1、文件编号质量管理体系文件章节号SOO版本号01XX/Q01-2005修改号001颁 布 令随着我国市场逐步融入全球化贸易，以质量经营为核心的发展战略以成为企业在新世纪中求生存发展的基本条件，不断降低成本，已成为质量管理的核心。从公司的实际情况出发，根据GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系 要求标准建立的质量手册、程序文件。支持性文件为主体的QMS，进一步提升本公司QMS科学化、标准化、规范化水平。本手册按照GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系 要求标准,以八项质量管理原则为指导思想编制而成，明确阐述本公司的质量方针和质量目标，2、是开展质量管理的基本法则和准则，是对顾客的质量承诺。经审核符合GB/T19001-2000质量管理体系 要求标准，满足本公司生产经营管理运行的要求。现予以批准颁布。公司员工都要以手册为准，严格贯彻执行，实行全方位的质量管理。全体员工必须遵照执行。 总经理： 200X 年6月15日 02管理者代表任命书公司所属各单位： 为确保GB/T19001：2000质量管理体系要求标准的顺利建立和有效运行，今任命 同志为公司管理者代表。其职责是：1、负责建立、实施并保持本公司的质量管理体系所需的所有过程；2、定期向总经理报告公司质量管理体系的业绩，以及对体系改进的建议；3、开展各种活动，确保在公司内提高各相3、关方满足顾客要求的意识：4、代表公司负责就质量管理体系有关事宜对外部的联络；5、负责监视、测量和分析质量管理体系的各过程，不断提高体系运行的效率和有效性；6. 负责策划公司内部审核活动的方案，组织实施内部审核活动；公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。 总经理： 200X年6月15日序号修改页及条款修改日期修改方法及更改审批单号修改人审核批准备注说明03质量手册修改说明页文件编号质量管理体系文件章节号S 01版本号01FL/Q01-2005目 录修改号0标 题 IS09001：2000标准对照表 页码0.1目录-010.2颁布令-020.3 管理者代表任命书-4、5.5.2-030.4 质量手册修改说明页-040.5 质量手册管理-1.1,1.2,2.0,3.0-050.6 公司简介- 081.0 质量方针和质量目标-5.3 5.4.1-092.0公司质量管理组织结构图-5.5.1-103.0质量管理过程职责分配表-5.5.1-114.0 质量管理体系-4.0-124.1 总要求-4.1-124.2 文件概述-4.2.1,4.2.2-124.3 文件控制-4.2.3-134.4 记录控制-4.2.4-145.0管理职责-5.1,5.2,5.3,-166.0资源管理-6.0-207.0产品实现-7.0-238.0测量分析和改进-8.0-35附录1：职责、5、权限和沟通- A文件编号质量管理体系文件章节号S 05版本号01FL/Q01-2005质量手册管理说明修改号005.质量手册管理 1、总则：1.1本公司按GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系-要求编制本手册第一版，总体描述本公司的QMS方针、QMS目标，组织机构，职能部门的质量活动以及对程序文件，规范、规程、记录等QMS文件的引用,并对质量承诺进行展开。1.2本手册规定公司的质量管理体系的范围是：涉及公司棉花产品的收购加工和销售的所有管理过程、部门和场所； 1.3本手册对内规定了QMS基本要求，各部门的质量活动要求，是本公司QMS运行所遵循的准则，是内部审核的6、依据。对外证实公司有能力稳定的向顾客提供其要求，并符合法律、法规要求的产品（包括带来的各种增值服务），也可以作为顾客对我公司关于棉花的收购、加工和销售服务的质量管理体系的评价依据和第三方认证审核依据。2、 引用文件2.1 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系-基础和术语2.2 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求2.3 GB/T19001-2000 idt ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南3、术语和定义本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 中的定义及下列定7、义:a） 供方：以合同或协议形式向本公司提供原辅材料、外协件的厂家或公司。b） 主体品级：含有相邻品级的一批棉花中，所占比例80%以上的品级。4、质量手册的管理：4.1概述4.1.1质量手册是公司的质量法规，为保证完整、统一、正确、有效性的指导QMS正常运行，明确规定了对质量手册的管理规定，以维护其严肃性和系统性。4.1.2质量手册经总经理批准，各职能部门员工必须执行。4.1.3所有的质量管理、工作程序与质量文件必须与本手册的内涵一致。4.2职责4.2.1质量手册的编制、发放、修改、变更、换版等工作由财务部统一组织管理。4.2.2质量手册由总经理批准颁发后生效。4.2.3质量手册的解释权属管理8、者代表。4.3质量手册的编制审核4.3.1总经理负责策划包括修改文件的计划工作，由专业人员按文件编制或修改的计划大纲要求编制相关章节。4.3.2管理者代表组织各职能部门/岗位对编制或修改的文件进行校对，报经总经理审核批准后，财务部负责手册的出版、复印和分发等事宜。5.质量手册的发放5.1手册由财务部负责按照总经理确定的发放的范围发放文件，并确保质量手册分发至：A.总经理；B.公司的相关部门负责人；C.公司质量管理的有关人员；5.2手册的持有者应做到：A. 保持手册的完整性和清晰性，不随意涂改和外借。 B. 确保得到的文件，经过部门组织的学习和讨论，充分领会和掌握文件的内容。B.调离岗位时应缴回9、给原发放部门，并及时注销。5.3手册的修改、变更质量手册的修改、变更和换版权属管理者代表；手册的修改、变更换版，由财务部报请总经理批准后方可实施。 5.4手册变更、修改、换版的时机： 5.4.1公司的质量管理体系的变化或职能分工的变动； 5.4.2手册规定的各项质量管理活动的内容变动； 5.4.3经实施后质量手册中规定内容有重大缺误或不足之处； 5.4.4手册中引用文件或法规变动和改变；5.5质量手册经修改、变更、换版后，由财务部负责对手册持有者履行更换手续，统一销毁作废文件，如要保留须加盖“作废保留”字样，然后存档。6.删减说明：依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2010、00标准，本公司删减7.3章 设计和开发，删减的理由为：公司常年提供固定的法规要求的产品，在QMS运行中，并没有对产品设计和开发作业过程，根据市场、顾客的需求变化而引起的工艺改进或产品改进，没有引起增加新的定型产品品种和产品要求依据的变化，公司将上述有关内容，纳入产品实现的策划中加以说明，故删减本章节。