1、电器成套有限公司QM-xx 质量手册 版 序 号: A/0 受控状态: 持有部门： 发放编号: 拟 制 _ 日 期 _审 核 _ 日 期 _批 准 _ 日 期 _ xx-2-3发布 xx-2-5实施 电器成套有限公司 （总）字 xx 第 1 号 质量手册颁布令本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求结合本企业的实际情况编制完成了质量手册A/0版。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司适应并实施质量管理体系的纲领和行动准则。现正式批准发布，全体员工必须遵照执行。总经理:xx年2月3日主题词：质量手册 颁布 发：各部门 电器成套有限公2、司 （总）字 xx 第 2 号 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，特任命 为我公司的管理者代表，负责建立、实施、保持并持续改进本公司的质量管理体系。管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络总经理:xx年2月3日主题词：管理者代表 任命书 发：各部门 电器成套有限公司 （总）字 xx 第 3 号 质量方针发布令质量方针是公司总的质量宗旨和方向。经公司领导层3、研究决定，我公司的质量方针是：质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意。现予以公布。要求全体员工认真学习，遵照执行。总经理:xx年2月3日主题词：质量方针 发布令 发：各部门 电器成套有限公司 （总）字 xx 第 4 号 质量目标发布令质量目标是公司在质量方面所追求的目的。公司在制定质量目标时考虑以下几点：1. 与质量方针保持一致；2. 包括满足产品要求所需的内容；3. 确保在公司内的相关职能和层次上建立质量目标；4. 应是可测量的，尽可能定量。经公司领导层研究决定，我公司xx年度的质量目标是：1. 建立和实施ISO9001:2000质量管理体系，5月份通过第三方认证审核；2. 成品一次交验合格4、率达到98%以上；3. 用户满意程度80分现予以公布。各部门应根据公司的质量目标,制定各部门质量目标，要求全体员工认真学习、正确理解并遵照执行。总经理:xx年2月3日主题词：质量目标 发布令 发：各部门 电器成套有限公司 （总）字 xx 第 5 号 质量目标分解通知各部门：现将xx年度本公司质量目标分解、落实如下：1、 建立和实施ISO 9001:2000质量管理体系，5月份通过第三方认证审核；a) 管理者代表负责组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系;b) 综合办公室负责质量管理体系通过ISO9001:2000认证的具体工作：1月底完成质量手册、程序文件的编制、审核、批准和发放工作；2月5、初质量管理体系文件正式运行，组织各部门学习培训新标准；5月初通过ISO9001:2000质量管理体系认证;c) 综合办公室确保人员上岗培训率达到100%；2、 成品一次交验合格率达到98%；a) 综合办公室负责产品质量的监督检验，确保检验结果准确无误；漏检、误检率：0.1%；b) 生产车间负责生产过程的控制，确保产品成品一次交验合格率98%。c) 采购销售部负责供方的评定和管理，确保供方受控率达到100%；d) 材料仓库原材料检验率达到100%；e) 成品仓库负责发货正确率达到100%。3、 用户满意程度80分。采购销售部每年至少二次对用户进行顾客满意度调查，根据调查结果进行统计，得出用户满意6、程度。现予公布。要求各部门遵照执行。总经理:xx年2月3日主题词：质量目标 分解 通知 发：各部门 电器成套有限公司 （总）字 xx 第 6 号 内审员聘用任命书我公司现已建立并实施ISO9001:2000质量管理体系，为保证其有效运行，必须定期进行内部质量管理体系审核工作。根据内审的需要，本公司选派人员，经“上海诺信企业管理顾问有限公司”培训、考核合格，并取得内审员资格证书。现决定聘用任命 为本公司“质量管理体系内部审核员”。由管理者代表具体安排内部质量管理体系审核工作。此令。总经理:xx年2月3日主题词：内审员 聘用 任命书 发：各部门 0.1 目录表1 目 录章节号标题名称页码0.1目录7、9210.2修改页0.3质量方针质量目标0.4手册管理0.5.1企业简介企业概况0.5.2组织机构图0.5.3部门体系过程、要素分布矩阵图0.5.4各职能部门及有关人员主要质量职责1目的、范围221.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系23274.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责28365.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输8、入5.6.3评审输出6资源管理37396.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现40517.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发(本公司无此过程)7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进52648.1总则8.2监视和测9、量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施0.2 修改页日 期章 节修改号修改内容摘要修改人批准人0.3 质量方针 质量目标由总经理负责主持制定本公司的质量方针和质量目标。0.3.1 质量方针质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。公司的质量方针由总经理批准后以文件形式发布，需要修订时仍由总经理批准重新发布。本公司的质量方针是：质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意。质量10、方针内涵： 1) “质量第一”，体现了本公司视质量为生命的宗旨和目标； 2) “系统管理”，体现了本公司建立和实施质量管理体系的目的，掌握科学系统的管理方法，全员参与，提高效率； 3) “持续改进”，要求生产和服务都要有不断改进、不断创新的精神，并承诺持续改进质量管理体系的有效性； 4) “顾客满意”，体现了本公司十分重视顾客的要求，树立“以顾客为关注焦点”的指导思想； 5) 该质量方针提供了制定和评审质量目标的框架。0.3.2 质量目标0.3.2.1 质量目标是公司在质量方面所追求的目的，是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。0.3.2.2 质量目标应规定与关键质量要素有关的目标。应具体明11、确、可检查、可测量，并与质量方针保持一致。0.3.2.3 本公司根据质量方针，每年制定年度质量目标，由总经理批准发布。（本公司每年的质量目标另发，见“质量目标发布令”）。0.4 手册管理质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量管理体系的文件，是公司质量管理体系运行的法规性、纲领性文件，必须保持内容正确，使用恰当，并坚持贯彻执行。因此，必须对手册进行管理。0.4.1 手册由管理者代表组织起草、审定后，由总经理批准，发布实施。0.4.2 质量手册的发放 a) 手册是公司的重要文件，由综合办公室负责编号登记发放。 b) 本手册分受控和非受控两种文本，受控手册应加盖红色“受控”印章。 c) 受控手册的12、发放对象是公司管理层、各职能部门负责人、第三方认证机构。 d) 如合同需要，可向需方提供非受控文本。非受控文本不受更改控制。 e) 手册持有者应妥善保管，避免外传、损坏、丢失或随意涂抹。 f) 受控手册的持有者应妥善保管，避免损坏、丢失，不得随意涂抹、外借和复印。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合办公室，并办理注销手续。 g) 各部门负责人要组织员工认真学习，并按手册要求开展质量活动。对具体实施中出现的新问题，应及时反馈给综合办公室，以便适时更改。0.4.3 质量手册的修改为了保持质量手册的适宜性和有效性，可根据实际需要对手册的局部（某章节或某页）或全部进行修改。当发生下列情况时，手册13、应作修改： a) 本公司的组织机构有变动，质量职能分配有较大调整时； b) 手册中规定的体系要素和质量活动有较大的变动； c) 手册所依据的标准、法规及有关文件有较大的变动； d) 在管理评审和内部质量审核中对体系提出的改进意见被采纳； e) 经营管理环境、产品结构、生产过程有较大变动； f) 发现本手册不符合有关标准要求、脱离实际，或条文含糊不清时。0.4.4 手册的更改和换版 a) 各部门在手册使用期间如有上述方面的更改要求时，可将书面意见转给综合办公室，由综合办公室汇总，并组织评审更改的适宜性、完整性和文件间的一致性，更改内容经管理者代表审核，总经理批准后，由综合办公室实施更改。 b) 14、本公司规定质量手册以活页方式装订，便于有关章节的修改。手册每页的修改序号为：第0、1、2、3次等，标明其修改状态。 c) 手册的版本号分别为：第A、B、C版。本质量手册的版序号为A/0版。 d) 本手册的换版，一般三年进行一次，由综合办公室参照平时的“更改记录”写出修订稿，经管理者代表审定、总经理批准后换版。 e) 修订后的新版手册，由综合办公室按原发放受控范围予以更换，原版手册一律收回作废，执行新版手册。0.5.1 企业概况企 业 概 况电器成套公司是专业生产电器控制设备的各类仪表箱、控制柜、电磁柜、干式变电器罩壳等钣金制品的厂家，产品广泛应用于仪器仪表、自动控制、通讯、保安监控、计算机网络15、和移动变电站。我公司位于环境优美，交通方便。拥有从日本引进的CENTRU-2500数控多工位转塔冲床、折弯机及剪板机等先进装备，拥有一批善于管理的技术骨干和技艺精湛的技术工人。我公司始终坚持“质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意”的质量方针，建立长效管理机制，推动企业持续发展，切合实际地制定年度质量目标，依靠科学的管理、卓著的品质和完善的服务在国内外享有较高的声誉。在公司高层的领导下，管理水平不断上台阶，生产上精益求精，经营上重诚守信，市场占有率逐步上升。典型的客户 等。 企业名称： 公司地址： 号 邮政编码： 电 话： ( 传 真： ( 0.5.2 组织机构图总 经 理管理者代表生产车间采16、购销售部成品仓库材料仓库综合办公室0.5.3 部门体系过程、要素分布矩阵图：部 门体系要素总经理管理者代表综合办公室生产车间采购销售部成品仓库材料仓库管理体系4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发-7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.17、5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 为主 为辅 0.5.4 各职能部门及有关人员主要质量职责0.5.4.1 总经理的质量职责和权限总经理是公司的最高管理者，对公司的质量管理和产品质量负全面责任。 1) 贯彻执行国家关于产品质量的方针、政策和法律法规； 2) 负责质量管理体系的策划，任命管理者代表，授权其具体负责建立、实施和保持质量管理体系。主持制定质量方针，批准并发布实施质量手册。定期主持管理评审，持续保持质量管理体系的适宜性、充分性和有18、效性。 3) 负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，选派具备条件的各级领导，并规定各级人员的职责、权限及相互关系，建立健全各级质量责任制； 4) 为保证质量管理体系的有效运行，负责提供充分且适宜的资源； 5) 负责向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，主持召开重要的质量分析会议，仲裁重大的质量问题，责成有关部门查清事实，制订行之有效的改进措施； 6) 对公司重大质量奖惩事宜进行决策； 7) 负责合格供方的批准。