1、 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 1 页 共 54 页 卡夫食品公司卡夫食品公司 供应商 供应商 质量期望手册 质量期望手册 发布者：发布者：批准者：批准者：审核者：审核者：姓名：姓名：Viviane Bronstein Ron Milewski Andre Lozano Maluwa Behringer 职责：职责：质量体系审核员质量体系审核员 质量和风险管理总监质量和风险管理总监 采购质量全球审计采2、购质量全球审计 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 2 页 共 54 页 尊敬的卡夫食品已有的和潜在的供应商：我们的品牌名称代表着我们对消费者的承诺。为了信守这一承诺，多年以来我们始终不懈地努力工作。正是因为这样，我们的品牌名称成为了我们最为宝贵的资产之一。在保持和提高我们品牌价值的过程中，您的作用是举足轻重的。本手册的内容将对您为此所做的努力起到指导作用。另一方面，本手册还将确保所有我们已有的和潜在的供应3、商对我们所寄予的期望能够达成一个共识。我们相信本手册中所描述的各项程序对保证有效的食品安全性、质量管理和食品防御计划。您的丰富经验，可以使您决定如何能够最好地实现这些期望。卡夫食品集团 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 3 页 共 54 页 第一章：前言第一章：前言-5 第二章：保密性第二章：保密性-6 第三章：卡夫食品审核员的访问和审核第三章：卡夫食品审核员的访问和审核/检查要求检查要求-7 第四章：质4、量管理体系第四章：质量管理体系-8 4.1 一般要求-8 4.2 记录备案的要求-8 第五章：管理责任第五章：管理责任-9 5.1 管理机构的视察与接触-9 5.2 与卡夫食品公司的沟通-9 第六章：资源管理第六章：资源管理-10 6.1 良好操作规范（GMP）-10 6.2 能力、意识及其培训-10 6.3 员工疾病及传染病-10 6.4 公用设施管理-11 6.5 工厂结构-11 6.6 维护控制-12 6.7 设备的设计及验证-13 6.8 致病菌环境监控-13 6.9 消毒控制-14 6.10 虫害管理-15 6.11 分区-15 第七章：产品的实现第七章：产品的实现-17 7.1 标5、准的贯彻和合同的审核-17 7.2 食品防御-17 7.3 过敏原管理-19 7.4 标签控制-20 7.5 进厂的原材料和配料以及包装：供应商质量管理-21 7.6 进厂的原材料和配料以及包装：检验和测试-21 7.7 危害分析及关键控制点（HACCP）-21 7.8 异物控制-22 7.9 重量控制-23 7.10 可追溯性-24 7.11 储存和运输-24 7.12 测量和监控设备的校准-26 第八章：测量、分析及改善第八章：测量、分析及改善-27 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI6、 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 4 页 共 54 页 8.1 实验室操作要求-27 8.2 内部审核-27 8.3 返工的控制-28 8.4 隔离与释放-28 8.5 不合格产品的控制与处理-29 8.6 产品召回-29 8.7 纠正性和预防性措施（C&PA）-30 附录附录 1：定义：定义-31 附录附录 2：良好操作规范（：良好操作规范（GMPs）-33 附录附录 3：与传染病相关的致病菌：与传染病相关的致病菌-36 附录附录 4：公用设施：公用设施-37 附录附录 5：工厂结构：工厂结构-39 附录附录 6：设备的设计：设备的设计-47、0 附录附录 7：致病菌环境监控（：致病菌环境监控（PEM）-42 附录附录 8：消毒：消毒-44 附录附录 9：虫害管理：虫害管理-46 附录附录 10：分区：分区-47 附录附录 11：食品防御：食品防御-50 附录附录 12：过敏原管理：过敏原管理-51 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 5 页 共 54 页 第一章第一章 前言前言 卡夫食品公司运营的目标就是销售满足或超过客户及消费者期望的食用安全8、质量稳定的产品。这里略述的期望的目的就是通过明确实施我们的安全标准，使我们能够实现此目标。卡夫食品公司通过对产品缺陷的检查、对制造现场的质量审核以及对整个食品工业的产品召回事件的分析，制订出本期望手册。这样的回顾使我们能够得以了解认识到哪些程序如果得以很好的执行，将会避免召回、消费者的投诉、返工及生产线的停工。卡夫食品国际有限公司供应商 HACCP 标准手册和本手册一起，详述卡夫食品对于 HACCP/食品安全计划的期望。特殊配料的供应商（比如说，可可粉/巧克力、乳制品、蛋类、果汁、坚果、牛肉配料和凝胶）将分别有附加要求，说明如何应用这些配料要求（加工特别期望或政策）。包装供应商会另外附送一本9、单独的全球包装供应商质量期望手册。本期望手册贯彻了 ISO 9001:2000 标准。本手册之主体详述了实现卡夫食品公司对食品安全性和质量的要求所必需的最低期望。为了加强整个供应链食品安全和质量管理规划，本手册的附录给供应商提供了最好的规范、实例和更详细的信息。下面的规划直接与食品安全相关联。所有供应商必须在向卡夫食品提供原料之前严格实现这些规划：GMP、HACCP、异物管理、可追溯性、过敏原管理（如果适用的话）和致病菌环境监控（如果适用的话）。厂家生产使用我们商标的产品所用配料时，要应用工厂结构、设备设计和原料来源规范。实施所有本手册中的其他规划将有助于维系强有力的、全面的质量体系。另外，保10、护食品安全在全球范围内正得到越来越多的关注，卡夫食品业已采取措施保护我们的产品不受蓄意的污染。本手册详述了我们所有主要的合作伙伴，包括我们的供应商，需要恪尽的职责。总之，卡夫食品供应商质量期望手册、卡夫食品国际有限公司供应商 HACCP 标准手册和加工特别期望（如果适用的话），涵盖了对于食品安全性、质量以及食品防御食品防御实施有效管理至关重要的所有因素。应该强调的是，本期望手册所记述的是最低期望。不能用这些期望的内容来更改或淘汰任何合同、标准或政府法规中的所规定的任何要求。对于所有配料供应商来说，这个文件将取代所有卡夫食品发布的有关供应商/委托加工商或是外围加工商质量期望的以前版本，这些版本有11、：卡夫国际亚太业务分部在 2006 年 9 月 1 日发布的供应商/委托加工商质量期望手册、卡夫国际业务于 2001 年 11 月 16 日发布的供应商/委托加工商质量期望手册和 2005 年 6 月 24 日发布的供应商和外围加工商质量期望手册。对于所有外围加工商来说，上述这些手册直到被取代前仍旧有效。包装供应商质量期望手册作为一份独立的手册，仍旧适用于包装材料供应商。此手册并不适用于农业原材料如生丝、生咖啡豆、可可豆、小麦、生坚果、新鲜水果和马铃薯。注：?本政策手册表述要求时所用的术语表示以下含义。?将或是必须（Shall 或 Must）用来表述具有约束力的职责或命令，没有任何例外。?应该12、（Should）用来表述所有可能选项中的最推荐的选项。?可以（May）用来显示在任何规定的限制内可以允许的行动或要求，并不是强制性的。?作为术语表（附录 1附录 1）的一部分，所有这些术语用粗体字来加以强调。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 6 页 共 54 页?为了区分供应商生产的成品和卡夫食品生产的成品，后者将被称为“成品”。所有其他术语，比如说，原料、调料和产品，则指的是供应商的产品。?为方便起见，13、本手册会被翻译成除英语之外的其他语言，但英语版本的手册则被认为是官方合同版本。第二章：保密性 第二章：保密性 保密性是由卡夫和其供应商之间各类合同管理的。所有供应商的员工应该明悉各方的保密性义务。所有供应商员工应该当心不要泄漏供应商的机密信息给卡夫，除非有合同保护这种泄漏。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 7 页 共 54 页 第三章：卡夫食品审核员的访问和审核第三章：卡夫食品审核员的访问和审核/检查要求14、检查要求 卡夫食品公司的政策是在进行审核/检查之前作预先通知。卡夫食品质量审核员或其代表将被授权在适当的时候进入任何贮存卡夫物料或向卡夫供应物料的企业进行审核/检查。对该类设施的审核/检查将涉及所有有关的生产与贮存领域，包括设备、成品和未成品原料、容器与标签以及任何其它被确认为必然与为卡夫食品生产的配料品质相关的领域。审核/检查可以包括对于记录、加工过程、控制、设备和设施等项目的检查，这些检查会证明为卡夫食品公司所生产的配料应符合我们的要求及标准。保密性是由卡夫和其供应商之间各类合同进行管理的。卡夫食品雇用的审核员在质量审核之前和之时可以不被要求签订保密协议作为审核访问的先决条件。请注意审核/15、检查范围不得扩展到财务数据、销售数据（与卡夫食品公司直接有关的销售数据除外）、价格数据或人事数据（与审查内容有关的专业技术人员的资质或培训情况的数据除外）。卡夫食品要求其供应商设定一个定期的食品安全和质量审核时间表。卡夫食品批准审核的频率和类型取决于配料风险系数和之前审核结果。有以下几种模式可供选择：?代表卡夫食品审核供应商的第三方，或?卡夫食品的雇员，或?公认的行业标准。在设定审核时间表之时，供应商将被告知卡夫食品所要购买的原料的具体审核要求。供应商将负责支付与审核相关的费用。要想取得卡夫食品供应商的资格或是继续担任卡夫食品的供应商，其审核结果必须得到卡夫食品的认可。为卡夫食品生产原料的每一16、个生产设施都要经过独立的审核。卡夫食品购买的原料只能来自卡夫食品认证的供应商厂家。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 8 页 共 54 页 第四章第四章 质量管理体系质量管理体系 4.1 一般要求一般要求 供应商将建立、记录和保持质量管理体系，以便确保原料符合特定要求，包括符合卡夫食品供应商质量期望要求手册、卡夫食品规范以及适用的规制性要求。质量体系将包括一项文件化的质量政策。食品安全和质量的授权和责任将被17、清晰的定义和传达。应定期实施质量体系的管理审查。如果生产或加工配料的工厂并不完全由供应商拥有或运营，供应商应通知卡夫食品缔约方代表。为卡夫食品生产原料的所有厂家都应得到卡夫食品的认证，并都应符合卡夫食品供应商质量期望要求手册的要求。在大多数情况下，原料生产厂家将需得到由卡夫食品质量审核员实施的食品安全和质量现场核查，或者是，被要求提交一份由卡夫食品承认的第三方审计机构提供的审计结果。给卡夫食品生产的原料/配料应符合要求，而任何影响其要求的环节如果来自供应商以外，供应商将要确保其对这些环节的控制力。这种控制力应得到质量管理体系的认定。在原料规范、供应商、加工参数、额外返工的数额等等方面的任何可能18、影响原料的质量、保存期限或食品安全的改动，在实施以前都应得到卡夫食品的评估。提供被鉴定为有机原料的供应商，必须得到卡夫食品接收厂所在国的管理机构的认证。牛肉或是凝胶原料的供应商必须遵循本手册以及卡夫食品原则对这些类配料的要求。卡夫食品缔约方代表会将全球卡夫食品生牛肉采购政策和全球卡夫食品凝胶采购政策提供给此类材料的供应商。供应商应确保牛奶、肉类和其他来自克隆动物的配料不会被用来给卡夫生产原料。另外，动物配料制成的原料，比如说乳酪，不应含有来自克隆动物的配料。4.2-记录备案要求记录备案要求 应建立并保持记录机制，以便提供证明符合要求及质量管理体系有效地运行的证据。记录应做到清晰可读、易于标识和19、检索。应建立文件,规定记录之标识、储存、保护、检索、保存时间以及处置方式的程序。分发给卡夫食品的、与在美国和加拿大生产和销售的配料相关的文件和数据，其保存最低保存时限为 5 年。在其他地区，最低时限将为 2 年，如果接收国家的相关法律法规要求的时限大于上述时限，则应按照该接收国家的法律法规执行。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 9 页 共 54 页 第五章第五章 管理责任管理责任 5.1 规定性的视察及联20、系规定性的视察及联系 供应商应建立文件化的程序、并由指定及经过培训的人员,对食品政府机构食品政府机构的检查来进行管理。相关程序应制定出来对于食品政府机构食品政府机构检查提出的问题的跟踪和关闭。对于工厂的所有食品管理局的视察和联系过程将被记录和保存下来。所有检察员发布的报告和相应厂家作出的回应或采取的行动将构成检查报告的一部分。如遇任何为卡夫食品生产的原料直接或间接地成为规定性联系、调查或行动的对象时，供应商应立即电话或电邮通知卡夫食品的缔约方代表。这可能包括政府行为或有外部政府机构所发起的产品回收。不包括定期进行的例行检查，除非在此类检查中发现为卡夫食品公司所生产的原料有不符合相关法律法规的情21、况。在任何情况下，如有任何为卡夫食品公司所生产的原料被政府机构抽样检查时，仍处于供应商控制之下的该样品所代表的所有产品（包括任何含有该特殊配料的产品）应予以隔离。在出货给卡夫食品厂家之前，应该通知卡夫缔约方代表。并且应该给卡夫食品一份被外在规制性机构抽检样品的复本。没有提前得到卡夫食品的授权的话，供应商不能进行进一步检测。供应商应立即通知卡夫缔约方代表有关任何可能对卡夫食品产生影响的、自愿的或非自愿的产品召回。5.2 与卡夫食品沟通 5.2 与卡夫食品沟通 供应链中沟通至关重要，尤其是发生影响到食品安全的事件时，供应商应立即通知卡夫。在下列事件发生时，通知的有效时间绝不能超过 24 小时：?系22、列化产品质量缺陷或是违背加工过程控制导致的对任何一种卡夫食品成品的召回或撤回。?发现与正在销售的产品有关联的潜在有缺陷的或是掺假的配料或包装材料。?有可能对卡夫食品有负面影响的非惯例的规制性机构的质询/调查、化验、抽样、报告、活动或是任何能牵扯卡夫食品的事件。?威胁产品安全的任何高度可疑的事件或是物质。?产品篡改或是产品篡改的威胁。?接到执法部门或是其他权威机构有关潜在的或是实际的产品安全事件的通知。通知必须由有人接听的电话和电子邮件核实。只有语音邮件和电子邮件是不足够的。供应商应创建一个系统，以便在对配料配方、原料、生产线、生产设施或是加工过程进行任何可能影响为卡夫提供的原料的安全、质量、防23、御安全、配料说明、过敏原描述、营养标签或是功能性的改动之前，书面通知卡夫食品缔约方代表。尤其重要的是，必须在使用转基因来源和/或受辐射的成分之前，提前通知卡夫食品。负责采购的卡夫食品缔约方代表应为本手册列出的任何事件的首要联系人。此代表会把此事告之相应的卡夫食品内部的专家。