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化工气体生产有限公司质量管理手册
化工气体生产有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1105260 2024-09-07 63页 355.95KB
1、XX市气体有限公司国际质量管理体系质量手册编 号:WY-SC-20xx版 本:A/0受控状态:发 放 号:编 制:审 核:批 准:20xx年4月1日发布 20xx年4月10日实施0 目录章节号标题ISO9001:2000标准对照0目录0.1手册修改页0.2颁布令0.3管理者代表任命书0.4质量方针和质量目标5.3;5.40.5公司简介0.6手册使用及管理说明0.7公司组织结构 0.8职能分配表 1.0范围1.1;1.22.0引用标准2.03.0定义及术语3.04.0质量管理体系4.1;4.24.1文件控制程序4.2.3;4.2记录控制程序5.0管理职责5.1;5.25.1质量方针5.35.2质2、量目标5.45.3职责、权限与沟通5.55.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3;6.47.0产品实现7.17.1服务实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.4采购控制程序7.47.5产品经销服务控制程序7.57.6监视和测量装置控制程序7.68.0测量、分析和改进顾客满意控制程序内部审核控制程序过程和服务的测量和监控程序8.2不合格品控制程序8.38.3数据分析控制程序8.4纠正措施控制程序预防措施控制程序0. 2颁布令为进一步提高我公司质量管理水平、增强市场竞争力,树立公司的品牌形象,我公司依据国3、际上通用的质量管理体系标准:GB/T19001-2000 (idt ISO9001:2000)质量管理体系 要求编制了质量手册,现予以批准执行。本手册全面反映了我公司质量管理体系的各项要求,是我公司开展质量管理,对外表明我公司有能力持续稳定提供满足顾客和适用的法律、法规要求的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领性文件和行动准则,对我公司各种气体、化工等产品的经销各过程的控制要求具有强制性,我公司的全体职员必须认真学习、遵照执行。本手册自20xx年4月1日颁布,20xx年4月10日起实施。总经理: 年 月 日 0.3管理者代表任命书为贯彻执行ISO9001:2000质量管理体系 4、要求,加强对公司质量管理体系运作的领导,不断提高全员素质,提高各项管理水平,特任命 XX 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1.确保质量管理体系所需的各过程得到建立、实施和保持;2.向公司领导报告质量管理体系的业绩及改进的措施;3.负责对员工进行顾客至上的教育,不断增强员工的服务意识;4.就质量管理体系有关事宜对外进行联络。总经理: 年 月 日 0.4质量方针和质量目标本公司的质量方针:以质量求生存 以信誉求发展 以服务为宗旨 以和谐求效益 为确保上述方针得以实施,特制定如下质量目标:产品一次交验合格率95%;顾客满意率95%,且不断提高上述质量方针和目标应宣传、贯彻到全体员工,并通过5、教育培训使全体员工加深理解,在工作中努力达到质量目标。 总经理:年 月 日0.5公司简介(略)0. 6手册使用及管理说明1)目的和适用范围 质量手册是我公司的法规性文件,是产品销售及服务过程中各种活动过程的控制依据,其发放、更改都须严加管理,为此提出管理要求。 本章节适用于我公司所有员工及持有我公司受控质量手册的人员。2)要求 a.质量手册的文件管理是由经营部负责。质量手册的编制、修改由经营部负责, 管理者代表审核,公司总经理批准。 b.质量手册的发放、修订等按文件控制程序执行。 c.质量手册可根据需要进行修订。当三次修订后或内容变动较大时,则换版。 d.质量手册的发放范围经公司总经理批准,经6、营部负责编制质量手册的受控标识,按编号发放、更改、保管,并做好记录。3)质量手册的解释权归经公司总经理。4)质量手册分为受控和非受控两种:其中非受控文件提供给顾客及供方等;受控文件提供给认证机构;公司内部持有的质量手册也为受控文件。0. 7公司组织机构图XX市气体有限公司组织机构图总经理质检 部生产部管理者代表经营 部08 质 量 管 理 职 能 分 配 表条款质量管理体系过程总经理管代生产部经营部质检部4.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设7、施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制过程确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进持续改进纠正措施预防措施注: 主管部门 相关部门 1.0范围1.1总则本公司为稳定地提供满足顾客需求和适用于法律、法规要求的纯氩、焊接用二氧化碳(压缩的)的生产分装,压缩气体、液化气体的销售及服务,而建立相应的质量管理体系,并通过质量管理体系的有效运行,持续改进质量管理体系的业绩以及保证满足顾客与适用于法律法8、规要求,持续增强顾客满意。1.2应用本公司将GB/T190012000 标准(idt ISO9001:2000)质量管理体系 要求的删除7.3条款外的其他各条款规定转化为本公司的质量手册对质量管理过程控制的各项具体要求,并按照质量管理体系文件的规定全面开展质量管理活动,确保本公司质量管理体系的建立、实施与保持,以确保本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品、销售及各种服务符合GB/T190012000 标准(idt ISO9001:2000)应用的要求。2.0引用标准本手册编制引用和依据以下标准:2.1 GB/T190002000 (idt ISO9000:2000)质量管理体系9、 基础和术语。2.2 GB/T190012000 (idt ISO9001:2000)质量管理体系 要求。本手册中所采用的术语与ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语的定义完全相同。依照ISO9001:2000质量管理体系 要求的相应条款内容建立本手册。3.0定义及术语本手册除采用GB/T190002000 标准(idt ISO9000:2000)质量管理体系 基础和术语中的术语概念外,供应链表述如下:供应组织顾客本质量手册里出现的“产品”也指“服务”。4.0质量管理体系1.目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件及记录编制、使用等控制的总要求。2.范10、围适用于本公司建立的质量管理体系及体系文件的控制(包括外来文件和质量记录)。3.职责3.1公司总经理 a.负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;b.批准质量手册和二级文件,发布实施质量方针及质量目标。3.2管理者代表 a.确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持;b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括任何改进需求;c.确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识;d.就质量管理体系的有关事宜对外进行联络。e.审核质量手册、二级文件。3.3经营部a.在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系的正常运行;b.负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量手册、二级文件。c. 负责质量记录的11、表格设计及保存管理;4.工作要求4.1质量管理体系的总要求公司经营部按照ISO9001:2000标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,为此特要求做到:a.公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客的需要到顾客评价的大过程,也可以是具体质量活动的子过程;b.明确有效运行和控制过程的准则、方法;c.确定过程之间相应顺序和接口关系;d.确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e.通过识别、鉴定、监控、测量分析等对过程进行管理;f.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施。以实现对这些过程策划的12、结果,并进行持续的改进。.我公司产品生产和销售中不需要外包,所以无外包过程。4.2质量管理体系已形成文件,并贯彻实施和持续改进4.2.1按照ISO9001:2000标准的要求及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构如下:一级文件 质量手册(包括程序文件)二级文件 其他管理文件(包括操作规程、技术标准、工艺流程、外来文件、技术文件及加工图纸等文件)记录 与质量管理体系运行证据有关的所有质量记录4.2.3一级文件指质量手册,其中包括质量方针和质量目标,管理者代表任命书,主要程序文件等;4.2.4二级文件包括各种管理制度、国家标准、行业标准及技术13、工艺和技术标准等。4.2.5文件规定应与实际产品销售运作保持一致。随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件。定期(每年一次)评审质量管理体系文件,确保文件的有效性、充分性和适宜性。文件的修订执行文件控制程序的有关规定。4.2.6文件的详略程度适用于我公司规模、产品销售过程的复杂程度以及员工能力素质,结合实际,便于理解和使用。