1、123模具塑胶厂质量手册生效日期:2012年01月01日 文件发行章: 副本号: 核 准 审 查 制 订 修订日期版本修订内容配发部门总经理管理部业务部生产部品管部物控部工程部工模部模具检验分发份数目 录1 企业简介2 目的和适用范围 A.0A.0 2.1目的A.0 2.2适用范围 A.0 2.3质量手册的控制A.03.质量方针、质量目标与质量承诺A.0 3.1管理阶层对质量的承诺A.0 3.2公司质量方针A.0 3.3公司经营理念 A.0 3.4 2005年度公司质量目标A.04.组织 A.0 4.1公司组织架构图A.0 4.2 公司各部门职责权限说明A.0 4.3 ISO9001要素与各部2、门职能分配A.05.质量管理体系要求 A.0 5.1总则 A.0 5.2总的文件要求 A.06.质量管理体系描述 A.0 第一章 管理职责A.0 第二章 资源管理A.0 第三章 产品的实现A.0 第四章 测量、分析和改进A.07.附录；程序文件一览表A.01. 0企业简介捷信模具塑胶厂(捷信塑胶制模厂)于1989年成立于香港,公司业务范围为塑胶模具、塑胶配件的生产，产品品质（优质）交期（准确）是我们对客户的承诺，也是本公司精神的核心。以市场为导向，以顾客满意为目标，是公司的经营策略，为确保顾客的利益及为顾客提供质量安全和品质优秀的产品。现导入ISO9001.2000国际质量管理标准建立并维持质3、量管理制度的运作,并适时检讨质量管理制度的适宜性与有效性,为公司的产品在国际市场上赢得顾客的满意创造条件,为公司的持续发展奠定基础.公司地址：香港柴湾新业街6号安力工业中心16/F 1609室公司电话：（852）25058729 传真：（852）25582230工厂地址：深圳宝安区松岗镇东方村大田洋工业区工厂电话:0755-27089128,0755-27089328 传真:0755-270890382.0目的和适用范围2.1目的 描述依照ISO 9001:2000所建立的质量管理体系的各项核心要素及其相互作用，提供查询相关文件的途径。2.2适用范围 本手册适用于与全公司有关的质量管理活动和组4、织的需要,包括: 保证公司能持续提供符合顾客市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。 通过对顾客满意度的有效监控以达成体系的有效实施和顾客满意。 本公司进行塑胶配件的生产、模具设计制造，产品规格参照有关国家标准，故本公司收集有关产品的国家标准，并按外来文件的管理方法加以控制和使用。 公司的产品实现过程包括:与顾客有关的过程、模具设计与制造、塑胶配件的生产、采购、交付，以及模具制作部分工序外发加工。 2.3质量手册的控制 .质量手册是本公司反映质量管理体系的重要文件，未经管理者代表允许，不得复印或发送。 .质量手册的制定、修订、审查、核准按文件与资料控制程序执行。 .质量手册分控制版本和非5、控制版本。 . 应保证总经理、管理者代表、各部门负责人持有质量手册的有效版本，各有关部门和岗位随时可以查阅。 .质量手册每年至少评审一次。3.质量方针、质量目标与质量承诺3.1管理阶层对质量的承诺完善管理体系，加强过程控制，提升产品质量，超越顾客期望。3.2公司质量方针优秀品质，从我做起，顾客满意，持续改进。3.3公司经营理念: 坚持技术、强化管理、精益求精、共同发展。3.4 质量目标项 目周期部 门2005年2006年IQC进料批允收率月物控部95%95.6%IPQC制程合格率月生产部96%97%生产部(透明产品)92%93%FQC成品不合格率月生产部1% 0.6%交期达成率月工模部95%96、6%生产部顾客满意度季业务部92% 93% 教育训练完成率半年管理部96%98%退货率月品管部3% 2%模具检验设计准确率月工程部98%99% 注:各质量目标的具体统计和管理方法见各部门的相关文件。4.组织 4.1 公司组织架构图 4.2各部门职责说明:单位职 责 说 明总经理1. 担任管理审查会议主席，指派管理者代表。2. 拟定公司政策，管理目标及公司经营策略。3. 质量方针的制订与颁布。4. 质量手册，质量目标的核准。5. 与管理者代表定期与不定期审查质量管理体系执行及适用性。管理代表1. 