0.5.4.2 管理者代表的质量职责和权限管理者代表受总经理委托负责建立、实施、保持并持续改进本公司的质量管理体系。 1) 负责对质量管理体系进行策划，识别和明确各个过程及相互19、作用，按GB/T 19001:2000标准建立、实施、保持和改进质量管理体系； 2) 组织编制质量管理体系文件，审核质量手册，批准程序文件，制定质量目标； 3) 定期向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的要求； 4) 协助开展管理评审，在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调和仲裁作用； 5) 促进全体员工质量意识的提高，强调满足顾客要求的重要性； 6) 组织内部质量管理体系的审核工作，编制内部审核计划； 7) 代表公司就质量管理体系有关事宜，负责与外部各方的联络工作。0.5.4.3 综合办公室的质量职责和权限A:负责质量管理体系的日常运行管理，负责文件控制、记录控制、数据分析等20、质量管理体系过程的归口管理； 1) 协助管理者代表建立和维持文件化的质量管理体系，负责审核策划，负责质量管理体系运行的日常管理工作，开展内部质量审核工作，对审核不合格项的跟踪验证； 2) 负责本公司文件资料的控制和发放管理，负责质量手册、程序文件的发放管理，组织体系文件的评审、修订和完善； 3) 负责国家及地方上级文件、产品质量及管理方面的法律法规性文件，国家或第三方检测机构及媒体信息等的收集、分发及处理； 4) 负责将质量目标分解到各个职能部门和层次，并进行监视和考核； 5) 负责质量记录的管理与控制，备案各类记录表式，督促各部门及时真实地做好质量记录。负责数据分析管理工作，建立并完善质量信21、息中心，推广应用数理统计技术，组织分析质量动态，提供落实和跟踪重要的纠正和预防措施； 6) 负责对生产车间的归口管理。B:负责产品实现的策划、关键工序的确认、负责监视和测量装置的控制、过程和产品的监视与测量、不合格品的控制、生产设备的控制、产品标识、产品防护、顾客财产等质量管理体系过程的归口管理，对检验工作质量负责：负责编制进货、成品检验规范，完善检测手段和配置合格的检验人员； 1) 严格按各项质量标准，做好日常质量管理和产品检验工作和检验标识工作； 2) 负责进厂检验、过程监视和成品检验，严格把好质量关，对漏检、错检或检验不严造成的质量事故负责；对不符合质量要求的原材料、半成品和成品，有权阻22、止投产、转序或发货； 3) 负责仪器仪表、计量器具的配备与管理，包括建立档案，周期检定和修理等管理工作，确保仪器仪表、计量器具的测量能力符合测量要求； 4) 负责对不合格品的评审与处理； 5) 按规定参加供方调查、评定和产品要求评审； 6) 负责供方采购物资试用的质量认定和上线生产的跟踪； 7) 保存检验原始数据，进行统计分析，提出改进意见； 8) 建立成品质量档案，保存检验和试验的原始数据，进行统计分析，提出改进意见； 9) 负责产品标识样式及检验状态标签或印章样式的认定，需要时对产品的追溯； 10) 监控物资质量，监控成品出货质量； 11) 负责基础设施和设备、工作环境等质量管理体系过程的23、归口管理； 12) 负责生产设备和模具的购置申请，对生产设备和模具的准确度和完好性负责； 13) 负责对全厂的生产设备和模具进行管理，分别建立台账，统一编号，建立档案； 14) 负责对全公司的生产设备进行校准、修理和维护保养，保存有关记录； 15) 负责建立并保持适宜的生产、测量环境条件； 16) 负责本公司供电管理和水电气安装； 17) 负责生产技术和工艺管理，严格工艺纪律； 18) 负责编制工艺文件、原料配方、作业指导书和技术管理制度，负责技术档案管理和技术文件的修改，负责外来技术资料的认定与管理，对相关文件的准确性、完整性和统一性负责； 19) 明确产品主要物资的技术规格要求，并对其样品24、的质量进行技术分析与认定，协同对外协供方进行评审； 20) 组织对产品的生产过程进行策划，确定工艺流程，明确特殊工序，组织对此类工序的确认，规定相应的控制要求； 21) 协助开展技术质量和岗位技能培训工作； 22) 参与合同要求的质量要求进行评审； 23) 负责全公司所有产品的工艺文件的收集和归档。C：负责公司人力资源的配备与管理，对从事影响产品质量的人员规定必要的能力准则，组织制定各级各类人员的岗位要求，指导各部门合理调配人员；1) 负责公司的各类人才招纳、聘用、试用期考核及合同的签订，并建立各类人才的人事档案；2) 负责培训教育和考核工作，制定教育培训计划，并负责实施对新员工的教育与培训；25、负责制定公司各项管理制度，并监督实施；3) 抓好内部管理，做好公司的日常行政管理和后勤保障工作；4) 负责公司的保卫、消防、安全工作及劳动保护用品的登记发放；5) 搞好公司的环境卫生工作，保持良好的工作环境。0.5.4.4 采购销售部的质量职责和权限A:负责采购过程的归口管理工作： 1) 负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方名录和档案，保存供方的有关资料，对合格供方实施动态管理，建立与供方的互利关系； 2) 执行在合格供方采购的规定，根据采购计划、外协计划，签订采购、外协合同或协议，按质、按时、按量采购原材料、外协件，确保采购产品的质量符合要求； 3) 负责与供方的联络，参与解决有争议的问26、题。B:负责以顾客为关注焦点、与顾客有关的过程、顾客满意等质量管理体系过程的归口管理，做好产品销售和售后服务工作：负责产品销售的发运和交付，选择和委托有能力的运输单位；参与合同要求的交货期评审；负责外协件的质量监督。 1) 准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率； 2) 负责产品要求的识别与评审，做好销售服务工作，保质、保量、按时供货； 3) 做好售后服务工作，负责组织对顾客满意度的调查，及时处理顾客反馈信息，严格执行“三包”规定，维护公司信誉； 4) 组织市场调研、分析、预测，保持与顾客的沟通和联络，进行客户访问，收集顾客对产品的意见和需求，增进顾客满意； 5) 对产品宣传的有关信息27、真实性、可信度进行评审。 6) 参与供方交货期的评定工作，负责与外协供方的联络，参与有争议与问题解决； 7) 负责并组织对产品进行标识，实现可追溯性。0.5.4.5 生产车间的质量职责和权限组织生产班组和工人严格按工艺文件、作业指导书和有关程序进行生产和操作，严格工艺纪律，维持必要的生产条件，确保产品符合规定的质量要求： 1) 抓好生产准备，保持适宜的生产条件，组织均衡生产和文明生产，稳定生产质量，保质、保量、按期完成生产任务； 2) 贯彻执行工艺规程、纪律和安全操作规程，对生产过程实施监控； 3) 负责车间员工的厂纪厂规、安全文明生产和质量意识的教育，组织对车间员工的岗位技能培训和考核； 428、) 开展首检、自检、专检、相结合的活动，作好产品标识和防护，确保不合格品不接收、不转序和不交付； 5) 督促和指导员工正确使用和精心维护设备、仪器仪表和测量工具； 6) 协助采购物资小批量试用的认定工作，及时反映异常质量问题； 7) 保持工作场地、工作台面、流水线、仪器、仪表、工装夹具的整洁； 8) 认真搞好生产过程的质量管理和质量控制，对生产中出现的各类问题，组织分析、解决或反馈。及时收集、统计和保存质量记录，对数据的正确性负责。0.5.4.6 原料仓库的质量职责和权限 1) 仓库保管员应熟悉自己所保管的各种材料的名称、堆放要求及防护规则； 2) 仓库保管员应根据物资分类，建立收发帐，做到帐29、标识、物三相符； 3) 负责对入库物料清楚标识，各类物料分类整齐存放，并妥善保管，做到不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物； 4) 严格执行“先进先出”、“后进后出”的要求； 5) 负责确保出入库物料的规格、数量准确，质量完好，手续齐备； 6) 负责库房物资的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护； 7) 定期检查库存物料，随时掌握库存数据，根据库存情况，编制采购计划并及时将信息传递到采购销售部；发现缺件、过期失效材料应及时报告。0.5.4.7 成品仓库的质量职责和权限1) 库保管员应熟悉自己所保管的各种成品的名称、堆放要求及防护规则和包装要求；2) 仓库保管员应按成品分类30、，建立收发帐，做到帐、标识、物三相符；3) 负责对入库成品标识清楚，分类整齐存放，并妥善保管，做到不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物；4) 负责确保出入库成品的规格、数量准确，质量完好，手续齐备；5) 负责成品的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护；6) 定期检查，随时掌握库存数据，根据库存情况，及时将信息传递到采购销售部。1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求标准的要求，规定了本公司的质量管理体系，阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的每一过程及其相互作用。本手册引用的程序文件31、可作为质量手册的支持性文件。本质量手册适用于本公司的系列电器控制设备的各类仪表箱、控制柜、电磁柜、干式变电器外壳等钣金制品的生产制造产品实现全过程的控制与管理，也适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。1.2 应用由于本公司的产品及产品实现过程只是根据客户提供的图纸进行加工，不涉及产品的设计和开发，故将标准第7章中“7.3 设计和开发”进行删减。2 引用标准GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 【质量管理体系 基础和术语】。GB32、/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 【质量管理体系 要求】。3 术语、定义和缩略语3.1 术语和定义本质量手册采用ISO 9000:2000 标准中的术语和定义。3.2 缩略语为了叙述和书写的方便，特将以下术语给出缩略语，其含义两者完全相同： a) 手 册 质量手册。 b) 体 系 质量管理体系。 c) 三不准 不合格的原材料(含外购件、外协件)不准投产；不合格的半成品不准转入下道工序；不合格的产品不准出厂。 d) 本公司 电器成套有限公司。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总经理授权管理者代表按GB/T 190012000 idt ISO 9001:20033、0标准的要求建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划： a) 系统地识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，如图1：质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析和改进资源管理满意输出输入产品实现要求产品图释：增值活动信息流图1 以过程为基础的质量管理体系模式公司质量管理体系所需的四大过程为：管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为：方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等子过程。资源管理过程可分为：34、人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理等子过程。产品实现过程可分为：产品实现的策划顾客需求的识别与评审采购(外协)生产产品交付服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为：顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施等子过程。支持过程有：标识和可追溯性控制、顾客财产控制、产品防护、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等。 