武安市食品质量安全监督检验中心质量手册63页.doc
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2024-12-16
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1、武安市食品质量安全监督检验中心质量手册武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01主题:批准页第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日武安市食品质量安全监督检验中心全体工作人员: 武安市食品质量安全监督检验中心质量手册,是为加强本中心内部管理和建设,保证实验室质量管理体系的有效运行,遵照我国有关法律、法规和实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则等的规定,特别制定的。本质量手册,阐明了本实验室的质量方针、质量目标,描述了本实验室管理体系文件,反映了我中心开展的检验内容、仪器设备、条件、及检验环境要求,以及保证本2、中心工作正常开展的措施。现批准本质量手册自20xx年5月11日发布并生效和实施。希望本实验室全体职工务必认真学习,加深理解,严格执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本实验室质量目标。批准人: 日 期: 20xx年5月11日 武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01主题:发放控制页第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期 : 20xx年5月11日序号姓名持有者单位持有者职务持有者签名发放时间持有者变更及原因1白振民中心办公室中心主任、质量负责人、内审员20xx年5月11日2刘海忠中心办公室办公室主任、20xx年5月11日3申俊锋中心检验室技术负责3、人、检验室主任20xx年5月11日4李学兵中心办公室内审员、质量监督员20xx年5月11日武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01主题:修订第 1 页 共 1 页第 1 版 第 1次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日修 订 表修订序号对应质量手册章 条 号修 订 内 容修订人审核人批准人批准日期1第一章第1页机构简介2第一章第1页公正性声明3第三章第1页术语注:修订页用修订表的形式说明质量手册各部分修订状态。受控质量手册的持有者应负责在收到修订页后立即将旧页换下。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01主题:目 录第 0 章 第 14、 页 共2 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日批准页 发放控制页 修订页1. 概述1.1 本中心简介 1.2 武安市食品质量安全监督检验中心公正性声明 2. 质量方针和质量目标2.1 质量方针 2.2 质量目标 3. 术语和缩略语3.1 术语(定义)3.2 缩略语(仅适用本手册)4. 管理要求4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测的分包4.5 服务和供应品的采购4.6 合同的评审 4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10 内部审核 4.11 管理评审5. 技术要求5.1 人员 5.2 设施和环境条件5.3 检测5、和校准方法 5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置5.7 结果质量控制 5.8 结果报告武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.00主题:目 录第 0 章 第 2页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日附件:附件1事业单位法人证书和组织机构代码证附件2中心内部门设置和管理人员任命书附件3检测报告授权签字人任命文件附件4人员配备情况一览表附件5仪器设备(标准物质)一览表附件6实验室平面图附件7组织机构框图附件8质量保证体系图附件9质量手册、程序文件对应章条的对照表附件10检测能力分析及分包情况一览表附件116、计量仪器设备(标准物质)检定/校准一览表附件12程序文件目录武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.01主题:概 述第 1 章 第 1页 共 2 页第 1 版 第 1 次 修 订颁布日期: 2010年1月1日1.1机构简介: 武安市食品质量安全监督检验中心隶属于武安市质量技术监督局,是武安市质量技术监督检验所的委托授权机构,于20xx年6月依据河北省质量技术监督局冀质监函(20xx)167号文件要求设立的,挂靠于武安市质量技术监督检验所,负责全市食品质量安全监督检验工作。武安市质量技术监督检验所其前身为“武安市产品质量监督检验所”,于1990年3月21日经武安市编7、委批准成立,为局辖中层独立的事业单位。2004年8月机构改革时,更名为“武安市质量技术监督检验所”,是武安市法定产品质量监督检验机构。 我中心在岗人员8人,其中工程技术人员7人,占90%。在岗人员都具有大专以上文化程度。我中心现有仪器设备60余台,设备总资产100万元。现有房屋总面积为350m2,全部为通透式玻璃彩钢结构,其中恒温面积250m2。 中心下设办公室、检验室(分为理化检验室、微生物检验室)等机构。我中心具备对食品320个项目参数的检测能力,共有38种产品通过省级计量认证和审查认可(验收)。主要任务a)承担上级下达的食品安全抽样检验计划所列产品的定期检验。b)承担国家食品类统一检验、8、省市统一检验及监督抽查检验工作。c)承担新产品的鉴定检验、生产许可证产品检验、标准验证检验等。d)承担食品质量仲裁检验和其它委托检验。e)开发新的检测技术、帮助企业建立健全检验体系,培训检验技术人员。f)向上级有关部门反映产品质量信息。1.2实验室辨认实验室全称:武安市食品质量安全监督检验中心地址:武安市矿建路612号邮编:056300电话:03105639032武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.01主题:概 述第 1 章 第 2页 共 2 页第 1 版 第1次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日1.2 武安市食品质量安全监督检验中心公正性声明1、武安市9、食品质量安全监督检验中心隶属武安市质量技术监督局,挂靠在武安市质量技术监督检验所,是其委托授权检验机构,能够独立完成检验检测任务,具有第三方公正地位。本中心依法独立开展食品质量检验工作,实事求是、客观、公正地评价受检产品质量,检验工作不受任何势力的影响和左右。2、本中心严格执行中华人民共和国质量法、食品安全法、中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法和工业产品质量责任条例等各项法律、法规。依据产品标准等技术法规,向社会出具科学、公正的检测数据。3、本中心开展检验产品的检测能力,经河北省质量技术监督局评审,已取得计量认证合格证书和验收证书,出具的检验报告具有法律效力。4、本中心工作人员遵纪守10、法,不接受被检单位任何形式的馈赠或提出任何与质检无关的要求,不参与任何有损质检工作公正性的活动。5、本中心检验人员严格遵守技术保密制度,不向第三者泄露受检单位产品的技术秘密,不利用受检单位技术自行开发同类产品。6、本中心建立和健全了质量体系,对检验工作全过程实施有效质量控制,保证仪器设备量值准确,不断提高人员素质,保证检验工作质量。本中心力求优质服务于社会,主动接受上级主管部门和社会各界的监督。武安市食品质量安全监督检验中心 中心主任: 年 月 日 武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.02主题:质量方针和质量目标第 2 章 第 1页 共 1 页第 1 版 第 11、0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日2.1 质量方针管理科学、程序规范、数据准确、服务一流。2.2 质量目标检验报告首次提交合格率大于95。延误率不大于5。检验报告质量事故率不大于0.05。2.3 服务承诺本中心认真贯彻执行中华人民共和国产品质量法、食品安全法、中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、工业产品质量责任条例等法律、法规。坚持“管理科学、程序规范、数据准确、服务一流”的原则,奉行服务于社会的宗旨,认真履行质检机构的职责,准确、高效地向社会提供高质量的检测技术服务。本中心依法独立开展产品质量检验工作,客观、公正地评价受检产品质量,检验工作不受任何势力的影响和左右,检验12、工作秉公办事、坚持原则、实事求是,对中心有检验工作提供相同质量服务,不得有任何偏袒和虚假。本中心工作人员遵纪守法,不接受被检单位任何形式的馈赠或提出任何与质检无关的要求,不参与任何有损质捡工作公正性的活动。对于违反规定者将给予严肃处理。全中心人员严格执行保密程序,不向第三者泄露受检单位产品的技术秘密,不利用受检单位技术自行开发同类产品,不向受检单位泄露监督抽查、统检等检验活动的有关安排,不在与受检产品直接有关的单位兼职或受聘。本中心建立了严格的质量体系,对检验工作全过程实施有效质量控制,保证仪器设备量值准确,保证检验过程严谨、科学。严格按照国家规定的收费标准核定收费,对协议收费严格按物价规定和13、双方约定执行。加强行风建设,维护行业形象,努力培养员工良好的敬业精神,不断提高员工的业务素质和思想水平,服务做到热情、文明、高效,主动接受上级主管部门和社会各界的监督。