1、*有限公司 食品质量与安全管 理 手 册 */SCA* 编 制：审 核：批 准：分 发 号：受控状态：发布日期：*年1月1日 实施日期：*年1月10日目 录0.1发 布 令- 4 -0.2任 命 书- 5 -0.3食品质量与安全方针和目标- 6 -0.4前言- 7 -05 管理手册的说明- 7 -051 手册内容- 8 -0.5.2 术语和定义- 8 -0.5.3手册的管理- 8 -1 、范 围- 10 -1.1 总则- 10 -1.2 应用- 10 -2 、引用标准- 10 -3 、术语和定义- 10 -4 、 管理体系- 11 -4.1 总要求- 11 -4.2 文件要求- 12 -4.22、.3 文件控制- 13 -4.2.4 记录控制- 14 -5、管理职责- 14 -5.1 管理承诺- 14 -5.2 以顾客为关注焦点- 15 -5.3 食品质量与安全方针- 15 -5.4 策划- 15 -5.4.1 食品质量与安全目标- 15 -5.4.2 整合型管理体系策划- 16 -5.5 职责、权限和沟通- 16 -5.5.1 职责和权限- 16 -5.5.2 内部沟通- 20 -5.5.3 外部沟通- 21 -5.6 管理评审- 21 -5.6.1 总则- 21 -5.6.2 评审输入- 22 -5.6.3 评审输出- 22 -6、 资源管理- 22 -6.1 资源提供- 22 -3、6.2 人力资源- 23 -6.2.1 总则- 23 -6.2.2 能力、意识和培训- 23 -6.3 基础设施- 24 -6.3.1 基础设施的确定与提供- 25 -6.3.2 基础设施的管理和维护- 25 -6.4 工作环境- 25 -7 产品实现- 25 -7.1 产品实现的策划- 25 -7.2 与顾客有关的过程- 26 -7.2.1 与产品有关的要求的确定- 26 -7.2.2 与产品有关的要求的评审- 26 -7.3 实施危害分析的预备步骤- 27 -7.3.1总则- 27 -7.3.2食品安全小组- 27 -7.3.3产品特性- 27 -7.3.4预期用途- 28 -7.3.5工4、艺流程图和布置图- 28 -7.3.6危害分析- 28 -7.3.7 SSM方案的建立- 30 -7.3.8 HACCP计划的建立- 30 -7.4 采购- 30 -7.4.1 采购过程- 30 -7.4.2 采购信息- 31 -7.4.3 采购产品的验证- 32 -7.5 生产和服务提供- 32 -7.5.1 生产和服务提供控制- 32 -7.5.2 生产和服务提供过程的确认- 33 -7.5.3 标识和可追溯性- 34 -7.5.5 产品防护- 34 -7.6 监视和测量装置的控制- 35 -7.7撤回- 35 -7.8应急准备和响应- 36 -8、 测量、分析、验证和改进- 36 -8.5、1 总则- 36 -8.2 监视和测量- 36 -8.2.1 顾客满意- 36 -8.2.2 内部审核- 37 -8.2.3 过程的监视和测量- 38 -8.2.4 产品的监视和测量- 38 -8.2.5 HACCP体系的验证- 38 -8.3 不合格品的控制- 39 -8.4 数据分析- 40 -8.5 改进- 40 -8.5.1 持续改进- 40 -8.5.2 纠正措施- 40 -8.5.3 预防措施- 41 -8.5.4管理体系的更新- 41 -附录A 管理体系组织结构图- 43 -附录B- 45 -整合型管理体系职责分配表(1)- 45 -附录C 产品实现流程图- 50 -附录D 程序6、文件清单- 51 -附录E HACCP小组成员及职责- 51 -附录F 文件修改控制页- 54 -0.1发 布 令为了加强公司蜂产品管理、有效控制食品危害的发生，确保产品质量和服务能够满足广大客户的要求，公司根据GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求、GB/T22000-2006idtISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求及相关法律法规的要求，结合公司实际情况，建立了食品质量和食品安全管理二合一体系，并编制二合一管理手册。 公司各部门、各级管理人员必须依据本管理手册的原则和要求，建立相应程序、程序文件和管理制度以及HACC7、P计划，实施、保持并更新食品质量、食品安全管理体系，确保公司的方针和目标得以实现，促进经济效益的提高，增强市场竞争力，从而实现可持续发展。 经公司管理层讨论，决定发布管理手册， 要求各部门和所有员工严格遵照执行。总经理： *年1月1日0.2任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系 要求、GB/T22000-2006idtISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求以及法律法规的要求，加强对质量、食品安全管理体系实施与运行的领导，特任命为我公司的管理者代表和食品安全小组组长，并赋予本手册5.5.1.2条款规定的职责和权限。总经理：*年1月1日0.3食品8、质量与安全方针和目标031方针精心选料 、 精心加工 、 追求卓越。 绝力打造顾客满意的无公害蜂产品。O32目标a) 成品一次交检合格率达98每年递增0.5b) 售后服务及时率达100c) 顾客满意率达90d) 设备设施卫生达标率98%；e) 出厂产品每批合格率100%；f) 按期交货率100%；g) 产品安全事故为零。本方针、目标是公司经营理念的体现，是公司为了满足顾客需求和期望，在确保产品安全质量方面所做的承诺。本目标确定了实现安全卫生方针的方向，公司各部门将按照这一目标制定相应的质量目标和管理工作程序。总经理： *年1月1日0.4前言公 司 简 介*限公司位于*县工业园，现有职工40人注9、册资金100万元。年加工蜂蜜1000吨、蜂王浆200吨、产值1500万元人民币。本公司机构由办公室、技术质量部、供销部、生产部、化验室及下属蜂蜜、王浆加工车间。主要以开发国内外市场为中心，公司管理严谨，产品质量精湛，在市场上赢得了良好的口碑。05 管理手册的说明051 手册内容本手册依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求、GB/T22000-2006idtISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求以及法律法规的要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：a)管理体系的范围，它包括了GB/T19001-2000标准除7.3外的所有要求；b)管理体系要求的所有程序文10、件；c)对管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。0.5.2 术语和定义本手册采用“GB/T19000-2000管理体系 基础和术语和GB/T22000-2006idtISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求第3中的术语和定义0.5.3手册的管理0.5.3.1 手册的编写和审批本手册由办公室编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施。0.5.3.2 手册的修改0.5.3.2.1 换页修改a)页修改状态用0、1、2、表示修改次数；0表示未修改状态。b)受控手册持有者得到修改页后，将作废页（原件）交办公室。c)办公室在受控手册的修改控制页上（见附录E 手册更改控制页），记11、录修改页码、章节、文件更改申请/通知单号、审核人、批准人、生效日期等。0.5.3.2.2 换版修改a)手册换版时更换版本号，版本号按字母A、B、C顺序依次递增。b)受控手册持有者将作废版本交办公室。c)手册换版后，经管理者代表审核，总经理批准发布实施。0.5.3.3 手册的发放a)受控状态：手册分为受控状态和非受控状态。b)受控状态手册为本公司内部有关人员持有，手册修改后必须通知；c)非受控状态手册对外提供，手册修改后不必通知。d)受控状态手册持有者名单由办公室拟定，经管理者代表批准后，由办公室实施发放。0.5.3.4 手册的管理a)本手册的管理执行文件控制程序，由办公室组织实施；b)手册持有12、者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理回收登记；c)手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹；d)办公室根据需要组织相关部门对手册的适用性、有效性进行评审，必要时根据文件控制程序的有关规定对手册予以修改。注:版本/修订号：A/0表示：第一版/0次修改。1 、范 围1.1 总则本手册依据GB/T19001-2000质量管理体系要求、GB/T22000-2006idtISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求以及法律法规的要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于我公司产品食品链中的各个环节和过程,并对本公司的质量和食品安全卫生管理体系进行了描述。包括本公司的组织机13、构、HACCP小组的职责权限和HACCP计划控制的基本内容，是本公司从事食品质量和食品安全卫生管理活动的纲领性文件和准则,以降低或避免由于食品危害而造成的后果。本手册也作为本企业实施HACCP体系的强制性规章，同时也满足第三方认证和官方验证的需求。本手册覆盖的产品和过程为：蜂产品加工及服务。