记录XX-704-01-A/0供方调查评价表 XX-704-02-A/0供方业绩评价表XX-704-03-A/0合格供方名单 XX-705-04-A/0材料采购单XX-705-2008生产和服务过程控制程序1 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于对金属的机械加工过程、服务的控制。3职责3.1生产技术部为此过程的归口部门。负责生产设备的维护保养。3.2生产70、技术部负责编制工艺作业指导书，负责生产过程中标识和可追溯性的管理3.3品管部负责产品检验。3.4销售部负责产品的交付和售后服务工作。4程序4.1生产过程控制策划4.1.1生产技术部编制必要的设备操作规程，生产车间对工作环境的控制。4.1.2生产性文件：生产技术部根据销售部的订单及仓库库存情况进行安排生产计划及领料，填写生产单,组织生产协调，使生产获得产品生产信息。并对生产情况进行统计。4.1.3生产技术部编制生产工艺单，作为指导生产的依据。品管部负责编制检验规程并对生产过程进行监视、测量。4.1.4检验人员应经总经理授权，严格按要求进行检验。4.1.5生产技术部负责组织对员工的生产技能培训，达71、到产品生产质量的要求。4.1.6生产技术部编制各设备操作规程，作为指导设备使用的依据。4.2生产过程确认4.2.1生产工艺流程：模切成型包装4.2.2特殊过程4.2.2.1过程确认：暂无特殊过程。4.2.2.2特殊过程的控制a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b) 对所有使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训，考核上岗； c) 生产技术部确定产品最佳工艺规程，并有效实施；d) 生产车间对这些过程的生产工艺参数监控应进行记录，填写相应的操作记录472、.2.2.3当工艺参数与技术要求如有更改或过程能力不稳定时，应对过程进行再次确认。4.3生产过程控制4.3.1各员工按操作规程和作业指导书进行生产，确保上道工序完成后经检验合格才能进行下道工序。4.3.2设备应进行维护保养，按基础设施和工作环境控制程序执行。4.3.3对生产服务运作实施监控配置适用的监视和测量设备，执行监视和测量设备控制程序。4.3.4工艺管理4.3.4.1由生产技术部负责对生产过程中工艺纪律的检查，填写生产过程检查表。4.3.4.2生产技术部应对工艺、工艺路线进行不断的改进，以提高生产能力，提高产品质量。4.3.4.3品管部应监督生产技术部做好专检工作。专检：加工过程中的检验73、，由车间负责人(或组长)进行。4.3.5生产技术部应规定生产现场运输通道，保证生产运输畅通。4.4 标识和可追溯性4.4.1检验员负责对本公司不同规格产品规定产品标识的方法及状态标识。4.4.2标识范围：进货标识、生产过程标识、成品标识4.4.3进货标识4.4.3.1标识的内容有产品名称、型号（标准号）、规格、数量等，形式采用卡片、档牌或其他恰当的方法由仓库管理员进行标识和状态标识（状态标识内容为：合格、不合格、待检、待处理）。4.4.3.2原材料、辅助材料及外协件入库后由仓库管理员进行标识；4.4.4 生产过程标识4.4.4.1标识内容：产品名称、规格(图号)、套别和状态标识（状态标识内容为74、：合格、不合格、待检、待处理）。4.4.4.2合同条件下，当产品标识有追溯性要求时，应进行唯一性标识。4.4.4.3生产过程标识由生产技术部组织进行。4.4.5成品标识4.4.5.1标识内容：产品名称、型号、套别和状态标识（状态标识内容为：合格、不合格、待检、待处理）。4.4.5.2成品标识由仓库管理员负责、状态标识由品管部负责。4.4.6对有可追溯性要求的产品的标识应具有唯一性，采用记录的方式以进行唯一的标识。4.4.7产品状态标识丢失后，由检验员检验后重新标识并作好记录。4.5 顾客财产公司的顾客财产一般为机械零部件样品或技术图纸，现由销售部接收，品管部检验审核,生产部对顾客财产妥善保管,75、如出现损坏或丢失应及时联系顾客,反馈相关情况并保留相应的记录。4.6 产品防护4.6.1 搬运a)公司提供适当的运输工具以满足搬运产品要求；b)不同类型的产品在运输过程中需严格分离；c)装运成品和其他产品的运输工具必须性能良好，才能投入使用；d) 各部门根据实际情况制作、购置产品运输的工位器具；e) 各部门应定期或不定期对各类运输工具进行检查，维护保证其性能的优良性和稳定性；f) 原辅材料、外购件、外协件、成品由专人搬运到各仓库，同时应保护好产品的标识不致丢失，若有丢失应由检验人员重新对产品检验，并协助仓库补上产品标识。4.6.2 贮存a)各职能部门根据贮存物品的不同特性设置不同的贮存环境，以76、防止产品的锈蚀等；b)所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，保证帐、卡、物一致；c)对生产间隔期超过30天的规格产品应执行先进先出的原则；d)产品入库：仓库保管员应凭检验员签字的入库单办理入库手续（请购、检验、入库单）。 