1、 广州xx餐饮有限公司食品质量安全管理手册文件编号: FSM-01 编制: 文件版本: A0 审核: 生效日期: XX.07.15 核准: 修订页修订日期版次修订内容修订审核批准 目 录手册号手册主题内容ISO22000条款号页次0.0封面0.1修订页0.2概述目录总经理声明公司简介手册说明引用标准朮语和定义1.0范围及适用领域2.0食品安全方针目标3.0组织架构、职责和权限3.1组织结构图3.2食品安全小组架构图3.3职责与权限3.4食品安全组长及食品安全小组组长任命书ISO22000权责展开表4.0食品质量安全管理体系文件要求4.2食品质量安全手册文件控制4.2.3记录的控制4.2.45.2、0管理职责5管理承诺5.1食品安全方针5.2策划5.3职责和权限、沟通5.4/5.6管理评审5.7食品安全小组组长5.5突发事件准备和响应5.7手册号手册主题内容ISO22000条款号页次6.0资源管理6资源的提供6.1人力资源总则6.2能力、意识和培训基础设施6.3工作环境6.47安全产品的策划和实现7总则7.1前提方案7.2实施危害分析的预备步骤7.3危害分析7.4操作性前提方案的建立7.5HACCP计划的建立7.6预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP计划文件的更新7.7验证策划7.7可追溯性系统7.9不符合控制7.10纠正纠正措施潜在不安全产品的处理总则放行的评价不合格品的处理撤3、回手册章节号手册主题内容ISO22000条款号页次8安全体系的确认、验证和改进8总则8.1控制措施组合的确认8.2监视和测量的控制8.3食品质量安全管理体系的验证8.4改进8.5附录A程序文件目录附录B食品安全小组成员名单概 述0.2.总经理声明:安全质量代表一个公司的技朮水平，生产水平管理水平和文化水平，企业要发展,要壮大与永续经营，就必须重视管理和拥有先进的技朮能力，设备能力。本公司根据ISO22000:2005食品质量安全管理体系要求对我们生产的产品、销售、服务，建立了一套符合我们公司的质量与安全一体化体系，且编制了食品质量安全手册。 我要求公司全体成员按照食品质量安全手册上各项条例严格4、执行和维护以确保:全公司各项工作符合ISO22000:2005体系标准要求,保证体系持续有效的运行。 总经理：xx 日期：XX年7月15日03公 司 简 介广州xx餐饮有限公司是一家以餐厅投资、食品加工、配送、咨询、策划与培训为一体的多元化经营的民营企业。公司实力雄厚，研发团队强大。以上市公司架构搭建平台。产品形象： 特健康，特美味 核心价值观：科学创新 专业诚信 提升自我 精彩人生公司愿景：力创“全球便利餐饮连锁”宏伟目标：在2012年前，以珠江三角洲为中心向全国各大城市辐射，开设至少100家以上的餐饮连锁分店；力争把分店开到香港、澳门甚至世界所有华人居住的地方。公司总经理：xx 食品安全小5、组组长：XX 公司地址:0.4手册说明(参照ISO220002005食品质量安全管理体系之4.2.2)手册的编写食品质量安全手册由体系推行小组组织编写，食品安全小组审核其适用性,总经理批准后颁发实施。手册编写的目的：a).对外介绍公司的食品质量安全管理体系，证明其符合所选质量管理体系与HACCP的标准要求；b).对内作为控制各项食品安全活动的依据，以取得顾客信任并向顾客提供，达到预期的食品安全水平的产品和服务。手册的管理a).食品质量安全手册的解释权,归食品安全组长。b).食品安全组长负责更改和办理相应的审批手续，手册的更改可根据工作量的大小可灵活采用换版换页、按单页进行修改发行等方式进行； 6、c).手册的发放范围，由品控部提出，经食品安全组长批准后执行，原件由品控部保留，手册的借阅必须向文控申请，经食品安全组长批准。d).手册的管理，依照文件管理程序进行管理。e).对手册的正式评审，由食品安全组长主持，一般一年至少进行一次。f).当手册持有人离职时，应将所有手册交回文控中心。