1、xx连锁药店有限公司文件 编号：大参林质管字（程）2016第008号题目：药品储存管理操作规程 页码：第 2 页 共 2 页药品储存管理操作规程起草人： 起草日期： 年 月 日修订人： 修订日期： 年 月 日审批人： 审批日期： 年 月 日签批人： 签批日期： 年 月 日分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日1、目的：建立药品入库储存操作规程，明确药品储存的工作要求，以保证药品储存工作的规范性。2、依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）。3、适用范围：适用于药品储存的管理。4、职责：储运部对本规程的实施负责。5、内容：5.1 药品储存条件要求：5.1.1药品仓库2、与非药品仓库分开设置；5.1.2药品仓库分设：阴凉库、中药材、中药饮片库等，各库区应保持适宜的温湿度：冷库2-8；阴凉库20；相对湿度35-75；中药饮片库按阴凉库要求管理；5.1.3药品仓库（区）应划分相应功能区，悬挂醒目的标志牌并存放相应质量状态的药品：5.1.3.1收货区：黄色标志，存放购进到货药品；5.1.3.2待验区：黄色标志，存放购进来货待验药品；5.1.3.3退货区：黄色标志，存放销后退回待验药品或购进退出药品；5.1.3.4合格品区：绿色标志，存放合格药品。合格药品区划分为整件区和散货区，分别存放整、零药品；5.1.3.4不合格药品区：红色标志，存放不合格药品；5.1.3.5复3、核区：绿色标志，为药品出库复核及拼箱工作区；5.1.3.6拼箱发货区：绿色标志，为药品拼箱发货工作区；5.1.3.7待处理区：黄色标志，存放来货拒收或质量有问题的药品；5.1.3.8包装物料区：绿色标志，存放空纸箱或空塑胶箱。5.1.4按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。5.1.5储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；5.1.6药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品；5.1.7未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。5.2药品入库储存：5.2.1依据验收员签名的采购入库单、分店商品退库清单办理入库。5.4、2.2按药品类别分类存放：药品与非药品、内服药与外用药之间必须分开存放；中药饮片专库存放。5.2.3按储存条件分库存放：按药品包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。其中：5.2.3.1需冷处保存的药品储存于冷柜中；5.2.3.2需要常温、阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库中；5.2.3.3中药饮片存入相应专库中。5.2.3.4有特殊标明储存温度的，就低温储存。如标示：不超过25贮存，则应存于阴凉库中。5.2.4按药品质量状态分区存放：合格药品存放入“合格品区”，不合格药品放至“不合格品区”；5.2.5药品堆垛5.2.5.1整、零药品分开5、存放，整件药品存放于整件区，拆除外包装的零货药品存放于散货区。5.2.5.2药品储存应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。对近效期的药品应有明显标志。5.3.5.3搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，不得将药品倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒； 5.2.5.4堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；对包装易变形或较重的药品应适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查、翻垛。5.2.5.5药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品垛堆垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；5.3在入库过程中，保管员应按验收记录和入库通知单对照实物进行复核。如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，拒收并报质量管理部处理。5.4药品保管员应及时准确记录药品进、存、销动态，进出库单据应及时在药品管理系统入账，并每季度盘点，做到帐目清楚，帐货相符。