1、欧尼金属塑胶制品有限公司文件类别：质量手册质 量 手 册文件会签安排拟制日期审核日期批准日期使用部门： 页码：76/76文件编号：QM-01 版本:A/0盖受控文件印章 生效日期:20xx.01.05受控文件 复印无效欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:0.1生效日期:20xx.01.05章节名称手册批准页版 本:A/0页码:1/76本手册系根据中华人民共和国质量法和ISO9001：2008质量管理体系-要求及国家有关产品质量管理法律法规，同时结合本公司实际的产品情况编制而成，确定了本公司的质量方针目标，阐述了本公司为实现质量目标而建立的质量体系，规定了影响产品质量的2、各种活动的程序要求及相关部门的职责。这是本公司建立质量管理体系，走质量效益型道路的纲领性、法规性文件。现批准下发执行。本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将“质量手册”所规定的各种程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现公司质量目标。本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。批准人： （总经理）日 期： 20xx.01.05说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:0.2生效日期:20xx.01.05文件名称目录版 本:A/0页码3、: 2/76ISO9001：2008标准章节号体系要素备注0.1质量手册批准页0.2目录0.3手册说明及术语1.0企业简介2.0组织结构与职责3.0职能分配表3.1组织架构图3.2管理者代表任命书3.3各部门的职责4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1.总则4.2.2.质量手册4.2.3.文件控制4.2.4.记录控制5.管理职责5.1.管理承诺5.2.以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.策划5.4.1.质量目标5.4.2.质量管理体系策划5.5.职责、权限和沟通5.5.1.职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1.总则5.6.2.评审输入5.6.4、3评审输出6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1.总则6.2.2.能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:0.2生效日期:20xx.01.05文件名称目录版 本:A/0页码: 3/76ISO9001：2008标准章节号体系要素备注7.产品实现7.1.产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1.与产品有关的要求的确定7.2.2.与产品有关的要求的评审7.2.3.顾客沟通7.3设计7.3.1.设计策划7.3.2设计输入7.3.3.设计输5、出7.3.4.设计评审7.3.5.设计验证7.3.6设计确认7.3.7.设计更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3.采购产品验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5.产品防护7.6.监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1.顾客满意8.2.2.内部审核8.2.3.过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3.不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施说明：修改文件时在此处增加“拟制6、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:0.3生效日期:20xx.01.05文件名称手则说明及术语版 本:A/0页码: 4/761.0. 为建立、保持以及改善我公司的质量管理体系，确保产品在国内外市场上的良好声誉，本手册系根据ISO9001：2008质量管理体系-要求的所有要求，以及结合本公司实际的产品编制而成，包括：1.1. 公司质量管理体系的范围；1.2. 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；2.0. 本手册的目的是确定本公司的质量方针目标、组织机构及职责、质量体系要求以建立有效的质量体系。3.0. 本手7、册经总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。4.0. 本手册属本公司受控文件，由人事部(文控)负责控制。5.0. 手册中的“客户”就是标准中的“顾客”；手册中的“本公司”是指“欧尼金属塑胶制品有限公司；手册中的“总经理”是指“最高管理者”。5.1. 本手册适用于公司：水龙头、花洒设计、生产安装和服务。6.0. 手册说明:6.1. 本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的 过程顺序和相互作用。7.0. 术语:7.1. 有关质量方面的术语依据ISO 9000：2008质量管理体系基础和术语中的定义。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其8、余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:1.0生效日期:20xx.01.05文件名称企业简介版 本:A/0页码:5/761.0. 公司背景：1.1. 本公司始建于1988年，是一家专业从事：作为一家有着十多年历史的花洒专业制造商，公司坚持“稳健中求发展，发展中求稳健”的宗旨，在日益激烈的市场竞争中不断发展和壮大自己。位于鹤山市址山镇东溪工业开发区A区，占地面积15000平方米，旗下模具部拥有最完善的工艺管理制度和先进的CAD/CAM/CAE系统，实现了产品信息数据的互联和高速传递。1.2. 公司凭着“品质为先，精益求精”的经营理念，全力打造自己的品牌。坚持“科9、技立厂，质量第一，精益求精，诚信服务”的宗旨。以追求“凭技术开拓市场、凭管理增创效益、凭服务树立形象”为最高宗旨，真正做到以客为尊，以质为本的真诚服务。以一流的技术，卓越的品质，高效的管理，为广大客户提供全过程、全方位、全贴心的服务。2.0. 技术力量:2.1. 我们拥有一支高素质的技术队伍，注重知识的互通、共享、创新和应用。从产品的研发、生产到制造提供强有力的支持。高新技术是我们永远坚持的发展方向，“技术领先，不断创新，坚持改善”是我们的根本。3.0. 经营理念：3.1. 我们本着“客户至上、质量第一、不断创新、精益求精”的精神，以及“预防为主、改良质量、不断进取”的长期目标，实现企业“技术10、领先、管理创新、恪守信誉、贡献社会”的经营理念。3.2. 公司坚信企业竞争就是人才竞争的道理，深暗人才乃企业发展的动力，以“与时俱进，科技以人为本”的作为公司的经营概念，以“抓质量，严管理，力创新”，作为公司永久不变的方针.“不求最好，只求更好”这是公司的方向和原则，也是所有摩迪人为奋斗的目标。 营业执照注册号: 公司电话：传 真：地 址：鹤山市址山镇东溪工业开发区A区网站: E-mail: 邮 编：说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:2.0生效日期:20xx.01.05文件名称组织机构11、与职责版 本:A/0页码:6/761.0. 本章节通过以下内容进行描述：1.1. 质量体系程序职责分配表。1.2. 质量体系组织架构图。1.3. 管理者代表任命书。1.4. 各部门职责。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.0生效日期: 20xx.01.05文件名称各部门职责分配表版 本:A/0页码:7/76条款体系要素文件名称总经理管代业务采购生产品质技术仓库人事4.质量管理体系质量手册4.1总要求质量手册4.2文件要求质量手册4.2.1.总则质量手册-4.2.2.质量手册质量手册412、.2.3.文件控制文件和资料管理程序4.2.4.记录控制质量记录管理程序5.管理职责质量手册-5.1.管理承诺质量手册5.2.以顾客为关注焦点质量手册5.3质量方针质量手册5.4.策划质量手册5.4.1.质量目标质量手册5.4.2.质量管理体系策划质量手册5.5.职责、权限和沟通质量手册5.5.1.职责和权限质量手册5.5.2管理者代表质量手册5.5.3内部沟通质量手册5.6管理评审质量手册5.6.1.总则质量手册-5.6.2.评审输入质量手册5.6.3评审输出质量手册说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:Q13、M-01文件章节:3.0生效日期: 20xx.01.05文件名称各部门职责分配表版 本:A/0页码: 8/76条款体系要素文件名称总经理管代业务采购生产品质技术仓库人事6.资源管理质量手册-6.1资源提供质量手册-6.2人力资源质量手册6.2.1.总则质量手册-6.2.2.能力、意识和培训质量手册6.3基础设施质量手册6.4工作环境质量手册7.产品实现质量手册-7.1.产品实现的策划质量手册7.2与顾客有关的过程质量手册7.2.1.与产品有关的要求的确定质量手册7.2.2.与产品有关的要求的评审质量手册7.2.3.顾客沟通质量手册7.3设计质量手册-7.3.1.设计策划质量手册7.3.2设计输14、入质量手册7.3.3.设计输出质量手册7.3.4.设计评审质量手册7.3.5.设计验证质量手册7.3.6设计确认质量手册7.3.7.设计更改的控制质量手册7.4采购质量手册-7.4.1采购过程供应外包商评价管理程序说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.0生效日期: 20xx.01.05文件名称各部门职责分配表版 本:A/0页码: 9/76条款体系要素文件名称总经理管代业务采购生产品质技术仓库人事7.4.2采购信息质量手册7.4.3.采购产品验证质量手册7.5生产和服务提供质量手册-7.15、5.1生产和服务提供的控制质量手册7.5.2生产和服务提供过程的确认质量手册7.5.3标识和可追溯性质量手册7.5.4顾客财产质量手册7.5.5.产品防护质量手册7.6.监视和测量装置的控制质量手册8.测量、分析和改进质量手册8.1总则质量手册-8.2监视和测量质量手册-8.2.1.顾客满意顾客满意度评价管理程序8.2.2.内部审核内部质量管理体系审核管理程序8.2.3.过程的监视和测量质量手册8.2.4产品的监视和测量质量手册8.3.不合格品控制不合格品控制管理程序8.4数据分析质量手册8.5改进质量手册8.5.1持续改进纠正预防措施管理程序8.5.2纠正措施纠正预防措施管理程序8.5.3预16、防措施纠正预防措施管理程序职责权限说明: “”为主要职责部门；“”为次要职责部门说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.1生效日期: 2011.01.05文件名称组织架构版 本:A/1页码: 10/761. 本组织架构不反映管理人员的职级层次； 2. 财务部不在审核范围. 拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.2生效日期:2014.01.05文件名称管理者代表任命书版 本:A/1页码: 11/76管理者代表任命书为了贯彻17、执行GBT190012008idtISO9001：2008质量管理体系-要求，确保本公司质量管理体系有效运行，特任本公司滕建贵先生为管理者代表。代表总经理负责如下事项：1. 确保本公司按照GB/T190012008 idtISO9001：2008质量管理体系-要求建立、实施并保持质量管理体系，确保产品实现过程达到有效识别、管理和控制；2. 负责组织编制本公司质量管理体系文件，批准发布程序文件；3. 负责向最高管理者报告本公司质量体系运行的运行情况和业绩，包括对改进的需求；4. 负责提高并加强对公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；5. 负责组织本公司质量管理体系内部审核；6. 负责与18、本公司质量管理体系有关的对外联络事宜。特此任命！ 总经理： 日 期:2014.01.05 拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 12/761.0. 董事会：1.1. 负责统筹公司总体经营管理，确保公司运转高效运作;1.2. 负责统筹公司基础建设项目以及重大经营投资的决策;1.3. 负责督促公司总经理完成年度总体经营目标以及统筹利润分配;1.4. 负责公司组织架构的设置和权限的确定,确保组织能够正常运行;1.5. 负责批准较大的经营项目以及资金投入或者使用;19、1.6. 负责主持管理评审，不断改进和完善质量体系;1.7. 负责对股东负责,确保各项投资和资金使用得到合理汇报;2.0. 总经理：2.1. 负责建立、健全、实施、保持和持续改进ISO9001：2008质量管理体系负最高责任;2.2. 负责批准本公司的质量方针和质量目标，确保各级人员都能理解并贯彻执行;2.3. 负责提供质量管理体系运行和持续改进必需的资源;2.4. 负责在本公司内部选择并任命管理者代表，并明确其职责和权限;2.5. 负责批准质量手册职务说明书;2.6. 负责主持管理评审，不断改进和完善质量体系;2.7. 负责批准合格供应/外包商名单;2.8. 负责重大不合格品（以及报废品）的20、处置和确定重大的纠正和预防措施;2.9. 负责决定公司组织架构；负责经营的决策;2.10. 负责公司内各部门的协调、沟通;2.11. 负责明确各部门的职责，权限及工作范畴;2.12. 负责统筹兼管理所属部门的日常重大工作事务，保持运作畅顺;3.0. 副总经理：3.1. 负责协助总经理对建立、健全和保持并持续改进符合ISO9001:2008质量管理体系；3.2. 负责批准本公司程序文件和各种管理制度,并确保得到有效执行；3.3. 负责协助总经理管理公司各部门的日常运作，确保各部门的工作得到协调、沟通.3.4. 负责公司业务市场得到有效拓展,确保公司产品市场占有率持续提升；3.5. 负责管理采购的21、工作，确保采购产品满足本公司质量要求以及控制采购成本；3.6. 负责权限范围内的各种事务处理，确保公司运作正常；3.7. 负责总经理临时交办的各种工作任务；3.8. 负责每月月底编制“工作总结报告”，总结本月工作状况，其中包括：本月工作状况、上月改善建议跟踪情况、存在的问题、存在问题改善建议、下月工作计划等内容，确保管理工作逐步得到提升；3.9 负责安排人员对办公室的日常维护和管理工作，其中包括：办公场地规划、清洁维护、办公用品摆放等等，严格按照规定要求执行，确保部门的形象以及维护公司整体的企业形象，为保证客户验厂奠定坚实的基础。4.0. 管理者代表：说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批22、准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 13/764.1. 负责代表总经理按照ISO9001：2008质量管理体系要求质量管理体系要求建立、健全和保持和持续改进质量管理体系，确保质量管理体系持续有效；4.2. 负责就质量管理体系运行情况和所需的改进、资源配置等事项负责向总经理汇报；4.3. 负责组织、指挥、监督、协调各部门开展ISO9001质量管理体系运行的实际工作;4.4. 负责在本公司内提高对顾客要求的意识；4.5. 负责组织内部质量管理体系审核和管理评23、审工作，并提出改善措施要求相应的责任部门改善不足，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；4.6. 负责提出纠正和预防措施以及监督有效性验证管理工作，确保质量管理体系持续改进的充分性、适宜性和有效性；4.8. 负责每月月底编制“工作总结报告”，总结本月工作状况，其中包括：本月工作状况、上月改善建议跟踪情况、存在的问题、存在问题改善建议、下月工作计划等内容，确保管理工作逐步得到提升。5.0. 人事部：（其中包括：人事、总务后勤、文控和保安）：5.1. 人事管理：5.1.1. 负责人事的管理工作，其中包括：人员招聘、入职培训及考核，确保公司人力资源得到保障;5.1.2. 负责按照公司的人员需求实24、施招聘，确保公司的人力资源满足生产需求;5.1.3. 负责对员工的档案管理，对员工个人信息保密，确保员工档案管理得到有效控制;5.1.4. 负责新入职员工的培训、考核管理工作，确保各项培训工作落实到位;5.1.5. 负责监督各部门每年培训计划的实施,确保各岗位人员能力及素质得到提升;5.1.6. 负责制定公司各种人事行政管理规范,并确保各种制度及规范得到有效实施;5.1.7. 负责本公司员工的社保办理工作,确保员工的合法权益得到保护;5.1.8. 负责处理公司的劳务纠纷以及员工纠纷,确保公司人事管理得到有效控制;5.1.9. 负责公司员工劳动保护用品的监管和使用,确保员工的安全得到保障;5.125、.10. 负责组织公司各种活动,确保员工有更好的归宿感;5.1.11. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.5.2. 保安管理:5.2.1. 负责公司保安及义务消防队伍的纪律监督及管理;5.2.2. 负责公司安全工作的监督，并督促整改隐患及落实安全措施;5.2.3. 负责保安员以及义务消防员安全知识培训及完善各种消防措施、设施;5.2.4. 负责监督出入公司的人员登记以及车辆管理工作,防止出现安全隐患;5.2.5. 负责定期进行消防演习,做好各种安全预防措施;5.2.6. 负责监督各种保安用26、器械的管理,预防安全隐患;5.2.7. 负责本公司所有消防器材的检查，确保消防器材的完好性，为保证安全生产提供保障措施;5.3. 总务后勤:说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 14/765.3.1. 负责公司后勤部门的管理工作，其中包括：饭堂和宿舍的管理工作;5.3.2. 负责监督公司饭堂卫生状况,确保员工用餐卫生安全;5.3.3. 负责监督员工的健康状况,发现重大疾病或者传染性疾病应及时送医,出现重大的群体性事27、件应及时报告当地卫生防疫监控部门,防止扩大传染程度而造成重大损失;5.3.4. 负责对员工进行健康卫生知识辅导.确保员工健康得到保障,从而保证公司的人力资源稳定性.5.3.5. 负责定期对员工宿舍进行监督抽查,发现安全隐患以及卫生隐患要及时纠正,确保员工宿舍的安全性,防止出现安全事故给公司造成巨大的损失;5.3.6. 负责定期对员工宿舍进行消毒处理,防止传染性疾病危及员工的健康状况。5.4. 设备管理：5.4.1. 设备使用部门负责统一策划对设备/模具/工装夹具进行有效管理:其中包括:“设备/模具/工装夹具”的申购、验收、建立设备档案、日常维护保养、定期维护保养、启用、封存、报废申请和处置等工28、作，确保“设备模具家具”得到有效的管理维护,延长使用寿命以及提升利用率.5.4.2. 设备使用部门负责组织确定“设备/模具/工装夹具”的需求状况,根据生产需要而提出采购申请,确保“设备/模具/工装夹具”满足生产需要;5.4.3. 设备使用部门组织负责“设备/模具/工装夹具”购回的验收工作,确保其满足采购要求,满足生产需要;5.4.4. 设备使用部门负责对本部门的“设备/模具/工装夹具”进行“设备/模具/工装夹具”建立档案管理，其中包括：设备编号、规格型号、使用部门、购买日期、启用日期、封存保管、设备状况等等，预防“设备/模具/工装夹具”发生故障时的应急处理；5.4.5. 设备使用部门负责对“设29、备/模具/工装夹具”发生故障时的维修处理，其中包括：本公司维修和委外维修处理；5.4.6. 设备使用部门负责对“设备/模具/工装夹具”维修后的设备状况进行共同验收，确保其满足生产要求；5.4.7. 设备使用部门负责对“设备/模具/工装夹具”进行日常维护保养，其中包括：清理灰尘、添加润滑剂、防锈处理、检查完好状况等工作，确保设备得到有效的维护；5.4.8. 人事部（文控）负责编制“设备/模具/工装夹具”的“定期维护保养计划”发放到相关责任部门，要求对其部门在使用的各种“设备模具工装夹具”进行定期维护和保养，确保其正常使用、使用寿命以及安全性能；5.4.9. 设备使用部门负责按照“设备/模具/工装30、夹具”定期维护保养计划的要求，依据设备模具工装夹具维护保养规定实施定期维护保养，确保设备的正常使用、使用寿命以及安全性能，并做好相应的记录；5.4.10. 经过设备使用部门以及设备维修人员鉴定，对无法修复或者修复成本大于设备三说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 15/76 分之二“设备/模具/工装夹具”提出报废申请，经公司高层管理批准后实施报废处理；5.4.11. 设备使用部门负责暂时不用或者永久性不用的“设备/31、模具/工装夹具”进行封存保管，规划单独的区域进行存放，并在“设备模具工装夹具”管理台帐”内注明其使用状况；5.4.12. 人事部（文控）负责每月5日之前，收集各车间设备维护的相关记录，给予整理和分类保存.5.4.13. 人事部（文控）按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.5.5. 文控管理：5.5.1. 负责质量管理体系文件原件的保管，其中包括:文本文件保存和电子文档备份,确保文件的管理得到有效控制,防止丢失而导致整个体系混乱,其中包括:质量手册、程序文件、作业指导书、各部门表格样本、各种法律法规32、国家标准以及客户提供的检验用的文件等等;5.5.2. 并负责按照的要求对文件进行分发,确保各岗位得到有效的文件版本，其中包括:质量手册、程序文件、作业指导书、各部门表格样本、各种法律法规、国家标准以及客户提供的检验用的文件等等;5.5.3. 负责对公司各部门的废文件的回收和处理管理工作,防止作废文件被误用导致重大损失其中包括:质量手册、程序文件、作业指导书、各部门表格样本、各种法律法规、国家标准以及客户提供的检验用的文件等等;5.5.4. 