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.03主题:术语和缩略语第 3 章 第 1页 共 1 页第 1 版 第 1 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日3.1术语(定义)3.1.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。3.1.2 校准:在规定条件下,为确定测量仪器所指示的量值或实物量具中心代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间14、关系的一组操作。3.1.3 标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。3.1.4 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(国家或国际标准)联系起来的特性。3.1.5 参考标准:在给定地区或给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。3.1.6 管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。3.1.7质量体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。3.1.8质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术15、和活动。3.1.9质量保证:为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动。3.1.10认证:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。质量体系认证是认证的一种类型。3.1.11程序:为进行某项活动中心规定的途径。3.1.12合同评审:合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。3.1.13检测:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。3.1.14检验:通过观察和判断,必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。3.1.15质量方针:由某组织的最高管理者正式16、发布的该组织的质量宗旨和质量方向。3.1.16质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。3.1.17质量管理:确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。3.2 缩略语(仅适用本手册) 3.2.1实验室:武安市食品质量安全监督检验中心3.2.2评审准则:指实验室资质认定评审准则本中心:指武安市食品质量安全监督检验中心。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 1页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日17、 总则组织健全与否,管理水平的高低,直接关系到本中心为客户提供准确检验数据的能力,有必要建立一个保证质量体系有效运行的组织机构,提高管理水平,为客户提供优质的服务,实现本中心的质量方针和质量目标。本中心独立从事检测业务,本章规定了本中心的组织形式、部门职能、各级人员岗位职责以及保证检测工作正常进行的措施和资源。 组织机构框图(详见附件7),中心内部门设置与人员任命文件见附件。 质量监督网为了保证本中心工作的正常开展和受控,本中心建立了相应的质量监督网,并配备了满足实际需要的质量监督员质量负责人:白振民检验室质量监督员刘宁 *、*办公室质量监督员:刘海忠刘海忠部门职责4.1.5.1办公室职责(118、) 负责全中心行政事务;(2) 负责安全保卫、供水、供电及环境条件的改善等后勤保障工作;(3) 负责物资采购;(4) 负责检测业务工作的组织协调、统计管理;(5) 负责样品收发、管理,检测报告的打印校核、发放;(6) 负责技术标准、资料、最新检测信息的收集、管理;武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 2页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(7) 负责仪器设备的管理;(8) 负责技术档案、技术文件、质量文件及其他文件的控制和管理;(9) 组织本中心的能力比对试验。4.1.5.2检19、验室职责(1) 承担本室开展的各项检测任务;(2) 钻研业务,进行新的试验方法研究;(3) 负责本室中心需仪器设备、标准物质的购置申请;做好本室仪器设备的维护、保养及标准物质的管理。(4) 保证原始记录、检验数据的准确、规范。4.1.6人员岗位职责4.1.6.1中心主任职责(1) 主持全面工作,贯彻执行党和国家的各项方针、政策,遵守国家法律法规,领导全中心人员完成中心承担的各项检测任务;(2) 掌握本中心发展方向,组织制定本中心的中长期发展规划和年度计划;(3) 负责全中心组织人事工作,建立与质量体系相适应的组织机构,抓好全中心的教育、培训、考核工作;(4) 严格执行国家的财经纪律,负责财务预20、决算的审批及财务制度的检查;(5) 负责质量手册的批准颁布和组织质量体系的管理评审;(6) 抓好防火防盗防泄密工作,确保安全无事故。4.1.6.2 副中心主任职责(1) 在中心主任领导下,负责全中心日常检验业务工作,向中心主任负责;(2) 负责对外业务联系,组织、安排各类检验工作;(3) 协调检验室的检验工作,管理好本中心的仪器、设备,按要求开展计量检定和对执行标准与检验规程进行监督和指导,保证检验工作的质量;(4) 协调与相关单位各科室的工作,及时向中心主任汇报工作情况,要求和建议;(5) 做好中心主任助手,在中心主任不在时履行授权签字人职责,对分管的工作负责;(6) 组织督促检验人员技术业21、务学习,不断提高专业业务素质;(7) 做好年终评比和经济核算及分配工作。4.1.6.3技术负责人职责(1) 在中心主任的领导下,全面负责全中心各项技术业务工作的组织实施,组织制订技术发展规划,承担编制检测工作年度计划和年度工作总结;对政府下达的指令性检验任务,应同本中心的检验计划同等对待,并保质保量按时完成。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 3页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(2) 熟悉本中心各专业领域的检测技术。组织解决检测工作的技术难题;(3) 组织贯彻现行有效的检22、验方法、标准、规程,确保检验工作质量;(4) 负责组织中心内外技术交流,开展学术活动;(5) 负责审批签发有关技术文件、检验报告,并对其负责;(6) 组织各类人员的学习、岗位培训和技术考核;(7) 对大型仪器设备的选型、采购、验收、维护、调配提出意见;对技术人员的使用、晋升、奖惩提出建议;(8) 完成中心主任交办的其他工作。4.1.6.4 质量负责人职责(1) 组织编制质量体系文件,建立质量保证体系;(2) 组织质量体系的审核,保证质量体系的有效运行;(3) 负责质量监督网的有效工作;(4) 负责抱怨的处理工作;(5) 重大问题直接向中心主任和技术负责人报告。4.1.6.5 办公室主任职责(123、) 负责本室全面工作。组织本室人员严格执行本中心的质量手册有关要素的规定;(2) 制定本室各项行政事务和业务工作(检验、人员编制、仪器设备购置等)计划,并组织实施;(3) 督促和检查本室有关人员做好样品收发、文件资料、仪器设备、人员、检验报告及后勤保障工作;(4) 负责组织实施物质采购工作;(5) 协助和配合质量负责人做好抱怨处理的管理工作;(6) 负责组织实施实验室间比对和能力验证试验。4.1.6.6检验室主任职责(1) 负责本室的全面工作,组织本室人员严格执行本中心质量手册有关要素的规定;(2) 组织制定作业指导书,报技术负责人审批后实施;(3) 制定本室外购计划,对外购物质的质量控制提出24、建议;(4) 做好本室仪器设备的日常维修、保养,加强对本室仪器设备和标准物质的管理;(5) 支持质量监督员的工作,坚决制止偏离质量文件的现象;(6) 帮助检测人员解决检测工作中的技术问题;(7) 对检测报告、原始记录进行校核,保证检测数据的准确、可靠;(8) 组织本室人员业务学习和技术考核;(9) 督促本室人员做好检验室日常管理工作。4.1.6.7质量监督员职责(1) 熟悉质量手册和检验依据及程序,了解每批次检验目的和检验全过程的质量控制,能正确评(判)定检验结果;武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 4页 共 16 25、页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(2) 履行对检验人员检验工作的有效质量监督。在质量负责人的领导下,立足本职,充分发挥质量监督网的作用,对检验工作的全过程包括检验数据和报告进行监督抽查,确保检验数据和报告准确可靠,促进检验人员素质的提高。4.1.6.8内审员职责(1) 熟悉评审准则和本中心的质量手册,通过培训学习了解和掌握质量体系内部审核目的、依据、范围及程序等,并具备一定的质量管理基础知识;(2) 在质量负责人的主持组织下,接受内审任务,参与制定内审实施方案,确定内审方式、依据、范围等,编制检查表,对审核中发现的不符合项应及时填写有关报告;(3)对责任部门审核26、中存在的问题中心采取纠正措施计划完成情况跟踪验证。不得承担与自己工作有关的审核工作。4.1.6.9检测人员职责(1) 严格按检验质量标准和检验方法、技术规范和作业指导书进行各项检测工作,认真填写原始记录;(2)在熟悉本专业的基础上,努力学习,不断更新专业知识,积极了解国内外先进检测技术;(3) 正确使用、精心维护中心分管的仪器设备,认真填写仪器设备操作和维修记录,协助办公室做好仪器设备的周期检定工作;(4) 搞好室内的文明卫生,保持环境的清洁、整齐;(5) 严格执行检验人员工作条例,有权拒绝行政的或其它方面的干预,有权越级向上级反映各级人员违反检测规程或对检测数据弄虚作假的不良行为;(6) 完27、成中心领导和室主任交给的其它任务。