1、质量手册文件编号：GP-QM-01 制定部门：管理者代表 版 次： A/0 分 发 号： 制 订： 审 核： 审 批： 本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求，编制了质量手册第A/0版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量管理工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作活动中，严格按照质量手册所描述的质量体系的要素和内容执行，不断满足顾客需求和期望及法律法规要求。质量手册自生效之日起，正式在公司颁布执行，今后随着市场的变化和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以满足顾客和公司发展的要求。本手册持有人均须妥善2、保管，不得随意复制（提供给外部机构例外）。 总经理： 日期： 章节号标题页码0.1质量手册批准命令10.2目录20.3质量手册修改登记表30.4质量手册发放控制页40.5管理者代表任命书50.6质量管理体系说明6-71.0公司简介82.0公司组织机构图93.0质量方针和质量目标103.1质量管理体系职责分配表114.0质量管理体系12-154.1总体要求12-134.2文件编制的要求13-155.0管理职责16-195.1管理承诺165.2以顾客为中心165.3质量方针165.4策划165.5职责、权限和沟通16-185.6管理评审196.0资源管理20-216.1资源的提供206.2人力资源3、216.3基础设施206.4工作环境207.0产品实现22-317.1产品实现过程的策划227.2与顾客有关的过程22-247.3设计和开发（删除本条款）257.4采购267.5生产和服务的提供27-307.6测量和监视设备的控制318.0测量、分析和改进32-378.1策划328.2测量和监视33-358.3不合格品的控制368.4数据分析388.5改进38版次制定/修订内容制/修订者日期审核批准A/0新制定2014-08-01类 别分发号发放对象备 注受控原版文件控制中心（归档保存）签字原件受控副本001总经理受控副本002市场部受控副本003注塑组受控副本004组装组受控副本005喷涂组4、受控副本006物控部受控副本007品质管理部受控副本008制模部受控副本009模具设计部受控副本010项目工程部受控副本011行政部受控副本012财务部受控副本013认证机构认证审核用东莞市建宝实业有限公司管 理 者 代 表 任 命 书兹任命 先生为管理者代表，赋予其以下方面的职责和权限：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、进行与质量体系有关事宜的外部联络。核准： 年 月 日1、手册内容本手册系根据ISO9001:2008质量管理体系-要求和本公司的实际情况相结合编制而成，包5、括：A .本公司质量管理体系适用范围：塑胶模具的制造、塑胶部品的生产和服务，本公司依客户图样生产故删减7.3设计与开发（本公司在生产制造过程注塑成型、喷涂工序为特殊过程），包括ISO9001:2008标准全部要求。B .质量管理标准与适用于公司质量体系要求的所有程序文件。C .对质量管理体系所包括过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义： 本手册采用ISO9000:2005质量管理体系-基础和术语的术语与定义。3、手册 本手册由总经理签署发布，同时宣布手册实施日期。4、手册管理部门的职责：4.1手册由文控中心统一管理，其它任何部门或人员不得复印和发放。4.2手册解释权归管理者代表。4.3保存手6、册的有效性是文控中心职责，手册有效性的审核与评审由管理者代表负责，每年至少由管理者代表组织一次。4.4手册的发行分“受控”和“非受控”两种形式发放，受控发放对象，受控发放应在每页上加盖“文件受控章”。仅供参考手册不在公司文件管制范围，主要用于客户采购评估的参考或公司申请质量认证时的检讨资料。5、手册持有者责任5.1遵守手册的管理规定，严格办理领取和更改手续。5.2妥善保管手册，不得丢失，外借，复印。5.3向所在部门从事有关质量活动人员时宣导手册相关内容。5.4负责提出手册的修改意见，并收集有关意见，及时反馈给文控中心。6、手册的修订与换版6.1手册内容的修订可由各职能部门向文控中心提出书面申请7、，申请时应写明修订内容及理由，由总经理批准后下达修改指令，由文控中心实施修订。6.2手册的换版按体系文件控制程序执行。东莞建宝实业有限公司成立于1994年，位于东莞市长安镇，公司总占地面积达15000平方米，拥有数十名多年来从事塑胶领域的高级技术人员，常年客户达60多家。本公司专业生产塑胶模具及塑胶制品，经营塑胶模具制品已有十多年经验，产品所涉及的行业十分广泛，（汽车工业模具、家用电器、电脑配件、小型电子玩具及精密塑胶零件），种类繁多，应用原材料超过一百多种。