1、目录批准颁布令3管理者代表任命书4质量方针和质量目标50.1企业概况60.2质量手册说明71范围81.1总则81.2应用82引用标准83术语和定义84质量管理体系84.1总要求84.2文件要求95管理职责115.1管理承诺115.2以顾客为关注焦点115.3质量方针（见本手册质量方针页）125.4策划125.5职责、权限和沟通135.6管理评审186资源管理196.1资源提供196.2人力资源196.3基础设施206.4工作环境207产品实现207.1产品实现的策划207.2与顾客有关的过程217.3设计和开发227.4采购247.5生产和服务的提供247.6监视和测量设备的控制268测量、分2、析和改进278.1总则278.2监视和测量278.3不合格品控制288.4数据分析298.5改进299质量手册版序控制31批准颁布令山东XX化学股份有限公司质量手册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求编制，符合国家有关法律、法规和本公司活动、产品服务实际情况，能指导本公司质量管理工作。质量手册是本公司质量管理体系法规性文件，是本公司建立、保持、实施和改进质量管理体系的准则。全体员工必须严格执行，以确保质量管理体系的正常运行，促进质量工作得到持续改进与发展。现予以批准发布，自XX年6月1日实施。 总经理：XX XX年五月十八日管理者代表任命书为加强3、对我公司质量管理体系运行的领导，确保我公司质量管理体系的建立、实施和保持，保证质量管理体系的有效性、充分性和适宜性，不断持续改进业绩，满足顾客和相关方的要求，特任命：XX同志为山东XX化学股份有限公司质量管理体系管理者代表。在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导工作。其职责是：1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2 确保在全公司内提高满足顾客要求的意识。3 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。4 负责我公司质量管理体系有关事宜的对外联系。全公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同履行质量职责，以确保我公司质量管理体系有效运行和持续改进。 总经理：4、XX XX年五月十八日质量方针和质量目标质量方针：以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为公司的产品和顾客的要求，质量方针制定如下：打造甲基丙烯酸甲酯行业高端品牌质量目标：产品质量目标：出厂检验一次交验合格率 100%服务质量目标：确保合同按期执行，顾客满意度达到95%。质量目标制定与分解、考核：a)总经理根据市场状况制定质量目标。b)质检计量部负责组织质量目标的定期考核，并给予考核意见。企业概况“山东XX化学股份有限公司”是中国XX集团在国家级经济开发区XX经济开发区注册成立的子公司。山东XX化学股份有限公司位于，占地139余亩，现有员工250余人。公司主要建设工程项目为5、9万吨/年甲基丙烯酸甲酯（MMA）生产及原料配套工程。目前一期项目已经建成，主要包括：7万吨/年丙酮氰醇（ACH）装置、5万吨/年的甲基丙烯酸甲酯（MMA）装置、11万吨/年硫酸铵（SA）装置。公司自2014年10月顺利投产，主要产品包括甲基丙烯酸甲酯（MMA）、丙酮氰醇（ACH）及硫酸铵（SA），其中甲基丙烯酸甲酯（MMA）纯度可达99.95%以上，丙酮氰醇（ACH）纯度可达99%以上。本项目基于XX集团与XX成立的山东XX化工有限公司26万吨/年丙烯腈及配套项目建成，根据国家安全环保法律法规的规定，丙烯腈装置副产物2.6288万吨/年的氢氰酸必须就地加工综合利用，决定用该副产品建设9万吨/6、年甲基丙烯酸甲酯及其配套项目，该项目是有毒有害废物的深度合理综合利用、最大限度的减少环境污染、环境友好型的综合利用项目。项目原料主要是来自山东XX化工有限公司的副产物氢氰酸，及天弘化学有限公司9万吨/年乙丙橡胶及配套项目的产品98%硫酸。其余原料均为省内易采购、原料来源丰富的大众原料。本装置同比国内装置工艺先进，安全措施完善，自动化程度高，人员配备优化，生产效率高，同时公司所处XX经济开发区地处目标市场腹地，水陆交通便利，对进一步拉长XX集团产业链条，调整产业结构，培植和打造新的利润增长点具有重要意义。 质量手册说明0.2.1手册的编写手册是依据GB/T19001-2008 idt ISO907、01:2008质量管理体系 要求标准和本公司实际状况编写而成。手册确定了公司的质量方针和目标、程序和要求，保证公司有效地开展质量工作；提供了约束全体员工质量活动的行为准则和判定规则，是公司实施管理的纲领性文件，必须确保其实用性、权威性和严肃性。质量手册的编写，由管理者代表主持，总经理批准后颁布实施。手册编写的目的是：对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准要求；对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期质量水平的产品和服务，使顾客满意。0.2.2质量手册的管理1）质量手册的解释权归管理者代表或受他委托的质检计量部。2）质量手册由质检计量部归口管理，登记8、发放，发放范围由质检计量部提出，经总经理批准后执行。3）质量手册的“受控版本”在执行过程中出现下列情况时进行修改和再版。a）GB/T19001-2008标准发生修改；b）本公司组织结构发生变动；c）本公司产品结构发生变动；d）本公司质量方针和目标调整。4）当质量手册任何部分需要修订和换版时，由管理者代表组织进行，质检计量部负责更改和办理相应的审批手续，更改可根据工作量的大小，采用换版换页或发更改通知单等方式进行。5）质量手册的封面必须带有“受控”和“非受控”标识。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。经管理者代表批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。6）本质量手册从实施之日起生效，手9、册换版后，旧版手册自然失效，手册的管理执行文件管理程序。