7.对照说明质量手册章节与GB/T19001-2000 idt ISO9001-2000标准条款的对照，详见目录。 8.法律、法规 8.1中华人民共和国产品质量法 8.2中华人民共和国计量法 8.3中华人民共和国合同法 8.4中华人民共和国标准化法 8.5中华人民共和国反不正当竞争法 8.6中华11、人民共和国公司法 8.7中华人民共和国安全生产法文件编号质量管理体系文件章节号S 1.0版本号01FL/Q01-2005质量方针与目标修改号010质量方针与目标为明确组织在质量方面追求的宗旨和方向，特确定本公司的质量方针为： 科学管理，铸就精益品质； 诚信经营，塑造行业品牌.本方针与公司总体经营方针相适应、协调，是公司经营方针的重要组成部份，体现满足要求和持续改进的承诺。其含义要以先进的理念，最高的效率和最优的质量，以顾客为关注焦点，实现我们对顾客的承诺，不断增强和保持企业生命力。公司质量目标为：1、 棉花成品品级100%达到国家标准的规定；2、 顾客满意率达到95%，今后五年内提高到98%；12、公司的质量方针、质量目标所确定总的质量宗旨方向是实施和持续改进质量管理体系的动力，要求全体员工理解其内涵并在实际工作中贯彻执行。a.根据公司总方针和目标各部门应进行分解，将其转化为本部门每年具体的工作目标，为保证目标的完成，需进行相应的质量策划； b.公司最高管理层要将质量方针、质量目标传达到执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解坚决执行；c.公司最高管理层应不断在对质量方针、质量目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。d.对质量方针和质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序；总经理 ：x年 6月 15日文件编号质量管13、理体系文件章节号S 2.0版本号01FL/Q01-2005质量管理体系组织结构图修改号020质量管理体系组织结构图总经理管理者代表警卫班棉检科经营部财务部生产部生产车间安全保卫棉花采购员棉检员文 秘材料采购员销售员动力班组文件编号质量管理体系文件章节号S 3.0版本号01FL/Q01-2005质量管理体系职能分配表修改号0 职能部门/岗位GB/T19001-2000标准要求总经理管代办公室经营部质检部生产部警卫班章节条款要求4.0质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理者承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.0资14、源管理6.2人力资源6.3基础设施和工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务控制7.5.3标识和可追溯性控制7.5.4顾客财产控制7.5.5产品防护控制7.6监视和测量装置控制8.0监视、测量和改进8.2.1顾客满意度监视和测量8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5纠正和预防措施控制 表示部门/岗位的主管职能 表示部门/岗位的配合职能文件编号质量管理体系文件章节号S 4.0版本号01FL/Q01-2005质量管理体系修改号040 质量管理体系4.1 总要求4.1.1本公司按G15、B/T19001-2000 idt ISO9001：2000的要求建立了质量管理体系，为实施有效的质量管理体系，本公司运用过程方法，按下列步骤建立和实施质量管理体系： 识别质量管理体系所需的过程； 确定这些过程的作用及相互关系，突出主要过程，按先后顺序排列这些过程； 确定每一过程相应的职责、方法和要求,包括测量、监控要求，必要时形成文件，并配备必要的资源，以确保这些过程有效运作； 建立质量信息系统，确保可以获得必要的信息，以支持上述过程的有效运作和对这些过程的监控； 对这些过程进行测量、监控，对相关人员进行考核、奖惩，以确保实现预定的目标； 定期或不定期地分析这些过程及结果，并采取必要的措施，16、以不断提高产品质量水平，提高顾客的满意程度。4.1.2本公司质量管理体系过程无外包过程。 4.2 为实施有效的质量管理体系，本公司编制质量管理体系文件，本公司质量管理体系文件结构为： 质量手册； 程序文件； 作业性文件； 质量记录。4.2.1各层次文件的性质a) 质量手册是质量管理体系的主要表征文件，是质量管理体系的纲领性文件和基本法规。它描述了本公司质量方针、质量目标、质量管理体系所包括的过程和要求，是全公司员工质量活动和行动的准则。质量手册引用了程序文件和相关的作业文件。b) 程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了质量管理体系各要求中包含的质量活动的工作程序。其范围和详略程度取决于工作的17、复杂程度、所用的方法及从事这项活动的人员的技能和培训情况。c）作业性文件是规定某项活动的技术和方法的操作性文件，包括作业指导书、操作规程、企业产品的检验标准等。d）质量记录是表述所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4.2.2质量管理体系文件的编制与管理。质量管理体系文件应覆盖GB/T19001-ISO9001标准的要求，各层次文件应协调一致且适合于实现规定的质量方针和目标。质量手册、程序文件由管理者代表组织编制和换版，组织审核，由总经理批准发布。财务部负责质量手册、程序文件的复制、分发、更改。4.3文件控制4.3.1 质量管理体系所要求的文件（包括以电子媒体以及其它方式记载和传递的文件）18、应予以控制，以确保使用文件的有效版本，防止使用失效或作废的文件。需要控制的文件包括：a） 质量手册、质量管理体系程序文件； b） 企业产品技术标准、工艺规范、操作规程、检验规程、作业指导书、工作计划、技改计划等；c） 有关的外来文件和资料，如国家、行业、地方标准；d） 其它与质量管理体系有关的文件，如产品销售合同、有关的行政文件等。4.3.2 管理者代表组织进行质量管理体系文件的编制、审核、报批；总经理负责质量手册和程序文件的批准；财务部负责质量手册、程序文件的印刷、分发、更改的归口管理，负责与质量有关的所有文件的归口管理；棉检科负责产品技术标准、工艺文件的编制/接收、审核的管理及有关技术资料19、的档案管理，负责外来标准、规程、规范等的收集、组织对其适用性进行审查；财务部负责其分发、更改及作废文件的回收或标识；其他各部门负责本部门归口的文件的管理。 