1、 xx面业有限公司 质 量 手 册 (含程序文件）文件编号：SN /SC-A0-20x受控状态：分 发 号：审 核： 批 准： xx面业有限公司 质量手册0.1目录版本：A修改次数：0页次1/1条款 目录标题 条款 目录标题0.1 目录 7.6 监视和测量设备 0.2 质量手册颁布令 8.0 测量、分析和改进0.3 管理者代表任命书 8.1 总则0.4 质量方针和质量目标 8.2 监视和测量 0.5 企业简介 8.2.1 顾客满意0.6 质量管理体系组织机构图 8.2.2 内部审核0.7 质量管理体系职能分配表 8.2.3 过程的监视和测量0.8 前言 8.2.4 产品的监视和测量1.0 范围2、 8.3 不合格品控制2.0 引用标准 8.4 数据分析3.0 术语和定义 8.5 改进4.0 质量管理体系 8.5.1 持续改进4.1 总要求 8.5.2 纠正措施4.2 文件要求 8.5.3 预防措施5.0 管理职责 附录A：质量手册修改记录5.1 管理承诺 附录B：程序文件5.2 以顾客为关注焦点 程序文件目录5.3 质量方针 1、CX4.2.3 文件控制程序5.4 策划 2、CX4.2.4 记录控制程序5.5 职责、权责和沟通 3、CX5.6 管理评审控制程序5.6 管理评审 4、CX6.2 人力资源控制程序6.0 资源管理 5、CX6.3 设施和工作环境控制程序6.1 资源提供 6、3、CX7.1 产品实现的策划控制程序6.2 人力资源 7、CX7.2 与顾客有关的过程控制程序6.3 基础设施 8、CX7.4 采购控制程序6.4 环境控制程序 9、CX7.5 生产和服务提供控制程序7.0 产品实现 x、CX7.6 监视和测量设备控制程序7.1 产品实现的策划 11、CX8.2.1 顾客满意程度控制程序7.2 与顾客有关的过程 12、CX8.2.2 内部审核控制程序7.3 设计和开发（已删减） 13、CX8.2.4 产品的监视和测量控制程序7.4 采购 14、CX8.3 不合格品控制程序7.5 生产和服务提供 15、CX8.5 改进控制程序xx面业有限公司 质量手册0.2质量手4、册颁布令版本：A修改次数：0页次1/1本质量手册（含程序文件），依据GB/T190012008 / ISO 9001:2008版标准，结合本公司实际情况编制而成。它阐述了企业的质量方针和目标，规定了企业的组织机构和与质量有关的部门职责、权限和相互关系，并进行了具体描述。本质量手册适合于本公司实现满足顾客要求的宗旨，是指导本公司所有生产和服务的质量活动所必须遵循的行为准则和纲领性文件，全体员工必须遵照执行。本质量手册自20x年6月20日实施。经理： xx 20x年6月15日xx面业有限公司 质量手册0.3管理者代表任命书版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/1为了贯彻执行 ISO 905、01：2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命x为本公司的管理者代表。 管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2、向经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识。4、就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。望各部门及全体员工服从指挥和协调，共同履行质量职责，确保本公司质量管理体系建立和保持、业绩的实现及满足顾客要求意识的形成。经理：x 20x年6月15日xx面业有限公司 质量手册0.4质量方针和目标版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/1本公司的质量方针是：以诚立业 以信为本 追求卓越 服6、务无限本公司质量目标是：1、 产品出厂合格率x0%。2、 产品一次交验合格率99%。3、 顾客满意度90%。 经理：x 20x年6月15日xx面业有限公司 质量手册0.5企业简介版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/1xx面业有限公司（原名辛集新龙面粉厂）是2000年建厂。占地面积 x000平方米，建筑面积2000平方米，主要生产设备x多台套，是一个生产面粉的专业企业。本公司是一个集科研开发、生产销售、技术服务为一体的高新技术企业。企业技术力量雄厚，生产设备先进，检验手段齐全，拥有一支长期从事面粉生产，具有丰富实践经验的技术人员组成的专业队伍。 本公司具有较先进的生产设备和完善的检验7、试验计量器具。从原材料进厂到成品出厂的各项质量指标都能按相应标准和顾客要求把关，确保产品质量。坚持以顾客为中心，重视产品质量。我公司致力于工业自动化产品的开发、设计、生产和销售，加工的面粉畅销山西、陕西、内蒙、x、吉林等全国各省市自治区直辖市，多年来，深受广大用户的好评，取得了良好的社会效益和经济效益，深受用户欢迎，已在顾客中建立了良好的信誉。 厂址：x省xxx电话：0xx传真：0xxxx邮编：xxxxx联系人：x电话：xxxxx面业有限公司 质量手册0. 6质量管理体系组织机构图版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/1 经 理管理者代表生产部办公室供销部 加工车间 材料库成品库xx8、面业有限公司 质量手册0. 7质量管理体系职能分配表版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/1职能 部门 要求领导层办公室生产部供销部车 间4.0 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理职责5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源管理6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发删减7.4 采购7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供过程控制7.5.2生产和服务9、提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：表示为主要职能 表示为相关职能xx面业有限公司 质量手册0.8前言版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/11.手册编写 本手册由管理者代表负责组织编写，经经理批准生效。2.手册的范围和应用2.1通过本手册在企业的贯彻执行: a)将证实企业有能力稳定地提供满足顾客和法律、法规要求的产品; b)通过按本手册建立的质量管理体系的有效运作，包括体系持10、续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律、法规要求，以使顾客满意。22本手册包括了GB/T19001-2008/ISO 9001：2008标准除7.3设计和开发以外全部要求，由于我公司的产品是工艺成熟，国家定型产品，依据标准和顾客要求生产，所以将7.3设计和开发进行删减。本手册覆盖了企业生产的面粉生产的全过程。23手册包含了企业的质量方针和质量目标以及质量管理体系运行所需的程序文件。24手册是对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2手册采用的术语和定义 本手册采用GB/T19000-2008/ISO 9000：2005质量管理体系 基础和术语的术语和定义及面粉的专业术语和定义。3手册11、的发放 本手册为企业的受控文件，办公室对手册进行统一归口管理，执行文件控制程序中的有关规定。手册的持有者应保持其清洁，不得损坏、丢失或随意涂抹。未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本企业以外的人员。手册持有者调整工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。4手册修改 办公室原则上每年组织有关部门对手册进行一次审核（可在管理评审期间进行），以确定其适应性和有效性，当对手册进行修改时，执行文件控制程序中的有关规定。5本企业常用语缩写6 .1“三检” ：自检、互检、专检。 62“三不准” ：不合格的原料不准投产，不合格的半成品不准转序，不合格产品不准出厂。6.3“三大职能”质检员的三大职能为12、：鉴别职能、把关职能、报告职能。xx面业有限公司 质量手册1. 范围。2.规范性引用文件。3.术语和定义版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/11.范围1.1 总则本质量手册规定了本公司在进行产品的生产和服务中的质量管理体系要求，用于内部质量管理；向顾客证实有能力稳定提供满足顾客要求和所使用法律法规要求的产品；向第三方提供证实本公司质量管理体系的适应性、有效性和符合性。1.2 应用本质量手册的目的在于控制与产品形成有关的所有过程的质量活动，使其处于受控状态，防止从原材料进厂到售后服务的所有阶段出现不合格，并持续改进，增强顾客满意。本公司向顾客提供的产品是依据国家标准、行业标准、企业标13、准和顾客要求生产的合格产品。2. 引用标准本质量手册应用下列标准中所包含的条文，通过在本质量手册中引用形成本质量手册的条文，本质量手册发布时，所示版本均有效，当引用标准修订时，本质量手册将作相应修订。GB/T190002008 /ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语GB/T190012008 / ISO9001:2008 质量管理体系 要求3. 术语和定义本质量手册采用GB/T190002008 /ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语中的定义和术语及面粉的专用定义和术语。xx面业有限公司 质量手册4.质量管理体系版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/14.14、1 总要求4.1.1 为满足顾客的需求和适用的法律法规的要求，确保公司质量方针和目标的实现，我公司依据GB/T190012008/ISO19001:2008标准，结合本公司的实际情况。建立了质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进其有效性。4.1.2 本公司质量管理体系采用管理的系统方法、过程方法及PDCA循环方法建立和实施。4.1.3 根据本公司生产的产品加工的实际情况，本公司没有外包过程。4.1.4 上述质量管理体系所需的活动包括管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进等有关的过程，并对这些过程进行监视。4.2 文件要求4.2.1 本公司依据GB/T19001200815、/ISO19001:2008标准的要求，结合本公司的实际情况，编制适宜的质量管理体系文件，使质量管理体系有效的运行，本公司的质量管理体系文件包括：a) 质量手册。质量手册（含程序文件）是本公司质量管理体系中最高层次文件，阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系要求和所涉及主要活动的文件，包括活动的目标和范围，做什么、谁来做、何时做、何地做、为什么做、如何做，使用什么文件、设备和材料，对过程如何控制和记录。要求全体员工认真学习、深刻理解和贯彻实施。b) 质量方针和质量目标。在质量手册（0.4质量方针和目标）中已阐明。c) 形成文件的程序。在质量手册中已包括。d) 作业文件（包括外来文16、件）。作业文件规定了具体的工作（或作业）的要求和方法。如技术标准、工艺文件、检验规程、作业指导书和各种管理制度等。e) 质量记录。质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。为质量管理体系运行的有效性及产品质量的符合性提供客观证据，并为质量改进提供信息。如管理评审记录、内部审核记录和检验记录等。4.2.2 质量手册。见0.8章“前言”.和本章4.2.1中a)条款。4.2.3 文件控制由办公室负责编制文件控制程序，为使所有影响产品质量的文件得到有效的控制，确保本公司所有使用文件均为有效版本。应对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括质量手册、作业文件、质量记录及与质量管理体系、产品质17、量、技术条件,对有关的外来文件要得到识别，并控制其分发。见文件控制程序4.2.4 记录控制a)由办公室编制记录控制程序，以提供符合要求的证据。b).质量记录的管理和控制见记录控制程序。4.3 相关文件 由办公室编制如下程序：标题 GB/T190012008/ISO9001:2008标准条款CX4.2.3文件控制程序 4.2.3CX4.2.4记录控制程序 4.2.4xx面业有限公司 质量手册5.0管理职责版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/31/15.1 管理承诺经理作出管理承诺，依据GB/T190012008/ISO9001:2008标准，建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性18、。通过下列各方面的活动对管理承诺提供证据：5.1.1向全体员工传达满足顾客要求的重要性。 a.教育职工，按质量标准完成岗位工作，是满足顾客要求的重要体现。 b.教育销售人员做好服务，对顾客的意见和投诉及时解决处理，让顾客满意。5.1.2 向全体员工传达满足法律、法规要求的重要性。 a.按GB/T19001-2008/ISO19001:2008标准编制的全部质量管理体系文件，是本企业的法规，全体员工应遵照执行。 