1、管 理 手 册 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： XX-08-01发布XX-08-01实施股份有限公司 发布目 录01发布令-402任命书-503企业简介-604方针目标-705组织机构-806职能分配表-9-101 范围-112 引用标准-113 术语和定义-114 质量/食品安全/环境管理体系-1341总则-134.2 文件要求-134.2.1总则-134.2.2文件控制-134.2.3记录控制-135 管理职责-145.1 管理承诺-145.2 以顾客/相关方为关注焦点-145.2.1以顾客为关注焦点-145.2.2环境因素-145.3管理方针-145.4 策划-155.4.1目2、标、指标和管理方案-155.4.2管理体系策划-155.5 职责、权限与沟通-155.5.1职责与权限-155.5.2管理者代表（食品安全小组长）-165.5.3沟通与交流-165.5.3.1内部沟通与交流-165.5.3.2外部沟通与交流-165.6 管理评审-176 资源管理-186.1 资源提供-186.2 人力资源-186.3 基础设施-186.4 工作环境-197 产品实现-197.1安全产品实现的策划-197.2 与顾客有关的过程-197.2.1与产品有关要求的确认-197.2.2与产品有关要求的评审-207.2.3顾客沟通-207.3前提方案-207.4产品设计和开发-21-223、7.5 危害分析及控制措施的建立与管理-227.5.1实施危害分析的预备步骤-227.5.2危害分析-237.5.3操作性前提方案的建立-247.5.4 HACCP计划的建立-247.5.5食品安全预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新-267.5.6食品安全验证的策划-267.6 采购-267.7 生产控制-277.8环境运行控制-277.9应急准备和响应-277.10监视和测量装置的控制-288 确认、验证、测量、分析和改进-288.1 总则-288.2 控制措施组合的确认-288.3 监视、测量和验证-288.3.1顾客满意-288.3.2内部审核-298.3.3过程的4、监视和测量-298.3.4产品的监视和测量-298.3.5单项验证结果的评价-298.3.6环境监视和测量-298.3.7合规性评价-298.4 不合格品、不符合的控制-308.4.1 潜在不安全产品的处置-308.4.2 不合格品控制-308.4.3 产品撤回-308.4.4 环境不符合控制-308.5 数据分析-318.6 改进-318.6.1持续改进-318.6.2纠正和纠正措施-318.6.2.1纠正-318.6.2.2纠正措施-318.6.3预防措施-328.6.4管理体系的更新-32附录1: 程序文件目录附件: 地理位置图 厂区平面图 车间平面图0.1 发 布 令*股份有限公司为了5、提高产品质量、增强食品安全保证、扩大社会影响以及提升公司形象和信誉，根据ISO9001:2000质量管理体系 要求/ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南/ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求和相关法律法规，结合本公司实际情况，特制定本质量/环境/食品安全管理体系一体化管理手册。本管理手册明确了公司的质量方针、环境方针及质量目标、环境目标，是管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是指导公司各部门建立、实施和保持管理体系以及持续改进管理体系有效性的纲领和行为准则，对外是公司产品质量安全和环境保证能力的文字表述，以证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适6、用法律法规要求的产品，可以不断增加顾客和相关方满意。 经公司最高管理层评审、批准，现予以颁布实施，列入公司管理体系全体员工必须遵照执行。 董事长： XX年08月01日02 任命书*股份有限公司为了确保质量、环境、食品安全管理体系的有效运行，保持质量、环境、食品安全管理体系的持续改进，按照管理体系的要求，任命XX同志为管理者代表及食品安全小组组长，除承担原职务职责外，作为管理者代表和食品安全小组组长赋予其主要职责是： l 负责按ISO9001:2000、ISO14001：2004、ISO22000:2005标准的要求建立、实施、保持、改进质量、环境、食品安全管理体系；l 向董事长报告质量、环境和7、食品安全管理体系的运行情况和改进的需求；l 有权处理与质量/环境/食品安全管理体系有关问题，有权决定采取措施；l 在整个公司内促进质量、环境和食品安全意识的形成；l 领导食品安全小组开展工作，并为其成员安排相关的培训和教育；l 做好内部审核的组织工作，协助董事长做好管理评审；l 有关质量、环境和食品安全管理体系的事宜与外部联络。 董事长： XX-08-01 03企业简介*股份有限公司系中国500强企业之一的XX粮食集团有限公司和香港XX集团共同出资成立的国有控股企业。公司自2007年6月成立以来，严格按照省国资委确立的三高标准，即“高起点、高水平、面向高端市场”的定位进行建设，XX年7月14日8、实现竣工投产。公司座落在XX桦甸经济技术开发区，厂区占地4.5万平方米，注册资金3000万元，主要从事玉米饮料加工销售、玉米收购和销售。公司现有管理及技术人员40余人，本科以上学历30余人，中专以上学历30余人。公司现有：“XX”、“XX”、“XX”等三个知名品牌，现正在组织“XX名牌农产品”的认定工作。在新产品研发方面，加大力度，力求超前性规划，目前，包括大豆乳、花生乳以及八宝粥等新产品的研发工作已经在有序展开。XXXX饮料项目是XX集团实施“五大战略”并全面落实科学发展观的一项重要举措，XX公司依托其地域优势、资源优势、管理优势，必将实现产量、销售收入和利润的快速增长，在促进农业产业结构合9、理调整，增加农民收入以及建设社会主义新农村等方面做出积极的贡献。 05*股份有限公司组织架构图董事会（董事长）党委书记总经理监事会综合办公室副总经理总工程师副总经理副总经理财务总监生产运作部设备动力部技术研发部产品控制部市场营销部物资供应部财务控制部订单办06 *股份有限公司管理体系职能分配表最高管理层副总经理管理者代表管理层过程职能部门对应标准要求产品控制部技术研发部物资供应部订单办市场营销部综合办公室设备动力部生产运作部食品安全小组ISO9001ISO22000ISO140014.1总要求4.14.14.2.1文件要求总则4.2.14.2.14.4.44.2.2文件控制4.2.34.2.210、/7.74.4.54.2.3记录控制4.2.44.2.34.5.45.1管理承诺5.15.14.2/4.4.15.2.1以顾客为关注焦点5.25.74.3.1/4.3.2/4.65.2.2环境因素5.24.3.15.2.3法律法规和其他要求5.24.3.25.3管理方针5.35.24.25.4.1目标指标和管理方案5.4.15.24.3.35.4.2管理体系策划5.4.25.3/8.5.24.3.35.5.1职责和权限5.5.15.44.4.15.5.2管理者代表/和食品安全小组组长5.5.25.54.4.15.5.3沟通与交流5.5.3/7.2.35.6.1/5.6.24.4.35.6管理评11、审5.65.84.66.1资源的提供6.16.14.4.16.2人力资源6.26.24.4.26.3基础设施6.36.3/7.24.4.16.4工作环境6.46.4/7.27.1安全产品实现的策划7.17.14.4.67.2与顾客有关的过程7.27.3.4/7.3.5/5.6.14.4.67.3前提方案6.3/6.4/7.5.1/8.5.3/7.5.57.24.4.67.4产品开发7.37.3/7.4/7.5/7.6/8.4.2/8.5.2/7.8/8.2/5.6.24.4.67.5.1实施危害分析的预备步骤7.3/7.4.2/7.2.17.34.4.67.5.2危害分析7.3.17.44.412、.67.5.3操作性前提方案的建立7.3.27.54.4.67.5.4 