1、*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码1/41第1章 目录章节号 页码 第章 目录- 1页 第章 批准页-2 页 第章 公司简介-3 页第章 手册管理-4页 第章 适用范围-5 页1. 权责关系表1.1 质量管理体系权责关系表-6 页1.2 环境管理体系权责关系表-7 页2. 管理过程2.1 质量管理体系图-8页2.2 品质要素过程图-9-10 页3. 环管要素关系图-11 页3. 4. 质量管理体系4.1 总要求-(对应ISO14001条文 4.1)-12 页4.2 文件要求-(对应ISO14001条文4.4.4 4.4.5 )-13-14页5. 管理职责52、.1 管理承诺-(对应ISO14001条文 4.2 4.4.1)-15 页 5.2 以顾客为中心-(对应ISO14001条文 4.3.1 4.3.2 )-16 页5.3 管理体系方针-(对应ISO14001条文 4.2 )-17页5.4 策划-(对应ISO14001条文4.3 )-18页5.5 职责、权限与沟通-(对应ISO14001条文 4.4.1 4.4.3 )-19-20页5.6 管理评审-(对应ISO14001条文 4.6)-21-22页6. 资源管理6.1 资源提供-(对应ISO14001条文 4.4.1)-23页6.2 人力资源-(对应ISO14001条文 4.4.2)-24页6.3、3 基础设施-(对应ISO14001条文 4.4.1)-25页6.4 工作环境-(对应ISO14001条文 4.4.1)-26页7. 产品实现7.1 品质实现的策划-(对应ISO14001条文 4.4.6)-27页7.2 与顾客有关的过程-(对应ISO14001条文 4.3.1 4.3.2 4.4.3 4.4.6)-28-29页7.3 设计和开发-30页7.4 采购-(对应ISO14001条文 4.4.6)-31页7.5 生产和服务提拱-(对应ISO14001条文 4.4.6)-32-33页7.6 监视和测量装置的控制-(对应ISO14001条文 4.5.1)-34 页8. 测量、分析和改进84、.1 总则-(对应ISO14001条文 4.5.1)-35 页8.2 监视和测量-(对应ISO14001条文 4.5.1 4.5.5)-36-37页8.3 不合格控制-(对应ISO14001条文4.4.7 4.5.3)-38 页 8.4 数据分析-(对应ISO14001条文 4.5.1 4.5.2 )-39 页 8.5 改进-(对应ISO14001条文4.3.3 4.5 4.5.3 4.6 )- - -40-41 页9. 附件 9.1 管理者代表任职书-附件一 9.2 组织架构图-附件二 9.3 年度品质目标-附件三 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理者代表任职书文件编号QM-01版 次A页5、 码1/1附件一兹任命 先生担任*纸品/塑胶制品厂管理者代表职务，其于管理工作方面职责如下：1.负责按ISO9001：2000和14001：2004标准建立及完善本厂质量及环境管理体系。2.监督全厂各部门质量及环境体系的执行情况，并向总经理报告。3.组织及开展内部质量及环境体系审核工作。4.开展有关质量及环境管理方面的培训。5.负责对外的联络工作。6.协助总经理进行管理评审工作。 总经理： *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码2/41第II章 批准页 为了确保公司品质方针,环境方针的全面实施,以持续稳定地提供满足客户要求的产品,依据ISO9001:2000和6、ISO14001:2004标准要求,结合公司的产品特点和组织运作编写了本管理手册。 本手册阐述了公司的方针、目标、组织结构及各部门的职责,规定了管理体系范围,及为实现公司目标所需的过程方法和相互之间的作用。 本手册是我公司品质和环境管理的一种纲领性文件,也是本公司的最高管理法规,其内容涵盖ISO9001:2000版和ISO14001:2004版标准要素的要求,规范了本公司的管理体系活动范围和准则,对内用于公司内部体系管理,对外是阐明我公司满足客户及其相关方要求能力的文件,也是我公司长期遵守的管理活动法规。 经核准后予以批准发布,公司全体员工必须遵照执行。 本手册从20xx年11月6日起正式生效7、。 总经理： *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码3/41第III章 公司简介简 介 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码4/41第VI章 手册管理 1.0 权责1.1 工厂最高主管负责管理体系手册批准工作。1.2 管理者代表负责管理体系手册审核工作。1.3 品管部负责组织编写管理体系手册工作。1.4 文控中心负责管理体系手册的保管与发放。1.5 各部门负责管理体系手册的实施,维护与管理。2.0 内容2.1 管理体系手册的制定、审批、分发、保管、编号、换版等管理要求依文件控制程序执行.2.2 对管理体系手册的个别建议经管理8、者代表同意后进行修改,修改后由工厂最高主管批准。2.3 经工厂最高主管或管理者代表同意,发给顾客或认证公司的本管理体系手册不登记,不受更改控制,不回收。2.4 本手册中表述“体系”或“管理体系”时,是指品质和环境管理体系。3.0 参考文件:文件控制程序 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码5/41第VII章 适用范围1. 品质手册的控制范围1.1体系覆盖范围ISO9001:本厂根据ISO9001:2000标准要求(删减7.3条文).删减理由:1.本厂产品是依据客户提供的样品及图纸生产。ISO14001:本厂环境体系范围为*纸品/塑胶制品厂厂界与厂内环境因素。9、 1.2产品范围 1.2.1 PE/PO/PP胶袋、气泡胶袋 、包装用PVC、PEGT吸塑产品的生产和销售；1.2.2 彩盒、说明书的印刷加工和销售；1.2.3 瓦楞纸箱和纸板的生产和销售；2.0 删减说明2.1 因本公司属于来图或来样加工及依客户要求加工,对产品不存在设计与开发的责任,且对产品本身之任何特性无变更权利,故删减ISO9001:2000标准中的7.3条款。*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 次6/41序号要 素 号标 题最高管理层管理代表/ISO办公室人事行政部品管部采购部货仓部机电部生 产 部业务 营业 14.1总要求24.2.1总则34.2.10、2质量手册44.2.3文件控制54.2.4记录的控制65.1管理承诺75.2顾客中心85.3质量方针95.4策划105.5职责、权限和沟通115.6管理评审126.1资源提供136.2人力资源146.3基础设施156.4工作环境167.1产品实现的策划177.2与顾客相关的过程187.3设计和开发/197.4.1采购过程207.4.2采购信息217.4.3采购产品的验证227.5.1生产和服务提供的控制237.5.2生产和服务提供过程的确认247.5.3标识和追溯性257.5.4顾客财产267.5.5产品的防护277.6监控和测量装置的控制288.1总则298.2.1顾客满意度308.2.2内11、部审核318.2.3过程的监控和测量328.2.4产品的监控和测量338.3不合格控制348.4数据分析358.5.1持续改善368.5.2纠正措施378.5.3预防措施*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 