0.5引用的标准:a). FSMS-07:2007: 食品质量安全管理体系 餐饮业要求b). ISO22000:2005 食品质量安全管理体系要求c) .ISO9001:2008 质量管理体系 要求 d). 食品企业通用卫生规范e). 食品安全法0.6术语和定义a)本手册采用ISO9000：2005与ISO227、000:2005体系规范的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要求中增补了所涉及的朮语和定义。范围及适用领域ISO9001:2008的认证范围：快餐方便食品（配餐）及净菜的生产服务。ISO22000:2005的认证范围：快餐方便食品（配餐）及净菜的生产服务。本手册覆盖了ISO9001:2008及ISO22000:2005体系提出的全部要求。本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司安全管理能力和满足顾客要求与法律法规要求能力的证实。删减说明：由于本公司是为客户提供饮食服务，不存在产品设计和开发内容，因此对GB/T19001-2008 标准中7.3 设计和开发条款予以删减。2食品质量8、安全方针目标食品质量安全方针1、以人为本：以高素质（良好心态和技能）的人员作为企业发展的根本，创造全员高度认同的人文环境以吸引高素质人才。2、诚信务实提升顾客服务：即以顾客的需求为关注焦点，以高质量的产品、优良的服务、西餐式的环境、良好的卫生让顾客体验到物超所值。 3、追求卓越：即最大限度理解、满足顾客的需求，并努力争取超越顾客的需求，提供满意、周到的消费体验。 4、持续创新：通过人的思维创新、运作的模式创新，提升差异化，领先同行业。5、科学管理：高标准的管理系统来实现企业运作的快速复制。食品安全目标： 食品安全事故 0宗质量目标:品控中心：月产品抽检合格率99.0%以上；月原料抽检合格率在99、5.0%以上。生产部：每月生产任务达成率在99%以上；CCP每月监控合格率100%以上销售营运中心：月客户投诉低于7起；顾客满意度每季度平均达95分以上。人事部：每月人员流失率控制在10%以内。培训合格率在90%以上。 财务部：供货商每月准时交货率在95%以上。 3.0组织架构、职责和权限 3.1组织架构图 +副总经理管理者代表及食品安全小组组长人事部品控部销售部生产部仓储物流部财务部采购部总经理3.2 食品安全小组组成食品安全小组是建立HACCP计划的重要步骤，同时为了保证HACCP计划的设计、实施、管理均有效，食品安全小组应由不同专业的人员组成，该小组应包括来自生产、品控、人事行政、仓库、10、采购、销售等方面的人员；食品安全小组还可以包括直接从事工厂日常操作的人员。 食品安全小组成员必须有足够的产品及加工方面的知识和经验，还必须经过培训并至少应满足本公司的要求。食品安全小组组织结构图组长副组长 仓库物流主管销售主管生产主管采购主管人事主管品控主管 3.3 公司部门职责与权限3.3.1 总经理职责 a) 负责公司食品安全方针和目标的批准颁布并督促实施; b) 负责批准发布公司的食品质量安全手册，并督促实施； c) 负责建立公司组织结构(包括食品安全小组)，落实质量安全职责，对公司组织结构的合理设置负责， d) 领导建立和完善质量安全体系,为安全质量方针和目标的贯彻及质量安全体系的有效11、运行提供必要而且充分的资源。 e) 任命食品安全组长，明确其职责和权限； f) 主持或委托食品安全组长召开管理评审会议，定期对质量安全体系进行复审和评价，并对发现的问题组织人员进行解决，坚持永无止境的质量改进，把客户满意程度、增强竞争力作为原动力。 g) 负责处理仲裁重大产品质量安全问题行使质量安全奖惩权，表彰和奖励在质量安全工作中做出优异成绩的部门和人员，处罚事故责任者。 h) 全面负责公司其它工作的宏观管理控制。 副总经理a) 负责公司食品安全方针和目标的批准颁布和实施。b) 负责发布公司的食品质量安全手册并实施。c) 负责建立公司组织结构（包括食品安全小组），落实质量安全职责，对公司组织12、结构的合理设置实施。d) 正确计算和反映企业经营成果，依法缴纳税收。