4.3.3 文件在发布前应由授权人员对其充分性和适宜性进行审批，并确定分发范围。文件应标识并按规定分发范围分发，建立发放台帐。文件的发放应确保：）在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；）及时收回失效/过期的文件，防止误用；）为法律或积累知识的目的所保留的任何作废的文件，都应进行标识。4.3.4 当有关的法律、法规、标准修订换版，本公司内部组织机构、职能分配、技术/工艺、设备等方面发生变化时，管理者代表及各20、主管部门应适时组织对文件进行评审与更新。各部门亦可对文件提出修改意见，由文件更改申请人填写“文件更改申请单”报该文件的主管部门。应充分考虑更改对其它程序可能造成的影响，对重要技术参数的更改应附有关的试验/验证报告或资料。必要时由管理者代表或主管部门组织相关部门、岗位对文件更改的申请进行讨论会签。4.3.5文件资料的更改应按原审批级别进行审批。更改获准后，由主管部门按原文件的发放范围下发文件更改通知书。更改方式包括换页、换版和划改。换页、换版方式应向各有关部门、岗位发出新文件，收回作废文件；划改方式应授权专人根据文件更改通知书进行手写更改，授权人应按“更改通知单”的更改内容及更改方法及时更改。更21、改应按规定作出标记和记录，以利于识别文件的更改性质和现行修订状态。文件超过5次修改应重新印发。一般情况下，不超过4年应对文件更新换版。4.3.6 文件的审批、发放、更改、使用与保管按程序文件文件控制程序执行。4.4 记录的控制4.4.1 保存必要的记录（包括来自供方的记录），以证明产品符合要求和质量管理体系的有效运行，也为满足可追溯性要求及采取纠正和预防措施提供依据。4.4.2 财务部对全公司质量记录进行总体性编目，明确记录的范围、管理职责及保存期限等要求。各部门/岗位负责本部门/岗位职责范围内记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保护与处理。4.4.3所有记录应采取规定格式，字迹清晰，内容真实22、准确、完备，具有可追溯性。4.4.4记录应标识编目，妥善保管,防止损坏、变质或丢失。保管方式应便于检索和存取。4.4.5本公司按合同要求向顾客提供质量记录。合同有规定时，顾客或其代表可以查阅有关的记录。4.4.6记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置执行程序文件质量记录控制程序。4.5为实现上述要求本公司编制了下列文件。标题 ISO9001:2000标准对应条款 文件控制程序 4.2.3 记录控制程序 4.2.4文件编号质量管理体系文件章节号S 5.0版本号01FL/Q01-2005管 理 职 责修改号05.0 管理职责5.1管理者承诺：公司总经理应通过以下活动对其建立和改进质量管理体23、系的承诺提供证据。5.1.1向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。a.应在公司员工中树立持续满足顾客要求的意识；b.应让员工理解公司的质量方针和目标，了解公司质量管理体系要求以及他们的在质量管理体系中作用，确保公司每一个成员的规范管理意识得到提高；c.应采取培训等由各种方式加强员工积极公司质量管理体系活动的开展的意识，切实贯彻公司质量管理体系的要求和各项规定。5.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和目标，本年度质量方针和目标详见本手册第1.0章质量方针和质量目标； 5.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审活动，执行管理评审控制程序。 5.1.4总经理应确保质量管理体系运行能获24、得必要的资源。5.2 本公司坚持以顾客为关注焦点，把公司的目标与顾客的利益结合起来，以顾客满意为经营原则。通过质量管理体系的有效应用，确保顾客的需求和期望（包括相关的法律、法规要求）得到识别，并将之转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求予以满足。5.3 质量方针 ）总经理组织制定质量方针。质量方针应体现公司的组织目标，包括对满足顾客的要求、相关法律法规要求和持续改进，提高质量管理体系有效性和效率的承诺，并为制定和评审质量目标提供框架。 ）质量方针由总经理批准发布。公司管理人员应确保将质量方针传达到每一个员工，通过各种宣传、培训，使质量方针在公司内得到广泛的沟通和理解。进一步通过质量目标的制25、定和传达，使质量方针阶段化、明确化，并通过建立目标责任制、考核、奖惩等方法确保质量目标的贯彻执行。 ）管理评审应对质量方针的持续适宜性进行评价，其更改修订需经总经理批准。5.4 策划5.4.1 质量目标 总经理负责制定公司质量目标，质量目标包括满足顾客对产品要求所需的内容，应先进、具体、可测量、可检查、可实现，并与质量方针保持一致。 管理者代表组织将质量目标按各部门/岗位规定的职责，分解展开至相关职能及相关层次，批准为各部门/生产班组/岗位制定的质量分目标（见质量目标分解方案），并将其传达到所有相关的员工。各部门/生产车间及所有相关岗位的员工应将这些目标转化为各自的工作任务。公司建立目标责任制26、，并定期考核、奖惩。公司质量目标见本手册第1.0章节。年度质量目标，通常由管理者代表提出建议草案经总经理办公会讨论，总经理批准后下发执行。5.4.2 质量管理体系策划 管理者代表应组织对质量管理体系进行策划，以满足预定的质量目标及本手册4.1的要求，必要时，将实现目标的方案/措施形成文件。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限公司组织机构的设置应保持持续适应生产经营和质量管理需要，应规定各部门/单位及各岗位的职责、权限和相互关系。公司组织机构及职责的确定和调整/变更由总经理办公会或管理评审会议决定，并通知各有关部门/人27、员。本公司组织机构、职责和权限见本手册第2.0,3.0章及附录2职责、权限规定。5.5.2 管理者代表总经理委派孙万林同志为管理者代表，授权其对质量管理体系的建立及有效运行具体负责，管理者代表职责见第02章节。5.5.3 内部沟通总经理确保在公司内不同的层次和职能之间建立适当的沟通过程，公司以通知、定期会议、编制板报和评比信息栏等方式，确保公司质量管理体系的运行情况和业绩，向公司的所有员工、顾客和其他相关方沟通；信息交流的内容/要求和职责，是岗位培训的重要内容，以确保公司的各岗位明确其职责、权限和所取得的业绩，为质量管理体系的有效开展奠定基础。5.6 管理评审5.6.1 管理评审由经理负责组织28、，每12个月在第三方认证审核前至少进行一次；在特定情况必要时，经总经理决定可随时进行。其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审应着重识别本公司质量管理体系改进的机会和变更的需要。