1、上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/SSZ4.0-XXA版 第0次修改01 颁布令共1页 第1页颁布令各部门：为强化质量管理，适应市场经济的发展，使产品持续满足顾客要求和CCC认证的要求及不断提高的期望；现按照CQC/GD.JC01-2002产品认证工厂保证能力要求编制了上海XX智能电气有限公司质量体系文件汇编。质量体系文件是本公司CCC认证和对产品质量实施控制的法规性文件，全体员工必须遵照执行。现予以批准颁布，从XX年9月1日起实施。 总经理: 年 月 日上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.0-XXA版 第0次修改02 任命授权书共1页 第1页任2、 命 授 权 书为了确保本公司质量保证体系的持续有效运行，CCC认证产品符合国家强制性法律、法规的要求，特任命姚海松为质量保证负责人兼认证联络员，并授权：1、负责建立满足产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、向总经理报告质量体系的业绩和改进需求，领导质量体系的内部审核；3、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；4、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；5、负责与认证机构联络和协调认证方面的事宜；6、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；7、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 上海XX智能电3、气有限公司 XX年9月1日上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.0-XXA版 第0次修改03 目 录共1页 第1页目 录序号文件名称文件编号01发布令QP/ SSZ 4.0-XX02任命授权书QP/ SSZ 4.0-XX03目录QP/ SSZ 4.0-XX04简介QP/ SSZ 4.0-XX05组织机构图QP/ SSZ 4.0-XX06质量管理体系机构图QP/ SSZ 4.0-XX07质量管理体系职能要素分配表QP/ SSZ 4.0-XX08质量方针、目标QP/ SSZ 4.0-XX1职责和权限QP/ SSZ 4.1.1-XX2人力资源控制程序QP/ SSZ 4.14、.2-XX3产品实现的策划控制程序QP/ SSZ 4.2.1-XX4文件和资料控制程序QP/ SSZ 4.2.2-XX5质量记录控制程序QP/ SSZ 4.2.3-XX6认证标志的控制程序QP/ SSZ 4.2.4-XX7供方控制程序QP/ SSZ 4.3.1-XX8采购控制程序QP/ SSZ 4.3.2-XX9关键元器件和材料定期确认检验程序QP/ SSZ 4.3.3-XX10产品检验和试验控制程序QP/ SSZ 4.3.4-XX11生产过程控制程序QP/ SSZ 4.4-XX12例行检验和确认检验的控制程序QP/ SSZ 4.5-XX13检验、试验仪器设备的控制程序QP/ SSZ 4.6.5、1-XX14检测设备的运行检查控制程序QP/ SSZ 4.6.2-XX15不合格品控制程序QP/ SSZ 4.7-XX16内部质量管理体系审核控制程序QP/ SSZ 4.8.1-XX17纠正和预防措施控制程序QP/ SSZ 4.8.2-XX18顾客信息控制程序QP/ SSZ 4.8.3-XX19认证产品一致性及变更控制程序QP/ SSZ 4.9-XX20包装、搬运和贮存QP/ SSZ 4.10-XX上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.0-XXA版 第0次修改04 公司简介共1页 第1页简 介上海XX智能电气有限公司座落于，主要生产塑料外壳式断路器；万能式断路器；小6、型断路器；漏电断路器；隔离开关；双电源等产品。本公司坚持生产管理以质量为中心，走质量效益型的发展道路，已较好地理顺了质量管理和其它管理的关系，各项工作蒸蒸日上。公司配有专业的技术人员，检测设备齐全；产品质量稳定可靠；售后服务完善；坚持“顾客就是上帝”的信念，产品深受国内外客户的信赖。公司坚持生产安全可靠的产品，提供至诚的服务与广大客户真诚合作！上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.10-XXA版 第0次修改05 组织机构图共1页 第1页总经理 质 检 组技术 组办公室零 部 件 库供 应装 配 车 间生产供应部技术部财务部资料室人员培训成 品 库销售部质管部 上海X7、X智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.10-XXA版 第0次修改06 质量管理体系机构图共1页 第1页总经理 管理者代表 办公室技术组质 检 组技术部资料室装 配 车 间零 部 件 库成 品 库质管部生产供应部销售部 上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.0-XXA版 第0次修改07质量管理体系职能要素分配表共1页 第1页质量管理体系职能要素分配表质量管理体系要求总经理质量负责人质管部技术部办公室生产供应部销售部生产车间要素号文 件 名 称4.1.1职责和权限4.1.2人力资源4.2.1产品实现的策划控制4.2.2文件和资料控制4.2.3质量记8、录控制4.2.4认证标志的控制4.3.1供方控制4.3.2采购控制4.3.3关键元器件和材料定期确认检验4.3.4产品检验和试验控制4.4生产过程控制4.5.1例行检验和确认检验4.6.1检验和试验仪器设备的控制4.6.2检测设备的运行检查4.7不合格品控制4.8.1内部质量管理体系审核4.8.2纠正和预防措施4.8.3顾客信息控制4.9认证产品一致性及变更控制4.10包装、搬运和贮存注：“”表示责任部门/责任人；“”表示协助部门/协助人。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.0-XXA版 第0次修改08 质量方针、目标共1页 第1页质量方针与质量目标一、 本公司质9、量方针：全心全意,制造优质产品;与时俱进,提高管理水平。 质量方针的内涵：l 性能可靠的产品才能为顾客带来真正的利益，我们致力于以专业的人员造就专业的产品，为顾客提供安全保障是我们根本的出发点。l 我公司的质量方针是以质量管理原则为基础，依据我公司的经营方针制定的，集中体现了以顾客为关注焦点，为其提供品质卓越的产品和优质的服务，最终实现顾客以及相关方的满意。二、质量目标：l 外协、外购件进厂检验合格率不小于95%；l 产品出厂抽检合格率为100%；l 顾客满意度不小于85%，顾客投诉处理率为100%。 为此各部门应大力宣传贯彻质量方针、目标，使每个员工都能理解并贯彻执行。总经理： 年 月 日上10、海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.1.1-XXA版 第0次修改职责和权限控制程序共3页 第1页1、目的明确公司内各类人员的职责、权限，更好地实施质量管理体系。2范围适用于从事与产品质量有关的各类人员。3职责3.1总经理规定各类人员的职责权限及相互关系；3.2各类人员按规定实施各自职责权限。4 工作程序4.1 总经理总经理召集管理层会议，根据实际需要设立本公司组织机构，制订质量管理体系职能要素分配表，明确公司内各职能部门职责权限，确保强制性3C产品认证质量管理要求得到满足。a.)负责组织贯彻国家的法律法规和上级政策，积极领导本公司质量管理工作；b.)负责本公司战略决11、策，组织建立质量方针；c.)为质量管理体系有效运行提供必要的资源，促使质量管理体系得到持续改进；d.)任命质量保证负责人，建立质量管理体系，并使之持续有效地运行；e.)负责对重大质量事故、质量投诉的组织协调；f.) 负责对3C标志的申请，并对伪造、编造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的行为负全责，在认证产品变更实施前向认证机构申报并获取批准。4.2 质量保证负责人a.) 负责按“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”建立、实施、保持和持续改进质量管理体系；b.) 随时向总经理报告质量管理体系运行的情况和改进的需求，确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c.)12、 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络，并确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d.) 负责指导办公室编制内部质量审核计划并批准，任命审核组长和审核员；e.) 负责组织有关人员进行质量管理体系文件的编写、修订和换版等工作，建立文件化的程序确保认证标志的妥善 保管和使用；f.) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.1.1-XXA版 第0次修改职责和权限控制程序共3页 第2页4.3 办公室主任a.) 负责宣贯“正确使用认证标志”；b) 负责质量管理体系文件和其他质量文件（包13、括管理标准）的接收、发放、更换和管理工作，并记录；c) 负责公司质量记录的控制，做好本公司质量记录的保管、借阅和处理；d) 负责组织和实施教育、培训、考核等管理工作；e) 配合审核组做好质量管理体系内部质量审核工作，并对出现不合格项采取纠正措施；f) 负责纠正措施和预防措施的控制，并在实施过程中督促、协调各有关部门对纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证；g) 负责内部的沟通管理以及有关问题的协调；4.4质管部部长a) 负责产品的检验和试验的控制，并组织检验员做好产品的检验和试验工作；负责关键元器件和材料的定期确认检验；负责例行检验和确认检验的实施管理；b) 负责不合格品的控制，组织有关部门对不14、合格品的评审和处置；c）负责认证标志的保管和使用，负责认证产品一致性的监督检查；d）负责检验和试验状态的标识的维护和管理以及对本公司产品质量信息的处理； e）负责检验、试验仪器设备的控制和管理，负责计量器具及检测设备的周期检定和管理；负责检测设备的正常运行及运行检查并对产品检验结果的符合性负全责；f) 参与对供方的评价与选择；4.5技术部部长a) 负责技术文件的编制以及技术文件和资料的收集，管理工作；b) 参加合同评审，解决生产过程中发生的技术问题；c) 建立科技档案和收集技术情报等工作；d) 负责变更申请的详细技术资料。e) 依据市场调研，决定新产品的开发； f)负责公司新产品开发、研制、设15、计；g)参与对供方的评价与选择；4.5销售部长a） 对质量体系在销售部持续有效运行负责，使与顾客有关的各过程处于受控状态；b） 组织市场调研，掌握市场动态和识别顾客需求；c） 负责销售合同的签订、实施和管理，并组织销售资金的回笼；d） 负责常规合同的评审、特殊合同评审的组织工作和实施与管理；e） 负责合格品的接收、贮存、标识、交付等工作以及成品库的管理和控制；组织好售前、售中和售后服务工作，评估顾客满意的程度；负责与顾客进行沟通并处理有关信息；f） 保证安全可靠的运输和交付各类产品；上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.1.1-XXA版 第0次修改职责和权限控制程序16、共3页 第3页4.5生产供应部部长a)对质量体系在生产供应部持续有效运行负责，使采购、生产过程处于受控状态；b）负责生产管理工作；c）负责根据营销计划任务编制生产计划，并安排和督促车间实施；d）负责工艺纪律的检查；负责半成品（零部件）、在制品的标识和可追溯性及搬运、贮存的管理；e）负责生产设备、工艺装备的管理和控制；f）负责对供方提供产品的能力进行调查评价和选择供方；负责外购、外协件采购供应工作的组织；负责对顾客财产的控制；g）负责采购产品的接收、报检、贮存、标识和发放及搬运等管理和控制；h）参与有关采购产品质量问题的研究处置。