e) 审核现金、银行收支传票和转帐传票；f) 审核现金、银行收支日结表；g) 审核产品成本日结表；h) 每月至少与总公司对帐一次往来帐款；i) 月末做总帐、利润表和资金平衡表等上交各应上交部门；j) 平衡税务、财政、银行等机构部门的关系，依法办事，按规定依时上缴各部门报表。3.3.3 管理者代表、食品安全组长职责a) 负责公司推行食品安全体系的计划、组织、推动和控制工作。b) 负责公司质量安全体系的建立和完善，督促检查质量体系运行，并定期向总经理（或副总经理）汇报体系运行情况。c) 确保食品质量安全管理体系的过程得到建立、实施13、和保持；d)向公司总经理报告食品质量安全管理体系的业绩，包括改进的需求；e)促进在全公司内形成并提高满足食品安全要求的意识；f)代表公司就食品质量安全管理体系有关事宜对外联络；g)行使和履行公司总经理授权的其他食品质量安全管理职责和权限；h)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。i) 完成总经理临时交待的其它工作。3.3.4 财务部职责 a) 正确计算和反映企业经营成果，依法缴纳税收。 b) 审校现金、银行收支传票和转账传票； c) 审核现金、银行收支日结表； d) 审核产品成本日结表； e) 月末做总账、利润表和资金平衡表等上交给应上交部门； f) 平衡税务、财政、银行等机关部门的关系，依14、法办事，按规定依时上缴各部门报表。 g) 管理仓库的的人员及工作的一些日常事务。 h) 完成总经理临时交待的其它工作。3.3.5 人事部a) 制订本部门年度、月度培训计划，并有效实施；b) 审核本部门人员的入职、离职、升职、调动、考核、嘉奖、加薪等；c)部门费用、考勤；d) 组织本部门学习消防安全知识并每季度检查各店安全隐患；e) 组织本部门每月一次的优秀员工评选工作f) 负责公司人员的招聘与培训工作；3.3.6品控部a) 按照技术标准或合同要求，负责监督管理本部门人员开展从原料入厂到成品出厂全过程的质量安全检验和试验工作，确保产品符合要求。b)协助解决生产销售过程中出现的不合格项，监督检查相15、关部门采取纠正措施，并验证其有效性。c) 组织编制检验和试验控制程序，选择并确定检验方式与方法，设置质量检验点和编制检验指导书。d) 负责主持公司的质量安全统计与分析工作，并在必要时组织相关部门召开质量安全分析会，对存在的和隐患的质量安全问题，及时提出纠正和预防措施。e) 负责掌握客户的质量信息，及时向食品安全组长报告，并就质量安全信息与相关部门沟通。f) 负责主持或组织相关部门人员对不合格品进行评价，并组织制定纠正预防措施，完成客户投诉处理工作。g) 配合财务部对供方进行评定。h) 负责文件的统一管理、评审；i) 负责文件的编号、发放、回收、修订、作废、存盘、流程作业；j) 负责公司内所有体16、系文件和技术文件的控制管理工作。K）组织ISO9000与HACCP等方面的有关培训工作。L)协助食品安全组长对外联络和协调质量安全体系认证工作。M)参与对供方的质量安全体系的考查与评审。N)负责ISO9001：2008质量体系在内部或外部工作有效实施。O)负责ISO22000:2005系统的建立和维持的相关工作。k) 负责本部门人员培训计划的制定、实施。l) 负责督促本部门人员的工作，协调本部门与相关部门的关系。m) 负责品质安全系统人员的计划与调配。n) 负责公司生产环境及过程卫生的监控o) 负责重大品质安全事故的处理。p) 负责客户之质量投诉的处理。q) 负责计量检测设备的控制与管理。