1、xx连锁药店有限公司质量管理体系文件 编号:大参林质管字(程) 2016第026号 题目：连锁门店营业场所药品陈列及检查管理程序 页码：第 2 页 共2页 连锁门店营业场所药品陈列及检查管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修订人： 修订日期： 年 月 日审批人： 审批日期： 年 月 日签批人： 签批日期： 年 月 日分发部门：各连锁门店 执行日期： 年 月 日1.目的：建立药品陈列及检查程序，规范陈列及养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在店药品质量。2.依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）3.适用范用：在店药品的陈列及质量养护工作。4.职责：门店的营业员2、养护人员对本程序的实施负责。5.程序：5.1药品陈列5.1.1店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格及包装符合规定的药品；药品应放置于货架，摆放整齐有序，避免阳光直射。5.1.2药品按以下程序陈列：5.1.2.1根据药品说明书上的储存条件，确认该药品储存在常温区还是阴凉区。储存条件为“阴凉、凉暗处”不超过20的药品，储存在阴凉区，其余药品储存在常温区。5.1.2.2判断商品的属性，确认为药品还是非药品；批准文号处有标明为“国药准字*”、“进口药品注册证*”或“医药产品注册证*”等批准文号处有“药”字的品种，为药品。5.1.2.3判断药品为OTC还是RX；包装右上角有OTC字样，即为OTC品种，3、其余为RX。OTC药品陈列在开架自选区，RX药品陈列在处方柜。5.1.2.4根据药品的用途，将药品陈列在相应OTC/RX的分类牌下。5.1.2.5拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；52药品养护检查5.2.1养护品种的分类：5.2.1.1重点养护品至少包括：1）易变质的药品。2）储存时间长的药品。3）近效期的药品4）已发现质量问题药品的同一及相邻批号的药品，以及在相邻储存区域的品种。5）首营品种5.2.1.2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在店药品。5.2.3药品储存情况检查：5.2.3.1门店人员应每天监测和记录营业场所温、湿度。一天两次，上午为9：3010：30，下午为3：304：30。如温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施并做好记录。5.2.3.2门店人员应检查自已责任区内效期药品距离有效期的时间，每月汇总、整理出一批需作催销处理药品，填写近效期药品催销表，并在下月5日内上报业务部、质量部。5.2.4陈列药品质量检查：5.2.4.1门店养护人员应每月检查店内陈列药品的质量，在检查过程中，应检查在店药品的外观质量变化情况，必要时，可抽样送质管部进行质量检查。5.2.4.2门店养护人员对店内由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品，应进行重点检查。