b) 在4.1.1.a)中确定了这些过程的顺序，其相互作用（包括输入、输出、活动）将在手册或有关程序文件中描述。 c) 制定必要的体系文件（手册、程序、其它文件），确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法35、。 d) 通过资源管理及信息沟通过程，确保可以获得必要的过程运行资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制； e) 通过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。 f) 根据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防等改进措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。管理者代表通过按ISO 9001:2000标准建立的质量管理体系的有效实施来系统管理这些过程。4.1.2 公司对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程（如：表面喷漆的外协加工、监视和测量设备的校准等）纳入控制范围，明确其控制的内容和方法。4.2 36、文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据。适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。文件的范围应能满足合同、法律法规要求以及顾客和其它相关方的需求和期望，并与本公司的实际情况相适应。4.2.1.1 编制质量管理体系文件的原则： a) ISO 9001:2000标准要求的； b) 为确保过程有效运行及对过程进行监视和控制所需要的； c) 公司的资源和员工能力能承受的，并切合实际，便于理解实施。4.2.1.2 本公司质量管理体系文件包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) ISO 9001:2000标准所要求的形成文件的程序； d) 为确保对过程的有37、效策划、运行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺要求、作业指导书、岗位要求、管理制度等）； e) ISO 9001:2000标准所要求的质量记录。文件可采用任何形式或类型的媒体，如纸张、磁盘、照片、胶片等。4.2.1.3 质量管理体系文件结构及其关系本公司质量管理体系文件由三个层次的文件组成：A层次文件 质量手册 质量管理体系的纲领性文件；B层次文件 程序文件 质量手册的支持性文件； C层次文件 详细作业文件（作业指导书、表格、报告、质量记录和管理制度等）。文 件 内 容质量管理体系所需过程及相互作用的描述、质量方针和目标形成文件的程序，规定过程实 施的内38、容、方法、步骤和要求详细的作业文件（含记录表格）其它质量文件(作业指导书、表格、报告等)(层次C)质量手册(层次A)程序文件(层次B)质量管理体系文件结构及其关系4.2.2 质量手册质量手册是规定公司质量管理体系的文件。质量手册的内容包括： a) 阐明公司的质量方针和质量目标； b) 描述公司组织机构和部门的职责、权限及相互关系； c) 阐述公司质量管理体系的范围，包括对应用ISO 9001:2000标准删减的细节与理由说明； d) 表述为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用； e) 表述质量管理体系过程之间的相互作用及其顺序； f) 本公司的概况介绍和有关手册的发布令、定期评审、修改39、和控制的规定。4.2.3 文件控制本过程的归口管理部门是综合办公室。文件控制的范围质量管理体系所要求的文件、质量记录，包括适当的外来文件。4.2.3.1 文件控制要求编制文件控制程序，规定文件控制的范围、批准发布、分发、更改和归档的要求，对质量管理体系文件进行控制，以确保： a) 文件在发放前由授权人员批准，确保文件是准确的、充分的与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，更改的内容在发布前应再次批准；综合办公室应编制公司有效文件清单，记录文件的名称、编号、版序号、编制日期、修改状态等内容，确保文件的更改和现行修订状态得到识别； c) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； d) 确保文件40、保持清晰、易于识别、方便检索；确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录； e) 所有作废的文件应及时撤离现场并加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用。若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录控制本过程的归口管理部门是综合办公室。应建立并保存质量记录，以提供本公司的产品符合要求及质量管理体系有效运行的证据。记录控制要求： a) 编制记录控制程序，对质量记录的填写要求、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制作出规定。 b) 质量记录应保持清晰、完整，标识明确，并可追溯相关的活动、产品和服务。 c) 质量记录可以是文字的，也可以采用磁盘41、硬盘等电子媒体形式或照片、胶片等。 d) 记录应保存在安全、干燥的地方，并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作，避免损坏、变质或丢失。记录的管理应便于存取、检索和查阅。 e) 合同有要求时，在商定期内，质量记录可供顾客或其代表评价时查阅。4.3 相关文件和记录 a) （总）字 xx 第 1号 质量手册发布令 b) QP-4.2.3-xx 文件控制程序 c) QP-4.2.4-xx 记录控制程序 d) QR-4.2.3-01 公司有效文件清单 e) QR-4.2.3-02 文件发放清单 f) QR-4.2.3-03 文件发放/回收登记表 g) QR-4.2.3-04 文件借阅/归还登记表 h) Q42、R-4.2.3-05 文件更改审批通知单 i) QR-4.2.3-06 文件更改登记表 j) QR-4.2.3-07 作废文件留用/销毁申请单 k) 质量记录表式汇总5 管理职责5.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a) 采用培训、资料宣传、内部刊物或会议等多种形式向公司的全体员工灌输“以顾客为关注焦点”的质量意识和理念，强调满足顾客和相关法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司各部门及层次上得以分解和落实； c) 确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系； d) 43、任命管理者代表，负责质量管理体系的建立、保持和持续改进的具体事宜； e) 总经理定期主持管理评审； f) 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作环境等）。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客。为此，总经理必须遵循并在全公司贯彻“以顾客为关注焦点”的原则，确保顾客的要求得到确定并予以满足，以实现“增强顾客满意”的最终目的。顾客的要求：包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等。同时也包含与产品质量有关的法律法规要求。公司应确保： a) 责成采购销售部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，确保能充分识别并确定顾客明确的和隐含的要求、当前的和未来的需求44、和期望，并将此转化为具体的产品技术要求、过程要求和体系要求，作为产品的实现过程（如：采购、外协、生产、检验、交付、服务等过程）的依据和执行准则，并在公司内部各个层次进行沟通，合理调配资源，争取满足并超越顾客的要求和期望。 b) 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求。学习有关法律法规，确保公司的产品符合适用的法律法规及强制性国家标准和行业标准的要求，特别是健康、安全和环境方面的要求。5.3 质量方针5.3.1 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向。5.3.2 总经理以质量管理八项原则为基础，根据顾客需求和期望及公司实际情况，以文件形式制定和发布质量方针，传达到全体员工，同时应确保质45、量方针： a) 与公司的经营总方针相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 对公司各类员工进行质量方针的宣传和培训，通过工作质量考核、内部审核、管理评审等方法，确保方针在公司内部得到沟通、理解与贯彻执行； e) 在管理评审及内外环境发生变化时，对质量方针的实施情况和持续适宜性进行评审。5.3.3 对质量方针的制定、批准、评审和修订实行全面控制，并满足文件控制要求。5.3.4 相关文件 （总）字 xx 第 3号 质量方针发布令5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标是公司在质量方面所追求的目的，也是评价质量管理体系有效性的46、重要判定指标。管理者代表组织制定质量目标，由总经理批准发布实施。一般按年度分别发布实施。5.4.1.1 制定质量目标的内容与要求： a) 质量目标应在质量方针给定的框架内制定并展开，并与质量方针保持一致； b) 质量目标可包括产品要求，如产品的固有特性（功能、性能指标）、产品的合格率、产品的使用寿命等； c) 质量目标应包括满足产品要求所需的内容。如产品的质量目标和要求，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件、活动和检验指标等。 d) 质量目标应是具体、明确、可测量的。应高于现状，且经过努力后可以实现，体现分阶段实现的原则。 e) 与上述内容相适应的质量管理体系的改进目标。5.4.1.2 质量47、目标的分解 a) 管理者代表应确保质量目标在公司内的相关职能部门和各个管理层次上得以分解并实施。 b) 各职能部门和层次应制定具体的实施措施，把质量目标转化为各自的主要工作任务，并能相互配合和协调，加以实现。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划是为实现质量目标对建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性，确定所需过程及相关资源的策划，是公司的一项战略决策。5.4.2.1 总经理负责主持对质量管理体系的整体策划，以满足质量目标和体系的总体要求（手册4.1条）。5.4.2.2 管理者代表负责按ISO 9001:2000标准要求建立、实施和保持质量管理体系，并采用“过程方法”和“管理的48、系统方法”予以实现。5.4.2.3 质量管理体系策划的内容： a) 策划与公司质量管理体系相关的全部所需过程，确定过程的输入、输出及对应的质量活动，包括对采用标准所进行的删减细节及充分的理由； b) 确定全部所需过程的顺序和相互作用，包括主要过程（即产品实现）和支持性过程（即管理职责，资源管理，测量、分析和改进过程等）以及相关过程。（详见手册4.1条）； c) 确定为实现质量目标所需建立的过程中应投入的人、财、物总体资源，进行预算并实施； d) 确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系； e) 对质量目标的实现状况定期进行评审，评审的重点放在如何改进某一过程和某一项活动上。 f) 根据评49、审结果寻找差距和改进的机会，不断提高质量管理的有效性及效率，保持质量管理体系的持续改进。 g) 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改。