3.17、3.7销售部a) 食品安全体系在本部门有效实施；b) 制订本部门年度、月度销售目标及策略，并行之有效；c) 审核、调整本部门人力资源配置并使之合理充分挖掘和激活员工的潜能；d) 实施成本考核、将本部门各项开支控制在公司限额内；e) 监管各营运督导、品质督导、店长、厨师长工作f) 监督新产品的上市推广和收集市场反馈信息；g) 带领本部门人员完成公司下达的各项指标；h) 不断创新管理，改善本部门运作中遇到的问题；i) 本部门文档的签发、请购单的审核；3.3.9采购部a) 负责组织评定并选择合格供方；b) 执行各种原辅料、包装材料、易耗品等的采购活动；c) 负责定期向各供应商索取原料检验合格报告；318、.3.10仓库物流部3.3.11 生产部a) 负责组织制定生产用作业指导书并监督执行；b) 负责监督执行生产任务，组织本部门的生产活动；c) 负责安排和执行生产副总下达的临时生产任务；d) 协调处理生产技术问题；e) 负责生产部各组人配置，生产指针考核；f) 监督生产部门设备的维护管理及物料的使用状态；g) 参与合同评审；h) 负责生产现场的监督管理，不断提高生产效率和产品质量，降低生产成本；i) 负责督促本部门人员的工作，协调本部门与相关部门的关系。 （各生产车间的职责见相关文件）3.3.12各部门还具有以下职责.a)负责收集整理本部门相关资料,参与管理评审会议；b)配合执行质量安全审核；c19、)负责制定/修订本部门的三级文件且所衍生的记录表格报行政部归档。d)负责提出执行在管理评审会议或质量安全审核发现问题的纠正与预防措施；e)本部门产生的质量安全记录的管理；f)本部门人员素质教育和培训需求的提出；g)与公司各部门之间有相互沟通,尊重的责任；h)本部门目标管理的提升。3.3.13 食品安全小组成员的资格要求和职责小组成员应包含所有所需的知识和经验，如微生物、生产、技术、质量保证、设备等方面的知识和经验。A、小组长资格要求和职责小组长资格要求a）大专以上学历，食品或相关专业毕业，从事食品质量、生产两年以上经验；b）熟练掌握HACCP系统知识，熟悉HACCP系统运作，能够独立开展HAC20、CP系统推动工作；c）有较强的协调、沟通和解决问题的能力；d）须经过专门的HACCP系统知识培训。小组长职责:a）负责建立食品安全小组；b）负责HACCP系统的发展，维持系统的有效、持续进行；c）协调食品安全小组各成员的工作；d）定期向食品安全组长汇报HACCP系统的运行状况B、组员的资格要求和职责组员的资格要求a）经过相关专业培训，两年以上工作经验，有较强的沟通理解能力；b）须经过专门的HACCP系统知识培训，熟悉HACCP系统知识。组员的职责a）协助小组长开展所在部门或所属业务的工作；b）认真完成小组长分配的任务。3.41食品安全小组组长任命书管理者代表及食品安全小组组长 任命书兹任命我公21、司副总经理 XX 先生 为公司管理者代表及食品安全小组组长，加强生产食品质量安全管理体系运行,其主要职责为：确保食品质量安全管理体系的过程得到建立、实施和保持；向公司总经理报告食品质量安全管理体系的业绩，包括改进的需求；促进在全公司内形成并提高满足食品安全要求的意识；代表公司就食品质量安全管理体系有关事宜对外联络；行使和履行公司总经理授权的其他食品质量安全管理职责和权限；为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。特此任命 ！ 总经理：xx XX年7月15日3.4.2质量负责人任命书 质量负责人 任命书为贯彻国家食品质量安全市场准入制度及相关法律法规的要求，实现本公司质量方针和质量目标,确保质量管22、理体系的过程得到建立、实施和保持，根据本公司实际情况，现任命如下：1任命 XX质量负责人，全面负责质量管理工作，建立满足文件要求的质量管理和质量保证体系，确保其有效实施,并根据本公司的实际情况持续改进,保持现行有效。2 品控部 为本公司的质量管理部门，负责食品质量安全管理体系的建立和有效运行，负责原料、半成品和成品的检验、化验工作。对食品质量安全管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。 