b.各部门要学习并执行有关的法律、法规。5.1.3负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。5.1.4主持管理评审。5.1.5确保质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦19、点企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方和未来的需求和期望。经理应以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为目标，为此应做到：5.2.1了解并掌握顾客的要求和期望。 通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。 这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客的要求和期望时，顾客才能满意。5.2.3使转化的要求得到满足。 a.企业必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。 b.顾客要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新，执行文件控制程序的有关规定。 5.3质20、量方针 5.3.1本企业的质量方针见手册第0.4章“质量方针”。 5.3.2本质量方针是经理负责制定、批准和正式发布的与质量有关的组织的意图和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 5.3.3质量方针从内容上讲应确保： a.应与我公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 b.向上关系到企业的质量方针，向下是质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。c.各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚持执行。xx面业有限公司 质量手册5.0管理职责版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21、31/1 d.对质量方针在持续适宜性方面得到评审，必要时可对其进行修改，以适应我公司内外环境的变化。 e.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序中的有关规定。5.4 策划5.4.1质量目标a.质量目标见第0.4章中的质量目标。b.质量目标的分解和考核 由办公室结合职能部门和车间将总质量目标分解到各部门和车间，制定部门车间质量目标及考核办法，并认真实施。5.4.2质量管理体系策划a.由经理主持质量管理体系策划工作，管理者代表和各部门负责人参加。b.针对本公司的质量目标，依据GB/T190012008/ISO9001:2008标准，结合本公司的实际情况，确定所需的过程和必22、要的资源，使已建立的质量管理体系实施、保持和改进，以实现本公司的质量目标和识别与质量管理体系有关的过程的策划结果。c. 当公司的内部、外部发生重大变化或其他任何原因（包括组织机构的变更、质量目标的较大变动、顾客的重大变化等）导致质量管理体系更改时，应预先进行更改策划，以确保质量管理体系的完整性，防止质量管理体系的局部失效。d. 质量管理体系策划输出的结果包括：质量手册（含程序文件）、质量目标、过程实现的结果记录和质量管理体系变更的相应记录。5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1经理 a：全面领导本公司的日常工作；向全体员工传达满足顾客的法律法规要求的重要性。 b：制定并正式批准23、发布企业的质量方针。 c：明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责、权限和相互关系。 d：确保质量管理体系运行所必要的资源。 e：任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持。 f：定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.5.1.2管理者代表管理者代表是本企业管理层中的一员，经理负责任命管理者代表，并支持其工作，其职责和权限详见本手册第0.3章。5.5.1.3办公室a.协助管理者代表组织建立文件化质量管理体系，并使其有效运行和持续改进。b.协助经理和管理者代表组织管理评审与内审； c.负责文件及质量记录的管理和控制。xx面业有限公司 质量手册5.0管理职24、责版本：A修改次数：0 修改次数：0页次3/31/1d.收集各部门数据和信息，并进行分析，以利持续改进及统计技术的具体选择和应用。e.负责人力资源即全体员工培训的组织管理工作。f.协助生产部搞好工作环境管理。5.5.1.4供销部 a.组织对供方进行选择和评价，编制合格供方名录，负责对合格供方的控制； b.负责制定采购计划并实施采购；作好采购物资的接收、储存和管理工作，按计划发送原材料。 c.负责识别顾客的要求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审，对销售合同进行评审和管理，做好售后服务工作。 d.负责与顾客的沟通，做好顾客满意程度的调查和顾客质量信息反馈工作。5.5.1.5生产部 a.编制生产25、计划，严格按要求组织生产及时解决生产中遇到的技术、质量问题。 b.负责对实现产品符合性所需的设备和工作环境控制，负责生产设备的维修和保养，确定设备能力满足生产加工任务的需要。 c.负责生产过程中纠正措施和预防措施的实施及持续改进。d.负责在制品的搬运、储存、包装和防护工作。e.负责新技术、新工艺的编制，新标准的收集和应用及技术文件的管理。f.编制主要设备操作规程、作业指导书、原材料验证规程及产品检验规程等技术文件。g.负责对监视和测量设备的校准和管理。 h.负责产品的监视的测量。i.负责不合格产品的识别、处理并对纠正措施或预防措施跟踪验证实施效果。j.负责产品的检验和试验状态标识管理。5.5.26、1.6车间主任a)贯彻执行企业质量方针和质量目标，执行质量管理体系文件。b)协助生产部搞好均衡生产，按质、按量、按期完成生产任务。c)指导员工执行工艺纪律等管理规定，维护生产环境、安全文明生产。d)负责工艺装备的管理、维护和设备的维护保养。e)协助检验人员完成产品质量检验和不合格品的处置。f) 组织员工参加各种类型的培训、考核。5.5.2 内部沟通a.企业确保在不同层次和企业之间就质量管理体系的过程，包括质量方针、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。b.本企业质量管理体系有关的各种信息沟通方式有：生产调度会、质量分析会、布告栏、发布文件、成27、绩表彰会、黑板报及其他。5.6 管理评审5.6.1 详见管理评审控制程序5.6.2 由办公室编制管理评审控制程序xx面业有限公司 质量手册6.0资源管理版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/16.1 资源提供资源是本公司通过建立质量管理体系而实现质量方针和质量目标的必要条件，故本公司要及时提供相应的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境及资金。在配置资源时考虑两方面的需求：a.实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性时提供相应的资源；b.针对顾客要求的变化，为满足顾客要求并增进顾客满意时应及时调整所需资源。6.2人力资源6.2.1总则办公室结合各职能部门根据质量管理体系要求编制从事28、影响产品要求符合性工作人员的岗位责任制、各岗位人员任职要求，根据质量活动及规定的质量职责对人员的能力的要求选择能胜任的人员从事该项工作。岗位能力的评价可以考虑员工的受教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等方面。6.2.2能力、培训和意识针对从事影响产品要求符合性工作人员，由办公室负责：a.确定必需的能力要求；b.对人员进行培训或采取其他方式使其满足能力要求；c.对从事影响产品要求符合性工作人员的培训及所采取的其他措施的有效行进性评价；d.保留每位员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证书、培训记录、职称证书、内审员培训证书、任命书、聘任书等资格证书和工作经历。具体控制内容见29、6.2人力资源控制程序。6.3 基础设施 6.3.1 基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。由生产部确定为使产品能满足产品要求所需的基础设施，并在提供这些基础设施的同时对这些基础设施给予维修和保养。根据组织对资源的策划要求，这些基础设施可包括：a.建筑物、工作场所（如办公室和生产场所等）和相关设施（如：水、气、电、通信、网络等设施）；b.过程设施（如：机器、含有计算机软件的各类控制和检测设备以及各种工夹具等）；c.支持性服务（如：交付后的活动、运输、通讯或信息系统等）。基础设施的控制和管理见6.3设施和环境控制程序6.4 工作环境工作环境的确定和管理见6.3设施和环境控制程序由办公室和生产30、部结合编制如下程序： 标 题 GB/T190012008/ISO9001:2008标准条款CX6.2人力资源控制程序 6.2CX6.3设施和环境控制程序 6.3 6.4xx面业有限公司 质量手册7.0产品实现版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/31/17.0 产品实现产品实现是本公司将过程方法的质量管理原则用于所有的质量活动，是实现产品所需要的一组有序的过程和子过程。产品实现过程可以使组织获得产品并获得增值，在这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程的相互影响可能是相当复杂的。7.1 产品实现的策划7.1.1产品实现由生产部负责组织有关人员对产品实现的过31、程进行策划，在对产品实现的策划时，考虑与本质量手册4.1条中同一过程的管理要求相一致。包括：a.引进新产品，采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造时；b.销售合同中顾客对产品有特定的要求；c.现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.2在对产品实现进行策划时，应考虑以下方面的适当内容：a.确定产品实现所需的质量目标和要求；b.针对要求实现的产品的质量目标和要求，确定应建立的过程及文件和资源需求：确定产品实现所需的活动和过程；为实现每个过程和子过程所需的资源、设施；为实现每个过程和子过程所需的文件，包括程序文件、作业指导书等。c.确定为实现该产品所需开展的各项活动。产品所要求的验证、确认、32、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则；d.建立能证明各产品实现过程和这些过程的结果（中间产品）及最终产品符合要求所需的记录。7.1.3质量计划质量计划是对特定的产品、项目和合同进行策划的结果所形成的文件。7.1.4产品实现的策划见产品实现的策划程序。7.2与顾客有关的过程只有充分了解与产品有关的全部要求后，才能做到通过满足要求而达到顾客满意，本公司规定由供销部负责管理与顾客有关的过程，并编制与顾客有关的过程控制程序7.3设计与开发我公司已将本章进行删减。7.4 采购所采购产品的质量直接影响本公司最终产品的质量。采购过程由供销部负责管理和控制，执行采购控制程序。7.5 生产和服务的提供生33、产和服务提供过程直接影响本公司向顾客提供的产品和服务的符合性质量，因此由生产部负责对生产和服务提供过程 进行预先的策划，并编制生产和服务提供控制程序。主要产品生产工艺流程图如下：xx面业有限公司 质量手册7.0产品实现版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/31/11.面粉加工工艺流程图：材料检验清理制粉检验装袋入库 注：带“*”的为关键工序。7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备直接影响着产品质量，影响着过程的监视和测量结果的正确性和有效性和有效性。由生产部负责确定在整个产品实现过程中，需对产品进行监视和测量的检测点，以及所使用的监视和测量设备以提供产品符合要求的证据。见监视和测量设备34、控制程序。由各相关部门编制下列程序文件：标题 GB/T190012008/ISO9001:2008标准条款CX7.1 产品实现的控制程序 7.1CX7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2CX7.4 采购控制程序 7.4CX7.5 生产和服务提供控制程序 7.5CX7.6 监视和测量设备控制程序 7.6xx面业有限公司 质量手册8.0测量、分析和改进版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/41/18.1 总则在管理者代表的领导下，由各相关部门负责策划并实施下列方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a.确保质量管理体系的符合性；b.由办公室负责策划持续改进质量管理体系方面所需的监视、测量、分析35、和改进的过程；c.