1范围1.1总则本质量手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准编制，满足标准要求的全部内容，不做任何删减。手册的章节与标准的章节相对应。本质量手册适用于我公司生产和服务全过程。质量管理体系应满足下列需求：1）证实本公司具有稳定地满足顾客要求和适用法律法规及其他要求的产品的能力。2）确定质量方针和目标，并使其文件化，通过体系的有效运行和持续改进不断达到顾客满意。1.2应用 1.2.1本手册适用于：a) 本公司甲基丙烯酸甲酯和硫酸铵、丙酮氰醇的生产及相关服务活动；b) 本公司QMS覆盖的所有区域、部门；c) 本公司QMS的审10、核。 1.2.2 本手册覆盖ISO9001:2008标准的除7.5.4条款以外全部条款，本公司没有来料、来图加工的情况，所以7.5.4予以删减。实现全过程的控制与管理，又适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实我公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，确保生产出符合顾客与适用的法律法规要求的产品，增进顾客的满意。2引用标准2.1GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语2.2GB/T19001-2008质量管理体系 要求3术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语标准中的术语和定义。4质量管理体系4.1总11、要求4.1.1山东XX化学股份有限公司按GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准要求建立质量管理体系。以过程方法为基础，由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程组成，通过实施、保持和持续改进质量管理体系，确保产品和服务达到顾客的满意。4.1.2本公司质量管理体系文件用以描述质量管理体系所需要的过程，质量管理体系程序包括：1）标准中要求形成文件的程序。2）为确保过程的有效运行和控制需要的程序。4.1.3采用过程的方法实施、保持和持续改进质量管理体系：a）确保过程所需的资料和信息的获得；b）明确控制的准则和方法；c）确定过程的顺序、相互关系和接口；d）监视并分析这些过程；e12、）实现过程策划的预定目标，并持续改进这些过程；4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件应包括：a) 含有质量方针、质量目标的质量手册；b) 符合质量体系标准要求的程序文件（目录索引见附表2）；c) 作业性计划：包括（管理文件、技术文件）；d) 质量计划；e) 为满足标准要求所需的质量记录；f) 外来文件：包括专业性标准、法律法规、上级文件等。质量管理体系文件起到传递信息、沟通思想、统一行动的作用。文件的载体可为纸张、电子媒体、标准样品或其他组合形式。4.2.2质量手册本公司编制质量手册和保持质量手册，内容包括：a）质量管理体系的范围，满足GB/T19001-2008质量管理体系 要求13、标准的全部内容，不做任何细节的删减并使其合理性；b）确定了质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程，并对需要进一步展开和细化的过程在相应章节引出程序文件；c）描述了质量管理体系过程之间的相互作用。4.2.3文件控制质检计量部编制并保持文件管理程序，对与质量有关的文件进行有效控制。其内容包括：a）对文件进行控制，明确各层、各类文件的审批权限，文件发布前得到相应授权人批准，以确保文件的充分性、适宜性；b) 质检计量部每年对文件的适宜性和充分性进行评审，以确定是否需要修改或更新，并在修改或更新后再次得到批准，确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c）对质量管理体系文件进行控制，14、确保在质量体系运行的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；d）编制受控文件清单，进行受控标识，按规定范围编号发放，保持文件清晰、可辨，易于识别和检索；e）确保与体系相关外来文件的识别，并控制其分发；f）文件作废后，由主管部门负责收回，按规定对作废文件进行销毁。若因需要保留作废文件时，应做好标识，防止作废文件的非预期使用。4.2.4文件的编制与批准a）质量手册由管理者代表组织质检计量部编写，管理者代表审核，总经理批准发布；b）程序文件由管理者代表组织过程的主管部门编制，管理者代表及分管副总审核，总经理批准发布；c）作业性文件由各职能部门编制，部门负责人审核，公司分管领导批准发布。4.2.5记录控15、制质检计量部编制并保持记录管理程序，对与质量管理体系运行有关的记录进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，并追溯相关产品或服务的活动。4.2.5.1各相关部门明确人员对记录进行日常管理，按要求收集相关的记录，按一定的索引方法进行编号，易于识别和检索。4.2.5.2记录的填写应字迹清晰、准确完整，需做出明显的标识，以利查阅。4.2.5.3记录应在适宜的环境妥善保管，保管方式应便于存取、查阅、保护和管理，防止记录损坏、变质或丢失。4.2.5.4记录按规定的保存期限进行保存，以提供证明产品符合现定要求和质量管理体系有效运行，应包括来自供方的记录。4.2.5.5合同有要求时，在商定期限内16、记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。4.2.5.6对需销毁的记录，应明确处置权限，经批准后销毁并记录。5管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动，建立、实施质量管理体系，并对持续改进其有效性做出承诺和提供证据。5.1.1向全体员工传达满足顾客要求和遵守法律法规要求对本公司的重要性：a）树立质量意识，让员工了解顾客满意是最基本的要求；b）清楚了解产品质量与每一个员工对质量的认识紧密相关；c）采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的和法律法规要求的重要性；并能持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2按公司经营方针，制定质量方针、17、目标，在各相关部门、层次上展开，使各层次员工理解质量方针、目标，让顾客满意。