我们凭着先进的生产设备、领先的生产技术以及科学的品质管理，按期供货，深受国内外客商好评，丰富的科学管理经验为我们奠定了良好的工业基础，我8、们将秉承以往优良的传统，利用系统、层次的管理方法致力和加强生产及质量的管理。并以专业的塑胶模具、塑胶制品生产角度，诚意为客户设计及制造各类塑胶模具、塑胶制品，期待与你共同发展。 厂址：广东省东莞市长安镇咸西新工业区电话：xxxxxxxxx传真：xxxxxxxxxxE-mail：xxxxA/010董事会总经理管理者代表 行政部品质管理部制造部项目工程部市场部物控部 版次页次东莞市建宝实业有限公司组织结构图质 量 方 针精工精品满足顾客要求严谨科学持续有效改进公 司 品 质 目 标客户批次合格率98%客户退货率4000PPM客户满意度98%准时交货率99%质量管理体系职责分配表 职能部门 体系要求9、总经理管代品质管理部行政部制造部物控部市场部项目工程部4.质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产与服务的运作7.6测量与监视设备的控制8.1持续改进的策划8.2测量与监视8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进1、目的 说明公司建立，实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2、适用范围 适用于对本公司质量管理体系文件的控制。3、概述 3.1质量管理10、体系的总要求。 3.1.1本公司将ISO9001:2008标准要求采取过程方法的模式建立质量管理体系，形成文件，加以保持与实施并予以持续改进。(如图)质量管理体系的持续改进管理职责顾客满意顾客要求测量,分析和改进资源管理产品产品实现 输入 输出a 本公司以顾客的要求作为公司管理活动，资源管理，产品实现及量测分析与改进过程的输入，通过过程的运作，将输出的产品交给顾客，以达到顾客满意。b 整个质量管理体系分为四大过程，每一个过程包括诸多小过程 (小过程将在后面各章节中详细介绍)c 圆圈中的四个箭头形成有机整体且质量管理体系是不断循环上升的。d 圈中一对虚线表明:本公司的管理是以顾客为中心，下一条虚11、线表明对顾客满意的监视是通过”测量，分析和改进”这个大过程才使质量管理体系得到持续改进。3.1.2本公司应:a.确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；b.确定这个过程的顺序和相互作用；c.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e.监视，测量和分析这些过程；f.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进g.监视，测量和分析这些过程；h.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。3.2质量管理体系形成文件，并贯彻实施和持续改进。A.按ISO9001:200812、标准要求及公司实际情况，编制适宜的文件以便质量管理体系有效运行；B.本公司的质量管理体系文件结构: 质量手册 程序文件 支持性文件 表单 C.质量手册包括:a质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用；c质量管理体系过程之间相互作用表述。文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性，充分性和适宜性，并执行体系文件控制程序的有关规定。D.文件的详略根据具体情况而定，但以确保质量达到顾客满意为标准。E.本公司文件及资料以纸张及软盘的形式，并按体系文件控制程序进行管理。413、参考文件。4.1体系文件控制程序4.2记录控制程序文件与资料控制1、目的 通过对质量管理体系文件控制，使质量管理体系运行的各个场合都使用有效版本文件。2、适用于本公司与质量管理体系有关的文件和资料（包括文字和软件资料，外来文件）。3、概述 3.1文件核准与发行管制a文件与资料在发行之前，应由权责人员审核其适宜性。b分新旧版本之文件与资料应加以区分，避免使用不适用无效及过期之文件。c不适用，无效，过期之文件应立即回收销毁，否则应保证不至于被误用。d依法或为知识保留目的，而保存之任何过期之文件均应予以适当识别。e所有对质量管理体系有效运作及工作之作业场所，均应有适当文件。f鉴别文件现行版本的变更14、状况。g确保外来文件保持清晰易于阅读及调阅。h确保外来文件正本应予鉴别且管制其分发。 3.2文件及资料变更必须经过相关权责人员审批后方可生效。4、参考文件 4.1体系文件控制程序记录控制1、目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2、适用范围适用于为证明产品符合要求的质量管理体系有效运行的记录。