4.2.7我公司文件主要以纸张、磁盘媒体形式出现,按文件控制程序规定进行管理。4.2.8为实施上述要求,本章编制了下列程序文件标题 ISO9001:2000对照条款4.14.24.1文件控制程序1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行识别和14、控制,确保各相关部门所使用的文件为有效版本。2.范围适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制(包括外来文件)。3.职责3.1公司总经理负责批准和发布实施质量手册和二级文件。3.2管理者代表负责审核质量手册和二级文件。 3.3各部门负责相关二级文件的编制、使用和保管。 3.4经营部负责组织质量手册和二级文件的编写、下发;对各部门现有质量管理体系文件的定期评审和必要的更新,并收集、整理、归档、保存。 3.5 生产部负责技术文件的审核。4.程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册由经营部备案保存。4.1.2二级文件为:公司的管理制度、国家技术及行业标准,以及操作规程、岗位职责及任职要求、工艺流程等15、,相关文件在经营部备案存档;各部门应按下发的文件编制本部门的受控文件清单。4.1.3记录:专指对质量管理中发生的质量活动的证据记录。各部门应编制本部门的受控质量记录清单。经营部负责保存所有质量记录的清样。4.2文件编号4.2.1质量管理体系文件的编号a.质量手册:编号 WY/SC-A/0-20xx 年号 A版第0次修改 质量手册 公司拼写缩写b.二级文件的编号 BM /RJ N -A/0 A版第0次修改 顺序号(01、02、。N) 二级文件 部门代码c. 质量记录的编号 JL-4.2.3 -N 序号(01、02、03、) 条款号 质量记录4.2.2各部门代码规定如下: 经营部:JY 生产部:S16、C 质检部:ZJ 4.3文件的编写、审核、批准、发布质量管理体系文件在发布前要得到批准,以确保文件的发布及实施范围是适宜的。a.质量手册由经营部负责组织编写,由管理者代表审核,公司总经理批准发布,经营部负责组织下发并填写文件发放、回收记录。b.各部门使用的二级文件由各部门负责组织编写、汇总,由管理者代表审核,报公司总经理批准,经营部负责发放并填写文件发放、回收记录。c.要确保文件使用的各部门都能得到相关文件的适用版本,所有文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控文件分为受控和非受控两大类,凡是与质量管理体系运行紧密相关的文件均为受控文件,由各部门按分发登记领取使用,不得私自交17、换或外借。所有受控文件必须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号;非受控文件加盖“非受控印章”,并确保各部门为有效版本,同时由经营部定期检查。4.5文件的更改a.质量手册由经营部组织更改,填写文件变更记录及变更通知,经管理者代表审核,上报公司总经理批准后,由经营部统一发放,并将对应的章节收回。以确保有效文件的唯一性。b. 所有计算机使用的有关编写质量手册的硬盘、软件,打印后由经营部统一保存,此属“受控”内容,确保有效文件的唯一性。如需下载由经营部统一办理,按文件发放程序进行登记。4.6文件的使用a.文件使用者应填写文件发放、回收记录后,方可领取、使用。b.因破损而重新领用的新文件,分发号不18、变,并收回相应旧文件,因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效,发放部门做好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a.与质量管理体系相关的文件都必须分类存放于干燥、通风、安全的地方。b. 经营部负责对本公司质量管理体系文件的保管,各部门领取的受控文件由本部门指定专人负责保管。c.对受控文件,任何人不得乱涂、乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、识别与检索。d.针对下发的各种文件,除指定专人保管外,部门负责人要针对文件要求,对员工组织学习,以便文件真正得到贯彻执行。4.7.2文件的作废与销毁a.所有失效或作废的受控文件由相关部门指定专人及时从19、所有发放和使用场所撤出,交经营部加盖“作废”印章并销毁,确保防止作废文件的非预期使用。b.为某种原因需要保留的任何已作废的文件,都应加盖“作废”印章并注明“保留资料”字样进行标识。c.对要销毁的作废文件,由原文件相关应用部门填写文件销毁申请单,经管理者代表批准后,由经营部统一销毁。 4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制受控文件,要填写文件借阅、复制记录,经公司经营部审批后方可借阅、复制。4.8外来文件的控制a.收到外来文件的部门,须识别其适用性,并控制其分发范围,以确保其有效性。b.经营部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一登记、加盖“受控”印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回20、。c.各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入受控文件清单,并报经营部备案。d.外来文件可沿用原编号。4.9每年由经营部结合内审及管理评审,组织有关人员对现有质量管理体系文件进行一次评审。各部门结合平时使用情况进行适时评审。必要时予以修改,修改后的文件应由公司总经理重新批准发布实施。4.10对承载媒体为非纸张的文件的控制,也参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件,执行记录控制程序。5.相关文件5.1记录控制程序6.质量记录4.2记录控制程序1. 目的对质量管理体系所要求的质量记录进行控制。2. 范围 适用于控制那些能证明产品质量及服务符合顾客要求、法律法规要求、质量管理体21、系有效运行的记录。3.职责3.1公司经营部负责监督、管理各部门的记录使用情况。3.2各部门指定管理人员负责收集、整理、保管本部门的记录。3.3管理者代表负责审核各部门编制的记录格式,并在经营部备案。4.程序4.1各部门指定记录管理人员负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序的第4.2.1C条款执行。4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实,内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能填写的项目,可用单杠画去,必要时说明理由。4.3.2如因笔误或记算错误要修改原数据,应采用单扛划去,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名22、及日期。4.4记录的保持、保护4.4.1各部门指定记录管理人员必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2管理者代表组织经营部定期检查各部门质量记录的填写、使用、管理情况。4.5记录的销毁处理质量记录如果超过保存期限或其他特殊情况需要销毁时,由各部门指定的记录管理人填写文件销毁申请单,交经营部审核,报管理者代表批准后销毁。4.6记录格式4.6.1各部门的记录格式,由各部门负责人组织编制,交由经营部备案,经管理者代表审核,并汇总成我公司的质量记录清样。4.6.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,23、执行文件控制程序有关文件更改的规定。5. 质量记录5.0管理职责1.目的规定公司总经理应承诺和实施的质量管理活动。2.范围适用于公司总经理为建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺提供证据。3.要求3.1管理承诺 公司总经理应通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据: 3.1.1向我公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。总经理应树立质量意识,清楚了解顾客明示的和隐含的要求,满足顾客要求是最基本的要求;总经理应清楚了解产品生产、销售质量控制、技术服务质量与公司每一个员工对质量的认识是紧密相关的;总经理采取培训、网络联系、会议、板报等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识24、到满足顾客的要求和法律、法规的要求对公司发展的重要性;并能经常持续地保持和加强员工的质量意识,使他们积极参与提高质量的有关活动。 3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,并力保完成。3.1.3 总经理按计划时间间隔主持管理评审,执行管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保我公司质量管理体系所需资源的配置。3.2以顾客为关注焦点 总经理应清楚了解顾客明示的和隐含的要求,满足和超越顾客要求,才能持续增强顾客满意;首先要确定顾客的要求,通过与顾客有关的过程控制来实现;将顾客的要求转变成我公司产品经销的要求,通过对产品经销过程实现的控制来满足顾客的需求;公司必须提供满足法律法规及强25、制性国家安全和行业标准的规定;及时随着国家法律、标准的修改而更新公司的质量管理体系;3.3质量管理体系策划总经理组织有关人员经策划,建立符合ISO9001:2000标准与我公司实际情况的、满足质量方针、目标的质量管理体系并形成文件,并承诺实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性。总经理确保在质量管理体系发生变更时,重新对质量管理体系进行策划和实施,保持质量管理体系的完整性。