次7/41序号要 素 号标 题最高管理层管理代表/ISO办公室人事行政部品管部采购部货仓部机电部生 产 部业 务营 业14.1总要求24.2环境方针34.3.1环境因素44.3.2法律与其它要求54.3.3目标和指标64.3.4环境管理方案74.4.1机构和职责84.4.2培训、意识与能力94.4.3信息交流104.4.4环境管理体系文件的编制114.4.512、文件管理124.4.6运行控制134.4.7应急准备和响应144.5.1监测154.5.2违章、纠正与预防措施164.5.3记录174.5.4环境管理体系审核184.6管理评审注：表示主寻单位 表示协办单位*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码8/41章节:2.1 主题: 质量管理体系图 通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程.过 程 输入 输出 公司的管理体系可以视为一个过程,它由许多的子过程组成;通常一个子过程的输出可能是另一个子过程的输入.下图所反映的基于质量管理体系的过程模式展式了本手册4-8章中所提出的过程联系.管理体系持续13、改进顾客要求 顾客满意 管理职责 测量.分析. 改进 资源管理 资源管理 产品 品实现 产品 质量管理体系的过程模式为了使公司的质量管理体系能有效的运行,公司的各级管理人员应将相关的资源和活动当成一个过程来管理并在管理过程中运用PDCA方法.PDCA模式简述如下: P(Plan)- 策划: 根据顾客的要求和公司的方针,建立提供结果所必要的目标； D(Do)- 做: 实施过程; C(Check)-检查: 根据方针.目标和要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A(Action)-行动: 采取措施,以持续改进过程业绩；*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码14、9/412.2 品质要素过程图5.1 管理承诺1、 最高管理过程图5.4.2 质量管理体系策划5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4.1 质量目标8.2.1顾客满意的监视和测量7.2.1产品要求的识别5.5职责、权限与沟通6资源管理7产品实现8测量分析和改进5.6管理程序 2、资源管理过程图5.4.2质量管理体系策划6.1资源提供6.3基础设施5.6管理评审6.4工作环境6.2人力资源7.1产品实现策划*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码10/412.2品质要素过程图7.1产品实现策划3.产品实现过程目标要求职责权限资源要求测量活动7.2与顾客有关过程715、.3设计和开发过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.3 不合格品控制合格8.2.4产品监视和测量8.2.3过程监视和测量8.2.2内部审核8.2.1顾客满意4.测量、分析和改进过程 NG8.5.3预防措施5.6管理评审8.5.2纠正措施8.5改进8.4数据分析8.5.1持续改进*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码11/412.3环境要素关系图4.6管理评审4.5.4环境体系审核4.5.2违章与纠正措施4.4.4环境体系文件编制4.4.5文件控制4.5.3记录4.4.1 机构与职责4.4.2培训,意识和能力4.4.3信息交流4.5.116、 监测4.3.4环境管理方案 4.4.3 目标和指标4.2 环境方针4.3.1 环境因素4.3.2法律 及其它要求 4.4.6运行控制4.4.7应急准备与响应*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码12/41对应ISO9001条文 4.1总要求 对应ISO14001条文 4.1 1.0 目的本章节说明了管理体系的总体要求，以便为建立实施、维持、改进管理体系提供指导。2.0 范围本章适用于管理体系的建立、实施、维持改进。3.0 权责 4.1 工厂最高主管负责本公司质量和环境管理体系过程的识别与策划； 4.2 管理者代表负责督导各类文件的编写； 4.3 各部门负责编17、写相应的管理体系文件并实施、改进各个过程；4.0 定义：无5.0 内容本公司按ISO9001:2000和ISO14001:2004标准的要求建立质量和环境管理体系,形成以本手册为纲领的多层次文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.内容包括:5.1 管理体系所需的过程及其应用。5.2 过程的顺序和相互作用。5.3 为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。5.4 可以获得的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。5.5 过程的监视、测量和分析。5.6 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。5.7 各部门应按ISO9001:2000和ISO14001:200418、标准的要求管理这些过程。5.8 本公司“表面处理工序”存在外包过程，外包过程依ISO9001:2000 7.4供应商管理程序、采购管制程序进行办理。6.0 参考文件6.1供应商管理及采购管制程序 6.2采购管制程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码13/41对应ISO9001条文 4.2文件要求 对应ISO14001条文 4.4.4 4.4.5 4.5.3 1.0 目的本章节说明了管理体系文件及其编制,记录控制的要求,以确保文件的有效性及记录能证明管理体系的有效运行。2.0 范围： 本章节适用于管理体系文件及记录的控制。3.0 权责 4.19、1 工厂最高主管负责确定本公司质量和环境方针、品质目标、环境目标指标和管理手册； 4.2 各部门负责相关程序文件和指导文件的编写及实施； 4.3 文控中心负责体系文件的整理、分发等控制。4.0 定 义； 无5.0 内容 5.1 总则 5.1.1 为了明确质量和环境管理体系中各要素及相互关系,特制定了本管理手册作为管理体系的纲领性文件,并明确品质方针和品质目标、环境方针和环境目标指标。 5.1.2 为了使管理体系过程有效策划、运作和控制,制定相关的程序文件和作业指导书等其它文件。 5.1.3 以确保有效运作并提供足够的记录。 5.2 管理手册: 依照ISO9001:2000和ISO14001:220、004标准编制本手册,实施并保持本手册所规定的质量和环境管理体系要求,该体系包括以下内容: 5.2.1 清楚阐述体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(详见本手册第VII章)； 5.2.2 手册中包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其它形式文件； 5.2.3 管理文件体系是彼此关联的,描述了管理体系过程的顺序和相互作用；5.3 文件控制: 建立文件与资料控制程序对管理体系要求的文件予以控制.