3、概述3.1质量记录应予以保存，以证明所需质量达成及质量管理体系之有效运作。3.2所有质量记录应标识并保持清晰，易于检索，其所涉及之产品质量记录与文件之储存与保存方式需便于调阅，并且有适当的环境防止使其劣化或损伤或遗失。3.3质量记录保存之期限应予以规定，并记录之，过期之记录应依规定处理。3.4合约中15、约定时，在双方同意期间内，质量记录应可随时提供给客户或其代表评估使用。4、参考文件4.1记录控制程序管理职责1、目的规定本公司最高管理者应承诺和实施的活动。2、适用范围适用于为本公司最高管理者建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性提供依据。3、概述 3.1公司最高管理者通过以下的活动支持建立和改进质量管理体系。a. 向公司传达满足顾客和法律法规要求重要性；b. 制定质量方针；c. 确保质量目标的制定；d. 进行管理评审；e. 确保资源的获得。 3.2以顾客为中心本公司的成功取决理解并满足顾客及其它相关当前的需求和未来的期望，并争取超越这些需求期望，最高管理者应以实现顾客满意为目标。 3.3质16、量方针和质量目标3.3.1最高管理者应确保质量方针与本公司的宗旨相适应，包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并提供制定和评审质量目标的框架，使全员理解并在持续适宜性方面得到评审。3.3.2最高管理者应确保在公司相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。3.3.3最高管理者应制定和批准公司的质量方针和目标，参见质量方针。3.4最高管理者为实现本公司既定目标进行管理策划，管理策划的变更应保持质量管理体系的完整性，更为使职责，权限及其相互关系予以规定与沟通，以促进有效的质量管理，公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责，权限和沟通加以规定。3.17、5最高管理者应确保在公司内建立适当的沟通过程（如各种会议、布告栏、内部联络单等）并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。3.6管理层职责和权限3.6.1总经理a. 统筹工厂的全面工作。b. 质量方针和品质目标，确定工厂组织结构，采取有效措施保证各级人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。c. 对质量管理体系进行策划，批准质量手册。d. 确保公司内的职责和权限得到确定和沟通，确保公司内树立以客户为中心。管理职责e. 任命管理者代表。 f. 确保质量体系的有效运行提供资源。g. 主持管理评审。 h. 工厂市场经营的策划。3.6.2管理者代表a. 确保质量体系的有效运行提供资源。b. 向最高管理者(总经理)18、报告质量管理体系以及质量体系需要改进的情况。c. 在整个公司内提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需求。d. 就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。e. 组织编写并审核质量体系程序文件。f. 对重大必进项目的执行和监督。 3.6.3市场部a. 组织、策划和实施市场开发，建立客户档案。b. 组织商务洽谈及合同评审工作。c. 收集、反馈产品和质量、服务的信息，并提供咨询建议。d. 组织实施售后服务，并将售后服务的质量信息反馈给有关部门。e. 对顾客的要求，信息进行收集与分析、传达。f. 接收客户户订单，组织评审并跟踪交货进度。3.6.4物控部a. 编制生产计划并组织实施，编制物料的需19、求计划。b. 踊跃产品生产进度(数量、质量、进度)并把相关信息及时反馈到相关部门。c. 组织生产评审。d. 负责组织供应商（供方）的选择和评价，并建立合格的供应商档案。e. 编制物料计划，使物料得到合理的使用。f. 根据生产需求，编制采购计划并负责实施。g. 对采购物料的质量负责，控制采购成本。h. 负责采购信息的收集与分析。i. 外协加工的管理。3.6.5项目工程部a. 审核客户提供的图纸/样品，制定工艺流程，编制工艺图。b. 负责样品制作的技术指导、总结，生产技术的改进。c. 负责对产品变更的控制。d. 处理产品售后服务中出现的技术问题。e. 负责生产过程中的辅助加工的夹、治具的设计和制作20、管理。管理职责3.6.6制造部a. 负责按生产计划塑胶制品、模具完成生产。b. 对生产的产品品质负责，管理生产进度，提高生产效率。c. 确保生产车间进行安全和文明生产。d. 确保生产车间的实施、工作环境能够满足工作需求。e. 生产过程的管理，与相关部门的工作联络及信息回馈。f. 负责生产现场产品的有效标识、管理。