5.1.3对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性定期进行管理评审。5.1.4为满足产品和过程要求持续改进质量管理体系提供所需的资源。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理应确保顾客的要求得到确定并予以满足，以增强顾客满意：a）以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为基本目标，组织相关部门不断进行市场调查、收集和确定顾客的要求和期望，包括顾客明示的、隐含的或必须履行的需求和期望，同时考虑与生产、服务过程等方面有关的法律法规要求；b）将顾客的需求与期望转化为产品、过程的特性或规范，并持续改进质量管理体系，不断满足顾客的要求；c）18、组织相关部门对顾客实施售前、售中、售后服务，进行顾客满意度调查，并收集信息，保持过程沟通，进行数据分析，持续改进质量管理体系，不断提高顾客满意度。5.3质量方针（见本手册质量方针页）5.3.1总经理制定质量方针，并确保其：a)适应本公司的目的；b)满足顾客对本公司产品设计、生产和服务的要求，以及对持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制订和评审质量目标的框架；d)在本公司范围内传达理解并贯彻执行；e)对质量方针和质量管理体系运行的持续适宜性在管理评审中进行评审。5.4策划5.4.1质量目标总经理组织策划质量目标，并确保：a）与质量方针保持一致；b）包含产品的目标和要求；c）在产品实现的过程19、中，制定具体的、量化的、可测量的质量目标，并采取适当方式进行传达、沟通、理解和有效贯彻；d）为确保质量目标的实施效果，管理者代表组织相应职能部门利用测试和数据的结果对有关职能和层次上建立的质量目标进行评审，寻找改进机会，不断提高质量目标的持续有效性；e）保持形成文件的质量目标。5.4.1.1质检计量部负责起草公司质量目标，经管理者代表审核后报总经理批准贯彻实施，并负责组织质量目标的修订。5.4.1.2与质量相关的各部门根据公司质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，报质检计量部审核后汇总，总经理批准后实施。5.4.1.3质检计量部负责质量目标的管理，组织安全环保部、运行保障部、技术部进行20、质量目标的考核。5.4.1.4各部门负责贯彻实施质量目标，通过宣传、教育、培训。使员工充分理解并实现质量目标。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1建立并保持进行质量管理体系策划，对产品实现过程所需的监视、测量进行策划和控制，以确保质量管理体系符合标准要求，运行有效，达到顾客满意。5.4.2.2总经理为制定和实施质量管理体系应确保：a）组织有关部门对质量管理体系进行策划，确保其适合于本公司生产产品的设计、生产和服务的性质、规模，以满足质量管理体系和质量目标的要求；b）组织确定管理职责，明确各过程及其相互关系，并对过程加以管理。为保持质量管理体系持续改进和有效性提供质量管理体系所需的资源；c）21、当内外环境变化需要对质量管理体系的变更时，组织有关部门进行更改策划，必要时对体系的变更进行管理评审，以保持质量管理体系的连续性和完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责、权限总经理按照GB/T19001-2008标准要求，确定质量管理体系组织机构（见附图1：质量管理体系组织架构图），明确各职能部门的职责、权限。（见附表1：质量管理体系职能分配表）质量管理体系运行中公司领导及部门主要质量职责和权限分述如下：5.5.1.1总经理a）负责本公司质量管理体系建立的策划与持续改进，保证产品质量满足顾客要求和适用法律法规的要求。以顾客为关注焦点，领导员工为顾客满意而奋斗，实现管理承诺；b）策划并批准实22、施本公司质量方针、目标，在整个组织内理解、贯彻实施质量方针、目标，并进行管理。使方针、目标与组织及顾客的需求相适应的实现。c）任命管理者代表，明确各部门的职责和权限，为本公司质量管理体系配备适当的资源，确保与质量有关的管理、执行和验证工作的正常运行；d）主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；e）组织本公司质量分析会，做出重大决策，批准重大纠正和预防措施；f）负责领导制定员工的培训要求，决定各部门负责人员的配置；g）对本公司产品质量全面负责。5.5.1.2管理者代表a）协助总经理负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；b）组织内部质量管理体系审核和管理评审，向总23、经理报告质量管理体系方面的业绩，以及质量管理体系改进的需求，确保形成自我完善机制，保证质量管理体系的有效运行；c）主持质量管理体系文件的制定和审核，批准程序文件及其职责范围内文件的发布；d）主持质量分析会，仲裁解决重大质量问题；e）实施质量改进，批准有关部门采取纠正和预防措施，并组织验证其实施效果；f）负责本公司质量管理体系内部协调和质量管理体系外部有关事宜的沟通与联络；g）在本公司内提高满足顾客要求的意识。h）主管与顾客有关的过程，对合同、标书和订单进行审核、批准，协调处理合同中发生的问题，确保兑现对顾客的承诺，持续提高顾客满意。5.5.1.3生产副总经理a）主管本公司生产管理工作；b）负责24、生产过程中的质量活动符合标准和有关过程规定的要求；对因生产管理不当而造成的质量事故负责；c）主管生产现场管理和安全文明生产；d）负责组织协调生产过程中劳动组织的调配工作；e）参加本公司质量分析会，协助总经理解决重大质量问题。5.5.1.4运行保障副总经理a）主管本公司设备、动力的控制管理工作；b）主管本公司的安全文明生产、生产过程环境的管理工作；c）负责分管工作改进措施的实施。