1、药品分类与合理用药安全监管科 一、药品分类管理一、药品分类管理1 1、什么是药品？、什么是药品？n n药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，症或者功能主治、用法和用量的物质，包包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。等。2 2、什么是药品分类管理？、什么是药品分类管理？n药2、品分类管理是国际通行的管理办法。药品分类管理是国际通行的管理办法。它它是根据药品的安全性、有效性原则，依其是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和的不同，将药品分为处方药和非处方药非处方药并并作出相应的管理规定。作出相应的管理规定。n n目前正在进行的处方药与非处方药分类管目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其理，其核心是加强处方药的管理，规范非核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效切实保证人民用药的安全有效3、 3、何为处方药与非处方药？、何为处方药与非处方药？n国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了处方药与非处方药分类管理办法（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。n n处方药处方药处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；购买和使用的药品；n n非处方非处方非处方非处方药药药药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。的药品。n n处方药英语称处方药英语称Prescription DrugPrescription Drug，Ethical D4、rugEthical Drug，非处方非处方药英药英语称语称 Nonprescription DrugNonprescription Drug，在国外又称之为，在国外又称之为“可在柜台上可在柜台上买到的药物买到的药物”（Over The CounterOver The Counter），），简称简称OTCOTC，此已成为此已成为全球通用的俗称。全球通用的俗称。n n又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，此类可在药店出售，还可以在超市、宾馆、百货商店销售，甲类的甲类的OTC标标识是红色，乙类为绿色。识是红色，乙类为绿色。4、实施药品分类管理的重大意义、实施药品分类管理的重大意义:n n有利5、于保障人民用药安全有效有利于保障人民用药安全有效n n有利于医药卫生事业健康发展有利于医药卫生事业健康发展 n n 有利于逐步与国际上通行的药品管理模有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨式接轨 二、安全合理用药二、安全合理用药 1、什么叫安全合理用药？、什么叫安全合理用药？n n安全合理用药就是应该做到：n n根据病情、病人体质和药物的全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。n n注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。n n并且还要注意尽量少花钱。2、如何安全合理选择药物？、如何安全合理选择药物？n n最好遵循以下原则：n n先取食疗6、，而后用药先取食疗，而后用药n n先取中药，后用西药先取中药，后用西药n n先外用，后内服先外用，后内服n n先用内服，后用注射先用内服，后用注射n n先用老药，后用新药先用老药，后用新药三、合理用药常识三、合理用药常识1 1、何谓药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？、何谓药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？、何谓药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？、何谓药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？n n常用量是指临床常用的有效剂量范围，既可获得常用量是指临床常用的有效剂量范围，既可获得良好的疗效而又较安全的量良好的疗效而又较安全的量 n n极量是指药物治疗的剂量限制，即安全用药极限，极量是指7、药物治疗的剂量限制，即安全用药极限，超过极量就有发生中毒的危险超过极量就有发生中毒的危险 n n最小中毒量是指产生中毒症状的最小剂量。