g. 对生产设备的验收及调试和保养。3.6.7品质管理部a. 负责原材料、半成品、成品的检验，并作记录标识。负责产品的信息（数据）收集和分析。b. 组织对不合格品评审，并对纠正预防措施的执行进行监督。c. 负责检验和试验设备的管理，建立检测设备的档案，对检测工作进行监督d. 负责检验和21、试验的记录、报告的保管和归档。e. 确保相关作业指导书的获得并执行。f. 客户抱怨相关信息的收集，内部的联络，并组织处理。g. 正确运用统计技术为采取纠正和预防措施或质量改进提供依据。h. 负责质量过程控制总的监视和测量工作。3.6.8行政部a. 负责人力资源招聘、建立人事档案并实施管理。b. 建立工厂的人事制度并组织实施。c. 组织并制定员工的培训计划并组织实施。d. 建立工厂的规章制度并监督实施、管理。e. 维护工场的工作环境，工厂后勤工作的管理。f. 维持本厂财产安全和员工的安全。g. 工厂福利的策划，管理实施。h. 建立工厂会计、财务制度并实施。i. 负责工厂成本的计算和核算，制定成本22、的控制计划并监督其实施。j. 本工厂物料、产品进出口的报关。（注：f.g.h.l.j，不属于质量体系认证范围）管理职责3.6.9各岗位职责见岗位职责说明书3.7管理评审3.7.1最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系（每年不少于一次管理评审时间为12月份，特殊情况可增加次数），以确定其持续适宜性，充分性和有效性，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更需要，包括质量方针和质量目标。3.7.2评审输入a. 审核结果。b. 顾客反馈。c. 预防和纠正措施的状况。d. 过程的业绩和产品的符合性。e. 以往管理评审的跟踪与验证。f. 可能影响质量管理体系变更。g. 改进的建议。3.7.3评审输出23、a. 质量管理体系及其过程有效性的改进。b. 与顾客要求有关的产品的改进。c. 资源需求。4、参考文件 4.1质量方针 4.2管理评审程序资源管理1、目的 提供必需的资源，并对其进行有效的管控，确保质量体系有效运作。2、适用范围 包括人员，信息，基础设施，工作环境及财务资源等。3、概述 3.1资源的提供 组织应确定并提供所需的资源，以 a.实施，保持质量体系并持续改进其有效性。 b.通过满足顾客要求，增强顾客满意。 3.2人力资源 3.2.1被指派从事质量管理系统中界定责任的人员依适当的教育训练，技能和经历，以确认其能胜任。 3.2.2公司应： 3.2.2.1确定从事影响产品质量工作人员所必要24、的能力。 3.2.2.2提供培训或其它活动以满足这些需求。 3.2.2.3评估所提供训练或活动有效性。3.2.2.4确保员工意识到从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标作出贡献。 3.2.2.5保持教育，培训，技能和经历的适当记录。3.3基础设施 公司应确定，提供并维护为实现产品符合性所需要的基础设施，如：a. 建筑物，工作场所和相关设施。b. 过程设施，包括硬件和软件。c. 支持性服务（如运输或通讯）3.4工作环境 公司应确定和管理实现产品符合性所需要的工作环境。4、参考文件 4.1人力资源控制程序 4.2生产设备管理程序人力资源控制1、目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的25、能力要求，进行培训满足规定的要求。2、适用范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。3、概述。3.1承担质量管理体系规定职责人员应是有能力的，对能力的判断应从教育，培训，技能与经历方面考虑。3.2本公司针对新进人员均制定训练计划以便于新进人员具备其工作之要求。3.3本公司在职人员制定年度培训计划，执行必要之教育训练，以符合工作之要求，并作为工作派任的参考依据。3.4所有训练计划必需事先经过核准，并评价其有效性。3.5执行特定工作人员，应依要求，视其适当之教育程度，训练或经验，实现相关训练经考核监定资格，持证上岗。3.6相关之教育训练记录予以保存。4、参考文件4.1人力资源控制程序产品实现 26、公司应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使公司获得产品产生增值，这些过程中，上一过程的输出将往往形成下一个过程输入，而且这些过程与子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：文件：1.合约评审程序2.设计和开发控制程序3.采购控制程序4.生产计划管理程序5.注塑工序控制程序6.表面喷涂工序控制程序7.组装工序控制程序8.产品标识可追溯程序9.样品管理程序10.样品制作控制程序11.工程变更程序12.产品防护管理程序13.