1.2 应用本公司按国家标准要求组织生产，无设计、开发职能，故对管理体系7.3条款予以删减条款。此删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2 、引用标准ISO9000：2000管理体系基础和术语ISO9001：2000管理体系要求GB/T22000-2006idtISO22000：14、2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求GB148811994食品企业通用卫生规范食品卫生通则CAC/RCP11969，Rev.3(1997)3 、术语和定义本手册采用GB/T19000-2000管理体系基础和术语、GB/T22000-2006idtISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求第3中的术语和定义和食品卫生通则、食品企业通用卫生规范中使用的术语和定义及本公司专用术语和定义。3.1食品安全：食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对消费者造成伤害的概念。3.2食品安全危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学和物理的因素或食品存在状况315、.3前提方案:prerequisite program，PRP 3.4控制点（CP）：能控制生物的、物理的或化学的因素的任何点、步骤或过程。3.5关键控制点(CCP)：食品安全危害能被控制的，能预防、消除或降低到可以接受水平的点、步骤或过程。3.6关键限值（CL）：区分可接收和不可接收的判定值3.7纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.8潜在危害:理论上可能发生的危害。3.9显著危害：可能发生及一旦发生将对消费者导致不可接受的健康风险。3.10危害分析：对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。3.11HACCP计划：在HACCP原理的基础上编制的16、文件，描述必须遵守的程序来确保某一特定加工过程或程序的控制。3.12监控：进行一个有计划的连续的观察或测量来评价CCP是否在控制之下，并为将来验证时使用作出准确的记录。3.13 HACCP：危害分析和关键控制点3.14 GMP：良好操作规范3.15 SSOP：卫生标准操作程序 4 、 管理体系4.1 总要求本章描述了我公司质量和食品安全管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量和食品安全管理体系有效性的总的要求，明确了质量和食品安全管理体系文件的范围、管理手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1.1质量管理体系所需过程的识别管理者代表组织各部门对管理体系所需过程予以识别和管理17、，使过程达到预期的结果。必须做到：a)识别并建立管理体系所需的全部过程及这些过程对产品的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程；一般过程、关键过程、关键控制点及相互关联的过程,包括特殊过程。识别这些过程的输入输出、应开展的活动和投入的资源以及过程的顾客和顾客的要求；b)为使过程有效运行，除对过程进行识别外，应确定过程之间的内在联系和相互作用、过程顺序及过程的接口，包括关键控制点限值；c)必须对过程的输入输出及开展的活动和须投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d)为确保这些过程达到预期的结果，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，18、明确信息的收集和反馈过程，通过对信息的判定实现对过程的监视；e)通过对这些过程业绩的监视、测量,以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。4.1.2 外包过程和供方的识别本公司外包过程为蜂产品养殖场；应严格控制蜂产品包装、喂蜂原料的采购等，这些影响我公司产品质量的过程，应识别并予以控制。4.1.3 食品安全管理体系的总要求确保在体系的范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制。在整个食品链内沟通与产品安全有关的信息；按照食品安全管理体系的要求，建立、实施、定期评价食品安全管理体系，确保食品的安全4.1.3.1体系的组19、成部分HACCP体系由下列三部分组成: a)GMP规范规定的活动 b)SSOP规定的活动 c)HACCP计划规定的活动4.1.3.2体系各组成部分之间的关系 GMP是卫生部制定的强制性的食品生产卫生法规，SSOP是GMP在加工环境中和人员卫生控制方面的具体操作程序。GMP规范和SSM方案是实施HACCP计划的基础。4.1.4 产品实现流程图见附录C4.2 文件要求4.2.1 本公司管理体系文件包括：a)管理手册（包括方针和目标）b)程序文件c)为确保过程有效策划、运行控制所需的文件，如质量计划、HACCP计划、GMP良好操作规范、SSOP卫生标准操作程序等各项管理制度d)质量记录注:本公司管理20、体系文件的承载媒体为纸张，必要时可以是磁盘、光盘、照片等。4.2.2 管理手册4.2.2.1 本管理手册内容主要包括：a)方针和目标。b)管理体系所涉及产品、区域和过程的覆盖范围。c)为管理体系编制的形成文件的程序的引用（附录D 程序文件清单）。d)管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.2.2 由办公室按照文件控制程序执行，并予以保持和管理。4.2.3 文件控制本公司建立并保持文件控制程序，由办公室保证所有与管理体系有关的文件得到控制，并负责存档。这些文件主要包括管理手册、程序文件、作业文件和记录。这些文件可以是多种媒体形式。对这些文件的控制包括：a)文件发布前，由授权人批准发布，以确保文21、件的充分性和适宜性；b)根据工作需要，在管理评审和内部审核中，定期评审管理体系文件；或因组织结构、产品、工作流程、法律法规要求发生变化时，必须对文件进行评审；确定文件是否需要更新；如更新，文件在修改和换版时，要得到再次批准；c)文件在修改和换版时，通过文件修改控制页和版本号进行标识；d)所有文件要进行编号，以编号的方式识别，做到字迹清晰，方便快速查找；文件在印刷或复印时，应保持文件清晰。复制的文件应重新进行登记，以确保其处于受控状态。e)确保所有岗位在使用时能获得相关文件的有效版本；f)对于外来文件，要经公司相关领导审核确认后，才能在我公司内部使用；g)对于法律法规、标准文件，要进行识别、确认22、和登记，并发至相关部门使用；h)从所有使用场所及时撤出失效文件，以防止误用。需保留时，应加注作废标识；i)文件保存期限应按照产品寿命、法律法规、标准和相关方的要求确定，并按规定的保存期限进行保存。注：质量记录是一种特殊类型的文件，按本手册4.2.4的要求进行控制。4.2.4 记录控制4.2.4.1本公司建立和保持记录控制程序，由办公室归口管理。对任何媒体形式记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管、检索、保存期限和处理进行控制，以提供产品符合要求和管理体系有效地运行的证据。4.2.4.2记录控制的内容为：a)所有记录保持清晰，进行编号，以编号识别记录；以记录清单检索记录。b)各部门按规定要求对23、业务范围内的有关记录进行管理和控制； c)各部门要明确文件管理员，负责本部门记录的管理；d)各类记录应按照产品寿命、法律法规、标准和相关方的要求确定保存期限，并按规定的时间要求予以保存，同时提供足够和适宜的贮存条件，防止记录的丢失、损坏或变质；e)办公室负责对归档记录进行监督检查。5、管理职责5.1 管理承诺总经理对本公司的管理体系的建立、实施及其有效性的持续改进作出承诺，由办公室负责提供下列证据：a)通过与产品有关要求的确定和评审、顾客沟通及顾客满意度调查等方式，以会议、文件、宣传栏等多种形式向本公司全体员工及时传达满足顾客以及与食品质量、安全相关的法律法规要求的重要性。b)制订食品质量与安24、全方针，为我公司在食品质量和食品安全方面的追求指明方向。c)确保建立质量目标并分解到相关部门和岗位，采取措施，确保质量目标得以实现。d)通过对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审，寻求管理体系改进的机会。e)确保管理体系改进所需资源的获得。f)公司在制定经营战略目标时，考虑食品安全的重要性，并有效地支持食品安全。5.2 以顾客为关注焦点本公司的成功业绩和经济效益的提高，依赖并来源于理解和满足顾客的要求，努力做到超越顾客的需求和期望。本公司总经理，以实现或超越顾客的需求和期望，增强顾客满意为目标，在本公司内实施如下措施：a)关注顾客当前和未来对本公司产品的需求和期望，并采取科技创新措施满25、足顾客要求。b)将顾客明示的要求和期望，迅速转换成产品的特性。在了解市场信息的情况下，及时采用先进的加工设备和加工手段，使我公司的产品始终处于市场前列，得到顾客的称赞。c)把为顾客服务好，作为我公司实现质量方针和目标的中心大事来抓。急顾客之所急，忧顾客之所忧，诚信为本，在三天之内，解决好顾客的服务要求，来实现顾客满意。d)不断地监视和测量顾客满意度，并通过顾客满意程度的调查，对本公司质量业绩进行测量、分析和改进，争取顾客“零投诉”。