5.6.2 评审输入各部门应按各自的职责为管理评审提供必要的信息，包括： a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果； b）顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果； c）过程的绩效和产品的符合性，包括质量方针、目标的落实和实现情况； d）纠正和预防措施的状况； e）以往管理评审的改进决定的落实情况及结果； f）可能影响质量管理体系的变化，如，法律法规的变化，新产品、新技术、新工艺信息等；29、 g）各部门对改进的建议。5.6.3 评审输出评审应对现行质量管理体系的有效性、充分性和适宜性作出评价结论，并决定下一阶段改进安排，包括： 质量管理体系与GB/T19001-ISO9001及有关法律法规要求的符合性； 质量管理体系达到质量方针和目标的总体有效性； 组织机构、资源（包括人员）的适宜性； 质量管理体系及其过程的改进的决定和措施； 产品及服务的改进的决定和措施； 相应的资源需求。5.6.4 评审应形成书面报告。5.6.5 管理评审作出的改进决策，由管理者代表组织实施，各相关部门应采取措施落实到位。管理者代表组织对改进的实施及结果进行监督、检查和评价，并向经理报告。5.6.6 管理评审30、记录报告由财务部归档保存。5.6.7 管理评审执行程序文件管理评审程序。5.7为实现上述要求本公司编制了下列文件。标题 ISO9001:2000标准对应条款 质量方针和目标 5.3 5.4（见本手册第9页）职责、权限规定 5.5 （见本手册附录2）管理评审控制程序 5.6 文件编号质量管理体系文件章节号S 6.0版本号01FL/Q01-2005资 源 管 理修改号06.0 资源管理6.1 资源提供为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，为保证产品质量和交货期，应及时确定资源要求，并提供所需的资源，包括委派经过培训的具有资格的人员承担相应的职责。资源要求通过“管理评审”（见第5章）、“产品要31、求的评审”、“产品实现过程的策划”或“工艺策划”（见第7章）来确定，并通过“生产和服务提供过程的确认”（见第7章）、“内部审核”（见第8章）、“管理评审”对资源配置的适宜性进行检查和评价。6.2 人力资源6.2.1财务部负责公司的人事管理，确定质量管理体系中各岗位的能力要求。人员安排上，应确保承担质量管理体系中各岗位工作的人员具有相宜的能力，为实现质量目标提供基本保证。6.2.2生产副厂长负责组织对生产人员的基础知识、技能、经验、业绩等方面进行考核评价，根据岗位能力要求及公司发展需求，提出书面人员补充、调整、培训需求计划。6.2.4生产副厂长负责在人员缺编时组织招聘小组，招聘新员工，对应聘人员32、从教育、培训、技能和经历四方面进行能力判断和选择，并组织培训或采取其他措施以满足岗位的能力要求；6.2.5在职员工的继续教育和培训a） 生产副厂长负责编制年度培训计划，确定培训内容、范围、时间安排及要求等，报管理者代表批准，并组织实施。b） 培训包括岗位技能培训、安全培训及质量管理和质量意识培训。依据岗位能力需求，对不同岗位的人员，分别提出培训要求。对全体员工开展经常性的形式多样的质量意识教育培训，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。c） 培训分内部培训和送外培训两种方式。内部培训应制定培训大纲或教学计划。d）培训后应对培训有效性进行评价；6.2.4 资格33、鉴定 对从事特殊工作的人员应按所要求的基础知识、培训、技能和经验进行资格鉴定，合格取得资格证后方可上岗，这些人员包括： 内审员、棉检员； 特殊工种：电工、电焊工、司炉工、驾驶员； 特殊过程作业人员：设备操作工。6.2.5 建立并保持员工教育、经历、培训和资格档案及人员培训、资格鉴定记录。由财务部归档保存。 人力资源的管理按程序文件人员培训和资格管理控制程序执行。6.3 基础设施公司识别为保证产品质量和生产能力/生产进度，达到顾客满意所需的设施，包括：建筑物、工作场所及相关的设施；生产设备、工艺装备等硬件和软件；水、电、通讯、运输等。总经理负责组织设备的选型、购置，；负责提供所需的生产设备、工艺34、装备等硬件和软件及其他设施所需的资金；生产副厂长负责设备的安装、验收并负责生产设备归口管理，各班组长负责监督生产车间在使用期间，按照生产设备操作规程操作并对其进行必要的维护，以保证生产设备、工艺装备持续的适宜性。设备的维护保养、工装器具的设计、外协、验证、管理按程序文件基础设施和工作环境程序6.4 工作环境生产副厂长应确定和管理确保产品符合规定要求和安全生产所需的工作环境，负责本公司定置管理，定置管理应达到以下要求： 物品摆放有序； 有利于质量控制； 有利于安全。各生产车间/岗位负责本车间/岗位的定置管理和文明生产，其要求包括：a）生产现场 生产现场应保持整洁,物品应堆放有序： 原材料、产成品35、应按照各自的指定位置堆放整齐，并符合稳定、安全的要求； 生产现场通道应保持畅通，若因作业面积不足，需占道作业时，应在下班前将道路疏通； 环保/及卫生设施/设备，如粉尘处理设备等，应保持设备或装置的原有设计状态，并正常运行；挥发物、烟气、粉尘排放应按国家及地方要求指标进行控制。 生产现场应符合国家有关棉花加工厂消防安全管理规定。 b）操作者文明作业 所有工装器具、工具、量具应保持清洁，摆放有序； 量具和工具应分开存放； 工艺、记录等技术文件应保持清洁、完整； 操作者在工作期间必须穿戴工作服； 不允许违反工艺操作和设备操作规程。生产环境（含环境卫生、原材料/产成品摆放、人员着装、工作态度等）由生产36、副厂长定期按照生产现场检查评分标准检查，发现问题及时处理。6.5、本公司以顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定相应的要求，特编制以下程序文件标题 ISO9001:2000标准对照 人员资格和培训控制程序 6.2设备管理控制程序 6.3 工作环境控制程序 6.4文件编号质量管理体系文件章节号S 7.0版本号01FL/Q01-2005产 品 实 现修改号07.0产品实现7.1 产品实现的策划棉检科经理负责组织有关岗位就产品实现所需的过程、如何满足特定产品、项目或合同规定的要求进行策划，产品实现过程的策划要与公司质量管理体系的其他要求一致，其结果应适合于操作。策划活动应考虑确定下述内容：a37、）加工产品的质量目标和要求；b）根据产品加工的特点和要求确定必要的生产流程和管理要求以及相关的文件的需求； c）根据工艺方案的需要，确定必需的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施及人员和其他资源要求；d）确定各阶段的验证、确认、监视、检验和试验要求及接收标准；e）对过程与结果的记录要求，以证明过程及其产品符合要求。