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 10 页 共 54 页 第六章第六章 资源管理资源管理 6.1 良好操作规范（良好操作规范（GMP）24、所有的工厂工作人员、来访者及外部分包方都应遵守原料生产所在地区及产品有可能销售的地区现行法律法规所规定的良好操作规范（GMP）的要求。GMP 程序必须包括个人卫生（即手、头发、服装和个人其他设备）、设备和材料的处理和存储、适当的清洁卫生和接受环节。详细的要求请见附件附件 2：最低：最低 GMP 要求要求。6.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 供应商应：?确定贯穿所有部门（比如生产、维护、物流等等）的从事对食品安全性、食品防御和/或产品质量有影响的工作的人员所必须具备的能力，并提供培训或是采取其他措施来满足上述要求?对所采取的措施的有效性进行评价?保存适当的教育、培训、技能及经验的记录。为生25、产工人提供的培训应包括对质量原则、HACCP、过敏原、经食物传染的疾病、GMP、异物预防以及食品防御等的全面了解。每年应该提供更新培训。新员工上岗前应进行岗前培训。精准规划应在来访者与承包者进行任何可能影响食品安全的活动之前，给他们提供必要的信息与说明。CCPs 的监控人员必须要接受的培训包括监控、文件记录与核查以及偏离关键的标准时的纠正措施。如果有必要，应提供旨在满足本手册要求的特别培训。6.3 员工疾病及传染病员工疾病及传染病 应建立一套旨在控制员工疾病和传染病（这些疾病的致病菌会通过食品进行传播）的文件化的规程，此规程传达到有关人员并向他们提供。请参见附录附录 3：与传染病相关的致病菌：26、与传染病相关的致病菌中的传染性疾病一览表。说明应该包括识别确认员工疾病症状或可传染性疾病诸如痢疾、恶心、外露皮肤痛、疖子、高烧、深色尿、黄疸或其他被医疗专家确认的地方病。应有书面程序确保患有可传染疾病的员工远离生产设备或分配到与食物不直接接触的环节，绝不允许任何接触、感染或携带潜在的细菌或病毒污染源的人员出现在GMP环节。在安排染病员工工作时应该考虑对其他员工交叉传染的危险。应该明确对产品潜在影响的评估过程，以防有工作着的员工被确诊为患有传染性疾病。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早27、期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 11 页 共 54 页 6.4 公用设施的管理公用设施的管理 供应商应采取有效的计划管理和控制公用设施的供应。关于公用设施管理的具体细节与指导方针，请参见“附件附件 4：公用设施”：公用设施”。?空气：空气：室内空气不应成为微生物污染源，应对相关的地点进行监控，以确保质量。应在存有裸露的微生物敏感材料而又无后续杀菌程序的生产领域里，实施空气微生物质量监控。应由合适的人员对微生物数据进行动向预测和审核，如果结果偏离标准，则应采取纠正措施。相邻区域应在正、负以及环境气流方面保持适当的气压差以防止产品污染（参见 6.1128、 节：分区）。?压缩空气：压缩空气：压缩空气通常应该干燥、无油、过滤除杂。另外，作为配料或与微生物敏感材料或其包装或与产品接触表面（如清洁时）有接触的压缩空气，应该在使用时过滤、烘干以防在管道内过度浓缩。提供直接或间接与产品接触的空气压缩机应为无油设计，如果油润滑压缩机里的空气用于直接或间接的产品接触，这些空气压缩机只能使用食用油，以防其油污染食物。?水：水：饮用水供应系统（包括与产品接触的冰）应符合所有有关的地方和国家规制性的要求，应具备有效控制水微生物质量、检验水是否符合特定的要求的规划。水测试得出的微生物与其他数据应由合适的人员对微生物数据进行动向预测和审核，如果结果偏离标准，则应采取纠29、正措施。?蒸汽：为满足生产与使用要求，蒸汽应具备适当的质量与纯度。生产用蒸汽可间接用于食品加工或直接接触产品接触表面，但之后要有一个清洗步骤。烹调用蒸汽或洁净蒸汽适于直接与产品接触，可以直接注入产品或用于初步包装。应对接触上述设施的中心控制台、接触点、井源以及电力、供热、通风等设施进行控制（如房门/大门上锁，非公莫入等）。6.5 工厂结构工厂结构 设施的设计施工应合理，以便确保生产出安全优质的产品。应很好地维护设施。工厂设计与结构要求如下：?建筑设计与结构包括公用固定设施应防止并杜绝对产品生产与处理的潜在污染源。?内/外部结构应无裂缝、孔洞、开口或其它任何会让害虫藏匿或进入的地方。?外部房门应30、能够自动关闭，关闭时应有良好的密封性。装卸区应维护良好无害虫，根据情况可设门厅、风幕等限制空气进入。?屋顶应排雨通畅无渗漏。?生产区域应尽量避免有窗。如有可打开的窗户应将其适当的屏蔽。所有的通风口与风扇都应适当屏蔽。?门、窗或其他开口处应禁止非工作人员的进入。?地面设施应维护良好防止任何安全威胁。?工厂结构设计合理，原材料与加工分区，控制各区域之间的交通模式。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 12 页 共31、 54 页?地板、墙壁、天花板及高架设施应易于清洁，结构上应能够抗产品或清洁剂的侵蚀。?地板应封缝，保持良好状态并有适当的倾斜以便避免存水。使水能够流入排水道。墙壁与地板结合处应为凹缝。?所有新安装的地面排水道都应配备防臭活门及排风，以防下水道返味，还应该易于触及和清洁。原有的未安装防臭活门和排风的地面排水道应封死或实施替代方案。?施工过程中应控制适当以防污染。?实验室应远离生产区（最低限度要用门分隔开房间），微生物试验室还应满足附加要求。?具体细则与指导方针请见附录附录 5：工厂结构：工厂结构。6.6 维护控制维护控制 生产所选设备与材料应适用且维护良好，文件规定的计划性维护应为预防维修与故32、障检修。该规范应包括：食品处理设备清单、维修频率与维修记录。对可能影响到食品安全与员工安全的设备应优先维护。在生产中进行维修维护时应采取适当的措施保护产品，应将维护区域与运行中的生产线隔离，应对维修完成后重修恢复的生产线实施规划（在修好的设备正式投入生产前,设备应被适当的清洁及消毒）。对于所有加工设备来说，预防性维护规划应该时时更新。该规划应该包括实施明确的检查，以便对纱网、过滤器、磁铁、垫圈等等以及任何潜在的金属之间的结合处的情况进行评估。如果生产线沿线没有探测设备（比如说，金属探测器、磁铁、纱网），就应该定期的并且更加经常的实施详细的评估。评估内容包括穿着和产品接触设备的条件（例如:刮刀刀33、刃、传送带、螺旋式热交换器的管状物、巴氏杀菌器的板片、研磨机的金属板、阀门、泵和垫圈）。评估的目的是检测潜在的污染。对于用于产品生产和包装的压缩空气与空气的例行预防性维护应该记录备案。其内容包括检查或清洗或替换空气过滤器、O 形环、垫圈、泵、轴承等等。预防性措施的频率应该根据上一次的调节和设备历史情况做出调整。在食品加工设备上应该使用食用级润滑剂。在此类设备上，润滑剂或热载体油与食物产品之间可能有直接和/或间接接触。在产品接触区域所有的金属焊接应该是无毒性、能清洁、无凹陷、无褶皱、无裂痕、无缺口并且无夹杂物。工具应该被清洁和消毒，并且应该有一个特别的区域来做清洗和消毒。当工具从生产品区移入熟产34、品区时，应实施适当的消毒消毒程序。维修设备的设备和工具不应该直接放在地板上或被踩踏的表面（比如，甲板）。设备维修的目的是使设备持久运行，并且应该使用适当的材料（比如临时性维修可能对产品的食品安全/质量产生负面影响，因此应该适时地用持久性维修来替换）。在维护活动之后（比如，钻孔、切割、打磨和焊接），应该确保设备和设施在开始生产之前是清洁的、消毒的,并且处于良好状态。每个设施应该有自己的设备维护和维修鉴别以及回归投入生产的规划。这个规划应该针对具体的产品或视设备来量体裁衣。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFN35、A 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 13 页 共 54 页 6.7 设备的设计及验证设备的设计及验证 供应商的设备应设计得当，以确保能够生产出符合食品安全性和质量要求的原料。用于加工食品配料或与食品接触的包装的设备应具备可清洁性，应该用适于与食品接触的、有着光滑可触表面的材料制造，且能够保护产品免受污染。设备必须能够自动排水、没有让产品和水渗入的空隙并且通风良好。任何对于现存的设备设计进行的新的、重要的安装和改造都应经过一个消毒设计审核消毒设计审核，此审核是跨部门小组（比如说，质量、卫生、生产、维修部门）进行项目的设计阶段的一部分36、。审核的范围包括任何具有可清洁性、功能性、材料选择（适于与食品接触的、表面光滑的材料）以及设备工艺和/或正在核查（可接触到的）的工序的已知领域。详细内容与指导方针请参见附件附件 6：设备的设计：设备的设计。6.8 致病菌环境监控致病菌环境监控 为卡夫食品公司生产微生物敏感材料微生物敏感材料的公司应实施有效的致病菌致病菌环境监控（PEM）计划。通过实施该计划应能够探测出加工环境中致病菌和/或能够指示可能有致病菌存在的有机体。是否需要实施致病菌致病菌环境监控计划，要根据所加工的材料的微生物敏感性而定。（供应商请参见卡夫食品公司供应商 HACCP 标准手册之附件 B，卡夫食品的生物敏感性原料类别一览37、表）对致病菌环境监控的要求及其规程应记录备案，并向有关人员提供。规程中应明确规定：所适用的产品或工序；目标指示器/有机体；抽样的位置、频率及抽样方法；试验方法；试验结果合格标准；纠正措施方案。对于李斯特氏菌类别及沙门氏菌类别采取定性的环境取样。测试的目的在于确定是否有此类生物体存在。对于指示性生物体指示性生物体（不包括李斯特菌）采取定量的环境取样。测试的目的在于对这些生物体（比如说大肠菌群/肠杆菌）进行计数。精准的抽检地点应是最重要的地点，并且其选择应取决于生产的材料、工厂结构、交通模式以及以前的抽检结果等等。抽检地点应不包括初级的、未加工产品和初级加工区域（比如说，生肉、家禽、蔬菜、鱼类和未38、经高温消毒的乳类和奶油）。相关地区的地面排水设施将包含在任何抽检计划中。例行抽检必须在正常运营（生产）时间，即正在生产产品的时间进行。其结果必须能够与特别抽检点有明晰的相关性。实验室应具备通过官方认定的科学方法（如 AOAC/BAM,AFNOR）提供精确的、有效的结果的能力。在生产场所和/或检测实验室进行反向（空白）对照实验，以确保对于沙门氏菌和李斯特氏菌的检测结果的有效性。如果产品接触表面（直接和间接的产品接触环节）被检测出致病菌（如李斯特菌单胞质基因和沙门氏菌），如何处理该材料样品的取决于结果，比如说，受染的材料样品将被隔离隔离以待致病菌检测结果。纠正措施方案应针对污染源议题，并且包括验证39、纠正性措施有效性的机制。纠正性措施可以包括改进的清洁/消毒方法，重新设计设备或结构，改进 GMP，重新调整交通模式等。涉及到的特定的检测地点应被重新评估以便验证纠正性措施的有效性。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 14 页 共 54 页 在回归到例行的监测和抽检计划之前，在最多 3 周时间内，最少要完成 3 次连续得到阴性或符合标准的检测结果。抽检不应该在实施消毒/消毒措施之后立即进行。为了查明所关注的区40、域，应进行阳性结果的趋向分析。在最低限度上，每当加工过程或是产品有变动（比如说，新设备的安装或是改装、引进新材料）时，PEM 计划都应被重新审核。更详尽的内容请参见附件 7：致病菌环境监控附件 7：致病菌环境监控。具体到某个产品的“致病菌环境监控”建议可以向“卡夫公司质量部”咨询。6.9 消毒控制消毒控制 供应商应实施文件化的消毒程序。该程序应包括消毒计划、时间表、指导、验证消毒的效率、记录的保存、记录的校阅以及纠正措施。它还必须包括例行和定期的清洁。建立的消毒程序必须能够确保食品加工设备和环境的清洁。书面的操作工作指南应包括（如果适用的话）使用的化学品、化学品的强度、接触的时间、温度、频率、41、冲洗的程序、设备内部清洁（CIP）步骤、流通速度、设备的拆卸和重新安装以及检查程序。与消毒措施相关的适当的设备（比如说温度计、量表、计量器、溶液浓度、流通速度等等）应被校准。禁止让拆卸开的、与产品有接触的设备与地板有直接接触。只能使用被批准的能够用在食品加工设施的清洁化学品。当消毒活动临近运营中的生产区域时，应建立相应程序以充分地保护产品。特别工作指南应针对的是地漏消毒，包括一份标注每个地漏的详细位置的平面图。高压水龙头不能被用来冲洗地漏，因为这样的话会产生水雾，而水雾很可能会促进生物体的扩散。清洁地漏不能在生产过程中进行。清洁食物接触表面的刷子和其他工具应被清晰的标明（比如说用标签和/或颜色42、编码）,并且要与非接触食物的用具分开存放。地漏的清洁用刷子和设备也同样应被清晰的标明，并且和其他清洁用具完全分开。应使用正确的用具和材料以防止异物异物或微生物污染产品。所有已知的潜在污染源都应该被禁止使用。必须进行生产后的清洁检查和生产前检查以确认设备在使用前是清洁的、安装正确的、没有化学品残留的并且是经过消毒的。应执行验证和记录消毒规范有效性的体系。验证行动的例子可能包括：对清洁过的设备擦拭取样（用微生物方法）、清洁过的设备的拆卸和检查。ATP 测量（三磷酸腺苷测量即 ATP 测量基于通过生物体发光现象来检测 ATP）作为初级方法能被用在监控清洁效率,因为它是一种快速检测,抽检表面卫生状况的43、方法，在清洁做的不足的情况下可以迅速启动纠正性措施。然而，APT 测量不能完全取代传统技术（比如说擦拭取样），而应该和传统的培育手段相结合，成为一个连贯的表面清洁监控体系。尽管 ATP 测量设备的生产商就例行消毒控制的适用范围提供了一般性指南，但对于特定的生产环境必须设立内部标准。微生物的标准限值因行业或食品目录而有具体的要求（例如:菌落总数、酵母、霉菌、大肠菌群、指示微生物等等）。当化验结果超出具体的限值或是趋向最高限值时，必须采取纠正性措施并且记录在案。如果结果超出标准，就必须重新进行擦拭取样以确保采取措施的有效性。如果要循环涂抹取样的话，就必须重复擦拭取样直到连续得到 3 次一致的合格的44、结果。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 15 页 共 54 页 应确定的频率定期清洁高架结构，并且记录在案。详情请见附件 8：消毒附件 8：消毒里面的“CIP 和擦拭取样验证指南”。6.10 虫害的控制虫害的控制 应制订文件化的虫害管理计划，以便有效地监控和控制虫害在工厂设施内及其周围的活动。虫害控制行动应该由有虫害控制执照的承包者或经过相应培训的员工来施行。前者是指拥有有效合同和由相关地方权威机构颁发的45、执照副本，包括保险责任范围。在任何可行的、适用的地点，虫害管理规范或是其他控制虫害的方法和用具比杀虫剂的使用都要优先考虑，比如说驱逐和诱捕害虫的策略。关于这些策略的详细情况和工作指南请参见附录 9：虫害管理附录 9：虫害管理。