想尽一切办法处理好与新老客户的关系，每年内保持不少于2次的顾客沟通，并兼顾其他相关方的利益，以求得共同发展。5.3 食品质量与安全方针5.3.1 本公司方针见本手册26、0.3，方针由本公司总经理批准发布。5.3.2 总经理负责制定食品质量与安全方针，应做到：a)适合本公司经营与发展战略的整体要求；b)适合本公司的过程、产品、服务的性质和规模，并与公司在食品链中的作用相适宜；c）包括对满足顾客、法律法规要求以及持续改进管理体系有效性的承诺；d）提供制订和评审质量与安全目标的框架；e）在本公司各层次进行充分沟通，使各级人员能够理解，得以实施和保持；f）在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 食品质量与安全目标5.4.1.1 总经理确保建立本公司质量目标，并展开为相关职能和层次上的分目标。5.4.1.2目标应是可测量的，并支持食品质量与安全的相关要求。527、.4.1.3目标应在方针给定的框架内展开，并与方针保持一致，且包括满足产品和服务要求的内容。5.4.1.4目标由办公室分解至各部门、并定期考核。5.4.2 整合型管理体系策划5.4.2.1 总经理确保对管理体系进行策划，以确保目标的实现,以及达到4.1中对管理体系所需过程的策划结果。5.4.2.2对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保公司的产品不伤害消费者和 (或)使用人。5.4.2.3 总经理确保当管理体系由于内部、外部环境变化或其他原因必须变更，并进行更改策划时，应保证管理体系的完整性和连续性。5.4.2.4建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与28、公司的食品安全有关的相关方进行沟通。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理应明确本公司内各部门和岗位的设置，明确各部门和岗位的职责，并以文件的形式形成各部门职责和岗位职责。以发文、会议形式，必要时以培训方式沟通，使所有部门和员工明确本公司赋予自己的质量职责和权限，树立参与意识，提高能动性，为实现质量目标作出贡献。组织结构图见附录A。5.5.1.1总经理职责：a)制定并批准我公司的质量方针和目标，批准管理手册，对管理体系的运行进行整体策划；b)任命管理者代表，食品安全小组组长决定组织机构设置，对与体系运行有关的人员，用文件形式规定其职责、权限及相互关系；c)调动员工的积极性，增强我29、公司的凝聚力，提高质量，促进我公司各项方针和目标的实现；d)按策划的时间间隔主持管理评审，评审管理体系的适宜性、充分性和有效性，持续改进管理体系；e)确定并提供管理体系运行所需的资源；f)总经理因公不在时，由其授权人员负责上述职责5.5.1.2 管理者代表和食品安全小组组长a) 负责确保本公司管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b) 负责向总经理报告管理体系业绩和改进的需求；c) 负责确保提高本公司全体员工满足顾客、法律法规要求的意识；d) 组织内部审核活动，保证管理体系的适宜性、符合性和有效性；e) 负责HACCP体系的验证，确保HACCP体系相关的培训和教育并及时得以更新；f) 有权代表30、本公司就管理体系有关事宜的对外联络。5.5.1.3办公室a) 负责组织编写我公司的管理体系文件；b) 负责按照文件控制程序要求，对文件的编号、分发、存档、借阅、更改、回收、保留、销毁等进行日常管理；c) 负责按照记录控制程序，对各部门记录的填写、保存和销毁予以指导，并进行监督和检查；d) 负责制定我公司的质量目标，分解到各部门和岗位，并监督、检查和考核质量目标的完成情况；e) 负责人力资源管理，编制培训计划，组织员工培训，使员工的工作能力和质量意识逐步得到提高；f) 负责建立内部外部沟通机制，形成内对部沟通渠道，确保信息得到及时沟通；g) 负责按照内部审核控制程序组织内部审核，对内审中发现的不31、符合项所采取的纠正和预防措施进行跟踪验证；h) 协助总经理组织管理评审，对管理评审中提出的改进建议或意见，督促相关部门予以落实，并保存管理评审资料；i) 负责对管理体系的主要过程进行监视和测量，找出存在的问题，寻求改进的机会；j) 负责收集质量目标完成情况、内部审核情况、产品的生产、销售及售后服务活动中各项指标的完成情况，以及其它指标的完成情况等方面的相关资料，进行数据分析，并将分析的结果作为管理评审的输入；k) 负责按照纠正和预防措施控制程序要求，对日常检查、内部审核和管理评审中发现的不符合或改进要求，督促相关部门采取纠正和预防措施，并予以落实。5.5.1.4技术质量部a) 负责对产品的实现32、所需的过程进行策划，针对某一种特定的产品项目、合同或过程的策划，应制定质量计划；b) 负责编制蜂产品的加工工艺，组织工艺纪律检查；c) 负责技术文件（包括各类作业指导书）的编制及标准规范的选审批准、控制管理；d) 负责生产过程的工艺、技术提供及控制，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；e) 负责提供采购标准和产品的验收标准；f) 负责对新工艺、新技术的试验工作，不断进行工艺改进工作；g) 负责为客户提供技术帮助和技术支持，不断改进服务方式，以赢得客户的信任；负责确定产品检测所需的计量器具，对计量器具进行周期校准和检定，确保其完好；h) 负责进行危害分析，并对产品特性进行描述；i) 建立33、合理的工艺流程图和生产现场平面布置图；j) 建立HACCP计划，并组织实施；k) 定期验证HACCP体系，确保其有效性；l) 负责按照产品的监视和测量控制程序，对原材料采购、产品加工、储存及成品入库进行检验，并保持检验记录；m) 负责按照不合格品控制程序，对不合格品进行标识和隔离，并采取相应的纠正和预防措施；n) 负责提供产品加工检验过程控制的相关资料，为办公室对过程所策划结果的能力进行监视和测量提供依据。5.5.1.5生产部a) 负责按照设备管理控制程序编制设施设备、工装夹具等的维修计划，对设施设备等基础设施进行日常管理和维护工作，并定期检查各种设备设施的完好情况，确保始终处于完好状态，并保34、持维修记录。b) 负责对产品加工所需的工作环境加以确定，并对与产品加工、储存等有关的条件予以控制；c) 负责对影响产品生产的所有要素进行策划，使所有要素在受控条件下运行，以确保产品加工质量。d) 对于加工过程中的产品，要以生产作业单、专用器具及其它方式标识产品，防止不同类型、不同特点的产品在加工中混淆。建立可追溯性系统，进行唯一性标识，以便于追溯，并做好相关记录；e) 负责产品的防护，包括标识、搬运、包装、储存和保护，做到无安全事故，确保产品的物理性能；f) 负责车间现场管理和安全文明生产，做到物品摆放有序、走道通畅、无障碍物。积灰、编织袋等及时清理，保持现场整洁。蜂产品加工设备，交接班前要进35、行擦拭、保养及消毒，防止机械故障发生和微生物的产生；g) 按照HACCP计划的要求，组织实施，并确保关键控制点得到控制，以消除食品不安全的潜在因素；h) 负责按照应急准备和响应控制程序的要求，对潜在事故和紧急情况及时作出响应，以消除食品安全影响；i) 负责提供生产过程控制，特别是关键过程和特殊过程的相关资料，为办公室对过程所策划结果的能力进行监视和测量提供依据。5.5.1.6供销部a)负责与顾客进行沟通，了解顾客当前和未来的需求和期望，积极开拓市场，并将有关信息及时传递给相关部门和/或管理者代表；b)负责按照与顾客有关的过程控制程序，确定与产品有关的要求，并组织评审，确保及时完成产品交付和售后36、服务工作；c)负责按照顾客满意度测量的有关要求，对顾客满意度进行测量，将顾客意见、建议或抱怨及时反馈给相关部门和/或管理者代表、并采取相应纠正和预防措施；d)负责产品销售和运输过程中的标识和防护，确保产品出公司、交付到顾客之前不受破损、磕碰、淋湿或其它二次污染的影响；e)建立外部沟通机制，对顾客抱怨或投诉进行处理，并将有关信息及时传递给相关部门和/或管理者代表，使外部信息及时得到沟通。f)负责按照采购控制程序，选择和评价供应商，编制产品采购计划；采取相应措施，搞好采购工作，并确保原材料、辅料采购质量。g)负责搞好售后服务工作，其内容包括：1) 及时走访顾客，了解我公司蛋品的使用情况，并提供技术37、支持；2) 对顾客提出的问题，及时派人解决。现场不能解决的问题，及时向公司报告，由相关部门派人解决。3) 建立撤回制度，以便及时处理可能发生的食品安全危害，消除负面影响。5.5.2 内部沟通5.5.2.1 总经理应建立适当的沟通过程，确保全公司各职能、层次间的信息得到沟通，以利于各级人员就影响食品质量与安全的有关事项进行沟通。5.5.2.2 沟通方式 本公司内部信息沟通，必要时采用以下一种或多种方式：a)工作例会或临时会议；b)报告、发文；c)宣传栏、简报、内部刊物、计算机网络等；d)定期或不定期地向职能部门征求工作建议；e)设立职工意见箱，接受职工意见，采纳管理方面的合理化建议。5.5.2.38、3沟通内容为保持管理体系的有效性，总经理应确保食品安全小组及时获得变更的信息，包括但不限于以下方面：a) 蜂产品的信息或蜂产品的改进；b) 原料、辅料和服务；c) 加工设备；d) 加工场所、设备位置和周边环境；e) 清洁和消毒程序；f) 包装、储存和分销系统；g) 人员资格水平和（或）职责及 权限分配；h) 法律法规、标准的要求；i) 于食品安全危害及控制措施的知识；j) 公司必须遵守的顾客、行业和当地政府的监管要求；k) 来自外部相关方的信息；l) 顾客对食品安全的抱怨；m) 影响食品安全的其它条件。5.5.2.4管理者代表或食品安全小组组长协助总经理进行内部沟通，确保食品安全管理体系的更新39、，办公室负责保持内部信息沟通的相关资料和文件。