HACCP计划的建立7.3.3/7.5.1/8.2.3/8.37.64.4.67.5.5食品安全预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新4.2.37.74.4.57.5.6食品安全验证的策划7.3.57.84.4.67.6.1采购过程7.4.14.4.67.6.2采购信息7.4.27.3.34.4.67.6.3采购产品的验证7.4.34.4.67.7生产和服务控制7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.57.2/7.6.1/8.2/7.9/7.24.4.67.8环境运行控制7.1/7.2.1/7.2.213、/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.57.1/7.2/7.3/7.4/7.5/7.64.4.67.9应急准备和响应5.2/8.3/8.5.35.74.4.77.10监视和测量装置的控制7.68.34.5.18.1确认、验证、监视、分析和改进总则8.18.14.5.18.2控制措施组合的确认8.48.24.5.18.3.1顾客满意8.2.18.3.2内部审核8.2.28.4.14.5.58.3.3过程的监视和测量8.2.37.6.44.5.1/4.5.28.3.4产品的监视和测量8.2.44.5.1/4.5.28.3.5单项验证结果的评价8.4.28.3.6环境监视和测量8.2.314、8.4.24.5.18.3.7合规性评价8.2.48.4.24.5.28.4.1潜在不安全产品处置8.37.10.34.4.7/4.5.38.4.2不合格品控制8.37.6.5/7.104.4.7/4.5.38.4.3产品撤回8.37.10.44.4.7/4.5.38.4.4环境不符合控制8.2.37.104.5.38.5数据分析8.48.4.34.5.18.6.1持续改进8.5.18.5.14.2/4.3.3/4.68.6.2纠正和纠正措施8.5.27.10.1/7.10.24.5.38.6.3预防措施8.5.35.7/7.24.5.38.6.4管理体系的更新5.4.2/5.6.18.5.215、4.3.3/4.61范围1.1总则本手册依据ISO9001：2000/ISO14001：2004/ISO2000：2005标准，规定了本企业的质量/环境/食品安全管理体系要求，是向顾客展示产品质量安全保证能力和实施“保护环境、预防污染”的纲领性文件，并且是向第三方提供审核的依据。1.2应用本手册覆盖的产品和过程范围（也是认证范围）：饮料产品研发、生产和销售的全过程控制与管理。覆盖的地址范围：XX省桦甸市经济开发区涉及的部门范围：列入公司组织机构的所有部门，包括最高管理层、管理者代表、食品安全小组、生产运作部、产品控制部、技术研发部、市场营销部、物资供应部、综合办公室、设备动力部、财务控制部、订16、单办。本手册覆盖了除ISO9001：2000标准中7.5.2、7.5.4以外ISO9001：2000/ISO14001：2004/ISO2000：2005的全部要求，删减的理由是所有过程产品均可通过随后的产品指标的检测确定是否合格，目前本企业无任何顾客提供的财产，此删减不影响本企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求。2引用标准本手册引用并参照以下标准和文件：中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国产品质量法 质量管理体系 基础和术语(ISO9000：2000) 质量管理体系 要求（ISO9001：2000） 质量管理体系 业绩改进指南(ISO190017、4：2000 ) 环境管理体系 要求和使用指南（ISO14001：2004）食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求（ISO22000：2005）食品企业通用卫生规范（GB14881-1994）饮料企业良好生产规范（GB12695-2003）3术语和定义a）本手册采用ISO9000：2000/ISO14001：2004/ISO22000：2005中术语和定义。顾客接受本公司产品的经销售、代理商、批发商、零售商、购买者、使用者。产品过程的结果，目前本公司的产品即指本公司生产的各式饮品。过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，本公司所有经营活动均视为过程，如市场开发、产品研发、采购、生产、18、检验、销售、市场反馈、人力资源、培训、设备维护等。食品安全食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者的概念。食品安全危害食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。包括过敏原。关键控制点（CCP）能够控制食品安全危害，并且该控制能够防止或消除食品安全危害，或将食品安全危害降低到可接受水平时所需的某一步骤。关键限值（CL）区分可接受和不可接受的判定值。可能是时间、温度、压力、速度、含量等。前提方案在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。 本企业以良好操作规范形式规定前提方案。操作性前提方案通19、过危害分析确定的、必需的前提方案，以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害或加工环境中污染或扩散的可能性。 本公司的操作性前提方案包括：作业规范、维护规范、管理规范等。环境组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。环境因素一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。其表述方法是：名词+动词，其中名词表述各种要素；使用动词是为了表达要素与环境发生的某种作用；如污水的排放、粉尘的排放、水的消耗。重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。其判断原则是违反了法律法规和其他要求即为重要环境因素，如污水中的COD超标；其20、次公司确定其他的评价原则来评价哪些环境因素可能会造成重大环境影响。环境影响全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。本管理体系主要控制哪些对环境造成有害影响的环境因素。b）公司常用术语公司指*股份有限公司。“XX ”代表*股份有限公司的拼音缩写 最高管理层指公司经营策划、决策层，由董事长、总经理、副总经理组成。QMS质量管理体系的英文缩写。EMS环境管理体系的英文缩写。FSMS食品安全管理体系的英文缩写。管理体系文件共分三个层次，一层次指管理手册、二层次指程序文件、三层次包括管理制度、办法、作业规范、规程、标准、计划等。一层次管理手册规定了本企业MS基本原则和过程要求的文件21、。二层次程序文件规定了本企业所识别的过程职责、流程、过程接口、方法和控制要求的文件，是管理手册的支持性文件。三层次文件是描述一项活动的流程、步骤、具体操作方法和要求的指导性文件，是程序文件的支持性文件。受控文件是指需要进行更改控制，编有分发号、发放有记录、失效需作废收回、确保使用有效版本的体系文件。有效文件是指正在使用和执行的现行有效版本的文件。外来文件非本公司发布的文件（如法律法规、国家或行业标准文件等）；外包过程指管理体系包含的过程（或活动），但该过程（或活动）是由公司以外的单位或个人按本公司的要求完成。4 质量/食品安全/环境管理体系4.1总要求企业按照ISO9001：2000/ISO122、4001：2004 / ISO22000：2005标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量/环境/食品安全管理体系。a）识别质量/环境/食品安全管理体系所需的过程及其在企业中的应用；b）确定这些过程的顺序（详见流程图和控制程序）和相互作用；其中包括： （1）与产品质量有关的过程； （2）与节约资源及环境保护有关的过程； （3）与食品安全有关的过程。