监视和测量设备控制程序14.模具制作及模具质量监控程序产品实现1、目的针对特定产品，项目或订单规定专门的质量措施27、，资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2、适用范围适用于特定产品，项目或订单有关的质量的控制及相应的质量计划的编制，实施与控制。3、概述3.1对产品，项目和订单进行质量策划的结果应以适用于公司运作的方式形成文件。3.2在对产品实现进行策划时，公司应适当时确定以下方面的内容：A.产品的质量目标的要求B.针对产品确定过程，文件和资源的要求。C.产品所要求的验证，确认，监视，检验的试验活动，以及产品接收准则。D.对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。订单评审1、目的 对确保顾客的需求和期望得到界定与满足，做出规定并加以实施与保持。2、适用范围 适用于对顾客要求的识别，对产品需求的评审及对28、顾客的沟通。3、概述 3.1产品相关需求的确定，公司应决定：3.1.1顾客指定的需求，包括交货及售后服务活动等需求。3.1.2非顾客指定，但为预期或明确使用目的所必需的需求。3.1.3产品相关规范和法律的要求。3.1.4公司所决定任何附加的需求。 3.2产品需求的评审。公司应对产品相关需求作评审，在承诺向客户供应产品之前（例：提出标单，接受订单，接受订单变更），该评审应实施以确保满足顾客要求。3.2.1产品的需求得到规定。3.2.2订单之需求与先前表述不同时，应先得到解决。3.2.3公司有能力满足所定的各项要求，评审的结果及审查后续活动应予以记录，客户的需求未明确提供时，在公司按受之前，客户的29、需求应先被确认，当产品需求变更时，公司应确保相关人员已知悉变更的需求。3.2.4对生产过的产品也应进行评审，以确保满足顾客的要求。 3.3顾客沟通。 公司应鉴别与实施相关的上述要求以便与顾客有效沟通。3.3.1产品咨询3.3.2询问，订单的处理，包括修改；3.3.3客户反馈，包括客户抱怨 3.3.4合约评审予以保存。4、参考文件 4.1合约评审程序设计与开发因本公司均按客户提供图样进行生产，不存在自己设计和开发产品，因此对此部分7.3进行剪裁。采购1、目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2、适用范围适用于本公司原材料采购及产品外发加工的控制，对供方进行选择，评估和控制。30、3、概述3.1采购过程3.1.1公司应确保采购之产品符合特定要求，供应商及采购产品管制形式及程度，应依后续产品实现及最终成品的采购影响而定。3.1.2公司应根据供应商提供符合需要之产品的能力予以评估，选择及定期评估的标准应予以建立，评估结果应予记录。3.2采购信息。3.2.1采购应包含描述所采购产品信息，适用时应包括：3.2.2批准的需求或产品，程序，流程及设备之条件；3.2.3人员条件的要求；3.2.3质量管理系统的要求；3.2.4公司在与供应商沟通前，应确保要求得到沟通。3.3采购产品的验证。为确保购入的产品符合规定要求，公司应及时执行检验或必须的活动时，公司应于采购咨询中规定产品验证安排31、或放行方式。 3.4经过识别，本公司产品及材料都是依据客户要求进行生产加工，经识别，目前本公司外发加工：热处理、烧焊、晒纹，其它的工序均自行加生产；对于外发加工的产品，依采购控制程序进行控制。4、参考文件4.1采购控制程序生产和服务提供1、目的确保在管制条件下进行生产，使顾客的需求与期望得到满足2、适用范围适用于产品的生产阶段中各工序的工艺参数，人员，设备，材料，加工测试方法，环境等的控制。3、概述3.1本公司主要进行塑胶/模具的加工。3.2生产的提供： 公司应于下述规划及管制状况下，执行生产的提供：3.2.1产品特性之有效性；3.2.2使用及维护适当的生产作业设备；3.2.3供应并使用量测与32、监控仪器；3.2.4执行监控及测量活动；3.2.5执行明订的放行流程。3.3生产作业依书面之作业指导书执行首件确认及自主检查。3.4设备之适当维护以确保制程能力之持续。3.5基础设施：公司确定提供并维护为实现产品符合性所需要基础设施，基础设施包括；A建筑物，工作场所和相关设施。B过程设备，包括硬件和软件，C支持性服务（如运输或通讯）3.6工作环境公司确定和管理实现产品符合性需的工作环境。3.7对照标准7.5.2本公司产品在制造过程中，注塑成型、喷涂工序为特殊过程，特殊过程管制详见“特殊过程确认表”。产品标识和可追溯性1、目的各项产品在接收，生产交货各阶段中之质量状况，须对各阶段加以标示并予以管33、制，进而达到质量管理之目标2、适用范围本公司在产品实现的全过程以及监视和测量过程中要求识别产品的状态。3、概述3.1公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，仓库根据需要使用标识的方法，并对其有效性进行监视，当产品出现重大问题时，公司对其进行追溯。