4.6.3 包装防护a) 在运输时，应做好防锈、防碰伤等工作，做好包装工作。b) 对于产品从接收、内部加工、放行直到预期目的地的所有阶段，应防止产品损坏、错用。c) 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（运输标记）、搬运、包装（包装箱）、贮存和保护（包括隔离）。5 相关文件 文件控制程序 与顾客有关的过程控制程序 采购控制程序 基础设施和工作环境管理控制77、程序 监视和测量设备控制程序 产品监视和测量控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序6 体系记录XX-705-01-A/0生产过程检查表XX-705-03-A/0生产单 XX-706-2008 监视和测量设备控制程序1目的 为产品符合确定的要求提供证据，对监视和测量设备进行控制。2 适用范围适用于本公司的监视和测量设备的控制。3职责31品管部是本公司的监视和测量设备归口管理。32采购部负责监视和测量设备的采购。33监视和测量设备的使用部门负责按规定进行控制，配合按规定周期校准。4工作程序41监视和测量设备的配置、采购。4.1.1品管部根据本公司的生产项目标准、质量要求确定监视和测量任务及监78、视和测量设备。4.1.2对需要的监视和测量设备、量具设施，由各使用部门提出配置申请，报经总经理批准后，由采购部采购。4.1.3采购原则上应选择：力求器具符合生产作业的用途、质量要求和安全性能。4.2监视和测量设备的保管和领用4.2.1监视和测量设备、生产工、器具应经检定合格后，由材料员负责入库验收和领发。需周期检定的监视和测量设备、生产器具一般不保留库存，采取即入即出的办法。4.2.2对于重要的或列入固定资产的监视和测量设备，其质量证明及技术资料、说明书等应予归档至品管部。4.2.3监视和测量设备领用需经品管部签字同意后方可发放，领用的监视和测量设备需经计量编号，并在监视和测量设备一鉴表上登记79、，纳入周期检定管理。4.3监视和测量设备的检定4.3.1根据国家计量检定规程和日常使用检修情况以及量值溯源方式，由品管部按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。4.3.2公司内所有监视和测量设备周期检定，由品管部统一制定监视和测量设备周检计划表。对监视和测量设备的日常使用情况，由品管部负责日常计量器具的监督管理。4.3.3对外送的监视和测量设备按周期检定计划送法定计量单位或授权法定计量部门校准，并保存检定证书。4.3.4当不存在上述标准是由品管部负责编制校准规程，经总经理审批后执行。4.4经检定不合格的监视和测量设备的管理4.4.1对检定不合格的监视和测量设备，应经修理校准后，方可使用。4.80、4.2对检定不合格并已无法修复的监视和测量设备属公司固定资产的，停用后由使用部门提出报告，经品管部审核，总经理批准后，方可报废。低值的计量器具由使用部门报品管部审定，并作出报废赔偿决定，将该器具从原台账中注销。4.4.3当使用人员发现监视和测量设备不正常或误差超过规定要求时，应立即停止使用，并通知品管部，待修复校准合格后重新启用，对已检测产品按要求须重新评定其有效性。4.5监视和测量设备的状态控制4.5.1在本公司内所使用的监视和测量设备必须有受检状态标志。4.5.2标志分：合格证：内容包括编号、有效期、检定人或检定单位等。禁用、封存标志。4.6监视和测量设备封存后的启用4.6.1对停用的监视81、和测量设备由品管部作封存标志。4.6.2停用装置重新启用前应进行检定，合格后才能投入使用。4.7监视和测量设备的工作环境、应保持清洁、整齐。4.8监视和测量设备在搬运时，应选择合适的搬运工具并有防护措施，确保其准确度和适用性。4.9校准和验证结果的记录应予保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。5 相关文件基础设施和工作环境管理控制程序采购控制程序6 相关记录XX-706-01-A/0监视和测量设备一览表XX-706-02-A/0监视和测量设备周检计划表8.0 测量分析和改进为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现82、其不断改进，在对测量和监视活动作出规定、策划和实施时，应考虑以下几点：1在确定测量和监视的项目、测量点时要考虑使组织获益；2 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用积累信息；3 确定测量和监视的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4 应按规定和策划的结果实施测量和监视活动。