1、东莞市XX电子有限公司质量手册根据ISO9001:2008标准编制文件编号：ER1-001-A1版本：A发放号：编制：XX 审核： 批准：XX年11月15日发布实施第1章 目录第 1 章 质量手册目录-2第 2 章 质量手册颁布令-3第 3 章 质量管理者代表任命书-4第 4 章 质量手册受控本发放控制页-5第 5 章 企业简介-6第 6 章 质量方针、质量目标-7第 7 章 组织机构-8第 8 章 职能分配表-9第 9 章 管理层质量职责及权限- 10第10章 范围-14第11章 引用标准-15第12章 术语和定义-16第13章 质量管理体系-17第14章 管理职责-20第15章 资源管理-2、25第16章 产品实现-28第17章 测量、分析和改进-38第18章 质量手册管理-45第2章 质量手册颁布令为适应市场竞争的需要，建立和健全本公司质量管理体系，强化全体员工的质量意识，确保产品质量和服务质量，增强顾客满意，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系标准及国家有关产品质量管理的法律法规，结合本公司实际，编写本质量手册，并经公司管理层研究讨论、审核通过，现予以发布，从XX年11月15日起在公司各部门施行。质量手册是阐述本公司质量方针及质量目标，表述质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量活动的行为准则和依据，公司全体员工务必认真学习，严格遵照执3、行。 总经理: XX XX年11月15日第3章 质量管理者代表任命书兹委任 XX 为质量管理者代表，负责确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持；领导质量管理体系的内部质量审核工作，向总经理报告质量管理体系运行、需要改进的事项及资源需求情况，确保在全体员工中形成满足顾客要求、增强顾客满意的意识，并负责质量管理体系的外部联络工作。 总经理：XX XX年11月15日第4章 质量手册受控本发放控制页 受控正本发放号 受控正本保存部门 00 行政人事部 受控副本发放号 受控副本发放部门 01 总经理 02 管理者代表03 行政人事部04 市场部05 生产部06 货仓部07 质检部08 采购部09 工程4、部10 开发部第5章 企业简介 东莞市XX电子有限公司于2009年为适应市场发展需求，凭借科技引导文明的信念，为社会打造新的沟通平台而成立的集开发设计、生产、服务于一体的科技电子公司。主要专注于为XX电源产品。本公司拥有一支从事液晶电视二合一电源丰富经验的研发、销售方面人才，二合一电源设计经验极为丰富，研发设备十分完善。现有现代化生产流水线，以及具有国际先近水平的主要生产设备和质量控制检测仪器。公司自XX年初，全面推行和实施GB/ISO9001-2008系列标准。公司主要以研究XX二合一电源作为企业的核心产品，公司立足广东，致力服务全国快速增长的XX市场。以客户为中心，以富有竞争力的产品和专业5、服务不断扩展市场。作为XX电源提供商，东莞市XX电子有限公司在向客户提供产品的同时，更注重向客户提供增值服务，为客户提供解决方案。根据客户需求将最先进的技术融入到产品中，凭借我们的创新理念和合作精神，与我们的合作伙伴共同努力，提供符合客户利益的高安全，高性能的平台。 质量第一，服务至上，满足客户需求是我们的原则。市场是海，质量是船，你的要求就是帆，愿我们携手，让我们共进！第6章 质量方针、质量目标批准令质量方针：顾客为尊，质量为重，全员参与，持续改进。 质量方针要求：全体员工共同参与，通过严格的过程控制，设计和制造一流的电子通信产品，提高产品质量，持续改进质量管理体系的有效性，超越顾客对本公司6、的殷切期望，不断增强顾客满意。质量目标： 1、顾客满意度：95%; 准时交货率：98%产品质量目标：a. 直通率 90% b. 产品批次合格率 99%2、员工质量意识培训率：100%3、纠正措施有效率 95% 总经理：XX XX年11月15日第7章 组织机构公司组织机构示意图总经理管理者代表生产部质检部财务部开发部采购部行政人事部市场部成品检验质量监督工程原材料检验文件控制开发仓库车间物资采购销售市场策划人事行政注：财务部不纳入质量管理体系。第8章 职能分配表条款标准内容总经理管理者代表行政人事部生产部开发部采购部质检部市场部4.1总要求4.2.1文件总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制47、.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2与顾客有关过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1监视测量和分析总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改8、进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施为主要管理部门，为协助执行部门。第9章 管理层质量职责和权限 为确保质量管理体系的有效运行，制定公司管理层质量职责和权限如下：一、最高管理层的质量职责及权限：1、总经理是本公司最高管理者，全面负责公司的经营管理及质量管理工作，对产品设计、生产、销售和服务过程的质量控制负总责。2、总经理负责向公司各部门传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并组织严格贯彻、执行国家有关质量工作的方针、政策、法律法规。3、总经理负责制定公司的质量方针，组织制定质量目标，并分解到适当的层次和部门，确保其实现。4、总经理组织策划和建立公司的组织架构，规定各部门的质量职责及权限，并协调9、运作和进行有效的内部沟通。5、总经理任命管理者代表，委托其组织质量管理体系的具体策划，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。6、总经理负责批准颁布质量手册。7、总经理负责主持公司管理评审工作。8、总经理提供建立、实施和保持质量管理体系所需的资源。9、总经理负责公司高层管理人员的聘任或解聘。10、总经理负责重大质量改进计划的审批。11、副总经理协助总经理工作。 二、管理者代表质量职责及权限：1、在总经理的领导下，全面负责质量管理体系的协调管理工作。2、负责组织质量管理体系的具体策划，并确保其建立、实施和保持，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性负有重要责任。3、领导公司的质量管理体系的内部10、审核工作。4、向总经理报告质量管理体系运行情况，以及需要的改进，包括资源需求。5、确保在全体员工中形成并不断提高满足顾客要求的意识。6、负责质量管理体系的外部联络工作。7、负责组织质量手册的编写，并负责审核和送批。8、负责领导编写质量管理体系文件，并组织实施。9、协助总经理进行管理评审。10、完成总经理委托的其它工作。三、行政人事部质量职责和经理权限 1、贯彻公司质量方针和质量目标，严格执行公司质量手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门质量目标。2、负责公司行政文件和质量管理体系文件、记录的管理。3、负责人事劳资管理，制定员工能力要求标准，办理员工招聘手续，11、组织员工培训、考核，确保员工的质量意识和工作能力。4、负责工作环境管理，通过建立有关制度，规范员工行为和现场秩序，确保工作环境符合产品生产和服务提供的要求。5、负责行政管理工作，包括公章管理、工商登记等。