c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，包括控制程序、流程图、管理制度、规范、计划、方案、技术标准等d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，其中包括：确定为确保过程、环境因素与食品安全危害识别、评价、23、策划、实施与监视和测量、验证所需的各类资源，包括人员、资金、设施、设备、工作环境等；在整个食品链以及公司内部沟通与产品质量和安全有关的适宜信息，在公司内外与环境保护有关的信息。e）监视、测量、确认、验证和分析这些过程；包括对过程及过程结果、过程特性、产品特性、关键限值、环境运行与活动的关键特性和绩效；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。g）确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以避免公司的产品直接或间接伤害消费者； h）界定管理体系的范围并形成文件。i）识别任何可能影响产品质量安全的外包过程，并确定控制方法。4.2文件要求24、4.2.1总则本公司的体系文件包括：a）公司的质量/食品安全/环境管理体系一体化管理手册（包括方针和目标）；b）控制程序；c）确保管理体系及其过程有效策划、运行、控制所需的文件，包括制度、规范、操作规程、流程、计划、标准等；d）国家、行业、地方有关的法律法规；e) 顾客、供方和其他相关方提供给本公司的文件；f) 证明管理体系有效销运行、产品质量符合性、食品安全、环境控制等相关记录。 4.2.2文件控制本公司各部门依据文件控制程序，对文件实施以下方面的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）25、确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，如须将其保留，要做出适当的标识。4.2.3记录控制本公司各部门依据记录控制程序，确保提供符合要求和质量/环境/食品安全管理体系有效运行的证据。记录应清晰、易于识别和检索。规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，保存期限符合有关法律法规要求。5管理职责5.1管理承诺最高管理层通过以下活动，对建立、实施质量/食品安全/环境管理体系、并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）表明公司的经营目标支持食品安全质量和环境管理；b）向公司传达满足顾客和26、相关的法律法规要求的重要性；c）制定质量/食品安全/环境方针；d）确保目标指标的制定；e）进行管理评审；f）确保资源的获得。5.2以顾客/相关方为关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点最高管理层以增强顾客和相关方满意为目的，确保顾客和相关方的要求得到确定并予以满足。5.2.2环境因素公司各部门要在各自的活动中按照环境因素识别和评价控制程序及时地识别那些能够控制或可能对其施加影响的环境因素，并评价出那些对环境具有重大影响，或可能具有中大影响的因素。公司最高管理层和各部门负责人负责确保在建立环境目标时，对与这些重要环境因素加以考虑。公司各部门应结合新的和计划中的项目、活动及时补充、更新环境因素清单。527、.2.3法律法规和其他要求 本公司各部门要依据法律与其他要求获取和识别程序。确保有关法律法规及其他要求得到控制：a)法律与其他要求的识别、获取和传达； b)法律法规与其他要求的获取途径及频次； c)法律法规与其他要求内容的识别及应用，确保其适用性；d)重要的信息，应向全体员工传达；e)法律法规及其他要求的及时更新。5.3质量/食品安全/环境方针公司的质量方针、环境方针，由最高管理层依据管理承诺和要求、以顾客及相关方为关注焦点确定，最高管理层在确定方针时应确保方针：a）适合于公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响并与公司在食品链中的作用和宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进管理体系有效性28、污染预防的承诺；c）提供制定和评审目标和指标的框架；d）在公司内得到充分沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。h）形成文件，付诸实施，予以保持，传达所有员工，可为相关方所获得。5.4策划5.4.1目标、指标和方案公司管理者代表负责在公司内相关职能和层次上建立、实施并保持形成文件的质量目标、环境目标、指标，在确定这些目标时要做要：a) 与质量方针、环境方针保持一致，并以原有水平为基础，体现持续改进；b) 是可测量的、可衡量的、并尽量量化；c) 考虑有关法律法规和其他要去，顾客要求、重要环境因素；d) 考虑相关方的要求；e) 考虑可选择的技术方案；f) 考虑本公司的财力、体系运行和经营要求。29、在确定目标和指标时要切合实际，针对本公司产品、食品安全、环境管理的薄弱环节，经过努力和争取目标可实现。各部门的目标必须确保公司的目标实现，各部门可以通过将公司的目标展开的方式确定本部门的目标。各部门应制定、实施并保持一个或多个意在实现目标和指标的方案，其中应包括：a) 规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；b) 实现目标和指标的方法和时间表。每次管理评审时，各部门负责将本部门目标和指标的测量结果提交管理评审，对目标、指标和方案的适宜性进行评审。并针对公司产品、活动、食品连中的作用或环境的变化对目标、指标、方案进行修订。5.4.2管理体系的策划 公司最高管理层负责确保：a) 对管理体系30、（其方面包括：组织机构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源等）和管理方案进行策划，目的就是用来满足和实现相应的质量目标、环境目标和食品安全目标，以及本手册的要求4.1的要求。b) 在对体系进行策划时，必须要充分的考虑企业产品的特点、企业实力、设备和人员的能力以及对环境施加影响的能力。c) 在对管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性（如机构、人员、职责调整的策划和实施时，保持管理体系不出现断档）。5.职责、权限和沟通5.1职责和权限 本公司为了确保质量/环境/食品安全管理体工作充分并有效地实施，建立了适合于本企业的组织结构，确定了各部门和各级人员的职责和权限；本公司明确规定每一31、位员工均有责任向指定人员汇报与质量/环境/食品安全管理体系有关的问题。本公司明确规定管理者代表、办公室有权处理与质量/环境/食品安全管理体系有关问题，有权决定采取纠正措施；本公司明确规定技术副总、品控部有权处理与产品质量安全有关问题，有权决定采取纠正措施；本公司明确规定行政副总、办公室有权处理与环境污染有关问题，有权决定采取纠正措施；本公司编制组织结构图、管理体系结构图、管理体系职能分配表（矩阵图）、部门职责、岗位说明书，在岗位说明书中明确其有权处理与质量/环境/食品安全管理体系有关问题，有权决定采取措施人员的职责和权限；本公司通过培训、会议以及文件发布等方式，让每位员工明白自己的作用、职责、32、权限以及与其他部门（或岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合、有效地开展各项活动，为实现质量目标、环境目标做出贡献。5.5.2管理者代表（食品安全小组长）公司董事长任命管理者代表（食品安全小组组长），无论管理者代表在其他方面的工作职责如何，应负责组织质量/环境/食品安全管理体系及食品安全小组工作，并具有以下方面的职责和权限：l 负责按ISO9001:2000、ISO14001：2004、ISO22000:2005标准的要求建立、实施、保持、改进质量、环境、食品安全管理体系；l 向最高管理层报告质量、环境和食品安全管理体系的运行情况和改进的需求；l 在整个公司内促进质量、环境和食品安全意33、识的形成；l 领导食品安全小组开展工作，并为其成员安排相关的培训和教育；l 做好内部审核的组织工作，协助董事长做好管理评审；l 有关质量、环境和食品安全管理体系的事宜与外部联络。