l)负责对支持性设施（如：运输、通讯设施）的管理、维护工作；4.717、 车间主任a) 参与生产过程策划和控制，负责按公司生产计划组织车间实施生产和控制；b) 负责公司产品组装调试工作的组织，并对产品质量和工作质量负责；c）负责对生产过程中的“人、机、料、环、法”等的控制；d）负责检查、督促本车间员工遵守劳动纪律、安全文明生产及岗位责任制的执行情况；e）负责督促指导员工遵守质量体系文件规定，并认真实施“自检、互检”的工作。f)负责生产过程中产品的标识和可追溯性的控制g) 负责做好外协、外购件、半成品、成品的标识、搬运和防护；h) 负责生产设备日常维护和保养工作；4.8 其它人员的职责和权限见岗位职责汇编。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ18、 4.1.2-XXA版 第0次修改人力资源控制程序共4页 第1页1、目的 本程序规定了对从事质量活动的人员进行能力识别，并对其提出分层次培训的要求，从而不断提高人员素质，确保质量管理体系有效、持续地运行。2、范围 本程序适用于本公司对从事质量活动的管理、执行、验证和特殊工作岗位人员能力的要求识别培训、考核的控制。3、职责3.1 总经理负责人力资源的配备。3.2办公室负责对从事质量活动的人员进行能力识别，对人力资源进行控制，会同质管部等有关部门商讨培训和确定培训的要求，编制年度员工教育培训计划，并按其组织实施。3.3 质管部等负责有关知识讲课，参加应会考核工作。4、工作程序4.1 岗位能力的识别19、 对重要管理岗位工作人员要求有一定的能力，本公司规定了以下人员的能力要求：a.) 管理人员：包括总经理、质量保证负责人以及各部门负责人等；b.) 技术人员：设计员、工艺员、检验员、内审员、关键(特殊)工序操作员等。 能力的确定应从教育、培训、经历、技术等方面进行综合考虑。当岗位的人员变化时，其条件必须符合岗位的要求。4.2 培训对象与内容4.2.1 对各级领导和管理人员，本公司逐步开展质量管理体系、3C认证的基本知识培训。以本公司的质量管理体系文件、3C认证要求为教材，组织学习。使之了解公司质量管理体系的结构和各要素的基本要求，并掌握质量管理体系运行中所需的方法和管理技能。4.2.1.1 管理20、层人员a.) 清楚了解本公司质量管理体系及工厂认证质量保证能力要求有效性评价准则；b.) 熟悉质量方针、质量目标及其内涵，清楚贯彻质量方针和实现质量目标的方法、途径；c.) 熟悉主管业务。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.1.2-XXA版 第0次修改人力资源控制程序共4页 第2页4.2.1.2 中层管理人员a.)熟悉本公司的质量方针、质量管理体系文件；b.)熟悉本职工作的作业程序；c.)熟悉本职工作的业务知识；4.2.2 对执行人员（包括技术人员、新招收和转岗人员）培训的重点是：有关质量活动所需方法和技能。教材以公司有关的质量管理体系程序文件、规范和作业指导书等21、，使其熟悉本岗位作业的方法和具备应有的技能。对技术人员、检验人员逐步开展统计应用的基础知识的培训，以适应生产控制的需要。4.2.2.1 主要岗位工作人员（如检验、计量、班组长等）a.)熟悉岗位职责；b.)熟悉工作所依据的操作规程、规范和工艺文件；c.)熟悉有关的判定依据。4.2.2.2 操作工a.)熟练掌握使用的设备和工具；b.)熟悉有关的技术文件和作业文件；c.)对所从事的产品具有一定的判断能力。4.2.3 对验证人员培训的重点是完成任务所需的测试和检验的方法、技能。教材以公司相关的质量管理体系文件、规范、标准等组织培训，使他们熟练掌握测试和检验技能。4.2.4 内部审核员、质量保证负责人、22、认证联络员a.)了解3C产品认证要求，熟悉本公司的质量管理体系；b.)掌握审核方法和审核技巧，客观、公正的开展各项审核工作。4.2.5 对从事特殊工作的内审员、检验员等人员，本公司根据需要和相应法规要求联系外培。4.3 培训方式和考试、考核4.3.1 培训方式a.) 各种内部培训班；上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.1.2-XXA版 第0次修改人力资源控制程序共4页 第3页b.) 各种知识讲座；c.) 学习讨论班；d.) 参加全国、省、市级培训班；e.) 以师带徒。f.) 培训可采取文字、图标、样本和操作示范等方式。4.3.2 考试（或口试）、考核考试为笔试或口23、试，必要时进行现场操作考核。考试（或口试）由主讲教师命题对其进行笔试（或口试）；根据需要，办公室组织技质部等部门有关人员组成考核组，对应知应会进行现场操作考核。4.4 组织和实施4.4.1 在每年末或初，办公室会同技质部，按生产情况和职工的素质等实际情况确定培训需求，编制出年度员工教育培训计划，经总经理批准后，由办公室组织实施。4.4.2 办公室根据年度员工教育培训计划，组织相关部门落实师资、教材，以及商讨考试、考核的具体工作。4.4.3 公司举办的各类培训班主要以公司人员为老师，必要时聘请外部专家授课。4.4.4 公司举办的各类培训班都按本程序4.3.2条款的规定进行考核、口试。每次培训、知24、识讲座或学习讨论班办公室督促培训人员在培训签到表上签到。4.4.5 办公室在组织和实施培训的同时，还要根据各职能部门采取纠正和预防措施所引起的所需培训信息，或扩大、提高培训时，要及时增补在培训计划中，此计划经总经理批准后组织培训。4.4.6 办公室对每次考试（或口试）、考核的成绩，要及时填写在各类人员考绩登记表上，以此作为上岗证发放的依据，并对培训的有效性进行评价。4.5 上岗证的认可。4.5.1 凡是参加全国、省、市级的各种培训班而取得合格证书的人员，可由办公室认可直接上岗。4.5.2 其他人员经考试(口试)考核合格后，由办公室通知相关部门方可上岗。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文25、 件QP/ SSZ 4.1.2-XXA版 第0次修改人力资源控制程序共4页 第4页4.6 员工的工作意识4.6.1 办公室通过内部沟通，定期对员工进行宣传、教育，使员工能意识到所从事的工作的相关性和重要性以及如何为实现各自的质量目标作出贡献，同时利用经济杠杆的作用，对为公司作出贡献的员工进行表彰。4.7 记录所有与本程序有关的记录由办公室按质量记录控制程序进行管理。5、支持性文件岗位工作人员任职能力要求6、质量记录 QR4.1.2-01-1 年度员工教育培训计划QR4.1.2-01-2 培训签到表QR4.1.2-01-3 各类人员考绩登记表QR4.1.2-01-4 培训需求申请表QR4.1.226、-01-5 培训记录上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.1-XXA版 第0次修改产品实现的策划控制程序共2页 第1页1、目的 确保特定产品、项目或合同规定的质量要求能得到满足。2、范围 适用于特定产品、项目及合同的质量计划的编制及实施和控制。3、职责3.1 技术部是责任部门，负责质量计划的编制实施和验证。3.2总经理负责组织质量计划的策划、审批及监督实施。3.3销售部负责提出特定产品、项目及合同的特定要求。3.4 各有关部门配合编制质量计划并实施。4、工作程序4.1 质量计划编制的时机 本公司在下列情况下需编制质量计划：a.) 试制新产品、采用新工艺或新材料；27、b.) 合同中有特定的要求，本公司现有产品不满足；c.) 外购、外协件发生变更时；d.) 生产设备或生产工艺有重大变化时。4.2 质量计划的编制原则a.) 编写质量计划时应符合质量方针、质量目标、3C产品认证的管理要求，并与质量管理体系文件中其他内容协调一致；b.) 已有的质量管理体系文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容；c.) 质量计划中的有些要求可严于已有的质量管理体系文件；d.) 视实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的采购质量计划、过程质量计划、检验质量计划等。4.3 编制策划4.3.1 根据销售部提出的特定要求，总经理组织各部门有关人员进行总体策划和研究，由技术28、部形成产品质量策划表。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.1-XXA版 第0次修改产品实现的策划控制程序共2页 第2页4.3.2 各相关部门按总体策划的要求编制相应质量计划。a.) 技术部负责新产品和特定产品的质量计划的编制；b.) 技术部负责检验质量计划的编制；4.4 质量计划的编制、审批和发放4.4.1 质量计划通常包括以下内容：a.) 应达到的质量目标或技术要求；b.) 确定过程；c.) 实施的阶段及有关人员的职责、权限和所需配备的资源、设施；d.) 应采用的特定程序、方法和作业指导书；e.) 具体的检验和试验的时机、方法、准则；f.) 为达到质量目标而29、采取的其他措施；g.) 必要的记录。4.4.2 质量计划的审核、批准、发布按照文件和资料控制程序执行（当顾客有要求时，质量计划可发放给顾客或经过其认可）。4.5 质量计划的实施、监督、检查和修改4.5.1 各部门要贯彻执行质量计划所规定的内容、进度、要求，并将计划的执行情况，存在的问题等及时反馈技术部； 4.5.2 质管部对质量计划实施情况适时进行检查和验证，督促计划的实施，协调相应的资源。4.5.3 当质量计划在实施过程中遇到客观因素需要修改时，由技术部根据反馈情况填写文件更改单，经总经理批准后实施修改，按照文件和资料控制程序的要求重新发放。5、质量记录 QR4.2.1-01-1 产品质量策30、划表上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.2-XXA版 第0次修改文件和资料控制程序共5页 第1页1、目的 本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制，通过对文件、资料进行控制，以确保各相关场所使用的文件为有效文件，防止使用失效和作废的文件。2、范围 本程序适用于公司质量管理体系文件、技术性文件、外来文件的控制，质量记录是一种特殊类型的文件，应依据质量记录控制程序加以控制。3、 职责3.1 办公室是文件控制的归口管理部门，负责质量管理体系文件、其他质量文件、及各种记录的接收、发放、更换和销毁等工作。3.2 办公室负责编写、修订、31、换版质量管理体系文件。3.3 总经理负责质量管理体系文件、质量方针、质量目标的批准。3.4 质量保证负责人负责质量管理体系文件的审核。3.5 各有关职能部门负责本部门应贯彻实施和发放、签收的文件、资料，部门负责人审核，质量保证负责人批准，各职能部门负责本部门文件的管理工作。3.6 技术部负责技术文件的编制，外来文件的采用、发放、回收、销毁等管理工作。3.7 技术部部长负责技术文件审批。4、工作程序4.1本公司文件控制范围 a. 质量管理体系程序文件及各种质量记录； b. 技术文件：如产品标准、技术标准、检验规范、工艺文件、图纸、作业指导书等。 c. 外来文件：如国家标准、行业标准、企业标准、法32、律、法规等。 d. 其他支持性文件：如各项管理制度、操作规程、工作标准等。4. 文件的编号4.1 现行国家标准、行业标准和地方标准以原标准号为准。4.2.2企业标准的编号方法4.2.2.1 技术标准上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.2-XXA版 第0次修改文件和资料控制程序共5页 第2页a 企业技术文件Q / SSZ XX-XXXX 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 标准顺序号 企业特征代号 企业标准代号4.2.2.2 管理标准编号QG / SSZ XX-XXXX 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 要素号 企业特征代号 管理标准代号4.2.4.3质量体系程序文件33、编号QP / SSZ XXX-XXXX 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 要素号 企业特征代号 程序文件代号4.2.2.4 质量记录编号QR XX-XX 顺序号 要素号 质量记录编号 4.2.2.5 操作规程编号QJ / SSZ XX-XXXX 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 要素号 企业特征代号 操作规程代号4.3 文件的编写、审批和发布4.3.1为了确保文件的充分性，办公室组织编写质量管理体系文件，质量保证负责人审核，总经理批准。