1、质量手册发布令为了不断完善质量管理体系，贯彻质量方针，实现质量目标，持续满足顾客对产品质量要求，向顾客提供质量保证，提高市场竞争能力，根据GB/T 19001-2008 idt ISO 90012008质量管理体系要求、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求标准，结合公司生产发展需要，编制了本质量手册，现予以批准颁布。自2013年7月1日起正式实施。本手册真实和充分地描述了本公司的质量管理体系，符合GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求和强制性产品认证工厂质量保证能力要求标准，本手册是公司实施质量管2、理和提供质量保证的纲领性文件，是指导本公司质量管理体系有效运行而长期遵循的基本准则，是贯彻公司质量方针和实现质量目标的基础文件。经过讨论、审核现予以批准颁布实施。各部门、各级、各类人员必须深刻理解并认真贯彻执行。我作为公司总经理郑重承诺：遵守中华人民共和国有关法律、法规，对公司的产品和服务质量负全责。 总经理： XX年3月1日 任 命 书为了贯彻执行GB/T 19001-2008质量、环境和职业健康安全管理体系 要求、GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T 28001-2001职业健康安全管理体系 规范，加强对管理体系运作的领导，特任命 同志为我公司的管理者代表并3、履行以下方面的职责和权限：（1） 确保质量、环境和职业健康安全管理体系的过程得到建立、实施和保持；（2） 向分管副总裁报告质量、环境和职业健康安全管理体系的业绩，包括改进的需求；（3） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；（4） 就质量、环境和职业健康安全管理体系有关事宜对外联络。 总经理： XX年3月1日任命书为确保本公司质量体系能持久有效的运行，特任命本公司 同志为我公司的质量负责人，其职责、权限为：1、 确保建立文件化的强制性产品质量保证体系。2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证4、标准的要求。5、 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用6、 建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；7、 就质量管理体系有关事宜对外部联络。授权技术质量部经理为质量体系运行的日常管理工作部门。总经理： XX年3月1日 质量方针发布令质量方针是公司总的质量宗旨和方向。经公司研究决定，我公司的质量方针是：科学管理、质量第一； 持续改进、顾客至上。现予以公布。要求全体员工认真学习，遵照执行。总经理： XX年3月1日质量目标发布令经公司研究，我公司的质量目标为：1 产品一次性检验合格率达94%以上；2 产品准时交货率达95%以上；3 客户满意率达85、5%以上；现予以公布。各部门应根据公司的质量目标，制定各部门质量目标，要求全体员工认真学习、正确理解并遵照执行。总经理： XX年3月1日01 目录0.1 目录60.3 质量方针和质量目标80.4 质量手册管理90.5.1 企业概况120.5.2 质量管理组织网络图150.5.3 ISO质量管理体系职能分配表与3C质量保证能力要求过程职责分配表160.5.4 各职能部门及有关人员主要质量职责181 范围261.1 总则261.2 应用262 引用标准263 术语和定义274 质量管理体系284.1 总要求284.2 文件要求304.2.1 总则304.2.2 质量手册314.2.3 文件控制326、4.2.4 记录的控制335 管理职责345.1 管理承诺345.2 以顾客为关注焦点345.3 质量方针355.4 策划355.4.1 质量目标355.4.2 质量管理体系策划365.5 职责、权限和沟通385.5.1 职责和权限385.5.2 管理者代表385.5.3 内部沟通385.6 管理评审395.6.1 总则395.6.2 评审输入405.6.3 评审输出406 资源管理426.1 资源提供426.2 人力资源426.2.1 总则426.2.2 能力、意识和培训436.3 基础设施436.4 工作环境447 产品实现447.1 产品实现的策划457.2 与顾客有关的过程467.2.7、1 与产品有关的要求的确定467.2.2 与产品有关的要求的评审467.2.3 与顾客的沟通467.4 采购477.4.1 采购过程477.4.2 采购信息487.4.3 采购产品的验证497.5 生产和服务提供497.5.1 生产和服务提供的控制497.5.2 生产和服务提供的确认507.5.3 标识和可追溯性517.5.4 顾客财产517.5.5 产品防护527.6 监视和测量装置的控制528 测量、分析和改进568.1 总则568.2 监视和测量568.2.1 顾客满意568.2.2 内部审核568.2.3 过程的监视和测量578.2.4 产品的监视和测量588.3 不合格品控制588.8、4 数据分析598.5 改进598.5.1 持续改进598.5.2 纠正与预防措施609 认证产品一致性控制629.1 组织与职责629.2 管理程序629.2.1 一致性控制629.2.2 认证产品变更的控制630.3 质量方针和质量目标由总经理负责主持制定本公司的质量方针和质量目标。0.3.1 质量方针质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。公司的质量方针由总经理批准后以文件形式发布，需要修订时仍由总经理批准重新发布。本公司的质量方针是：科学管理、质量第一；持续改进、顾客至上。以“科学管理 质量第一”为宗旨，9、“持续改进、顾客至上”为理念，为顾客提供高质量的产品和服务。0.3.2质量目标0.3.2.1 质量目标 是公司在质量方面所追求的目的，是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。0.3.2.2 质量目标应规定与关键质量要素有关的目标。应具体明确、可检查、可测量，并与质量方针保持一致。0.3.2.3 本公司根据质量方针，按公司需要定期制定质量目标，由总经理批准发布。（本公司的质量目标另发，见“质量目标发布令”）质量目标系统图（详见附件1）0.4 质量手册管理质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量管理体系的文件，是公司质量管理体系运行的法规性、纲领性文件，必须保证内容正确，使用恰当，并坚持贯彻执行。10、因此，必须对手册进行管理。0.4.1 质量手册的编制、批准和发布质量手册由技术质量部结合公司实际,依据GB/T19001-2008标准的有关要求、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求组织起草，由管理者代表审核，总经理批准后，发布实施。0.4.2 质量手册的发放a)手册是公司的重要文件,由办公室负责登记发放；b)本手册分受控和非受控两种文本，受控手册应加盖 “受控”印章，非受控手册不盖章；c)受控手册发放对象是公司管理层、各职能部门负责人、第三方认证机构；d）如合同需要，可向需方提供非受控文本。非受控文本不受更改控制，修改时不做通知；e）11、受控手册的持有者应妥善保管，避免损坏、丢失，不得随意涂抹、外借和复印。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，并办理注销手续；f）各部门负责人要组织员工认真学习，并按手册要求开展质量活动。对具体实施中出现的新问题，应及时以书面形式反馈给办公室，以便适时更改。0.4.3 质量手册的修改为了保持质量手册的适宜性和有效性,可根据实际需要对手册的局部(某章节或某页)或全部进行修改.当发生下列情况时,手册应作修改:a) 本公司的组织机构发生变动,质量职能分配有较大调整时；b) 手册中规定的体系要素和质量活动有较大的变动时；c)手册所依据的标准、法规及有关文件有较大的变动；d)在内部审核和管理评审中12、对体系提出的改进意见被采纳时；e）经营管理环境、产品结构、生产过程有较大变动时；f）发现本手册不符合有关标准要求、脱离实际，或条文含糊不清时；g）综合办公室每年至少对质量手册组织复查一次，以确保其有效性。0.4.4 质量手册的更改和换版a）各部门在手册使用期间如有上述方面的更改要求时，可将书面意见传给办公室，由办公室汇总，并组织评审更改的适宜性、完整性和文件间的一致性，更改内容经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室组织实施更改。b）本公司规定质量手册以活页方式装订，便于有关章节的修改。