3.2在有追溯要求时，对产品予以唯一性标识，以便于追溯。3.3公司应针对监视和测量要求识别产品状态。3.4当订单，法律，法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险），对可追溯性要求时，本公司提供的产品的追溯路径为： 出货单 生产过程 供应厂商3.5在有可追溯要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识。4、参考文件4.1产品标识可追溯34、程序顾客财产控制1、目的确保爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产。2、适用范围适用于公司控制下或公司使用的顾客财产。3、概述3.1公司应对顾客财产进行标识，以对本公司的财产与顾客财产区分开来。3.2顾客财产应进行验证，以确定顾客财产的数量与质量等，若顾客财产发生丢失，损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。3.3公司应对顾客财产进行保护和维护，以确保顾客财产在公司内得到有效的保护，防止其损坏。产品防护1、目的本公司有关搬运、储存、包装、防护与交货等作业，均依照书面作业执行，以确保产品从进厂，生产完成品交往客户等过程中，能符合产品与客户需求。2、适用范围对于从搬运、储存、包装、防护与交35、货直到预定目的地的所有阶段。3、概述3.1搬运规范搬运要求及进出仓之管制，以防止搬运期间产品之损伤或变质。3.2储存公司之储存场所均依需要划分区域标识，作为进出料之管制，以防止产品在储存时发生损坏或变质，为测知库存品之状况，应适时作定期评估。3.3包装产品包装均依据成品包装指导书进行包装，以确保产品符合需要的包装要求。3.4防护本公司应使用适当的方法对检验后之成品在入库或出货之前加以保护与隔离。3.5交货本公司对最终检验测试的产品，采取必要之保护措施以确保品质，若合同或订单有特别规定，则本保护措施的范围包含运送到达目的地。4、参考文件4.1产品防护管理程序监视和测量设备控制1、目的对用于确保产36、品符合规定要求的测量和试验设备进行控制，确保测量与试验的有效性。2、适用范围适用于本公司证实产品与过程满足规范要求而使用测量和试验设备。3、概述3.1本公司作为验证产品质量检验及量测设备均制订必要之管制校正，以确保仪器能符合规定要求。3.2在确保有效结果的场所，测量设备：3.2.1对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。3.2.2必要时进行调整或再调整。3.2.3得到标识，以确定其校准状态。3.2.4防止可能使测量结果失效的调整。3.2.5在搬运，维护和储存期间防止损坏或失准。3.2.6确保环境条件适合校正检37、验，量测与测试之实施，此外，当发现设备不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，应对该设备和任何受影响的产品采取适当措施，核准和验证结果的记录应予以保持。4、参考文件4.1监视与测量设备控制程序测量、分析和改进 为确保产品，体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监视活动作出规定，策划和实施时，应考虑如下几点:1、为确保测量和监视的项目，测量时要考虑能使公司获益。2、要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累的信息。3、确定测量与监视的方法，应包括使用统计技术在内。4、应按规定与策划的结果实施测量和监视活动，为此制定下述文件：产品监视和测量程序内部质量审核程序不合格品38、控制程序纠正和预防措施控制程序客户抱怨控制程序顾客满意1、目的测量质量管理体系符合性。2、适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3、概述3.1 市场部参照合同要求，每二个季度发出顾客满意度调查表给客户。3.2市场部对上述调查进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司需改进的方面，得出结果，寻找主要原因，责任部门采取相应的纠正与预防措施，并监督其实施结果。内部审核1、目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效保持实施和改进。2、适用范围适用于公司质量管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内审。3、概述3.1本公司定期实施内部质量审核（每年进行一次，特殊情况可增加次数），以确保质量管理体系是否39、；A、遵循ISO9001:2008标准要求及公司设定的质量管理体系要求及计划的安排。