负责依照ISO9001:2000标准确保质量管理体系所需的过程得以建立，公司质量管理活动的执行与维持7、。2. 将质量管理体系实施成效和任何改进的需求向管理阶层报告。 3. 确保在整个公司范围内提高满足顾客要求的意识。4. 负有例外性质量事件的独立处理权及协调处理权 。执行经理对总经理负责，对公司物控部、生产部、品管部、管理部的管理和控制。技术经理工程技术资料的核准，工模制造技术指导，全面督查模具设计、开发、评审、制造、确认过程。生产部1. 负责公司具体质量、生产的管理与控制。2. 原始资料与生产指令的审查,记录生产所需的各种配件。3. 制订日生产计划，发指令到车间，生产进度跟催。品管部1内部质量审核计划拟定。2进料、制程、成品检验及其标准的制定与执行管理和控制。3质量异常分析及改善方案的实施，8、质量目标达成分析统计。4. 检测仪器的校正与管理。业务部1. 负责公司具体业务开发、市场调查、送货、顾客投诉处理、售后服务与顾客满意度的调查和分析。2. 与其它部门的协调和配合处理有关生产和质量等问题。管理部1. 在职员工教育训练计划与执行及人员招募、训练、任用及考核。2. 公司的警卫、执勤及消防安全。3. 环境卫生清洁、维持及膳食安排及住宿管理。4. 保证公司正常供电供水及机器正常运转与生产顺利进行。5. 公司质量管理体系文件的制订、修订、废止、发行和回收的管理与控制。6. 对外来文件进行分发、回收与保管。7.对公司质量管理体系文件和记录的保管、销毁进行管理和控制。物控部1. 制定月生产计划9、及周计划的调整，生产统计和进度跟进。2. 供应商评估及厂商送样控制。3. 物料的采购及交期的跟催。4. 原材料收发、入库传票的填制、备料及调拨。5. 半成品入库及出库办理，成品入库及出货办理。6. 原材料、成品在仓储期间的管理。7. 原材料、半成品及成品报废提报及处理。工模部1. 模具生产计划进度之管控。2. 模具工艺流程安排及各工序协调。3. 生产异常及纠正预防措施的跟踪处理。4. 现场环境清洁及设备保养的督导。5. 监督建立作业指导书并按标准作业。模具检验1对模具半成品成品的检验。2跟踪模具产品异常分析与改善。3督导执行品质体系相关程序。工程部1. 制定模具的设计品质计划并负责修改此计划。10、2. 监督设计和开发活动的执行，如有含糊或矛盾的地方，通过业务部与客户联系解决。3. 在适当的阶段组织设计评审和验证活动。4. 全面负责技术文件的审查，并监管文件和资料的收发、制订、修改、保管工作。5. 督促执行品质体系相关程序，指导跟踪模具产品品质常分析与改进。6. 统计分析质量目标完成情况，并采取措施努力实现目标。4.3 ISO9001要素与公司部门职能对照表 部门职能ISO 9001:2000要素相 关 单 位总经理品管部技术经理生产部管理部业务部物控部4.1总的要求4.2文件要求5.1管理层之承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提11、供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程73设计与开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6测量和监控设备的控制8.1测量、分析和改进的策划8.2测量和监控8.3不合格的控制8.4资料分析8.5改进注:主办 协办。技术经理包含工程部、工模部、模具检验。 5.质量管理体系要求5.1总则为实现质量方针及目标，满足顾客及其它方面的要求，本公司严格按照ISO 9001:2000国际标准建立、实施、维持文件化的质量管理体系。质量管理体系持 续 改 进客 户 要 求客 户 满意程度管理职责资源管理测量分析改进 产品 （和/或服务） 实现产品/服务输入输出 12、本公司质量管理体系的基本框架如图:质量管理体系基本框架本公司按照质量管理体系的框架图建立形成文件、实施、维持并且不断改进质量管理体系。为了有效实施质量管理体系的要求，公司将按照国际标准的要求，在质量管理体系文件中管理以下五个过程:a. 有效地识别质量管理体系所需要的所有过程； b.确定这些过程的顺序及相互作用； c.确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制； d.