负责对质量体系文件更改和换发工作，并对换发和回收记录以及文件更改记录保管;5.5.5. 负责质量体系文件控制和归口管理体制，其中包括:质量手册、程序文件、33、作业指导书、各部门表格样本等等;5.5.6. 负责协助总经理和管理者代表实施管理评审、内审，并归档保存管理评审、内审资料以及内审和管理评审改善的资料记录;5.5.7. 负责每月对质量目标的统计分析以及呈送管理者代表确认；5.5.8. 负责按照质量记录管理程序的要求，每月月初安排人员对上月本部门的所有记录进行整理，按照记录的流水号或者日期进行归档装订保存，便于统计分析和追溯，为保证质量管理体系正常运行提供客观证据；5.5.9. 负责本部门不符合项的改善（指ISO9001：2008质量管理体系文件要求），其中包括:进行原因分析、采取改善方案、实施改善方案、对改善方案实施的结果进行有效性验证（管理者34、代表和文控监督验证改善的有效性）。6.0. 业务部:6.1. 业务管理（其中包括：市场拓展、产品销售和售后服务）:6.1.1. 负责网络上与客户建立起良好的沟通渠道,确保销售市场得到有效的拓展;说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 16/766.1.2. 负责接受客户下达的“合同/订单”信息,并与客户进行确认订单的要求以及客户的身份确认,确保合同接受得到有效控制;6.1.3. 负责组织相关部门对客户的“合同订单”进35、行评审，确保合同得到有效实施并满足客户的要求和法律法规的要求；6.1.4. 负责组织相关部门对客户的“合同订单”的修改进行评审，确保本公司能够按照客户的要求满足其需要和法律法规的要求；6.1.5. 负责包括识别客户的特殊要求并通知相关部门，予以满足顾客的需求；6.1.6. 负责客户定单、交期、相关要求的收集处理以及将信息传递给生产部门；6.1.7. 负责产品交付管理工作，其中包括：船务处理和报关手续的管理工作，确保产品顺利交付；6.1.8. 负责协助财务部进行货款回收跟踪,取保公司的产品交付款项得到及时回收,保证公司的正常经营.6.1.9. 负责接受客户的投诉信息和确认，并将信息传递给相关部门36、采取“原因分析、制定改善方案、实施改善方案、进行有效性验证”等系列措施，并将完成改善的结果通过网络或者传真的方式反馈给客户；6.1.10. 负责客户的样板确认回签处理工作，确保满足客户的要求；6.1.11. 负责定期对客户满意度的调查，了解客户的不满意和客户的需求，从而改善公司的产品质量和服务来增进客户的满意，确保公司的客户资源得到稳定；6.1.12. 负责对客户满意度调查的结果进行统计分析，并将信息传递给相关部门采取“原因分析、制定改善方案、实施改善方案、进行有效性验证”等系列措施，并将完成改善的结果通过网络反馈给客户，确保客户的要求得到满足；6.1.13. 负责对客户提供的财产进行登记和验37、证（其中包括：样品、图纸、商标等），确保合理使用客户财产，满足法律法规的要求以及客户要求。6.1.14. 负责对客户的信息资料进行保密，其中包括：顾客身份信息、联络方式、公司信息等。6.1.15. 负责与客户建立起良好的沟通渠道，为客户提供售后服务和支持，确保本公司的产品及服务能够满足客户的要求，取得客户的信赖，增加市场份额，提升企业产品的核心竞争力。6.1.16. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.7.0. 生产部（包括生产管理和仓库管理）：7.1. 生产管理：7.1.1. 负责组织管理38、人员对管理知识进行培训,确保本部门管理人员的能力和素质得到提升, 保证公司的产品制作能力得到持续改善;7.1.2. 负责对员工进行不定期培训，确保不断提高自身专业与思想水平，严格工艺纪律，严把质量关，做到不合格的产品不流入下一道工序或者转序出厂；7.1.3. 负责组织人员对生产现场进行规划,确保工作场所规范整洁,保证产品质量和生产说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 17/76能力,从而提升公司的形象;7.1.4.39、 负责生产劳动力的合理规划,确保生产能力得到保障以及劳动力成本的控制,满足产品的制作能力;7.1.5. 组织人员对产品进行加工,确保按计划要求以及客户要求完成生产任务,满足客户的要求;7.1.6. 负责制定生产计划，并对计划的执行状况进行有效监控，确保产品制作按时完成任务；7.1.7. 负责依据技术部提供的BOM以及客户询价记录表要求,结合仓库材料存量情况,编制“材料采购计划”，为公司采购提供有效的采购依据；7.1.8. 负责监控现场物品的摆放情况，确保安全、畅通、整洁，保证产品的质量状况以及维持良好的生产管理环境；7.1.9. 严格按照公司管理规定，对原材料的领取和搬运进行管理，确保材料得到40、有效保护和合理使用；7.1.10. 负责产品成品入库的监控，确保货物能够及时入库，完成生产交付任务；7.1.11. 负责安排对“原材料、半成品、成品、待处理品、不合格品”等进行标识，防止不合格品与合格品混淆利用，产生重大质量事故；7.1.12. 负责协助技术部和品质部对不合格品进行评审，并根据评审的结果采取改善措施，其中包括：“进行原因分析、制定改善方案、实施改善方案、对改善方案实施的结果进行有效性验证”，防止类似问题在发生；7.1.13. 负责生产过程记录资料的归档和保存，为分析过程提供客观证据；7.1.14. 负责统计和分析生产过程数据，不合格品等生产数据，提出和实施改进措施和建议。7.141、.15. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.7.2. 生产部（仓库）：7.2.1. 负责对仓库进行规划管理,其中包括:区域划分、货架摆放、储存器皿、堆放场地、危险品质理区域或者场地划分等，确保库存物资管理井然有序；7.2.2. 负责建立仓库管理制度，对物品出、入库以及库存物品的防护进行规定，并按照规定对库存物品实施防护以及管理；7.2.3. 对所有出、入库存物资建立管理帐务，其中包括：原材料入库和出库，半成品出库和入库，成品出库和入库，不合格品出库和入库等，对物资的出入进行监控，严格按照“42、先进先出”的原则进行监督管理，确保库存物资的准确性，为采购提供客观可靠的采购依据；7.2.4. 负责对库存的危险品进行识别和分类管理，规划专门的区域进行存放和保管：其中包括：易燃易爆、剧毒物品、危险化学品、腐蚀性气体或者液体等，应严格执行公司的管理制度和公安机关的相关规定，防止被人违法利用导致安全事故；7.2.5. 负责对各种库存物资进行分类或者分区域或者分器皿进行摆放管理，确保各种物说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/043、页码: 18/76资得到有效管理；7.2.6. 负责对库存的不合格品进行规划专门的区域或者场地进行摆放管理（其中包括：隔离和存放），防止被误用导致重大质量事故；7.2.7. 负责对各种物品采用统一标识进行管理，便于清晰识别各种物资；7.2.8. 负责监控各种物资的搬运，确保物资的完好性；7.2.9. 负责库存物资的越界清算，确保“帐、务、卡”三者相符，为采购物资提供客观可靠的数据；7.2.10. 负责每月清查仓库的不合格品储存情况，统计后提交品质进行确认，经品质确认为无法修复或者再利用的不合格品，按照品质部门和技术部门的鉴定，定期进行行清理处置，确保仓库的有限空间得到有效利用；7.2.11. 44、负责对有保值期要求的物品进行监控，超保值期的物品，通知品质部门进行质量鉴定，如品质鉴定可以继续利用的，纳入合格品继续保护；如果经检定不合格的，则按照不合格品控制管理程序进行处置；7.2.12. 负责定期对库存物品进行盘点，其中包括：季度盘点和年终盘点，保证物资库存数据的准确性；7.2.13. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.8.0. 采购部:8.1. 采购管理:8.1.1. 负责进行市场调查、市场分析，了解产品价格浮动情况以及质量状况，控制采购成本;8.1.2. 负责通过文件资料调查，对45、供应外包商进行能力调查、考核评估和选择工作,确保采购物资满足公司产品制作要求；8.1.3. 负责组织人员对关键材料供应商进行实地考察,考核其:生产状况、质量检测情况、管理能力、生产能力、服务控制、合法性以及各种体系建立和执行状况，从而保证本公司材料采购的质量稳定性；8.1.4. 负责建立供应外包商“合格供应外包商名单”，以及定期更换“合格供应外包商名单”工作；8.1.5. 负责按照公司的采购信息，编制各种采购“合同订单”经审批后，从“合格供应外包商名单”中选择合适的供应外包商实施材料采购，其中包括：合同的签订和回签确认管理工作。8.1.6. 负责材料到货情况进行跟踪及记录,确保采购材料及时购回46、满足公司的生产需求;8.1.7. 负责确保原材料能满足产品制作的要求，同时，处理采购产品的质量异常问题，监督供应外包商改善产品质量，确保采购产品质量的稳定性；8.1.8. 负责供应/外包商的再考核评估工作以及业绩监控，确保采购产品的质量稳定性和可靠性，从而保证公司工程质量满足客户的需求；8.1.8. 负责定期对“供应外包商”进行再考核评估，其中包括：书面调查和组织人员说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 19/7647、现场实地考核，确保本公司采购产品的持续稳定性和合法性；8.1.9. 负责将定期再考核评估“不合格”的“供应外包商”从“合格供应外包商名单”中剔除，以保证“供应外包商”得到有效的监管；8.1.10. 负责将定期考核评估合格后的“供应外包商”列入“合格供应外包商名单”进行监管；8.1.11. 负责协助公司财务部处理各种材料采购和外发加工的付款情况，确保采购工作持续性得到监管，确保“供应外包商”和本公司的合法利益得到有效监控；8.1.12. 负责与“供应外包商”建立起良好的沟通渠道和合作伙伴关系，确保在互惠互利的基础上得到双赢的目的性；8.1.13. 负责对供应外包商的信息资料进行保密，其中包括：顾48、客身份信息、联络方式、公司信息等。8.1.14. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.9.0. 技术部(其中包括:工艺技术、产品设计和模具部):9.1. 工艺技术:9.1.1. 负责对工程科管理工作进行统筹策划,建立健全各种规章制度以及管理程序,其中包括:产品的设计、工艺技术、产品质量跟踪指导、各种试验过程、设备资源配置等等，并按照策划的结果执行,确保工程技术得到有效的监管；9.1.2. 负责组织对产品的制作工艺进行跟踪，不断改进工艺，其中包括：工艺流程、各种作业指导书以及操作规范等等，为产49、品制作提供指导性文件，确保产品的质量稳定性和可靠性；9.1.2. 负责组织制订“材料检验标准”，为品质部提供采购材料的验收依据，保证采购产品的质量可靠性，其中包括：采购材料和外协加工件的检验规范；9.1.3. 负责组织制订各“工序（过程）检验标准”，为品质部提供生产过程检验的依据，保生产过程产品的质量可靠性，其中包括：注塑过程、五金加工、抛光打磨和装配过程；9.1.4. 负责组织制订各“成品检验标准”，为品质部提供最终产品检验的依据，保产品的质量可靠性，满足顾客和法律法规的要求；9.1.5. 负责对各种标准性文件进行修订，确保符合法律法规的要求以及客户要求，同时，为品质部的检验工作提供指导性依50、据文件；9.1.6. 负责跟踪产品的质量状况、客户的使用状况进行产品结构和工艺改进，以及持续不断地为生产部门提供技术支持和指导，确保产品质量不断得到改善，满足市场需求和法律法规的需求；9.1.7. 负责协助品质部和生产部对不合格品进行评审，其中包括：不合格品的原因分析、改善建议以及处理措施等，确保产品质量得到提升；9.1.8. 负责协助品质、生产、采购和业务等部门，为客户提供技术服务，其中包括：客户投诉的技术支持服务；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.051、5文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 20/769.1.9. 负责协采购部进行供应外包商评估，确保采购产品和外发加工产品的质量可靠性，保证本公司产品的质量稳定性和可靠性；9.1.10. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.9.2. 产品设计:9.2.1. 负责对开发科管理工作进行统筹策划,建立健全各种规章制度以及管理程序,其中包括:产品的设计、工艺技术、产品质量跟踪指导、各种试验过程、设备资源配置等等，并按照策划的结果执行,确保工程技术得到有效的监管；9.2.2. 负责根据业务提供的产品52、开发信息，组织人员进行产品开发和设计，确保新产品的制作及时投入市场，满足客户的要求；9.2.3. 负责按照客户的要求或者公司业务的建议信息，制定“新产品设计计划表”和“设计技术任务书”并按照策划的要求”组织人员对新产品进行研制，根据产品结构要求进行合理分工，安排合适的工程技术人员进行研制；9.2.4. 负责组织人员样品的制作和型式试验,确保产品的可靠性;9.2.5. 负责新产品的试产安排及质量跟踪，为产品的符合性和改进新产品收集客观证据;9.2.6. 负责组织对产品的制作工艺进行策划，制定各种产品的制作工艺文件，其中包括：工艺流程、各种作业指导书以及操作规范等等，为产品制作提供指导性文件，确保53、产品的质量稳定性和可靠性；9.2.7. 负责组织制订“新材料检验标准”，为品质部提供采购材料的验收依据，保证采购产品的质量可靠性，其中包括：采购材料和外协加工件的检验规范；9.2.8. 负责组织制订各“成品检验标准”，为品质部提供最终产品检验的依据，保产品的质量可靠性，满足顾客和法律法规的要求；9.2.9. 责对各种标准性文件进行修订，确保符合法律法规的要求以及客户要求，同时，为品质部的检验工作提供指导性依据文件；9.2.10. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.12.2. 计量管理:1254、.2.1. 负责对公司监视和测量设备进行识别,并对其进行策划管理,确保监视和测量设备的可靠性,从而保证产品质量的稳定性和可靠性;12.2.2. 负责对公司所有的监视和测量设备进行识别和建档管理,其中包括:编号、型号规格、使用部门、使用场所、启用日期等内容、使用精度；12.2.3. 负责对所有的监视和测量设备，按照使用要求编制：“校验计划”，定期对监视和测量设备进行校验，其中包括：内校和外校；12.2.4. 负责对公司所有的监视和测量设备进行识别，识别其外校和内校，分类进行管理；12.2.5. 负责定期按照“校验计划”规定的时间间隔，联系外校机构，对外校的监视和测量设备进行校准，并获取校准证书保55、管；12.2.6. 负责对内校部分进行特别管理，编制“监视和测量设备内校管理方法”，并按照规说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 21/76定的内容按计划实施校验和保存记录；12.2.7. 负责根据生产需求和产品检测要求，对监视和测量设备进行申购、验收和日常维护保管工作；12.2.8. 负责监视和测量设备的日常维护和管理工作，确保监视和测量设备处于正常状态；12.2.9. 负责监视和测量设备的报废申报处理工作。1056、.3. 模具部:10.3.1. 责对模具部管理工作进行统筹策划,建立健全各种规章制度以及管理程序,其中包括:按照技术部门的要求进行手板制作,工模图纸设计、工模制作、模具维修、模具修改、设备资源配置等等，并按照策划的结果执行,确保模具制作和维护得到有效的监管；10.3.2. 负责根据开阀部提供提供的要求进行手板制作，以及试验，保证产品设计的样品制作过程得到有效的监控；10.3.3. 负责按照技术部提供的要求，进行图纸设计，确保模具制作能够配合产品开发的进度按时完成；10.3.4. 负责负责对模具所需的原材料进行申购和验收，确保模具制作质量符合产品的要求和可靠性;10.3.5. 负责模具制作过程中57、，需要为外协助加工的进行申购处理，确保模具制作进度得到有效控制以及按时完成;10.3.6. 负责对各班组进行合理分工和人员安排，确保模具制作过程中的各个工作环节相互配合，控制模具制作的进度；10.3.7. 负责负责对模具制作完成之后，通知注塑车间门对模具进行试模，试模过程中必须安排人员进行现场跟踪，记录试模过程中模具出现的问题，通过反复试验和修改，保证模具符合技术部门产品设计的要求。10.3.8. 负责安排人员对注塑过程中，模具损坏的维修，保证模具能够满足生产要求；10.3.9. 负责对本部门的模具制作设备进行日常维护和保养，保证设备处于完好状态和安全状态；10.3.10. 负责定期对本部门的58、人员进行专业技术培训，确保技术人员的技术得到不断提高，满足本公司模具制作和维修维护的要求，精益求精；10.3.11. 负责定期对本部门的技术人员进行靠和监控，确保本部门技术人员的技术不断得到提高和职务晋升，建立良好的团队；10.3.12. 负责本部门不符合项的改善（指ISO9001：2008质量管理体系文件要求），其中包括:进行原因分析、采取改善方案、实施改善方案、对改善方案实施的结果进行有效性验证（管理者代表和文控监督验证改善的有效性）。11.0. 品质部:11.1. 品质管理:11.1.1. 负责对品质部管理工作进行统筹策划,建立、健全各种规章制度以及管理程序,其中包括:样品管理制度、产品59、确认制度、产品抽样规范、试验管理规范等等，并按说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码: 22/76照策划的结果执行,确保产品质量的可靠性和稳定性；11.1.2. 负责组织人员按照的要求,对购进产品进行检验,其中包括:采购材料和外协加工件.确保采购产品质量的可靠性;11.1.3. 负责组织人员按照和作业指导书的要求,对产品的制作过程或者工序进行检验,其中包括: 五金机加制作过程、抛光过程、注塑过程和产品装配过程.确保过程60、产品或工序的质量的稳定性和可靠性;11.1.4. 负责组织人员按照、法律法规、国家标准以及客户的要求,对本公司出厂前的产品进行验证，确保产品质量的可靠性，为满足满足客户要求以及法律法规的要求提供客观可靠性的证据;11.1.5. 负责协助采购部监控采购产品的质量状况，督促供应外包商改善产品质量，满足公司采购要求;11.1.6. 负责安排人员对各种应检验的货物的质量状态进行标识和监控，防止物品漏检导致质量事故发生；11.1.7. 负责对各种不合格品进行鉴定，组织人员对不合格品进行评审、督促相关部门对不合格品进行处理，以及采取纠正和预防措施，防止不合格品再发生；11.1.8. 负责对“返工和返修”的61、产品重新检验和记录，确保不合格品的处理得到控制；11.1.9. 负责按照标准样板管理制度的要求，安排人员对各种样品进行管理，其中包括：客户确认的样品和提供的样品、供应外包商提供的样品、技术部确认的样品、授权人签名确认的样品等等，为产品检验提供参考依据；11.1.10. 负责按照标准样板管理制度的要求，安排人员对不使用的样品进行更换，其中包括：客户要求变更后确认新的样品、技术部更改产品后确认新的样品、产品质量变更重新确认的样品、过保值期的样品、品质人员签发的限度样品、颜色变更重新确认的样品等等，为产品检验提供准确的参考依据；11.1.11. 负责本部门不符合项的改善（指ISO9001：2008质62、量管理体系文件要求），其中包括:进行原因分析、采取改善方案、实施改善方案、对改善方案实施的结果进行有效性验证（管理者代表和文控监督验证改善的有效性）。11.1.12. 负责按照管理要求，每月月初对上月产品质量状况进行分析，其中包括：采购和外协加工件不合格、过程产品不合格、成品不合格等，按照产品种类进行分类统计和分析，要求相关部门采取纠正和预防措施，确保产品质量得到持续提升；11.1.13. 负责按照之5.4.1.3条款的要求,每月统计本部门的质量目标完成情况,并提交人事部(文控)进行统计分析,作为持续改进质量管理体系的客观证据.13.0. 各部门共同职责:13.1. 负责在本部门贯彻质量方针和63、质量目标,确保质量管理体系在本部门得到有效实施和持续保持；13.2. 负责按照规定的要求，安排人员填写本部门记录，并确保完整性、真实性；13.3. 负责执行质量体系文件中的所有要求，反馈执行的效果；13.4. 负责与本部门有关纠正与预防措施的执行，并对执行的有效性进行负责；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节3.3生效日期:20xx.01.05文件名称各部门职责版 本:A/0页码:23/7613.5. 负责对本部门员工的岗位技能培训，确保员工的岗位技能得到不断提升；13.6. 负责提升本部64、门员工的质量意识，确保产品的质量得到不断改进；13.7. 负责按照质量手册的规定，每月月初统计上月本部门质量目标完成情况,将统计的结果提交文控进行统一分析和处理；13.8. 负责对上月本部门质量目标未达成的改善,确保本部门的质量目标得到满足,其中包括:进行原因分析、采取改善方案、实施改善方案、对改善方案实施的结果进行有效性验证（管理者代表和文控监督验证改善的有效性）；13.9. 负责每月月底编制“工作总结报告”，总结本月工作状况，其中包括：本月工作状况、上月改善建议跟踪情况、存在的问题、存在问题改善建议、下月工作计划等内容，确保管理工作逐步得到提升；13.10. 负责按照质量记录管理程序的要求65、，每月月初安排人员对上月本部门的所有记录进行整理，按照记录的流水号或者日期进行归档装订保存，便于统计分析和追溯，为保证质量管理体系正常运行提供客观证据；13.11. 负责本部门办公场所和工作场所的日常维护和管理工作，其中包括：办公场地规划、清洁维护、办公用品摆放等等，严格按照7S的要求执行，确保部门的形象以及维护公司整体的企业形象，为保证客户验厂奠定坚实的基础；13.12. 负责安排人员对本部门办公场所的日常维护和管理工作，其中包括：办公场地规划、清洁维护、办公用品摆放等等，严格按照7S的要求执行，确保部门的形象以及维护公司整体的企业形象，为保证客户验厂奠定坚实的基础；13.13. 负责本部门66、不符合项的改善（指ISO9001：2008质量管理体系文件要求），其中包括:进行原因分析、采取改善方案、实施改善方案、对改善方案实施的结果进行有效性验证（管理者代表和文控监督验证改善的有效性）。