B、内部质量审核应按照审核区域状况及其重要性及以往审核的结果排定时机，且应由与被审核部门无直接关系之内审员执行。C、审核的结果都会以书面记录提请受审核单位主管签名，责成其针对审核缺点项目提出必要的纠正措施，内审组跟踪验证以防止其再发生，内审组拟定内审报告，呈管理者代表。D、内审报告应纳入管理评审。4、参考文件4.1内部体系审核程序监视与测量1、目的对产品实现必须的过程进行测量和监视，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行测量与监视，以验证产品的要求得到满足。2、适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预期目的能力进40、行确认，对产品的符合性进行测量与监视。3、概述3.1依产品品质计划在产品实现的适当阶段对半成品与成品实施检验。3.2生产过程中检验与测试。3.2.1依照书面程序规定对半成品，成品实施检查，测试并加以区分。3.2.2确保半成品在尚依规定检测完成前不流入下一工序。3.2.3不合格的成品，半成品应予以识别，区分。3.2.4当流程发现不符合时，应采取纠正及预防措施确保产品的符合性。3.3最终检验与测试 所有成品在入库前都必须通过最终检验，检测结果符合客户要求，所有产品在完成既定程序检测且相关资料与管制文件未经相关权责确认前不得出货。3.4检验与测试记录。 建立与保存检验与测试记录，清楚显示产品检验及测41、试的结果，以证明产品均已符合允收检测标准。3.5未能通过任何检测及测试之产品，应依不合格品管制处理。3.6记录上应能监别产品放行之检验权责人员。3.7得到有关授权人员批准，适用时行到客户批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。4、参考文件4.1产品监视和测量程序4.2不合格品控制程序不合格品控制1、目的通过对不合格的控制并合理处理不合格品，防止错误使用不合格品，保证产品质量，达到顾客满意。2、适用范围适用于进料及交付后退回的不合格的处理。3、概述3.1对不合格产品识别，记录，评估，隔离处理以及对相关权责应规定清楚，均须依不合格之管制程序执行，以防止不合格要求之产品因疏忽被42、不当使用。3.2不合格品应遵照书面程序加以检讨，其方式如下：A、返工，以符合规定要求B、特采C、挑选使用D、拒收 E、报废3.3如订单中有要求时，对不符合要求之产品，其建议使用或修理，应知会客户或其代表特采之。3.4以不合格品的处理及任何采取的后续行动包含取得特采等应加以记录以显示实际情况。3.5返工之产品，应依既定程序重新检验。3.6当不符合产品在交货或开始使用后才发现，组织对不合格的后果采取适当的措施。4、参考文件4.1不合格品控制程序过程监视，测量和统计技术1、目的采用适当的过程监视，测量和统计技术，确保过程，得到有效控制。2、适有范围。适用于质量活动的各阶段及控制和验证过程能力所需的过43、程监视，测量和统计技术。3、概述3.1公司应收集和分析适当资料，以决定质量系统过程的适切性及有效性，鉴别进行持续改善的时机，这包括在量测与监控活动所产生的资料以提供相关咨询。a. 公司/部门质量目标的考核b. 工作质量的评价c. 内.外顾客的评价d. 制程，产品及其趋势与特性，包含采取预防措施的机会e. 供应厂商 f. 内部审核活动的评价3.2当过程能力未达到规划结果时，须按纠正与预防措施控制程序执行。4、参考文件4.1纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施及持续改善1、目的采取有效的改进，纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2、适用范围 适用于改进纠正，预防措施的制定，实施与验证。3、44、概述3.1纠正措施公司应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止再发生，采取的纠正措施应能适用于问题的解决，纠正措施文件程序应界定下述需求；3.1.1审查不合格（包括客户抱怨）3.1.2确定不合格的原因3.1.3评估措施的需求，以确保不合格不再发生。3.1.4决定所需的纠正措施，并执行。3.1.5审查所采取的纠正措施。3.2预防措施3.2.1为防止潜在不良之制程与操作影响产品质量，采用统计分析方法，发现潜在不良趋势，由品质管理部分析及消除潜在不合格之潜在原因，制定预防措施，并评价其可行性，实施预防措施并验证其结果，记录所采取措施的结果以防止潜在不良的发生。3.2.2凡是特采，审核结果，质量记录，客户满意度调查及管理评审等均应进行不良原因分析，寻求正确有效之改善对策，并运用各种管制措施，以维持其有效性，并尽可能防范在问题发生之前。3.2.3持续改善公司经由质量方针，目标，内部审核结果，管理评审结果，顾客反馈资料，资料分析，纠正及预防措施的使用来使用质量管理系统有效的持续性改善。4、参考文件4.1纠正与预防措施控制程序