1、xx贸易有限公司药品经营质量管理制度 页码：第 3 页 共3页 标题质量目标管理制度编号大参林质管字（管）2016第003号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016质量目标管理制度1、目的:为确保质量方针的贯彻落实，必须实施目标化管理，并进行必要的策划，以指导目标的实施。2、范围:适用于质量目标的制定、落实、评价与改进。3、依据：药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。4、职责:4.1 企业负责人制定公司每年的总质量目标，并批准各部门目标，识别并策划为达到质量目标所需的活动和资源，促进目标的实施，评价并奖罚各部门目标成绩。4.2 各部门2、负责制订部门目标，确定下属各层次的目标，策划并组织各种资源确认目标的实施、统计实施数据，并实施改进。5、 内容:5.1、质量目标5.1.1基本要求：n 质量方针的每项要求都要转化成可以实施并且方便评价的质量目标；n 质量目标本身要可测量，并尽可能量化，以便评价；n 质量目标应在总目标的基础上，通过实现途径和相关职能，层层分解；n 质量目标要体现质量方针及持续改进的承诺；n 质量目标要是动态的，随目标的实现而更新；n 企业负责人要亲自倡导目标化管理，以此作为各职能部门的业绩衡量，并给予激励。5.1.2 需要建立的目标n 质量方针的每项要求都要转化成质量目标。n 体现商品质量表现的质量目标。n 体3、现服务质量表现的质量目标。n 体现企业核心竞争优势的质量目标。5.1.3建立远大的目标在建立目标时，要根据以下情况细心设定：公司以及所处市场的当前和未来需求； 管理评审的相关结果； 现有的商品质量和销售业绩； 客户的满意程度； 自我评定结果； 水平对比，竞争对手的分析，改进的机会； 达到目标所需的资源。5.1.4 制定和颁布实施过程：企业负责人制定公司每年的总质量目标，并批准各部门目标，各部门负责制订部门目标，确定下属各层次的目标，每年部门以上的目标形成 年质量目标，并批准发布至各部门。5.1.5 通过教育培训，让员工明确自身的目标和组织目标的关联性、责任感。5.1.6 管理层需要提供并有效利4、用各种资源，确保目标的实施，各部门要统计目标的实施数据，并实施改进。5.1.7 公司需要按规定的期限评价目标管理的成绩，并给予适当的奖罚。5.1.8 根据目标的达成理解情况，在必要时更新目标。5.2、质量管理体系策划5.2.1 企业负责人应识别并策划为达到质量目标所需的活动和资源，并对质量策划负责。5.2.2 质量管理体系策划的对象包括：n 质量管理体系进行策划，包括5.1节的内容,以满足质量目标n 质量管理体系的变更和持续改进, 保持质量管理体系的完整性5.2.3 质量策划的输入可包括：组织的战略； 已确定的组织目标； 已确定的市场和其他相关方面的需求和期望； 对实施法律法规要求的评价； 对商品质量及服务质量数据的评价； 对管理体系效率性的评价； 过去的经验教训； 已显示的改进机会； 相关风险的评估及减轻的数据。5.2.4 质量策划的输出可根据以下方面来确定所需的产品实现和支持过程： 所需的技能和知识； 实施过程改进计划的职责和权限； 所需的资源，如资金和基础设施； 评价业绩改进成果的指标；改进的需求，包括方法和工具改进的需求； 文件的需求，包括记录的需求。5.2.5 管理层应当对质量策划的输出进行系统的评审，以确保组织过程的有效性和效率。