总经理：xx XX年7月15日ISO9001：2008及ISO22000:2005标准章节号总经理管代及食品组长品控部采购部生产部人事部仓库部销售部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2食品安全方针23、5.3食品体系策划5.4职责和权限5.5食品安全小组组长5.6沟通 5.7突发事件准备和响应5.7管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7安全产品策划和实现7.1总则7.2前提方案7.3实施危害分析的预备步骤7.4危害分析7.5操作性前提方案的设计和再设计7.6HACCP计划的设计和再设计7.7预备信息、规定前提方案文件HACCP计划的更新7.7验证策划7.9可追溯性系统7.10不符合控制 8食品安全体系的确认、验证和改进8.1总则8.2控制措施组合的确认8.3监视和测量8.4食品体系验证8.4.1内部审核8.4.2单项验证结果的评价8.4.3验证活动结果的分析8.524、改进 注：“”表示主要相关；“”表示一般相关。4.0质量管理与食品质量安全管理体系总要求。4.1总要求:为确保公司产品满足顾客的要求，达到顾客满意,公司已建立了一个满足食品质量安全管理标准要求的质量安全管理体系。这一体系：a)规定了必要的质量安全活动过程。b)确定这些过程的顺序（顺序见图4.1. b）和相互作用，并对这些过程进行管理。c)确定了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行。d)规定必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分的资源和信息。e)规定测量,监视的方法，以对这些过程进行有效性分析。f)规定持续改进的途径。本公司所有产品和服务均由公司自己完成，不存在外包过程。4.225、总则：4.2.1公司制定了质量安全管理体系文件，用于描述实施质量安全管理体系政策，统领所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法，这些文件应包括：a) 形成文件的食品安全质量方针和质量目标。b) 食品质量安全手册。c) ISO9001:2008标准所要求的形成文件的程序。d) ISO22000:2005标准所要求的形成文件的程序。1) 食品安全体系的描述;2) 危害分析及其修改;3) 关键控制点的设定(使用判断树);4) 关键限值的建立;5) 对关键控制点的监控及结果;6) 发生偏离及所采取的措施;7) 培训;8) 验证;9) 食品质量安全管理体系的修改;10) 内部审核;11) 卫生监控26、程序;12) 消费者投诉;13) 产品回收;14) 外部审核;15) 其它相关活动.16) 公司为确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件。17) 标准要求的质量安全记录。17) 确保公司有效测量和分析所需的质量安全记录。4.2.2食品质量安全手册： a)公司编制了食品质量安全手册，要求保存和受控，其手册包括：b)质量安全管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性。(注:其内容见食品质量安全手册目录内容)c)为质量安全管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。d)质量安全管理体系过程之间的相互作用的表达。4.2.3文件控制:a) 公司依标准要求规定制定文件与资料控制程序，品控部负责文件的编号、27、发放、回收、修订、作废、存盘管理。b) 体系文件在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的、完备的。a) 定期对文件进行评审予以更新（包括有关HACCP方面的信息和资料），并 且更新的文件再次批准。b) 能清楚识别文件及文件的修订状态。c) 在现场能很方便的得到现行有效版本的文件,并且现场没有使用旧版文件或过期，作废文件的可能。d) 外来文件得到识别,控制其分发，得到合理的管理。e) 文件和资料的保管应满足所适用的法律法规及公司规定的保存期限的要求.4.2.4记录控制. 公司制定了质量记录控制程序,确保有充分的记录证明质量、安全及其管理体系运行的状况,以及符合法律法规的要求状况。记录应保持28、清晰,易于识别和检索.以规定记录的标识储存保护检索保存期限和处置所需的管制。