其他支持性文件由文件责任部门领导编写，办公室审核，质量保证负责人批准发布。4.3.2 各有关技术文件由技术部技术人员编写，产品总装图、产品技术条件由总经理批准，其它34、技术文件及资料由技术部长批准。4.3.3 计量器具、设备操作规程由专职计量、设备管理员编制，技质部部长审核，经总经理上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.2-XXA版 第0次修改文件和资料控制程序共5页 第3页批准后发布实施。4.3.4每一编号的质量文件为一独立文件，为此每一质量文件应明确该质量文件的编制人、审核人、批准人、发布日期等方面资料。质量管理体系文件编制、审核、批准在封面上进行；其他质量文件在文件的末页的末端明示编制、审核、批准人；对于图纸的设计、校对、审核、批准可直接在图纸上签名。4.3.5 公司至少每两年要对质量管理体系文件或其它文件进行评审，必要35、时，可增加评审频率，修改后还要按4.3.1/4.3.2进行批准。4.4 文件的版本、标识和受控状态4.4.1质量管理体系文件的版本号以A，B，C 来标识，修订状态以0，1，2 来标识，其他质量文件以发布年号表示。4.4.2质量管理体系文件和其他质量文件都以文件编号为标识。4.4.3质量管理体系文件和其他质量文件的控制状态分“受控”和“非受控”两种状态。“受控”文件用受控印章为标记。为此办公室要编制出受控文件控制清单以确保得到相应文件的有效版本，以防止使用失效或作废文件。“非受控”文件由办公室按总经理或质量保证负责人批准发放给顾客或供方，发放时注明“非受控”。4.5 文件的发放和更换4.5.1质36、量管理体系文件和其他质量文件由办公室根据受控文件发放一览表来确定发放范围，经办公室主任审核，总经理批准后实施发放。技术文件由技术部根据技术文件发放一览表确定发放范围，技术部部长审核，总经理批准后由办公室实施发放，发放应确保在使用处可得到有效版本的适用文件。4.5.2 文件领用人在文件资料发放、回收登记表上签名领取，资料管理员在文件资料发放、回收登记表上建立总台帐，并注明分发号和加盖“受控”印章，填写修订状态，以便对发放文件修订状态的控制，以防止混淆使用。4.5.3 有关人员所使用文件严重破损而影响使用时，使用者提出口头申请，经办公室负责人同意后，才可向办公室以旧换新。新发的质量管理体系程序文件37、分发号要与交回的保持一致，使用者要确保文件保持整洁、清晰。4.5.4 受控文件如有丢失，文件使用人及时报告，向该文件批准发放者申请补领。办公室在补发文件时，应给予新的分发号，并注明遗失文件的分发号作废。可办理补领申请。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.2-XXA版 第0次修改文件和资料控制程序共5页 第4页4.5.5 文件和资料持有者不准出借或擅自修改和复制，失效文件和资料应及时交回归口管理部门。4.5.6 递交质量认证审核机构及顾客在现场审查时所用“受控”文件及顾客或上级部门要求索取的“非受控”文件，须事先得到总经理同意。4.5.7 需临时借阅文件和资料的38、人员，应在文件资料借阅登记表签字，借阅者应在指定日期归还文件，到期不归还由资料员收回，一般情况下正版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。4.6 文件的修订、换版和评审。4.6.1 文件和资料修订时，管理性文件由文件更改提出者或部门提出申请，并在文件更改申请单中填写文件名称、内容及原因，经原审批人批准，原审批人不在时，由总经理或质量保证负责人批准，但要获原审批部门的有关背景资料。技术文件及资料更改按JB/T5054.6-2000产品图样及设计文件更改办法、JB/T9169.8-1998工艺管理导则、工艺文件修改执行。4.6.2 文件修订批准后，若是质量管理体系文件，由办公室统一收回，进行修订换页39、或划改。换页后或划改好后再由办公室发给持有者。对于图纸更改，经总经理批准后，由技术部统一收回进行更改，更改后发给持有者，并做好更改记录。4.6.3 文件经多次修订或需大幅度修订时，对质量管理体系文件进行换版，新版发布时，旧版本即被废除。技术文件底图经多次使用，污损不能继续使用时，或整套文件进行整改须重描新底图，但不改变其代号时，无须更改手续。4.7 文件的回收作废和销毁 文件换版时，办公室按文件资料发放、回收登记表收回旧版本，并在“回收”栏目内作出记录。对收回的文件加盖“作废”印章，然后在文件资料销毁清单中填写名称份数等。经总经理或质量保证负责人批准后，进行销毁。需作保留的作废文件，经总经理或40、质量保证负责人同意后，由文件管理员加盖“作废”和“保留”印章方可保存留用。4.8.3 文件的持有者，要妥善保管所发的文件，不得外借。如有遗失，要及时向办公室报告和登记。4.8.4 文件的持有者调离本公司或转岗时，要到办公室办理归还手续。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.2-XXA版 第0次修改文件和资料控制程序共5页 第5页4.8.5 办公室对所有文件的记录，应按质量记录控制程序的规定进行管理。4.8.6质量管理体系文件的正本作为永久性保存，但要按本程序的5.7条款的规定加盖“作废”和“保留”印章。4.9 外来文件的识别、分发 直接引用外来文件，应由相关部门41、领导审阅同意后，由资料管理员进行登记后，根据各部门需要进行发放。5、记录 QR4.2.2-01-1 受控文件控制清单 QR4.2.2-01-2 文件更改通知单QR4.2.3-01-3 文件资料发放、回收登记表QR4.2.2-01-4 文件资料借阅登记表 QR4.2.2-01-5 文件更改清单QR4.2.2-01-6 文件补领申请单QR4.2.2-01-7 文件资料销毁单QR4.2.2-01-8 文件资料归档登记表QR4.2.2-01-9 技术文件发放清单QR4.2.2-01-10 技术文件受控清单QR4.2.2-01-11 受控文件发放一览表上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/42、 SSZ 4.2.3-XXA版 第0次修改质量记录控制程序共3页 第1页1、目的 本程序规定了对质量记录的标识、收集、编号、查阅、归档、保管和处理进行控制和管理的要求，以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行证据。2、范围 本程序适用本公司有关产品质量记录、质量管理体系运行的所有记录和来自于供方质量记录的控制。3、职责3.1 办公室负责质量记录的控制，以及编目、归档、贮存、保管、查阅和处理的监控管理。3.2 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填写、标识、收集和保管。4、工作程序4.1 质量记录分以下三类：a.) 有关产品质量记录；b.) 质量管理体系运行质量记录；c.) 来自于供方质量记43、录。4.2 质量记录的形式 本公司质量记录主要以书面的表式（或表格）形式，以后也提倡各部门采用任何媒体形式，如拷贝或电子媒体（磁带、磁盘、胶片、照片等）。4.3 质量记录表式的编制和编号4.3.1 各有关职能部门根据质量管理体系文件和产品质量控制要求，安排具有熟悉业务的人员编制质量记录表式，其表式经本部门领导审核同意后，由办公室统一进行编号。4.3.2 质量记录的编号，由各部门按文件和资料控制程序的规定进行收集整理，将底样交到办公室。4.3.3 资料室根据各部门质量记录表式的底样进行唯一性编号，及时汇总在质量记录控制清单上，并发放到各有关使用部门，以便有关人员使用有效表式的质量记录。4.4 质44、量记录的填写4.4.1 从事质量活动的人员要按发布的质量记录控制清单中相应表式进行使用。记录时，字迹要清晰，内容要完整，数据要真实，并有日期和签名等。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.3-XXA版 第0次修改质量记录控制程序共3页 第2页4.4.2 从事质量活动的人员只能用钢笔、圆珠笔签字填写质量记录，不得用铅笔填写。4.5 质量记录的更改4.5.1 从事质量活动的人员出于笔误需要更改的记录可用划改，涉及到判定结果的计算数据的更改，更改者要在更改处签名。4.5.2 质量记录表式需要更改时，由相关职能部门领导审核审阅同意后，到办公室备案。若新增或原编号变动，资45、料管理员要及时收回所发的质量记录控制清单，并对其登记或更改，再发给各使用部门。4.6 质量记录的标识 为了保证质量记录有唯一性的标识，本公司对每一质量记录表式均编上唯一性的编号。该编号作为质量记录的标识。4.7 质量记录的收集、归档4.7.1 各职能部门由专人负责收集、整理质量记录，并进行登记、编目、标识、保管填写质量记录清单。4.7.2 各职能部门将所有质量记录清理归档，按附表质量记录控制清单中的保存期进行保管。4.8 质量记录的贮存与保存期4.8.1 各职能部门要设置专柜、专架对质量记录进行贮存。在贮存期间，各职能部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。4.8.2 采用其他媒体形式的质46、量记录，各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施，要有文件备用稿或复制备份。4.8.3 本公司根据质量记录不同性质和作用，将在用的质量记录分为长期、三年、二年三种保存期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。4.8.4 各部门每年进行1次质量记录清查，以确定继续保留或销毁。4.9 外来质量记录的控制 对来自于供方的质量记录、顾客投诉、检定证书，由各责任部门整理、归档，并按本程序4.8条款的要求做好保管工作。4.10 质量记录的借阅4.10.1 各有关人员出于工作需要对已归档的质量记录的借阅，可向各部门借阅。借阅时各上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 447、.2.3-XXA版 第0次修改质量记录控制程序共3页 第3页职能部门的有关人员在质量记录借阅登记单上进行登记，以便借阅者按时归还。4.10.2 当有合同规定在商定期限内，顾客或其代表要查阅公司有关质量记录时，办公室将此信息以电话形式通知有关部门，各有关部门按通知要求，积极提供有关质量记录让顾客或其代表评价时查阅。4.10.3 顾客有要求时，可提供有关记录，公司应复印存档1份，以备查证。4.10.4 由于各种认证认可或上级主管部门检查、评比工作的需要，需查看相关质量记录时，此时无须办理借阅手续，各部门应积极配合。4.11 质量记录的处理4.11.1 超过保存期的质量记录，由职能部门主管人员填写文48、件资料销毁清单经部门领导审核，办公室主任批准后委派专人监督，由办公室负责销毁。4.11.2 各部门应建立质量记录清单，以便检索、查询。5、质量记录 QR4.2.3-01-1 质量记录控制清单 QR4.2.3-01-2 质量记录借阅登记单 QR4.2.3-01-3 质量记录清单上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.4-XXA版 第0次修改认证标志的控制程序共2页 第1页1. 目的防止认证标志的乱用，侵害消费者合法权益，确保本企业认证标志的规范化管理。2. 范围适用于本公司强制性产品认证标志管理。3. 职责3.1质量保证负责人负责认证标志的管理和使用；3.2技术部做49、好认证标志的具体使用；3.2仓管员做好认证标志的收发和贮存管理。4. 