1、x化工有限公司质量手册职 位签 名日 期 文件编号：QM-01编 写ISO推行办发放编号：审 核管理者代表受控状态：批 准总 经 理x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订001 目 录本章共1页,第1页目录 章节标题 页码01 目录 202 修订控制 310 颁布令 411 任命书 52 企业概况 63 编制说明 74 质量管理体系 8、95 管理职责 10-12附录一 质量方针、质量目标 13附录二 质量体系组织机构图 14附录三 质量职责分配表 156 资源管理 167 产品实现 17-198 测量、分析和改进 21-23附件 程序文件清单 24x化工有限公司质量2、手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订002 修订控制本章共1页,第1页手 册 修 订 记 录版次章节页码修订说明修订人/日期批准人/日期x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订010 颁 布 令本章共1页,第1页颁布令本手册是依据ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系-要求标准制订的，它阐述了本公司的质量方针、质量目标，并对本公司的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用于本公司生产的元明粉系列产品。 本手册是本公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是对所有顾客的承诺。本公司全体员工必须遵照执行。本手册自20xx年063、月01日起正式实施。 总经理： 20xx年06月01日x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订011 任 命 书本章共1页,第1页任命书为了贯彻执行ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 x 为本公司的管理者代表，其职责是：1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4就质量管理体系有关事宜与有关各方沟通和联络。 总经理： 20xx年05月10日 x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/014、 版本 A修订02 企业概况本章共1页,第1页企业概况公司位于x省x内,成立于2001年，占地200余亩，现有员工480人，各类工程技术人员30余人，其中：高级工程师、工程师20余人，各类专业技术人员分布到生产线的各个岗位。公司现也投资2亿，建成有生产线两条，已达到年总产元明粉80万吨的生产规模，是华中、华南地区唯一的、也是全国最大的专业生产元明粉的企业，可实现年产值3亿元、利税3000万元以上。本公司生产工艺先进,技术力量雄厚。其中于2004年底建成投产的年产元明粉60万吨的二期生产系统，为全国同行业中规模最大、设备等级最高、核心技术最强、综合效能最高的无水芒硝生产系统；我公司是第一家采用反5、循环制硝技术，第一家采用大型流化床锅炉热电联产工艺，性能卓越的设备，优良的控制系统，高效的悬臂循环泵等新工艺、新技术的运用，开创了元明粉企业大型化的先例，填补了国内空白，从而使化工在行业内处于领先地位。同时，公司依托资源优势，走可持续发展、着力环保建设的战略高度来规划、建设、发展企业，经过不断的实践和努力，公司逐步投入了静电除尘、废水回收系统、湿式除尘、钙泥回收、水膜除尘、炉灰封闭输送系统等一大批环保设施，它们的投用从而也使公司走在同行业环保兴企的前列。公司生产的“”元明粉纯度高，白度好，筛分结果更远优于同类企业。广泛用于洗涤、印染、纺织、维尼纶、玻璃、冾金、医药等。公司产品遍布华中、华东、华6、南、东南亚、中东、南美洲等地区。由于公司的努力，社会各届的大力支持，公司最近几年来也取得了较大成绩，公司被各级政府和金融机构评为：创建金融安全区信用企业社会保险工作先进单位安全生产工作先进单位劳动保障工作先进单位民营企业大户民营企业十强规模工业企业优秀企业AAA企业热情欢迎各级领导、企业同行参观指导工作。地址：x省x村电话：x传真：x邮编：xx化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订03 编制说明本章共1页,第1页1范围11手册内容本手册依据ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成，对有关本公司从事元明粉系列产7、品的生产和服务的质量管理体系进行了系统的描述，它包括：1）本公司质量管理体系的范围，包括ISO9001：2000（GB/T19001：2000）标准除7.3、7.5.2、7.5.4条款外的全部要求；2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；1 2删减的理由1）本公司生产的元明粉系列产品系本公司多年来的定型产品，其生产时严格依据国家标准进行生产，不存在设计和开发，故条款7.3不适用于本公司，在编制文件时删除；2）本公司生产和服务过程中，无特殊工序，故条款7.5.2在编制文件时删除；3）本公司生产和服务过程中，无顾客财产的提供和管理8、，故条款7.5.4在编制文件时删除。2 引用标准本手册引用ISO9000：2000（GB/T19000：2000）质量管理体系-基础和术语和GB6009-92工业无水硫酸钠中的条文构成本手册的内容，本手册编制时，以上引用的标准均为有效，当标准修订时，本手册需做出相应的修订；3术语和定义本手册采用ISO9000：2000（GB/T19000：2000）质量管理体系-基础和术语的术语和定义。