记录是一种特殊类型的文件,按品质及环境记录管制程序要求进行控制,控制要求至少包括以下方面: 5.3.1 在文件发布前应能得到授权批准人的认可,以确保文件的充分性、适宜性； 5.3.2 必要时对文件进行评21、审,可确定是否需要修改或更新,若修改则须再次批准； 5.3.3 清楚识别所有文件的更改和现行修订状态； 5.3.4 确保在使用场所能得到有效版本的文件； 5.3.5 文件应清楚可辨,易于识别及检索(如列出一组文件的目录并对其进行编号的方式,这样可做到快速查找)； 5.3.6 应对所需的外来文件(包括法律法规等)进行控制并跟踪其版本状况； 5.3.7 若要保留作废文件需采用适当的标识方法,并将作废文件从所有发放和使用场所及时收回,以防止作废文件的非预期使用.确保作为记录的文件得到有效控制；*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码14/41对应ISO9001条文 422、.2文件要求 对应ISO14001条文 4.4.4 4.4.5 4.5.3 5.4记录控制: 记录是证明产品、过程符合要求及管理体系有效运行的文件,并为采取纠正和预防措施以及保持和改进管理体系提供信息因此,本公司制定记录控制程序以控制记录的标识、贮存(环境要适宜) 、检索(易查找,包括编目、归档和查阅的要求) 、保护(包括保管的要求) 、保存期限(应根据产品特点及合同要求等来决定保存期)和处置等。 6.0 相关文件 6.1 文件与资料控制程序 6.2 品质及环境记录管制程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次B页 码15/41对应ISO9001条文23、 5.1管理承诺 对应ISO14001条文 4.2 1.0 目的本章节说明了的管理体系的总体要求，以便为建立实施、维持、改进管理体系提供指导。2.0 范围本章适用于的管理体系的建立、实施、持续改进。3.0 权责工厂最高主管负责对公司的质量和环境管理做出承诺并提供客观证据。4.0 定义：无5.0 内容 工厂最高主管通过以下活动,庄重承诺建立、实施质量和环境管理体系并持续改进其有效性: 5.1 本公司全体成员传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 5.2 确定质量和环境方针； 5.3 批准质量目标、环境目标和指标； 5.4 进行管理评审； 5.5 确保资源的获得.6.0 参考文件 无 7.0 表单 24、无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码16/41对应ISO9001条文 5.2以顾客为中心 对应ISO14001条文 4.3.1 4.3.2 1.0 目的本章节说明了如何做到以顾客为中心,以便让客户满意.2.0 范围本章适用于工厂最高主管如何以顾客为中心的要求.3.0 权责4.1 工厂最高主管负责对公司活动是否满足顾客及其它相关方的要求负全部责任.4.2 管理者代表负责组织各部门识别环境因素并确定更新重大环境因素监督跟进实施情况. 4.3 人事行政部负责适用法律法规的识别,收集与更新. 4.4 各部门负责持续改进,满意甚至超越顾客及其它相关的要求.4.0 定25、义：无5.0 内容 工厂最高主管应以增强顾客和相关方满意为目标,并将此目标转化为全员的积极行动,明确顾客和相关方的需要,满足顾客和相关方要求,并努力超越顾客和相关方的期望,以追求双赢的局面. 5.1 为有效地实施以“顾客为中心”的理念,公司采取以下措施: 5.1.1 清楚理解顾客规定的产品要求,包括各项技术指标、价格、交期,服务和期望； 5.1.2 将这些要求在公司内各相关部门予以沟通并得到确认； 5.1.3 调查顾客满意度,并采取相应措施； 5.1.4 加强与顾客沟通,增进顾客对公司的信任. 5.2 为了有效识别环境因素和适用的法律法规加强对重大环境因素的控制,有效贯彻法律法规的要求,公司采26、取以下措施: 5.2.1 清楚理解公司各个过程对环境造成的危害,根据危害大小,影响程度的不同确定重大环境因素. 5.2.2 识别适用的法律法规及其它要求,将其形成清单,并将各相关部分形成摘要在公司内传阅、培训、贯彻并进行监测. 5.2.3 在制定环境目标和指标时要充分考虑重大环境因素. 5.2.4 征询相关方的意见,并对其意见采取相应的措施. 5.2.5 加强与相关方的沟通,合力为环境的改善作出贡献. 5.2.6 随着外在条件的变化,随时更新重大环境因素和适用的法律法规. 6.0 相关文件无 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码17/41对应27、ISO9001条文 5.3管理体系方针 对应ISO14001条文 4.2 1.0 目的本章节说明了管理体系方针,确定本公司宗旨包含本公司在质量和环境方面的方针、目标和承诺.2.0 范围本章适用于管理体系的建立的宗旨、实施、持续改进.3.0 职责 4.1 工厂最高主管负责品质和环境方针的制定； 4.2 管理者代表负责品质和环境方针贯彻； 4.3 各部门负责宣导与实施品质和环境方针.4.0 定义：无5.0 内容 5. 1 质量方针如下: 全员参与，精益求精。 顾客至上，永续发展。 5.2 环境方针如下: 增强环保意识，严守法律法规。 追求节能降耗，提升环境绩效。 6.0 相关文件 无7.0 表单 28、无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码18/41对应ISO9001条文 5.4策划 对应ISO14001条文 4.3.3 4.3.41.0目的 本章说明了环境因素,法律法规和其它要求,目标指标,管理方案及管理体系策划的要求,以确保目标指标的制定、评审,策划后的管理体系能适应本公司.2.0范围 本章节适于本公司环境因素,法律法规和其它要求及目标指标、管理方案及管理体系的策划.3.0权责 4.1 工厂最高主管负责管理体系的策划并批准品质目标和环境目标与指标和环境管理方案. 4.2 管理者代表负责组织各部门进行品质目标和环境目标指标及组织质量和环境管理体系的策划.29、4.3.人事行政部负责环境管理方案的制定与更新. 4.4 各部门负责根据本公司品质和环境目标采取相应的实施措施.4.0定义：无5.0 内容 5.1 目标 5.1.1 品质目标 管理者代表应确保在公司的相关职能和层次上建立品质目标,品质目标应是可测量的,并与品质方针(包括对持续改进的承诺)保持一致,品质目标应包括满足产品要求所需的内容,具体参见质量目标. 5.1.2 环境目标和指标管理者代表应确保在公司的相关职能和层次上建立环境目标与指标,它们应尽可能是可测量的、制定的环境目标与指标应与法律法规的要求、公司的重大环境因素、技术的可能性、公司财务状况、经营管理与竞争的要求、市场状况、相关方的观点、30、公司的环境方针、预防污染的承诺保持一致.环境目标与指标应形成文件-环境目标与指标. 5.1.3 管理者代表制定的目标指标与环管方案管理程序规定对目标的管理规定. 5.2 策划 5.2.1 工厂最高主管、管理者代表应组织进行体系策划并识别质量和环境管理体系过程,以满足目标和4.1章节的要求.策划的输出应形成文件；体系文件应包括管理手册、程序文件、三阶文件(作业指导书、检验规范等),四阶文件(记录、表单等). 