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:4.0生效日期:20xx.01.05文件名称质量管理体系版 本:A/0页码:24/764.0. 质量管理体系:4.1. 总要求:4.1.1. 本公司采用ISO9001：2008质量管理体系要求的所有规定，建立和完善自身质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持67、续改进质量体系的有效性，具体内容为：实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.1.2 本公司涉及的质量体系要求与ISO9001：2008条款号对照可参见本手册第3.0章。4.1.3. 大过程（从识别顾客的需求，到顾客满意的评价）见过程方法模式图：质量管理体系的持续改进管理职责产品实现测量、分析和改进资源管理产品输入输出增值活动信息网图释要求满意顾客顾客4.1.4. 在质量管理体系文件中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细规定：4.1.4.1. 确定质量管理体系所需的过程及其在本公司各相关部门的管理过程中的应用；4.1.68、4.2. 确定这些过程在本公司管理过程中的顺序和相互作用。4.1.4.3. 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；4.1.4.4. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:4.0生效日期:20xx.01.05文件名称质量管理体系版 本:A/0页码:25/764.1.4.5. 监视、测量（适用时）和分析这些过程；4.1.4.6. 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.5. 本公司按ISO69、9001：2008质量管理体系要求，对这些过程尽心管理。4.1.6. 本公司对任何影响产品符合性要求的外包过程加以识别和控制。由于这些过程对本公司提供满足要求产品能力的潜在影响重大，依据质量手册第7章之7.4条款中的要求进行管理控制。但控制外包过程不能免除本公司满足顾客和法律法规要求的责任。进一步明确外包过程的控制要求。4.1.7. 对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。本公司的外包过程为：4.1.7.1. 电镀件;4.1.7.2. 产品运输; 4.1.7.3. 产品抛光;4.1.7.4. 模具制作;4.1.7.5. 零配件加工;4.1.7.6. 激光打标4.2. 文件要70、求:4.2.1. 总则：4.2.1.1. 为确保质量管理体系的有效运行，本公司按ISO9001：2008质量管理体系要求，建立了文件化的质量管理体系，其中包括：4.2.1.1.1.形成文件的质量方针、质量目标；4.2.1.1.2.质量手册；4.2.1.1.3.本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求形成文件的程序和记录;质量手册程序文件作业指导书质量记录表格4.2.1.1.4.本公司确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录.4.2.1.2. 本公司策划的质量管理体系文件包括四个层次：4.2.1.2.1.第一层 质量手册4.2.1.2.2.第二层 程序文件4.2.171、.2.3.第三层 作业指导书4.2.1.2.4.第四层 各种记录表格;4.2.2. 质量手册：4.2.2.1. 本手册根据ISO9001：2008质量管理体系要求编写，覆盖标准的所有要求，详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运行方式，手册包括：4.2.2.2.1.质量管理体系范围说明；4.2.2.2.2.质量手册的内容覆盖了ISO9001：2008质量管理体系要求和公司的实际运作情况，并对其做了适合本公司需要的规定；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:4.0生效日期:20xx.01.072、5文件名称质量管理体系版 本:A/0页码:26/764.2.2.2.3.质量手册覆盖的产品范围；4.2.2.2.4.质量手册覆盖的部门；4.2.2.2.5.引用的程序文件；4.2.2.2.6.质量管理体系中各过程的相互作用的描述；4.2.2.2. 质量手册由总经理批准，本公司的所有员工必须严格执行。4.2.3. 文件控制：4.2.3.1. 本公司为保证和质量管理体系有关的所有文件处于受控状态，制定并执行文件和资料管理程序，对文件的管理进行识别和控制。4.2.3.2. 职责:4.2.3.2.1.管理者代表负责文件控制程序的执行， 对文件的更改或修订负责协调。负责组织对使用中的文件进行评审。4.273、.3.2.2.人事部(文控)负责所有受控文件的发放、保存和管理。4.2.3.2.3.各相关职能部门/人员负责本部门文件的编写工作，并交由人事部(文控)发放。4.2.3.3. 控制要求:4.2.3.3.1.本公司按照ISO9001:2008质量管理体系的要求进行策划,文件具体分为三大类:其中包括:a. 本公司制定的管理性文件，包括：质量手册；程序文件等。b. 本公司编制的技术性文件和资料，包括： 工艺文件；检验和试验规范等。c. 外来文件，包括： 法律法规、涉及产品的国家标准、行业标准、行业规范、客户提供的资料等。e. 记录是一种特殊类型的文件，依据之4.2.4的要求进行控制.4.2.3.4. 74、本公司制定的所有文件在发布前，需经授权人审批，审批的权限在文件和资料管理程序中有明确的规定。4.2.3.5. 管理者代表组织人员，在每年的管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行有效性评审。4.2.3.6. 文件的更改由原审批部门进行审批，文件更改时其版本号、修订状态应相应更改。4.2.3.7. 人事部(文控)记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持最新版本的记录。4.2.3.8. 为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按文件和资料管理程序中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、发放和回收。4.2.3.9. 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤销无效和作废的文件。475、.2.3.10. 作废文件仍有保留价值时，要进行有效识别，防止误用。4.2.3.11. 本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体的文件，不作为执行的依据。4.2.3.12. 确保策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发,对于外来文件的识别和控制，直接引用的各类外来文件，由各部门负责人审查后交由人事说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:4.0生效日期:20xx.01.05文件名称质量管理体系版 本:A/0页码:27/76 部(文控)登记、发放。为保持外来文件的有效性，各部76、门应保持与有关部门主管的联系，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门负责人对外来文件的有效性进行审查。4.2.3.12. 本公司对于外发文件由各部门对本部门发放到外部的受控文件进行发放登记及更改、作废的控制，确保文件的有效性。4.2.3.14. 相关文件:4.2.3.14.1.文件和资料管理程序.4.2.3.15. 相关记录:4.2.3.15.1.文件更改记录表;4.2.3.15.2.文件发放回收记录表.4.2.4. 记录控制：4.2.4.1. 根据总则的具体要求，控制所建立的与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2. 职77、责：4.2.4.2.1. 人事部(文控)负责编制质量记录表格清单，并负责质量记录表格原件的管理工作。4.2.4.2.2. 管理者代表负责批准质量记录表格清单。4.2.4.2.3. 各部门负责本部门的质量记录的控制。4.2.4.2.4. 各部门资料员负责本部门质量记录控制的具体工作。4.2.4.3. 控制要求:4.2.4.3.1. 本公司严格规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,严格按照质量记录管理程序的管理方法和规定的保存年限执行保管。4.2.4.3.2. 管理者代表对质量记录的编号作出规定，同时编制。4.2.4.3.3. 质量记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰且可识别78、,并且便于查询。4.2.3.3.4. 质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应有会签、审批手续，该记录方为有效。4.2.3.3.5. 各种质量记录由归口部门管理，具体的管理方法按照质量记录管理程序执行,按照规定的保存年限进行保存。4.2.4.4. 相关文件：4.2.4.4.1. 质量记录管理程序.说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:5.0生效日期:20xx.01.05文件名称管理职责版 本:A/0页码:28/765.1. 管理承诺:5.1.1. 本公司总经理承诺按照ISO9001：2079、08质量管理体系 要求，建立和实施质量管理体系，并通过持续改进，使质量管理体系不断发展和完善。5.1.2. 本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：5.1.2.1. 本公司总经理制定并批准书面的质量方针和质量目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。5.1.2.2. 通过会议、评审、报告、文件等方式，将客户的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。5.1.2.3. 本公司总经理定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.1.2.4. 本公司总经理为每项质量活动提供充分的资源。5.2. 以顾客为关注焦点:5.2.1. 80、本公司的质量活动围绕以顾客为关注焦点进行，顾客满意是本公司孜孜以求的目标，为此本公司最高领导者（总经理）保证做到：5.2.1.1. 通过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握顾客的要求。5.2.1.2. 通过建立和实施质量管理体系，使满足顾客的要求体现在各项工作中（诸如资源提供、与顾客有关的过程、顾客满意度的评价、持续改进等工作），从而达到顾客的满意。5.3. 质量方针:5.3.1. 总经理确保本公司的保质量方针:5.3.1.1. 质量方针与本公司的的经营宗旨相适应；5.3.1.2. 质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；5.3.1.3. 质量方针应提供制定和81、评审质量目标的框架；5.3.1.4. 质量方针应在本公司内得到沟通和理解；5.3.1.5. 质量方针应在持续适宜性方面得到评审；5.3.2. 本公司的质量方针： 严管理，抓质量，重人才，力创新5.3.3. 质量方针的管理：5.3.3.1. 总经理通过培训、会议、通知和通告宣传等形式确保质量方针在本公司内得到沟通和理解。5.3.3.2. 确保本公司在进行管理评审时，对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行修改。5.4. 策划:5.4.1. 质量目标:5.4.1.1. 总经理确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容，质量目标应是可测量的，并与质量方针保82、持一致。5.4.1.2. 本公司质量总目标和各部门分解的目标见5.4.1.3条款的规定。各部门定期对质量目标进行统计并提交人事部(文控)进行最后的统计和分析，对影响质量目标达成的，由相应的责任部门进行原因分析，及时采取纠正和预防措施,最后提交管理者代表对纠正和预防措施的有效性进行验证.说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号: QM-01章节号:5.0生效日期：2015.05.16章节名称管理职责版本:A/2页码：29/765.4.1.3 本公司总体质量目标及考核统计方法和分解到各个部门的质量目标及考核统计方法,83、具体跟踪考核如下表:一. 公司总体质量目标及考核方法:序号目标名称目标值考核周期计算公式统计部门考核部门备注1产品合格率98%每年(每年合格成品总数每年成品总产量) 100%品质部文控一次合格率2客户平均满意分数90分每年第一步：每一客户满意分数=1(产品质量得分)+2(准时交货得分)+3(客户反馈反应方面得分)+4(服务配合度方面得分)+5(产品方面得分)第二步：平均客户满意分数=被调查客户满意分数总数和被调查客户数量业务部文控二、各部门每月质量目标及考核方法:部门目标名称目标值考核周期计算公式统计部门考核部门备注技术图纸1. 图纸完成准确率100每月当月完成图纸正确数量当月完成图纸总数量184、00%技术文控文件2. 工艺文件正确率100每月当月完成工艺文件正确数量当月完成工艺文件总数量100%技术文控生产安装1. 成品合格率98.5%每月当月合格成品总数量当月成品总产量100%品质文控一次性合格率注塑2注塑件合格率98.5%每月当月合格注塑件数量当月注塑件总产量100%品质文控一次性合格率机加3五金加工合格率95.5%每月当月合格五金件总数量当月五金件成品总产量100%品质文控一次性合格率订单4. 订单准时完成率98%每月实际完成产品数量要求完成订单产品的数量100%生产文控仓库5. 库存物资准确率98%每月(当月盘点数量当月帐面数量)100%仓库文控品质进料1. 进料抽检率10085、%每月(当月（采购+外协）进料抽检批数当月采购+外协总批数)100%品质文控装配1. 成品抽检率100%每月(每月抽检产品批数每月产品出货批数)100%品质文控采购交货1. 准时到货率98%每月(当月采购+外协准时到货批数当月采购+外协总批数)100%采购文控品质2品质异常跟踪改善完成率98%每月(当月跟踪完成品质异常改善次数当月品质异常总次数)100%采购文控针对供应外包商采购3. 采购产品合格率96.5%每月(当月采购产品合格批数当月采购产品总批数)100%品质文控外协4. 外协件合格率96.5%每月(当月外协件合格批数当月外协件发出总批数)100%品质文控业务订单1. 订单处理正确率9986、%每月(当月订单处理正确单量(次)当月订单总量(张)100%业务文控投诉1. 客户投诉处理回复率100%每月(当月客户投诉处理回复次数当月客户投诉总次数)100%业务文控人事人事1. 人员培训合格率100%每月(培训考核合格人数参加培训人数)100%人事文控设备2. 设备完好率97%每月(完好设备总数公司设备总数)100%人事文控 拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:5.0生效日期:20xx.01.05文件名称管理职责版 本:A/0页码:30/765.4.1.4. 引用文件：无.5.4.1.5. 相关记录:5.4.1.5.1.87、 各部门质量目标跟踪一览表5.4.2. 质量管理体系策划：5.4.2.1. 为满足ISO9001：2008质量管理体系 要求，实现本公司的质量目标，对现有质量管理体系进行策划，包括：5.4.2.1.1. 建立符合ISO9001：2008质量管理体系 要求的文件化的质量管理体系，该体系包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录，这些文件对本公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。5.4.2.1.2. 本公司为规定确认并配备了适宜原资源。5.4.2.2. 当需要改进和更新现有的质量管理体系时，本公司将重新对质量管理体系进行策划。5.4.2.3. 为保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效88、性，本公司保证任何更改都在受控状态下进行，保证质量管理体系在更改前、更改中、更改后均能始终适合其当时所处的环境。5.5. 职责、权限与沟通:5.5.1. 职责和权限:5.5.1.1. 本公司结合ISO9001：2008质量管理体系要求，编制了“部门职责分配表”表。(见3.0章节).5.5.1.2. 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织架构，编制了公司组织架构图。(见3.1章节).在相关文件中，规定与质量有关的所有人员的职责 、权限及相互关系。5.5.1.3. 本公司组织结构图、主要管理层的职责、权限以及各部门内部各岗位的职责和权限。(见3.3章节).5.5.1.4. 本公司通过培训、阅读89、文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其它部门的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为质量的提高作出贡献。5.5.2. 管理者代表:5.5.2.1. 总经理按照要求应指定一名本公司的管理人员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下的职责和权限：5.5.2.2.1. 确保质量管理体系的过程得到建立、健全、实施和保持；5.5.2.2.2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；5.5.2.2.3. 确保在本公司内提高对顾客要求的意识；5.5.2.2.4. 负责与质量体系有关的外部联络。5.5.2.5. 管理者代表任命书(见3.2章节)。说明：修改90、文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:5.0生效日期:20xx.01.05文件名称管理职责版 本:A/0页码:31/765.5.3. 内部沟通:5.5.3.1. 对质量管理体系的不同层次和职能间的关系，本公司策划有效沟通方式，具体沟通方式为：电子邮件、会议、讨论、书面通知、口头联络等，确保质量管理体系的过程有效实施，异常情况得到有效控制，各项问题圆满解决。5.5.3.2. 本公司采取定期或者不定期的形式召开会议，会议由副总经理或者总经理召集并主持，各部门负责人参加会议，主要讨论生产与质量方面的问题，91、会议程序包括：上次例会问题检讨、各部门提出问题、提出解决方法、决定完成日期及责任人，会议记录由人事部(文控)保存。5.5.3.3. 相关记录：必要时保存沟通的记录（如会议记录、通知、通告、电子邮件等）5.6. 管理评审:5.6.1. 本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求,策划对质量管理体系进行定期评审，以确保其适宜性、充分性和有效性。5.6.2. 职责:5.6.2.1. 本公司总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。5.6.2.2. 管理者代表负责编制“管理评审计划”，并对“管理评审报告”中提出的各项改进措施进行跟踪和验证。5.6.2.3. 本公司各部门负责人92、参加管理评审会议，制定并实施直接与本部门有关的各项改进措施。5.6.3. 控制要求:5.6.3.1. 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次,其两次管理评审的时间间隔不得超过 12个月，否则，视为管理评审无效。5.6.3.2. 管理者代表负责编制“管理评审计划”，总经理批准后下发至参加管理评审的部门负责人或者相关人员。5.6.3.3. 参加管理评审的人员在收到“管理评审计划”后，按要求准备好须提交的有关评审输入的资料，这些资料的内容包括：5.6.3.3.1. 上次内、外部质量审核的结果，其中包括:内部审核、外部审核、客户审核；5.6.3.3.2. 上次管理评审提出的改善决议的跟进完成情况；5.93、6.3.3.3. 顾客投诉情况分析报告及改进建议；5.6.3.3.4. 一年来每个操作工人月平均成品产量以及每月产品合格率情况分析报告（过程质量分析报告、产品质量状况分析报告）；5.6.3.3.5. 纠正和预防措施执行情况（其中包括：外审、内部审核、客户审核和日常改善的纠正和预防措施完成情况）；5.6.3.3.6. 质量管理体系的实施情况及改进建议报告；5.6.3.3.7. 产品的改进建议报告；5.6.3.3.8. 质量方针、目标的实施情况和适用性报告。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节94、:5.0生效日期:20xx.01.05文件名称管理职责版 本:A/0页码:32/765.6.3.4. 本公司总经理组织定期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价，评价其是否需要变更。5.6.3.5. 管理者代表负责做好管理评审会议记录，负责编制“管理评审报告”（管理评审输出的表现形式），“管理评审报告”应写明管理评审的结论，包括对质量管理体系及其过程、产品、资源需求进行改进的措施和行动。5.6.3.6. 管理评审的结果形成“管理评审报告”经总经理批准后发给有关部门和人员。5.6.3. 7. 管理者代表负责对管理评审报告中提出的改善决策的执行情况，并对95、其改善结果的有效性进行跟踪验证，验证的结果应记录，并在下次管理评审时，由管理者代表提出并对其有效性进行跟踪验证。5.6.4. 相关文件：无.5.6.5. 相关记录:5.6.5.1. 管理评审计划;5.6.5.2. 