x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订04 质量管理体系本章共2页,第1页41总要求本组织根据ISO9001：2000版国际标准建立一个以顾客为导向的质量管理体系，形成文件加以实施和保9、持，并予以持续改进，为了有效地实施质量管理体系并满足质量方针与目标的要求，本组织按以下要求策划质量管理体系：a、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b、确定这些过程的顺序、过程接口及相互作用；c、确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e、监视、测量和分析这些过程；f、实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；g、针对组织所择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制（本组织暂无外包过程）。42文件要求421总则本组织质量管理体系文件包括：a、形成文件的质量方针和质量目标；10、b、质量手册；c、ISO9001：2000标准要求及本组织为确保体系有效运行和控制所需要的程序文件；d、组织为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括本公司内部支持性管理文件和现场作业所需的指导文件等；e、ISO9001：2000标准所要求的质量记录。422质量手册组织负责编制和保持质量手册（即本文件），质量手册包括：a、 质量管理体系的范围，若删减时，还应包括任何删减的细节与合理性；b、 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c、 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。423文件控制 本组织编制了文件控制程序，以控制质量管理体系所要求的文件，包括质量记录，并确保满足以下要求：a、11、文件发布前得到批准，以确保文件的充分性和适宜性；b、必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c、确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d、确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e、确保文件保持清晰，易于识别和检索；f、确保外来文件得到识别，并控制其分发；g、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识；x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订04 质量管理体系本章共2页,第2页h、文件的详略程度应取决于本公司规模、产品型号、过程复杂程度、员工素质，应切合实际，便于理解应用；i、文件呈现的任何媒体形式，如纸张、磁盘、照片或光盘等都应按照12、 文件控制程序进行管理。424记录的控制本组织建立了记录控制程序，以控制质量管理体系所要求的质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置，提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。为了确保体系的有效运行，本章编制以下文件： 编号 标题 ISO9001:2000标准对照条款 QF-01 文件控制程序 QF-02 记录控制程序 x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订05 管理职责本章共3页,第1页5.1管理承诺 总经理承诺：本公司坚持以顾客为关注焦点，以顾客满意为已任，依据法律法规和标准的要求，建立质量管理体系并使之有效运行和持续改进提高；本公司坚持质量第一：当生产和13、质量相冲突时，质量第一，当效益和质量相冲突时，质量第一。为了保证承诺的实现，总经理应通过以下方面的活动对上述承诺提供证据：a、 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 总经理首先树立质量意识、法制观念，清楚了解让顾客满意是最基本要求，并贯彻于工作的始终； 总经理应清楚了解产品质量与本公司每个员工对质量的认识紧密相关，本公司通过培训学习、会议、竞赛、标语、板报等方式，向全体员工宣贯并使其意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，并能经常持续加强员工质量意识使他们积极参与提高质量的有关活动； 由管理者代表组织各部门宣贯法律法规及标准工作； 建立质量和法规方面的规章制度，促使全体员工积极参与提高质量14、的有关活动，并在参与中提高认识； 通过质量管理体系的运行，在产品实现的全过程中加以具体落实。b、 主持制订质量方针、质量目标，并通过宣传、分解落实，使全体员工理解并贯彻实施；c、 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，执行管理评审程序；d、 确保建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的组织内、外部资源的获得。52以顾客为中心本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应不断地识别顾客的需求和期望，并以实现顾客满意为目标。