为此制定下述程序文件： 标 题 ISO9001：2008条款XX-821-2008顾客满意程度测量程序 8.2.1XX-822-2008内部审核程序 8.2.2 XX-8.2.3/8.2.4-2008过程和产品的测量和监视程序 8.2.3 8.2.4XX-803-2008不合格品控制程序 8.3XX-804-2008数据分析控制程83、序 8.4XX-805-2008改进控制程序 8.5XX-821-2008 顾客满意程度测量程序1 目的测量质量管理体系的符合性。2 适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3 职责3.1销售部负责与顾客联络，组织处理顾客的信息反馈和投诉，负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，负责保存相关服务记录。3.2 销售部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4 程序4.1顾客信息的收集、分析和处理4.1.1销售部负责监视顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部专人解答记录、收集；暂时84、未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3每年12月份，由销售部负责向顾客发放顾客满意度调查表，发放范围应达到60%以上,回收率应高于60，当低于该值时，销售部应重新进行调查。对回收的调查表，销售部负责进行统计，其中 “很满意”100分，“满意”90，“较满意”80分，“一般”60分，“不满意”0分。并对其进行分析。当顾客满意度低于质量目标值或单项值为一般或不满意时，销售部负责对其进行跟踪调查，了解其原因，并采取措施加以改进。5 相关文件改进控制程序与顾客有关的过程控制程序6 记录 XX-821-01A/0顾客满意度调查表XX-822-2008内部审核控制程序1. 目的按策划85、的时间间隔进行内部质量审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，是否得到有效实施和保持，并使体系不断改进。2适用范围适用于本公司质量的内部审核。3职责31管理者代表负责内审工作的实施。32总经理授权的审核员具体实施内部审核，并跟踪与验证纠正措施。33被审核部门应支持、配合内部审核的进行，出现不合格项的部门负责提出纠正措施并实施。4工作程序41审核策划4.1.1办公室负责制订年度内部审核计划报管理者代表批准后，组织审核小组执行，审核计划应覆盖质量手册的全部要求。4.1.2年度审核计划内容a）审核目的、审核依据、审核范围b) 被审核部门；c) 审核时间安排42内部审核频次内部审核一年至少一次,间86、隔不超过12个月。其审核范围覆盖质量手册的全部条款。根据质量变化情况及近期结果等情况可适当增加某些要素或区域的审核频次。如：a) 公司的活动产品服务发生重大变化;b) 重大质量事故或关于质量有重大投诉或投诉连续发生后；c) 公司的组织机构发生重大调整后;43审核准备4.3.1审核组长由管理者代表任命，并负责每次审核的具体组织工作。内审组长根据内审的要求编制每次内审的审核计划，包括审核准则、范围、方法，对审核日程及内审员等进行安排。4.3.2审核员要求 4.3.2.1选择要求：a)审核员的选择和实施应确保审核过程的客观性和公正性；b)经专门的内部审核员培训合格；c)经总经理授权；d)不审核自己的87、工作。4.3.2.2工作要求：a)审核员负责编制所审核部门的内审检查表，并负责具体实施；b)进行内部现场审核，控制内审过程，确保内部审核质量；c)向审核组长如实报告审核情况；d)负责所审核部门内审不合格报告的跟踪验证。 4.3.3审核组长提前一周把内审日程计划传递到受审核部门，受审核部门准备好审核所需资料。 44审核实施4.4.1审核内容按内审检查表进行。4.4.2由审核员通过交谈、查阅文件、检查现场，收集证据。4.4.3现场发现问题，应让该工作负责人或操作者确认，以保证被即时理解或现场纠正。4.4.4审核计划实施完毕，由审核组长召开审核组成员会议，汇总全部审核发现及相关资料，统一审核意见，明88、确不合格项，并组织内审员针对审核目的进行审核结论的评价。4.4.5审核组长召开末次会议，公布内审不合格报告及审核结论，并提请受审核部门负责人对不合格项进行确认，并提出对纠正措施的要求。4.4.5受审核部门收到内审不合格报告后立即拟订纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核员跟踪验证其实施情况。45审核报告及发放4.5.1内部审核报告由审核组长组织编写。内部审核报告经审核组长确认签字后，由管理者代表审定，报总经理及有关部门。