会议记录5.6.5.3. 各部门工作总结报告5.6.5.4. 管理评审报告.说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/0页码:33/766.1. 资源提供:6.1.1. 本公司提供适宜的资源以保证：6.1.1.1. 实施96、保持质量管理体系并持续提高其效率。6.1.1.2. 满足顾客的要求，提升顾客的满意程度。6.1.2. 提供的资源包括：人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。6.1.3. 当出现资源不满足运作要求时，公司将及时按要求，确定并提供所需资源。6.2. 人力资源:6.2.1. 本公司建立人力资源管理系统,明确各岗位人员的文化程度要求、建立培训系统、规定岗位人员的工作技能要求、以及根据岗位的实际要求的工作经验，确保从事影响产品符合要求的人员的能力能够胜任该工作岗位，保证各岗位具备合适的人员。6.2.2. 职责:6.2.2.1. 人事部（人事）负责编制职务说明书，并按照职务说明书的要求实97、施招聘，确定从事影响产品符合性的工作人员所必要的能力；6.2.2.2. 人事部（人事）或者各部门负责人负责编制“培训计划表”，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；6.2.2.3. 由培训负责人对培训效果进行评估，确保获得所需的培训效果；6.2.3. 控制要求:6.2.3.1. 岗位标准和工作职责：6.2.3.1.1. 各部门负责人结合公司管理要求,负责编制本部门人员的“岗位要求和工作职责”，编制完毕之后，提交人事部（人事）进行汇总编制全公司各岗位人员的职务说明书文件。6.2.3.1.2. 各部门根据工作内容的要求,制定岗位标准和工作职责,经理级以上人员的岗位标准和工作职责由总经理进行制定。98、6.2.3.1.3. 全公司各岗位人员的职务说明书文件编写完毕，经总经理批准后执行；6.2.3.1.4. 当岗位发生变更或者人员的职责权限发生变化时，须由总经理以及部门负责人对所属人员的“职务说明书”进行重新修订。6.2.3.2. 人员招聘：6.2.3.2.1. 根据公司、部门的发展要求及人员的变动情况，需招聘员工时，由部门负责人填写“人力资源需求表”，写明岗位标准要求，交部门负责人进行复核，由总经理批准。6.2.3.2.2. 人事部（人事）根据批准生效的“人力资源需求表”的要求组织实施招聘员工。6.2.3.2.3. 为满足公司人力资源的要求，招聘员工采取两种方式：6.2.3.2.3.1.部门99、之间相互调配：人事部（人事）按“人力资源需求表”的要求，编制“招聘计划表”经批准后实施，同时，将空缺职位的信息发布于公司内部的公告栏说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/1页码:34/76内，如有员工欲应聘该职位或其它部门有过剩人员可以调任的，由员工本人提出申请,经部门负责人批准之后,由人事部（人事）办理调离手续后即可开始工作;6.2.3.2.3.2.面向社会招聘：人事部（人事）按“人力资源需求表”的要求，以及审批后的“人员招100、聘计划表”的要求，向人才交流中心、职业中介机构发布信息实施招聘。6.2.3.3. 招聘面试：6.2.3.3.1. 招聘的员工首先由人事部（人事）进行初步面试,面试按职务说明书进行考核，填写“招聘面试表（1）”，以及该职位要求的各种资格证件是否齐全。挑选符合要求的人员推荐给部门负责人，由部门负责人进行第二次面试，同时，填写“招聘面试表（2）”面试之后，决定是否录用。6.2.3.3.2. 经部门负责人面试及考核合格后的人员,将“招聘面试表（2）”交回人事部（人事）,由人事部（人事）通知应聘者去公立医院进行体检，体检合格者，由人事部（人事）给予办理入职手续，填写“人事登记履历表”。6.2.3.3.3101、. 聘用条件按职务说明书及实际工作要求为原则。6.2.3.4. 员工入职要求：4.2.3.4.1. 新员工入职需交下述资料：4.2.3.4.1.1.填写一份“人事员工培训履历表”；4.2.3.4.1.2.近期免冠彩色半寸照片3张；4.2.3.4.1.3.身份证复印件一份（不得使用假身份证或者他人身份证）；4.2.3.4.1.4.毕业证复印件一份（必须是有效的合法学历证）；4.2.3.4.1.5.特殊人员相关专业资格证复印件一份（必须是在有效期内的证件）；4.2.3.4.1.6.体检表(公立医院体检报告表)（严禁伪造）；4.2.3.4.2. 员工入职前,必须经过入职培训及上岗前培训；4.2.3.102、4.3. 新员工入职必须经过三个月试用期,试用期满经考核评估后转为正式员工。6.2.3.5. 员工档案管理:6.2.3.5.1. 人事部（人事）按照6.2.3.4.1条款的要求,收集员工的档案资料以及相关有效证件复印件进行保管,便于员工的管理控制;6.2.3.5.2. 对于员工的资料应保密,防止将员工的身份信息等泄漏,为他人造成不必要的损失.6.2.3.6. 员工培训：6.2.3.6.1. 根据产品质量的要求,部门和个人的发展需求,公司提供相应的培训获得员工所需的能力,员工的培训分为五种类型:6.2.3.6.1.1.新员工入职培训;6.2.3.6.1.2.岗前培训;拟制/日期： 审核/日期： 103、批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/0页码:35/766.2.3.6.1.3.在职培训;6.2.3.6.1.4.个案培训；6.2.3.6.1.5.送外培训（视其个人发展及本职工作的需要而定）。6.2.3.6.2. 部门负责人应根据员工在知识、技能、工作态度等方面的具体情况，结合产品质量和工作岗位的要求，决定是否实施培训。6.2.3.6.3. 如果员工的能力为满足要求时，各部门应根据需求制定“培训计划表”:6.2.3.6.3.1.新员工入职培训时，由人事部（人事）制定“培训计划表”,交管理者代表104、批 准后实施；6.2.3.6.3.2.上岗前培训时，由相关部门负责人根据实际需要制定“培训计划表”经审核批准后，提交人事部（人事）负责统筹安排和实施；6.2.3.6.3.3.在职培训计划由相关部门负责人根据员工的工作需要制定人事部（人事），并负责审核实施；6.2.3.6.3.4.根据本职工作的需要，员工可申请送外培训，但必须提前申请，填写“送外培训申请表”，经管理者代表或者总经理批准后参加外培。6.2.3.6.4. 相关部门依据“培训计划表”组织实施培训活动。6.2.3.6.5. 任何培训活动必须经过相应的考核评价,所有的培训资料,其中包括:培训计划、培训考核记录等都应交人事部（人事）存档备案105、。6.2.3.6.6. 人事部（人事）应将员工培训记录登载到个人档案之“员工培训履历表”内，作为晋升、调职和培训的评估依据。6.2.3.6.6. 人事部（人事）应特别关注特殊岗位工作人员，必须培训持证上岗，如：电焊工、电工、锅炉工、行车工、食品检验员、内审员、计量员等。6.2.3.7. 培训要求:6.2.3.7.1. 公司的全体成员都要接受基础培训，并根据需要参加在职提高培训,其中包括:6.2.3.7.1.1.入职培训:基础培训包括：厂纪厂规、公司方针目标和质量目标、质量意识、ISO9000基础知识、安全作业等内容等等。通过培训，使员工： 意识到自己工作的作用和意义，自己的工作对公司发展的重要106、性。 意识到满足顾客要求的重要性。 意识到自己工作相关性，自己从事的工作对其他工作及产品质量的影响。 知道应用什么方法、应做出何种努力为实现质量目标做出贡献，等等。6.2.3.7.1.2.岗位技能培训:岗位技能培训包括学习相关作业规范、运用程序以及相关的岗位技能等内容。6.2.3.7.1.3.在职提高培训:在职提高培训旨在提高岗位技能、管理水平、质量意识；6.2.3.7.2. 培训方式: 外出进修、学习、考察、参加学习班及学术会议等。 本公司内组织学习，技术培训，入职培训、在职培训、转岗培训等等。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品107、有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/0页码:36/766.2.3.7.3. 培训实施均按照要求制定“培训计划表”经管理者代表批准后实施,其中包括:6.2.3.7.3.1.员工基础培训由人事部（人事）每月月底负责实施；6.2.3.7.3.2.在职培训、转岗培训或者其他培训项目，各部门根据需要制定“培训计划表”经管理者代表批准之后，交人事部（人事）进行统筹和监督实施。6.2.3.7.3.3.各种培训必须由人事部（人事）监督培训计划的实施，并及时解决实施中问题。6.2.3.8. 培训效果评价:6.2.3.8.1. 考核评估分为108、五种：6.2.3.8.1.1.入职员工试用期满的考核评估；6.2.3.8.1.2.晋升考核评估；6.2.3.8.1.3.外培考核评估（取得专业资格证书为准）；6.2.3.8.1.4.转岗考核评估。6.2.3.8.2. 实施考核评估分为：6.2.3.8.1.1.由被考核评估员工的直属上司执行; 从事与产品直接相关的技术工种晋升考核之专业理论考试,由技术负责人或其委任人执行。6.2.3.8.1.2.从事与产品直接相关的技术工种晋升考核之实际考核,由技术人员或者指定专人负责执行。6.2.3.8.1.3.负责实施培训的人员对培训对象的效果进行有效性评价，评价人在“员工培训履历表”上签署评价意见，以便采109、取相应措施。6.2.3.8.1.4.培训考核完毕之后，人事部（人事）对每个员工参加培训的情况记录在“员工培训履历表”中，并将其连同员工的学历证书复印件、资格证书复印件、工作简历等相关资料放入员工的档案内进行保管。6.2.3.8.1.5.参加送外培训的员工，必须培训接受之后，填写一份“员工培训心得报告”经相关部门责任人签名确认之后，提交人事部（人事）随“员工培训履历表”一起保存。6.2.3.9. 相关文件：6.2.3.9.1. 质量记录管理程序；6.2.3.9.2. 职务说明书。6.2.3.10. 相关记录:6.2.3.10.1. 人力资源需求申请表;6.2.3.10.2. 招聘计划表;6.2.110、3.10.3. 招聘面试表.6.2.3.10.4. 人事登记履历表;6.2.3.10.5. 培训申请表；6.2.3.10.6. 培训计划表;6.2.3.10.7. 外训申请表;说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/0页码:37/766.2.3.10.8. 员工培训心得报告;6.2.3.10.9. 员工培训履历表6.2.3.10.10.(人事部)每月质量目标统计表6.3. 基础设施:6.3.1. 本公司应识别、提供和维护为实现产111、品符合性所需设施，包括办公生产场所、设备、工具相应的设施。包括与场所相关的设施，如：水、电、风、气的供应，交付后的维护网点、通信设施、信息系统（关注信息时代，信息技术运用和发展）和运输设施等。6.3.2. 本公司对基础设施的需求和要求应按产品实现过程的实际情况和特点来识别，确定提供并运行维护和控制。6.3.3. 在进行质量管理体系策划，管理评审和拟定改进措施等工作时，识别需补充或更新的设施。为实现产品的符合性所需要的设施包括：6.3.3.1. 建筑物、工作场所及其相应配套设施（厂房、车间、仓库、办公室等）；6.3.3.2. 设备（生产设备、检测设备、生产工具、硬件、软件等）；6.3.3.3. 112、支持性服务（如:运输或者通讯或者信息系统等）；6.3.4. 职责：6.3.4.1. 人事部(文控)负责制定设备模具工装夹具定期维护保养计划，分发到各车间，由各车间对设备模具工装夹具实施定期维护保养。涉及设备管理的所有记录由人事部(文控)进行统一保管和监督各车间设备的管理状况。6.3.4.2. 生产部负责设备的管理、定期检修及故障维修各工作场所负责管理设备的日常使用维护和保养。6.3.5. 控制要求:6.3.5.1. 设备/模具/工装夹具的请购：6.3.5.1.1. 本公司设备/模具/夹具的请购由使用部门根据需要填写“设备/夹具申购表”，经总经理批准后生效后交采购部实施采购。6.3.5.2. 设113、备验收:6.3.5.2.1. 新购回的设备由设备维修人员和使用部门负责人共同实施验收,未发现异常时,交生产部（仓库）办理入库手续,同时实施安装,待安装完毕验收合格后,由设备安装人员填写“设备验收记录表”,使用部门方可投入使用.并将设备编记录在“设备/模具/夹具台账”内实施管理。6.3.5.3. 建档管理：6.3.5.3.1. 各生产车间对公司所有的过程设备和辅助设备进行统一分类编号和建档管理：设备编号原则为：SB-设备类;000-序列号；模具编号原则为：MJ-模具类;000-序列号;夹具编号原则为：GJ夹具类;000-序列号。6.3.5.4. 日常维护保养:说明：修改文件时在此处增加“拟制、审114、核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/0页码:38/766.3.5.4.1. 由各车间安排人员每天对所有的设备进行一次巡回检查，检查结果填写在“设施设备日常维护保养(检查)记录表内，确保所有设备处于完好状态。6.3.5.5. 定期维护保养:6.3.5.5.1. 本公司各种“设备/模具夹具”的定期维护保养按照设备/模具/夹具维护保养规定执行,定期维护保养三个月为一个保养周期.由人事部(文控)统一制定计划，分发到各车间，由各车间负责执行。6.3.5.6. 设备使用：115、6.3.5.6.1. 设备管理人员负责编制作指导书和操作规程,并负责操作人员的上岗培训和技术考核.6.3.5.6.2. 操作人员必须按照设备操作规程以及相关的作业指导书实施操作（严禁违规操作）,发现异常必须立即停止使用,通知设备维修保养人员进行处理,切不可私自 对设备进行维修,以免造成更大的损失以及导致安全事故的发生;6.3.5.6.3. 操作人员必须按照注意事项中的规定实施操作,注意安全,切不可违法操作规程作业,以免导致安全事故.6.3.5.7. 设备维修：本公司设备/模具/夹具维修分为内部维修和委外维修两种方式,无论哪一种形式,都必须通过维修管理部门人员,方可实施,具体要求为:6.3.5.116、7.1. 内部维修:6.3.5.7.1.1.当生产中设备/夹具发生故障时，操作人员应立即停机，并填写“设备/夹具维修申请表”经部门主管批准后通知维修人员进行维修，实施设备/夹具/工具维修时，必须将修复的结果记录在“设备夹具维修记录表”内，予以保存；6.3.5.7.1.2.维修人员将设备/夹具检修完工经调试合格后交付使用部门，并要求申请部门负责人在“设备/夹具维修申请表”上签名确认，即对维修后的设备/模具/夹具是否合格进行验收。6.3.5.7.1.3.当模具发生故障时，注塑车间填写“修模通知单”通知模具部进行模具维修，模具维修完毕，经试模合格之后，注塑车间在“修模通知单”上签名确认进行模具验收。117、6.3.5.7.2. 委外维修：6.3.5.7.2.1.当设备/模具/夹具发生故障时，本公司设备管理人员没有能力进行修复的，填写“设备夹具维修申请单”经设备管理部门负责人批准后实施委外维修，其中包括：联络设备生产厂商维修或专业人员维修。6.3.5.7.2.2.设备检修完工经调试合格后交付使用部门，并要求使用部门负责人和设备管理人员共同对维修后的设备实施验收，并将验收的结果填写在“设备夹具维修申请单”内，使用部门方可将设备投入使用。6.3.5.8. 设备/模具/夹具报废：6.3.5.8.1. 当使用部门发现设备/模具/夹具损坏时，提出申请交设备维修部门进行修复，当维修价值大于设备的一半以上价值或118、者根本没有维修价值时，由使用部门填写“设备/模具/夹具报废申请表”经部门负责人审核以及设备维修人员确认之说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:6.0生效日期:20xx.01.05文件名称资源管理版 本:A/0页码:39/76后，交总经理审批后实施报废处理。6.3.5.9. 记录收集与保存：6.3.5.9.1. 每月5日之前. 人事部(文控)负责收集各车间上一个月设备维护的所有资料进行整理和保存,其中包括:设备夹具申购表、设备验收记录表、设备/模具/夹具管理台帐、 设施设备日常维护保养(检查119、)记录表、设备/模具/夹具维护保养计划、设备/模具/夹具维护保养记录、设备/夹具维修申请表、设备夹具维修记录表、设备/模具/夹具报废申请单等等记录资料。6.3.5.9.2. 每月5日之前，人事部(文控)负责统计设备维护的质量目标状况，将统计的结果记录在“各部门质量目标一览表”内。6.3.6. 相关文件：6.3.6.1. 设备/模具/夹具维护保养规定；6.3.6.2. 各种作业指导书.6.3.7. 相关记录:6.3.7.1. 设备夹具申购表;6.3.7.2. 设备验收记录表;6.3.7.3. 设备/模具/夹具管理台帐; 6.3.7.4. 设施设备日常维护保养(检查)记录表; 6.3.7.5. 设120、备/模具/夹具维护保养计划;6.3.7.6. 设备/模具/夹具维护保养记录;6.3.7.7. 设备/夹具维修申请表;6.3.7.8. 设备夹具维修记录表;6.3.7.9. 设备/模具/夹具报废申请单.6.3.7.10. 人事部（设备）质量目标统计表.6.3.7.11. 模具维修通知单.6.4. 工作环境:6.4.1. 工作环境的控制：6.4.1.1. 在进行质量策划、管理评审和制定改进措施等工作时，识别需控制改进的工作环境因素。6.4.1.2. 工作环境与达成产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素（如：噪音、温度、湿度、照明或天气）,具体包括:6.4.1.3. 工作环境指人员121、作业对所处与人的、物理的、环境的和其他因素相关的各种条件，组织应识别和管理，为实现产品的符号性所需要的工作环境,具体包括:6.4.1.3.1. 人的因素包括工作方法、人体工效、安全规则、员工使用的特殊设备等;6.4.1.3.1. 物理、环境因素包括：温度、湿度、振动、噪音、污染、清洁度、光照和气候等。6.4.2. 不同的行业及不同产品对工作环境有不同的要求，本公司根据产品实现的需求和特点识别和管理相应的适宜的工作环境,以确保产品的符合性。6.4.3. 相关文件：无.说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-122、01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:40/767.1. 产品实现的策划:7.1.1. 产品实现逻辑图:资源提供顾客满意度分析产品实现策划产品要求评审与产品有关要求评审 签定产品合同采购、外协或外包生产、销售顾客意见收集顾客沟通质量目标监视和测量装置的控制 7.1.2. 产品实现是本公司质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。7.1.3. 本公司针对现有产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）为达到质量要求，进行全面过程策划。产品实现是通过与产品有关的过程和子过程来完成的，形成一个过123、程网络。7.1.4. 产品实现过程包括：与顾客有关的过程、设计过程、采购过程、生产服务提供过程、监视和测量设备的控制过程等，策划内容：7.1.4.1. 确定具体产品、项目和合同的质量目标;7.1.4.2. 根据确定的质量目标建立所需的过程和子过程，针对相应产品所需要建立的过程和文件需提供资源设施，包括识别、控制过程;7.1.4.3. 验证、确认、测量（强调策划必须有“测量”活动）、检验和试验活动的验收标准，按验收标准对过程结果作出评价是否满足策划的要求;7.1.4.4. 对提供产品和服务的记录，为评价有效性提供证据;7.1.4.5. 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实124、现过程）和说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:41/76资源作出规定的文件可称之为质量计划。当本公司建立的质量管理体系文件，对特定的产品、项目和质量要求与现有产品不同时应制定或修改质量计划。7.1.5 本公司实现产品/服务所需要的过程参考4.1的要求执行，其中包括：所需的过程及其控制方法。7.1.6. 本公司对产品的监控采用企业自己制定的标准以及国家法律法规的要求执行，详细规定参考公司。7.1.7. 实现产品/服务所125、需要的资源参考“7.产品实现”和“6.资源管理”。7.1.8. 对产品/服务的分析验证活动参考8.量测、分析和改善。7.1.9. 对相关结果的记录需要保存参考“质量记录管理程序”。7.1.9. 相关文件:无7.2. 与顾客有关的过程：7.2.1 与产品有关的要求的确定：7.2.1.1. 业务部负责组织人员确定产品有关的要求。7.2.1.2. 本公司通过市场调研、合同和协议评审、产品质量水平分析、了解顾客要求可能是否获悉法律，法规的规定、与客户的交流以及对自身能力的评估等方式，确定产品有关的要求，并将这些要求形成相关文件，如销售文件/合同/订单等。7.2.1.3. 产品有关的要求包括：7.2.1126、.3.1. 顾客明确和隐含的产品要求，包括产品本身的质量要求，和必须履行有关法律法规的要求；7.2.1.3.2. 顾客对明确的产品规定要求包括可用性、交付和支持方面的要求，其中包括：交货期、包装、运输、担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等。7.2.1.3.3. 顾客对产品要求不作出规定的，但预期的规定用途所必要的产品潜在要求，本公司应作出承诺。7.2.1.3.4. 适用于产品的强制性产品标准及法律、法规要求应予以满足，如：安全性有关的安全标准、环保要求等。7.2.1.3.5. 适用于产品有关的法律法规的要求。7.2.1.3.6. 本公司所必须考虑对顾客的任何附加要求。7.2.1127、.4. 相关文件:无.7.2.2. 与产品有关要求的评审：7.2.2.1. 本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求，严格评审与产品有关的要求。评审应在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：接受合同或订单及接收合同或订单的更改），确保能够满足顾客的要求以及法律法规的要求。7.2.2.2. 