最小中毒量是指产生中毒症状的最小剂量。n n安全范围表明药物的安全性大小。安全范围表明药物的安全性大小。2、什么叫药物相互作用？、什么叫药物相互作用？n n药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。3、哪些中西药不可同服？、哪些中西药不可同服？n n在生活中，不少人都有中西药同服的习惯，认为可以加强疗效。其实这种做在生活中，不少人都有中西药同服8、的习惯，认为可以加强疗效。其实这种做法不科学。法不科学。（1 1）中成药舒肝丸不宜与西药胃复安合用，因舒肝丸中含有芍药，有解痉、）中成药舒肝丸不宜与西药胃复安合用，因舒肝丸中含有芍药，有解痉、镇痛作用，而胃复安则能加强胃的收缩，二者合用作用相反，会相抵药效。镇痛作用，而胃复安则能加强胃的收缩，二者合用作用相反，会相抵药效。（2 2）中成药止咳定喘膏、麻杏石甘片、防风通圣丸与西药复方降压片、优降）中成药止咳定喘膏、麻杏石甘片、防风通圣丸与西药复方降压片、优降宁不能同服。前三种含有麻黄素，会使动脉收缩升高血压，影响降压效果。宁不能同服。前三种含有麻黄素，会使动脉收缩升高血压，影响降压效果。（3 39、）中成药蛇胆川贝液与西药吗啡、杜冷丁、可待因不能同服。因为前者含）中成药蛇胆川贝液与西药吗啡、杜冷丁、可待因不能同服。因为前者含有苦杏仁甙，与西药的毒性作用一样，都抑制呼吸，两者同服易导致呼吸衰有苦杏仁甙，与西药的毒性作用一样，都抑制呼吸，两者同服易导致呼吸衰竭。竭。（4 4）中成药益心丹、香莲丸、川贝枇杷含有生物碱，与西药阿托品、咖啡因）中成药益心丹、香莲丸、川贝枇杷含有生物碱，与西药阿托品、咖啡因同服会增加毒性，引起药物中毒。同服会增加毒性，引起药物中毒。（5 5）中成药益心丹、麝香保心丸、六味地黄丸不宜与西药心律平、奎尼丁同）中成药益心丹、麝香保心丸、六味地黄丸不宜与西药心律平、奎尼丁同10、服，因可导致心脏骤停。服，因可导致心脏骤停。（6 6）中药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与西药鲁米那等镇静止痛药同服可加）中药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与西药鲁米那等镇静止痛药同服可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。强对中枢神经的抑制作用而发生危险。n n（7 7）丹参片不宜与胃舒平合用，丹参片的主要成分是丹参酮、丹参酚、与胃）丹参片不宜与胃舒平合用，丹参片的主要成分是丹参酮、丹参酚、与胃舒平所含的氢氧铝化形成铝结合物，不易被肠道吸收，降低疗效。舒平所含的氢氧铝化形成铝结合物，不易被肠道吸收，降低疗效。（8 8）昆布片不宜与异烟肼合用，昆布片中含碘，在胃酸条件下，与异烟肼发）昆布片不宜与异烟肼合11、用，昆布片中含碘，在胃酸条件下，与异烟肼发生氧化反应，形成异烟酸、卤化物和氮气，失去抗结核杆菌功能。生氧化反应，形成异烟酸、卤化物和氮气，失去抗结核杆菌功能。（9 9）活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆不宜与阿托品、咖啡因、氨茶碱合用。）活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆不宜与阿托品、咖啡因、氨茶碱合用。因前者含乌头、黄连、贝母等生物碱成分，与后者同服，很易增加毒性，出因前者含乌头、黄连、贝母等生物碱成分，与后者同服，很易增加毒性，出现药物中毒。现药物中毒。（1010）止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片不宜与地高辛合用，因前者均含麻黄，）止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片不宜与地高辛合用，因前者均含麻黄，麻黄碱对心脏12、有兴奋作用，能加强地高辛对心脏的毒性，引起心律失常。麻黄碱对心脏有兴奋作用，能加强地高辛对心脏的毒性，引起心律失常。（1111）国公酒、壮骨酒、骨刺消痛液不宜与阿司匹林同服。因前者含乙醇，）国公酒、壮骨酒、骨刺消痛液不宜与阿司匹林同服。因前者含乙醇，合用则增加消化道的刺激性，引起食欲不振、恶心呕吐、严重时可导致消化合用则增加消化道的刺激性，引起食欲不振、恶心呕吐、严重时可导致消化道出血。道出血。（1212）黄连上清丸不宜与乳酶生合用）黄连上清丸不宜与乳酶生合用 因黄连素可明显抑制乳酶生中乳酶菌的因黄连素可明显抑制乳酶生中乳酶菌的活力，使它失去消化能力。活力，使它失去消化能力。