策划的结果应形成书面工艺方案，工艺方案由棉检科经理组织编制，并组织实施。一般情况下，针对某一合同，工艺文件可满足其产品要求的情况下不须另行编制。下列情况下,应编制工艺方案: 合同前或投标过程中，顾客有评价工艺方案的意向时； 对有特殊要求的合同应进行质量策划，编制工艺方案； 必要时38、，针对产品存在的突出质量问题，确定质量改进或攻关项目（包括降低成本及消耗），应编制工艺改进方案。工艺策划及工艺文件的编制、审批、分发按程序文件文件控制程序执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定总经理负责组织有关部门确定： a）顾客规定的要求，包括质量、交付时间、方式等； b）顾客没有明确的要求，但为保证达到预期或规定的用途所必需的要求； c）与产品有关的义务，包括适用的法律、法规及国家、行业强制性标准； d）公司为超越顾客的期望所自行确定的附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 总经理负责与产品有关的要求的评审的组织；各有关部门予以配合； 总经理负责对与产品有关39、的要求的评审的实施及有效性进行监视和评价； a）在提交协议、接受合同或订单或接受合同或订单的变更之前，应对与产品有关的要求或变更的要求进行评审。 b）与产品有关的要求的评审应确保： 与产品有关的各项要求都有明确的规定并形成文件； 任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； 本公司具有满足合同或订单要求的能力。c）以口头方式接到产品的订货要求，应予记录并评审，征得顾客确认后方可接受。d）与产品有关的要求的评审可根据既有产品、新产品、要货批量、交货期采用不同的评审方法，如会议评审、文件传阅会签、授权人审批，但必须保证： 必要时，所有有关部门、人员（如管理者代表、生产厂长、棉检科等人员）都有40、机会参加评审，以促进和保证对合同的理解与执行； 评审人员熟悉和掌握与产品有关的要求的评审的程序和方法，明确其职责和权限，充分考虑供需双方的风险与利益； 必要时，进行初步质量策划，制定质量计划草案。为达成协议，可与顾客讨论质量计划草案； 与产品有关的要求的评审后必须按批准权限履行审批手续。 e）合同履行过程中需要更改或修订合同时，由总经理负责与顾客的联络和协商，必要时，应再次安排评审活动。合同更改的信息由总经理及时通知各有关部门，各部门应对相关文件进行必要的修改，并确保相关人员了解已变更的要求。f）产品有关的要求的评审及后续措施应予以记录，由总经理归档保存。7.2.3 顾客沟通公司应针对以下方面41、确定并实施与顾客的有效沟通： a）顾客需求中有关产品信息； b）顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c）顾客反馈，包括顾客投诉。由总经理负责与顾客的沟通，负责接受和处理顾客反馈，包括顾客投诉。7.2.4 与产品有关的要求的确定、评审及与顾客的沟通按程序文件顾客要求的识别与评审程序执行。7.3 设计和开发 本手册表述的质量管理体系的范围不包括对设计和开发的控制要求，设计开发删减，删减的理由见本手册第7页第6条款的说明。7.4 采购7.4.1 采购控制 a）为确保采购的产品符合规定的要求，总经理应对采购过程实施控制，确保供方的评价和选择、采购的计划、采购实施、采购产品的验证等活动受控。42、总经理负责组织对供方进行评价和选择，发布合格供方名单；负责原辅材料、外协件采购； 总经理、生产副厂长、财务等部门/岗位参与供方的评价与选择； 棉检科棉检员负责对采购的籽棉产品品质进行进货验证；总经理负责对采购活动进行监控和协调。 b）供方的评价总经理根据供方按本公司的要求提供合格产品（包括质量管理体系要求）的能力评价和选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则； 供方评价的内容和方式根据采购产品的复杂性及重要性（对成品质量的影响）来确定（包括在供方处检验其产品；在到货时对供方的产品进行检验和试验；对供方的产品质量情况进行调查和了解，并索取相关的合格证据；索取样品并对样品进行检测；小批试用；对供方43、的质量管理体系进行第二方审核）； 本公司根据原材料和辅助材料对最终产品的影响，确定主要辅助材料：包装用棉布和铁丝的供方，必须由总经理组织对其资格的评审；对原材料棉花的供应农户，采用每批进货检验的方式进行产品质量的控制。 经评定合格的供方，经总经理批准后，列入合格供方名单； 建立合格供方档案，包括调查、评价报告、样品检测报告、审核报告、供货业绩记录等； 对合格供方实行动态控制，建立信息反馈渠道，对发生问题的供方要求限期整改，对未在规定期限内完成整改的或连续3次出现批次不合格的，取消其合格供方资格。业务科组织每年至少一次对合格供方进行复评，根据供方的供货业绩，明确对各供方实行控制的方式和程度。7.44、4.2 采购信息a）总经理负责根据生产计划、材料消耗定额、采购产品规范及籽棉的市场行情等信息编制采购计划，业务科采购人员负责根据采购的具体情况制定采购方案，必要时可签定订货合同、协议。b）采购文件（包括采购计划、采购合同、协议等）必须清楚地说明对采购产品的要求，可包括： 产品的规格、型号、质量/等级、价格、交付期要求； 使用的原材料及生产过程要求、检验规程或验收标准及验收方法； 质量管理体系要求； 应提供的质量证明文件。c）采购文件发放给供方前，应经主管经理或其授权人审批。7.4.3 采购产品的验证 a）当需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中予以明确，由业务科会同有关人员到供方45、现场进行验证并记录，验证的范围、方法、产品放行的方式按合同规定执行。 b）棉检员负责采购籽棉产品到货后按规定的要求进行验收，对需进行检验、试验的产品应通知棉检科按籽棉收购的国家标准进行或委托进行有关的检验和试验。确定籽棉的数量和品级，同时应考虑在供应农户处所进行的控制的程度和所提供的合格证据。未经检验确定的籽棉产品不得投入加工过程。c）当顾客要求在供方处对其供应的产品进行验证时，应在采购合同中对验证的安排及产品放行的方式作出规定。业务科应为顾客评定采购产品的质量和/或生产过程的有效性作出相应的安排。 顾客的验证既不能免除本公司提供合格产品质量的责任，也不能作为其后顾客的必须接受的理由。7.4.46、4 原辅材料、外协件、外协件的采购、标识、进货验证、入库、储存发放按管理文件库房管理制度执行。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产过程的控制 a）总经理根据销售合同、与顾客接洽的情况，及时向生产副厂长反馈顾客需求信息，销售合同变更时, 总经理应及时通知生产部门。