6、负责后勤工作，包括饭堂管理、宿舍管理、车辆管理、考勤管理、保安等工作。四、生产部质量职责和经理权限1、贯彻公司质量方针和质量目标，严格执行公司质量手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门质量目标。2、参与相关合同的评审工作，确保公司在技术上有能力满足顾客要求。3、负责生产过程的工艺技术指导，确保各工序工艺的适宜性和稳定性，解决生产中的技术难题。4、为售后服12、务提供技术支持，解答顾客技术问题，提出满足顾客要求的技术方案。5、负责生产设施管理，提出设施补充或改良方案，搞好设备的维护保养和维修，保障设备的完好和生产任务的完成。6、负责各车间管理。根据市场部下达的任务，组织各车间按技术文件要求进行产品生产。生产工作未能满足合同规定时，应提请市场部与顾客沟通，妥善处理有关问题。生产任务完成后，通知质检部进行检验和试验，产品合格后办理入仓手续，并通知采购部做好产品交付工作。7、负责生产过程的确认工作，确保过程能力满足策划的要求。8、负责产品在生产过程中的防护工作，包括标识、搬运和保护等。9、参与不合格品评审工作，提出和落实预防、纠正措施，保障质量管理体系持续13、改善。五、开发部质量职责和经理权限1、贯彻公司质量方针和质量目标，严格执行公司质量手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门质量目标。2、负责产品设计和开发，组织设计和开发的评审、验证和确认，做好模具、生产工艺的研究，为采购、生产和检验过程提供技术文件和资料。3、参与不合格品评审工作，提出和落实预防、纠正措施，保障质量管理体系持续改进。六、质检部质量职责和经理权限1、贯彻公司质量方针和目标，严格执行公司质量手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门质量目标。2、参与相关合同的评审工作，确保公司在检验安排上有能力满足顾客要求。3、负14、责公司测量和监视设备的管理，包括计量管理，对各类计量用具、检测仪器、设施安排校准、检定和维护保养等工作。4、负责原材料、委外加工件的进货验证工作，对原材料的不合格品组织评审和处置。5、负责对产品的检验工作，对不合格品组织评审和处置。6、负责组织质量统计和质量分析，协调制定和实施预防纠正措施，并进行跟踪验证。七、市场部质量职责和经理权限1、贯彻公司质量方针和质量目标，严格执行公司质量手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门质量目标。2、负责产品销售。走访客户，了解客户需求，努力开拓产品市场，最大限度地推销公司产品，并做到价格合理、交货及时、服务良好。3、负责组织15、合同评审，对签定的合同和相关资料要做好归档保存工作。4、负责根据合同要求，给采购部下达生产任务，并及时了解生产情况，与顾客保持联系。5、负责产品交付工作，包括发货和运输业务的联系，确保产品在途中得到防护。6、负责产品售后服务工作。根据顾客的需求和企业实际情况，做好售后服务工作，对顾客投诉及时作出反应，并做好顾客满意度的测量工作。八、采购部质量职责和经理权限1、贯彻公司质量方针和质量目标，严格执行公司质量手册、程序文件和相关作业文件，对本部门文件和记录进行控制和管理，完成本部门质量目标。2、负责原材料的采购。组织供方评价和选择工作，根据销售合同及市场情况，按照采购规范，及时采购原材料，确保生产部16、能及时生产产品，满足顾客需要。3、负责仓库物资管理。包括原材料、产品、五金备件、包装物的管理，保障帐物相符、帐帐相符及物资安全、有序，产品得到防护。10 范围10.1 总则本手册适用于本公司XX电源产品的设计、开发、生产和服务。本手册覆盖的质量管理体系有效实施的目的包括：A）获得本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的证明（体系认证）；B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。本公司质量管理体系采用了GB/T19001-2008标准。 10.2 应用本公司进行XX电源产品的设计、生产和服务，应用了GB/T1900120017、8标准所有条款的要求，因此本公司质量管理体系对GB/T190012008标准条款要求不予删减。11 引用标准 下列标准或文件的条款通过在本手册中的引用，而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件，随后所有的修改不适用于本手册，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。引用标准或文件 标准或文件名称GB/T190002008 质量管理体系 基础和术语GB/T190012008 质量管理体系 要求 中华人民共和国计量法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国合同法12 术语和定义 12.1 术 语 本质量手册中术语采用GB/T190002008标准中的定义。 12.218、 缩 写 本公司 - 东莞市XX电子有限公司本手册 - 东莞市XX电子有限公司质量手册 IQC-原材料检验；QC-制程检验IPQC-巡检；QA-成品最终检验/出货检验；供方-供应商13 质量管理体系 13.1 总要求 本公司按ISO9001：2008标准要求建立质量体管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 13.1.1质量管理体系采用“过程方法”予以实现。本公司：A、确定公司质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；B、确定这些过程的顺序和相互作用;C、确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视19、；E、监视、测量和分析这些过程；F、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。13.1.2 本公司的产品实现主要过程包括：市场调研 - 与产品有关要求的确定-合同评审-设计开发-原材料采购-产品生产-检验和试验-交付-售后服务。13.1.3 对上述过程，本公司予以确定并作出规定，设定目标以及验收准则，为其提供必要的资源，对过程的运作及产品进行监视、测量和分析。采取必要的措施，以实现这些过程策划的结果和这些过程的持续改进。对外包过程，本公司按本手册16.4条款进行控制。13.2 文件要求13.2.1 本公司依据GB/T19001-2008标准，结合公司生产实际、产品要求和20、员工素质等诸方面实际情况，建立了本公司文件化的质量管理体系。本公司质量管理体系文件的组成如下：A、质量手册（含质量方针和质量目标）。B、质量管理体系程序文件。C、相关作业文件及其引用。D、记录。 13.2.1.1 质量手册质量手册是阐述本公司质量方针、质量目标并描述质量管理体系要求的纲领性、原则性、法规性文件。本质量手册覆盖了ISO9001：2008标准所有条款要求。质量手册是建立、实施、保持和持续改进本公司质量管理体系应遵循的纲领性文件。 13.2.1.2 质量管理体系程序文件程序文件阐述了本公司有关质量活动所遵循的路径及具体方法，是开展各项质量管理及质量保证活动的依据，是质量手册的支持性文21、件。13.2.1.3 相关作业文件相关作业文件是有关管理制度、产品规范、作业指导书及本公司各项工作要求的操作性文件，是保证工作质量及产品质量、服务质量的基础。