应绘制完整精确的平面图，指示室内捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外毒饵投放点、生化信息素捕杀装置等的位置。残留杀虫剂不得以烟雾、气雾等的形式使用。当目标是某种具体的害虫时，可使用诱饵。在使用的场所，诱饵装置应该是一个坚固的、不易被毁损的并且安全的结构。灭鼠剂只可以块状或固体膏状的形式投放（不允许以粒状、丸状或粉状等形式灭鼠药使用）。灭鼠剂通常应着重点在厂区外投放。捕鼠器和诱饵装46、置最好在建筑物内部使用。灭蝇灯的灯泡必须定期更换（根据各生产商的要求）以便发挥它们的最高效能。灭蝇灯应该安置在靠近出口的接收区或是仓储区，但是不应该安置在容易把害虫吸引到建筑物内部的位置。用于虫害控制的化学品必须附上精确标签，详细编目，同时当不使用时要安全存放（有闭锁的门的地方），只有经过授权或是指定的人员方可以接触到。例行检查应按必要的频率进行，以确定害虫活动、其藏匿处和侵入点。虫害检查之结果应做记录。有关杀虫剂使用的文件记录应该包括：杀虫剂的品牌名称、可追溯性信息（比如说批号）、使用量、使用杀虫剂的方法、目标害虫和处理时间。厂家应附有所有杀虫剂的标签和材料安全数据单(MSDS)或是相应的材47、料、选址安全注意事项。必须分析虫害活动数据以找出其活动的去向。如果发现有虫害活动，针对性的控制级别也要相应的升级。6.11 分区分区 生产微生物敏感性原料微生物敏感性原料的供应商应采取有效的计划防止在制造场地内的微生物交叉污染。这种隔离应能防止生熟产品之间的交叉污染。这一工序叫分区。适当情况下，应与卡夫食品公司协作进行评估，以评价所需分区级别（防止交叉污染的屏障），评估应分为3 个步骤：1.对原料敏感性的评估（请参见卡夫食品国际公司供应商 HACCP 标准的附件附件 B：生物敏感配料类别一览表：生物敏感配料类别一览表。评估应考虑到致病菌致病菌污染和非致病菌（变质）污染。如果供应商生产的原料被认48、定是生物敏感配料，应该识别出生产区内的潜在污染源。在附录附录 10：分区：分区中附有一份核查清单，能够有助于识别潜在污染源。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 16 页 共 54 页 2遵守不同的加工区域和/或产品之间（比如说，产品处理区、贮存区、加工区、原材料等等）的潜在交叉污染识别规则，生产区域可以分成以下几类：?区域 A：在这个区域内，产品可能是微生物潜在的污染源（比如说具有高度被污染可能性的产品和具49、有高度可能性交叉污染其它产品、人或是环境的产品）。比如说，在杀菌步骤之前的原材料接收区和加工区。?区域 B：在这个区域内的产品如果被污染的话，可能会支持污染物的生长。比如说，无遮蔽的填充/包装/组装区、发酵剂培育区、冷却辊区、无遮蔽的加工区（例如敞口的干酪槽）以及如果被污染的话，可能会支持污染物生长的产品。?区域 C：在这个区域内的产品本身可能存有微生物，但是不会支持其生长或者对于产品、人员和环境来说并不是一个潜在的微生物交叉污染源，比如说封闭的加工区或者储存有包装的产品的仓储区。不同产品所在区域的分类范例请参见附录 10：分区附录 10：分区。3对于有潜在微生物交叉污染风险的工厂，遵守不同类50、型生产区分类规则，应当实施适当的控制机制，可能包括(并不限定)：?设计结构上的隔离（通过物理遮挡和隔间来隔离建筑物）或者使用密闭的体系（比如用于贮存经加热杀菌后的奶类的罐、管道）?有关人员、材料和设备的明确的、有控制的交通图（比如说设备的移动、内部运输等等）?适当的空气过滤和气流控制（比如说从填充/包装区向其他生产区的正气压、空气净化系统，例如有高效空气过滤器的层流单元、高效滤网体系和空调以及湿度控制体系）。总的来说，相对于区域 B和区域 C，区域 A 应该有负气压。相对于区域 B，区域 C 应该有负气压。?进入区域前的底部隔挡控制（专门鞋类、洗澡/发泡剂消毒、清洁/干燥的地板、粘性垫子等等）51、有关不同工厂区域的交叉污染可能的源头的详情，请参见附录 10：分区。附录 10：分区。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 17 页 共 54 页 第七章第七章 产品的实现产品的实现 7.1：标准的贯彻与合同的审核：标准的贯彻与合同的审核 供应商应确保在生产地点实施（经卡夫食品公司代表审定批准的）卡夫食品公司标准（或者卡夫食品标准的所有化学的、物理的、微生物的参数在他们自己的内部标准中体现出来）。工厂的相关的52、人员可以得到为卡夫食品公司供应或加工的产品的最新标准。供应商必须一贯坚持按标准生产与交货，应制订程序来确保所有的原料均符合卡夫食品公司的标准参数。如果供应商认为不能达到标准，应立即告知卡夫食品公司。标准提供了具体的测试方法。如供应商使用不同方法时,应进行研究确认以确保产品品质相当。如果标准要求检验报告（COA）或卡夫食品接收厂另行要求检验报告，必须在卡夫工厂接收之前提交（也就是，COAs 必须在每次交货之前或同时提交）。如果卡夫食品要求对某种材料进行致病菌检测，测试必须由卡夫指定的实验室进行。卡夫食品保留对每次交货的抽样权与相应的处理权。卡夫食品指定的致病菌检测实验室可从您的卡夫食品代理处获得53、。卡夫食品要求供应商资助的原料监控规范必须包括一些特定的原料。原料监控规范旨在测试关注的污染物，表明原材料总体符合卡夫食品原料规范以及所有卡夫接收厂所在国家的法律法规的要求与行业标准。规范是以配料风险预测为基础，要求供应商提供卡夫指定材料的样品到卡夫指定的实验室进行分析化学测试。此测试为检验报告检验报告（COA）之外的追加测试。供应商必须确保送检样品取自未曾送到任何卡夫食品厂的一批原料。供应商必须遵守他们的隔离隔离与释放释放程序,以及它们的标准原料批次,以确保具有代表性的原料抽取的批次已隔离，在测试结果证明样品符合卡夫食品标准之前不能送达卡夫食品厂。如果样品不符合卡夫食品标准或不符合卡夫食品接54、收所在地法律法规的要求（联邦、州与地方的），污染的批量不能运送给卡夫食品厂。供应商应为该项所有的成本与费用负责。所有供卡夫食品美国的供应商需要提供由供应商官员签署的持续纯净食品保证书（见附录 13）。7.2 食品防御食品防御 供应商应确保他们符合卡夫接收厂所在国的法律法规的要求。对所有在美国或加拿大生产的或将要运送到美国或加拿大的原料，供应商要确保有精准食品防御措施来保护原料免于故意污染或此类威胁。供应商还要准备好，万一发生此类事件时能即时反应。对于除美国、加拿大在外的所有国家，要强烈推荐执行此规定。食品防御食品防御规范应包括以下两部分：1程序管理 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发55、布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 18 页 共 54 页?要定期进行脆弱性评估，应实施恰当的安全防御系统与步骤以减轻已识别风险。?应该研发与维护一个书面食品防御食品防御计划，其内容包括当地的程序和策略。食品防御食品防御计划必包括清晰界定的职能和责任以及实施与维护该计划特别程序。?必须主动执行与实施计划的细目。必须定期实行计划、监测与评估其有效性。此外，如果有必要，还要定期审查与修改。?该计划（与供应商的物理安全防预硬件系统）一定要及时更新确保措施有56、效，减轻现存的威胁。应有文件备案对物理安全防预硬件系统组成部分，如门锁、闭路电视系统（CCTV）等实施有计划的维护。?计划必须包括选择生意伙伴的、书面的可检证的程序，生意伙伴包括运载方、其他生产商、原料供应商与零售商。?如果适用的话，该计划必须与国内海关部门制定的供应链防御安全规范相一致。2通路控制通路控制?对原料生产、储存、运送、接收与保存等的所有领域，应有适当的步骤限制非工作人员的入内。通路控制应包括下面一些方面与领域：?生产区域，包括正在加工与返工返工区域。?外部通道门、窗、舱门与其他开口处。?外部贮存区（箱罐、大罐等）?内部贮存区（原材料、包装材料、半成品与成品）?实验室（请参见 8.57、1 节：实验室操作要求）?限制区域（比如说，外部大罐和箱罐）的关键控制程序（记录备案的、实施并且坚持了的）?对于员工及来访者车辆进行登记,识别及加以区别?对于工厂的公用设施与关键基础设施体系（如电话、计算机服务器等）（见 6.4 节：设施管理）的进入要受到控制。?未经相关责任人员许可与授权来访者、来客及其他人员禁止进入生产区。?员工程序。供应商应采取缜密的预防措施来识别那些经常出现在现场的人，如员工、维修工人、保洁员、承包商、司机等，使企图破坏的人没有接近的机会。员工程序包括：?在任何时候都能以某种方式（如通过身份证、生产区着工作服等）识别出员工、来访者与承包商（包括维修工人、保洁员与司机）。58、?应有文件程序来对工作场所暴力威胁进行汇报与即时反应。?个人物品禁止进入生产区（比如说，手提包、背包等等）。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 19 页 共 54 页?应备有不断更新的主要的地方法律执行部门、应急反应部门、管理机构管理机构代表等的联系名单。?运送与接收。供应商应采取缜密的步骤、贯彻设施程序以监控与验证运入的货物是否完整。除了下面的要求之外，还包括 7.11 节：储存与运输。?一定要确认与记录59、有机会进入车间的司机与乘客。?只允许得到授权的安全货物进入与离开工厂。?结合使用制定停车区域,车道及入口,来控制进厂车辆及进入厂区的车辆。?贮存。供应商应采取缜密的步骤、贯彻设备程序以监控贮存区，并且防止未经授权者接近与篡改产品，包括包装材料。要求如下：?危险品或化学品贮存区，如杀虫剂、清洁剂、(食物加工设备所用的)消毒杀菌剂与消毒剂等，要与生产区隔离。这些危险品与化学品只限定于指定员工使用。?定期检查存储区，建立存货详细目录。贮存区的存货不能说明原因的增减应立即进行调查、记录并向卡夫食品合同经理汇报。相关法律法规与培训的信息见附录附录11：食品防御：食品防御。注：美国以外的货物必须符合海关商60、贸反恐联盟（C-TPAT）进 口 安 全 标 准：（http:/www.customs.ustreas.gov/xp/cgov/import/commercial enforcement/ctpat/criteria importers/ctpat importer criteria.xml）7.3 过敏原控制过敏原控制 某些食品或食品原料可能会在极少数敏感体质的人中间引发严重的有害反应。供应商必须遵守卡夫食品国际有限公司颁布的供应商 HACCP 标准手册附录 C：“卡夫食品过敏原一览表”。表中列举了已被卡夫食品确认为能够在敏感体质的人中间产生严重的、危及生命的反应的那些食品或食品配料。供应商61、应建立有效的规范来评估、确定并控制这些食品过敏原，以确保任何产品中均不会在不注意的情况下包含不作标明的特定的过敏原成分。过敏原评估应作为 HACCP 计划制定过程的一个步骤来执行，以识别、检查、记录可能出现的过敏原。评估应包括“卡夫食品过敏原一览表”中的所有产品以及任何具体的地方法规中包含的其他过敏原。评估请参见卡夫食品国际有限公司颁布的供应商 HACCP 标准手册。确认所有与配方、加工与精准操作相关的过敏原。?原材料/配料（包括次配料中的过敏原，如调味料混合物，加工助剂与内包装），?存储（材料存储时，含有过敏原的原料不能在不注意的情况下污染不含有过敏原的原料）?返工返工添加（作为配料的包含过62、敏原的返工产品只能在包含相同过敏原的产品中使用），?生产交叉接触（由于与其他生产线交叉接触或同一生产线由于生产排序的原因的上批残留的物料）。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 20 页 共 54 页 精准操作应避免未标识的过敏原被潜在引入到产品中。由于通过其他生产线(非共用设备)或其他生产区域引入的可以避免的过敏原应通过原料的处理（如使用颜色编码的器具与工作工具）、返工处理、良好操作规范（GMP）以及员工的63、过敏原意识培训等途径进行严格管理。对于从生产线残留物带入的某些可以避免的过敏原（同一生产线的上批残留的带有过敏原的物料），应通过生产产品的换产操作、产品排序和清洗或冲刷来管理，但这只适用于设计时已充分考虑到湿洗或冲洗的工序。检查与确认前一次生产中的过敏原是否出现在同一生产设备的下一产品中的、清洗/冲刷的具体细节与指导方针请参见附录附录12：过敏原控制：过敏原控制。由于技术上的限制（比如由于产品性质或工序设计上的制约），不能通过产品排序及清洁的方法加以避免的那些通过生产交叉接触、上批产品残留而引入的过敏原，应予以恰当的确定和标识。如果不同的品种拥有相同的标识，对其有必要进行严格的控制。然而，交叉64、接触的信息不能取替有效的食品过敏原程序。执行了交叉接触标签后，应采取一切合理的预防措施把交叉接触的风险减到最小。如果清洁方法或其他制约因素无法保证该生产线上无前次生产中的过敏原，最好在专用的生产线上生产包含相同的过敏原的产品。有可能出现这种情况，由于在某一产品中识别出一种新的、以前不存在于其中的过敏原，因而该过敏原未曾标识。例如，发现一种过敏原的交叉接触或对一种原料过敏原状况的变动。这种情况应立即告知卡夫食品。为确保告知卡夫食品所有存在的过敏原,应建立控制措施（作为配料或只有微量）。要提供深入细致的过敏原培训，以使所有人员都具备与其工作职责和场地过敏原风险分析相关的必要的知识与技巧。包括识别包65、含过敏原的配料与产品、了解能将未标识的过敏原在不经意的情况下引入产品的加工程序并清楚适用的控制方法。7.4 标签控制标签控制 供应商应具备对标签的控制，以便确保能够在为卡夫食品公司提供的原料中正确地使用标签。标签控制应确保满足所有的法律法规的要求及卡夫食品公司标准的需要。标签应准确地描述原料。标签应清晰标明加工商、包装商或分销商的名称和地址、批号、净含量、最佳食用期、贮存条件、使用说明（如有需要）和过敏原，以及如果需要 Kosher 认证的话,应有适当的 Kosher 标志。最佳食用期应与卡夫食品公司规范中所规定的原料保质期相符。应实施有效程序以确保验证标识上过敏原信息、营养信息、净重与其它具66、体要求的准确性。应特别注意包装材料在生产中的换产操作。应实施有效程序说明或销毁在上一轮生产时未经使用的、已经印好的标签，以确保下一轮生产使用的材料,在不经意的情况下不会被错误标识。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 21 页 共 54 页 7.5 进厂的原料和配料以及包装材料：供应商质量管理进厂的原料和配料以及包装材料：供应商质量管理 所有卡夫食品的供应商必须建立程序来批准他们自己的供应商。供应商应该只从被67、批准的下级供应商那里进行采购原料。应该制定、记录并向供应商提供和采购商品相关的质量期望、要求和/或规定，包括本手册第 5 页描述的规划。应该监控和追踪采购商品的供应商的表现以及贯彻当前的质量要求、期望和规定要求方面的状况。应该给供应商提供反馈以便持续进行质量提高。