确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资料； e.对过程进行有效的测量、监控和分析，并采取必要措施以获得计划的结果并持续改善。 具体质量管理体系规划如下: 5.1.1质量管理体系规划 a由管理者代表组织相关职能部门按照13、ISO9001：2000的要求进行质量管理体系的规划。 b本公司质量管理体系的过程包括:顾客新产品的需求、模具设计制造、订单审查、物料采购、塑胶配件的生产过程的管控、检验、交货、顾客抱怨处理以及部分模具制作工艺的外发加工等过程。 c当质量管理体系有变更时,管理者代表组织相关人员修订“质量管理体系流程图”,以保持质量管理体系的完整性。d管理者代表按照ISO9001:2000标准的要求设计适合本公司的质量管理休系文件架构:包括一阶质量手册、二阶程序文件、三阶指导书类文件、四阶记录执行结果之记录或报告。5.1.2质量目标规划a.管理者代表及各部门主管根据本公司目前质量管理水准制定二年的质量目标,并在14、手册中明定。b.品管部每年12月份依据质量目标制定下一年度的质量计划,经管理者代表审查后,交总经理核准,各部门遵照执行。c.每次管理审查会议之前,各相关人员应对质量目标达成状况做成书面报告,并在管理审查会议中提报,管理审查会议的输出文件作为修订质量目标的重要依据.5.1.3产品实现过程的策划当顾客有新产品需求时,生产部应对新产品的生产过程进行规划,规划结果形成相关产品的“管理工程图”,以指导生产与品管部门的生产检验作业.5.1.4持续改善的规划: a.品管部及相关部门按照相关程序的要求对质量管理体系、生产过程及产品进行测量和监控,以证实产品符合规定要求及质量管理体系的符合性. b.品管部及相关15、部门依收集适当的资料进行分析,找出影响度较高的显在问题原因及潜在问题,按加以改进,以实现质量管理体系的持续改善. c.每半年由各部门主管提出本部门下半年的改善项目与改善目标,经总经理批准后,按实施。 5.2总的文件要求 5.2.1本公司的质量管理体系程序包含以下2类:a. ISO 9001:2000标准所要求的文件化程序.b.组织所要求的文件，以确保有效运作和对过程的控制（如外来文件、工作指导书类的文件）注:本公司质量管理体系文件可存在于硬件（如拷贝）或软件等形式之中，按照文件与记录管制程序来实施，按照以下要求进行建立、形成、实施并予以保存:a.公司的发展规模和产品类型b.产品生产的复杂程度c16、.各级人员的能力 5.2.2制订文件与记录管制程序以控制所有质量管理体系的文件资料（包括外来文件）。a.明订文件制订、修订、废止以及分发、回收、销毁等控制方法。b.文控视情况发行“最新文件一览表”，以便各职能部门识别最新 版本有效文件。c.外来文件管控方法.5.2.3文件制订人员在制订文件时应规划相应质量记录表单，质量记录的管制须按文件与记录管制程序执行。明订记录的填写要求及归档、保管、防护措施.对于质量记录的归档期限，应考虑顾客要求和其它要求。6.质量管理体系描述第一章 管理职责1 目的 确保公司质量管理体系符合质量方针，并且通过有效的策划以保证质量管理体系以顾客为中心，从而使公司内部在沟通17、文件和质量记录管控、管理阶层评审有循可依，达成公司之质量目标。2 范围适用于公司关于管理阶层的承诺，以顾客为中心，质量方针与目标的制订，质量策划，组织权责分掌，管理者代表的委派，内部沟通，文件、记录的管控，管理评审等。3 权责3.1总经理:质量方针、质量目标、承诺的制订与颁布，管理者代表的委派，质量策划。3.2 管理部:工厂内部沟通协调，文件管控，质量记录管控。3.3管理者代表:协助总经理进行质量规划，完善质量管理体系并监督执行，并定期向总经理汇报执行状况，召开管理评审会议。4 作业内容描述:4.1管理层之承诺总经理做出承诺，以保证维持和改进质量管理体系,在本手册3.0中有说明。4.2以顾客18、为中心总经理拟订、颁布公司经营理念，以确保顾客的需求及期愿望得以明确，并转化为以实现顾客满意为目的的要求。 4.3质量方针总经理颁布质量方针并予以控制。质量承诺、经营理念和质量方针一经颁布，公司内各阶层人员必须予以掌握并执行。