13.2.1.4 记录本公司质量管理体系建立、运行、审核、改进过程中有关活动的记录，是对完成的活动或达到的结果提供客观证据的特殊类型文件。13.2.2 质量手册13.2.2.1 本公司管理者代表依据ISO9001：2008标准组织编写本公司的质量手册。质量手册中包括:A、质量管理体系的范围；B、质量管理体系过程之间相互作用的表述；C、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。13.2.2.2 质量手册经总经理批准颁布实施。13.2.222、.3 质量手册的修改、换版等管理要求，详见第9章。13.2.3 文件控制13.2.3.1 本公司对质量管理体系所需文件加以控制。记录是一种特殊类型的文件，按13.2.4的要求进行控制。13.2.3.2 行政人事部负责文件的综合管理，编制文件控制程序，由管理者代表审核，总经理批准后颁布执行。13.2.3.3 文件的控制必须满足以下要求： A、在发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。B、必要时（包括管理评审时）对文件进行评审更新，并再批准。 C、确保文件的更改和现行版本版次得到确定。 D、确保在使用处可获得适用文件的有效版本。 E、确保文件保持清晰、易于确定。 F、确保外来文件得到确定，并控制23、其分发。 G、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件作适当的标识。 13.2.3.4文件控制的具体方法和要求见文件控制程序。13.2.4记录的控制 13.2.4.1 本公司建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 13.2.4.2行政人事部负责编制记录控制程序，由管理者代表审核，总经理批准后颁布执行。 13.2.4.3 行政人事部负责本公司重要质量记录（如内部质量审核报告、管理评审报告、外部质量审核报告等）之收集、分析、整理、统计、保存工作。 13.2.4.4 日常的质量记录由各部门自行归类保存。 13.2.4.5 本公司记录应保持清晰、易于确定24、和检索。记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制均有明确的规定和要求，并严格执行。13.2.4.6记录控制的具体要求详见记录控制程序。14 管理职责14.1 管理承诺总经理是本公司最高管理者，应通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：14.1.1 向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；A、总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最根本的要求；B、总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关；C、总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性25、；并能持续地加强员工质量意识，使他们积极参与提高产品质量和服务质量的有关活动。14.1.2负责制定公司的质量方针。14.1.3确保质量目标的制定。14.1.4 按计划的时间间隔主持和进行管理评审。14.1.5 确保公司质量管理体系运行能获得必要的资源（详见第15章）。14.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目的，为此做到：14.2.1通过市场调研、预测或与顾客的直接接触，确定顾客的需求和期望。14.2.2对顾客的需求和期望以及法律法规的要求，要加以研究和确定，使之转化为本公司产品、服务的要求和质量管理体系26、的要求。14.2.3必须满足顾客的要求及法律法规的要求；当这些要求变更时，本公司产品、服务和质量管理体系的要求也应随之更新。14.2.4做好顾客满意的监视和测量工作。14.3 质量方针为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,公司总经理应制定并正式颁布本公司的质量方针。14.3.1 本公司的质量方针见本手册第6章。 14.3.2 本质量方针与公司“生产一流产品，提供一流服务，创造最佳效益”的经营宗旨相适应，是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 14.3.3 质量方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司及与质量有关的各部门的质量27、目标应在此基础上制定。14.3.4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，进行沟通，使全体员工正确理解并坚决执行。14.3.5 公司应适时地（包括在管理评审时）对质量方针进行适宜性评审,必要时对其进行修订，以适应公司内外环境的变化。 14.4 策划 14.4.1质量目标本公司总经理应确保在公司及相关职能和层次上建立质量目标。 14.4.1.1质量目标建立的基本要求： A、质量目标建立在质量方针的基础上，其内容尤其是持续改进方面与质量方针一致。 B、包括满足产品要求所需的内容。 C、质量目标应是可测量的，尽可能量化。D、质量目标分解到各个部门，质量目标应适宜，且具有可操作性，能28、评价质量管理体系的有效性。14.4.1.2质量目标由总经理委托管理者代表组织各部门共同制定，经总经理批准后发布执行。14.4.1.3 本公司质量目标详见第6章，各部门的质量目标详见质量目标分解图。 14.4.1.4公司质量目标完成情况由各部门按质量目标分解图规定的时间周期进行统计，并报行政人事部进行汇总，形成质量目标完成情况统计表。 14.4.2 质量管理体系策划 14.4.2.1 为了确保本公司质量目标的实现和满足质量管理体系的总要求（见13.1），总经理应组织对质量管理体系进行策划。 A、总经理为实现公司的质量目标、质量管理体系的有效运行及其有效性的持续改进，应配置必要的资源。B、由管理者29、代表负责组织具体的质量管理体系策划。C、行政人事部协助管理者代表组织各部门进行具体的质量管理体系策划，编写相应的文件，并对实施情况进行监督检查。D、各部门负责人按照公司的质量管理体系策划的要求，组织本部门的质量管理体系策划。 14.4.2.2 进行质量管理体系策划的时机A、按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系时；B、组织的质量方针、质量目标、组织机构、产品发生重大变化；C、组织的资源配置、市场情况发生重大变化；D、现有体系文件未能涵盖特殊事项时。14.4.2.3质量管理体系策划的内容和要求详见13.1.1。 14.4.2.4在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整30、性。14.4.2.5质量管理体系策划的输出 A、 质量管理体系策划输出包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、相关作业文件、质量计划和表格等。B、质量管理体系策划的输出应随质量目标及其他状况变化进行相应修改。 14.5 职责、权限和沟通14.5.1职责和权限总经理组织制定各部门的职责和权限，确保全体员工能充分了解本岗位和相关部门的职责、权限及相互关系，便于协调行动，以促进有效的质量管理。