1、管理手册目录NO.名称对应ISO9001条款对应ISO14001条款对OHSAS18001条款页码00管理手册目录4.2.2101管理手册实施令4.2.2302方针发布令5.3403管理者代表任命书5.2.2604公司简介705手册的管理4.2.2806 删减说明4.2.2907电源股份有限公司组织结构图5.51008公司各事业部组织结构图11.1至11.309职能分配5.5.1121目的及范围1142术语及引用标准2、3153手册更改控制页4.2.2164.1体系总要求4.14.14.1174.2.1体系文件总则4.2.14.4.44.4.4194.2.2管理手册4.2.24.4.44.4.2、4194.2.3文件控制4.2.34.4.54.4.5194.2.4记录控制4.2.44.5.34.5.3205.1管理承诺5.14.24.2225.2以顾客为关注焦点5.24.3.1 4.3.24.3.1 4.3.2225.3方针5.34.24.2225.4.1目标和指标5.4.14.3.34.3.3235.4.2体系策划5.4.24.3.44.3.4245.4.3业务计划5.4.2245.4.4公司级数据和资料的分析应用5.4.2255.4.5环境因素和危险源4.3.14.3.1265.4.6法律法规及其他要求4.3.24.3.2265.4.7管理方案4.3.44.3.4275.5.1职责3、和权限5.5.14.4.14.4.1275.5.2管理者代表5.5.24.4.14.4.1305.5.3信息沟通5.5.44.4.34.4.3305.6管理评审5.64.64.6306.1资源提供6.14.4.14.4.1326.2人力资源6.24.4.24.4.2326.3基础设施6.34.4.14.4.1336.4工作环境6.44.4.14.4.1337.1产品实现策划7.14.4 4.4.64.4 4.4.6357.2与顾客有关的过程7.24.3 4.4.6 4.4.34.3 4.4.6 4.4.3397.3设计和开发7.34.4.64.4.6417.4采购7.44.4.64.4.6434、7.5.1生产和服务提供控制7.5.14.4.64.4.6457.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.24.4.64.4.6477.5.3标识和可追溯性7.5.34.4.64.4.6487.5.4顾客财产7.5.44.4.64.4.6497.5.5产品防护7.5.54.4.64.4.6497.6监视和测量装置7.64.5.14.5.1507.7运行控制4.4.64.4.6517.8应急准备与响应4.4.74.4.7518.1测量分析和改进8.14.54.5528.2.1顾客满意8.2.14.5.14.5.1528.2.2内部审核8.2.24.5.44.5.4528.2.3过程的监视和测量8.5、2.34.5.14.5.1538.2.4产品的监视和测量8.2.44.5.14.5.1538.2.5环境和职业健康安全的监测和测量4.5.14.5.1558.2.6环境的合规性评价4.5.2558.3.1不合格品控制8.34.5.2 4.4.74.5.2 4.4.7558.3.2不符合（环境、职业健康安全）控制4.5.24.5.2568.4数据分析8.44.5.14.5.1578.5.1持续改进8.5.14.24.2588.5.2纠正措施8.5.24.5.24.5.2608.5.3预防措施8.5.34.5.24.5.2629顾客特殊要求6310质量管理体系财务考虑6411文件清单65第01章 6、管理手册实施令为了保证本公司产品质量满足顾客要求，实施对顾客的承诺取得顾客的信任，以及取得良好的环境职业健康安全(以下简称安全)绩效,本公司依据ISO9001-2000、ISO14001-2004、OHSAS18001-2001、QS-9000-1994标准要求和xxQSR质量体系审核条件，建立了质量-环境-安全一体化管理体系，规定了本公司的组织结构、职责和各项要素的控制要求，编制了本多标一体 管理手册现予以批准发布，并于200X年7月08日起实施。本管理手册是实施质量_环境_安全管理，开展各项管理活动的法规性、纲领性文件。本公司的各级人员都应理解并坚决贯彻实施本手册要求的各项规定，为提高产品7、质量和本公司的信誉而努力工作。总经理： xx 200X年 07 月 01 日第02章 质量环境职业健康安全方针发布令质量、环境和职业健康安全方针：以花园式工厂、职业健康安全环境构筑一流的xx企业；稳定的电池质量和优质的服务，不断满足相关方的需求和期望。质量、环境与职业健康安全目标：200X年企业、质量目标：1.客户认证目标：a) 年内通过飞利浦、xx、诺基亚、三星等知名品牌中至少一家的产品及体系认证； b) 通过联想、方正、华旗等IT行业的笔记本电脑、MP3机、数码相机、PDA等数码产品的电源产品及体系认证； 2.产品目标：创同类产品的名牌，配套量达到3000万只； 3.顾客满意度目标：顾客满8、意度94分以上；4.销售目标：市场销售额31800万元；5.发出产品的不合格率：ppm100（OEM厂）；6.体系认证目标：通过ISO14001-2004换版认证环境目标：1） 遵守环境法律法规，努力改进管理；2） 省资源、能源，垃圾、废弃物减量，水、电降低均达5%以上；3） 宣传、教育，提高职工的环境意识； 4） 分析、总结各类指标，促进目标实现和提高；5） 废水处理后的水质PH值在7-9之间。职业健康、安全目标：1） 遵守相关法律法规和评价标准，确保无职业病发生；2） 遵守安全生产法，控制人、机事故发生，确保无重伤事故发生；3） 定期实施内部审核检查，认真分析目标完成情况，制订措施，持续改9、进。我们的承诺：根据公司建立的一体化的管理体系的要求，本公司郑重承诺：1） 结合公司实际情况，严格按ISO9001-2000、ISO14001-2004、OHSAS18001-1999、QS-9000和xxQSR标准建立、实施、保持和持续改进质量、环境、职业健康安全一体化的管理体系；2） 严格遵守国家、地方有关质量、环境、职业健康安全法律法规和其他要求；3） 采取公布、培训等方式将方针传达到全体员工，使员工增强质量、环境、职业健康安全意识，明确其责任和权限；本方针可为相关方所获取；4）持续改进公司质量、环境和职业健康安全绩效，为国家及全球的通信事业、环保事业和员工身心健康作贡献；5） 积极鼓励10、和支持相关方实施和推进质量、环境与职业健康安全管理体系。总经理：xx 2X 年1月15日第03章 管理者代表的任命为维护本公司质量-环境-安全管理体系，遵照管理体系要求的规定，由总经理任命管理者代表，并授权管理如下工作：（1） 按照标准的要求建立质量-环境-安全管理体系，并令有关部门遵照执行；（2） 负责将质量-环境-安全管理体系的实施情况向总经理汇报，以求更进一步的改善；（3） 负责公司质量-环境-安全管理体系有关事宜与各方的联络工作；（4） 监督企业战略质量目标（业务计划）的实施和控制；（5） 负责组织实施内部审核工作；（6） 领导公司6项目的推动；（7） 对质量保证的工作负责。 第04章11、 公司简介哈尔滨xx电源股份有限公司位于哈尔滨高科技开发区内，建筑面积约3万平方米，占地面积约5.17万平方米。哈尔滨xx电源股份有限公司是国内生产各类锂离子电池和组装手机电池的专业厂家之一，其前身是xx集团“锂离子电池开发小组”，“锂离子电池开发小组”于1998年初成立，与北京科技大学、哈尔滨工业大学等锂离子电池的多项领域进行了合作技术开发，从电池材料到电池装配等一系列技术领域均取得了具有世界先进水平的科技成果。xx“锂离子电池技术”已于1999年4月通过了黑龙江省科委组织的技术鉴定。从1998年中旬开始，陆续从日本、美国、德国、意大利等国引进了全自动的锂离子电池生产线及先进的实验、检测设备12、，为xx电源有限公司成为世界一流的锂离子电池开发，生产厂商打下了坚实的物质基础。目前，公司的主导产品为小型方形锂离子电池，该产品在国内居领先地位，性能指标均达到或超过日本同类电池水平。公司的超薄型锂离子电池为目前世界上最薄的锂离子电池之一，广泛应用于移动电话、笔记本电脑等领域，具有巨大的市场潜力。 公司在成立之初就严格按ISO9001-1994标准进行管理，并于2001年底取得方圆标志认证中心颁发的证书。 目前，公司已经制定质量-环境-安全管理体系的管理手册，覆盖了各种型号、规格的锂离子电池、手机电池及配套产品，是公司质量-环境-安全管理体系运行必须严格遵循的纲领性文件。公司地址：电话：传真：13、邮编：1网址：Email： 第05章 手册的管理1.目的本程序对管理手册的编制、发放、保管、更改以及再版规定了基本要求。2.范围适用于本公司正式发布的管理手册。3.职责3.1总经理负责管理手册的批准和发布。3.2管理者代表和质量保证部负责组织管理手册的编写、评审、修订、改版，负责对管理手册的审核、解释和监督实施。3.3档案室负责管理手册的发放、收回、归档，对管理手册的使用和保管情况进行监控，负责向公司提出管理手册的再版要求，并组织实施。4.措施和方法4.1手册的出版形式管理手册采用活页装订的形式，以便于更改换页。4.2手册的发放和保管4.2.1公司内部用手册由档案室按受控文件负责发放，并编号登14、记。公司内只允许使用受控文本。分发时应保证使用手册者都方便查阅手册的有效版本。4.2.2按合同要求，向客户提供的手册，必须经管理者代表批准，按非受控文件提供。4.2.3公司内手册的持有部门，应指定专人保管。4.3手册更改 4.3.1手册更改时，采用换页或更改形式，通过向手册持有者发放更改通知单及相应的更改页来实现；发给公司外单位的非受控文本手册，不负责更改和换页。4.3.2手册内某一局部内容更改，由质量保证部提出更改申请，并办理更改、批准，由更改责任人按批准的更改内容实施更改。4.4手册的批准手册的批准人为公司总经理，在手册正本批准页签字并注明日期。4.5手册持有者的责任4.5.1随时向本部门15、下属提供查阅手册的方便。4.5.2负责接收管理手册及更改单和更改页。4.5.3及时装订好更改页，并填写相应的更改记录。4.5.4保管和维护好手册。4.6手册的复审在管理者代表的领导下，质量保证部具体负责组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核以及质量体系实际运行中发现的问题，进行管理手册的复审，针对其不适用、不先进的某一局部进行修订补充，以适应公司质量管理不断深化和发展的要求。第06章删减说明 本公司属自行设计开发电池系列产品，不接受顾客财产，包括顾客的知识产权。见修改的附表总经理管理者代表副总经理副总经理人力资源部档案室财务部物资部后勤部工程部质量部技术部市场部事业部车间见修改的附表附件3：16、职能分配表 部门 职能分配手册章节总经理副总经理副总经理管代质量保证部技术部工程部事业部市场部物资资源部人力资源部财务部档案室后勤部4.1总要求4.2.1文件总则4.2.2管理手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3管理方针5.4.1目标和指标5.4.2体系策划5.4.3业务计划（企业战略）5.4.4公司级数据和资料的分析和使用5.4.5环境因素和危险源5.4.6法律、法规与其他要求5.4.7 管理方案5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3信息沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品质量先期策划717、.2与顾客有关过程7.3设计和开发7.4采购控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5防护 部门 职能分配手册章节总经理副总经理副总经理管代质量保证部技术部工程部事业部市场部物资资源部人力资源部财务部档案室后勤部7.6监视和测量装置7.7运行控制7.8应急准备和响应8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.5环境和职业健康安全的监测和测量8.2.6环境的合规性评价8.3.1不合格品控制8.3.2不符合、事故、事件控制8.4数据分析8.5.18、1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施9顾客特殊要求10质量体系的财务考虑主要职能 第1章 目的及范围本手册是公司为有效地开展质量环境安全管理活动，明确实施质量环境安全管理的必要条件、程序及手续，根据以下标准的有关规定而制定的。GB/T19000-ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-ISO9001:2000 质量管理体系 要求GB/T19004-ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南GB/T24001-ISO14001-2004 环境管理体系 规范及使用指南GB/T28001-OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系 规范 Q19、S9000-1998（第三版） 质量体系要求QSR质量体系评审 xx质量体系评审本手册中所规定的各项要求，只能作为有关产品、服务所规定的技术性要求实现的补充，而不能取而代之。本手册的规定、适用范围如下：1. 规定范围从接受订货到交货的每一个阶段，将通过质量保证活动的展开，防止不合格品的出现，使顾客得到满意作为制定手册的第一目的，从而证实本公司的产品质量保证能力。2. 适用范围本手册适用于下述范围：产品：锂离子电池、聚合物电池、手机电池的设计开发与制造。区域：哈尔滨xx电源股份有限公司第2章 术语及引用标准1、术语：本手册等同采用GB/T 19000-2000、 GB/T 24001-2004、20、 GB/T 28001-2001、QS-9000、QSR中的术语和定义。本手册以下各章中，根据需要列出了该章描述的要素所涉及的术语和定义。2、引用标准：GB/T19000-ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-ISO9001:2000 质量管理体系 要求GB/T19004-ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南GB/T24001-ISO14001-2004 环境管理体系 规范及使用指南GB/T28001-OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系 规范 QS9000-1998（第三版） 质量体系要求QSR质量体系评审 xx质量体系评审 321、定义： 锂离子电池：是指靠锂离子在正负极之间嵌入脱出进行充放电，并且可反复进行充放电的可充电电池。第3章手册更改控制页序号更改申请单编号更改的章、节.页次更改次数更改处数更改原因更改日期更改(签名) 第4章. 