工作程序4.1本公司产品在获得中国质量认证中心颁发的认证证书后，并在认证有效期内，符合认证要求，方可使用认证标志；4.2认证标志式样4.2.1认证标志的名称为“中国强制认证”（英文缩写“CCC”）；4.2.2在认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，证明产品所获得的认证种类，认证种类标注有代表认证种类的英文单词的缩写字母组成，“S”代表安全认证；4.2.3认证标志的规格；4.2.3.1认证标志分为标准规格认证和非标准规格认证标志；4.2.3.2非标准规格认证标志的规格与表1的规定不同，但必须与标准规格认证标志的尺寸成比例。本50、公司可采用表1中的任何规格尺寸或非标准规格尺寸：表1标准规格认证标志的尺寸单位：mm规格尺寸1号2号3号4号5号A1815304560A7.514284256B6.311.823.535.0347B15.810.821.532.3434.3认证标志着颜色；4.3.1本公司认证标志颜色为白色底板，黑色图案；4.3.2本公司采用印刷和模压在产品或产品铭牌上加施认证标志，其底板和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.2.4-XXA版 第0次修改认证标志的控制程序共2页 第2页4.4认证标志的使用；4.4.1本公司采用直接模51、压和印刷在铭牌或纸在产品外体明显位置上。4.5认证标志的制作、申请4.5.1印刷、模压设计方案由企业法人向国家认证认可监督管理委员会指定机构提出申请，经国家认证认可监督管理委员会审批后，方可自行制作；4.5.2申请人持申请书和认证证书的副本向指定的机构申请使用认证标志；4.5.3可委托他人申请使用认证标志，受委托人必须持申请人的委托书、申请书和认证证书副本向指定机构申请使用认证标志；4.5.4申请人可以用函件或者电话方式申请使用认证标志，但必须向指定的机构提供申请书、认证证书副本的书面或者电子文本，申请使用认证标志；4.5.5通过认证的产品可以在其业务及广告宣传中正确的使用认证标志，不得利用认52、证标志误导、欺诈消费者；4.5.6认证有效期内的产品不符合认证要求，在纠正期限内不得使用认证标志；4.5.7伪造、编造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的，按照国家有关法律法规的规定，予以行政处罚，触犯刑律的，依法追究其刑事责任。4.6认证标志的管理；4.6.1仓库对印有认证标志的纸、标牌，进行发放管理；4.6.2 进行发放登记，并建立台帐；4.6.3质量保证负责人到车间、仓库监督认证标志的使用，防止未获证、变更后未经机构确认的合格产品加贴认证标志。4.7认证标志管理的记录按质量记录的控制程序执行。5. 记录表格QR4.2.4-01-1 认证标志管理情况的检查记录表Q53、R4.2.4-01-2 认证标志管理台账 浙江嘉华电器有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.1-XXA版 第0次修改供方控制程序共4页 第1页1、目的 本程序规定了对供方进行评价与选择的要求，确保本公司所采购的物资符合规定要求。2、范围 本程序适用于公司对提供原材料的供方进行评价和选择各项活动的控制。3、职责3.1 生产供应部负责对供方初选和合格供方控制，并组织对供方进行评价和选择。3.3质管部负责零部件的检验和试验，参加供方评价和选择。3.4 总经理负责合格供方名录的批准。4、工作程序4.1 供方提供物资的分类4.1.1 采购物资的质量好坏，将直接影响公司生产产品的质量。为了54、确保采购物资不仅符合规定要求，同时在合同情况下，也符合顾客的要求。因而公司对供方提供的生产性物资进行分类，以便对供方以不同方式和不同的程度进行控制。4.1.2供方提供的物资按公司采购物资的重要性来分：分为重要性物资（简称A类），一般性物资（B类），辅助性物资（C类），以下简称A类、B类、C类，进行分别控制。A类指对成品的重要特性及人身安全构成重大影响的关键元器件和材料；B类指对成品的重要特性及人身安全具有一定影响的除关键元器件和材料之外的电气元件；C类指不构成产品的辅助材料，如包装材料。4.2 供方选择原则4.2.1 供方选择是通过对供方的评价来进行，以确保采购物资的质量，同时避免了采购工作盲55、目性和随意性。对已建立供货渠道的供方，在初选过程中应符合以下五个原则，即质量要保证、价格要合理、交货要及时、服务要周到、就近不就远。4.2.2 对新增的供方要具备上述原则外，还要满足下列条件（至少符合二条以上）：a.) 具备国家工商行政管理部门核发的有效营业执照；b.) 具备相应生产、加工和检测能力；c.) 具备良好的质量信誉和资信状态；上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.1-XXA版 第0次修改供方控制程序共4页 第2页4.3 供方的初选4.3.1生产供应部根据供方提供物资的类别和供方选择原则来初选对口的供方。4.3.2 对于A类物资提供的供方按下列方法进行56、初选。a.) 生产供应部根据供方的供货在生产其产品质量情况、交付时效、服务质量、价格等初选出供方；b.) 对刚要建立进货渠道的供方，生产供应部不仅是根据供方选择原则进行摸底，还要组织技质部、车间对其供货能力和质量管理体系进行调查评价。必要时，在供方货源处，抽取一定数量的物资进行检验，以此作为初选和评价供方。调查其供方的能力和质量管理体系情况，并做好供方能力调查表。能力调查，主要是对供方的规模、组织结构、人员配备、专职质量管理和检验员情况、产品检验、产品质量等方面进行调查。质量管理体系调查是按相应的标准对其调查评定；5.3.3 对于B类物资提供的供方，按下列方法进行初选：a.) 对已建立供货渠道57、的供方，以过去使用情况的质量来衡量，以及交货时效、服务质量、价格合理等信息中初选出供方；b.) 对刚要建立供货渠道的供方，先对物资进行使用后的质量来初选出供方。5.3.4 对于C类物资的供方，可根据其质量状态来初选5.4 供方评价与选择5.4.1对供方评价与选择由生产供应部组织技术部、质管部、车间对初选的供方进行评价。评审内容包括以下内容之一：a.) 社会信誉、历史业绩；b.) 生产能力、技术水平、设备水平及产品取得相应的产品认证证书；c.) 金融实力、商业信誉、相关经验等d.) 供方人员资格；e.) 供货记录所反映的产品质量、在生产中实物的实际质量；f.) 已证实的覆盖产品的质量管理体系认证58、证书。g.) 提供的供方调查表5.4.2 参加评审人员根据上述有关信息，对初选供方进行评审，并在供方评定表中签署评审意见。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.1-XXA版 第0次修改供方控制程序共4页 第3页5.4.3 初选的供方经评审通过后，生产供应部将供方评定表呈交到总经理审批，经批准后方可作为合格供方。5.5 合格供方档案的建立5.5.1 对列入合格供方名录的供方，生产供应部必须及时建立合格供方的档案，并对其进行管理和分析，为以后择优采购积累资料。5.5.2 合格供方档案包括：资料和质量记录，如合格供方提供的资料，不合格品退货/整改通知单，以及进货记录等59、。5.6 合格供方的控制5.6.1 所建立的合格供方名录应与型式试验合格的供方名录一致，确保产品的一致性。5.6.2 若发现进货检验或验证为不合格品时，公司对其物资按不合格品控制程序进行处理，与此同时，检验员填写不合格品退货/整改通知单，办公室要求供方限期提高产品质量，对无明显改进的生产供应部填写终止合格供方资格审批表，取消其合格供方资格。5.6.3 生产供应部根据供方供货记录中的交货质量、交付时效、交付数量、服务质量等有关信息，对供方进行监督和控制，一旦发现问题，也按上述原则取消合格供方资格。5.6.4 生产供应部应对关键元器件和材料供方进行日常管理：一是对关键件供方的生产现场、加工人员素质60、设备完好情况、交货期、不合格品控制等进行不定期抽查；二是根据供货质量情况提出改进意见并跟踪验证。5.6.5 每年末或初，生产供应部根据合格供方档案资料中的有关信息，对合格供方名录中的供方重新进行排列，并根据5.45.6条款评价，填写合格供方业绩评价表，建立新的合格供方名录。由总经理重新批准发布。如要补充合格供方，仍按本程序5.1至5.5条款进行初选直到建立名录。6、质量记录 QR4.3.1-01-1 供方调查表 QR4.3.1-01-2 供方评定表QR4.3.1-01-3 技术协议书QR4.3.1-01-4 合格供方名录QR4.3.1-01-5 合格供方业绩评价表上海XX智能电气有限公司质 61、量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.1-XXA版 第0次修改供方控制程序共4页 第4页QR4.3.1-01-6 不合格品退货/整改通知单QR4.3.1-01-7 终止合格供方资格审核表QR4.3.1-01-8 关键件供方不定期评审管理记录QR4.3.1-01-9 供方质量跟踪档案上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.2-XXA版 第0次修改采购控制程序共2页 第1页1、目的 本程序规定了生产性物资的采购资料编制，审批以及采购产品的验证安排，以保证采购产品满足采购合同、CCC产品认证的要求。2、范围 本程序适用于与CCC产品认证管理要求有关的各类生产性物资的62、采购资料的编制和采购产品验证的控制。3、职责3.1生产供应部负责编制采购计划、填写零部件采购申请单、以及组织实施物资的采购。 3.2 质管部的零部件检验员负责生产性采购物资的检验和试验的控制。3.3 总经理负责生产设备、检测设备申购的审批。3.4 技术部负责编制和提供采购技术文件。4、工作程序4.1 采购资料4.1.1 采购资料包括采购计划等文件，采购员在填写采购计划时，必须要清楚地写明。a.) 采购物资：型号及规格、材料名称、数量、交货期或其他准确标识等；b.) 获取供应商提供的合格证明及有关检验报告，对供应商提出明确的检验要求，必要时，应规定在供方现场进行验证的安排和放行的方式。4.1.263、 采购计划4.1.2.1 为了控制采购物资，生产供应部要全面控制采购计划，对生产性采购物资的采购计划编制依据是：a.) 下达的生产计划；b.) 库存预测数；4.1.2.2 采购计划的内容，具体按本程序4.1.1的要求进行编制。4.1.2.3 采购清单发布前，生产供应部部长对采购申请单中的内容进行审批，以保证采购计划的准确有效。4.1.2.4 对非生产物资的采购，则由相关部门人员将情况报主管部门负责人同意后，交到生产供应部 ，由生产供应部实施采购；对检测设备、生产设备由使用部门填写检验和试验仪器、设备购置申请表报总经理批准后，生产供应部实施采购。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP64、/ SSZ 4.3.2-XXA版 第0次修改采购控制程序共2页 第2页4.1.3 填写采购清单4.1.3.1 采购人员根据所需求的内容，如对供应商质量要求、价格、交货期、包装、交货方式、物资验证方式等，均应在技术协议书中加以明确，以保证采购物资的质量。4.1.3.2 采购计划由生产供应部负责人审阅、盖章或签名后生效。4.2 采购产品的验证4.2.1 在供方现场的验证4.2.1.1 对产品质量有直接影响的采购物资的验证，由采购员（或顾客）在采购合同或采购申请单中明确物资的验收标准或验收质量要求。到货的物资由质管部的检验员按产品的检验和试验控制程序的要求进行检验或验证，合格的接收；不合格按不合格品65、的控制程序的要求进行处理。若到供方现场进行采购物资验证，由采购员在采购合同或协议中明确验证安排及产品放行的方式。4.2.1.2 对用于生产中非生产性的物资，由零部件仓库管理员验收。对生产设备、检测设备由质管部组织有关人员进行验收；对用于检验和试验仪器、设备按检验和试验仪器、设备的控制程序的要求进行验证。4.2.2 所有采购计划均由生产供应部按质量记录控制程序的要求进行管理。5、质量记录QR4.3.2-01-1 采购计划QR4.3.2-01-2 零部件采购清单QR4.3.2-01-3 零部件检验记录单上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.3-XXA版 第0次修改关66、键元器件和材料定期确认检验程序共1页 第1页1. 目的确保供方提供的关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求。2. 