品控部负责对记录的统一管理，各部门对各自产生的记录进行控制。公司规定以下质量记录应实施严格管理.a) 管理评审记录.b ) 教育培训资格的记录.c) 对产品要求的评审记录.d) 检验状态标识.e) 校正结果记录.f) 供方评价结果和跟踪措施.g) 纠正与预防措施及相关记录h) 4.2.相关的记录i) 生产厂家的名称和地址；j) 记录反映活动的日期和时间；k) 进行操作人员的最终结论和签名；l) 可以将生产现场观察到的加工和其它信息及时记录在案。m) 官方复查。要求所有记录必须能提供给官方复查。n) 要求所有关于HACC29、P计划和记录不对外公开，除非这些资料已被确定为作废或不列入商业机密范畴。o) 对于公众可通过其它途径获得或公开不会引起竞争的资料,如反映标准工厂规范的一般典型HACCP计划可以提供.p) 记录的保管应满足所适用的法律法规及公司规定的保存期限的要求.4.3相关文件.文件与资料控制程序质量记录控制程序5.0管理承诺5.1 管理承诺公司总经理应对建立和实施食品质量安全管理体系的承诺提供证据。公司的经营目标应支持食品安全的要求。5.2 食品安全方针公司的食品安全方针是： 持续改进管理，提供安全优质食品和热情服务公司总经理应：a确保食品安全方针和目标与公司的经营目标以及顾客、管理机关和组织自身对食品安全30、的要求相关且与之相符；b确保食品安全方针在组织的各层得以沟通、实施并保持，并对其持续适宜性(5.8.3)进行评审；c确保食品安全方针得到充分阐述与沟通。食品安全方针应由可测量的目标来支持, 公司的食品安全目标：无食品安全事故；食物中毒发生率0；卫生达标率99%，顾客有效投诉处理率100%。5.3 食品质量安全管理体系策划a）策划的时机公司在下列情况下需进行体系策划：按照食品质量安全管理体系标准建立、改进体系；公司的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大调整；公司的资源配置、市场情况发生重大变化；现有体系、文件未能涵盖的特殊事项。b策划内容应包括：食品质量安全管理体系所需过程，确定过程的输31、入、输出及活动，并做出相应规定和准则；食品质量安全管理体系所需资源；食品质量安全管理体系所需的持续改进；c在对食品质量安全管理体系的变更进行策划和实施时，应保持食品质量安全管理体系的完整性；d策划的结果（包括变更）应形成文件，由食品安全小组副组长编制，食品安全小组组长审核，公司总经理批准后，以受控文件的形式发放到相关部门。5.4 职责和权限为促进有效的管理，公司编制了职责与沟通管理程序，明确规定各部门的职责和权限，并在公司内部予以充分传达和沟通。5.5 食品安全小组食品安全小组组长由公司总经理任命，负责组织食品安全小组工作。职责和权限详见食品安全小组组长任命书。食品安全小组成员的职责和权限详见32、职责与沟通管理程序.5.6 沟通5.6.1 外部沟通外部沟通的对象包括主管部门、供货商、顾客、监管部门等，公司指定专人执行外部沟通。职责与沟通管理程序中明确规定了外部沟通的具体内容和权限。5.6.2 内部沟通内部沟通指公司各层次间的横向或纵向的沟通，沟通方式包括请示汇报、召开会议、发送文件或信息等。职责与沟通管理程序中规定了内部沟通的具体内容和方式。5.7 突发事件准备和响应潜在的紧急情况和事故包括：火灾、水灾、流行性传染病、食物中毒、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等；公司组织编制了突发事件准备和响应程序及相关应急预案，并适时组织演练，保持记录。5.8 管理33、评审5.8.1 总则公司总经理应按策划的时间间隔，对食品质量安全管理体系进行评审，确保食品质量安全管理体系持续的适宜性和有效性，以满足顾客要求、实现公司的食品安全方针，依照管理评审程序执行。文控负责保持管理评审的相关记录。5.8.2 评审输入在管理评审前，相关部门收集以下信息：a验证活动结果的分析(见8.3.3)；b可能影响食品安全的环境变化(见5.6.2)；c紧急情况、事故(见5.7)和召回(见7.10.4)；d评审结果和体系更新活动(见8.5.2)；e包括顾客反馈的沟通活动(见5.6.1)；f以往管理评审的跟踪措施。