b）生产副厂长负责生产的计划、组织与协调，并对生产任务的执行和完成情况进行检查、统计和报告。 c）从原材料投入到形成最终产品的全部生产、检验和试验工序，均应制定并执行相应的工艺文件。 d）生产副厂长负责组织针对生产过程中的关键、特殊工序对相关操作人员进行培训。 e）作业人员的技能和培训应满足规定要求47、。 f）生产设备的运转状态正常，在生产过程中对设备进行必要的维护保养。 g）以最清楚的方式（如文字标准、样板或图示）规定生产操作的技术规程。 h）棉检科按规定对过程参数（工艺参数）和产品特性进行监控，必要时，选用适当的统计技术；确保所有过程及其操作符合有关工艺文件和/或技术标准的要求，确保质量达标生产。 i）生产车间应对生产过程中产品的主要特性、关键过程、易失控过程，应进行重点分析、监控和管理。 j）棉检科棉检员按规定的周期进行棉花品质检验，发现问题立即汇报棉检科经理。 k）各岗位应按规定进行记录并保存有关生产运行的记录。 上述活动按程序文件产品实现控制程序执行。7.5.1.2 产品的交付产品48、的交付由业务科负责。 a）在发运、交付直至达到顾客目的地前的各阶段，均应按本手册要求进行控制，以保质、保量、按交货期规定向顾客提供所需要的产品。 b）只有在规定的各种检验和试验已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能交付。发运前，生产部应复查产品的规格、数量、合格证及包装是否与发运清单一致，保证产品交付正确无误。 c）用不同运输工具，均需按运输规定和产品特点进行装载加固、采取必要的防护措施，防止损坏和丢失。 d）业务科应保证按期交货，并与顾客就交货问题进行信息沟通。7.5.1.3 产品售前、售后服务活动的控制 a）根据本公司规定或合同要求，提供恰当服务，并对服务过程进行控制，确保最49、大限度地满足顾客要求。业务科负责服务的策划、组织、管理及结果的验证。 b）本公司产品服务工作包括： 为顾客提供售前服务，介绍本公司产品性能及质量信息、接待顾客来公司考察、提供样品、介绍公司管理活动控制和取得的业绩等； 本公司产品实行“全质量跟踪”（在合同或协议中说明本公司产品质量责任范围及处理期限），妥善处理产品使用过程出现的质量问题和顾客投诉； 发放“用户意见和建议征求表”、走访用户，主动征求顾客意见和建议，了解市场需求信息。对有价值的顾客意见和建议实行奖励。 c）业务科对服务活动进行策划，并组织实施，并对服务结果是否满足规定要求进行验证。 d）对顾客来电、来函、来访建立登记台帐。本公司设立50、用户联系电话。对接到的顾客投诉、意见及建议，业务科进行记录、分类、传递、处理、反馈，处理意见在规定时限内向顾客报告。 e）对销售人员的要求： 全面了解本公司基础情况，掌握相关业务知识； 礼貌待客，耐心解答顾客的任何询问； 执行“三不”原则，即不推托，不拖拉，不扯皮； 掌握与顾客沟通、收集质量信息的方法和技巧。 f）本公司采用以下一种或几种方法对服务结果进行验证： 由用户填写评价意见，在验收单上签字或盖章； 由总经理依据用户评价意见对服务结果进行确认。 g）服务的实施及结果应形成记录，由业务科归档保存。7.5.2 生产和服务提供过程的确认特殊过程，即对其输出是否合格不易或不能经济地由后续的检测进51、行验证的过程，包括仅在产品交付之后缺陷才可能变得明显的过程。本公司的生产过程中无特殊过程。各生产班组应在生产过程中，应保持生产的原始运行记录。 上述过程控制，按产品实现控制程序执行。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 产品标识和可追溯性 a）本公司产品均应按规定要求进行标识，包括：采购产品、顾客财产、成品样品等，标识应清楚地说明产品类别、规格/型号、数量，必要时还应包括操作者（班次）或供应厂家、质量等级、关键质量特性及生产日期或批号、失效期等，以便能正确地识别产品，防止混淆误用，且有助于失效分析及采取纠正、预防措施。 b）本公司采用标签、标牌、印章（如记录上质检人员的印鉴）、放置地点等方52、式对产品进行标识，由授权人员按规定实施(原辅材料、外协件由生产部标识，生产的成品留样样品由棉检科标识)。未经批准或授权，任何人不得自行更改或更换标识。 c）根据合同要求及有关技术、管理要求，生产副厂长确定可追溯性要求的范围，本公司有可追溯性要求的产品籽棉和棉花成品的标识，执行标识和可追溯性控制程序。 为实现可追溯性，应确保： 对每个/每批产品进行唯一性标识，并予以记录； 在贮存、搬运等过程中妥善保护好产品标识； 相关的检验记录、库存记录等记录文件均应有相应的标识记录。 d）当发现标识不清，遗失和未加标识等情况时，应按不合格品处置，查阅有关记录或重新检验和试验后另行标识。7.5.3.2 产品的状53、态标识 a）产品的检验、试验状态应以规定的方式进行标识，标明产品检验和试验后合格与否，各单位在整个生产、搬运、贮存过程中应注意保持好产品的检验和试验状态标识，以确保只有通过了规定的检验和试验的产品才能接收、使用或发出。 b）产品的检验、试验状态包括以下种基本类型： 未经检验和试验（待检）； 已经检验和试验，但尚未有结论或必需的报告尚未接到（待确定）； 经检验和试验合格（合格，并可分质量等级）； 经检验和试验不合格（不合格）。 其他还有：经批准的让步放行，返工后重新检验合格等。 c）标明检验试验状态的方式有：标记、标签、标牌、检验记录或其它适用的方法。可行时，对不同质量的产品应隔离存放。 d）棉54、检员负责采购物资检验、试验状态的标识与管理；棉检科负责生产的最终产品检验和试验状态的样品标识。 e）当发现产品检验试验状态标识不清时，应视为不合格品，按规定程序重新检验和试验后，另行标识。经检验和试验合格的产品，必须由检验人员在检验记录上签字后方可放行。7.5.4 顾客财产 a）顾客有责任按合同规定提供合格的产品，本公司负责对顾客财产进行验收、贮存和保护、维护，但本公司按合同进行的验证，不能免除顾客提供可接收产品的责任。 b）顾客财产包括顾客的知识产权，业务科/销售人员应确保在合同中将顾客财产的质量、数量、交付要求以及验证方式等作出明确的规定并进行评审，合同生效后，及时将有关信息通知各有关部门55、。 c）业务科负责顾客财产的接收、标识、验证。对顾客的知识产权，本公司应制定并实施相关的措施，确保按合同规定使用和保护顾客的知识产权。对顾客提供的产品，通知棉检科按合同进行必要的检验和试验，做好验证和检验、试验记录。 d）库管员负责顾客提供产品的贮存和维护。在贮存期间，应对顾客提供的产品进行必要的维护或保护，确保满足规定的贮存和使用条件，防止损坏、变质、 丢失或不适当的使用。 e）当发现有丢失、损坏或不适用等情况，应作出记录并向顾客报告，业务科负责与顾客的联络和协商。7.5.5 产品防护 对原材料、成品，均应按规定采取必要的防护措施。 