5.2.2 ISO ERP委员会组织各部门依据环境目标与指标制定环境管理方案,该方案应明确规定实现环境目标与指标所需的技术措施,方案的完成时间和进度及责任部门.当涉及到新的开发和新的或修改的31、活动、产品或服务时,人事行政部应确保修订环境管理方案,以使其与发生的变更相适应.5.2.3 在环境或系统发生变化时,现有管理体系如不能增强顾客和相关方满意,应对质量和环境管理体系进行更改策划和实施,并保持质量和环境体系的完整性、连续性、有效性.6.0 相关文件 6.1 质量目标 6.2 环境目标与指标 6.3 环境管理方案 6.4 目标指标与环管方案管理程序 7.0 表单（无）*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码19/41对应ISO9001条文 5.5职责、权限与沟通 对应ISO14001条文 4.4.1 4.4.3 1.0 目的本章节说明了本公司各岗位的职32、责、权限、相互关系,管理者代表的任命,沟通的要求,以便各部门、公司内各部门与外部机构能良好沟通.2.0 范围本章适用于本公司的职责、权限、管理者代表、内部沟通.3.0 权责 4.1 工厂最高主管负责任命管理者代表及确保本公司内、外沟通的有效进行,组织制定岗位职责、并核准； 4.2 管理者代表负责组织各级人员学习公司的岗位职责,以明确公司内部的沟通渠道,促进管理活动的有效性； 4.3 各部门主管负责履行自已的职责与权限并监督下属履行职责与权限.4.0 定义：无5.0 内容 5.1 职责和权限 工厂最高主管组织制定岗位职责,并由管理者代表组织相关人员学习. 5.2 管理者代表 工厂最高主管在管理层33、以任命书的形式任命一名管理者代表,并授予如下权力和职责:5.2.1 确保依据ISO9001:2000和ISO14001:2004标准建立、实施和保持体系； 5.2.2 定期向工厂最高主管报告体系运行情况,包括改进的需求； 5.2.3 在整个组织内提升对顾客要求的认知和环境保护意识； 5.2.4 负责就体系有关事宜与外部各方进行联络； 5.2.5 负责定期主持内部审核以及纠正和预防工作的跟踪落实工作. 5.3 内部沟通5.3.1 公司在信息交流管理程序中规定各部门之间应建立适当的沟通过程,并对质量和环境管理体系的有效性进行沟通,沟通的方式有:A. 会议交流和协商；B. 书面报告或通知；C. 联络34、单传递；D. 电话联络或当面交谈；E. 记录的呈送*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码20/41对应ISO9001条文 5.5职责、权限和沟通 对应ISO14001条文 4.4.1 4.4.3 5.3.2 为确保内部沟通的有效性进行,公司应:A. 各部门产生的记录经相关责任人审批后,呈送各相关部门.B. 管理评审的结果要求分发至各部门.C. 内审的结果,按内部审核程序要求分发至各部门,D. 每周定期召开品质会议 ,对体系运行情况和产品质量方面的等相关事宜进行沟通,并形成会议记录E. 各部门主管应不定时组织内部例会,以检讨本部门体系实施的成效,并与涉及的相关部35、门进行沟通,提高体系运行质量. 5.3.3 相关会议决议应形成文件分发各部门实施,会议记录应予以保存.6.0 相关文件 6.1 内部审核程序 6.2信息交流管理程序 6.3 岗位职责及资源要求 6.4组织架构 7.0 表单无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码21/41对应ISO9001条文 5.6管理评审 对应ISO14001条文 4.61.0 目的本章节说明了管理评审的输入，输出的要求，以确保管理评审的有效性.1.0 范围本章节适于管理评审3.0 权责 4.1 工厂最高主管负责主持管理评审活动. 4.2 管理者代表负责A. 管理评审计划的编制和组织工作,36、负责向工厂最高主管报告体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告. B. 收集并提供管理评审所需的资料,并负责管理评审纠正预防和改进措施实施的跟踪和验证工作. 4.3 各部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正预防和改进的实施工作.4.0 定义：无5.0 内容 5.1总则5.1.1 为确保质量和环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,工厂最高主管应每年至少一次对本体系进行管理评审.评审应评价体系改进的机会和更改的需要,包括环境方针、品质方针、环境目标与指标、品质目标.5.1.2 管理评审过程应形成文件化程序.5.2 评审输入管理评审的输入应包括以下的有37、关信息：A. 审核结果； B. 顾客反馈； C. 相关方面关注的问题； D. 过程业绩和产品法律法规的符合性； E. 预防和纠正措施的状况；F. 以往管理评审的跟踪措施；G. 可能影响质量和环境管理体系的改变：a. 产品,活动,服务的变化；b. 法律的变化； *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码22/41对应ISO9001条文 5.6管理评审 对应ISO14001条文 4.6c. 市场的变化；d. 科学技术的进步；e. 从环境事故中得到的教训； h. 改进的建议，包括对方针、目标、指标的达成状况进行评审； I对达作情况与符合法律法规方面的评价进行评审； 5.38、3 评审输出管理评审的输出应包括以下有关措施：A. 管理体系的改进机会B. 过程与产品或服务的改进 C. 管理体系各资源的要求.6.0参考文件无7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码23/41对应ISO9001条文 6.1资源提供 对应ISO14001条文 4.4.1 1.0 目的本 本章节说明了提供的资源,以满足公司管理体系的要求.2.0 范围本章节适于提供资源.总4.0 权责1 4.1 工厂最高主管负责确保公司在质量和环境活动中能及时提供所需的资源.2 4.2 各部门负责资源需求的识别与提报.3.0 定义：无5.0 内容 为实施、保持和持续39、改进质量和环境管理体系及增强顾客及相关方满意的需要,工厂最高主管应提供所需资源: 5.1 人员. 5.2 确定培训需求并提供适当的培训. 5.3 生产设备和环保设施. 5.4 监视和测量设备. 5.5 工作场所. 5.6 其它. 6.0 相关文件 无 7.0 表单 无 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码24/41对应ISO9001条文 6.2人力资源 对应ISO14001条文 4.4.2 1.0 目的本章节说明了人力资源的要求，以便提供适用的人力资源.2.0 范围本章节适于人力资源的控制.3.0 权责 4.1 人事行政部负责招聘合格的工作人员和年度培训计划40、的制定与实施的监督. 4.2 各部门负责本部门人员人力资源需求的申请及相关岗位培训的具体实施与考核. 4.3 工厂最高主管负责审核批准人力资源需求申请.4.0 定义：无5.0 内容 5.1 总则: 本公司对于承担质量和环境管理体系规定职责的人员提出了能力的要求,对其能力的判定以教育、培训、技能和经历方面予以考虑,这种规定应在资历要求中予以界定.并制定人力资源控制程序以确保从事对产品质量和环境有影响的人员是能够胜任的. 