5.5.1.5质检计量部a）协助管理者代表组织公司质量管理体系的策划、建立、保持、实施、质量改进和内部质量管理体系审核工作，确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性；b）负责组织质量管理体系策划所需文件的编制、实施，25、持续改进质量管理体系；c）负责组织管理评审的实施，制定纠正和预防措施并跟踪和验证；d）负责组织每季一次的公司全体质量分析会，沟通质量信息，协调处理公司内外重大质量问题，落实质量责任并进行处罚；e)负责质量管理体系管理文件的控制和管理、发放、更改和质量记录的管理、审查、标识、登记、建档、监督、检查工作，确保产品实现全过程文件的有效性；f）负责质量数据分析的归口管理，制定质量指标并进行考核；g）负责监视和测量设备的控制和管理，为产品符合要求提供依据；5.5.1.6化验室a）负责公司理化验检验的控制和管理，以验证产品符合要求，并提供依据；b）负责产品采购、过程产品采购原辅料、半成品和成品的质量检验工26、作；c）负责对产品实现过程的各阶段的检验记录、建档工作进行监督管理，并对产品出厂质量证明资料负责；d）要求质检人员严格按“三检制”进行检验，认真执行首检、巡检、完工检。严格按“三不放过”原则对发生的不合格品做到“责任不明、原因不清、措施不力”不放过，确保“不合格的原材料、不投入生产、不合格的产品不转入下道工序、不合格的产品不准出厂”；e）对检验和试验的产品进行标识，按程序文件规定要求负责对不合格品进行标识、隔离，组织不合格品的评审，监督和督促不合格品的处置。f)负责产品最终检验和试验的控制和管理，并对过程检验进行监管，以验证产品符合要求，并提供依据；5.5.1.7技术部a）负责全公司的技术管理27、控制工作；b）负责新产品设计和开发过程的控制，对设计输出的正确性、完整性、统一性负责。负责新产品图样审核、工艺装备设计及技术实施、指导、监督、检查和协调工作；c）负责新产品实现过程的策划及组织工艺文件、作业指导书、操作规程、检验规范、产品企业标准、验收准则、采购产品清单、产品发货清单等技术文件的编制、发放、更改、回收、销毁等管理工作；d）按程序文件规定要求负责对不合格品进行评审，并对质检计量部提出的不合格品评审建议进行审核，提出处理方案；e）参加技术鉴定和合同评审；f）参加销售产品的技术指导、服务工作；g）负责技术合同的签订和产品图样采购工作；h）负责科技情报、科技档案及标准化工作，组织技术资28、料的标准化审查工作；i）负责本公司科技开发计划上报、课题制项目的管理工作；j）负责制定特殊工序、关键过程的作业文件。5.5.1.8调度室a）负责产品实现生产全过程的管理控制工作，编制本公司生产作业计划，并组织实施；b）生产情况汇报及日、周、旬、月等生产报表的编制、汇报工作。c）负责在岗人员的监督检查工作；d）负责原辅料采购计划的编制及提报工作；e）负责生产过程各车间之间合理调配，协调、监督、检查各车间生产作业进度，确保合同、订单要求按期、按质、按量进行作业，确保产品质量达到规定要求。5.5.1.9营销公司营销公司由XX石化集团管理，营销公司XX营销部及XX市场部负责山东XX化学股份有限公司的销29、售工作。主要职责如下：a）负责与顾客有关的过程管理和控制工作；b）负责本公司产品的销售和管理工作，并负责销售合同的管理；c）负责处理售后服务工作，组织有关部门解决顾客提出的有关质量问题；d）负责市场调查、收集顾客意见，建立顾客档案，与顾客沟通，定期组织走访顾客，做好顾客满意度信息的收集、测量、分析，及时处理顾客来函、来电、来访的信息反馈，做好售前、售中、售后服务。5.5.1.10综合管理部a）负责公司文件的编制、审核、发放、归档及档案管理工作；b）负责外来文件的收文、发文、归档管理工作；c）负责有关质量管理体系策划运行等方面有关公司会议的记录和纪要的发放。d）负责本公司人力资源的开发、管理和配30、置工作；e）负责组织实施本公司所有岗位人员的能力鉴定、教育培训、绩效考核评价工作；f）负责制定公司级员工培训计划，组织实施员工培训，对员工培训实施效果评价，保持相应的记录；g）负责全公司劳动方面的各种保险工作。5.5.1.11运行保障部a）负责本公司设备、动力、能源的控制管理工作；b）负责设备的配备、安装、调试、验收、维修和保养、标识工作，进行定期检查，保证生产设备处于完好状态；c）负责设备配件的审核、购置和配备工作；d）协助公司领导组织安全文明生产分析会，按“三不放过”原则处理好重大工伤事故。5.5.1.12各车间a）负责产品实现全过程生产控制和管理工作；b）按公司生产作业计划组织生产，执行31、质量管理体系文件、技术文件的规定，合理调配各工序的生产作业进度，确保产品按期、按质、按量完成；c）负责车间内安全文明生产管理、定置管理以及生产过程产品标识管理工作；d）负责组织车间月度质量分析会；e）负责制定特殊工序、关键过程的作业文件，并组织对工序能力的认可；实施特殊工序、关键过程质量控制的管理。5.5.1.13安全环保部a） 安全环保部是安全生产管理制度的起草、归口管理部门，负责公司的安全管理体系相关管理工作。b） 认真贯彻执行国家及上级安全生产方针、政策、法令、法规、指示，在公司和安全生产委员会的领导下负责公司的安全技术监察工作；c） 负责对员工进行安全思想和安全技术知识教育，新进员工的32、公司级安全教育，组织对特种专业人员的安全技术培训和考核；组织开展各种安全活动；d） 组织参加安全大检查，贯彻事故隐患整改制度，协助和督促有关部门对查出的隐患制订防范措施，检查隐患整改工作；e） 参加新建、扩建、改建及大修、技措工程的设计审查，竣工验收、试车投产工作，是其符合职业安全卫生技术要求；f）建立、健全安全管理网，指导基层安全工作，加强安全基础建设，定期召开安全专业人员会议，不断提高基层安全员的技术素质；g）制订“三废”治理和噪音防治等措施规划，并检查执行情况。参加新建、扩建、改建工程的设计审核和竣工验收工作，使环境保护措施与主体工程同时设计，同时施工，同时投产；5.5.1.14供应公司33、a）负责原材料的采购和标准件采购工作；b)负责对供方的选择和评价及识别，建立供方档案，负责供方数据的分析利用；c)协助化验室及仓库保管员做好采购材料的验收、入库工作。5.5.2管理者代表总经理（董事长总经理）任命管理者代表，管理者代表的职责权限见5.5.1.2条款。5.5.3内部沟通本公司建立畅通的内部沟通渠道以促进信息交流、增进理解，保持质量管理体系有效运行。各部门之间、各过程之间都应通过规定的沟通形式及时进行信息沟通。