为实现上述要求,本章编制下列文件:标题 ISO9001:2000对照条款5.1质量方针 5.35.4管理评审控制程序 5.65.1质量方针本公司的质量方针为:以质量求生存 以信誉求发展 以服务为宗旨 以和谐求效益质量方针的内26、容体现: a.体现了我公司对产品质量、工作的承诺,以科学的管理方法,提高工作效率,经营专业化产品; b.体现我公司始终关注顾客需求并持续提供优质专业化的产品销售和服务,不断满足顾客需求,增强顾客满意,促进我公司及时抓住市场机遇,提高市场占有率,提高经营效益,与我公司经营总方针相适应; c. 为建立质量目标提供框架和基础; d. 在制定的实施过程中,要长期向全体员工讲解质量方针,做到上下充分沟通,理解一致; e. 我公司对质量方针进行适宜性评审,具体执行管理评审控制程序;f. 对质量方针的批准、发布、评审、修改应按文件控制程序执行。 5.2质量目标为实现公司的质量方针,确定总的质量目标为:产品一27、次交验合格率95%顾客满意率95%以上,且不断提高公司以质量目标为根本,产品实现过程以专业化、标准化、科学化为方向,最终以满足顾客需求为宗旨。公司的管理目标建立在有效的相互负责的团队精神基础上,以环环相扣的链条式质量管理手段,即合格接受,不合格不接受,严把复核质量关。绝不允许任何差错影响顾客权益。现将公司总的质量目标分解为各部门工作目标,应努力实现。具体目标分解如下:一. 经营部1、公司受控文件发放正确率100%2、培训计划完成率100%3、合同履约率100%4、顾客满意率95%以上二.生产部1、设备完好率90%以上2、产品一次交验合格率95%三.质检部1、采购物资检验合格率98%以上,2、在28、用计量器具的周期检定率100% 5.3职责、权限与沟通1.目的对公司内部的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通.以促进有效的质量管理。2.范围适用于公司内部对质量管理体系有关的管理层、各部门及有关人员的职责、权限的规定。3.职责和权限3.1公司总经理全面主管公司的日常工作;向公司员工传达以顾客为关注焦点和法律、法规要求的重要性,要求全体员工满足顾客已知和隐含的需求,贯彻执行地方及国家法律、法规;组织制定公司质量方针和质量目标,确保方针和目标在组织内部得到沟通,率领全体员工贯彻实施;确保质量管理体系建立、实施和保持所必要的资源配备;任命并授权公司管理者代表;负责审批公司年度培训计划,岗位职责和任29、职资格要求; 批准和发布实施质量手册; 主持对质量管理体系的管理评审工作;负责召集公司经理办公会议、质量例会和年度工作会议;领导质检部对产品生产、储运过程中的产品质量进行检验;领导经营部对产品储运过程的安全和工作环境进行监督检查;其它未尽事宜遵照质量管理体系职能分配表的规定执行;3.2管理者代表对公司总经理负责,确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;审核质量手册、二级文件等,并报公司总经理批准;协助公司总经理组织评审;负责公司的人力资源培训工作,审核年度培训计划,组织培训、评价培训的有效性;主持公司的内部质量审核,审批年度内审计划。责任质量体系运行状态的检查、监督、向公司总经理报告质量管30、理体系的运行状态和工作业绩,并提出改进的需求;在公司内明确质量方针和质量目标,形成并提高全体员工以顾客为关注焦点的意识;负责向顾客和认证机构展示和证明质量管理体系的有效姓;组织实施纠正措施、预防措施,并验证其有效性;其它职责权限见管理者代表任命书。3.3生产副总经理公司总经理的合同指示,组织编制储运、充装生产计划;组织设备的采购、维修计划的制定和储运设备的优化;组织产品储运过程的产品防护工作和组织产品包装的配套计划;组织各相关部门进行统计技术应用,收集统计技术分析图及报告;对质量管理体系的产品实现过程进行监督检查。3.4经营副总经理负责公司经销产品的采购计划审批;负责组织对物资采购供方的评价和31、采购合同的审批;负责组织对销售合同的评审和监督检查;负责组织售后产品的服务,对顾客满意度进行调查,获取顾客的信息;负责组织库房的管理工作,做到管理规范化、程序化。3.5经营部负责编制质量手册和管理文件;负责编制岗位职责和岗位任职资格要求及提供法律法规文件;负责公司相关文件的编制、签批、打印、发放、回收等工作;负责编制年度培训计划,落实计划完成及培训效果的情况;负责公司的人事档案管理;负责中高层管理人员的招聘、考核工作;负责组织内审和管理评审;负责组织公司质量目标分解和进行目标分解的考核工作;负责各种会议的组织;负责车辆及生活后勤的管理;1负责物资的采购、验收、储存和标识,确保储存环境良好;3.32、5.12负责采购供方评价,按合格供方名单实施采购;3.5.13负责采购合格的原材料、物资的登记入库;3.5.14负责工地气罐及库内物资的码放,并进行标识;3.5.15负责建立库房台帐,确保帐、卡、物一致;3.5.16负责产品的销售和售后服务;3.5.17负责对顾客满意情况进行调查分析处理;3.5.18负责购合同的管理和评审工作;3.5.19做好销售领导交办的其它工作。3.5.20做好领导交办的其它工作。3.6生产部负责编制产品储存计划,组织安全文明生产,保证进度;负责提供技术文件,并对关键和特殊过程编制作业指导书;负责对销售产品的国家和行业技术标准进行收集和有效确认;负责对生产销售过程中出现的33、技术问题的解决;负责设备的管理和维护保养,并编制年度维修计划;3.6.6 负责对检验合格的成品、半成品实施保护管理,确保质量不受损;3.6.7负责贯彻安全生产法,组织安全文明作业。3.6.8负责建立健全安全操作规程和组织班组进行安全生产教育。3.6.9负责检查落实安全防护用品的配带情况,严格查处违反安全操作行为。3.6.10负责用电、防火、防雷、易燃易爆场所的安全措施检查,做好安全隐患的预防措施。3.6.11做好领导交办的其它工作任务。3.7质检部3.7.1对公司的质量管理体系文件及质量记录进行存档管理。3.7.2对营销服务过程中产品的标识进行管理,对合格品、不合格品、检验试验状况进行标识。334、.7.3对公司的测量监视装置登记台帐,定期进行周期检测。3.7.4对充装生产过程及经销的产品质量进行检测,对不合格品实施控制。3.7.5对不合格品、不合格项实施纠正措施、预防措施。3.8库房3.8.1对采购来经检验合格的物品登记入库。3.8.2在库房内实施定置管理,按区域码放,并进行标识。3.8.3对检验合格的原材料半成品实施管理,确保半成品包装质量不破损。3.8.4对检验合格的成品进行包装,并确保合格品入库。3.8.5建立库房台帐,保证帐物卡一致。3.9充装加工班3.9.1按生产部的充装生产计划实施充装加工。3.9.2做好充装生产加工产品的标识工作。3.9.3确保接充装加工标准要求,提供顾客35、满意质量合格的产品。3.9.4做好每道工序的自检工作,并详细记录检测数据。3.9.5组织开展班组安全培训和安全质量活动。4.内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果;4.2质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用电话会议、传真文件、经理办公会、质量例会等形式;4.3定期召开公司经营质量工作会议。5.相关文件5.1岗位职责与任职要求6.质量记录6.1相应的会议纪要5.4管理评审控制程序1.目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2.36、范围适用于对公司质量管理体系适宜性的评审。3.职责3.1公司总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向公司总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,审核相应的管理评审报告。3.3公司经营部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责编写相应的管理评审报告,并组织对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4.程序4.1管理评审计划4.1.1由公司经营部负责制定年度审核计划,每年至少进行一次管理评审,可结合内审情况进行,也可根据需要安排。公司经营部于每次管理评审前编制管理评审计37、划,报管理者代表审核,公司总经理批准。计划主要内容包括:a.评审时间;b.评审目的;c.评审范围及评审重点;d.参加评审部门(人员);e.评审依据;f.评审内容。当出现下列情况之一时可增加评审频次:a.公司组织机构、业务范围、资源配置发生重大变化时;b.发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c.当法律、法规、标准及其它要求有变化时;d.市场需求发生重大变化时;e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f.质量审核中发现严重不合格时。4.1.4管理评审以会议的形式进行。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下有关的当前的业绩和改进的机会;a.审核结果,包括第一方、38、第二方、第三方质量管理体系审核、服务质量审核等的结果。b.顾客的反馈,包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通处理的结果等;c.过程的业绩和生产服务的符合性,包括过程、产品的测量和监控的结果;d.改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e.以往管理评审跟踪措施的实效及有效性;f.可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律、法规的变化,新技术、新项目、新设备的改进等;g.质量管理体系运行情况,包括质量方针和质量目标的实现情况及适宜性和有效性。4.3评审准备预定评审前,公司经营部以书面形式提交本次管理评审计划,由管39、理者代表审核,公司总经理批准。