5.2 能力、意识和培训 公司对人力资源的管理形成文件化程序,以确保: 5.2.1 对从事影响产品品质和环境工作人员所必要的能力予以确定. 5.2.2 提供培训或采取其它措施以满41、足这些需求. 5.2.3 评价所采取措施的有效性. 5.2.4 确保员工认识到自已所从事的工作对质量和环境管理体系的重要性和相关性,以及如何为实现目标作出贡献. 5.2.5 确保与环境相关的工作人员能够认识到他们的工作活动中实际的或潜在的重大环境影响,以及个人工作的改进所带来的环境效益. 5.2.6 确保相关员工能够明确在应急准备与响应要求方面的作用和职责,以及偏离运作程序时将产生的潜在后果. 5.2.7 确保全体员工能够理解公司的品质方针与环境方针,通过教育培训提升他们的品质意识和环保意识. 5.2.8 保存员工的教育、培训、技能和经验的相应记录.6.0 相关文件 6.1资历要求 6.2 人42、力资源控制程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码25/41对应ISO9001条文 6.3基础设施 对应ISO14001条文 4.4.1 1.0 目的本章节说明了基础设施的识别、提供、维护的要求，以便于实现的符合性.2.0 范围本章节适于基础设施的管理.3.0 权责 4.1 工厂最高主管负责设施的提供. 4.2 生产部负责机器设备的维护,保养及管理. 4.3 品管部负责监测设备之统筹管理. 4.4 人事行政部负责水、电、气供应设施,电话、传真、计算机等基础设施的维护与保养.4.0 定义：无5.0 内容 为确保产品和环境管理达到符合性要求,公43、司应确定、提供并维护与产品和环境管理要求相适应的基础设施,它包括: 5.1 建筑物、工作场所和相关的设施(如水、气、电供应的设施) . 5.2 过程设备(如各类过程运行、控制和测试设备等) . 5.3 支持性服务,如运输、电话、传真、电子邮件等.6.0 相关文件 无7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码26/41对应ISO9001条文 6.4工作环境 对应ISO14001条文 4.4.1 1.0 目的本章节说明了工作环境的要求，以便达到符合性.2.0 范围本章节适于工作环境.3.0 权责 各部门负责本部门活动中环境要求的识别与管理.4.0 定义44、：无5.0 内容 公司应确定和管理为达到产品符合要求需要的工作环境,它可包括: 5.1 工作场所. 5.2 光度、温度、湿度. 5.3 通风、噪音. 5.4 安全因素(如防毒、消防等) . 5.5 卫生要求等. 当公司对工作环境有要求时,应在相关的文件中作出明确的规定.目前暂无此类要求.6.0 相关文件 无7.0 表单 无 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码27/41对应ISO9001条文 7.1产品实现的策划 对应ISO14001条文 4.4.6 1.0 目的本章节说明了产品实现的策划的要求，以便有效策划的实现.2.0 范围本章节适于产品实现的策划.3.45、0 权责 4.1 管理者代表负责组织相关部门对产品实现过程和运行控制进行策划. 4.2 品管部、生产部负责产品形成各过程的策划. 4.3 各部门主管负责相关过程的策划和执行.4.0 定义：无5.0 内容 管理者代表组织相关部门对产品实现和环境管理运行控制所需的过程进行策划并确保其策划与体系其它过程要求相一致. 在策划这些过程时,公司应确定以下方面适当内容:5.1 产品的品质目标要求和环境目标指标要求；5.2 确定过程、文件和资源的需求；5.3 产品和运行控制所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则和环境管理运行控制准则；5.4 对相关方施加影响的要求；5.5 为实现过程及其产46、品和运行控制满足要求提供证据所需的记录.6.0 相关文件 无 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码28/41对应ISO9001条文 7.2与顾客有关的过程 对应ISO14001条文 4.3.1 4.3.2 4.4.3 1.0 目的本章节说明了与产品有关要求的确定、评审、顾客沟通，以便有能力满足规定的要求.2.0 范围本章节适于与顾客有关的过程.3.0 权责 4.1 工厂最高主管负责对合同/订单以及重大环境因素进行核准. 4.2 管理者代表负责组织各部门识别环境因素并确定重大环境因素和对它的进行更新、识别和更新所需的法律法规及其它要求. 4.347、 行政人事部负责A.建立获取适宜法律法规的渠道并收集适用的法律法规其它要求； B.建立环境方面与外部相关方沟通联络的渠道并记录、收集涉及至重要环境因素的外部信息. 4.4 业务部及营业部负责产品要求的确定,组织有关部门对合同/订单进行评审及与顾客联络.4.0 定义：无5.0 内容 5.1 与产品有关的要求、环境因素、法律法规及其它要求的确定公司建立合约审查程序、环境因素识别及评价管理程序、法律法规及其它要求管理程序以便在签订产品订单/合同和运作环境管理体系时,应识别并确定： 5.1.1 顾客规定的要求,包括对交付及交付后的活动的要求. 5.1.2 隐含的要求,如顾客虽未明确规定,但规定的用途或48、已知预期的用途所必需的要求. 5.1.3 在公司的产品、活动、服务中,公司能控制以及可以向其施加影响的环境因素. 5.1.4 与产品相关的和公司的产品、活动、服务中的环境因素相关的且适用的法律法规及其它要求. 5.1.5 公司规定的任何附加要求. 5.2 与产品有关的要求的评审 5.2.1 公司业务部负责对顾客订单的评审.评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行,评审应确保:A. 产品要求得到规定; B. 与以前表述不一致的订单要求已予解决;C. 公司有能力满足顾客要求. 5.2.2 当顾客提出口头或其它非书面形式的要求时,公司在接受顾客这种要求前应对这些要求进行确认. 5.2.3 当订单49、需要更改时,由业务部负责记录修改内容,并确保这种修改传达至相关人员. 5.2.4 应记录订单的评审结果及其后续措施,并保存评审记录. *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码29/41对应ISO9001条文 7.2与顾客有关的过程 对应ISO14001条文 4.3.1 4.3.2 4.4.3 5.3 重大环境因素的评审与更新及法律法规的更新5.3.1 公司在建立的环境因素识别及评价管理程序中规定评价重要环境因素的准则、方法、步骤等. 5.3.2 当公司出现新的开发及新的或修改的活动、产品、服务时,管理者代表应组织各相关部门,对重要环境因素和适用的法律法规作出更新50、.5.4 外部沟通 外部沟通包括了与顾客、供方、社会等进行沟通.公司在建立的信息交流管理程序中规定至少以下信息的交流: 5.4.1 产品信息. 5.4.2 问询、订单的处理、包括对订单的修改. 5.4.3 顾客的反馈,包括顾客投诉. 5.4.4 法律法规标准及其它要求. 5.4.5 外部环境投诉. 5.4.6 环境技术信息. 5.4.7 紧急状态信息. 5.4.8 相关方信息.6.0 相关文件 6.1 合约审查程序 6.2 环境因素识别及评价管理程序 6.3 法律法规及其它要求管理程序 6.4 信息交流管理程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A51、页 码30/41对应ISO9001条文 7.3设计和开发 对应ISO14001条文 无 因本公司属按客户提供的规范和要求进行生产，无设计和开发过程,故对此章内容进行删减。