1、 A、颁 布 令颁 布 令质量是企业的生命和希望，统益塑胶有限公司全体员工必须铭记公司的质量方针，并以此为已任，在质量管理体系活动中贡献力量。本手册是依据 ISO9001:2000质量管理体系要求标准，结合公司实际情况编制而成。质量手册确定了公司的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是公司法规性文件，是员工从事各项质量活动的行动准则，也是公司向顾客和认证机构提供信任的依据和全体员工从事质量活动的行为准则。现予以颁布，自20xx年11月18日起生效实施，全体员工必须理解并贯彻执行。为保持质量管理体系的持续有效，特委任简伯育先生为管理者代表，行使其规定的职责，并负责与外部联络事宜。批准 ： （2、董事长） 20xx年11月18日B、公司简介公 司 简 介 统益塑胶有限公司积累20余年经验，不断开发高品质、低污染的新产品，满足客户的需求；并努力降低成本，让利给客户，获得良好信誉，创造双赢局面，永续经营。为便利在大陆的客户，降低营运成本，于2001年在东莞设厂，深受国内外厂商赞誉。统益塑胶公司，经过不懈的努力，全体员工并肩携手，锐意创新，设备逐步完善，技术日益过硬。现在已发展成为具有一定规模的塑胶制品加工企业。目前，占地面积3000平方米，厂房面积1500平方米；配备先进的塑胶压板机、塑胶整平裁片机、高频和机械模切机、丝印机、折边机及超声波焊接机等先进的设备；拥有技术熟练的专业人才。主要产3、品是PP板、硬质PVC片、APET，符合环保要求。统益塑胶有限公司一直把产品的质量视为企业发展的生命，十分重视人才的培养和产品款式的研究创新，严把质量关，并加强对生产和质量管理，增强客户意识和质量意识。统益塑胶以其优质的产品、良好的信誉、合理的价格、真诚的服务，赢得了一大批客户的信任。机遇与挑战并存。统益塑胶公司带领全体员工与时俱进，励精图治。公司现正在申办ISO9001国际质量管理体系认证，不断提高市场竞争力，争取做大做强，赢得更多的客户，并与客户在互利互惠的合作中携手前进，共创辉煌。C、质量方针、质量目标批准页质量方针、质量目标批准页统益塑胶有限公司致力于使产品占领行业的市场领先地位，确保4、我公司产质量量精益求精，使顾客对公司产品感到满意及有绝对的信心。为此，确定我们的质量方针和质量目标。质 量 方 针 以客户为核心，以质量为宗旨，以效益为目标；全员投入，精益求精。 唯有提供卓越的产品，才能满足消费者的需求与期望，发扬团队精神，不断的开拓创新，并符合法规和标准的要求，才能使公司永续经营与成长；更以优质的产品及高的生产效率服务客户，通过持续改善，精益求精，不断创造优质产品，增强客户满意。质量目标：（20xx2004年度）1、批检合格率 97 % 。2、准时交货率 95 。3、产品退货率 0.5 。4、顾客满意度 80 。质量目标分解见手册附录。为确保产品质量，提高质量和管理水平，公5、司采用ISO90012000国际质量管理体系标准，其目的是为了让顾客对我们的产品有绝对的信心。顾客的满意，是公司长远发展计划的基石。质量方针和目标的成功实现，有赖于公司员工的全力支持及和紧密配合，上下一心，为共同目标而努力奋斗。 批准： （董事长） 日期： 20xx年11月18日 D2、架构图D 2品管架构图：总 经 理品 管 课进检 验货员 半检成验品员 成检 验品员 管理者代表E、质量手册管理E1 手册目的建立公司的质量管理体系，确定公司质量方针和质量目标，描述公司质量管理体系的总体要求，规定手册的控制要求，规定各级人员的质量职责，是公司质量管理体系的纲领性文件。主要目的有两方面：1.1 6、对公司内部而言，明确各部门及人员在质量管理体系中的职责权限和基本运作程序，指导全体员工的质量活动的基本原则，提高过程控制能力，满足客户的质量要求。1.2 对市场及顾客而言，清楚展示公司质量管理体系，让顾客了解公司满足质量要求的能力；并作为第三方认证的依据。E2 手册控制质量活动的范围统益塑胶有限公司是根据客户对产品的技术要求进行生产及售后服务。因此，统益塑胶有限公司的质量管理体系不包含设计活动，删除73“设计控制”的要求。E3 手册控制说明3.1核发：ISO编写组负责组织编制，管理者代表审核，最高管理者负责手册的批准，人事组负责其发行、回收等管理。3.2 手册编号： TY QM其中： TY 表7、示统益塑胶有限公司QM 表示质量手册 Quality Manual此手册在公司具有唯一性，故不作序号编码。3.4 质量手册未经人事组发行，任何个人或组织不得复印、抄袭、外借等方式进行传播。