a、顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性，可信性，可用性，交付能力，售后服务，价格和寿命周期15、的费用，满足法律法规要求；b、本公司通过市场调研、市场预测或与顾客沟通的方式来确定顾客的需求和期望；c、为满足顾客（包括产品最终使用者）的需求和期望，本公司应： 识别顾客，包括潜在的顾客； 识别并依据顾客（包括最终使用者）的要求和期限来确定产品的要求； 确定并评价本公司竞争能力； 识别机会、弱点及未来竞争优势； 建立必要的制度 制订相应的职责；配备并培训相关人员。d、坚持产品的最终监视者是顾客，顾客的需求就是产品的“标准”e、使转化的要求得到满足：本公司必须满足法律法规及国家强制性和行业标准的规定；x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订05 管理职责本章共3页,第2页16、顾客的需求和期望，法律法规及国家强制性法规和行业标准的要求也会随时间而更新，执行管理评审程序和文件控制程序的规定。53质量组织总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审框架，是评价质量管理体系有效性的基础。为此本组织最高管理者制定质量方针，并确保质量方针：a、与组织的宗旨相适应。b、包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c、提供制定和评审质量目标的框架；d、通过宣传标语、发布文件、召开会议、培训考核等方式确保质量方针能在组织各适当层次得到沟通和理解；e、在持续适宜性方面得到评审，必要时予以修订，以适应不断变化的内外部条件和环境。17、本组织的质量方针见附录一。54策划541质量目标质量目标在本组织质量方针给定的框架内制定并展开，也是组织各职能和层次上追求并加以实现的主要工作任务。是实现满足顾客要求，增强顾客满意的具体落实，是评价体系有效性的判定指标，因此本组织最高管理者为确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容并确保与质量方针保持一致。质量目标应是可测量的，可行时应尽量予以量化，质量目标应着手满足产品要求所需内容。质量目标应与现实情况有距离，但通过努力能达到，有实际意义并能全员参与。本公司的质量目标见附录一。542质量管理体系策划本组织最高管理者致力于判定质量目标并规定必要的运行过程和相18、关资源以实现质量目标要求。组织通过满足顾客要求、增强顾客满意的宗旨所设定的全部质量目标，以及为实现这一宗旨所识别的全部过程进行质量管理体系的策划，以实现目标和过程期望达到的结果。本组织由于各种因素导致质量管理体系变更，组织将对这种变更实施策划，并规定与变更有关的运行过程和相关资源，包括由于组织重组或改制导致所采取的措施，以确保质量管理体系的完整性。55职责、权限和沟通551职责和权限为促进有效的管理，明确各部门的职责和权限及相互关系，同时对内部沟通作出了规定，本公司依据管理运作的需要，结合本公司的实际情况，建立了完善的组织结构，编制了本公司【质量体系组织机构图】（见附录二）；结合ISO900119、:2000(GB/T19001-2000)标准的要求，编制了本公司的【质量职责分配表】（见附录三）；并对各与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间配合关系，编制了各职能部门/人员的职责与权限x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订05 管理职责本章共3页,第3页552管理者代表本组织最高管理者应在管理人员中指定一名管理者代表，不论其在其它方面的职责如何，明确赋予下列职责，并予充分授权：a 、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b 、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c 、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d 、就与质量管理体20、系有关的事宜进行内、外部沟通与联络。553内部沟通沟通的目的：本公司应积极在不同层次和职能部门之间沟通，以求得到协调和改进，确保质量管理体系内各过程有效实施并提高效率。沟通的内容：质量管理体系要求（包括方针和目标）、产品的质量要求、过程的质量要求、合同或项目要求；以上各要求的实施完成情况及其效果；改进要求、措施及效果。沟通的形式：电话、简报、报表、调查、会议、文件、工作小组活动、布告栏等。内部联络的信息畅通是质量管理体系有效性的标志之一，为确保有效沟通，本公司内部的质量文件规定了上下及横向沟通的信息及组织接口关系。56管理评审组织最高管理者应每年对质量管理体系进行评审，以确保体系的持续适宜性、21、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。561评审输入 管理评审的输入应包括了以下方面的信息：a、第一方、第二方或第三方审核的结果；b、顾客反馈的信息，包括顾客满意程度测量结果及顾客抱怨；c、过程的业绩和产品的符合性；d、预防和纠正措施的状况；e、以往管理评审的跟踪措施；f、可能影响质量管理体系的变更；g、改进的建议。562管理评审输出管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a、质量管理体系及其过程有效性的改进；b、与顾客要求有关的产品的改进；c、资源需求。 