质量-环境-职业健康安全管理体系4.1 总要求 公司按照ISO9001-2000、ISO14001-2004、OHSAS18001-1999、QS-9000、QSR标准的要求及法律法规的有关要求，结合公司实际情况，建立了质量、环境、职业健康安全兼容管理体系（即一体化管理体系），并形成文件。通过实施、保持和持续改进管理体系，确保其持续的符合性和有效性。4.1.1 为了满足顾客要求，并争取22、超越顾客期望，预防污染，对社会负责，对员工的安全健康负责，实施并保持和持续改进公司的质量、环境、职业健康安全管理水平。a.总经理负责一体化管理体系策划、建立和实施的决策，包括资源的配置，以支持各过程的有效运作。b.管理者代表负责组织一体化管理体系策划、建立和实施及资源的配置，并协调管理体系所需过程及过程顺序和相互关系。c.质量保证部是一体化管理体系运行的归口管理部门。负责组织编制三标一体管理手册、程序文件及相应的支持性文件，确定有效控制过程的方法和准则，规范管理一体化管理标准和程序及其活动，确保各过程的有效运行和控制；确立公司一体化管理目标，并对目标进行分解，规定保证目标实现的方法。d.质量保23、证部、事业部分别系GB/19001-2000、GBT/24001-2004、OHSAS18001-1999、QS-9000/QSR标准的主责部门。e.公司相关部门和人员按管理体系文件要求，管理并实施和保持所有过程，建立和保持所需法律法规、规范、标准和记录。4.1.2公司应定期进行必要的监督检查，通过管理体系审核和管理评审，过程的监视和测量，获取足够的信息，并进行分析与评价，针对问题采取必要的措施，确保过程结果，并实现过程的持续改进。方针P策划D实施A改进持续改进C检查4.1.3公司在产品实现的过程中，识别外包对产品质量、环境、职业健康安全符合性的影响程度，明确对其实施控制的程度.4.1.4质量24、-环境-安全管理体系的过程模式图（PDCA）1.以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析和改进资源管理满意意意要求 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动 信息流2. 环境管理体系和职业健康安全管理体系模式4.2文件要求4.2.1总则按照ISO9001-2000、ISO14001-2004、OHSAS18001-1999、QS-9000、QSR标准的要求，结合公司的实际情况，由管理者代表负责，组织质量保证部对公司管理体系文件的结构和要求进行策划。a. 公司一体化管理体系文件结构包括：经批准的质量环境安全管理方针和目标；管理手册；程序文件；支持性文件(岗位25、工作标准、管理制度、技术标准、作业指导书、工艺标准、法律法规及其他相关文件)；记录等。b.文件要适宜，可操作并易于理解。c.文件可以是任何形式或类型的媒体（包括软盘、光盘、磁带等）。文件和程序文件目录（见附录）4.2.2管理手册 质量保证部负责组织编制管理手册，经管理者代表审核，总经理批准发布实施。4.2.2.1管理手册对每个管理体系要求都做了规定，覆盖了公司产品设计和开发、生产和服务的质量、环境和职业健康安全管理的全过程。4.2.2.2 管理手册的内容包括：a组织机构和部门职责描述。b管理体系范围包括对ISO9001-2000标准删减具体情况的说明。c对管理体系的概括说明或对其引用。d对管理26、体系过程间相互关系、管理和控制方法的描述。e有关管理手册的编制、审批、发放、修改的控制方法等。4.2.3 文件控制4.2.3.1公司制定文件和资料控制程序，档案室负责组织实施，并对其进行监督检查和指导。技术部负责所有技术文件的编制，档案室负责技术文件的发放、收回和管理。各部门负责本部门或本单位文件的管理与控制，确保管理体系所要求的文件处于受控状态。4.2.3.2 对文件的评审、批准、发放、使用、更改、处置等活动实施全过程控制，确保：a文件的发布必须经授权人批准，保证文件的充分性和适宜性。b质量保证部和技术部对文件的有效性每年组织一次全面评审，及时了解文件实施方面的信息（包括相应的外来文件），识27、别和更改存在的问题及不适宜之处。c各部门应建立收发文薄和受控文件清单，确保文件的更改和修订状态得到识别,做到便于查找。同时，各文件管理部门应明确规定文件的查找途径。d文件管理部门应按规定发放文件，确保与管理体系相关的场所获取适用文件的有效版本。e文件应按文件和资料控制程序规定进行编制、修订、标识和贮存，便于识别和检查。f及时回收作废文件和资料，并按规定进行标识、处理，防止作废文件的非预期使用，对需要保留的作废文件和资料应进行适当的标识。g文件编制、运行、管理执行文件和资料控制程序；相关记录按管理手册中4.2.4的有关要求进行记录控制。4.2.4 记录控制 档案室负责记录控制程序，保证提供符合质28、量、环境、职业健康安全管理体系有效运行的证据。4.2.4.1 档案室负责制定记录控制程序，是记录的归口管理部门，对记录的使用、保管、归档进行监督。并组织实施。各部门、车间按规定要求对本部门范围内的记录进行标识、使用、收集、保管、归档等管理。4.2.4.2 记录的范围记录的范围包括管理体系文件中规定提供的记录，和管理体系运行中形成的其他记录，及来自供方的记录。记录可以任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体；4.2.4.3 记录的标识a记录的填写要及时、准确，内容完整、字迹清晰，保管方式应便于存取和检索；按记录控制程序的方法进行标识。B记录要有名称和编号，且做到唯一性。4.2.4.4 记录的收集和处置。29、a档案室建立公司的记录控制清单，各部门、车间按规定建立相应的记录控制清单。b各部门、车间负责收集和管理本部门形成的记录，按规定进行处置和传递。c查、借阅记录时必须履行查、借阅手续，顾客查阅记录按记录控制程序执行。d记录应规定并记录保存期，本企业采用清单形式予以管理。e当记录超出保存期限时，按文件和资料控制程序中的有关规定进行处置。4.2.4.5记录的保存a) 生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间应为零部件在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。若顾客有特殊要求，按顾客要求执行。b) 内部质量体系审核和管理评审记录保存三年。c) 质量运行状态记录（控制图、检验和试验报告）30、保存二年；d) 涉及产品安全性记录保存至少五年。以上要求不替代任何政府要求，且规定的保存时间为最短的保存时间。4.2.4.6当合同有要求时，在商定期内记录可提供顾客或其代表评价时查阅，并对产品特性值情况能追溯到本公司的记录。4.2.4.7各部门须按规定对相关的记录予以保存，必要时作为产品/过程符合规定要求和质量体系有效运行的证据，并对记录进行分析评定和结果分发。相关/引用文件文件和资料控制程序记录控制程序第5章. 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 总经理通过以下活动对其建立和改进质量、环境、职业健康安全管理体系的承诺提供证据。5.1.1.1 总经理负责组织制订公司质量、环境、职业健康安全方针31、，并批准发布，同时结合生产经营活动的实际情况，制定质量、环境、职业健康安全管理目标，确保在公司各部门、单位等层次展开。5.1.1.2 通过各职能部门向公司员工传达满足顾客、相关方和法律法规要求的重要性：a.企业员工应树立质量、环境、职业健康安全意识；b.让顾客满意、满足法律法规要求是企业生存和发展的基础；c.一体化管理体系运行的有效性和持续改进与全体员工紧密相关。5.1.1.3 通过员工培训、会议、内部刊物和宣传标语等形式，宣传其有关知识及运行情况，持续提高员工的质量、环境、职业健康安全意识，自觉参与与之有关的活动。5.1.1.4 总经理应确保管理体系获得必要的人、机、料、法、环等资源。5.132、.1.5 通过管理评审确保并持续改进一体化管理体系的有效性和适宜性。5.2 以顾客和相关方为关注焦点5.2.1 经营部门通过市场调研、预测或与顾客沟通等方式，了解顾客的需求和期望，具体执行顾客满意度控制程序及其他与顾客（或相关方）有关的过程控制程序。5.2.2将顾客的需求和期望转化为对产品的要求，和对环境、职业健康安全控制及运行过程的要求。a.必须满足法律法规及国家和行业强制性标准的规定；b.根据顾客和相关方的需求和期望、法律法规及其他要求的变化，进行收集、分析、评价和识别改进机会，制定相应措施以满足并超越顾客及相关方的期望。5.3质量、环境、职业健康安全方针总经理以八项管理原则为基础，以一流33、的水平、稳定的质量、优质的服务为理念，考虑公司的实际情况和顾客及相关方的要求，制定并批准质量、环境、职业健康安全方针。通过培训、会议及各种宣传方式传达到全体员工，同时确保：a. 与公司总的经营承诺相一致，适合公司经营性质、规模和环境影响，及员工愿望。b. 对满足持续改进管理体系的有效性、预防污染、防御事故、遵守相关法律法规和其他要求做出承诺。c. 为建立和评审质量、环境、职业健康安全管理目标和指标提供框架和基础，使之便于分解。d. 在制订、保持和实施方针过程中，在公司内部应进行充分沟通、理解，全体员工要认真贯彻执行。e. 在管理评审时应对方针的实施情况，及持续性、适宜性进行评审，必要时予以修订34、，具体按管理评审程序和文件和资料控制程序执行。f. 一体化管理体系方针是一体化管理体系运行的宗旨和方向，是纲领性文件，全体员工必须认真学习理解，并自觉贯彻执行。质量、环境、职业健康安全方针：以花园式工厂、职业健康安全环境构筑一流的xx企业； 稳定的电池质量和优质的服务，不断满足相关方的需求和期望。5.4 策划5.4.1 质量、环境、职业健康安全目标和指标 总经理负责组织制定并发部公司质量、环境、职业健康安全管理目标。5.4.1. 企业/质量目标：1.客户认证目标：a) 年内通过飞利浦、诺基亚、三星等知名品牌中至少一家的产品及体系认证； b) 通过联想、方正、华旗等IT行业的笔记本电脑、MP3机35、数码相机、PDA等数码产品的电源产品及体系认证； c) 至少通过一家笔记本电脑厂商的产品及体系认证；2.产品目标：创同类产品的名牌，配套量达到3000万只； 3.与顾客的目标：顾客满意度94分以上；4.销售目标：市场销售额31800万元；5.发出产品的不合格率：ppm100（OEM厂）；6.体系认证目标：通过ISO14001-2004换版认证5.4.1.2 环境目标和指标：1）遵守环境法律法规，努力改进管理；2） 节省资源、能源，减少垃圾、废弃物，水、电降低均达5%以上；3） 宣传、教育，提高职工的环境意识； 4） 分析、总结各类指标，促进目标实现和提高；5） 废水处理后的水质PH值在7-936、之间。5.4.1.3职业健康安全目标1）遵守相关法律法规和评价标准，确保无职业病发生；2） 遵守安全生产法，控制人、机事故发生，确保无重伤事故；3） 认真分析、总结各类目标，促进其实现和提高。5.4.1.4 质量保证部负责质量、环境、职业健康安全目标指标的建立、展开和考核，各部门和车间负责展开、落实目标和指标，编制管理方案，确保各项目标指标的实现。5.4.1.5 质量保证部协助管理者代表对目标进行适当分解，并使其实现活动得到控制，见目标分解表。a. 目标应包括满足质量的要求，和公司评价出的重要环境因素及重大危险源的控制要求。b. 目标要建立在公司质量、环境、职业健康安全方针的基础理论上，在给定37、的框架内展开，可考核且可测量；采取经济实用的技术，经努力可实现。目标分解后在操作层上是定量的。5.4.1.6 目标、指标的制订、检查与修订5.4.1.7 每年年初各责任部门根据本部门实际情况，制订质量、环境、职业健康安全目标、指标和控制措施，经部门负责人审核后报送质量保证部和总经理。5.4.1.8 质量保证部按政府有关部门和企业发展要求，提出公司的目标和指标提交总经理批准后发至各部门。5.4.1.9 各有关部门每年年末，将目标和指标的完成情况形成文字材料报送质量保证部。5.4.1.10 质量保证部应不定期对有关部门的一体化管理体系目标和指标的完成情况，进行监督、检查和考核，并将其结果形成文字材38、料向管理者代表报告。5.4.1.11 当目标、指标需要修订时，由主控部门提出修改草案，由质量保证部提交总经理批准后组织修订。5.4.1.12 顾客或相关方要求公开公司的目标和指标时，需经总经理核准。5.4.2 三标一体管理体系策划5.4.2.1管理者代表通过质量保证部组织有关部门对一体化管理体系进行策划，采取有效措施使其不断完善，确保实施并实现方针和目标及标准中4.1条款的要求。5.4.2.2 按照ISO9001-2000、ISO14001-2004、OHSAS18001-1999、QS-9000、QSR标准组织编制管理手册、程序文件及支持性文件。5.4.2.3公司应确定组织机构，明确各部门、39、各岗位的工作职责和权限。5.4.2.4 确定为实现管理体系有效运行所需的资源配置，见本手册第6条，资源管理有关要求。 5.4.2.5 对管理体系的结构、职能、过程、资源、文件等更改的策划，要在管理评审时进行评价。策划应符合一体化管理体系方针和目标的要求，与产品制造过程策划及其他文件的内容协调一致，任何修改必须经总经理批准。在管理体系更改的策划和实施期间，要保证管理体系的完整性。5.4.3业务计划（企业战略）5.4.3.1总经理组织各业务部门按企业战略、业务计划控制程序规定制定长期（3年或更长）和短期（1-2年）业务计划，其内容可包括：a) 财务策划及成本;b) 与市场有关的问题;c) 企业增长40、预测；d) 工厂/设施计划；e) 目标成本；f) 人力资源开发；g) 研究与开发计划；h) 企业形象策划；i) 预期销售额;j) 质量目标；k) 顾客满意计划；l) 关键内部质量及运行能力报告；m) 健康安全及环境问题。5.4.3.2.目标和计划须以对竞争产品的分析和电池行业内外分析为基础，并按企业战略、业务计划控制程序规定的频率和方法收集信息，确定当前和未来顾客的期望。业务计划的内容应具体和量化，建议用量化并说明各阶段完成时间，确保计划内容可追溯和客观性并加以监控。5.4.3.3由质量保证部.按企业战略、业务计划控制程序规定跟踪、更新、修订和评审业务计划，以确保业务计划在本公司中采取跨部门方41、式得到适当的实施和沟通，有利于过程和质量改进。同时确保业务计划受控。该计划内容不提交第三方审核。5.4.4公司级数据和资料的分析和使用5.4.4.1由质量保证部按企业战略、业务计划控制程序规定记录质量趋势，运行能力、生产率、效率、有效性、质量成本及目前关键产品/服务特性的质量水平发展趋势，并将该趋势与竞争厂家可使用Ben chmarking方法和本公司业务目标比较。5.4.4.2经营结果的测定由质量保证部负责组织各部门采用财务方面（如本公司赢利、现金流量、销售额、增值、运转资产、流动资金、股东收益等）和非财务方面（如市场份额、废品、产品的变异、售后服务水平等）以及周期方面（如技改周期、达到赢利42、界限所须件数/时间、仓库周转频次等），测定企业经营情况以及与业务计划中所确立目标对比效果，以利于企业持续性改进经营状况。