由生产部负责策划证实产品的符合性方面的监视、测量、分析和改进的过程；负责策划本公司所需的使用的统计技术在内的方法及应用程度的规定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意本公司按GB/T190012008标准建立、实施和保持质量管理体系，其中一个重要目标就是使顾客满意，将顾客满意程度作为测量质量管理体系绩效的质量目标之一，以此来衡量所建立的质量管理体系运行的有效性。详见顾客满意程度测量控制程序。8.2.2 内部审核在管理者代表的领导下，由办公室编制内部审核控制程序，按规定的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a.符合对产品实现的策划的安排；b.符合本公司所制定的质量目标；36、c.质量管理体系得到有效的实施和保持。8.2.3过程的监视和测量办公室和生产部负责采用适当的方法对过程进行监视和测量，评价过程的绩效，证实过程是否具有保持其实现预期结果的能力。这种结果包括对8.2.3.1的综合评价。8.2.3.1确定对影响过程能力的因素进行监视和测量的方法，本公司对过程的监视和测量采取以下几种方法：a.对质量管理体系过程而言，采用内部审核、管理评审、质量方针和目标的评价等；b.对产品质量实现过程而言，采用关键过程确认、体系运行检查、生产过程检查、产品的检验和试验、统计技术分析等；d.对供方而言，建立诚信，友好互利的供方关系，采用调查、选择、评价、日常控制和年终考核评价的方式；37、e.对顾客而言，顾客满意是本公司永恒的追求，利用对顾客满意程度进行调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源等方式。8.2.3.2如果在对过程的监视和测量中发现过程未能达到所策划的结果时，责任部门应采取适当的纠正措施和预防措施，以确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1由生产部负责编制产品的监视和测量控制程序。xx面业有限公司 质量手册8.0测量、分析和改进版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/41/18.2.4.2由生产部负责对产品的特性进行监视和测量，本公司一般分为三个阶段进行：a. 进货检验阶段：指原38、材料、外构件、外协件使用前的检验和验证；b. 过程检验阶段：指产品在生产、流转过程中的检验和验证；c. 最终检验阶段：指产品入库或最终交付给用户之前的检验和验证。8.2.4.3 检验的依据：检验规程、国家标准、行业标准等文件。检验的结果应予以记录，记录应有授权放行的检验员的签名。8.2.4.4 只有经监视和测量合格的产品才能放行或交付，如果由于某种原因，在产品未圆满完成前要放行时，应经有关授权人（可以是组织内部也可以是组织外的人员，如：顾客）的批准。8.3不合格品控制为防止对不合格品的非预期使用或交付，由生产部负责对不合格产品进行识别和控制，由生产部编制不合格品控制程序，程序文件应对不合格品的39、识别、控制和处置权、职责和要求进行描述。8.4数据分析为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域，由办公室和生产部结合确定要收集的与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括对它们进行监视和测量的结果方面的数据。8.4.1职责a.办公室负责统计技术的选用、批准、组织培训以及检查统计技术的实施效果，负责有关数据分析控制必要的组织与联络工作。统筹企业对内、对外相关数据的传递与分析处理。b. 生产部负责生产车间统计技术的具体选择与应用。c各部门负责各自相关的数据收集、传递、交流。负责本部门统计技术的具体选择与应用。8.4.2 数据的来源。8.4.2.40、1外部来源。 a.政策、法规、标准等； b.地方政府机构、行业检查的结果及反馈； c.市场、新产品、新技术发展方向； d.相关方（顾客、供方等）信息反馈及投诉等。8.4.2.2内部来源。 a.日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核、管理评审报告及体系正常运行的其他记录。 b.存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果，纠正措施和预防措施处理结果等。 c.其他信息，如员工建议等。数据可采用已有的记录、书面材料、讨论交流、电子媒体、声像设备等。8.4.3数据的收集、分析处理。8.4.3.1对数据的收集、分析和处理类型。xx面业有限公司 质量手册8.0测量、分析和改进版本：A修改次41、数：0 修改次数：0页次3/41/1a.顾客满意和（或）不满意程度；b.产品满足顾客的需求的符合性；c.过程和产品的特性及发展趋势；d.供方的信息等。8.4.3.2外部数据的收集、分析和处理。a. 生产部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果、行业检查的结果及反馈数据、技术标准类数据的收集、分析、并负责传递到相关部门。对出现的不合格，执行改进控制程序。b.办公室负责政策法规类信息的收集、分析、整理和传递。c.供销部负责与顾客进行信息沟通，以满足顾客要求，妥善处理顾客的投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。c.各部门直接从外部获取的其他数据，应在一周内报告办公室，由其进行初步分析和整42、理，根据需要传递协调处理。8.4.3.3 内部数据的收集、分析和处理。a.办公室负责质量目标完成情况，检验、试验记录、内部质量审核、管理评审和体系运行其他数据信息的收集、分析和处理。b.各部门收集、分析和处理相关内部信息，并将重要信息一书面形式报告办公室。c.紧急信息由发现部门迅速报告经理或管理者代表处理。8.4.4数据分析方法8.4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。8.4.4.2统计方法的选择。 a.对于市场、顾客满意程度、质量审核分析一般采用调查表。 b.对产品的监视和测量可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。 c.根据专43、业生产的特点，为统一质量统计的计算，正确反映产品的质量情况，结合本企业实际情况，编制产品质量目标统计考核方法及其使用原则。8.4.4.3统计方法实施要求。 a.办公室负责对有关人员进行统计方法培训； b正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实；8.4.4.4对统计方法使用性和有效性的判定。 a.是否降低了不合格率，降低了加工损失； b.是否能为有关过程能力提供有效的判定，以利于改进质量； c.是否提高了质量、利润和工作效率； d.是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。8.4.4.5 办公室每个月对各部门统计方法应用记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取纠正、预防措施44、执行改进控制程序。8.4.5 统计记录由各部门分别管理，年底交办公室归档，执行文件控制程序和记录xx面业有限公司 质量手册8.0测量、分析和改进版本：A修改次数：0 修改次数：0页次4/41/1控制程序的有关规定。8.5 改进8.5.1 持续改进持续改进质量管理体系的有效性，要求本公司要不断寻求质量管理体系过程进行改进的机会，以实现质量管理体系所设定的目标（质量方针、质量目标）。持续改进时，可考虑下列活动：a.通过质量方针和质量目标的建立，营造一个激励改进的气氛和环境；b.通过数据分析找出顾客的不满意、产品未满足要求、过程不稳定等事项；c.利用内部审核的结果，不断发现质量管理体系的薄弱环节；45、d.利用纠正措施和预防措施，避免不合格的发生或再发生；e.通过管理评审活动中对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对质量管理体系有效性的持续改进的机会。8.5.2纠正措施 由办公室编制改进控制程序详细描述纠正措施的程序。8.5.3预防措施由办公室编制改进控制程序详细描述预防措施的程序。本章由办公室和相关部门结合编制下列控制程序：标 题 GB/T190012008/ISO9001:2008标准条款CX8.2.1顾客满意程度测量控制程序 8.2.1CX8.2.2内部审核控制程序 8.2.2CX8.2.4产品的监视和测量控制程序 8.2.4CX8.3 不合格品控制程序 8.3CX8.46、5 改进控制程序 8.5xx面业有限公司 质量手册附：质量手册修改记录版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/1序号修改条款主要内容修改日期修改人审核批准xx面业有限公司 质量手册CX4.2.3文件控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/31/11.目的 对与企业质量管理体系有关的文件进行控制，确保有关作业场所使用的文件为有效版本。2. 范围 使用于与质量管理体系有关文件的控制。3. 职责3.1 办公室是文件的归口管理部门， 负责文件的发放、更改、控制和管理工作。3.2 管理者代表负责组织质量手册（包含程序文件）的编制，经理负责批准发布。3.3 办公室负责管理性文件的编制、管47、理，经理批准。3.3生产部负责技术性文件的编制、管理，管理者代表批准。3.4各职能部门负责本部门与质量管理体系有关的文件收集、整理和归档等。4.程序4.1 文件的分类4.1.1 从文件层次上划分：1）质量手册（包含程序文件、质量方针和质量目标）；2）作业文件（包括管理性文件和技术性文件）；3）质量记录；4）外来文件。4.1.2 文件分为受控文件和非受控文件。1）本公司内部使用及发给认证机构的文件均为受控文件，其发放、使用、更改、换版和管理均处于受控状态；2）非受控文件，发放对象为认证机构以外的其他组织或个人。4.2 文件的编号1）质量手册（包括程序文件） SN / SC - A0 - 20x 48、年份 第A版0次修改 质量手册 企业代号2）记录：记录的缩写、质量手册中的章节号记录编号，如： JL5.6-01，表示在质量手册中第5.6章管理评审控制程序中的第1个记录。3）管理性文件：企业代号/管理XX-XXXX，如：SN /GL01-20x，表示本公司的20x年的第一个管理性件。xx面业有限公司 质量手册CX4.2.3文件控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/31/14）技术性文件：企业代号/技术XX-XXXX，如：SN /JS02-20x，表示本公司20x年的第二个技术性文件。 5）程序文件程序缩写+章节号+标题，如：“CX4.2.3 文件控制程序,”表示程序文件在第4.249、.3章,题目是文件控制程序.4.3文件的编写与审批4.3.1管理者代表负责组织质量手册的编写，经理负责批准。4.3.2各部门文件，包括产品标准，技术图纸，工艺文件，采购文件，检验和试验规范，设备维护和操作规程，由部门负责人组织编写，管理者代表审批；各种管理制度、岗位责任制，培训计划等，由部门负责人组织编写，经理审批。4.4文件的受控与发放。4.4.1受控文件，由办公室按规定进行受控事宜。所有受控文件必须在该文件封面上盖“受控”印章，每份文件都有不同的分发号，便于追溯。办公室应编制受控文件清单。4.4.2文件领用人经办公室负责人批准后在文件发放、借阅、回收记录签字领用。4.4.3办公室应确保使用50、文件的各场所及时得到相关文件的有效版本。4.4.4当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号仍旧用原文件分发号。4.4.5当文件使用人将文件丢失，应办理申请领用手续，但必须在领用申请中作出说明（必要时应作出检讨），补发文件时，应给予新的分发号，并注明丢失的分发号。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时，应由办公室负责管理，由文件更改提出人或更改提出部门的负责人填写文件更改、销毁申请，说明更改的原因和内容，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。4.5.2文件更改应经原审批部门批准，若指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依51、据的有关背景资料。4.5.3文件更改批准后，应注明更改标识和更改生效时间，并按文件发放、借阅、回收记录中的名单，及时发放更改后文件，同时收回作废的文件，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的换版与作废。4.6.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修订时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。4.6.2作废文件由办公室依据文件发放、借阅、回收记录及时从该文件持有者或使用场所撤出，确保防止作废文件的非预期使用。4.6.3为某种原因需要保留的作废文件，应由办公室加盖作废保留印章，统一由办公室管理，供查阅 4.6.4对应销毁的作废文件，如换版后的旧的作废文件，已损坏的作废的旧文件，超过保存期的文件等,由52、办公室提出，经管理者代表批准后毁销。xx面业有限公司 质量手册CX4.2.3文件控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次3/31/14.7文件的管理4.7.1办公室应编制受控文件清单。4.7.2文件应分类存放在干燥通风和安全的地方，由办公室监督实施。