1、xx贸易有限公司岗位操作规程 页码：第 2 页 共 2页标题药品购进退出管理规程编号大参林质管字（程）2016第006号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016药品购进退出管理规程1.目 的：建立购进退出药品处理规程，规范购进行退出药品管理工作。2.依 据：药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3.适用范围：本规程规定了购进退出药品的定义、主要原因及相应处理方法，明确了相关部门与人员的职责，适用于对购进退出药品的管理。4.职 责：质量管理部、储运部、业务部、财务部对本规程的实施负责。5.程 序：51购进退出药品定义：购进退出药品是指入2、库验收时拒收的药品退货和在库药品退货。5.2造成药品购进退出的主要原因有：5.2.1因以下原因在入库验收时被拒收的购进药品：5.2.1.1验收时发现药品破损、污染、短少。5.2.1.2验收时发现药品包装、标签、说明书不符合规定。5.2.1.3验收时发现药品的批号、有效期不符合规定。5.2.1.4验收时发现进口药品通关单不符合规定。5.2.2不宜继续储存的在库药品。如积压药品、近效期药品等。5.3拒收药品的退货处理：5.3.1购进药品在入库检查验收时发现货单不符、包装破损、标志模糊、证明文件欠缺等情况，验收员、保管员有权予以拒收，并如实填写拒收报告单，做好相应记录。5.3.2对拒收药品，应当场退3、还供货单位，并说明理由。如供货单位不在现场，则将拒收药品移至待处理区，作出明显标志，做好相应记录。并将拒收情况报告质管部。5.3.3业务部负责办理退货事宜，并将结果通知有关部门。5.3.4财务部不得付款。5.3.5有关凭证、记录齐全，保存5年。5.4在库药品的退货处理：5.4.1储运部根据实际情况，对积压、近效期等药品提出退货要求并说明理由，汇总明细目录表报业务部审核处理。5.4.2保管员根据业务部经审核的退货明细目录，将所需退货的药品移至退货区，作出明显标志，待退供应商。5.4.3由业务部负责联系退货药品的供货单位，办理退货事宜，并将结果通知有关部门。5.4.4由财务部作货款方面的处理。5.4.5有关凭证、记录齐全，保存5年。5.4.6业务部、储运部对退货原因进行分析总结，分清责任，提出补救改进措施并及时以内部报告或AM通知形式向上级汇报反馈。6相关记录：拒收报告单。