4.1.6.10财会人员职责(1)认真贯彻执行党和国家有关方针、政策和财经纪律、法规;(2)严格按照有关规定进行检验工作中的各项资金的管理,建帐和核对;(3)对财务收支和经济活动的合法性、合理性有效地进行监督;(4)拟定财务收支计划,及时分析收支情况,提出改进建议和措施,做好领导参谋;(5)及时编报会计预决算和会计报表;(6)办理其他财务事务。4.1.6.11档案、资料管理员职责(1)负责有关技术资料、质量体系资料、检验资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、建卡、发还借阅工作;(2)负责有关技术活动资料,产品质量资料的整理和保管工作;(3)负责对外有关资料的收发28、登记、各种有关检验文件的传阅工作;(4)办理有关资料、书籍的征订、签收和出借工作;(5)按WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序要求严格执行存档制度和保密制度,保证文件资料完整无损。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 5页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日4.1.6.12样品保管员职责(1)负责样品的接收、登记。(2)做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。(3)对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收、记录接收样品状态,并负责将样品及29、其资料传递到检测室。 权力委派.1 管理人员包括:中心主任、副中心主任、技术负责人、质量负责人、检验室主任、资料保管员、样品保管员、内审员(详见附件2部门设置和管理人员任命书。管理人员拥有与履行其职责相当的权利和资源,当以上管理人员之一不在时,本中心采用相互委托的方式对其管理职能进行委派管理,指定代理人行使其职权,以确保工作不受影响。.2 代理人由离岗人员指定,指定代理人应符合离岗人指定代理工作中心必备的资格、能力、经验。指定的技术负责人由中心主任批准同意,其他人员由技术负责人批准同意。.3 离岗人指定代理人,必须签发委托书。委托书一式三份,填写后,一份交代理人,一份交上一级主管,一份交办公室30、编号存档。.4 委托书书格式内容:委 托 书编号:X X X: 由于,现委托您为我的代理人。代理期限年月日至年月日。代理的职责权限:委托人(签名):批准人(签名): 年月日武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 6页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日质量职能分配质量体系的各要素在不同部门职能分配是不同的,具体的质量职能分配详见下表:管理体系要素中心主任中心副主任技术负责人质量负责人办公室检验室手册章节名称4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测的分包4.5服务与供应品的采31、购4.6合同评审4.7申诉与投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6样品管理5.7结果质量控制5.8结果报告(注:负决策责任; 负执行责任; 协助执行)相关文件:附件1事业单位法人证书和组织机构代码证附件2中心内部门设置和管理人员任命书附件3检测报告授权签字人任命文件附件4人员配备情况一览表附件5仪器设备(标准物质)一览表附件6组织机构框图WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管32、理要求4.2管理体系第 4 章 第 7页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日4.2.1目的为贯彻本中心质量方针和实现质量目标,严格按照实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则的要求,建立并实施适合本中心实际的文件化质量体系,并定期进行内部审核、管理评审工作。范围适用本中心实验室开展质量管理工作,同时适用于向外部证明本中心的技术能力是否和实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则的要求相一致。职责中心主任组织和实施建立机构、确定人员、分配其职责和权力并对活动进行监控,以保证检验数据准确。4.2.4质量方针和质量目标见本章2.133、和2.2条款。4.2.5 质量保证体系图(见附件8质量保证体系图)管理体系文件本中心管理体系文件分为三个层次,即质量手册、程序文件和其它质量文件(作业指导书),其控制和维护按WSJ-GT-02.02文件控制与维护程序执行。 质量手册:本中心质量手册规定组织机构,明确职责,权限,描述本中心管理体系,制定质量方针和目标,是本中心管理体系纲领性文件。程序文件:管理体系程序文件作为主要描述本中心质量要素中心涉及到有关部门的活动,落实职责, 明确工作步骤和控制方法。其它质量文件:是质量手册和程序文件的支持性文件,规定检验工作过程及相应保证措施、原始记录表格及仪器操作、维护过程等要求。4.2.7 质量体系34、文件的管理我中心质量体系文件,是为本中心建立有效的管理体系提供可靠和全面的文件依据,以加强对实验室的质量管理,确保本中心管理体系持续有效地运行。达到建立规范化的工作程序,完善管理保证体系,确保工作质量的目的。 质量体系文件管理机构和质量体系文件的编写、修订、换版等详见4.3文件控制条款。4.2.8质量手册、程序文件应与评审准则相对应并达到其要求(详见质量手册、程序文件对应章条的对照表)相关文件:1) WSJ-GT-02.02文件控制与维护程序2)附件8质量保证体系图3)附件9质量手册、程序文件对应章条的对照表4)程序文件5)其它质量文件武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-35、GT-01.04主题:管理要求4.3文件控制第 4 章 第 8页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日4.3.1目的对质量管理体系中心要求的文件(包括资料数据及需要控制的外来文件及标准)进行控制与维护,以确保本中心及有关场中心使用的文件及资料为最新有效版本。范围适用于本中心质量管理体系中心有文件、资料和外来文件的控制。职责(1)质量负责人负责管理体系文件的控制和维护,包括外来的技术标准、技术法规、计量检定规程及本中心的质量手册、程序文件和作业文件的管理。(2)办公室负责外来文件的管理。(3)各职能部门的专用文件及其资料由其自行控制保管。(4)档案室负责中心36、有文件的存档。控制要点.1文件的编制(1)本中心质量手册、程序文件、作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制。(2)其他管理性文件由办公室主任组织编制。(3)一般性技术文件(资料)由形成文件的部门编制。.2文件批准发布(1)质量手册、程序文件、作业指导书、专项质量计划等由质量负责人预审,中心副主任复核,中心主任批准发布。(2)其他管理性文件、一般性技术文件(资料)由技术负责人审核并批准发布。.3文件管理(1)在与管理体系有关的场合,必须使用现行有效的管理体系文件版本。(2)文件保持清晰、易于识别,并按程序文件WSJ-GT-02.02文件控制与维护程序进行编号和管理,确定受控文件的目录清单。(37、3)受控文件应有受控标识,并按规定的制度和规定的范围进行发放并记录。(4)根据需要而保留的已作废的文件,必须有“作废”和“仅作参考”的标识。(5)对外来文件亦要进行识别和登记,并控制其分发。(6)按规定时间和要求将中心有体系文件和技术文件分别汇集成册,并交资料管理员归档。(7)对涉及客户的文件资料,应按 WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序严格管理。.4文件更改(1)当质量体系文件中心含条款,内容与国家法规、有关标准不相符以及本质量体系文件已不能适应本中心质量工作需要时,依据内部审核、管理评审结果进行修订;当修订的内容较多时,应颁布新的版本。(2)一般性文件的更改由该文件原编制部38、门按原程序进行申请、起草、审核和批准。(3)中心有文件更改后,应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位。相关文件1)WSJ-GT-02.02文件控制与维护程序2)WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.4检测的分包第 4 章 第 9 页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的 为保证分包业务的有效性和结果质量,本实验室应对外分包的检测项目实施有效的控制和管理。范围本中心一般不进行检测的分包。如确因检验任务需要,可以将检验工作的一部分分39、包,以便完成检验任务,但检验分包应应符合本手册要求并按WSJ-GT-02.03检验分包工作程序执行。职责 实验室负责分包业务的书面申请,报中心主任批准后,由办公室负责分包业务的联系和样品、报告、资料等交接。 控制要点(1)检测的分包业务必须控制,仅限仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。(2)接受分包的实验室要符合实验室资质认定评审准则的要求。(3)应确保并证实分包方有能力完成分包任务。(4)本中心应将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包。(5)本中心在选择分包方前,应先进行分包方的调查、分析,确认对方已经通过实验室资质认定并有能力完成分包任务。本中心检测能力详见附件13检测能力分析及40、分包情况一览表。(6)本中心应记录和保存调查分析分包方的能力及符合性的详细资料。