5.5.3沟通与交流5.5.3.1内部沟通与交流本公司建立并实施信息沟通与交流控制程序，对内部信息的收集、转达、处理、记录做出规定。以便与有关的人员就影响质量/环境/食品安全的事项进行沟通和交流。需在内部沟通和交流的信息包括：a)产品或新产品；b)原料、辅料和服务；c)生产系统和设备；d)生产场所，设备位置，周围环境；e)清洁和卫生计划；f)包装、贮存和分销体系；g)人员资格水平和（或）职责和权限分配；h)法律法规要求34、；i)与产品特性/环境因素/食品安全危害和控制措施有关的知识；j)公司遵守的顾客、行业和其他要求；k)来自外部顾客或相关方的有关问询；l)与产品质量/环境影响/产品有关的健康危害的抱怨；m)有关方针、目标指标和管理方案、体系运行中的信息n)影响质量/环境/食品安全的其他条件。为保持食品安全管理体系的有效性，获得信息的部门或人员必须按信息沟通与交流控制程序规定及时与管理者代表、主管部门、相关部门或人员、食品安全小组沟通，以便管理体系的及时更新 董事长应及时获取内部相关信息以作为管理评审的输入。5.5.3.2外部沟通与交流本公司建立并实施信息沟通与交流控制程序，对外部信息的职责、权限、接收、成文、35、处理、答复、记录做出规定，确保相关方、整个食品链中能够获得充分的质量/环境/食品安全方面的信息：a)向供方和分包商传达有关质量要求/重要环境因素/食品安全的要求；b)接收并处理、回复顾客或相关方，特别是与产品信息（包括与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期）、问询、合同或订单处理（包括对其修改），以及顾客反馈（包括客户抱怨）、环境要求的信息；c)接收并处理主管部门的要求和有关信息；d)传达或接收对管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织的信息。公司应保持所有沟通和交流记录。公司在相关程序以及岗位说明书中规定了有关食品安全信息的外部沟通的职责和权限。公司将把外部36、沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。5.6管理评审公司制定了管理评审控制程序，规定了定期评审管理体系，识别改进的机会和修订的需要，确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1董事长每年至少一次（二次间隔不超过12个月）组织管理评审，以评审本企业管理体系的运行情况，确保管理体系的适宜性，充分性和有效性。评审应评价企业对管理体系的改进需求，包括评审管理方针和目标、指标的评价和修改的需要。管理评审的记录应予保存。5.6.2管理评审输入信息包括：a) 内、外审结果；外部产品检验情况；验证活动结果的分析；合规性评价的结果b) 方针、目标、指标和管理方案实施情况；c) 对沟通活动（包括顾客37、/相关方的反馈、投诉、建议以及其他要求，包括顾客满意程度）的信息；d) 产品符合性；食品安全、质量、环境绩效监视和测量情况；过程业绩； e) 不符合、纠正和预防措施实施情况；紧急情况、事故和产品撤回；f)以往管理评审的跟踪措施g)可能影响管理体系的变更（如法律法规的变化、机构职能的变化、市场变化、标准的修订等）；h)改进需要5.6.3管理评审的输出必须包括与下述相关的措施：a) 食品质量安全的保证；b) 与顾客要求有关的产品改进；c) 环境改善的承诺；d) 管理体系及其过程的改进； e) 资源需求。 f) 公司质量/环境/食品安全方针和目标、指标的修订。6 资源管理6.1资源提供公司提供了确保38、实施、保持质量/环境/食品安全管理体系并持续改进其有效性及通过满足食品安全、顾客/相关方要求、法律法规要求以及环境保护，增强顾客/相关方满意所需的资源6.2人力资源6.2.1公司基于适当的教育、培训、技能和经验，从事下列工作的人员应是能够胜任的：a)从事影响产品质量工作的人员；b)食品安全小组和其他从事影响食品安全工作的人员； c)从事重大环境影响工作的人员 当本公司需要外聘专家帮助建立、实施、运行或评估管理体系时，公司应与这些专家签订合同，在合同中规定这些专家的职责和权限。6.2.2能力、意识和培训公司制定了人力资源控制程序，规定了以下有关活动：a) 从教育、培训、经验、技能4个方面的考虑明39、确从事影响质量、食品安全、环境活动人员的岗位任职要求；b) 确定与产品特性、食品危害、环境因素以及管理体系有关的培训需求并提供培训以满足岗位要求； c) 通过人员聘用、考核、激励、调配等方式，以满足岗位要求；d) 采取适当的方式组织评价培训等措施的有效性；e) 通过培训使全体员工都意识到：（1）符合管理方针、程序和管理体系要求重要性；（2）他们工作中的重要环境因素和实际或潜在环境影响，以个人工作效果对环境的影响；（3）他们工作、活动对食品安全、质量的影响，确保员工意识到自己工作的相关性和重要性；（4）本人在实现与管理体系要求符合性方面的作用与职责；（5）员工清楚地知道应用什么方法、应做出何种努40、力为实现管理目标做出贡献；（6）意识到偏离规定的运行程序、工作方法、操作标准可能造成的潜在后果。f）公司应要求承包方、代理商等的代表本公司工作的人员具备能力或接收过相关的培训。g)保存反映员工教育、培训、经验、技能的有关记录。6.3基础设施本公司确定并提供和维护为实现产品的符合性、为环境保护、为保障食品安全所需要的基础设施的管理，包括：a) 确定并提供适宜的办公地点、办公设施；b) 根据生产需要配备必要的生产设备、生产辅助设施、临时设施、水电通讯设施，并对其实施维护和管理；c) 为环境保护、食品安全的保障配备必要的环境保护设施、清洗和消毒、杀菌设施，并对体实施维护和管理；d) 根据生产需要配备41、必要的检测设施，并对其实施维护和管理；e) 通讯设施和信息网络、运输车辆等支持性服务设施。6.4工作环境本公司根据生产实际需要规定了生产环境要求并对其实行有效控制，以保证产品符合性、食品安全要求的产品，包括：a) 生产卫生和安全条件；b) 周围工作环境条件；c) 职业道德。7产品实现7.1安全产品实现的策划7.1.1本公司产品开发部应策划如何实现所有的产品（包括安全食品）、项目、合同的过程，策划应规定产品实现所需的过程、文件、资源、接收准则和记录，从而确保规定的质量和食品安全、环境要求得到满足。产品实现的策划应与本企业管理体系的所有其他要求（总要求、目标、顾客要求、标准和法规要求）一致，策划包42、括一下内容：a、产品的要求和目标（产品标准、质量水平、生产能力、成本/利润、市场定位等）；b、产品实现所需的过程及控制方法（如流程、步骤、工艺参数等）；c、产品实现所需的文件（如作业指导书、工艺规程、控制程序）；d、产品实现所需的资源（生产设备、生产辅助设备实施、检测设备、环境保护设备、清洁、消毒、灭菌设备、工作条件、储存场所、交付设施等）；e、产品实现所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则（检验规程、检验计划、检验标准等）；f、确定产品实现过程及产品质量、食品安全、环境满足要求所需要的提供的证据的有关记录（监控记录、检验记录、确认记录等）。7.1.2策划的输出方式应适合43、本企业的运作方式：本公司规定策划的结果应形成工艺流程、工艺规程、操作规程、检验规程、作业指导书，PRP、OPRP、HACCP计划、控制程序或管理办法等。7.2与顾客有关过程为了确保顾客对与产品、食品安全、环境有关的要求被满足，公司制定了与顾客有关过程控制程序环境运行控制程序，规定了有关与产品/食品安全/环境有关要求的确定、评审以及顾客沟通方法， 7.2.1与产品有关要求的确定通过标准、法律法规、合同、定单确定与产品/食品安全/环境有关的要求。