7.6 进厂的原材料和配料以及包装材料：检验和测试进厂的原材料和配料以及包装材料：检验和测试 所有卡夫食品的供应商都必须建立程序来评估他们进厂的原材料、配料和包装材料。供应商应该有能力确保进厂的材料符合规定，包括微生物以及物理化学标准和对化学残留物的要求。应建立检测要求,参数和特定限值来确保所有原料,配料及包装材料的食品安全和质量。对68、未加工农产品应进行评估，以确定是否有残留的杀虫剂。此项检查可通过对商品进行化验或通过对种植者、生产者及其他经手该产品的人员的控制监管来实现。应特别注意，确保在产品上或产品周围所使用的是经批准有此特定用途的杀虫剂。在接收进厂材料之前，必须进行验证以确保在运输过程中，运送工具（比如说卡车或有轨车）能维持相关原料的质量和安全。这类验证行动可以包括内部清洁和结构的整体性的检查、密封整体性和对于冷藏或冷冻系统的内部温度测量的检查等等。根据国家法规要求,应建立详细的要求。应该检查所有进货车辆和货物的完整性。应该调查被怀疑是有任何类型的损毁的货物，并且如果损毁源不能确定，那么货物应该被拒绝入厂。密闭的卡车应69、该上锁。接收程序必须要求在接收货物时,检查车辆的铅封,并且发货文件应一并附上,并检查是否有损毁的装置（比如说胶带）。当进厂的卡车装的货物和有轨车装的货物被密封后，供应商必须在货物到达厂方时，验证铅封号与送货文件是否匹配（如提单）。罐车应只能用于运送食物必须有关于前次运送产品的记录。如果需要的话，罐车必须被充分的清洗和消毒。供应商应该确保进厂产品直到检验后才能使用或进行加工；或者是被验证符合特殊的要求。在做致病菌检测时，应该在检测完成前，实施隔离隔离和释放释放程序。如果当地法规要求的话，对于可能是转基因（GMO）的原材料要实施适当的控制。7.7 危害分析关键点控制电（HACCP）7.7 危害分析70、关键点控制电（HACCP）供应商对于所有为卡夫食品生产的材料都应该建立文件化的 HACCP 计划。应组建一个 HACCP 小组，负责研发和修正计划并且维护体系的运作。HACCP 计划应该包括：关于食品的说明（销售、计划用途、目标消费者），最新的加工流程图，关于危害分析的文件（包括过敏原评估），卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 22 页 共 54 页 关于控制食品安全的关键点控制（CCP）关键点控制（CCP71、）和关键限值的确定和，监控程序，纠正性措施，验证和确认。在工厂上线试验及测试产品生产之前,所有必须的 HACCP 文件都应完成。关于在试生产时使用的配料和初级包装包装材料的信息应该在试生产前到位，以防新原原料引入的任何危害带入到产品中,如过敏原。CCP CCP 文件应该描写应用的加工步骤、危害、关键限值、监控措施和频率，纠偏措施,监控和纠正措施的责任人,记录,以及最低 CCPCCP 验证行动的频率及职责。必须根据法律、科学依据或是实验研究的基础设定限值。CCP CCP监控记录应在原料放行之前完成验证行动.监控及纠偏措施的记录应能够体现出在CCPCCP点没有满足时,采取了适当的措施,包括扣留所有72、受到影响的产品,并对这些产品进行返工返工。这方面的详情请见卡夫食品国际公司供应商 HACCP 标准手册。7.8 异物管理异物管理 供应商应实施有效的程序来防止、探测和控制所有为卡夫食品生产的材料中的异物异物。应进行风险评估以确定潜在的异物源，范围包括：原料和初级包装初级包装材料、设备设计、工厂环境（比如说，天花板、墙、地板）、加工和包装设备、用具、来自人员或是其他运营活动（比如说清洁和消毒消毒、承包商的工作）的污染、返工/半成品控制、设备的维护和维修以及以前发现的或是消费者报告的异物种类的历史信息。评估应该考虑到所有类型的异物。应定期进行再评估，特别是当工厂的环境发生变化并且发生不合格事件（比73、如说顾客投诉，CCP 失效等等）后。以评估为依据，将制订出恰当的减少异物的策略,包括：?确认关于供应商或者是原料来源的控制策略（按需要）?设计时将异物风险从加工过程中排除（如避免设备有金属件之间的接触、把金属滤网替换为 Nitex 或是同等级其他产品）?预防将异物引入产品（比如说，GMP，设备设计，预防性维护、箱罐和传送带的遮盖物）?异物的探测和清除。（如安装滤网、纱网、过滤器、磁铁、筛网、金属探测器、X 光或生产线上所必须的其它装置/程序）。供应商应该努力让这些设备发挥最大的效能。重点强调以下几点：?生产线上探测装置的位置?操作这些设备的程序?设置开始程序（比如说检查磁铁是否在正确的位置上、74、纱网安放在厂房里正确的位置、离心机以规定的转数运转，等等）?探测的频率和剔除机制验证的核查?可接受和不可接受结果的限值 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 23 页 共 54 页?异常结果（应该上报并记录备案）?必要时采取纠偏措施?设备要定期校准 在整个生产线上安装的探测设备必须足够应对所有在风险评估中被识别出来的风险。这些包括设备的种类和确定的探测限值。用于粉状物料（如面粉、糖、淀粉）的筛网，建议使用尼龙75、网(如 Nitex 或同等材质的材料)。应该根据滤除异物的最大能力来选择筛网的尺寸。如果使用金属网，供应商应该考虑用 Nitex（或是同等级别的）网来取代现存的金属网。如果金属网不换成尼龙网，使用 400 系列的不锈钢网的同时要实施控制措施（如筛网的检查程序和稀土磁铁与金属网并用），以确保在生产之前和之后，通过产品的筛网是完好无缺的并且能正常运行的。直到经过磁铁检测并且证实没有金属物后，原料才能放行。不推荐使用离心的（旋转的）筛罐。线端点金属探测器的检测限值取决于产品的种类、包装和探测设备。应确定并采用探测设备的最佳设置，以便获得最高的灵敏度，最大限度地防止金属污染。生产条件下的探测灵敏度必须76、对于所有金属必须优于 5mm。金属探测的具体指引是：金属探测装置应能够探测出并剔除等于或小于 1.5mm 的铁质异物、2.0mm 的非铁质异物（黄铜）和 2.5mm 的不锈钢异物（316 等级）。对于电子探测和剔除设备的功能性验证应该在生产过程中产品正常流动时进行。系统验证的最低频率应该发生在下列时间：每次生产开班（在每次轮班开始时或者在一次轮班中途的生产启动时）前和结束后；生产变动之后（比如产品或者初级包装材料的换产）；任何维修、维护或调整之后；根据工厂规定的频率检测(推荐最长每 4个小时检测一次）。功能性验证的方法应该确保测试件 100%的被检测和剔除出来。每天生产开始之前和每次变动包装和77、产品之时，每个测试件（铁、非铁和不锈钢）必须通过 2 次检出和剔除的测试。如果可能，应当将测试片置于产品包装的前端和后端分别进行测试。验证测试件/测试包应该清晰的被识别出来同时把它们和产品区分开来。如果金属探测器在设计极限内（例如，测试片验证失败）没有正常工作的话，从上次金属探测器检测正常到这次生产的所有产品都应该被隔离。剔除机制应该把剔除的产品直接从生产流水线中自动的转到一个可识别的区域，箱或是容器中。在历史趋势分析的基础上，应该确定采取的措施级别。如果剔除次数超出定义的范围，所有的被剔除的包装及产品（被剔除的产品）都应该仔细评估被剔除的原因。在没有确定措施的级别时，所有被剔除的产品都应该分78、析并找出剔除原因。超出限值时,负责的操作工应知道如何采取纠正措施。措施必须包括异常的问题发现及引发立即进行整改措施的更大范围的剔除产品。所有的问题都应该被记录下来。评估被剔除的产品的责任和方法都应该被特别标明并记录在案。当生产区发现玻璃和硬塑料时，应建立详细的程序来管理这些原料。如果被损坏的设备（比如说滤网）成为异物来源的时候，也同样要建立详尽的程序来进行控制。如果任何可能掉落进产品生产线的异物源被检测出来的时候，应实施恰当的、及时的纠正措施。7.9 重量控制重量控制 供应商应实施符合所有相关政府的和规定性要求的重量控制方案。重量控制方案应包括统计过程控制的应用、天平的日常验证、定期的校准纠正79、措施方案以及处理不合格产品的方针。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 24 页 共 54 页 对于包装生产线抽样标准应该在净含量控制计划中详细说明。应该例行的、没有偏见的收集数据，并确保数据能覆盖整个合格批次的产品。过程统计控制被使用时，记录的结果应该能够显示原料与标准相符合。如果过程趋向于失去控制或是没能精确的达到目标，就必须采取纠正性措施。不合格的批次必须隔离以备进一步评估和处置处置。7.10 可追溯性80、可追溯性 各供应商必须对其为卡夫食品公司所生产的所有原料建立一个有效的可追溯性可追溯性程序。如果卡夫食品公司要求，供应商必须向其提供原料的可追溯性方面的信息。特别是当出现与产品问题相关的事件，比如出现涉及到含有此原料的产品被召回召回时。“可追溯性”程序的内容应包括：识别所有原料、特别批次的加工参数、返工品返工品、内包装内包装材料以及该批量产品批量产品的目标客户或是处置方法。可追溯性计划将确保在特殊批次的生产中所有的成分都具有可追溯性，包括所有原材料、内包装内包装、外包装和标签、预混合料、返工品返工品和半成品等等。在配料一到厂时，配料的批号就要记录备案。在使用内部的工厂识别体系的场所，这些内部批81、号必须追溯到在接收记录上的原始批号。对于没有专门批号的配料，应当设计和实施独特的识别和追溯方法。散装使用的配料必须要求有记录备案的已知的使用期限。每种组分都要清晰的识别并且编码，以便能够使追溯性可以往回追溯到批次号或是源头，同时往前追溯到含有这种组分的原料。所有流水作业生产将用批号进行标识，这些批号将保证产品从原料进厂一直到成品包装整个过程的完整关联性。追溯性必须保持下来以便可以追溯到所有成品的生产日期和地点。应该实行年度模拟召回模拟召回以便验证追溯程序的有效性。最好应该是从为卡夫食品生产的所有批次的产品中且保存到过了产品的保质期的产品中选择代表性样品。7.11 储存和运输储存和运输 供应商应82、确保原料是按照标准贮存的，并在一个清洁的安全的环境对该种原料加以控制。供应商应使用指定的贮存区间或仓库以防止准备使用或即将发货的原料受损、变质或是被篡改。为了探测由于虫害侵扰、不卫生的条件以及温度/湿度控制上的失误等而引起的变质，应当每隔适当的时间对库存原料的状况进行一次评估。贮存设施应整洁、有序，并且考虑到以下几点：?消毒及有害动物控制（例如隔挡设备或储存的材料与墙壁的间隔应为为 3050cm/12-18 英寸以便使用多层托台；门窗应有密封，地面、墙壁及高设结构应易于清洁）。?包装袋和包装桶如有损坏应及时封好，以防产品泄露和受到污染。不得使用由于包装损坏而受污染的原料，因为这样的原料有可能受83、到了异物、微生物和过敏原的污染。溢出的要清理干净以防潜在的害虫滋生或是交叉污染。?应执行识别和追踪原材料的保质期、成品的释放状况的程序。应实行有效的储存轮换体系。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 25 页 共 54 页?标准所要求的相对自然环境状况的温度/湿度控制。需要的话，应该用校准了的计量设备测量并且记录储存的温度和湿度。?货物都要离开地面存放，如放在垫板上。垫板、货架和其他同类设备应该保持在良好的状84、态中以防对货物造成物理性损坏（不受钉子和小碎片等的损害）。在有些情况下，根据产品和包装的种类，产品可以存放在衬纸上（不放在货台上）。?来自加热器、冷藏设备等的气流，必须要避开与产品的直接接触。产品应该尽可能的避开阳光直射。?在贮存时玻璃容器要和其他产品分隔开。?有强烈气味的产品应该被隔离开来以避免气味转移。?对于易受微生物侵害的液体原料的散装贮存应有一套有效的控制方案（如隔绝、对温度的监控），以便防止原料受到侵害或污染。?没有独立容器的包装材料（比如库存卷膜、纸箱等），垫板应该被遮盖并用拉伸包装、热缩塑料包装、捆装或是网装来保持完整性和防止潜在的污染。?用于存放食品产品的垫板必须状况良好：清洁85、没有坏的板子、没有霉菌或是虫害滋生的迹象、无异味。运输规范应该包括下列最低要求：?程序应确保产品在装车之前提前冷冻到要求的温度，需要的话，运输工具在销售装车之前也要提前冷冻。?根据卡夫食品规定，运送时必须在清洁、干燥、没有损坏的垫板（或衬纸），无异味并且包装良好。?应该证明卡车在装车前处于良好的状态中：干燥、清洁并且无异味。?有温度控制的运输工具必须随车装备温度监控装置。这些装置应该定期验证。?散装罐车有额外的要求：要有清洁证明；设备消毒的验证频率应该详细标明。这个频率必须要考虑到运送的微生物敏感材料。?如果可能的话，出厂的货物（包括出厂的拖车的货物）上的所有开口（门，检查端口，舱口等等）都86、应用有序号的封条封住，密封码要标注在运货单上。?进厂和出厂的散装容器都应密封。合格的封条应该包括：?圆桶上加上锁紧环以及有序号的封条，序号要标注在送货文件上。?没有锁紧环的圆桶要贴上印有容易识别的供应商名字和商标的防伪胶带。?大的袋子比如说有塑料衬里和封口的超大的麻袋或是大袋子，很容易显示出任何损坏的迹象，并且没有弄坏封条就不能移动和重新安放。?纸箱要贴上印有容易识别的供应商名字和商标的防伪胶带。如果要用第三方的仓库来储存原材料、包装材料、半成品或是成品，应该定期评估来确保符合卡夫食品 SQE的要求。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 87、取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 26 页 共 54 页 7.12 测量和监控设备的校准测量和监控设备的校准 测量和监控设备的校准程序应记录备案并且提供给相关人员。应该使用和控制监控和测量设备以确保测量能力与测量要求相一致。供应商应建立并维护一个包括所有可能影响食品安全和/或产品质量的测量和监控设备的总清单，并附有恰当的控制和校准校准程序。校准校准频率应根据清单上的每个设备的具体情况制定。当使用测量设备来测量CCPCCP时，至少每 6 个月校准一次。基于该设备稳定性、使用目的和使用程度，校准校准应88、该在适当的环境条件下进行。程序应该明确有关监控和测量设备的必要的精确度精确度最低底线和设备的容许误差误差，除此之外，重新校准、维修或者替换也是必须的。关键测量设备关键测量设备必须按照或接近操作参数来校准。校准必须符合已知的、生效的、源于国际和国内测量标准。当没有相关标准时，应该把建立和维护校准校准的方法记录备案。对检查应作出完整的文件记载，内容包括时间、操作人员签名以及对比结果，并且显示不精确程度和任何调整的校准校准结果会导致设备被重新校准校准。当结果超出误差范围时，纠正措施应该被记录下来。应评估因为设备没有被校准而可能受影响的产品。如果使用这个设备监控或测量CCPCCP，应该进行评估以便确定89、当设备可能没校准校准时检测的食品是否存在任何潜在的食品安全风险。