4.7.3任何人不得在受控文件上乱涂乱改，确保文件的清晰易于识别和检索。4.7.4需临时借阅的文件，借阅者应填写借条，并予以登记，到时由办公室负责收回，原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。4.7.5办公室负责，在每年质量管理体系内审前，全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件以及作业现场的文件，发现问题及时处理。4.8外来文件53、的控制4.8.1办公室负责收集有关产品的国家标准，行业标准的最新版本，进行识别、盖“受控”章、编号、登记、控制其分发，并把旧标准收回，加盖作废保留章。4.8.2办公室负责收集合同法、劳动法、产品质量法、计量法等与质量管理体系有关的政策、法规文件的最新版本，进行盖“受控”章、编号、登记，以备查阅。4.8.3各部门直接引用的各类外来文件，应识别其适用性和有效性，经管理者代表审核后进行盖“受控”章、编号、登记方可使用。4.9对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.x作为记录的文件应执行记录控制程序。5.相关文件CX4.2.4记录控制程序xx面业有限公司 质量手册CX4.2.4记录控54、制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11.目的 对记录进行控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2. 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。3. 职责3.1 办公室是记录的归口管理部门，确保记录保持清晰、易于识别和检索。3.2部门按规定要求做好记录，并对其真实性、可靠性负责。4程序4.1 记录的分类 我公司记录分三类：原始记录、统计报表和分析报告。4.1.1 原始记录：主要包括第一次直接记录产品质量状况的记录、质量管理体系运行状况的记录、来自供方的记录以及其他质量活动的第一次记录.4.1.2 统计报表：根据原始记录汇总、整理，可以55、反映产品质量状况和质量或质量管理体系有效运行情况在一段时间内的活动情况.4.1.3 分析报告：专项质量活动，如质量审核报告，质量事故报告，营销信息报告，对客户的调研报告等。4.2 记录的格式4.2.1 各部门的记录的格式，由办公室在征求各部门意见后统一编制。4.2.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式由办公室设计更改，执行文件控制程序中有关文件更改的规定。4.3 记录的填写要求。4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、幅面清洁，不得随意涂改：如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名，不允许空白，应该签全名；记录应有可追溯性。4.3.56、2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原来数据，在其上方写上更改后的数据，并加盖印章或姓名及日期。标识编号按文件控制程序执行。4.4 记录的保存，保护和贮存。4.4.1 办公室把所有记录分类，依日期顺序整理好存放于通风、干燥、安全的地方。各部门按规定的期限保存记录，对于保存期在一年以上的记录，可交办公室 统一保存。4.4.2 办公室负责编制质量记录清单，将本企业所有记录汇总，标识出名称、编号、保存期、管理（或使用）部门等内容，由办公室备案。4.4.3 各部门的记录应在每个月底进行归档，本部门保存；全公司在每年12月份进行记录归档工作，办公室保存归档记录，应有专人（可兼职）专柜，便于57、检索，并注意做好防火、防盗、防潮和防蛀工作。4.5 记录的发放、借阅。4.5.1 各部门在文件发放、借阅、回收记录签字，向办公室领用所需记录空白表。xx面业有限公司 质量手册CX4.2.4记录控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/15.5.2 借阅应经办公室负责人批准，并填写文件发放、借阅、收回记录，登记备案。5.5.3 所有记录的原件一律不外借。5.6 记录的销毁处理 超过保存期的记录，由办公室提出，管理者代表批准后，由办公室毁销。6.相关文件CX4.2.3文件控制程序xx面业有限公司 质量手册CX5.6管理评审控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/11/11.58、目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适应性、充分性、有效性。2.范围 适用于经理对质量管理体系的评审。3职责31经理主持管理评审会议，批准管理评审计划及管理评审报告。32管理者代表负责向经理报告质量管理体系运行情况，编写管理评审报告。33办公室协助管理者代表工作，负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正措施和预防措施进行跟踪和验证，管理评审记录。34各有关部门的负责人负责准备并提供与本部门有关的管理评审所需的资料，负责落实评审中提出的纠正措施和预防措施的实施。4 程序4.1 管理评审时机每年至少进行一次管理评审，一般在年底进行，可结合内审后的结59、果进行，也可根据需要安排。4.2 管理评审准备4.2.1 办公室于每次管理评审前一周编制管理评审计划，报管理者代表审核，经理批准，发放到各职能部门。计划内容包括： a.评审时间。 b.评审目的。 c.评审范围及评审重点。 d.参加评审的部门及人员。 e.评审依据。 f.评审内容。4.2.2 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a.企业的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。 b.发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉时，或质量事故和用户投诉连续发生时。 c.经济形式或市场需求发生重大变化时。 d.当法律、法规、标准及其他要求有变化时；或质量管理体系标准发生重大修订时。 e即将进行60、第二、第三方审核时。4.3 管理评审输入 管理评审输入应包括以下方面有关的当前的绩效和改进机会： a.审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。 b.顾客反馈，包括 满意程度的测量结果、顾客反馈意见及与顾客沟通的结果等。 c.过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视的结果。 d.预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其过程有效性的改进。 e.以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。xx面业有限公司 质量手册CX5.6管理评审控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1 f.可能影响质量管61、理体系的变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。 g.质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.4 评审准备4.4.1办公室在评审前一周，向管理评审的有关部门和人员发出通知，要求做好相应的准备。4.4.2 管理者代表起草现阶段质量管理体系运行情况的报告和拟在管理评审中提出的主要问题。4.4.3 办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.4.4 各部门为管理评审提供资料主要有： a.办公室提供质量管理体系内部审核报告，纠正措施或预防措施综合报告，文件、记录管理的综合情况报告、人力资源62、情况报告、过程的监视和测量及数据分析情况报告。 b.生产部提供生产计划完成情况报告，设施管理、工作环境管理情况报告；负责提供产品质量报告,不合格品处理报告以及计量器具管理情况报告； c.供销部提供供方情况及物资采购情况综合报告；提供合同评审、顾客满意度、顾客意见反馈及处理报告； d.经理或管理者代表认为有必要提交的其他报告；4.4.5 管理评审会议 a.经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员发言汇报，并对评审输入作出评价，对于存在的或潜在的不合格项提出纠正措施和预防措施，确定责任人和整改时间。 b.经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查和验证等）。4.5管理评审的输出4.5.1管理评63、审的输出应包括以下方面的有关措施： a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价。 b.与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评价内容相关的要求。 c.资源需求，包括对内外环境的变化考虑自身资源的适宜性。4.5.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，交经理批准，并发至相应的部门进行监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正措施、预防措施的实施和验证。4.7 如果评审结果引起文件的更改，应执行文件控制程序中的有关规定。4.64、8 评审产生的有关的记录应由办公室按记录控制程序保管，包括：管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料及发言稿、管理评审报告以及会议签到表。4.9 相关文件CX4.2.3文件控制程序 CX4.2.4记录控制程序CX8.2.2内部审核程序 CX8.5 改进控制程序xx面业有限公司 质量手册CX6.2人力资源控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11.目的 对从事影响产品要求符合性的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。2范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇佣的人员,必要时还包括供方的人员。3.职责3.1 办公室是人力资源控制的归口管理部门。 65、a:负责编制各部门的岗位责任制和岗位人员任职要求。 b：负责企业年度培训计划的制定及监督措施，建立员工培训档案。 c：负责上岗基础教育，负责外培人员登记及培训资料的收集。 d：负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门（包括车间） 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表。 负责审批企业的年度培训计划和岗位人员任职要求。4.工作程序4.1从事影响产品要求符合性人员的任职能力要求 承担质量管理体系规定职责的人员应是具有能力的.对能力的判断应从培训、教育、技能和经历方面考虑。a.对中层以上干部，要经过培训，熟知GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准、质量手册(含程序文件)66、和质量管理的技能；b. 质量管理体系内部审核员，应按规定教材经过培训，取得内审员考试合格资格；c.对主要工序操作工、质检员、管库员、新员工等要经过培训，熟知本岗位质量职责，并具备所从事岗位的专业知识和操作技能经培训合格后方可持证上岗。4.2 办公室编制从事影响产品要求符合性人员的岗位责任制和岗位人员任职要求，经经理批准。作为办公室和有关领导考核、选择、招聘、安排人员的主要依据。4.3 培训计划的制定办公室根据所收集的培训计划的需求或本公司的需要，每年年初制定年度培训计划形成文件报经理批准。4.4培训计划的实施及意识和能力的提高。4.4.1我公司质量管理培训的总体要求是：对有关人员必须进行质量意67、识、专业技能和管理技能三方面的培训。a：质量意识教育内容包括质量概念、质量管理基础知识、岗位职责、有关质量方面的法律法规、工艺操作纪律、职业道德以及顾客为关注焦点的思想等。b：专业技能培训内容包括为提高产品质量及以工作质量所必须具备的专业知识和操作技能。xx面业有限公司 质量手册CX6.2人力资源控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/14.4.2新员工的培训 a：基础教育：包括企业简介，企业规章制度纪律、质量方针和目标、安全和环保意识、相关的法律法规等基础知识培训，由办公室组织安排。 b：岗位技能培训：包括相关的岗位责任制、岗位生产技术、岗位安全技术、岗位操作技术等，由办公室68、进行组织培训，并进行考核合格者上岗。4.4.3在岗人员培训内容： 每年应对在岗人进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.4.4转岗人员培训（同4.4.2b）4.4.5特殊工作人员培训 a.关键工序人员的培训，由国家主管部门或所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后，持证上岗。 b.汽车驾驶员等应取得国家授权部门相应的培训合格证书。 c.质量管理体系内部审核员应由质量管理认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 d.