5.4.2.4 当质量管理体系出现下述任何一项调整或更改时，应对变更进行策划，对实施的变更作出明确的说明，规定与变更有关的运行过程和相关资源，使变更的策划和实施在受控状态下进行，保持质量管理体系的完整性： a) 变更已设定的过程； b) 变更产品实现过程的顺序； c) 变更机构的设置或调整其职责；5.4.2.5 必要时，可提高已设定的质量目标。5.4.2.6 质量管理体系的策划结果应形成文件，如质量手册、50、程序文件等。5.4.2.7 相关文件和记录 a) （总）字 xx 第4号质量目标发布令 b) （总）字 xx 第5号质量目标分解通知5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理应根据质量方针、质量目标和质量管理体系有效运行的需要建立相应的组织机构，对所有与质量管理体系运行有关的各部门和岗位的职责、权限和相互关系应给予规定并进行沟通，使公司内各部门和有关人员都明确自己的职责，从而促进质量管理体系的有效性。公司的组织机构图、部门体系要素分布矩阵图是职责、权限和相互沟通的框架，详见本手册0.5.20.5.3条。各职能部门及有关人员的主要质量职责和权限详见本手册0.5.4条。5.5.2 管理者51、代表总经理应从管理层中指定一名成员作为管理者代表，发布任命书并赋予职责和权限。管理者代表受总经理委托负责建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。管理者代表无论在其它方面的职责如何，应具有下述的职责和权限： a) 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持并持续改进； b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩以及任何改进的需求； c) 关注顾客需求，促进全体员工形成满足顾客要求的意识。 d) 负责就质量管理体系有关事宜与外部进行沟通和联络。5.5.3 内部沟通最高管理者应在公司内部建立适当的沟通过程；确保在公司内部各职能部门和层次之间进行沟通和信息交流、增进理解，促进质量管理体系的52、有效性；5.5.3.1 综合办公室负责策划和建立公司的信息沟通网络，包括信息的内容、传递、处理和保存，并负责紧急信息的处理。 a) 各部门负责工作范围内要求的信息传递、沟通和处理。 b) 综合办公室负责与生产车间、采购销售部及仓库相互间的信息与处理。 c) 公司内部的生产质量例会（早会、月会、年会、紧急会议等）是各部门就会议议题充分沟通、协调处理的一种重要形式。 d) 综合办公室负责汇集各方面反馈的信息，建立信息沟通网络，对重要信息实施监控管理，根据公司运作中的情况，分析评价信息的适宜性、充分性和时效性，并提出改进建议。 e) 管理者代表负责组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析和利用，寻找体53、系持续改进的机会。5.5.3.2 沟通的方式：内部沟通可通过各种会议、质量例会、电话、传真、和网络等沟通工具来实现。5.5.3.3 相关文件和记录 a) （总）字 xx 第 2号 管理者代表任命书 b) QM-xx第0.5.2 组织机构图 c) QM-xx第0.5.3 部门体系过程、要素分布矩阵图 d) 各类生产记录 e) 内部传递的报表/记录/通知/会议记录等5.6 管理评审5.6.1 总则：管理评审是公司最高管理者为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。 a) 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，通常在内部体系审核后进行。当市场需求或公54、司管理体制、组织结构发生重大调整，或发生重大质量事故、顾客连续投诉以及总经理认为有必要时(如：质量管理体系认证、复查前)，可适时增加管理评审。 b) 管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、质量目标和质量手册的实施情况和适宜性。确保质量方针、质量目标的实现，满足顾客要求。对管理评审的输入、输出和评审过程予以记录，并按记录控制程序的要求予以控制，由综合办公室负责保存。5.6.1.1 管理评审适用于本公司对质量管理体系的评审，包括对质量方针和质量目标的评审。5.6.1.2 管理评审的各部门职责： a) 总经理负责批准管理评审计划；主持管理评审会议；批准管理评审报告；确保55、评审中所需的资源。 b) 管理者代表负责制定管理评审计划；协调管理评审活动的实施；向总经理呈交质量管理体系运行业绩和改进需求的报告；审核管理评审报告；组织评审后的跟踪、验证和报告。 c) 综合办公室负责管理评审计划实施的常务工作；准备、收集并提供管理评审所需的资料；管理评审会议记录，编制、分发管理评审报告；评审后由质量部组织对纠正和预防措施的跟踪、验证和报告; d) 各相关部门负责准备并提供与评审输入有关的资料；编制本部门质量管理体系运行情况报告；负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。5.6.1.3 管理评审的过程和方法 a) 管理评审至少每年进行一次（间隔时间不超过12个月），一般安56、排在年初，如有必要，总经理可以决定增加管理评审的次数。 b) 在实施管理评审之前，应由管理者代表制定书面的管理评审计划，评审计划应包括评审目的、评审内容、评审时间、评审人员、评审准备工作等，经总经理批准后由综合办公室分发到各有关部门。在下述的情况下，总经理应考虑对质量管理体系进行评审： 1) 公司的机构、产品范围、资源配置发生重大调整时； 2) 当法律法规、标准及其它要求有变化时； 3) 市场形势和需求发生重大变化，已对本公司的生存或发展发生影响时； 4) 当本公司发生重大质量事故或涉及产品责任而引起顾客投诉或索赔时； 5) 在质量管理体系认证、复查前。5.6.2 评审的输入管理评审的输入一般57、包括以下内容： a) 内、外体系审核及过程、产品质量审核的结果； b) 顾客反馈的重要信息，包括顾客满意度测量结果及与顾客的沟通情况等； c) 过程的业绩和产品的符合性。包括过程、产品测量和监控的结果，产品质量趋势的数据分析报告、重大质量事故的处理情况； d) 纠正、预防和改进措施的实施情况。包括对内部审核和日常检查发现的不合格项采取纠正、预防和改进措施的实施及有效性的监控结果； e) 上次管理评审所确定的跟踪措施的执行情况和有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括外界环境和法律法规的变化，公司的管理体制、组织结构及产品或工艺的变更、新技术的应用等； g) 质量管理体系的运行情况及58、改进的建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。5.6.3 评审的输出：管理评审的输出应反映出对评审输入进行分析和评价的结果，包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进。包括对质量方针、质量目标、质量手册、组织机构、过程控制等方面的评价和措施； b) 与顾客要求有关的产品、服务方面的改进决定和措施，以增强顾客满意； c) 确定资源的变更需求，以适应内外环境的变化； d) 对体系的持续适宜性、充分性和有效性总体评价结论。5.6.4 管理评审工作的程序5.6.4.1 管理评审的准备： a) 综合办公室提前十天将管理评审计划分发至各个部门。 b) 管理者代表向总59、经理呈交质量管理体系运行业绩和改进需求的报告。 c) 综合办公室收集汇总内、外部质量管理体系审核报告及不符合项实施纠正措施的有关材料。 d) 综合办公室提供公司产品质量水平的统计材料。 e) 采购销售部提供产品销售、服务、顾客意见或投诉及顾客满意度调查等有关材料，准备供方供货业绩报告。 f) 各部门负责人准备并提供与评审输入有关的资料，填报质量管理体系运行情况报告。 g) 综合办公室提前三天将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并报管理者代表。5.6.4.2 管理评审会议 a) 管理评审采用会议讨论方式进行，由总经理主持，各部门负责人和有关人员参加，与会人员应签到，综合办公室负责会议记录。 b60、) 指定有关人员作重点发言； c) 参加评审会议的人员对评审内容逐项进行充分讨论和评议，提出评审意见； d) 对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等），对评审后的改进活动作出改进决定和要求。5.6.4.3 管理评审报告 a) 综合办公室对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核后，提交总经理批准，并发至各部门。 b) 评审报告的内容包括： 1) 评审目的； 2) 评审日期； 3) 参加评审人员； 4) 评审的内容、简要过程及结论； 5) 不符合项的具体说明及采取的纠正和预防措施。5.6.4.4 纠正和预防措施的实施和验证 a) 由各有关部门应按管理评审中作出的有关61、改进决策或指令，制定纠正和预防措施，并填写纠正和预防措施实施表，报综合办公室审核、管理者代表批准后，按所给出的时间期限实施完成； b) 综合办公室负责组织对纠正和预防措施执行情况及实施效果进行监督检查和验证，并负责向管理者代表和总经理报告。5.6.4.5 综合办公室对管理评审产生的相关质量记录，按记录控制程序进行管理和保存，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录、管理评审报告、纠正和预防措施执行效果监督检查和验证的记录等。5.6.4.6 管理评审结果引起文件更改时，按文件控制程序执行。5.6.4.7 相关文件和记录 a) QP-4.2.3-xx 文件控制程序 b) QP-462、.2.4-xx 记录控制程序 c) QP-8.5.2-xx 纠正措施控制程序 d) QP-8.5.3-xx 预防措施控制程序 e) QR-5.6.0-01 质量管理体系运行情况报告 f) QR-5.6.0-02 管理评审计划 g) QR-5.6.0-03 管理评审会议记录 h) QR-5.6.0-04 管理评审报告6 资源管理资源包括：人力资源、基础设施和工作环境，综合办公室是归口管理部门，总经理负责资源配置的批准。6.1 资源提供6.1.1 提供资源的用途资源是公司通过建立、实施质量管理体系及其过程而实现质量方针和质量目标的必备条件。公司应确定并提供以下方面所需的资源： a) 为建立、实施和63、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2 资源提供的确定 a) 首先应根据公司的规模和产品特点确定所需的资源，并确定哪些是可以借用外部资源（如产品外购、外协过程）的，哪些是必需自备的。 b) 公司应识别由于顾客要求的不断变化而引起对资源需求的变更，应及时提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到“增强顾客满意”。6.2 人力资源6.2.1 总则为了使从事影响产品质量工作的人员能够胜任岗位，综合办公室负责组织各部门编制各级各类人员岗位要求，明确各类岗位工作人员适当的教育、培训、技能及工作经验等方面的具体要求，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.164、.1 综合办公室负责人力资源的归口管理，负责制订岗位任职能力要求，制定职工培训计划，做好培训、考核记录，组织对培训效果进行评估，负责员工能力的考评。6.2.1.2 综合办公室负责上岗基础教育和考核评价，同时在各相关部门配合下负责组织全公司员工的技术、业务培训和考核评价。6.2.1.3 人力资源配置 a) 从事影响产品质量工作的人员应是有能力并能够胜任岗位工作，对能力的判断应从教育、培训、技能及工作经验各方面考虑。 b) 制订岗位任职能力要求，报总经理审批，作为人员选择、招聘、考评和合理安排的主要依据。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.3. 应识别从事影响产品质量工作的人员的能力要求，分别65、对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定培训需求。