如外部机构有需求手册时，经最高管理者批准后，文控中心登记，发出后不受控。3.5 此质量手册描述了公司的质量管理体系，该手册由文控中心出版及保存正本，每本副本均盖上受控印章于面页上，按手册发放编号给使用者。3.6此手册每章可独立更新，每章更新时有独立之版本版次，并将修订之情况记录在文件修订履历表内。3.7 本质量手册由人事组更新，管理者代表审核，董事长于面页上签署批准后方可出版。3.8 在文件更新发放时，各文件8、使用者应把过期的质量手册交回文控中心。3.9 不受控制的质量手册，其面页上盖“非受控文件”章，并需得到最高管理者之批准，方可发放。此类不受控制的质量手册，是不可在公司内使用的。E4 文件之发放文件发放编号文 件 使 用 者正 本文 控 中 心副本1董 事 长副本2总 经 理副本3生产部主管副本4品管课主管副本5采购课主管副本6 业务部主管副本7 行政课主管1范 围本质量手册规定了统益塑胶公司的质量方针和质量目标并描述公司的质量管理体系，它是公司质量管理和质量保证的纲领性文件。对公司内部，明确了各部门及人员在质量管理体系中的职责和基本运作程序，指导全员从事质量活动的基本原则；对市场和顾客，可以清9、楚介绍公司质量管理体系情况，让顾客了解到公司满足质量要求和法律法规要求的能力。同时，通过有效实施质量管理体系，体系持续改进和防止产品和服务不合格的发生，确保顾客满意。公司选择了ISO9001：2000国际质量管理体系标准（简称标准）规定的过程要素，并对每个质量管理体系过程都作出适合于公司运作特点和质量保证的需要的规定进行编写，经过认真和充分地讨论后修改而成，最后由最高管理者批准发行。本质量管理体系适用于统益塑胶公司对各款塑胶制品的生产、销售和管理的控制。2引用标准ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系 要 求塑胶制品有关标准3术语和定义本手册采10、用ISO9000:2000中给出的术语和定义；本手册采用 “ 供应商 公司 顾客（客户）”供应链关系。4、质量管理体系4.1 总要求统益塑胶公司按标准要求建立质量管理体系，编写体系文件，认真学习，切实组织实施和保持，不断完善，以提高质量管理体系水平，树立良好形象，提高竞争力。质量管理体系是指为实现质量方针和质量目标，需要将组织机构、过程、程序和资源的优化整合。统益塑胶公司建立质量管理体系过程的顺序：1）识别塑胶制品生产所需要的过程，即包括市场调研、生产材料的采购、塑胶产品生产、销售和管理服务、以及检查、评价、验证和改进等全过程的质量管理和持续改进，不断增强顾客满意。品管课确定这些过程的顺序和相11、互作用（见附件2产品实现流程图）；2）品管课确定过程有效运作和控制所需的准则和方法；3）通过市场调研和顾客满意度调查等获得必要的信息，培训员工，提供设备设施，以支持和监控这些过程；4）各部门对相关过程进行监视、测量和分析；5）相关部门采取必要的措施，以实现管理体系的持续改进。上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量有关的过程。还包括塑胶制品生产过程中的外包过程（如采购和外加工、量具的检定等）。4.2文件要求1） 质量管理体系文件包括：内部文件：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录与表格、作业规范、计划、验收标准等；外部文件：顾客、供应商的文件和样板；12、国家或行业标准有关的法律法规。上述文件均应按照TY-QP-01文件控制程序实施控制。 2）文件的详略程度和塑胶制品的复杂性及员工能力有关。 3）文件以书面为主，也可采用其它媒体形式。 4）文件的批准和发放范围：质量手册、质量方针与目标、组织结构、资源配置由最高管理者批准；程序文件由各使用部门组织编写和审核，管理者代表批准；其余文件由各部门组织编写，部门负责人批准。文件的发放范围由文件的批准者决定，文件的发放由文控中心负责。5） 文件的修改所有文件的修改都应书面进行，同时做好修改记录，并确保在确定的发放范围内，使用部门能及时得到所需的文件。文件修改后必须重新批准，一般由原审批人进行审批。特殊情况13、由发文负责人根据背景资料审批。文件审批后由文控中心收回作废文件，除保留一份外，其余销毁。6） 记录的控制品管课负责质量记录的归口管理，公司所有部门应认真填写并保存相关的记录，以证明质量管理体系的有效运行以及开发项目达到了规定的质量要求。公司各部门对所产生的记录应进行标识、收集、编目、归档、按保存期贮存、保护、回收和处理。填写记录应清晰，易于识别和检索。