职责:7.2.2.2.1. 业务部负责组织相关部门对产品要求进行评审，其中包括：产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审;说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx128、.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:42/767.2.2.2.2. 技术部、生产部、品质部和采购部等部门参与产品要求的评审；7.2.2.2.3. 生产部负责客户提供软件、样品、其它硬件（模具）等资料的保管。7.2.2.3. 控制要求:7.2.2.3.1. 业务部在正式接受合同/订单前，组织相关部门对产品要求进行评审，保证：7.2.2.3.1.1. 评审产品的各项要求得到规定并形成文件，其中包括：规格、数量、交货期、交货地点、价格结算方式包装、运输、担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等内容。对于口头订货、电子邮件和电话订货等形式的订单，由业务部负责记录订单要求并形成文129、件，此文件必须得到顾客的确认。7.2.2.3.1.2. 评审与以前表达不一致的合同或订单要求得到解决。7.2.2.3.1.3. 评审本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.3.2. 评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持,按照的要求执行。 7.2.2.3.3. 若顾客提供的要求没有形成文件，即订单（含客户的口头订单、电话订单、电子邮件等）评审，业务部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认，将订单的内容详细地填写在“合同订单评审表”内进行评审确认。7.2.2.3.4. 若产品要求发生变更，业务部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.3.5. 合同评审工作由有一定资格130、的人员进行，这种资格应是有相当的技术业务知识和工作经验。7.2.2.3.6. 根据订单的性质分为:常规订单和非常规订单两种类型: 7.2.2.3.6.1. 常规订单评审:7.2.2.3.6.1.1.订单（含客户的口头订单、电话订单、书面订单和电子邮件等）评审采用将订单的内容详细地填写在“合同订单评审表”内进行评审确认,只需要业务部负责人和总经理签名确认盖章之后生效；7.2.2.3.6.1.2.合同/订单经评审确认后,业务部以“销售需货计划单”的形式通知生产部安排生产，（如果涉及到备货的，需要经总经理签名确认方可生效）；7.2.2.3.6.2. 非常规订单评审：7.2.2.3.6.2.1.订单（131、含客户的口头订单、电话订单、书面订单和电子邮件等）评审采用将订单的内容详细地填写在“合同订单评审表”内进行评审确认,非常规订单评审除业务部、总经理签名确认盖章之外，必须经技术部、生产部、品质部和采购部等部门进行评审签名确认后方可接受；7.2.2.3.6.2.2.评审确认之后,业务部以“客户样板单安排表”的形式通知生产部进行样板制作，经品质部确认合格后，交业务部 提交客户确认。7.2.2.3.7. 样品/图纸制作及确认：7.2.2.3.7.1. 非常规定单经业务部组织相关部门评审后，填写“顾客样板安排表”将客户说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼132、金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:43/76的要求详细记录，提交技术部进行“图纸”或“样品”制作，样品制作完毕，由品质部进行检验，并将检验的结果记录在“样品检验报告”内，提交技术部负责人进行确认签名.如果需要制作图纸的，由客户直接确认。7.2.2.3.7.2. 制作的样品验收合格后，生产部门进行小批量生产，品质部负责质量跟踪，根据相关的作业指导书以及检验标准进行检验。7.2.2.3.7.3. 生产部通过小批量试产，经检验员检验合格，同时客户使用过程中未发现质量问题，则在有客户询价记录表的情况之下生产133、部可以进行批量生产。7.2.2.3.7.4. 产品正式投产后，品质部检验员根据技术部给出的“检验标准”对产品进行试装和检验。7.2.2.3.8. 客户确认样品图纸:7.2.2.3.8.1. 样品图纸制作完毕，经品质部和技术部确认合格之后,提交业务部与客户联系,并要求客户对样品进行确认，并将信息反馈到技术部和品质部,直至样品图纸确认合格为止。7.2.2.3.8.2. 经客户确认合格的“样品图纸”，移交品质部进行保管。在产品生产的过程中品质部检验员按照客户确认的样板进行验收,技术部将确认合格的图纸发一份给品质部保存,作为检验的依据之一.7.2.2.3.8.3. 非常规定单经客户确认样板之后,客户下134、订单时,业务部按照7.2.2.6.1.条款执行常规订单合同评审.7.2.2.3.9. 对合同/订单中不清楚的内容，以及评审中认为需要调查的内容，由业务部出面与客户协商解决。7.2.2.3.10. 产品要求发生变更时，应按原评审程序的规定，由业务部组织人员对变更内容组织评审，并确保文件得到更改，相关人员获悉已变更的要求。7.2.2.3.11. 评审后要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。7.2.2.3.9. 客户选样确认:7.2.2.3.8.1. 当客户提供样品或者图纸给本公司参考作为订购产品的依据，但是因业务量比较小或者其他原因，不能满足客户要求的，可以提供本公司现有的产品给客户进行确认，当135、客户选中样品之后，业务部应要求客户进行封样确认（签署样板），客户确认样板之后，正是下订单时，业务部按照“常规订单的”的要求进行处理。7.2.2.3.13. 交付后及交付对帐：7.2.2.3.13.1.产品生产完成进仓库之后，由业务部提前2天安排出货,并以“业务出货通知单”的形式通知生产部（仓库）发货，生产部（仓库）依据提供的“业务出货通知单”备货，备货完毕通知业务部。7.2.2.3.13.2.业务部根据仓库的备货情况，出具“销售出仓单”经确认之后，提交生产部（仓库）将一式三份的“销售出仓单”交送货司机带走，送货到达目的地，经客户说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改136、，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:44/76 方收货人点收货物之后，签名确认。7.2.2.3.13.3. 送货人员应将客户方签名确认的“销售出仓单”带回提交业务部。7.2.2.3.13.4. 业务部跟单员必须每周做好送货安排计划，合理安排运输公司运送货。7.2.2.3.13.5. 产品交付以后，业务部跟单员通过电话或者在网上与客户确认货物到达情况，并继续跟踪收款事宜。7.2.2.3.13.6. 业务部跟单员应将订单的完成情况记录在“销售订单跟踪明细表”内，进行跟踪，防止工作疏忽导137、致延期交货。7.2.2.3.13.7. 业务部跟单员应配合财务部，做好相应的货款追收工作，当出现客户拖欠货款数额超过45天时，应及时将情况反馈给总经理，必要时根据总经理的指示停止发货。7.2.2.3.14. 相关文件:无。7.2.2.3.15. 记录：7.2.2.3.15.1. 客户一览表;7.2.2.3.15.2. 客户询价记录表；7.2.2.3.15.3. 合同/订单评审表；7.2.2.3.15.4. 合同订单更改通知单；7.2.2.3.15.5. 客户样板单安排表；7.2.2.3.15.6. 销售需货计划单；7.2.2.3.15.7. 业务出货通知单；7.2.2.3.15.8. 销售出仓138、单；7.2.2.3.15.9. 销售订单跟踪明细表；7.2.2.3.15.11.（业务部）每月质量目标统计表;7.2.3. 与顾客的沟通:7.2.3.1. 本公司确定并实施与顾客沟通的有效安排,具体沟通的内容包括：7.2.3.1.1. 产品信息；7.2.3.1.2. 问讯、合同或订单的处理，包括：修改(合同/订单)。7.2.3.1.3. 顾客反馈的信息，包括投诉或抱怨，其中：客户退货按照不合格品控制管理程序作出处理。7.2.3.2. 沟通的办法有：7.2.3.2.1. 采用网络上或者拜访客户的方式（电话或者现场走访），及时地向客户提供本公司的产品信息。7.2.3.2.2. 认真答复客户的有关咨139、询与投诉.7.2.3.2.3. 如果涉及合同/订单修改时，业务部应详细地将修改的内容以及日期记录记录在“合同订单修改通知单”内进行评审确认，并以将“合同订单修改通知单”分发到相关责任部门。 说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:45/767.2.3.2. 客户退货处理：7.2.3.3.1. 业务部接到客户的书面通知后,应填写“客户退货申请单”经总经理批准之后，通知客户将货物退回本公司处理。7.2.3.3.2. 客户退回140、的货物，由业务部通知生产部（仓库）办理入库手续，同时，通知品质部进行检验。7.2.3.3.3. 品质部对客户退货进行检验，将检验的结果记录在“客户退货申请单”内，如果经品质部门确认为本公司产品质量问题时,由品质部将不良原因填写在“客户退货申请单”内进行确认，同时要求技术部进行进一步确认。然后将确认的结果通交业务部与客户沟通进行处理。7.2.3.3.4. 如果经品质部检验可以挑选使用的，由生产部挑选合格品入仓，不合格部分按照不合格品控制管理程序进行处理。7.2.3.3.5. 退货属于客户最严厉的投诉，相关责任部门应按照纠正和预防措施管理程序的规定,依据业务部 “客户投诉跟进表”实施原因分析、采取141、纠正和预防措施，并对措施的有效性进行验证，防止类似品质问题再发生。7.2.3.4. 客户投诉处理:7.2.3.4.1. 业务部在接到客户投诉或者退货时，如认为有需要，则必须填写“客户投诉跟进表”，提交给相关的责任部门跟进处理.7.2.3.4.2. 相关责任部门应及时对客户的投诉（建议）进行核实，如果属实，应及时进行原因分析，再针对分析出的原因，采取必要的纠和预防措施，并对措施的有效性进行验证，纠正和预防措施必须举一反三，防止类似问题再发生，并附上改善措施需要的相关证据资料。7.2.3.4.3. 纠正措施必须彻底的得到执行，如果措施涉及相关部门或者客户的帮助下才能完成的，应将措施的实施细则传递到142、相关部门及客户。7.2.3.4.4. 完成“客户投诉跟进表”后交业务部将处理的结果反馈给客户。必要时，以书面形式作为回复。7.2.3.3. 相关文件:无.7.2.3.4. 相关记录:7.2.3.4.1. 客户退货申请单7.2.3.4.1. 客户投诉跟进表.7.3. 新产品设计:7.3.1. 新产品设计策划:7.3.1.1. 设计和开发过程是产品实现的关键环节，是决定顾客要求有效地转换为规定的质量特性和规范。为采购、生产和服务提供信息指明方向，作为生产和服务的依据.7.3.1.2. 新产品设计策划等会确保设计达到预期目标的有效方法，组织应确定:说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只143、对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/1页码:46/767.3.1.2.1. 新产品设计过程应根据产品类型分成几个阶段，如：方案设计、技术参数设计、工作图设计、工艺设计等;7.3.1.2.2. 确定适当阶段中的评审、验证和确认活动;7.3.1.2.3. 规定设计活动的职责和权限，并明确其分工;7.3.1.2.4. 规定对参数与设计过程不同部门接口加以管理，确保有效沟通。7.3.1.2. 职责:7.3.1.2.1. 技术部（设计组）负责产品设计方案的拟定及实施，图纸、资料的评审、144、修改及存档；7.3.1.2.2. 技术部(工程组)负责新产品的图纸、工艺编制、产品试制及装配的物资采购;7.3.1.2.3. 模具部负责新产品模具设计和制作;7.3.1.2.4. 业务部或者总经理负责提供市场信息或客户要求的获取，决定产品设计种类;7.3.1.2.5. 生产部负责新产品的生产试制与验证；7.3.1.2.6. 品质部负责新产品的检验和试验工作.7.3.1.2.7. 总经理负责批准新产品设计方案.7.3.1.3. 对产品的设计策划进行控制，以保证所设计的产品在生产、使用条件下，技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制,确保设计达到预期目标的有效方法，本公司应确定:5.1.145、1.3.1. 设计阶段的划分和主要工作内容；5.1.1.3.1. 设计过程阶段，根据产品类型分成几个阶段，如：方案设计、技术参数设计、工作图设计、工艺设计等、样品试制、工艺文件编制、检验文件编制、小批量试产准备、小批量试产、样品实验、样品鉴定等等;7.3.1.2.2. 对每一项设计活动进行策划并编制计划，计划应列出开展的活动。包括设计阶段的划分，进展的安排和应采取的措施以及什么时间评审、验证和确认等确定适当阶段中的评审、验证和确认活动; 7.3.1.2.3. 规定设计阶段活动的职责和权限，并明确其分工，进度要求的配合单位、完成日期等。5.1.1.3.3. 新产品设计需要增加或调整的资源（如新增146、或调配的仪器、设备、人员等）；7.3.1.2.4. 明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理,确保有效沟通。 7.3.1.4. 指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计及研制各阶段的活动。7.3.1.5. 随设计进展适时修改设计计划。7.3.2. 设计的输入:7.3.2.1. 设计输入以“新产品设计申请表、“新产品设计进度一览表”、的形式体现，其中：“新产品设计申请表”应充分考虑有关法规、标准和市场需求，其内拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实147、现版 本:A/1页码:47/76 容应包括：7.3.2.1.1. 产品的功能和性能要求；7.3.2.1.2. 适用的法律和法规的要求。7.3.2.1.3. 过去类似设计的有关信息。7.3.2.1.4. 产品的结构要求；7.3.2.1.5. 设计所必需的其他要求，如顾客没有明确说明的要求，安全、包装、运输、贮存和维护的要求等。7.3.2.2. 技术部应组织人员对新产品“新产品设计申请表”下达前应进行评审，确保“新产品设计申请表”已清楚、全面地说明产品的质量要求，并且这些要求在技术上是可行性的，在经济上是合理的。评审中发现的不完善、含糊或矛盾的要求应予以解决。7.3.3. 设计输出:7.3.3.1148、. 设计的输出应适于针对设计的输入进行验证，并应在放行前得到批准,设计输出应：7.3.3.1.1. 满足设计输入的要求,其中包括: 产品范围、图样、设计文件、服务范围等;7.3.3.1.2. 为采购、生产、服务、验证和控制提供依据，包括产品特性规范和作业过程规范,产品防护的细节等等。7.3.3.1.3. 设计输出包括图纸、工艺规程、验收要求等。7.3.3.1.4. 标出对产品正常使用、安全性至关重要的产品特性。7.3.3.2. 设计输出的文件在发放前应予以批准。7.3.4. 设计评审:7.3.4.1. 技术部依据“新产品设计申请表”以及“新产品设计进度一览表”的要求，在设计适宜阶段，由技术部组149、织有关人员进行设计评审，找出设计中存在的问题并提出解决方法，确保设计具有满足质量要求的能力。7.3.4.2. 设计评审的参加人员，包括所有有关的职能部门有经验的代表和技术人员，必要时邀请客户参加。7.3.4.3. 每次设计评审后，都应编制“设计评审报告”记录评审的结果及应采取的跟踪措施。技术部指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录。7.3.5. 设计验证:7.3.5.1. 本公司按照设计计划的要求，在设计的适当阶段，进行设计验证，以证明设计输出是否满足设计输入的要求。7.3.5.2. 技术部负责编制“各种性能测试报告”，记录验证的结果及应采取的跟踪措施。技术部经理指定技术人员对跟踪措施150、的落实情况进行检查并记录。7.3.6. 设计确认:7.3.6.1. 本公司按照设计计划的要求进行设计确认，以确保产品能够满足预期的或规拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.1生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/1页码:48/76 定的使用要求。7.3.6.2. 设计确认包括样品制作后的客户确认。7.3.6.3. 技术部负责编制“试产总结（设计确认）”，记录确认结果及应采取的跟踪措施。技术部主管指定技术人员对跟踪措施的落实情况进行检查并记录。7.3.7. 设计更改的控制:7.3.7.1. 为完善和改进产品设151、计而进行的更改必须经过充分论证和严格审批，以确保合理可行。7.3.7.2. 更改时应做好标识，应处理好接口关系和对相关特性的影响，应确保有关的技术文件同步更改，应确保更改贯彻的协调一致。7.3.7.3. 当更改的数量、复杂性超过一定限度时，应像对待新产品一样进行严格的设计评审、验证和确认。设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.7.4. 更改评价的结果和随后采取的更改措施应形成文件。7.3.7.8. 相关文件:7.3.7.8.1. 新产品设计控制管理程序.7.3.7.8.2. 模具制造作业指导书7.3.7.9. 相关记录:7.3.7.9.1 新产品设计申请表;7.152、3.7.9.2 新产品开发进度一览表;7.3.7.9.3 外观确认书(第 次)；7.3.7.9.4 手板确认记录；7.3.7.9.5 产品结构及制造工艺评审会议记录；7.3.7.9.6 采购模具申请表；7.3.7.9.7 模具方案表；7.3.7.9.8 模具车间(维修、保养、新模)完成试模通知单；7.3.7.9.9 模具修改通知书（第 次）；7.3.7.9.10 外协加工/样品采购申请表；7.3.7.9.11 零件检测报告；7.3.7.9.12 内部加工申请单；7.3.7.9.13. 产品配件清单；7.3.7.9.14 试产申请评审会议记录；7.3.7.9.15 试产结论；7.3.7.9.16153、 试产总结会议记录；7.3.7.9.17 注塑工艺卡；7.3.7.9.18 ( )模具清单；7.3.7.9.19 （新模/改模）收模意向书；拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/1页码:49/767.3.7.9.20. 产品图纸清单；7.3.7.9.21 设计更改通知单;7.3.7.9.22 技术文件移交回收记录表;7.3.7.9.23 （技术部）每月质量目标统计表拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7154、.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:50/767.4. 采购:7.4.0.1. 总则：7.4.0.1.1. 公司制定“供应外包商评价管理程序”，对采购过程进行控制，保证采购的产品符合规定的要求。7.4.0.2. 职责:7.4.0.2.1. 技术部负责编制生产产品所需物资的技术要求。7.4.0.2.2. 采购部负责组织和协调供应外包商的评审工作，负责物资采购的计划安排与实施，对采购的质量负责，并保持与供应外包商的沟通和处理质量争端。7.4.0.2.3. 品质部负责对采购原材料进行验证，当采购的原材料出现质量问题时提出“纠正和预防措施”。7.4.0.2.4. 总经155、理负责批准“合格供应/外包商名单”。7.4.1. 采购控制:7.4.1.1. 本公司对“供应外包商”实施控制的方式和程度取决于所采购的产品对随后的实现过程和最终产品的影响。7.4.1.2. 本公司根据“供应外包商”按本公司的要求提供产品和能力评价、选择供应外包商。一般的评价方式有：7.4.1.2.1. 书面能力调查(供应外包商能力调查表)；7.4.1.2.2. 样品评价(品质部对样品进行检测的结果)；7.4.1.2.3. 现场评价(供应外包商现场评价报告-主要原材料采购供应商和外发加工商必须填写该表格)；7.4.1.2.4. 业绩评价（内容包括产品质量、供货/服务的及时性、配合性、处理问题的情156、况等因素）；7.4.1.3. 评价的结果及跟踪措施记录在“供应外包商能力调查表”内进行保存。7.4.1.4. 公司把评价“合格的供应外包商”作为供货来源以及外发加工的厂商，经评价合格的供应外包商列入“合格供应外包商”名单，并建立其档案，记录其供货情况。 “合格供应外包商名单”应根据供应外包商的动态适时进行调整和修订。7.4.1.5. 每年至少一次对“合格供应外包商”进行复审，内容包括质量、供货/服务的及时性、配合性、价格等因素。7.4.2. 采购信息:7.4.2.1. 本公司使用的采购文件中应清楚地说明采购要求，内容包括：7.4.2.1.1. 采购产品的信息 产品的名称、类别、型号、规格、价格157、数量、供货时间等。 重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求。7.4.2.1.2. 适当时，还应包括： 对供应外包商（供应外包商）的产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求。 对供应外包商的人员提出的资格签定要求。 对供应外包商的质量体系提出的要求。7.4.2.2. 采购文件发出前应对其准确性、完整性及适宜性进行审查。7.4.2.3. 需要采购原材料或者外发加工产品时,采购部填写“采购外协加工订单”，经授权人批准后，实施采购或者外发加工业务。7.4.3. 采购产品的验证:7.4.3.1. 验证的方式有：说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属158、塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:51/767.4.3.1.1. 本公司对采购物资（采购材料和外协加工件）进行入库前验证；7.4.3.1.2. 