手册每页的修改序号为：第0、1、2、3次等，标明其修改状态。c）手册的版本号分别为：第A、B、C版。本质量手13、册的版序号为A/0版。d）修订后的新版手册，由办公室按原发放受控范围予以更换，原版手册一律收回作废，执行新版手册。0.5.1企业概况杭州XX电气有限公司位于西子湖畔浙江杭州市，交通便利，是专业生产和经营各种高压开关柜、箱式变电站、低压成套开关设备的厂家。公司技术力量雄厚，生产工艺先进，检测手段完善，产品质量稳定可靠，售后服务周到。产品行销全国各地。各产品按GB 7251.1、GB 7251.3、GB/T 15576、GB 3906标准生产。多年来，公司始终坚持“以质取胜”经营方针，建立了严格和完善的质量管理体系，通过了ISO9001质量体系认证，“3C”认证等；为了巩固国内市场，开拓国际市场，14、公司强化创新机制和市场营销整合，提出“技术创新，质量创新，服务创优”的三创口号，形成了科学技术领先，规模庞大的生产体系，建立了完善的人才竞争机制。跨入新世纪，随着中国加入WTO，市场竞争愈加激烈，公司在全体员工的共同努力下，坚持拼搏创新，求实。奉献的精神，不断拓展自己的业务领域。坚持以顾客为中心，使企业的经营管理水平和服务质量不断的提高，努力为中国的电器工业发展增添一份力量。竭诚欢迎各界人士光临指导，洽谈业务，携手合作，共谋发展。地址： 电话： 传真： 0.5.2 质量管理网络组织机构图 总经理管理者代表采购部技术质量部办公室销售部生产部0.5.3 表1 ISO质量管理体系职能分配表 职能部门15、体系要素总经理管理者代表办公室销售部生产部技术质量部供应部管理体系4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4.1采购7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产服务提供过程的确认7.5.3标识和追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和16、改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2/3纠正与预防措施表2 3C质量保证能力要求过程职责分配表CCC质量保证能力要求职能部门总经理办公室质量负责人生产负责人营销负责人技术质量部生产部供应部1职责和资源2文件和记录3采购和进货检验4生产过程控制和过程检验5例行检验和确认6检验试验仪器设备7不合格品的控制8内部质量审核9产品认证的一致性10包装、搬运和储存注 ： 主要领导 主要职能 相关职能0.5.4 各职能部门及有关人员主要质量职责0.5.4.1 总经理的质量职责和权限最17、高管理者是公司的质量体系负责人,对公司的质量管理和产品质量负全面责任。（1） 负责贯彻执行国家关于产品质量的方针、政策和法律法规；（2） 负责督导质量管理体系的策划，任命管理者代表、质量负责人、技术负责人并明确其职责权限。主持制定质量方针，批准并发布实施质量手册。定期主持管理评审，持续保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；（3） 负责主持建立与质量管理体系相适应的组织机构，选派具备条件的各级领导，并规定各级人员的职责、权限及相互关系，建立健全各级质量责任制；（4） 为保证质量管理体系的有效运行，负责提供充分且适宜的资源；（5） 负责向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，对公司重大质18、量奖惩事宜进行决策；0.5.4.2 管理者代表的质量职责和权限（1）负责按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求及本公司的质量方针，建立、实施和保持并持续改进质量体系的全过程；（2）定期向总经理报告公司质量体系的运行业绩和任何改进的要求；（3）协助开展管理评审、在纠正、预防和改进措施的实施过程中起协调和仲裁作用；（4）促进全体员工质量意识的提高，强调满足顾客要求的重要性；（5）组织公司内部质量管理体系的审核工作；（6）负责召开本公司质量会议，负责仲裁因产品19、质量和服务而产生的公司内外异议和纠纷；（7）按照公司质量方针，制定质量目标，对主管工作的质量保证和质量改进负责直接领导责任。（8）负责合格供应商的审批。0.5.4.3 质量负责人的质量职责和权限（1）负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；（2）确保加帖强制性产品认证标志的产品符合认证标准要求；（3）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；（4）建立文件化的程序确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志；（5）据有充分的能力适应本职工作；（6）负责组织内部质量审核和管理；（7）负责文件和记录控制的策划，编制的归口管理；（8）负责参与进货检验，例行检验，20、认证产品的确认检验；（9）负责检验仪器设备控制和进行检查控制；（10）负责不合格品控制和认证产品一致性控制；（11）负责内审资料的归口管理与采取纠正措施。0.5.4.5 技术质量部的质量职责和权限（1）负责管辖范围内质量管理体系的有效运行，质量方针的贯彻和质量目标的实现；（2） 在所领导的部门贯彻实施强制性产品认证工厂质量保证能力要求；（3） 负责强制性认证产品设计的一致性；（4） 负责强制性认证产品的变更；（5） 负责提供生产和管理等所需技术资料的提供和管理；（6） 负责标准化工作的组织和管理。（7）协助管理者代表建立和维持文件化的质量管理体系，并对内部或外部审核中的不合格项进行跟踪验证；（21、8）负责编制进货、过程、成品检验规范等相关程序文件，负责质量管理体系文件的评审、修订和完善； （9）负责国家及地方上级文件、产品质量及管理方面的法律法规性文件，国家或第三方检测机构及媒体信息等的收集；（10）负责质量记录的管理与控制，备案各类记录表式，督促各部门及时真实地做好质量记录。负责协助管理者代表开展数据分析管理工作，组织分析质量动态，提供落实和跟踪重要的纠正与预防措施并对纠正与预防措施效果进行评价；（11）负责进厂检验、过程监视和成品检验，严格把好质量关，对漏检、错检或检验不严造成的质量事故负责；（12）负责计量仪器仪表、计量器具的配备与管理，包括建立档案，周期检定和修理等管理工作，确22、保仪器仪表、计量器具的测量能力符合测量要求；（13）负责建立成品质量档案，备份保存检验的原始数据，进行统计分析，提出改进意见；（14）负责不合格品的控制，不合格品有关问题的调查并组织对不合格品的评审工作；（15）负责认证标志的保管使用控制、关键元器件和材料定期的确认检验、关键元器件和材料的检验或验证、例行检验和确认检验；（16）完善检测手段和培训合格的检验人员；0.5.4.6 办公室的质量职责和权限（1）负责本公司文件资料的控制和发放管理，负责质量手册、各序文件的存档、发放及销毁等管理工作；（2）负责公司人力资源的配备与管理，对从事影响产品质量的人员规定必要的能力准则，组织制定各级各类人员的岗23、位要求；（3）负责公司的各类人员的招聘及劳动合同的签订，并建立各类人才的人事档案；（4）制定本公司全年培训计划，组织和监督实施员工的培训工作，做好培训记录。使从事影响产品质量工作的人员通过培训后，能够胜任本职工作；（5）协助各部门做好管理，做好公司的日常行政管理和后勤保障工作；（6）负责监督公司各部门的环境卫生工作，保持良好的工作环境。0.5.4.7 销售部的质量职责和权限（1）负责以顾客为中心、与顾客有关的过程、顾客满意等质量管理体系过程的归口管理，负责产品销售的发运和交付，选择和委托有能力的运输单位；（2）准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；（3）负责组织对产品要求进行识别与评24、审，做好销售服务工作，保质、保量、按时供货；（4）负责组织对顾客满意度的调查，及时处理顾客反馈信息，严格执行相关规定，维护公司信誉，（5）组织市场调研、分析、预测，保持与顾客的沟通和联络，进行客户访问，收集顾客对产品的意见和需求，增进顾客满意；（6）对产品宣传的有关信息真实性、可信度进行评审；（7）负责项目报价、投标、签订合同等工作。