相关文件1)WSJ-GT-02.03检验分包工作程序2)附件10检测能力分析及分包情况一览表武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.5服务和供应品的采购第 4 章 第 10页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的外部服务和供给直接影响检测工作质量,为保证外购物品和寻求的相关服务的质量,实验室应当对外购物品和寻求的相关服务进行有效的控制和管理,并制定相关控制程序,以保证检测结果的质量。4.5.2范围适用于本实验室中心有的外购41、物品和寻求的外部服务。4.5.3职责检验室负责外购物品和寻求服务的申请、验收(入库),办公室负责外购物品和寻求服务供给单位的选择、资质证明、购买(服务)的业务联系、资料保管等。4.5.4控制要点(1)当需要采购物品时,由质量负责人填写申请单,该单应包括物品的名称、型号规格、数量、质量要求、交货日期等。由中心主任批准后,交办公室办理。(2)采购物品应有产品合格证并在有效期内。经质量负责人验收后方可入库、使用。(3)本中心应选择有质量保证的外部服务和供给商,对其质量保证能力进行评价并建立合格供货单位和服务提供者的名单。(4)质量负责人应掌握供应商提供的产品或服务质量,对连续2次达不到质量要求的,取42、消合格资格,重新选择。(5)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料,对其质量保证能力予以印证。(6)为确保供应和服务的质量,实验室应制定服务和供应品的选择、购买、验收和储存的控制程序文件。(7)服务和供应品采购具体按 WSJ-GT-02.04服务和供应品的采购控制程序执行。相关文件WSJ-GT-02.04服务和供应品的采购控制程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.6合同的评审第 4 章 第 11页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的为达到客户的要求,实验室应与客户充分沟通,真正了解客户43、要求,并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要的评审。4.6.2范围适用于本实验室中心服务的中心有客户。“要求、标书和合同”分别指客户向实验室在委托检测时提出的要求;实验室在项目投标时客户在“标书”中提出的需求;实验室在与客户签订有关的“合同”时客户在合同文本中提出相关规定。4.6.3职责 办公室负责与客户的沟通,了解其要求,并与客户签定委托书、标书或合同;检验室对合同内容能否执行进行评审,并提出相关意见。4.6.4控制要点(1)委托书、标书或合同是明确客户与本实验室双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。(2)实验室应充分分析客户的“要求”、“标书”中的需求、“合同”中的规定,44、并与客户进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真实需要。中心有分歧要在开始工作前得到解决,双方达成一致意见,以使为其提供的检测服务能够得到客户的认可。(3)合同评审的检测项目应在本实验室资质认证的检测能力范围之内。(4)对于常规的、一般性的或非常明确的客户要求,可简化评审过程,经中心主任确认后即可。对于偏离标准的或检测法律后果需要论证的,以及需要落实工作量工期能否满足客户要求的,实验室应按照 WSJ-GT-02.05合同评审控制程序的规定实施评审。(5)实验室应编写评审客户要求、标书、合同的相关程序文件,并加以有效的实施和保持,记录必要的评审过程或结果。相关文件WSJ-GT-02.05合同45、评审控制程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.7申诉和投诉第 4 章 第 12页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日 目的认真对待、正确处理客户或其它方面的申诉和投诉,有利于完善本中心的质量管理体系和提高本中心的权威性。满足客户需要、追求客户满意是本实验室向客户提供服务和检测结果的最终目标。实验室应当时刻关注客户的意见或建议,以改进和保证服务和检测结果的质量。 范围适用于本实验室中心有客户。“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测服务的不满意或抱怨;“申诉”是客户对实验室提供的检测服46、务或数据、结果的异议。职责 办公室负责接待、处理客户的申诉和投诉。其他部门和人员配合处理。控制要点(1)实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制。(2)实验室应主动征求客户意见,积极了解客户的抱怨,倾听客户意见,不断改进工作。(3)对客户投诉或申诉的处理过程和要求,应编制管理程序文件,并按照规定处理。处理程序一般分为受理或记录、界定涉及的领域或部门、明确负责调查处理的岗位或负责人、组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明、向客户反馈或解释处理意见和结果。对实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取纠正措施。(4)本中心对客户的申诉或投诉的处理过程及结果应及时47、形成详细记录,并按规定全部归档。(5)申诉和投诉具体按 WSJ-GT-02.06申诉和投诉管理程序执行。相关文件WSJ-GT-02.06申诉和投诉管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.8纠正措施、预防措施及改进第 4 章 第 13页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的对不符合要求和规定的工作予以纠正,对可能造成不符合的原因加以预防;持续改进、不断提高管理体系运行的有效性,保证检测数据、结果的质量,是本实验室追求的目标,也是管理体系的出发点和落脚点。范围 适用于本实验室中心确认的“不符合工作48、”和“潜在的不符合工作”。职责技术负责人负责不符合工作的确认,并配合质量负责人对不符合工作的纠正和预防及改进措施的落实。控制要点(1)对于管理或技术活动不符合管理体系文件或检测技术规范或标准的要求的不符合工作,应当立即采取纠正措施。(2)为防止不符合工作可能再次发生,应当制定纠正措施程序文件并予以实施。(3)对于潜在的不符合工作,应通过事先分析,确定可能造成不符合工作的原因,并对此采取预防性的措施,对潜在的原因加以消除,避免不符合工作的出现。(4)实验室要对不符合工作进行评价,根据实验室实际情况分析程序的合理性和可操作性,并予以改进。(5)实验室要对纠正措施和预防措施的实施结果进行跟踪检查、验49、证。(6)纠正措施、预防措施及改进的相关过程应形成文件并归档。(7)纠正措施、预防措施及改进具体按 WSJ-GT-02.07不符合工作的纠正、预防措施及改进控制程序执行。相关文件WSJ-GT-02.07不符合工作的纠正、预防措施及改进控制程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.9记录第 4 章 第 14页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件。为了使检测结果和检测样品活动有可追溯性和证实管理体系运行的状况,本中心有必要对记录的编制、填写、更改、50、识别、收集、索引、存档、维护和清理进行控制和管理。范围适用于本中心的管理记录和技术记录。职责办公室负责管理记录的审查、整理、归档,检验室负责技术记录的审查、整理、归档,档案管理员负责档案的保管、维护和清理。控制要点(1)管理记录指实验室管理体系活动中所产生的记录,包括内部审核、管理评审、纠正和预防措施记录、外部供给和服务记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等;技术记录是进行检测活动的记录,包括证书及副本、抽样(送样)记录、检测原始记录、观测记录、仪器设备(校准、检定、运行、期间核查)记录及其它与检测活动相关的记录等。(2)实验室应制定记录管理程序文件,对记录编制、填写、更改、识别、收集、索引51、存档、维护和清理等各环节的职责、要求等予以明确,对记录形成的全过程实施合理、规范的控制,保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、检索方便、归档分类、贮存防损、维护得力、清理合法。(3)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记。(4)无论书面或电子版记录,均要按照WSJ-GT-02.08记录管理程序进行控制,电子版记录应采取加密、另盘备份等措施,防止数据的丢失或未经批准被有关人员擅自修改。(5)本实验室在记录管理程序文件中规定记录保存的时间期限,其要考虑法律法规的规定、法定管理机构的要求、客户委托书或合同、标书的约定等。(6)记录应有足够的信息,能够“再现52、”已经过去的工作过程,所有工作人员应按照记录规定的内容齐全、准确的填写。(7)实验室对存档的记录按WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序规定为客户保密。相关文件 1)WSJ-GT-02.08记录管理程序 2)WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.10内部审核第 4 章 第 15页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的为保证管理体系按照文件要求运行,促进管理体系规范有序的运作,以期达到预期的目的和要求,本实验室应对管理体系运行的符合性进行自53、我评价即内部审核。范围 按照管理体系文件规定,对本实验室管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。职责质量负责人负责内部审核工作的组织和实施并编写内审报告;内审员负责编制审核检查表并对照审核检查表,客观地审查、收集、记录有关材料,填写不符合项;被审核单位予以配合。控制要点(1)为了保证内部审核工作的计划性、系统性和独立性,本实验室应编制内部审核管理程序,对内部审核工作的计划安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正及验证等环节进行合理规范。