所有记录要按照TY QP 02记录控制程序的要求认真记录相关的质量活动。质量记录应包括：A. 与质量管理体系有关的记录：如管理评审记录、内审记录等；B. 与质量活动有关的记录：如原材料、半成品和产品的检验记录等。5.管理职责5.1 管理承诺为建立14、实施和保持质量管理体系，并不断改进和确保公司永续经营的目的，最高管理者通过以下一系列活动的开展，向顾客和全体员工郑重承诺：1）塑胶制品的生产过程要满足顾客的期望和要求； 2）塑胶制品的生产过程要满足国家法律和法规的要求；3）最高管理者必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向全体员工宣传顾客意识和法制意识，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与与质量有关的活动。4）最高管理者主持制订适合公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。5）为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和15、有效性，最高管理者定期主持实施管理评审，达到持续改进的目的；6）对质量管理体系的管理、执行和验证等活动，公司提供必需的资源、包括按岗位素质要求配备人力资源、各类生产设备和文件、资金和生产环境，确保体系的正常运行， 提高产品质量和顾客的满意度。5.2 以顾客为中心公司的生存和发展依赖于顾客。总经理、业务部和品管课通过调研识别客户要求和市场潮流，并进行评审，将这些需求转换为公司的规定要求。在塑胶制品生产的过程中，对制作的样品要经顾客确认或投放市场展销，收集客户是否满意的信息，不断改进产品质量和优质服务，达到顾客满意的目标。为此，最高管理者必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足:16、1）通过合同评审、顾客满意度调查，以确定顾客要求，组织落实并确保顾客满意，对顾客投诉要及时有效处理。 2）将顾客的要求与期望在公司内沟通，使全体人员都能充分了解。 3）对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。 相关文件：TY-QP-11订单评审程序、TY-QP-04沟通管理程序。5.3 质量方针1）最高管理者依据公司的宗旨和管理承诺,主持制定和批准发布质量方针，并在会议和专栏上宣传贯彻，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。2）质量方针与公司总的经营方针相一致。方针包括对满足顾客、法律法规和公司自身要求以及持续改进体系的承诺。3）方针17、为制定和评审质量目标提供框架，质量方针通过质量目标落实得到体现。4）为适应不断变化的内外部条件和环境的变化，应定期评审质量方针的适宜性，并适时改进或修订，改进和修订应予以控制。5.4 策 划质量目标最高管理者在质量方针基础上主持制订质量目标。质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。 1）根据质量目标在每个年度将制定具体的可度量指标，并形成文件。2）由管理者代表负责组织将总的质量目标落实、分解到各部门，并报最高管理者批准。3）管理者代表每季度组织对质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行。若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。质量管理18、体系策划最高管理者应确保实现质量目标所需的资源得以识别和策划。要识别实现公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序和相互作用。策划的结果应形成文件。质量策划应包括： 1）质量管理体系过程，并确定对过程有效控制的准则和方法； 2）所需的信息和资源，如人力资源、工艺、设备、环境等；3）监视、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，使质量管理体系持续改进。A .建立能实现目标的质量管理体系,并做到4.1条款的要求。按TYQP03方针、目标达成控制程序。B. 由于各种原因（如顾客、机构改革等）而导致质量管理体系变更时，应对现有的质量管理体系文件进行评审和调整，确保体系的变化处于受控状态，以保证质量管理体19、系的完整性。5.5 职责、权限与沟通职责和权限最高管理者确定公司的组织机构、明确职责和权限、部门之间的沟通渠道，使质量活动过程得以顺利实施。 