0.5.4.8 生产部的质量职责和权限（1）负责生产基础设施和生产设备、生产工作环境等质量管理体系过程的归口管理；（2）负责对生产设备和辅材进行管理，分别建立台账，统一编号，建立档案；（3）负责对生产设备进行校准、修理和维护保养，保存有关记录；（4）负责建立并保持25、适宜的生产环境条件；（5）负责生产技术和工艺管理，严格工艺操作纪律；（6）负责审核编制操作记录、技术指导书和技术管理程序，负责技术档案管理和技术文件的修改，负责外来技术资料的认定与管理，对相关文件的准确性、完整性和统一性负责；（7）明确产品主要原件的质量规格，并对其样品的质量进行试用生产与认定，协同对供方进行评审；（8）组织对产品的生产过程进行策划，确定工艺流程，明确特殊工序，组织对此类工序的确认，规定相应的控制要求；（9）协助开展技术质量和岗位技能培训工作；（10）负责生产过程的保卫、消防、安全工作及劳动保护用品的使用管理；（11）负责编制生产计划，并传递给销售部；（12）负责关键工序的确认26、；（13）负责组织生产班组和工人严格按操作记录、技术指导书和有关程序进行生产和操作，严格工艺操作纪律，维持必要的生产条件，确保产品符合规定的质量要求；（14）抓好生产准备，保持适宜的生产条件，组织均衡生产和文明生产，稳定生产质量，保质、保量、按期完成生产任务；（15）负责生产设备和辅材的购置申请，对生产设备和辅材的适用性和完好性负责；（16）贯彻执行工艺规程、纪律和安全操作规程，对生产过程实施监控；（17）负责车间员工的厂纪厂规、安全文明生产和质量意识的教育，组织对车间员工的岗位技能培训和考核；（18）开展首检、自检、专检、相结合的活动，作好产品标识和防护；（19）督促和指导员工正确使用和精心27、维护设备、仪器仪表和测量工具；（20）协助采购物资小批量试用的认定工作，及时反映异常质量问题；（21）保持生产场地、生产设备、仪器、仪表、生产用具的整洁；（22）认真搞好生产过程的质量管理和质量控制，对生产中出现的各类问题，组织分析、解决或反馈。（23）负责产品的售后服务，并做好售后服务信息反馈和统计工作。0.5.4.9 采购员的质量职责和权限：（1）负责供应商的日常管理，收集合格供方资质材料，并建立合格供方档案，编制合格供方名录；（2）负责按公司的要求组织相关部门对供应商的选择和评价，对合格供方实施动态管理，建立与供方的互利关系；（3）执行合格供方采购的规定，编制采购计划，签订采购合同或协议28、，按质、按量、按时的采购元件；（4）负责与供方的联络，参与解决有争议的问题；0.5.4.10 采购部仓库保管员的质量职责和权限（1） 仓库保管员应熟悉自己所保管的各种原件的名称、摆放要求及防护规则；（2） 仓库保管员应根据物资分类，建立收发帐，做到账、卡、物一致；（3） 负责对入库物料清楚标识，各类物资分类整齐存放，并妥善保管，做到不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物；（4） 负责确保出入库物资的规格、数量准确，质量完好，手续齐备，并做好相关记录；（5） 负责库房物资、进出库的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护；（6） 定期检查库存，随时掌握库存数据，并及时将信息上报到采29、购组，发现缺件、损坏材料应及时报。1 范围1.1总则本质量手册规定了浙江华网电气有限公司的质量管理体系要求，可以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过体系的有效运行和持续改进过程而达到顾客满意。1.2 应用本手册是阐明本公司质量方针并描述其质量管理体系的文件，具有先进性、适宜性和可操作性，严格质量手册的编写、审核、批准、发布、更改、修订、换版、保存和日常管理，对保持质量管理体系运行的符合性有效性有着十分重要的作用，本手册适用于本公司的活动、产品实现全过程中的质量管理体系工作。手册依据GB/T 19001-2008 idt ISO 90012008质量管理体系 要求、30、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求和本公司的实际以及强制性认证的专业要求相结合编制成，。本公司生产的产品是按国家相关标准以及顾客具体要求生产，暂无设计开发过程，故删除7.3条款。2 引用标准2.1 GB/T 19000-2008 idt ISO 90002008质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008 idt ISO 90012008质量管理体系要求电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）强制性产品认证工厂质量保证能力要求GB7251.12005低压成套开关设备和控制设备第1部分GB7251.32006低31、压成套开关设备和控制设备第3部分GB/T15576-2008 低压成套无功功率补偿装置GB3906-2006 3.6kV-40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备3 术语和定义3.1 本手册所引用的术语等同采用GB/T 19000-2008 idt ISO 90002008质量管理体系基础和术语、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性认证工作质量保证能力要求中所给出的术语。3.2 缩略语手册质量手册体系质量管理体系本公司浙江华网电气有限公司CCC强制性产品认证4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司总经理授权管理者代表依照GB/T 19001-2008 i32、dt ISO 90012008质量管理体系要求、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求建立了质量管理体系，并结合本公司的实际情况形成文件。本公司将按照质量管理体系标准和质量管理体系文件的规定实施和保持对质量管理体系的所有过程进行控制，并持续改进其有效性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划：（1） 系统地识别质量管理体系所涉及的全部过程及其在本公司的应用，如图1；产品实现输入 输出 要求顾客满意顾客产品资源管理测量、分析和改进管理职责质量管理体系的持续改进 图释： 增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量管理体系模式公司质量管理体系33、所需的四大过程为：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8、章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为：方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等。资源管理过程可分为：人力资源、基础设施，工作环境的配置与管理等。产品实现过程可分为：顾客需求的识别与评审产品实现的策划（包括采购、生产）产品交付服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为：顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品的控制、数据分析、纠正预防措施等子过程。支持过程有：标识和可追溯性控制、与顾客有关的过程控制、产品防护、34、监视和测量设备控制、文件控制、质量记录的控制等。（2）在4.1.1.（1）中确定了这些过程的顺序，其相互作用（包括输入、输出、活动）将在手册和有关程序文件中描述；（3）制定必要的体系文件（手册、程序、其它文件），确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；（4）通过资源管理及信息沟通过程，确保可以获得必要的过程运行资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制；（5）通过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果；（6）根据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防等改进措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的35、持续改进。管理者代表通过按ISO9001：2008标准、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求建立的质量管理体系的有效实施来精细管理这些过程。4.1.2 公司对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程（如镀锌、铜排镀锡、壳体喷塑（漆）、标示牌（铭牌）加工）纳入7.4条款实施控制，明确其控制的内容和方法。4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据。适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。文件的范围应能满足合同、法律法规要求以及顾客和其它相关方的需求和期望，并与本公司的实际情况相适应。 