1、A Ac ce e P Pl la as st ti ic cs s C Co om mp pa an ny y L Li im mi it te ed d精英塑膠製品有限公司 發行編號:7 修正編號:H 副本編號:如果控制蓋章顏色不是紅色，此乃是不受控文件，請只參考受控文件。此品質手冊是精英塑膠製品有限公司運作文件。未經精英塑膠製品有限公司同意，不可以复制此品質手冊的全部或部分內容。製作人:日期:管理者代表 批準人:日期:董事長 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.1 題 目 :目錄 發行編號 :7 頁數:1 of 1 章節修正編號 :H 日期:Oct 12,2002 Ace 2、Plastics Co.,Ltd.0.1 目錄 章節 修正編號 0.1 目錄 H 0.2 品質手冊修正記錄 H 0.3 品質手冊發布清單 E 0.4 品質手冊控制 C 0.5 詞匯 B 0.6 標準對照表 E 1.0 引言 C 2.0 品質方針及權力 B 3.0 組織結構(責任及職責)F 4.0 品質手冊章節 D 4.1 管理職責 F 4.2 品質系統 D 4.3 合同評審 B 4.4 產品設計/開發 A 4.5 文件及資料控制 D 4.6 採購 D 4.7 客戶提供物料之控制 4.8 1111111111111111111111110000000000000000000000B 4.8 產品3、標識與追溯 B 4.9 工序控制 B 4.10 檢驗及測試 B 4.11 檢驗、測量及測試設備 B 4.12 檢驗與測試狀態 A 4.13 不合格品的控制 C 4.14 糾正及預防行動 C 4.15 搬運、儲存、包裝、防護與交付 A 4.16 品質記錄之控制 A 4.17 內部質量審核 B 4.18 資源管理 E 4.19 服務 A 4.20 統計技術 4.21 C 4.21 持續改善分析 A 4.22 客戶滿意度監控 B 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.2 題 目 :品質手冊修正記錄 Ace Plastics Co.,Ltd.發行編號 :7 頁數:1 of 3 章節修正編號4、 :H 日期:Oct 12,2002 日期 發行編號 修正編號 章節 章節修正編號 修正說明 3 Jan,99 1 A 全部 A 最初發布 26 Mar,99 2 B 章節 0.1 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 0.2 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 0.3 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 0.6 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 3.0 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 4.0 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 4.1 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 4.2 B 第二次發5、布 26 Mar,99 2 B 章節 4.5 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 4.6 B 第二次發布 26 Mar,99 2 B 章節 4.18 B 第二次發布 26 Mar,99 章節 4.4 從 QM 中刪除 26 Sep,00 3 C 章節 0.1 C 第三次發布 26 Sep,00 3 C 章節 0.2 C 第三次發布 26 Sep,00 3 C 章節 0.3 C 第三次發布 26 Sep,00 3 C 章節 0.4 B 第三次發布 1 Mar,01 4 D 章節 0.1 D 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 0.2 D 第四次發布 1 Mar,01 4 D6、 章節 0.3 D 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 0.6 C 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 3.0 C 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 4.1 C 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 4.2 C 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 4.5 C 第四次發布 1 Mar,01 4 D 章節 4.6 C 第四次發布 1 Sep,01 5 E 章節 0.1 E 第五次發布 1 Sep,01 5 E 章節 0.2 E 第五次發布 1 Sep,01 5 E 章節 3.0 D 第五次發布 1 Sep,01 5 E 章節 4.1 D 第五次發布 1 Se7、p,01 5 E 章節 4.6 D 第五次發布 15 Apr,02 6 F 章節 0.1 E 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 0.2 F 第六次發布 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.2 題 目 :品質手冊修正記錄 Ace Plastics Co.,Ltd.發行編號 :7頁數:2 of 3 章節修正編號 :H日期:Oct 12,2002 日期 發行編號 修正編號 章節 章節修正編號 修正說明 15 Apr,02 6 F 章節 0.3 E 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 0.4 C 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 0.5 B 第六次發布 8、15 Apr,02 6 F 章節 0.6 D 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 1.0 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 2.0 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 3.0 E 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.0 C 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.1 E 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.2 D 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.3 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.5 D 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.7 B 第六次發布 15 Apr,02 9、6 F 章節 4.8 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.11 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.13 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.14 