本公司顾客在本公司实施验证；7.4.3.1.3. 本公司在供应外包商（供应外包商）处实施验证；7.4.3.1.4. 本公司顾客在供应外包商（供应商）处实施验证；7.4.3.1.5. 现场使用的工艺文件、作业指导书做到文文相符，完整清晰、现行有效；7.4.3.1.6. 现场配备适宜的生产设备，并按规定对生产设备和工装进行维护；7.4.3.1.7. 现场配备适宜的测159、量和监控装置，并按规定对测量和监控装置进行周期校准；7.4.3.1.8. 外购原材料、零部件必须检验合格，方可投入使用；7.4.3.1.9. 安排适宜的工作环境；7.4.3.1.10.对生产过程进行监视和测量；7.4.3.1.11.工作人员需经考核合格后方可上岗；7.4.3.2. 顾客在本公司实施验证时，本公司将协助作好安排。7.4.3.3. 当本公司顾客/本公司提出在货源处对供应外包商的产品进行验证时，采购部应在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的办法。7.4.3.4. 顾客的验证不能代替本公司的验证，顾客的验证也不能免除本公司提供合格产品的责任。7.4.3.5. 本公司的主要原材料160、检测,如果暂无检测设备，应要求供应外包商必须每批提供“检验报告”确保产品的质量稳定性的承诺，本公司在对原材料进行检验的时候,只检验尺寸或者外观等项目。7.4.3.6. 采购材料和外协件加工的具体验收方法，按照质量手册之8.2.4条款的要求执行。7.4.3.7. 验收时不合格按照的要求执行。7.4.3.6. 相关文件：7.4.3.6.1. 供应/外包评价管理审程序.7.4.3.6. 相关记录:7.2.3.6.1. 供应外包商能力调查表;7.2.3.6.2. 供应外包商现场评价报告;7.2.3.6.3. 合格供应外包商名单.7.2.3.6.4. 报价单；7.2.3.6.5. 采购外发申请单；7.2161、.3.6.6. 采购外协加工订单;7.2.3.6.7. 采购订单跟踪一览表；7.2.3.6.8. 外购件费用月报表；7.2.3.6.9. 供应外包商业绩统计表；7.2.3.6.10.（采购部）每月质量目标统计表说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:52/767.5. 生产和服务提供:7.5.1. 生产和服务提供的控制:7.5.1.1. 本公司依据策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括:7.5.1.162、1.1. 获得规定产品特性的信息。如：产品规范、产品特性、作业指导书、信息来源和设计输出，产品实现过程输出和产品要求都的评审输出等。7.5.1.1.2. 使用维护生产与服务提供的设备，以保持其运行能力。7.5.1.1.3. 获得和使用监视和测量设备按要求使用这些设备。7.5.1.1.4. 对运作中的特殊或关键过程和产品，实施监视活动。7.5.1.1.5. 对产品放行、交付和适用的交付后活动的服务，实施规定的过程,其中: 提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。7.5.1.1.6. 产品和服务提供包括防护7.5.1.2. 职责：7.5.1.2.1. 业务部负责向生产部提供客户信163、息(订单计划)。7.5.1.2.2. 生产部或者采购部负责制订“材料需求计划通知表”经副总经理批准后安排相关采购人员实施采购作业。7.5.1.2.3. 生产部负责人负责组织生产和协调生产部与相关部门的运作。7.5.1.2.4. 副总经理负责审批“材料需求计划通知表”。7.5.1.2.5. 品质部和技术部负责对样品、改进生产工艺进行确认，负责指导有关的部门对样品进行制作。7.5.1.3. 原材料采购计划的制定：7.5.1.3.1. 业务部根据订单的要求，向生产部发出“销售需货计划单”，生产部（仓库）负责每月“原材料库存报表”交一份给生产部作为制定“生产计划”的依据。7.5.1.3.2. 生产部根164、据“销售需货计划单”的状况和原材料库存数据并依据产品定额管理制定出“材料需求计划通知表”或者由采购部制定“材料需求计划通知表”.由采购部核实确认并呈副总经理批准。7.5.1.4.3. 采购部按照审批后的“材料需求计划通知表”实施采购作业。7.5.1.4. 生产计划制定：7.5.1.4.1. 生产部根据业务部下达的生产订单要求，转换成内部“生产部各车间生产进度周计划”并合理安排生产, 其间应将相关生产信息及时传递给业务部。7.5.1.4.2. 业务部对客户提出的特殊要求，应填写于“销售需货计划单”内传递给生产部，是否能够按时完成“销售需货计划单”的生产任务，生产部于下订单的当天下午5:00之前回165、复业务部。如果不能完成订单要求的，应及时将情况通知业务部记录在“合同订单评审表”中，并与客户沟通进行解决。7.5.1.4.3. 采购部按照审批后的“材料需求计划通知表”实施采购作业。7.5.1.5. 生产安排：说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:53/767.5.1.5.1. 生产部根据业务部下发的“销售需货计划单”的缓急以及原材料的库存量情况统一组织，协调安排生产，制定“生产部各车间生产进度周计划”，并以“生产计划166、指令单”的形式下发到各车间，并要求按计划执行。7.5.1.5.2. 除了正常的订单指令外,生产部助理应随时对仓库的安全库存产品进行监控,结合业务部提供的订单,进行评估,产品销售量较大的产品,应保证合理的仓库安全库存量,以满足销售需要,但是安全库存量最多不能超过500PCS。7.5.1.5.3. 需要生产安全库存产品时,由生产部助理以“生产指令单”的形式通知相关的生产车间，要求按指令生产一定安全库存量的产品。7.5.1.5.4. 各车间根据“生产计划指令单”的要求，将生产信息传递到各班组，防止信息传递错误导致生产延误；注塑车间应将生产指令以“注塑件生产通知单”的形式将各种生产指令传递到各机台，作167、为产品加工的生产指示。7.5.1.5.5. 各车间接到“生产计划指令单”后，应根据车间实际的生产能力，合理调配人力资源和物力资源，编制“车间日生产计划安排表”进行监控，同时，对生产班组下达生产指令。7.5.1.5.6. 各车间或者班组应对产品的生产进度进行记录，“生产日报表”对产品生产进度和质量进行跟踪；注塑车间以“注塑车间生产追踪日报表”的形式予以监控生产进度。7.5.1.5.7. 由仓库按“销售需货计划单”所安排生产数量，备相应物料，生产部领料员接通知后到仓库领取，领回的原材料要整齐放置于车间指定的物料堆放区，不同物料不能重叠堆放，产品防护工作。7.5.1.5.8. 在生产过程中，当生产进168、度出现异常时，各车间应以“生产进度异常反馈表”的形式通知生产助理，便于对生产计划进行调整。7.5.1.5.9. 在生产过程中，当发现某种文件和资料存在异常时（如：工艺文件或者图纸），生产车间主管应以“生产资料修正申请表”的形式通知技术部，要求技术部进行修正或者确认。7.5.1.5.10.车间按照要求进行产品制作，在此过程中需进行机台设备必须先调效好后，才能进行操作，操作时必须遵循相关的“作业指导书”以及工艺文件实施操作。7.5.1.5.11.所有半成品，成品必须经品质部检验合格后方可放行，在“检验记录”中签名确认，才能转序。7.5.1.5.12.所有半成品，成品入库，必须按照仓库管理制度的相关169、规定，办理入库手续。7.5.1.5.13.生产过程中设备维修和定期保养由设备组维修保养人员完成。7.5.1.5.14.生产人员在生产过程中必须遵守各种作业指导书执行，注意安全。7.5.1.6. 相关文件: 7.5.1.6.1. 各种操作规程；7.5.1.6.2. 作业指导书。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/1页码:54/767.5.1.7. 相关记录:7.5.1.7.1. 物料需求计划通知表;7.5.1.7.2. 生产部170、各车间生产进度周计划；7.5.1.7.3. 生产计划指令单；7.5.1.7.4. 生产指令单；7.5.1.7.5. 生产日报表；7.5.1.7.6. 机加车间产品加工流程卡；7.5.1.7.7. 计件单价报批表；7.5.1.7.8. 生产异常反馈报告；7.5.1.7.9. 注塑车间生产追踪日报表；7.5.1.7.10.生产资料修正申请表；7.5.1.7.11.本厂（或外出）试模工作记录单；7.5.1.7.12.模具维修、保养通知单；7.5.1.7.13.试模通知单；7.5.1.7.14.注塑件生产通知单；7.5.1.7.15.（生产部）质量目标考核统计表；7.5.2. 生产和服务提供过程的确认171、:7.5.2.1. 本公司识别生产和服务提供过程,并对生产和服务提供过程的确认的能力进行确认，以满足规定的要求。7.5.2.2. 职责:7.5.2.2.1. 品质部负责组织对生产和服务提供过程进行确认。7.5.2.2.2. 生产部参与对生产和服务提供过程过的确认以及进行控制。7.5.2.3. 控制要求:7.5.2.3.1. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程, 称为生产和服务提供过程的确认。7.5.2.3.2. 本公司应确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力;7.172、5.2.3.3. 本公司识别出的生产和服务提供过程的确认过程为: 注塑、吸塑和超声波焊接过程。7.5.2.4. 本公司策划对生产和服务提供过程的确认进行了如下的规定： 7.5.2.4.1. 本公司制定对注塑、吸塑和超声波焊接进行评审和批准的准则,如:作业指导书。7.5.2.4.2. 对注塑、吸塑和超声波焊接设备进行确认，对操作人员进行资格鉴定,即对设备的完好性进行确认;对操作人员进行培训上岗或者持有特殊工种的岗位资格证。 拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期：欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:173、55/767.5.2.4.3. 编制注塑、吸塑和超声波焊接过程的作业指导书,内规定操作方法或者工艺参数进行严格控制等等;7.5.2.4.4. 对注塑、吸塑和超声波焊接过程的实施应保持记录,其中包括: 设备认可、人员鉴定、过程评审和批准、过程参数连续监视，工艺参数、操作方法、作业时间、确认时间、确认人、确认场所等等；7.5.2.4.5. 当注塑、吸塑和超声波焊接过程发生问题或影响过程的因素发生变化时，按规定间隔或发生问题时，对该过程进行再确认。过程发生变更，必须进行再确认。7.5.2.5. 当注塑、吸塑和超声波焊接进行第一次生产产品时（指各种产品开始生产时），品质部检验员应对该过程进行确认，并将174、确认的结果记录在“生产和服务提供过程确认报告”内，交生产部对确认签名后，收回记录进行保存。7.5.2.6. 相关文件:7.5.2.6.1. 作业指导书;7.5.2.7. 相关记录:7.5.2.7.1. 生产和服务提供过程确认报告.7.5.3. 标识和可追溯性:7.5.3.1. 对产品实施标识是为了防止产品混淆和误用，也是为了生产和服务提供的程度进行追溯,其中包括:7.5.3.1.1. 本公司必须在生产和服务提供的全过程中使用适当的适宜方法标识产品，如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，不必对产品进行标识。7.5.3.1.2. 在产品实现全过程中应对产品的测量状态进行标识，通常有：待验、合格175、不合格、待处理等进行状态标识（明确产品状态标识应用于整个产品实现过程。从原材料、半成品和成品。如材料牌号、钢印记号）。7.5.3.1.3. 在有可追溯要求时，组织应控制和记录产品的唯一性标识（如：在产品上注明生产日期、批号等等）。7.5.3.1.4. 当合同或法律、法规和本公司自身对产品有追溯性要求时，应对产品作出唯一性标识并记录。7.5.3.1.5. 标识的方法可根据所生产的产品和提供的服务的特点有组织自行决定。7.5.3.2. 职责:7.5.3.2.1. 生产部（仓库）负责库存物品标识的有效性。7.5.3.2.2. 生产部负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在生产过程中的有效性。176、7.5.3.2.3. 品质部负责检验和试验状态的标识，负责标识和可追溯性的监督管理。7.5.3.3. 产品标识控制要求:7.5.3.3.1. 进厂物资的标识:7.5.3.3.1.1.经检验合格的物料按要求分门别类的摆放在规定位置，同时作好标识。物料标识可以用“进料标识卡”或标牌，其内容一般包括品名、规格、型号、进厂日说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:56/76 期或批号、供应商。7.5.3.3.1.2.管理上保持卡177、账、物一致。7.5.3.3.1.3.发放物资要坚持“先进先出”的原则。7.5.3.3.1.4.危险物品要规划地方分离存放,防止发生安全事故.7.5.3.3.2. 在制品、半成品、成品的标识:7.5.3.3.2.1.用标识卡或带有产品标识的包装箱进行产品标识，标识内容有产品名称/型号，必要时写明作业日期、作业者/班组等。7.5.3.3.2.2.检验合格的产品方可入库，入库的产品应与入仓单上所列的品种、型号/规格、数量一致。7.5.3.3. 可追溯性:在有可追溯性要求的场合，应确保标识的唯一性并记录该标识。7.5.3.4. 产品的检验和试验状态标识,防止不合格品流入下一工序或者转序出厂。7.5.178、3.5. 产品的检验和试验状态可划分为：7.5.3.5.1. 经检验和试验后合格合格品；7.5.3.5.2. 经检验和试验后不合格不合格品；7.5.3.5.3. 经检验和试验后待决定待处理品；7.5.3.5.4. 未经检验和试验待检；7.5.3.5.5. 特采产品特采标识；7.5.3.6. 品质部对外购产品及产品的生产、交付的全过程的检验和试验状态进行标识。7.5.3.7. 表示方式可通过印章、放置地点、标签、标牌、标记、检验记录等对产品的检验和试验状态进行区分。7.5.3.8. 在产品的整个生产过程中，应按规定保护好检验和试验标识，以保证只放行合格的（或授权让步放行的）产品。7.5.3.9.179、 品质部对检验和试验状态标识进行管理，其他部门发现标识不清或有异议，应反馈给品质部进行处理。7.5.3.10. 对不合格产品应做出明显标识，以防止和合格品混淆。7.5.3.11. 生产部、生产部（仓库）应对存放的物品进行标识（名称、规格型号、数量等等）。7.5.3.12. 相关文件:无.7.5.4. 顾客财产:7.5.4.1. 本公司策划爱护在公司控制下或本公司使用的顾客财产。本公司策划对识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏回 发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录,7.5.4.2. 顾客财产包括:知识产权和个人资料.7.5.4.3. 职责:7.5.180、4.3.1. 技术部负责顾客提供的“图纸”和“文件资料”（其中包括：图纸和指导性文件） 说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:58/76 的管理。7.5.4.3.2. 品质部负责顾客提供的“样品”的管理。7.5.4.3.3. 注塑车间负责顾客提供的“模具”的管理(其中包括:客户出资制造的模具)。7.5.4.4. 控制要求:7.5.4.4.1. 顾客财产指的是：顾客的财产指顾客拥有的财产，对本公司而言，顾客的财产包括：7181、.5.4.4.1.1.顾客提供的“图纸”、“文件”和“资料”由技术部进行管理; 7.5.4.4.1.2.顾客提供的“样品”由品质部进行管理;7.5.4.4.1.3.注塑车间负责顾客提供的“模具”的管理(其中包括:客户出资制造的模具);7.5.4.4.1.4.业务部负责顾客提供的“个人信息资料”的管理;7.5.4.5. 顾客提供财产的监控管理:7.5.4.5.1. 业务部接到顾客的“文件资料、图纸、样品”后，根据顾客财产的类别，分别提交给品质部或者技术部或者注塑车间进行验收、登记和验证.7.5.4.5.2. 顾客财产的登记验证管理控制要求如下:7.5.4.5.2.1.技术部接到顾客提供的 “图纸182、文件和资料”时,应按照要求对顾客提供的财产的符合性进行登记验证，并将验证结果记录在“顾客财产登记验证记录表”内，并对其进行保管和合理使用。7.5.4.5.2.1.品质部接到顾客提供的 “样品”时,应按照要求对顾客提供的财产的符合性进行登记验证，并将验证结果记录在“顾客财产登记验证记录表”内，并对其进行保管和合理使用。7.5.4.5.2.3.注塑车间接到顾客提供的 “模具”时,应按照要求对顾客提供的财产的符合性进行登记验证，并将验证结果记录在“顾客财产登记验证记录表”内，并对其进行保管和合理使用。7.5.4.5.3. 各部门对顾客财产进行登记验证时，发现不符合要求时，应填写“顾客财产异常情况报183、告”记录不符合事实，提交业务部与顾客进行沟通，协商解决的方案。7.5.4.5.2. 各部门在保管和使用顾客财产过程中，当顾客财产发生丢失损坏时应及时应以“顾客财产异常情况报告”的形式通知业务部，由业务部并与顾客进行联系，协商解决办法，书面记录应予以保存。7.5.4.4.1.4.业务部负责顾客提供的个人信息资料的管理，防止丢失。7.5.4.4.1.5.本公司顾客提供的财产暂时不包含知识产权。7.5.4.7. 相关文件:无。7.5.4.8. 相关记录：7.5.4.9.1. 顾客财产登记验证记录表。7.5.4.9.2. 顾客财产异常情况报告。7.5.5. 产品防护:说明：修改文件时在此处增加“拟制、184、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:59/767.5.5.1. 产品防护应从产品接收，制作放行和交付所有阶段中，采取措施防止产品变质、损坏和误用，以保证产品符合要求。7.5.5.2. 产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护，防护也适用于产品的组成部分。7.5.5.3. 职责:7.5.5.3.1. 生产部负责加工到成品过程的管理，负责生产过程中物资流转的搬运。7.5.5.3.2. 生产部（仓库）负责入仓物资、产品的贮存和保护，负责组织产品入库和出库的185、搬运。7.5.5.3.3. 各部门负责所属区域内物品的保护和标识。7.5.5.4. 控制要求:7.5.5.4.1. 本公司在内部处理和交付到预定地点期间对产品提供防护，以保证产品符合要求，适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。7.5.5.4.2. 产品标识:7.5.5.4.2.1.按照客户要求和本公司规定的要求对产品进行清晰的防护标识，防护标识可包括发货标识、运输标识等。7.5.5.4.3. 搬运:7.5.5.4.3.1.在搬运产品中采用避免碰撞导致产品损坏的措施。7.5.5.4.3.2.使用与产品特点相适应的容器和运输工具，并对其进行维护。7.5.186、5.4.3.3.使用人工搬运时,应注意轻拿轻放,防止产品损坏。7.5.5.4.3.4.搬运产品时，防止超高搬运导致跌落,或者因产品跌落而导致产品混淆不清。7.5.5.4.3.5.搬运过程中防止标志的损坏,必须确保产品的标识完整,便于产品识别。7.5.5.4.3.6.采用正确安全的搬运方法,完整地将将产品送到指定的场所或仓库。7.5.5.4.4. 包装:7.5.5.4.4.1.根据产品特点选择适当的包装材料，采取适当的包装方法，以保证产品的质量。7.5.5.4.4.2.采用的包装方法必须牢固，包装箱外有牢固持久、清晰而又符合规定的标识。7.5.5.4.5. 贮存与保护:7.5.5.4.5.1.在187、产品使用或交付前，要在所安排的场地或仓库中贮存保管，并对产品采取适当的保护和隔离措施，以保证产品在使用或交付前不受到损坏.7.5.5.4.5.2.产品经检验合格后方可办理入库手续，入库时对产品的类别、数量进行验收。7.5.5.4.5.3.产品标识必须清晰易识别，防止错发误用。7.5.5.4.5.4.产品贮存区域整洁，具有适宜的环境条件,其中包括：防火、防水、防潮、防盗、防损的环境保护措施, 应定期对贮存的产品进行检查.7.5.5.4.5.5.用适当的贮存方法，做好隔离、分类存放等工作，以利产品的存放和保护。7.5.5.4.5.6.对于产品的管理必须做到贮存记录准确、完整，账、卡、物三者相符。7188、.5.5.4.5.7.货物发放时，应遵循“先进先出”的管理原则发放，防止产品因过保值期不能说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:59/76使用或者因过期不适用给公司造成巨大的经济损失。7.5.5.4.6. 产品的管理防护严格按照仓库管理制度的相关规定执行。7.5.5.8. 相关文件:7.5.5.9.1. 仓库管理制度.7.5.5.9. 相关记录：7.5.5.9.1. 采购进仓单;7.5.5.9.2. 调拨单;7.5.5189、.9.3. 报检单； 7.5.5.9.4. 生产领料单；7.5.5.9.5. 生产入仓单；7.5.5.9.6. 委外收回单；7.5.5.9.7. 委外发出单；7.5.5.9.8. (注塑件)生产入仓单；7.5.5.9.9. 采购退货出仓单；7.5.5.9.10. 生产退料报废入库单；7.5.5.9.11. 库存表（ 月份）；7.5.5.9.12. 盘点票；7.5.5.9.13. 库存卡；7.5.5.9.14. 仓库每月质量目标统计表；7.6. 监视和测量设备的控制:7.6.1. 本公司策划确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。7.6.2. 监视和测量设备190、直接影响产品或过程监视和测量结果的正确性，必须予以控制，以保持测量能力与测量要求的一致性。监视和测量设备包括：7.6.2.1. 本公司识别产品实现过程中需实施测量以及为确保产品符合规定要求的监视和测量设备加以控制,确保具有与测量要求相一致的测量能力的监视和测量设备。7.6.2.2. 对监视和测量设备进行控制，其中包括：7.6.2.2.1. 