管理评审执行管理评审程序，评审结果的记录按记录控制程序要求予以保存。为了确保22、体系的有效运行，本章编制以下文件：编号 标题 ISO9001:2000标准对照条款QF-03 管理评审程序 5.6 x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订0质量方针、质量目标本章共1页,第1页附录一质量方针全员质量，品牌求精，顾客至上，持续改进。其内涵指：全体员工严把质量关，创品牌精品，精益求精，树立品牌意识，善待顾客，尽心尽力满足顾客要求。依靠科学技术和科学管理，以顾客为中心，提高服务质量，全力满足顾客需求。质量目标成品检验合格率95%以上；顾客综合满意率90%以上。 上述质量方针，本组织全体员工必须认真学习，正确理解，有效贯彻，持续保持。 总经理： 发布日期：2023、xx年06月01日 x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订0质量体系组织机构图本章共1页,第1页附录二质 量 体 系 组 织 机 构 图总经理管理者代表副总经理副总经理办 公 室销 售 科质 检 科供 应 部生 产 部成品仓库备件仓库生产车间x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订0质量职责分配表本章共1页,第1页附录三质量职责分配表体系要求 职能部门总经理管 代办公室供应部销售科质检科生产部4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.424、策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进为相关职责 为主要职责x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订06 资源管理本章共1页,第1页61资源的提供本质量管理体系所指的资源包括由人员、信息、设施、工作环境所构成的25、资源。组织应确定并提供以下方面所需的资源：a、 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；b、 通过满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。62人力资源本组织通过以下途径对人力资源进行有效管理：确定承担质量管理体系规定职责的人员的能力要求，并根据质量管理体系各岗位，质量活动及规定职责，对人员能力的要求进行选择或通过职工教育、接受的培训、具备的技能和工作经验的考察确保各种影响产品质量工作的人员能够胜任其工作。622能力、意识和培训本组织应确保：a、 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b、 提供培训或采取其他措施以满足这些要求；c、 评价所采取措施的有效性；d、 确保员工认26、识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e、 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。具体作业执行人力资源管理程序，教育、培训、资格考核和工作经历记录按记录控制程序要求予以保存。63基础设施为确保组织提供的产品能满足顾客要求，本组织确定为实现产品符合性所需的基础设施进行维护和保养，本组织提供的基础设施包括：a、 建筑物、工作场所和相关设施；b、 过程设备（包括硬件和软件）；c、支持性设备（如运输、通讯、维修等设备）。具体作业执行生产运作控制程序。64工作环境本公司各相关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效控制。包括：a、 卫生和安全条件。b27、 职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）。c、 周围的工作条件。具体作业执行生产运作控制程序。为了确保体系的有效运行，本章编制以下文件：编号 标题 ISO9001:2000标准对照条款 QF-04 人力资源管理程序 6.2 QF-05设备与工作环境管理程序 6.36.4x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订07 产品实现本章共3页,第1页71产品实现过程的策划本组织的产品实现策划具体针对产品、项目和合同进行，本组织在产品形成的各过程包括子过程均予以识别并确定这些过程及相互作用，必要时形成质量计划，本组织的质量计划应包括以下的适当内容：a、产品的质量目标和要求；b、28、针对产品确定过程、文件和资源的需求；c、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。具体执行产品实现的策划控制程序。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定本组织各层次领导和全体员工必须充分了解顾客的要求和期望，为此，组织确定产品的质量要求，以达到顾客满意，包括：a、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b、顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c ) 与产品有关的法律法规要求；d ) 在满足上述要求的前提下本组织确定的任何附加要求。722与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。29、评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行，以确保：a、产品要求得到规定。