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.18 C 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.20 B 第六次發布 15 Apr,02 6 F 章節 4.4 A 加入 QM 中 15 Apr,02 6 F 章節 4.21 A 加入 QM 中 15 Apr,02 6 F 章節 4.22 A 加入 QM 中 30 May,02 7 G 章節 0.1 G 第七次發布 30 May,10、02 7 G 章節 0.2 G 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 0.6 E 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 1.0 C 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.0 D 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.1 F 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.9 B 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.10 B 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.13 C 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.14 C 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.17 B 第七次發布 30 May,02 7 G11、 章節 4.18 D 第七次發布 30 May,02 7 G 章節 4.20 C 第七次發布 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.2 題 目 :品質手冊修正記錄 Ace Plastics Co.,Ltd.發行編號 :7 頁數:3 of 3 章節修正編號 :H 日期:Oct 12,2002 日期 發行編號 修正編號 章節 章節修正編號 修正說明 12 Oct,02 8 H 章節 0.2 H 第八次發布 12 Oct,02 8 H 章節 3.0 F 第八次發布 12 Oct,02 8 H 章節 4.18 E 第八次發布 12 Oct,02 8 H 章節 4.22 B 第八次發布 品 12、質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.3 題 目 :品質手冊發布清單 發行編號 :5 頁數:1 of 1 章節修正編號 :E 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.0.3 品質手冊發布清單 受控副本編號 副本持有人 主副本 0 管理者代表 內部副本 1 董事長 2 總經理 3 生產部主管 4 物控部主管 5 品質控制部主管 6 廠經理 7 工程部經理 8 維修部主管 外部副本 此品質手冊是精英塑膠有限公司的運作文件,只有蓋上紅色受控印章及著有副本編號的受控副本才是最新的.受控副本持有人必須要確保他負責範圍內的員工能夠查閱此品質手冊的受控副本,並且有關的13、主管可以提出新增副本持有人.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.4 題 目 :品質手冊的控制 發行編號 :3 頁數:1 of 1 章節修正編號 :C 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.0.4 品質手冊的控制 0.4.1 預備及控制 管理者代表(MR)負責預備及控制此品質手冊.管理者代表負責確保品質手冊所描述的品質系統符合所有 ISO9001:2000 之要求.0.4.2 修正 此手冊所有發行編號由“1”開始;修正編號由“A”開始.每一章節都有獨立的修正編號,由“A”開始.此手冊會因應需要而作出修正來反映現時的品質系統.修正的要求必須要交給 M14、R 評審,然後由厂經理批核.修正需要更換應用的章節,而此手冊內每一章節都有發行編號、修正編號及發行日期來識別.每當章節有修正,品質手冊的修正編號亦要接著更正.0.4.3 失效 當有版本更改時要將被更改的舊版本的正本失效並保留至少三年,並收回所有失效的受控副本.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :0.5 題 目 :詞匯 發行編號 :2頁數:1 of 1 章節修正編號 :B日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.0.5 詞匯 CDC-Central Document Controller中央文件控制人 COP-Company Operation Proce15、dure公司運作程序 IQA-Internal Quality Audit內部品質審核 IQC-Incoming Quality Control來料品質控制 ISO-International Organization For Standardization國際標準化組織 MR-Management Representative管理者代表 DMR-Deputy Management Representative副管理者代表 QA-Quality Assurance品質保證 QM-Quality Manual品質手冊 WI-Working Instruction工作指示 WIP-Work in 16、Progress在制程中 QC-Quality Control品質控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 Ace Plastics Co.,Ltd.章 節 :0.6 題 目 :標準對照表 發行編號 :5 頁數:1 of 1 章節修正編號 :E 日期:May 30,2002 0.1 標準對照表 此對照表說明 ISO9001:2000 系統元素、此手冊內的章節及所支持的 COPs 之間互相的對應.ISO9001:2000 參照編號 体系元素 章節編號 COP 編號 5.1,5.3,5.4.1,.5.1,5.5.2,5.6.1,6.1,6.2.1,8.5.1 管理職責 2.0,3.0,4.1 1.17、1 4.1,4.2.2,4.2.1,5.4.2,7.1 品質系統 1.0,4.2-5.2,7.2.1,7.2.2,7.2.3 合同評審 4.3 3.1 7.3.1,7.2.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.7 產品設計/開發 0.1,0.2,0.3-4.2.3 文件及資料控制 0.4,0.6,4.5 4.2,5.1,5.2 5.3,5.4,5.5,5.6 7.4.1,7.4.2,7.4.3 採購 4.6 6.1,6.3 7.5.4 客戶提供物料之控制 4.7 7.1 7.5.3 產品標識與追溯 4.8 8.1 6.3,6.4,7.5.1,7.5.2 工序控18、制 4.9 9.1,9.2 7.1,8.1,7.4.3,8.2.4,7.5.3,8.2.4 檢驗及測試 4.10 10.1,10.2,10.3 7.6 檢驗、測量及測試設備 4.11 11.1 7.5.3 檢驗與測試狀態 4.12 12.1 8.3 不合格品的控制 4.13 13.1 8.5.2,8.5.3 糾正及預防行動 4.14 14.1,14.2 7.5.5,7.5.1 搬運、儲存、包裝、防護與交付 4.15 15.1 4.2.4 品質記錄之控制 4.16 16.1 8.2.2,8.2.3 內部質量審核 4.17 17.1 6.2.2 資源管理 4.18 18.1 7.5.1 服務 4.19、19-8.1,8.2.3,8.2.4,8.4 統計技術 4.20 20.1 8.5.1 持續改善分析 4.21 21.1 8.5.2 客戶滿意度監控 4.22 7.2 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :1.0 題 目 :引言 發行編號 :3 頁數:1 of 1 章節修正編號 :C 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.1.0 引言 1.1 公司簡介 精英塑膠有限公司 ACE PLASTICS COMPANY LIMITED(簡稱“精英塑膠”)是一間塑膠成型注塑及加工公司,它主要替客人利用注塑技術製造塑膠成品及對成品作加工,如:超聲、焊接、絲印及電鍍20、等.