适用范围适用于公司对通过强制性产品认证的关键元器件、材料的确认检验。3. 职责3.1 质管部是关键元器件、材料的定期确认检验的责任部门。3.2 生产供应部负责采购、贮存、发放、标识关键元器件和材料的管理工作。3.3 技术部负责编制关键件和材料的检验文件。4. 工作程序4.1 技术部负责编制关键元器件和材料的定期确认检验规程。定期确认检验规程应明确检验项目、检验要求、检查方法、检测设备、抽样方案及检验记录要求。4.2 质管部会同生产供应部按定期确认检验规程要求每年一次以随机抽样方式67、对关键元器件和材料进行定期确认检验、验证。4.3按照定期确认检验规程要求，作好检验记录。4.4 关键元器件和材料定期确认检验判定为不合格品时按不合格品控制程序的4.2条执行。4.5 关键元器件和材料检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，应予以保留，控制按质量记录控制程序执行。4.6 当关键元器件、材料有变更时，及时向CQC提出申请，取得认可后方可使用，必要时需重新获得认证后方可实施。5.相关支持性文件安全件、关键件的定期确认检验规程6.记录表格QR4.3.3-01-1 关键件和材料定期确认检验记录上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.4-XXA版 第068、次修改产品检验和试验控制程序共2页 第1页1、目的 本程序规定了对外协件、顾客提供产品、半成品和成品的检验和试验活动及产品的检验和试验记录的要求，以证实产品符合规定要求。2、范围 本程序适用于本公司进行进货产品的检验和试验、过程产品的检验和试验、最终产品的检验和试验的控制。3、职责3.1 质管部负责产品的检验和试验的控制，并组织实施。3.2 技术部负责检验文件的制定3.3生产供应部负责采购物资的送检。4、工作程序4.1 进货检验和试验4.1.1 进货检验和试验对象：外协件、外购件。4.1.2 进货检验和试验依据：零部件检验卡片或检验项目表。4.1.3 检验和试验4.1.3.1 质管部的检验员接69、到交验单后，检验员及时到零部件待检区，按检验规程中相应外协（购）件检验要求和规定抽取样本。4.1.3.2 检验员根据零部件检验卡片或检验项目表中相应的检验方法对样品进行检验，并做好检验记录，以确保未经检验或未经检验合格的零部件不入库或投入使用。4.1.3.3 根据供方提供的外协件对公司产品质量影响程度决定进货检验的性质和数量。为此检验员必须严格执行检验规程中的相应检验要求的规定抽取样本数。本公司还规定了对供方提供C类等物资作验证接收。验证由零部件检验员检查产品外观、标识等，合格入库。4.1.3.4 因生产急需、来不及检验和试验的进货产品，可以采用紧急放行，但应具备以下条件：a.) 放行的进货产70、品，其质量状况一直较为稳定；b.) 放行后，若发现不合格能在技术上可以纠正，并在经济上不会造成较大损失；c.) 放行后，若发现不合格能可靠追回，且不会影响相关零部件的质量。d.) 凡属A类件的一律不得紧急放行，同时还要进行定期确认检验。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.3.4-XXA版 第0次修改产品检验和试验控制程序共2页 第2页4.2 过程产品的监视和测量4.2.1首件产品由检验员检验，不合格不能继续加工或生产，并做好记录，且必须及时找出原因，采取纠正措施，直至首件合格后方可继续加工。4.2.2检验员应不定期地对工序产品进行巡检，发现不合格品应及时制止生产，71、并追溯至合格品止。同时应找出原因，采取纠正措施，直至合格后方可继续加工，同时作好记录。不能马上解决的问题，应及时报告质管部，由质管部提出解决问题的办法。4.2.3检验员按标识和可追溯性管理对过程产品的检验状态进行标识，按不合格品控制程序对不合格品进行标识和隔离处置。4.2.4对来不及检验和试验的工序产品，按紧急放行原则进行放行。4.3 产品的检验和试验4.3.1 检验和试验依据 确认检验和例行检验细则或相应的检验规范4.3.2 检验和试验 具体按产品的例行检验和确认检验控制程序进行。4.5 产品的检验和试验记录4.5.1 各类检验工作中，检验员要在规定的相应检验记录上做记录，并根据检验记录中的72、检验结果按相应的检验规范或标准对检验结果作出判定，以表明某种产品通过了检验。当发现某种产品没有通过某种检验时，都按不合格品控制程序所规定的进行控制。4.5.2 各类检验记录或检验报告由授权的检验员签名或盖章，产品才能放行。对于各类检验记录或检验报告由质管部按质量记录控制程序的要求进行保存。4.5.3对于外协（购）件、成品经检验后，由检验员根据检验记录在交验（验收）单中填写合格数、结论的内容后，将交检单交给相应仓库作为入库依据。4.6 检验员由办公室组织按人力资源控制程序的要求进行培训，经考试合格上岗，以确保检验结果的准确性。5、质量记录QR4.3.4-01-1 产品质量统计表QR4.3.4-073、1-2 质量信息反馈单QR4.3.4-01-3 过程检验记录上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.4-XXA版 第0次修改生产过程控制程序共3页 第1页1、目的 本程序规定了对生产过程的控制，由生产供应部负责确定并策划直接影响质量的一般过程、关键过程和特殊过程，并确定这些过程处于受控状态，以保证产品质量符合CCC产品认证管理要求。2、范围 本程序适用于对生产和服务过程的控制。3、职责3.1生产供应部是生产过程控制的责任部门，负责生产过程策划和控制、负责编制生产计划、组织实施生产；编制生产设备维护保养计划并实施。3.2 技术部负责编制作业指导书，工艺流程图等；负责检验74、标识管理并实施产品的检验和试验。3.6 办公室负责做好对关键过程、特殊过程的操作及数据分析人员培训的组织、实施工作。3.7 生产供应部负责产品的交付工作。4、工作程序 技术部根据产品的生产特点，确定各种产品的生产工艺流程图。为了保证过程的质量，我公司要求各有关部门应按以下要求对各产品的生产过程进行控制。4.1 为了保证产品生产过程的质量，公司有关职能部门应编写下列文件：a.) 技术部负责编制：产品图样、产品工艺流程图或工艺文件、作业指导书、检验卡片和出厂检验细则等。b.) 车间参与编制：作业指导书。4.2根据产品生产需要，现已配备了生产设备、工艺装备，并安装在适宜工作环境下运行。为了保障产品的75、生产，生产供应部应根据需要，及时会同相关部门对现有生产设备进行调查，并做好所需要生产设备的添置工作，存放在适宜工作环境条件下运行。对于检验和试验装置，由质管部的计量设备管理员按检验和试验仪器设备的控制程序的规定进行送检和管理。4.3 在产品生产中，各部门必须严格执行标准和形成文件的程序。在生产中，车间必须按生产供应部下达的生产计划或生产计划调整通知单组织和实施生产。4.3.1 车间操作工在生产加工时，必须按作业指导书或工艺文件的要求进行操作做好记录。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.4-XXA版 第0次修改生产过程控制程序共3页 第2页4.3.2 各包装工对产品76、的包装，按作业指导书或工艺文件的规定进行包装。4.3.3 车间根据生产情况，不定期对各生产点按作业指导书或工艺文件进行检查，若有违反者按规定进行处理。4.4 各班组要严格按照技术部在各生产工艺中对确定的质量控制点或质量检验点的过程参数和产品特性进行监视和控制。4.4.1检验员对产品加工按作业指导书或工艺文件的要求进行检验和试验，并按相应要求做好各种记录。4.4.2 对于各产品生产过程中的原辅料、半成品和成品的产品特性，由质管部的检验员按产品的检验和试验控制程序的规定进行检验，以确保未经检验和试验或未经验证合格的产品不投入使用和转序，确保产品及零部件与认证产品的一致性。当发现没有通过某种检验和试77、验时，都要按不合格品控制程序的规定进行处置。4.4.3在过程控制中发现系统存在质量问题，由质管部会同质量保证负责人、办公室对过程和设备进行分析、评价，并编制出过程或设备认可报告，一般每年对设备进行一次鉴定，并做好记录，经总经理批准后实施。4.5 为了保持产品过程能力，本公司由生产供应部牵头，组织有关部门对各种生产设备和工艺装备进行适当维护和保养。具体工作如下规定：a.) 由生产供应部有关人员编制生产设备维护保养计划，经部门领导批准后组织实施；b.) 操作人员根据生产设备维护保养计划的要求，对每台生产设备进行维护保养，做好记录； c.) 当生产设备故障或损坏时，要立即报告生产供应部部长，由生产供78、应部部长进行协调，并派人员对其查明故障或损坏原因。在弄清故障或损坏原因后才进行检修，并在生产设备维护保养记录上做好记录。检测设备按检验和试验设备仪器控制程序执行。4.6对各产品在生产中，检验为关键过程，各有关部门应按以下进行控制：a.) 对这些关键过程的操作工由办公室按人力资源控制程序的要求进行配备，如不能满足要求则进行培训，经认可后方可上岗；b.) 对关键工序过程参数，由各工序操作员按作业指导书的规定进行监视和控制，并做好记上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.4-XXA版 第0次修改生产过程控制程序共3页 第3页录；c.) 各有关部门对上述经鉴定合格的设备和操作79、工培训的记录都要按质量记录控制程序的要求进行归档和保存。4.7 在生产过程中如发现所使用的关键元器件和材料与型式试验合格的产品不一致时，按认证产品一致性及变更控制程序执行。4.8 生产供应部在交付过程中，对交付产品质量负责。如发现产品一致性不符合，及时将信息反馈给质量保证负责人。5 质量记录 QR4.4-01-1 紧急供货确认表 QR4.4-01-2 年 月 生产计划表 QR4.4-01-3 生产计划调整通知单 QR4.4-01-4 生产设备维护保养计划 QR4.4-01-5 设备维护保养记录上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.5-XXA版 第0次修改例行检验和确80、认检验的控制程序共1页 第1页1. 目的对产品的检验项目、内容、方法、判定做出规定，验证产品持续符合标准和认证实施规则的要求。2. 范围适用于强制性产品认证的例行检验和确认检验。3. 职责3.1质管部是归口管理部门，负责例行检验和确认检验的实施和管理；3.2生产供应部参与确认检验的实施。4. 工作程序4.1例行检验；4.1.1 例行检验是在生产过程的最后一道工序完成对产品进行的全数（100%）检验，检验的项目、内容、方法、判定按各种产品的常规检验规范要求逐项进行检验，做好检验记录，检验者在记录上签名；4.1.2 例行检验时出现的不合格品按不合格品控制程序的4.3条进行。4.2确认检验；4.2.81、1确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行按出厂检验规范抽取样品的检验；4.2.2产品的确认检验项目：技术要求、检测方法、抽样方案、检测设备及判定标准，按各产品相应的确认检验规范要求实施并作好检验记录。4.2.3 确认检验时出现的不合格品，应能追溯到本批已检过的所有产品，即一批的产品进行评价，必要时进行重新检验，按不合格品的控制程序执行。5. 记录表格QR4.5-01-1 例行检验记录单QR4.5-01-2 确认检验记录单上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.6.1-XXA版 第0次修改检验、试验仪器设备控制程序共3页 第1页1、目的 本程序规定了选择、配备满足产82、品所需的测量任务及精度的检验、试验仪器设备，并规定对其进行校准、管理、维护和保养的要求，以达到满足产品所有要求的测量能力。2、范围 本程序适用于对检验、试验仪器设备的控制。3、职责3.1 质管部的计量设备管理员负责检验、试验仪器设备的控制和管理。3.2生产供应部负责检验、试验仪器设备的采购。3.3 总经理负责检验、试验仪器设备的采购申请的批准。3.4 技术部负责确认产品的测试任务及要求的测试能力及必要时非标准检测设备的设计。4、工作程序4.1 检验、试验仪器设备的申购和采购。4.1.1 各使用部门需新增检验、试验仪器设备时，由该部门填写检验、试验仪器设备申请表交到技质部，质管部部长对其审核，报83、总经理批准。4.1.2 计量设备管理员对其申购的检验、试验仪器设备进行汇总，并通知生产供应部实施采购。