5.4.4.3以上数据的对比结果将用于以下工作：a) 优先解决与顾客相关的问题；b) 确定关键的与顾客相关趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划。5.4.4.4顾客员工满意度调查a.由市场部按顾客满意度控制程序规定的频次和方法对外部顾客满意趋势和不满意趋势的主要内容进行调查并形成文件，调查结果需以客观资料证明，并将顾客满意趋势与竞争对手或本公司目标进行比较，比较方法需采用数据分析与图表化对趋势作说明，按顾客满意度控制程序规定将结果报告分发相关部门，同时将结果提交总经理评43、审，并采取措施改善顾客的满意程度。b.人力资源部负责按员工满意度控制程序的规定进行员工满意度调查，将满意趋势结果提交总经理评审，并采取纠正措施改善员工满意度。c.公司采用多渠道的内部信息反馈系统，定期收集有用信息，对采纳的信息给与报酬。（内部信息管理制度） d.当顾客以下面任何一种形式通知本公司时，须在五个工作日内以书面形式通知本公司的认证机构： e.企业的战略客户因质量问题要求停止供货时。5.4.5环境因素及危险源建立并保持环境因素辨识与评价和策划及运行控制程序、危险源辨识与评价和风险策划及运行控制程序，由事业部组织相关部门对产品制造有关过程中的环境因素和危险源进行识别、评价，确定重要环境因44、素和重大危险源并及时更新。5.4.5.1 识别环境因素和危险源的范围应覆盖公司生产经营过程中的所有活动，应考虑到三种时态（即过去、现在、将来）和三种状态（即正常、异常、紧急）。1）环境因素识别应考虑：a. 向大气排放；b. 向水体排放；c. 固体废弃物管理；d. 土地污染；e. 原材料与自然资源的使用；f. 其它环境问题和社区问题。2）危险源辩识应考虑：a. 产品生产及主要过程和其他辅助活动中可能产生的危害；b. 机械、电、防护、消防、材料、环保、行政卫生及其他可能对人身产生的危害；c. 遵守法律、法规及其他要求的情况；d. 正常、异常（如大风、设备检修）运行条件，及紧急状态（如火灾、爆炸和不45、可抗力的自然灾害）下所产生的危害。本手册按上述规定提出了重要环境因素清单和重大危险源清单，各部门（车间）依据其具体情况和产品的特点，进行环境因素和危险源识别。5.4.5.2 环境因素和危险源识别及评价内容：a. 环境影响和危险源涉及的范围和程度；b. 环境影响的行为、发生频次和发生危害事故可能性的程度；c. 人体暴露在危险环境中的频率；d. 社区及相关方关注的程度；e. 一旦发生事故会造成损失及后果；f.是否符合相应的法律法规；g.资源的节耗程度。5.4.5.3 当发生以下变化时，应重新识别、评价a. 产品设计制造中发生较大的变更。b. 法律法规及其它要求的更新。5.4.6 法律、法规与其他要46、求公司建立并保持法律法规与其他要求控制程序，建立获取法律法规及其他要求的渠道，确保在公司范围内及时获得、更新，并在生产制造过程中所有活动得到贯彻实施。5.4.7 环境、职业健康安全管理方案5.4.7.1 公司编制环境、职业健康安全管理方案，对重要环境因素、重大危险源实施控制，各部门（车间）编制具体项目的环境、职业健康安全管理方案，并组织实施。5.4.7.2 环境、职业健康安全管理方案包括以下内容：a. 重要环境因素的确定，重大危险源的辨识；b. 应实现的环境、职业健康安全目标和指标；c. 采取的方法和技术措施；d. 责任部门（人）及其职责；e. 资源配置；f. 启动与完成时间。5.5 职责、权47、限与沟通公司明确规定各有关部门的职责和相互关系，同时对信息交流做出规定。5.5.1 职责和权限总经理系质量、环境、职业健康安全管理体系第一责任人。决定公司的组织机构，规定职能部门的职责和权限见职责、权限及任职要求。(1)总经理 负责制定公司方针和目标，进行公司战略决策，制定业务计划纲要； 负责组织完成公司的各项目标和指标； 负责推动公司的持续改进，为管理体系有效运行提供资源配置； 负责确定公司组织结构图，决定质量职能和职责分配； 委任管理者代表； 负责审批内部各级人员停止生产的规定，具体见生产停产管理规定； 主持管理评审； 批准管理评审计划和管理评审报告； 负责指定量化公司的业务指标； 是公司48、6项目的倡导者。(2)副总经理 工程部、后勤部的工作质量和工作绩效负责； 协助总经理处理职责范围内的日常工作。(3)副总经理 对质量部、技术部、事业部、市场部、物资部的工作质量和工作绩效负责； 对产品研发和技术管理的工作质量负责； 负责公司紧急事故的处理； 负责推动公司的6项目； 负责推动公司的质量成本工作； 协助总经理处理职责范围内的日常工作。(4)管理者代表 实施并保持质量、环境、职业健康安全管理体系要求； 审核管理手册； 审批程序文件，重要环境因素、重大危险源； 向总经理报告一体化管理体系运行情况，并提供改进依据； 组织一体化管理体系内部审核工作，审批内审报告。(5)质量保证部 负责企业49、战略、业务计划控制程序的实施； 负责管理评审程序的实施； 组织管理评审工作； 负责组织实施企业持续改进工作； 负责组织内审工作； 协助管理者代表建立、监督、维护质量保证体系 负责公司的6项目的管理及控制； 参与产品质量先期策划； 负责产品的检验和试验工作，提供检验和试验报告； 负责生产过程监控； 负责检验、测量和试验设备准确性的控制和监督运行，建立企业最高标准，保证量值传递准确统一； 实施产品检验和试验状态的标识； 实施不合格品标识和记录、隔离； 负责不合格品的管理； 统一管理检验和试验状态的标识； 负责主管实施纠正和预防措施，跟踪验证纠正措施及预防措施的实施情况及其效果； 对记录控制程序的执50、行情况负责监督检查； 监督统计技术控制程序的实施，其中包括培训、推广及效果验证。 负责原材料的检验工作，提供检验报告 (6)人力资源部 负责组织实施公司的人员培训； 组织对新录用人员进行进厂教育； 编写培训计划，组织实施各类培训工作，记录培训情况，对培训人员进行考核与评定； 制定人员岗位标准； 负责规划员工的职业生涯； 负责员工满意度调查。(7)财务部 负责财务目标及质量成本的控制；(8)技术部 负责产品质量先期策划 负责设计产品图样、技术规范，制作包装图纸； 负责全厂技术文件的归口管理； 负责产品质量先期策划，编制产品质量控制计划； 负责产品使用说明书的设计； 提供采购所需的产品清单、定额、51、技术要求； 负责公司工艺文件的管理，以及现场工艺文件的控制； 负责过程控制文件的编制、贯彻及过程能力分析； 参与新设备的选型； 负责产品及过程的FMEA； 负责实施生产件批准程序； 负责实验室的管理。(9)物资资源部 负责采购物资的搬运、贮存、防护的控制和管理； 负责合格供应商的管理及进行第二方审核； 负责各种物资采购管理工作； 负责顾客提供物资的管理工作； 负责编制年度采购计划。(10)市场部 负责组织合同的评审工作； 负责担任顾客代表； 负责与顾客签订顾客提供产品的使用和控制协议； 主管服务控制程序，负责对外接口； 负责国内市场营销调查及市场策划工作； 负责产品交付工作，对交付期和交付质量52、负责； 负责顾客满意度的调查，产品营销质量策划工作； 负责顾客的询价、报价。顾客代表：负责与顾客联系； 监控产品开发、策划工作；代表顾客监控产品质量； 负责落实监控顾客要求的工作负责向顾客反馈公司的过程变化及定期在网上发布公司的新产品信息。(11)事业部 负责按规定具体执行对产品的控制； 负责本部门中顾客提供产品的贮存和保管； 负责生产过程产品的搬运、贮存、防护和交付的控制和管理； 负责过程策划及控制程序的有效实施； 负责安全生产、生产环境的控制； 负责编制和下达生产计划，监控计划的实施（12）工程部 负责设备的归口管理；l 负责生产设备、检验设备的维护、修理及日常管理；l 负责制定设备的操作53、规程；l 负责公司新设备的采购、安装、调试和管理；l 负责工装模具的设计及日常管理（13）档案室l 负责各种文件和资料控制管理工作l 负责各类记录的编号管理工作l 负责外部信息收集整理工作l 负责专利申请工作l 负责产品认证工作其它各类岗位及人员职责、职权见部门及员工岗位职责标准。5.2.2管理者代表 a.确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。5.5.3 信息沟通公司建立并保持信息沟通控制程序及时、准确的收集、传递及反馈有关信息。通过分析处理，寻求改进机会，确保质量、环境、职业健康安全54、管理体系有效运行。5.5.3.1 外部信息：a. 顾客要求，相关方反馈的信息及其抱怨和投诉；b. 政策、法规及其它要求；c. 监督执法结果及其它方面反馈信息。5.5.3.2 内部信息：a. 方针、目标指标完成情况；b. 内审、管理评审报告及体系运行时的其他记录；c. 不符合及异常或突发信息；d. 员工的合理化建议及其他内部信息。5.5.3.3 信息沟通及处理的主要方式有：会议、文件、标语、媒体、电脑网络等，具体内容见信息沟通控制程序。5.5.3.3员工代表由各部门和车间全体员工选举推荐，且向全体员工公布。他们的主要职责是： a.就职业健康安全管理的有关重大事宜的决策和与公司领导及员工进行沟通；55、b.对职业健康安全的重要防范措施和事故处理结果评议；c.参与公司日常的职业健康安全管理的有关活动，发现不符合时及时向公司领导和员工提出，防止事故发生。5.6管理评审建立并保持管理评审程序，定期对一体化管理体系的有效性、适用性和持续改进性进行评审。5.6.1 总则a) 由总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告；b) 管理者代表负责编制管理评审报告，提供全面的管理体系运行情况总结，批准整改措施计划；c) 由质量保证部门负责编制管理评审计划，对组织整改措施的实际情况进行跟踪和验证，并提供质量-环境-职业健康安全方针和目标实施情况的报告；d) 对管理体系的评审、修改，每半年进行一次56、管理评审。另外，当管理体系发生大的变化时，总经理可根据情况及时组织进行管理评审；e) 管理评审应由总经理组织、其他部门参加，管理评审的依据为市场和顾客的需要、标准的要求及公司领导和全体员工的期望、内审的结果等；f) 管理评审内容来源于内部审核报告、纠正措施和预防措施实施情况、内部审核的工作效果，管理体系改进的机会和变更的需要，质量、环境、职业健康安全管理方针和目标实 现情况，业务计划实施情况，顾客反馈意见、顾客投诉以及外部环境重大变化情况等。5.6.2 评审输入： 由质量保证部门在评审前下发管理评审通知，各部门负责人在接到管理评审通知后应准备与评审有关的相应资料，管理评审输入主要包括以下内容，57、a.是否进行了营销市场的调研；b.质量、环境、职业健康安全方针和目标、指标是否适宜；c.组织机构是否合适（是否需要调整）；d.各项程序是否有效，是否需要增减，是否适应环境条件；e.各项过程是否受控，是否有新技术需要采用；f.资源是否充沛并满足管理体系要求；g.6项目成果报告。h.内、外部体系审核报告；j.顾客和相关方反馈的信息，包括报怨、投诉和建议等；k.体系运行、产品制造过程和产品质量、环境、职业健康安全的业绩及符合性；l.纠正和预防措施有效性方面的情况；m.以往评审确定的措施实施情况和改进活动的结果；n.由于法律法规及其它要求的变化、新技术、新材料的研发等，对管理体系的影响及引发的改变。558、.6.3 评审输出：a. 管理体系及其运行过程有效性的改进；b. 产品的设计开发制造过程与顾客、法律法规及有关要求，和最终产品的改进；c. 针对改进所引发资源的优化或重组的需求；d. 管理者代表负责编制管理评审报告，提供全面的体系运行情况总结，批准整改措施计划；e. 由质量保证部门负责组织对整改措施的实施情况进行跟踪和验证，并提供方针和目标实施情况的报告；6.相关/引用文件 管理评审程序 企业战略、业务计划控制程序 顾客满意度控制程序 员工满意度控制程序 文件和资料控制程序 质量记录控制程序部门及员工岗位职责标准第6章. 资源管理6.1 资源提供公司应确定提供在实施、保持一体化管理体系及持续改59、进其有效性，改善生产、生活环境状况，预防、控制重要环境因素、危险源，满足顾客要求，增强顾客满意等方面所需的资源。6.1.1 资源可包括：员工、信息、供方、基础设施、工作环境及资金等；6.1.2 资源管理：公司制定人力资源、信息沟通等控制程序，对人员、信息、设施和工作环境等做了相应的规定。6.2 人力资源6.2.1 总则公司建立并保持培训控制程序，对从事影响一体化管理体系运行，及生产经营工作的教育、培训、技能和经验及考核方法进行识别和控制。6.2.2 能力意识和培训6.2.2.1人力资源部负责培训工作的归口管理，对全公司培训需求进行全面评估后编写培训计划，报总经理批准并组织实施，建立培训档案。培60、训计划中应包含高层领导及各级管理人员培训，内容应覆盖质量目标/质量管理/质量促进/质量成本/质量信息/质量保证的工具和方法、产品安全性等内容。6.2.2.2由人力资源部编制培训控制程序，对以下各类从事企业设计开发、生产经营管理活动的人员根据工作岗位要求开展教育培训，不断优化企业人力资源配置和提高员工素质,确保满足其岗位需求的能力：a. QS9000/ ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准培训；b. 质量管理办法及统计工具培训；c. 对于特殊工序的工人及检验员以及从事内审工作人员必须接受了相应的培训后，持证上岗；d. 对全体员工，进行质量技术方面的培训（如FMEA、SPC、61、检验与测量技术、统计实验策划、能力调查、质量控制图技术、体系过程和产品审核、供方评价、解决问题的技术、数据分析方法）；e. 对于新上岗/转岗人员、短期合同工、外借劳动力，组织相关培训；引入新的或更改了的过程，工作流程等时，与之相关的员工应进行相关工作培训。6.2.2.3培训措施可以采用公司内、公司外脱产、业余授课、自学等多种形式。6.2.2.4人力资源部负责组织相关人员对培训的有效性进行定期评价，评价培训的效果；确保从事生产经营活动的人员都能树立质量意识，增强社会责任感和遵纪守法的自觉性，为公司实现企业管理目标和指标做出贡献。6.2.2.5公司制定员工岗位标准，确认从事影响企业生产经营活动人员62、的能力要求；每年对各级管理人员能力、意识和培训等情况进行分层考核，确保员工的能力、意识、教育等满足本岗位的要求。6.2.2.6所有的培训情况及特殊工序人员、检验人员的资格考试均由人力资源部进行记录备案。6.2.2.7人力资源部依据法规要求，企业实际情况，对从事特殊工序工作的人员，进行上岗资格的归口管理，并进行有效资格考核，并保存相关资格资料。6.3基础设施6.3.1 公司应识别和适时提供并维护所需的基础设施，基础设施包括：。a. 生产、生活临设和相关的设施。b. 与过程相关的各种设备，如：机械、设备、工具、仪器与自动化办公有关的配置等。c. 与环境保护和安全相关的设施。d. 必须的交通、运输和63、通讯工具。