确定的内容包括：a） 顾客规定的要求：产品质量、安全性、环保要求，价格、交付（如数量、时间、地点）要求，交付后活动（如售后服务）；b） 顾客虽然没有明示，44、但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求应明确；c） 与产品质量/食品安全/环境有关的法律法规要求；d） 确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关要求的的评审7.2.2.1代理合同文本在签订之前 ，顾客定单、合同签定之前，以及广告播放、产品介绍宣传之前，营销中心对与产品/食品安全/环境有关的要求内容组织评审。评审的要求应确保：a）要求得到规定；b）内容与以往不一致的地方已予解决；c）公司有能力满足这些的要求。7.2.2.2在合同执行过程中，合同发生变更时，营销中心及时组织评审变更要求，并及时通知相关部门。7.2.2.3根据要求内容不同采取不同评审方式（签字认可、会签、会议等）。7.2.2.4评45、审结果及评审所引起的措施的记录，按要求予以保存。7.2.3顾客沟通公司制定了信息沟通与交流控制程序及市场信息反馈控制程序，规定公司处理有关产品的相关信息、问询、合同或订单处理、修改、顾客反馈、抱怨与顾客沟通的职责、方法。 7.3前提方案7.3.1 本公司制定了良好操作规范，以助于控制：a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平7.3.2良好操作规范应：a)同公司在食品安全管理方面的需求相适宜；b)同公司运行的规模和类型、生产的产品性质相适宜；c)在整个生产系统中实施，不管其是普通适用还是适46、用于特定产品或生产线；d)良好操作规范发布前必须经过食品安全小组的批准。7.3.3在制定良好操作规范时，品控部充分识别并考虑了有关法律法规和国家或行业标准的要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范的要求，规定如下方面的操作规范：a)建筑物和设施（包括场所、员工设施和配套设施）的布局、设计和建设；b)厂房布局（包括员工工作空间和员工设施在内）；c)空气、水、能源以及其他基础条件的提供；d)包括废弃物和污水处理在内的其它相关支持性服务；e)设备，包括其适宜性、预防性维护、卫生设计和每个单位维护和清洁的可实现性；f)对采购的材料（原辅材料、内外包装物等）、供给（水、蒸汽、压缩空气等）47、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g)涉及生产、运输等过程中的预防措施；h)有关人员、工器具等清洁和消毒的控制措施；i)害虫、害鼠的控制；j)其他有关人员卫生、健康等方面的控制措施；k)以及如何管理良好操作规范的规定。食品安全小组长应组织针对良好操作规范实施验证的策划，当良好操作规范不适宜时应对其实施更改并保持验证和更改的记录。7.4产品开发本公司制定了产品研发控制程序环境运行控制程序规定产品研发的职责、流程、管理要求，以保证设计和开发的产品质量、安全性以及环境符合规定的技术和法规要求。7.4.1 开发策划产品研发部对每一项开发活动进行策划并编制计划。开发计划应列出48、设计所开展的活动，包括开发阶段的划分、每一阶段的责任和任务、进展的安排以及相应的评审、验证和确认活动等。 开发计划应随设计的进展适时地调整和修订。明确参与开发活动的不同部门和人员之间的接口，并对接口进行管理。7.4.2开发输入本公司应将开发输入形成文件，输入内容可包括：a)开发产品的感官特性、理化指标要求；b)产品的营养特性：营养素、营养成分的种类和性质；c)品安全卫生要求d)原辅材料的要求；e)产品的保质期、包装运输贮存要求；f)产品成本、价格要求；g)有关的法律法规要求；h)环保要求；i)类似产品的信息；j)产品开发所必须的其它要求。本公司对开发输入的充分和适宜性进行评审。确保输入清楚、完49、整地说明了产品的要求，并且这些要求在技术上可行、经济上合理并不自相矛盾。对评审中发现的不完善、含糊或矛盾的要求，本公司及时修改。7.4.3开发输出本公司应将开发输出形成文件并以能够对照开发输入的要求进行验证的形式表达。开发输出文件在发布前得到授权人批准。开发输出应达到的要求：a)满足开发输入的各项要求； b)给采购、生产、包装、贮存、运输、环保、验证和服务控制提供信息；c)包含或引用产品验收准则；d)规定产品安全和正常食用的产品特性（包括卫生、感官、物理、化学及营养等）。7.4.3开发评审本公司产品研发部应组织有关人员按策划的安排在开发的适当阶段开展设计评审，找出开发中存在的问题并提出解决办法50、，确保开发结果具有满足质量、食品安全以及环境要求的能力；参加开发评审的人员应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应邀请其他专家。每次评审结果及任何必要措施都应形成记录并保持。7.4.4开发验证公司应按策划的安排组织产品的开发验证，并保存验证结果、任何必要措施等记录。开发的验证可以通过试制样品并对样品进行全面感官、理化、微生物、营养指标检测的方式进行。7.4.5开发确认公司应按策划的安排组织产品的开发确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，并保存确认结果和任何必要措施等记录。开发的确认可以通过专家鉴定、顾客品尝等方式7.4.5开发更改公司在下列情况时，应51、组织进行设计更改：a)设计评审、设计验证、设计确认发现设计输出存在问题；b)顾客对产品的功能和性能提出新的要求；c)更改特性、材料时。开发更改必须经过充分的论证和严格审批，评审更改对交付产品及其组成部分的影响，确保合理可行。开发更改时应处理好接口关系和对相关特性的影响，应确保有关的技术文件同步更改。当更改涉及配方、原料、关键工艺时公司应对更改进行适当的验证和确认。公司应保存更改评审、验证、确认的结果及任何必要措施的记录。7.5 危害分析及控制措施的建立与管理7.5.1实施危害分析的预备步骤7.5.1.1预备工作的总原则本公司应收集保持和更新实施危害所需的所有相关信息并将这些信息形成文件；这些信52、息包括：a)原料、辅料、产品、包装材料的技术、质量和卫生标准；b)加工产品的设备设施的原理、使用说明书、与产品表面接触的设备、管道、工具、容器的材质证明书；c)厂区平面图、车间平面布置图、水路管线图（给水、排水）、生产现场的人流、物流图、卫生设施配置图，虫害防治图，d)有关的法律法规和标准、与公司产品有关的外部文献资料，尤其是有关食品安全方面的新要求、新动向；e)产品贮存环境条件、生产加工环境条件，以及公司使用的化学品、添加剂的名称、使用范围和用量清单,这些化学品特性、添加剂的使用标准；f)公司历史上的客户投诉与食品安全事故。7.5.1.2 成立食品安全小组本公司应成立食品安全小组，食品安全小53、组成员应包括技术人员、质量人员、采购人员、销售人员、生产人员、检验化验人员、仓储人员、卫生管理人员、设备维护人员。小组成员应接受过相关的培训，确保食品安全小组具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。公司应保存所有食品安全小组成员的知识和经验记录。7.5.1.3 编制产品描述（含终产品的预期用途）7.5.1.3.1食品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述，在编写特性描述时，食品安全小组应识别并依据有关的食品安全法律法规方面的要求进行，特性描述的内容一般包括以下方面：a)化学、生物和物理特性；b)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c)产地；d)生产方法；e)交付方54、式、包装和贮存条件；f)使用或生产前的预处理；g)与原料和辅料预期用途相适应的有关食品安全的接收准则或规范。7.5.1.3.2食品安全小组编写终产品特性描述（包含终产品的预期用途）。在特性描述时，食品安全小组应识别并依据有关的食品安全法律法规方面的要求进行，终产品特性描述的内容一般包括以下方面：a)产品名称或类似标识；b)成份；c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d)预期的保质期和贮存条件；e)预期用途；f)包装；g)与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用说明书；h)分销方式。