4.2 检验、试验仪器设备的入库4.2.1检验、试验仪器设备到货后，通知技质部的计量设备管理员。4.2.2 计量设备管理员组织有关人员对检验、试验仪器设备进行验收，并在检验、试验仪器设备验收单上记录验收情况，并及时安排送检。4.2.3 检定合格的检验、试验仪器设备由计量设备管理员统一编号、粘贴合格证后方可使用。4.2.4 检定不合格的检验、试验仪器设备，计量设备管理员将检定报告或检定证书与检验、试验仪器设备一起退回生产供应部。生产供应部及时与其生产厂家或经销单位联系调换或退货。4.3 检验、试84、验仪器设备领用、出库。4.3.1 各使用部门凡要领用检验、试验仪器设备时，由该部门在检验、试验仪器设备领用单上签名。4.3.2 经签名后，各使用部门方可领取，计量设备管理员做好出库工作。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.6.1-XXA版 第0次修改检验、试验仪器设备控制程序共3页 第2页4.4 检验、试验仪器设备的检定4.4.1 凡需进行周期检定的检验、试验仪器设备（包括设备上的监视仪表），计量设备管理员要按类别编制出检验、试验仪器设备周期检定计划表；其内容包括编号、装置名称、使用部门、数量、检定周期、应检和实检、合格数。4.4.2 计量设备管理员根据检测设备周85、期检定计划表，在检定前一周，由计量设备管理员通知有关使用部门，各有关使用部门按通知单要求将需周检的设备在规定的时间交计量设备管理员，由计量设备管理员统一将检验、试验仪器设备送到法定计量机构或经技术监督部门授权的机构检定，检定合格的继续使用，检定证书由质管部统一保管。4.4.3 对检定或校准不合格的检验、试验仪器设备，质管部督促使用部门粘贴“停用”标志，并及时送到有关部门进行修理，修理后重新检定或校准。不合格的预以报废注销，合格的继续使用。4.4.4 若检验、试验仪器设备法定机构无法检定，而计量部门不能检定，由质管部编制校准规程。其内容应包括设备型号、校验方法、以及发现问题时应采取的措施，由技术86、人员进行校准。4.5 检验、试验仪器设备的管理4.5.1 计量设备管理员对公司在用的检验、试验仪器设备进行登记、编号。4.5.2 标识由计量员粘贴，计量员负责标识监督管理。4.5.3 各使用部门的有关人员，当发现检验、试验仪器设备未处于校准状态时，使用人员立即停止使用并评定以前的检验结果的有效性，做好记录。4.5.4 检验、试验仪器设备的检定、使用过程中，各责任部门要按其相应规程或说明书所要求的环境条件进行放置、检定和使用。4.5.5 对检验、试验仪器设备的检定、使用，各有关人员按操作规程的要求进行操作，并做好日常维护和保养工作。4.5.6各使用部门的有关人员根据检验、试验仪器设备的特性要求进87、行搬运，以防意外损坏。4.5.7 当使用较为频繁或久未使用，怀疑可能损坏，但又不到鉴定时间时，要对检验、试验仪器设备进行运行检查。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.6.1-XXA版 第0次修改检验、试验仪器设备控制程序共3页 第3页4.5.8 在发现检验、试验仪器设备失准时，应对以往检验、试验结果进行评价，并采取纠正措施，确保已检的结果正确。4.6 各种检定记录、检定证书及表格由计量员按质量记录控制程序的规定进行保管。4.7技术部对测量设备的技术资料、检定证书等进行归档。当顾客或其代表提出要求公司提供检验、试验仪器设备的技术资料时，公司在可以提供的情况下，保证满88、足顾客要求，并能证实检验、试验仪器设备的功能是适宜的。5、检验、试验仪器设备的运行检查。 按检测设备的运行检查控制程序进行。6、质量记录 QR4.6.1-01-1 检验、试验仪器设备申请表 QR4.6.1-01-2 检验、试验仪器验收单QR4.6.1-01-3 检验、试验仪器设备领用单QR4.6.1-01-4 检验、试验仪器设备周期检定计划表QR4.6.1-01-5 检验、试验仪器设备/设备管理台账QR4.6.1-01-6 测量设备历史记录卡片上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.6.2-XXA版 第0次修改检测设备的运行检查控制程序共1页 第1页1. 目的确定所生89、产的产品符合规定要求，防止设备的功能不能满足规定时，能追溯到已检测过的产品，确保不合格产品不出公司。2. 范围适用本公司的例行检验和确认检验检测设备的功能进行运行检查。3. 职责3.1质管部是归口管理部门，负责例行检验和确认检验设备的正常运行和管理；3.2办公室参与例行检验和确认检验设备运行的检查。4. 工作程序4.1 运行检验验证对象为实施例行检验和确认检验的检测设备。4.2 运行检查验证方法为采用比对法和定量测量等方法进行。4.3运行检查验证时间为每季度进行一次。4.4由技术部负责编制运行检查的检验规程、检验规程应明确运行检测对象检查项目、检查要求、检查方法、检测设备等。4.5验证记录由质90、管部负责编制记录格式。4.6技质部负责按运行检查检验规程要求组织进行运行检查。4.7 本公司3C认证用的检测设备的检验规程见附录。4.8 应保持运行检查的记录。4.9当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品，必要时应对这些产品重新进行检测。4.10操作人员发现设备功能失效时需采取以下措施：4.10.1立即停止使用；4.10.2必要时对已检产品的各项目进行重新检测作出安排；4.10.3报修并重新检定，合格后方能使用；4.11运行检查及采取的措施应进行记录。5.记录表格 QR4.6.2-01-1 检测设备运行检查记录表6.备注：有关运行检查项目和方法详见附录A。附录A例行检验91、和确认检验设备的运行检查项目和方法1. 本公司用于产品的例行检验和确认检验设备为：瞬时校验台、长延时校验台、工频耐压台、标准延时台（恒温室）、漏电测试仪。1.1 瞬时校验台运行检查的项目和方法：1.1.1 手动检查：操作按钮，开关（转换），夹具操作是否灵活可靠。1.1.2 峰值表检查：零位是否正确，表面刻线是否清晰。1.1.3 电压表检查：用0.5级标准电压表（合格）与瞬时台上的电压表进行对比检查其准确度（允许误差1.5%）。1.1.4 电流表检查：用0.5级标准电流表（合格）与瞬时台上的电流表进行对比检查其准确度（允许误差1.5%）。1.1.5 接上断路器系统运行一遍，检查以上各条款是否满足92、要求。1.2 长延时校验台运行检查的项目和方法：1.2.1 手动检查：操作按钮，开关（转换），夹具操作是否灵活可靠。1.2.2 电压表检查：用0.5级标准电压表（合格）与延时台上的电压表进行对比检查其准确度（允许误差1.5%）。1.2.3 电流表检查：用0.5级标准电流表（合格）与延时台上的电流表进行对比检查其准确度（允许误差1.5%）。1.2.4数字计时仪检查：用秒表（合格）与校验台上的数字计时仪进行对比检查其准确度（允许误差2%）。1.2.5 接上断路器系统运行一遍，检查以上各条款是否满足要求。1.3 工频耐压台运行检查的项目和方法：1.3.1 手动检查：试验按钮、开关操作是否灵活、指示灯93、显示是否正常。1.3.2 数字计时仪检查：用秒表（合格）与耐压台上的数字计时仪进行对比检查其准确度（允许误差2%）。1.3.3 电压表、漏电流检查：把工频耐压试验机接上一个25K的标准电阻，再把工频耐压机的试验电压调节至2500V，检查工频耐压试验机上的电压表、泄漏电流是否正常。（允许误差5%）（试验电压调节至2500V时，泄漏电流为95mA105mA之间，工频耐压试验机自动报警）1.4 标准延时校验台（恒温室）1.4.1 手动检查：操作按钮、开关（转换），夹具操作是否灵活可靠。1.4.2 电压表检查：用0.5级电流表（合格）进行对比检查其准确度（允许误差1.5%）。1.4.3 电流表检查：用94、0.5用电流表（合格）进行对比检查其准确度（允许误差1.5%）。1.4.4 数字计时仪检查：用秒表（合格）与标准台上的数字计时仪进行对比检查其准确度（允许误差2%）。1.4.5 用游标卡尺（合格）检查所用的标准导线是否符合GB10963-1999.2条要求（包括长度、导线截面积），用万用表检查其是否导通。1.4.6 用温度计（合格）检查：恒温室是否达到试验温度要求。1.4.7 接上断路器系统运行一遍，检查以上各条款是否满足要求。1.5 漏电测试仪运行检查的项目与方法：1.5.1 手动检查：试验按钮、开关操作是否灵活。1.5.2 漏电流指示表检查：用0.5级毫安表进行对比检查其准确度（允许误差195、0%）。1.5.3 电压表检查：用0.5级电压表（合格）进行比对检查其准确度（允许误差1.5%）。1.5.4 数字计时仪检查：用秒表（合格）与漏电测试仪上的计时仪进行检查其准确。 上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.7-XXA版 第0次修改不合格品控制程序共3页 第1页1、目的 本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，以防止不合格品非预期使用和交付。2、范围 本程序适用于公司在整个生产过程中对不合格品的控制。3、职责3.1 质管部负责对不合格品的控制，检验员负责所主管产品的零部件不合格评审，部门部长负责比较重要的不合格评审，并对发生大量（每工位196、0%以上）不合格品时，组织各有关部门对不合格品的评审和确定处置方式。3.2 销售部负责对交付后的不合格品进行处置。3.3 销售部、生产供应部参加相应不合格品的评审，并负责本部门对不合格品进行标识、记录、隔离，并由专人负责处理。3.4 质量保证负责人负责大量不合格品（每批超过10%）和成品的不合格品处置的审批，并对评审中有争议问题的仲裁。4、工作程序4.1 在整个生产过程中，严格防止不合格非预期使用。若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应按本程序所规定的职责和权限对不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置，并由质管部通知有关责任部门。4.2 原材料、外协件的不合格品的控制。检验员对外协件按产品97、的检验和试验控制程序进行检验，一旦发现不合格时：a.) 检验员对该批不合格品进行标识、隔离，并做好记录；b.) 本公司对产品质量要求严格，对外协、外购件的不合格一律采取“退货”或“回用”的处置方式。c.) 生产供应部负责进货不合格品的退货联系，并将不合格品记录复印留存，作为供方档案资料，原件交回质管部。d.) 生产供应部要求供方对不合格原因分析，采取纠正措施，提高产品质量，对无明显改进的供方则取消合格供方资格。4.3 对半成品不合格品的控制上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.7-XXA版 第0次修改不合格品控制程序共3页 第2页4.3.1 对出现大量（每批超过1098、%以上）半成品不合格品。各有关部门做好以下工作：a.) 检验员对所处工序不合格品按本程序进行不合格品标识、记录，并交到技质部。b.) 质管部根据提供的信息，填写不合格品评审报告。召集生产供应部，对该不合格品进行评审，作出处置结论，交给质量保证负责人审核；c.) 车间所处工序指定专人负责实施不合格品的处置工作，当事人在不合格品评审报告中的“处置实施”栏目中做好记录。此记录由车间主任确认、签名，然后将不合格品评审报告复印。一份留存，原件交还给质管部。d.) 产品返工或返修后，车间主任立即通知质管部的检验员。由检验员按产品的检验和试验控制程序重新进行检验；e.) 经重新检验合格，产品才可能转序。4.99、3.2 对出现少量（每工位5%以下，含5%）半成品不合格品，由检验员对其不合格品进行标识记录，检验员负责所管产品的零星不合格品的评审，部门部长负责比较重要的不合格品的评审以不合格通知流转单的形式进行流转；对需要返工的，由操作工进行返工，返工后需重新检验；作报废处置的，将不合格的半成品置于专用的废品箱中。4.4 公司根据产品生产工艺的特点，对不能进行返工的不合格半成品都作报废处置。4.5 成品不合格品的控制4.5.1 按产品的检验和试验控制程序进行检验、出具检验记录，对不合格品的处理按4.3.1执行。