4.2.1.1 编制质量管理36、体系文件的原则：（1）ISO9001：2008标准、电气电子产品强制性认证实施规则（低压电器低压成套开关设备）和强制性产品认证工厂质量保证能力要求要求的；（2）为确保过程有效运行及对过程进行监视和控制所需要的；（3）公司的资源和员工能力能承受的，并切合实际，便于理解实施。4.2.1.2 本公司质量管理体系文件包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）ISO9001：2008标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求所要求的形成文件的程序；（4）为确保过程的有效策划、运行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺文件、技术指导书、岗位要求、管理37、程序等）；（5）ISO9001：2008标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求所要求的质量记录。文件可采用任何形式或类型的载体，如纸张、磁盘、照片、胶片等。4.2.1.3 质量管理体系文件结构及其关系本公司质量管理体系文件由四个层次的文件组成：A层次文件 质量手册质量管理体系的纲领性文件；B层次文件 程序文件质量手册的支持性文件；C层次文件 三级文件详细作业文件（作业指导书、工艺文件、检验规范、管理程序等）；D层次文件 质量记录质量管理体系有效运行的证据。4.2.2 质量手册质量手册是规定公司质量管理体系的文件。质量手册的内容包括：（1）阐明公司的质量方针和质量目标； （2）描述公司组织机构38、和部门的职责、权限及相互关系； （3）阐述公司质量管理体系的范围，包括对应用ISO9001：2008标准删减的细节与理由说明；（4）表述为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用；（5）表述质量管理体系过程之间的相互作用及其顺序；（6）本公司的概况介绍和有关手册的发布令、定期评审、修改和控制的规定。4.2.3 文件控制本过程的归口管理部门是办公室。文件控制的范围：质量管理体系所要求的文件、质量记录，包括适当的外来文件。编制文件控制程序，规定文件控制的范围、批准发布、分发、更改和归档的要求，对质量管理体系文件进行控制，以确保：（1）文件在发布前必须要得到授权人员批准，保证文件是准确的、适宜的39、和充分的，并注明文件的受控状态；（2）必要对文件进行评审与更新，更改的内容在发布前应再次批准；办公室应按照实际情况编制公司有效文件清单，记录文件的名称、编号、版序号、编制日期、修改状态等内容，确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（3）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；（4）确保文件保持清晰、易于识别、方便检索；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；（5）所有作废的文件应及时撤离现场并加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用。若因任何原因而保留作废文件时，应由办公室对这些文件加盖“作废保留“印章进行标识，加以区别保存；（6）有关公司技术性的受控文件更应严40、格遵照受控文件的要求严格加以控制。（7）办公室负责定期收集国际、国家、行业标准的最新版本，并识别其适用性及有效性，控制其发放并编写及更新“外来文件清单：。4.2.4 质量记录的控制本过程的归口管理部门是品管及技术质量部。应建立并保存质量记录，以提供公司的产品符合要求及质量管理体系有效运行的证据。质量记录的控制要求：（1） 编制记录控制程序，对质量记录的填写要求、标识、贮存、保护、保留期限和处理所需的控制作出规定；（2） 质量记录应保持清晰、完整，标识明确，并可追溯相关的活动、产品和服务；（3） 质量记录可以是文字的，也可以采用磁盘、硬盘等电子媒体形式或照片、胶片等；（4） 记录应保存在安全、干41、燥的地方，并注意防火、防虫蛀、防潮等工作，避免损坏、变质或丢失。记录的管理应便于存取、检索和查阅；（5） 合同有要求时，在商定期内，质量记录可供顾客或其代表评价时查阅。4.3 相关文件（1）质量手册发布令（2）文件控制程序（3）记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： （1）采用培训、资料宣传或会议等形式向公司的员工灌输“以顾客为中心“的质量意识和理念，强调满足顾客和相关法律法规要求的重要性；（2）制定质量方针，确保质量目标的制定，并确保质量目标在公司各部门及层次上得以分解和落实；（342、）确定公司的组织机构，明确其职责、权限及相互关系；（4）任命管理者代表，负责质量管理体系的建立、保持和持续改进的具体事宜； （5）为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作环境等）。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于我们的顾客。为此，总经理必须遵循并在公司贯彻“以顾客为中心”的原则，确保顾客的要求得到确定并予以满足，以实现“增强顾客满意”的最终目的。顾客的要求：包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等。同时也包含与产品质量有关的法律法规要求。公司应确保：（1）责成销售部通过市场调查、预测或与顾客直接沟通等方式，确保能充分识别并掌握顾客明43、确的和隐含的要求、当前的和未来的需求和期望，并将此转化为具体的产品技术要求、过程要求和体系要求，作为产品的实现过程（如：采购、外协、生产、检验、交付、服务等过程）的依据和执行准则，并在公司内部各个层次进行沟通，合理调配资源，争取满足并超越顾客的要求和期望；（2）承担与产品有关的责任或义务满足法律法规方面的要求。学习有关法律法规，确保公司的产品符合适用的法律法规及强制性国家标准和行业标准的要求，特别是安全方面的要求。5.3 质量方针质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向。总经理以质量管理八项原则为基础，根据顾客需求和期望及公司实际情况，以文件形式制定和发布质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方44、针：（1）就与本公司的经营总方针及长远发展目标相适应；（2）包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性作出的承诺；（3）提供制定和评审质量目标的框架；（4）对公司员工进行质量方针的宣传和培训，通过工作质量考核、内部审核、管理评审等方法，确保质量方针在公司内部得到沟通、理解与贯彻执行；（5）在管理评审及内外环境发生变化时，评审质量方针的实施情况和持续适宜性进行评审；（6）对质量方针的制定、批准、评审和修订实行全面控制，并满足文件控制程序要求。5.4策划 5.4.1 质量目标质量目标是公司在质量方面所追求的目的，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。管理者代表组织制定质量目标，由总经理批准45、及发布实施。一般按年度分别发布实施。制定质量目标的内容与要求：（1）质量目标应在质量方针给定的框架内制定并展开，并与质量方针保持一致；（2）质量目标可包括产品要求，如产品的固有特性（功能、性能指标）、产品的合格率等；（3）质量目标应包括满足产品要求所需的内容。如产品的质量目标和要求，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件、活动和检验指标等；（4）质量目标应具体、明确、可测量的。应高于现状，且经过努力后可以实现，体现分段实现的原则；（5）与上述内容相适应的质量管理体系的改进目标。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划是为实现质量目标对建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性，确定所46、需过程及相关资源的策划，是公司的一项战略决策。5.4.2.1总经理负责主持，管理者代表负责具体对质量管理体系进行整体策划，以满足质量目标和体系的总体要求（详见手册4.1条款）。5.4.2.2管理者代表负责按ISO9001：2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系，并采用“过程方法”和“管理的系统方法”予以实现。