5.5.2.5总经理应将上述信息作为管理评审的输入。5.5.3 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品质量与安全方面的信息，供销部负责建立本公司与以下各方沟通的渠道，并从以下方面实施与相关方沟通的有效安排：a) 本公司应确保与产品有关的信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出没有能力的承诺；b) 顾客问询、合同或协议的处理，包括对其修改，应及时与顾客进行沟通；c) 顾客关于产品方面的反馈信息，包括顾客满意和抱怨，也应及时与顾客进行沟通。d) 供方和承包方；e) 国家立法和当地执法部门；f) 其它相关方应提供公司产品在食品安全方面的信息，并获得40、来自顾客、立法和监管部门的食品安全要求负责外部沟通的人员具有规定的职责和权限，以便于就食品安全信息进行对外沟通所获得的外部信息应作为管理体系更新和管理评审的输入，沟通记录应予保持。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 管理评审每年进行一次，间隔时间不超过12个月，必要时由总经理决定增加评审频次。评审内容包括对管理体系适宜性、充分性和有效性的评审，评价管理体系的改进机会和变更的需要，以及评审食品质量与安全方针和目标的持续适宜性和变更需求。5.6.1.2 管理评审记录由办公室负责保持。5.6.2 评审输入 管理评审前，由管理者代表负责组织有关部门提供下列信息作为评审输入内容：a) 审核的41、结果，包括内审、二方审核和三方审核发现的产品的不合格及过程和体系的不符合；b) 顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果、顾客抱怨等沟通活动的评审；c) 过程业绩，即过程实现增值或间接增值从而达到预期结果的程度；d) 产品的符合性，包括对产品的质量目标和要求的符合性； e) 纠正措施、预防措施的实施状况及其有效性；f) 由于食品安全的环境变化，可能影响管理体系的变更；g) 紧急情况、事故和撤回；h) 外部审核或食品质量与安全的检验；i) 以往管理评审所确定的措施的实施情况及有效性；j) 改进建议，包括与同行或竞争对手的差距，而找出自身的改进方向。5.6.3 评审输出a) 得出本公司管理体系的适宜性42、充分性和有效性的总体评价结论，管理体系变更的需要、改进的机会，以及食品质量与安全方针、目标改进的需求和管理体系运行情况的说明，并提出相应的改进决定和措施；b) 根据顾客明示的、潜在的要求和法律法规的要求，以及本公司产品的监视与测量等活动的结果，对整个产品或某些关键特性，做出改进的决定，并采取相应的措施，以满足顾客对食品质量与安全的需求；c) 食品安全方面的保证；d) 针对内外部环境的变化或潜在的变化，考虑当前和未来的资源需求，为管理体系的实施和保持提供基本保证。6、 资源管理6.1 资源提供6.1.1 本公司应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施和保持管理体系及过程,从而实现食品质量与安全43、的方针和目标，并持续改进其有效性；b)根据顾客需求的变化，及时调整自身的资源，以满足顾客要求，达到增强顾客满意之目的；6.1.2 各部门负责确定本部门所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。并向公司申报计划、可行性研究报告，经总经理审批后，方可执行。6.1.3 总经理确保提供经确定所需的资源，防止资源短缺和浪费。6.2 人力资源6.2.1 总则办公室负责对人力资源进行管理，从教育、培训、技能、经验等方面评定各岗位工作的员工的能力，确保从事影响本公司食品质量与安全工作的人员能够胜任所担负的工作。 6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 人员能力由相关部门起草岗位职责和任职要求，办公室负44、责审核，确定从事影响食品质量与安全工作人员所需的能力，并报总经理批准。岗位职责和任职要求经批准后，办公室以此作为选择、招聘、安排人员的主要依据。签订岗位协议,确保每个员工能完成本职工作。鼓励员工从事多岗位工作，做到一专多能。6.2.2.2人员培训办公室根据地方有关部门对从事影响产品质量工作人员的能力要求，于每年12月底前制订下年度培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等），经总经理批准后下发。办公室按照年度培训计划，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、关键工序人员、特殊过程操作人员、检验人员、内审人员等进行培训，或采取招聘、转岗等其他措施以满足岗位能力要求。a)新员工培训1、45、本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、岗位职责、质量方针和质量目标、安全和环保意识、相关法律法规、管理体系基础知识等方面的培训。在进入本公司一个月内，由办公室组织各相关部门负责组织培训。2、岗位技能培训：学习生产作业文件、所有设备性能、操作规程、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在部门负责组织。b)在岗人员培训按培训计划进行岗位技能培训和考核，确保对食品安全管理体系进行监视、纠正、采取纠正措施的人员得到培训。c)特殊工种人员培训1、关键工序人员的培训，由所在部门负责组织培训，考核合格后上岗。2、特殊过程人员的培训，由所在部门负责组织培训，考核合格后上岗。3、管理体系内审员应由质量认证咨询46、机构培训，考试合格后上岗。4、由政府主管部门规定的持证上岗人员，由作出规定的主管部门培训和考核发证。d)工程技术人员培训按培训计划安排进行。6.2.2.3人员意识通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足顾客、法律法规要求的重要性；b) 自己的工作对管理体系的相关性和重要性；c) 如何为实现自己工作的质量目标作出贡献；d) 所有影响食品安全的人员理解有效沟通的要求。6.2.2.4 评价培训的有效性办公室组织各部门通过实际操作考核、理论考试、业绩评定和观察等方法，评价每次培训的有效性，考察被培训人员是否具备了所需的能力。办公室每年第四季度组织部门负责人及员工代表，总体评价当年培训的有效性，征求意见47、和建议以便制定下年度培训计划。6.2.2.5培训记录的保持培训的主持部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等。办公室负责建立、保存员工培训档案。6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性和实现食品质量与安全方针、目标的物质保证。基础设施包括工作场所和相应的水、电系统；过程设备(包括硬件和软件)；支持性服务(如运输或通讯设施等)。6.3.1 基础设施的确定与提供生产部组织相关部门进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施，提交设备采购计划，报技术质量部审核，经总经理批准予以提供。6.3.2 基础设施的管理和维护6.3.2.1办公室负责公司固定资产、办公48、设施及网络系统的管理和维护，并负责采购所需的设施。6.3.2.2生产部负责车间设备的使用、保养和维护。内容如下：a) 建立生产设备台帐，做到有帐可查；b) 编制生产设备年度检修计划，确定检修和保养内容，并按计划组织检修和保养；c) 督促操作者对生产设备进行日保养和维护，以保持设备的完好状态；d) 保存设备的预防性检修记录和日保养记录，包括临时检修记录。6.4 工作环境6.4.1管理层负责在我公司贯彻以人为本的思想，建立和谐的员工关系，创造和谐的人文环境，更好地发挥员工的潜能，这应包括员工社会的、心理的要求。6.4.2办公室负责公司环卫工作，为员工创造一个舒适、清洁的环境。6.4.3办公室负责推49、行文明办公和作业，言行举止要做到文明礼貌，培育良好的员工素养。6.4.4生产部对6.4条款进行归口管理，应组织相关部门确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，为此应做到： a)配置适用的仓房和办公场所，并根据需要适当装修，防止曝晒、风雨侵蚀和潮湿；b)配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温湿度，确保职业卫生、安全达标；c)工作现场对设施实行定置管理，保证作业要求和产品防护要求，努力提高工作效率；d)遵守工作程序和操作规程，做到环境整洁卫生、物品工具放置有序；e)确保员工生产符合劳动法规的要求，保护员工合法权益。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1在产品实现之前，总经理应组织技术50、质量部、生产部等相关部门和人员对每一种产品进行策划，包括产品所需的过程和管理的过程。如与顾客有关的过程、采购过程、监视和测量过程等。且必须与管理体系其他过程的要求相一致。7.1.2技术质量部归口管理，并策划蜂产品加工、和售后服务所需的过程。7.1.3生产部应实施和运行所策划的活动及其变更的要求，确保其有效，包括前提方案和HACCP计划。