4.5.2 公司根据产品的生产特点，对出现的不合格成品经返工后能满足使用要求的，经重新检验后，产100、品入库。4.6 交付后的不合格品的控制4.6.1 产品交付后，当顾客对该批产品提出异议时，销售部48小时内要作出响应，会同质管部与顾客沟通、协商，也可由省、市级法定检验机构仲裁。4.6.2 当公司的产品检验或仲裁判定不合格时，由销售部向顾客提出退回该批产品，退回产品应返工并重新进行检验，合格后发送给顾客，并对出现不合格的原因进行分析，适当时采取纠正或预防措施。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.7-XXA版 第0次修改不合格品控制程序共3页 第3页4.7 在生产过程中出现大量的不合格品时，各有关责任部门必须查找发生原因和影响因素，并按纠正和预防措施控制程序采取相适101、宜的纠正措施，以防止其重复发生。4.8 所有不合格品的记录由各责任部门按质量记录控制程序的要求进行管理。5、质量记录 QR4.7-01-1 不合格品退货/返工/回用记录单QR4.7-01-2 不合格品评审报告QR4.7-01-3 不合格品通知流转单QR4.7-01-4 报废通知单上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.1-XXA版 第0次修改内部质量管理体系审核控制程序共4页 第1页1、目的 本程序规定了公司开展内部量管理体系审核，验证对已确定质量管理体系各要素的活动和有关结果是否符合质量管理体系标准和认证产品一致性的要求，评价质量管理体系过程能力是否满足实现预期102、目标的要求，为质量管理体系的改进提供依据，确保质量管理体系持续有效地运行和认证产品的一致性。2、范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。3、职责3.1质量保证负责人根据年度内部质量管理体系审核计划监督内部质量管理体系审核的实施并授权审核员，任命审核组长。3.2办公室在质量保证负责人指导下负责编制年度内部质量管理体系审核计划，组织内部质量管理体系的实施，并将顾客投诉信息作为内审的输入信息。3.3 各职能部门配合审核组做好审核工作，并对出现的不符合项采取纠正和预防措施并实施。3.4 质量保证负责人负责内部质量管理体系审核计划的批准。3.5 审核组长负责编制内部质量管理体系审核计划和审核报告103、，以及现场审核过程的组织协调工作。审核员负责编制现场审核检查表，以及对现场实施审核。4、工作程序4.1 内部质量管理体系审核的策划。4.1.1 公司每年进行1次内部质量管理体系审核，每两次之间的时间间隔不得超过12个月，办公室编制年度内部质量管理体系审核计划，可采用例行常规分散审核或集中审核方式。分散审核：每月对一个或几个部门（或要素）进行一次审核，逐月展开，一年内将所有部门或要素至少覆盖一次；集中审核：每年进行一次集中审核各部门或要素，其方式与外审相似。4.1.2 内部审核应根据生产和服务的重要性以及以往审核的情况进行审核策划，如关键过程、特殊过程、上次审核不合格较严重的区域，应加大审核力度104、：如公司遇到特殊情况，则组织应追加一次内部质量管理体系审核。特殊情况系指下列几种：a.) 发生了严重产品质量问题或顾客有严重的投诉；b.) 公司领导层、隶属关系，内部组织结构发生很大的改变；上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.1-XXA版 第0次修改内部质量管理体系审核控制程序共4页 第2页c.) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定审核的前夕；d.) 第三方审核获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又想继续持有的前夕。5.1.3 年度内部质量管理体系审核计划由办公室呈交给质量保证负责人审核，总经理批准，由办公室组织实施。4.2 审核准备4.2.1 质量保证105、负责人对具有资格的内审员以书面文件形式给予授权，并任命审核组长和若干名内审员组成审核组。需要时，聘请外部专家参加审核。4.2.2 审核组长根据年度内部质量管理体系审核计划或任务（特殊追加审核）编制内部质量管理体系审核实施计划，对以往出现问题较多的被审核区域，时间要计划得充分些，并将计划的任务分配到与被审核部门无直接责任的内审员。4.2.3 内部质量管理体系审核实施计划经质量保证负责人批准后，由办公室负责提前一周通知被审核部门，要求他们做好准备工作。4.2.4 审核组全体审核员在认真审阅有关文件（产品认证要求、顾客的投诉、质量管理体系、程序文件、作业指导书、有关法规等）的基础上，根据其所分配的审106、核任务编制出检查表，并经审核组长确认后实施检查。4.2.5 内部质量管理体系审核实施计划的内容一般包括：a.) 审核目的；b.) 审核范围（要素或区域）；c.) 审核依据；d.) 审核组成员及分组；e.) 审核日期；f.) 审核日程安排。4.3审核实施4.3.1 对例行常规分散审核，首次会议可以简化，只简单介绍实施审核所采用的方法和程序。4.3.2 例行常规集中审核或特殊追加审核。5.3.2.1 召开一次简短的首次会议，会议由审核组长主持，参加会议有：质量保证负责人、审核组成员、受审核方负责人和联络员等。4.3.2.2 首次会议内容包括：a.) 参加会议的人员签到；上海XX智能电气有限公司质 107、量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.1-XXA版 第0次修改内部质量管理体系审核控制程序共4页 第3页b.) 审核组长主持会议并介绍审核组情况；c.) 确认审核范围和目的；d.) 简要介绍审核所采用的方法和程序；e.) 落实审核组所需的资源和设施；f.) 澄清内部质量管理体系审核实施计划不明确的内容；g.) 需要说明审核是一种抽样过程，有一定的局限性，但检查尽可能抽取具有代表性的样本，使得审核结论合理。还要说明相互配合的重要性和提出不符合的判断方法，确认不符合事实，要求被审核部门采取纠正或预防措施以及跟踪验证等。4.3.3 现场审核4.3.3.1 收集客观证据：a.) 审核员根据批准的检108、查表有意识地通过面谈、查阅文件和记录，观察有关方面的工作现状来收集证据。如发现重大的可能导致不符合的线索，即使不在检查表之列，也记录并进行调查。对于面谈获得的信息通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证；b.) 收集客观证据以事实为依据，以标准或其它质量文件的规定为准绳，对收集来的客观证据作出公证的判断。c.) 对于上一次审核发现的不合格内容要在本次审核时进行现场验证，对于以往发现问题较多的区域要加大审核的抽样量和审核力度。d.)将重大质量事故、质量投诉做为内审的信息输入。4.3.3.2 审核观察结果a.) 审核员对所有的审核观察结果做好检查记录；b.) 审核组会议上对所有观察到不符合事实的109、结果进行评审，确定不符合项，然后按规定填写不符合报告；c.)不符合报告确保内容清晰、准确，并且要引用管理要求的要素号；d.) 所有不符合报告中不符合事实，应得到受审部门领导的认可。4.4内部质量管理体系审核报告内部质量管理体系审核报告经质量保证负责人批准后，由办公室组织打印。正本办公室留存，复印本发给质量保证负责人、总经理及相关部门。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.1-XXA版 第0次修改内部质量管理体系审核控制程序共4页 第4页4.5 责任部门实施纠正、预防措施及跟踪验证4.5.1 受审核部门根据不符合报告制订出纠正或预防措施完成期限。4.5.2 纠正或110、预防措施按纠正和预防措施控制程序的规定进行实施，并在纠正或预防措施及跟踪验证报告中的相应栏目，分别由规定人员填写记录并签名。4.5.3 审核员对纠正或预防措施实施情况进行跟踪，如发现问题要及时向质量保证负责人反映。4.5.4 纠正措施实施后，审核员对纠正措施实施情况进行验证，验证内容包括：a.) 纠正措施是否按规定日期完成；b.) 纠正措施中的各项措施是否都已完成；c.) 完成后的效果；d.) 实施时有无记录可查，记录是否按规定管理；e.) 涉及文件修改，是否按规定办理。4.5.5 经验证确认纠正或预防措施已完成，审核员在纠正或预防措施及跟踪验证报告的“验证内容及结论”栏目中签署意见，并签名。111、4.5.6办公室应对纠正或预防措施的有效性进行评价，如不能满足要求，则重新按纠正和预防措施控制程序执行。4.6 例行常规分散审核的编写4.6.1 如采用例行分散审核，一般年底后，审核组长根据每次审核报告汇总，然后编制内审报告。审核组长将报告交给质量保证负责人。4.6.2 质量保证负责人对内审报告进行审阅后，交到办公室打印，然后按本程序5.4条款进行留存、分发。4.7 内审报告由质量保证负责人向总经理报告，并作为管理评审信息输入。4.8 所有内部质量管理体系审核记录等资料由办公室按质量记录控制程序的要求进行管理。5、质量记录 QR 4.8.1-01-1 年度内部质量管理体系审核计划 QR 4.8112、.1-01-2 内部质量管理体系审核实施计划 QR 4.8.1-01-3 检查表 QR 4.8.1-01-4 不合格项报告QR 4.8.1-01-5 内审报告QR 4.8.1-01-6 会议签到 上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.2-XXA版 第0次修改纠正和预防措施控制程序共4页 第1页1、目的 本程序规定了对已发生或潜在的不合格，要及时对其产生的原因进行调查、分析和采取纠正措施、预防措施的要求，以防止不合格重复发生或避免发生。2、范围 本程序适用于本公司为消除已发生或潜在不合格所采取的任何纠正措施或预防措施的控制。3、职责3.1办公室是纠正和预防措施的责113、任部门，并在实施过程中督促各有关部门对纠正和预防措施的实施和跟踪验证。3.2 总经理负责纠正和预防措施的协调及纠正和预防措施的审批。3.3 各责任部门负责纠正和预防措施的制订和实施。3.4 内部质量管理体系审核组的内审员负责内部质量管理体系审核所出现的不符合项的纠正措施的跟踪验证。4、工作程序4.1 为了消除已发生或潜在不合格的原因，公司要求各责任部门在制订措施时，要根据已发生或潜在不合格问题的大小、性质及承受的风险程度采取相适宜的措施。各责任部门所采取的纠正或预防措施（除内、外审外）都由部门部长进行确认，并经总经理审批后才可实施，以保证其适宜性。4.2 各责任部门由于采取的纠正或预防措施导致114、形成文件的程序任何更改或补充都要进行记录。若经验证有效的则按文件和资料控制程序进行修订。4.3 纠正措施4.3.1 纠正措施的对象；a. 顾客意见或投诉； b. 不合格品报告； c. 质量管理体系审核（内、外审核）中出现的不符合项； d. 内部、外部产品质量信息的反馈； e. 管理评审结果的改进措施。4.3.2 不合格信息的收集上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.2-XXA版 第0次修改纠正和预防措施控制程序共4页 第2页4.3.2.1 顾客意见或投诉和外部产品质量的信息，由办公室填写登记交到办公室，办公室对其逐一进行评价，认为要采取纠正措施的则填写纠正（预防115、）、改进措施通知单交给责任部门。4.3.2.2 生产过程中出现不合格品，根据评审情况，需采取纠正措施的填写纠正（预防）、改进措施通知单交责任部门。4.3.2.3 内部质量信息由办公室进行登记，并对其进行分析，若认为要采取纠正措施时，填写纠正（预防）、改进措施通知单交给责任部门。4.3.2.4 管理评审结果中的质量改进意见，由责任部门根据管理评审报告来填写纠正（预防）、改进通知单并报质量保证负责人批示后执行。4.3.2.5 对于质量管理体系审核（内、外审核）中出现的不符合项，都由质量负责人指导内审员进行控制。4.3.3 原因调查与分析4.3.3.1 各责任部门接到纠正（预防）、改进措施通知单或内116、外审核中的不符合报告后，立即组织有关人员进行调查与产品过程和质量管理体系有关不符合产生的原因，并记录。此记录由责任部门按质量记录控制程序进行管理。4.3.3.2 在调查不合格原因时，各责任部门重点考虑以下原因： a. 未执行工艺、标准、技术文件的规定； b. 工艺、标准、程序文件和其他质量文件不当或缺少； c. 