a）沟通内容：质量管理体系和产品有关的各种信息，包括质量要求、质量目标、产品质量及其完成情况，以及实施的有效性等；b）沟通对象：不同层次、不同职能的员工之间，建立纵向和横向联34、系，沟通有关的各种信息，相互了解信任，全员参与；c）沟通工具：如各种会议、指令、合同、通知、报告、文件、报表等；d）内部沟通记录按质量记录或文件进行控制与管理。5.6管理评审5.6.1建立并保持管理评审管理程序以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；a）总经理负责主持管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，包括质量方针、质量目标、改进的机会以及质量管理体系变更的需求；b）管理评审每年进行一次，间隔时间不超过12个月，由管理者代表组织。如遇外部环境或本公司内部机构、资源等发生重大变化或连续出现重大质量事故时，由总经理决定增加管理评审的频次；c）管理评审一般为会议评审，由公司领35、导、部门负责人参加；d）管理评审后，提出改进措施，并跟踪验证；e）质检计量部负责保存管理评审的记录。5.6.2评审输入5.6.2.1质检计量部负责向有关部门收集管理评审的输入资料，负责管理评审会议的组织、记录，编制管理评审报告，报总经理批准。5.6.2.2管理评审输入包括以下内容：a）质量管理体系文件的贯彻情况及内、外部审核结果；b）顾客和相关方反馈的信息，顾客满意情况及公司内质量信息的处理结果；c）市场、顾客的变化，法律、法规、标准的变化；d）质量方针和质量目标的实施状况以及产品质量状况和产品实现过程中改进的建议等其他事宜；e）重大预防措施和纠正措施实施效果（含以往管理评审的跟踪措施）；f）36、可能影响质量管理体系的变更。5.6.3评审输出5.6.3.1管理评审输出包括以下内容：a）质量管理体系适宜性、充分性和有效性（包括质量方针、质量目标）的总体评价以及提高过程有效性的改进措施；b）与顾客要求有关的产品改进措施；c）资源需求的配置。5.6.3.2质检计量部负责对管理评审的输出进行记录，责任部门制定预防措施和纠正措施，并对实施效果组织验证，并将其作为下一次管理评审的输入。6资源管理6.1资源提供总经理通过建立组织机构并落实各部门的职责，确定并提供以下方面所需的资源：a）实施保持质量管理体系并持续改进其有效性的过程。b）满足顾客要求，增强顾客满意。c）资源可包括人员、信息、供方、基础设37、施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源6.2.1总则综合管理部建立并保持人力资源管理程序，对从事影响产品要求符合性工作的人员进行有效管理，确保均能胜任相应岗位的工作。6.2.2能力、培训和意识本公司按人力资源管理程序对员工的能力、培训和意识进行有效控制。其内容：a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力；b）提供培训或采取其他措施获得以满足产品质量需求的能力；c）评价所采取措施的有效性；d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的记录。6.3基础设施本公司确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施，建立生产设备38、管理程序。包括：a）适宜的工作场地及其配套设施（包括水、电、搬运起重设备等设施），对其进行有效管理；b）产品制造所需的生产设备、控制设备、检测设备等（包括软件）；c）支持性服务（包括：运输、通讯、服务人员等）。6.3.1运行保障部负责设备、电气、仪表及其配套设施的管理，对各部门设备设施的使用维护状况进行监督管理；6.3.2各部门负责工作场所和所用设备设施的使用、管理与维护。6.4工作环境公司制定生产环境管理标准为各工作场所提供适宜的工作环境，并不断加以改善，以确保达到产品符合要求。6.4.1安全环保部负责工作环境的管理，按照有关法律法规制定有关管理制度，对影响产品质量波动的强震动、高噪音、环境39、污染、职业卫生因素等进行控制，确保工作环境满足产品生产的要求和有关法律法规的要求，确保员工健康、安全文明生产。6.4.2各车间负责保持本部门生产现场良好的工作环境，负责环保设施的使用维护，搞好现场管理，创造良好的工作氛围，调动员工的积极性，实现安全文明生产。7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本公司策划并确定产品实现过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，对产品实现过程进行有效的控制。7.1.2技术部负责组织产品实现过程的策划，应确定以下内容：a）产品的质量目标和各方面的要求，包括产品特性的目标值，满足顾客和法律法规的要求；b）针对产品确定产品设计、开发、工艺流程，策划或40、制订必要的控制文件，提供资源和设施；c）产品生产各过程需要开展监视、测量、验证、检验和试验的确认活动，以及产品的接受准则；d）按质量策划管理要求有关条款对特定产品、项目或合同的特殊要求，编制质量计划或补充措施；e）确定要求的质量记录。7.2与顾客有关的过程营销公司建立和保持合同评审管理程序，正确理解顾客要求和期望，确保与产品有关的要求得到充分冲别、确定、评审，确保产品实现合同或订单的能力。7.2.1与产品有关的要求的确定营销公司负责对产品有关的要求进行具体确定时，应明确以下内容：a）识别顾客与产品有关要求的完整性，并以标书、合同、订单等方式予以确定，包括对交付及交付后活动的要求；b）对顾客未明41、示，但规定的用途和预期用途所必需的要求必须加以确认；c）有关产品使用的法律法规；d）本公司为使顾客满意所附加的要求以及产品的安、环保要求等。7.2.2与产品有关的要求的评审本公司制定合同评审管理程序。营销公司组织产品要求的评审，产品要求的评审应在接收合同、订单或提交标书前进行，以确保：a）产品的各项要求得到确定；b）供需双方对合同、订单表述不一致的要求已经得到解决；c）本公司有能力满足产品规定的各项要求，以文件形式明确规定；d）若顾客的要求未形成文件，在接受前要对顾客要求进行确认；e）当顾客要求发生变更时，在变更之前对变更的内容组织评审，并将变更后的结果以书面通知相关部门和人员，确保相关人员知42、道已变更的要求；f）保持评审、变更和评审跟踪措施的记录。