6.2.2.4. 教育和培训要求通过培训或采取其它措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工满足所从事的质量工作对能力的要求。所有从事对质量有影响的管理、执行和检验工作人员都应进行培训。通过教育和培训，应使员工意识到： a) 满足顾客和法律法规要求的重要性，顾客满意是我们的最终目标； b) 违反这些要求所造成的后果；6.2.2.5. 对员工的教育培训应包括以下方面的内容： a) 质量管理体系标准、手册和程序文件； b) 基础教育和岗位技能培训； c) 相关的专业技术和技能以及法律法规要求66、； d) 质量审核和统计技术的基本知识； e) 质量意识和顾客意识方面的教育。6.2.2.6. 新员工的培训 a) 基础教育：综合办公室应在新员工进入公司一个月内组织基础教育培训，包括公司概况、厂纪厂规、职业道德、质量方针和质量目标、安全、质量意识和环保意识、顾客意识、法律法规、产品的常识及质量管理体系基础知识等,各相关部门负责配合； b) 基础培训完成后应进行考核，由综合办公室负责。未经考核或考核不合格的员工，不得从事影响产品质量的工作； c) 操作岗位岗前技能培训：各部门应组织对新上岗或转岗人员进行岗位技能培训，学习产品生产基础知识、本岗位生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项67、及紧急情况的应变措施等，由综合办公室和所在岗位部门负责人组织进行,考核合格者方可上岗。6.2.2.7. 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗人员至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。由综合办公室组织各部门实施。6.2.2.8. 特殊工作人员培训 a) 凡国家有统一规定的特殊工种人员（如电焊工、计量员、电工、天车工、叉车工、驾驶员等），应经国家授权部门培训考核，取得相应的合格证书方能上岗。 b) 内审员由国家授权的培训机构（如认证、咨询机构）培训考核，持证上岗。6.2.2.9. 检验人员的培训： a) 统计技术（抽样方案）、检验基础知识的培训； b) 由综合办公室负责进行培训，在上岗前实施，培训68、合格方可上岗。6.2.2.10. 培训的有效性评估 a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和日常观察抽查等方法，评价被培训人员是否具备了所需能力； b) 培训效果评价由综合办公室组织有关人员进行，评价应形成记录； c) 评价结果不能达到要求的，应进行重新培训或转岗等处理。6.2.2.11. 培训计划及培训的实施根据产品生产、销售、服务工作的需要，每年编制并实施培训计划，提供培训或采取其它措施，使从事影响产品质量工作的人员都能满足相应岗位的能力要求： a) 综合办公室每年12月份，根据本年度各部门反馈的意见、基本培训需求及公司发展方向，制定下年度培训计划（包括培训对象、方式、内容、时间、授课人、69、教材、培训考核方法等内容），经总经理批准后下发各部门，并督促各部门按计划执行。 b) 各部门根据培训计划组织培训，应作好培训记录，包括签到表、培训考核登记表及相应试卷（考核记录）等，培训记录及时送交综合办公室归档。 c) 委托外培的，由部门负责人提出，经综合办公室审核，报总经理批准后进行。 d) 综合办公室负责保存教育、培训、技能和经验的适当记录，包括培训记录、学历证明、资格或职称证书、工作简历等。6.2.2.12. 相关文件和记录a) QP-4.2.3-xx 文件控制程序b) QP-4.2.4-xx 记录控制程序c) QR-6.2.0-01 岗位任职能力要求d) QR-6.2.0-02 年度70、职工培训计划e) QR-6.2.0-03 培训考核及有效性评估表f) QR-6.2.0-04 培训签到表g) QR-6.2.0-05 人力资源登记表h) 员工培训档案 6.3 基础设施6.3.1 为确保企业生产的产品能满足顾客和适用法律法规的要求，公司应配备必要的生产设备、检测设备、运输及搬运工具、售后服务设施、办公设施或其它设施，并对这些设施进行维护和保养。6.3.2 综合办公室负责组织确定并提供作业现场所必需的基础设施。安排适宜的厂房、车间并进行适当的装修、维护、以防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。配置适量的通风及消防器材，以保证适宜的温湿度和必要的安全设施。6.3.3 综合办公室要合理规划作业流71、程，预留足够的作业空间，以便于人员操作。6.3.4 综合办公室负责组织确定生产所必须的工具和设备，包括信息交流、文件管理、产品交付所需的电脑、通讯和运输工具等，以保证公司的正常运转。6.3.5 设备管理员对设施按计划进行评估和维护，并建立重要设施的档案、维护、检修记录，确保其良好状态，满足使用要求。6.3.6 综合办公室负责确保正常生产所需的水、电等的供应，负责提供劳动保护用品，操作人员要按规定使用劳防用品，确保安全生产。6.3.7 相关文件和记录a) GL-01-xx 仪器设备管理制度b) GL-02-xx 计量器具管理制度c) GL-03-xx 仪器设备检定、校准制度d) GL-04-xx72、 仪器设备管理员的岗位责任制e) GL-05-xx 仪器设备使用、维修、保养制度f) QR-6.3.0-01 企业基础设施配置一览表g) 各类仪器、设备、工模具验收/维护记录6.4 工作环境工作环境是公司实现产品符合性的支持条件： a) 公司应确定并管理为实现产品的符合性要求所需的生产和工作环境。主要是产品的生产和贮存环境、测试工作环境、办公场所环境。 b) 综合办公室负责确定生产环境中相关的物理因素（如温度、湿度、照明、清洁度、噪声、振动和污染等），并负责维护良好的生产环境。 c) 生产场地、产品检测的环境条件必须满足相关的规定，生产和检测场地应保持清洁。 d) 公司办公场所应做到舒适、整洁73、通风、采光好，由综合办公室负责管理。7 产品实现产品实现过程是公司质量管理体系从产品形成至提交给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。7.1 产品实现的策划公司应策划产品实现所需的过程。产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。由管理者代表负责组织对产品实现所需的过程、子过程、过程顺序及其相互关系进行策划。包括顾客需求的识别与评审、采购、生产直到交付和售后服务等一系列过程。7.1.1 产品实现过程策划的内容： a) 确定具体产品、项目或合同应达到的质量目标和技术要求，应满足顾客和法律法规的全部要求； b) 识别并确定产品实现所需的过程和子过程，尤其应识别出关键、特殊过程。 74、c) 确定过程所需的程序文件、工艺流程、方法和作业指导书，识别并提供产品实现过程所需的资源（人力资源和设施等）； d) 确定在生产和服务提供过程中所要求的评审、验证、确认、监视、检验和试验活动，以及相应的接收准则； e) 确定证明过程及其产品符合要求所必需的质量记录，如监视、测量、工艺参数监控和检验记录等； f) 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。7.1.2 产品实现过程策划的要求 a) 这种策划应与公司质量管理体系其他过程的要求（如文件和质量记录控制，方针、目标的实现要求）相一致； b) 以适合于公司运作的方式形成文件（如产品生产流程图等）。7.1.3 产品实现过程策划的实施管理者代表对75、产品实现过程策划负领导责任。综合办公室组织对产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1条和7.1.2条的要求。本公司对产品实现过程的策划，有二种情况： a) 一般常规产品，按技术文件、工艺文件、作业指导书和产品生产流程图实施； b) 当某一特定的产品、合同或基本质量特性、质量要求与现有产品不同时，即现有的质量管理文件不完全适用时，应该对其按本条款的要求制定质量计划。7.1.4 相关文件和记录a) QR-7.1.0-01 质量计划b) QR-7.1.0-02 质量计划评定报告c) QR-7.1.0-03 质量计划实施结果审定报告d) JG-1-xx 产品生产流程图e) JG-2-xx 交货技术条76、件f) 各类作业、检验指导书7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别和确定、产品要求的评审及与顾客的沟通,以增强顾客的满意。7.2.1 与产品有关的要求的确定采购销售部通过市场调研、分析预测、合同洽谈或顾客反馈信息，以及竞争对手分析、水平对比等方法，识别顾客的要求，并随时获悉有关法律法规的规定，以确定与产品有关的要求。产品要求应包括以下方面的内容： a) 顾客明示的规定要求，包括产品详细规格、性能指标、可靠性、包装、交付、价格、服务等方面的要求。 b) 识别顾客潜在的要求。顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的产品要求； c) 与产品有关安全、健康、环境、行业77、等方面的法律法规要求。 d) 公司确定的任何附加要求（如执行内控标准的程度等）。7.2.2 与产品有关的要求的评审综合办公室负责组织对与产品有关的要求进行评审，必要时可会同各相关部门进行会审。7.2.2.1 评审应达到的目的： a) 产品要求得到规定（如产品型号、技术规格要求或样板、交付日期、数量、价格、服务等），各项要求应明确、充分、适宜，并形成文件必要时进行封样； b) 双方理解一致，与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决； c) 本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2 评审的时机与产品有关的要求的评审（合同评审）应在向顾客作出提供产品的承诺之前（即合同或订单签订之前，或在接受合同78、或订单的更改之前，以及投标前）进行。7.2.2.3 评审的实施 a) 评审的方法应适合于公司的运作，以达到评审的目的为原则。通常可以采用会议评审、会签评审、电话、传真订货或口头订货的确认等方式进行评审。 b) 由综合办公室负责对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求组织实施会议评审或会签评审，各有关职能部门参加。评审前由综合办公室将“顾客要求说明（包括特殊要求）”填写在合同（订单）评审表上，供相关部门逐项评审。 c) 合同（订单）评审表的评审结论，由总经理审批。 d) 顾客的要求没有形成文件时（电话、传真订货或口头订货），公司在接受顾客要求前应对其进行确认。电话、传真订货或口头订货只限于原已供79、货的客户要求按原合同内容继续供货的常规产品，盖上订单评审章，再由相应部门主管签字，管理者代表审批确认后生效。 e) 综合办公室负责保存产品要求评审结果及评审所引起的措施的记录。监控合同执行。 f) 采购销售部在展示产品广告、网上销售、印发产品宣传资料等活动前，应对其内容的适宜性进行评审。7.2.2.4 经合同双方协商，需要更改时，除在接受合同或订单的更改之前得到评审外，还应确保相关文件得到相应的更改，并及时准确地通知到相关职能部门和人员。7.2.2.5 相关文件和记录a) QM-4.2.3-xx 文件控制程序b) QR-7.2.0-01 电话、传真或口头订单登记确认表c) QR-7.2.0-080、2 合同（订单）评审表d) QR-7.2.0-03 合同（订单）台账e) QR-7.2.0-04 常规产品目录f) 客户档案7.2.3 顾客沟通与顾客进行有效的沟通，是为了充分和准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司的产品与服务满意程度的有关信息，并以此作为实施持续改进的依据之一。7.2.3.1 应确保在产品提供以前、提供之中和提供之后与顾客进行有效的沟通。7.2.3.2 与顾客沟通所需进行的活动和内容： a) 公司不定期采用展销会、印发产品宣传资料、访问顾客等方式，主动向顾客介绍本公司各类产品的信息。 