4.5.2审核报告的内容：评审时间、地点、人员、评审内容、评审结论、改进要求。4.5.3审核报告发放范围：总经理、管理者代表、受审核部门。46纠正措施跟踪4.6.1受审核89、部门收到审核报告后立即对不合格项分析并提出纠正措施，并付诸实施。4.6.2审核员对纠正措施应及时验证，验证要求：a)措施是否按要求执行；b)措施是否按期完成；c)措施是否达到预期的目的；d)必要时，可包括改进的需求等。4.6.3全部审核记录移交到办公室，按记录控制程序保管。47内部审核结果是管理评审输入的一部分。5相关文件 记录控制程序 改进控制程序6记录XX-822-01-A/0年度内部审核计划表 XX-822-02-A/0内审日程计划XX-822-03-A/0内审检查表 XX-822-04-A/0内审不合格报告XX-822-05-A/0内部审核报告 XX-822-06-A/0纠正/预防措施90、表签到表XX-8.2.3/8.2.4-2008过程和产品监视和测量控制程序1目的通过对原材料、半成品、成品进行规定的检验和测量，验证其是否满足规定的要求，以确保只有合格的产品才能投入生产，转序或交付。 2适用范围适用于本公司生产所需的物资、成品的检验和测量的控制。3职责3.1品管部负责生产过程中对成品的检验和送样试验。3.2生产技术部负责生产过程中对半成品的检验及安全防护。4工作程序4.1进货检验和测量4.1.1品管部按原材料检验准则对原材料进行入库检验，填写原材料验收记录。4.1.2对不合格品按不合格品控制程序进行处理。4.2过程检验4.2.1过程检：生产技术部车间管理员根据图纸及作业文件对91、各生产过程进行专检。4.3成品检：4.3.1由品管部人员对终产品进行成品预验收，填写成品预验收记录4.3.2除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑： F 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求 F 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.3.3生产过程中的不合格品由生产技术部通知、监督操作员及时进行返工。4.3.4应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员。4.4过程的监视和测量4.4.1管理者代表部负责过程的监视和测量，通过对质量目标实现情况的检查，通过内审和管理评审，对质量管理体系的过程进行监视和测量。92、4.4.2销售部负责顾客满意度调查和合同执行情况分析。4.4.3过程监视和测量的方法应证实过程实现所策划的结果的能力。4.4.4当过程监视和测量分析结果被识别需采取纠正措施实施改进时，按纠正措施控制程序执行。5相关文件 采购控制程序 不合格品控制程序6 体系记录XX-824-01-A/0原材料验收记录XX-824-03-A/0成品预验收记录XX-824-04-A/0成品验收单XX-8.3-2008不合格品控制程序1目的 为确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。2适用范围 适用于本公司对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。3职责3.1品管部负责不93、合格品的判定、标识、隔离。3.2生产技术部对不合格品的评审、处置。3.4品管部负责对不合格处置后的再检验。4工作程序4.1不合格品的标识、隔离对生产过程中出现的不合格品，由检验员负责进行标识、隔离。对生产过程中的批量不合格,检验员除进行标识和隔离外,还应填写不合格品处理单交生产技术部。4.2生产技术部根据不合格品处理单对不合格品进行评审，决定处理的方法。处理的方法为一般为a）返工 ； b）返修; c)报废 并填写在不合格品处理单上。4.3不合格品的处置根据不合格品处理单上的评审结果,生产技术部各车间进行处置。4.4不合格品得到纠正以后，由检验员对其再次进行验证，以证实符合要求，填写在不合格品处94、理单上。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。5 相关文件 改进控制程序 过程和产品监视和测量控制程序6 体系记录XX-803-01-A/0不合格品处理单XX-8.4-2008数据分析控制程序1 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 范围适用于对来自监视和测量活动及其它相关来源的数据。3 职责3.1管理者代表统筹公司对内、外相关数据的传递和分析处理；负责统计技术选用及检查统计技术的实施效果3.2品管部负责产品质量的统计分析工作。；3.3各部门负责各自相关数据收集、传递和交流，负责本部门统计技术具体选择和应用。95、3.4销售部负责对顾客满意度的统计分析。