精英塑膠的地址是:Block 1-2,10 Ming Fu Road,Sha Zheng,Sha Tou Chen,Po On Yuen,Shenzhen,China 1.2 品質系統及文件 在此 QM 所定義的品質系統是根據國際標準 ISO9001:2000 來建立並且適用於精英塑膠.此 QM 是配合一套的 COPs 及有關的 WIs.所有文件是證實品質系統的執行性及產生出來的記錄(證明該系統的有效性).公司的組織及品質系統之控制的權力和整體的責任是由董事長監管.他委任適當的人選負責日常管理此品質系統.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :2.0 題 目 :品質政策及權力 發行編21、號 :2 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.2.0 品質政策及權力 下列所述品質方針已獲董事長的批準.並記錄於精英塑膠管理評審委員會決議之中.精英塑膠有限公司品質方針：此品質方針根據 QM 所定義的品質體系去執行,通過持續不斷地運用品質原則來改善我們的產品品質.我們一致承諾並堅持此品質方針的實現.1.質量方針:2.質量目標:為了達到此目標,我們會:?給予所有雇員一定的培訓與支持,以保證能夠提供顧客優質產品及優質服務.?設立溝通渠道與顧客及供應商建立并拓展良好貿易伙伴關系.?以求不斷改善我們品質系統.?不斷改善產品品質22、及滿足客戶要求.?使用適當的統計技術,以求持續監控公司各方面的品質狀況.精英塑膠董事長:楊榮輝 二零零二年四月十五日 品質持續改善,達致更高水準 1.客戶滿意度達到 87%2.工序中產品合格率達到 97%3.成品合格率達到 98.8%4.回復客戶投訴改善及預防行動達到 100%品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :3.0 題 目 :組織結構(責任及職責)發行編號 :5 頁數:1 of 1 章節修正編號 :F 日期:Oct 12,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.3.0 組織結構(責任及職責)3.1 簡介 精英塑膠的組織結構如下圖所示.此組織結構圖由廠經理維護.至於高層23、職員的責任及職責同時亦都在此章節詳細列明.3.2 組織結構圖 主 圖Main 精英塑膠五金制品厂組 織 結 构 圖ORGANISATION CHART厂 經 理Factory Manager生產部主管Production Supervisor物控部主管PMC Supervisor總 經 理General Manager品質部經理(MR)QA Manager電腦部經理IT Manager計劃組包裝組模具維修組原料倉管理員Material Administer成品倉管理員S tore Adm inister人 事 部HR Dept.品質保證部QA Dept.物 控 部PMC Dept.生 產 部P24、roduction Dept.ORG.CHART Rev.D 01 February,2002電 腦 部IT Dept.注塑組機修組加工組會計主任AccountantSupervisor會 計 助 理A ssistant Accountant文 員 Clerk *MR -Management Representative 管理者代表 *Deputy MR -Deputy Management Representative 副管理者代表 *CDC -Central Document Controller 中央文件控制人 董 事 長President品質部主管QA Supervisor工程部經理E25、ngineering manager工 程 部Engineering Dept.人事副主任A ssistant S upervisor出 納C ashier船務文員C lerk人事文員C lerk財 務 部Accountant Dept.助理工程師AssistantEngineer制作:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 采購主任P urchase S upervisor工 程 師Engineer審批:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _日期:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _文 員 C lerk文 員 C lerk品質部主任(D M R)Q A office26、r 3.3 高層職員的責任與職責 3.3.1 董事長 董事長負責制定品質政策及目的,以及確保精英塑膠能夠達致該政策與目的.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :3.0 題 目 :組織結構(責任及職責)發行編號 :5 頁數:2 of 2 章節修正編號 :F 日期:Oct 12,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.3.3.2 總經理 總經理負責批核超過規定數額的採購單,協助制訂生產設備計劃.而且,作為品質系統的顧問,總經理可與廠經理一起協商有關品質系統的種種決策.3.3.3 廠經理 廠經理負責控制有關製造及加工塑膠成品的一切活動.且負責評審公司的能力是否符合客戶的要求.同時27、,廠經理亦要負責確保客戶合約上的要求能夠明確地說明並且記錄下來.他必須要在有關公司的能力及改善品質系統的績效是否能滿足客戶的要求方面與客戶聯絡.3.3.4 品質保證部經理 品質保證部經理負責管理品質保證部,同時確保公司內的一切有關品質系統的活動被正確執行,及公司內所有員工都對品質方針認識,而公司內生產之成品符合顧客的要求.品質保證部經理被董事長委任為管理者代表.同時,品質保證部經理由董事長授權,可因品質問題停止相關製品的付運及決定該製品是否需要特采,此決定不受生產部主管作出付運決定的影響.此外,品質保證部經理亦須參與對製品檢查人員之資格認定的工作.3.3.5 品質保證部主管 品質保證部主管負責28、執行制程中質量控制和成品質量控制.亦需檢討及審閱成品的品質標準、檢查方法、處理不良成品、顧客投訴和設備校正的控制,培訓員工具備相應崗位的技能.3.3.6 品質保證部主任 品質保證部主任負責執行來料質量控制和供應商管理.3.3.7 電腦部經理 電腦部經理負責建立電腦硬件及軟件系統,控制有關公司品質系統的電腦資料.3.3.8 生產部主管 生產部主管負責根據客人及工程部工程師的規格及要求,符合既定的程序,批示及標準來製造所需的產品.他的職責包括工序控制及設備維修.