公司经营部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的条件,评审资料由管理者代表确认。4.3.3预定评审前,公司经营部向参加评审的相关部门人员发放管理评审计划及本次管理评审有关资料。4.4管理评审会议公司总经理主持评审会议,与会人员签到,相关人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;公司总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等);4.4.3由经营部对会议内容进行会议记录。4.5管理评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:a.质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组40、织结构、过程控制等方面的评价;b.与顾客要求有关的维修与技术服务的改进,对现有的服务符合要求的评价,包括是否需要进行服务过程审核等与评审内容相关的要求;c.资源需求(人员、设备设施、工作环境)等。会议结束后,由公司经营部根据管理评审输出的要求编写管理评审报告,经管理者代表审核,交公司总经理批准。本次管理评审的输出可以做为下一次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。公司经营部组织各部门,根据纠正措施控制程序和预防措施控制程序的规定,填写纠正措施处理单、预防措施处理单,对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪和验证。4.7如果评审结果引起文件更改,应按文件控制程序执行。4.8管理评审产41、生的相关的记录应由公司经营部按记录控制程序保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.相关文件5.1内部审核程序5.2纠正措施控制程序5.3文件控制程序5.4记录控制程序5.5预防措施控制程序6.质量记录6.1管理评审计划 JL-5.6-016.2管理评审会议记录 JL-5.6-026.3管理评审报告 JL-5.6-036.4签到表 6.5纠正措施处理单6.6预防措施处理单6.0 资源管理1.本公司应及时确定并提供所需要的资源,以: a.实施、保持质量管理体系正常运行并持续改进其有效性; b.满足顾客要求,增强顾客满意度。2.资源包括人员、信息、供方、42、基础设施、工作环境资源等。3.本公司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,制定以下程序文件: 标题 ISO9001:2000对照条款6.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3 6.46.1人力资源控制程序1.目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定的要求。2.范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用人员、供方人员(必要时)。3.职责3.1公司经营部负责编制各部门人员岗位职责和任职要求;负责公司培训计划的制定及监督实施;负责对培训效果进行评价;3.2各相关部门执行培训计划,保存培训记录;3.43、3公司总经理批准岗位职责和任职要求;3.4公司总经理负责批准培训计划;4.程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是具有一定能力的,能够胜任其岗位职责的人员,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验四方面考虑。4.1.2经营部编制各部门岗位职责和任职要求报管理者代表审核,公司总经理审批。4.1.3岗位职责和任职要求经审批后,作为公司招聘、培训、安排人员的主要依据。4.2培训、意识和能力4.2.1对承担质量管理体系职责的人员的能力要求,分别对新员工、在岗员工、特殊工种员工、各类专业人员、内审员等,根据他们的岗位责任要求实施培训。4.2.2 新员工培训a.岗前基础教育:包括公司规44、章制度、质量方针和质量目标、安全生产操作规程等培训,岗前培训由公司经营部统一组织进行。b.岗位技能培训:由所在岗位负责人组织进行,对其岗位要求的技术专业知识及技能进行考核,合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工进行再教育培训考核,由公司经营部组织进行。4.2.4 特殊工种人员培训l 特殊岗位员工包括:电工、专职检验员等;l 以上岗位员工应取得国家授权部门相应的培训合格证书后持证上岗。l 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训,考核,取得内审员证书后方可参加内审工作。4.2.5 转岗人员培训岗前技能培训,学习操作流程、所用设备的性能、安全注意事项及操作方法。由所45、在岗位负责人组织进行,并进行考核,合格者方可上岗。4.2.6技术人员培训 技术人员是执行国家标准,确保经销产品质量合格起到技术保障作用,适时由生产部或质检部提出申请,组织培训或外委培训。公司鼓励员工参与质量管理,为实现公司的质量目标作出贡献。4.2.7通过教育和培训,使员工意识到:a.自己从事的活动的重要性与相关性b.违反规定要求所造成的后果c.满足顾客要求的重要性4.2.8评价所提供培训计划的有效性 通过理论考核、操作考核、业绩考核等方法,评价培训的有效性,评价培训是否取得了预期的效果,被培训人员是否具备了所需能力。4.2.9公司经营部负责建立、保存员工培训档案,从教育、培训、技能、经验等446、个方面记录员工的能力。4.3培训计划及实施4.3.1由公司经营部于每年初制定本年度的年度培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)。报管理者代表审核,公司总经理批准。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训记录表记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等。培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等上报公司经营部存档。4.3.3各部门的计划外培训,应填写培训申请表报管理者代表批准,由相关部门组织实施。5.相关文件5.1岗位职责和任职要求6.质量记录6.1年度培训计划 JL-6.2.2-01 6.2培训记录表 JL6.3员工培训档案JL-6.2.2-03 6.4特种作业人员名册 JL6.47、2设施设备和工作环境控制程序1.目的识别并提供和维护为产品经销过程所需要的基础设施设备,识别并管理为实现销售、加工、服务需要的工作环境中人和物的因素。2.范围适用于为实现产品符合性所需的设施设备,如工作场所、运输设施设备、硬件和软件、工具和设备、通讯设施设备等的控制。对工作环境中的人和物的因素进行控制。3.职责3.1生产部负责对产品生产、经销过程所使用的设施设备进行控制和维修保养。3.2生产部对工作环境、防火设施设备及支持性服务设备的管理。3.3各使用部门负责对本部门使用的设施设备进行控制。4.程序4.1产品设施设备的识别、提供和维护4.1.1设施设备的识别 公司为实现产品经销活动所需的设施设48、备包括:运输设施设备(车辆)、工作场地(库房、经营部、加工现场等)、设备和工具(包括工、卡、量具)、通讯设施设备(电话、传真、网络)及水、电、气的供应等。4.1.2设施设备的提供l 各部门根据使用部门的要求和公司发展的需要,填写设施设备采购申请单,注明设施设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等。经生产部审核,报公司总经理批准后生产部组织采购并备案。l 需要自制的设施设备由使用部门提出,由生产部审核,总经理批准后,由生产部组织加工制造。 4.1.3 设施设备的验收a.采购、自制的设备,由生产部组织相关部门进行验收,确认满足要求后,由使用部门在设施设备验收单上签字验收确认,并记录设施设备49、名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施设备验收单由公司生产部存档保管。b.验收不合格的设备,由采购负责人与供方协商解决,并报公司生产部在设施设备验收单上记录处理结果。c.对验收合格的设施设备,公司生产部建立设施设备管理卡,并填写设备台账。4.1.4设施设备的使用、维护和保养a.操作人员由各使用部门负责培训考核合格后上岗。b.生产部组织有关部门,对关键的设施设备制定专用设备日常维护及保养规定,下发给使用部门执行。各使用部门负责人监督检查执行情况。c.生产部每年12月制定下年度的设施设备检修计划报公司主管副总经理审批。d.日常工作中发生无法排除的故障,由发生单位填写设备检50、修单报检修,检修中的设备挂红牌,检修后的设备由使用部门进行签字验收。e.现场使用的设施设备应有统一的编号,便于维修保养。4.2设备的报废l 对无法修复或无使用价值的设施设备,由使用部门填写设施设备设备报废单,经公司生产部审核,公司总经理批准后报废。l 对低值易耗的零配件,由使用部门人员以报废品向库管人员领取新品,库管人员登记后,即可报废。4.3工作环境公司总经理应协助各部门识别并管理为实现产品经销所需的工作环境中人和物的因素,根据产品生产和经销作业需要,创造良好的工作环境包括:4.3.1配置适宜的工作现场并根据产品需要适当防护,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿; 4.3.2 配备必要的通风、消防器材,51、保持适宜的温、湿度和职业安全卫生环境。4.3.3确保员工工作现场环境符合劳动法规的环境要求。4.3.4库房内应保持畅通的搬运通道及照明、防护要求。5.相关文件5.1设备管理制度6.