产品质量检验员，经培训考核合格，由经理授权方可上岗。4.4.6管理、经营人员培训内容： a.国内同行业发展情况。 b.企业的质量方针和质量目标。 c.产品知识（性能、技术标准、应用领域、使用方69、法等）。 d.经济法规（产品质量法、合同法、消费者权益保护法等）。 e.业务、专业技能。 f.岗位责任制4.5 评价所提供培训的有效性4.5.1通过考核、观察和绩效评定等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。4.5.2考试合格者，由办公室发证，持证上岗，培训达不到要求，应进行补习，仍不合格者，要调离岗位。4.5.3办公室负责建立、保存特殊岗位员工培训档案，跟踪其培训情况及掌握技能情况。4.5.4每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将上述材料交办公室存档。5.各部门的计划外培训，应报办公室，经经理批准后，由相关部门组织70、实施。6.相关文件岗位责任制岗位人员任职要求 相关的法律、法规xx面业有限公司 质量手册CX6.3基础设施控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所必需的设备,识别并管理为实现产品的符合性所必需的工作环境。 2范围 使用于为实现产品的符合性所必需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务、通讯或信息系统、运输设施等的控制；对工作中所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等进行控制。3职责3.1 生产部对实现产品符合性所必需的设施和工作环境进行控制和管理。3.2 办公室监督生产部对实现产品符合71、性所必需的工作环境进行控制和管理。3.3生产车间负责正确使用设备及日常点检维护保养工作，参与设备维修后的交接验收，接受设备机修人员对车间设备管理工作的技术、业务指导，相互配合，共同抓好生产过程设备控制工作，使之经常保持良好的运行状态，以确保产品质量。5. 程序5.1生产设施的识别和提供.5.1.1 设施的识别 本企业为满足生产需要所需的设施包括:公共场所(车间办公场所等)、硬件和软件（如计算机网络）、工具和设备（包括工、卡、量具）、支持性服务（水、电的供应），通讯或信息系统（电话、传真、电脑等）、运输设施等。5.1.2 设施的提供 a.为满足生产和企业发展的需要，应该选择并配置必须的生产设施。72、新购设备的质量控制，是保证新设备安装投产后能否适应产品质量和生产发展要求的关键工作。因此，如需外购设施，应由生产部或需用设施的部门提出申请填写设备购置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量、产地等，报经理审批后，实施采购； b.需要自制的生产设施，由生产部提出，报审批后，由生产部组织设计、加工、试制，执行。5.2 生产设施的验收。 a.采购或自制完成的生产设施，由生产部负责组织进行安装调试，填写设备验收单，确认满足要求后，交生产车间使用。 b.验收不合格的设施，属采购的设施，由供销部与供方协商解决，属自制的设施，由生产部与相关方协商解决。 c.生产部负责对验收合格的设施进行73、编号，建立基础设施一览表由生产部保管。5.3生产设施的使用和保养5.3.1操作者应按操作规程正确使用设施，保持设施完好。5.3.2生产部负责对关健设施操作人员进行培训，考试合格后，由办公室发证，操作人员持证上岗。做好生产设施的专业维修，保持生产设施正常运转，对不同的机种采用不同xx面业有限公司 质量手册CX6.3基础设施控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1的维修方式。5.3.4 每项维修工作都进行质量检查，对查出的缺陷应及时修复，做好实测记录，维修者对维修质量直接负责。5.3.5 设备改装和大小修理后，在生产部主持下，按标准由设备修理人员会同生产车间进行交接验收，合格后使74、用。5.4 关键工序设备管理 关键工序是指对最终产品的主要质量特征有密切影响的生产工序，我公司的关键程序是制粉工序。所以对本工序所使用的设备必须严加管理。5.5 设备点检规定5.5.1 为确保控制点上的设备完好达到x0%，设备机修人员对控制点上的设备应建立专用档案，做好设备维修保养记录。5.5.2 点检工作必须认真进行实测数据记录，根据记录进行分析，掌握设备的情况，为安排预防性修理提供客观依据。5.5.3 在日常生产中，操作者应做好日点检工作，填写各工作生产原始记录中有关设备运行的点检工作（正常、有问题尚可用、故障、修好）。5 .6 操作人员要严格按规定执行安全技术操作规程，要经过安全技术培训75、后上岗，设备如发生异常情况时，应立即采取紧急措施，及时报告生产部，并做好记录。5.8 设备及工装模具的报废对无法修复或无使用价值的设备，由生产部编写书面报告，经经理审批后报废，并在基础设施一览表中注明情况。报废的设施应有明显的标识或对其隔离放置。5.9工作环境 办公室应监督生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等进行控制。根据生产作业的需要，负责提供作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括； a.配置适用的厂房、库房和办公室。b.车间设施实行定置管理，要考虑工序之间的接口和人体工效学的要求，努力提高工作效率。 c.76、库房要配置必要的消防器材，注意用电安全，确保安全生产。 d.生产现场应整洁有序，标识清楚，进行文明生产。e.确保员工生产环境符合劳动法规的要求。6.相关文件 生产和服务提供控制程序 文件控制程序xx面业有限公司 质量手册CX7.1产品实现策划控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11.目的 对产品的实现过程进行策划，规定必要的质量措施、资源和活动顺序，以确保规定要求的实现。2范围 适用于本企业生产的常规产品以外的新产品、新工艺和新材料。3职责3.1 生产部负责产品实现过程的策划，并编制工艺文件或质量计划。3.2 经理批准质量计划。3.3 相关部门负责质量计划或工艺文件的实施。77、4程序4.1 对现在生产产品的策划。 工艺流程图，作业指导书，工序质量控制点设置、检验规范等，可以视为策划的结果，不需在编制质量计划，其内容详见本手册7.5生产和服务提供控制程序。4.2对特定的产品、项目和合同进行质量策划，并编制质量计划。4.2.1进行质量策划的时机。 a.销售合同中顾客对产品有特殊的要求。 b.初次生产的产品（指技术成熟的一般产品）。 c.引进、试制新产品，采用新工艺和新资料，技术革新和技术改造。 d.现有的质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2.2质量策划的内容。 a.针对特定产品、项目或合同确定质量目标和要求。 b.针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，规78、定途径并进行评审，形成质量计划。 c.识别并提供上述过程所需的资源配置、运作过程的划分、人员的职责权限和相互关系。 d.确定过程和产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。 e.确定过程和产品的符合性提供证据的记录。4.2.3质量计划 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称为质量计划。质量计划的编制原则为： a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定。 b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针和质量目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致。 c.可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制79、新的内容。d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如采购质量计划、设计质量计划等，也可针对一特定活动，如产品促销活动，用户服务等。xx面业有限公司 质量手册CX7.1产品实现策划控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1e质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.2.5质量计划的编制、审批和发放。a.质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，经理批准后，由生产部以受控文件形式发放到使用和相关部门。b.质量计划必须标明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.2.6 质量计划的实施、监督和修80、改。a.各部门在执行中应按照计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产部。b. 生产部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，并及时向管理者代表和经理汇报情况。c.质量计划的修改 当质量计划需要修改时，有修改部门填写文件更改、销毁申请单，经管理者代表审核，管理者代表批准后修改，执行文件控制程序中的有关规定。4.2.7质量计划完成后，有关文件由办公室负责存档保存并按规定处理。5相关文件CX4.2.3 文件控制程序CX7.5 生产和服务提供控制程序xx面业有限公司 质量手册CX7.2与顾客有关的过程控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/2181、/11、目的 对确保顾客的要求和期望得到充分理解的过程作出规定，并加以实施和保持。2范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责3.1供销部负责识别顾客的需求和期望，组织对销售合同、投标进行评审，并负责与顾客进行沟通。3.2顾客有特殊要求的合同在管理者代表主持下评审，最后由经理批准。4程序4.1顾客需求的识别 供销部负责识别顾客对产品的需求及期望，根据顾客规定的订货要求：4.1.1顾客明示的产品要求，包括产品质量要求、交付、支持性服务（如运输、保修、培训等）、价格方面的要求，以及交付使用后的要求。4.1.2 顾客虽然没有明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求82、。4.1.3 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.1.4 企业确定的任何附加要求。4.2 合同的评审和确定4.2.1在投标、接受合同或订单之前，供销部应负责对合同实施评审，填写产品要求评审记录确保： a.产品要求（包括顾客的要求和企业自行确定的附加要求）得到规定。 b.顾客没有以文件形式提供要求时，顾客要求在接受前得到确认。 c.与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单等）已予以解决。 d.企业有能力满足规定的要求。4.2.2合同的分类：合同分为一般合同、重大合同和特殊合同三类。 a.一般合同是指已生产过的产品，顾客的需求量不大，有现货。 b.重大合同是指已生产过的83、产品，顾客的需求量大，无现货或现货不足。 c.特殊合同，本企业专指已生产过的产品，只是顾客有一定的特殊要求的。（如特殊价格、特殊的付款日期、特殊的包装和标识、特殊规格、特殊交货日期等属非常规性要求）。4.2.3评审与签订 a.一般合同，由销售人员直接评审，并与顾客签定正式合同。 b.重大合同，由供销部评审，并与顾客签定正式合同。 c.特殊合同，由经理主持召集有关部门负责人进行评审同意，与顾客签定正式合同。 所有合同 都要填写在合同台帐上，并在订单或附件上详细填写名称、型号、数量等，并有负责人签名。4.3合同的实施4.3.1合同签定后，供销部负责将相关的文件交生产部，作为生产、采购、检验和交货x84、x面业有限公司 质量手册CX7.2与顾客有关的过程控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1的依据。4.3.2管理者代表负责合同执行的监督检查。4.3.3供销部负责建立合同台帐，所有签订的合同都应填入合同台帐。4.4合同的修改4.4.1合同在执行中，供需双方因某种原因，都可提出对合同进行修改，以减少或避免给双方带来损失。4.4.2当顾客提出修改合同时，由供销部确认并重新进行评审，当我方提出修改合同时，一定要征得顾客认可。修改后的合同内容，通知相关部门，执行文件控制程序中的有关规定。4.5供销部负责与顾客的沟通。4.5.1在产品售出前及销售过程中，供销部应通过各种渠道（如广告宣传85、产品展销、顾客订货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品需求方面的更改及合同的修改，都要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后，要监视顾客的感受，可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源。要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。4.6合同评审及顾客沟通过程中形成的文件记录，按记录控制程序由供销部予以保存。5.