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :3.0 題 目 :組織結構(責任及職責)發行編號 :5 頁數:3 of 3 章節修正編號 :29、F 日期:Oct 12,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.3.3.9 生產部主任 負責生產組的生產管理,保證本組的正常運作,提高生產效率,降低生產成本,保證產品質量,制定本組生產制度,對本組的人員進行與工作有關的培訓與考核.3.3.10 工程員 負責生產過程中的技術/品質問題跟進,包括技術及機械操作;負責工程技術圖紙及工程文件的接收與處理;負責製造夾具,新模接收/試模過程的跟進,監控模具的狀態是否正常,且對不良之處作出改善,以便降低成本,提高生產效率,並制訂生產工藝流程排拉圖及工時定額，確定相關生產工藝參數,制定相關生產作業指導書.3.3.11 物控部主管 物控部主管負責確保30、已選用的供應商/合約加工商能夠符合所需的要求來提供物料及服務,監管他們的品質表現.同時負責接受、保存及發入物料/塑膠成品、半成品,確保這些物料/塑膠成品或半成品能夠妥善地存放及處理,以避免受到損壞.物控部主管同時需負責制訂出貨計劃.3.3.12 人事主任 行政部秘書負責進行人事招聘,對新入廠員工進行廠規廠紀培訓及對公司品質系統進行說明與講解,編制人員年度教育訓練及安排實施,擬定公司的各種規章制度,並監督各項制度的執行.3.3.13 工程部經理 工程部經理負責評審新模資料是否齊全,是否可以在塑膠廠進行生產,評審改模成本與時間,制訂相應的改模資料,以便降低成本、提高生產效率,與客人聯絡制訂相應模具31、的 QC 準則,以保證產品的品質穩定與高質量;與各部門保持密切聯繫,維持整個系統的正常運作,並且提出自身改善措施.同時,對工程部的人員進行與工作有關的培訓與考核.3.3.14 工程部工程師 工程師負責評審改模的成本與時間,制訂出相應的改模資料,同時監控模具的狀態是否正常,且對不良處作出改善,以便降低成本、提高生產效率,與客人聯絡制訂相應模具的 QC 準則,以保證產品的品質穩定與高質量,協助生產部制訂新產品之製作工藝及流程.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :3.0 題 目 :組織結構(責任及職責)發行編號 :5 頁數:4 of 4 章節修正編號 :F 日期:Oct 12,2002 A32、ce Plastics Co.,Ltd.3.3.15 模具維修主管 維修組主管負責處理維修部模具運作,如新模、改模及緊急維修模具,每日對生產中的模具巡查成品及廢品,並進行分析;改善模具,減少廢品,訂立工作目標,保持維修少、生產高,計劃工作策略及程序,安排有效率工件,培訓員工在模具上的專業知識,提高技術水平.3.3.16 管理者代表(MR)管理者代表需有責任及權力去確保公司的品質系統能夠達到及符合 ISO9001:2000的要求,且有效地推行和維持.同時亦須負責公布品質系統的表現,如有不適用處,必須改善.管理者代表作為有關品質系統的最終決策者,如有需要,可咨詢董事長/總經理.3.3.17 副管理33、者代表(DMR)副管理者代表負責協助管理者代表確保精英塑膠廠品質系統的持續有效.當管理者代表缺席時,副管理者代表將作為有關品質系統的最終決策者,處理有關品質系統的各類事情.3.3.18 中央文件控制人 中央文件控制人負責控制所有精英塑膠受控文件之發放、制定、批核及發布 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.0 題 目 :品質系統章節 發行編號 :4 頁數:1 of 1 章節修正編號 :D 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.0 品質系統章節 本品質手冊中有 22 個章節分別來定義國際標準 ISO9001:2000 中的 4 個主要元素.4.134、 管理職責 4.2 品質系統 4.3 合同評審 4.4 產品設計/開發 4.5 文件及資料控制 4.6 採購 4.7 客戶提供物料之控制 4.8 產品標識與產品追溯 4.9 工序控制 4.10 檢驗及測試 4.11 檢驗、測試及試驗設備 4.12 檢驗與試驗狀態 4.13 不合格品的控制 4.14 糾正及預防行動 4.15 搬運、儲存、包裝、防護和交付 4.16 質量記錄之控制 4.17 內部質量審核 4.18 資源管理 4.19 服務 4.20 統計技術 4.21 持續改善分析 4.22 客戶滿意度監控 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.1 題 目 :管理職責 發行編號 :635、 頁數:1 of 2 章節修正編號 :F 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.1 管理職責 4.1.1 品質方針 精英塑膠之品質方針已於本品質手冊 2.0 章節中列明.4.1.2 組織?責任及職責 精英塑膠之組織結構及高層職員的責任與職責已於本品質手冊 3.0 章節中列明.?確認方法及人士 精英塑膠規定了適當的方法作為確認活動,包括但不僅限於以下章節:?檢驗及測試 (章節:4.10)?工序控制 (章節:4.9)?內部質量審核 (章節:4.17)確認活動由受過培訓的人士來進行.?管理者代表(MR)及副管理者代表(DEPUTY MR)精英塑膠已指定品質部經理36、為管理者代表,品質部主管為副管理者代表.MR 及 DEPUTY MR 之責任與職責已於本品質手冊 3.3 章節中講述.4.1.3 內部溝通 為确保品質系統之有效性,精英塑膠之高層職員必須建立良好的內部溝通渠道作為同事之間的溝通.4.1.4 品質計劃 為确保品質系統之完整性,精英塑膠之高層職員必須制訂及實施相關品質計劃.每當品質系統作出修改時,精英塑膠之管理者代表必須對相關品質計劃及程序作出修改.4.1.5 管理評審 經常進行有系統的評審來保證品質系統的持續適用完整性及有效性,管理評審通過管理評審委員會組織的管理評審會議來執行.管理評審委員會由董事長、總經理、廠經理、管理者代表(MR)、副管理者37、代表(DMR)及所有其它部門經理/主管組成.品質系統評審應每半年進行一次,附加的會議可由委員會部分委員參加,並記錄下評審結果.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.1 題 目 :管理職責 發行編號 :6 頁數:2 of 2 章節修正編號 :F 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.每一次管理評審會議都要復查上次所發現的重大品質問題,以确保品質系統持續運作之適切性及有效性這類問題包括但不僅限於以下內容:?前期的管理評審記錄;?內部及外部品質審核報告;?上一次審核后的糾正及預防行動執行,包括過程趨勢及不合格品的狀況;?分析客戶反饋信息,例如:投訴及退貨38、原因和客戶意見調查;?製品質量的整體情況;?全面有效的品質系統及過程趨勢,是否可以滿足公司所訂立之品質方針及目標;?質量體系的整體情況及修正需要;?其他品質改善建議.必須确保每次的管理評審會議決定及行動結果包括但不限於以下內容:?改善品質系統及生產工序之有效性.?因應客戶要求改善現有產品之品質.?資源需求及投入.4.1.4 支持程序 COP1.1 管理評審 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.2 題 目 :品質系統 發行編號 :4 頁數:1 of 2 章節修正編號 :D 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.2 品質系統 4.2.1 前言 精39、英塑膠的品質體系文件包括四個架構:品質手冊(Q M)、公司運作程序(CO Ps)、工作指示(W I)及品質記錄.這些文件定義並詳述了精英塑膠的品質系統.管理者代表(M R)負責這套品質體系文件的順利執行並維持它的有效性.下列所述文件證明公司為實現品質方針及目的所採取的品質計劃.4.2.2 品質手冊(Q M)本品質手冊有(Q M)五大章,第4章又進一步分為2 2個小的章節.Q M 講述了精英塑膠依照國際標準建立的品質系統.IS O 9 0 0 1:2 0 0 0品質體系 生產、安裝與服務的質量保證模式.4.2.3 公司運作程序(CO Ps)CO Ps屬於公司的機密文件,詳細說明並支持了品質手冊.40、這些程序了各部門人員在執行工作時所採取的方法、控制、確認及記錄.4.2.4 工作指示(W Is)&品質/工程文件 W Is 及品質/工程文件均屬精英塑膠之機密文件.