7.2.3顾客沟通营销公司通过以下渠道识别顾客要求，实施与顾客有效沟通。a）负责做出规划，通过广告、电话、信函、传真、走访以及举办产品展销会、订货会等形式，在产品提供前与顾客进行沟通，充分了解顾客的要求；b）在产品的实现过程中，营销公司负责接收顾客的闻讯、来访、合同或订单的修改及处理，包括产品质量信息、顾客满意度情况，向顾客及时传达本公司信息和处理结果，确保有效控制；c）组织售后服务，保持顾客沟通、服务以及顾客满意度情况的相关记录。7.3设计和开发技术部建立和保持设计和开发管理程序，由技术部设计和开发过程（包括策划、输入、输出、评审、验证43、确认、更改）进行有效的控制。7.3.1设计和开发策划技术部对产品和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，应确定：a）根据本公司的能力、特点及工作经验，确定设计和开发过程的各个阶段；b）适合于每个设计和开发阶段的评验证、确认等活动；c）明确规定参与设计开发部门、人员的职责和权限。7.3.2设计和开发输入技术部确定与产品有关的设计和开发输入要求，输入应包括以下方面的内容：a）产品的主要功能要求、性能要求。这些要求主要来自于顾客或市场的需求与期望，一般包括在合同定单或项目建议书中；b）适用的法律法规要求，对国家强制性标准或规范一定要满足；c）确定产品安全性和适用性等至关重要的特性要求包括安全44、包装、运输、储存，维护及环境等。设计和开发的输入应形成文件，技术部有关设计开发人员和相关部门对设计和开发输入充分性适宜性进行评审，对其中，部完善、含糊和矛盾的要做出澄清和解决，评审记录应予以保持。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供等适当信息；c）包含或引用产品接受准则；d）确定产品安全和正常使用所必须的产品特性要求。设计和开发输出的结果发布前应由技术副总经理或其授权人批准，以确保文件的准确性、完整性。7.3.4设计和开发评审依据设计和开发策划（7.45、3.1）的安排，技术部负责在适宜阶段组织设计和开发评审，以便：a）评价设计和开发结果是否满足要求；b）识别问题并采取必要的措施。评审人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的人员，必要时可邀请其他专家或顾客代表参加。技术部对评审结果和评审决定采取的措施进行改进，并保持纪录。7.3.5设计和开发验证技术部组织相关职能部门和人员按照策划的安排（见7.3.1），对设计和开发结果进行验证，确保设计和开发输出满足输入的要求。验证应按设计和开发管理程序规定的方法进行。验证结果和采取的必要措施应纪录并保持。7.3.6设计和开发确认为确保产品符合顾客或满足规定的用途要求，技术部应组织对设计进行确认，确认应有设计46、人员和其他相关部门或顾客代表参加。确认一般应在产品出厂前进行，可采取公司内试验、产品试用、模拟试验确认，也可采取综合评审确认等形式。对确认中发现的问题及采取措施实施改进予以记录，并在下次确认时跟进上次问题的改进情况。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改包括：产品主要技术参数和功能、性能指标的更改；顾客要求的更改；法律法规要求的更改。为确保设计和开发更改的有效性，重大更改必须进行评审、验证和确认，并在实施前得到技术副总经理或授权人的批准。更改评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及采取的任何必要措施应记录并予以保持。技术部负责设计和开发更改的控制，按文件管理程47、序和技术文件管理办法进行。7.4采购由XX石化集团供应公司负责，山东XX化学股份有限公司和供应公司都是隶属于XX石化集团的下属子公司，属于平行部门。7.4.1供应公司对采购过程进行控制，确保采购的产品符合规定的采购要求。7.4.1.1供应公司负责各自采购范围内的采购工作。7.4.1.2建立合格供方档案，定期对合格供方进行重新评价，并保持供方评价和再评价的结果及采取措施的记录。7.4.2采购信息供应公司根据采购需求，编制采购计划，采购计划应明确采购产品名称、规格型号或图号、数量、交货期、质量要求、验收准则等要求，必要时应提出：a）对供方设备能力的要求；b）对供方人员资格的要求；c）对供方产品工艺48、过程控制的要求；d）对供方质量管理体系的要求。采购计划经公司分管领导批准后实施，确保采购计划的充分性和适宜性。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购产品的验证应依照进货、过程产品及成品检验管理程序进行，以确保采购的产品满足规定的采购要求。验证由以下几种方式：a）在本公司现场实施验证；b）当需要在供方现场实施验证时，应在采购信息中规定验证的安排和产品放行的方法，并向质检计量部传递备案，由质检计量部派人或授权他人进行验证；c）验证活动可包括检验、测量、查验供方提供的合格证明资料等方式；d）由于生产急需或其他原因直接送达使用现场的采购产品，质检计量部组织有关部门跟踪验证。7.4.3.2当合同规定49、时，顾客有权验证供方的产品，顾客对供方的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。7.4.3.3对验证不合格的采购产品按不合格品管理程序或按合同/协议的规定处理。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制调度室建立并保持生产过程管理程序，按工艺文件对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量在受控状态下形成。各相关部门保证生产过程各环节处于受控状态。受控状态包括：a）依据产品标准、技术规范，明确产品特性的质量要求；b）必要时，编制工艺规程或关键工序的作业指导书；c）使用合适的加工和安装设备，对设备按照规定定期保养，以保证设备精度，保持过程能力，建50、立适宜的工作环境；d）获得和使用监视和测量设备，并实施监视和测量；e）对关键工序进行重点控制或建立质量控制点进行监控，对关键工序的控制人员应具有相应的技术水平，需要时，应对他们进行专门培训；f）产品放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使质量问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程称为特殊过程。