（1313）保和丸13、乌梅丸、五味子丸不宜与碳酸氢钠、氢氧化铝、胃舒平、氨）保和丸、乌梅丸、五味子丸不宜与碳酸氢钠、氢氧化铝、胃舒平、氨茶碱同服。因前者含酸性成分，后者是碱性西药，同服两者中和，会降低疗茶碱同服。因前者含酸性成分，后者是碱性西药，同服两者中和，会降低疗效。效。（1414）解暑片、牛黄解毒片不宜与胰酶、胃蛋白酶、多酶片同服。因前者含）解暑片、牛黄解毒片不宜与胰酶、胃蛋白酶、多酶片同服。因前者含大黄、大黄粉，可通过吸收或结合的方式，抑制胃蛋白酶的消化作用。大黄、大黄粉，可通过吸收或结合的方式，抑制胃蛋白酶的消化作用。4、老年用药应注意什么？、老年用药应注意什么？n n一般来说，老年人脏器功能退化，新陈14、代谢减慢，容易发生药品不良反应；老年人往往身患一种以上疾病，有些老年人还服用一些保健品，所以老年人用药要特别慎重，不要选用不良反应多的药品，适当降低用药剂量，避免长期用药，还要尽量避免不良药物的相互作用 5、孕妇用药应注意什么？、孕妇用药应注意什么？n n孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。如病情确需用药，一定要充分听取医务人员的意见，认真选择，严格遵守规定用法用量。6、儿童用药有哪些注意事项、儿童用药有哪些注意事项?n n忌滥用维生素忌滥用维生素。n n二忌滥用抗生素。二忌滥用抗生素。n n 三忌滥用解热镇痛药。三忌滥用解热镇15、痛药。n n四忌滥用丙种球蛋白。四忌滥用丙种球蛋白。n n小儿不能随便服用成人的药小儿不能随便服用成人的药记住最佳的服药时间记住最佳的服药时间n n铁剂：贫血患者补充血剂，如果晚上点服用，比早上铁剂：贫血患者补充血剂，如果晚上点服用，比早上点服用在血中的浓度增加倍，疗效最好。点服用在血中的浓度增加倍，疗效最好。n n钙剂：人体的血钙水平在午夜至清晨最低。故临睡前服用钙剂：人体的血钙水平在午夜至清晨最低。故临睡前服用补钙药可使钙得到充分的吸收和利用。补钙药可使钙得到充分的吸收和利用。n n降血压药物：根据人体生物钟的节律，服降血压药日降血压药物：根据人体生物钟的节律，服降血压药日次，宜分别于早上16、时，下午时和晚上时服用，早晚次，宜分别于早上时，下午时和晚上时服用，早晚两次的用药量比下午用量要适当少些。晚上临睡前不宜服两次的用药量比下午用量要适当少些。晚上临睡前不宜服用降压药，以防血压过低和心动过缓，致脑血栓形成。用降压药，以防血压过低和心动过缓，致脑血栓形成。n n抗菌素及消炎类药物：抗菌素药物排泄较快，为了在血液抗菌素及消炎类药物：抗菌素药物排泄较快，为了在血液中保持一定浓度，每隔小时应服药次。消炎药物，如中保持一定浓度，每隔小时应服药次。消炎药物，如风湿性或类风湿性关节炎患者，多于每天清晨和上午关节风湿性或类风湿性关节炎患者，多于每天清晨和上午关节疼痛较重。如服消炎止痛等药物，可在17、早晨加大剂量服疼痛较重。如服消炎止痛等药物，可在早晨加大剂量服次，效果最好，且可免去中午的次服药。次，效果最好，且可免去中午的次服药。n n降糖药：糖尿病患者在凌晨对胰岛素最敏感，这时注射胰降糖药：糖尿病患者在凌晨对胰岛素最敏感，这时注射胰岛素用量小，效果好。甲糖宁（）宜上午时口岛素用量小，效果好。甲糖宁（）宜上午时口服，作用强而且持久，下午服用需要加大剂量才能获得相服，作用强而且持久，下午服用需要加大剂量才能获得相同的效果。同的效果。n n强心药：心脏病患者对洋地黄、地高辛和西地兰等药物，强心药：心脏病患者对洋地黄、地高辛和西地兰等药物，在凌晨时最为敏感，此时服药，疗效倍增。在凌晨时最为敏感18、，此时服药，疗效倍增。n n抗哮喘药：氨茶碱宜在早上时左右服用，效果最佳。抗哮喘药：氨茶碱宜在早上时左右服用，效果最佳。n n抗过敏药：赛庚啶于早上时左右服用，能使药抗过敏药：赛庚啶于早上时左右服用，能使药效维持小时，而晚上时服用，只能效维持小时，而晚上时服用，只能维持小时。维持小时。n n激素类药：人体对激素类药的反应也有时间节律。激素类药：人体对激素类药的反应也有时间节律。由于人体肾上腺皮质激素的分泌高峰在上午时由于人体肾上腺皮质激素的分泌高峰在上午时左右，故在每天上午时一次性给药疗效最佳。左右，故在每天上午时一次性给药疗效最佳。n n解热镇痛药：如阿司匹林在早上时左右（餐后）解热镇痛药：如阿司匹林在早上时左右（餐后）服用疗效高而持久，若在下午时和晚上时服用疗效高而持久，若在下午时和晚上时服用，则效果较差。服用，则效果较差。n n降胆固醇药：由于人体内的胆固醇和其它血脂的产生在晚上会增加，因此，病人宜在吃晚饭时服用降胆固醇的药物。n n催眠药、驱虫药、避孕药，一般宜在晚上临睡前半小时服用。抑制胃酸的雷尼替丁、法莫替丁可以选择每晚睡前服用，因为胃酸的分泌有昼少夜多的规律 学会吃药康复快，专家传授服药学会吃药康复快，专家传授服药注意事项注意事项n n避免重复用药 n n三种药不宜喝热水送服 n n油盐酱醋影响药效