质量记录6.1设施设备采购申请单JL-6.3-016.2设施设备验收单 JL-6.3-026.3设备台账 JL-6.3-036.4设施设备检修计划 JL-6.3-046.5设施设备检修单 JL-6.3-05 7.0产品实现为确保产品实现过程的各个过程(采购过程、生产和销售过程、质检、产品防护等)均在受控范围内,通过采取系统的管理方法,将各过程之间的联系、接口等问题协调处理,满足以下要求:A. 策划产品实现所需要的适宜52、过程,合理安排各过程之间的接口B. 识别、确认顾客要求,对顾客要求进行评审,满足顾客要求,做好各阶段的服务;C. 对采购过程的供方进行评价,选择合格供方进行采购,并对其实施监控;D. 策划产品实现过程的关键及特殊过程,获取信息,编制指导操作的技术文件及图纸资料,配置适宜的产品设备,对操作人员进行培训满足技术要求,确定监督及测量时机并进行适当的质量记录;对产品实现过程进行适当的标识,做好产品的防护;E. 对实施监视测量的仪器进行定期检测,保证检测仪器的有效性;为满足要求特编制如下程序文件进行具体控制:标题 ISO9001:2000对照条款7.1产品实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关过程的53、控制程序 7.27.3采购控制程序 7.47.4产品生产和销售服务控制程序 7.57.5监视和测量装置控制程序 7.67.1产品实现过程的策划程序1.目的对于特定的产品生产经销项目规定专门的质量措施、资源配置和活动顺序,以确保满足规定要求。2.范围适用于与特定的产品生产经销项目有关的质量策划及相关的质量计划的编制、实施和控制。3.职责3.1公司总经理负责批准质量计划;3.2生产部负责对质量策划的实施情况进行监督检查;3.3各部门负责本部门的质量项目的策划及编制,并实施相应的质量计划。4.程序4.1我公司对特定产品的生产经销进行质量策划,策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件,如质量计划或产品54、生产销售计划。4.2进行质量策划的时机: a.合同中对产品性能或维修服务有特殊的要求; b.现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事宜。4.3质量策划的内容4.3.1针对特定产品的生产销售合同所需建立的过程和子过程进行控制,应识别关键的子过程和活动;对过程所涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件。产品实现过程为:压缩气体、液化气体的采购、生产、销售、运输过程。(具体流程见7.5产品经销服务控制程序)4.3.2识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、员工的职责权限和相互关系。关键过程为:危险气体贮存。4.3.3确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则,对关键过程进行监视和测量;对55、特殊过程需进行验证并确认;4.3.4确定为产品实现和服务的符合性提供证据的质量记录。4.4质量计划:对特定的产品实现、过程的策划、规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件为“质量计划”,质量计划编制原则如下:4.4.1质量计划的内容根据质量策划的输入内容和结果而确定;4.4.2应与质量方针、目标内容协调一致;4.4.3根据实际情况,可编制总体质量计划,也可编制有关的单项计划(如XX产品生产、经销特殊要求等);4.3.4质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件的一部分。4.5质量计划的编制、审核、批准4.5.1质量计划应由生产部组织进行质量策划,并形成质量计划,经管理者代表审核56、,报公司总经理批准。 4.5.2质量计划可下发到使用部门或顾客、供方,具体文件发放管理执行文件控制程序。4.5.3质量计划的封面应写明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人及发布日期。4.6质量计划的实施、监督、修改4.6.1各部门按质量计划的规定要求进行。 4.6.2生产部负责对质量计划执行情况进行监督,并进行整体上的协调。填写质量计划实施情况检查表,上报管理者代表及公司总经理。 4.6.3需要对质量计划内容进行修改时,应填写文件更改申请单,由公司总经理批准后,按文件控制程序要求进行修改。 4.6.4质量计划完成后,相关文件由各执行部门负责保存。5.相关文件5.1文件控制程序5.2质量计划657、.质量记录6.1质量计划实施情况检查表JL-7.1-016.2文件更改申请单7.2 与顾客有关的过程控制程序1.目的对确保顾客的要求和期望得到充分满足的过程做出规定,并加以实施和保持。2.范围适用于对顾客的要求的识别,评审及与顾客的沟通。3.职责3.1经营部负责对合同的评审;3.2生产部、质检部负责对合同要求的产品安装生产周期、产品质量检测和技术工艺进行评审;3.3经营部负责人员的调配;3.4经营部负责与顾客的沟通,主动调查顾客投诉及市场信息,并向领导汇报。3.5主管副总经理负责主抓经营部的工作,负责与顾客的沟通。4.程序4.1顾客要求的识别经营部负责对顾客要求的识别,包括:技术标准,产品质量58、性能指标的识别确定。4.1.1顾客明示的产品要求:产品质量、技术性能标准、交付方式及交付周 期;4.1.2顾客没有明示的,但在行业要求上所必须履行的基本职责。4.1.3必须遵守的国家强制性标准及法律法规。4.2合同的分类4.2.1常规合同:对公司经销产品所签定的合同;4.2.2特殊合同:对经销产品在技术性能参数上有改进要求的或交付周期较短的合同;4.3合同评审合同评审应在签订合同之前进行,由主管副总经理组织对合同的评审; 4.3.1常规合同的评审副总经理或经营部经理签章,则视同合同评审完成; 4.3.2特殊合同的评审由公司总经理主持召开合同评审会议(可以电话会议的形式),由经营部、生产部、质59、检部共同评审。 4.3.3顾客口头要求:如传真件、电话通知等,由经营部负责记录。4.5与顾客的沟通4.5.1主管副总经理根据顾客要求将合同的执行情况跟随合同的进展及时反馈给顾客,包括顾客要求方面的更改,使公司内部相关部门与顾客意见协调一致。合同签定后,公司主管副总经理负责将充装生产通知单下发到各部门,作为采购、充装、检测或技术服务的依据。 4.5.3产品要求的变更当顾客对产品内容有新的变更要求时,应填写合同变更单,并对更改内容进行评审,引起文件变更的应执行文件控制程序,并通知相关部门;4.5.4与顾客的沟通a) 在产品出厂和签定之前、服务实施之前,公司应进行多渠道的宣传,回答顾客的咨询,树立良60、好的公司形象;b) 在产品经销或服务过程中,经营部应将合同进展情况及时与顾客进行沟通、采用电话联络方式;c) 在产品出厂或服务完成后,经营部要搜集顾客的反馈信息,及时处理顾客的投诉,持续增强顾客满意,扩大市场份额。具体执行顾客满意控制程序。d) 经营部应按顾客的要求及时处理顾客的投诉,对产品需进行返工的及时通知生产部返工,填写返工记录卡。5.相关文件5.1文件控制程序5.2顾客满意控制程序6.质量记录6.1 合同台帐 JL-7.2-016.2 合同变更单 JL-7.2-026.3 合同评审表 JL-7.2-036.4 返工记录卡 JL-7.2-04 7.4采购控制程序1.目的对采购过程及供方进61、行控制,保证所采购的产品符合要求。2.适用范围适用于本公司经销过程所需的物资采购和公司外包委托方的选择、评价和控制。3.职责3.1经营部负责组织对供方进行评价,建立合格供方名录,并对供方业绩进行评价,建立供方档案;负责批准采购计划。3.2经营部负责制定采购物资分类明细表,组织采购。3.3质检部负责对采购的物资进行检验。3.4经营部负责审核供方评价记录表,组织对供方的年度业绩评价。4.工作程序4.1 采购物资分类经营部负责对重要物资建立采购物资分类明细表,根据其对产品经销过程及输出的影响将采购物类分为三类。 4.1.1 A类物资:直接影响经销产品使用或安全性及高价值。4.1.2 B类物资:不影响62、使用性能或即使有影响可采取措施予以弥补的物资。4.1.3 C类物资:低值易耗。4.2 对供方的评价经营部根据我公司经销产品的技术标准需要,通过对供方的价格、质量、供货期等进行比较,选择合格供方,填写供方评价记录表。4.2.2 对业务往来多年的重要物资供方,应请其提供以下书面证明材料:a. 供方的经营资质、营业执照副本或质量管理体系认证证书;b. 供方产品质量、价格、交货期能力等情况;c. 供方的服务和支持能力等;4.2.3 对供方产品质量出现严重问题,同一性质产品质量问题连续出现2次,则取消供货资格。经营部组织每年对合格供方进行一次复评,填写供方业绩评价表,产品质量评分占60%,交货及时评分占63、20%,其他评分占20%,总分低于60分,则取消其供货资格。4.3 采购依据采购合同和采购物资分类明细表编制采购计划,经营部经理批准后实施。经营部根据采购计划按照采购物资技术标准在合格供方名单中进行采购。a. 制定采购计划,由部门负责人审核,b. 财务负责人根据计划要求,盖章,拨款;c. 采购合格要明确质量(保证)要求,技术标准、验收条件、违约责任等相关内容;d. 采购合同需经经营部经理批准,方能生效;e. 具体的采购作业由经营部依据采购计划执行,采购计划主要包括;采购产品的名称、型号(或规格等级)、数量、交货期事项。4.4 采购信息4.4.1 参照当前市场实际,做到货比三家。实地考察供方,对64、所需物资的供货能力,产品质量、价格、交货时间,以及供方物流能力(包括厂地资源),对法律法规要求意识和遵守情况,财务状况等。4.5 采购物资的验证4.5.1 采购物资的验证按合同规定进行,需要在供方资源处对采购物资进行验证时,应在采购合同中说明验证的具体事项,以及产品放行的方式。4.5.2 采购物资到后,由质检部检验员进行检验或验证。填写相应的检验记录表。4.5.3 检验方式根据供货单位的情况,外购物资的种类分别采用下列方式之一:a. 全检,对主要技术参数进行百分之百检验;b. 抽样检验,对外购产品技术参数随机抽样方法,确定采购物资的合格或不合格。4.6 供方质量的监控经营部将供方质量体系及评价65、资料、检验数据、产品合格证、材质证明书等分类存档,妥善保管。