对照能溯源到国家基准或伙计基准的设备，定期或使用前进行校准调整，当不存在上述基准应记录校准依据。7.6.2.2.2. 防止发生可能是校准失效的调整。7.6.2.2.3. 防止搬运、维护和贮存期间损坏或失效。7.6.2.2.4. 记录校准结果。出具检定证明。7191、.6.2.2.5. 当发现监视和测量设备在使用时偏离校准状态，应对该监视和测量设备，评价以往结果的有效性并采取措施。包括追回其测量产品和重新测量等纠正措施。7.6.2.2.6. 用于监视和测量的计算机软件，应在初次使用前确认，并在必要时重新确认。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:60/76确认计算机软件的方法包括验证、适用的技术状态管理等。7.6.3. 职责:7.6.3.1. 技术部(计量员)负责监视和测量设备的采192、购验证、报废处理和定期校验，其中包括：内校和外校；负责编制“监视和测量设备内校方法”对内校的监视和测量设备方法进行规定，确保校验的标准能够溯源到国家或者国际标准。7.6.3.2. 各使用部门必须严格按照使用要求操作并负责日常的维护工作。7.6.4. 控制要求:7.6.4.1. 根据使用部门的需求，由部门负责人提出购置申请，填写“设备夹具申购表”经总经理批准后，由采购部统筹购买。7.6.4.2. 新购置的“监视和测量设备”必须有CMC标志。7.6.4.3. 购置回来的监视和测量设备入库前（仪器仪表的开箱由技术部(计量员)进行，并收集有关资料和备件，建档）由计量管理人员组织校验，不合格的作退货处理193、。7.6.5. 监视和测量设备管理：7.6.5.1. 公司所有的监视和测量设备必须有技术部(计量员)进行统一登记入“监视和测量装置台帐”进行管理，详细记录监视和测量设备的使用精度、出厂编号和使用部门等相关的内容进行管控。7.6.5.2. 对于监视和测量装置附带的使用说明书以及其他合格证明书等资料，由技术部 (计量员)收集进行统一保管。7.6.5.3. 对于不适用、停用、报废或者其他原因被停用的监视和测量设备，必须在“监视和测量台帐”之中注明，便于管理。7.6.6. 监视和测量设备日常维护要求:7.6.6.1. 使用部门及人员必须加强日常的清洁维护工作,确保监视和测量设备的准确性.7.6.6.2194、. 使用者必须对监视和测量设备进行合理保护,防止损坏,应轻拿轻放,严禁用力过度损坏监视和测量设备.7.6.7. 监视和测量设备的维修及重新确认：7.6.7.1. 对于不准确的监视和测量设备必须及时调修，本公司无条件调修的，由技术部(计量员)负责联系送外修理 ,维修后的监视和测量设备应重新校准后才能使用。7.6.7.2. 对经多次修理仍无法满足使用精度要求或修理费用高于设备本身价值的“监视和测量设备”，技术部(计量员)提出申请，经总经理审批后作报废处理。7.6.7.3. 当使用中发现监视和测量设备失准时，应及时对其进行校准，同时，必须对检验过的该批产品进行重新检验，防止由于监视测量设备失准导致吴195、判。7.6.7.4. 技术部(计量员)在巡检中发现监视和测量设备异常情况时，及时通知使用部门或使用人员，并采取校准措施。7.6.7.5. 监视和测量设备的使用和校准应提供适宜的环境条件，确保监视和测量设备处于正常的工作状态。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:7.0生效日期:20xx.01.05文件名称产品实现版 本:A/0页码:61/767.6.8. 监视和测量设备周期校验要求：7.6.8.1. 技术部(计量员)根据监视和测量设备的使用性能编制“周期校准计划”(计划中必须对监视和测量设196、备注明“内校”和“外校”，以便于实施计划),经主管审批后按计划执行校验7.6.8.2. 技术部(计量员)在周检到期的前一个月将下月周检的监视和测量设备列在“周期校准计划”中，并负责实施自检、送检或约检。7.6.8.3. 不能自检的监视和测量设备，技术部(计量员)安排送检和约检，现场校准的监视和测量设备，应提前一天通知使用部门，外部校准的证书应经技术部(计量员)确认。7.6.8.4. 监视和测量设备校准的收、发，由技术部(计量员)应履行登记手续7.6.9. 监视和测量设备校验：7.6.9.1. 外校：7.6.9.2. 由技术部(计量员)联系外校机构将监视和测量设备送到外校机构进行校验或者要求外校197、机构到公司进行校验。7.6.9.3. 在周期检定中经校准合格的监视和测量设备，贴“合格证”标记，自检原始记录和周检合格证书技术部(计量员)保存。送外校验的监视和测量设备，只保存相应的证书，不在另外作校验记录7.6.9.4. 对于运输会影准确性的监视和测量设备,在运输后应重新校验方可投入使用.7.6.9.7. 校准必须由具有计量检定资格的专业人员在规定的环境中进行。7.6.9. 内校:7.6.9.1. 本公司对于监视和测量设备暂时没有实施内校，故在此不作相关的规定，如果以后有需要，将编制监视和测量设备内校方法，并按照规定的准则进行校准,对校验的结果进行记录和保存。7.6.10. 监视和测量设备校198、准标识及状态管理： 7.6.10.1. 校验标志：监视和测量设备校准完毕后，必须将校准标志贴在被测监视和测量设备表面明显可见以及不影响读数及操作之处，操作者应保持标志的完整和清洁。7.6.10.2. 合格证：校准合格的监视和测量设备贴合格证，并应注明有效期和校准日期。7.6.10.3. 限用证：当监视和测量设备需要限制在某一范围内使用，而该范围内校准合格时，贴限用证并须附允许使用的范围说明。7.6.10.4. 停用证：校准不合格的监视和测量设备，或新购监视和测量设备未校准之前应立即贴停用证，由技术部(计量员)及时通知使用部门停止使用。7.6.10.5. 本公司不存在用于监视和测量的软件.7.6199、.11. 相关文件:无.7.6.12. 相关的记录：7.6.12.1. 监视和测量设备台帐；7.6.12.2. 周期校准计划;说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:62/768.0. 测量、分析和改进：8.1. 总则：8.1.1.1. 本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：8.1.1.1.1. 产品的符合性。8.1.1.1.2. 质量管理体系的符合性。8.1.1.1.3. 持续改进质量管理200、体系的有效性。8.1.1.2. 公司在顾客满意度评价管理程序、内部质量管理体系审核程序及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程度作出了详细规定。8.1.1.3. 统计方法:8.1.1.3.1. 公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计方法。在质量手册5.4.1.3条款对应用统计方法进行了规定。 8.1.1.4. 统计方法使用基本要求:8.1.1.4.1. 统计应本着科学、适用、经济的原则。8.1.1.4.2. 依据准确、真实的数据得出统计结果。8.1.1.4.3. 对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息。8.1.1.5. 相关文件:8.5201、.1.5.1. 顾客满意度评价管理程序；8.5.1.5.2. 内部质量管理体系审核程序；8.2. 监视和测量：8.2.1. 顾客满意：8.2.1.1. 作为对质量管理体系业绩的一种表现，本公司制定顾客满意度评价管理程序对监视顾客有关本公司是否满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.1.2. 职责:8.2.1.3.1. 业务部负责顾客满意度的评价工作。8.2.1.3.2. 管理者代表监督顾客满意度的评价工作。8.2.1.3. 控制要求:8.2.1.3.1. 顾客满意度评价信息收集按照顾客满意度评价管理程序规定的方法收集顾客满意与否的信息。信息来源有：8.2.1.3.2202、. 顾客投诉、问卷调查、上门调查、专门接触、访问专门团体、消费者组织、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类等;8.2.1.3.3. 利用各种信息、报表，例如：统计分析、故障率、投诉率、返修率、市场占有率等来了解顾客满意程度;8.2.1.3.4. 利用走访客户、订货会、用户座谈会等形势调查、了解顾客满意程度。对反映说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:63/76的问题，要寻找根源、主动改进、评价效果，评估效果要203、根据顾客的反应后再作出改进。8.2.1.4. 信息的分析利用:8.2.1.4.1. 对收集到的信息进行分析评价，如发现顾客满意程度明显下降，由管理者代表责令相关责任部门采取改进措施。8.2.1.5. 相关文件:8.2.1.5.1. 顾客满意度评价管理程序。8.2.1.6. 相关的记录：8.2.1.6.1. 顾客满意度调查统计分析表；8.2.1.6.2. 客户投诉跟进表。8.2.2. 内部审核:8.2.2.1. 总则：8.2.2.1.1. 本公司依据标准和本公司管理需要策划定期进行内部审核，以查明质量管理体系实施的效果以及质量体系是否符合策划的安排、ISO9001：2008质量管理体系 要求及本204、公司确定的质量管理体系要求。8.2.2.2. 职责:8.2.2.2.1. 管理者代表制定年度内部审核方案并组织实施。负责任命审核组长、审核员。8.2.2.2.2. 审核组长负责编制每次质量管理体系审核的实施计划并负责实施审核。8.2.2.2.3. 各部门对内部质量管理体系审核工作进行合作，并对审核中发现的不合格项进行纠正。8.2.2.3. 控制要求:8.2.2.3.1. 本公司制定并实施内部质量管理体系审核程序，以确定质量管理体系是否：8.2.2.3.1.1.符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。8.2.2.3.1.2.确保本公司质量管理体系得到有效的实施和保205、持。8.2.2.3.2. 管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。8.2.2.3.3. 内部审核每年不少于一次，其中两次审核的时间间隔不得超过12个月，同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调整等因素，适时地进行内部审核。8.2.2.3.4. 内部质量管理体系审核员应经过培训、考核合格，并经公司管理者代表任命方可具备内审员资格。8.2.2.3.5. 每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次206、质量体系审核的实施计划。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:64/768.2.2.3.6. 确保审核员不能审核自己的工作，确保审核工作的客观与公正。8.2.2.3.7. 按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。8.2.2.3.8. 审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场，收集证据。现场发现问题时应及时让该项工作负责人（或操作者）确认并据此填写“纠正预防措施通知单”。8.2.2.3.9. 每次审207、核结束均要编制审核报告，作出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。8.2.2.3.10. 受审核部门接到“纠正预防措施通知单”后要尽快按要求采取纠正措施。审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。8.2.2.3.11. 内部审核结果记录及报告移交人事部(文控)处保存。8.2.2.4. 相关文件:8.2.2.4.1. 内部质量管理体系审核程序.8.2.2.5. 相关记录: 8.2.2.5.1. 内审计划；8.2.2.5.2. 会议记录表；8.2.2.5.3. 审核检查表；8.2.2.5.4. 审核报告；8.2.2.5.5. 纠正预防措施通知单.208、8.2.3. 过程的监视和测量:8.2.3.1. 总则:8.2.3.1.1. 本公司策划采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取纠正和纠正措施。8.2.3.1.2. 选用适当的监视和测量方法，既要有可行性又要有经济性，包括选用适当的统计技术和方法进行分析，例控制图、工序能力分析、抽样检验、排列图、对策表等，按设定的目标要求，对过程有效性作出测定和评价。8.2.3.1.3. 在可行时，对质量管理体系进行测量，以证实过程能力，例如内部审核，过程审核，工艺纪律检查等。对未达到预期目标和要求的，可采取相应的209、纠正和纠正措施，以确保产品和服务的符合性和质量管理体系的有效性。8.2.3.2. 职责:8.2.3.2.1. 品质部负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量。8.2.3.2.2. 各部门对相关的过程进行监视和测量。8.2.3.2.3. 管理者代表对质量管理体系过程的监视和测量负主要职责；8.2.3.2.4. 人事部(文控)负责监视和测量资料的保管。8.2.3.3. 控制要求:说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:210、65/768.2.3.3.1. 本公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。8.2.3.3.2. 本公司在工艺规程等文件中对生产过程的监视和测量的方法作出了规定，这些 方法能够证实过程的能力满足策划的结果。8.2.3.3.3. 监视和测量的方法包括：8.2.3.3.3.1.对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量。8.2.3.3.3.3.在过程（一般是质量不稳定的过程和影响产品关键质量特性的过程）的适当位 置设立监控点和质量控制点，对能够表征过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控。8.2.3.3.3.211、3.对重要的过程，建立巡查制度，确保过程严格按文件进行运作。8.2.3.4. 过程的监视和测量中应使用适当的统计。8.2.3.5. 对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。8.2.3.6. 相关文件:8.2.3.6.1. 内部质量体系审核管理程序；8.2.3.6.2. 纠正和预防措施管理程序.8.2.4. 产品的监视和测量:8.2.4.0.1. 本公司策划对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足,其中包括:采购材料检验、外协件检验、半成品检验、成品检验和各种型式试验检验等。这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1)，在产品212、实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据(符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）)。8.2.4.0.2. 记录应指明有权放行产品交付顾客的人员，按照执行;8.2.4.0.3. 除非得到有关授权人员的批准，适当时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见7.1)均已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。8.2.4.1. 职责:8.2.4.1.1. 技术部负责制定产品的检验标准其中包括:采购材料检验、外协件检验、过程检验和成品检验。8.2.4.1.2. 品质部负责对采购物资、外协加工件、半成品、成品的监视和测量。8.2.4.1.3. 生产部、生产部（仓库）213、配合做好产品的监视和测量工作。8.2.4.2. 控制要求:8.2.4.2.1. 本公司在三个阶段进行产品的监视和测量：8.2.4.2.1.1.进货检验和试验(其中包括采购进货检验和外协加工产品检验)；8.2.4.2.1.2.过程检验和试验(其中包括生产过程中各个工序产品加工检验)；8.2.4.2.1.3.最终检验和试验(产品入库检验)；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:66/768.2.4.3. 进货检验和214、试验:8.2.4.3.1. 本公司将严格执行进货检验工作，保证未经检验或经检验不合格的原材料、外协外购件不投入使用。8.2.4.3.2. 特采接收/挑选加工使用/紧急放行应按规定程序办理，应做好标识记录以便发现问题时能立即追回。8.2.4.3.3. 本公司如果因仪器及能力有限而无法检验的物料，采购时应要求供应商随货附上相关的品质保证资料（产品检验报告或者材质报告或者型式检验报告外协机构检验）。8.2.4.3.4. 当外协加工或者外购产品进仓时，仓库管理人员按照仓库管理制度的相关规定办理入库手续，同时，填写“报检单”经确认后，提交品质部对产品进行检验。8.2.4.3.5. 品质部检验员接到“报检215、单”后，在两个工作日内进行检验，依据检验标准产品图纸、规格、采购单、样品之要求及相关作业指导书对各项目、各性能进行检验，经检验合格后并在“报检单”内记录判定的结果，同时，详细将检验的结果记录在“进料检验报告”内，经品质部主管签名确认后保存，检验合格之后的产品才能转入下道工序。8.2.4.3.6. 经检验判定不合格的物料或产品按照不合格品控制管理程序进行处理，品质部主管对“进料检验记录表”以及货物进行确认是否退货，如不良率超过20%，应填写填写“”，交采购部提供给供应外包商实施品质改善，使其满足本公司的要求。8.2.4.3.7. 外发电镀品或外购电镀品经过生产部品检员进行全检，并依据检验标准的标216、准进行分出等级；再经过品质部品管员抽检合格在“产品质量跟踪卡”签名才能入库，检验结果记录于产品交库检验记录表上。若抽检判定不合格则按照不合格品控制管理程序进行处理。品质部主管对“进料检验记录表”以及货物进行确认是否退货，如不良率超过20%，应填写填写“进料异常反馈报告”，交采购部提供给供应外包商实施品质改善，使其满足本公司的要求。8.2.4.3.8. 外购成品品质部IQC按照检验标准进行检验,若判定不合格品直接退货处理;若检验产品合格时,转移安装车间进行100%试水与外观全检检验后;再经过安装车间品质部FQC抽检合格才能入库。若抽检判定不合格则按照不合格品控制管理程序进行处理。8.2.4.4.217、 过程检验和试验:按照规定的要求严格对半成品/在制品的检测，在规定的检验和试验完成之前或检验不合格时，产品不得向下道工序流转或入库。8.2.4.4.1. 首件确认：在产品投入批量生产之前，品质部检验员以及相关责任人应按照“检验标准”进行首件检验，并将首件检验的结果记录在“首件封样单”内；若发说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:67/76现不合格，应第一时间通知操作者及其直属主管，立即改正；只有首件检验合格后，218、生产车间方可开始批量生产。如注塑车间需进行末件封样, 并保留到下次生产时与首件对照确认。8.2.4.4.1.1. 注塑产品首件确认：注塑产品批量生产之前必须做首件封样,由作业员、车间主管、品管共同检验与确认，由注塑IPQC将检验细项填写于“首件封样单”上,由车间主管填写机台及产品的生产参数,经调试完成后,作业员与主管依据作业指导书、产品零件图纸或技术部封样样板进行检验与确认后再由品管再次检验与确认,首件确认完成后,相关人员将确认结果填写在“首件封样单”上,作业员必须参照封样生产；当首件封样未完成、首件封样不齐全时/不合格时或生产过程中发现与封样不同时,不允许生产，直至注塑车间改善合格为止。8.219、2.4.4.1.2. 塑料抛光/五金抛光产品首件确认：抛光产品批量生产之前必须做首件封样,由作业员按照相关作业指导书要求进行抛制5-8件产品通过抛光品检员进行检验，并用红色笔划出不良现象经主管确认后；再由抛光IPQC进行检验与确认，对产品的不良现象全部标明可以接受与不可接受；并将检验结果记录于“首件封样单”上。若品管判定不良现象全部无法接受时；此次封样是失败的，需要重新制作样品，直至合格为止。8.2.4.4.2.3. 五金机加车间产品首件确认:机加产品批量生产之前必须做首件封样,由作业员、车间主管、品管共同检验与确认.由机加IPQC将检验细项填写于“首件封样单”上,作业员与主管跟据机加车间的作220、业指导书、产品零件图纸或工程部封样样板进行检验确认后;再由品管作再次检验与确认。首件确认完成后,相关人员将确认结果记录在“首件封样单”上,作业员生产时必须参照封样进行生产；若首件封样未完成或生产过程中发现与首件封样的样板不符合时,不允许生,直至确认合格为止.8.2.4.4.2.4. 安装车间产品首件确认:安装产品在批量生产前必须做首件封样，由作业员、车间主管、品管共同检验与确认。由安装由安装车间负责品管将检验细项填写于“首件封样单”上，作业员与主管根据车产间作业指导书、产品零配件图、装配图或技术部封样样板进行检验确认后；再由品管再次检验与确认。首件确认完成后，相关人员将确认结果记录在“首件封样221、单”上，作业员和生产时必须参照封样进行生产；若首件封样未完成或生产过程中发现与首件封样的样板不符合时，不允许生产,直至确认合格为止.8.2.4.4.2. 自检：8.2.4.5.2.1.操作者、车间领班或者组长，在产品的生产过程中应进行自检,当发现加工的产品不合格时.应立即采取改善措施,防止批量不合格流入下一工序或者转序出厂而导致重大的质量事故.8.2.4.4.3. 巡检：8.2.4.4.3.1.注塑过程巡检:注塑IPQC必须对正在生产的注塑产品至少每两小时进行一次巡说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-222、01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:68/76回检验,对各机台生产的产品抽检3啤,根据注塑件作业指导书、产品零件图纸或工程部封样样板进行检验,并记录于“IPQC巡检记录日报表”上,发现异常情况,必须马上通知注塑车间相关管理人员进行改善,必要时有权要求停机并汇报到部门主管。