6.3.2本公司制定和实施生产设备控制程序、工装模具的控制程序对设备、工装、模具进行有效的有计划的全面预防性维护，并为机器/设备等维护提供适当资源，并且标识所有关键设备。全面预防性维护包括：a) 实施生产设备控制程序、工装模具控制程序规定进行计划性维护活动。b) 按设备维护保养计划定期进行设备维护。c) 进行预防性维护方法可包括对有关项目的评审，如制造厂建议的检查内容、工具磨损情况、正常运行时间的优化等的评审。d) 对设备、工装和仪表进行防护和在搬运、贮存时进行适当的包装。e) 对关键设备维持最小量的备件，以便需要时的随时获得。f) 确定、评估和改进维护的目标。g) 对所有的生产设备64、工装和模具保养后均须验收并做好记录，保养工作由机器/设备操作人员负责或机修人员实施。h) 对所有生产设备建立档案，以便识别设备薄弱环节和及时预防失效。i) 对于“特殊过程”的设备的保养须特别注意，适当增加频次。6.4工作环境6.4.1公司对生产经营活动中所需办公和生产作业场所进行识别、确认，为员工提供符合性的工作环境，包括物理的、社会的、心理的和环境要求，应考虑：a. 配置适用的暂设和办公场所，防晒、防潮并进行适当的装饰装修；b. 提供适宜的环境条件。如适宜的工作方法，配置必要的通风、照明和安全防范设施；c. 安全防护措施的使用和人体工效学的应用等。6.4.2生产现场的清洁为了防止弄脏、损坏65、和混淆，车间须确定保持环境条件与工作内容和产品相适宜，保持生产设施处于清洁、有序的状态，并清理生产产品的现场，贯彻5S要求并使现场达到如下要求：a) 对生产现场整齐和清洁的责任作出规定；b) 运输和工位器具须清洁、完整；c) 工作和检验场地须清洁、明亮；d) 物流须清晰、整齐、尽可能同步e) 有清晰的标识（如运输线路）；f) 采用合适的废物箱；g) 合适的仓储条件。6.5相关/引用文件部门及员工岗位职责标准培训控制程序生产设备控制程序第7章.产品实现7.1产品实现和策划7.1.1公司建立并保持一体化管理体系，编制管理手册和程序文件，及有关的支持性文件，为使上述文件中的要求，在运行中有效贯彻和实66、施，各部门（车间）要针对产品、项目，按顾客、相关方和法律法规的要求，及管理体系的有关规定进行策划，并形成文件，如质量计划、作业指导书等，其中应包括：a. 产品制造应达到的质量、环境、职业健康安全目标指标和其它要求；b. 确定相应的过程及重要环境因素、重大危险源；建立产品制造所需要的文件；规定资源配置和活动顺序。c. 明确产品制造中所要求的识别、确认、监视和检验、试验活动及验收准则；d. 做好相关记录，为产品制造过程及交付后的符合性提供证据，按记录控制程序执行。在策划过程中形成的文件均需审批或评审，按文件和资料控制程序执行。7.1.2本公司的管理体系是建立在实现公司的质量-环境-职业健康安全目标67、的基础上的，它将充分体现不断改进和预防为主的原则，这些原则将在各要素的描述中予以阐明。7.1.3本公司对简单的成熟的产品，依据在管理手册和程序文件中明确满足产品质量要求的方法，对承接以前没有生产过的或有特定要求的产品、项目或合同，必须事先进行质量策划，对如何满足质量要求做出规定，并形成文件即编制质量计划。7.1.4质量策划应与公司质量体系的所有要求相一致，并形成便于操作的文件，为满足产品、项目和合同规定的要求，在进行质量策划时应考虑以下活动：设计、开发、验证、过程与产品确认、信息反馈/评价和纠正措施五个阶段。项目小组须为项目制定标有重要时间进度的项目流程表，并采用产品质量先期策划控制程序规定的68、适当技术（如QFD，DOE）并完成以下活动内容：a) 设计、开发的最终确认；b) 特殊（重要）特性的开发/最终确定；c) 失效模式和后果分析的开发/评审；d) 制定措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式；e) 质量计划（控制计划）的制定/评审；f) 明确需要提供的资源；g) 过程实施的评审和可制造性评审/可实现性。7.1.5产品质量先期策划7.1.5.1在项目流程计划或产品开发计划中明确任务与责任，对于所有的项目，任命项目小组组长。对于新的项目，需通过对参加项目人员作出相应规定，确保数据资料的机密、安全。资料得到妥善保护，必要时对供应商也做出规定。项目小组成员需包括来自开发、生产规划、质量、69、生产部门的人员，必要时含采购和供应商人员。项目小组需以同步工程的方式开展以下活动：a) 制定各项规范；b) 完成方案设计；c) 完成过程设计；d) 生产；e) 使用；f) 用后处置；g) 其它。7.1.5.2对于新产品/更改产品由项目小组制定详细的过程开发计划，计划需反映所有自接受合同直至批量投产过程中所做的所有工作。在开发计划中，需考虑人力、财力资源，保证系统地完成所策划的任务，明确项目负责人，所有参加部门及其任务，同时确保对项目的进度进行监控。监控的内容包括遵守所有规定的目标如期限、过程鉴定等。过程开发计划内容可以包含以下步骤：a) 工艺策划；b) 工装、模具的设计/制造；c) 对供应商的70、采购；d) 生产设备的制造；e) 外部开发；f) 生产加工设备的采购；g) 及时更新过程开发计划。为确保完成，需使用合适的技术资源。为了控制成本，须有目的的去设计试验（试制）工具及试制中所需的检验装置（也包括软件），以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来的批量生产。7.1.5.3在过程开发中需考虑顾客的特殊要求（有关功能及外观）、可制造性/可验证性/精度、检验装置/检测设备/计算机辅助、认可准则、制造和使用经验、外部与内部标准/规定以及指导书、法规要求（安全性/环境、相容性/用后处置）、合同评审根据/结果。在不满足要求时，需采取可证实的措施，必要时编制相应质量计划，可包71、括供应商的开发。为了保证公司与顾客之间的数据交流准确无误，制定质量计划时适当时采用CAD/CAM/CAQ系统。7.1.5.4根据过程开发的各个具体阶段，对过程与工艺流程进行质量评审，过程质量评价具体内容如下：a) 通过所有有关职能部门的参与和系统的提问，确保所追求的新产品的质量、蓝图尽可能最好且内容广泛；b) 通过运行，及时发现可能发生的薄弱环节，并促使采取消除措施；c) 确保对消除措施的跟踪；d) 在新产品/工艺形成过程中，所有重要的质量保证活动的结果需形成文件；e) 根据实际情况将批产质量和采购的预先策划包括在内。在各个具体的阶段如开发步骤、过程质量评价可以使用不同的方法（如风险分析、DO72、E等），在批产开始前的生产阶段可采用过程分析、流程优化、过程评审、遵循规范界限以及认可程序。7.1.5.5在过程设计方案执行前，由公司组织开发、销售、采购、质量保证部门与顾客对过程与工艺流程进行认可，对于实施认可需规定：a) 数量、状态、交货期、包装、开发样品和首批样品的交货地点；b) 与顾客商定的试验报告的形式和内容；c) 样品认可；d) 生产和检验设备的制造和准备；e) 在参与的供应商处，对过程与成本开发的培训与监控。7.1.5.6过程策划/过程开发工作结果须形成规范及过程/工艺文件，这些文件须完整且易懂。文件包括过程（工艺）流程图、过程（工艺）参数、重要的产品/过程特殊特性值、图纸、检验73、计划/工作计划等。7.1.5.7在过程的开发和试验过程中所得到的经验数据结果（如过程/工艺流程、过程/工艺数据、可行性研究、过程FMEA、试验结果和过程问题文件记录、机器/设备和过程能力研究、设备履历等），须加以分析利用，做书面记录以及汇总。这些信息须供所有参与的部门（尤其是质量保证部、技术部）使用，以便于应用其它计划和加工工艺，避免在过程策划中发生重复的错误。7.1.6特殊特性当设计记录或顾客的设计记录(包括图纸、规范、标准等)标出特殊特性符号时，需按特殊特性控制程序规定在相应FMEA、控制计划（质量计划）、各类作业指导书上标识。7.1.7可行性评审公司在签订生产某种产品合同之前，必须按产品74、质量先期策划控制程序规定由技术、销售、财务、事业、质量保证部门组成项目小组及顾客采用小组可行性承诺文件研究产品建议书的可实现性并确认该产品的制造可行性。可行性是指在所需的统计过程能力的规定产量下，对该产品的设计、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性评定。7.1.8产品安全性本公司在设计控制和过程控制的各个阶段中，必须考虑适当的安全防护和产品安全性。本公司员工应了解产品的安全因素，在所有活动中，按产品安全控制程序实施。7.1.9失效模式及后果分析(DFMEA、PFMEA)按潜在的失效模式及后果分析参考手册对所设计的产品生产工序（适当时包括供应商）以及所有的特殊特性进行FMEA分析，并利用FME75、A工具努力改建过程，以防止发生缺陷，而不是找出缺陷。顾客要求时在生产件批准前经顾客对FMEA评审和批准。7.1.10防错本公司在设计开发、过程、设施、设备和工装策划和持续改进时，须采用适当的防错技术。7.1.11控制计划a.按产品质量先期策划控制程序规定由项目小组对所提供的产品在系统、子系统、部件/或材料各层次制定控制计划。b.控制计划的要求包括原材料和各工序生产和设备操作、工装模具。c.除可靠的设计开发、过程开发外，控制计划是产品先期质量策划过程的结果。当产品/过程与现生产有明显差异时，须修订或更新控制计划。d.控制计划格式，若顾客要求，按顾客要求执行，顾客未要求，控制计划格式按本公司规定执76、行，其格式包括APQP参考手册附录J要求的内容。e.控制计划中必须列出过程控制时使用的控制手段。必要时，控制计划须包括以下三个阶段：a) 样件在样件试制过程中，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验作出描述。如顾客要求，须有样件控制计划;b) 试生产在样件试制后，投产前，对涉及尺寸测量、材料和性能试验作出描述;c) 生产在批量生产过程中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统作出书面描述。f.除非顾客放弃对控制计划的批准权利，项目小组制定的控制计划须得到顾客的工程和质量有关人员的批准和必要时的相互协调。有下列情况时，有必要必须评审和更新控制计划：a) 产品更改；b) 过程更改;c) 过程不稳77、定;d) 过程能力不足;e) 检验方法、频次修订.7.1.12生产件批准程序(批量生产认可)a.本公司实施符合生产件批准程序（PPAP）参考手册第三版中提出的所有要求，若顾客要求时，按顾客要求执行。同时按供应商评价与选择控制程序规定对供应商采用生产件批准程序。在认可/批准时按生产件批准程序（PPAP）参考手册第三版规定所有的生产要素须提供使用，员工的选择和培训，能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系统优化等）技术文件和规范的审核与修正等工作须在批准/认可开始前结束。b.批准/认可的前提条件和文件种类须按生产件批准程序（PPAP）参考手册第三版规定，并事先与顾客商定认可/批准条件。7.1.178、2.3工程更改的确认由项目小组负责按生产件批准控制程序规定适当的确认验证更改（包括对供应商的更改），按生产件批准控制程序规定的情况（如新产品、产品更改、工程更改、移地生产等）要重新进行生产件批准认可。7.1.13持续改进a.本公司制定和实施持续改进控制程序持续地改进质量、服务（包括时间安排等）和价格，使所有顾客都受益，在公司内贯彻实施持续改进的思想体系，成本要素或价格应是持续改进体系内的重要因素之一。持续改进并不代替公司的改革创新。持续改进须延伸到最优化考虑的特殊特性的产品特征上。同时须按持续改进控制程序规定制定优先化的措施计划，以持续改进那些已表明稳定、具有可接受的能力和性能的过程。b.质量79、和生产率的改进由管理者代表按持续改进控制程序规定确定质量和生产率的改进需要，并实施适当的改进方案，例如：a) 计划外的停机时间；b) 设备安置、模具更换和机器调整时间;c) 过长的生产周期;d) 报废、返工和修理;e) 非增值使用场地空间;f) 过大的变差;g) 低于100%的初次运转能力;h) 过程平均值不集中于目标值（双侧规范）;i) 人力和材料的浪费;j) 不良的质量成本;k) 产品难以装配或安装;l) 过多的搬运和贮存;m) 以新的目标值优化顾客的过程;n) 临界测量系统能力;o) 顾客不满意，如抱怨、修理、退货、错送、履约不全、顾客厂方的忧虑、售后质量保证等;p) 优化生产节拍时间;80、q) 延长产品和设备的寿命与周期时间;r) 节约和爱护资源（如物流环节/房屋建筑/生产场地/装配物资/环境保护）;s) 其它.c.持续改进技术本公司确保下列措施及方法，在持续改进时予以适当使用：a) 控制图（计量、计数）能力调查；b) 试验设计（DOE）;c) 8D方法;d) 设备总效率;e) PPM分析;f) 价值分析;g) 基准确定；h) 动作/人机工程分析;i) 防错;j) 质量功能展开（QFD）;k) FMEA;l) 计算机辅助设计/计算机辅助管理（CAD/CAE）;m) 数值分析;n) 模拟技术;o) 解决问题技术;p) 体系、过程和产品审核及供应商评价.7.1.14相关或支持性文件81、记录控制程序文件和资料控制程序产品质量先期策划控制程序特殊特性控制程序产品安全控制程序供应商评价与选择控制程序生产件批准控制程序持续改进控制程序7.2 与顾客（相关方）有关的过程确保标书、合同或订单中的各项要求规定的合理、确切并形成文件；确保组织能满足标书、合同或订单的要求。市场部负责组织实施合同评审工作，并负责组织协调好各部门间的关系及对外的接口。相关部门负责参与合同及订单中相关内容的评审。7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1公司应确定：a. 顾客对产品的特定要求，包括交付方式和服务要求。b. 顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。c. 相关的法律法规及其他要求。82、d. 环保和劳动保险、保护及其他要求。e. 针对产品特点制定的重要环境因素和重大危险源的控制要求。7.2.2与产品有关要求的评审市场部负责制订合同评审控制程序，开展对市场营销进行调查及策划工作。对顾客的报价、询价及时做出回复，通过市场调研、查明、确定顾客的要求和期望，并形成书面记录，以作新产品研制和合同的可行性评审依据之一。合同及订单分为一般合同和特殊合同，分别进行授权人签字、会议评审和会签、评审。7.2.2.1公司在招投标或接受产品销售合同和补充协议之前，对已识别的与产品有关的要求进行评审。a. 对招投标文件进行评审。b. 对产品销售合同进行评审。7.2.2.2评审过程应确保：a. 产品的要83、求已明确，文件和相关资料齐全。b. 与投标不一致的要求已被确认并解决。c. 公司有满足合同、法规及其它要求的能力。7.2.2.3合同评审的内容应包括给顾客提供产品的功能、质量、供货的保证能力及制造成本、销售价格等。7.2.2.4评审过程中，市场部作为对外窗口，通过电话、信函或传真的方式与顾客进行联络。