4.6.2 同一供应商,同一产品,连续两批不合格,将向其发出纠正措施处理单和预防措施处理单要求其分析原因,采取措施改善质量,无明显改善的取消其该物资合格供方资格。去考察供方生产场所目的:厂方规模实力、机器设备、生产能力、技术能力、检验仪器、原材料品质、体系认证、经营业绩。5 相关文件5.1 纠正措施控制程序5.2 预防措施控制程序6 质量记录6.1 合格供方名单 JL-7.4-016.2 供方评价表 JL-7.4-026.3 采购计划 JL-7.4-036.4 采购物资分类明细表 JL-7.4-046.5 供方业绩评定表 JL-7.466、-056.6 进货检验记录 JL-7.4-067.5产品生产和服务控制程序1.目的对产品生产和销售过程进行有效的控制,以确保满足顾客的需求和期望。2.范围适用于对产品生产和销售提供过程中的:货物确认、检验放行及产品防护、货物或服务交付、标识和可追溯性等活动的控制。3.职责3.1生产部负责生产提供过程中的:货物确认、检验放行及产品防护、货物或服务交付、标识和可追溯性等活动的控制。3.2生产部负责对编制经销产品过程的技术文件,报生产副总经理审批。3.3质检部负责对产品经销过程的产品质量组织检测,并保存记录。3.4生产部负责对过程的安全文明经销产品控制,编制安全规程。3.5生产部经理负责整个过程的协67、调及接口管理。3.6经营部负责提供售后服务,按照服务检查规范进行监督检查。3.7质检部经理负责对技术文件进行审核、对产品质量负责监督检查。3.8生产部负责实施对产品防护的相关规定。4.程序4.1提供生产过程的控制原则:获得表述产品实现特性的信息,包括:技术标准、性能、防护、运输等的规定文件;4.1.2对产品质量形成起关键作用的生产和销售过程编制技术文件、操作规程等文件,以对其实现过程实施有效的控制;4.1.3使用适宜、先进的运输设备、充装工具,以文明服务,规范化服务进行工作,保证在产品经销过程中设备始终处于完好状态,服务工作确保一流;4.1.4使用适宜的监视和测量装置,并保证检测仪器进行周期检68、定,生产现场所使用的检测仪器均在检定的有效期内,;4.1.5实施监视和测量,并记录质量检测记录;4.1.6按规定实施货物的放行,交付和交付后的活动。4.2产品生产和销售过程的策划及控制 4.2.1产品生产和销售过程策划a.生产部经理根据主管副总经理下达的充装生产通知单,制定充装生产计划,报公司总经理批准实施。充装生产计划是滚动式进行的,可根据实际充装生产进度进行变动,生产部经理负责将变动内容传达到本部门操作人员。b.作业人员按充装生产计划组织生产,营销人员按规范要求,服务客户。c.生产部负责产品出厂后的服务,保存返工记录卡。4.2.2气体生产和销售流程图市场调查现场演示 签订合同 充装计划储存69、*合格供方运输 运 充装加工 输 质 检 入 库 销售发运 售后服务 4.2.2关键过程和特殊过程A、关键过程是指:1、产品质量、性能、功能、寿命、安全性及成本等有直接影响;2、产品重要质量特性形成的工序;3、工艺复杂、质量容易波动,对操作技术要求高或问题发生较多的工序;B、特殊过程包括: 1、产品质量和服务质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序(如焊接过程、销售服务过程); 2、产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的作业教程; 3、产品仅在交付使用之后,因售后服务不合格,质量特性才能暴露出来。 C、本公司产品经销中的特殊过程是 危化气体贮存、销售服务 70、。对这些过程要进行确认,证实它们的过程能力。适用时,这些确认的方法可包括:1、过程鉴定,证实所使用的密封方法是否符合要求并有效实施;2、对所使用的设备进行必要的认可(如设备精度、安全性的审验),对关键过程的操作人员、营销人员、检验员、电工等要进行岗位培训、考核,经考核合格后方能上岗; 3、按照技术文件及温度监控规定的方法和程序进行运作; 4、对这些过程进行规定的记录表格应认真填写,保证数据的真实性; 5、过程的再确认:当上述过程出现较严重质量事故时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;根据需要对相应的作业指导书进行更改,执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3标71、识及可追溯性的控制4.3.1经营部采用适宜的方法对货物和货物运输,以及特殊岗位人员(如库管人员、押运员等)进行标识,标识的方法有:挂牌、印章、标签、编号、产品包装、运输车辆、危险标识、人员服装;当货物及服务出现重大质量问题时,确保对其进行追溯。a. 成品通过验收合格后,应系挂“产品合格证”;b. 产品合格证保持唯一的编号,便于追溯;c.必要时,充装生产过程中的检测记录也可以作为可追溯标识;d.参照上述标识,应可以追溯到产品的采购来源、生产现场控制、加工场所等;4.3.2其它部门负责所属辖区域内货物及半成品、成品的标识,负责将不同货物分区摆放负责对所有标识的维护。4.3.3产品状态标识为检验状态72、:合格、不合格;由检验人在相应的记录上签名或检印章,作为检验状态标识,在运作现场以标牌分区等作为标识。4.4顾客财产公司应爱护组织控制下或组织使用的顾客财产,公司对顾客财产应标识及验证,以及维护保护。如顾客财产发生丢失损坏或发现不适用的情况应及时报告顾客并保存记录。4.5产品防护4.5.1对于产品从入库、储存、出库、运输、交付、到达规定的目的地的所有阶段,应按标识要求文明搬运,防止丢失、损坏。4.5.2创造适宜的仓库贮存环境,满足不同产品的贮存要求,做到防潮、防暴晒、防燃等,配备必要的防火器材;4.5.3建立库房管理台账,对贮存的货物进行适当标识,做到账、物、卡一致。4.6货物交付后的活动4.73、6.1经营部负责货物出厂后的服务; a.负责组织、协调提供货物出厂后的紧急质量事故的处理。 b.填写并保存返工记录卡。4.6.2经营部a.负责与顾客联络,妥善处理顾客的投诉。 b.建立顾客档案。c.负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求。及时做好服务工作。d.填写顾客满意程度调查表,经统计分析量化后,写出分析报告。 5.相关文件5.1技术文件5.2与顾客有关的过程控制程序5.3安全生产规程5.4文件控制程序6.质量记录6.1充装生产通知单JL7.5-016.2特殊过程的技术、人员、设备、审定表JL7.5-027.6监视和测量装置控制程序1.目的对确保经销产品质量符合规定技术标准要74、求的检验,测量和试验设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。2.范围适用于对原材料、半成品及成品进行检验的设备以及销售产品过程中进行的试验的设备的监控检测。3.职责3.1生产部负责检测设备的采购。3.2质检部负责制定检测设备的技术精度要求、检测设备的验收标准;3.3质检部负责公司检验,测量和试验设备的周期性校准及检测设备偏离校准状态时的追踪处理。3.4质检部负责建立全公司的检验、测量和实验设备台账。4. 程序4.1检测设备的采购及验收。 4.1.1生产部负责检验测量和实验设备的采购。 4.1.2质检部负责对新购进的检测设备送去国家法定的检测机构进行初次校准,贴上相应的标识。4.2检测设备标识75、及台帐的建立。 经验收合格的检测设备,由质检部负责贴上相当的合格标识。 质检部负责将所有检测设备,进行编号,并建立台账,内容包括:a 检测设备编号;b 名称、规格(型号);c 精度;d 生产厂家;e 校准周期及校准日期;f 使用部门; 检测设备的周期校准 质检部负责在检测设备校准有效期前两周,将检测设备统一收集送国家法定检测机构进行校准,并要求校准单位出具相应的检定报告。 校准不合格的,且无法修复的检验、测量和实验设备,经质检部经理确认后,由公司总经理决定作报废处理。 4.2.6 检验、测量和试验设备的校准、修复、报废应在检测设备台帐中作相应的记录。4.3检测设备使用的控制 4.3.1使用者在76、使用检测设备时,要检查设备是否完好,是否在校准有效期内。 使用者在使用检测设备时,应确保测量不确定度(包括准确度和精度)已知,并与所要求的测量能力相一致。 使用者应妥善保管检测设备,确保其准确度和适用性保持完好。4.3.4使用者在使用检测设备前进行调整、复零。4.4检测设备偏离校准状态和处理。4.4.1在使用时发现检测设备偏离校准状态,使用者须停止使用,即时送交质检部送计量部门进行校准;使用部门需追查使用该设备检测的产品流向,评定并记录检测的有效性。以确定需重新检测的范围并重新进行检测,对已出厂的产品由质检部负责追踪并记录结果。4.4.2周期校准前,发现设备偏离校准状态,参照进行处理。4.5对77、无法溯源到国家或国际标准进行检测的检验、测量和试验设备,由我公司质检部负责制定检测方案,对检测实施结果进行记录,并存档。5.相关文件5.1设施和工作环境控制程序6.质量记录 6.1检验、测量和试验设备台帐 JL-7.6-01 6.2检验、测量和试验设备检定计划 JL-7.6-018.0 测量、分析和改进 为确保我公司的产品质量和公司质量管理体系过程的符合性,以及实现持续改进,在对测量和监控活动做出规定、策划和实施的同时,考虑以下几点:1.在确定测量和监控项目、测量点时考虑公司整体获益;2.要考虑提高顾客对生产过程控制及服务的满意程度;3.要考虑采取适宜的措施,而不是单纯用于积累信息;4.确定测78、量和监控的方法,应考虑包括使用适宜的统计技术在内;5.按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为此制定下述程序文件:标题 ISO9001:2000对照条款8.1.1顾客满意控制程序8.1.2内部审核控制程序8.1.3过程和产品的监视和测量程序 8.2 不合格品控制程序8.38.3 数据分析控制程序8.48.1.1 顾客满意控制程序1.目的测量质量管理体系业绩的符合性。2.范围适用于对顾客满意程度的测量。3.职责3.1经营部3.1.1负责组织对顾客满意程度进行测量。