1、xx贸易有限公司药品经营质量管理制度 页码：第 1 页 共1页标题退货药品的管理制度编号大参林质管字（管）2016第025号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号2016退货药品的管理制度1、目的：为保证药品的质量和人民群众的用药安全有效，加强对退货药品的管理，特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3、适用范围：适用于本公司内部退货药品的管理。4、职责：保管员、养护员、验收员、质管员及相关部门、门店对本制度负责。5、内容：5.1、公司设置人员管理退货药品。退货药品分两种情况区别对待：门店退回的药品，公司退回供货单位的2、药品。5.2、门店退回的药品应有原始的配送记录，方可接收退货并由验收员按药品验收管理操作规程进行验收，经验收后无质量问题，内外包装完好的，验收员按合格品开单入库。若验收有质量问题或包装损坏无法销售的，验收员须将该批药品存放入不合格区，报质量管理部门并通知采购部与供货单位联系处理。5.3、退回厂商药品的质量管理：5.3.1验收时包装质量不符合要求或破损的，存放于待处理区； 5.3.2在库储存及配送过程中，经确认为不合格药品，存放于不合格品区；5.3.3因其他非质量问题退货的，存放于退货区。5.3.4保管员及时通知采购部与供货方联系，办理退货手续。5.4、仓库保管员应认真做好退货记录，确保退货记录的可跟踪性。5.5、门店退货管理：5.5.1门店因质量问题退货，退货前应通知质管部门，经质管部门同意后方可退回配送中心统一处理。5.5.2少于1个月效期的近效期商品，门店不得再销售，下架报损或者退回配送中心。5.5、如违反上述规定，连续出现三个退货药品未正常管理的，将在季度质量考核中处罚。