7.5.1.4绘制流程图、编制工艺描述7.5.1.4.1 绘制流程图食品安全小组应绘制产品的工艺流程图，流55、程图应清晰、准确和足够详尽，流程图应包括： 食品安全小组应采取现场核的方法验证工艺流程图的准确性。流程图的内容应包括：a)操作中所有步骤的顺序和相互关系；b)源于外部的过程和分包工作；c)原料、辅料和中间产品投入点；d)返工和循环点；e)终产品、中间产品和副产品转出点及废弃物的排放点。经过验证的流程图应作为记录予以保持。7.5.1.4.1编制工艺描述食品安全小组应以流程图为基础编制工艺描述，描述应包括所有步骤工艺的控制方法、工艺参数和实施的严格度、要求（包括公司、顾客、国家或行业）、工作程序。工艺描述应依据相关信息的更新及时更新。7.5.2危害分析7.5.2.1总则食品安全小组应针对公司生产的56、每类产品和步骤进行危害分析。以确定需要控制的危害，确定危害的可接受水平、确定所需的控制措施组合。当变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时，食品安全小组应重新进行危害分析。7.5.2.2危害识别和可接受水平的确定食品安全小组应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别时应充分以下方面：a)根据获得的预备信息和数据；b)本公司的经验，曾经发生过的食品安全的事故、事件；c)外部信息，尽可能包括与公司产品有关的流行病学和其他历史数据；d)来自食品链中，与终产品、中间品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。在识别危害时，应考虑特定操作57、有前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境，以及食品链中组织的前后联系。食品安全小组在识别危害的同时应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的危害接受水平时，食品安全小组应依据：国家法律法规和标准要求、销售所在地（包括国家、地区）的食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定的证据和确定的结果应予记录。7.5.2.3危害评价食品安全小组应对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定危害是不是显著危害以及危害是否需要控制。食品安全小组应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价和分类。应明确在原料、加工和销售中哪个环节每种食品安全危害可能被引入58、产生或增加的严重程度。食品安全小组应记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。7.5.2.4危害控制措施的选择和评估对需要控制的危害食品安全小组应选择适宜的控制措施组合对其进行控制。控制措施可包括操作性前提方案(OPRP(s)或HACCP计划进行管理；分类方法、参数及评价的结果记录在危害分析表中。7.5.3操作性前提方案（PRPs）的建立当危害分析结果确定采取操作性前提方案（OPRP(s)管理控制措施时，食品安全小组应将操作性前提方案形成受控文件，每个方案应包括如下内容：a)每个方案控制的具体的食品安全危害； b)该控制措施的具体内容；c)能够证实操作性前提方案（OPRP(s)）运行的相关监视59、程序（参数、频率和记录要求）；d)如果监视显示控制措施不符合，采取相应的纠正和纠正措施；e)每个操作性前提方案所涉及的具有职责和权限的控制措施的细节；f)监视的结果应予以记录。7.5.4 HACCP计划的建立7.5.4.1 HACCP计划食品安全小组应将HACCP计划形成文件，HACCP计划应针对每一个已经确定的关键控制点（CCP）建立，HACCP计划中应规定如下内容：a)每一个关键控制点所要控制的危害；b)针对每一个关键控制点确定的控制措施；c)针对每个危害，在每个关键控制点（CCP）上确定关键限值；d)对每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视程序；e)当超出关键限值时应采取的纠正和纠正措60、施措施；f)职责和权限；g)监视记录。7.5.4.2关键控制点（CCP）的确定食品安全小组通过CCP判断树并结合专业知识确定由HACCP计划控制的每种危害的关键控制点。7.5.4.3关键控制点的关键限值的确定食品安全小组应对每个关键控制点（CCP）设定监视参数，并确定监视参数的关键限值。确定关键限值要有科学依据，通常可参考以下资料：a) 食品销售地国家法律法规；b) 食品销售地国家、行业标准c) 实验室的检验数据；d) 相关专业的科技文献；e) 公认的惯例；f) 顾客、专家、消费者协会的建议等。应将上述资料、证据形成HACCP计划的支持性文件关键限值要合理、适宜、实用，要有直观性、可操作性，易61、于监测，关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，即关键限值可以是一个或一组最大或最小值。基于感官检验的关键限值，公司应编制指导书，由经过培训合格的人员进行监视。关键限值应确保终产品的安全危害不超过已知的可接受水平。关键限值应是可测量。7.5.4.4建立关键控制点的监视系统食品安全小组要对每个关键控制点建立监视系统，监视系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统应由HACCP计划及相关的程序文件、作业指导书和表格构成，包括以下内容：a)监视对象 监视的对象是所有关键限值b)监视方法监视的方法应能保证快速（实时）、准确的提供结果，方法可包括目视、观察、检验、测量、验证、确认62、，保证在产品在使用或销售前得到隔离。c)监视装置应根据监视对象、监视方法选择并确定监视装置，并规定监视装置的适当的校准周期和校准方法。d)监视频率监视可以是连续的，也可以是非连续的。如选择非连续监视，监控频率必须能保证及时发现关键限值的偏离。e)监视实施者和评价监视结果人员的职责和权限监视的实施者一般是生产线上的操作者、设备操作者、检查人员等，公司应明确这些人员的职责和权限。监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员，公司应明确规定评价人员的职责和权限。f)记录的要求和方法每个CCP监视记录都要有监视人员和评价人员的签字。7.5.4.5监视结果超出关键限值时采取的措施食品安全小组应在HAC63、CP计划中规定关键限值超出时所采取的纠正和纠正措施。措施应确保查明原因，关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。公司建立和保持了不合格品控制程序，以便适当处理关键限值超出时受影响的潜在不安全产品，并确保评价后再放行。7.5.5预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP计划文件的更新当原料、加工方法、环境、设备发生变化、新的安全信息报道时，食品安全小组应及时更新或修订：a)产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施；b)前提方案、HACCP计划、操作性前提方案、相关程序、指导书。7.5.6食品安全的验证策划公司应对验证活动进行策划，验证策划应规定验证活动的目的、方法、频率和职责。验证64、活动应确定：a)前提方案已实施b)危害分析依据的信息持续更新；c)操作性前提方案和HACCP计划中的要素已实施且有效；d)危害水平低于确定的可接受水平；e)公司要求的其他程序已实施且有效。验证策划的输出应采用适于本公司运行的形式。验证结果应记录并传达到食品安全小组，以便对验证活动结果进行分析。 当验证是对终产品的检测时，检测的样品不符合食品安全危害的接受水平时，受影响批次的产品应按照不合格品控制程序中有关潜在不安全产品的规定进行处置验证策划活动具体按公司制定的确认和验证控制程序规定执行。