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 27 页 共 54 页 第八章第八章 测量、分析及改善测量、分析及改善 8.1 实验室操作要求实验室操作要求 供应商应确保其为卡夫食品公司生产的材料的控制及其相关文件（如实验方法手册、原料标准、包装材料标准、成品的标准、测试要求和参数和实验室程序）就位，并便于支持本生产工序的负责检验/测试的部门使用。对不合格90、情况应该采取的相应的纠正措施。此类文件应依据官方测试方法或经卡夫食品公司确认的测试方法制订。应具体地规定进行测试的频率，并且应该验证实验室方法的精确性和再现性。如果使用卡夫食品规定中提及的不同的方法，必须能够证实这些方法是相当的的并且能达到同一目的。所有的厂内实验室和试验室工作人员都应遵守优良实验室操作规范：?提交给实验室的样品的鉴定程序应该实施以确保从样品到最后结果的报告的可追溯性。?实验室中具有高度毒性化学品、细菌阳性控制培养基和溶剂，如果不立即使用的话，必须确保它们处在安全和上锁状态，只有经授权的人员才可以接触。安全实验室（受控制的进入、不用时锁闭并且定期盘点化学品）实施的措施必须足以安91、全贮存日常用的化学品。除非需要取样或者其他恰当使用的场合，实验室材料必须严格限制在实验室内。莫名的增减发生时，都应该立即调查并且报告给相应的执法和公共安全机构以及卡夫食品合同代表。?确保对敏感性原料的阳性控制、追踪和处置方法就位。运送到卡夫食品的要求进行致病菌检测的原料，其检测应该只能在被卡夫食品公司微生物部门批准的实验室进行。如果需要的话，卡夫会提供每个国家批准的外部实验室的清单。如果供应商自己有内部的致病菌实验室，就应该采用特别的要求。实验室的设计和操作必须能够防止致病菌潜在的交叉污染。?微生物实验室的设施要严格限制，只有经授权的人员才可以接触。对于阳性区域，最好实施明确的控制措施如使用电92、子卡钥匙等。最低限度上，必须张贴标识表明这个区域是受限制的。?任何有潜在的传染性的物质，在处置之前必须要消毒。?相对于相邻的房间来说，致病菌试验室的相对气压应该是负气压。微生物实验室的空气必须通过F8(MERV 14-15)过滤器的过滤。在根据卡夫食品的规定要求必须进行致病菌分析的场合，每个批量都必须经过抽检，并且根据代表这个批量批量的统计取样计划，整个批量批量都必须均匀的取样。如果目标致病菌被检测出来了，立即要采取纠正措施，并且即使这个特别批量批量并没有提供给卡夫食品，也要立即通知卡夫食品。8.2 内部审核 8.2 内部审核 供应商应建立并保持文件化的计划和执行内部食品安全和质量审核的程序，93、以确定与质量工作与相关的结果是否符合计划安排、确定质量体系的有效性并推动持续质量改进。该程序应确保：卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 28 页 共 54 页?每个相关部门/区域应定期审核；?审核的结果要分发给对所审核的区间负有责任的人员；?追踪审核工作应验证并记录所采取的纠正措施的执行情况。应建立纠正措施完成和不符合项关闭的时间计划。?要验证纠正措施的有效性，如果必要的话，要采取额外的措施。?审核结果、纠94、正措施和追踪是管理评审会议的议程的一部分。8.3 返工的控制返工的控制 供应商应具备一套控制体系，用来控制返工品在其为卡夫食品公司生产的原料中的使用。如果返工作为半成品（而不只是成品的重新包装或是重新装箱）重新并入产品中，那么产品配方和/或规定以及同等级的本地文件（加工配方、返工矩阵）必须清晰的说明能够被加入到目标产品中的、返工的种类和数量；储存的条件；将要增加的重新加工的步骤；增加的方法；识别过敏原，保存期限以及特别处理要求和批号批号识别以备追溯性之需。所有的返工品应被良好处置和存放以确保维持产品的安全和质量。返工品应被保护以减少遭到生物的，化学的及异物污染的风险。所有的返工品应清楚标识产品95、名称、生产日期及其他相关的信息。使用的数量和批号应在生产记录上记录以确保能完整追溯。潜在含有过敏原的返工品必须被标识、隔离、控制并且并入相同的和/或恰当标识的产品。返工品的应用应该不违反任何关于在目标产品中使用特别原料的规定，包括标识要求。举个例子，返工的使用不应导致提供给卡夫食品的营养数据信息出现错误。涉及到把产品从填充和包裹包装中移出的返工品，应该实施切实有效的控制来确保移出和隔离所有包装材料以免产品的异物污染（比如说，使用恰当的筛网、过滤器、金属探测器）。返工品的盘点和使用控制应该包括存储轮换条例，以确保最早的返工品被最先使用。应该有程序确保超过保存期限的返工产品被处置掉。8.4 隔离与96、释放隔离与释放 供应商应确保具备书面的隔离隔离/释放释放控制方案，其中应明确规定责权。这个隔离隔离和释放体系应包括供应商的厂房设施和任何合同中规定的设备。该方案应包括对于不合格原料、等待致病菌检测或消毒检测的原料、化验证明化验证明（COA）的验证、包装、标签、半成品、成品及返工品的控制。必须保持记录以便于对每次隔离事件的历史重现。隔离隔离程序应至少包括两级隔离：最高级别隔离（一级隔离）和第二级别隔离（二级隔离）?一级隔离：当一项不合格事项造成潜在的食品安全性隐患、关系的重大的法律或重大的质量问题时所采取的隔离。产品必须被放置在一个隔离的、安全的区域或者 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司97、 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 29 页 共 54 页 用实物隔开。每个运送单位必须可以直观的识别出来。每天必须确认盘点。隔离标志应不含有隔离的详细原因（除非管理机构管理机构要求）。隔离原因可以使用代码来识别。?二级隔离：当一项不合格事项造成潜在的食品质量问题或关系到较小法律问题时所采取的隔离。如果体系能有效的阻隔产品的选择和运送，或者产品必须能直观的识别出来后被实物隔开，那么电脑化的隔离可能就足够了。如果任何产品（包括原材料、返工品、中间产98、品或是加工过的产品）需要进行致病菌检验，在等待致病菌检测结果或化验证明的确认时，该物料应进行二级隔离。若致病菌检验结果呈阳性，则应立即转为一级隔离。含有原料被确定含有未标明的过敏原（例如，由于错误标识），则必须进行一级隔离。对被实施隔离的成品/物料必须通过一个确定的、有效的体系加以控制，这个体系的目的是为了防止由于疏漏而导致的动用。必须对盘点进行核对以证明正常控制。当释放一批成品去卡夫之后，就不允许对该批产品或用于其中的配料进行致病菌检测了。实施有效的致病菌检测隔离隔离/释放释放控制以便在得到可接受的检测结果之间，防止正在进行致病菌检测的产品被释放出来。当为卡夫食品公司生产的物料误从隔离中释放99、，或怀疑不合格的但已经发货给卡夫食品公司的原料，应立即电话通知卡夫食品公司的合同代表，并后补书面通知。8.5 不合格产品的控制和处理 8.5 不合格产品的控制和处理 有以下缺陷（但不仅限于）的产品不应该运送给卡夫食品：?产品被发现偏离 CCPCCP 的关键限值；?产品被发现含有致病菌致病菌或是毒素；?产品被发现含有异物异物；?产品被发现含有没列在产品商标上的过敏原；?产品被发现含有不合规定的化学品残留（比如说杀虫剂或是重金属污染）?产品不符合规制性标准。被隔离产品的处理处理必须要有有效的管理、记录和控制。应该实施记录的程序以便能够实行对不合格产品的识别、记录、评估、隔离（如果可实行的话）以及决100、定和执行不合格产品的最后处理。被拒收的原料应该被清晰的标识出来。原料被拒收的原因、编号日期、涉及的数量以及如何处理应该被标注在该批次/批号批号记录上。措施和结果的记录应该保存下来（比如说产品被销毁或是掩埋的证明或是其他证据）。处理处理应该及时完成。8.6 产品的回收 8.6 产品的回收 供应商应确保有一个书面的回收程序，以便能够快速有效地对处理可能对卡夫食品公司和/或其客户/消费者造成不可接受的风险的产品问题。程序应包括以下事项：?明确的通告程序包括联系人清单和顾客联系方式，卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 101、KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 30 页 共 54 页?所有受影响的产品的召回和处理规定应该指定权责，落实到人，以便确保实行足够的控制，实现完全的产品召回。?被进一步运送到供应链或是顾客的、所有受影响的产品的交货地点、日期和数量的识别。?在控制之中的、受影响的存货和/或材料的隔离规定。召回体系应该在设备控制范围之内每年进行检验；在任何重大的体系变化之后，为了确认所有产品和合同数据的精确性以及程序和可追溯性体系的持续的效率，也应该对召回体系进行检验。这些检测的结果及必要的纠正性措施必须记录在案。8.7 纠正性和预防性措施（102、纠正性和预防性措施（CP&A）供应商应该研发记录备案的、实施并且追踪纠正性和预防性措施的程序。应实施有效的纠正性措施规范来确保不合格情况发生时能够恰当和及时的处理、分析以便确定发生的根本原因以及应该采取的措施防止此类事件的重复发生。预防性措施的程序包括确定和预防潜在的不合格工序、产品的措施或是质量管理体系。数据来源应该详细分析并且要与以下几个方面相联系：?不合规定的工序或是产品（工艺性）；?产品被发现背离 CCPCCP 的关键限值；?消费者/用户反馈，包括投诉；?没能符合外部的、规制性或是消费者的要求；?因内部或是外部审核引发的事件，包括规制性检查和联系；?产品召回；?供应商状况评估；纠正性措103、施规划应包括管理来客联系的适当的措施以便能够做出准确的、恰当的和及时的反应。程序应该包括以下步骤：?识别纠正性和预防性措施的机会，?采取即时措施的决定（包括责任和时机）；?根本原因分析和问题的量化（优先次序的区分）?长期（永久的）解决方案的确定（包括责任和时机）。当必要时，资源（人员、资金、设备等）也必须被确认。?纠正性和预防性措施计划的实施；?进一步数据分析以验证是否达成了想要的结果（比如，解决根本原因的有效的计划）?由管理组定期审核纠正性和预防性措施。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI104、 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 31 页 共 54 页 附录 A：附录 A：定义定义 精确性精确性：与标准物质或其他标准的目标值可重复性的接近。过敏分析过敏分析：产品设计中出现的或交叉接触中产生的过敏原的总和。完整的过敏分析必须体现在标识中。校准：校准：调整测量与监控设备以确保：1）设备测量某一范围的数值时，其测量数据在整个范围是精确的从而达到上述精确性的标准要求；2）测量单一数值时，其测量数据达到上述精确性标准要求。检验证明（COA）：检验证明（COA）：由供应商提供的表明对供应商的某一指定批次的样品的测试/分析结果的文件。测试以卡夫食品105、技术专家认可的协议/方法为基础，由供应商或外部测试公司进行。COA 应包括：?供应商名称、地址、电话号码与联系人。?材料名称，鉴定批次、生产日期、卡夫鉴定标号。?供应商订购单号码，如果有的话。?标准号码（或购买协议）与发行日期?供应商全权代理人签名以及签名日期。?结果为通常用于日用商品业的实际批次分析结果或混合样品结果。?每一批次样品的测试与检验结果，包括卡夫食品规定目标标准与范围。?被测参数、测试方法、试样量以及取样方法?进行该测试的实验室名称与地址 关键控制点（CCP）关键控制点（CCP）：能够施加控制、防止食品安全危害、将危害消除或减小到可接受水平的点。关键测量设备关键测量设备：是指对最106、终测量结果的质量起关键作用的设备，其在指定的测试中的正常运行对结果的真实性与精确性至关重要；或任何用于测试 CCP 或食品安全要求的设备。交叉接触（过敏源）交叉接触（过敏源）：不在原配方中而是在生产过程中传入的过敏原。可能有下列情况之一引起：1）前次生产的的产品的痕迹由于技术限制不能彻底从生产线上清除；2）在正常生产过程中由不同生产线或相同或相近的生产区域生产的产品或原料可能出现的接触。处理处理：对已隔离的不合格产品所采取的决定和措施。异物异物：指任何产品设计配方之外的物体或物质。异物可以是外来物，外来原材料或产品/产品配方里的异类（如金属、石头，塑料、木头、锈、灰尘、石头、纸、布料、昆虫肢体107、老鼠、毛发、羽毛等）。食物过敏：食物过敏：对某种食物蛋白质的非正常的免疫反应。食物过敏原一览表：食物过敏原一览表：卡夫食品对已确认的食品过敏原所列清单，该清单见本文件的 7.3 节。食品防御：食品防御：涉及保护食品供应免受故意侵害（或侵害威胁）的防护，如大规模污染与食物篡改。食品管理局：食品管理局：被指定与授权的地方或国家的监督食品生产与供应产业的机构，例如：欧洲国家特别食品标准局，贸易标准局，美国食品药物管理署，美国农业部，美国烟酒和枪械管理局，加拿大食品监察局。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA108、 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 32 页 共 54 页 食品防御安全：食品防御安全：由世界卫生组织定义（WHO），包括对充足的国家食品供应的可用性的关注。隔离隔离：某一特定产品如果没有另行通知，保持停留在不进行正常操作处理一种状态，包括封锁、隔断、分离、屏蔽以及禁运等。微生物指示菌微生物指示菌：系指这样一些微生物群，它们的存在表示不卫生的状况存在，和/或可能存在某种致病菌。鉴于此标准，所有肠细菌或大肠菌可以作为沙门氏菌在潮湿环境中的指示物，而李斯特菌属是单核细胞增多性李斯特菌的指示物。批（批号）批（批号）：根据生产时间与生产地点109、给予某一特定量的原材料的唯一鉴定。对于连续的生产过程而言，一批次不能超过 24 小时的生产量；对于非连续的生产过程而言，该批、班或其他时间段用来区分“一批”；对接受的散装材料，一批指该散装车内的所有物。微生物敏感原料（亦称作敏感成分）微生物敏感原料（亦称作敏感成分）：任何可能含有零容忍度的致病菌或支持任何致病菌生长的原料。一种原料的敏感性取决于其来源、加工方法和/或流行病学及历史数据。模拟召回：模拟召回：把材料召回到供应商的模拟的召回过程，通过该过程与/到顾客，或一成品返回到生产中的所有组成成分（批号与供应商）以及产品将要抵达的下一客户。本演习有助于在召回时间真正发生时确保充分的可追回性过程并110、寻找改进机会。过剩产品过剩产品：指加工线上直接获得的符合所有食品安全要求的产品（由于生产线与包装线容量不平衡的比率造成的）。过剩产品包括加工过程中的产品重新进入加工或再循环，如面团、巧克力、谷类等。符合过剩产品定义的产品如果被用在同一班次同一生产线中使用，不能当作返工品处理，如果该产品被存储或被另一生产线使用，将被当作是返工品。追溯将要保持。致病菌致病菌：关系到公共健康的以食品、水或空气为载体的会导致人类疾病的有机体。内包装内包装：直接与食品接触的包装。