相关文件CX4.2.3文件控制程序CX4.2.4记录控制程序xx面业有限公司 质量手册CX7.86、4采购控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/31/11目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物资符合规定的要求。2范围 适用于对用于产品的原辅材料采购的控制，对供方进行调查、选择、评价和控制。3职责3.1 供销部 a.负责按企业的要求组织对供方进行调查、评价，填写供方评定记录表，编制合格供方名录，建立供方档案。 b.负责制定采购计划，签订采购合同，执行采购计划.3.2 生产部a.负责编制采购物资技术标准及采购物资分类明细表。b.负责对采购物资的进货检验和验证。3.3 管理者代表审核供方评定记录表3.4 经理负责批准合格供方名录和月采购计划。4程序4.1 采购物资分类。根据本企87、业的实际情况，将采购物资分为三类： a.重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； b.一般物资：构成最终产品非关键性的批量物资； c.辅助物资：一般不影响最终产品的质量,或者即使略有影响，但可采取措施纠正的物资。4.2 供方的选择、评价和控制。4.2.1 对提供重要物资、一般物资的供方，本企业分别采取不同的选择控制方式，对供方评定的全过程。4.2.2 供方初选 a.供销部根据国内同行厂家所用的原材料的情况，经分析后，初步确定定点生产厂。对生产管理好、质量可靠、信誉好的生产厂家作为候选供方。 b.向上述生产厂发出原材料的采购标准，并88、请厂家提供少量样品、产品说明书。 c.由生产部组织，在车间进行样品工艺试验，验证质量及使用性能。 d.根据该材料的质量、价格情况，经分析后，确定待调查厂家。 e.供销部有关人员到生产厂进行调查，通过情况介绍、现场调查、座谈等形式，了解生产厂家的企业管理、技术水平、工艺设备、质量管理、计量等级、生产现场、产品质量、企业信誉、销售服务、包装运输、供货能力等。若被调查的企业已获得ISO 9000认证证书，可免去此步骤。填写供方调查评审表。 f.经分析比较，至少选出两个生产厂，管理者代表审批后，该生产厂作为初选供方。4.2.3认定试验 a.原材料物性数据判定，供销部与初选供方联络，提供少量原材料样品及89、分析、检测报xx面业有限公司 质量手册CX7.4采购控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/31/1告。由生产部组织分析、检测、进行物性数据判定，并出具判定报告。 b.样品试验：经数据判定合格的原材料，由生产部组织在车间进行样品试验，生产部出据试验报告。 c.认定试验：样品试验合格后，供销部与供方联络，提供小批量原材料及分析检测报告。生产部进行原材料的检验并出据检验报告。检验合格后，经管理者代表批准后，进行小批量试用，然后确定是否进货。4.2.4 确认供方 供销部填写供方评定记录并编制合格供方名录。4.2.5 对供方的控制 a.供销部保存供方供货的质量检测记录、材质单，定期对供方进行90、评审。 b.当供方在发生原材料、制造工艺等变更时，应及时通知本公司，取得本公司对变更事项的确认后，才能正常供货。 c.对供货质量下降的供方，供销部应向供方通报情况并拒收不合格物资，要求改进，对质量无改进的供方，取消其合格供方资格。 d.对提供服务的供方的控制 为我公司提供服务的供方，如运输公司、检测机构、培训机构、咨询机构、维修机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务 。4.3 采购4.3.1 采购计划 供销部根据合同及库存情况编制月采购计划，经经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，经经理批准后，交供销部实施采购。4.3.2 采购的实施 a.供销部按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供91、方，进行采购。 b.第一次向合格供方采购重要物资时，应签定采购合同，明确品名规格等。采购合同由供销部负责人或其授权的采购员签订。数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任、供货期限及交付方式。4.4采购文件4.4.1应包括采购产品的信息： a对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）。 b.对产品的验收要求。 c.其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.2适当时还包括： a.国家授权的质量监督部门的产品质量、报告、产品生产许可证等。 b.适用的质量管理体系要求。4.4.3本企业的采购文件包括采购物资分类明细表、月采购计划及附加资料等，由供销部保管。采购文件发放前，应由相92、应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5 采购物资的验证。xx面业有限公司 质量手册CX7.4采购控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次3/31/1采购物资入厂。由仓库管理员负责验明合格证及质量保证书，并将产地、品种、规格、数量登记在帐本上，同时通知生产部按规定检验、试验或验证。4.5.1 生产部负责对原材料按检验规程的检验项目进行检验，认真填写检验和试验报告。若有些主要项目无能力检验时，进行定期委托检验，并保存委托检验报告。4.5.2 无合格证或未按合格供方规定单位采购的原材料，一般不准入库，特殊情况，需经经理批准，并经进货复验或利用工艺试验确认质量符合要求时，生产部检验合93、格后，库管员方可将原材料入库。4.5.3 进货验收不合格的原材料，不准入库和投入使用。对包装破损、油污、受潮及损伤的物资应分别隔离堆放，由仓库管理员做好标识，并通知供销部及时处理，执行不合格品控制程序的有关规定。4.5.4 对于合格供方，长期定点供应的原材料，可以只依据合格证质量保证单入库，办理入库手续。4.5.5 在合同要求时，顾客可在供方现场实施验证，但顾客的验证不能免除企业提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5相关文件 采购物资分类明细表检验规程CX7.6产品的监视和测量程序CX8.3不合格品控制程序xx面业有限公司 质量手册CX7.5生产和服务提供控制程序版本：A修改次数94、：0 修改次数：0页次1/31/11目的 对生产和服务提供进行控制，以确保满足顾客的需求和期望 。2范围 适用于产品的形成、过程的确认、产品防护和放行、产品交付和服务标识和可追溯性。3职责3.1 生产部负责制订生产计划，指导车间进行生产和过程的控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。3.2 生产部负责产品检验和标识以及可追溯性控制。3.3 办公室监督生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；3.4 供销部负责产品的交付工作。3.5生产计划由经理批准后实施。4程序4.1 生产计划 a.生产部根据从供销部获得的销售合同，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制定生产计划95、，由经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产的依据。生产计划将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改。 b.车间负责人根据生产计划，安排生产，向材料库领取所需原材料，统计每天生产情况，填写生产记录，报生产部。4.2 过程确认4.2.1 生产流程图：（见本手册7.5生产工艺流程图）4.2.2 关键工序本企业的制粉工序属关键工序过程，因为这工序对产品的质量起着非常重要的作用。 关键过程应进行确认，并应证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括： a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。 b.对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并96、保存维修保养记录，执行设施和环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训考核，合格后持证上岗。 C生产部确定最佳的工艺参数，负责编制作业指导书、操作规程，经管理者代表审批后实施，以保证产品质量。 d.对这些过程的监视应进行记录。 e.过程的再确认：按规定的时间间隔或当条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应，根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3 使用合适的生产和服务设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维修保养执行设施和环境控制程序的有关规定。4.4 根据我公97、司生产特点，任何一个管理环节或工作失误，不及时发现和制止，就会造成质量波动，因此，要对生产和服务提供实施监视，配置适用的监视和测量设备，执行监视和测量设备控制程序的有关规定；生产中要认真做好“三检”，即要做好自检（检查xx面业有限公司 质量手册CX7.5生产和服务提供控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/31/1本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检查员）、并做好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行，执行产品的监视和测量程序的有关规定。4.5 标识和可追溯性控制。4.5.1检验状态标识 生产部负责全公司检验状态标识管理及可98、追溯性控制。4.5.2 产品标识 a.投产标记，即生产制造令。每批产品只按投产日期规定一个编号，直至完成结束，由生产计划上给出。 b.半成品标签。每批产品按生产计划上列出项目，操作者应按单上项目填写标识。每道工序完成后，操作者自检合格，车间主任或车间统计签名，并经检验员检验合格签名，才允许转入下道工序。 c.产品编号。成品检验合格后，立即发合格证，包装入库。合格证是产品出厂检验合格的凭证，所填项目必须完整、正确，合格证上的标识是追溯产品的质量情况的依据。4.5.3 标识和可追溯性管理 a.每种产品从投入原材料起，仓库管理员与领取原材料者应对原材料的标识进行检查，以防误用。在工序流转时，操作者应99、首先对所加工的产品进行标识，做好生产记录，标识与记录应统一，质检员负责对一致性的检查监督。 b.对于无标识的或标识不清的产品，操作者应查明原因，必须在了解清楚的情况下方可接收，并补充其标识，否则可拒收。 c. 生产部依据出厂合格证上的标识，结合生产记录，可以从原材料、工序制造及成品质量对产品进行追溯。4.5.4 产品状态标识。 a.检验状态：合格、不合格、待检，填写在相应的标签上作为检验状态标识。 b.紧急放行，本企业不执行紧急放行。 4.6 顾客财产的控制4.6.1 本企业涉及的顾客财产一般包括： a 顾客知识产权的保护，包括:顾客提供的材料、设备、样件、技术规范、图样等，应予以编号登记按受100、控文件进行控制。 b 代表顾客提供服务，如代顾客托运。 4.6.2 顾客财产的验证按照产品的监视和测量程序进行。4.6.3 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适宜的情况时，应报告顾客，并保持记录。4.7 产品防护4.7.1 对于产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品损坏、丢失和错用。4.7.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标识）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.7.3 产品的搬运控制。xx面业有限公司 质量手册CX7.5生产和服务提供控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次3/31/1a.原材料、半成品101、搬运由各生产车间负责，生产工序搬运对流入本工序的在制品检查标识，避免标签脱落。操作者对搬运质量，对受损和无标识的在制品可以拒绝加工，并报告车间领导及时处理。 b.成品入库、发运的搬运由供销部管理。仓库管理员应对入库产品进行外观质量验收，对受损产品可以拒绝入库。 c.产品在装车运输时，应进行加固和保护，防止碰撞损坏。 d.保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏。4.7.4 包装控制 a.生产部负责确定包装材料、包装设计、包装标识等要求。 b.产品的包装按要求进行，产品合格证标识要完整清晰，项目要齐全，外包装的标志要清楚、准确、保持产品外观清洁、完整。 c. 生产部要对包装质量102、和标志进行检查监督。4.7.5 贮存控制 a.仓库管理人员应该严格执行本公司的仓库管理制度，规范仓库管理。库管员将入库产品，集中管理，分类、划区摆放整齐，标识明确。 b.入库单应与产品同时入库，帐、物、卡一致，建立库存物资台帐，专用材料分清标识，专料专用，消灭差错。 c.库房每月清点一次，检查库存产品状况，避免包装变形、破损和不同品种的产品混淆。4.7.6 交付控制 a.供销部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货和本公司送货除外），以跟踪监督，执行采购控制程序中对供方评价的规定。 