结合食品质量安全管理体系的目标归纳整理形成报告，提交给公司总经理。5.8.34、3 评审输出管理评审输出应包括与如下方面有关的决定和措施：a) 食品质量安全管理体系有效性的改进(见8.5.2)；b) 食品安全保证(见4.1)；c) 资源需求(见6.1)；d) 组织食品安全方针和目标的修订(见5.2)。5.9 相关文件。沟通管理控制程序管理评审控制程序内部质量审核控制程序6.0资源管理6.1资源提供)实施和改进质量安全管理体系的过程。 b)使顾客满意，并力求增加顾客的满意。6.2.人力资源公司制定人力资源管理控制程序人事部对公司的人员的需求和任职要求、在职培训,意识灌输和培训效果考核作出了适当规定。人事部负责各岗位职责的制定、员工培训计划的编排与实施，各部门按员工培训计划执35、行。6.2.人员配置公司应根据必要的教育培训,技能和经验,来安排人员,以确保人员素质满足岗位多元需要.能胜任其工作,对于人员的配置,公司应定岗定编,对于计划外招聘公司应规定其程序,具体参见人力资源管理控制程序。培训，意识和能力公司在培训管理控制程序中对在职培训，职前培训人员的意识灌输和工作能力的增长作了要求，以便：)识别从事影响质量安全的人员工作能力的需求并制订相应的培训计划。)提供培训，以满足所确定的需求。所有相关人员必须通过HACCP原理及应用和卫生控制的培训。公司至少2人，包括HACCP验证人员，必须通过HACCP原理及应用、相关法律法规和内部审核培训。c)对培训的有效性进行评估。)确保36、员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出努力。)保存有关教育经验培训资格的适当记录。6.3基础设施公司将识别提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，这些设施应包括：）建筑物工作场所和相关的设施）生产设备测量或监控设备过程设备。）支持性服务（运输通讯厂房修缮各种辅助设施防火设施安全防护设备等。公司制定基础设施和工作环境控制程序对公司活动（生产、办公等）所需的设备的申购审批权限使用维修保养报废等作了规定，以便这些设备在质量活动中能正常运行。工程部负责公司所有机器设备的维修与保养，并制定保养规程。6.4工作环境.公司各职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物理的因子37、,并对其实施有效管理,这些应包括:a)卫生条件和安全条件(包括劳保装置或用品).b)良好的职业道德风气,使成员养成爱护和保护环境的良好习惯.c)对于特殊过程,对环境应有特别的适当要求作为控制.d)良好的卫生控制程序1)良好卫生控制规程。我们应拥有和实施一个良好卫生控制规程（SSOP），SSOP应说明我们怎样满足和实施卫生监控。包括：(i) 与食品或食品表面接触的水的安全；(ii) 食品接触面（包括设备、手套、外衣等）卫生情况和清洁度；(iii) 防止交叉污染；(iv) 手的清洁、消毒、厕所设施的维护与卫生保持；(v) 防止食品被外部污染物污染；(vi) 有毒化合物的正确标记、贮藏和使用；(vi38、i) 员工的健康与卫生控制；(viii) 害虫的防治。我们必须及时改正那些没有满足要求的卫生条件和规范。2)卫生控制记录我们要保留这些卫生控制记录，以便验证我们的监控活动是否有效。6.5相关文件.人力资源管理控制程序基础设施和工作环境控制程序培训管理控制程序SSOP7 安全产品的策划和实现7.1 总则公司产品实现的过程主要包括原料采购、储存、加工、销售及配送等过程。通过有效实施和监视策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，并当出现不符合时采取适宜措施来实现。策划包括验证程序的建立（见7.7）和控制措施组合的确认（见7.4）。控制措施通过操作性前提方案（PRP(s)）(见7.5)和H39、ACCP计划(见7.6)来实施。