7.2.2.5根据评审结果，销售部门负责与顾客沟通，对有关要求进行确认。7.2.2.6若产品要求发生变更时，公司应确保相关文件得到修改，并及时传递给相关部门和人员。7.2.2.7评审结果及由此引发的措施要进行记录，按记录控制程序执行。7.2.2.8合同的签订市场部组织与顾客代表共同签订合同，由本公84、司授权人签字后方能生效，合同有要求时盖合同专用章后方能生效。7.2.2.9合同的履行应严格按合同要求履行合同，并做好相应的记录，每月由市场部编制销售计划并做出月销售报表，通报有关部门和人员。市场部负责收集顾客信息，当合同履行中出现质量问题时将通报有关部门，找出产生问题的原因，制定出解决问题的措施并及时与顾客取得联系。7.2.2.10合同的修订合同的修订按合同评审控制程序规定的办法进行，市场部对修订合同及时组织评审，并与顾客协商一致后，形成合同修订文件。合同修订后，修订文件由市场部及时发至原合同执行的有关职能部门。7.2.3顾客（相关方）沟通公司制定并保持与顾客（或相关方）有关的过程控制程序（包85、括顾客满意度控制程序、服务控制程序、信息沟通控制程序）,及时与顾客（相关方）沟通，对需求进行识别、确认，以便满足顾客（相关方）的要求。公司应通过不同的方式与顾客和相关方进行有效沟通，其主要内容包括：a. 公司应在合同签订前通过各种渠道收集顾客需求信息；b. 合同执行中接受顾客的问询，在顾客要求发生变更或提出建议时，及时与顾客沟通，确认并修改文件。c. 在产品制造过程中应考虑对相关方的影响，必要时与相关方沟通采取有效的控制措施。d. 在产品制造过程中应考虑对员工的健康安全影响，必要时与员工沟通提供保障保护条件。e. 产品交付后，要收集顾客意见，妥善解决投诉事件。有关事宜按服务控制程序执行。相关/86、引出文件 合同评审控制程序服务控制程序73设计和开发控制明确设计输出满足设计输入要求，确保本公司的设计基础上符合顾客要求，使设计过程处于受控状态。7.3.1设计和开发策划7.3.1.1职责在设计控制的有关程序中，应明确规定参与设计的各个过程的各部门/人员在组织上和技术上的接口。项目小组负责人负责定期对接口进行评审，保证其畅通、有效。在与外单位协作进行设计时，须签定协作合同/明确组织和技术接口。a.项目小组组长负责产品设计/开发工作的计划、协调、监督。b.技术部负责产品设计/开发工作的具体组织、协调和实施。c.市场部负责顾客信息输入的联络和传递。d.质量保证部负责新品检验、测试，参加设计验证。e87、.物资部负责新品的采购。7.3.1.2要求a.“设计/开发计划”由项目设计/开发负责人制定，技术部经理审批，并下发至关部门。计划随设计的进展，如须调整，项目设计负责人更改，经技术部经理批准后实施。b.项目设计负责人应依据设计工作的复杂程序，指定那些具备资格的人员从事有关的设计及相应的设计评审、设计验证和设计工作，并为其配备必要的工作条件。c.本公司建立了从与现行和未来项目具有类似性质的原有设计项目中积累设计数据和资料的程序。7.3.1.3技术部在开发过程中根据需要选用如下技术：a. 几何尺寸和公差（GDT）；b. 质量功能展开（QFD）；c. 制造设计（DFM）装配设计（DFA）；d. 价值工88、程（VE）；e. 试验设计（DOE）；f. 失效模式及后果分析（DFMEA/PEMEA等）；g. 计算机辅助设计（CAD）/计算机辅助工程（CAE）；h. 可靠性工程计划。7.3.2设计输入7.3.2.1项目小组负责人须明确设计要求并使用以往类似项目的经验，适当的防错技术、顾客要求，及必须遵守的有关法规、法令及规范标准等，并负责组织有关人员将其整理成“设计输入一览表”。7.3.2.2技术部经理负责组织项目设计负责人以及营销和有关部门的代表对“设计输入一览表”进行评审，确定这些要求是否适当和足够。7.3.2.3对不完善、含糊的或矛盾的要求，必要时会同提出者一起解决。7.3.2.4本公司根据需要配89、备适当的资源和设施进行计算机辅助产品设计、过程和分析。如果这些工作由供应商承担，本公司必须提供技术指导。CAD/CAE系统必须与顾客系统具有双向接口。顾客可以放弃对使用计算机辅助系统的要求。7.3.2.5设计输入的确定和评审的实施执行设计控制程序。7.3.3设计输出7.3.3.1项目设计负责人负责组织设计人员将设计结果形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表示设计输出应：a. 满足设计输入的要求；b. 包含和引用验收准则；c. 标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维修和处置的要求）；d. 努力简化、优化、创新及减少浪费；e. 需要时使用几何尺寸和公90、差；f. 成本/性能/风险的权衡分析；g. 使用试验、生产和现场的反馈信息；h. 使用设计FMEA。7.3.3.2设计输出包括图纸、规范、计算书、分析报告、重要特性要求和说明书等。7.3.3.3设计输出文件发布前，由技术部经理负责组织本公司相关部室对其正确性、完整性进行评审。设计输出的确定和评审按设计控制程序执行。7.3.4设计评审7.3.4.1本公司按照“设计/开发计划”要求，在设计的适当阶段，由技术部经理组织有关人员开展设计评审，以保证有关的设计结果符合设计要求。7.3.4.2每次评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时，也可包括其他专家或顾客参与。每次设计的参91、加人及评审内容由其组织者按设计控制程序执行。7.3.4.3 每次设计评审后，技术部负责编写“设计评审报告”，由分管副总经理审批。项目设计负责人负责组织有关人员针对“设计评审报告”中提出的改进建议，对原设计进行改进和完善，技术部经理负责对改进建议的落实情况进行验证。7.3.5设计验证7.3.5.1本公司按照“设计/开发计划”的要求，在设计的适当阶段，由项目设计负责人或其指定的设计负责人负责组织有关人员进行设计验证，以保证设计输出满足设计输入的要求。7.3.5.2设计验证可采用如下方法进行：a. 变换计算方法进行计算；b. 新设计与证实的类似设计进行比较；c. 进行鉴定试验等。7.3.5.3负责组92、织设计验证的人员应依据设计验证结果编制“设计验证报告”，经技术部经理审批后实施。7.3.5.4项目设计负责人应组织有关人员，针对“设计验证报告”中提出的问题，组织有关设计人员对设计进行修改。7.3.6设计确认7.3.6.1在完成所规定的设计评审和设计验证且结果符合要求后，项目小组给顾客提供样品，顾客返回的样品确认报告或客户订单的形式进行设计确认。确认必须按顾客项目时间要求进行，必须记录确认结果，在确认记录中，必须将设计失效形成文件。在描述设计失效之后，必须实施纠正和预防措施程序。7.3.6.2项目设计负责人负责针对设计确认中提出的问题组织有关人员进行整改，并将整改结果书面报告技术部经理。技术部93、经理确认设计结果符合规定的设计要求后报分管副总经理对设计文件进行批准并发布实施。7.3.6.3设计确认按设计控制程序的规定执行。7.3.7设计更改7.3.7.1若需要对设计进行更改，则应提出“设计更改申请单”，依据更改的类型，按设计控制程序的有关要求，经授权人审批后，方可实施设计更改。7.3.7.2所有的设计更改，包括由分承包方提出的更改，在生产实施之前均须有顾客书面的批准，或者放弃批准。7.3.7.3设计更改须考虑对产品应用系统的影响。7.3.7.4设计更改的结果应以“设计更改通知单”的形式及时通知有关部门/人员。7.3.7.5当设计更改的数量、复杂程度和随之而来的风险超过一定限度时，由项目94、设计负责人决定是否需要重新进行设计验证和设计评审。7.3.7.6应及时从工作现场撤出作废的设计文件。7.3.8顾客样件支持7.3.8.1当顾客要求时，本公司必须有全面的样件试制计划，尽可能使用与正式生产中相同的分承包方、工装和过程。7.3.8.2性能试验必须按照顾客要求和企业标准执行。须跟踪所有的性能试验活动，以监视及时完成并符合要求。当这些服务被分包时，本公司须提供技术指导。7.9保密当合同有要求时确保与顾客鉴定开发产品及有关产品的信息的保密。7.10相关/相关文件设计控制程序7.4采购对生产中所需产品的采购过程进行控制，保证采购的产品符合规定的要求。7.4.1采购过程7.4.1.1供应商（95、供方）的选定a) 物资部根据“择优选点”的原则，确定初选的供应商名单，并负责组织对供应商的质量能力、价格、交货进度进行评定。b) 质量保证部负责对其产品质量进行判定。7.4.1.2供应商的评价对供应商实行控制的方式和程度取决于产品的类别以及供应商的产品对成品质量的影响（产品类别分为A、B、C三类），根据不同的类别对供应商进行不同的控制。物资资源部每年至少一次对合格供应商进行产品质量状况的统计，并将结果以书面的形式通知合格供应商。物资资源部根据具体情况组织有关人员到合格供应商处进行现场质量评审，对评审不合格的供应商有权做出减少供货份额或限期整改的措施，对问题严重、限期内未有明显改进的供应商应取消96、其合格供应商资格。7.4.1.3供应商档案物资资源部应编制“合格供应商名录”，并对合格供应商建立档案，内容应包括：企业概况、供货情况、产品验收情况、评价及认定资料、质量改进、业绩评价。7.4.1.4供应商的开发a) 在供应商确定之前，对其进行评价。按供应商评审计划对供应商进行质量审核（以QS-9000第一部分和过程审核要求作为质量体系要求），并以供应商符合QS-9000/ISO9000为目标，主机厂（OEM）顾客和顾客批准的第二方或认可的第三方注册机构按QS-9000/ISO9001/ISO14001/OHSAS18001对供应商进行的评定将被承认，并可代替本公司的审核。b) 按供应商选择和评97、定控制程序规定所有产品必须通过产品质量评价、质量审核、生产能力评价。c) 如供应商异地生产、生产新产品、新组件、反复出现质量问题须重新评价。d) 采用顾客选定的供应商不能免除公司确保供应商的零部件、材料和服务质量的责任。e) 对选择提供具有存档特性产品的供应商须特别加以注意。7.4.1.5供应商的交付计划 本公司要求供应商具有100%的按时交付的能力，为此须提供必要的策划资料以使供应商能满足此期望要求。由物资资源部按采购控制程序规定建立监督供应商交货能力的管理体系，附以必要时采取的纠正措施。记录公司和供应商支付的附加运费和超额运费。7.4.1.6本公司对供应商实行控制的方式和程度决定于产品的类98、别以及供应商的产品对成品质量的影响；适当时，还取决于已证实的供应商能力和业绩的质量审核报告和质量记录。7.4.1.7定期对供应商的业绩进行评审，并作相应的列表记录（如进货检验结果、废品结果、交付情况、索赔、担保），评审周期的长短取决于产品的复杂程度和技术要求，以及供应商早期业绩。7.4.1.8根据对供应商的评价结果，选择具有满足分合同要求能力的供应商作为本公司的合格供应商按记录控制程序的要求建立和保存。7.4.2采购信息7.4.2.1职责a.技术部负责提供采购产品清单、定额、技术要求。b.物资资源部负责编制采购计划，实施采购业务，并负责供应商质量评审工作。c.质量保证部负责对采购产品进行验证，99、参与供应商的评审。7.4.2.2措施和方法物资资源部负责编制采购控制程序、供应商评价选择控制程序。7.4.2.2.1现生产用材料的批准。如顾客提供有经批准的供应商名单，则须从该名单上的供应商采购有关材料。其它供应商只有经顾客工程部门批准并列入名单后，方可选用。如果顾客放弃可由公司自己批准合格供应商。7.4.2.2.2政府安全与环保法规用于零部件生产的所有采购材料均需满足对限制有毒、危险物品的政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国有关法律法规方面的规定。7.4.2.3采购控制a.物资资源部必须到被选定的合格供应商处进行采购，采购资料应易被供应商理解，内容包括图纸、标准、验收方法、质量协议 、包100、装和交付说明以及可能涉及到产品安全性责任要求等。采购文件在发放前由技术部对规定的要求是否适当进行审批。b.物资资源部编制采购计划，采购计划的编制依据为所需产品清单、定额及年月生产计划。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购产品到货后，采购人员应视所采购的产品类别填写相应的“采购报检单”，由仓库保管员对所采购的产品按规定进行数量、品名等的确认，然后交质量保证部按相关规定进行进货检验和试验，并出具合格与否判定。仓库管理员按判定的结果对产品进行合格、不合格的归类。7.4.3.2顾客对供应商的验证当顾客有要求时，物资资源部应把这种要求写入到与供应商签订的合同中。顾客的验证既不能免除本公司提供可接受101、产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。相关/引出文件 物资采购控制程序 供应商评价选择控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1确定并策划直接影响质量的生产、制造和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。生产过程的控制包括关键和特殊过程控制；生产设备的质量控制；工装模具控制及安全卫生、生产环境控制。7.5.1.2事业部负责生产作业计划的实施控制，以及负责设备控制和安全生产的管理；物资资源部负责生产物资的采购、贮存和发放工作；质量保证部负责生产过程监控以及过程产品的检验和试验工作；技术部负责过程控制文件的编制、贯彻及过程能力分析以及特殊过程工艺文件的编制和贯彻和监督102、；人力资源部负责配置人力资源和人员培训工作；工程部负责生产设备、工装夹具的维修、提供；各作业组负责按计划、按要求生产半成品和成品。7.5.1.3措施和方法a.事业部负责编制过程策划及控制程序、生产计划、进度控制程序，工程部负责编制生产设备控制程序、工装模具控制程序。技术部负责编制关键和特殊过程质量控制程序，确定直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。b.本公司对生产过程按产品质量先期策划控制程序进行系统的策划，确定对生产的产品质量有直接影响的过程，并对以下方面进行控制，使过程处于受控状态。a) 过程（工艺）流程、过程（工艺）参数；b) 机器/设备、工装、检测器具（包括103、标识）；c) 过程缺陷纠正措施汇总；d) 工作环境；e) 对遵守各种作业指导书所规定内容的监控；f) 采取的批准程序；g) 各种技术/工艺/检验标准和准则。c.在操作规程中除规定每个操作步骤外，还须包括检验步骤或对检验指导书的说明。在自检时，作业指导书必须说明规定的检验职责，过程参数规定原则须有公差。d.过程和作业指导书在工作现场须易于得到，并及时更新，并且标明更改时间和失效时间。指导书可来源于产品质量先期策划控制程序所列资料。