a）搬运：产品（包括原材料、半成品、成品、顾客提供的产品）56、的搬运必须有防止损坏、变质的搬运手段和方法，包括： 选择适当的搬运设备和工具，并正确使用和维护； 有保护产品标识、防止混淆的措施；对易磕碰损坏的产品进行适当的防护（如防护罩、工位器具等）； 对有防潮等要求的产品，应有专门的防护措施和搬运方法。 生产副厂长对产品防护进行监督，确保按规定的要求实施防护。 b）贮存：对原材料、半成品、成品、顾客提供的产品应提供安全贮存场地或库房，规定接收、保管和发放的管理办法，其目的是防止丢失、损坏或降低性能。包括： 根据产品特点及防护要求规定并保持适宜的贮存环境条件，采取必要的防护措施； 保护产品标识； 定期检查库存品状况，以便及时发现问题； 对超过贮存期限的产品57、进行处理等。 c）包装：当顾客有包装要求时，工艺文件上应对产品的包装作出明确规定。凡需进行包装的产品应进行包装策划，包装策划应对包装物、包装材料、包装防护、包装标识作出规定。产品包装前后及包装过程应作好防护和标识，按程序作业，以防止产品损坏、污染。产品包装时应按包装规定附有产品合格证等文件。质检人员应对包装质量进行检验，并保存包装检验记录。 d）保护：生产加工过程中对已完成部分应采取措施进行保护，防止后续工序可能造成的污染或损坏。对成品应采取保护产品质量的措施，直至交付至顾客目的地。e）交付：只有在规定的各种检验和试验已经圆满完成，且有关文件资料齐备并得到认可后，产品才能交付。产品的交付应保证58、按合同要求保质保量，按期向顾客提供满意的产品。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 棉检科负责监视和测量装置的选型，根据产品和工艺要求，确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度的监视和测量装置，负责监视和测量装置的校准、标识。使用人员负责监视和测量装置(包括自有的、租用的、顾客提供的)的维护、保养和日常管理。7.6.2 棉检科负责确认影响产品质量的所有监视和测量装置，建立监视和测量装置台帐，规定在用监视和测量装置的检定/校准周期，并按规定的周期在使用前实施校准确认。7.6.3 校准应送到具有检定资格的检定机构进行检定/校准。检测设备若无国家基准，则由本公司自行确定校准依据，并形59、成文件记录校准的依据和校准情况。7.6.4 监视和测量装置应带有表明其校准状态的标志或记录。7.6.5 采取适当措施确保监视和测量装置在搬运和贮存过程中，其准确度和适用性保持完好。7.6.6 监视和测量装置的使用应按规定的操作规程进行，使用复杂、重要检测设备的人员必须经过培训。应确保检验、测量和试验有适宜的环境条件，对监视和测量装置应进行必要的维护、保养，以防止其校准失效。7.6.7 一旦发现其偏离校准状态时，应立即停止使用，对以往测试结果的有效性应进行评价并形成记录，根据评价结果对该设备及受影响的产品采取适当的措施。7.6.8 监视和测量装置的维修应送到具有资格的机构由具有资格的人员进行，维60、修后应重新检定。经维修后无法达到原有性能指标的，予以降级或报废。7.6.9 对用于监测、判定产品是否符合规定要求的计算机软件，其满足预期用途的能力应由管理者代表组织有关专业技术人员予以确认，确认应在初次使用前进行，必要时，如按规定的时间间隔或发生某些情况时，重新确认。7.6.10 合同有规定时，监视和测量装置的技术资料可以提供给顾客或其代表，以证实监视和测量装置的功能是适宜的。组织应将过程管理的原则用于所有活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品，产生增值，这些过程中一个过程输出将直接影响下一个过程的输入，而且这些过程和子过程的相互影响，可能是复杂的。下述文件提供61、了这些过程的框架。标题 ISO9001: 2000标准对照顾客要求确定与评审控制程序 7.2采购控制程序 7.4生产和服务控制程序 7.5标识和可追溯性控制程序 7.5.3顾客财产控制程序 7.5.4产品防护控制程序 7.5.5监视和测量装置的控制程序 7.6文件编号质量管理体系文件章节号S 8.0版本号01FL/Q01-2005测量、分析和改进修改号080 测量、分析和改进8.1 策划 为实现以下目的，本公司策划并实施监视、测量、分析和持续改进过程： a）证实产品符合要求； b）保证质量管理体系的符合性； c）实现质量管理体系有效性的持续改进。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意本公司定期62、对顾客满意程度进行评价，作为衡量和判断质量管理体系有效性及确定下一步的改进活动重要依据之一。a）信息的收集获取与顾客满意或不满意有关的信息的渠道包括:顾客投诉、“全质量跟踪”服务、问卷调查、走访用户等与顾客直接的沟通活动，外部组织，如政府管理部门、消协、各种媒体的报告和研究活动等。本公司注重主动征集顾客的意见和建议，这类信息应反映顾客对本公司所交付的产品是否满足其要求的感知，即反映本公司交付的产品，其质量、交货期、价格、服务等方面满足顾客的需求和期望的程度。本公司各部门及全体员工均有责任接受/征集顾客的意见和建议，并负责传递至总经理。b）信息的利用 总经理组织定期（每年至少1次）汇总分析顾客满63、意或不满意的信息（必要时，运用统计技术），包括定性和定量(如，投诉率、退换率)分析。分析结果提供给管理评审并作为确定下一步改进活动的依据。c）顾客满意程度信息的收集、分析、利用按程序文件顾客满意度监视和测量控制程序执行。8.2.2 内部审核 a）定期进行内部审核，以便验证质量活动及其结果是否符合计划安排，并确定质量管理体系的有效性。 b）管理者代表对内部审核方案进行策划，编制年度内部审核计划。审核的频次、范围应根据所审核活动的实际情况和重要性以及以往审核的结果来确定。每12个月内应对质量管理体系的所有岗位、所有过程至少审核1次。必要时，经总经理决定可增加审核次数，随时开展内部审核。管理者代表负64、责任命审核组组长，并对审核的实施进行监督与评价。审核组组长负责组建审核组，由审核组实施内部审核。审核组组长对审核活动全面负责。 c）审核员必须经过培训并考试合格，由总经理任命，且与所审核的活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 d）审核组组长对审核活动进行具体策划，编制审核实施计划，报管理者代表审批后组织审核组实施。审核员应记录审核观察结果。审核结束后，审核组应提交审核报告，呈报经理、管理者代表并送受审核岗位。 e）受审核的部门应确保对审核时发现的问题及时采取纠正措施，并记录纠正措施的实施情况及结果。 f）审核组组长对纠正措施的实施及有效性进行检查和评价，提出跟踪评价报告，呈报经理及65、管理者代表。 g）内部审核记录及报告由财务部归档保存，内审的结果应提交给管理评审。 h）内部审核活动按程序文件内审控制程序进行。