*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码31/41对应ISO9001条文 7.4采购 对应ISO14001条文 4.4.6 1.0 目的本章节说明了供货商评审、采购信息、采购物品的验证，以确保采购的物品符合规定要求.2.0 范围本章节适于采购的控制.3.0 权责 4.1 采购部负责采购控制和对相关方施加影响,并管理、保存相关资料和记录及供货商的考核. 4.2 品管部负责来料品质检验及供货商品质评52、价及辅导. 4.3 采购部负责对新供货商评鉴及供货商样品确认. 4.4 各相关部门负责新供货商的样品试用.4.0 定义 无5.0 内容 5.1 采购过程 5.1.1 确保所采购的产品是符合规定的采购要求,建立供应商管理程序及采购管制程序对供货商进行评估、控制,控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响. 5.1.2 根据供货商能否按规定的要求提供产品的能力评价和选择供货商.公司应依据供应商管理程序及采购管制程序制定选择、评价和重新评价的准则,评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录予保持.本公司对提供产品或者服务的供货商的产品品质保证能力和供货能力进行评审,评审的内容可考53、虑以下方面:A. A. 对供货商调查结果；B. B. 对供货商提供之样品的评审的结果；C. C. 对供货商的现场评审结果；D. D. 原供货商以往所提供的样品品质水平、交货准时性结果.5.1.3 采购部应在建立的对相关方施加影响管理程序中规定对供货商的环境管理的控制要求.这些要求由采购部知会供方并监督供货商实施. 5.2 采购信息 建立供应管制程序及采购控制程序,准确表述采购的产品信息,使用的采购资料它们清楚说明订购产品所应包括的以下几方面内容:A. 5.2.1 品名、数量、规格、交货期、标识方法；B. 5.2.2 规范、图样、过程要求、检验规格及其它有关技术资料(包括产品、程序过程设备和 人54、 员的认可或鉴定要求)的名称或其它明确标识；5.2.3 在采购订单发出前,由采购部最高主管或其代理人对文件中的每一项规定要求,进行审批.35.3 采购产品验证 5.3.1 品管部负责对采购产品进行品质控制,如果公司需要在供货商处进行采购产品的验证时,采购则应在”采购单”中明确规定其具体要求,顾客有权验证供货商产品是否符合规定要求,但不能减轻公司对供货商控制的职责,且顾客验证不能作为本公司对供货商质量控制之依据. 5.3.2 本公司对采购产品的品质保证,采用进料检验方式,并建立进料检验规范予以规范. 5.3.3 品管部负责对供货商品质依据从供应商管理程序及采购管制程序进行管理. 6.0 相关文件55、 6.1供应商管理程序 6.2 进料检验标准 6.3 对相关方施加影响管理程序 6.4采购管制程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次B页 码32/41对应ISO9001条文 7.5生产和服务提供 对应ISO14001条文 4.4.6 1. 1.0 目的本章节说明了对于产品提供的控制及其确认，标识和可追溯性，状态标识，顾客财产，产品保护， 行 运行控制及应急准备、响应的要求，以提供满意的产品给客户.2.0 范围本章节适于环保产品的提供.3.0 权责 4.1 采购部负责生产计划安排、进度控制及物料和产品出入库单管理. 4.2 生产部负责生产进度的监控56、和环境控制. 4.3 生产部负责各工序产品的控制,工作环境、基础设施、生产设备的日常保养及环境运行程序的执行和损耗的控制、生产异常问题、生产设备的调试和定期维护管理. 3.4 品管部负责生产过程中检验与试验的监控. 4.5 人事行政部负责人力、设施、环境管理与控制4.0 定义 无5.0 内容 5.1 生产和服务提供的控制 公司应建立保持生产管制程序、运行控制管理程序,以确保生产和服务过程和环境管理运作过程处于持续受控状态.这些控制措施包括:民 5.1.1 所有产品的技术、质量、包装和其它特殊要求及环境管理的运行标准必须明确； 5.1.2 员工应按作业指导书要求进行作业； 5.1.3 使用适宜的57、设备、工具和进行预防性保养；C. 5.1.4 使用必要的设备对过程和产品实施监视和测量；D. 5.1.5 确保产品放行经过检验合格,对运输过程进行控制,以保护产品和准时交货. 5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程.确认应证实这些实现所策划的结果的能力.组织应对这些过程作出安排,适用时包括:a) 为过程的评审和批准所规定的准则;b) 设备的认可和人员资格的鉴定;c) 使用特定的方法和程序;d) 记录的要求(见4.2.4);e) 再确认;公司“表面处理”.“出58、筒”属此过程; 5.3 标识和可追溯性为防止在实现过程中产品的混淆和误用,以及实现产品的追溯,公司对产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品.这些方法在生产管制程序、监视和测量控制程序中予以明确. 5.4 客户财产 公司应确保客户财产得到控制.仓库负责对客户提供的物料、半成品进行管理,包括客户财产的验收、报检、标识与防护.品管部负责对客户提供的物品进行验证,包括验证物品符合规定要求的证明资料.当客户财产发生丢失、损环或不适用的情况,须记录并由仓库知会业务部如实报告给客户.仓库负责对客户提供的产品规格资料进行管制,以防止其丢失和泄密.*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次59、B页 码33/41对应ISO9001条文 7.5生产和服务提供 对应ISO14001条文 4.4.6 5.5 产品防护 公司应建立保持产品防护控制程序以规范从物料接收、物料储存、生产、检验、成品储存、搬运、运输等至交付到顾客手中的全过程产品防护,防止产品的损环；这种防护包括标识、 搬运、包装、贮存和保护.6.0 相关文件 6.1生产管制程序 6.2 运行控制管理程序 6.3 监视与测量装置控制程序 6.4产品防护控制程序 6.5文件与资料控制程序 7.0 表单 无 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码34/41对应ISO9001条文 7.6监视和测量装置的控60、制 对应ISO14001条文 4.5.1 1.0 目的本章节说明了监视和测量装置的控制要求，以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施.2.0 范围本章节适于监视和测量装置的控制.3.0 权责 4.1 品管部负责本公司所有计量仪器、测试装置的统一管理和校验. 4.2 各部门负责本部门监视和测量装置的使用和维护.4.0 定义 无5.0 内容 5.1 公司应建立保持监视与测量装置控制程序确定所需的监视的测量装置,为产品符合确定的 求 要求提供证据,同时确保以监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施. 5.2 对测量装置进行控制,包括： 5.2.1 能溯源到国际或国家标61、准的测量装置,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证. 5.2.2 当不存在上述标准时,应建立内部基准,并进行内校和记录. 