1、xx连锁药店有限公司文件 编号：大参林质管字（程）2016第005号题目：药品购进退出管理程序 页码：第 2 页 共 2 页药品购进退出管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修订人： 修订日期： 年 月 日审批人： 审批日期： 年 月 日签批人： 签批日期： 年 月 日分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日1 目的：建立购进退出药品处理程序，规范购进行退出药品管理工作。2 依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）。3 适用范围：本程序规定了购进退出药品的定义、主要原因及相应处理方法，明确了相关部门与人员的职责，适用于对购进退出药品的管理。4 职责：质量管理部、配2、送中心、业务部、财务部对本程序的实施负责。5 程序：51购进退出药品的定义：购进退出药品是指入库验收时拒收的药品退货和在库药品退货。52造成药品购进退出的主要原因有：521因以下原因在入库验收时被拒收的购进药品：5211验收时发现药品破损、污染、短少。5212验收时发现药品包装、标签、说明书不符合规定。5213验收时发现药品的批号、有效期不符合规定。5214验收时发现进口药品通关单不符合规定。522不宜继续储存的在库药品。如积压药品、近效期药品等。53不合格药品的退货处理：531购进药品在收货时发现包装破损、标志模糊、证明文件欠缺等情况，保管员有权予以拒收，并如实填写拒收报告单，做好相应记录。3、532购进药品在验收时，如发现不合格药品，验收员填写药品质量复查通知单上报质管部，经质管部确认为不合格药品的，保管员将不合格药品放入退货区，作购进退出。533采供部负责办理退货事宜，并将结果通知有关部门。534财务部不得付款。535有关凭证、记录齐全，保存5年。54在库药品的退货处理：541业务部根据实际情况，对积压、近效期或已经经质管部确认为不合格等药品提出退货要求并说明理由，填写购进退出开票单，报质管部审核。542保管员根据经审核的购进退出开票单，将所需退货的药品移至退货区，作出明显标志，专人负责，并予以记录。543由采供部负责联系退货药品的供货单位，办理退货事宜，并将结果通知有关部门。544，由财政部作货款方面的处理。545有关凭证、记录齐全，保存5年。546采供部、配送中心对退货原因进行分析总结，分清责任，提出补救改进措施并及时向上级汇报反馈。