人员缺少培训、质量意识不强或行为水平不够； d. 原材料、设备、工艺装备或检验、试验仪器设备失效、故障或不合格； e. 过程控制不当； f. 工作条件或环境不良； g. 过程控制出现固有波动等； h. 领导不够重视、资源缺少。4.3.3.3 对经常发生和重大的（大量的）不合格品，由技117、质部组织办公室进行调查与分析。4.3.4 纠正措施的制订、评价和实施4.3.4.1 各责任部门通过调查与分析不合格产生的原因后，按本程序的相应要求制订出能够上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.2-XXA版 第0次修改纠正和预防措施控制程序共4页 第3页消除不合格原因所适宜的纠正措施；4.3.4.2制订纠正措施时，各责任部门在纠正（预防）、改进措施通知单中写出不合格原因；消除不合格原因的方法、步骤及所完成的实施者和完成日期。填好后交到办公室确认，办公室要对采取纠正措施的需求进行评价，报质量保证负责人批准，如采取纠正措施的需求经费超过5000元时，需总经理批准。批118、准后，由办公室交给责任部门实施；内审不符合报告中纠正措施由相应内审员评价、确认，再由总经理审批。审批后，由相应内审员交给受审核部门实施。4.3.4.3各有关责任部门对措施进行实施。实施完毕后，要提供纠正措施的实施证实资料交办公室。对于外审出现的不符合报告按外审要求进行实施。4.3.4.4采取了纠正措施，若引起文件的任何更改或补充，各责任部门在纠正（预防）、改进措施通知单上指出，并附上文件名称、文件编号、更改理由、更改内容，批准后可按程序5.2条款执行。4.3.5 跟踪验证4.3.5.1 办公室对各责任部门所采取的纠正措施的实施进行跟踪验证。对交回的纠正（预防）、改进措施通知单及时安排人员对其进119、行验证。4.3.5.2 对于内审出现不合格的纠正措施的跟踪验证，由相应的内审员进行。4.3.5.3 验证人员在跟踪验证活动中，要验证其记录（证实材料）和所采取的纠正措施的实施情况。验证完毕后，对其有效性作出评价。并在纠正（预防）、改进措施通知单中的“验证内容”栏目填写评价意见、签名。4.3.5.4 对所采取的纠正措施由办公室进行评审。4.4 预防措施4.4.1 办公室组织各职能部门收集适当的信息，如影响产品质量的过程和作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析消除潜在不合格原因，具体做法如下：a. 办公室负责收集内部质量管理体系审核结果，产品质量记录等。b. 办公室负责收120、集过程控制状态和工艺操作情况，分析潜在不合格原因，提出预防措施设想，对生产环境、生产设备、工艺装备影响产品质量的潜在不合格原因进行分析，同时也提出预防措施；上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.2-XXA版 第0次修改纠正和预防措施控制程序共4页 第4页c. 办公室负责报告顾客意见和服务情况，分析潜在不合格原因，并提出预防措施。4.4.2 通过收集、分析潜在不合格原因和提出预防措施设想后，办公室向质量保证负责人报告。4.4.3 办公室根据文件要求，在纠正（预防）、改进措施通知单中的潜在不合格描述栏目中填写潜在不合格陈述，再与责任部门共同制订出预防措施。制订预防措121、施时，要在纠正（预防）、改进措施通知单中的“原因分析”栏目中写出潜在不合格原因，在“预防措施”栏写明方法、步骤、实施者及完成日期。质量保证负责人要对不合格不再发生的措施的需求进行评价，并经批准后（如采取措施的需求经费超过5000元时，需总经理批准），各责任部门实施。4.4.5 各有关责任部门对预防措施实施完成后，要提供预防措施的实施证实资料交办公室。4.4.6 办公室对各实施部门所采取的预防措施进行跟踪检查，对交回的纠正（预防）、改进措施通知单及时安排人员对其进行验证。4.4.7 验证人员在跟踪验证活动中，要验证其记录（证实资料）和所采取的预防措施的实施情况。验证完毕后，对其有效性作出评价，并122、在纠正（预防）、改进措施通知单中的“验证内容”栏目填写评价意见、签名，由办公室进行评审。4.4.8 办公室将采取的预防措施的有关信息提交给管理评审，以保持和改进质量管理体系的有效性。4.4.9 由于采取了预防措施导致文件的任何更改或补充，各实施部门要在纠正（预防）、改进措施通知单上提出并附上文件名称、文件编号、更改理由、内容，经批准后可按本程序4.2条款进执行。5、质量记录QR4.8.2-01-1 纠正（预防）、改进措施通知单上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.9-XXA版 第0次修改认证产品一致性及变更控制程序共2页 第1页1. 目的对企业批量生产与型式试验合格123、的产品一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。2. 范围适用于本企业通过认证的产品一致性管理。3. 职责3.1质量保证负责人负责认证产品一致性监督管理。对获证产品的安全性能，质量符合认证依据标准的要求负责，及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。对企业违反安全标准（或强制标准）的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向CQC认证机构反映。3.2办公室负责变更信息的汇总，确需变更的将变更的详细资料提供给质量保证负责人。3.3由质管部组织检查组每年度对认证产品一致性进行检查，并做好检查记录。4. 工作程序4.1124、产品的一致性。4.1.1产品获证后，产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。4.1.2认证产品的标识与型式试验检测报告上所标明的应一致。4.1.3涉及产品安全特性（安全结构、关键元器件和材料）应与型式试验测试的样品一致。4.1.4认证产品的安全特性、安全件、安全项目（零部件）经现场检测结果应符合认证标准的要求。4.1.5认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。4.1.6认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。4.1.7安全件（配件或材料）的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得CCC认证证书且加贴认证标志。4.1.8安全项目的确定125、；4.1.8.1认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。4.2变更控制；4.2.1无论由于何种原因引起认证产品（关键元器件和材料）发生变更，各部门将变更信提供给办公室，办公室将信息汇总后，由质量保证负责人组织相关人员分析研究，确定是否必上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.9-XXA版 第0次修改认证产品一致性及变更控制程序共2页 第2页须变更。如确需变更，由质量保证负责人向CQC申请变更。4.2.2 质量保证负责人负责在变更前向认证机构提出变更申请，附变更详细资料。4.2.3 变更获得认证机构认可后，技质部方可更改相应文件和资料，按文件126、和资料的控制程序发放到相关部门，相关部门按其实施。4.2.4未经认证机构批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。4.3产品一致性每年度由质管部组织进行一次检查。5. 记录表格QR4.9-01-1 产品一致性检查记录表上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.8.3-XXA版 第0次修改顾客信息的控制程序共1页 第1页1、目的通过对顾客信息的控制，了解本公司是否正确，理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，依据顾客信息改进质量管理体系，改进产品质量来不断满足顾客要求。2、适用范围 适用于本公司对顾客相关信息的控制。3、职责3.1 销售部负责对顾客信息进行控制，通过相关渠道127、获取顾客信息，并进行分析处理。3.2 质管部协助销售部针对顾客信息，采取相关措施，来满足顾客需求。4、工作程序4.1 销售部对顾客的来电、来函、来访信息进行登记；4.2 销售部负责组织对顾客信息的处理反馈；4.3 质管部协助销售部对顾客信息进行处理；4.4 销售部负责编制顾客满意度调查表，报质量保证负责人审批后，并不定期进行发放，以调查顾客对本产品的满意程度；4.5 每年年底，由销售部汇总年度顾客满意度调查表进行统计，以获取顾客对本公司产品的满意度信息；4.6 若出现顾客抱怨、投诉时，由销售部报总经理，针对顾客投诉作出纠正措施；4.7 针对顾客信息采取的任何措施，均按QP/HY4.8.2XX纠128、正和预防措施控制程序进行。5、质量记录 QR4.8.3-01-1 顾客信息处理反馈单 QR4.8.3-01-2 顾客满意度调查表 QR4.8.3-01-3 顾客满意度调查分析报告上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.10-XXA版 第0次修改包装、搬运和贮存控制程序共2页 第1页1、目的本程序规定了生产和服务的全过程中，对原材料、半成品和成品的管理符合规定的要求。2、范围本程序适用于本公司对原材料、半成品和成品的包装、搬运和贮存的过程管理。3、职责3.1 生产供应部是原材料、半成品的包装、搬运、贮存和防护的归口管理部门；销售部是成品的包装、搬运、贮存和防护的归口管理129、部门；。3.2 销售部负责成品交付过程中的运输质量，顾客财产的接收和信息反馈。 4、工作程序4.1 搬运4.1.1 搬运工在搬运各类产品时，要采用适当的方法和工位器具，搬运产品时要注意平稳，防止产品在搬运中磕碰，损坏。4.1.2 在室外搬运时逢雨雪天，产品应加盖塑料布，以防止产品受潮。4.1.3 搬运产品的过程，应注意保持好产品标识和有关检验、试验状态标识，防止丢掉或被擦掉。4.2 贮存4.2.1 贮存条件a.) 各库房环境清洁，有较好的防火设施，便于各类产品和物资进出并具有较好的防潮、防湿、干燥、通风的贮存环境；b.) 配备一定数量的垫纸、垫板，确保库存产品不着地堆放； c.) 易燃、易爆、130、易腐蚀和有毒产品，要单独隔离存放。4.2.2各类物资产品进出库手续应齐全，记录正确，库存产品日结月清，确保帐、物、卡相符。4.2.3 贮存保管产品，物资要合理堆放、标识明显、经常核查、合理维护保养产品原有质量，轻拿轻放，做到不损坏、不变质、不失效等。4.2.4 检查安全、防火、防盗、防漏设施，发现隐患及时报告主管部门处理。4.3 包装4.3.1 产品包装时应检查产品的标志、铭牌、规格型号、合格证，包装清单是否完整、正确，否则不予包装。4.3.2 包装按有关技术条件进行控制确保符合规定要求。上海XX智能电气有限公司质 量 体 系 文 件QP/ SSZ 4.10-XXA版 第0次修改包装、搬运和贮131、存控制程序共2页 第2页4.3.3 产品包装时应按文件规定包装，注意产品摆放方向防止倒装，注意产品安全，适当采用防震、防潮材料。4.3.4 产品包装后凭证入库，以防丢失。4.4 交付和防护4.4.1 产品发运必须严格按办公室开具的发票发货，并严格核对产品型号，规格数量，收货单位，对不符合规定手续的仓库保管员有权拒绝发运。4.4.2 发运工作做到准确、及时、安全，在发运过程中遇有跌落、碰撞，应及时向有关部门反应情况，采取补救措施。4.4.3 销售部对运输单位发生的运输问题应及时解决，维护顾客的正当利益。4.4.4 当合同有要求时，本公司应对产品质量采取保护措施，应负责到产品交付目的地。5、记录 QR4.10-01-1 交验单 QR4.10-01-2 入库单 QR4.10-01-3 出库单QR4.10-01-4 库存状况定期检查记录上海XX智能电气有限公司QP/ SSZ 4.04.10-XX质量体系文件汇 编（ A/0 版 ）依据CQC/GD.JC01-2002 产品认证工厂质量保证能力要求拟 制： 日期：审 核： 日期：批 准： 日期：受控状态： 使用部门：XX年8月10日发布 XX年9月1日实施