产品召回产品召回：由于违反或可能违反食品规范而将已投入销售的产品收回。放行：放行：经过原因调查后将扣留状态的产品放出的行动，以及部署决定。返工111、物料返工物料：不合格的，将被加入到后继生产的配方中的产品。返工品可来自液体或固体的半成品及来自所有成品。返工品可包括不合格品（成品或半成品），中间原料或用于冲洗原料产品和传送线产品。卫生：卫生：所有在工厂内实施的清洁或维护卫生条件的行动。此范围从指定设备的清洁/消毒到涉及全厂的定期清洁活动，包括建筑，结构和地面清洁活动。容忍度：容忍度：来自鉴定参数或其他标准目标值的容许偏差。可追溯性可追溯性：追溯某一批配料/成分及其产品的或追溯某一成品到初级外围顾客或目的地的能力。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 112、和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 33 页 共 54 页 附录附录 2：良好操作规范（良好操作规范（GMPs）个人规范个人规范 在 GMP 区域内不允许出现下列行为：?只能在厂区指定许可的区域内饮食。?嚼口香糖、糖果、润喉糖、止咳糖、与烟草等。?嘴内含有牙签、火柴棍或其它物件。?耳朵后面夹钢笔或香烟等物。?戴假睫毛或假指甲，指甲不能有任何装饰（包括贴花、涂指甲油等）。?腰带或腰部以上携带物件（如钢笔、手电筒、温度计等。）?在生产区吐痰（吐唾沫）。?在 GMP 区域内禁止佩戴戒指、手表、耳环、项链及其它珠宝首饰（包括在如鼻、舌等身体暴113、露部分穿孔装饰）。另外还应遵守以下制度：?如果厂区允许吸烟，只能在指定区域内进行，不能出现在 GMP 区域内。?使用徽章或佩戴用夹子夹的身份证必须在腰部以下，允许使用来宾身份标识徽章但绝不能成为厂区的一种污染源。?午餐应在指定区域内贮存，午餐应装在可清洗、可再用的或一次性容器内（午餐纸袋或塑料袋/包装）。?个人锁柜必须保持无垃圾及油污衣服，禁止在锁柜内存放食物与直接接触产品的工具。服装与个人设施服装与个人设施?所有服装都应维修良好，员工服装不应改成为一种污染源。?在 GMP 区域内工作的员工只能穿公司指定的服装，服装应确保头发、汗液或其它异物不能污染产品（例如，不穿短裤、紧身短背心、无袖衬衫等114、）。非生产人员、承包商、来宾等进入 GMP 区域的人员必须着实验服（或其它指定服装），鞋子也要与厂方要求一致。?腰部以上的口袋要拆除或缝闭，只允许用拉链、夹子、粘拉链作为衬衫、外套、实验室工作服或工作服的扣件。?特定生产区域的工作服只能在该区使用，当地程序中必须明确这些区域（尤其是在高度谨慎区域，要求进出时更换衣服）。在可能受过敏原或微生物污染的其它厂区或非厂区禁止穿着工作服（如咖啡厅、外部休息区域以及任何不在 GMP 控制范围区域）。?如果有关于着装与穿鞋的规定存在，在微生物敏感区域工作的员工禁止把公司的服装与鞋子穿到厂区之外。不用时，此类服装应以卫生的方式贮存（如用衣架或衣钩）。?为了有助115、于避免产品的污染（同时也为了个人的安全）在 GMP 区域内穿的鞋应设计做成这样：全封闭（不穿凉鞋、不露脚趾、鞋体无稀松编织）；皮制或乙烯基外层材料（无帆布或网孔）；低跟、鞋底凹槽深处绝不能成为一种污染源。在潮湿的微生物敏感区域禁止鞋底粘水（在走过房间入口处洗脚盆时鞋不应该存水或吸水）。?安全头盔一定要贮存在卫生环境。不许贴标签或粘贴画。在微生物敏感区佩戴的头盔要清洁与消毒，其清洁频率取决于工厂质量要求。头盔不能用于存物或携带诸如香烟、记事本、食物、钢笔等物品。?耳朵保护设置必须确保其不污染产品。这些设置包括：卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 1116、2 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 34 页 共 54 页 如挂绳耳塞、金属耳塞、头戴御寒耳罩，如果可以的话，推荐使用可探测金属耳塞。在生产线配备金属探测器的厂区，推荐使用这类耳机。手手?在 GMP 区域内工作的职员在下列情况下一定要洗手：在进入 GMP 以前；每次去盥洗室、洗手间、午餐室以及休息室重返 GMP 以前；在接触产品或与产品接触表面以前；其他任何双手被弄脏或污染的时候，双手都应经清洗和消毒处理。?此外，在微生物敏感区域工作的职员一定要先洗手后消毒；如果看到手脏了，必须洗手后重新消117、毒。?在 GMP 区域内工作，应避免用手从事未消毒的操作。手尤其不能用于：挠头部或身体，摸脸或擦额头，把手指放在口、鼻或耳里/上。?如果手直接接触产品或与产品相接触的表面时，不能使用护手霜。如果不违反工作条件和规章制度，可以使用无香味的护手霜外面戴上被认可的手套。?指甲必须保持洁净，适当修剪，毫无装饰（如假指甲或指甲油）。在 GMP 区域内工作的员工禁止使用假指甲。?手上有划伤或其它伤害的职员务必保护好伤口，使其保持清洁不受感染。只要伤口用不渗透的消毒材料包扎好就允许他们在生产线上工作，在使用金属探测器的厂区胶带必须可金属探测的。毛发毛发 在 GMP 区域内，头发必须?头发必须保持清洁。?不允118、许佩带任何卷发夹、梳子和发卡。?条状发夹（至少 5 厘米或 2 英寸长），允许在发网下整齐佩戴发扣、头巾或手帕。在 GMP 区域内必须佩带工厂提供的束发用品。?发网/束发用品必须是密实、无弹力的网（如 1/81/8 英寸或 0.30.3 厘米）。?发网/束发用品必须把头发与耳朵全包纳进去。?使用安全头盔或防撞头盔时必须配戴合适的束发用品。在 GMP 区域内脸上的毛发应该?员工应将胡须剔净或使用胡须套。?连鬓胡子必须修剪不能超过耳朵底部。适当贮存适当贮存?产品或配料容器禁止与废品箱或非产品物件（如清洁剂、实验溶剂等）相邻贮存，非产品物件应在指定的区域分开贮存。?配料一定要保护良好、卫生存放在它们119、原来的有标识的容器内，或存放在其它批准的、明确标识某种配料专用的卫生容器内（如已卫生的提桶或搬运箱）。必须保持配料识别与批号/可追溯性，容器必须适当关闭/密封/覆盖。?散装称重前的配料必须贮存在适当的容器内。?在休息、午餐时间以及停工期，应使用洁净的塑料或其它合适的材料将返工产品充分覆盖/保护。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 35 页 共 54 页 包装材料全部或部分量一定要适当保管与存放，其卫生要求如120、下：?材料要遮盖好以防污染（如封闭或加膜等）?在湿清洗期间应移走包装材料。?包装材料不能直接存放在地表。所有物品都应贮存以免直接与地板或地表接触（如在货盘、插页或支架上）。?使用衬垫操作时，只要没有污染源，衬垫产品可直接存放在地板上。?禁止站立或坐在产品运送箱上。?禁止过度堆放产品，产品堆放高度应适宜。清洗与消毒清洗与消毒 操作时，水不能从地板或从不洁的设备溅到洁净的设备上或加工过程中去。禁止一个区域的清洁操作用水流到产品生产区域。垫圈一定要卫生处理与存放。?与产品接触的垫圈一定要以固定的频率清洗与替换。?用过的或受损的/破旧的垫圈要丢弃掉以免在无意中被再次使用。?新垫圈在使用前一定要清洗。?121、干净的垫圈一定要存放在指定的卫生的容器中。接收接收 卸载卡车或有轨车上的散装原材料时应充分屏蔽圆顶开口处以免污染原料。屏蔽设施应使空气能充分进入罐内，容许正常卸载的进行，提供足够的防雨保护。散装配料一定要按要求通过卫生的管道和/或软管适当的传送、过滤、屏蔽或筛选。注：注：所有进入 GMP 区域、微生物敏感区或限制区域的来宾必须遵守公司和现场特别的 GMP 规则的要求无一例外。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：122、第 36 页 共 54 页 附录附录 3：与传染病相关的致病菌与传染病相关的致病菌 下表中列出的是当前已知的、被感染的人而污染的食物所传染的致病菌及其疾病。经常传播经常传播 甲肝病毒 诺沃克样病毒（诺沃克病毒）伤寒杆菌 志贺氏杆菌属 金黄色葡萄球菌 化脓性链球菌 轮状病毒 霍乱弧菌 偶然传播偶然传播 空肠弯曲杆菌 痢疾阿米巴 肠出血型埃希氏大肠杆菌 肠毒素性大肠杆菌 肠兰伯式鞭毛虫 非伤害型沙门氏菌 轮状病毒 有钩绦虫 霍乱弧菌 小肠结肠子尔赞耶尔森氏菌 微小隐孢子虫 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFN123、A 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 37 页 共 54 页 附录 4：附录 4：公用设施公用设施 空气空气?所有工厂外在的进风口应该可以直观的检查实物完整性，检查的频率由风险评估决定，至少是每年一次。检查应该包含在预防性维护计划之内。空气过滤要求根据不同产品和生产区的分类的不同而变化（请参见分区专题）。环境和压缩空气措施标准 环境和压缩空气措施标准 环境空气 环境空气 压缩空气 压缩空气 产品分类 有机体 空气曝露平板计数 空气采样 热处理或者巴氏杀菌法后 产品水离子活度小于 0.65(加工、填充和包装)酵母&霉菌 每15分 钟 124、小 于100cfu（菌落形成单位）每 立 方 米 小 于1000cfu 奶粉 酵母&霉菌 每 15 分钟小于 10cfu每 立 方 米 小 于500cfu 热处理或者巴氏杀菌后 产品水离子活度在 0.65 和 0.95 之间(加工、填充和包装)酵母&霉菌 每 15 分钟小于 10cfu每 立 方 米 小 于500cfu 热处理或者巴氏杀菌后 产品水离子活度大于 0.95(加工、填充和包装)，热填充 酵母&霉菌 每 15 分钟小于 10cfu每 立 方 米 小 于500cfu 热处理或者巴氏杀菌后 产品水离子活度大于 0.95(加工、填充和包装)，冷填充 酵母&霉菌 每 15 分钟小于 5cfu125、 每 立 方 米 小 于100cfu 肉产品 好 氧 细 菌总数 每 15 分钟小于 10cfu每 立 方 米 小 于500cfu 有微生物存活但不促进微生物生长的产品 酵母&霉菌 每15分 钟 小 于100cfu 每 立 方 米 小 于1000cfu 每立方英尺小于0.04cfu（菌落形成单位）或 每升小于 1.13cfu注：1 立方米=1000 升（L）特殊用法的额外要求：?吹拂在生物敏感材料的表面上的空气通常应该来自符合过滤标准的加工区。自外面来的空气应该经过过滤以符合不同产品的具体空气等级要求。?向无菌灌装体系（饮料）里的过滤器输入的空气应该通过高效微粒空气过滤器（HEPA）过滤（H1126、3）。?空气可以被用来运送精细、微粒产品的，或者是被充入产品中。在这种情况下，如果这种产品是非微生物敏感原料或者是有进一步杀菌过程的敏感性原料，此时的空气必须经过 F5/MERV8-10 过滤器过滤；如果用来传送没有进一步杀菌过程的敏感性原料的产品，此时的空气必须用 F7/MERV13-14 过滤器过滤。压缩空气 压缩空气?当用作配料；或是与微生物敏感产品接触；或他们的包装相接触；或者在杀菌步骤之后与材料或产品表面相接触（比如说在清洁时），压缩空气在末端净化时应该采取 0.3 微米的过滤，卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取127、代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 38 页 共 54 页 或是通过风险评估来决定产品的易感性和潜在污染源以及实施恰当的安全措施。?传送管道系统应该使用被批准的材料（ABS 塑料、镀锌钢、不锈钢、铝）?当和非敏感配料直接接触或是有预先杀菌步骤时，压缩空气要用 1 微米的过滤器。?空气过滤器的预防性维护在加工标准中特别重要，并且要纪录备案。水 水?应该有规律的检查和维护过滤系统（木炭、反渗透等等）。供水系统不应该在处理过的和没有处理过的供水之间有交叉联系。入水管必须安装一个单向阀门或是集水箱。?对于所有直接产品用128、途（比如说，配料、卫生、漂洗、饮用等等）和间接产品用途（如说循环冷却水、洗手）必须要求表面消毒（氯化处理、臭氧化处理、紫外线等等）和井（地下）水消毒。氯和臭氧残留必须定期检测（比如说每天）。?用作配料、加工辅助，化盐溶液以及作为卫生最后冲洗用水，应该检测细菌总数（TVC）和大肠菌群（包括与产品接触的冰和循环冷却水）。推荐界限：TVC 每毫升小于 500cfu（菌落形成单位）；大肠菌群每一百毫升小于 1cfu(菌落形成单位)。?应该进行定期检测（最好是每周或是每月，根据产品/工序的敏感性决定）。所有用作配料或是在没有杀菌步骤的产品加工中的清洗以及所有用在杀菌以后的产品或包装的水应该每周检测。所有129、用在有杀菌步骤加工中的水、用在酸化产品中的水、间接产品用途的循环冷却水和新采摘农产品的灌溉用水应该每月检测。每个使用点应至少一年检测一次。在维护和维修之后也要进行检测。?如果结果超出确定的界限时，应该采取纠正性措施并且记录备案，比如说，重复抽检和检测，识别和消除污染源，清洗管道系统，启动氯化处理（如果可能的话）。?对于地表或是井水水源，直观的混浊度评估应该每天进行。在发生反向影响混浊度的任何事件时，比如说大雨或是洪水，也应该进行检测。蒸汽 蒸汽?生产用蒸汽是可间接用于食品加工（例如外面覆套设备用蒸汽）的，或可用于直接产品接触表面但必须事后清洗的蒸汽。使用水处理与/或被相关国家或地方规范认证的锅130、炉添加化学品进行生产，该锅炉拥有的添加剂水准不超过欲达目的要求。?烹调用蒸汽体系可能含有少量的锅炉化学品或微量的管垢，从而造成污染。为了消除此类污染，烹调用蒸汽应该如此生产：1）只使用认证的锅炉化学品；2）流经分离器；3）过滤器过滤；（典型的高效不锈熔结钢过滤器-推荐使用设计成剔出大于 10 微米的粒子的过滤器）；4）蒸汽通过不锈钢管经末端净化后传送，不锈钢管应符合 AISI304 和 316 的标准要求。?烹调用蒸汽冷凝物质量应定期评估以测定其混浊度，无异物，无微粒。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFN131、A 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 39 页 共 54 页 附录附录 5：工厂结构工厂结构 工厂设计与建筑工厂设计与建筑?厂房的设计与建筑包括公用固定设施，应防止并杜绝对产品生产与处理出现潜在污染源。?内/外部结构应无裂缝、孔洞、开口或其它任何会让害虫藏匿或进入的地方。?所有外部房门应能够自动关闭，关闭时应有良好的密封性。装卸区应保管良好无害虫，根据情况可设门厅、风幕等限制空气进入。?屋顶应排雨通畅无渗漏。?生产区域应尽量避免有窗。如有可打开的窗户应将其适当的屏蔽。所有的通风口与风扇都应适当屏蔽。?门、窗或其他开口处应禁止非工作人132、员的进入。?地面设施应维护良好防止任何安全威胁。?工厂结构设计合理，原材料与加工区用物理隔段分开，控制各区域之间的交通。?