7.1.4 对产品实现进行策划时，应确定以下方面适当的内容：a)确定要实现产品的质量目标和要求，包括产品质量特性的目标值以及应满足顾客、法律法规和本公司自身的服务宗旨；b)针对要实现的产品质量目标和要求，确定产品实现所需的过程和子过程，以及文件和资源的要求，以确51、保过程的有效策划、运行和控制；c)确定为实现该产品所需开展的各项活动，包括产品所要求的验证、确认、监视、检验活动，以及产品接收准则；d)建立能证明各产品实现过程和这些实现过程的结果（即中间产品）及最终产品符合要求所需的记录；7.1.5 常规产品实现的策划结果可以是口头形式、可以是文件的形式、也可以是实物的形式，由本公司根据实际情况而定。7.1.6针对特定产品、项目或合同，技术质量部应编制质量计划（或预案），对该产品实现的过程（包括产品实现过程）和资源需求作出相应的规定。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定由供销部会同相关部门确定与产品有关的下列要求：a)顾客规定的要求，包52、括对产品固有特性的要求、产品的交付要求及交付后活动的要求，如合同或食品食用说明书的相关要求；b)顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求；c)与产品有关的法律法规、标准要求；d)本公司确定的高于顾客要求的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 供销部按照与顾客有关的过程控制程序，在向顾客作出提供产品的承诺（签订合同或订单及接受合同或订单的更改）之前，对与产品有关的要求进行评审，以确保：a)产品在7.2.1中四项要求得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c)本公司有能力满足规定的包括质量、数量和交付期等相关的全部要求。 7.2.2.2 若53、顾客提供的要求未形成文件，则在接受顾客要求前应进行确认，并采取适宜的方式进行评审。7.2.2.3 产品要求发生变更时，购销部应及时将变更的信息传达到相关的职能部门，以确保相关文件得到修改，并确保相关人员获悉已变更的要求。7.2.2.4评审结果及评审所引起的措施的记录由供销部负责保持。7.3 实施危害分析的预备步骤7.3.1总则技术质量部应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息，形成文件，并保持记录。7.3.2食品安全小组总经理应任命食品安全（HACCP）小组。a) HACCP小组的职责：负责编写HACCP体系文件，监督HACCP体系的实施，执行HACCP体系建立与实施过程中主要的关键职责。54、HACCP小组成员及职责具体见附录E。b) HACCP小组的组成：其成员应由多学科、各相关专业的技术人员，与HACCP体系相关的部门及企业管理层的管理人员组成，包括管理、技术、生产、检验、品控、维修、仓储、采购、运输方面的人员。 c) HACCP小组成员的素质：经过系统的HACCP体系建立与实施理论的培训，拥有较丰富的食品生产领域的知识和经验。7.3.3产品特性7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料这些材料的描述应包括下列与危害评估有关的信息：a) 化学、生物和物理特性；b) 产地；c) 运输方法、包装和贮存条件；d) 生产方法e) 有关食品安全的接收准则等7.3.3.2终产品特性a) 使55、用的原料；b) 化学、生物和物理特性；c) 贮存条件和分销方式d) 包装等。7.3.4预期用途必须明确每一产品/每种类型产品的潜在使用者/消费者，已知的敏感类型的消费群体必须被提示。 关于贮藏、准备及食用 (如果适宜)的预期使用方法必须加以描述。 为最大限度地确保消费者的安全，产品的非预期操作和使用应在特定的食品标签和产品准备说明中加以考虑。 相关文件：产品一般信息及说明。7.3.5工艺流程图和布置图7.3.5.1技术质量部提供HACCP体系应用范围内所有产品/产品种类的工艺流程图。 工艺流程图必须包括以下方面：a) 制造加工过程中所有步骤的顺序；b) 原料和过程产品进入流程的位置 (包括分供56、商的工作)；c) 返工和回收发生的地方；d) 过程产品、副产品和废物撤除的地方。e) 流程图应表明从原料、过程产品到成品，整个产品经过本公司的流程。7.3.5.2生产部提供表明原料/中间产品/成品以及生产工人在车间内的流动情况的布置图 相关文件：产品工艺流程图和车间布置图。7.3.6危害分析7.3.6.1总则食品安全小组应实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保食品安全所要求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合。7.3.6.2识别危害 所有HACCP应用范围内有可能发生的潜在危害必须被确定、记录，并根据危害的严重程度和发生的可能性进行评估。评估采用自由讨论和风险评估法，评估必须形成文件57、，在评估的基础上确定需要控制的危害。7.3.6.3建立控制方法 对每个危害设定控制方法。控制方法必须能预防或消除危害或把危害减少到一个可接受水平。如果没有适宜的方法预防或消除危害，或把一种危害减少到一个可接受水平必须对加工工序或产品进行调整。 相关文件：危害分析工作单。7.3.6.4确定关键控制点(CCP) 所有相关的危害必须通过设定的控制方法在一个或多个关键控制点 (CCP)上加以控制。对所有相关的危害，用系统化的方法 (判断树)所确定的关键控制点来控制危害。关键控制点的确定过程形成文件。7.3.6.5确定每个关键控制点(CCP)的关键限值 建立对每个关键控制点(CCP)所选定的监视对象的关58、键限值。所选定的关键限值必须能够证明可以减少，防止或消除危害。建立在特定情况诸如对产品加工、操作等方面的视觉检验基础之上的关键限值必须通过批示或说明和/或培训加以支持。7.3.6.6建立对每个关键控制点 (CCP)的监视程序 对于每个关键控制点(CCP)必须建立一个监视程序。监视过程由既定的方法/观察组成，以表明关键控制点 (CCP)处于控制之中。必要的监视程序必须由以下方面组成：a) 监视对象；b) 监视方法；c) 监视频率；d) 监视负责人；e) 监视结果评估负责人；f) 监视结果需要记录/形成文件。 监视方法和频率必须能保证及时地识别任何不符合关键限值的情况，以使这些产品在被使用/消费以59、前被隔离。监视结果必须经权威人士评估以采取纠正和纠正措施。监视结果必须由监视负责人和监视结果评估负责人，或其他应用文件中所确定的执行监视和监视评估人签字。7.3.6.7制定对每个关键控制点(CCP)的纠正方法/措施 对于每个关键控制点 (CCP)建立具体的、文件化的纠正和纠正措施。当监视结果表明关键控制点偏离关键限值时，以采取纠正和纠正措施。纠正和纠正措施必须确保关键控制点恢复控制，并且根据已建立的不合格品控制程序对关键控制点(CCP)失控时生产的产品进行处理。所采取的纠正和纠正措施必须形成文件。同时，对未预料到的偏离制定文件化的纠正和纠正措施程序予以解决处理。7.3.7 SSM方案的建立 公60、司的HACCP小组建立、识别所有与食品安全有关的SSM，并据此建立SSM方案，方案应规定： a)需控制的潜在危害； b)相关程序； c)SSM方案相关的监视记录； d)如果监视显示SSM方案没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施； e)SSM方案负责人。SSM方案必须得到HACCP小组组长的批准，并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。详见SSM方案及其程序。7.3.8 HACCP计划的建立 公司制定每一个产品的HACCP计划，并规定：a) 相关的危害；b) 相关的危害必须在何处进行控制 (关键控制点CCP)；c) 设定关键限值；d) 所采取的监视方法；e) 当监视表示关键控制点(CCP61、)失控时所采取的纠正和纠正措施；f) 谁负责监视/控制关键控制点(CCP)；g) 文特HACCP计划的附加程序；h) 建立监视/控制文件。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1购销部按照采购控制程序控制采购过程，以确保本公司的采购产品符合规定的要求，并加强对外包过程的控制。7.4.1.2 采购控制包括对提供产品供方的控制和对采购产品质量与安全范围的控制，控制的类型和程度根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度确定。本公司采购的产品分为三类，包括：A、重要物资：蜂密、蜂王浆等；B、一般物资：其它辅料、包装物；C、辅助物资： A、B 类以外的其他物资，包括办公用品。7.4.1.3供62、销部应对提供产品的供方、按本公司要求提供采购产品的能力进行评价，包括质量保证能力、交付后的服务和本公司认为必要的其他方面的能力，并以此选择供方。7.4.1.4购销部应会同生产部、技术质量部制定选择、评价和重新评价的准则，主要考虑以下方面的内容：a)供方产品质量、价格、交货情况、支付能力和历史业绩；b)供方管理体系的质量保证能力，供方遵守法律法规的情况；c)供方提供该类产品方面的顾客满意程度；d)与履约能力有关的财务状况等。7.4.1.5供销部根据评价结果，编制合格供方名录，报管理者代表审核，由总经理批准后，按此执行，并不得随意更换合格供方。7.4.1.5供销部应保持对供方的评价结果和相应采取的63、必要措施方面的记录。 