7.6 采购公司制定采购控制程序环境运行控制程序规定供方的评价选择和重新评价的控制以及采购产品的职责、流程，65、以保证所采购的产品符合规定的采购要求。7.6.1 采购过程a）根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度，对采购物资分类管理；根据采购产品的重要程度和供方按本工厂要求提供产品的能力制订选择、评价、重新评价的准则；b）对供方的评价和选择的原则：资质、信誉、质量保证能力、供货能力符合本企业要求。c）按供方评价准则对供方进行评价与选择及重新评价；d）建立合格供方名录及档案保存评价、重新评价的有关记录。7.6.2 采购信息公司在采购文件中应明确表述拟采购的产品的信息，采购信息可包括： a)供方的环境、产品、程序、过程和设备认可的要求；b)供方的人员资格的要求；c）对供方的质量/环境/食品安全管66、理体系要求。采购信息可以通过合同、协议或程序、规程等文件形式向供方提出，上述文件在于供方沟通之前必须经过评审、批准，确保所规定的采购要求是充分的。7.6.3 采购产品的验证企业应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的要求。 a)本公司或顾客若规定在供方货源处验证原辅材料，应与供方在签订协议时写明验证的安排和产品放行的方式。 b)顾客的验证既不能免除供方提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。 7.7 生产和服务控制7.7.1本公司产品的生产应在在受控条件下进行，制定生产过程控制程序良好操作规范HACCP计划OPRP环境运行控制程序对可能影响生产过程质量/食品安全的诸67、因素进行控制。这些受控条件包括：a)提供的关于产品质量和安全特性有关的信息；b)编制生产过程的作业指导文件；c)使用具有能力且符合卫生要求的设备进行生产；d)获得和使用监视和测量装置，确保实施的监视和测量活动有效；e)对关键和特殊生产过程实施监视和测量；f)对放行、交付和交付后活动进行安排并实施；7.7.2 公司应识别并确定关键和特殊过程，并对这些过程的质量/食品安全保证能力在正式生产前进行确认，当过程发生问题或影响过程的因素发生变化时，应进行再确认。公司制定生产过程控制程序确认和验证控制程序规定了有关确认的要求。7.7.3 公司制定标识管理办法规定了确定并实施从原料购入、原料贮存、生产、检验68、产成品贮存、交付全过程产品的标识方法，标识方法必须确保产品及产品状态得到识别。公司应明确产品的唯一性和追溯系统，确保能够识别产品批次与原料批次、生产和交付记录的关系。能够识别原料供方和产品销售去向。可追溯性记录应予以保持，保存的时间符合有关法规要求。7.7.4 公司制定良好操作规范库房管理制度规定了对产品在内部处理中和交付前，为确保产品符合性、安全性所提供标识、搬运、包装、贮存和防护活动控制的要求。7.8环境运行控制公司制定环境运行控制程序及管理办法规定对与重要环境因素有关的运行和活动进行有效控制，确保其符合环境方针、目标与指标的要求，以实现环境绩效的不断改进。环境运行控制应遵循下述原则：a69、) 对于没有书面的指导可导致偏离环境方针、目标和指标的运行和活动必须编制程序文件；程序中应规定运行准侧和方法。b) 对于本公司使用的产品和服务中已确定的重要环境因素，公司必须建立有关程序，并将程序和要求通报给相关方。7.9应急准备和响应 本公司按应急准备和响应控制程序的要求，识别可能对环境、食品安全造成影响的潜在紧急情况和事故。办公室就潜在紧急情况和事故组织各部门制定应急预案和预防措施。 各部门与人员在紧急情况和事故发生时，应立即执行相应的应急预案，确保预防或减少事故对环境和食品安全以及人身和财产的影响。办公室应每年和事故发生后组织各部门对应急预案进行评审并及时修订。对于重大的事故和紧急情况（70、如火灾）的应急预案进行模拟演习。7.10监视和测量装置的控制 公司制定监视和测量装置控制程序，以确定质量活动所需的监视和测量装置，确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保监视和测量有效，公司对测量设备实施以下措施：a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，记录校准或检定的依据；b） 进行调整或必要时再调整；c） 对测量设备进行标识，以确定其校准状态；d） 防止可能使测量结果失效的调整；e） 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对该71、设备和任何受影响的产品采取适宜的措施。校准和验证结果的记录予以保持。当计算机软件用于规定要求的监视的测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认在初次使用前进行，必要时再确认。8 确认、验证、测量、分析和改进8.1 总则 本公司策划并实施以下方面所需的确认、验证、监视、测量、分析和改进过程：a) 证实公司产品的符合性和安全性；b) 证实HACCP计划和操作性前提方案、前提方案有效性；c) 确保法律法规及其他要求的符合性；d) 确保管理体系的符合性；e) 持续改进管理体系的有效性；f) 确保食品危害控制措施的可行性。8.2控制措施组合的确认在操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划实施之前以及变更72、后，食品安全小组应按确认和验证控制程序要求，确认控制措施的组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平进行确认。当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能食品安全危害进行预期的控制时，应对控制措施系统进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施（即加工参数、严格程度、强度和（或）其组合）的变更和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、和（或）终产品预期用途的变更。8.3监视、测量和验证8.3.1顾客满意作为对管理体系业绩的一种测量，应对顾客对本公司是否已满足其要求的感受的信息进行监视。销售中心按顾客满意度测评办法的规定收集顾客满意与否的信息并其进行分析评价，以获取顾客满意程度。8.3.273、内部审核公司制定内部审核控制程序规定了按规定的时间间隔进行内部审核，以验证管理体系符合性和有效性。管理者代表应对内部审核活动进行策划，策划时： a）应考虑：拟审核的过程、拟审核区域的状况和重要性、以往审核的结果；b）应包括：审核的准则、范围、方法、频次c）应注意：内审员应经过培训和资格认可，审核人员不应审核自己的工作。审核频次，每年一次，两次审核时间间隔不超过十二个月；内审员应记录审核发现的不符合事实，不符合的责任部门应采取纠正和纠正措施。审核组应验证所采取的纠正措施的有效性。内审结果管理者代表应输入管理评审。办公室应保存审核记录。8.3.3过程的监视和测量综合办公室按过程绩效监视和测量控制程74、序采用适当的方法对管理体系的过程进行监视和测量。如通过目标的监测、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。对过程监视和测量结果进行分析，当未达到预期策划结果的能力时，责任部门应及时采取纠正和纠正措施。8.3.4产品监视和测量本公司品控部按产品检验控制程序的要求在产品实现的适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求已得到满足。检验员应记录检验结果，各类产品检验记录均应有检验人员和有权放行产品的品控负责人签字。除非得到技术副总的批准，否则在规定的检验为完成之前，不得放行和交付产品。8.3.5单项验证结果的评价食品安全小组和各部门按确认和验证控制程序规定对所策划验证的每个结果进行75、系统地评价，。