(2)本实验室管理体系各环节的内部审核每年进行一次,以确定管理体系和本实验室的质量活动及其所产生的结果是否符合管理体系要素的要求54、。在特殊情况时,如当出现组织职能变化,委托人申诉等情况时,可组织对相关要素进行计划外的专项审核。(3)本实验室每年度开展的内部审核应当包括管理体系的所有要素(19个)并分别予以评价。同时内部审核应覆盖与管理体系有关的所有部门、岗位或工作场所,不允许出现遗漏。(4)内审员应当经过省级以上质量技术监督部门的培训并取得内审员证。在人力资源允许时,其审核工作与被审核对象无直接关系。(5)实验室应经常组织内审员学习本中心管理体系文件和评审准则。保证内审员对评审准则能够正确理解、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技术方法和具备编制内部审核检查表和报告的能力。(6)内部审核的所有记录按 WSJ-GT-02.55、08记录管理程序规定存档。(7)内部审核具体操作按WSJ-GT-02.xx内部审核程序执行。相关文件1)WSJ-GT-02.xx内部审核程序2)WSJ-GT-02.08记录管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.04主题:管理要求4.11管理评审第 4 章 第 16页 共 16 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真正有效,是否能够保证质量方针和目标的实现,本实验室的最高管理者中心主任应当组织管理评审工作,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进56、。范围适用于最高管理者对本实验室管理体系的整体有效性及针对本实验室的适用性而组织的综合评价活动。职责中心主任负责管理评审的计划、组织、实施和编制管理评审;中心副主任负责管理评审会议的记录、材料的收集、整理;质量负责人负责阐述内审报告;质量监督员阐述质量监督情况报告;其他人员协助评审。控制要点(1)实验室应当制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机及结果报告等。(2)管理评审每年在内部审核后的一个月之内,以会议形式举行一次;特殊情况下(如出现质量事故或客户对某一环节连续投诉、内部监督连续发现问题、实施室组织结构、人员、技术、设施发生变化、第二或第三方现场评审等),可根据实际状57、况增加评审次数。可采用集中式或专题式评审。评审之前,对某项工作负有管理职责的部门或岗位人员,应当事先对工作状况进行分析,提出报告和建议。(3)实验室应当对评审结果形成评审报告,对提出的改进措施,负有管理职责的部门或岗位人员应当启动有关的工作程序组织实施。(4)管理评审的输入包括:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源及人员培训等。(5)管理评审的输出包括:管理体系及其过程的改进;与客户要求有关的检测工作质量和服务的改进;管理58、体系中心需要的资源的改善;管理体系的评价结论及结果验证等。(6)管理评审具体操作按WSJ-GT-02.10管理评审程序执行(7)管理评审的中心有记录按WSJ-GT-02.08记录管理程序规定存档。相关文件1)WSJ-GT-02.10管理评审程序2)WSJ-GT-02.08记录管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.1人员第 5 章 第 1页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的实验室的水平高低优劣,很大程度上取决于人员素质和水平。本中心对关键人员的任职资格条件严格规定,并对各类工作人员定期进行59、培训、考核和认可,以确保本中心工作质量。范围 适用于本中心所有人员的管理。5.1.3职责 中心主任负责本中心工作人员编制、职务、职责、任用、培训、考核等管理工作,办公室负责人员的档案管理。控制要点.1人员配备(1)本中心应配备满足实验室管理体系要求的足够人员,主要有:中心主任(兼质量负责人)1名;主管业务的中心副主任(兼办公室主任)1名;检验室主任2人,技术负责人1名(兼职);质量监督员2名(兼职);内审员2名(兼职),检验员和抽样员6名,资料管理员、样品保管员1名(兼职),出纳和会计各1名,。(2)每个检验岗位不少于2人(可相互兼任),每台仪器设备至少有2人能熟练操作。(3)各类人员应满足其60、任职资格。在使用合同制人员和其他的技术人员及关键支持人员时,应确认其能力并监督其工作,确保其工作符合本实验室管理体系的要求。(4)本中心人员配置详见附件4人员配备情况一览表。.2关键人员资格要求(1)中心主任、技术负责人、质量负责人变更时需报省质量技术监督局备案。(2)中心有从事抽样、检测、签发报告、操作设备的人员,都必须持证上岗,上岗的授权必须明确、具体。(3)中心主任、中心副主任:具有大专以上学历,组织管理能力强,熟悉国家、部委、地方有关政策、法律、法规,以及本中心检验业务工作;应掌握二项以上检测技术,具备编制审定检验报告的能力;(4)技术负责人:具有大专以上学历、中级以上技术职称,精通本61、中心检测业务和技术把关,具有组织解决本中心检验工作中技术关键问题的能力;熟悉本中心技术文件、技术标准,了解检测技术的现状及发展趋势,掌握国内外检测仪器设备的有关信息;掌握有关法律、法规知识;并经考核合格。(5)质量负责人:具有大专以上学历、中级以上技术职称,精通本专业检测业务质量控制,擅长质量管理工作,有较强的质量观,具备解决和处理检验工作中的质量问题的能力,掌握有关法律、法规知识。(6)办公室、检验室主任:了解国家、部委、地方有关检测方面的政策、法律、法规和其它规定;熟悉检测业务,掌握二项以上检测技术;具有三年以上专业工作经验,能顾全大局,团结全室人员保质按时完成工作任务。武安市食品质量安全62、监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.1人员第 5 章 第 2页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(7)质量监督员:质量意识强、业务水平高,熟悉检测方法、程序及检验结果评定,能履行对检验人员的检验工作进行有效的监督,在质量监督网中充分发挥监督作用;接受必须的培训教育。(8)内审员:内审员必须参加由计量监督部门举办的内审员培训,并经考核合格且取得内审员证;具备一定的质量管理和检验的基础知识,熟悉评审准则,了解和掌握本中心质量体系、审核、和评审的知识,明确质量体系内审的目的、依据、范围及程序等;内审员独立于被审核工作,以63、确保审核工作的公正性;(9)检测人员:专业检测人员应熟悉各自工作范围内的检验依据(产品标准、检验方法)、作业指导书,明确检验工作程序及检验结果的评定,能有效地控制自己中心承担的工作的质量,能理解检验工作的整体要求;中心有检测人员必须经考核合格并取得上岗许可证,才能上岗操作。.3授权人员签字人识别(1)本中心规定,授权签字人必须满足以下条件:质量手册中明确规定其职责与权力;大专以上文化程度、具备专业工作经验和中级以上职称;熟悉本中心中心采用的检测标准、检测方法、检测管理程序和记录、报告的审核、批准程序;具备对检验结果进行分析评价的能力;了解资质认证机构的有关规定和熟悉评审准则;有足够的时间参与日64、常检测工作的监督与管理。(2)本中心将符合上述条件的人员(见下表)报评审组进行审查和确认。 序 号姓 名签 名职务/职称签署范围1白振民中心主任/工程师检测报告2申俊峰技术负责人/检验室主任检测报告.4人员培训、考核(1)实验室应确定人员培训需求,并制定人员培训的程序和计划,人员培训的内容应与其中心承担的任务相适应。(2)本中心应加强对全体人员的职业道德、作风纪律方面的教育,按计划、有目的对人员进行业务技术和质量管理知识的培训,并定期对本中心人员的知识水平、操作能力进行评价和考核。(3)人员的培训记录应归档,并按WSJ-GT-02.08记录管理程序进行管理。 (4)使用培训中的人员时,应对其进65、行适当的监督,确保其不会对本实验室的质量管理体系、结果质量等造成不利影响。(5)具体培训、考核工作按WSJ-GT-02.11人员培训管理程序进行。.5人员记录的内容包括个人工作简历、业绩、有关资格证书、培训、技能上岗证、各类获奖证书、论文、成果资料等(复印件)。管理人员应及时收集技术人员的业绩资料,登记归档。相关文件1)WSJ-GT-02.11人员培训管理程序2)WSJ-GT-02.08记录管理程序3)附件4人员配备情况一览表武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.2设施和环境条件第 5 章 第 3页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 66、订颁布日期: 20xx年5月11日目的为保证抽样、检测、校准结果的准确可靠,满足对工作人员的健康安全防护、对环境的安全保护等的需要,实验室必须配置相应的设施和环境条件。5.2.2范围 适用于本实验室中心有设施和环境条件。实验室的设施条件指场地、能源、照明、通风等;实验室的环境条件包括内部环境和外部环境,其中内部环境指温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等,外部环境指灰尘、电磁干扰、电源电压、温度、湿度、噪声、振动、雷电、有害气体等周围环境。5.2.3职责办公室负责实验室设施和环境条件的满足,检验室负责设施和环境条件的监控。5.2.4控制要点5.2.4.1设施和环境条件的要求(1)实验室的检测67、设施和环境条件应符合有关法律、规范或标准要求。实验室建立并保持环境保护程序,配备相应的设施设备(如通风橱等),以确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声和固废物等的处理符合环境和健康要求,并有相应的应急处理措施。处理必须做好相应记录,超出实验室处置范围的,应委托环保部门处置。(2)实验室应建立和实施安全作业管理程序,对涉及化学危险品、毒品、高温、高电压、撞击、水、火、电等危及安全的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。