它們引導並支持了公司所有與品質有關的活動,這些指示詳述了引導品質活動的方式、指導路線和/或控制.它們對於各個工作範圍的每一位使用者來說,通常十分具有價值.4.2.5 品質記錄 保存品質記錄及相關的檢驗、審核、評審或有關結果資料,證實品質系統在公司推行並促進了品質改善.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.2 題 目 :品質系統 發行編號 :4 頁數:2 of 2 章節修正編號 :D 日期:Apr 15,2002 Ace 41、Plastics Co.,Ltd.4.2.6 品質計劃 精英塑膠製品有限公司品質計劃 部門 流程 步驟 廠經理 工程部 生產部 物料控制部采購部 品質控制部 模具維修組 文控中心 相關會議 相 關 記 錄.文件.圖表及統計資料 1.合約檢討 合同評審會議 合同評審報告 2.試產準備 制訂試產計劃,充 分 了解客戶要求 製作 B O M,跟進工程圖紙.按生產計劃制訂排機表,夾具及生產工具準備及生產條件.根 據 BOM資料制定生產計劃及物料 采 購 計劃.了 解 BOM及工程圖紙進行來料檢查 BOM,工 程 圖紙,采購單,排機表,材料需求計劃表.生產計劃.表 3.試產評審 協調試產問題,以確保生產42、順利及生產條件之可較性及穩定性,將相關資料作出修正措施,制訂產品規格表及包裝作業指示.調試機器及模具為最佳狀態,記錄相應參數及問題.並制訂生產操作指示 連絡供應商/加工商,安排試產物料發放 檢驗成品製作 檢 驗 標準.模具檢查及相關準備工作 模具及產品 圖 紙,生產操作指 示,檢查 指 引,包裝作業指示受控及發放.新模評估報告.成形條件表,產品規格表及包裝 作 業 指 示.模具及產品圖紙,生產操作指示,檢查指引,4.批量生產 與客戶商定貨 期,數 量及處理緊急訂單.確定 B O M 根據已制訂之工程及生產條件進行領料,生產,產品標識,.工序 中 檢 點.生產异常糾正行動 批量生產物料發放,制訂43、 交 貨 排期,物料控制 首 件 檢 驗,PQ C 定 時巡查,檢驗記錄 按生產部要求進行模具維修保養 生產操作指示,檢驗及包裝指示.材料需求計划表,生產計划表,品質异常聯絡單,品檢日報表 5.成品檢查 不合格品處理 返工 將檢查合格品安排入庫存放 Q C 進行入庫檢查 入庫檢驗報告 不合格品處理報告 6.完成批量生產 準備運輸及送貨安排.7.修正措施 內部評審會議 內部質量評審計划審核清單,不 合 格 報 告,糾正及預防行動.品質計劃為公司實施品質系統、各部門及重要人士在各運作流程時應採取所需行動及措施的一覽表,以提供給有關部門及人士一個具體的指引.此文件是根據 COP5.3 品質及工程文件44、之控制 所制定程序來由廠經理負責審批、並由文控中心進行登記及發放,更新的品質計劃必須要相應地在品質手冊內修改.合同評審 COP3.1 內部質量評審 CO P17.1 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.3 題 目 :合同評審 發行編號 :2 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.3 合同評審 4.3.1 前言 精英塑膠建立並維持與客人溝通的渠道,合同評審的程序以確保客戶的要求有足夠的解釋及文件證明,並且公司有能力及資格去滿足客戶的要求.4.3.2 合同評審 合同評審活動包括對技術能力、生產能力及交貨計劃45、的審核.廠經理來進行客戶與公司之間的溝通.工程部經理負責審查公司對新產品的技術與生產能力,並滿足客戶交貨要求,他同時負責進行生產報價.對於緊急訂單,廠經理負責評估公司的生產能力是否能夠滿足客戶要求.對於合同要求的修正,由廠經理視為緊急訂單來進行審核.4.3.3 廠經理必須確保客戶文件化訂明之要求正確無誤.更改產品要求時,工程部經理必須確保有關人員知識並修改相關文件,由工程部負責客戶對產品要求之判定,必須包括但不限於以下項目:?客戶對產品之各項要求.?客戶沒有訂定明,但預計將會或必須訂明之要求.?國家及法定要求.?自行決定附加之要求.4.3.4 與客戶聯絡 廠經理負責與客人連絡以下事宜:?有關詢46、問,合同事宜.?客戶的意見反饋,包括客戶投訴.工程部經理負責與客人連絡,討論有關產品資料及技術要求等.4.3.4 支持程序 COP3.1 合同評審 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.4 題 目 :產品設計/開發 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :A 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.4 產品設計/開發 因精英塑膠之制品為來料加工品,所以本公司暫不需要建立產品設計/開發控制程序,如日後本公司必要滿足客戶的產品設計/開發需要,將建產此程序.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.5 題 目 :文件及資料控制 發行47、編號 :4 頁數:1 of 4 章節修正編號 :D 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.5 文件及資料控制 4.5.1 前言 精英塑膠控制品質體系文件及其它重要文件,以確保對於有關使用者來說,只有通過批準發放的文件才是有效的.並建立了一套程序來控制及維護所有公司內品質記錄之標識、收集、編制、歸檔、儲存.受控文件及資料包括以下所述:-品質手冊(QM)-品質目標-公司運作程序(COPs)-工作指示(WIs)-品質/工程文件-品質記錄表格-標準及-品質記錄(包括電腦資料)等.廠經理負責審查並審批 COPs,管理者代表(MR)負責製作及修正 QM,然後交給董事長48、審批.各部門經理/主管負責控制該部門的 WIs、表格及品質/工程文件.記錄及表格定義於相關COPs之“記錄”章節,有關控制的詳述,請參考本QM章節4.16.失效副本應從副本持有人手中收回,並毀掉除失效原件外的副本,失效文件保存時間可參考定義程序,若在程序里沒有明確規定保存時間,可由各部門主管決定保存失效文件要多久.4.5.2 品質手冊(QM)本 QM 0.3 章節定義了品質手冊的控制.公司運作程序(COPs)?發起與審批 任何員工都可提意發起 COPs,並經該部門主管交給 MR 檢閱.MR 若認為建議有價值,則準備一份正式的 COP 交給廠經理審批.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 49、:4.5 題 目 :文件及資料控制 發行編號 :4 頁數:2 of 4 章節修正編號 :D 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.?發放與維護 所有受控副本均需蓋上一個紅色“CONTROLLED COPY”印章,然後根據發放名單發放給有關人士.一份 COP 主清單應由 CDC 來維護,以識別最新版本.CDC 收集並毀掉失效的 COP.?非受控副本 經 MR 認可的參考副本也可發放.但如果客人、供應商或其它外來機構要求任何一份 COP 的副本,必須要取得總經理的同意.同時,一個紅色的“UNCONTROLLED COPY”印章應蓋在非受控副本第一頁.?修正 修改 50、COPs 須經過 MR 檢閱並交由廠經理審批.4.5.3 工作指示(WIs)?發起與審批 WIs 由各有關的部門經理/主管負責審查與審批.?發放與維護 WIs 的發放與維護程序與 COPs 相同.?修正 修改 WIs 應獲各自部門主管的審查與批準.4.5.4 品質/工程文件(QED)?發起與審批 外部 QED 在使用發放前,需經工程部審查;內部 QED 由相關的部門主管負責 審查與審批.?發放與維護 QED 的發放與維護程序與 COPs 相同.?