地板、墙壁、天花板、高架设施及排水道应易于清洁，结构上应能够抗产品或清洁剂的侵蚀。?地板应封缝，保持良好状态并有适当的倾斜以便避免存水。使水能够流入排水道。墙壁与地板结合处应为凹缝。?所有新安装的地面排水道都应配备防臭活门及排风，以防下水道返味，还应该易于触及和清洁。原有的未安装防臭活门和排风的地面排水道应封死或实施替代方案。?施工过程中应控制适当以防污染。?实验室应远离生产区（最低限度要用门分隔开房间，微生物试验室还应满足附加分离要求。）职员设施职员设施?洗手、烘干、消毒133、设施的地点与数目应最适宜员工使用。?在洗手与清洁点冷热水、洗液/消毒剂、烘手器与垃圾箱一定要触手可及。?水槽与清洁点分开以便于洗手、食物接触的设备清洗以及处理废水。?盥洗设施应数目充足、位置适当，每一处都应有洗手与烘手设施。?盥洗与淋浴设施不能有直接进入食品生产区进口。?盥洗室应有冲水机制，设计合理以免污染员工的衣服与鞋子。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 40 页 共 54 页 附录 6：附录 6：设备134、设计设备设计 管道和风管/绝缘 管道和风管/绝缘?管道在安装时必须经过鉴定。管道鉴定规范应该符合地方规定性要求。?管道和风管必须做隔热处理，以防产品被冷凝物污染。隔热处理必须能够清洁，或者其包裹层能够清洁，并且维修良好。?风管必须设计得可以进行内部清洁。?所有水平方向的、需要清洁和清空的工艺管道必须是倾斜的以便系统可以完全排干。钝化 钝化?要完成化学品的钝化工序以便保护湿洗的不锈钢不被腐蚀以及全面清洁设备。设计得能够湿洗的、新安装不锈钢食物直接接触管道和箱罐应该在使用之前做钝化处理。食品接触表面 食品接触表面?食品接触的表面因该由被认证的或是适于和食品接触的材料制成的。产品接触的表面必须是光滑135、的、连续焊接的，不应该有：水管上的编织的（金属线或是纺织品编织物）盖子、暴露的线、长铰链、开口销、全螺纹杆、凹头螺钉、喷涂的表面。?在产品接触区禁止使用螺栓、螺母。?焊接必须是被打磨的、去除鳞状斑点的和酸洗的达到成品等同周围材料标准。避免产品污染 避免产品污染?设备应该有足够的技术手段或是应该有足够的遮挡物来保护那些无遮蔽的产品和配料。?设备应该设计得以防其他异物引入。在产品暴露区上的螺栓和螺母应该是自动锁闭的。?在永久性的改造设备时，必须使用恰当的材料。不应该使用传送带、绝缘带、橡皮圈和金属线。?由 CIP 清洁的所有线路、回路和设备必须设计得能够正常的排干、不含任何死角并且应该有光滑的、不136、透水的表面。为了确保没有产品淤塞的情况发生，从指定的产品流延伸出来的任何部分都不能超过管道直径的 1.5 倍。没有可以导致产品污染的交叉联系。当发生交叉联系时，用实物使之断开联系。?管状的钢设备的框架必须是全封闭的不能被渗透的。螺栓、柱头螺栓必须被焊接到管道的表面，不能经由钻孔和螺孔的连接。?热交换器上应使用调压装置，以保障产品端的压力永远高于热交换器媒质（或再生阶段的原始部分）的压力。阀门和泵 阀门和泵?对于会促进微生物生长的产品，不提倡在新装产品设施上或更换生产线旧阀时使用蝶阀（片状阀、节流阀）。如果使用蝶阀，应该实施恰当的清洁和维护日程。必须实行定期的清洁后擦拭取样验证，以便确保消毒状态137、的维护。?球阀不应该安装在湿洗或是微生物敏感加工区，因为他们不适合机械清洗。现存的安装必须完全拆除以便人工清洁。?食品接触设备上不允许使用闭合轭阀（杯形阀、钟形阀）。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 41 页 共 54 页?容积式泵（液压泵）不应该有卸压划线平台。如果有的话，必须实施定期清洁和维护规划以确保任何从震动板后渗漏的产品被清洗出去。?生产区使用的原料/半成品用便携泵不应导致产品或原料的污染（如生138、奶对加工后产品、漏油、过敏原物质等）。设备装配 设备装配?滤网和磁铁必须这样安装以便移除的物品不会导致因为掉入加工线而产生污染。可以使用止回阀或是闭塞阀，这样就可以在生产时移除物品。?磁铁、滤网和其他设备应该设计和安装得使他们不能造成工序中的死角。?设备安装应该考虑到：管道排干的方向、校准和服务的可接近性以及截止阀或井。真空吸尘和集尘系统 真空吸尘和集尘系统?真空吸尘和集尘系统必须设计得能够有足够的可清洁性。?真空吸尘泵必须设计得能够防止油从泵里倒流到产品中。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 K139、FI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 42 页 共 54 页 附录附录 7:致病菌环境监测致病菌环境监测 沙门氏菌是适应干热环境的弥漫在环境微生物。他们因此在巧克力、奶粉和干式混合物等等的生产中存活度很高。沙门氏菌最易从地板、产品被刮削下的碎屑、排水设施等地分离出来。李斯特菌是适应湿冷环境的普遍存在的环境微生物。他们因此在奶和肉的生产中存活度很高。李斯特菌最容易从排水设施、滞水和地板中分离出来。指示微生物菌显示不卫生的条件和致病菌的潜伏存在。他们包括大肠菌群和大肠杆菌。肠道菌科可以选大肠菌群和大肠杆菌两者其一。取样区域定义 取样区域定义 卡夫140、食品对于环境取样的 5 个不同的区域的定义，详情如下：?直接产品接触表面是指在正常设备运行时，暴露产品的所有表面以及液体可能沿着该表面渗入、滴落、扩散或者被吸入产品或容器的所有表面。这包括，但不仅限于：管线内部、传送带、产品储存容器、过滤器、与产品接触的手、工作台、研磨机、切片机、粉碎机等等。?间接产品接触表面是指在正常设备运行中，触碰产品接触表面的所有表面。这包括，但不仅限于：产品刮削器、刮削用具、粉尘采样等等。?临近产品的非产品接触区是指在正常运行程序中，不接触产品或是产品接触表面的所有表面，包括设备外表、制冷设备、框架、设备护盖（仪表板的按钮、操作按钮）、围裙、拖布把手、手套、称重控制数141、据输入等等。?在距离产品接触表面较远的加工厂房里的非产品接触区，比如手推车、有轮的设备、叉车、墙、排干设备、地板等等。?在加工厂房外距离产品接触表面较远的区域，比如走廊、浴室的门、自助餐厅、冷却器等等。取样指南 取样指南?面积大的表面应该采用定量分析采样。对于面积大的表面区域用海绵采样最有效率也是最受推荐的。对于小一些的难以接近或是不规则形状的区域，用棉签采样更加有效。?每个区域每个月至少要采 5 个涂抹样。?同一区域的采样最多可以把 5 个采样点合并为 1 个采样点。在同一区域内从地板接触区域（比如说地板、排水设施、台阶、轮子）的采样只能和其他同一个区域的地板接触区域合并。指标微生物菌检测结142、果的合格标准：指标微生物菌检测结果的合格标准：?用涂抹法或海绵法取样时：大肠菌群大肠菌群/肠杆菌科肠杆菌科 大肠杆菌 Cfu/100 cm2等级 Cfu/100 cm2等级10 好 无 好 10-20 合格 20 不合格 10 不合格?采用压印法（Rodac 板等）确定表面微生物体。注：以 30 cm2板表面为基准 大肠菌群大肠菌群/肠杆菌科肠杆菌科 大肠杆菌 Cfu/每块 Rodac 板 等级 Cfu/100 cm2等级3 好 无 好 3-6 合格 6 不合格 3 不合格 注：间歇的合格结果并不要求采取纠正性措施，但是反复出现这样的结果就应该调查并采取措施以达到。卡夫食品国际有限公司卡夫食品143、国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 44 页 共 54 页 附录附录 8：卫生卫生 设备内部清洁（设备内部清洁（CIP）设备内部清洁体系是指用机械的方法靠循环和/或化学品清洁剂溶液和清水冲洗的流动来清洗表面的体系。本附录建立了有关CIP、控制和程序的书面要求。它设定种种条件以确保足够清洁。下面是设定循环的指南。需要谨记的是CIP的效率取决于以下 4 个因素：水和/或清洗溶液的温度；机械搅动（米/秒）；化学品浓度；最后是循环时间。CIP144、 控制体系（控制手册）应该包括：?一个索引列出了所有工厂/部门内 CIP 单位以及每个单位负责清洗的线路和箱罐。?CIP 规范，讲的是关于清洗每个线路的内容。它包括清洗步骤、时间和温度、清洁剂和消毒剂的类型和溶液的强度。?简易的 CIP 线路图表，它可以在操作与产品箱罐、管道、装配和设备的跳线连接时给操作人员以提示和指导。?孔/减压器的尺寸和位置标示出来。?每个需要拆卸和人工清洗的线路都备有一份清单。?一份关于自动控制和连锁装置的说明。如果适用的话，对于应该例行湿洗的直接产品接触表面推荐用 CIP 系统。对于直径小于 3 英寸/7.6 厘米 的管道，最小速度要求为每秒 5 英尺（每秒 1.5 145、米）。对于直径为 3 英寸/7.6 厘米，但小于 4 英寸/10.2 厘米的管道，最小速度要求是每秒 6 英尺（每秒 1.8 米）。对于直径为 4 英寸/10.2 厘米或是这个尺寸以上的管道，最小速度要求是每秒 7 英尺（每秒 2.1 米）。如果清洗验证文件显示该生产线能够用现存的体系清洗干净，那么现存不符合这些流量要求的体系可以例外。CIP 系统应该包括：?一个安装在回水管道的自动记录时间、温度仪的仪器。?一个自动记录的供给泵释压或流量计。?一种方法来探测回压（流）。这种回压（流）能够在开始冲洗循环时关闭系统，或者包含显示手动关闭系统的警报。?在供给泵后安装滤网。?一个安装在回水管道的自动记146、录化学品浓度（传导率）的设备。下面的参数应该被记录下来，最好是电子的设备，否则的话可以用图表记录器：?时间?温度?化学品浓度?流动或是流动的证明?识别正运行的线路（可以手写在记录表上）?操作员的身份识别 如果在线路中，温度和/或浓度的最低条件不符合，那么，计时应该停止直到合格的条件重新建立。未加工的配料、酵母（培育）室或是巴氏杀菌起应该有专用的、不能被混合或交叉的 CIP 体系。设计上应该移除的喷头在运行时不应该落在罐箱里。卫生验证（在湿洗后）卫生验证（在湿洗后）每个生产设施应该建立自己的规范和不同指标的基准线。在基准线确立之前，工厂可以应用下文表格中的指导方针。在更新规范之时，工厂的历史也要147、考虑在内。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 45 页 共 54 页 涂抹取样应该在清洗后、消毒程序前进行。如果涂抹取样在消毒后，应该是用恰当的缓冲溶液以防不准确的结果出现。操作涂抹取样的个人必须接受恰当的训练。?清洗设备涂抹-热处理后消毒前进行：APC(好氧平板计数)大肠菌群 YM(酵母和霉菌)100cfu/100 平方厘米或40 平方英寸 好 10cfu/100 平方厘米或 40 平方英寸 好 10cf148、u/100 平方厘米或 40 平方英寸 好 1000cfu/100 平方厘米或40 平方英寸 合格 100cfu/100 平方厘米或 40 平方英寸合格 100cfu/100 平方厘米或40 平方英寸 合 格?肉产品-消毒后取样 APC(操作前涂抹)10cfu/100 平方厘米或 40 平方英寸 好 100cfu/100 平方厘米或 40 平方英寸 合格?肉产品-其他 APC(好氧平板计数)大肠菌群 操作性涂抹 好 1000cfu/100 平方厘米或40平方英寸盐水 好 小于 1000cfu/毫升盐水 好 阴性/100 毫升 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：200149、8 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 46 页 共 54 页 附录附录 9：虫害管理虫害管理 控制虫害的第一道防线和首要的方法就是排除在外法。必须努力通过外部控制措施把害虫阻挡在建筑物之外。主要办法是：?消除一切害虫的入厂的可能性。所有的门、窗和纱窗必须安装严密。门必须保持关闭。注意一个老鼠能够从 1/4(1 厘米）的开口进入。?经过工厂墙壁的管道开口必须被密封。?产品管道在不使用时必须被遮盖起来。?在工厂外或是相邻区域的所有的高草都应该尽可能的铲除掉。这些高草会给啮齿类动物150、提供最好的藏身地。?废料、货台、管道、鼓形桶等不应该堆积在广场和停车场上。?金属不用的容器如果放在外面应该有严紧的合适的盖子并储存在架子上。?所有的鼠洞都应该被封死。?所有接收的配料、设备、供应品应该在接收时在容器内检查啮齿类动物的排泄物或任何咬、嚼的迹象。老鼠经常会经由供给渠道进入工厂。?所有墙壁和房顶渗入的开口处都必须封住以防昆虫或是啮齿类动物的进入。第二位的办法是，食品和储存处必须经由恰当的卫生、内务管理和储存措施。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 151、质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 47 页 共 54 页 附录附录 10：分区分区 为了建立适用的、必要的分区间隔，通过对每一个生产区的风险评估来识别不同的加工环境以及致病菌和非致病菌潜在源头，交叉污染（比如说，产品处理区、贮存区、加工区、原材料等等）。在分区评估时，以下因素应该被考虑在内。物理措施/间隔：物理措施/间隔：?工厂的布局图是否相应的指定了每个生产区并且显示了不同区域的交通模式，以防把微生物从污染区传到非污染区？?不同的分区是否有结构上的分隔（比如说，分隔间，封闭的管道和产品的箱罐）？?在未加工产品处理区和其他生产区是否有物理间隔？?贮存未加工配料和成品或者包装供152、应用的普通的冷库是否被有效预防/处于充分的控制之中？?微生物敏感配料的正常接收码头和成品运送码头是否被有效预防/处于充分的控制之中？?废品区和生产区是否有物理间隔？?未加工的液体和加工过的产品的正常的 CIP 体系是否被有效预防/处于充分的控制之中？?经由包装材料的污染是否被有效预防？交通控制：交通控制：?卡车、原料和设备的交通模式是否明确并且处于控制之中以防交叉污染？?不同等级分区之间的普通的电梯、走廊等等是否被有效预防/处于充分的控制之中？?如果适用的话，是否设有门厅作为有换衣/鞋、洗手消毒设施的进出口？基础设施：基础设施：?地板是否建造和维护得抗老化？?墙/地板接合部位的裂缝，地板胶泥流153、失与地板膨胀变形是否得到维修？?地板是否尽可能保持干燥以防微生物的藏匿？地板是否建造得能够预防存水并且易于清洁？是否有证据显示表层地板和下层地板之间有水流？是否注意到房间/门之间有渗水情况？?地板和上层楼的地板的排水设置是否足够？?潜在的高污染风险的生产区引出的排水道和废水道是否有分隔？（比如说，在下水道或是小型的防回水装置之间没有联接）?用在生产工序不同来源（比如说，井水和市政用水）的水管线是否被正确的分隔和识别？?天花板与墙是否干燥、易清洁并且被建造得抗老化？装饰性的天花板是否被设计得有严格的绝缘和正确的密封？?在工厂建造活动中是否实施临时的围堵阻隔和维持交通控制？空气和水的控制：空气和水154、的控制：?