1、xx贸易有限公司岗位操作规程 页码：第 3 页 共 2页标题计算机操作规程编号大参林质管字（程）2016第023号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016计算机操作规程1.目 的：药品经营质量管理规范和公司质量管理制度文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。2.依 据：药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则、药品流通监督管理办法以及公司相关管理制度。3.适用范围：本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员.4.内 容：4.1、计算机系统制定专人管理，不得进行与工作无关的操作4.2、2、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。4.3、药品的购进4.3.1采购相应人员收集拟购药品的厂商、药品资质在ERP系统录入厂商、药品的基础信息，并提交采购主管、质管部经理审核，由质量负责人批准后系统生成供货企业、经营品种基础资料信息库。4.3.2首营资料审批合格后，业务相应人员依据日常销售数据在ERP系统做好采购订单，采购订单经由采购主管审核后发给相应的合作厂商。4.3.3 药品到货时，收货人员根据厂商的随货同行单对照实物确认相关信息后，在WMS3、系统提取采购订单，在采购订单中录入商品批号、数量等相关信息后WMS系统生成“采购入库验收通知单”。4.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，核对药品的批号、产地、生产日期、有效期、到货数量与入库验收通知单一致后，在WMS系统审核，并生成“采购入库验收记录”。验收后交由保管员存放至相应库区。4.4、药品的储存与养护4.4.1WMS系统依照质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期生成养护计划，养护员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。4.4.2 WMS系统根据对库存商品有效期的设定自动进行跟踪和控制，养护员每月在WMS系统查询“药品近效期报表”，并将报表导出作为近效期催售表。4.5 药品4、的出库4.5.1保管员提取分店请货单WMS系统识别有库存数据商品后生成“商品拣货单”。4.5.2保管员根据“商品拣货单”对商品进行出库，并在WMS系统确认后生成“商品出库单”.4.5.3 复核员对商品进行复核后在WMS系统确认，自动生成出库复核记录，并将商品交由司机配送出库。4.6药品的退回4.6.1 门店收货后发现有质量不符的商品在POS系统填写分店退货申请单，由质管员在ERP系统批复后，门店依据批复结果将商品退回仓库。4.6.2验收员对应商品出库记录与退回实物信息一致后方可验收，验收后在WMS系统确认生成“销后退回验收记录”.4.6.3退回药品实物与原记录信息不符时，ERP系统自动识别拒绝5、药品退回操作。4.7不合格商品的管理4.7.1在验收、养护过程中发现不合格商品，由保管员填写“药品复检通知单”交由质管部审核，经质管部审核后确认不合格的商品，通知采购员在ERP系统开具“采购退回通知单”，在采购主管审核后交由保管员将商品退回供应商。4.8计算机系统管控、预警、锁定功能4.8.1 ERP系统对供应商进行管控，对未合作的供应商管控制定采购计划并有提示；4.8.2 ERP系统对供应商经营范围进行管控，对供应商没有的经营范围管控制定采购计划并有提示；4.8.3 ERP系统对供应商经营许可证的效期进行预警、管控，对即将过期的效期进行预警、对超过证件效期的供应商进行锁定；4.8.4 WMS系统对距效期6个月内的药品进行预警，距效期1个月内的自动锁定，禁止发货到门店；4.8.5 WMS系统可对有质量问题的药品进行锁定，暂停出库；4.8.6 WMS系统可自动生成药品养护计划。