7.4.2 采购信息7.4.2.1购销部应在本公司采购文件中根据采购产品的具体情况，对采购要求作出如下规定，适当时包括：a)产品批准要求，即采购产品的验收依据、准则或标准；b)程序批准要求，即采购双方应遵守的程序或协议；c)过程批准要求，即对采购产品供方过程方面的要求，包括关键过程和特殊过程；d)设备批准要求，即对提供产品所需的特定设备；e)与采购产品有关的供方人员资格方面的要求（如特殊工种持证上岗）；f)对供方与采购产品有关的管理体系方面的要求（如要求供方通过管理体系认证或第二方审核）在将上述要求向供方进行沟通前，由技术质量部会同生产部负责人分别对其要求是否适当进行评审64、，以确保有关的采购要求是适宜的和充分的。 7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1所采购产品入库前，采购人员应提供采购产品清单，由仓库保管员验证其数量、规格、型号是否相符，并办理交接手续；7.4.3.2供销部应查验供方提供的合格文件，如出厂检验报告、材质检验报告等；技术质量部对各类采购产品确定和实施相应检验以及其他必要的活动，并保持记录，以确保采购产品符合规定的采购要求。7.4.3.2 当本公司或顾客提出拟在供方现场进行验证时，购销部应在采购文件中规定验证的方式和采购产品的放行方法。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1生产部负责对工艺参数、人员、设备、材料、加工、65、监视和测量方法、环境等影响生产和服务提供过程有关食品质量与安全的所有因素进行策划，形成生产作业计划；按HACCP计划和SSM方案要求控制生产过程，使其始终处于受控条件下。适用时，受控条件应包括（产品实现流程图见附录C）：a)应获得国家、行业标准或顾客关于产品特性的信息，特别是该产品的关键特性；掌握蛋品或饲料加工过程中关键控制点的要求和关键限值。包括：1) 蛋品的加工工艺；2) 饲料的加工工艺；3) 蛋品加工过程中的危害控制；4) 饲料加工过程中的危害控制；5) 员工身体健康与良好操作规范（GMP）的要求；6) 卫生标准操作程序（SSOP）；7) 消毒液的配制与消毒程序；8) 蛋品或饲料加工过程66、的交叉污染或其它潜在危害的控制要求。b) 对于难以控制的工序，包括关键过程和特殊过程、关键控制点和关键限值，应能得到指导生产和服务提供的作业指导书，包括HACCP计划等；c)使用适合于产品加工所需的适当设备，包括工装夹具，并有计划地维护和清洁这些设备，以保持所需设备的加工能力，防止交叉污染；d) 获得和使用已经校准的计量器具，并进行维护和保养，确保计量器具的完好性，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，确保关键限值控制在规定或允许的范围内。必要时可由客户检验和试验，也可以委外检验和试验；e) 按照加工工艺的要求，组织产品的自检和互检，确保工序质量与食品安全符合规定的要求67、。对于关键过程、特殊过程，或质量控制点、关键控制点，车间主管要加强监控，严格执行工艺要求，并保持监控记录；f)对于加工过程中出现的不合格品，要进行标识和隔离，防止混淆和误用，确保不合格品不流入下道工序；g)产品放行由技术质量部检验合格方能进入下道工序；出厂前经检验、试验合格，填写出厂检验报告，并出具产品合格证方能放行；h)产品交付由购销部履行合同要求，同时技术质量部出具食品食用说明书，以指导消费者正确食用；i) 产品交付后，由购销部与客户保持联系，搞好售后服务工作。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务的提供出现如下情况时,本公司应对这样的过程进行确认:a)过程的输出不能68、由后续的监视和测量加以检验、试验和验证的;b)过程的输出是否合格不易或不能经济地进行检验、试验和验证的;c)过程的输出在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的;d)过程的输出必须作破坏性检验、试验和验证的。7.5.2.2对这些过程的确认应能够保证生产的产品和服务即使不可验证或不经过验证，问题在交付后也不会显现出来，确保符合规定的预期要求。7.5.2.3本公司应对这样的过程作出安排，适用时应包括：a)对过程进行辨识，规定用于这些过程评审和批准的准则；b)对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）进行鉴定，并对操作人员的资格进行考核和认可；c)使用针对这类过程的特69、定方法和程序；d)对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产和检验记录。e)过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应，并对相应的生产工艺和作业指导书进行更改。本公司特殊过程消毒过程。7.5.3 标识和可追溯性公司应建立、实施可追溯性系统，确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和交付记录的关系。由技术质量部归口,生产部予以实施。7.5.3.1生产过程中的半成品之标识方法生产过程中实行的措施是全过程编号挂牌，按蛋品进厂批次进行标识，通过标识与记录相结合，可追溯到此产品是某一天某一批次的蛋品70、或饲料加工而成。7.5.3.2成品的标识方法成品在储藏库内分批次、日期、规格进行存放，并编号、喷码标识。7.5.3.3针对监视和测量要求，技术质量部标识产品的检验状态，包括合格、不合格、待检、待判定四种，以防止混淆和误用。7.5.3.4建立可追溯性系统对于公司生产的半成品、成品，以外包装生产日期、供应商、批次号作为产品可追溯性标识。b)危害识别、评估、监视/评价结果的记录要能证实各自过程的有效性。c)危害可追溯性记录系统的各记录应保持完整性。7.5.4 顾客财产顾客财产是指顾客提供本公司使用或纳入产品部分的物资、设备、材料等硬件产品和文件、图纸资料等软件产品。a) 生产部或购销部应对顾客财产进71、行标识，验证顾客财产与合同规定的符合性及适用性，妥善保管顾客财产并保持记录。b) 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客并记录。c) 由顾客提供的其他设计基础资料,顾客不再保留其所有权,应按外来文件实施控制。7.5.5 产品防护7.5.5.1在内部处理和交付到预定地点期间，本公司应对已合格的产品采取防护措施，包括如下活动：a)标识：应建立和保护好有关防护的标识，如防雨、向上、轻放等；b)搬运：在生产和交付产品的不同阶段，采用适当的搬运设备及搬运方法，以防止产品磕碰或挤伤等；c)包装：应根据产品的特点和顾客的要求进行包装，以防止产品受损；d)储存：所有产品应存放在适宜的场所，且72、储存场所条件应与产品要求相适应；e)产品入公司、验收、保管和发放应有相应的管理程序，标识、状态清晰，储存记录准确、完整、及时；f)对储存产品进行监控，定期查验并做好记录。根据产品特点，需要时可采用先进先出原则。7.5.5.2产品防护对象为产品及产品的组成部分。7.5.5.3产品的交付和运输外包过程由购销部按签订的运输合同进行控制。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1技术质量部负责确定在整个产品实现过程中，需对产品进行的监视和测量活动，以及在这些活动中所需的监视和测量装置，为产品符合规定的要求提供证据。7.6.2 建立可行的监视过程和测量过程，并确保监视和测量活动符合监视和测量要求。7.6.373、 当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数的测量及特殊过程的测量时，必需确保该测量设备、测量结果的有效性。为此，技术质量部应做到：a)对照能溯源到国际和国家标准的测量标准，按照规定时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应规定校准或检定的依据，并形成内校规程。根据测量设备使用的频次和场合，合理规定测量设备的校准、检定或验证周期；b)必要时，对测量设备进行调整或再调整，但应采取措施防止可能使测量效果失效的调整；c)应对经校准合格的测量设备进行状态标识，以免误用；d)在搬运、维护和贮存期间防止损失、损坏或失效。7.6.4 当发现经校准或检定的测量设备偏离校准状态或不符合要求时，采取下74、列措施：a)对用该设备已经测量的结果的有效性进行评价和记录；b)对该设备和受影响的产品采取适当措施。7.6.5 应保持对测量设备的校准、检定和验证记录。7.6.6 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用时确认其满足预期用途的能力，必要时进行再确认。7.7撤回7.7.1为了能够并便于完全、及时地撤回被确定为不安全批次的终产品，总经理应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员。7.7.2对产品在交货以后出现的安全危害情况，公司供销部建立、实施和保持撤回程序。 建立撤回程序时必须考虑产品的可追溯性和退货的细节。 我公司产品进行批次号可追溯性管理。产品从原料到加工到销售实行批号跟踪管理，如果出现质量75、问题，客户可根据批号及提单号、发票号、发运日期等相关文件号追溯到本公司供销部，供销部根据具体安全危害情况进行调查，有针对性地将信息反馈到技术质量部。撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入。7.8应急准备和响应生产部应建立和保持应急准备和相应控制程序，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司应评审和修订应急准备和响应程序。适用时，生产部应定期演练这些程序。