e过程监视可以采用以下方式：转序单，操作规程，必要时过程和作业指导书须包括或参考以下内容：a) 过程流程图中重要的作业名称和编号；b) 零部件名称和零部件编号或零件系列104、；c) 现行工程等级/日期；d) 所需的工具、量具和其他设备；e) 顾客和本公司指定的特殊特性；f) 统计过程控制要求；g) 有关工程和制造标准；h) 检验和试验指导书；i) 反应计划；j) 修订日期和批准；k) 目检辅具；l) 工具更改周期和调整指导书。f.在生产过程中，尤其是存在特殊的外观要求和容易划伤和碰坏的地方，通过使用直观样件/比较样件（标准）/极限样件、照片、质量曲线和包装指导书等方式来清楚地描述和证明对执行工作的要求。g.遵守工艺纪律，严格按有关标准、法规、程序及工艺文件对过程进行控制。7.5.1.4维持过程控制a.在过程控制时按规定的测量技术/抽样计划/接收准则/反应计划（当没105、有满足要求时）执行。确保有效实施控制计划和过程流程图，以保持和超出执行生产件批准批量认可时的过程能力或性能。重要的过程活动（如更换工具、修理机器等）须在控制图上注明。当过程和/或产品的数据表明过程能力很高时（PPK/CPK3），如必要可修订控制计划。根据控制计划对已在控制计划中标识且不稳定和能力不足的特性，初步拟定适当的反应计划。b.反应计划须包括控制过程输出和100%检验，为了确保过程变得稳定和有能力，须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划，顾客要求时须经其评审和批准。c.修改的过程控制要求在某些情况下，顾客可能要求较高或较低的过程能力或性能要求，此时须在控制计划中产品/过程规范/公差栏中作106、相应措施的注释。d.作业准备的验证/批量生产的重新认可在作业准备的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿时，须进行作业准备的验证/批量生产的重新认可。验证/认可人员须由负责承担质量检验人员进行，并易于得到相应作业指导书。验证/认可内容有以下方面：a) 上次批量订单的数据记录（质量记录、末件、改进措施）；b) 生产与检验用的设备与文件完整性；c) 根据设备规定认可的责任；d) 规定试加工产品/调试废件的处理规定；e) 现场认可的证明；f) 过程参数的调整和规定；g) 上次批量生产控制图情况。如果出于进度原因没能进行直接认可，所生产的产品必须清楚地加以标识并隔离，直到验证/认可为止。7.107、5.1.5人力资源部根据各部门的需求，制定培训计划，对有关工序人员进行岗位培训，经考核合格，并经资格认可后持证上岗。7.5.1.6为设备的正常运行提供合适的工作环境，并保持工作环境的整洁。h) 9.4.8.1 7.5.1.7应急计划对非自然危害造成的供应中断（停电、停水、原材料/外购件短缺、劳动力短缺、关键设备故障、装运前通知系统故障等）由事业部组织制定应急计划，确保及时向顾客供应产品。7.5.1.8外观项目本公司的产品被顾客制定为“外观项目”时，须对以下方面进行控制：a) 在外观件检验区有适当照明；b) 检验区现场易得到适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件；c) 对样件108、标准和评价设备维护和控制；d) 对外观检验人员的资格规定要求并进行验证。7.5.1.9服务a.对售前、售中和售后的服务提供过程进行有效的控制，确保为顾客提供满意的服务。b.市场部负责产品的销售服务管理；市场部制定服务控制程序，本程序规定了对服务计划的制定、顾客信息的收集、服务的实施以及服务的效果验证的方法，并按要求实施服务质量控制。市场部通过各种媒体、电子商务、参加质销订货会等形式，对产品进行宣传介绍，向顾客提供产品咨询服务。与顾客建立必要的联络方式，保持顾客服务需求信息的畅通。c.技术部负责与产品有关的包装、标识和产品使用说明书的设计。内容尽量做到简明扼要,便于顾客理解。d.质量保证部负责产109、品过程中质量信息的处理和分析。e.合同中顾客对服务有要求时，制定服务计划，组织实施并验证服务效果，以满足顾客的要求，建立顾客档案，保存顾客资料。f.市场部有计划地进行顾客访问活动，开展市场调查和顾客质量信息的收集，始终关注市场和顾客的需求，定期进行开展顾客满意度调查。g.对产品售后使用中发生的缺陷故障和顾客的抱怨，将制定相应的处理办法，并由质量保证部组织相关部门人员进行分析和处理。h.对顾客的质量投诉和期望信息将进行汇集，提交管理评审。i.市场部应将服务信息定期汇总，并将信息传递至相关部门。j.市场部应利用顾客调查表，对市场故障进行统计分析，以便确定时对市场进行监控，及时了解顾客信息。对产品进110、行监控和使用阶段有关产品失效的早期报警。由市场部建立起来的早期报警系统，应将有关信息及时通报至相关部门（设计、质量、采购等部门的有关人员）。相关/引出文件QP190100 服务控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1技术部负责确定特殊过程，对于特殊过程要求，按关键工序/特殊过程控制程序和相应的作业指导书，对过程参数和产品特性进行监控，使过程产品质量稳定在允许范围内。7.5.2.2确保特殊特性的确定、文件化和控制方法满足顾客的所有要求（特殊特性也可以由顾客确定）。当顾客要求时技术部须提供表明符合这些要求的文件，对于特殊特性的监控须在控制计划中规定，出现偏差时须说明所采取的必要的反111、应计划和纠正措施。7.5.2.3在正式生产开始之前，须调查过程参数对产品质量的影响。规定参数（如压力/温度/时间/电流/电压/频率/速度等）和监控频次。对温度、压力、速度、时间等过程参数进行直接监控并做好记录；在偏离额定值时，须采用人工或自动方式重新调到正常，过程参数的更改均须作记录并说明原因，有必要时重新进行过程能力调查。过程参数的监控可采用人工或自动方式，在人工监控时，须记录结果，在自动监控时，须通过过程审核来检查。7.5.2.4本公司配备了合适的生产、安装和服务设备，对设备加强维护、保养，并对设备能力进行认可。如果设备更新改造则对适宜性进行鉴定，并为保持生产能力按生产设备管理控制程序、工112、装模具控制程序对生产设备、工艺装备和工装/模具进行适当的维护、保养。7.5.2.5过程能力调查对于产品质量有决定性的特殊特性，必须证明过程能力（CPK1.33）。如果过程能力不足时，须进行生产批件的100%检验，以便剔除不合格产品，实施缺陷分析和纠正措施，所有措施必须具有过程的持续性改进，或者可行性改变，必要时，须顾客认可。7.5.2.6工程部负责选购生产设备，采购设备由技术部提出项目及建议书和可行性分析报告交公司总经理审批；自制设备由制造部负责组织设计会签制造和验收。7.5.2.7事业部负责生产过程中的工具、工装设备的日常维护保养以及预防性维护7.5.2.8操作者应通过培训、考核和资格认可持113、上岗证；7.5.2.9当上述条件发生变化时，应及时重新确认。相关/引出文件 过程策划及控制程序 生产计划、进度控制程序 关键和特殊过程质量控制程序 生产设备的管理控制程序 工装模具管理控制程序7.5.3产品标识和可追溯性7.5.3.1为了在制造工序中对材料、零部件及产品进行标识，防止原材料、零部件和成品在生产过程中混淆或被误用，确保在必要时对产品质量的形成过程进行追溯。对产品的检验和试验状态进行有效标识。确保只有通过了规定的检验和试验的（或授权让步放行的）产品才能发出、使用或安装。7.5.3.2适用于原材料、零部件以及产品的保管、制造、及交付过程中的识别，批量管理与批量追溯。7.5.3.3事业114、部对产品标识和可追溯性进行管理，对进厂以及发到制造现场的产品标识负责。物资资源部负责对入库过程的原材料、零部件、产品的标识。质量保证部统一管理检验和试验状态的标识，按照规定要求对产品进行具体的检验和试验状态的标识。7.5.3.4措施和方法7.5.3.4.1产品标识和可追溯性控制a.事业部负责编制产品标识和可追溯性程序。b.进货产品通过附上记有品名、图号、数量、制造日期和厂家的货签或卡片标识。c.过程产品使用“零部件转序单”进行标识。d.总装产品填写“成品生产记录表”，产品上打印生产标记。e.当过程或出厂产品出现质量问题时，通过形成记录实现批量追溯。f.在规定有可追溯性要求时，对不同的要求，要对115、可追溯的范围作出明确的确定，使用部门应做好追溯标识的保存并做好相关记录。7.5.3.4.2检验和试验状态控制a.质量保证部负责编制检验和试验状态控制程序，各相关部门按要求对零部件进行检验和试验状态的标识。b.进货检验和试验状态的标识按要求将待检品、合格或不合格品放置在相应的区域加以区别。c.过程检验和试验状态的标识对已检合格的产品应用看板或规定放置的场所进行标识；对不合格的产品应放在不合格品箱中并做好标识，放置在规定场所。d.最终检验和试验状态的标识e.应严格区分待检品和不合格品，做出相应的标识，并放置在规定的场所。f.对于合格的产品，质量保证部授权人员应签发产品合格证，并在产品外包装箱上做出116、标识。g.对无检验和试验状态标识的产品或标识状态残损不清的产品应进行重新确认，确认后对产品的检验和试验状态进行标识。h.当顾客要求时，须满足附加的验证/标识要求。i.质量保证部对用于检验和试验状态的所有检验报告按记录控制程序要求进行管理，以便查阅和追溯检验和试验状态标识。 7.5.3.5相关/引出文件 检验和试验状态控制程序 产品标识和可追溯性程序7.5.4 顾客财产 本公司属自行设计开发电池系列产品，一般不涉及顾客财产（包括顾客的知识产权），对顾客提供的企业标准等文件和资料，按文件和资料控制程序要求执行。7.5.5 产品防护7.5.5.1确保外购产品、过程产品和最终产品在搬运过程及贮存期间、117、包装、防护和交付各环节进行控制，避免产品损坏或变质，保障产品质量不受影响。适用于原材料、零部件、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程控制。7.5.5.2事业部负责制定搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序等技术文件,以确保所有工作均有效运行。事业部负责生产过程产品搬运、贮存、包装、防护和发放。质量保证部负责包装质量的检验及从产品入库到出库全过程的质量监督。市场部负责实施销售产品的搬运、贮存、包装、防护和交付。7.5.5.3搬运材料、零部件或产品，要采用合乎产品要求或特点的器具和方法，以防止损坏或变质，影响材料和产品质量。7.5.5.4贮存a) 按程序规定的要求和本公司有关规定，使用指定的场地或118、库房，确保具备合适的贮存条件和先进先出的要求，实行库房定置管理，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质；b) 按程序规定的权限进行接收和发放控制，确保只允许标识清楚的产品入库，杜绝未经检验或未标识产品入库；c) 库房管理人员应按程序规定的时间间隔检查库存状况，以及时发现变质情况；d) 按产品搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序规定，有效使用库存管理系统，优化库存周期，确保货物周转并减少库存量到最低。7.5.5.5包装a) 技术部按程序的规定对装箱方式、外包装箱、内包装和尺寸、材料、包装上的标签标识进行策划，设计产品的包装材料、防护器材、包装文件。b) 物资资源部负责组织包装材料的采购，以确保包119、装材料符合规定要求。c) 质量保证部负责按规定对包装产品进行进货检验，以确保包装材料的质量。d) 本公司使用的包装须遵守所有顾客的特殊包装标签/指南。e) 按搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序规定在发运物料时按顾客要求进行标识和标签，标识须涉及顾客或本公司规定进行标识，标识产品更改状况，确保标识和/或产品工序卡（加工状态、检验与试验状态）的清晰/牢固、标识产品失效期和清除无效标识等。标签内容应按顾客要求执行。7.5.5.6防护按程序规定的要求对产品交付到顾客手中之前进行防护控制，采取适当的防护和隔离措施。7.5.5.7交付a.市场部负责按程序规定在最终检验和试验后，采取保护产品质量的措施，直120、至这种保护延续到交付目的地。b.本公司承诺确保100%按期发货，以满足顾客生产及服务要求，优化周转时间使仓库存取频次适合顾客要求，如果未能100%按期发货，应按纠正和预防措施控制程序采用纠正措施改进交付能力，包括与顾客就交付问题进行信息沟通，并采用顾客最新规定的运输方式、路线及包装箱。c.本企业采用项目小组按照产品质量先期策划控制程序进行开发、评价和监控符合研制期限的要求，由项目组长和顾客代表负责监控。新项目开发满足顾客交付需求，并进行性能监控，同时由项目小组组织小组成员对研制过程中出现的不合格采用纠正预防措施的方法进行有效的纠正。d.企业应保存就交付问题超额运费的记录，此工作由市场部负责。e121、.除非顾客放弃此要求，否则本公司将建立接收顾客计划信息和发送计划时间的电脑系统。 f除非顾客放弃此要求，否则本公司将建立装运提前通知（ASNs）的在线传递计算机系统，以便在装运时发出通知。一旦在线系统发生故障，须按应急方案进行，并验证所有装运提前通知符合装运文件及标签要求。7.5.5.8事业部负责制订生产计划，企业的生产计划活动应按订单进行，采用库存“拉动”系统，满足订单驱动系统。 7.5.5.9相关/引用文件 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 记录控制程序 纠正和预防措施控制程序 产品质量先期策划控制程序 检验和试验状态控制程序 产品标识和可追溯性程序 生产设备管理控制程序 工装模具管理122、程序 关键工序特殊过程控制程序 过程策划及控制程序生产设备管理控制程序 生产计划、进度控制程序7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 公司应确定需要实施的监视和测量活动，以及所需要的监视和测量装置，为产品符合确定要求（见7.2.1）提供证据。7.6.2 公司建立并保持检验、测量和试验设备控制程序，对监视和测量活动进行有效控制,确保其测量能力与要求相一致。为确保结果有效，必要时测量设备应：a.按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量装置按国家有关规定进行校准或检定，对公司自行校准的监视和测量装置由工程部负责按照规定进行定期检测并保存校准或检定记录。b. 必须标明其核定或校准状态。c. 防止可能使123、测量结果失效的调整。d. 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。若发现设备偏离校准状态时，使用部门应评价以往测试结果的有效性，采用适当的措施。e. 工程部应对校准情况等有关资料进行记录，按记录控制程序执行。7.7运行控制公司建立并保持危险源辨识与评价和风险策划及运行控制程序、环境因素辨识与评价和策划及运行控制程序，确保贯彻和实现公司质量-环境-职业健康安全方针和目标（包括指标）。对质量-环境-职业健康安全管理体系运行效果的评价标准是：是否达到了预期的目标或是否完成了管理方案的规定要求。