公司管理层和各部门的质量职责和权限规定，详见第9章。14.5.2 管理者代表 总经理任命本公司的管理者代表，除其原有的行政职责外，规定了管理者代表的质量职责和权限，详见第3章和9章。 14.5.3 内部沟通31、 14.5.3.1 总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并要求全方位的内部沟通，以减少由于理解（特别是对顾客要求的理解）偏差造成的失误，实现信息和资源共享，提高工作效率和产品质量。 14.5.3.2一切与质量管理体系过程及其有效性有关的内容都是内部沟通的对象。 14.5.3.3质量方针、质量目标及其它有关本公司发展方向的重大决策，通过书面文件或会议的方式由上向下层层传递。 14.5.3.4 总经理和管理者代表通过各种途径向员工灌输以顾客为关注焦点的理念，如质量会议、公开文件、公开奖励、各种会议等一切适当的方式。 14.5.3.5 员工可通过各种记录、报告、总结或谈话的方式向有关人员反映信息32、。14.5.3.6 实行部门内部的碰头会、不同部门的交流会，或通过出版简报、公布栏、内部刊物、电脑联网来交流信息，日常工作或其他方面的交流随时进行，以实现部门内和部门间的沟通。14.6 管理评审 14.6.1 总经理按规定的时间间隔,组织对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括评审质量方针和质量目标。14.6.1.1管理评审一般每年至少进行一次,在内部审核后、第三方审核前进行。总经理主持管理评审，批准管理评审报告。14.6.1.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的需求，根据评审的结果组织编写管理33、评审报告，送总经理批准，并对报告的决定和措施的实施进行监督。14.6.1.3管理者代表负责组织编写管理评审计划，经总经理批准后编制管理评审通知单分发各相关部门，收集并提供管理评审所需的资料，将管理评审情况记录在会议记录表上。14.6.1.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的管理评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。14.6.1.5管理者代表和各部门负责人参与管理评审，并在会议签到表上签名。14.6.1.6 当出现下列情况之一时，总经理有权增加管理评审的频次。A、公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B、发生重大质量事故或顾客对质量问题作出严重投诉或投34、诉连续发生时；C、当法律、法规及其他要求有变化时；D、市场需求发生重大变化时；E、即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；F、质量审核中发生严重不合格时。14.6.2管理评审输入A、审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核，产品质量审核等的结果。B、顾客的反馈，包括顾客满意信息的测量结果及与顾客沟通的结果等。C、过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果。D、预防和纠正措施的验证情况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。E、以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。F、可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，35、如法律法规的变化、新技术、新工艺等。G、质量管理体系改进的建议。14.6.3 管理评审输出A、质量管理体系及其过程有效性的任何评价和改进措施，包括质量方针、质量目标、质量文件、组织结构、过程控制等方面的改进。B、与顾客要求有关的产品的评价和任何改进措施。C、资源需求。14.6.3.1管理评审输出的内容汇集于管理评审报告，由管理者代表编制，总经理批准，发放到各部门执行。14.6.3.2行政人事部应保持管理评审的记录，包括管理评审管理评审计划、管理评审通知单、会议签到表、会议记录表、管理评审报告等。14.6.3.3管理评审作出的任何决定和措施，由有关部门实施，质检部和管理者代表予以跟踪。15 资源36、管理 15.1 资源提供 资源管理是质量管理体系不可缺少的组成部分,也是公司实现质量方针和质量目标的必要条件。 总经理负责组织确定、及时确定并提供所需的资源，这些资源包括人力资源、基础设施、工作环境和有关信息、财务资源等，主要应用于以下方面： A、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性；B、满足顾客要求，增强顾客满意。 15.2 人力资源 16.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 15.2.2 能力、培训和意识 15.2.2.1本公司管理者代表负责组织行政人事部，根据本公司质量管理体系运行和产品生产的需求，确定和确定从事影响质量的工作人37、员的能力，编制岗位员工任职条件。 15.2.2.2行政人事部每年年底组织对从事影响质量的工作的人员进行评价或考核，考核包括工作能力和质量意识。 15.2.2.3根据评价和考核的情况，由行政人事部制定并组织实施年度培训计划，培训内容应切合实际，可包括技术、业务知识和质量意识，确保从事影响质量的工作的所有人员均有能力胜任本岗位工作，并具有良好质量意识。 15.2.2.4对新员工应安排培训，培训内容应根据其本人的教育、培训、技能和经验所达到的实际程度去安排，质量意识的培训在其上岗前必须安排。 15.2.2.5对能力和质量意识评价不符合要求者，应安排培训，培训后给予考核或验证，合格后方可上岗。 15.38、2.2.6对从事电工、焊工、汽车司机等特种行业的工作人员，应按政府要求取得国家法定部门核发的操作许可证明才可上岗工作。从事锡焊等特殊过程工作的员工，必须经培训合格，持上岗证上岗。 15.2.2.7培训应作适当记录，填写员工培训记录表，培训教师由有关部门人员担任，必要时外聘。 15.2.2.8行政人事部应建立员工一览表和员工档案，保持其教育、培训、技能和经验的适当记录。 15.3 基础设施 15.3.1为确保本公司提供的产品能满足顾客和适用法律法规的要求以及本公司自身的要求,本公司总经理及生产部负责组织确定、确定和提供生产优质产品和服务提供应具有的设施，并在提供这些设施的同时对其进行必要的维护、39、保养，以确保其持续满足产品质量的需要。15.3.2 本公司的设施包括:A、工作场所和相应的设施； B、过程设备（硬件和软件）； C、支持性服务（运输或通讯）。 15.3.3 生产部负责根据产品生产和服务提供的需要，会同开发部、质检部等部门确定本公司产品实现符合性活动所需的设施，包括:工作场所和相应的水、电、气供应设施，设备和模具，支持性服务（通讯设施、运输设施）等，将确定的设施需求报告副总经理和总经理。 15.3.4副总经理和总经理负责所需设施的审定和提供增设设施所需的资源。15.3.5采购部负责基础设施的购买。 15.3.6 采购的设施，生产部组织使用部门进行调试，确认满足要求后投入使用。140、5.3.7生产部负责设备管理，包括设备的维护、保养、维修和改造。为此公司将的设备情况汇总填写设备设施一览表，特殊设备制定设备保养规程，设备的维修保养情况，记录在设备保养记录表和设备维修记录表内。