1、xx贸易有限公司岗位操作规程 页码：第 2 页 共 2页标题药品出库复核管理操作规程编号大参林质管字（程）2016第011号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016药品出库复核管理操作规程1、目 的：建立药品出库复核操作规程，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。2、依 据：药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3、适用范围：适用于本公司所有出库的药品。4、职 责：仓储部对本规程的实施负责。5、内 容：5.1配货：5.1.1保管员在系统提取各门店请货单，审核后，打印“仓库拣货单”，保管员凭单拣货，到药品堆放货位取货2、，必须遵循“按单发货”、“按批号发货”的原则配货。5.1.2配货时，须严格按仓库拣货单所载的药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等要求配对货物。5.1.3配货完毕后，将药品一起移至拼箱复核区交复核员复核。5.2.1药品复核应在复核拼箱区内进行，散货复核拼箱需在拼箱发货区上完成。5.2.2药品复核时：应按仓库拣货单对照实物进行质量检查和药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商等项目进行逐一核对。特殊管理药品应双人复核。5.2.3复核无误后，在系统中入帐后再出库，打印商品出库单，该单一式三联，二联配送给门店（一联并在随货同行联上加盖出库专用章），留一联仓库联作为3、出库复核记录。 5.2.4复核完毕后，对零散货物进行拼箱，拼箱应注意以下：5.2.4.1应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内，液体制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。5.2.4.2应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好，对易破损药品应采取防损措施。5.2.4.3在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。5.2.5移货：经复核和装箱的货物移至发货区存放待发。 5.3药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，出库复核记录至少保存5年。5.4出现问题的处理：5.4.1复核时，如发现药品与药品出库单有差异时，应退回保管员重新配货。5.4.2复核时发现以下情况不得出库，并报告质量管理部处理：5.4.2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5.4.2.2包装内有异常响动或者液体渗漏；5.4.2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5.4.2.4药品已超过有效期；5.4.2.5其他异常情况的药品。