4.4策划每年度各职能部门建立相应的质量目标，管理者代表制作经总经理审核后执行。按照ISO9001:2000的标准，建立质量管理体系文件，文件架构包括一阶文件质量手册、二阶文件程序文件、三阶文件工作指导书和四阶文件表单记录等。在建立四阶文件管理系统时，公司对于不影响自身能力 和不会免除提供符合顾客和相应法律法规要求的产品责任的文件资料，作为外来文件的控制，可以不在四阶文件19、管理系统内体现。4.5职责、权限与沟通4.5.1公司内各职能部门均按各部门职责说明书的内容展开相关工作，建立各部门岗位责职说明书，并加以执行。4.5.2管理者代表，不论其在其它方面的职责如何，还应包括如下职责和权限:a) 确保质量管理体系的建立和保持；b) 向最高管理阶层报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进；c) 在整个组织内提升对顾客要求的认识；d) 与质量管理体系有关的外部联络；4.5.3通过电话、会议、板报、通知及口头协商等方式进行有效地内部沟通,以明确联络的渠道和各级汇报的途径。 4.6管理评审:每年的6月和11月份于内部审核之后召开管理评审会议,由总经理担任主席,各部门主管参加20、,检讨质量管理体系的实施以及持续适宜性、有效性与充分性,当产品严重不良或组织发生重大变动时,管理者代表应召开不定期评审会议.管理评审的输入内容除以上各项外,还须包含组织的质量管理体系各项运行情况和改进的机会:a 内、外部的质量审核结果;b 顾客反馈（包含投诉、退货）;c 质量方针、目标的实现情况;d 纠正和预防措施的执行状况:e 可能影响质量管理体系的变化，如外部环境,产品,人员f 上次管理评审的跟进情况. 4.6.3管理评审输出内容应包括与输入相对应的明确措施并予记录:a 改进质量管理体系及其过程;b 改进顾客要求的相关产品;c 资源需求.4.6.4管理评审报告由总经理核准,下发各部门,并由21、管理者代表负责对评审中提出的纠正与预防措施的执行进行跟踪.6.相关文件6.1 文件与记录管制程序 CS-QP-016.2 资料分析与持续改进程序 CS-QP-196.3 管理评审程序 CS-QP-02第二章 资源管理1 目的为实施和改进质量管理体系过程而提供适当的人力、设施和环境和提供适当的培训，以达成组织目标和顾客需求。 2 范围包括资源提供、人力资源管理、设施管理及工作环境等。3 权责3.1总经理:策划资源配布方案，核准所有资源需求3.2管理部:培训计划、实施，培训效果验证 4 作业内容概述:4.1资源提供总经理应以适当的方式确定并提供资源，以实施、改进质量管理体系过程和实现顾客满意。4.22、2人力资源制订人力资源管理程序，由总经理授权管理部从事专业人员委派工作。管理部应依据公司业务需要，定期研究职权划分的改进方案。拟订每个职位的工作标准及所需资格条件.4.3培训、意识和能力明订各级人员委派权限职能表，以利于考核实际操作.定期进行人员资格鉴定，以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达成质量目标的贡献。按照人力资源管理程序各职能部门每年底提出本单位之培训需求交管理部经研究后制订每年度的培训计划。 对于影响质量管理、执行及验证的工作人员，公司均应识别其能力并提供培训。4.3.5新进人员在上岗前须经培训并合格。管理部对于人员培训的有效性应定期做出评估，以改进培训计划。4.3.723、管理部应督导各部门按年度培训计划执行并保留所有的记录。4.4设施订立各类设备的保养、维护方法,以使设备维持正常的生产能力。总经理应提供适当的工作空间及相应辅助设施交各职能部门。生产部应确保对所有生产设备的正确便用与维护包括正常定期保养。4.6工作环境 在7S管理办法中明确制订现场相关环境因素及管控措施,以营造亮丽、高效的环境，防护员工的安全。5 相关文件6.1 人力资源管理程序 CS-QP-036.2 机器设备管理程序 CS-QP-046.3 7S管理办法 CS-QP-05 第三章 产品的实现1 目的通过对现有产品生产过程的策划，并对整个产品形成过程的各个环节进行管控，以达成顾客的需求。2 范24、围包括实现产品过程策划、与顾客相关的过程、模具设计制作、采购、生产和服务的运作，测量和监督设备的控制等。3.