本公司对特殊过程应进行确认，并对其方法、设备、人员规定评价的要求及过程控制记录的要求。对特殊过程应严格按作业指导书操作。根据产品工艺特征，确定反应过程为特殊过程。特殊过程应进行以下确认，以确定产品实现所要求的能力。a）技术部按规定准则51、对特殊过程进行评审，对工艺方法进行工艺确认，当条件发生变化时进行再确认；b）技术部对过程所使用的设备进行能力确认；c）车间负责对操作人员进行资格确认；d）适用时，对过程参数进行连续的监视和控制。7.5.3标识和可追溯性质检计量部建立和保持产品标识和可追溯性管理程序，对形成产品的原材料、半成品、成品以及顾客提供的产品的标识以及检验状态标识做出规定，防止混用，必要时刻可进行有效的追溯。a）各部门按产品标识和可追溯性管理程序规定的方法在产品实现全过程对产品进行标识；b）当合同要求或质量控制需要识别产品，对产品提出有追溯性要求时，应在技术文件中明确规定出产品可追溯的范围、起点和终止点，所需要的方法和记52、录的范围，对每一件（批）产品都应制定出特定的唯一标识，并做好相应记录。7.5.5产品防护调度室建立和保持产品防护管理办法，化工储运车间液体类防护，硫铵车间负责固体类产品的防护，对产品的标识、运输、包装、贮存、保护进行控制，确保采购产品和本公司生产的产品在生产、贮存、运输过程直至交付到预定的地点，向顾客交付合格的产品。产品储存按物资仓储管理标准规定执行，应有防火、防盗、防潮、防锈等措施和设施，应定期进行巡检、保养和维护。7.6监视和测量设备的控制化验室、运行保障部负责编制监视和测量设备管理程序产品实现全过程中需实施监视和测量以及所需的监视和测量设备，对监视和测量设备进行有效控制，保证监视和测量设53、备的准确度，为产品符合确定的要求提供证据。化验室相关的监视和测量设备都由化验室建账管理；运行保障部生产装置相关的监视和测量设备都由运行保障部建账管理，外协检定校准由质检计量部联系协调。为确保监视和测量活动可行并以与监视和测量设备的要求相一致的方式实施，确保结果有效，监视和测量设备应：a）对重要监视和测量设备进行周期检定或校准，必要时，根据测量设备的状态进行调整，确认合格后方可投入使用，并保持记录；b）对监视和测量设备加贴标识，以确定其校准状态，使用前予以确认；c）当测量设备发生偏离校准时，要立即停止使用，及时处理、修复或经校准合格后方可使用，责任部门应对已检测结果的有效性进行评价，部能满足要求54、时，应对已检产品重新进行检验并记录，对该测量设备和受其失准影响的产品质量，采取适当措施；d）在搬运、贮存和维护测量设备时，使用部门要采取必要防护措施，防止其损坏和失败；e）化验室、运行保障部负责各种监视和测量设备的检定校准修理记录整理、编目、归档；f）监视和测量设备的操作者应按相应的操作规程和适用说明正确使用，防止损坏，保持设备清洁。8测量、分析和改进8.1总则本公司对质量管理体系过程及产品实现过程进行必要的监视和测量，收集、整理相关数据，策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a）证实产品要求的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）清晰地反映质量趋势，识别改进的机会，确保持续55、改进质量管理体系的有效性；d）确定在生产过程中应用包括统计技术在内的适用方法及应用程度。8.2监视和测量本公司对顾客满意、内部质量管理体系审核、过程、产品进行必要的监视和测量。8.2.1顾客满意8.2.1.1营销公司建立并保持顾客满意度调查与服务管理程序，由营销公司监视和测量顾客关于公司是否满足其要求的感受的相关信息，不断提高顾客满意程度。a）负责对顾客满意程度进行调查、测量，建立顾客档案，发放和回收顾客满意度调查表，对顾客进行专访，征集顾客评价、抱怨或建议，收集有关机构的评价结果；b）定期收集、整理相关信息，进行数据分析，确定顾客满意程度并写出报告，依据报告提出改进方案并组织实施，以不断增强56、顾客满意。8.2.2内部审核8.2.2.1质检计量部建立和保持内部审核管理程序，通过内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求，是否得到有效的保持、实施和改进。a）管理者代表负责内部质量管理体系审核工作，组织质检计量部策划年度内部质量管理体系审核计划，明确审核的准则、范围、频次和方法，经批准后组织实施；b）内部质量管理体系审核组成员，必须由具备资格的审核员组成，审核时由与审核活动无直接责任的审核员进行审核，审核员不能审核自己的工作，确保审核过程实施的客观性和公正性；c）按内部审核管理程序规定实施审核，质检计量部汇总审核情况，保持记录，编制审核报告，报管理者代表批准后，57、按文件管理程序的规定下发至相关部门；d）被审核部门负责针对不符合项分析原因，采取纠正措施；e）质检计量部负责组织对纠正措施的验证并记录；f）质检计量部建立专门的内部质量体系审核档案，按文件管理程序规定进行管理；g）内部质量管理体系的审核结果作为管理评审的输入。8.2.3过程的监视和测量调度室为证实产品生产和服务过程实现所策划结果的能力，对质量管理体系所有过程（管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程）进行监视和测量，当监视和测量结果未达到策划的目标时，应分析原因并采取适当的措施加以纠正。8.2.3.1质量管理体系的各个过程均应对照标准、手册、程序的规定以工作检查或其他适宜的方式进行监视和测58、量。8.2.3.2各职能部门负责过程监视和测量的策划、实施，可采取工作检查、有效性评价以及对质量记录、质量数据分析的方法，并负责纠正措施的制定和实施。8.2.4产品的监视和测量化验室建立并保持进货、过程产品及成品检验管理程序，对产品实现过程进行监视和测量，以确保顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。