(3)本中心检验室的设施为固定的,周围无污染源,与办公室分离,以防止对检验工作质量产生不良影响。根据房屋状况的实际工作需要,对本中心现有房屋进行合理的编排和布置,并保证其各68、种设施、场所、环境条件等都满足检测工作的需要。(4)水电供给应满足工作需求,有良好的地线和下水管道,其布线安全合理、整齐。为保证检测工作正常开展,本中心应配备足够适用的办公、通讯及其它服务设施。(5)设备摆放整齐合理并符合规定要求,有足够的空间和光照供检测人员安全、正确地进行操作。检测工作相互之间有不利影响的,应采取有效的隔离措施,防止影响检测工作质量和对环境交叉污染。(6)各精密仪器室、样品室、资料室等房间配备适量的消防设施,以确保消防安全。精密仪器应配有空调器、温度计、湿度计,保证适宜温、湿度的有效监控。检测设备应配有防尘罩。(7)为保证检测人员安全、健康及工作顺利进行,应为检测人员配备必69、要的劳动保护用品。(8)对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。检测工作区应有“实验重地、闲人免进”的警示牌,与检测无关的人员未经中心领导批准不得随意进入检测室内;外来人员确需进入检验室必须经中心领导批准同意,同时应有相关人员陪同,并限于进入指定的检测工作区,并遵守本实验室保密规定和其他有关管理制度要求。以防止泄露客户的秘密和干扰检测人员工作。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.2设施和环境条件第 5 章 第 4页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日.2设施和环境条件的监控与维持(70、1)若环境条件对检测结果的质量有影响时,应按影响程度采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控记录设备,并维护和保持这种能力。具体措施和配备要求由检验室提出,经审批后按 WSJ-GT-02.12设施和环境条件控制程序组织实施。(2)实验室应做好各种设施的日常维护,定期检查设施、仪器设备的完好性和环境条件符合性,如有损坏应及时修复。质量监督人员在履行监督职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求时,应提出纠正和整改通知。必要时责成检验人员终止试验,对此间出具的检测数据的有效性应作分析和判断处理。对环境条件实施的监测和控制应有真实和及时的记录。.3实验室的内务管理(1)本中心办公室和检测室应71、定期打扫卫生和检查安全设施,以保持清洁、整齐、安全的良好的受控状态,符合有关健康、安全和环保要求。(2)检测室内不得从事与检测工作无关的任何活动,禁止与检测无关的物品进入检测室内。(3)本中心的内务管理具体按WSJ-GT-02.13实验室安全作业管理程序相关文件1)WSJ-GT-02.12设施和环境条件控制程序2)WSJ-GT-02.13实验室安全作业管理程序3)WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序4) WSJ-GT-02.14环境保护管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.3检测和校准方法第 5 章 第 5页 共 1772、 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的检验方法是实验室检验的技术依据,它既是本中心开展检验服务的重要资源,也是实施检验工作不可缺少的过程.为保证检验工作的正常进行,本中心制定检测活动中适当的程序和作业指导书,提供给检测人员使用。范围适用于本实验室选择的中心有的检测和校准的标准、方法。职责技术负责人负责检测和校准方法的选择并确保其是最新有效版本;检验室主任负责编制作业指导书;中心主任批准使用。控制要点.1方法的选择(1)实验室应按照相关技术规范或标准的要求,使用合适的检测方法和程序来进行检测/校准工作。(2)本中心优先采用国家标准、行业标准、地方标准;如果因缺少指73、导书可能影响检测和/或校准结果时,尽可能选择知名的科技文献或杂志上公布的方法,或自行制定相应的作业指导书并经技术负责人确认。(3)除委托性检测或具有试验性质的测试项目可以使用非标准方法或委托方提供的方法外,法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具证明作用数据和结果的检测均应选择国家标准、行业标准、地方标准。(4)采用非标方法时,应与委托方协商确认并形成有效文件经技术负责人批准,使出具的检测报告为委托方和客户中心接受。当客户提出的方法不适合或已经过期时,实验室应明确通知客户。(5) 检验室主任依据国家及行业的标准规则,负责编制作业指导书,主要如下:(1) 抽样方法;(2) 样品制备方法; (3)74、 仪器设备操作规程;(4) 检测实施细则;(5) 仪器设备自校方法;(6) 仪器设备运行检查方法。(7) 数据修约规则.2新方法的采用(1)实验室使用新标准、新方法实施检测,对中心用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件应与标准对照按WSJ-GT-02.15开展新工作项目的管理程序确认,并进行验证,以证明本实验室能够正确使用该新标准实施检测。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.3检测和校准方法第 5 章 第 6 页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日a、明确新开展检测项目的标准;b、编制原始记录表格格75、式和确定检测报告格式;c、培训检测人员;d、相关检测人员负责新项目中心需的技术资料、仪器、设备和试剂等;e、采购部门负责中心需物品的购置;f、新仪器的计量检定,建立仪器档案;g、按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。同时应安排一次比对验证试验,确保新开展项目的可靠性;h、对照标准要求评审检测工作,证实其结果是否符合标准要求;i、若完全符合要求并经过指定次以上检测后,方可确认。(2)实验室应根据不同情况提出对标准的处置意见:a、标准只是代号变更,其检验方法、技术指标或参数没有变化,只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后报资质认定部门办理标准变更手续。b、不仅年号发生变化,检验76、方法、技术指标或参数也随之提高,实验室必须新配备相应的仪器设备才能满足标准要求,属于检验性质发生变化。实验室应申请扩项评审,接受资质认定部门组织的评审,经评审组现场确认后,由发证机关发放新的项目附表。.3标准的有效版本(1)实验室对中心有与检测工作有关的标准、技术规范、手册、作业指导书等实施受控管理,并通过有效手段和可靠的渠道,对在用的标准、技术规范和检测方法进行不间断的跟踪,定期进行清理或查新,以确保本中心使用的标准是最新有效版本。(2)这些标准和规范在检测场中心中可以迅速获取,以方便工作人员使用。.4国际标准的使用(1)本实验室目前没有涉外检测业务,不使用国际标准。(2)如需在今后检测工作77、中委托方需要使用国际标准,应先通过资质认定并得到批准或临时授权后方可执行。.5实验室自制的方法标准(1)本实验室自制的方法标准仅适用于无相关国家、行业、地方标准或规范的仪器设备的自校范围,项目检测不使用自行制定的非标方法。(2)实验室自行制定的非标方法应经过确认。(3)如果客户要求使用委托方中心提供的非标方法,应限制在该特定委托方的检测。.6方法的偏离(1)本实验室建立在例外情况下允许偏离的程序。规定在不背离质量方针和目标、不违背国家法律、法规的条件下,在已取得的资质认定的能力范围内,如客户要求或特殊情况时允许某些偏离。具体按 WSJ-GT-02.16允许偏离的管理程序执行。(2)对产品、限量78、是否合格的判断依据的偏离,必须经行政主管部门批准。对过程方法的简化,应与客户协商。采用新的过程方法或新的设备,应经技术验证后报发证机关核准。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.3检测和校准方法第 5 章 第 7 页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(3)偏离均应被文件规定,经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施,不允许有任何随意的偏离行为。(4)偏离实施时应做好技术记录,并进行后续跟踪加以验证。.7数据处理(1)本中心要求检验人员认真做好检验数据的采集、处理和转换工作,确保检验数据准确、可靠。79、(2)当使用计算机等设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应对出具的数据进行质量控制,制定相关管理程序,以保证数据的完整性和保密性。(3)在检测报告未认证之前,中心有的检测数据一律不准外泄,以免产生误导。(4)审核人员对检验原始记录进行校核,对计算和数据转换做适当的检查后签字。原始检测数据,由资料员负责保存归档,以便备查。(5)计算机实行专人管理,设置密码,不经允许,任何人不得随意使用。对计算机要定期“杀毒”,防止程序的错乱或数据丢失。相关文件:1)WSJ-GT-02.15开展新工作项目的管理程序2)WSJ-GT-02.16允许偏离的管理程序3)WSJ-GT-02.01保密和80、保护中心有权管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.4设备和标准物质第 5 章 第 8页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的仪器设备和标准物质是实验室正常开展检验工作,保证检测工作质量并取得准确可靠数据的重要资源之一。因此,必须对仪器设备的购置、验收、流转、维护、标识及设备档案的管理等各个环节实施有效的控制。范围适用于本实验室开展检测中心需的各种仪器设备和标准物质及相关软件。职责办公室是本中心仪器设备和标准物质管理部门,检验室承担仪器设备和标准物质日常维护职责。