b、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c、组织有能力满足规定的要求。组织应保存相关评审结果的记录，并对后续的活动予以记录。若在合同签订之后，产品、项目出现变化，组织应及时修改相关文件并将修改信息以书面形式传达给相关单位。723顾客沟通为了满足顾客的要求，本公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：a、产品、项目方面有关的信息；b、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c、顾客反馈，包括顾客抱怨。与顾客有关的过程的具体作业执行与顾客有关过程控制程序，由此产生的相关记录执行记录控制程序。74采购741采购过程组30、织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订07 产品实现本章共3页,第2页组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。742采购信息组织在执行采购作业时，采购文件必须清楚的描述所采购产品的信息，必要时可包括：a、 产品、程序、过程和设备的批准要求；b、 人员资格的要求；c、质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。743采31、购产品的验证采购产品的验证是对采购控制的一个很必要环节，实施采购验证时对采购产品按监视和测量控制程序要求执行，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当本组织或顾客提出在供方的现场实施验证时，组织必须在采购文件中就要开展验证的安排和产品放行的方法予以明确规定。采购的具体作业执行采购控制程序。产生的记录执行记录控制程序。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a、 获得表述产品特性的信息；b、 必要时，获得作业指导书；c、 使用适宜的设备；d、 获得和使用监视和测量装置；e、 实施监视和测量；f、 放行、交付和交付后活动的实施。32、753标识和可追溯性a、本公司在适宜时，应对生产和服务提供以适当的方式进行标识；b、本公司应根据监视和测量的要求标识产品的状态；c、在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。755产品防护本公司就生产物资进入本公司直至产品验收交付完成前，应在标识、搬运、包装、贮存和保护等方面提供防护，以确保产品的符合性。此规定也适用于产品的组成部分。 生产和服务提供执行生产运作控制程序，相关记录执行记录控制程序。76监视和测量装置的控制应确定需实施的监视和测量及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。组织应建立过程，确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。当有33、必要确保结果有效的场合时，测量设备应：a、 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订07 产品实现本章共3页,第3页b、 必要时进行调整或再调整；c、 得到识别，以确定其校准状态；d、 防止可能使测量结果失效的调整；e、 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；f、 当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。g、 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，34、应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。具体作业执行监视和测量装置管理程序，记录执行记录控制程序为了确保体系的有效运行，本章编制以下文件：编号 标题 ISO9001:2000标准对照条款 QF-06 与顾客有关过程控制程序 7.2 QF-07 采购控制程序 7.4 QF-08 生产运作控制程序 7.1 7.5 QF-09 监视和测量装置管理程序 7.6x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订08 测量、分析和改进本章共3页,第1页81策划为质量管理体系建立有效的自我监督和自我完善的机制，以便及时将有关生产过程和体系的信息，通过实施监视35、测量、分析和改进识别存在的问题并加以解决。组织在产品实现过程的策划中必须对为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改进过程进行策划：a、证实产品的符合性；b、保证质量管理体系的符合性；c、持续改进质量管理体系有效性；82监视和测量821顾客满意追求顾客满意是组织建立和实施质量管理体系的目的。对顾客满意信息的监视、测量、评价是体系有效管理和得到可改进的机会和获得业绩的方法之一。组织应负责对顾客要求是否已满足的信息进行监控，顾客满意的监控的详细作业见与顾客有关过程控制程序。822内部审核管理者代表每年12月份制订下一年度内部审核计划并报最高管理者批准，计划的编制必须考虑被审核活动和区域的状36、态和重要性以及前一次审核的结果。