最高管理者负责设置组织机构，并规定各部门的职责。 职责权限以文件形式下发到各部门并传达到所有员工。 公司质量管理体系过程职能分配表见附件1。 部门岗位职责见TY-WI-08岗位职责说明。管理者代表最高管理者委任管理者代表。管理者代表的职责和权限： 确保质量管理体系所需的过程能得到建立、实施保持及持续改进。向最高管理者报告在建立质量方针、目标和实现方面取得的业绩，以及有关质量管理体系的改进情况和持续改进体系的有效性；在公司内不断提高顾客要求的意识； 负责与20、质量管理体系有关事宜的外部沟通。内部沟通为保证质量管理体系的有效性，在厂内形成经常性内部沟通制度，主要是每周一次工作例会，每月一期情况通报，适时召开职工大会，全年一次总结评比。1）沟通内容:涉及质量管理有关法律、法规；体系进行过程以及管理要求等，如质量要求过程目标及完成情况、过程有效性等。 2）沟通渠道：内部：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。 外部：公司与公司；公司与政府机关、行业相关部门的沟通。 3）沟通方式：办公会、调度会、周例会、内部文件、板报、广告栏、外来文件和上报文件资料、报表等。4）沟通过程的建立适宜性，应以能促进质量管理体系的有效运行为判定依据。 5）具体执行按T21、Y QP 04沟通管理程序。5.6 管理评审为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，至少每年由董事长主持进行一次管理评审，一般安排在年底进行。如果发生重大问题和需要时，应及时进行。评审输入包括：审核结果；顾客反馈和满意度；产品的符合性；纠正和预防措施的情况；以往管理评审决定的执行情况；可能影响质量管理体系的变化；对改进的建议。质量目标达成情况及质量方针的持续适宜性。管理评审的输出包括：质量管理体系的改进；产品及服务过程的改进；资源需求。对评审作出的决定，由责任部门负责落实和组织实施，品管课负责监督检查和验证。人事组负责记录管理评审结果。相关文件：TY QP 05 管理评审程序。6. 资源管22、理61 资源提供为了实施和改进质量管理体系，满足顾客要求，使顾客满意，公司要配备必要的资源。特别是要充分整合和优化资源，收集各方面信息。公司要增加资源时，由各部门提出需求计划，经最高管理者批准后由相关部门组织实施。62 人力资源621总则公司从事影响塑胶制品生产质量的人员主要是管理人员和生产现场的指导工、操作人员、业务人员、采购人员、仓库人员等，为了使他们能胜任工作，在聘用时要根据其学历、技能和经验安排，由人事组组织培训和考核，验证其是否具备能力，并保存培训记录。人事组根据公司的发展，制定人才需求计划，并向最高管理者提交人员需求报告进行审批。 相关文件TYQP06人力资源管理程序。能力、意识和23、培训 通过培训和其它措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工能满足所从事的工作对能力的要求，并充分认识到从事活动的相关性和重要性，为实现质量目标作出贡献。1）培训的范围：根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。 2）培训的实施A.根据各部门提出的培训要求，人事组制定年度培训计划，经最高管理者批准后实施。 B.培训内容包括能力、技能和意识（增强质量意识和顾客意识）。 C.培训方式可包括讲课讲座、工作经验交流、专题讨论、技术表演以及外出培训。3)培训效果的测量通过考试和对工24、作实际能力的考核，验证测量培训的有效性及其效果，需持证上岗的岗位人员，考核合格后颁发上岗证书。4)人事组保持员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。相关文件：TYQP-06 人力资源管理程序。6.3基础设施基础设施的范围: 1） 建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、汽供应）； 2） 过程设备（如各种印刷设备、塑胶制品加工设备和测量仪器、车辆、办公设备、通讯等）。基础设施的确定和提供 为确保所提供的塑胶制品能满足要求，最高管理者应组织有关职能部门进行策划，确定为实现产品符合性所需的基础设施并批准予以提供。基础设施的管理和维修 为确保塑胶制品生产过程有效运行，应保证基础设施良好。车间和维修组负25、责组织对基础设施进行管理和维护修理。相关文件: TY-QP-07 设备管理程序。