确定顾客的需求和潜在需求,进而了解市场发展动态。3.1.2对顾客满意程度的测量进行分析及对纠正、预防措施的实施情况进行监督管理。3.179、.3经营部经理负责对顾客满意调查情况进行分析,寻求改进机会,提高组织的以顾客为关注焦点的意识。 3.1.4质检部负责组织处理顾客投诉,进行返工,负责保存相关返工记录。4.程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1经营部负责收集、监控顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。对顾客以交谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议等,由经营部负责解答、记录、收集,并反馈处理意见。4.1.3利用各种机会,及时掌握市场动态和顾客需求动向,积极与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给最高管理者。4.1.4经营部经理应及时回收顾客满意程度调查表,要求填写顾客意见和建议等,组织进行原因分析80、,视情况向有关部门发出纠正措施处理单或预防措施处理单,采取纠正或预防措施,并追踪实施效果,且将实施效果反馈顾客。4.1.5质检部负责有效处理顾客投诉,执行与顾客有关的过程控制程序的相关规定,保存相应的质量记录。4.2顾客满意程度测量4.2.1经营部对顾客满意程度调查表等相关信息进行统计分析,确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面,得出定性或定量的结果。形成顾客满意程度调查分析报告。当定量分析接近或低于质量目标时,应采用相应措施寻找主要原因,发出纠正措施处理单或预防措施处理单给责任部门,采取相应的纠正、预防措施,并监督其实施结果,执行纠正措施控制程序、预防措施控制程序的有关规定。4.2.2对顾客81、反映非常满意的方面,公司应对有关部门或个人通报表扬。4.2.3顾客档案的建立经营部经理对我公司的顾客建立顾客档案,对公司提供的产品及技术服务情况反馈的信息等,以便了解顾客需求,及时做好新的服务准备。5.相关文件5.1纠正措施控制程序 5.2预防措施控制程序5.3与顾客有关的过程控制程序6.质量记录6.2纠正措施处理单 6.4预防措施处理单8.1.2内部审核控制程序1.目的验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2.范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有部门的内审。3.职责3.1管理者代表负责主持实施内审,审核内部审核报告。3.2经营部负责组织内部质量管理体系审核工作82、。3.3涉及质量管理体系的各部门配合内审。3.4管理者代表负责批准年度审核计划和每一次的内部审核计划;批准内部审核报告。4.程序4.1年度审核计划经营部负责编制年度审核计划确定审核的范围、频次和方法,报管理者代表审批,我公司每年(不超过12个月)进行次内审;另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。a.组织机构管理体系发生重大变化;b.出现重大质量事故或顾客对某一类问题连续投诉;c.法律、法规及其它外部要求的变更;d.在接受第二、第三方审核之前;e.在质量认证书到期换证之前。年度审核计划包括:内审的时间、频次的策划等。a.审核的目的、范围、依据和方法;b.受审核部门及审核时间的安83、排。计划的制订应考虑所涉及对象对质量管理体系的重要性及其影响和以往审核的结果。4.2审核前的准备审核组的组成:a.管理者代表任命审核组长,审核组长指定内审员组成审核小组。b.内审员必须是经过培训的具有内审员证书或经总经理授权的人员。c.内审过程应由与受审部门无直接责任关系的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划审核,并编制本次内部审核计划交管理者代表审批,计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:a.审核目的、范围、依据和方法;b.审核组成员的分配;c.受审核部门及审核内容;d.审核的具体时间安排;e.首、末次会议的时间;4.2.3 审核组应提前一周将内部审核计划以书面形式下达到受审核部84、门。受审核部门接到内部审核计划后应安排人员做好准备工作,如对审核项目和日期有异议的,需在2天内通知审核组,协商解决。审核组长根据审核实施计划组织内审组成员编制审核检查表。4.3审核实施首次会议由审核组长主持召开首次会议,与会者包括:最高管理者或管理者代表、审核组成员、受审核部门人员,与会者在签到表上签到,经营部负责会议记录。审核组长公布此次审核的目的、依据、范围及审核方式。公布审核组成员的分工。公布内审计划安排。宣布此次内审的现场审核正式实施.现场审核内审员根据审核检查表对受审核部门进行现场审核并详细记录。审核组长每日召开审核组内部沟通会议,全面了解每日的审核情况,进行总结,组织填写不合格项报85、告并进行核对。内审员要保持公正的态度对待问题以确保审核过程的客观性和公正性。现场审核结束,审核组长召开审核组总结会议,总结检查结果,确认不合格项。末次会议审核组长主持召开内审末次会议,参加人员包括:最高管理者、管理者代表、审核组成员及受审核部门人员,与会者签到,并由经营部保留会议记录。审核组长重申审核目的,宣读不合格项报告,提出完成纠正措施、预防措施的要求及日期。将不合格项报告发放受审核部门进行确认。公布不合格项分布表,对此次内审情况进行总结评价。公布内部审核报告对此次内审进行总结评价。经营部发放内部审核报告到各相关部门。审核报告内容内部审核报告的内容应包括:a.内审的目的、范围、方法和依据;86、b.审核组成员及受审核部门;c.审核计划实施情况总结;d.不合格项情况分析;e.对不合格项进行纠正预防措施的实施及验证期限的规定;审核后改进措施的实施受审核部门接到不合格项报告后应认真分析原因,制订适宜的纠正措施,经内审员确认后方可实施,并由内审员对纠正措施的执行情况进行跟踪验证,记录验证结果,并评价措施实施的有效性。此次内审的相关记录由经营部负责归档管理,作为下次进行管理评审的评审输入。5.相关文件5.1纠正措施控制程序5.2文件的控制程序5.3预防措施控制程序6.质量记录6.16.26.36.46.56.66.78.1.3过程和服务的测量和监控程序1.目的对产品实现的过程进行测量,以确保满87、足顾客的要求。对产品特性测量和监控,以验证产品要求得到满足。2.范围适用于对产品实现过程持续满足其预期的目的进行确认,对经销产品的原材料、半成品和成品及售后服务进行测量和监视。3.职责3.1经营部负责对服务过程实现的测量,负责整体质量目标的实现。3.2质检部负责对产品实现过程中的产品质量进行监测。3.3管理者代表负责对公司整体质量管理体系的运行质量进行监督和必要的测量;4.程序4.1过程的测量和监控4.1.1公司经营部负责识别需要进行测量的过程,它包括实现过程和子过程。4.1.2过程持续满足预定目标的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3与服务质量相关的各关键过程均依据公司的质88、量目标进行分解,转化为各过程具体的质量目标。为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量。a.公司经营部负责对上述目标的实现情况进行测量,每年进行一次质量目标分解考核。明确服务过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正和预防措施的时机;b.当整体的质量目标接近或低于规定时,公司经营部应及时发出纠正措施处理单、预防措施处理单,指定责任部门,分析原因并采取适当措施。当需要采取改进措施时,各部门在各自的管辖范围内制定相应的改进计划,经管理者代表审批后,交责任部门实施,经营部负责验证实施效果。4.2产品出厂及售后服务的测量:经营部负责按质量承诺,负责对产品出厂后的售后服务。4.2.1采购物资的检验89、a. 对购入的气体产品和添加剂,质检部依据技术标准、技术质量协议等文件要求制定检验规程,并实施验证。b.验证不合格时,验收负责人对不合格品,按不合格品控制程序处理。4.2.2对不合格品进行标识,本公司不存在让步接收和紧急放行。 4.2.3产成品的测量和监控公司质检部采取全检方法进行产品检验,发现的不合格品按不合格品控制程序进行控制;按标准规定的检测要求对关键过程进行检测。4.3成品的监视和测量由检验员进行;除非顾客同意、批准,否则在所有活动均已圆满完成之前,不得放行产品。因顾客批准而放行的特例,应考虑:4.3.1这类放行产品必须符合法律、法规的要求;4.3.2这类特例并不意味着可以不符合顾客的90、要求。4.4售后服务检验 经营部对服务过程进行监督检查4.4.1对售后服务工作按照服务检查规范进行逐项检查填写记录。4.4.2对销售人员服装和文明用语及顾客投诉要进行检查及时处理。4.4.3对销售人员的售后服务(如运输与顾客沟通和服务回访等)工作进行检查。4.5测量和监控记录4.5.1在测量和监控记录中应清楚表明公司经销产品过程是否已按标准通过了测量和监控,记录应表明负责货物放行的授权负责人,对不合格品应执行不合格品控制程序。4.5.2测量和监控记录应由质检部门进行保存。5.相关文件5.1不合格品控制程序5.2纠正措施控制程序5.3预防措施控制程序5.4技术文件6.质量记录6.1纠正措施处理单91、6.2预防措施处理单8.2不合格品控制程序1 目的做好不合格品控制,确保不合格品不流入下道工序或出公司。2 适用范围适用于本公司从物资进厂到经销产品出厂过程中不合格品和服务不合格的控制与管理。3 职责3.1质检部负责对物资及出厂产品进行检验。3.2质检部对不合格的产品办理报废手续,并制定纠正措施。3.3质检部对发现的不合格品隔离存放、做好标识,以防错用。3.4经营部对服务不合格项进行控制并制定纠正措施。4 工作程序4.1 不合格品标识、记录与隔离4.1.1 物资进厂至产品经销过程出现的不合格品,由检验员判定后进行标识和详细记录。