8、 测量、分析、验证和改进8.1 总则8.1.1 本公司应策划针对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效性方面76、的监视、测量、分析和改进的过程，并确定这些活动的项目、方法、频次和必要的记录。8.1.2本公司应按策划的输出，实施对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效性方面的监视、测量、分析和改进过程，包括如下内容： a)证实产品的符合性和安全性；b)确保管理体系的符合性；c)持续改进管理体系的有效性。8.1.3确定适用于测量、分析和改进过程的统计技术及其应用程序。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1供销部每年一次对本公司是否满足顾客要求的感受的信息进行监视，作为对本公司管理体系业绩的一种测量，以此来衡量本公司所建立的管理体系的有效性。8.2.1.2 确定获得和利用顾客对本公司满意程77、度的信息的方法，包括信息的来源、收集的频次和对数据的分析评审。8.2.1.3获取的渠道和方式，有来自本公司外部的，也有来自本公司内部的不同部门；有书面的，也有口头的。适用时，可包括：a)顾客的意见或抱怨，或者是政府有关部门的检查、考核结果；b)与顾客的直接沟通；c)问卷与调查；d)委托收集和分析数据；e)消费者组织的报告；f)各种媒体的报告；g)行业研究的结果。8.2.1.4监视、获取和利用信息的方法，应能真实地反映出与产品有关的要求的符合性、顾客对本公司是否满足其要求的感受、以及产品价格和交付方面的情况。8.2.1.5供销部应对收集的信息进行分析或统计分析，得出顾客满意的定性或定量的结果，找78、出差距作为改进的依据。8.2.2 内部审核本公司制定并实施内部审核控制程序，策划年度审核方案，考虑拟审核的区域状况、过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果，以检查管理体系实施的效果是否达到了规定要求，及时发现问题并采取措施，使管理体系持续有效运行。本过程的主管领导是管理者代表，主管部门是办公室。a)审核频次：一般情况下每年不少于一次，一般安排在外审之前进行。当产品质量严重波动或发生质量事故、顾客投诉时，则应适时进行审核，并由管理者代表调整年度计划；b)审核计划：管理者代表编制年度审核方案，经总经理批准。审核前由内审组长编制实施计划（日程安排表），由管理者代表批准。审核工作应由培训合格的79、审核员进行，审核员不应审核本部门的工作；c)审核实施：审核员编制审核检查表。由内审组长负责领导，经现场审核、验证，各审核小组根据现场审核记录，编写不符合项报告。各受审核部门的负责人，在确认不符合项报告后，应立即组织纠正或采取相应的纠正措施，审核组负责跟踪验证纠正措施的完成情况；d)编制审核报告：由审核组长根据审核记录编写审核报告，经管理者代表批准后，分发给受审核部门负责人及本公司领导。办公室应保存审核过程中所有记录。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1由办公室对管理体系的管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进四大过程进行监视，以确保产品的符合性为监视和测量的关注点，以实现所策划80、的结果为目的，适宜监视的予以监视，适宜测量的予以测量。8.2.3.2办公室根据食品质量与安全目标的完成情况、内审情况、管理评审情况以及每个季度定期的检查情况，对整个管理体系进行监视和测量，以确保体系正常运转。8.2.3.3技术质量部对原材料采购、产品检测、产品储存、产品交付等过程进行监视和测量，以确保产品的符合性。8.2.3.4生产部对蜂产品现场加工过程进行监视和测量，以确保产品加工质量。8.2.3.5 对过程进行监视和测量后，若发现过程不能达到所策划的结果，则采取适当的纠正和纠正措施，并督促相关部门进行整改。8.2.3.6各部门以自查为主，主管部门督促为辅，并由主管部门作出总结和保持检测结果81、记录。注：过程的监视和测量包括关键控制点的监视系统。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1技术质量部按照产品的监视和测量控制程序，对过程的结果，包括各阶段产品、最终产品的特性，依据产品实现所策划安排，在产品实现过程的适当阶段对产品进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。8.2.4.2生产部应对产品加工工序质量进行自检和互检。8.2.4.3 技术质量部应建立和保持监测记录，以作为产品符合接收准则的证据，记录须指明有权放行产品的人员。8.2.4.4因某种原因，在产品未圆满完成前要放行产品时，应经有关授权人的批准，适用时得到顾客的批准；否则，不得放行产品和交付服务。8.2.5 HACCP体系的82、验证公司建立和保持文件化的程序按计划进行定期的验证 (至少每年两次)，以确定HACCP体系是否与HACCP计划相一致，并保持验证的记录。8.2.5.1 确认组织应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。8.2.5.2关键控制点验证组织应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查 ,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和（或）成份分析，以证实关键控制点处于受控状态。8.3 不合格品的控制8.3.1技术质量部应建立和保持不合格品控制程序，以确保对关键控制点偏离关键限值时生产的产品进行处理和控制；83、当未能遵循SSM方案时，应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。如果不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品或对不符合要求的产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。8.3.2按不合格品的性质进行分类，包括：a)严重不合格品；b)一般不合格品；c)轻微不合格品。8.3.3纠正当关键控制点的关键限值超出指标或SSN方案失控时，技术质量部应根据产品用途和放行要求，识别和控制受影响的产品，做到：a) 识别和评估受影响的终产品，以确定对它们的具体处理意见；b) 评审所实施的措施；c) 进行处置。所有纠正、不符合的性质及其产生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息，都应予以记录84、并由负责人审批签字。8.3.4对不合格品进行处置，可分为：a)采取措施，消除已发现的不合格品，如返工、返修、降级等；b)对不合格采取让步使用或放行。让步使用、放行或接受不合格品时，需经有关授权人员批准，适用时得到顾客批准；c)采取对不合格品进行标识和隔离的措施，防止其非预期的使用或应用。8.3.5 应记录不合格品的性质，以及随后所采取的任何措施，包括所批准的让步使用、放行或接受的记录。8.3.6应对纠正后的产品再次进行验证，以证实其符合要求。8.3.7 当发现产品在交付给顾客或开始使用后，才出现不合格产品的情况，应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施，如调换、返工、销毁以及经后续验证而85、获接受或作其它处理。8.4 数据分析8.4.1办公室应识别持续改进管理体系有效性的机会和区域，确定要收集的产品、过程及管理体系有关的数据，包括对它们进行监视和测量的结果方面的数据，以证实管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进管理体系的有效性。8.4.2 数据分析的过程的输入为来自监视和测量结果的数据以及其他有关来源的数据。8.4.3 数据分析过程的输出为以下有关方面的信息：a)顾客对我公司提供的产品或服务满意程度（见8.2.1）；b)与产品要求的符合性（见7.2.1）；c)管理体系过程及产品特性和变化趋势，包括采取预防措施的机会（如不合格品统计分析）；d)涉及与供方提供的产品有关的86、信息，对供方实施有效的控制（如采购物资合格率）。8.5 改进8.5.1 持续改进我公司要不断寻求对管理体系的改进机会，以实现所设定的质量目标。改进措施可以是日常渐进的改进活动，也可以是重大的改进活动。为促进管理体系的持续改进，应实施下列活动：a)通过质量方针、质量目标的建立，给员工创造一个激励改进的氛围和环境；b)通过数据分析找出顾客的不满意、产品的不符合要求、过程不稳定等事项；c)利用内部审核的结果，不断发现管理体系的薄弱环节；d)利用纠正措施，特别是预防措施，避免不合格的发生和再发生；e)通过管理评审，寻求管理体系有效性的持续改进的机会。8.5.2 纠正措施 办公室按照纠正和预防措施控制程87、序，当关键限值超出指标或不符合SSM方案，对发现的不合格，应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态。8.5.2.1纠正措施的实施应采取以下步骤：a) 评审不合格，包括体系和产品质量方面的不合格，特别是因不合格所引发的顾客抱怨；b) 评审监视结果可能向失效发展的趋势；c) 通过调查分析，确定不合格的原因；d) 评价不合格不再发生的措施的需求；e) 确定并实施所需的纠正措施；f) 跟踪并记录所采取措施的结果（见4.2.4）；g) 评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.2.2所采取的纠正措施，要视该不合格对本公司的综合影响程度而定，包括88、本公司的宗旨、信誉、成本和经济效益等，并处理好风险、利益和成本的关系。