b) 综合办公室负责接受顾客以电话、传真及面谈等方式的问询和咨询，介绍公司合同或订单的处理程81、序及修改方法。 c) 综合办公室或采购销售部在接收顾客反馈信息或投诉时，应作好记录，根据情况的严重程度作出相应的处置。 d) 定期进行顾客满意度调查，及时了解顾客对本公司是否已满足其要求的感受的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。7.2.3.3 由采购销售部负责与顾客的沟通和联系。7.3 设计和开发(因本公司无此过程，故本条款进行删除)7.4 采购7.4.1 采购过程采购过程包括：对采购需求的识别，确定采购产品的类别及其控制程度；确定采购要求，确定选择、评价和定期评价供方的准则，订货和采购产品的验证等等。本公司制定采购控制程序，明确规定采购过程并实施有效的控制。7.4.1.1 采购产品的识82、别和控制根据本公司产品生产实际，识别采购产品的需求，编制“采购产品分类表”。依据采购产品对本公司产品实现过程、中间产品和最终产品影响的重要程度，在分类表中明确采购产品类别，即分为二类：A类（重要物资）、B类（辅助物资）。对不同等级的采购产品及其供方实施不同的控制。7.4.1.2 供方的评价和选择 a) 采购部负责按采购控制程序规定的评价准则，组织相关部门根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，经评定合格的供方列入合格供方一览表，并把合格供方作为供货来源。 b) 采购销售部负责建立供方档案，包括供货质量记录、质量保证能力、对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2 83、采购信息采购信息应能清楚、准确地表述拟采购产品的要求。采购要求包括对产品的质量要求、技术标准、验收条件和验收方法等。7.4.2.1 采购信息的内容采购销售部依据采购产品分类表编制采购文件。在与合格供方建立长期供货前，采购部应与供方签订质量保证协议。采购文件及协议应清楚地说明采购产品的要求，主要包括： a) 产品的类别、型号规格、等级或其他准确标识方法； b) 有关采购产品的质量要求或外包服务要求（包括技术标准、规范、图样、验收条件、违约责任等相关内容）； c) 有关采购产品提供的程序、过程、设备、人员资格的要求； d) 有关供方质量管理体系的要求。7.4.2.2 制定采购信息的形式及审批 a)84、 采购信息的形式可以是采购文件、合同、订单、技术协议、采购计划等。 b) 在就采购信息与供方沟通前，应由授权人员对其充分性、适宜性进行审批。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 公司应按合同规定对采购的产品进行验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求。验证活动的方式可以是：检验、测量、验证、查验合格证明文件等。7.4.3.2 建立进货检验规范或进货检验文件，按采购产品的重要程度规定其验证活动的方式和要求，对采购产品（包括外协件）进行必要的检验和测量。7.4.3.3 当本公司或顾客要求在供方的现场实施验证时，应在采购文件中规定验证活动的安排和产品放行的方法。但这种验证不能作为供方对质量实施了85、有效控制的证据。顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。7.4.4 有关采购全过程的控制按采购控制程序执行。7.4.5 相关文件和记录a) QP-7.4.0-xx 采购控制程序b) QR-7.4.0-01 供方质量保证能力调查表c) QR-7.4.0-02 供方评定记录表d) QR-7.4.0-03 供方业绩评定表e) QR-7.4.0-04 合格供方名录f) QR-7.4.0-05 月份采购计划g) QR-7.4.0-06 物资采购申请单h) QR-7.4.0-07 采购未经评定供方产品申请单i) QR-7.4.0-08 采购产品管理记录表j) QR-7.486、.0-09 供方产品不合格信息反馈单k) QR-7.4.0-10 采购产品分类表7.5 生产和服务提供生产和服务提供是指产品加工、制造直至产品交付后服务的过程。7.5.1 生产和服务提供的控制在质量管理体系策划及产品实现过程策划中，应就生产和服务提供的控制进行策划并作出适当规定，确保在受控条件下进行生产和服务提供。本公司编制了生产和服务提供的控制程序7.5.1.1 综合办公室应对生产过程进行策划，确定产品生产工艺流程，设置检验点和质控点，并确保以下方面处于受控状态： a) 通过产品实现过程策划输出、产品要求的评审输出，获得表述产品特性的信息（如产品标准、主要技术参数和功能、性能指标等）； b)87、 编制并实施必要的现行有效的工艺文件、作业指导书，并以最清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则，提供标准样件。 c) 对生产过程质量的各类人员进行相应的岗位培训，考核合格后上岗。 d) 为生产和服务的正常开展，使用适宜的设备（包括生产设备、工装夹具、模具、软件、标准样件和运输设备等），并进行必要的维护保养，以保持其运行能力。 e) 根据产品和过程特性的测量要求，配备并使用适宜的测量和监控设备； f) 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量； g) 为使产品符合质量要求，安排适宜的工作环境； h) 对产品放行、交付和交付后活动的实施进行控制。7.5.1.2 综合办公室对产品交88、付、服务提供过程进行策划，规定产品交付的要求和相关手续，规定交付前后如何开展相应的服务工作（如咨询、维护、顾客投诉处理等），确保产品交付和服务处于受控状态。7.5.1.3 相关文件和记录 a) QP-4.2.4-xx 记录控制程序 b) JG-02-xx 交货技术条件 c) GL-01-xx 仪器设备管理制度 d) JS-01-xx 产品生产流程图 e) QR-7.5.1-01 生产任务单 f) QR-7.5.1-02 生产任务更改通知单 g) QR-7.5.1-03 生产设备日常点检记录 h) QR-7.5.1-04 特殊工序确认书 i) QR-7.5.1-05 生产日报表 j) QR-7.89、5.1-06 焊接过程控制记录7.5.2 生产和服务提供过程的确认经确认本公司在生产和服务过程中焊接工序为特殊工序。并对相关设备、人员、过程方法进行确定，当产品或人员发生变化时，必须进行重新确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品，防止产品的混淆和误用，并针对监视和测量要求识别产品的检验和试验状态。7.5.3.2 综合办公室负责产品标识和可追溯性的控制以防止产品在接收、贮存、包装、交付各环节发生混淆和误用，并使本公司产品具有可追溯性。7.5.3.3 标识要求 a) 所有的原材料、半成品、成品及成品包装等均应进行标识，以便正确识别相关产品及其状态90、。标识可以是：型号规格、客户代码、标签、标牌等。 b) 所有标识应明显、牢固，不易脱落。如发现标识损坏或脱落，应立即追溯清楚并补上相应标识。 c) 在合同规定有追溯性要求时，应确保对每批产品都有唯一性标识，并对需追溯的情况做出相应记录。7.5.3.4 标识方法 a) 进厂的原材料应有产品名称、型号规格以及生产厂名称、供货批号等标识。原材料、外协件进厂后，由库房管理员填写供货批号及生产厂名称（一般用原供货批号，无供货批号的，以进货日期为供货批号）；供货批号及生产厂名称记录于进货检验记录(报告)、原材料台账上。 b) 合格的原材料才能进入仓库，库存的各种物料用产品标识标贴标明其物料的名称、型号规格91、等，并有规律地摆放，避免混放。库存物料执行“先进先出”的原则。 c) 物料进入生产过程，生产车间应保护好原材料的标识 d) 本公司的产品采用：产品名称/型号规格、图纸代号、订单号对产品进行标识。在有可追溯性要求的场合，以此作为产品的唯一标识进行控制和记录。生产过程中用卡片或标牌标识其产品名称、型号规格及图纸代号等内容，在检验记录、入库单和产品标识标贴上应加以记录，并按要求存档。 e) 检验人员负责检查产品标识是否正确、完整、清晰，检验合格方可放行。 f) 对产品（包括原材料）的检验状态，采用“待检品”、“合格品”、“不合格品”等标识进行识别。 g) 最终成品由检验员检验合格后，由成品仓库进行包92、装，放在标识区域内同时办理入库手续。库存产品执行“先进先出”的原则。7.5.3.5 可追溯性在合同规定有追溯性要求时，通过所记录的标识，应能从最终成品可追溯到最终检验单号、生产任务单号、产品实现过程的历史及原材料的来源和供货批号等。 a) 检验记录、入库单和发货单应记录产品的生产日期、订单号，字迹清晰，签署完整，并按要求存档。 b) 每件产品包装上的生产日期可到追溯该产品的成品检验单号、产品实现过程的历史、操作者、检验员，按进货检验单，可追溯供货批号及其供方。 c) 材料仓库负责原材料、外协件标识和记录。 d) 生产车间负责生产过程中半成品和成品的标识。 e) 综合办公室负责产品检验状态的标识93、，对产品标识的有效性、可追溯性监督。7.5.3.6 相关文件和记录 a) QR-8.2.4-01 进货检验记录(报告) b) QR-7.5.1-01 生产任务单 c) QR-7.5.1-05 生产日报表 d) QR-7.5.1-06 焊接过程控制记录 e) QR-7.5.5-01 出库/送货单 f) QR-7.5.5-02 材料仓库账本* g) QR-7.5.5-03 成品仓库账本* h) QR-8.2.4-02 成品检验报告 i) 各部门生产日报表7.5.4 顾客财产7.5.4.1 公司控制下或使用的顾客财产，接受顾客财产的部门应对顾客财产实施验证，并进行标识，同时应进行保管和维护，以免顾客94、财产损坏或丢失，并按顾客要求进行使用。a) 采购销售部负责顾客提供的原材料确认，由材料仓库进行验证并标识。b) 综合办公室负责顾客提供的技术资料及图样进行识别并进行登记保管。c) 顾客财产在贮存、维护和使用中发生丢失、损坏或发现不适用的情况时予以记录，并报告顾客。d) 顾客财产还包括顾客的知识产权，公司负责保密。7.5.4.2 相关文件和记录a) QP-8.3-xx 不合格品控制程序b) QR-7.5.4-01 顾客财产异常记表7.5.5 产品防护采购产品、中间产品、最终成品在内部处理直至交付到预定的地点期间，针对产品的符合性提供防护，包括对产品标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制，以防95、止产品在内部处理和交付至预定的地点期间出现损坏、变质或误用。本公司对产品均负有防护责任。7.5.5.1 产品防护的措施成品仓库负责产品防护的归口管理；负责产品运输、贮存和交付过程中的防护；生产车间负责生产过程中公司产品和顾客财产的防护。 a) 负责建立并保持适当的产品防护标识（如包装标识）； b) 提供适当的搬运方式和设备，防止在搬运过程中避免丢失、变质、污染损坏产品，保证搬运的物品完好无损。同时在搬运中，按搬运的要求保护好产品标识和检验状态标识，防止丢掉、擦坏或变得模糊不清。 c) 根据产品特点和顾客要求包装产品，以有利于产品搬运和贮存时的防护，包装上应各种标识齐全、清晰、附有检验合格证，符96、合有关标准或合同要求。 d) 采购产品、中间产品和最终成品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏或误用。 e) 建立保护、防火、防盗、防丢失、防混装和防错漏的措施等。7.5.5.2 相关文件和记录a) GL-08-xx 仓库管理制度b) QR-7.5.5-01 出库/送货单c) QR-7.5.5-02 材料仓库账本*d) QR-7.5.5-03 成品仓库账本*e) QR-8.2.4-03 采购产品入库单f) QR-8.2.4-04 成品入库单7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响产品或过程监视和测量结果的正确性，应对监视和测量设备进行控制，为产品97、符合规定的要求提供证据。7.6.1 确定需开展的监视和测量活动为验证产品的符合性，应确定在产品实现过程的适当阶段需开展的产品检验活动和过程的监视测量活动，同时应明确监视和测量的要求。