15.3.8监视和测量设备的控制按本手册16.6条款执行。 15.4 工作环境 15.4.1概述 15.4.1.1必要的工作环境是本公司为顾客提供合格产品和满意服务的条件。本公司对影响产品质量的工作环境给予确定和控制。 15.4.1.2工作环境是指人员作业时所处的一组条件。这种条件可以是人的因素（心理的、社会的等）、物的因素（物理、温度、湿度、洁净度等）。 15.4.2 职责 行政人事部会同各部门对为顾41、客提供满意产品和服务所需的工作环境加以确定和确定，并对环境中人的因素和物的因素加以管理。 15.4.3 程序要求 15.4.3.1本公司制定规范劳动纪律和奖惩制度，为员工创造一个严谨、和谐的工作氛围，创造一种积极向上的企业文化，形成一种奖勤罚懒、优胜劣汰的竞争机制，使员工能一心一意为顾客提供满意的产品和服务。15.4.3.2本公司制定安全文明生产管理制度、仓库管理制度，为员工提供宽敞、明亮、整洁的工作环境和生活环境。15.4.3.3行政人事部负责制定有关警示标志，并在工作现场设立，促进管理和员工质量意识的加强。15.4.3.4生产和仓贮环境：配置适用的厂房并根据生产需要进行装修，配置必要的通风42、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。15.4.3.5生产部对车间设施、物料堆放实行定置管理，努力提高工作效率。15.4.3.6行政人事部负责定期检查生产现场和仓库现场环境，填写现场环境巡查记录表，发现问题及时组织解决。16 产品实现16.1 产品实现的策划16.1.1本公司管理者代表协助总经理，组织各有关部门策划产品实现所需的过程，并形成文件（含质量手册、程序文件、作业文件、记录表格等），经批准后实施。产品实现的策划包括确定：A、产品的质量目标和要求；B、针对产品确定过程、文件和资源的需求；C、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；D、为实现过程及产品满足43、要求提供证据所需的记录。16.1.2本公司的产品实现过程包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程及监视和测量设备的控制过程等，与产品实现直接相关的过程还包括产品的监视和测量过程等。本公司为这些过程编制所须的文件，确保对这些过程实施控制并达到策划的结果。16.1.3对特定产品、项目或合同，本公司要规定专门的质量措施、资源和活动途径，以确保满足要求。为此，管理者代表组织有关部门编制与特定产品、项目及合同有关的质量计划，报批准后实施。质量计划的控制，按文件控制程序执行。 16.2 与顾客有关的过程 16.2.1 与产品有关要求的确定 16.2.1.1确保顾客的需求和期望得到44、充分理解，与产品有关要求得到确定。16.2.1.2确定与产品有关的要求，应包括：A、顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；C、与产品有关的法律法规要求；D、本公司确定的任何附加要求。16.2.1.3与产品有关要求的确定的过程由以下部门负责：A、市场部负责确定顾客的要求，包括顾客明示的和隐含的要求；B、开发部组织各部门熟悉和掌握与产品有关的法律法规要求；C、本公司任何附加要求由各部门共同研究制定，并经副总经理/总经理批准。16.2.2 与产品有关要求的评审16.2.2.1本公司应对与产品有关的要求进行评审，评审应在本公司向顾45、客作出提供产品的承诺提交投标书或签定合同之前进行。评审应确保：A、产品要求（含顾客以口头方式表达的要求）得到规定，形成文件；B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予澄清和解决；C、组织有能力满足规定的要求。16.2.2.2 市场部负责开拓市场，确定顾客的需求与期望，汇总与产品有关要求的确定内容，或收集招标文件，拟定合同草案，组织有关部门对投标书或产品销售合同进行评审，评审结果及评审所引起的措施填写于订单评审表，并由市场部保存。16.2.2.3若顾客提供的要求没有形成文件，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认，并记载于合同书或其附件上。16.2.2.4合同评审及合同管理的具体要求见合同评46、审控制程序。16.2.3 顾客沟通16.2.3.1 为了充分和准确地了解顾客要求,掌握顾客对本公司产品和服务的有关意见，更好地为顾客提供产品和服务，本公司确定并实施与顾客的沟通,并确保沟通有效。16.2.3.2 与顾客沟通内容：A、产品和服务的相关信息；B、顾客问询、合同或订单的处理，包括对其修改；C、顾客的信息反馈，包括抱怨和投诉。 16.2.3.3 与顾客沟通的安排A、市场部负责在产品和服务提供之前向顾客提供本公司产品和服务方面的各种信息，了解顾客的意见和要求，可采取电话沟通、上门拜访、各种广告宣传、业务洽谈与信函沟通等形式；B、市场部负责在生产和服务提供过程中与顾客进行深入细致的沟通，及47、时调整产品和服务方案，满足顾客不断变化的需求，并将了解到的信息按职责规定进行有效传递；C、市场部负责听取顾客反馈意见，如通过电话访问，及时处理顾客的各种抱怨和投诉，需其他部门提供技术解释服务的，应及时通知其配合。顾客投诉的内容和处理结果应作记录（填写顾客投诉处理记录表），并由市场部存档。 16.3 设计和开发 16.3.1 设计和开发策划本公司对设计和开发的全过程进行策划和控制，编制设计和开发控制程序。在进行设计和开发策划时,本公司确定：A、设计和开发阶段；B、适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；C、设计和开发的职责和权限。本公司对参与设计和开发的不同部门或小组之间的接口进行管理，48、以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 16.3.2 设计和开发输入16.3.2.1开发部负责确定与产品要求有关的输入，并记录在设计和开发记录表中。这些输入应包括：A、功能和性能要求；B、适用的法律法规要求；C、适用时以前类似设计提供的信息；D、设计和开发所必需的其他要求。16.3.2.2最高管理层及各部门对这些输入要进行评审，以确保输入是充分与适宜的。输入的要求应完整清楚，不应自相矛盾。 16.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到副总经理或总经理的批准。设计和开发输出应：A、满足设49、计和开发输入的要求；B、给出采购、生产和服务提供的适当信息；C、包含或引用产品接收准则；D、规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。16.3.4 设计和开发评审16.3.4.1开发部应按照本手册16.3.1条款策划的安排组织设计和开发评审。以便：A、评价设计和开发的结果满足要求的能力；B、确定任何问题并提出必要的措施。16.3.4.2评审参加者应按本手册16.3.1条款的规定进行安排，包括所评审阶段的有关职能的代表。16.3.4.3评审结果及任何必要措施记录在设计和开发记录表中，并按记录控制程序予以保持。16.3.5 设计和开发验证16.3.5.1为确保设计和开发的输出满足输入的要求，应按50、本手册16.3.1条款策划的安排进行设计和开发的验证。16.3.5.2本公司设计和开发的验证需要时包括对产品样品的验证。16.3.5.3验证结果及任何必要措施记录在设计和开发记录表中，并按记录控制程序予以保持。