不合格品按照不合格品控制程序进行处理。8.2.4.4.3.2.塑料抛光/五金抛光过程巡检：IPQC必须对正在生产的抛光产品至少每两小时进行一次巡回检验,对各机台生产的产品抽检5-8pce,根据抛光作业指导书、铜件抛光检验标准、产品零件图纸或工程部封样样板进行检验,并记录223、于“IPQC巡检日报表”上,发现异常情况,必须马上通知抛光车间相关管理人员和作业员进行改善,必要时有权要求停机并到部门主管。不合格品按照不合格品管制程序进行处理。8.2.4.4.3.3.五金机加车间产品过程巡检：IPQC必须对正在生产的机加产品至少每两小时进行一次巡回检验,对各机台生产的产品抽检5-8pce,根据机加作业指导书、产品零件图纸或工程部封样样板进行检验,并记录于“IPQC巡检日报表”上,发现异常情况,必须马上通知机加车间相关管理人员和作业员进行改善,必要时有权要求停机并汇报到部门主管。不合格品按照不合格品控制程序进行处理。8.2.4.4.3.4.产品安装过程巡检：IPQC必须对安装224、过程中的产品至少每两小时进行一次巡回检验,对每组所生产的产品抽检10-20pce,根据产品配件清单、电镀品检验作业指导书、试水作业指导书、技术部封样样板进行检验,并记录于“安装IPQC巡检记录日报表”上,发现异常情况,必须马上通知安装车间相关管理人员和作业员进行改善,必要时有权要求停止作业并汇报到部门主管。不合格品按照不合格品控制程序进行处理。8.2.4.4.3.5.品质部检验员应对生产过程中的产品实施巡检,按照检验标准、和各种作业指导书实施检验，并做好各种检验记录，当巡检发现产品质量存在问题时，若是操作者可控制的原因，检验员应通过车间领班组长应通知操作者，以便能使操作者迅速采取纠正措施，防止225、不合格品再次发生。并按不合格品质理程序予以处置，填写“不合格品处理单”进行处理。8.2.4.4.4. 工序之间互检：8.2.4.5.5.1.在产品生产过程中，下一道工序操作者有责任对上道工序转交来的在产品进行检查，对发现的不合格品，做好不合格品标识，进行隔离存放，立即通知管理人员并按照不合格品控制管理程序予以处置，严防不合格品的延伸。8.2.4.4.5. 车间之间转序检验：8.2.4.4.1.1.注塑产品转序检验：IPQC对注塑车间挑选好待入库产品（包含需要批锋已批好的产品、需要涂绝缘油已涂好或挑选使用已挑选好的产品）依据相关作业指导书、产品的零件图纸、技术部封样样板进行检验；特殊情况则按生产226、部通知进行,经检验合格的产品则在跟踪卡验收人一栏签名,才能转移下道工序；其检说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:69/76验结果记录于“注塑成品检验记录表”上。若检验判定不合格按照不合格品控制程序进行处理。8.2.4.4.1.2. 塑料抛光/五金抛光产品转序检验：抛光IPQC对抛光品检员全检后的待入库产品依据相关作业指导书、产品的零配件图纸、技术部封样样板进行检验；特殊情况则按生产部通知进行，经检验合格的产品227、则在跟卡验收人一栏签名才能转移下工序；其检验结果记录于“产品交库检验记录表”上。若检验判定不合格主产品则按照不合格品控控制程序进行处理。8.2.4.4.2.3. 五金机加车间产品转序检验: 机加IPQC对待入库的产品,依据相关作业指导书、产品的零件图纸、工程部封样样板进行检验；特殊情况则按生产部通知进行,经检验合格的产品检验员应将检验结果在“机加车间产品加工流程卡”内，并签名确认,才能转移下道工序；其检验结果记录于“产品交库检验记录表”上。若检验判定不合格的产格则按照不合格品控制程序进行处理。.8.2.4.4.2.4. 安装车间产品转序检验: 8.2.4.4.2.4.1安装IPQC对试水全检后228、的产品进行抽检，经检验合格的物料则在跟踪卡上品管一栏中签名确认，不合格品则要求相关人员进行返工；并将检验结果记录于“试水检验记录表”上。8.2.4.4.2.4.2安装FQC检验过程：安装FQC对安装车间品检组全检后的产品进行抽检，经检验合格的产品则在跟踪卡上品管一栏中签名确认，才能入库。不合格的产品则要求相关人员进行返工；并将检验结果记录在产品“交库检验记录表”上。8.2.4.4.2.4.3对品检员检验后的不良品作再次检验与确认，检验判定为合格品的产品可以签名入库；判定为不合格品的，在“不合格单”上备注栏填写处理意见；并将检验判定的结果记录在“不良品检验报告”上。8.2.4.4.2.5. 在车229、间之间，在产品转序前，检验员应当进行产品抽检，检验合格方可准予转序，并按照规定填写相应“巡检日报表”、“产品交库检验记录表”和“试水检验记录表”内并签名确认后方可准予产品放行，如果检验中有不合格品存在，则对不合格品做好标识，进行隔离存放，并按照不合格品控制管理程序予以处置，由检验员，填写“不合格品处理单”经品质部主管确认后，提交生产部进行“返工挑选报废”，直至产品合格为止。8.2.4.4.2.5. 对于生产部实施“返工返修”的产品，检验员应进行重新检验，并将检验结果记录在“不合格品处理单”内，直至产品检验合格为止。8.2.4.4.2.6. 车间领班或者组长要仔细观察操作者的加工方法及设备、工装230、工量具的使用方面的情况，对工序的加工过程按规定的方法和频率进行监控。如发现问题，应及时知道操作者或联系有关部门按纠正和预防措施管理程序加以纠正和预防，避免不合格的发生。8.2.4.6. 最终检验和试验:说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:70/768.2.4.6.1. 严格按检验规则规定的项目进行最终的检验和试验，以提供产品符合规定要求的证据,检验员按照检验标准实施检验，将检验的结果详细地填写在“成品检验报231、告”内，按规定进行保存。8.2.4.6.2. 成品仓接到业务出货通知单后，将需要出货产品按照“业务出货通知单”的要求进行备货，并通知OQC进行检验；8.2.4.6.3. 品质部OQC依据检验标准、电镀品检验作业指导书、产品配件清单、业务出货通知单等进行全方位检验，检验合格后在外箱右下角盖上OQC PASS章，并将检验结果记录于“成品检验报告”上；8.2.4.6.4. 若检验判定产品不合格时，应按照不合格品控制管理程序进行处理。由检验员填写“不合格品处理单”经品质部主管确认签名之后，提交生产部实施返工处理，对于返工后的产品，检验员应按照检验标准的要求实施重新检验，并将检验的结果同时记录在“成品检232、验报告”和“不合格品处理单”内，经品质部主管签名确认后实施保存。8.2.4.6.5. 当不合格比率大于15%或潜在异常问题时，应由品质部出具“纠正/预防措施通知单”通知相应的责任部门，由相应的责任部门采取原因分析、制定改善方案、实施改善方案以及对改善方案的结果进行有效性验证。8.2.4.6.6. 最终检验和试验不能代替进货检验和试验以及过程检验和试验，只有这三种检验和试验均已按要求完成并且结果得到认可后，产品才能放行（授权人员的特别批准除外）。8.2.4.7. 库存品型式试验:8.2.4.7.1. 库存品有以下情形时，需进行型式试验，以确定其继续使用有效性. 出货检验时，发现其结果与上次型式试233、验的结果有较大差异时. 成品库存6个月以上时. 成品库存因包装问题影响产品质量时. 国家质量监督机构或用户提出要求时.8.2.4.6.8. 经检验和试验判定不合格的产品，按不合格品控制管理程序处理。8.2.4.6.9. 产品的检验和试验记录必须按规定填写并妥善保存，以作为产品验证合格的证据。记录中应有负责产品放行的检验人员的签名。8.2.4.6.10. 检验、试验记录的管理见质量记录管理程序。8.2.4.7. 相关文件:8.2.4.7.1. 不合格品控制管理程序;8.2.4.7.2. 质量记录管理程序.8.2.4.7.3. 检验标准;8.2.4.7.4. 各种作业指导书8.2.4.8. 相关的234、记录：说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:71/768.2.4.8.1. 进料检验记录表；8.2.4.8.2. 电镀品检验情况表；8.2.4.8.3. 特採申请单；8.2.4.8.4. 首件封样单；8.2.4.8.5. IPQC巡检记录日报表；8.2.4.8.6. 注塑成品检验记录表；8.2.4.8.7. 安装IPQC巡检记录日报表；8.2.4.8.8. 安装花洒试水检验日报表8.2.4.8.9. 交库产品检235、验记录表；8.2.4.8.10. 成品检验报告；8.2.4.8.11. 样品检验单；8.2.4.8.12. 不合格品处理单;8.2.4.8.13. 不合格品统计表;8.2.4.8.14. 不良品检验报告;8.2.4.8.15. 退货检验报告;8.2.4.8.16. 标准样版管制表;8.2.4.8.17. 进料异常反馈报告;8.2.4.8.18. 生产和服务提供过程的确认报告;8.2.4.8.19. （品管）每月质量目标统计表;8.2.4.8.20. 车间质量跟踪卡；8.2.4.8.21. 成品出货标识卡；8.2.4.8.22. 来料检验不合格标识卡；8.2.4.8.23. 来料检验合格标识卡；236、8.2.4.8.24. 品质检验不合格单（红色）；8.2.4.8.25. 特采标识卡；8.2.4.8.26. 制程检验合格标识卡；8.3. 不合格品控制:8.3.1.1. 本公司为确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付,编制不合格品控制管理程序以规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。8.3.1.2. 本公司在适用时，采取下列一种或几种方法，处置不合格品：8.3.1. 总则:8.3.1.1. 本公司为确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付,编制不合格品控制管理程序以规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。说明：修改文件时在此处增加237、“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:72/768.3.1.2. 本公司在适用时，采取下列一种或几种方法，处置不合格品：8.3.1.2.1. 采取措施，消除发现的不合格；8.3.1.2.2. 经有关授权人员批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；8.3.1.2.3. 当发现不合格时，除评审处置不合格品之外，应由品质部出具“纠正预防措施通知单”提交生产部采取措施，防止原预期的使用或应用。8.3.1.2.4. 当在交付或开始后238、发现产品不合格时，本公司采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.1.4. 本公司策划在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。8.3.1.5. 应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录按照执行。8.3.2. 职责:8.3.2.1. 技术部负责对不合格品进行评审，并提出处置措施；8.3.2.2. 品质部负责样品、半成品、成品不合格控制的归口管理，参与评审及处置。8.3.2.3. 品质部负责对不合格品的标识和提出处理建议;8.3.2.3. 生产部负责对生产现场的不合格品进行隔离、存放和处理；8.3.2.3. 生产部（仓库）负责对库存239、的不合格品进行隔离存放，并按照批准后的处置方法进行处置；8.3.2.4. 总经理负责大批量、价格昂贵的不合格品的评审及处置。8.3.3. 控制要求:8.3.3.1. 各部门在产品实现过程中,发现不合格品时，作业员（或检验员）应立即做好标识，并将其隔离存放（可行时）。8.3.3.2. 对于不合格品应按照不合格品的管理程序进行评审，以确定是否需要返工、返修、让步接受、报废或其他处置。8.3.3.3. 使用不经返修的不合格品（指让不接受或者降级使用），责任部门应提出让步申请，按规定程序批准后方可进行。8.3.3.4. 当发生的产品质量问题涉及到国家法律法规所禁止的或者客户所在地法律法规所禁止要求时（240、如产品缺陷涉及到危及消费者生命安全），即使客户批准放行或者公司任何授权人批准放行，品质部门都应坚持不能放行的原则，防止导致重大的质量事故而退货，给公司带来巨大的损失。8.3.3.5. 不合格品经过返工、返修后必须重新检验，以确保符合原来规定或预期的使用要求。8.3.3.6. 交付或使用后发现产品不合格时，本公司将给予调换、修理或赔偿。8.3.3.7. 不合格品的记录按质量记录管理程序的规定予以保存和保管。8.3.3.8. 相关文件: 8.3.3.8.1. 不合格品的管理程序;说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编241、号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:73/768.3.3.9.2. 质量记录管理程序.8.3.3.9. 相关记录:8.3.3.9.1. 不合格品处理单.8.3.3.9.2. 特採申请单；8.3.3.9.3. 不良品检验报告；8.3.3.9.4. 退货检验报告；8.3.3.9.5. 不合格品统计表；8.3.3.9.6. 纠正预防措施通知单；8.3.3.9.7. 进料异常反馈报告；8.3.3.9.8. 客户投诉跟进表.8.4. 数据分析:8.4.1. 总则:8.4.1.1. 本公司按照策划的要求确定、收集和分析适当的数据，以证实质242、量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 8.4.1.2. 数据分析应提供以下方面的有关信息：8.4.1.2.1. 顾客满意(见8.2.1)；8.4.1.2.2. 与产品要求的符合性(见8.2.4)8.4.1.2.3. 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(8.2.3和8.2.4);8.4.1.2.4. 供应外包商(7.4)8.4.1.3. 本公司按照要求规范数据的收集、分析和应用，为质量管理体系的适宜性和有效性的判定，为寻求改进的机会提供依据,数据收集和分析的方法在之5.4.1.3条款内予以规定。8243、.4.2. 职责:8.4.2.1. 人事部(文控)负责定期对各部门质量目标完成情况进行跟进。8.4.2.2. 人事部（人事）负责每月对人员流动率进行统计分析。8.4.2.3. 品质部负责每月收集有关质量问题的数据进行统计分析；8.4.2.4. 业务部负责每月对满足客户要求的相关数据和信息进行统计分析。8.4.2.5. 生产部（仓库）负责每月对库存准确率进行统计分析。8.4.2.6. 采购部负责每月对“供应商”以及“外包商”提供的产品和服务状况进行统计分析。8.4.2.7. 生产部负责每月收集有关生产（效率、质量、产量）等相关数据进行统计分析。8.4.2.8. 人事部(设备)负责每月收集有关对设244、备的相关数据进行统计分析。8.4.2.9. 技术部负责每月收集有关产品设计开发和工艺技术相关数据进行统计分析。8.4.2.10. 管理者代表负责每月向总经理汇报质量管理体系的运行现状和持续改进情况。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:74/768.4.2.11. 总经理负责质量管理体系持续改进所需的资源的配置和提供。8.4.3. 控制要求:8.4.3.1. 数据收集:8.4.3.1.1. 人事部（人事）负责每245、月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，对上月公司所有培训人员的合格率进行统计分析；8.4.3.1.2. 品质部负责每月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，收集上月原材料、外协加工件、半成品、成品检验合格率数据，以及本部门成品抽检完成率进行统计分析；8.4.3.1.3. 业务部 每月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，对上月订单处理出错情况进行统计分析；8.4.3.1.4. 生产部（仓库） 每月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，对上月库存物品的准确率进行统计分析；8.4.3.1.5. 采购部 每月5日之前，按照质量手册之5.4.1246、.3条款中的规定，对上月供应外包商的供货业绩进行统计和分析，即统计供应外包商每月供货拖延次数。8.4.3.1.6. 生产部每月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，收集上月生产车间订单完成情况的数据进行统计分析；8.4.3.1.7. 人事部(设备)每月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，收集上月有关机器设备维修的数据采用统计方法进行统计并分析；8.4.3.1.8. 技术部每月5日之前，按照质量手册之5.4.1.3条款中的规定，收集上月图纸和作业指导书完成情况的数据进行统计分析；8.4.3.1.9. 人事部(文控)每月5日之前，对上月各部门的统计分析数据和质量目标完247、成情况进行跟进、分析，并向管理者代表汇报质量体系运行的数据和信息的统计分析情况和改进情况。必要时由管理者代表提出纠正和预防措施。8.4.3.1.10. 管理者代表按纠正和预防措施管理程序对下发的“纠正/预防措施通知单”进行跟进验证改进效果的有效性。8.4.3.1.11. 管理者代表每年组织各部门对“总体质量目标及考核方法”和“各部门质量目标及考核方法”进行一次检讨和修订，并每月负责跟进各部门的质量目标及考核方法(见质量手册5.4.1.3条款)。8.4.3.1.12. 每年由管理者代表对内外部审核，管理评审，一年来纠正和预防措施效果，质量方针，目标的执行情况的资料进行综合分析，必要时按纠正和预防248、措施管理程序进行纠正和验证其有效性。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 本:A/0页码:75/768.4.3.1.13. 管理者代表应适时将质量管理体系的运行情况和持续改进情况向总经理汇报（包括所有改进过程中所需的资源供给）。8.4.3.1.14. 总经理应及时提供必需的资源，以确保质量体系持续改进和有效地运行。8.4.3.1.15. 各部门在分析数据的时候，应分产品专业类别或者分部门进行 ，以寻找有针对 性的改进措施。如纠249、正预防措施报告分析和客户投诉分析，可分部门、分产品类别统计。8.4.3.2. 数据分析分工:8.4.3.2.1. 对数据进行分析，得出下列信息：8.4.3.2.1.1.顾客满意程度分析监控业务部。8.4.3.2.1.2.与产品要求的符合性分析监控生产部和品质部。8.4.3.2.1.3.供应商（供应外包商）分析监控-采购部。8.4.3.2.1.4.过程产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会生产部、管理者代表和品质部。8.4.3.3. 将数据分析的结果与本公司的目标或规范进行对照，以评价公司质量管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。8.4.3.4. 相关文件:8.4.3.4.1. 相应250、的记录报告.8.5. 改进:8.5.0.1. 本公司策划利用质量方针、质量目标、数据分析、以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.0.2. 职责:8.5.0.2.1. 管理者代表负责改进措施的控制。8.5.0.2.2. 品质部或者相关部门负责纠正和预防措施的提出，督促并协助相关部门执行纠正和预防措施，并对纠正和预防措施的有效性进行验证。8.5.0.2.3. 责任部门负责制定并实施相应的改进、纠正和预防措施。8.5.1. 持续改进的管理:8.5.1.1. 公司为持续改进创造良好的环境，通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有251、效性。8.5.1.2. 改进可以是日常的改进，也可以是重大项目的改进。8.5.1.3. 改进的成果要保持，并纳入到相应的文件中。改进引起的文件更改执行文件和资料管理程序。如果改进没有取得理想的结果，则应考虑选择和实施新的质量改进项目或活动。8.5.1.3. 改进的成果要保持，并纳入到相应的文件中。改进引起的文件更改执行文件和资料管理程序。如果改进没有取得理想的结果，则应考虑选择和实施新的质说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。欧尼金属塑胶制品有限公司质量手册文件编号:QM-01文件章节:8.0生效日期:20xx.01.05文件名称测量、分析和改进版 252、本:A/0页码:76/76 量改进项目或活动。8.5.2. 纠正和预防措施的管理:8.5.2.1. 纠正和预防措施实施的步骤有：8.5.2.1.1. 收集、分析各种质量信息，确定不合格或潜在的不合格。8.5.2.1.2. 确定不合格或潜在的不合格的原因。8.5.2.1.3. 评价纠正和预防措施的需求，确保纠正和预防措施与所遇到的问题的影响程度相适应。8.5.2.1.4. 确定合适的纠正和预防措施并实施。8.5.2.1.5. 对纠正和预防措施的有效性进行跟踪评审。8.5.2.2. 对于在纠正和预防措施过程中确认的有效方法，应纳入有关文件，对由此引起的文件更改执行文件和资料管理程序。8.5.2.3. 如果纠正和预防措施以评审是无效的或者效果不明显，则应重新进行调查和分析，采取新的纠正和预防措施。8.5.2.4. 将改进、纠正和预防措施的情况提交管理评审。8.5.2.5. 相关文件:8.5.2.5.1. 纠正和预防措施管理程序.8.5.2.6. 相关记录: 8.5.2.6.1. 纠正和预防措施通知单;8.5.2.6.2. 客户投诉跟进表,8.5.2.6.3. 进料异常反馈报告。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。