5.2.3 合格的装置才可使用,异常时进行调整、修理,再检验合格. 5.2.4 贴上明确的标识,以识别其校准状态. 5.2.5 防止可能使测量结果失效的调整. 5.2.6 在搬运、维护和贮存期间防止损环或失准. 5.2.7 当发现设备不符合要求时,对以往测量结果的有效性进行评价和记录.同时对该装置和任何受影响的产品采取适当的措施. 5.2.8 保持校准和验证结果的记录. 5.3 当计算器软件用于规定要求的监视和测量时,应在初次使用前确认其满足预期用途的能力,必要时再确62、认. 6.0 相关文件 6.1监视与测量装置控制程序 7.0 表单 无 *纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码35/41对应ISO9001条文 8.1总则 对应ISO14001条文 4.5.1 1.0 目的本章节说明了测量、分析、改进的总体要求，以便有效地进行测量、分析、改进.2.0 范围本章节适于测量、分析、改进.3.0 权责 4.1 工厂最高主管负责通过管理评审对系统实施评价. 4.2 管理者代表负责追踪管理评审和内审提出的改善措施并向工厂最高主管报告. 4.3 品管部负责组织内审及日常跟踪确认对体系进行不断完善. 4.4 各部门负责对自已所管理的项目进行63、改进. 4.0 定义 无5.0 内容 5.1 公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: 5.1.1 证实产品的符合性和环境运作控制、绩效、法律法规的符合性； 5.1.2 确保质量和环境管理体系的符合性； 5.1.3 持续改进质量和环境管理体系的有效性； 5.2 公司品管部应在相关的文件中确定本公司所适用的统计方法,必要时应编制作业指导书及规范统计技术的应用. 6.0 相关文件 无7 .0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码36/41对应ISO9001条文 8.2监视和测量 对应ISO14001条文 4.5.1 4.5.51.0 目64、的本章节说明了客户满意度、内审、过程监视和测量、产品监视和测量的要求，以便验证产品的符合性.2.0 范围本章节适于监视和测量.3.0 权责 3.1 业务部负责收集、整理顾客满意度信息资料,并追踪、制定、实施相应措施以确保顾客满意度信息的获取. 3.2 工厂最高主管负责组织对顾客的不满意项目进行原因分析及纠正措施. 3.3 ISO ERP委员会负责组织实施内部审核. 3.4 各部门负责相关改进措施之实施、过程监视和测量、产品和环境的测量. 3.5 人事行政部负责环境监测的实施.4.0 定义 无5.0 内容 5.1 顾客满意 由营业部建立客户满意度管理程序,确定适当的方法对客户满意情况进行调查和组65、织相关部门利用所收集的信息. 5.2 内部稽核 5.2.1 建立内部审核程序,按每年至少一次覆盖全部要素进行内部稽核,以确定质量和环境管理体系是否:A. 符合ISO9001:2000和ISO14001:2004标准管理体系的要求；B. 建立的体系得到有效实施与保持. 5.2.2 考虑稽核的过程、区域的状况和重要性以及以往稽核的结果品管部应对稽核方案进行策划.规定稽核的准则、范围、频次和方法.审核员的选择和稽核的实施确保稽核过程的客观性和公正性.审核员不稽核自已的工作. 5.2.3 稽核要保持完整的记录. 5.2.4 受稽核部门主管应及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因. 5.2.5 内审66、员应及时对采取的措施进行验证以及完成验证结果的报告. 5.3 过程的测量和监控 采用适当的方法如:内审、管理评审、纠正和预防措施等对管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量(如:顾客满意测量).建立生产控制程序对生产的过程、工艺、法律法规的遵守情况进行监控,以证实过程实现所策划的结果.当未能达到所策划的结果时,在适当时,采取纠正及预防措施程序执行,以确保产品的符合性和环境运行控制、环境绩效、环境目标和指标的符合性.*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码37/41对应ISO9001条文 8.2监视和测量 对应ISO14001条文 4.5.1 4.5.55.4 产67、品的测量和监控 建立监视和测量控制程序、环境监测管理程序对本公司的材料、制成品、成品特性、环境绩效、运作控制、环境目标与指标、对环境有重大影响的活动的关键性特性进行监视和测量,以验证其要求得到满足.监视和测量应保持明确的接收证据并记录有权放行产品的人员.除非得到工厂最高主管或客户的批准,在所有检验未圆满完成之前,不得放行产品给客户.6.0 相关文件 6.1 客户满意度管理程序 6.2 内审控制程序 6.3 环境监测管理程序 6.4监视和测量控制程序 6.5 纠正及预防措施程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码38/41对应ISO9001条68、文 8.3不合格的控制 对应ISO14001条文 4.4.7 4.5.31.0 目的本章节说明了不合格品的标识、记录、评审、处置的要求，事件、事故、违章处理，以防止非预期使用或交付.2.0 范围本章节适于不合格品的控制，事件、事故、违章处理.3.0 权责 3.1工厂最高主管负责特采之批准及突发性事件善后处理事宜,并追踪突发事件改善之结果. 3.2 人事行政部负责环境方面的违章判定、处理及其改善追踪. 3.3 品管部负责对不合格品进行判定、状态标识及改善确认. 3.4 生产部负责不合格品隔离及返工处理和不合格品维修与分析. 3.5 业务部负责成品不合格与客户之沟通处理. 3.6 采购部负责来料不69、合格品与供货商协调处理及客供品不合格与客户沟通处理.4.0 定义 无5.0 内容 5.1 本公司应建立保持不合格品控制程序对不合格(包括违章和不合格的产品等)进行控制,明确不合格控制以及不合格处置的职责和权限,确保不符合产品要求的产品和不符合环境管理文件规定的行为或结果得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付和给环境造成影响. 5.2 处置不合格的方式和途径有 5.2.1 采取措施,消除发现的不合格. 5.2.2 经工厂最高主管或客户批准,让步使用、放行或接收不合格品. 5.2.3 采取措施(如进行明确的标识、隔离),防止其非预期的使用和减少对环境造成影响. 5.3 保持不合格处理的记录,返70、修、返工后的不合格品应再次进行验证,确保符合要求. 5.4 当交货后发现产品不合格时,应通知客户并采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适的措施. 5.5 人事行政部组织各部门根据环境因素确定潜在的事项和紧急情况,在应急准备与响应管理程序中规定当潜在事故或紧急情况发生时的应急计划,可行时,公司定期对上述应急计划进行检验.