a）实验室负责产品实现全过程的检验以及最终产品检验和试验，各车间、部门进行配合；b）除非总经理或经授权人员批准，适用时得到顾客的批准，产品未完成规定的检验和试验项目时，不得向顾客放行产品和交付服务；c）产品检验和试验的记录，应表明产品通过了规定的监视和测量，要由有权放行产品的59、检验人员签名，并按记录管理程序规定保存，当检验和试验的产品未达到规定要求时按不合格品管理程序执行。8.3不合格品控制8.3.1质检计量部建立并保持不合格品管理程序，以识别和控制不合格品，防止其非预期使用或交付。8.3.2不合格品经纠正后应按进货、过程产品及成品检验管理程序规定重新进行检验或试验，直至合格。8.3.3经总经理或其授权人批准，适用时经顾客批准，可让步使用、放行或接收不合格产品。8.3.4产品交付或使用后发现的不合格品，应根据不合格程度采取适当的措施，如维修、赔偿等，必要时制定措施予以纠正。8.3.5不合格品的评审和处置及所采取的纠正措施的记录应予保持。8.4数据分析质检计量部建立和60、保持数据分析管理程序，确定收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的有效性，识别质量管理体系的改进方向，为实施质量管理体系的持续改进提供可靠的依据。8.4.1各部门负责本部门质量体系运行和产品质量有关的数据收集和分析，及统计技术方法的具体选择和应用。8.4.2各部门可采用排列图、因果图、关联图、控制图、调查表等统计技术，对数据进行分析，识别改进的方向，评价采取措施的需求。通过数据分析，提供以下方面的信息：a）顾客满意（或）不满意程度及发展趋势的信息；b）质量管理体系及其过程的现状和改进需求；c）产品、服务与顾客要求或标准的符合性；d）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；e）供方及其61、业绩的有关信息。8.4.3数据可以采用已有的质量记录，也可以采用抽样调查、函电等方式收集。8.4.4应用数据分析的结果，证实质量管理体系的适宜性、符合性，必要时应用统计技术寻求和实现质量管理体系的持续改进。8.5改进8.5.1持续改进质检计量部建立和保持纠正措施管理程序、预防措施管理程序，利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等活动识别改进的机会，确定和实施持续改进质量管理体系的有效性。各部门负责各自工作的改进方案的策划、实施，并负责监督、协调质量改进的实施和效果评价。8.5.2纠正措施质检计量部建立和保持纠正措施管理程序，针对质量管理体系运行和产品不合格的62、原因，采取适当措施予以消除，防止类似问题的再次发生。8.5.2.1管理者代表负责质量管理体系运行中重大纠正措施制订和批准。8.5.2.2质检计量部负责质量管理体系运行中按程序文件规定的纠正措施制订、实施及跟踪和验证。8.5.2.3各部门负责本部门纠正措施制订、实施和验证。8.5.2.4采取纠正措施应与不合格影响程度相适应，并从以下方面控制：a）对出现的不合格（包括顾客抱怨）进行评审；b）分析确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）确定纠正措施并组织实施；e）保持采取纠正措施的结果记录；f）评审采取的纠正措施的有效性。8.5.2.4当纠正措施无效时，应重新分析原因，并制订纠63、正措施。8.5.2.5质检计量部汇总纠正措施实施的相关信息，作为管理评审的输入。8.5.3预防措施质检计量部建立和保持预防措施管理程序，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，并从以下方面控制：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定并实施预防措施；d）保持采取预防措施的结果记录；e）评审采取预防措施的有效性。8.5.3.1管理者代表负责质量管理体系运行中重大预防措施的制定和批准。8.5.3.2质检计量部负责质量管理体系运行中按程序文件规定的预防措施制订、实施及跟踪验证。8.5.3.4各部门负责本部门预防措施的制订、实施和64、验证。8.5.3.5当预防措施无效时，应重新分析原因，重新制定预防措施。8.5.3.6质检计量部汇总预防措施实施的相关信息，作为管理评审的输入。9质量手册版序控制9.0.1手册的版序：A9.0.2手册的编写：蔡桂娣9.0.3审 稿：XX9.0.4批 准：XX9.0.5批准日期：XX年5月18日9.0.6发放日期：XX年6月 1 日9.0.7文件管理责任人： 蔡桂娣9.0.8文件编号： WDHX-SC-XX-001附图1 质量管理组织架构图 附表1 质量管理体系质量职能分配表总经理管代生产副总运行副总安全环保部化验室综合管理部调度室营销公司供应公司质检计量部技术部运行保障部生产车间总要求4.1总65、要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职能5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现过程7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：代表归66、口 代表主管 代表相关附表2 程序文件索引编号程序文件名称相关过程标准条款号WDHX-CX-XX-01文件管理程序4.2.3WDHX-CX-XX-02记录管理程序4.2.4WDHX-CX-XX-03管理评审管理程序5.6WDHX-CX-XX-04人力资源管理程序6.2.1、6.2.2WDHX-CX-XX-05生产设备管理程序6.3WDHX-CX-XX-06合同评审管理程序7.2.2WDHX-CX-XX-07设计和开发管理程序7.3WDHX-CX-XX-08生产过程管理程序7.5WDHX-CX-XX-09产品标识和可追溯性管理程序7.5.3WDHX-CX-XX-10监视和测量设备管理程序7.6WDHX-CX-XX-11顾客满意管理程序8.2.1WDHX-CX-XX-12产品市场质量问题处理程序WDHX-CX-XX-13内部质量审核管理程序8.2.2WDHX-CX-XX-14进货、过程产品及成品检验管理程序8.2.4WDHX-CX-XX-15不合格品管理程序8.3WDHX-CX-XX-16数据分析管理程序8.4WDHX-CX-XX-17纠正措施管理程序8.5.2WDHX-CX-XX-18预防措施管理程序8.5.3附表3 文件更改记录序号文件更改单号章节号页码更改人更改标记更改内容更改方式更改日期