修正 外部或內部 QED 的修正需經廠經理或各相關部門主管的審查與審批.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.5 題 目 :文件及資料控制51、 發行編號 :4 頁數:3 of 4 章節修正編號 :D 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.5.5 國際/或國家標準 對於收到新的標準,由有關部門經理/主管負責辨別標準的類型,並於標準上篩,並直接控制標準在各自部門的使用.每份標準應蓋上一個紅色的“CONTROLLED STANDARD”來識別.CDC 負責管理最新版本的標準,並維護所有受控標準的主清單及發放登記.如果一份受控標準已修正,CDC 應更新有關標準且做好記錄,並作廢失效副本.4.5.6 表格 MR 識別表格受控的基礎為表格是否以品質記錄為目的.CDC 負責維護所有經過確認表格的主清單,將最新52、版本的表格發放給使用者,並收集失效的表格進行處理.4.5.7 電腦資料 MR 識別電腦資料受控的基礎為是否電腦資料與公司品質體系有關.並以電子形式之文件為依據.IT 經理負責安裝並維持電腦系統及有關軟件,他亦負責電腦資料的後備存案及使用者身份的控制.只有授權的人員,方可進入公司電腦系統.各部門主管負責確認及批準該部門的使 用者.4.5.8 工程更改 工程部負責對以下各項的工程更改發出相關資料:-物料清單(BOM)-產品及其模具-裝配或加工夾具-包裝、裝配、成品加工-測試要求 一般情況下,工程更改結果要得到客人批準方可,所有的資料都要按相關的程序發放與維護.品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章53、 節 :4.5 題 目 :文件及資料控制 發行編號 :4 頁數:4 of 4 章節修正編號 :D 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.5.9 品質記錄之控制 有關於公司所有的品質活動資料都會記錄下來,而這些記錄都是完整、有效及可以識別的,記錄的名稱、記錄的持有人及保存時間都會在 COP 內清楚地說明.這些品質記錄都被認真處理以確保受權人士才可以查閱.妥善地標識、歸檔、儲存、編制及 維護記錄以避免失掉或受損壞.一般品質記錄存放期為三年,除非在 COP 內已清楚規定.品質記錄包括但不僅限於以下記錄:-管理評審記錄;-合同評審記錄;-檢驗及測試記錄;-校正記錄54、;-培訓記錄;-內部質量審核記錄等;4.5.10 支持程序 COP5.1 公司運作程序之控制 COP5.2 工作指示之控制 COP5.3 品質/工程文件之控制 COP5.4 國家及國際標準之控制 COP5.5 表格之控制 COP5.6 電腦資料之控制 COP4.2 工程更改 COP16.1 品質記錄之控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.6 題 目 :採購 發行編號 :4 頁數:1 of 1 章節修正編號 :D 日期:1 Sep,2001 Ace Plastics Co.,Ltd.4.6 采購 4.6.1 供應商評估 精英塑膠有下列四類供應商:物料供應商(MS)、合約加工商(55、PS)、服務供應商(SS)及非關鍵性物品供應商.通過對可能的或新的供應商進行樣板測試、實地評估或背景調查來決定它是否具備資格.經廠經理批準的“已核準供應商名單”由物控部主管維護.物控部主管須經過一段時間對現有之供應商進行一次資格評審.若發現合格供應商未能給供應商批核準則,將取消其“已核準供應商”資格.供應商會被要求給精英塑膠派有關人員作實地驗貨.4.6.2 采購控制 若有部門提出購買申請,由廠經理來審批“采購申請單”;若采購總值超過規定數額,采購單須經總經理加簽方為有效.采購單的修改,須經廠經理的審核與批準.4.6.3 采購資料 采購單要明確列出物料及服務要求,並須經廠經理/總經理審查及批準,56、以保證有足夠及準確的采購資料提供給合適的供應商.4.6.4 識別采購物品 如果廠經理或有客戶要求對供應商或合約加工商識別采購物品,物控部主管應在采購文件上指明識別安排或相關資料.4.6.5 支持程序 COP6.1 供應商之選擇 COP6.3 采購單之控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.7 題 目 :客戶提供物料之控制 發行編號 :2 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.7 客戶提供物料之控制 4.7.1 前言 精英塑膠控制客戶提供的將應用于生產中的物料或產品,以確保例如物料丟失、損壞或不適合使用57、時,都將有記錄及報告提供給有關的客戶.4.7.2 客戶提供物料之確認 客戶提供之物料視為正常來料,要求通過 IQC 的來料檢驗.當收到客戶提供物料,倉務員要檢查物料名稱、數量及其它相關資訊,並做記錄.如有物料損壞或遺失等情況,可向有關客戶反映.品質控制部負責檢查客戶提供之物料.當發現有不合格物料時,由物控部主管負責與客戶聯絡.4.7.3 支持程序 COP7.1 客戶提供物料之控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.8 題 目 :產品標識與追溯 發行編號 :2 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.8 58、產品標識與追溯 4.8.1 前言 精英塑膠建立程序來維護產品的標識,包括來料、制程中零件及成品.相關的工作人員負責他們管理範圍內產品的標識.4.8.2 產品標識 標識的產品包括來料、制程中及成品,依照印/寫在包裝袋/容器上的產品資料、名稱及產品編號或通過附在容器上的正確的採購單標簽來識別.產品標識應用於各個階段的產品,以保證合格的產品能進入下一工序及將合格的產品交付給客戶.4.8.3 不合格產品 不合格產品要和其它產品分開放置,依照附著的相應標簽來識別.4.8.4 產品追溯 當產品需追溯時,可依照“出貨單”及產品標簽內的資料追溯到有關的檢驗記錄和生產報表.4.8.5 檢驗及測試狀況標識 所有的59、來料、制程中及緊急零件、產品,均需經過檢驗與測試,合適的標簽或標識顯示出檢驗與測試狀況,對於不合格的零件或產品應明確標識並隔離.4.8.6 支持程序 COP8.1 產品標識與產品追溯 COP12.1 檢查與測試狀況標識 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.9 題 目 :工序控制 發行編號 :2 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.9 工序控制 4.9.1 前言 精英塑膠建立了合適的製造工序管理與控制程序,以保證產品製造符合客戶的要求.各部門主管負責制定並維持用於工序控制的適合文件.4.9.2 工序計劃60、與控制 生產工序在下列條件下計劃並執行:-具備資格的員工從事製造活動及提供適合的培訓給員工,確保他們具備資格去執行工作,以防影響產品品質.-員工工作標準制定依照相關的圖紙及工作指示.-管理與控制程序,通過檢驗與測試進行成品的特性處理.-若在生產中出現不合格品,由各負責人商討制定糾正行動.-利用 MRP系統進行生產計劃,以確保產品能夠按計劃地生產.4.9.3 工序之确認 當某些生產工序未能於工序中進行監控或測量時,必須對有關工序、設備、人員及方法進行确認,并記錄有關确認工作.如有需要,可進行再确認.4.9.4 設備保養與控制 根據相關的 WIs 建立程序執行設備的防護與保養,在新的設備投入使用前61、,應先進行新設備評估測試.4.9.5 支持程序 COP9.1 工序控制 COP9.2 設備保養 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.10 題 目 :檢驗與測試 發行編號 :2 頁數:1 of 2 章節修正編號 :B 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.10 檢驗與測試 4.10.1 前言 精英塑膠建立程序確保物料收到及產品交付給客戶時都須經過嚴格的檢查,保證有關工作人員根據適當的程序或 WIs 來執行物料或產品的檢驗.4.10.2 來料檢查與測試程序 精英塑膠建立了一套要求,對與生產活動有關的來料及外發加工件執行來料檢驗與測試.