8.5.3 预防措施 办公室按照纠正和预防措施控制程序，对潜在的不合格，确定预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。8.5.3.1预防措施的实施应采取以下步骤：a)确定潜在不合格并分析其原因；b)确定防止不合格发生的预防措施的需求；c)确定并实施所需的预防措施；d)跟踪并记录所采取预防措施的效果（见4.2.4）；e)评审所采取的预防措施的有效性。8.5.3.2所采取的预防措施，也要视潜在不合格对本公司的综合影响程度而定，并处理好风险、利益和成本的关系。8.5.4管理体系的更新最高管理者应确保质量与食品安全管理体89、系及时得到更新，以确保食品安全。食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果；继而应考虑对危害分析、SSM方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入应包括：a) 5.5.2和5.5.3中所述的内部和外部沟通；b) 有关质量与食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息；c) 验证活动结果分析的输出； d) 管理评审的输出。应记录体系更新活动，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。附录A 管理体系组织结构图总经理管理者代表食品安全组长生产部技术质量部办公室供销部化验室原辅料库成品库生产车间附录B 整合型管理体系职责分配表90、(1)GB/T19001：2000GB/T22000-2006管理层管理者代表食品安全组长办公室供销部技术质量部生产部财务部后勤部备注质量管理体系44食品安全管理体系总要求4.14.1总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求总则文件控制预备信息的更新、预定前提方案和HACCP计划文件的更新记录控制管理职责55管理职责管理承诺5.15.1管理承诺以顾客为关注点5.25.7应急准备和响应质量方针5.35.2食品安全方针策划质量目标质量管理体系策划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理体91、系策划食品安全管理极性的更新整合型管理体系职责分配表(2)GB/T19001：2000GB/T22000-2006管理层管理者代表食品安全组长办公室购销部技术质量部生产部财务部后勤部备注职责权限与沟通5.55.6沟通职责权限5.5.15.4职责权限管理者代表5.5.25.5.食品安全小组组长内部勾通5.5.35.6.2内部勾通管理评审5.65.8管理评审总则5.6.15.8.1总则评审输入5.6.25.8.2评审输入评审输出5.6.365.8.3评审输出资源管理66资源管理资源提供6.16.1资源提供人力资源6.26.2人力资源总则6.2.16.2.1总则能力意识和培训6.2.26.2.2能力92、意识和培训基础设施6.36.37.2基础设施前提方案PRPs整合型管理体系职责分配表(3)GB/T19001：2000GB/T22000-2006管理层管理者代表食品安全组长办公室供销部技术质量部生产部财务部后勤部备注工作环境6.46.47.2工作环境前提方案PRPs产品实现77安全产品的策划和实现产品实现的策划7.17.1总则与顾客有关的过程与产品有关的要求的确立与产品有关要求的评审顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.1预期用途流程图、过程步骤和控制措施外部沟通设计和开发7.37.3实施危害分析的预备步骤设和开发策划7.3.17.4危害分析设计和开发输入793、.3.27.5操作性前提方案(PRPs)的建立设计和开发输出7.3.37.6HACCP计划的建立设计和开发评审7.3.48.4.28.5.2单项验证结果的评价食品安全管理体系的更新整合型管理体系职责分配表(4)GB/T19001：2000GB/T22000-2006管理层管理者代表食品安全组长办公室供销部技术质量部生产部财务部后勤部备注设计和开发验证7.3.57.8验证策划设计和开发确认7.3.68.2控制措施组合的确认设计和开发更改控制打子7.3.75.6.2内部勾通采购采购过程采购信息采购产品在验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性生产和服务的提供7.5生产和服务的提供94、控制7.5.17.27.6.1前提方案HACCP计划生产和服务的提供过程确认7.5.28.2控制措施组合的确认标志和可追溯性7.5.37.9可追溯性系统顾客财产7.5.4产品防护7.5.57.2前提方案监视和测量装置的控制7.68.3监视和测量装置的控制GB/T19001：2000GB/T22000-2006管理层管理者代表食品安全组长办公室供销部技术质量部生产部财务部后勤部备注测量分析和改进88是瓶安全管理体系的确认验证和改进总则8.18.1总则监视和测量8.28.4食品安全管理体系的验证顾客满意8.2.1内部审核8.2.28.4.1内部审核过程的监视和测量8.2.37.6.48.4.2关键95、控制点的监视系统单项验证结果的评价产品的监视和测量8.2.4不合格品控制8.37.6.57.10监视结果起出关键限值时采取的措施不符合控制数据分析8.48.28.4.3控制措施组合的确认验证活动结果的分析改进8.58.5改进持续改进8.5.18.5.1持续改进纠正措施8.5.27.10.2纠正措施预防措施8.5.35.77.2应急准备和响应前提方案整合型管理体系职责分配表(5)附录C 产品实现流程图蜂蜜加工流程粗 滤融 蜜原料库贮存收购原料蜂蜜运 输罐 装过 滤真空脱水灯 检精 滤洗瓶消毒运 输出 库贮 存包 装喷 码销售蜂王浆加工流程解 冻原料库冷藏运 输收购原料蜂王浆冷 藏包 装过 滤运 96、输销 售附录D 程序文件清单序号文件编号文件名称备注1* /CX-01-*文件控制程序2*/CX-02-*记录控制程序3*/CX-03-*信息交流控制程序4*/CX-04-*管理策划控制程序5*/CX-05-*管理评审控制程序6*/CX-06-*人力资源控制程序7*/CX-07-*危害分析控制程序8*/CX-08-*CCP判断管理程序9*/CX-09-*关键限值确定管理程序10*/CX-10-*CCP监控程序11*/CX-11-*产品回收控制程序12*/CX-12-*留样管理程序13*/CX-13-*年度HACCP的检查验证程序14*/CX-14-*应急准备和响应控制程序15*/CX-15-*97、内部审核控制程序16*/CX-16-*生产设备控制程序17*/CX-17-*产品实现的策划控制程序18*/CX-18-*与顾客有关的过程控制程序19*/CX-19-*采购控制程序20*/CX-20-*生产和服务提供控制程序21*/CX-21-*监视和测量装置控制程序22*/CX-22-*顾客满意度测量控制程序23*/CX-23-*产品的监视和测量控制程序24*/CX-24-*不合格品控制程序25*/CX-25-*数据分析控制程序26*/CX-26-*纠正和预防措施控制程序27*/CX-27-*GMP良好操作卫生规范28*/CX-28-*SSOP卫生标准附录E HACCP小组成员及职责姓名组内职98、务职 责组长1. 负责HACCP体系的建立、实施和保持2. 负责HACCP体系的验证、更新，确保其有效性HACCP组 员（技术质量部）1. 组织对员工的HACCP培训；2. 组织制定公司HACCP计划及其相关资料；3. 组织实施公司HACCP方案；4. 负责实施生产加工过程中所用添加物的用量用法；5. 监督检查监控、纠偏、验证等过程的正确性。组 员 (生产车间)1. 监督实施生产加工严格按照工艺流程操作；2. 监督做好生产加工中所要求的的各种记录并认真审核；3. 监督操作人员严格按照生产操作规程执行；4. 负责落实公司HACCP计划的实施方案；5. 检查操作人员是否按照工艺流程和操作规程执行；99、6. 监督检查HACCP计划中的各种记录是否具备并按规定进行记录；7. 检查监督环境、生产、设备的卫生是否符合要求。组 员 (仓储车间) 1. 对原辅料、包装物及成品进行防护；2. 对库房环境卫生进行管理，保证符合质量及食品安全卫生要求；3. 负责贮存物品的不合格品的报告及处置。组 员（动力设备室）1. 监督检查生产设备是否正常运行；2. 负责按规定校准各种生产和检测设备；3. 监督检查设备是否按照规定进行维修和保养；4. 负责检修各种生产和检测设备。组 员（车间品质管理）1. 负责配制各种清洗消毒液；2. 负责对各生产工序加工的产品的检测，以保证各工序产品符合要求；3. 负责对HACCP计划实施效果验证的实验室检验；4. 负责各种检验结果的记录及保管。组 员（购销部销售组）1. 负责产品运输过程中的卫生、温度符合要求；2. 负责产品的销售及销售后用户对产品卫生质量反馈信息的收集。组 员（购销部采购组）1. 负责组织对对供方的选择和定期评价；2. 负责按计划的要求实施原辅料、包装物、零部件的采购；3. 负责组织采购物资的不合格品的评审处置。组 员（质检室）1. 负责原附料、包装材料及其他材料的进厂检测；2. 负责成品出厂的各种指标的检测；3. 负责各种检验结果的记录及保管。附录F 文件修改控制页修改页码原章节现章节文件更改申请单号文件更改通知单号修改人审核人批准人生效日期