a. 对在生产和服务过程中已识别的重大风险有关的运行和活动进行有效控制和策划，使其运行不偏离质量-环境-职业健124、康安全方针和目标。同时，采取必要的措施，将风险控制在可容许的限度内并直至消除。b. 物资资源部、技术部在选择和评价供方时，应充分考虑其对环境因素、危险源识别控制的程度，将其作为重点选择和评价的内容之一。并通报供方和合同方，而且对供方环境-职业健康安全行为施加影响。c.在程序文件中明确规定运行的准则。d.对重大环境因素和危险源应进行标识。e.质量-环境-职业健康安全观管理体系运行中应注重各要素之间接口和各要素间相互关系，明确责任。f.各部门在进行质量-环境-职业健康安全管理过程中，应考虑用于工作场所、过程、装置、机械、运行程序和质量计划等因素，还要考虑与人的能力相适应，以便从根本上消除或降低环境125、和职业健康安全风险。相关或支持性文件危险源辨识与评价和风险策划及运行控制程序环境因素辨识与评价和策划及运行控制程序7.8应急准备和响应7.8.1 公司建立并保持应急准备和响应控制程序，确保紧急情况下做出快速反映。根据识别和评价出的潜在重要环境和风险因素制定预防措施和应急预案。7.8.2 公司应在事故或紧急情况处理结束后，对应急准备和响应控制程序进行一次评审或修订，按文件和资料控制程序执行。7.8.3 公司应定期对应急准备和响应的能力进行监督和测试，并记录。相关或支持性文件应急准备和响应控制程序文件和资料控制程序第8章.测量分析和改进8.1 总则公司应策划并实施确保一体化管理体系的符合性，持续改126、进的有效性，证实产品生产符合性、环境、职业健康安全绩效的监视、测量、分析和改进活动。在实施中要采用使用的方法，包括统计技术的应用。8.2 监视和测量 公司建立并保持管理评审程序、内部审核控制程序、检验和试验状态管理程序，对一体化管理体系运行及产品的检验和试验进行控制。8.2.1 顾客及相关方满意公司应及时识别并分析顾客及相关方对工程生产过程及交付后服务的满意程度，以评价管理体系的有效性，实现其持续改进，具体执行顾客满意度控制程序。8.2.2 内部审核8.2.2.1通过实施内部审核和自我评价，验证质量-环境-职业健康安全管理体系活动和有关结果的符合性，有效性，采取纠正措施，使管理体系正常进行。8127、.2.2.2质量保证部负责制定内部审核程序、内部审核计划，并负责协调、验证、检查管理体系的活动和有关结果是否符合计划安排。负责制定产品审核计划，并负责实施。8.2.2.3管理者代表负责批准内部审核计划及批准审核报告，确定审核组长。负责确定体系的有效性。8.2.2.4责任部门针对指出的不合格项制订并实施相应的纠正措施。8.2.2.5各部门对自己负责的管理体系要素进行自我评价。8.2.2.6各部门在定期要对自己所负责的管理体系要素根据管理体系自审检查表和QSR自审表进行一次自我评价，对不合格项进行立即整改。8.2.2.7内部审核按规定的要求组成审核组，确定审核员，根据所审核的活动的实际情况和重要性128、来安排审核计划，审核员应与被审核部门无直接责任关系（或不能审核自己的工作）。审核员必须取得“内审员”资格证书，必要时可聘请外部专家参与审核。8.2.2.8内审员须具备进行内审员资格并符合以下内容要求：a) 具备符合ISO10011-2的素质要求进行培训并进行考核；b) 认识和理解ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/QS-9000/QSR标准；c) 具备通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术；d) 审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力；e) 具备质量-环境-职业健康安全管理和/或质量技术方面经验；f) 具备正直、诚实、有判定能力、分析能力、容易接受新知识素质。g) 129、产品审核员要对产品有足够的了解，并做过检验工作3年以上经验。8.2.2.9审核计划a) 内部审核和过程审核须覆盖所有要素、部门、生产班次和工序，并根据审核计划进行。当发生内/外部不合格或顾客抱怨时，须增加审核频次。b) 按产品审核计划进行产品审核，如顾客有规定应按顾客规定的频次对已包装产品进行产品质量审核（包括产品、包装、标识）；c) 每次审核前，制定具体体系、产品审核计划，内容包括审核目的、审核依据、被审核部门、审核流程、日程安排、审核员/审核组组成。8.2.2.10审核组按记录控制程序规定，对审核结果进行记录。8.2.2.11对审核不符合项，责任部门应按程序规定的要求针对不合格原因及时制定130、并采取纠正措施，以消除不合格原因，并对实施效果的有效性评价，必要时修订体系。8.2.2.12管理者代表和审核组应按程序规定的要求在跟踪审核活动中，验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性。8.2.2.13质量保证部负责按记录控制程序对审核记录进行有效的管理及保存。8.2.2.14内部审核的结果是管理评审活动输入的一部分，按管理评审程序执行。相关/相关文件QP170100 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 公司通过管理评审、内外部审核及相关部门按文件规定进行的监督检查，来实现对管理体系全过程的监视和测量。8.2.3.2 对测量结果采用适当的统计方法评价其过程满足要求的131、能力。如发现过程运行未能达到预期结果时，由责任部门采取相应的纠正措施并实施，由质量保证部验证，具体执行不符合、纠正和预防措施控制程序。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1对进货、过程及最终检验和试验进行控制，作出合格与否的判定。确保各项检验和试验已经圆满完成且结果符合产品规定的要求。适用于本公司产品的所有进货、过程、最终检验和试验。8.2.4.2质量保证部负责实施进货、过程、最终检验和试验，出具检验和试验结论。 8.2.4.3接收准则a.对计数数据抽样准则必须是零缺陷(AC=0)，所有其它情况(如目视标准)的接收准则须经技术部形成文件并由顾客批准。b.质量保证部负责制定并实施检验和试验控132、制程序及实验室试验控制手册，规定其具体检验和试验方法、程序、记录等要求，以此验证产品是否满足规定的要求。8.2.4.4进货检验和试验a.物资资源部根据检验和试验控制程序进行采购物品的验证、质量保证部负责对采购物质进行检验，以保证未经检验合格的物资不投入使用。b.如因生产急需来不及验证而放行时实施紧急放行，对紧急放行产品进行标识，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回或更换。（我公司不采用紧急放行）c.质量保证部可采用以下一种或多种方法对进货产品进行验证：a) 随货质量证明；b) 进货检验和/试验（如根据性能的抽样）；c) 必要时，对供应商现场进行第二方审核；d) 由认可的实验室进行的零部件评133、价；供应商随货提供的质量证明（质量证明项目必须事先商定，证明产品须是对将要交付产品的检验）验证。8.2.4.5过程检验和试验a) 质量保证部应按检验和试验控制程序的规定对产品和过程进行控制，特殊过程按关键和特殊过程质量控制程序进行检验、记录，保证工艺过程处于受控状态；b) 检测后的产品应有合格与否的状态标识。在要求的检验和试验完成前或必需的报告收到和验证前，不得将产品放行。8.2.4.6最终检验和试验最终检验和试验的主管部门为质量保证部，质量保证部编制检验和试验控制程序，明确各部门的职责范围。a) 技术部制订有关产品的“检验指导书”等文件；b) 在生产部确认完成品已满足规定要求的情况下，质量保134、证部应对完成品进行最终检验和试验的抽查确认；c) 只有完成所有规定的检验、试验项目，有关数据和文件齐全、并得到检验人员认可后，产品才能放行。8.2.4.7应按相应程序作好记录，并按记录的控制程序规定进行管理、保存。合格产品放行的所有检验和试验记录应由授权人员签名。 8.2.4.8尺寸检验和功能试验按顾客要求的频次对所有产品进行全尺寸检验和功能验证，其结果供顾客评审，如顾客未规定频次则每年进行一次。8.2.4.9产品最终审核最终检验之后产品发运之前，质量保证部每批对己包装的产品进行审核，以验证所有规定的要求(如产品、箱数、标签等)是否符合规定要求。8.2.4.10检验和试验记录a.检验和试验人员135、应建立并保存表明产品已经检验或试验的记录，这些记录应清楚表明产品是否按所有规定的验收标准通过了检验或试验。b.当产品没有通过某种检验或试验时，应按不合格品控制程序执行。c.检验和试验记录应有授权人员签名或盖章，并按记录控制程序要求加以保存，以证明产品按规定的验收标准进行了检验和试验，有可追溯性。8.2.4.11实验室要求a.实验室体系质量保证部制订和实施实验室试验控制手册，明确实验室业务范围，确保在其业务范围内规定试验或校准工作的质量方针、体系、大纲、程序、指导书和结果形成文件。b.实验室人员对试验和核准人员进行培训并对其背景知识和经验进行鉴定。c.实验室产品标识和试验按实验室试验控制手册规定136、接收、搬运、防护和保存处理试验样品和/或标准设备仪器，包括保存设备仪器完整性，这些项目须保留到在该实验中实验项目的最终数据全部完成，以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。d.实验室过程控制由质量保证部制订所有试验项目的试验规程并明确环境状况要求（如灰尘、电磁干扰、辐射、温度、电力供应、温度及噪声和振动等级），并由实验室监视和记录有关规范要求的或影响试验结果质量的环境状况。e.实验室试验和核准方法实验室须使用满足顾客要求的且适合于所有进行的试验和/或校准的方法，包括抽样方法，并尽可能采用现行的国际、区域或国家标准中的规定，在试验和校准前，实验室必须验证其满足标准规范的能力。当有必要使用标准以外的137、方法时，须征得顾客同意。f.实验室统计方法对试验数据进行验证时须采用统计技术控制程序规定的适用的统计技术。g.认可的实验室公司因本身资源无法开展试验项目须委托外部试验时，须选择已认可的试验室如根据ISO/IEC导则25认可实验室/国家认可试验室/顾客认可试验室等。8.2.5 环境和职业健康安全的监测和测量通过对重要环境因素和重大风险源以及对可能产生重大影响的环境因素、危险源控制活动的监测和测量，对环境和职业健康安全方针、目标指标，有关法律法规及其他要求符合性程度进行评价和分析，其结果作为管理评审的依据，具体执行危险源辨识与评价和风险策划及运行控制程序、危险源辨识与评价和风险策划及运控制程序和不138、符合、纠正与预防措施控制程序。相关/引出文件 检验和试验控制程序 试验控制手册 统计技术控制程序 管理评审程序 内部审核程序 不合格品控制程序 质量记录控制程序 监视和测量控制程序 顾客满意度控制程序危险源辨识与评价和风险策划及运行控制程序危险源辨识与评价和风险策划及运控制程序不符合、纠正与预防措施控制程序8.2.5环境的合规性评价 为了遵守法律法规要求的承诺，公司建立法律法规与其他要求控制程序，每半年在管理评审中评价对适用法律法规的遵守情况，同时应评价对其他要求的遵守情况。 8.3 不合格控制8.3.1不合格品控制8.3.1.1对不合格品进行有效的控制和管理，防止不合格品的非预期使用或交付，139、公司建立并执行不合格品控制程序，对进货、过程和最终检验和试验中以及成品出厂后发现的不合格品进行控制，确保对不符合要求的产品进行处置，以防止不合格品的非预期的使用。8.3.1.2质量保证部制定不合格品控制程序，适用于可疑的物料或产品和不合格品，规定对不合格品进行评审的职责和处置的权限。质量保证部负责不合格品控制的判定、标识和监督处置，决定不合格品的停止使用。8.3.1.3质量部对不合格品的评审，编制返工指导文件。8.3.1.4责任部门负责不合格品的隔离，并按评审结论执行处置。8.3.1.5不合格品的标识各个部门对所发现的不合格品或可疑的产品、物料应及时标识并装入不合格品箱或放置不合格品场所并隔离140、，并提供可视的识别。8.3.1.6进货、过程和最终检验中发现不合格品视不合格品的不良程度填写有关的不合格报告，并向质量保证部汇报。8.3.1.7不合格品的评审根据其不良程度，分别进行评审。8.3.1.8按照评审结果对不合格品进行处理，处理方法：返工、返修或不经返修作让步接收、降级改为他用、报废，对报废的产品质保部应填写相应的报废单。针对发生的缺陷，由技术部制定优先减少计划，并组织实施。8.3.1.9质量保证部组织对退回品进行分析，并调查原因，采取纠正措施。8.3.1.10若要使用或返修不符合规定要求的产品（必要时包括供应商），应向顾客提出让步申请，经顾客同意后，应记录不合格和返修情况，以说明不141、合格的实际情况。8.3.1.11对生产中出现的不合格进行量化，质量保证部定期负责组织各有关责任部门查找其发生的原因和影响因素，建立优先减少计划制定相应的纠正措施，质量保证部负责对计划的进展进行跟踪。8.3.1.12返工时，须在返工现场易得到相应的返工指导书，返工后的产品应进行再确认。8.3.1.13返工/返修后的产品，应按控制计划或检验文件重新检验。8.3.1.14顾客要求时，只要产品或过程与现批准的产品或过程不同，就需要先经顾客批准（包括从供应商采购的产品和服务）。在提交顾客前，事业部须与供应商协商确保提出要求一致。事业部须保存经批准的期限和数量方面的记录，当授权期满时，须确保符合原来的或替142、代的规范要求，被批准的材料装运时，须在各包装箱上作适当标识。8.3.1.15事后发现不合格，如正值漫长的性能和寿命试验之际，或者事后分析评价，发现不合格必须通知顾客，如推测已移交的产品存在不合格，须刻不容缓通知顾客，从安全性、产品责任和使顾客满意方面考虑，须追回所生产产品。8.3.2不符合（环境、职业健康安全）控制8.3.2.1为了对质量-环境-职业健康安全管理体系的不符合过程得到识别和控制，不断改进质量-环境-职业健康安全管理体系，公司制定、实施不符合、纠正与预防措施控制程序，并确定有关人员的职责和权限，以便于a.处理和调查：事故、事件、不符合。分析原因，防止今后再发生或发生；b.采取措施减143、少因事故、事件、不符合而产生的影响；c.采取纠正和预防措施，并予以完成且进行效果的确认8.3.2.2对于拟采取的纠正和预防措施，在实施前应首先通过风险评价过程进行评审，做到与不符合的严重性和面临的环境影响和职业健康安全风险相适应，也决不能带来其他的危害或风险。相关/引出文件 不合格品控制程序 文件和资料控制程序 应急准备和响应控制程序 不符合、纠正与预防措施控制程序 不合格品控制程序8.4 数据分析8.4.1为了确定、控制、验证过程能力和产品特性，以满足规定要求，按照规定统计方法在情报分析、把握现状、查明原因、确认改善效果持续改善等方面的实际运用。并寻求持续改善的途径。8.4.2质量保证部负责144、编制统计技术控制程序，各有关部门和人员按程序规定的要求实施统计和分析工作，确保统计技术在相应质量活动中的应用。