b.合同要求时，企业对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8 产品交付后的活103、动。4.8.1 供销部负责产品的售后服务。 a.负责组织、协调产品的安装、服务工作（若有要求时）。 b.负责与顾客联络，妥善处理投诉，负责保存相关安装、服务记录。 c.负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序中的有关部门规定， d.建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号和数量，整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备。e.利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求动向。4.8.2 咨询、服务 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，由供销部解答，暂104、时未能解答的应详细记录并会同相关部门研究后及时答复。5相关文件CX4.2.3 文件控制程序 CX7.2 与顾客有关的过程控制程序CX7.4 采购控制程序 CX8.2.4 产品的监视和测量程序 xx面业有限公司 质量手册CX7.6监视和测量设备控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11.目的 从原料到成品的整个工艺流程以及产品质量特性的检验，都必须使用监视和测量设备来采集数据以进行工艺和质量控制，因此，对监视和测量设备必须进行控制，确保监视和测量结果的有效性，以保证根据测量数据所作出的决策和活动的准确性。2.范围 适用于对产品和过程进行测量监视用设备的控制。3.职责3.1 生产105、部负责制订监视和测量设备的采购计划，由经理审批；负责全公司监视和测量设备的统一管理，对专用试验仪器、衡器、量具等计量器具以及检验设备做好编号、编制周期检定计划，进行检定、校准和维修；负责对偏离校准状态的监视和测量设备的跟踪处理。3.2 办公室负责对监视和测量设备的操作人员的培训考核。4程序4.1 监视和测量设备的采购和验收。4.1.1 生产部根据生产需要，制定监视和测量设备购置计划，根据所需测量要求，注明设备的规格、型号、精度、最小分度值、最大量程等，经理批准后，生产部负责采购。4.1.2 新购进的监视和测量设备应进行入库检定，不合格的退货，执行不合格品控制程序中的有关规定。4.2监视和测量设106、备使用前的校准a.验收合格的监视和测量设备由生产部 负责送国家法定计量部门检定，合格后方能发放使用，并贴上表明状态的唯一性标识，并建立、填写监视和测量设备一览表 b.对于没有国家标准的设备，包括组织自己设计制造的检测设备，应记录用于校准的依据。 c. 生产部负责监视和测量设备的发放。4.3 监视和测量设备的周期校准4.3.1每年12月份生产部编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期校准。对需要外校的检测设备，由生产部负责联系国家法定计量部门进行校准、检定（验证），并出具校准、检定（验证）结果的证据。4.3.2校准合格的监视和测量设备，生产部负责在监视和测量设备上或包装上贴“合格标签”并标明有效107、期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的计量器具，也可由使用者妥善保管。4.4监视和测量设备的使用、搬运、维修和储存4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整，使用后应进行适当的维护和保养。4.4.2使用前应按规定检查设备是否工作正常，是否在有效期内。4.4.3设备在搬运、维修和储存过程中，要遵守使用说明书或操作规程要求，防止其损坏或失效。xx面业有限公司 质量手册CX7.6监视和测量设备控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/14.4.4 监视和测量设备的校准、修理、报108、废等，应由生产部负责记录在履历卡和一览表内。4.5 监视和测量设备偏离校准状态的控制。4.5.1发现检测设备偏离校准状态时应停止检测工作及时报告生产部 ，生产部应追查使用该设备检测的产品流向，评价以往检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围，并重新检测。生产部负责对设备故障进行分析、维修并重新校准。4.5.2对无法修复的设备报经理批准报废处理。4.6监视和测量设备的环境要求。 监视和测量设备的使用环境应符合相关规定，由生产部负责监督检查。4.7 对检测人员要求4.8 质检员对计量单位测试数据的监督检查 质检员除保证监视和测量设备完好和量值准确外，还应对计量测试数据进行监督检查，其主要内容包括：109、 a.计量标准是否进行量值溯源。 b.监视和测量设备是否完好，并具有有效合格证。 c.计量监视和测量试验场地、环境是否符合要求。 d.监视和测量操作过程是否按照操作规程进行。 e.对测量和试验数据进行抽查、复验。5相关文件CX6.3基础设施控制程序CX7.4采购控制程序xx面业有限公司 质量手册CX8.2.1顾客满意程度测量控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11.目的 测量顾客满意程度，以便进行适宜的改进。2. 范围 适用于对顾客满意程度的测量。3职责 供销部： a.负责与顾客的联络，收集、分析与处理顾客的信息和投诉，对需要改进的信息交办公室，确定责任部门，采取措施。 b110、.保存与顾客相关的记录。4运作程序4.1顾客信息的收集4.1.1供销部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系绩效的一种测量。4.1.2顾客信息的收集方式有：面谈、信函、电话、传真、用户调查等，供销部要有专人记录、收集并解答顾客咨询。暂时不能回答的要详细记录，并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会、投标会、行业研讨会等渠道，收集有关信息及时报告经理或管理者代表。4.2顾客信息处理4.2.1供销部负责处理顾客投诉，对投诉内容要进行认真分析，对确因本公司原因造成顾客损失的要认真进行处理。对不属本公司责任的投诉也111、应给顾客以满意的答复。4.2.2对需要采取纠正措施的信息，办公室将信息传递给相关部门进行原因分析，采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。将实施结果反馈给顾客。4.3 顾客信息收集的内容和方法4.3.1顾客满意程度的测量。每年四季度或在认证审核前，供销部向顾客或代理商发送顾客满意程度调查表，全面调查顾客（含代理商）对本公司产品质量、价格、交货期的满意程度及意见和建议。并进行汇总和分析。4.3.2 来自顾客的关于已交付产品质量方面数据供销部应在每次交付产品后，将顾客对本批产品的检验单及质量情况报告进行归档；每季度对顾客在使用中的产品质量情况予以调查和了解。4.3.3 用户意见调查供销部在与用户的不断112、接触中了解用户意见，定期对顾客（包括经销商）发出顾客意见反馈表以征求用户意见，对一年的顾客信息及年底调查表信息进行统计分析，确定顾客新的需求和期望及本公司改进的方向，得出定性定量的（顾客投诉率、故障率、返修率）测量结果，并报告经理。对存在的问题进行原因分析，发出纠正和预防措施处理单，责承有关部门制定纠正预防措施并监督其实施效果。4.3.4 流失业务分析xx面业有限公司 质量手册CX8.2.1顾客满意程度测量控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1供销部每年要对顾客的多少、每个顾客的产品用量进行分析，若发现有的顾客产品用量减少、或不再订购我公司产品等顾客流失现象，应及时采取措施113、。4.3.5 顾客赞扬供销部在于顾客面谈、信函、电话、传真、订货会等方面的接触中，要注意收集顾客对我公司的产品质量、信誉、交货期、售后服务、价格等方面的赞扬，并进行汇总，对于好的，今后要继续发扬光大。4.3.6 索赔供销部定期对于顾客要求索赔的时间、用户、产品名称、规格型号、数量、原因、责任人、金额等进行汇总和分析。4.4顾客档案的建立。 对购置本公司产品的主要顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购产品和数量、使用本公司产品反馈的信息等，以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。5相关文件CX7.2与顾客有关过程控制程序CX8.5改进控制程序xx面业有限公司 质量手册CX8114、.2.2内部审核控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/31/11目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2范围 适用于质量管理体系覆盖的所有部门和活动。3职责3.1经理 a.批准年度内部审核计划和内部审核实施计划； b.批准内部质量管理体系审核报告。3.2管理者代表 a.全面负责内部质量管理体系审核工作。 b.任命审核组组长和组长结合组成审核组。3.3审核组长 a.编写内部审核实施计划，并负责组织实施； b.编写内部质量管理体系审核报告； c.具体负责本次内部质量管理体系审核工作。3.4审核员 a.认真完成审核组长分配的内部审核工作； b.开具不合格115、报告，并负责跟踪验证。4程序4.1年度内部审核计划 年度内部审核计划由管理者代表在每年年初编制，由经理批准。4.2内部审核实施计划4.2.1 由审核组长负责编制内部审核实施计划，确定审核的范围和方法经管理者代表审核，经理批准后生效。正常情况下每年至少进行一次内审，在每年年底或在外部审核前进行，应该覆盖本企业质量管理体系的所有过程和部门。4.2.2 出现以下情况时由管理者代表提出，经理批准可追加内部质量管理体系审核。 a.组织机构质量管理体系发生重大变化； b.出现重大质量事故或用户有严重投诉； c.法律、法规及其他外部要求的变更； d.在接受第二、第三方审核之前； e.质量认证证书到期换证前。116、4.1.3 内部审核实施计划的内容。 a.审核目的、范围、依据和方法； b.受审部门、过程和审核时间。4.2 审核前的准备。4.2.1 管理者代表任命内审组长和组长结合组成审核组，内审工作应有与受审部门无直接关系的内审员负责。xx面业有限公司 质量手册CX8.2.2内部审核控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/31/14.2.2 内审组长策划并编制本次内部审核实施计划交管理者代表审核，经理批准后实施。计划的内容应包括：a. 审核目的、范围、方法和依据；b. 审核组成员及分工； c.审核时间、地点和持续时间； d.受审部门、过程及审核要点。4.2.3在审核组长的组织下，由内审员编写本117、人审核任务的内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据和方法，报审核组长审核 ，要求无遗漏。4.2.4内审组长于内审前一周将计划通知受审部门，受审部门对内部审核计划有异议应在三天内通知内审组长。4.2.5内审员应经有资格的质管机构培训考核合格并由经理聘任后方能进行审核。4.2.6 必要时受审部门要确定陪同人员，并做好必要的准备工作。4.3内审的实施4.3.1首次会议 a.审核组长主持。 b.参加会议人员：公司领导、受审核部门负责人、审核组全体成员。 会议的内容：由内审组长介绍审核目的、范围、依据、方式，审核组成员和内审日程安排以及其他有关事项。4.3.2 现场审核 a.内审员根据标准和体系118、文件要求对受审部门执行情况,按内审检查表的顺序进行现场审核，并将体系运行效果及不合格项详细记录在检查表中，在审核期间审核组要认真进行内部沟通，对不合格项进行分析核对，确保审核的公证性和有效性，沟通会由组长主持。 b.内审员要公正、客观的对待审核中发现的问题。4.3.3 审核组内部会议 在现场审核后审核组长主持召开审核组会议，会议内容。 a.综合分析审核结果，对本企业质量管理体系运行的有效性和符合性，作出评价； b.分析审核中发现的不合格事实，确认不合格项数量，并填写不合格报告。4.3.4 不合格报告要得到受审核部门确认并签字。4.3.5 末次会议。 a.审核组长主持； b.参加人员：公司领导、119、受审核部门负责人、审核组全体成员； c.会议内容：审核组长重申审核目的、范围、宣读不合格报告、并对责任部门提出分析原因、制定纠正措施及完成日期要求。对企业质量管理体系做出总体性评价并报告运行情况。4.4内部审核报告。 现场审核后5日审核组长完成内部审核报告交管理者代表审核，经理批准后分发给公司领导、管理者代表和有关部门 。xx面业有限公司 质量手册CX8.2.2内部审核控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次3/31/1 4.5审核报告内容： a.审核的目的、范围、方法和依据。b.审核组成员、受审核方负责人名单。 c.审核计划实施情况总结。 d.不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度120、。 e.存在的主要问题分析。 f.企业质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。不合格报告的责任部门对不合格项要认真进行原因分析、制订纠正措施计划并实施，限期完成。 审核员对纠正措施计划进行确认，并对实施情况进行跟踪验证。4.6 本次内审结果，由管理者代表提交管理评审作为输入之一。