6.4工作环境应提供适宜的工作环境以满足实现塑胶制品质量的符合性的需要。适宜的工作环境和生活环境，包括人的因素和物的因素。1）人的因素：为员工创造一个良好的氛围，建立一个既有竞争又心情舒畅和谐的工作环境，使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时，制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产。 2）物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好、光照充足、绿化。工作环境和生活环境的管理 1）全厂范围内推行“5S”管理；相关文件：TY QP - 08 环境与安全管理程序。 2）生产现场由车间和维修组负责维护，生产部定期进行26、检查； 3）办公环境由各有关部门负责维护，人事组定期进行检查。 4）厂区环境由后勤组负责清洁和保持，并定期进行检查。7.0产品和服务实现7.1产品和服务实现的策划 产品和服务实现过程的策划是从识别顾客要求开始，经过产品形成的一系列活动，保证塑胶制品达到质量要求，让顾客满意；同时，产品实现过程的策划要与管理过程、资源管理和测量分析改进的过程协调一致。产品实现过程度策划由品管课负责归口管理。业务部、生产部按其分工相配合，参与策划。产品实现过程策划的内容: 1）确定产品的质量目标包括识别产品的质量特性、目标值、质量要求并满足顾客和法律法规的全部要求。 2）识别并确定产品和服务实现所需的过程以及过程之27、间的顺序，确定过程控制的文件和实现过程所需资源，以确保过程有效运行和产品及服务得以实现。详见TY - QP -13 生产过程控制程序。 3）确定所需要的检验活动和接收准则。如塑胶制品的检验、验证和样品确认活动、采购的监视和测量活动，详见 TYQP- 21 产品检验控制程序。 4）确定适当的记录，各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合要求。产品和服务实现过程策划的要求 1）与公司质量管理体系的其它要求相一致，策划必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求来进行； 2）应适合于公司运作方式的输出文件等。产品和服务实现过程策划的实施生产部负责对产品和服务实现过程进行策划，提供工艺流程、28、作业指导书、检验规范等，策划应符合和的要求。相关文件：TY-QP-09 质量计划。7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定 业务部负责市场调研和根据顾客订单要求，需确定的注意内容：1） 顾客规定的要求，如塑胶制品规格尺寸、款式、图案颜色、价格、交期、价格等； 2）顾客规定的或期望的用途要求； 3）有关的法律法规的要求； 4）公司内控标准等的附加要求。与产品有关要求的评审 1）评审范围 已识别的顾客要求、隐含要求、法律法规要求和公司规定的附加要求。 2）评审时机在向顾客作出提供塑胶制品的承诺前。 3）评审方法 通常采取业务员和生产人员与顾客协商方式进行，以达到评审的目的为原则。 4）评审由业29、务部主管负责实施，修改的内容应及时通知有关部门。 5）评审结果应确保： 确保准确理解顾客的要求； 对产品的要求，经协商后达成共识，并形成文件； 内部有能力（技术、交期、交付）满足规定要求。6）评审结果及跟踪措施应予以记录。与顾客沟通1）沟通目的 确保公司充分准确地了解顾客的要求及获得顾客对塑胶制品的满意程度，实现持续改进，使顾客更满意。2）沟通时机、渠道和方式 业务部负责在塑胶制品生产前、与顾客签定合同后，在执行合同过程中和塑胶制品交付之后的各阶段都要与顾客进行沟通，确保充分理解顾客的要求。 3）沟通内容 A.通过产品样本、广告、展示等方法让顾客了解产品信息并进行市场调研； B.通过电话、传真30、信函或面谈等方式沟通合同或订单的情况；C.通过面谈、电话、信函、回访等方式了解和处理顾客对产品的反馈意见，及时处理投诉和意见4）建立“顾客来电来函记录”，必须及时、认真、热情处理顾客提出的问题，及时回复，适当时应进行统计分析顾客的意见。 5）保存有关顾客沟通记录。详见TY-QP-11订单评审程序、TY-QP-04沟通管理程序。 7.3 设计开发控制 本公司是根据客户的要求进行生产塑胶制品,包括塑胶制品的更改也需要由客户来确定.因此,目前没有塑胶制品的设计活动.7.4 采 购 塑胶制品原材料、水墨等的采购及胶模的外加工直接影响产品是否能符合要求。