权责3.1 总经理:产品过程策划的核准；3.2生产部:生产计划及跟踪，制程管理,过程监控及过程参数监控,产品的鉴别标识作业,工艺改进等；3.3品管部:参与实现产品过程策划, 进料、过程、成品检验标准的制订及执行，进料、成品检验的确定，量测设备的管控,质量异常分析及改善方案的实施；3.4业务部: 与顾客的沟通,顾客满意度测量,售后服务及顾客投诉处理3.6物控部: 产品的防护,原材料的收发、入库、储存、备料及调拔，成品的入库、储存、出货等；供应商的评估与选择及送样的控制，原材料的订购、让步接25、收申请提出等；3.7工程部: 产品实现过程的策划,模具设计，规格变更.3.8工模部:依据工程部设计的图纸进行模具制作,模具制程管理与监控,标识作业,工艺技术改进等；3.9模具检验: 依据模具设计标准进行模具制作过程的检验.4.作业内容概述4.1实现过程的策划产品在生产之前工程部应针对不同顾客的要求制作相应的工程文件和允收标准.本公司产品实现过程为: 客户需求样品制作样品检测样品确认图纸设计模具制作模具检测产品交付售后服务（技术支持与跟踪服务）客户信息反馈客户需求。新产品规划应包括以下内容: A) 确定、配备必要的控制手段、过程、设备设施、流程装置、资源及技能，以达到所需求的质量要求。 B) 确26、保生产过程、服务、检验与试验程序和相关文件具备兼容性。 C) 必要时更新质量监控手段和技术，包括研制新的测试设备。确定有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力。 D) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证。 E) 对所有特性的要求，包括会有主观因素的特性和要求，以明确接收标谁。4.1.2当产品规格发生变化时,生产部应重新对产品过程进行规划.4.1.3总经理须对顾客产品和合同要求涉及到的所有资源，如环境、设备、人员在承诺顾客前做出策划，管理以顾客为中心。4.1.4各职能部门在执行质量管理体系时，应依据资料与分析持续改进程序的要求不断的改进质量管理体系，并按照文件与记录管制程序予27、以标准化.4.2与顾客有关的过程识别顾客要求a 顾客对产品所有的要求，包括实用性、交付和支持上的要求；b 顾客没有规定,但却是预期或规定用途所需的要求；c 与产品有关的要求，包括法律和法规的要求；产品要求的评审公司对已识别的顾客要求与公司确定的额外要求一起评审，这一评审在承诺向顾客提供产品（如提交合同书或接受合同或订单）前进行，以确保:a 产品要求得予清楚规定；b 当顾客没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被确认；c 合同或订单中任何与以前的表述（如合同或报价）不一致的要求已得到解决；d 公司有能力满足规定的要求；与顾客的沟通公司与顾客就以下方面进行沟通:a 产品信息；b 评审、合约或订单的28、处理，包括修正；c 顾客反馈、包括顾客投诉；无论是顾客口头还是书面投诉/退货，均应按照顾客抱怨处理流程进行作业。4.3设计开发：431工程部应制定设计和开发计划，委派工程师执行、计划须随进展而更新。432工程部应确定不同设计小组间的组织和技术接口以确保信息的传递和联系。433客户样办、图纸和资料以及合同评审结果和生产工程会议记录为设计输入。434设计完成须将设计输入条件输出为工程文件，且须符合设计输入要求及包含或引用接受准则，标明对产品功能有重要影响的设计特性，并予核准后方可发行。435产品设计完成后由工程部会同有关人员进行评审并予以记录。436产品设计完成后应实施设计验证并予以记录，以确保产29、品符合设计要求。437设计确认过程主要由品质部执行通常包括试模和最终检验及客户对产品的验收，确认结果应予以记录。438设计变更应予以识别及记录，并经过审查和核准。4.4采购.4.1物控部应寻找有能力承制本公司所需原材料的供应商，并要求厂商送样，由品管部对样品进行检验。4.4.2 只有经样品检验合格的供应商，物控部方可下少量订单试用并进行评价，合格后登录。4.4.3 原材料申购由物控部每月底提出。4.4.4 原材料采购时，采购课应选择合格的供应商并进行询、比、议价作业。4.4.6 订购单填写应明确各项要求并经主管审核后方可发出。