7.6.2 确定需要的监视和测量装置为确保产品检验活动和过程监视测量活动的有效性，由综合办公室负责选择和确定所需配备的监视和测量设备的种类和数量，各使用部门根据监视和测量需求向综合办公室提出设备配置申请，所选择监视和测量装置（简称监测设备）的测量能力应与监视和测量的要求（如准确度、精密度等）相一致，经综合办公室审核报总经理批准后组织购置。监测设备到货后，综合办公室组织验收，合格的经检定校准后，按有关管理规定办理入库98、建帐、建档手续；不合格的办理更换或退货手续。组织制订和发放必要的设备使用说明书，指导使用人员操作。7.6.3 监视和测量装置控制的要求为确保监视和测量结果的有效性，监视和测量装置的控制应符合下列要求：7.6.3.1 综合办公室负责对全公司的监测设备，包括计量器具和仪器仪表的管理和控制，建立计量器具仪器仪表管理台账，其内容包括：产品名称；型号规格；制造厂名；出厂编号（机号）；进厂日期；进厂编号；检定周期 ；使用部门；精密度等。7.6.3.2 负责建立和保存监测设备档案资料。要求一台一档，包括说明书、原理图、操作规程、维修记录、检定证书或报告等。7.6.3.3 搬运、维护和贮存应符合规定的条件，99、防止损坏或失效。7.6.3.4 监测设备的周期检定或校准综合办公室负责本公司用于监视和测量的计量器具、仪器仪表设备的检定管理。根据规定的检定周期，每年初编制年度的检定计划，填报计量器具仪器仪表检定计划表，由总经理审批。 a) 国家规定的强检计量器具；用于本公司生产工艺控制、产品特性检测等有数据要求的计量器具、仪器仪表，应按国家有关检定规程要求，每年定期送国家法定计量检定机构进行检定，确保能溯源到国际或国家的测量基准。 b) 对只作功能检查的监测设备，可由综合办公室自行校准或比对。按自定的校准规程或比对办法，每年至少校准或比对一次。 c) 应对监测设备的检定校准状态进行标识，如“合格证”、“准用100、证”、“待检”、“待修”、“停用”等；7.6.4 监测设备的使用与维护7.6.4.1 监测设备的调度由综合办公室负责，其他部门一律不准随意调换监测设备，不得损坏标识。7.6.4.2 由综合办公室负责组织对有关操作人员进行专门的培训，使其掌握操作方法，考核合格后方可上岗操作。7.6.4.3 使用者必须按照使用说明书或操作规程的要求进行操作。监测设备在每次使用前要检查其工作状态是否正常。7.6.4.4 某些测量设备在使用时可能需要进行调整或在必要时再调整（如调平衡、调零点或调满刻度量程等）。应采取措施防止可能使测量结果失效的调整，如规定由有资格的操作人员进行调整，提供操作规程等。7.6.4.5 各101、部门不得使用未贴“合格证”或“准用证”标识以及超过检定有效期的监测设备。7.6.4.6 启用封存的监测设备需经检定校准合格后，贴上“合格证”或“准用证”标识方可使用。顾客提供的或从外单位借用的监测设备，要求其提供检定校准合格证明，无检定校准合格证明的，需经检定校准合格后方可使用。7.6.4.7 在使用中如监测设备发生故障或检定不合格，应立即进行修理，不得带病使用。并由综合办公室负责追溯其测试结果的有效性，对已测过的产品进行评估，以便采取有效措施，防止产生不合格品。7.6.4.8 监测设备的检定和校准结果记录由综合办公室负责保存。7.6.5 监测设备的维修 a) 由综合办公室负责监测设备的修理（102、自行修理或送外修理）； b) 维修时，使用部门应填写仪器设备维修申请表； c) 对失准或可疑的监测设备，需修复并经检定校准合格后方可使用。7.6.6 监测设备的报废 a) 无法通过维修使之合格的监测设备应予以报废。 b) 报废前应由综合办公室提出申请，应填写仪器设备报废申请表。经部门负责人审核，报总经理批准。7.6.7 相关文件和记录 a) QP-7.5.1-xx 生产和服务提供的控制程序 b) GL-04-xx 仪器设备管理员的岗位责任制 c) QR-7.6.0-01 计量器具仪器仪表管理台账 d) QR-7.6.0-02 计量器具仪器仪表检定计划表 e) QR-7.6.0-03 仪器设备维103、修申请表 f) QR-7.6.0-04 仪器设备维修记录 g) QR-7.6.0-05 仪器设备购置申请单 h) QR-7.6.0-06 仪器设备验收单 i) QR-7.6.0-07 模具、工装验收单 j) QR-7.6.0-08 仪器设备报废申请表8 测量、分析和改进8.1 总则公司的质量管理体系应建立有效的自我监督和自我完善机制，以便能及时获得有关产品、过程和体系运行的信息，并通过分析、评价明确存在的问题，实施有效的措施加以解决，以确保体系有效运行和提供满足要求的产品，并持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1 实施监视、测量、分析和改进过程的目的要求 a) 证实产品的符合性； b) 确保104、质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2 管理者代表负责监视、测量、分析和改进过程的策划与管理。8.1.3 应规定监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、频次、方式和必要的记录，策划的结果应形成规定。8.1.4 公司对监视和测量过程中产生的各项数据信息，利用统计技术（如统计表、因果图、对策表等），对信息进行分析和处理。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。公司的生存和发展依存于顾客。追求顾客满意是本公司建立和实施质量管理体系的目标。为了监控顾客满意（或不满意）的信息，并以此作为对公司质量管理体系业绩的一种测量，本公司对105、顾客满意的控制由采购销售部门归口管理并负责组织实施。a) 顾客满意度信息的内容由采购销售部负责组织对顾客满意度的调查，针对调查的结果对顾客满意度的信息进行综合分析。b) 采购销售部负责组织相关部门根据满意度调查结果采取相应的改进措施。c) 管理者代表负责“顾客满意度调查结果及分析报告”和改进措施的审批。8.2.1.1 顾客满意信息的收集与处理采购销售部负责顾客满意度的监视和测量的管理，监控顾客满意（或不满意）的信息，并以此作为对公司质量管理体系业绩的一种测量。8.2.1.2 顾客满意信息的内容 a) 顾客对产品质量的评价； b) 顾客对产品价格、交付和服务的评价； c) 顾客对产品的需求和期望106、； d) 市场动态，甚至包括竞争对手的信息等。8.2.1.3 顾客满意调查的时机 a) 采购销售部于每年至少二次，向产品用户发出顾客满意度调查表，对顾客满意度进行调查。 b) 当出现产品重大质量问题、顾客投诉或其它特殊情况，销售部可组织针对特定对象的顾客满意（或不满意）信息的调查。8.2.1.4 顾客满意信息收集的方式 a) 接受顾客抱怨（包括投诉和意见）； b) 与顾客直接沟通，如走访顾客，问卷调查、顾客满意度调查等； c) 市场调研，收集市场或媒体、消费者协会、行业组织等各方面的信息。8.2.1.5 顾客满意信息的分析与处理 a) 采购销售部负责处理顾客的投诉。 b) 顾客以信函、电话、传107、真等各种方式进行的咨询，提供的建议，由采购销售部记录、收集和解答；暂时未解答的，应与有关部门研究后予以答复。 c) 采购销售部将调查收集到的数据和信息以及顾客满意度调查结果汇总、统计计算，将满意度的趋势和不满意的主要方面形成文件。以“顾客满意度调查结果及分析报告”的形式向管理者代表报告。8.2.1.6 顾客满意度调查顾客满意度调查表的设计采购销售部负责顾客满意度调查表的设计。下面列出调查表中通常评估的项目及每一项目包含的具体小项（括号内给出每一个评估项目及评估小项的满意度满分设定分值）： a) 产品实物质量（40分）： 包装（5分） 外观（5分） 标记（10分） 性能参数（10分） 可靠性 （108、10分） b) 服务（30分）： 服务的及时性（10分） 服务的有效性（10分） 服务态度（10分） c) 价格（20分） 产品售价（15分） 运输费 （5 分） d) 交付（10分） 交付的及时性（5 分） 交付的可靠性（5 分）8.2.1.7 顾客满意度调查的监视 a) 调查表的有效回收率应大于50 %，否则本次调查无效； b) 如果一个月内，被调查者没有答复，采购销售部应电话追踪或口头调查； c) 对顾客满意度的调查情况应登记记录。8.2.1.8 顾客满意度的评估方法根据顾客给出的每一评估小项的原始分数总和，评估出顾客满意度的等级。等级对应分数中间分满意（10080）90比较满意（806109、0）70一般（6040）50不太满意（4020）30不满意（200）108.2.1.9 顾客满意度调查结果的统计分析a) 采购销售部负责对回收的调查表按产品或型号规格进行分类统计。b) 对顾客给出的每个评估小项的原始分数分别进行计算： 计算每份调查表各评估项目的得分评估项目得分该评估项目各评估小项得分总和。 计算每个评估项目的平均得分 每个评估项目的平均得分 每份调查表该评估项目的得分之和 / 调查表份数。 a) 顾客的满意度等级根据每个顾客返回的调查表总分，按8.2.1.8条“顾客满意度的评估方法” 评估出该顾客的满意度等级（顾客满意度共分五个等级）。 b) 顾客的平均满意度等级 调查表的平110、均得分 每份调查表的得分总和 / 调查表份数。 根据所有调查表的平均得分，按8.2.1.8条“顾客满意度的评估方法” 评估出顾客的平均满意度等级。8.2.1.10 纠正预防和改进措施需重点针对下列分析结果采取相应的措施： a) 平均得分最低的评估项目； b) 给出满意度等级最差的顾客； c) 顾客书面提出的最不满意之处。8.2.1.11 采购销售部应根据顾客满意度问卷调查结果，以及从其它渠道获取到的顾客满意度信息（顾客的投诉、与顾客的日常沟通及相关方反馈的信息等），整理出“顾客满意度调查结果及分析报告”，报管理者代表审批后实施。8.2.1.12 采购销售部组织相关部门采取相应的纠正、预防或改进111、措施，按纠正措施控制程序、预防措施控制程序执行。8.2.1.13 相关文件和记录a) QP-8.5.2-xx 纠正措施控制程序b) QP-8.5.3-xx 预防措施控制程序c) QR-8.2.1-01 顾客反馈信息记录单d) QR-8.2.1-02 顾客反馈信息记录登记表e) QR-8.2.1-03 顾客满意度调查表f) QR-8.2.1-04 顾客满意度调查结果及分析报告8.2.2 内部审核通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求，及时发现存在的问题并采取纠正措施，确保质量管理体系持续有效运行。公司制定内部体系审核程序，规定审核的目的、依据、范围、频次和方法，并严格按程序112、要求实施内部质量管理体系审核。8.2.2.1 内部审核的目的 a) 通过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、ISO 9001:2000标准和公司质量管理体系的要求； b) 通过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实施与保持。8.2.2.2 内部审核的实施内部质量管理体系审核，每年至少进行一次，一年内应覆盖所有的部门和全部质量管理体系过程。 内部质量管理体系审核由管理者代表组织实施： a) 管理者代表制定内部质量管理体系审核计划，报总经理批准。审核方案的策划应根据受审核部门的实际情况和重要性来安排日程计划。 b) 内部审核检查工作应由与被审核对象无直接责任的人员进行，以保证内审113、的客观性和公正性。 c) 内部质量管理体系审核员（简称内审员）须经过培训，考核合格并取得内审员资格证书后，由总经理聘用任命为本公司的内部质量管理体系审核员。 d) 对内审中发现的不符合项，被审核部门负责人应及时分析不符合项产生的原因，并提出相应的纠正措施，经内审员确认，报管理者代表审批后实施。 e) 被审核部门对不符合项所采取纠正措施的实施情况及效果，由综合办公室组织内审员进行跟踪、验证并报告验证结果，确保纠正措施的有效性。 f) 内审检查后，由内审员编写书面的审核报告，报管理者代表审批。内审报告应分发到被审核部门。8.2.2.3 内部审核计划、审核检查记录表、不符合项报告、内审报告由综合办公114、室负责收集、整理并长期保存。8.2.2.4 内部质量管理体系审核结果应作为管理评审的输入内容之一。