3.5采购部负责对供方进行控制分析4 程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源a）政策、法规、标准b）地方政府机构检查的结果及反馈c）市场、新产品、新技术发展方向d）相关方反馈及投诉4.2.2内部来源a）日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录；b）存在、潜在的不合格品，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c）市场、新产品、新技术发展方向；d）其它信息，如员工建议等。4.3数据分析方法4.3.1对于市场、顾客满意程度、审核分析一般采用调查表96、；4.3.2对产品质量的监视和测量般采用直方图、因果图；4.4通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息：a)顾客满意或不满意；b)评价产品的符合性；c)过程、生产项目的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方评价的信息。5 相关文件过程和产品的监视和测量控制程序 记录控制程序文件控制程序 6 记录 XX-804-01-A/0顾客满意度统计分析表 XX-804-02-A/0产品合格率统计表XX-8.5-2008改进控制程序1目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2适用范围适用于改进、纠正预防措施的制定、实施与验证。3职责31管理者代表负责97、改进、纠正和预防措施的管理、协调、监督和效果验证。32销售部负责有关顾客意见处理。33各部门负责本责任范围内纠正和预防措施的制定和实施。4工作程序41公司应通过质量方针、目标、质量审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审的实施，持续改进质量管理体系的有效性。42纠正措施4.2.1纠正措施提出的依据及责任部门a）外部质量、安全中的不合格项及不符合项管理者代表；b）管理评审中提出的纠正措施要求管理者代表；c）内部审核报告中的不合格项及不符合项相关部门d）顾客反馈的产品质量、安全方面严重不合格销售部c） 生产过程发现的严重不合格品生产技术部。d） 采购物资出现的批量不合格采购部4.2.2不合格、98、事故及不符合的原因的调查与分析责任部门应对不合格、事故及不符合的原因进行调查和分析，以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量、安全会等形式。4.2.3纠正措施的制订与实施4.2.3.1纠正措施应与所遇到的不合格、事故及不符合的影响程度相适应。4.2.3.2针对调查、分析后确认的原因，责任部门制订纠正措施，纠正措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人并报管理者代表批准后实施。 4.2.4纠正措施的效果验证4.2.4.1纠正措施实施完成后，对效果应进行验证：a)属生产、服务不合格的纠正措施的效果验证由管理者代表会同品管部等相关部门进行验证；b)内审中的不合格由内审员进行验证99、。4.2.5经验证，纠正措施无效或不能有效防止类似问题再发生时应由责任部门再分析原因，重新制订纠正措施并实施，再验证直至完成，验证应予记录。4.3预防措施4.3.1预防措施提出的依据及责任部门；a）外部质量中的改进要求管理者代表；b）管理评审中提出的改进要求管理者代表；c）内部审核报告中的预防措施相关部门d）顾客反馈的产品质量方面改进销售部、生产技术部4.3.2潜在不合格及不符合原因的调查与分析责任部门应对不合格及不符合潜在原因进行调查和分析，以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量、安全会等形式。4.3.3预防措施的制订与实施、验证4.3.3.1预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.3.2针对调查、分析后确认的原因，责任部门制订预防措施，预防措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人并报管理者代表批准后实施等。4.3.3.3管理者代表组织对预防措施的实施进行监督、验证。4.3.4预防措施实施后，对实施效果由管理者代表组织评审，评审结果应予记录。如效果不能达到预防目的时，应重新制订措施并实施，再次评审。4.4纠正和预防措施需对文件修改时，按文件控制程序进行修改。5相关文件 文件控制程序 生产和服务提供的控制程序 过程和产品监视和测量控制程序 不合格品控制程序 内部审核程序6体系记录XX-822-06-A/0纠正/预防措施表