因此，应进行采购控制，以确保采购的产品在质量等方31、面符合规定的要求，使顾客满意。 采购控制主要包括采购胶粒、PVC胶片、色粉、包装带等及对供应商的控制、制定采购要求和实施采购产品的验证，以确保产品的质量。采购过程 1）识别采购品对产品实现的影响程度，分为三类来控制，建立采购采购品清单； 2）对供应商提供产品的能力和质量的确认； 3）结合采购产品对最终产品成本和质量的影响程度，采购组制定选择、评价和重新评价供应商的准则； 4）按照评价准则，采购组安排有关部门人员对选定的供应商进行评价； 5）根据评价结果，选定合格供应商，编制合格供应商名录； 6）对选定的合格供应商进行动态管理，结合供应商业绩，定期对现有供方重新评价。评价的结果和改进措施予以记录32、。采购信息1）采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的要求，是采购产品控制的重要内容，主要包括：有关产品的质量要求，包括产品的验收准则、价格、交付条件和服务要求。2)采购信息的形式：合同订单、技术协议、询价单及采购计划等文件形式。 3)采购文件发布前由总经理审批，以确保其充分性和适宜性。采购产品的验证 1）验证的方法：检验、观察、查对合格证明文件等，由检验员负责实施并保存验证记录。 2）如需要到供应商现场验证时，在采购信息中对验证的安排和产品接收方法应作出规定。相关文件：TY - QP14采购控制程序。7.5 产品和服务的提供生产和服务提供的控制进行生产前,一般都要进行样品制作和确认,具体按照相33、关文件：TY - QP10样品评审和制作程序。正常的运作控制包括产品的形成、产品的交付和售后服务,具体依照 TY-QP-13生产过程控制程序，TY-QP-07设备管理程序等执行。1）依据规定产品的特性（质量要求、数量、交期），确定生产班组，组织生产。2）对影响产品质量的各项作业（如原材料、按图制作、材料检验、产品检验等）应有正确的、有效的控制，编制作业指导书，以维护其适用性及有效性。3）对所有作业人员进行适当的岗位培训、使其掌握、熟知工作要求。对一些涉及安全、严重影响产品质量、有关法律、法规所规定的从事特殊作业的人员（如电工、司机、检验、审核），并进行岗前培训及考核合格后，方能上岗。4）使用适34、宜的生产设备，并对其进行维护与保养。5）确保所有原材料应为合格可用、重要材料应予以严格检验、区分并加以控制。6）对生产中的关键过程，严格控制加工方案、人员和设备，确保过程质量，做好记录。7）依据策划的监测项目及标准，由相关的作业员、检验员或生产负责人监控（包括生产进度、质量）并将结果予以记录、对发现问题应及时采取对策予以处理。8）质量检验用仪器和设备应进行定期维护，确保其处于正常可用状态、建立保养制度，专人负责。9）产品实现过程应经过有关检验人员的检验合格、并予以记录。10）产品所有相关资料、检验记录等应及时归类、汇总、存盘、确保其完整性。 752 塑胶制品的生产过程是特殊过程。 对注塑生产过35、程的控制要求，主要包括：规定注塑过程的评审和批准的准则；加强对注塑机的过程能力检查；对操作员培训考核合格上岗；编制并执行操作规程；保存鉴定和操作记录；当有异常时或生产三个月，应进行再确认，以确保过程能力满足注塑制品的符合性要求。7.5.3 标识和可追溯性采用适当的标识方法防止在生产过程中不同产品(含采购产品)产生混淆；对检验后的产品标识清楚，防止误用；有追溯要求的产品，要作唯一性标识和记录，以便实现必要的追溯，确保生产过程的顺利进行。 顾客财产 在样品生产和来料加工的过程中，公司有责任爱护顾客的样品和有关资料、材料。公司应识别、验证、保护顾客财产（如顾客样品和相关资料）。当顾客财产发生丢失、损36、坏时，应及时报告顾客，及时解决，并保持记录。产品防护 在采购、生产和贮存、交付过程中应采取相应措施，注意保护产品的标识、搬运、贮存，不让其受到损坏，保护好产品的质量，保护的措施要延续到交付目的地，使顾客满意。相关文件：TY-QP-17 产品防护管理程序。7.6 监视和测量装置的控制1） 依据产品的要求，选用测试能力合适的监测仪器，品管课需对仪器检定或校正，应能追溯国际或国家检验体系，以保证检验正确性。检定或校正周期，依检定机构或仪器使用状况及测量频次来决定。要保存仪器校正的最新状态的标识。2） 品管课对仪器的检验结果的可靠性进行分析。若有超出规格或失效时，应加以标识并评估对测量的影响，对生产中37、或已交货产品应作出适当的处理并保持检验记录，以备查或追溯。公司没有应用测量软件，故不需要对其控制。3） 仪器校正后应避免不当调整或搬运、储存和保养不当，以防止原校正失效。