内审的目的在于查明质量管理体系是否：a、符合策划的安排、质量管理体系的要求和ISO9001：2000标准的要求b、已得到有效的实施与保持管理者代表负责制定内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、职责与要求、方法、审核结果记录等，审核必须由与被审核活动无直接责任的人员进行，审核结果必须报告被审核活动的管理层及本公司最高管理层。对审核中发现的缺陷，被审核活动的管理层必须采取及时的纠正措施。负责被审核活动的内审员必须对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，并向管理者代表或最高管理层报告验证结果。具体作业执行内部审核程序，产生的记录执行记录控制程序。823过程监视和测量只有37、当所有质量管理体系过程都具备了实现策划时预期结果的能力，才能最终保证组织满足要求。为此，管理者代表采用内部审核和管理评审、质检科采用产品的监视和测量与数据分析，对体系的运行过程进行监视和测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。824产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不能放行产品38、和交付服务。产品监视和测量的执行监视和测量控制程序，产生的记录执行记录控制程序。83不合格品的控制x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订08 测量、分析和改进本章共3页,第2页组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a、 采取措施，消除发现的不合格；b、 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c、 采取措施，防止其原预期的使用或应用。应保持不合格的性质及随后所采取的任何措施的记录，包括所批39、准的让步的记录。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。不合格品控制作业执行不合格品控制程序，产生的记录执行记录控制程序。84数据分析 组织应对与本组织产品质量有关的数据、与本组织运行能力有关的数据、同类产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等收集的各类数据进行分析，包括监视和测量活动所产生的数据和其他有关的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价可以实施的质量管理体系的持续改进，必须就以下方面对这些数据加以分析：a、顾客满意和或不满意程度；b、与产品要求的符合性，如不足的主要方面；c、过40、程和产品的特性现状及其趋势，包括采取预防措施的机会；d、 供方的相关信息。数据分析作业执行数据分析控制程序。85改进851持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。852纠正措施及时展开纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动，当不合格发生后有关部门应考虑实施必要的纠正措施，以防止不合格再次发生，纠正措施的实施必须与所遇到问题的影响程度相适应，纠正措施的实施步骤如下：a、评审不合格（包括顾客抱怨）；b、通过调查分析确定不合格的原因；c、 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d、确定和实施所须的纠正措施；e、跟41、踪并记录所采取措施的结果；f、评价所采取的纠正措施的有效性。853预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动，当质量管理体系运x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订08 测量、分析和改进本章共3页,第3页行过程中，各部门必须识别预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所采取的预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应，预防措施的实施步骤如下：a、 确定潜在不合格及其原因；b、 评价防止不合格发生的措施要求（注意：措施的必要性和可行性）；c、 确定并确保实施所需的预防措施，检查措施的有效性；d、 记录所采取措施的结果；e、 评审所采取的预防措42、施（注意：权衡风险、利益和成本的基础上确定采取适当的预防措施）。纠正与预防措施作业执行纠正与预防措施控制程序，产生的记录执行记录控制程序。为了有效运行质量管理体系，本章制订了以下文件：编号 标题 ISO9001:2000标准对照条款 QF-06 与顾客有关过程控制程序 QF-10 内部审核程序 QF-11 监视与测量控制程序 8.2.4 QF-12 不合格品控制程序 8.3 QF-13 数据分析控制程序 8.4 QF-14 纠正与预防措施控制程序 8.5.2 8.5.3 x化工有限公司质量手册实施日期20xx/06/01 版本 A修订0程序文件清单本章共1页,第1页附件：程序文件清单序号文件名称文件编号ISO9001：2000对应条例1文件控制程序QF-012记录控制程序QF-023管理评审程序QF-035.64人力资源管理程序QF-046.25设备与工作环境管理程序QF-056.3 6.46与顾客有关过程控制程序QF-067采购控制程序QF-078生产运作控制程序QF-087.1/7.59监视和测量装置管理程序QF-097.610内部审核程序QF-1011监视和测量控制程序QF-1112不合格品控制程序QF-128.313数据分析控制程序QF-138.414纠正与预防措施控制程序QF- 148.5