16.3.6 设计和开发确认16.3.6.1为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，本公司依照本手册16.3.1条款策划的安排组织设计和开发的确认。确认均在产品交付或实施之前完成。16.3.6.2本公司设计和开发的确认参与者包括本公司各有关部门的负责人、最高管理层及顾客。16.3.6.2确认结果及任何必要措施记录在设计和开发记录表中，并按记录控制程序予以保持。16.3.751、设计和开发更改的控制16.3.7.1本公司确定设计和开发的更改，并记录在设计和开发记录表中。设计和开发的更改应进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发的评审应包括评价更改对产品组成部分及已交付产品的影响。16.3.7.2设计和开发更改的评审结果和任何必要措施的记录填写在设计和开发记录表中，按记录控制程序予以保持。16.4 采购 16.4.1 采购过程16.4.1.1本公司编制采购控制程序，对采购过程实施控制，目的在于保证所采购的原材料（包括发外加工的机壳、包装盒、使用说明书）符合规定的要求，进而生产符合规定要求的产品。A、采购部负责组织各部门，根据供方按本公司的要求提供产品的能力评52、价和选择供方。B、供方评价和选择的频次一般为每年一次。C、供方评价的结果及评价引起的措施填写在供方评审记录表，报采购部经理审核、总经理批准，由采购部存档。D、经批准的供方为合格供方，采购部应编制合格供方名录，不得向未经批准的供方采购产品。E、当供方状况发生重要变化，或供方提供的产品出现严重不合格，应再次对其进行评价和选择，以便决定是否将其从合格供方名录上删除。16.4.1.2选择、评价和重新评价供方的准则：A、具有能确保所提供产品质量必须的质量管理体系；B、具有满足本公司采购产品之设计、生产或供应能力；C、具有满足要求的检验、试验能力；D、具有良好的信誉； E、价格合理且采购、运输费用较低。153、6.4.1.3采购产品应符合本手册16.4.2采购信息的规定。采购部根据生产需要负责具体采购工作。应签定有关采购合同，并存档管理。16.4.2采购信息16.4.2.1采购信息应表述拟采购的产品，可包括: A、原材料特性要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）； B、产品的验收规则； C、其他要求，如价格、数量、交付等。需要时还包括：D、经批准的对供方的程序、过程、设备、人员的要求。 E、对供方质量管理体系的要求。16.4.2.2开发部负责制定采购信息，包括IQC检验指导书，经副总经理审核、总经理批准后执行。采购信息需要时还包括具体采购原材料、发外加工材料所须的图纸和技术要求等。1654、.4.3 采购产品的验证采购的产品应进行验证，以确保其满足规定的采购要求。A、质检部材料验证员负责按IQC检验指导书、原材料承认书及有关具体图纸或技术要求，对所采购的原材料进行检验或验证，详细要求见本手册17.2.4.条款。B、采购部经理认为有需要时，可派员到供方厂家进行验证。C、当销售合同有规定时，可允许顾客到本公司供方现场进行验证活动，采购部负责联系，并安排落实。顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。 16.5 生产和服务提供 16.5.1 本公司制定生产控制程序，确保在受控条件下进行产品生产和服务提供，以满足产品要求和服务要求。 本公司进行产品生产和服55、务提供的受控条件包括： A、获得表述产品特性和服务提供要求的信息：包括有关产品的国家标准或行业标准、IQC检验指导书、QC检验指导书和QA检验指导书，产品样品/图纸等。 B、获得作业指导书：开发部/生产部制定和提供所须的生产作业指导书，并为原材料和产品检验提供IQC检验指导书、QC检验指导书和QA检验指导书以指导检验/验证作业。C、使用适宜的设备，并按本手册16.3条款的要求提供和维护设备，确保产品和服务满足要求。 D、获得和使用监视和测量设备：按本手册16.6条款的要求提供、使用和控制监视和测量设备。 E、实施监视和测量：按本手册17.2.3和17.2.4条款的要求对过程和产品实施监视和测量56、。F、放行、交付和交付后活动的实施：本公司根据合同要求，并以有关产品的国家标准或行业标准、生产控制程序、IQC检验指导书、QC检验指导书QA检验指导书、产品样品/图纸为依据，按本手册17.2.4和17.3条款的规定及检验控制程序、不合格品控制程序对产品实施检验、放行和交付，并安排交付后的活动。16.5.2 生产和服务提供过程的确认16.5.2.1当生产和服务提供过程的输出（产品）不易或不能经济地由后续的监视和测量加以验证时，本公司对任何这样的特殊过程实施确认，以证实过程实现所策划结果的能力。这包括仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程。16.5.2.2生产部负责组织对特殊过程的确定，确定过57、程确认的准则和办法，实施特殊过程的控制，并进行监视和确认。16.5.2.3 本公司的特殊过程包括：线路板电子元器件焊接过程（包括波峰焊、手工焊等）。16.5.2.4本公司对这些过程的确认作出安排： A、特殊过程必须严格执行生产部制定的生产工艺，设备无故障并符合要求，操作人员经培训并持有上岗证，生产控制程序中规定的生产流程和作业方法得到实施，过程记录齐备，在此前提下，生产部方可通过特殊过程确认，放行产品；否则生产部应会同质检部共同评审，包括必要时采取相关验证措施，并报副总经理批准，才能放行产品。B、特殊过程确认应填写锡炉房生产日记。内容包括：产品的特性要求、工艺规定、实际工艺情况、设备状况、操作58、人员及其上岗证编号、异常情况评审记录等。16.5.3 标识和可追溯性 16.5.3.1 本公司就产品及其测量状态、可追溯性在原材料和零配件验收、产品生产、贮存、交付的全过程实施标识，保证能准确辨清其类别、批次及测量状态，防止非预期产品或不合格品的误用，并实现必要时的追溯，制订印章与标签管理规定。 16.5.3.2 生产部负责产品标识的综合管理，并监督有关部门实施产品、状态和可追溯性标识。 16.5.3.3仓库负责原材料的产品标识，车间负责对产品的标识和可追溯性标识，生产部负责在对原材料实施验证和对产品实施检测后进行测量状态标识。本公司有关产品标识包括合格品、不合格品等。 16.5.4 顾客财产59、 16.5.4.1本公司爱护在本公司控制下或本公司使用的顾客财产。对本公司使用或构成产品一部分的顾客财产，具体要求包括： A、确定顾客财产。本公司可能存在的顾客财产有：顾客的车辆、顾客提供的作为产品一部分的材料或配件、顾客提供的需要交还的样品/图纸等。对顾客财产由市场部通知有关部门给予标识和/或爱护。 B、验证顾客财产。质检部应按本手册17.2.4条款的要求验证作为产品一部分的顾客财产，以掌握顾客财产的状态是否符合产品要求。 C、保护顾客财产。各部门应保护顾客财产，包括对顾客的知识产权实施保密。生产部应采取措施保护顾客财产，避免顾客财产受到损害。 D、维护顾客财产。生产部和仓库对需要维护的顾客60、财产应采取维护措施，保证顾客财产处于应有技术状态。 16.5.4.2若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，有关部门应向市场部提出，由市场部报告顾客，并保持记录。 16.5.5 产品防护16.5.5.1 对原材料和零配件、生产过程的产品或生产完工的产品，在本公司内或交付到预定地点期间，本公司采取措施提供产品防护，确保产品的符合性。产品防护包括：标识、搬运、包装、贮存和保护。 