4） 应建立仪器履历表，以便进行保养、校正和追溯等管理。详见：TY-QP-16检测仪器管理程序。 8.测量、分析和改进8.1总则 为确保符合规定的要求和持续改进，应策划并实施监视、测量、分析和改进的活动，它包括确定需求、使用场合和相应的方法（含统计技术）。相关文件：TY-QP-23数据分析管理程序。1）开展监视、测量、分析和改进过程的目的： A证实生产过程、产品和服务过程的符合性； B确保质量管理体系过程的有效性； C持续改进38、质量管理体系的有效性。2）监视、测量、分析和改进的策划 A明确监视、测量、分析和改进的项目、内容、方法频次和必要的记录，策划的结果应形成规定文件； B应考虑采取包括统计技术在内的适用的方法及其应程度，并在策划结果中确定。8.2 监视和测量通过监视和测量掌握过程的变异和偏差，以便采取措施，使其达到预期的结果。监视和测量为持续改进寻找机会。顾客满意 确保顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标，对顾客满意信息的监视和测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。 1）信息的收集方式 A.市场调研、收集市场或消费者组织、媒体或行业组织的报告； B.接受顾客投诉或抱怨，如设置公开投诉电话； C.与顾客直接沟39、通，如走访顾客、接待顾客、电话回访、发放调查表等。2） 信息的统计对顾客投诉及退货的统计、满意度及质量异常等的统计并采取相应的措施予以解决，以提高顾客满意度。 3）信息的利用 定期对顾客满意的信息进行收集（口头的和书面的），对信息进行统计分析。可采用适宜的统计技术找出顾客满意程度的趋势，找出与顾客要求和期望的差距，归纳当前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。 4）顾客满意度测量控制见TY-QP-18顾客满意管理程序。内部审核 1）内部审核的目的A.确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、是否符合标准的要求、是否符合公司确定的质量管理体系的要求；B.公司质量管理体系是否得40、到有效的实施和保持。2）内部审核控制内容:A.对内审进行策划。内容包括：审核目的、审核依据、审核频次、范围和方式等；B.明确审核职责，保持审核的合理性和客观性；C.实施审核，记录审核结果；D.对审核中发现的问题采取纠正措施；E.验证纠正措施的有效性。3) 内部审核的实施执行TY-QP-19 内部审核管理程序。过程的监视和测量1）对管理职责、资源管理、产品实现、顾客满意度等过程进行监控，并在适当时候进行测量，以证实这些过程达到所策划结果的能力。2）过程监视和测量采用的方法：A. 管理职责：公司每年定期，一般在年底召开管理评审，对管理职责进行监控评审。B. 资源管理的监视和测量：由各部门负责人对本41、部门的人力资源进行评估，人事组负责配合；由生产部对设备、设施及生产现场的工作环境进行监控。C. 产品实现的监视和测量：由对生产计划进行监控；品管课对新产品进行验证；生产部对关键工序进行测量和监控；品管课对不合格品和顾客信息反馈进行测量和监控。D. 顾客满意度的测量和监控：由业务部负责组织相关人员进行顾客满意度调查，对调查结果进行分析和改进。 3) 过程监视和测量的控制执行TY-QP-20过程监测控制程序。产品的监视和测量1）品管课按照产品实现过程的策划对原材料、半成品、成品进行监视和测量，以验证其满足规定的要求。未经检验的物料、半成品或成品，不得投入生产、转序，更不能出货。2）品管课应将产品测42、量和监控方法和验收标准形成文件，并遵照执行。3）品管课负责按照产品实现策划的结果，在产品实现的适当阶段进行监视和测量。除非得到授权人员或顾客的批准，否则在产品各个过程已圆满完成之前，不得放行产品。4） 产品监视测量结果应予以记录，记录应有监视测量的责任人签字或盖章，记录应符合TY-QP-02记录控制程序要求。5）产品监视和测量的控制执行TY-QP21产品检验控制程序。8.3不合格品控制 1）为防止非预期使用，公司对不合格品进行识别和控制，编制不合格品控制程序，以明确其控制要求。2）对出现不合格品，应对其进行评审和解决权限予以规定必要时采取纠正或预防措施，以防止不合格品再次发生或将要发生。3）控43、制活动：包括不合格的判定、标识、记录、评审和处置。A.采购产品不合格不得入库和不得投入使用，应予以标识、隔离、记录及退货处置；B.采购、生产过程发现不合格，应分析原因，及时采取措施予以纠正；C.