控制要点.1仪器设备的购置、验81、收、流转及降级和报废处理(1)、本中心配备有满足于正确开展检测业务所需的各种抽样、测量、和检测的仪器设备及标准物质,详见附录5仪器设备(标准物质)一览表。(2)本中心租用、借用、使用客户或外单位的仪器设备时,仅限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合评审准则和本手册有关要求,投入使用前须经过计量部门检定或校准。(3)检测室根据业务范围提出添置设备的申请,经中心主任批准后购买;(4)新买仪器设备,由质量负责人及设备操作员按照清单及说明书负责验收、协助安装、调试和资料归档并建立台帐。(5)新购置仪器设备需检定的要尽快检定,才能投入使用。仪器设备正式投入使用前,仪器设备使用人应82、负责建立仪器设备操作、维护技术规程,并按仪器设备操作规程方法正确使用。未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。(6)仪器对外流转必须由委托方提出申请(或租用合同、协议),说明理由、借用期限、损坏赔偿责任等,经中心主任批准并登记后方可流出。仪器脱离了实验室的直接控制然后返回,使用前应对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。(7)有缺陷的仪器设备尽可能将其贮存在规定地方直到修复后回复原位。多功能仪器设备某一量程准确度不合格,但检测工作中心用量程合格时,仪器可降级使用,但在仪器设备登记表上应予以注明。对损坏已无法修复的应于报废。报废的设备应由质量负责人组织有关人员对仪器进行鉴定核83、实后,填写报损单,办理报废手续,经中心主任批准后,方注销台帐。.2仪器设备的使用维护(1)设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。检测员应了解和熟悉本岗位职责和掌握仪器的性能,并按规范操作;(2)仪器使用时应先用毛刷清除灰尘,仪器存放时应注意防尘防潮。长期不用时,应每月通电23次,每次23小时;武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.4设备和标准物质第 5 章 第 9页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(3)仪器设备由检测在使用过程中发现异常情况,如过载或错误操作或84、显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立既停止使用并加以明显标记直到修复。及时报告质量负责人,由法定计量部门检定或校验、检查证明满足要求后方可投入使用。在仪器设备使用记录上详细记录故障及处理过程,重新检查此前最后一次检验结果,如发现错误,应向前追溯至检验结果正常为止。如出现检测结果错误,应立即改正并通知委托方。(4)非计量设备应定期进行检查,对其性能和状态做出评价并填写记录,不能正常工作的应查找原因,及时修复。(5)当校准产生了一组修正因子时,实验室按仪器设备和标准物质管理程序规定确保其得到正确应用。.3仪器设备的标识所有仪器设备及其软件、标准物质均应有明显的标识来表明其状态。由质量负85、责人负责对其实施标识管理:(1)合格标志(绿色):为计量检定、验证合格者;(2)准用标志(黄色):一般为a、仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用的,如降等降级使用的、测试设备某一量程准确度不合格但检验所用量程合格者、多功能检测设备某一功能丧失但检测功能正常且检定合格者等;b、不必检定的设备,经检查其功能正常者;c、设备无法检定,经比对或鉴定适用者;d、自校准设备合格者;(3)停用标志(红色);为仪器设备目前状态不能使用,但经检定校准或修复后可以使用的,不是不需要的废品杂物。包括检定不合格的、损坏的、性能无法确定的、超过检定周期还未检定的、不符合检测技术规范规定的使用要求者等.4期间核查86、(1)实验室应编制期间核查程序,确定核查清单,以便在两次正式检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的仪器设备。当需要利用期间核查以保持设备状态的可信度时,按计划和程序规定进行。(2)期间核查主要针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。(3)期间核查以等精度核查方式进行。如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。(4)期间核查后,应对数据进行分析和评价,确定偏离在允许范围内,否则按仪器设备和标准物质管理程序处理,证实结果满意后方可投入使用。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题87、:技术要求5.4设备和标准物质第 5 章 第 10页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日.5标准物质的管理(1)本中心标准物质均有合格证明或标准可追溯性,且在有效时间内;标准物质用于能力验证、方法对比和仪器校验,附件5仪器设备(标准物质)一览表。(2)使用未经正式批准的标准物质,必须经过分析测试,比对证实其性能符合要求。分析、测试、比对数据的有关资料应归档保存。(3)标准物质的管理按WSJ-GT-02.17仪器设备和标准物质管理程序执行,确保标准物质准确有效,.6仪器设备和标准物质的档案管理(1)应建立并保存对检测有重要影响的仪器设备和对检验有重大意义的88、标准物质的档案,并且以一台一档的方式进行。(2)仪器设备(标准物质)的档案内容应全面,内容包括:a、仪器设备及其软件、标准物质的名称及证书;b、制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识;c、目前放置地点(如果适用);d、接收时对设备符合规范的核查记录;e、仪器设备使用和制造商说明书(如果有);f、所有检定/校准报告或证书;g、设备接收/启用日期和验收记录;h、设备使用和维护记录及计划;i、设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。相关文件1) WSJ-GT-02.17仪器设备和标准物质管理程序2) WSJ-GT-02.08记录管理程序3) WSJ-GT-02.02文件控制与维护程序4) 附件5仪器89、设备(标准物质)一览表 5) WSJ-GT-02.18期间核查管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.5量值溯源第 5 章 第 11页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的 为了给客户提供准确、有效的检测结果,有必要加强本中心量值溯源和校准的管理,通过不确定度连续不间断的比较链,将本实验室所有测量结果或标准的量值都能追溯到国家基标准。范围 适用于本中心所有检测结果和标准的量值。职责 技术负责人负责量值溯源的计划、组织、结果评价;质量负责人负责量值溯源的具体实施。控制要点.1总体要求(1)检测使90、用的所有仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。属于国家强制检定目录内的工作计量器具,应依法送检;其他可以溯源的计量器具由实验室自行寻求校准机构。详见附件11计量仪器设备(标准物质)检定/校准一览表(2)不需要进行检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。(3)本中心的所有计量设备均由法定计量单位检定,未设立参考标准。今后如设参考标准,应通过检定,且只用于校准之用,不能作其它用途,除非能够证明作为参考标准的性能不会失效。(4)本实验室使用的标准物质应为有证的国家标准物质,并按 WSJ-GT-02.17仪器设备和标准物质管理程序和 WSJ-GT-02.18期间核查管理程序进行安全处置、运91、输、存储、使用等和期间核查,以保持其标准状态的置信度。.2仪器设备的周期检定/校准(1)办公室负责编制仪器设备(标准物质)的周期检定和校准年度计划,经技术负责人批准后,按时间要求滚动实施。(2)在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。(3)周期检定/校准的计量仪器设备,由法定计量部门定时检定、校准,并出具计量检定、校准证书,提供测量结果以及相应的测量不确定度。(4)当对仪器设备测量准确有怀疑、修理或迁移后应重新进行计量确认。.3仪器设备自检的规定本中心出具检测数据的仪器设备均在国家检定范围内.今后如无检定、校准规程92、但可溯源的,可按量值溯源规定进行自校;检测结果如不能溯源到国家基准的,应进行不同实验室间比对、设备比对、能力验证,其结果证据应满意。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.5量值溯源第 5 章 第 12页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日相关文件1)WSJ-GT-02.19量值溯源管理程序2)WSJ-GT-02.17仪器设备和标准物质管理程序3)附件11计量仪器设备(标准物质)检定/校准一览表4)WSJ-GT-02.18期间核查管理程序武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-093、1.05主题:技术要求5.6抽样和样品处置第 5 章 第 13页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日目的检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对抽样过程、样品的运输、接收、传送、处置、贮存以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。范围 适用于本实验室检测中心涉及的抽样、委托来样的管理。职责办公室负责样品的接收(传送)、登记、贮存;技术负责人负责样品的抽取、处置;检验室负责样品的制备、检测、流转。