16.5.5.2 标识、搬运、包装、贮存和保护的基本要求如下： A、标识 针对产品防护，需要时进行防护标识，如防潮、防尘等。B、搬运 对从事搬运工作的人员，规定其采取能保证产品不受损害的搬运方法，采用适当的工具和安全61、措施，防止搬运质量事故的发生。C、包装 包装应适合产品特点，避免受压变形或外部环境（光、热、水、尘）污染。 D、贮存1、本公司编制仓库管理制度。仓库按物品类别分类贮存物资，并按需要采取物品防压、防跌、防水、防潮及隔离等措施。易燃物品应隔离放置。 2、按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况，进而采取相应的措施，加以纠正和控制。仓库存货实行先进先出原则。 3、对发现的不符合质量要求的库存物资，应按“不合格品控制程序”处理。 E、保护在产品交付顾客的过程中，有关部门应采用适当的保护措施，确保产品质量不受损坏，交给顾客的产品符合要求。 16.6 测量和监视设备的控制 16.6.1 本公司62、根据产品实现过程的需要，确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合规定的要求提供证据。 16.6.2 本公司建立过程，包括对原材料和零配件的验证、产品的检验，以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 16.6.3为确保检测结果有效，本公司对测量设备采取以下措施： A、由质检部负责，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前安排进行校准或送法定计量管理部门进行检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。各部门检测设备要专人管理，禁止超期、超差使用。B、进行调整或必要时再调整。C、由质检部负责标识校准状态。D、调整由质检部专人63、进行，以防止可能使测量结果失效的调整。E、质检部应确保检测设备在搬运、维护和贮存期间不受损坏。 16.6.4 当发现使用中的检测设备偏离校准状态而不符合要求时，应对其已检测的结果的有效性进行评价和记录，包括重新进行检测，并对该检测设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录由质检部保持。16.6.5 对计量法规规定由国家计量部门检定或本公司无条件校准之检测仪器设备，应定期送国家计量单位检定或校准，并索取检定证书和定/校准合格标签，可以的话，检定/校准合格标签应张贴于检测仪器设备上。16.6.6 质检部应确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。16.6.7 当计算机软件用于规定64、的监视和测量时，应由质检部确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时再确认。16.6.8 质检部应建立检测设备档案或一览表，包括监视和测量设备一览表，以记录监测设备有关检定、校准、维修及使用情况。17 测量、分析和改进 17.1 总则本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：A、 证实产品的符合性；B、 确保质量管理体系的符合性；C、 持续改进质量管理体系的有效性。以上过程包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 17.2 监视和测量 17.2.1 顾客满意 17.2.1.1 概述 作为对质量管理体系业绩的一种测量，本公司对顾客有关本公司是否已满足其要65、求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。适用于对顾客满意的监视和测量。 17.2.1.2 职责 A、市场部负责策划和进行顾客满意的监视和测量。 B、有关部门在市场部的协调下及时处理顾客投诉的问题，增强顾客满意。 17.2.1.3 程序要求 A、市场部向顾客发出顾客满意度调查表,收集产品质量、交货期、服务、人员素质等方面顾客满意的情况、意见和建议等。 B、市场部以与顾客面谈、信函、电话、传真等方式收集顾客意见及满意的信息。 C、市场部负责将各种渠道收集到的顾客满意和意见信息，向管理者代表和总经理反映，并统计出顾客满意率，填写顾客满意率统计表。17.2.2 内部审核 17.2.2.66、1 概述 本公司定期开展内部审核，以验证质量管理体系是否符合策划的安排（见16.1）、GB/T19001标准的要求、以及本公司确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。 17.2.2.2 职责 A、行政人事部负责编制内部审核控制程序，由管理者代表审核、总经理批准后实施。 B、管理者代表负责任命内部审核小组成员，组织实施内部审核活动。 C、各部门负责人和有关岗位人员配合内部审核活动。 17.2.2.3 程序要求 A、审核准则：本公司质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和作业文件，ISO9001：2008标准等。 B、审核范围：本公司LCD TV电源产品的设计、生产、销售和服务活动。 67、C、审核频次：内部审核每年一次； 当遇到特殊情况，管理者代表可组织内部审核。 D、审核方案 ：一般情况下每年进行一次，于管理评审前一个月进行。 E、审核人员 ：1）内部审核由管理者代表选择各部门有关人员组成审核组；2）审核人员需具备一定的生产业务知识及质量管理知识；3）内部审核需由与被审核过程和部门无直接责任之人员进行；4）内审员须经GB/T19000族标准的培训，具有一定的审核基本知识，考试合格。 F、 审核结果报告 1、每次审核活动结束后，应由审核组长编制内部审核报告，报管理者代表批准。 审核报告内容包括：a. 审核准则和范围 b. 审核基本情况 c. 发现不符合项及审核结论 d. 建议改68、进措施 2、审核报告应报送管理者代表、总经理及有关责任部门。 G、 纠正或预防措施 1、被审核部门针对审核报告中不合格项目，或发现的潜在不合格项目，研究制定改进措施，报管理者代表审批后组织实施。 2、重大改进措施由管理者代表组织制订，报总经理审批后组织实施。 H、跟踪验证 管理者代表组织质检部和有关部门对改进措施的执行情况结果进行跟踪检查、评价和验证，并报告总经理。 I、内部审核报告和记录由行政人事部存档。 J、内部审核的具体实施方法见内部审核控制程序。 17.2.3 过程的监视和测量 17.2.3.1 本公司由管理者代表牵头，采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，并在适用时进行测量，以69、证实过程实现所策划的结果的能力。 17.2.3.2质检部协助管理者代表，会同有关部门对质量管理体系的全过程进行监视，适用时进行测量。 17.2.3.3市场部负责对与顾客有关的过程进行监视，适用时进行测量。 17.2.3.4生产部负责对产品生产过程进行监视，适用时进行测量。17.2.3.5采购部负责对产品采购过程进行监视，适用时进行测量。17.2.3.6采购部负责对仓库管理过程进行监视，适用时进行测量。 17.2.4 产品的监视和测量17.2.4.1 概述 本公司制定检验控制程序，对原材料、产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求是否已得到满足。 17.2.4.2 职责 A、质检部负责制定IQC70、检验指导书、QA检验指导书，由管理者代表审核，总经理批准后实施。 