当事故一旦发生后, 人事行政部组织各相关人员调查事故发生的原因,写出事故分析报告,制定减少或预防环境影响的措施,并对应急计划进行评审,必要时对应急计划进行修订.6.0 相关文件 6.1 不合格品控制程序 6.2 应急准备与响应管理程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名71、 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码39/41对应ISO9001条文 8.4数据分析 对应ISO14001条文 4.5.21.0 目的本章节说明对资料进行分析的要求，以便于进行改进.2.0 范围本章节适于资料分析.3.0 权责 4.1 管理者代表负责统筹各部门进行数据分析并评价. 4.2 各部门负责收集、分析、整理数据.4.0 定义 无5.0 内容5.1公司应建立保持数据分析和改进控制程序,明确所需收集、分析和确定的数据,以证实质量和环境管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进体系的有效性. 这些数据应包括监视和测量的结果以及其它有关信息来源的数据,这些资料来源至少包括以下方72、面:A. 顾客满意；B. 与产品要求的符合性和环境绩效及法律法规的符合性；C. 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会；D. 供方； 5.2合规性评价 5.2.1为了履行遵守法律法规要求的承若，组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以定期评价对适用法律法规的遵守情况。组织应保存对上述定期评价结果的记录； 5.2.2组织应评价对其他要求的遵守情况，这可以和5.2.1中所要求的评价一起进行，也可以另外制定程序，分别进行评价； 组织应保存对上述评价结果的记录。6.0 相关文件6.1数据分析和改进控制程序 7.0 表单 无*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码73、40/41对应ISO9001条文 8.5改进 对应ISO14001条文 4.5.31.0 目的：本章节说明了改进的要求，以便于正确，有效地进行改进.2.0 范围：本章节适于改进活动.3.0 权责 4.1 相关部门负责适时反映所有异常状况. 4.2 责任部门负责不合格原因分析、对策制定和执行. 4.3 品管部负责生产品质异常和品质目标未达标之纠正和预防措施效果追踪验证及组织内审员对内部体系稽核之纠正和预防措施效果追踪验证. 4.5 管理者代表负责管理评审、内部体系稽核之纠正和预防措施效果核准及向工厂最高主管报告.4.0 定义：无5.0 内容 5.1 持续改进 公司应建立、保持数据分析和改进控制程74、序以对质量和环境管理体系持续改进的过程进行管理控制.为持续改进质量和环境管理体系的有效性,各部门应收集所有与质量和环境管理体系相关的数据和信息加以分析,这些信息应包括品质和环境方针、品质和环境目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等. 5.2 纠正措施 5.2.1 公司应采取纠正措施,消除不合格产生的原因,防止不合格的再发生.纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应. 5.2.2 公司应建立、保持纠正及预防措施程序应规定以下方面的要求:A. 评审不合格(包括客户投诉)；B. 确定不合格原因；C. 评价确定不合格不再发生的措施的需求；D. 确定和实施所需的措施；E. 记录所采取措施75、的结果；F. 评审所采取的纠正措施.5. 5.3 预防措施 5.3.1 公司应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生.采取的预防措施与潜在的问题的影响程度相适应. 5.3.2 公司应建立、保持纠正及预防措施程序,以规定以下方面的要求:A. 确定潜在不合格及其原因；B. 评价防止不合格发生的措施的需求；C. 确定和实施所需的措施；D. 记录所采取措施的结果；E. 评审所采取的预防措施.*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称管理手册文件编号QM-01版 次A页 码41/41对应ISO9001条文 8.5改进 对应ISO14001条文 4.5.36.0 相关文件 6.1数据分析和改进控制程序 76、6.2纠正及预防措施程序 7.0 表单 无 7.*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称20xx-20xx年度品质目标文件编号QM-01版 次A页 码1/3附件三1.目的： 为了达成本组织制订的品质目标，公司制订此办法，以规范品质目标所需资料收集、计算、比较、改善等控制手法。2.范围： 包括公司之品质目标、各车间、各工序之品质目标的控制。3.权责： 3.1 ISO办公室制订此办法。 3.2相关部门皆按此办法执行。4.定义：（无）合格批总检批 5.办法： 5.1公司之品质目标为：最终检验合格率 100% 胶袋：98%、彩盒：98.5%、纸箱：99%。(统计部门：品管部) 5.2品质目标为： 采购：交期达77、交率95%，供应商品质合格率99.5%。（统计部门：采购部） 胶袋制程检验抽样不良率1%（统计部门：品管部）汽珠（骨袋）制程检验抽样不良率0.5%。（统计部门：品管部）客户交期投诉批率不超过交货批次的1%。（统计部门：品管部） 工序制程检验抽样合格率: （统计部门：品管部）印刷:95%过油、磨光、过UV99.7%裱纸:99.6%啤机:99%贴盒:99%包装:99.5%说明书99%*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称20xx-20xx年度品质目标文件编号QM-01版 次A页 码2/3附件三 纸箱部各工序抽样检验合格率: (统计部门:品管部)纸箱: 99%纸板: 99%进料检验抽样合格率99.5%。(78、统计部门:品管部)5.3品质目标以每月为单位评价达成状况，由品管部每月制做周报表显示各部门实际最终检验合格率,供应商产品合格率。5.4资料之收集： 5.4.1由品管部IQC按每月收集各供应商送货总批数及不合格总批数。 5.4.2由品管部PQC收集各周不良汇总。 5.4.3由品管部OQC收集各成品检验总批数及不合格总批数。 5.4.4由品管部组长分别汇总交品管主管制做周报。 5.5品质目标计算方法： 胶袋合格批+汽珠袋合格批+骨袋合格批 胶袋最终检验合格率=100% 胶袋总送检批+汽珠袋总送检批+骨袋总送检批彩盒合格批+说明书合格批+吸塑合格批 彩盒最终检验合格率= 100%彩盒总送检批+说明书79、总送检批+吸塑总送检批纸箱合格批+纸板合格批 纸箱最终检验合格率= 100% 纸箱部送检批+纸板送检批*纸品/塑胶制品厂文 件 名 称20xx-20xx年度品质目标文件编号QM-01版 次A页 码3/3附件三5.6品管部依据收集之资料做成月报，利用推移图显示品质目标及品质实际合格率之对比。5.7对于没有达成之品质目标，由品管部对相关部门发出纠正措施要求、各相关部门责任人需认真分析原因，制订纠正及预防措施，并交于品管部。 5.8由品管部执行纠正及预防措施之跟踪完成，跟踪效果在下次月报上验证。 5.9通过管理评审对未达品质目标所制订的纠正/预防措施及跟踪效果进行评估，以达到纠正及预防和品质目标的要求；通过每日品质检讨会的形式，当品质现状超出品质目标时各相关部门应探讨，进行原因分析、制订对策、确定责任人、完成日期，并实施改善后的效果验证，以确保品质目标达成。