8.2.2.5 相关文件和记录 a) QP-8.2.2-xx 内部审核程序 b) QP-8.5.2-xx 纠正措施控制程序 c) QP-8.5.3-xx 预防措施控制程序 d) QR-8.2.2-01 内部质量管理体系审核计划 e) QR-8.2.2-02 内部体系审核检查表 f) QR-8.2.2-03 内部体系审核不符合项报告 g) QR-8.2.2-04 内部体系审核报告 h) QR-8.2.2-05 内部体系审核不符合项统计表8.2.3 过程的监视和测量过程监视和测量的目的是证实过程是否保115、持其实现预期结果的能力。8.2.3.1 过程监视和测量的范围过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程，包括与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程等。8.2.3.2 过程监视和测量的实施 a) 公司应识别和策划需要进行监视和测量的质量管理体系过程。 b) 过程监视和测量应针对产品和各过程的特点选择适当的方法。具体方法有：内部审核、管理评审、过程审核、工作质量检查、顾客满意度的监测、过程及输出的监视和测量等。产品的监视和测量是对产品实现过程结果的最终监测。 c) 综合办公室通过对有关部门/过程的工作结果检查、质量目标考核，监视和评价过程的有效性。 d) 综合办公室及生产车间相关人员，应116、对特殊工序使用适宜的统计技术对其过程参数或产品特性进行监视和测量，必要时进行工序能力分析。 e) 对过程进行监视和测量中，当未能达到过程策划的结果时，或当过程目标低于、逼近临界最低要求时，责任部门应分析原因并采取适当的纠正、预防和改进措施，按纠正措施控制程序执行。8.2.4 产品的监视和测量 对产品特性进行监视和测量的目的是为了验证所提供的产品是否已满足要求。8.2.4.1 产品的监视和测量的范围 产品监视和测量的范围包括：对采购产品、中间产品和最终产品的监视和测量。8.2.4.2 产品的监视和测量的依据产品的监视和测量方案，由综合办公室进行策划，并制定检验规范和检验作业指导书，明确检验点、检117、验项目、技术要求、检验频率、抽样方案、检验和试验方法、判定准则、使用的监视和测量装置等内容，作为产品监视和测量的依据。综合办公室负责产品的监视和测量管理。8.2.4.3 产品的监视和测量的实施 a) 在产品实现策划中，对特殊过程的适当阶段进行监视和测量作出明确恰当的安排。 b) 确定产品的测量要求（包括验收准则），对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，并用于改进产品实现过程。 c) 检验员根据相应的检验规范和指导书的要求，进行进货检验、过程检验和最终检验，填写相应检验记录，保存符合接收准则的证据（检验记录和报告）。 d) 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定意118、见，并有经授权的检验人员的签字或盖章。 e) 只有当规定的各项检验和试验项目已经全部完成，检验结果符合规定要求，且有关检验数据和文件齐备并得到认可后，综合办公室才能签发产品合格证和入库通知单，产品方能包装入库或发运；否则不得放行或交付，除非获得顾客的书面授权并经综合办公室负责人的批准。 f) 没有通过检验的不合格品，按不合格控制程序执行。8.2.4.4 授权综合办公室负责人负责产品的放行批准。8.2.4.5 相关文件和记录 a) QP-8.2.2-xx 内部质体系核程序 b) QP-8.3-xx 不合格品控制程序 c) QR-8.2.4-01 进货检验报告 d) QR-8.2.4-02 成品检119、验报告 e) QR-8.2.4-03 采购产品入库单 f) QR-8.2.4-04 成品入库单8.3 不合格品控制 不合格品是指“不满足要求”的产品。包括采购产品、中间产品和最终产品中的不合格品。8.3.1 制定并实施不合格品控制程序，对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限作出规定，确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用交付。8.3.2 由综合办公室负责对不合格品的控制与管理，负责对不合格品的评审和处置。8.3.3 不合格品的控制要求不合格品的控制包括：判定、标识、记录、评审、隔离和处置等。 a) 对不合格品及时作出醒目标识（一般用红色），并隔离存放； b) 确定120、不合格品范围，作好不合格品的记录； c) 由授权人员评审不合格品，提出对不合格品的处置办法； d) 通知与不合格品有关的职能部门和人员，必要时，包括顾客在内。8.3.4 不合格品的处置公司通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a) 让步接收，让步接收须经授权人员批准。合同要求时，应经顾客批准。 b) 改变使用方式和用途（如降级使用或报废），防止其原预期的使用或应用。8.3.5 在让步的产品交付时，应将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。8.3.6 当在交付或开始使用后发现不合格时，销售部门仍有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与不合格121、给顾客造成的影响或潜在影响的程度相适应（如予以免费退换、或购买产品责任险等），必要时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。由综合办公室负责保存有关不合格品的性质（不合格的情况，类别属性）、处置情况、让步批准的记录以及随后所采取的任何措施的记录等。8.3.7 相关文件和记录 a) QP-8.3.0-xx 不合格品控制程序 a) QP-8.5.2-xx 纠正措施控制程序 b) QP-8.4.0-xx 数据分析控制程序 c) QR-8.3.0-01 不合格报告及审理记录 d) QR-8.3.0-02 不合格品统计表 e) QR-8.3.0-03 产品让步接收确认书 f) QR-8.4.0-01122、 数据收集分析记录 g) QR-8.5.2-01 纠正和预防措施实施表8.4 数据分析公司制订数据分析控制程序，对数据的确定、收集和分析及利用作出适宜规定，以证实体系、过程和产品质量的有效控制和持续改进。8.4.1 各部门按公司规定使用适当的统计技术对各种质量数据进行分析，积极寻找持续改进机会，确定需采取纠正、预防和改进措施，并提供以下方面的信息： a) 顾客满意程度的信息、顾客未来的需求和期望，结合8.2.1条的要求进行； b) 与产品要求的符合性，产品质量不足的主要方面； c) 过程和产品特性的现状、变异及其趋势，如果反映了潜在问题，有无必要采取预防措施等； d) 供方供货的产品质量现状和123、趋势的统计报表等； e) 纠正、预防、改进、内审、管理评审等证实质量管理体系运行的适宜性和有效性的信息。8.4.2 数据分析的方法 a) 对收集的有关数据，应按实际需要及承担职责，分别由归口部门和有关人员使用适当的统计技术（如统计表、因果图、对策表等）进行数据分析。 b) 使用统计技术的部门或人员应得到相关的统计技术的培训，确保使用正确，以利于质量改进。8.4.3 数据分析结果的利用 管理者代表利用数据分析结果对质量管理体系的适宜性和有效性以及产品质量的符合性进行评价，从而积极寻找体系和产品持续改进的机会，确定需要预防或改进的方面，并及时上报管理者代表和总经理，必要时提交管理评审。8.4.4 124、相关文件和记录 a) QP-8.4.0-xx 数据分析控制程序 b) QR-8.4.0-01 数据收集分析记录 c) QR-8.4.0-02 产品过程检验质量统计表 d) QR-8.4.0-03 产品交收检验质量统计表 e) QR-8.4.0-04 发出产品批次合格率统计表 f) QR-8.4.0-05 因果分析图 g) QR-8.5.2-01 纠正和预防措施实施表8.5 改进 改进是质量管理的一部分，致力于增强满足要求的能力。改进应自觉、有计划、系统地进行。8.5.1 持续改进8.5.1.1 持续改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。8.5.1.2 公司通过质量方针、目标125、的贯彻实施和更新，营造一个激励改进的氛围与环境；通过审核、管理评审、数据分析及相应的纠正和预防措施，建立起自我监督、自我完善的机制，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.3 所有需改进的项目，应调配适当的资源予以保障，为持续改进创造条件。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 制定并实施纠正措施控制程序，针对不合格的问题采取纠正措施，以消除已发现的不合格的原因，防止不合格的再次发生。8.5.2.2 当采购物资、公司产品及过程中出现批量性问题及重大质量问题，或数据分析发现超出公司最低要求，顾客严重投诉，内审、管理评审中提出的不合格时，公司应确定责任部门和需采取的纠正措施。8.5.2.3 采取纠正126、措施时应权衡风险、利益和成本，与所遇到的不合格的影响程度相适应。8.5.2.4 纠正措施的实施应采取以下步骤： a) 识别和评审不合格，包括不合格的范围及严重程度； b) 确定不合格的原因，并记录调查结果； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施消除不合格原因所需的措施； e) 跟踪验证并记录所采取纠正措施的结果； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。对于富有成效的改进作出永久更改。对于效果不明显的有必要采取进一步的分析与改进。8.5.2.5 纠正措施的制定、实施与验证按纠正措施控制程序执行。8.5.2.6 相关文件和记录 a) QP-8.5.2-xx 纠正措施控制程序 127、b) QP-4.2.3-xx 文件资料控制程序 c) QP-8.2.2-xx 内部审核程序 d) QP-8.3.0-xx 不合格品控制程序 e) QR-8.5.2-01 纠正和预防措施实施表8.5.3 预防措施制定并实施预防措施控制程序，针对潜在的不合格问题采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。8.5.3.1 综合办公室通过质量信息来源，收集影响产品质量的过程和作业、审核结果、管理评审质量记录、服务报告和顾客意见等，分析质量趋势，以发现潜在不合格及原因。8.5.3.2 各部门在日常数据分析的基础上，识别潜在不合格的原因。8.5.3.3 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，应128、权衡风险、利益和成本。8.5.3.4 为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，应针对性地采取预防措施。预防措施的实施应采取以下步骤： a) 识别并确定潜在不合格，并分析引发潜在不合格的原因； b) 评价为防止不合格的发生，采取措施的必要性和可行性； c) 确定和实施消除潜在不合格原因所需的措施； d) 跟踪验证并记录所采取的预防措施的结果； e) 评审所采取的预防措施的有效性，并作出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.5 预防措施的制定、实施与验证按预防措施控制程序执行。应将纠正、预防和改进措施的有关资料提交管理评审。8.5.3.6 相关文件和记录 a) QP-8.5.3-xx 预防129、措施控制程序 b) QP-4.2.3-xx 文件控制程序 c) QP-8.2.2-xx 内部审核程序 d) QP-8.3.0-xx 不合格品控制程序 e) QR-8.5.2-01 纠正和预防措施实施表公司程序文件目录序号文 件 编 号程 序 文 件 名 称1QP-4.2.3-xx文件控制程序 2QP-4.2.4-xx记录控制程序 3QP-7.4.0-xx采购控制程序4QP-7.5.1-xx生产和服务提供的控制程序5QP-8.2.2-xx内部体系审核程序 6QP-8.3.0-xx不合格品控制程序 7QP-8.4.0-xx数据分析控制程序8QP-8.5.2-xx纠正措施控制程序 9QP-8.5.3-xx预防措施控制程序 注：标有“”的是ISO9001:2000要求必不可少的程序文件。