当未加工区域临近加工区域（比如未加工牛奶的入口/生产奶酪的加热消毒区域）空气压是否为负压？?产品支持微生物生长（比如说液体鸡蛋填充物/包装间）的成品区外面的生产区的空气压是否为正压？?在必要的地区空气是否都得到适当的过滤？（比如，液体鸡蛋填充物，奶酪酵母培育室，微生物试验室）卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 48 页 共 54 页?在清洁的空间（如冷却辊）里相对湿度等级和空气 turns/hr 155、等级是否得到维护？冷藏单位和空气管道系统是否得到定期的清理和维护？?用在产品接触表面的所有压缩空气管道在末端使用时是否得到足够的过滤？?是否具备有效的规范来控制水的微生物质量？?生产区的冷凝物是否得到足够的控制以防产品污染？冷凝物和水是否被用管道输入一个卫生排水装置或者是否放置水滴盘并且它们得到维护？GMP 措施：GMP 措施：?雇员制服和/或鞋是否只能在工厂穿着？?是否在产品区使用专门服装（实验室服、围裙、夹克）？?是否对于来访者和外来的承包者实施服装限制和 GMP 规则？?在生产区入口处是否安装、运行使用洗手和消毒台，并且有明显标识？所有在敏感产品接触区工作的雇员是否都有手消毒装置？?在需156、要的地方是否设有粘垫/洗脚池/洗脚台/门体发泡装置并且得到维护？是否在洗脚池/门体发泡状里的消毒剂浓度得到验证并且随着日常使用而改变？?空气、水和电子水管是否得到正确的维护并且储存时远离产品暴露区？?维修工具和操作员的用具/工具是否在使用后得到清洗/消毒，或者专门限定于一个区域？?不同液体配料的接收区或者卸载区的普通管道连接是否被有效预防并且处于充分的控制之中？卫生控制：卫生控制：?是否完成了在设备停工区和在检修（包括外部公司的的活动）活动之后的清洗/卫生程序？卫生控制/环境取样程序是否在开机前维护/修理后得到实行？?“深度清洁”设备的程序是否在建造后或在主要维修后得到实行？卫生程序和环境涂抹157、取样程序是否在新设备安装后得到实行？卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 49 页 共 54 页 因为实施的风险评估的结果，生产的不同区域（分区）根据微生物风险分类。下面的表格是不同类型产品的指导方针的一个示范。产品 产品 区域 A 区域 A 区域 B 区域 B 区域 C 区域 C 风险 风险 牛奶加工/乳品 生奶和奶油，包括热处理/处理和加工 培育准备/卫生冷充填及包装 待风险评估 致病菌 腐败菌 坚果及花158、生产品、杏仁蛋白软糖 灭菌之前的生坚果 不适用 杀菌后的所有工序 致病菌 蛋产品 生奶和奶油，包括热处理/处理和加工 液体蛋类填充 待风险评估 致病菌 糖食/巧克力，可可产品 灭菌之前的生咖啡豆 不适用 杀菌后的所有工序 致病菌 水果酱/果冻 不适用 不适用 所有加工步骤 腐败菌 天然果汁饮料 PH 小于 4 热处理之前的生水果 卫生清洁填充 待风险评估 腐败菌 油类 不适用 不适用 不适用 无 威化饼干、饼干、曲奇、蛋糕 杀菌前的生蛋 不适用 在蛋类杀菌后的所有步骤 无 谷类食物 生谷类 不适用 在谷类热处理（挤压）后的所有步骤 致病菌 椰子产品 灭菌之前的生椰子 不适用 杀菌后的所有步骤 159、致病菌 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 50 页 共 54 页 附录附录 11：食品防御：食品防御 当今，美国和欧盟关于食品防御在他们的法律要求方面是规范性的。举个例子，2002 年的美国生物恐怖主义法案；2002 年的公共健康安全与生物恐怖预备应对法（生物恐怖主义）（PL177-188）中的 305 节要求：注册制度、预申报制度、记录建立与保持制度、行政扣留制度。相类似的是，在 2005 年，欧盟批准160、了食品法内的一系列的法令来明确食品生产者的责任。“这些要求包括食品和饲料产品的可追溯性，操作者的责任、不安全食品和饲料产品从市场中撤出并且通知权威机构。”这个法规，第 178/2002 号法规（EC）关于一般食品法中的第 11，12，16，17，18，19 和 20 款。美国的立法者也做出相应的法律要求。另外，自发的海关商贸反恐联盟（C-TPAT）规划，其设立的目的是为了推动供应链安全。内容包括对生产商具体的标准。世界海关组织出版了一份全球贸易安全和便利标准框架，它强调的是行业和海关通力合作以便保护供应链的同时使货物自由流动。海关行业标准为食品防御规划提供了一个坚实的基础。更多的信息可以从美国161、食品药品管理局（FDA）和美国农业部（USDA）网站上得到，这两个网站研发了许多指导性材料并且提供培训来帮助食品生产商。食品防御计划的开发食品防御计划的开发 FDA-食品安全和实用营养中心，“行业指南：食品生产商、加工商和运输商”：食品安全预防性措施指南 http:/www.cfsan.fda.gov/dms/secgui14.htmlUSDA-食品安全检疫局（FSIS）“为肉类及家禽屠宰及加工厂开发的食品防御计划”，2007 年 1 月 http:/www.fsis.usda.gov/PDF/Food_Defense_Plan.pdfCBP-海关-商贸反恐联盟安全标准 http:/www.c162、ustoms.ustreas.gov/xp/cgov/import/commercial_enforcement/ctpat/提供培训的网址：FDA/USDA-“食品安全意识简介”http:/www.fda.gov/ora/training/orau/FoodSecurity/startpage.htmlFDA-“警报：食品防御意识”http:/www.cfsan.fda.gov/dms/alert/alrt01.html 卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商163、 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 51 页 共 54 页 附录附录 12：过敏原管理过敏原管理 如有可能，过敏原一定要在产品设计时避免，这样就没必要标识了。这可通过重新配方或避免生产时交叉接触，（通过合理的返工处理、产品排序、转产清洗或冲洗来实现）。实施转产清洗或冲刷的目的是彻底清除上批产品残留（因此不用声明该过敏原），这些加工步骤应作为 HACCP 计划的一个 CCP。返工处理返工处理:如果返工品可能成为一种未声明的过敏原的来源，为了保证返工中含有过敏原的材料，不会加进不含有该过敏原的产品配料标识中去，以下监控、纠正性措施以及文件记录要求一定要实施。?监控要求：返工产品每164、一容器的来源与配料都应在返工记录清单中记录备案（型号、日期、数量、批号）。含有过敏原的返工产品只能再合并到相同并/或适当标识的产品中（每一返工矩阵）。返工品合并一定要在加工过程卡片中记录。?纠正性措施要求：如果返工品的来源与配料不能确定就绝不能使用。含有过敏原的返工产品加进配料标识中不含有该过敏原的产品中去（每一返工矩阵），对受影响的产品实施一级隔离，纠正性措施要求必须记录备案。?记录备案要求：返工/产品矩阵记录、加工过程记录、纠错操作记录、隔离与释放记录。加工过程记录与返工清单应由指定的员工定期验证核实。设备清洁（因过敏原转产）设备清洁（因过敏原转产）：为了彻底清除上批产品残留，对设备进行清165、洁时应完成以下监控、纠正性措施与记录要求：?监控要求：必须与产品排序/清洁矩阵相符合，并在设备清洁完成时，记录在设备检查日志中。每次开始前，必须对照设备检查日志检查以确保遵守设备清洁程序。设备清洁程序一定要把可见的产品/残渣从产品接触表面与暴露的生产线上方清除。?注：设备清洁程序的功效应能够被验证，表明已从产品接触表面清除了可见残渣，并在该生产线试运行验证后记录备案。?纠正性措施要求：如果“设备检查日志”的核实的结果表明不符合“设备清洁程序”，或如果含有过敏原的产品残渣依然可见，在生产非过敏原含有产品（或含不同的过敏原产品）以前，必须清洁设备表面以清除残渣，并在“设备检查日志”中记录备案。如果166、记录检查表明含有过敏原的可见产品残渣可能没被清除，对受影响产品实施一级隔离。纠正性措施一定要记录备案。?记录备案要求：设备清洁程序/卫生记录、设备检查日志/卫生记录，清洁矩阵、纠错操作记录、隔离与释放记录。所有的记录都应由指定的员工定期验证核实。设备冲洗（因过敏原转产）设备冲洗（因过敏原转产）：为了彻底清除上批产品残留对设备进行冲洗时应完成以下监控、纠错操作与记录要求：?监控要求：必须与产品排序/清洁矩阵相符合，并在设备冲洗完成时记录在设备检查日志中。冲洗材料（水、配料、随后产品等）应称量重量或测定体积。如果加工程序没有变动的话，冲洗时间长度可以用来测量符合规定与否的标准。对含有特定过敏原材料167、的产品的返工处理后冲洗材料应丢弃，含有特定过敏原的产品应进行适当标识。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 52 页 共 54 页 遵守设备冲洗程序后应对设备产品表面进行直观检查；冲洗与直观检查都应记录在产品冲洗日志或同等文件中。设备冲洗程序一定要把可见的产品/残渣从产品接触表面与暴露的产品区上方清除。注：设备冲洗程序的功效应能够被验证，表明已从产品接触表面清除了可见残渣，并在该生产线试运行验证后记录备案。?168、纠错操作要求：如果对“设备检查日志”的核实结果表明不符合“设备冲洗程序”，或如果含有过敏原的产品残渣依然可见，在生产非过敏原含有产品（或含不同的过敏原产品）以前，必须清洁设备表面以清除残渣，并在“设备检查日志”中记录备案。如果记录检查表明含有过敏原的可见产品残渣可能没被清除，对受影响产品实施一级隔离。如果冲洗材料没有妥善处理，并被加入到没有列出该特定过敏原的产品中去，对受影响产品实施一级隔离。纠正性操作一定要记录备案。?记录备案要求：设备冲洗程序/卫生记录、设备检查日志/卫生记录，冲洗矩阵、冲洗材料使用报告（如果返工的话）、纠正性措施记录、隔离与释放记录。所有的记录都应由指定的员工定期验证核实169、。卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 53 页 共 54 页 附录附录 13：纯食品保证书纯食品保证书 1 由卡夫北美（“买方”）从卖方购买的所有物品应该符合联邦食品、药品和化妆品法，自此后每次买方订购的、由卖方运送的物品都有保证，从这次运送之日起，在此日（由卡夫北美（“买方”）从卖方购买的所有物品应该符合联邦食品、药品和化妆品法，自此后每次买方订购的、由卖方运送的物品都有保证，从这次运送之日起，在此日（a170、）根据上述的联邦法案中的规定的不掺假、不贴假商标；（）根据上述的联邦法案中的规定的不掺假、不贴假商标；（b）根据上述的联邦法案的）根据上述的联邦法案的 404 和和 505 节中的条款规定的，物品都可以在州际流通；节中的条款规定的，物品都可以在州际流通；(c)根据卖方产品运送地的国家或是城市的法律和法规中的规定，不掺假、不贴假商标，掺假和贴假商标的相关条款本质上与上述的联邦法案中的条款相同；并且（根据卖方产品运送地的国家或是城市的法律和法规中的规定，不掺假、不贴假商标，掺假和贴假商标的相关条款本质上与上述的联邦法案中的条款相同；并且（d）如果适用的话，应符合联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案。）如171、果适用的话，应符合联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案。2 这个保证书由卖方执行，卖方要符合下列条件：物品如果贴了买方设计或是提供的商标运送的，卖方的对于贴假商标的责任应该限制在那些由于不符合标准而导致的行为，如果有的话这些标准是指产品、采购规定或这个商标上的说明。这个保证书由卖方执行，卖方要符合下列条件：物品如果贴了买方设计或是提供的商标运送的，卖方的对于贴假商标的责任应该限制在那些由于不符合标准而导致的行为，如果有的话这些标准是指产品、采购规定或这个商标上的说明。3 这个保证书代替任何在第这个保证书代替任何在第 1 段中以前由卖方提供给买方的持续保证书，并且这个保证书从收到卡夫食品全球公司办公室172、经由电子邮件段中以前由卖方提供给买方的持续保证书，并且这个保证书从收到卡夫食品全球公司办公室经由电子邮件或者经由传真（或者经由传真（001）847-646-2069 发送的书面撤回书之时开始一直生效，并应用于所有由买方订购由卖方发货的所有物品。买方放弃接受本保证书的通知。发送的书面撤回书之时开始一直生效，并应用于所有由买方订购由卖方发货的所有物品。买方放弃接受本保证书的通知。4 在由卖方运送给买方的物品处于美国司法管辖权之外的体系中时，所有物品都应该符合这个保证书的要求，并参照相关适用地方法律。在由卖方运送给买方的物品处于美国司法管辖权之外的体系中时，所有物品都应该符合这个保证书的要求，并参照173、相关适用地方法律。日期：日期：，20 卖方姓名（请用打印体）卖方姓名（请用打印体）签约人：签约人：姓名：姓名：卖方地址卖方地址 职称：职称：（街道和号码）（街道和号码）（城市）（城市）（国家）（国家）（邮编）（邮编）卡夫食品国际有限公司卡夫食品国际有限公司 发布日期：发布日期：2008 年 2 月 12 日 取代版本：取代版本：所有 KFNA 和 KFI 的早期版本 主题：主题：供应商 质量期望手册 供应商 质量期望手册 页次：页次：第 54 页 共 54 页 指南：指南：1 签订持续纯净食品保证书是对给美国的卡夫食品厂提供材料的所有供应商的要求。签订持续纯净食品保证书是对给美国的卡夫食品厂提174、供材料的所有供应商的要求。2 所有给美国司法管辖权之外的卡夫食品工厂提供材料的供应商，最好也签订持续纯净食品保证书。在这种情况下，材料应该与遵从了当地相关适用法律的附加保证书相一致。所有给美国司法管辖权之外的卡夫食品工厂提供材料的供应商，最好也签订持续纯净食品保证书。在这种情况下，材料应该与遵从了当地相关适用法律的附加保证书相一致。3 如果卖方是个人，应该签个人的名字并且列出商店名称，如果有的话。如果卖方是个人，应该签个人的名字并且列出商店名称，如果有的话。4 如果卖方是合伙关系，主要的合伙人必须以合伙的名义签字。如果卖方是合伙关系，主要的合伙人必须以合伙的名义签字。5 如果卖方是公司，一个被适当授权的人必须代表公司签字如果卖方是公司，一个被适当授权的人必须代表公司签字 6 在所有情况下，保证书必须署上日期和卖方的地址。在所有情况下，保证书必须署上日期和卖方的地址。7 在所有情况下，上述信息必须是清晰的打字版或是印刷版。在所有情况下，上述信息必须是清晰的打字版或是印刷版。8 在所有情况下，签订的副本必须经由电子邮件：在所有情况下，签订的副本必须经由电子邮件：或者经由传真：（或者经由传真：（001）847-646-2069 送回卡夫食品。送回卡夫食品。