B、质检部负责进厂原材料、外加工件、产品的检验。 17.2.4.3 程序要求 A、对采购进厂（包括外包加工回厂）或顾客提供的原材料、零配件和外包加工回来的物资，根据IQC检验作业指导书，由质检部材料验证员进行验证。未经验证合格的原材料不得入仓、不得投入使用。B、对生产的产品，根据QC检验指导书、QA检验指导书及抽样规则，由质检部产品检验员进行检验，未经检验合格的产品不得转序、入库和办理交付手续。质检部型式试验员还应按规定对产品进行必要的型式试验。 C、产品监视和测量应进行有关记录，由生产部存档。D、原材料和产品检验后，应作检验状71、态标识，包括使用合格品标牌和不合格标牌等。E、产品监视和测量的具体要求见检验控制程序。 17.3 不合格品控制 17.3.1 概述凡采购的原材料和零配件、生产的产品经检验或验证不符合规定要求的均称为不合格品。对不合格品应进行明确标识、隔离，做好记录，作出相应的评审和处置，保证不合格品不投入、不转序、不出厂。17.3.2 职责 17.3.2.1质检部负责编制不合格品控制程序，由管理者代表审核，总经理批准后实施。 17.3.2.2质检部负责对原材料和零配件、产品作合格与否的判定工作。 17.3.2.3 质检部负责组织各部门对不合格品进行评审和制定处置方案，并督促有关部门实施。17.3.2.4 质检72、部负责对不合格品处置后的再次验证，并保持不合格性质以及随后所采取的任何措施的记录。17.3.3 程序要求 17.3.3.1不合格品控制程序包括：标识、必要时的隔离、评审和制定处置方案，通知有关部门处置，做好有关记录。17.3.3.2采购的原材料和零配件、生产的产品经质检部检验员判定不合格后，立即标识和/或隔离，由质检部组织评审和处置，并填写相关记录。17.3.3.3不合格品处置方案包括：返工、返修、让步接收、报废等。如需让步接收的，应报顾客同意，经总经理批准。让步批准的原则是：所发生的不合格是轻微的，不影响产品按要求发挥其功能。 17.3.3.4 不合格品返工后应按有关检验规范要求，由质检部派73、人重检，合格后才能放行。17.3.3.5 不合格品控制的具体方法见不合格品控制程序。17.4 数据分析 17.4.1 概述 17.4.1.1本公司确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这些数据包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。17.4.1.2数据分析应提供以下有关方面的信息：A. 顾客满意（见17.2.1）；B. 与产品要求的符合性；C. 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；D. 供方。17.4.2 职责 17.4.2.1 质检部负责统筹公司内外相关数据的确定、收集和分析。 17.4.2.2 质检74、部负责公司统计技术的选用、检查统计技术的实施效果。 17.4.2.3 各部门负责各自相关数据的收集、传递、交流。 17.4.3 程序要求 17.4.3.1质检部负责收集有关法规、标准数据及政策类信息，并传递到各部门。17.4.3.2质检部收集生产过程和产品符合性信息，并应选用经国家有关部门认可或国家标准规定的统计技术进行统计、分析，编写月度质量分析报告，并制定改进措施。17.4.3.3市场部负责收集顾客意见，包括顾客满意、投诉的有关信息，并传递到各部门，共同研究、制定所需改进的措施。17.4.3.4采购部收集供方的有关信息，为各部门共同评价、选择供方，确保采购产品的符合性建立基础。 17.4.75、3.5 需要时统计技术应用前应对有关人员进行培训，以便使用者熟悉该统计方法的具体运用。 17.4.3.6 统计技术应用一段时间后，质检部应组织有关部门进行评审，以验证其适用性及可行性。17.4.3.7质检部负责数据资料的及其分析记录的保存，包括月度质量分析报告。 17.5 改进 17.5.1 持续改进本公司由管理者代表牵头，利用以下方面，持续改进质量管理体系有效性：A、质量方针。通过对质量方针的评审和更改，确保质量方针的适宜性，从而为质量管理体系的总体策划和控制提供准确的方向。B、质量目标。通过对质量目标完成情况的统计，确定实现质量目标的有效性，针对差距，寻找改进区域和措施。C、审核结果。根据76、质量管理体系的符合性和有效性，实施相应的改进措施。D、数据分析。通过数据分析，寻找问题产生的原因和所在。E、纠正和预防措施。采取有效的纠正和预防措施，清除问题的根源，防止问题的再发生。F、管理评审。通过管理评审活动，确保质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。 17.5.2 纠正措施17.5.2.1 本公司采取措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。17.5.2.2质检部负责制定纠正措施控制程序，经管理者代表审核，总经理批准后实施。17.5.2.3 纠正措施控制程序应规定以下方面的要求：A、评审不合格；B、确定不合格的原因；C、评价确保不合格不再77、发生的措施的需求；D、确定和实施所需的措施；E、记录所采取措施的结果；F、评审所采取的纠正措施。17.5.2.4纠正措施的具体要求见纠正措施控制程序。17.5.3预防措施17.5.3.1 本公司确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。17.5.3.2质检部负责制定预防措施控制程序，经管理者代表审核，总经理批准后实施。17.5.3.3 预防措施控制程序应规定以下方面的要求：A、评审潜在不合格（包括顾客抱怨）； B、确定潜在不合格及其原因； C、评价防止不合格发生的措施的需求； D、确定和实施所需的措施； E、记录所采取措施的结果； F、评审所采取78、的预防措施。17.5.2.4 预防措施的具体要求见预防措施控制程序。18 质量手册管理 18.1 概述 18.1.1 本章规定了质量手册的管理原则和方法，以便维护质量手册的完整性、严肃性、权威性和有效性，发挥其法规性和纲领性文件的作用。 18.1.2 质量手册经总经理批准颁布实施，即成为本公司质量管理体系建立、运行和改进等活动的质量法规，各部门须贯彻执行。 18.2 职责 18.2.1 质量手册的编制、发放、修改、改版、保管和解释由本公司行行政人事部统一归口管理。 18.2.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准颁布施行。 18.3 质量手册的发放和使用原则。 18.3.1 质量手册的发放由79、行政人事部统一编号，领用者登记签字。 18.3.2 质量手册发放范围是：公司级领导、各部门及管理者代表认为有需要之人员。 18.3.3 质量手册是本公司法规性秘密文件，仅限于本公司内使用。持有者应妥为保管，不得遗失。严禁私自外传、外借和复印。 18.3.4 质量手册持有者离开本公司时，应将手册交还行政人事部，并办理注销手续。 18.4 质量手册的修改、改版原则 18.4.1 有下列情况时，应修改或改版质量手册： A、国家质量法规、政策变更或须适应市场经济发展的需要； B、本公司质量方针、目标进行调整，机构变化； C、管理评审后，需要对手册进行修改。 18.4.2质量手册每3年改版一次。若质量手册已有5次以上的修改时，改版工作也可提前进行。18.4.3 质量手册的修改、改版必须按文件控制程序经批准后方可进行，改版后，应将原有旧版的质量手册收回销毁。 附录1 修改页序号章节修改前内容修改后内容修改人批准人修改日期修改次数