控制要点.1总体要求(1)实验室建立用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留或清理的程序(详见1)WSJ-GT-0294、.20抽样和样品管理程序),确保样品的完整性。(2)抽样和样品处置应按相关技术规范或标准实施。(3)本中心严格按WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序 的有关规定和与委托方签订的协议或有关规定进行样品的抽取、处置,对委托方的样品、有关附件及资料负保密责任,留样期内样品不可挪做它用,并做到安全保存。对要求担保的样品,应根据委托方的要求作出特殊安排,包括样品接收、流转、贮存、处置及附件、资料的管理,应采取相应的安全措施,保护样品的完好性和机密性。(4)抽样和样品制备、流转、贮存、清理应有详细记录并归档。.2样品的抽取、运输(1)根据相关技术规范或标准制定抽样计划(方案);没有相关技术规95、范或者标准的,应根据适当的统计方法来制定抽样计划(方案)。(2)抽样必须有代表性,必要时应使用适宜的抽样工具;在抽样过程中应注意需要控制的因素,确保检测结果的有效性。(3)实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员。(4)当抽样作为检测一部分时,实验室应规定对抽样的详细要求,记录内容应清晰、明确、具体。抽样记录包括抽样程序、抽样工具、抽样人和被抽样单位在场人员的确认签字、环境条件、必要时的抽样位置图示、封样的部位、数量、方法及样品生产单位信息、样品和包装物信息等。(5)样品应按相关技术规范或标准进行运输。.3样品的接收、识别(1)样品接收应有专人负责检查、登记。属于96、委托检验,样品管理员与客户办理委托手续,填写委托单;如客户有特殊要求,应报技术负责人进行合同评审。(2)应检查样品的完整性和对应于检验要求的适应性,如安全警示、外貌特征、数量、附件、要求(贮存条件、处置要求、维护要求、检验说明、保密及是否退样等)。武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.6抽样和样品处置第 5 章 第 14页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(3)对于抽样检验的样品,应检查样品是否符合抽样单的记录,封样部位是否完好,是否与标准状态有所偏离,样品有包装的,必须打开包装进行检查,样品不得与97、正常或规定的条件有偏离。(4)所有的接收检查必须有详细记录,以样品登记形式反映。(5)样品接收时就应对其建立惟一的标识,同批样品应有同一编号,并对个体再细分编序号;样品的附件与主体采用同一编号并注明其序号。样品的标识还包括其在实验室之外的传递过程。.4样品的制备、传送(1)样品制备方法按有关规范进行,详见作业指导书。(2)样品按流转顺序传送,交接签名时应检查样品状况。样品在制备、检验、传送过程中应加以防护,应严格遵守有关样品的使用规定,避免受到非检验性损坏,并防止丢失。样品如遇意外丢失,应予说明,要追究责任,必要时应立即与委托方联系。检验完毕的样品应交由样品管理员入样品库保管。(3)根据样品所98、处试验状态,分别在样品标签上注明“未检”、“已检”、“留样”标识,样品在不同检验状态或样品制备、流转、贮存过程,都应做好标识的保护和转移工作,以保持样品识别惟一性,保证必要时可追溯。如出现意外情况,追究有关人员责任。.5样品的贮存、弃置(1)本中心应有专用于适宜样品存贮的场所,并指定专人负责,限制无关人员出入。样品应分类存放,贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好。(2)对要求在特定环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件,必要时加以警示。危险样品应隔离存放,并严格按程序文件 WSJ-GT-02.20抽样和样品管理程序执行。(3)检测完毕样品的留样期不少于报告抱怨期(无法留样样品除外),一99、般不超过60天;特殊样品根据要求与委托方另行商定。留样期满,样品的处置按样品管理程序执行。(4)委托单位需提前领回样品时,应签注“对本样品的检验报告无异议”之后方可办理。相关文件1)WSJ-GT-02.20抽样和样品管理程序 2)WSJ-GT-02.01保密和保护中心有权管理程序 武安市食品质量安全监督检验中心质量手册文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.7结果质量控制第 5 章 第 15页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日5.7.1目的为监视检测活动过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果,本实验室采取质量控制这一100、作业技术和活动。5.7.2范围适用于异常变异,包括人、机、样、法、环、溯的一个或几个因素发生变化引起的结果异常。5.7.3职责技术负责人负责结果质量控制的分析、处理。质量负责人负责纠正和预防措施的实施。5.7.4控制要点(1)本实验室建立控制程序和计划,对影响过程输出的人员、设备、抽样和样品处置、检测方法、环境条件、测量的溯源等进行控制,详见WSJ-GT-02.21结果质量控制程序。(2)本实验室采取技术校核方法对检测过程进行监视和测量。主要方式有:a、盲样检测、留样再检测、人员间对比、方法比对、标准物质检测、分析样品不同特性的相关性等内部手段验证检测工作的可靠性;b、与其他已取得资质认定的实101、验室间进行比对检测以验证检测能力。c、参加有关行业部门组织的检测能力考核。(3)在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下,尤应加强技术校核工作。(4)实验室应记录并运用统计技术来分析质量控制的结果数据,判断合格与否;对不合格的质量控制结果,应查找原因并采取有计划的纠正措施予以纠正。(5)应尽可能在质量控制数据尚未超出预先设定的判断依据时提前采取措施。相关文件1)WSJ-GT-02.21结果质量控制程序武安市食品质量安全监督检验中心程序文件文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.8结果报告第 5 章 第 16页 共 17 页第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20102、xx年5月11日目的检验报告是本中心最终产品,也是本中心工作质量的最终体现;检验报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到本中心自身的形象和信誉。有必要对检验报告进行控制,保证其准确、表达客户所需内容。5.8.2范围适用于本中心出具的书面和电子版的结果报告。5.8.3职责检验室主任负责检验结果报告的编制和审核;检验员负责结果报告的打印;授权签字人负责批准,办公室负责盖章、发放、存档。5.8.4控制要点(1)本实验室按照相关技术规范或标准要求和规定的程序及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实,详见 WSJ-GT-02.22结果报告管理程序。(2)检验报告应采用法定103、计量单位;报告格式的编排应科学合理,不同类型的检验格式应逐一专门设计。详见 WSJ-GT-02.22附件:检验报告格式。(3)内容的表达应易于读者理解,能按照检验方法的规定,准确、清晰、客观地出具齐全的检验报告;内容应满足实验室资质认定评审准则的要求,内容如下:a、检验报告的标题“检验报告”;b、本中心地址和名称,当检验地点发生变化时应在报告“备注”中说明;c、检验报告应进行唯一性编号;d、生产单位、受检单位、委托单位名称;e、被检样品的说明和明确标识,包括客户要求的附加信息;f、检验样品的特性和状态;g、接收样品和检验报告日期;h、采用的检验方法的标准,或采用非标准方法的说明;i、对检验方法104、的偏离,补充或例外以及其它任何与特写检验有关的信息,如环境条件等;j、测量、检验和导出的结果(适当辅以表格、图、简图和照片加以说明),以及任何经证实的失效,该结果应按照检验方法中的规定准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述。k、必要时,对检验结果不确定度进行说明;l、检验人员、审核人员、批准人签名;m、在适用时,如对委托检验,做出本结果只对本中心检验样品有效的声明;n、未经实验室书面批准,不得复制检验报告(完成复制并加盖本中心公章除外)。武安市食品质量安全监督检验中心程序文件文件编号: WSJ-GT-01.05主题:技术要求5.8结果报告第 5 章 第 17页 共 17 页第 1 版 105、第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日(4)对含抽样方法的检测报告,还应包括:a、抽样日期;b、与抽样方法或程序有关的标准或规范及对其的偏离、增添或删节;c、抽样位置,包括任何简图或照片;d、抽样人;e、抽样计划;f、抽样时的其它详细信息。(5)当检测报告包含分包的结果时,应清晰标明,并注明结果是电子或书面方式。(6)检验结果报告一式三份,自存1份,其余送有关单位。当委托方要求用电话、电传、图文传真或其它电子和电磁设备传送检验结果时,应确定客户身份;本中心应保证其工作人员遵循管理文件规定的程序,这些程序应满足本准则的要求并为委托方保密。(7)当报告发出后发现诸如检验仪器设备有缺陷等106、情况,而对给出的数据、报告有疑问时,本中心由质量负责人召集有关人员分析原因并溯源;当发出的报告作实质性修改时,应尽快以书面另发文或收回原报告重发新报告的形式实施。检验报告需补充或更正时,均由检验室负责人写“检验报告补充更正审批单”,报技术负责人批准后实施。补充或更正报告时,应在报告“备注”档中加以说明;补充或更正报告应重新打印。(8)检验报告(加盖公章)和测试原始记录、委托检验单或抽样单一起由办公室负责存档;补充或更正报告及原始记录和原档案一并存档。检验报告存档时间为二年。同时进行电子版本的存档,按 WSJ-GT-02.22结果报告管理程序的规定进行管理。第 1 版 第 0 次 修 订颁布日期: 20xx年5月11日
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