一般的來料均62、需經過來料檢驗與測試後方可運用以生產,對於生產急需來不及檢查的來料,也可破例“緊急放行”.由經過培訓的員工根據相應的 WIs 執行來料檢驗與測試.4.10.3 制程中的檢驗與測試 精英塑膠建立了一套測試要求,確保制程中產品的精確與合格.制程中產品的測試,主要分為首件檢驗及制程中檢查,主要由品質控制部檢查員執行,由品質部主管負責确認驗查結果;對於一些確認的緊急產品,由組長依制定的制程進行檢查;一般的產品只有在制程檢驗與測試中合格才可進入下一工序,不合格的產品應作出標識.由接受過培訓的人員依照相應的 WIs 執行檢驗與測試.4.10.4 成品檢驗及測試程序 執行成品的檢驗與測試以確保產品滿足客戶的63、要求.成品只有經過成品檢驗與測試合格才可交付給客戶,不合格品應作出標識.由經過培訓的人員依照相應的 WIs 執行檢驗與測試.4.10.5 檢驗與測試記錄 精英塑膠應保持符合接收準則的證據,檢驗與測試記錄根據建立的程序來維護,依 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.10 題 目 :檢驗與測試 發行編號 :2 頁數:2 of 2 章節修正編號 :B 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.照規定的合適的標準執行產品製造活動中的檢驗與測試,COP 也明確訂明了相關人員對產品檢驗及放行的職責.4.10.6 支持程序 COP10.1 來料質量控制 COP1064、.2 制程中質量控制 COP10.3 成品質量控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.11 題 目 :檢驗、測量及測試設備 發行編號 :2 頁數:1 of 2 章節修正編號 :B 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.11 檢驗、測量及測試設備 4.11.1 前言 所有達致及符合客戶要求的檢驗、測量及測試設備都受到控制與維護.此些設備的校正由品質控制部主管負責控制及監管,所有使用這些設備的員工必須要確保它們已經被校正或調度才可使用.於檢查報告內必須訂明所使用之測試設備編號.4.11.2 設備校正的控制及檢查 一般檢驗、測量及測試設備必須經過65、校正才可使用.校正由一些經過培訓的技術人員定期地進行.?校正及檢驗則根據以下受控程序來執行:-所有正在校正及高度的設備必須要標識及記錄在主清單內,並由品質控制部主管負責維護;-進行測量制定精確度都必須要根據程序來實行;-校正活動必須要根據相關的校正指示來進行;-設備必須由受訓的技術人員作內部校正或外部可得到國家或國際認可的檢驗單位校正;-所有的校正結果都能夠追溯到國家或國際標準;-由外部檢驗單位所發出的證書及校正記錄必須良好地保存.?標準件的控制 所有被視為標準件的設備必須要記錄及清楚地標識.它們是來對其它設備作內部校正並絕對禁止用作生產檢驗活動.?使用於測量及檢查的電腦軟件 所有使用於測量或66、檢查活動的電腦軟件必須於正式使用前作能力評估,並於有需要時作重新評估.?不合格設備之控制 不合格設備包括校正不合格及不能使用的設備,不合格設備必須要清楚地標識及記錄以避免使用,最近使用該不合格設備的測量結果和記錄必須要重新審核 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.11 題 目 :檢驗、測量及測試設備 發行編號 :2 頁數:2 of 2 章節修正編號 :B 日期:Apr 15,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.及相繼的修正行動必須要立即進行.如果設備在維修中,校正合格才可使用.4.11.3 支持程序 COP11.1 檢驗、測量及測試設備之校正 品 質 手 冊 精英67、塑膠五金製品廠 章 節 :4.12 題 目 :檢驗及測試狀況 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :A 日期:3 Jan,99 Ace Plastics Co.,Ltd.4.12 檢驗與測試狀況 4.12.1 前言 精英塑膠識別零件與產品的檢驗及測試狀況以確保只有經過檢查合格的零件與產品才可進入下一工序.相關人員必須確保生產活動根據有關制定程序實施.4.12.2 檢驗及測試狀況標識 所有的來料、制程中及緊急零件、產品,均需經過檢驗與測試,合適的標簽或標識顯示出檢驗與測試狀況,對於不合格的零件或產品應明確標識並隔離.4.12.3 支持程序 COP12.1 檢查與測試狀況標識 品 質68、 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.13 題 目 :不合格品的控制 發行編號 :3 頁數:1 of 1 章節修正編號 :C 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.13 不合格品的控制 4.13.1 前言 不合格物料、零件和產品從收到物料到交付產品程序通過適當的標識來識別、審查、處理及記錄.4.13.2 不合格品的審查與處理 對來料檢驗與測試,制程中產品檢驗與測試,成品入庫檢查及客戶退貨中發現的不合格品應明確標識並分開放置.品質控制部主管負責評估、處理、記錄及隔離發現的不合格物料、零件及成品,并應保持不合格的性質以及隨後所采取措施的記錄.此外,翻工或69、修理的產品應當進行重檢,以證實符合要求.4.13.3 支持程序 COP13.1 不合格品的控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.14 題 目 :糾正及預防行動 發行編號 :3 頁數:1 of 1 章節修正編號 :C 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.14 糾正及預防行動 4.14.1 前言 MR 要負責監管糾正行動並且確保預防行動能夠根據有關程序實施以避免品質問題再次發生.4.14.2 糾正行動程序 當品質問題出現時,有關的部門主管必須用“糾正及預防行動申請表”(CPAR)給 MR作糾正行動之申請和審核.管理者代表負責委派人員了解問題70、和制定改善行動.由有關部門主管負責執行此行動,MR 則負責委派人員監察、記錄及評估該糾正行動是否有效地實施.4.14.3 客戶投訴的處理程序 客戶投訴及退貨是品質問題之一,一個完善的程序必須要建立以確保這種品質問題能夠被文件化調查與處理.當收到客戶投訴或退貨時,品質保證部經理必須要記錄及分析該投訴或退貨問題,並通知相關人員來調查問題原因.當發現有任何錯誤發生,品質保證部經理必須要監察相繼的糾正行動的有效性.4.14.4 預防行動程序 根據定期舉行之會議及日常資料來公司分析內潛在的品質問題,如有需要,可以發出一份 CPAR 以制定及執行預防行動,由 MR 負責委派人員監察、記錄及評估該預防行動是71、否有效地實施.4.14.5 支持程序 COP14.1 糾正及預防行動 COP14.2 客戶投訴及退貨 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.15 題 目 :搬運、儲存、包裝、防護和交付 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :A 日期:3 Jan,99 Ace Plastics Co.,Ltd.4.15 搬運、儲存、包裝、防護和交付 4.15.1 前言 精英塑膠建立了一套程序來控制與管理產品的搬運、儲存、包裝、防護和交付,包括來料、制程中產品及成品.