5.4.2.3质量管理体系策划的内容：（1）策划与公司质量管理体系相关的全部所需过程，确定过程的输入、输出及对应的质量活动，包括对采用标准所进行的删减细节及充分的理由；（2）确定全部所需过程的顺序和相互作用，包括主要过程（即产品实现）和支持性过程（即管理职责、资源管理、测量、分析和改47、进过程等）以及相关过程。（详见手册4.1条款）；（3）确定为实现质量目标所需建立的过程中应投入的人、财、物总体资源，进行预算并实施；（4）对质量目标的实现状况定期进行评审，评审的重点放在如何改进某一过程和某一项活动上；（5）根据评审结果寻找差距和改进的机会，不断提高质量管理的有效性及效率，保持质量管理体系的持续改进。（6）应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改。5.4.2.4当质量管理体系出现下述任何一项调整或更改时，应对更改进行策划，对实施的变更作出明确的说明，规定与变更有关的运行过程和相关资料，使变更的策划和实施在受控状态下进行，保持48、质量管理体系的完整性：（1）变更已设定的过程；（2）变更产品实现过程的顺序；（3）变更机构的设置或调整其职责；5.4.2.5必要时，可提高已设定的质量目标。5.4.2.6质量管理体系的策划结果应形成文件，如质量手册、程序文件等。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理应根据质量方针、质量目标和质量管理体系有效运行的需要建立相应的组织机构，对所有与质量管理体系运行有关的各部门和岗位的职责、权限和相互关系应给予规定并进行沟通，使公司内各部门和有关人员都明确自己的职责，从而促进质量管理体系的有效性。公司的质量管理体系网络组织机构图、ISO质量管理体系职能分配表、3C质量保证能力过程职能分49、配表是职责、权限和相互沟通的框架，详见本手册0.5.20.5.3条款。各职能部门及有关人员的主要质量职责和权限详见本手册0.5.4条款。5.5.2 管理者代表总经理应从管理层中指定一名成员作为管理者代表，发布任命书并赋予职责和权限。管理者代表受最高管理者委任负责建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。管理者代表无论在其它方面的职责如何，应具有下述的职责和权限：（1）确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持并持续改进；（2）向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩以及任何改进需求；（3）关注顾客需求，促进全体员工形成满足顾客要求的意识；（4）负责就质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。50、5.5.3 内部沟通总经理应在公司内部建立适当的沟通过程；确保在公司内部各职能部门和层次之间进行沟通和信息交流、增进理解，促进质量管理体系的有效性；5.5.3.1办公室负责策划和建立公司的信息沟通网络，包括信息的内容、传递、处理和保存，并负责紧急信息的处理。（1）各部门负责工作范围内要求的信息传递、沟通和处理；（2）公司内部的生产质量例会是各部门就会议议题充分沟通、协调处理的一种重要形式。（3）办公室负责汇集各方面反馈的信息，建立信息沟通网络，对重要信息实施监控管理，根据公司运作中的情况，分析评价信息的适宜性、充分性和时效性，并提出改进建议。（4）管理者代表负责组织各部门对上述各类信息进行归纳51、分析和利用，寻找体系持续改进的机会。5.5.3.1沟通的方式：内部沟通可通过会议、电话、传真、网络和信息联络单等沟通方式来实现。5.6 管理评审5.6.1 总则管理评审是公司总经理为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系进行的系统的评价。由总经理组织，管理者代表协助。每年一次由总经理主持召开管理评审会议，副总经理、管理者代表、各部门经理等有关人员参加，特殊情况下可以增加管理评审，两次管理评审的时间不超过12个月。通过管理评审，确定公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，是否能实现公司的质量方针和目标。管理者代表做好管理评审的准备，收集管理评审所需的信息，保52、存管理评审的记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入一般包括以下内容：（1）内、外质量管理体系审核及过程、产品质量审核的结果；（2）顾客反馈的重要信息，包括顾客满意测量结果及与顾客的沟通情况等；（3）过程的业绩和产品的符合性。包括过程、产品测量和监控的结果，产品质量趋势的数据分析报告、重大质量事故的处理情况；（4）纠正、预防和改进措施的实施情况。包括对内部审核和日常检查发现的不合格项采取纠正、预防和改进措施的实施及有效性的监控结果；其具体步骤按纠正和预防措施控制程序；（5）上次管理评审所确定的跟踪措施的执行情况和有效性；（6）可能影响质量管理体系的各种变化，包括外界环境和法律法规的变化，公司的53、管理体制、组织结构及产品或工艺的变更、新技术的应用等；（7）质量管理体系的运行情况及改进的建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。5.6.3 评审输出管理评审的输出应反映出对评审输入进行分析和评价的结果，包括与以下方面有关的任何决定和措施：（1）质量管理体系及其过程有效性的改进。包括对质量方针、质量目标、质量手册、组织机构、过程控制等方面的评价和措施；（2）与顾客要求有关的产品、服务方面的改进决定和措施，以增强顾客满意；（3）确定资源的变更需求，以适应内外环境的变化；（4）对体系的持续适宜性、充分性和有效性总体评价和结论；（5）管理评审过程中涉及的有关文件及质量记录按文件控制程序、记录控54、制程序的要求进行。管理者代表负责编制管理评审报告并报告总经理批准。对管理评审确定的改进项目，由管理者代表填写纠正/预防措施处理单，经总经理批准后，下发给相应责任部门。纠正和预防措施的实施与跟踪验证执行纠正和预防措施控制程序。5.7相关文件（1）质量方针发布令（2）文件控制程序（3）记录控制程序（4）质量目标发布令（5）管理者代表任命书（6）质量管理体系网络组织机构图（7）ISO质量管理体系职能分配表（8）3C质量保证能力要求职责分配表（9）纠正和预防措施控制程序6 资源管理6.1 资源提供为了实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，并使顾客满意，总经理应确定并提供所需的各种资源，包括：人力资55、源、基础设施和工作环境，办公室是资源的归口管理部门，总经理负责资源配置的批准。6.2 人力资源6.2.1 总则为了使从事影响产品质量工作的人员能够胜任岗位，办公室负责组织各部门编制各级各类人员岗位要求，明确各类岗位工作人员适当的教育、培训、技能及工作经验等方面的具体要求，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.1.1 办公室负责人力资源的归口管理，负责制订对应的岗位说明书，组织制定职工培训计划，做好培训、考核记录，组织对培训效果进行评估，负责员工能力的考评。6.2.1.2 综办公室负责上岗基础教育和考核评价，同时在各相关部门配合下负责组织全公司员工的技术、业务培训和考核评价。具体事项见人力56、资源控制程序6.2.1.3 人力资源配置 a) 从事影响产品质量工作的人员应是有能力并能够胜任岗位工作，对能力的判断应从教育、培训、技能及工作经验各方面考虑。 b) 制订岗位说明书，报总经理者审批，作为人员选择、招聘、考评和合理安排的主要依据。6.2.2 能力、意识和培训 应识别从事影响产品质量工作的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定培训需求。6.2.2.1教育和培训要求通过培训或采取其它措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工满足所从事的质量工作对能力的要求。所有从事对质量有影响的管理、执行和检验工作人员都57、应进行培训。通过教育和培训，应使员工意识到： a) 满足顾客和法律法规要求的重要性，顾客满意是我们的最终目标； b) 违反这些要求所造成的后果；6.2.2.2对员工的教育培训应包括以下方面的内容： a) 质量管理体系标准、手册和程序文件； b) 基础教育和岗位技能培训； c) 相关的专业技术和技能以及法律法规要求； d) 质量意识和顾客意识方面的教育。6.3 基础设施为确保企业生产的产品能满足顾客和适用法律法规的要求，公司配备必要的生产设备、检测设备、运输及搬运工具、售后服务设施、办公设施或其它设施，并对这些设施进行维护和保养。6.3.1办公室负责组织确定并提供作业现场所必需的基础设施。