4.7内部质量管理体系审核的全部材料，由审核组长移交办公室，按照记录控制程序进行保管。5相关文件CX4.2.4 记录控制程序CX8.5 改进控制程序xx面业有限公司 质量手册CX8.2.4产品的监视和测量控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11.目的 对产品的特性进行监视和测量，以验证产品121、要求得到满足。2. 范围 适用于本公司用于产品的原材料、生产的半成品和成品的监视和测量。3职责生产部负责编制各类检验规范、明确检验点、检验频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的监视和测量设备等，并负责产品的监视和测量。4程序4.1 总则4.1.1检验人员需经培训及格，且具备必要的检验知识和技能，并了解产品的性能。4.1.2产品验证是一个过程，其输入、输出及活动如下： 输入 输出待检物资资源和活动检验结果（书面报告）资源包括：合格的检验员 活动包括：实施验证（检验、试验和测量） 检测设备 判断合格与否 检验规程4.2 进货验证4.2.1所有用于产品的原材料未经验证合格不能入库、投入122、加工或生产使用。4.2.2原材料进厂后检验员根据检验规程进行全数或抽样验证，同时核对物料名称、规格、数量并填写进货验证记录。4.2.3仓库根据进货验证记录单，办理入库手续。4.2.4验证不合格时，检验员在物料上贴上不合格标识，执行不合格控制程序。4.2.5紧急放行 本企业不执行紧急放行。4.2.6采购产品的验证方式。 验证方式可包括：检验、测量、观察、提供合格证明文件等。根据检验规程的规定使用不同的验证方式。4.3半成品的监视和测量。4.3.1 巡回检查：生产过程专职检验员应对操作者的自检、互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用设备、工装、辅具等是否正确，对冲压工序按检验规程规定进行抽检123、，并填写巡检记录，将检验结果及时反映给操作者，发现不合格，立即调整设备，严格按工艺进行操作，至合格为止。4.3.2过程检验： 产品在完成工序加工后都应进行检验。本企业的过程检验实行操作者和专职检验员结合的“三检制”即：自检、互检、专职检；推行”三检一控”活动，即：自检、自分、自做标识，控制自检正确率。并强调以操作者自检为主，专职检验员把关。xx面业有限公司 质量手册CX8.2.4产品的监视和测量控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1a. 工序检验。对设置的关键工序制粉工序，检验员依据检验规程进行检验，对合格品检验员签字，方可放行。 b.在所需求的检验完成或必须的报告收到前，124、不得将产品放行。4.4 成品的监视和测量。4.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品的监视和测量均完成并合格后，才能进行产品的测量和监视活动。4.4.2 检验员依据成品的检验规程对规定的成品必检项目进行检验，并填写成品检验记录。4.4.3 在完成所规定的全部检验和实验数据合格后，产品才能交付顾客；不合格品按不合格品控制程序执行。4.4.4 应严把外观质量和包装质量。质检员对包装破损的产品均按不合格处理。成品检验合格应有记录存档，确保可按此批次进行质量追溯。4.4.5 除非顾客批准，否则在所有规定活动均以圆满完成之前，不得放行产品的交付服务，因顾客批准而放行的特例应考虑。a.这些放行产品和交付服125、务必须符合法律、法规的要求；b.这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.5 监视和测量记录4.5.1监视和测量记录应清楚的表明产品已按规定标准通过了监视和测量。记录应表明负责合格品放行的授权责任者。4.5.2监视和测量记录由生产部保存。5相关文件CX8.3不合格品控制程序检验规程6记录6.1成品检验记录6.2产品质量统计表xx面业有限公司 质量手册CX8.3不合格品控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11 目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付。2 范围 适用于原材料、半成品、成品及交付后的产品，所发生的不合格品的控制。3 职责3.1 生产部负责126、不合格品的识别、标识、记录、评审和隔离工作，并跟踪不合格品处理结果。3.2 供销部负责对评审不合格的原材料进行处理。3.3 生产部、车间负责对加工过程中评审为不合格的产品进行处理。4程序4.1不合格品的分类 a.严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成重大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格； b.一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 对不合格品的处置方式一般有以下几种。 a.返工：对不合格品采取措施，使其满足规定的要求的过程； b.让步接收：当不合格品性能虽不能满足产品标准要求，但可以满足预期的使用要求时，可以进行让步接收，如不合格的原材料可以通过加127、强生产过程而保证最终产品合格时，也可以进行让步接收； c. 回用：当让步不影响半成品及成品要求时，或采取返修措施后仍有偏离情况时，半成品转下道工序或成品入库必须办理回用手续，填写不合格品报告，经管理者代表批准后方能实施； d. 报废：当不合格品的性质严重，即不能满足标准要求，也不能满足预期的使用要求时，按报废处置。废品要隔离存放，定期处理； e. 降级：降低验收标准后，是使不合格品成为下一等级的合格品； f.拒收：将进货不合格品退回供方。4.3 进货不合格品的识别和处理4.3.1让步接收 对一般不合格品经生产部审核，管理者代表批准后，可采取让步接收。检验员将有管理者代表批准的检验记录交材料存放128、部门，并由该部门对让步接收的材料作出标识、隔离存放，以便生产车间领用时引起注意。供销部负责将物资缺陷情况通知供方，今后供货予以改正。 本企业对于进货中的重要物资和批量较大的物资，不允许让步接收。4.3.2 退货（即拒收）处理。 对出现严重不合格的物资，应予以退货，退货要经经理批准，供销部负责办理退xx面业有限公司 质量手册CX8.3不合格品控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1货手续。检验员负责将退货物资隔离存放，作出退货标识，防止退货前误用。4.4不合格半成品、成品的识别和处理 在生产过程中工人自检、互检或专检发现不合格品，按其质量特性，缺陷严重程度，应立即采取识别、隔离129、标识、防止再发生的措施，将检验情况予以记录，车间领导针对不合格情况，可分别采取不同的处置方式：返工、回用、降级和报废。4.4.1 返工后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。返工后产品符合了规定的要求，即为合格品。应把处理决定填在相应的检验记录内。4.4.2 让步或回用 对检验中有轻微缺陷，而其性能和主要质量指标符合规定要求的半成品或成品，经管理者代表批准，填写不合格品报告表，办理回用手续后，半成品可转下道工序、成品可以入库。特别应注意：让步或回用品必须不影响产品性能、安全性，才可办理回用。4.4.3降级处理 将不合格品降级，作为次品（副品），经管理者代表审批，可在包装上作出副品标记降价130、销售。不许贴合格证和认证标志，并向用户申明。4.4.4报废处理 废品须经经理批准在生产部监督下由车间负责放置于废品区，并标识明确定期处理。4.4.5对于严重不合格，由管理者代表主持，生产部 负责组织生产部、办公室、责任车间的负责人，立即进行原因分析，做到三不放过，即原因没查清不放过，责任没明确不放过，措施没落实不放过。并填写不合格品报告，防止不合格品再次发生。4.5交付或开始使用后发现的不合格品， 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行5.4条款规定外，生产部门应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定。防止类似问题再次发生，供销部应及时与顾客协商处理131、办法，以满足顾客的正当要求。5相关文件CX8.2.4产品的监视和测量程序CX8.5 改进控制程序xx面业有限公司 质量手册CX8.5改进控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次1/21/11目的 采用有效的改进、纠正措施和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2范围 适用于改进、纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。3职责3.1 办公室负责对体系、产品持续改进的策划，当出现存在或潜在质量问题时，发出相应的纠正或预防措施处理单并跟踪验证实施效果。3 .2各部门负责实施相应的改进、纠正措施和预防措施的实施。3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正措施和预防措施的实施。3.4供销部负责有效地132、处理顾客意见。4.程序4.1持续改进的策划。4.1.1企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动。对日常改进活动策划和管理按“4.2”和“4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目。涉及对现有过程和产品更改及资源需求的变化，在策划和管理时应考虑: a.改进项目的目标和总体要求； b.分析现有的目标和总体要求； c.实施改进，并评价改进的结果。4.1.4办公室通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施的实施、管理评审结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需133、要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置、环境质量的改善等）组织各部门进行策划，制定改进计划报告管理者代表审核，管理者代表批准后予以实施。改进计划的内容及管理参照质量管理体系策划程序和产品实现的策划程序。4.2纠正措施。4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格。 对于质量管理体系各过程输出的信息进行识别。 a.过程、产品质量出现重大问题，或超过企业规定值时； b.管理评审发现不合格时； c.顾客对产品质量投诉时； d.内审发现的不合格；e.供方产品或服务出现严重不合格时；xx面业有限公司 134、质量手册CX8.5改进控制程序版本：A修改次数：0 修改次数：0页次2/21/1 f.其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证。4.2.3.1对情况a.b.f，办公室填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏制定纠正措施并实施、办公室跟踪验证实施效果。4.2.3.2. 对情况c，由办公室填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门。由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施。供销部跟踪验证实施效果并将结果反馈给顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d，由审核组发出“不合格报告”执行内部审135、核程序。4.2.3.4当出现情况e时，供销部填写纠正和预防措施处理单中的“不合格事实”栏，通知供方，要求供方进行原因分析并将纠正措施反馈给供销部。办公室对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则通知对方采取纠正措施并跟踪验证其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1 组织应识别潜在的不合格并采取预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。4136、.3.2识别潜在的不合格。 办公室要及时分析如下记录： a.供方供货质量统计，产品质量统计，市场分析、顾客满意程度调查等。 b.以往的内审报告，管理评审报告。 c.纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常体系运作检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻、重、缓、急。由办公室召集相关部门讨论原因，定出预防措施的责任部门。生产部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因，制订预防措施并实施。办公室跟踪验证实施效果，并评审其有效性。其负责人签名确认。4.4 改进、纠正措施和预防措施实施控制及记录。4.4.1 在改进、纠正措施和预防措施实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2由改进、纠正措施引起的对体系文件任何更改，按文件控制程序执行。4.4.3主要改进、纠正措施和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5相关文件CX4.2.3文件控制程序CX8.3 不合格品控制程序54