8.2.3 过程的监视和测量公司应采取适当的方法对质量管理体系过程进行监视和测量（可行时），以证实过程实现所策划的结果的能力。对管理过程，由公司各级管理人员逐级对其下级进行监视和测量其目标的完成情况；对生产过程，由生产部门及操作人员负责进行监视并按工艺文件规定进行测量，以控制影响过程质量的人、机、料、法、环等因素，当发现过程不合格时，及时采取纠正及纠正措施，以确保产品的符合性。对质量管理体系各过程的监视和测量活动具体按照各程序文件的规定执行。8.2.4 产品的监视和测66、量 a）应确定产品形成的各个阶段的验证要求，包括检验项目、频次、抽样数、合格准则。应建立和保存的检验、试验记录。依据产品标准、技术规范、过程的重要性和复杂性在质量计划或工艺文件中加以规定。检验和试验应符合合同要求、质量计划、国家及行业法规、标准、规范的要求。 b）棉检科化验员负责产品的检验和试验；棉检科经理负责对检验、试验活动控制的有效性进行监视和评价。 c）生产过程中的检验和试验 在生产过程中棉检员应按工艺文件进行过程产品中控抽样检验和试验，并按规定填写抽样单。 d）出厂检验和试验 库管员在进行出厂交付前，应核实产品已完成了所有规定的检验和试验，并且在成品上涂刷标识唛，结果满足规定要求，有关67、的技术资料齐全。棉检科应按工艺文件要求进行出厂检验和试验，做好记录或报告。在全部检验试验均已圆满完成，且有关记录和文件备齐，方可向顾客交付产品。 e）检验、试验记录各种检验和试验记录应能清楚地表明产品是否已按所要求的验收标准通过了检验和试验，记录上应有负责合格产品放行的授权质检员的签字或印章。检验试验记录的控制按本手册4.4节“质量记录”要求进行。 f）检验和试验应按规定进行标识，以明确区别产品的检验、试验状态，防止误用。 检验和试验中发现的不合格品应按本手册第8.3节“不合格品的控制”进行处理。8.3 不合格品的控制8.3.1 对所有的不合格品，为防止非预期的使用或交付，应按规定对不合格品进68、行标识、记录、评审、 隔离（可行时）和处置。不合格品控制执行程序文件不合格品控制程序。8.3.2 对产品质量不合格按其严重程度分轻微、一般、严重，进行分级管理。等级划分应考虑不合格对最终产品质量（功能、寿命、安全性）的影响大小、处置的难易程度、对交货期、企业成本的影响大小等。当发现不合格品时，棉检科经理应确定不合格品的范围，进行标识、记录，初步评价不合格品的性质、等级，并通知有关部门和人员。同时要分析和选择不合格品的处置方案，提出处置意见，报总经理审批后实施处置。8.3.3 处置不合格品的方法可以为： a）进行返工以达到规定要求，消除发现的不合格； b）不经返工让步接收；c）降级或改作他用；让69、步接收及降级应经总经理认可，合同规定时，还应经顾客批准。棉检科经理负责对不合格品控制的有效性进行监督与评价。8.3.4 让步接收的准则:a）材料或产品满足验收准则并不确定；b）违反的技术验收准则，在技术标准中属非必须满足类；c）材料或产品经返工后，满足验收准则或生产验收标准；d）经顾客同意但不符合验收准则。8.3.5 产品质量的轻微不合格品的评审处置意见由棉检员作出；一般不合格品的评审处置意见、不合格品的让步接收及降级，还应经棉检科经理认可；对严重不合格品，应提交总经理组织评审，提出处置意见。责任人员负责对出现的不合格品按评审结论进行处置。棉检科负责对不合格品的处置进行监督与检查。8.3.6 70、返工后的产品应按规定要求重新进行检验。8.3.7 未经评审和处置的不合格品，任何人不得使用或放行。8.3.8 保存不合格品的检验、评审和处置记录。8.3.9 当在交付或投用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相当的措施，如追回。8.4 数据分析 棉检科组织业务科、加工厂或相关岗位对监视和测量的结果及其他来源的数据进行收集和分析。数据分析应提供以下方面的信息： 顾客满意程度； 与产品要求的符合性； 过程和产品的特性及其趋势，包括采取纠正和预防措施的机会； 原料产地的原料质量的状况。 数据的收集和分析应是有目的的、连续的、正规的和有计划的，以评价规定要求的实现情况、生产和服71、务的效果和效率及质量改进的机会。分析结果应形成书面报告，提交各主管领导并作为管理评审的输入，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别改进的机会，棉检科负责对公司各部门数据分析活动进行指导和管理。8.5 改进8.5.1 持续改进公司通过制定、实施质量方针、质量目标并评审其适宜性、运用审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，促进质量管理体系有效性的持续改进。8.5.2 纠正措施 a）质量审核（包括内部的和外部的）、数据分析、管理评审等都可能要求采取有关的纠正措施，以消除问题的原因，避免不合格再发生，其目的在于不断提高产品和过程的符合性，所采取的纠正措施应与问题的影响程度及公司所承受的风险程度72、相适应。 b）采取纠正措施的步骤： 对发生的不合格进行评审和处理，以把不合格的损失降低到最小限度； 调查并确定不合格的原因； 评价是否需要采取纠正措施以确保不合格不再发生； 确定消除不合格原因所需的纠正措施； 实施控制，以确保纠正措施的实施； 记录所采取措施的结果； 评价所采取的纠正措施的有效性。 c）各单位负责本单位纠正措施活动的实施和记录。管理者代表负责协调各单位采取纠正措施的活动，并对纠正措施的实施及有效性进行检查和评价。棉检科经理负责对全公司采取纠正措施活动的有效性进行监控。 d）针对不合格原因制订的纠正措施包括修改有关的过程、程序或质量管理体系。8.5.3预防措施 a）数据分析、管理73、评审等都可能要求采取有关的预防措施，以消除潜在不合格的原因，避免不合格发生，其目的在于不断改进、提高产品质量及过程的有效性和效率。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 b）采取预防措施应按下述步骤进行： 识别潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； 确定消除潜在不合格原因所需的预防措施； 实施控制，以确保预防措施的实施； 记录所采取措施的结果； 评价所采取的预防措施的有效性。 c）管理者代表负责组织协调各单位采取预防措施的活动，并对预防措施的实施及有效性进行检查和评价。棉检科经理负责对公司采取预防措施活动的有效性进行监控。 d）针对不合格原因制订的预防措施包括修改有关的过程、程序或质量管理体系。 e）采取纠正和预防措施按程序文件纠正和预防措施控制程序执行。本公司因上述要求制定下述程序文件：标 题 ISO90001：2000标准对上条款顾客满意程序测量程序 8.2.1内部审核程序 8.2.2产品的测量和监控程序 8.2.4不合格品的控制程序 8.3数据分析控制程序 8.4纠正和预防控制程序 8.5