安排适58、宜的厂房、车间并进行适当的装修、维护、以防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。配置适量的通风及消防器材，以保证适宜的温湿度和必要的安全设施。6.3.2生产部要合理规划作业流程，预留足够的作业空间，以便于人员操作。6.3.3生产部负责组织确定生产所必须的工具和设备，以保证生产工作的正常运转。6.3.4设备管理员对设施按计划进行评估和维护，并建立重要设施的档案、维护、检修记录，确保其良好状态，满足使用要求，具体内容见设备管理控制程序。6.3.5办公室负责确保正常生产所需的水、电等的供应，负责提供劳动保护用品，操作人员要按规定使用劳防用品，确保安全生产。6.3.6办公室负责电话、传真和计算机网络系统的维护管理要59、求。6.4 工作环境工作环境是公司实现产品符合性的支持条件：（1）公司应确定并管理为实现产品的符合性要求所需的生产和工作环境。主要是产品的生产和贮存环境、检测工作环境、办公场所环境。（2）生产部负责生产场地、产品检测的环境条件必须满足相关的规定，生产和检测场地应保持清洁。（3）公司办公场所应做到舒适、整洁、通风、采光好，由综合办公室负责管理。6.5相关文件（1）人力资源控制程序（2）设备管理、维护保养控制程序7 产品实现产品实现过程是公司质量管理体系从产品形成至提交给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。7.1 产品实现的策划公司应对产品实现所需的过程进行策划，产品实现过程的策划是保证产品60、达到质量要求的重要控制手段。由管理者代表负责组织对产品实现所需的过程、子过程、过程顺序及其相互关系进行策划。包括顾客需求的识别与评审、采购、生产、检验直到交付和售后服务等一系列过程。以确保生产达到预定的计划，以持续改进为目标，最终达到顾客满意。7.1.1 销售部根据顾客需求和市场信息确定合同内容并下发订货通知单，生产部根据订货通知单针对产品特点确定质量目标和要求。7.1.2 生产部负责相关的生产策划及编制相关作业指导书，确定各种产品的工艺流程及生产过程，并提供为实现该过程所需要的记录。采购组和生产部负责提供产品实现所需的原材料和适宜的设备。7.1.3 技术质量部负责按照法律法规和企业标准对产品61、进行验证、确认、监视和检测等活动以及制定产品接受准则。并对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；7.1.4 保持从接单到采购、设计、生产、检测等过程产品满足要求的质量记录。7.1.5策划的输出形式应适用于组织的运作方式，要因产品、项目或合同的特点不同而不同，可以是口头形式、也可以是文件或实物形式。7.2 与顾客有关的过程本公司特制定了与顾客有关的控制程序7.2.1 与产品有关的要求的确定销售部接到顾客的订单，应明确顾客的要求。这些要求包括：（1）顾客规定对产品的要求，包含对交付及交付后活动的要求。包括产品的种类、技术参数、价格、数量、交货期、交付方法、验收标准（当顾客不提供时，以本公司的标准为62、准）、纠纷处理、现场调试、售后服务等；（2）顾客虽然没有明示，但是预期的和已知预期用途所必须的要求。（3）涉及产品的责任，包括与产品有关的法律、法规的要求；（4）本公司规定的任何附加要求，包括包装形式、运输方式等。7.2.2 与产品有关的要求的评审评审应在向顾客提供产品的承诺之前进行，通过评审以确保：（1）明确了产品的各项要求得到规定；（2）对于电话、口头订单，在接受前确认顾客的要求；（3）任何与以前合同表述不一致的内容（包括价格、技术条件、交货期、数量等）已经得到解决；（4）具有满足合同要求的能力；（5）应填写和保存相关的记录，如合同评审记录表。 当产品要求（包括客户要求和公司要求）更改时，63、销售部应重新对合同进行更改、评审，而后确保相关文件得以修改（包括合同文本、技术规范、验收标准等），并将该信息传递到相关的部门。7.2.3 与顾客的沟通销售部负责与顾客进行沟通，沟通包括：（1）有关产品的信息；（2）客户的查询，应根据查询内容和要求以口头或书面形式给予详细的答复；（3）客户的订单、合同（包括修改）和合同评审记录表都应有效控制并保存；（4）收集客户对产品的反馈意见（包括抱怨），及时进行处理。7.4 采购为了物料的准时供应，编制并执行采购、供应商选择评定和日常管理程序。通过对采购供方进行评价/选择、采购信息制订/审批、供方产品实现过程控制、采购产品验证等控制，确保采购的产品符合规定的64、要求。7.4.1 采购过程采购过程包括：采购需求的识别，确定采购产品的类别及其控制程度；确定采购要求，确定选择、评价和定期评价供方的准则，订货和采购产品的验证等等。7.4.1.1采购产品的识别和控制根据本公司产品生产实际，识别采购产品的需求，编制“采购产品分类表”。依据采购产品对本公司产中品实现过程和最终产品影响的重要程度，在分类表中明确采购产品类别，即分为四类：A类（钢材及有色金属）、B类（电器原件）、C类（产品附件和外协加工件）、D类（小设备和工具）。对不同等级的采购产品及其供方实施不同的控制。7.4.1.2供方的评价和选择（1）采购组负责按采购、供应商选择评定和日常管理程序规定的评价准则65、，组织相关部门根据供方按本公司的要求提供产品的能力进行评价和选择供方，经评定合格的供方列入相应记录，并把合格供方作为供货来源。（2）依采购、供应商选择评定和日常管理程序采购组负责建立供方档案，包括企业资质、认证产品证书、供货质量记录、质量保证能力、对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2 采购信息采购信息应能清楚、准确地表述拟采购产品的要求。采购要求包括对采购产品的质量要求、技术标准、验收条件和验收方法等。7.4.2.1采购信息的内容采购组依据采购计划编制采购文件。在与合格供方建立长期供货前，采购组应与供方签订质量保证协议。采购文件及协议应清楚地说明采购产品的要求，主要包括66、：（1） 产品的类别、规格型号、等级或其他准确标识方法；（2） 有关采购产品的质量要求或外包服务要求（包括质量标准、规范、是否提供标样、验收条件、违约责任等相关内容）；（3） 有关采购产品提供的程序、过程、设备、人员资格的要求；（4） 有关供方质量管理体系的要求。7.4.2.2制定采购信息的形式和审批（1）采购信息的形式可以是采购文件、合同、订单、技术协议、采购计划等。（2）在就采购信息与供方沟通前，应由生产副总对其充分性、适宜性进行审批。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1公司应按合同规定对采购的产品进行验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求。建立进货检验规范或进货检验文件，按采购产品67、的重要程序规定其验证活动的方式和要求，对采购产品（包括外协件）进行必要的检验和测量。7.4.3.1当本公司或顾客要求在供方的现场实施验证时，应在采购文件中规定验证活动的安排和产品放行的方法。但这种验证不能作为供方对质量实施了有效控制的证据。顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。7.5 生产和服务提供生产和服务提供是指产品生产直至产品交付后服务的过程。7.5.1 生产和服务提供的控制在质量管理体系策划及产品实现过程策划中，应就生产和服务提供的控制进行策划并作出适当规定，确保在受控条件下进行生产和服务提供。7.5.1.1生产部应对生产过程进行策划，确定产品生产工68、艺流程，设置检验点和质控点，并确保以下方面处于受控状态：（1）通过产品实现过程策划输出、产品要求的评审输出，获得表述产品标准的信息（如产品标准、技术图纸，技术协议等）；（2）编制并实施必要的现行有效的操作记录、技术指导书，并以最清楚实用的方式（如文字标准、样品或图示）规定技术评定准则，提供产品标准。（3）对生产过程质量和各类人员进行相应的岗位培训，考核合格后上岗。（4）为生产和服务的正常开展，使用适宜的设备（包括生产设备、公用工程、劳动工具、软件和运输设备等），并进行必要的维护和保养，以保持其运行能力。（5）根据产品和过程特性的测量要求，配备并使用适宜的测量和监控设备；（6）对生产过程和产品标69、准进行适当的监控和测量；（7）为使产品符合质量要求，安排适宜的工作环境；（8）对产品放行、交付和交付后活动的实施进行控制。7.5.1.2销售部对产品交付、服务提供过程进行策划，规定产品交付的要求和相关手续，规定交付前后如何开展相应的服务工作（如咨询、维护、顾客投诉处理等），确保产品交付和服务处于受控状态。当公司涉及顾客来件加工时，根据实际需要增加来件加工的管理规定。