有關人士根據相關程序或適合的 WI 來執行來料、制程中產品及成品的搬運、儲存、包裝、防護與交付,以預防產品的毀壞和丟失.472、.15.2 搬運程序 來料、在制品及成品應當盛放在袋、箱或其它合適器皿中,以預防在搬運中受損.4.15.3 儲存及防護程序 來料儲放於物料倉,貨倉根據相關程序發出“出貨單”,並需得到物控部主管認可.一個清單維護以識別物料需求控制.到期的物料應分開放置,避免使用.來料儲存於指定的地方預防損壞,並由倉務員執行認真檢查.不合格的物料,在制品及成品應分開放置適當處理.4.15.4 包裝控制 所有成品應根據相關 WIs 妥善包裝以防在搬運、移動或正常運輸狀態下毀壞或受損.4.15.5 交貨控制 物控部主管負責選擇並安排合適的運輸方式,交付並保護成品.4.15.6 支持程序 COP15.1 搬運、儲存、包73、裝、防護和交付 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.16 題 目 :品質記錄之控制 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :A 日期:3 Jan,99 Ace Plastics Co.,Ltd.4.16 品質記錄之控制 4.16.1 前言 精英塑膠建立了一套程序來控制及維護所有公司內品質記錄之標識、收集、編制、歸檔、儲存.4.16.2 品質記錄之控制 有關於公司所有的品質活動資料都會記錄下來,而這些記錄都是完整、有效及可以識別的,記錄的名稱、記錄的持有人及保存時間都會在 COP 內清楚地說明.這些品質記錄都被認真處理以確保受權人士才可以查閱.妥善地標識、歸檔、儲存、編74、制及 維護記錄以避免失掉或受損壞.一般品質記錄存放期為三年,除非在 COP 內已清楚規定.品質記錄包括但不僅限於以下記錄:-管理評審記錄;-合同評審記錄;-檢驗及測試記錄;-校正記錄;-培訓記錄;-內部質量審核記錄等;4.16.3 支持程序 COP16.1 品質記錄之控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.17 題 目 :內部質量審核 發行編號 :2 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.17 內部質量審核 4.17.1 前言 精英塑膠執行內部質量審核以確保品質系統是符合策劃的安排、ISO 標準要求及75、公司所确定的質量管理體系的要求;MR 負責組織、計劃並領導公司內部質量審核活動.4.17.2 內部質量審核 內部質量審核依照 MR 一年一度制定的內部質量審核計劃去執行,精英塑膠質量體系的所有活動至少應一年審核一次.內部質量審核由受過培訓的公司內部審核員執行,審核員不應審核自己的工作.所有的審核結果應記錄在“內部質量審核記錄”中以備參考.對於審核中發現的不合格地方,由相關部門主管負責制定並監管糾正措施的執行,由MR 委派人員跟進及驗證其結果.所有糾正措施及驗證結果必須記錄在“質量審核不合格報告”內.4.17.3 支持程序 COP17.1 內部質量審核 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節76、 :4.18 題 目 :資源管理 發行編號 :4 頁數:1 of 1 章節修正編號 :E 日期:Oct 12,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.18 資源管理 4.18.1 前言 精英塑膠承諾提供足夠資源以确保品質系統能持續改善及滿足客戶之要求.提供適當的培訓給公司的員工是精英塑膠的品質政策之一。4.18.2 基礎建設及工作環境 高層職員必須考慮、提供及維持各方面之基礎建設及工作環境，以達致產品符合需求.基礎建設包括廠房、工作場地、生產設備（包括軟件、硬件）、其他用品及支援服務.4.18.3 人力資源管理 各部門主管負責制定其下屬員工具備公司所要求的技能、資格或經驗,并制77、定相關之培訓要求,以确保各員工均能勝任其工作.廠經理確認培訓需求,並制定全年的培訓計劃.根據計劃,人事主任組織並引導適當的培訓課程.員工之教育、技術、經驗及培訓記錄應當維護並保存.各部門主管必須制訂所有將會影響產品品質的職位之工作要求.評估培訓有效性之工作,并於課程完成後進行.必須確保各員工清楚知道其工作崗位的重要性,及如何協助以致達成品質目標.4.18.4 支持程序 COP18.1 培訓需求制定及控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.19 題 目 :服務 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :A 日期:3 Jan,99 Ace Plastics Co.,Ltd78、.4.19 服務 4.19.1 前言 精英塑膠沒有建立程序去控制一些服務給予客人,因為精英塑膠深信:能夠提供高品質及優惠價格的產品給客人為最佳之服務.4.19.2 支持程序 不適用 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.20 題 目 :統計技術 發行編號 :3 頁數:1 of 1 章節修正編號 :C 日期:May 30,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.20 統計技術 4.20.1 前言 精英塑膠建立了一個程序去說明及應用統計技術在不同有需要使用該技術的活動及動作.品質保證部經理負責說明及應用統計技術的控制.4.20.2 統計技術的控制 統計技術的應用由品質保79、證部經理負責制定及說明使用範圍,並且交給廠經理審批,合適的工作指示必須要制定去實施該技術,此技術每年最少要檢討一次.精英塑膠必須決定收集及統計適合的數據資料以評估品質統計的適切性及有效性,從而對系統進行持續改善.例如:產品檢驗數據,統計之數據必須包括但不限於以下範圍:?客戶滿意程度.?產品要求之符合程度.?生產工序及產品之特性走勢.?供應商之品質表現.4.20.3 支持程序 COP20.1 統計技術制訂及控制 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.21 題 目 :持續改善分析 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :A 日期:Apr 15,2002 Ace Plasti80、cs Co.,Ltd.4.21 持續改善分析 4.21.1 前言 精英塑膠建立了一個程序分析在不同範疇中的改善活動.管理者代表負責評審持續改善活動的成效.4.21.2 持續改善分析程序 根據制定程序計劃、執行及分析持續改善活動.由各部門主管級經理負責制定持續改善計劃,並由管理者代表負責審核有關持續改善計劃及評審持續改善活動的成效.4.21.3 支持程序 COP21.1 持續改善分析 品 質 手 冊 精英塑膠五金製品廠 章 節 :4.22 題 目 :客戶滿意度監控 發行編號 :1 頁數:1 of 1 章節修正編號 :B 日期:Oct 12,2002 Ace Plastics Co.,Ltd.4.81、22 客戶滿意度監控 4.22.1 前言 精英塑膠建立程序以確保客戶的滿意度得到適當的監控.管理者代表及物控部主管負責制定了解客戶滿意程度的問卷.?物控部負責分發及收集客戶滿意程度的文件.?管理者代表及廠經理負責分析有關客戶滿意程度的數据.?管理者代表及廠經理負責制定改善計劃.4.22.2 客戶滿意度監控程序 定期進行有系統的問卷調查來保證客戶對精英塑膠的滿意度得到適當的監控.客戶滿意程度文件由物控部負責分發及收集.管理者代表及廠經理負責根據調查結果制定改善計劃.物控部負責確定顧客對產品及服務所滿足要求.控制有關客戶滿意程度的收集、統計、分析活動.?管理者代表及廠經理負責制定了解客戶滿意程度的計劃.?物控部負責收集及分析客戶滿意程度的文件.?管理者代表及廠經理負責基於相關客戶滿意程度的數据,制定改善計劃 4.22.4 支持程序 COP7.2 客戶滿意度監控