当验证不能证明与策划的安排相符合时，责任部门应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于以下方面：a)对当前的更新程序和沟通渠道进行评审；b)对危害分析结论、操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划进行评审；c)前提方案的评价；d)人力资源管理和培训活动有效性的评价。8.3.6环境监视和测量本公司各部门按过程绩效监视和测量控制程序的要求：a)对环境绩效的例行监测，监测可能产生重大环境影响的运行的关键特性，如污水、粉尘、噪声的排放浓度、能源的消耗量等按规定的周期实施监视和测量。b)对环境运行控制的实施情况；c)环境目标、指标完成情况；8.3.7合规性评价办公室组织各部门按合规性76、评价控制程序的周期定期对公司法律法规及其他要求遵守情况进行检查并评价，确保公司的环境管理体系及环境运行符合法律法规和其他要求，责任部门针对评价结果不符合实施纠正措施，办公室保持评价及纠正和纠正措施记录。8.4 不合格品、不符合的控制8.4.1 不合格品/潜在不安全产品的处置公司建立和实施不合格品控制程序，确保不合格品/潜在不安全产品得到识别和控制，防止不合格产品非预期使用或销售；品控部按不合格品控制程序的要求对不合格品/潜在不安全产品进行识别、记录、标识、隔离、评审、处置进行管理。不合格品/潜在不安全产品控制、处置的权限在不合格品控制程序中规定。公司允许的不合格品的处置方式包括：a)重新加工或77、进一步加工，消除不合格或将食品安全危害消除或降低到可接受水平；b)销毁或按废物处理。c)经技术副总批准可让步使用、放行，但这种让步和放行仅限于包装不合格。对于潜在不安全产品的放行，必须确保受影响的所有批次产品均符合下列任一条件时，才可作为安全产品放行：a)除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；b)证据显示，针对特定产品的控制措施组合作用达到预期效果；f)充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合食品安全危害的可接受水平。8.4.2 产品撤回公司制定产品撤回控制程序规定销售中心为产品撤回、方法和流程，为便于撤回，应规定如下：a)最高管理层应指定有权启动撤回的人员和负责执行召回78、的人员； b)通知相关方的程序（如主管部门、顾客和（或）消费者）；c)处理撤回产品及库存中相关产品的程序；d)一旦撤回，采取措施顺序的程序；e)记录要求；f)可追溯性系统。被撤回产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在监督下予以保留。撤回的原因、范围和结果应向最高管理层报告，作为管理评审的输入。公司应通过使用验证试验，模拟召回或实际召回来验证撤回方案的有效性，并记录结果。具体执行产品撤回控制程序。8.4.3 环境不符合控制a)本公司建立纠正和纠正措施控制程序，规定如何处理实际或潜在的环境不符合。b)环境不符合符生后，岗位人员或部门领导应79、直接或逐级报考办公室等相关部门。报告的同时应及时c)采取适当的应变措施，以减少因不符合而产生的环境影响、食品安全风险。d)办公室等责任部门接到报告后，应适时组织有关人员赴现场处理，防止事态的扩大。e)对环境不符合进行调查，根据调查的结果，进行严肃认真的处理。必要时，对责任人做出适当的行政或经济惩罚，并依法追究刑事责任。f)对严重的环境不符合，要采取纠正和预防措施，要确保所实施的纠正和预防措施与所遇到问题的严重性和伴随的环境影响、食品安全风险相适应。8.5 数据分析 本公司按数据统计和分析控制程序要求，收集和分析有关资料和数据，包括监控和测量、验证得到的以及其它来源的资料和数据，并与目标和竞争对80、手或法律法规和标准以及适当的基准指标相比较，以证明管理体系的适宜性和有效性、绩效，并评价在何处可以持续改进和更新管理体系。数据分析资料必须得出以下信息：a)产品要求与法律法规和顾客、相关方要求的符合性信息。b)过程产品、食品危害和环境特性及趋势（包括潜在不安全产品高事故风险的趋势），包括采取预防措施的机会。c)顾客反馈的信息（顾客满意调查和投诉、建议）。d)管理体系验证结果（包括内外审核的数据）的分析。 e)与供方及相关方有关的信息。f)竞争对手和行业分析；g)生产率、成本、质量、效率等。数据分析的结果在定期管理评审会议报告给最高管理层，并用于确定必要的改进措施以支持： a)建立食品安全、产品81、质量、环境、管理等问题的优先次序，以支持优选解决重要问题；b）确定与产品、过程和环境相关的关键趋势和与目标的差异，以支持采取改进措施；c）为及时报告从使用中产生产品信息的信息系统。8.6改进8.6.1持续改进本公司按持续改进控制程序的规定，对管理体系有效性、效率及绩效持续改进，持续改进可通过沟通、管理评审、内外部审核、监视和测量、验证结果的评价、数据分析、纠正和预防措施及管理体系更新活动实现。8.6.2纠正和纠正措施8.6.2.1纠正本公司按纠正和纠正措施控制程序规定对CCP的关键超出或OPRP失控、过程、环境不符合时必须识别和评价受影响的产品、过程和环境，并对它们采取适宜的处置；必须确定并评82、审实施的纠正确保偏离、失控和不符合恢复或受控或消除。所有纠正由主管副总或管理者代表批准，责任部门保持所采取的纠正和偏离、失控以及不符合的性质及其产生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息记录。8.6.2.2纠正措施本公司按纠正和纠正措施控制程序规定对所有偏离、失控以及不符合、不合格品进行评审，识别和消除已发现的偏离、失控以及不符合、不合格品的原因，防止其再次发生；管理者代表和技术副总负责纠正措施批准，主管部门记录所采取的纠正措施及验证结果。8.6.3 预防措施本公司按预防措施控制程序规定利用数据分析结果，确定采取预防措施的需要并识别在不符合和不合格品产生的原因，制定措施防止不符合和不合格品的发83、生；管理者代表和技术副总负责预防措施批准，主管部门记录所采取的预防措施及验证结果。8.6.4管理体系的更新管理者代表每年管理评审之前组织食品安全小组、各部门评价和评估管理体系更新的需要，更新评价和评估活动的输入应包括：a)内部和外部沟通；b)有关管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息；c)监视和测量、验证活动结果分析；d)前次管理评审的输出。记录体系更新活动，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。附录：管理体系程序文件目录序号文 件 名 称编 号责任部门1文件控制程序XX/CX-01综合办公室2记录控制程序XX/CX-02综合办公室3环境因素识别和评价控制程序XX/CX-03综合办公室4法84、律法规与其他要求控制程序XX/CX-04综合办公室5信息沟通与交流控制程序XX/CX-05综合办公室、产品控制部6管理评审控制程序XX/CX-06综合办公室7人力资源控制程序XX/CX-07综合办公室8设备控制程序XX/CX-08设备动力部9与顾客有关过程控制程序XX/CX-09市场营销部10产品研发控制程序XX/CX-10技术研发部11采购控制程序XX/CX-11物资供应部12生产过程控制程序XX/CX-12生产运营部13环境运行控制程序XX/CX-13综合办公室、全公司14监视和测量装置控制程序XX/CX-14产品控制部15确认和验证控制程序XX/CX-15产品控制部、食品安全小组16内部85、审核控制程序XX/CX-16综合办公室17过程绩效监视和测量控制程序XX/CX-17综合办公室、设备动力部18合规性评价控制程序XX/CX-18综合办公室19产品检验控制程序XX/CX-19产品控制部20不合格品控制程序XX/CX-20产品控制部21产品撤回控制程序XX/CX-21产品控制部、市场营销部22纠正和纠正措施控制程序XX/CX-22产品控制部、综合办公室23持续改进控制程序XX/CX-23综合办公室24预防措施控制程序XX/CX-24产品控制部、25事前环境评价控制程序XX/CX-25综合办公室26应急准备和响应控制程序XX/CX-26综合办公室、产品控制部27产品销售控制程序XX/CX-27市场营销部28市场信息反馈控制程序XX/CX-28市场营销部29数据统计分析控制程序XX/CX-29综合办公室