（1） 销售部负责来件加工客户要求和产品要求的确认，并根据国家法律法规对来件加工生产过程进行监督和跟踪；（2） 生产部负责对来件加工的产品组织生产和加工，对相应的生产过程实现专项专管，严格和普通产品的生产管理分开，确保来件加工的产品70、的生产符合客户要求和国家法律法规的要求；（3） 仓库负责根据销售部提供的来件加工原件和产品的保管要求，对相应的原件和成品实现专项专管，建立独立的台帐，严格区分普通原件和成品，确保来件加工的产品从原件保存到成品发货过程符合客户要求和国家法律法规的规定。7.5.2 生产和服务提供的确认经确认本公司在生产和服务过程中，焊接过程属于特殊工序。确认的组织工作由生产部副总经理负责。本公司对这个过程的确认做出如下安排：（1）为过程的评审和批准所规定的准则。（2）根据产品质量要求，工艺员对设备的能力进行鉴定，办公室对本岗位的操作人员资格和技能水平进行鉴定；（3）生产部经理按照相应的工艺文件或操作规程实施控制；71、（4）保持相应的记录。当产品或人员发生变化时，必须进行重新确认。7.5.3 标识和可追溯性生产部制订产品标识和可追溯性控制程序，生产车间按程序要求执行。包括：（1）在产品实现全过程中，应以适当的方式标识产品的待检、已检合格、已检不合格，防止下一道工序误用不合格产品及不合格产品出厂；（2）在有可追溯性要求时，应对每个或每批产品进行唯一性标识，并做好记录，以实现产品的可追溯性。7.5.4 顾客财产对外承揽加工服务，客户所提供的原材料（包括图纸、有关资料）是顾客财产。公司应对顾客财产实施控制和爱护，措施如下：（1）销售部根据合同评审记录表负责签收、保管（包括图纸和有关资料），并做好顾客财产记录；（272、）对客户的财产若有丢失、损坏等情况时，均需记录并通知客户处理。（3）本公司承诺对顾客个人信息保密。7.5.5 产品防护为了减少过程损失，降低成本，将高质量的产品交付给客户，公司制定并实施管理产品防护和交付控制程序，该程序包括：（1） 在生产加工各工序间，生产部经理负责规定物料传递方案，指定负责人，根据需要做好相应的防护，杜绝出现谁都不管的产品；（2）使用适宜的搬运方式（设备）进行搬运；（3）加工中的产品由生产车间负责管理和防护，成品管理和防护由保管员负责；（4）成品及库房中的物品，保管员要按成品及物品的贮存条件和要求进行保管，要有明显的标识，每月进行盘点，保证账物相符；（5）根据产品保护性特点73、和客户要求包装产品（包装中需有合格证及相关附件），并以适当方式做好防护标识；（6）产品交付方法按与客户协商的形式进行。7.6 监视和测量装置的控制根据公司产品的特点确定所需的监视和测量，配备所需的监视和测量装置，使经测量和监控的产品能够符合规定的要求。监视和测量装置的采购、验收、周期校准和维修的实施按监视和测量设备管理规定的要求执行，技术质量部是主管部门。7.6.1控制方式7.6.1.1用于检验试验仪器设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。7.6.1.2检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。7.6.1.3根据所需测量能力和测量要求配置检验设备，对其的采购和验收，按监视和测量设备管74、理规定执行。（1）经验收合格的检验设备，由技术质量部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识。技术质量部负责对该设备编号，建立监视和测量装置台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等 ，并填写监视和测量装置台帐。（2）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。（3）技术质量部负责检验设备的发放。7.6.2检验设备的周期校准（1）每年十二月份技术质量部负责编制监视和测量装置检定计划，根据计划执行周期校准。（2）对需外校的设备，由技术质量部负责联系国家法定计量检定部门进行校准，并出具校准报告。（3）75、校准合格的设备，由专人负责贴合格标签，并标明有效期。部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围。校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准。对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。（4）对于检验用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。7.6.3检验设备的使用、搬运、维护和贮存控制（1）使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的检验能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。（2）在使用检验设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。（3）使用者在检验设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵76、守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。（4）检验设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。7.6.4检验设备偏离校准状态的控制（1）发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告技术质量部。技术质量部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。技术质量部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。（2）对无法修复的设备，经质量负责人确认后，由经理批准报废或做相应处理。7.6.5运行检查7.6.5.1组织与职责7.6.5 .1.1技术质量部是运行检查的归口管理部门。7.6.5 .1.2技术质量部负责对运77、行检查结果及采取调整措施的记录7.6.5.2控制方式7.6.5.2.1运行检查的对象是用来进行例行检查，确认检查的设备7.6.5.2.2技术质量部以文件的形式明确需要进行运行检查的设备及其检查的要求，内容、频次和方法7.6.5.2.3当检测设备在使用和运行检查中发现功能失效时，品管及技术质量部应对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，例如：（1）停用该设备，启用同类已校准的设备；（2）对设备进行必要的调整，使其满足要求；（3）必要时对已检查产品追回重新进行检测；（4）必要时调整运行检查的频次。7.6.5.2.4有关运行检查，评价结果及采取措施应有记录，记录的控制应符合2.3条要求7.78、7 相关文件（1）设计控制程序（2）采购、供应商选择评定和日常管理程序（3）进货检验规程（4）生产过程控制程序（5）产品标识和可追溯性控制程序（6）产品检验控制程序（7）产品防护和交付控制程序（8）监视和测量设备管理规定（9）设备管理、维护保养控制程序8 测量、分析和改进8.1 总则为了不断的完善质量管理体系，提高产品质量，满足客户的要求，管理者代表策划并实施以下目的所需监控、测量、分析和持续改进的过程，以达到：（1）证实产品的符合性，从产品的监控和顾客满意程度得以体现；（2）确保质量管理体系的符合性，从过程的监控和内部审核中得以体现；（3）实现质量管理体系有效性的持续改进，主要从管理评审中得79、以体现；（4）策划还应包括采用统计技术等方法。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意销售部针对客户对其产品是否满足客户要求的有关信息进行监控：（1）信息收集：获取客户信息，有书面调查、电话询问、与客户直接沟通等方式，对所有客户发放顾客满意度调查表，每年最少一次；（2）分析改进：对获取的信息，包括客户抱怨（投诉）要进行分析，并下达纠正/预防措施处理单，制订改进措施。8.2.2 内部审核本公司每年至少要安排一次内部审核，需要时可随时安排局部审核。管理者代表负责领导公司的内部审核工作，内部审核按内部审核控制程序的规定实施，审查强制性认证产品时重点审查获证产品一致性控制执行情况以及对顾客的关注度。管理80、者代表根据拟定审核的过程、区域的状况、重要性以及以往审核的结果，制订公司的年度审核方案，规定审核目的、范围、频次和方法。内审员应经过相关知识培训后，具备内审员资格，且不得审核自己的工作。审核过程中要确保客观性和公正性。对审核过程中发现的不合格项，受审核部门负责人应针对不合格原因采取纠正措施，内审员应对纠正措施的实施及其有效性进行跟踪验证并出具验证结果报告。技术质量部负责归档保存内部审核的有关记录。8.2.3 过程的监视和测量主管生产副总经理为过程的监视和测量的主管领导。责任部门为技术质量部。