1、xx贸易有限公司药品经营质量管理制度 页码：第 2 页 共2页标题设施设备保管和维护管理制度编号大参林质管字（管）2016第019号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016设施设备保管和维护管理制度1、目的：为规范公司设施设备的管理工作，保证设施设备的正常运转，特制定本制度。2、依据：药品经营管理规范、药品经营管理规范现场检查指导原则。3、适用范围：主要适用于本公司内部药品储存、养护设施设备的管理。4、职责：养护员、保管员、后勤部、质量管理部对本制度的实施负责。5、内容：5.1、质量管理部为公司的设施设备管理部门，按GSP的规定要求为药品的储存和养护配备相2、应的设施设备；后勤部协助质量管理部对损坏设施设备进行更换或者维修。5.2、质量管理部应按照分级管理的原则，负责对全公司的设备设施管理工作进行业务指导和监督检查。5.3、对重要的设施设备，质量管理部按要求做好设施设备的档案工作。各项设施的档案应包括设施的名称、起用时间、各种图纸和文件资料以及检查、维修记录等内容。设备档案包括设备（仪器）名称、型号、制造厂、使用日期、使用部门、运行状况以及维修记录等内容。5.4、需每年校验的设备由质管部负责组织安排，后勤部安排人员送检。5.5、保管员负责仪器设备的使用、维护工作。对仪器设备的使用、维修要有记录。5.6、养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护，并作记3、录：5.6.1养护仪器设备主要包括：空调、温湿度监测仪、排风扇。5.6.2养护设备的使用由养护员根据库内温、湿度的情况进行开启和关闭。5.6.3空调在每次使用前、后都应检查是否正常，并按规定作设施设备维修保养使用记录。5.6.5排气扇每半年应进行一次检查，检查情况（正常与否）应做好记录，养护设备使用与保养记录中。5.6.6空调的使用、保养：5.6.6.1由养护员每日检查一次。5.6.6.2养护员应对空调使用保养，每月进行一次检查，检查情况记录在设施设备维修保养使用记录中，发现问题应提出纠正建议。5.7、公司各级领导要重视设备管理，积极采用先进的设备管理办法和科学技术新成果，逐步采用以设备状态监测为基础的设备维修方法，不断提高企业管理和维修技术水平，以适应企业发展的需要。