产品最终不符合要求，要及时与公司取得联络，还应分析原因，采取改正措施。D.处置可包括：返工、返修、挑选、让步接收、改作它用、报废。 4）产品不合格记录的控制 不合格品记录的控制应包括不合格性质、处置情况等，应予以保存。5）具体执行TY-QP22不合格品控制程序。8.4数据分析1）数据分析目的：评价质量管理体系的适应性和有效性，识别改进机会。2）收集数据的内容及来源A.与公司生产塑胶制品的质量有关的数据、44、如质量记录、产品不合格、顾客投诉和服务信息等；B.与公司生产过程控制有关的资料，如生产过程的监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告、管理评审输出、供方产品和过程等；C.数据来源于内部的监视和测量活动产品实现过程、与顾客和供方有关的过程和相关方等方面，根据需要应明确收集渠道、方法和频次。3）数据分析及方法 收集的数据应按实际需要及承担责任进行分析，分别由归口部门、相关的各部门和有关人员进行分析，分析应选择适当方法包括统计技术。4）数据分析的结果应提供的信息A.顾客满意方面的信息，如趋势和不满意的主要方面应结合的要求进行；B.与产品要求的符合性，如不足的主要方面；C.产品和过程的特性变异、现状及45、趋势、是否反映潜在问题，有无必要采取预防措施等；D.供应商提供的产品的相关信息。5）数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审）并应作为改进寻找机会。8.5改进持续改进 1）持续改进目的：采用适当的方式，持续改进质量管理体系，以实现公司质量方针和目标，增加顾客满意的机会。 2）持续改进途径A.日常工作中，如设计和加工缺陷，以及顾客满意度等，可采取渐进的改进；B.通过质量方针的建立与实施，营造一个改进氛围与环境；C.确定质量目标，以明确改进的方向；D.通过内部审核，资料分析不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；E.对产品实现过程中出现异常质量波动时，实46、施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改进；F.在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定；G.突破性的改进。如项目改造、技术革新、采用新工艺、新材料等。3）持续改进活动步骤A.根据数据分析结果，识别存在的问题；B.选择改进的区域确定改进目标；C.进行原因分析，找出主要原因；D.确定解决问题的办法；E.实施解决办法；F.评价改进效果，确定新的改进目标。4）持续改进的重点是改进产品的特性和服务质量，提高质量管理体系过程的有效性。5）必须对持续改进进行组织和策划，加强领导和管理，采用多种办法包括测量和评审、不断改进、不断提高、充分发挥持续改进的效用。纠正措施1）目的：消除不合格的原因，防47、止不合格再发生，保持体系的持续改进和不断改善，以达到改进产品质量，增强顾客满意。2）建立并实施纠正措施程序文件。针对发生不合格的原因，采取适当措施， 以防止不合格再次发生。3）纠正措施的实施应采取的步骤A.识别和评审不合格。包括质量管理体系过程的不合格、产品质量方面的不合格、顾客抱怨（包括投诉）；B.通过调查、分析、确定不合格的原因；C.评价确保不合格不再发生的措施的必要性和可行性；D.确定和实施所需的措施；E.跟踪并记录纠正措施的结果；F.评价纠正措施的有效性，对于富有成效的改进将在文件中作出更改，对于效果不明显的，有必要采取进一步的分析和改进。4）纠正措施的制定和实施，应权衡风险利益和成本48、，以确定适当的纠正措施。5）具体执行TY- QP-24 纠正和预防措施管理程序。 预防措施1）目的:识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，实现质量管理体系的不断改善和促进持续改进活动。2）建立和实施预防措施程序文件，通过数据分析、有关趋势，找出潜在不合格，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格产生。3）预防措施的实施应采取的步骤A.识别并确定潜在不合格并分析原因；B.评价采取措施的必要性和可行性；C.研究确定需采取的预防措施并落实实施；D.跟踪并记录所采取措施的结果；E.评价预防措施的有效性，并做出更改或进一步采取措施的决定。4）实施预防措施应权衡风险、利益和成本，确定采取适当的预防措施。5）具体执行TY - QP24纠正和预防措施管理程序。