本公司采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监控，如通过对质量目标的评价、内部审核、管理评审、顾客满意度81、调查等方式，监视过程达到所策划结果的能力。本公司在生产过程控制程序、产品检验控制程序、最后检验和试验控制程序、工艺文件中对生产过程的监视和测量做出了规定，监视和测量的方法包括：（1）在过程（一般是影响产品关键质量特性的过程）中设立质量控制点，对能够保证生产过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控；（2）对生产计划兑现率、准时交货率、顾客满意度进行统计分析。 销售部、生产部、技术质量部都应对过程监视和测量结果进行分析，统计分析工作应使用统计技术（见8.4条款），当过程未能达到策划的结果时，应及时通报生产副总经理和管理者代表。由管理者代表下达纠正/预防措施处理单，由责任部门采取适当的纠正措施，以82、确保产品的符合性要求。8.2.4 产品的监视和测量技术质量部制定、质检员执行产品检验控制程序、最后检验和试验控制程序，在产品实现过程中对产品进行监视和测量，以确保产品符合性要求。质检员被授权负责按照接受准则实施对产品质量进行测量和监控，并保存所有验证产品的记录。记录应指明有权放行产品的人。通常情况下，只有经验证合格的产品才能放行或交付。特殊情况下，在得到总经理批准或在试用时得到客户的批准，方可放行和交付服务，并保存有关记录。8.3 不合格品控制技术质量部制订、生产部执行不合格品控制程序，以确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用和交付。质检员负责对不合格品实施检验和控制，识别不合83、格品，并决定对不合格品的处置：（1）采取措施，消除发现的不合格品，如返修或报废；（2）经管理者代表/质量负责人批准，试用时经客户批准，让步使用或放行；（3）采取对不合格品的标识和隔离措施，防止不合格品的再次使用；（4）不合格品经处置后质检员进行再次验证，以证实其是符合要求；（5）质检员应保存不合格品检验、处置、再次验证的记录，包括批准让步的记录；（6）对于在产品交付给客户及产品投入使用时才发现不合格产品的情况，公司有责任采取适当的解决措施，如维修、调换等。8.4 数据分析管理者代表负责组织对数据的确定、收集和分析及利用作出适宜规定，以证实体系、过程和产品质量的有效控制和持续改进。各部门按公司规84、定使用适当的统计技术对各种质量数据进行分析，积极寻找持续改进机会，确定需采取纠正、预防和改进措施，并提供以下方面的信息：（1） 顾客满意程度的信息、顾客未来的需求和期望，结合8.2.1条的要求进行；（2） 与产品要求的符合性，产品质量不足的主要方面；（3） 过程和产品标准的现状、变异及其趋势，如果反映了潜在问题，有无必要采取预防措施等；（4） 供方供货的产品质量现状和趋势的统计报表等；（5） 纠正、预防、改进、内审、管理评审等证实质量管理体系运行的适宜性和有效性的信息。对收集的有关数据，应按实际需要及承担职责，分别由归口部门和有关人员使用适当的统计技术（如统计表、直方图、控制图、排列图和因果图85、等）进行数据分析。管理者代表利用数据分析结果对质量管理体系的适宜性和有效性以及产品质量的符合性进行评价，从而积极寻找体系和产品持续改进的机会，确定需要预防或改进的方面，并及时上报最高管理者，必要时提交管理评审。8.5 改进8.5.1 持续改进本公司通过质量方针、目标的贯彻实施和更新，营造一个激励改进的氛围与环境；通过内部审核、管理评审、数据分析及相应的纠正和预防措施，建立起自我监督、自我完善的机制，持续改进质量管理体系的有效性。持续改进包括以下几方面：（1）公司制订质量方针、质量目标，要求全公司员工围绕方针、目标展开工作，提高产品质量，完善质量管理体系；（2）通过数据分析和审核结果来不断发现质86、量管理体系的薄弱环节和改进的机会；（3）通过纠正措施尤其是预防措施，避免不合格品的发生，使公司不断增强满足客户要求的能力；（4）通过在管理评审中对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，实现质量管理体系持续改进。8.5.2 纠正与预防措施本公司制定并实施纠正和预防措施控制程序，针对不合格的问题采取纠正措施，以消除已发现的不合格的原因，针对潜在的不合格问题采取预防措施以消除潜在不合格的原因，防止类似问题再次发生。纠正与预防措施的实施应采取以下步骤：（1） 识别和评审不合格，包括不合格范围及严重程度；识别并确定潜在不合格，并分析引发潜在不合格的原因；（2）确定不合格、潜在不合格的原因，并记录调87、查结果；（3）评价确保不合格不再发生的措施的需求，即要与影响程度相适应，又要权衡风险和成本；（4）确定和实施消除不合格原因所需的措施和消除潜在不合格原因所需的措施；（5）跟踪验证并记录所采取的纠正与预防措施的结果；（6）评审所采取的纠正与预防措施的有效性，并作出永久更改或进一步采取措施的决定。本公司纠正与预防措施的制定、实施与验证按纠正与预防措施控制程序执行。8.5.3 相关文件（1）内部审核控制程序（2）生产过程控制程序（3）产品检验控制程序（4）不合格品控制程序（5）纠正与预防措施控制程序9 认证产品一致性9.1 组织与职责9.1.1技术质量部是认证产品一致性控制的归口部门。9.1.2生产88、部负责认证产品变更的控制。9.2 管理程序9.2.1 一致性控制9.2.1.1按认证产品的相关标准，品管及技术质量部确定统一的产品结构，达到现有生产的认证产品的结构和型式试验样品的结构一致。9.2.1.2根据认证产品关键元器件和材料的相关标准规定要求，生产部从经评定的合格供应商厂家中采购符合标准要求的关键元器件和材料。9.2.1.3生产部按生产过程控制要求控制好生产设备和工作环境。9.2.1.4生产车间操作者严格按作业指导文件要求生产认证产品对关键工序实施有效监控，使认证产品持续符合规定要求。9.2.1.5技术质量部检验员做好进货检验、生产过程检验，例行检验和确认检验工作。9.2.1.6进行进89、货检验、过程检验、例行检验确认检验中发生批量不合格的，执行不合格品控制程序。9.2.2 认证产品变更的控制9.2.2.1供应商提供的关键元器件和材料，经检验其性能不能满足相关标准要求时，不能投入到认证产品的生产中，由生产部负责办理退货，执行不合格品控制程序9.2.2.2技术质量部根据认证产品相关标准设计的产品结构必须在生产过程中得到贯彻执行，保证认证产品与型式试验样品一致。9.2.2.3技术质量部及时掌握认证产品相关标准信息使用标准的有效版本，当认证产品标准发生变化时，适时的调整产品结构，使之符合认证规定要求。9.2.2.4认证产品的生产设备，工艺参数发生变更可能影响到认证产品一致性要求时，由90、技术质量部组织相关部门和人员对生产设备、工艺参数进行认可。9.2.2.5生产部对凡涉及认证产品的变更及时向认证机构申报，由质量负责人审准，提供详细的变更资料。9.2.2.6认证产品的申请由生产部填写，申请的变更在认证机构批准后方可实施。9.2.2.7认证标志由技术质量部进行控制其使用，不得未经认证机构批准就在己实施变更的产品上加贴认证标志。9.2.3 相关文件（1）认证产品一致性控制程序（2）认证产品的变更控制程序（3）关键元器件和材料的定期确认检验规程（4）认证标志的保管使用控制程序附件1：质量目标系统图 产品检验准确率99 %技术质量部）产品一次性合格率94%技术质量部部） 计量器具受检率91、100%技术质量部） 生产计划兑现率96 %（生产部）设备检修保养率100%（各车间）准时交货率95%（生产部）客户满意率85%（销售部） 保管发料差错4次/年（采购部仓库）采购物品合格率98 %（采购部）人员培训率100 %（办公室） 售后服务满意率98 %（销售部）技术规范制定率100 %（技术质量部） 附件2：质量管理体系程序文件清单序号程序文件名称文件编号01文件和资料控制程序Q/HX-QP01-201302质量记录控制程序Q/HX-QP02-201303内部质量审核程序Q/HX-QP03-201304不合格品控制程序Q/HX-QP04-201305纠正和预防措施控制程序Q/HX-QP92、05-201306采购、供应商选择评定和日常管理程序Q/HX-QP06-201307生产过程控制程序Q/HX-QP07-201308生产设备维护保养控制程序Q/HX-QP08-20139产品检验控制程序Q/HX-QP9-201310管理评审控制程序Q/HX-QP10-201311产品的包装、搬运、贮存、防护和交付控制程序Q/HX-QP11-201312人力资源控制程序Q/HX-QP12-201313与顾客有关的过程控制程序Q/HX-QP13-201314认证标志的保管使用控制程序Q/HX-QP14-201315认证产品一致性控制程序Q/HX-QP15-201316认证产品的变更控制程序Q/HX-QP16-2013