对物资进厂过程中出现的不合格品,检验员应做好记录,验收后对不合格品92、进行隔离,并进行处理。4.1.3对充装生产加工过程中出现的不合格品,检验员向生产部门发放“不合格品报告”,生产部门对不合格品进行隔离并处理。4.1.4经营部对经销产品、服务工作的不合格项进行及时处理。4.2不合格品评审质检部是不合格品评审部门,按检验标准和技术要求对不合格品做出返工、拒收、报废等处理,并填写“不合格品报告单”。4.4.2经营部对服务质量,按服务检查规范对不符合要求的做出及时处置并填写“不合格报告单”。 4.3不合格处理按不合格品评审处理决定返工的充装产品经加工者返工后重新交验,质检人员将复检结果填写在检验记录的结果中。4.3.2决定为报废的充装产品由生产部办理报废手续,填写“废93、品单”,由责任者和生产部领导签字,将报废品隔离处理。4.3.3生产部应按“纠正预防措施程序”制订实施措施方案以防止不合格情况再次发生。4.3.4经营部按照“纠正预防措施程序”制定实施措施方案,以纠正和防止不合格项发生。4.3.5质检部负责保存“不合格品报告单”和“废品单”。5质量记录5.1不合格品报告单 JL-8.3-015.2报废单8.3数据分析控制程序1.目的收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的有效性和适宜性,识别可以实施的改进。2.范围适用于对来自测量监视活动及其他相关来源的数据分析。3.职责3.1生产部:3.1.1负责对收集到的数据按选择好的统计技术方法进行统计分析;3.1.2负94、责组织统计技术人员的培训及检查数据分析的实施结果。3.2经营部、生产部、质检部负责本部门数据的收集和分析与传递。3.3生产部经理负责对统计分析上来的数据及分析报告,进行可采用性的甄别,作为提供最高管理者的决策依据和公司质量管理体系改进的契机。4.程序4.1数据是指能够客观的反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源:a.政策、法规、标准等;b.地方政府机构检查的结果和反馈;c.市场、新产品、新技术的发展方向;d.相关方(如顾客)的反馈及投诉等。4.2.2内部来源a.日常工作,如质量目标完成情况、产品质量、顾客满意程度的检验跟踪记录,内部质量审核与管理评审报告及正常运行的其他95、记录;b.存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果,纠正、预防措施处理结果;c.紧急信息,如出现突发的质量、安装事故等;d.其他信息,如员工建议等。4.2.3数据可采用已有的质量记录表格、书面资料、讨论交流、电子媒体。4.3数据收集对数据的收集、分析与处理应提供以下方面的信息:a) 顾客满意程度的测量b) 产品加工过程的半成品、成品质量满足顾客要求的符合程度c) 过程、产品的特性及其发展趋势;d) 供方的信息; 4.3.1经营部负责收集政策法规方面的信息; 4.3.2质检部负责技术监督局、行业标准及反馈数据、技术标准的更新等信息进行收集,并传达到相关部门。4.3.3经营部负责收集、处理顾客的96、投诉意见;4.3.4经营部负责对顾客满意程度的测量; 4.3.4 质检部负责对充装生产加工过程中产品质量检验的测量;4.4本公司数据分析采用数理统计技术方法。4.5本公司的数理统计技术应用,采用表格形式表达,如对顾客采用顾客满意程度调查表,供方评价表、产品质量统计表等形式。4.6对统计结果分析可采用图表结合的方式。4.6对统计方法选用原则优先采用国家公布的质量控制和抽样调查方法。对国家强制要求的产品按行业要求进行统计分析;4.7数据分析实施要求对进行统计的人员进行培训。所采用的统计方法使用正确,确保统计数据真实、准确、科学。4.8对数据分析有效性进行评价的依据:是否降低成本、提高经济效益。是否97、提高过程能力。是否提高服务质量.增强顾客满意;4.9对于统计数据的管理,由经营部保管顾客满意调查表,统计供方的产品情况及顾客返修情况。由质检部保管产品质量抽样调查结果。统计资料的分析结果、报告,由管理者代表统一控制管理。4.10对统计数据分析后发现的问题,应采取纠正或预防措施,并对实施进行验证,由生产部负责管理。5.相关文件5.1产品经销服务控制程序5.2预防措施控制程序5.3不合格品控制程序5.4纠正措施控制程序6.质量记录6.1数据分析报告8.4.2纠正措施控制程序1.目的针对质量管理体系中发现的现存的不合格,分析其产生原因,采取与其影响程度相符合的纠正措施,以防止相同的不合格的再次发生。98、2.范围适用于我公司质量管理体系运作方面和产品质量方面的不合格的纠正措施的制定、实施和验证。3.职责3.1管理者代表负责针对内审、管理评审、质量管理体系运行情况发现的不合格项所实施纠正措施的控制监督和协调处理。3.2经营部负责组织制定纠正措施、并对纠正措施实施情况进行监督、验证,评价纠正措施的实施效果。3.4各相关部门负责不合格信息的反馈,纠正和预防措施的实施,并对实施的有效性负责。4.工作程序4.1识别、确定已发生的不合格,并分析产生原因,针对已发生的不合格原因应采取程度适当的纠正措施.4.2对不合格的识别对质量管理体系过程输出的信息识别:; a.供方提供产品和服务出现严重问题时; b.经销99、产品实现过程产品质量的不合格时; c.销售服务质量出现不合格时; d.顾客针对产品质量或技术服务的重大投诉; e.管理评审时发现的不合格项; f.外审及内部审核发现的不合格项; g.其它不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。对不合格信息的收集和反馈 生产部门对充装生产过程中出现的不合格品报告及经营部收集到的顾客反馈意见和按服务检查规范检查出的问题,通过数据分析形成分析报告,并对不合格产生原因进行分析,形成纠正措施处理单,报管理者代表审核,公司总经理批准后,下发至各责任部门执行纠正措施;针对内审、管理评审、日常工作中体系发生的不合格项,组织相关部门进行整改;4.3针对现存不合格原100、因进行分析对于产生不合格问题的部门应请其分析出存在不合格的原因,以防止不合格的再次发生。4.4纠正预防措施的制定和实施质检部应针对相关产品已发生的不合格,分析其产生原因,并制定与其程度相符的纠正措施。在内审、管理评审中发现的不合格项,经营部组织各责任部门在接到不合格项报告后应制定与不合格项程度相符的纠正措施,并请管理者代表认可,按内审报告要求的时限实施纠正措施。经营部对反馈来的售后服务过程控制中产品质量、服务质量的数据统计,生产技术部对生产过程中的产品质量符合性等信息进行分析,均要针对不合格原因,确定责任部门,一同制定纠正措施,并填写纠正措施处理单。各责任部门接到纠正措施处理单后,确认不合格,101、实施纠正措施。4.5纠正措施的评价和验证经营部在管理者代表的领导下,负责组织对纠正措施实施情况进行监督检查、验证。经营部负责对责任部门采取纠正措施的有效性做出评价,对于效果不明显的有必要要求其重新制订纠正措施计划,组织实施,进行再验证及评价。对质量管理体系改进而采取的纠正措施应由管理者代表组织经营部对其有效性作出评价。4.6在纠正措施实施过程中,涉及质量体系文件更改时,按文件控制程序执行。5.相关文件5.1文件控制程序5.2内部质量审核控制5.3管理评审控制程序6.相关记录6.16.2不合格项报告6.3管理评审报告8.4.3预防措施控制程序1.目的针对质量管理体系中潜在的不合格,分析其原因,采102、取与其影响程度相符合的预防措施,以防止相同的不合格的再次发生。2.范围适用于我公司质量管理体系运作方面和产品质量方面不合格的预防的制定、实施和验证。3.职责3.1 管理者代表负责针对质量管理体系运行中潜在的不合格项所实施预防措施的控制监督和协调处理。对生产实现及体系过程控制中为提高产品质量,防止可能发生的潜在不合格所采取的预防措施的控制。3.2 经营部负责组织制定预防措施,并对预防措施情况进行监督、验证,以评价预防措施的实施效果。3.3 各相关部门负责潜在不合格信息的反馈,具体执行预防措施的实施,并对实施的有效性负责。4.工作程序4.1 通过一定的数据统计分析,识别潜在的不合格,并分析其原因,103、采取程度适当的预防措施。4.2 对潜在不合格的识别。对质量管理体系过程输出的信息的识别;a.供方提供产品和服务出现波动时;b.产品经销过程中充装质量和服务质量出现变异趋势时;c.产品质量出现批量不合格时;d.针对顾客潜在要求的满足;e.其它影响质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求潜在不合格情况。对不合格信息的收集和反馈:a.质检部对充装生产过程中上报的质量统计分析,通过采取一定的数理统计技术方法进行数据分析,制作质量统计表和图型,发现变异趋势,确定潜在不合格原因,形成预防措施处理单,报质检部经理批准后,下发至各责任部门。b.经营部负责针对质量管理体系中影响质量方针、质量目标完成的潜在不合格104、项,分析潜在不合格项的产生原因。4.3 针对潜在不合格原因进行分析对于质量管理体系中的变异趋势发现,经营部分析可能发生不合格的原因,以防止不合格的发生。4.4 预防措施的制定和实施。经营部负责组织制定与潜在不合格项程度相符的预防措施,监督实施预防措施。并对反馈来的经销过程控制中的质量数据统计,供方提供产品、质量检验等信息进行分析,发现存在的变异趋势,分析潜在不合格原因,会同相关责任部门,制定预防措施,并填写预防措施处理单。经营部对顾客满意度调查结果及按照服务检查规范检查情况,进行分析,形成分析报告,发现顾客的潜在要求,制定预防措施处理单并实施。各责任部门接到预防措施处理单后,组织实施预防措施。4.5 预防措施的评价和验证管理者代表组织对预防措施的实施情况进行监督检查和验证。并对责任部门采取的预防措施的有效性做出评价,对于效果不明显的,有权利要求其重新制订预防措施计划,组织实施,进行再验证及评价。4.6 在预防措施实施过程中,涉及质量管理体系文件更改时,按文件控制程序执行。5.相关文件5.1文件控制程序5.2内部审核控制程序5.3管理评审控制程序5.4数据分析控制程序6.相关记录6.16.2不合格项报告6.3管理评审报告
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