4.4.6 物控部对原材料的交期进行跟催，以确保生产顺利进行.4.430、.7 每月物控部对原材料供应商进行考核，并对考核结果进行处理。4.4.8 规定原材料的验证方式并执行。4.5生产和服务运作4.5.1运作控制:a 生产部制订各类产品的生产流程规划及相关的产品标准。b 生产车间应根据顾客订单做好生产安排，并指导作业人员进行作业。c 生产过程中品管部依据管理工程图进行检验及过程控制。d 产品产量的数量登记.452过程确认: 对于生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证包括仅在产品使用或服务己交付之后问题才显现的过程在本公司称之为特殊过程,本公司的注塑与喷油属特殊过程，对其确认记录于特殊过程能力确认表中，并通过制订制程管制程序进行管制。4.5.3标识与可追31、溯性:a 经检验合格的原材料，由物控部贴示原材料标签并进行颜色管理。b 生产过程中对半成品及成品进行适当标识，防止混料。c 产品质量异常时，品管部依据各类生产记录表、检验记录表等进行追溯。d 顾客抱怨时，应根据产品生产日期、批号及留样进行追溯。4.5.4顾客财产:a 品管部应按正常的进料检验程序对顾客供应品进行检验，检验合格后仓管办理入库；b 仓管人员应对顾客供应品予以标识，防止混用。c 产品在储存期间及生产过程中，发现产品不良或变质，由业务部通知顾客，并商议处理方法。4.5.5产品防护:a 规定产品在各个搬运阶段使用的搬运工具及方法。b 原材料在储存期间，应注明进厂日期。c 原材料及成品放置32、应按仓库规划放置。d 原材料发放，应做到先进先出，并在库存原材料超过保存期限时，应重新评估其质量。e 半成品用适当的工具进行包装，成品包装按顾客的要求进行。f 产品出货时，应按业务部安排进行备货，装车前应由物控部门做出货前的查核并装车.4.6测量和监控设备的控制4.6.1品管部对公司内所有的仪器进行编号管理，建立仪器总览表。4.6.2本公司仪器校正分外校、内校及免校三类。4.6.3仪器校正周期依不同仪器制订.每年度要制订校正计划表并执行。4.6.4仪器校正由品管部统一安排，外校选择可追溯国家标准的实验室执行，内校由品管部依作业指导书执行校正。4.6.6仪器校正后，品管部应作判定并记录。4.6.33、7校正后的仪器应贴示相应的标识卡。4.6.8校正报告及相关记录应予保存。5.相关文件6.1合同评审管理程序 CS-QP-066.2工程设计与评审控制程序 CS-QP-126.3供应商管理程序 CS-QP-116.4采购管理程序 CS-QP-086.5标示与可追溯性程序 CS-QP-136.6制程管制程序 CS-QP-106.7产品防护管控程序 CS-QP-146.8量规仪器管理程序 CS-QP-15 6.9顾客服务管理程序 CS-QP-07第四章 测 量 、分 析 和 改 进1 目的进行有效的测量、监控活动，通过资料分析统计发掘体系运行的缺陷以确保符合规定要求和获得改进。2 范围包括顾客满意度34、调查、内审、不合格控制、统计技术运用，纠正与预防措施及持续改善等均包含。3 权责 3.1管理者代表:内审计划、组织、持续改善作业之策划3.2业务部:顾客满意度调查、反馈及相应纠正措施跟踪3.3品管部: 产品的监控与处理，产品的检验、测量及参与过程监控、不合格品确认、纠正及预防措施追踪、技术资料统计分析、资料分析及持续改善作业之推动3.4生产部:过程测量和监控、首件确认、不合格的处理、生产统计、持续改善的实施4 作业内容4.1策划生产部在设定生产工艺时，须计划所需要的全部监测活动，以管理符合规定的要求和获得持续改善。4.2测量和监控 顾客满意度测量a 按照顾客服务管理程序的要求，监控顾客满意或不35、满意信息并记录。b 每年度定期作顾客意见征询，并及时反馈其它部门做出改进。内部审核a 审核方法由审核小组依据年度审核计划进行，每六个月一次定期审核或视需要进行不定期性审核。b 明确审核小组成员资格，且内审员不能审核本单位。 c 审核项目应依质量管理体系程序文件及作业指导书等文件为标准。d 审核中所发现的不符合项应予记录，并通知被审核单位。e 审核小组应于审核完成后提出审核报告。