统计技术的实施，其中包括培训、推广及效果验证。具体执行本程序的人员负直接责任，按本程序编制的记录与报告应经本部门负责人签字认可。8.4.3质量保证部确定进货和最终检验的统计技术需求；技术部确定制造过程的统计技术需求。8.4.5具体的统计技术应按照下述的方法执行：8.4.5.1用于产品风险评估和试验策划及分析评定方面，适用时可以采用以下技术：a) 试验设计；b) 方差分析/回归分析；c) 显著性试验；d) 失效概率；e) FMEA；f) 故障树分析；g) 系统优化。b.用于外购件和最终检145、验分析评定方面，适用时可以采用以下技术：a) 统计抽样技术（AC=0）；b) 缺陷收集卡；c) 排列图分析。8.4.5.2用于现场的过程控制和过程优化方面，适用时可以采用以下技术：a) 质量控制卡/SPC；b) 统计抽样技术（AC=0）；c) 缺陷收集卡；d) 排列图；e) CPK、PPK；f) 试验设计；g) 方差分析/回归分析；h) 显著性试验。8.4.5.3用于产品使用过程中失效分析评定方面，适用时可以采用以下技术：a) 缺陷收集卡；b) 排列图分析。8.4.5.4统计技术分析结果须应用于质量策划，在对产品的质量结果进行评价之前，优先对过程参数进行统计评价，统计技术策划应用于产品项目策划146、时采用先期策划进行。a) 进货检验可以采用抽样检验法；b) 制造过程控制可以采用控制图法、检验表法等；c) 生产设备的预验收可以采用过程能力指数法；d) 质量月报可以采用直方图或排列图法。8.4.5.5在质量先期策划中每一过程适用的统计技术，须包括在控制计划中。作为统计工具的控制图与图表的选择方法，应根据生产状态及不良内容灵活掌握。相关/引出文件 统计技术控制程序8.5 改进8.5.1持续改进8.5.1.1本公司在质量、价格、服务、供货信誉等方面进行持续改进。使所有顾客和相关方都受益。8.5.1.2总经理批准持续改进计划。管理者代表负责组织各部门制订持续改进计划，并监控实施情况。各相关部门负责147、实施经批准的持续改进计划。质量保证部负责持续改进的归口管理。8.5.1.3管理者代表负责组织各部门针对质量、服务、价格、供货信誉等方面，制订持续改进计划，优先考虑特殊特性的产品/过程，以持续改进那些已表明稳定，具有可接受的能力和性能过程，持续改进计划可能包括以下方面问题：a) 计划外停机时间；b) 设备安装、模具更换及机器调整时间；c) 过长的生产周期；d) 报废、返工；e) 非增值使用场地空间；f) 过大的变差；g) 低于100%的初次运转能力；h) 没有集中于目标值的过程均值（双侧公差）；i) 优化生产节拍时间；j) 人力和材料的浪费；k) 不良质量的成本；l) 产品难以装配或安装；m) 148、过多的搬运和贮存；n) 以新的目标值优化顾客的过程；o) 临界测量系统能力；p) 顾客不满意，如抱怨、修理、退货、错送、履约不全、顾客厂方的忧虑、售后质量保证等；q) 延长产品和设备的寿命与周期时间；r) 节约和爱护能源；s) 其他。8.5.1.4持续改进计划内容8.5.1.4.1持续改进计划制订在每年12月份，由管理者代表负责组织各部门制订年度持续改进计划，经总经理批准后，具体按以下方面实施：a 由管理者代表针对5.1所列出的内容确定本公司优先解决的项目、持续改进项目，优先考虑所有顾客和本公司在产品质量先期策划确定的特殊特性的产品/过程改善方面，并考虑成本和价格因素,制订企业的持续改进项目；149、b 各部门针对目前现状进行调查、测算，必要时采用统计技术进行分析评定，确定目前状况、改进方向和需解决的主要问题，制订部门持续改进项目，报总经理审批后立项；c 持续改进项目应根据目前指标、顾客目前和未来期望确定目标值；d 持续改进项目应明确责任部门/人，持续改进具体措施和时间进度以及各阶段目标。8.5.1.4.2责任部门负责持续改进项目的实施，按计划规定阶段进行总结，以图表方式反映须持续改进后达到的指标与目标值对比情况。8.5.1.4.3如有未达到预期目标情况，责任部门应制订措施或提出目前无法达到预期目标的原因，可达到的修正目标，经管理者代表同意降低过高目标值。8.5.1.4.4临时持续改进项目150、各部门根据实际情况，需临时增加的持续改进项目，按5.2.1.b要求报总经理审批后立项,管理者代表在年度计划中进行增加。8.5.1.4.5管理者代表负责组织质量保证部对持续改进项目的验证。8.5.1.4.6持续改进适当应用以下技术：a) 控制图（计量、计数、累积和图）/能力调查；b) 试验设计（DOE）；c) 体系/过程/产品审核及供应商评价；d) 设备总效率；e) PPM分析；f) 价值分析；g) 基准确定；h) 动作/人机工程分析；i) 防错技术；j) 质量功能展开（QFD）；k) FMEA；l) CAD/CAE；m) 数值分析；n) 模拟技术；o) 解决问题的8D技术；p) 检验/测量技术151、。各职能部门采用上述统计技术需培训的由人力资源部按培训控制程序组织培训，使有关人员掌握以上技术。引用/引出文件培训控制程序8.5.2 纠正措施纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。8.5.2.1为了防止不合格的再次发生，消除其产生的原因，质量保证部负责收集汇总产品质量、过程和质量体系有关的不合格信息，信息主要来源有：a.质检员将进货、生产过程中出现的不合格品信息以质量信息反馈单形式反馈给质量管理部。b.市场部负责将顾客要求和服务中的不合格信息以质量信息反馈单的形式汇总后报质量保证部。c.市场部负责收集销售员反馈顾客要求以书面形式汇总后报质量保证部。d. 管理体系审核152、(一、二、三方)和管理评审中出现的不合格。8.5.2.2管理体系审核(一、二、三方)和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析.8.5.2.3质量保证部负责对有关产品质量、过程信息及时有效地归纳、整理，并填写质量信息协调处理意见通知单，经管理者代表审批后，转相关部门。8.5.2.4相关部门接到质量保证部信息后，有针对性的调查产生不合格的原因，如本部门无法解决问题的原因所在。需跨部门解决时，应及时将信息反馈至质量保证部，由质量保证部组织相关部门人员以质量例会或其它方式调查、分析不合格原因。8.5.2.5不合格原因进行调查时，可采用因果图、排列图、能力调查直方图、153、相关图、FMEA分析等方法确定主要问题以及问题有关的因素，按照优先减少计划，对产品主要不合格原因分析，包括产品材料、生产过程、设备、工装模具、环境、操作技能、质量记录、售后服务报告、三包记录等。需要时可请供应商和顾客共同参与分析。8.5.2.6不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，作好调查分析结果记录。 8.5.2.7纠正措施的制定和实施a.责任部门根据调查产生不合格原因及分析结果，制定消除不合格产生的原因所需的纠正措施,编制纠正预防措施计划表报技术部或质量保证部审核签署意见,经本部门主管副总经理批准后实施。并将纠正预防措施计划表反馈至质量保证部以备跟踪、验证。b.对跨部门的质量问题,在管154、理者代表的协调下由质量保证部组织责任部门和相关的职能部门制定纠正预防措施计划表，报管理者代表批准后实施。并将纠正预防措施计划表反馈至质量保证部，以备跟踪、验证。c.消除不合格原因所采取的任何纠正预防措施应与问题的重要性及所造成的风险程度相适应, 并采用适当的防错技术。纠正预防措施计划表的内容填写必须全面、详细、明确，便于执行。d.责任部门根据实施纠正措施表的要求，认真有效地组织实施，实施过程中应做好记录，必要时建立不合格项的质量对照表，以监视其效果，确保达到预期的目的，防止不合格的再次发生。8.5.2.8 计划完成后负责实施的责任部门应及时向质量保证部提供必要的记录或证实材料，报告措施完成情况155、。8.5.2.9退货产品的试验和分析a. 由顾客退回的产品和三包电池的检测和分析按顾客投诉及返回品处理办法执行。b. 根据试验及分析结果，需要时由质量保证部组织责任部门制订纠正措施,并按5.1.6实施.8.5.2.10产品/过程与规范不同（包括本公司及顾客处）的处理,如顾客有要求时，必须按顾客规定的解决问题的方法作出反应（如8D技术等）。8.5.2.11 质量保证部组织相关部门对纠正措施的实施情况进行验证，并形成验证报告.8.5.2.12质量保证部对纠正措施的实施情况进行控制，对不合格情况再次发生，由管理者代表或措施计划负责人对其原因采用8D方法再次分析，重新采取纠正措施。8.5.2.13经验156、证有效的纠正措施应纳入相应的文件中，并对文件进行修订，使之成为永久性文件，具体按文件资料控制程序执行。8.5.2.14在适用的情况下，有关部门要将成功的纠正措施及其实施的控制，用于其它类似过程和产品出现不合格原因的消除。8.5.3 预防措施预防措施：为了防止潜在不合格，或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施.8.5.3.1各职能部门对影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见、质量成本等（可采用FMEA、流程分析、DOE等方法）进行分析，以发现和消除不合格的潜在原因。将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的FMEA风险分析中去，以便由此采取预防措施，并可作为优化和157、修改各种规范、流程、检测、工艺指导书的依据。具体的信息来源有：a. 技术部收集对产品设计、工艺、生产过程中的信息。b. 质量保证部收集对进货、生产过程中检验的信息。c. 市场部收集顾客满意度的信息。d. 事业部收集对物流、设备的信息。e. 物资资源部收集物资采购过程中的信息。f. 质量保证部收集管理体系运行中的信息。g. 人力资源部收集公司人员素质状态的信息。8.5.3.2不合格潜在原因的分析按本程序的5.1.25.1.6条进行,但应重视对产品检验和试验,记录的数据分析和应用统计技术对过程进行监控结果的分析。8.5.3.3对要求采取预防措施的不合格潜在原因,有关责任部门按本程序的第5.1.6条158、制定纠正（预防）措施计划表，经批准后组织实施。8.5.3.4质量保证部将预防措施的实施情况及时进行分析汇总,并将有关信息提交管理评审。8.5.3.5经评价、验证有效的预防措施应纳入相应的文件，并对文件进行修订，使之成为永久性文件。具体按文件和料控制程序执行。8.5.4纠正和预防措施应经评价，若效果不明显则应重新采取措施进行改进。引用/引出文件管理评审程序文件和资料控制程序内部质量审核控制程序服务控制程序统计技术控制程序质量信息管理办法记录控制程序第9章 顾客特殊要求我公司非汽车行业，因此无法按该程序操作。第10章 质量体系的财务考虑10.1目的通过采用财务数据度量质量体系有效性，促进改善工作效159、果和提高效率、降低损失、提高顾客满意度。10.2范围适用于本公司质量成本数据收集、汇总和财务分析的控制。10.3职责10.3.1财务部负责确定质量成本目标和质量成本科目和组织各质量成本发生部门收集、汇总数据、编制质量成本报告和财务分析。10.3.2质量保证部负责对质量成本报告进行质量分析和制订改进计划。10.3.3管理者代表负责改进计划审批和组织落实。10.3.4各质量成本发生部门负责本部门质量成本数据的收集、统计、核算并按期上报财务部。10.4措施和方法10.4.1财务部负责制订和实施质量成本控制程序，采用质量成本作为财务报告方法，将质量成本划分为由内部运行发生的质量费用和由外部发生的费用，160、根据PAC（预防、鉴定、故障）成本模型来分析内部运行成本要素。10.4.2质量成本构成a) 预防成本：预防故障费用；b) 鉴定成本：为评定是否符合质量要求进行的试验、检验和检查费用；c) 内部故障成本：交货前因产品未能满足质量要求所造成的停机时间，未达到开发要求涉及的成本/费用，这类成本须按时间/生产来描述；d) 外部故障成本：交货后因产品未能满足质量要求所造成的损失，如担保、折扣、检查问题、巡回产品、产品责任成本、顾客订单转移等涉及的损失，这类椐须按成本发生的原因/时间的损失和生产的损失来描述。10.4.3质量成本统计a) 财务部按22.4.1成本构成确定质量成本科目内容。b) 质量成本发生161、部门按规定的科目内容收集、核算、统计本部门质量成本数据，并按期报财务部。10.4.4质量成本报告a) 财务部负责质量成本经济分析、编制质量成本报告、并定期向总经理、管理者代表和质保部提供质量成本经济分析和质量成本统计有关资料。质量成本报告须明确并针对经营指数，以便于了解本公司的现实情况，质量成本经济分析须采用图示，特征指数须向目标值看齐，趋势清楚，以便针对下一阶段确定质量和成本目标。b) 由质量保证部根据财务部编制的质量成本报告，针对内外部故障成本确定质量改进目标及相应纠正措施。10.5相关/相关文件无表4：管理体系文件清单章节号第二层次文件第三层次文件文件名称文件编号文件名称文件编号1管理评162、审程序成本核算制度成本管理制度企业战略、业务计划控制程序顾客满意度控制程序员工满意度控制程序2产品质量先期策划控制程序持续改进控制程序制造能力评价及控制程序特殊特性控制程序产品安全控制程序安全管理办法生产件批准控制程序3合同评审控制程序4设计控制程序5文件和资料的控制程序文件编号管理办法电子文件归档管理办法工艺管理制度工艺文件评审文件使用管理规定文件、资料归档管理制度早会、业务计划会议和质量月报会议决议实施管理规定6物资采购控制程序供应商评价选择控制程序供应商评审管理办法供应商纠偏工作程序新材料试用管理办法7顾客提供产品的控制程序8产品标识和可追溯性控制程序批次管理办法9过程策划及控制程序生产163、现场考核细则5S生产过程偶发事故应急处理办法生产现场质量管理每日自审规定生产计划、进度控制程序关键工序特殊过程控制程序生产设备管理控制程序设备管理制度工装摸具管理程序工装模具管理制度10检验和试验控制程序产品审核管理办法实验室控制程序11检验、测量和试验设备的控制程序计量器具管理制度MSA管理办法12检验和试验状态管理程序13不合格品控制程序顾客投诉及返回品处理办法优先减少计划质量事故分类办法14纠正和预防措施控制程序15搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序仓库管理制度批次管理办法成品库库房管理制度老化库库房管理制度废品库管理制度16质量记录控制程序质量记录书写及编号方法工艺记录考核制度17内部质量审核控制程序18培训控制程序培训制度19服务控制程序质量信息管理办法产品三包办法20统计技术控制程序22质量成本控制程序23危险源识别与评价、风险策划及运行控制程序厂区安全防火管理制度卫生工作管理制度PL管理制度24环境因素辨识与评价及运行控制程序固体废弃物管理办法禁用和限制物质管理制度绿化管理制度25法律法规控制程序26信息沟通控制程序27应急准备与响应控制程序28绩效监测控制程序29事故事件不符合控制程序QP280100