f 被审核单位的不符合项改善应于收到审核小组发出的不符合报告后提出改善计划，并由审核小组追踪确认。 过程的测量和监控:品检人员依据管理工程图的检验项目，检验频率等对生产过程进行巡回检验; 内部沟通、教育训练、与顾客的沟通36、采购、模具设计制作、量规仪器管理、基础设施与工作环境管理、内审、管理评审等过程的监视与测量依相关的程序与指导文件进行。产品的测量:a 品检抽样、来料检验依据各类原材料的检验标准进行，判定合格与不合格，合格后方可入库，不合格品按不合格品管制程序处理。 b 本公司无法检验的原材料，由品检查核供应商的出厂检验报告及送样给品管部主管试验认证作为检验判定的依据。 c 生产的成品必须在品检全检合格后方可入库。成品出货前，品检验货合格后，物控部应依据顾客要求查核产品包装、数量、生产日期、批号等，符合顾客要求后方可出货给顾客。 d 产品经检验或验证完成后其所需报告经相关人员批准后方可放行。 4.3不合格的控37、制经标示的不合格品，在未做适当处理前，不得领用或使用。制定从进料检验、过程控制、成品检验、仓储期间及顾客退货等各阶段的不合格品控制方法。不合格品处理包括退货、返工、让步接收及报废等方法。让步接收的原材料经执行经理以上核准后方可使用。成品检验不合格需让步接收时，应与顾客进行沟通，顾客同意后方可出货。返工处理的不合格品品管部应重新检验。 4.4资料分析按照资料分析与持续改进程序收集适当资料进行分析，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别能够做出的改进。这些资料包括从测量和监控活动及其它相关来源产生的资料，应对资料进行分析并提供以下信息:a 顾客满意或不满意；b 符合顾客要求；c 过程、产品和趋38、势的特性；d 供应商；4.5改进4.5.1策划以持续改善:公司策划和管理以下过程以实现质量管理体系的持续改善:a 质量方针及承诺，体现持续改进精神；b 质量目标的制定与实施要逐渐提升；c 切实处理内部审核和外部审核所发现的不符合现象，必要时提供适当资源；d 根据日常检验报告进行统计分析，发现潜在问题点；e 评审纠正和预防措施；f 执行管理审查的各项会议决议；4.5.2纠正措施 公司制订纠正与预防措施程序实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止再次发生，纠正措施应与遇到的问题相适应，程序中包含以下要求:a 识别不合格（包括顾客投诉）；b 确定不合格的原因；c 评估为确保不合格不再发生所需的措施；d39、 确定和实施所需的纠正措施；e 记录措施并实施结果；f 评审采取的纠正措施；4.5.3 预防措施 :制订纠正与预防措施程序识别预防措施消除不合格的原因，以防止再次发生，采取的预防措施应与遇到的问题相适应，程序中包含以下要求:a 识别潜在的不合格及原因；b 确定所需的预防措施并确保其实施；c 记录实施预防措施的结果；d 评审采取的预防措施；5 相关文件5.1内部质量审核程序 CS-QP-16 5.2检验管控程序 CS-QP-175.3不合格品控制程序 CS-QP-185.4资料分析与持续改进程序 CS-QP-195.6纠正与预防措施程序 CS-QP-20 5.6顾客服务管理程序 CS-QP-0740、7.程序文件一览表ISO 9001条文程序文件名称文件编号制订部门4.0 质量管理系统质量手册CS-QM-01总经理文件与记录管制程序CS-QP-01管理部6.0 管理职责管理评审程序CS-QP-026.0资源管理人力资源管理程序CS-QP-03机器设备管理程序CS-QP-04生产部7S管理办法CS-QP-057.0 产品的实现合同评审管理程序CS-QP-06业务部顾客服务管理程序CS-QP-07采购管理程序CS-QP-08物控部供应商管理程序CS-QP-09制程管制程序CS-QP-10生产部模具制造管理程序CS-QP-11工模部工程设计与评审程序CS-QP-12工程部标示与可追溯性程序CS-QP-13物控部产品防护管控程序CS-QP-14量规仪器管理程序CS-QP-15品管部8.0测量、分析和改进内部质量审核程序CS-QP-16检验管控程序CS-QP-17不合格品管制程序CS-QP-18资料分析与持续改进程序CS-QP-19纠正与预防措施程序CS-QP-20