7.2 前提方案(PRP(s)7.2.1 总要求 前提方案（PRP（s）包括两种类型：a基础设施和维护方案（见7.2.2）；b操作性前提方案（OPRP（s）（见7.2.3）。7.2.2 基础设施和维护方案组织应建立和保持达到符合食品安全要求所需要的基础设施，包括：a建筑物和设施（包括场所、员工设施和配套设施）的布局、设计和建设；b空气、水、能源和其他基础条件的提供；c设备，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可实现性；d包括废弃物和排水处理的支持性服务。7.2.2.1 环境生产车间严禁建于可能产生有毒、有害物质的工业企业地段内；所选地址远离污水池、垃40、圾场（站）、坑式厕所等污染源，环境整洁；不得有昆虫孽生的潜在场所。7.2.2.2 设计a建筑结构应坚固耐用、易于维修、易于保持清洁和避免有害动物的侵入和栖息。设置加工的专用场所，在合理位置设置原料半成品储存、根据需要设置产品库房和其他专用操作场所。b便于加工经营场所保持内外环境整洁，利于消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其它有害昆虫及其孽生条件。7.2.2.3 场所的卫生要求a生产车间生产车间的使用面积不得小于15m2；墙壁有1. 5m以上的瓷砖或其他防水、防潮、可清洗的材料制成的墙裙；地面由防水、不吸潮、可洗刷的材料建造，具有一定坡度，易于清洗；配备足够的照明、通风、抽湿装置和有效的防蝇、防尘、防鼠以及41、污水排放和符合卫生要求的存放废弃物设施。b专间专间应为独立隔间，专间内应设有专用工用具清洗消毒设施和空气消毒设施，专间内温度应不高于25，宜设有独立的空调机。专间入口处应设置有洗手、消毒、更衣设施的通过式缓冲室；以紫外线灯作为空气消毒装置的，紫外线灯应按30W / 1015 m2设置；应设有专用容器，设置用于二次更衣的预进间，需要可直接接触成品的饮用水的，还应设净水设施。c库房产品不得和有毒有害物质（如：鼠药、杀虫剂、洗涤剂、消毒剂等）同库存放，产品和非食品宜分开设置库房；食品库房必要时应设有冷（冻）藏库；库房设置数量足够的搁板（物品存放架）并使储藏食品距离墙壁、地面均在10cm以上，以利空气42、流通及物品的搬运；除冷库外的库房应有良好的机械通风设施。冷（冻）藏库应设可正确指示库内温度的温度计。d工作场所工作场所应该有良好的通风和照明措施。e卫生间、更衣室卫生间门口不得面向食品处理区或与之直接相通，卫生间应设有效排气（臭）装置，并有适当照明，门窗应设置不锈钢或其它严密坚固、易于清洁的纱窗；更衣室应独立隔间，更衣室内应有适当的照明且通风良好，更衣室应有足够大小的空间，按员工人数设足更衣柜、鞋柜及可照全身的更衣镜。7.2.2.4 设施生产部门，应该设置洗手消毒设施、供水设施、通风抽湿设施、容器消毒设施、采光照明设施及废弃物、废水处理设施。a洗手消毒设施的水笼头采用感应式开关，其附近有足够数43、量的清洗、消毒用品；b供水设施应能保证符合加工需要，水质应符合GB5749生活饮用水卫生标准；c通风抽湿设施应能保证食品处理区的良好通风和抽湿，及时排除潮湿和污浊的空气。空气流向应由高清洁区流向低清洁区，防止产品、加工设备设施遭受污染；d容器清洗消毒设施的数量应能满足加工需要，并保证消毒效果达到卫生标准和要求；e采光照明设施应能保证加工经营场所有充足的自然采光或人工照明，照明设施如安装在暴露产品的正上方应使用防爆型照明设施，以防止破裂时玻璃碎片污染产品；f废弃物及废水处理设施应能保证废弃物和废水得到及时的处理。7.2.2.5 设备及工用具产品加工用设备和工用具其设计和构造应有利于保证产品卫生、44、易于清洗消毒、易于检查。用于原料、半成品、成品的工用具和容器，应有明显的区分标志；所有用于产品处理区及可能接触产品的设备与用具，应由无毒、无臭味或异味、耐腐蚀、不易发霉、表面平滑且可承受重复清洗和消毒的材料制造，同时应避免使用会发生接触腐蚀的不当材料。7.2.2.6 维护 产品加工、贮存、销售、陈列的各种防护设施、设备及其运送产品的工具，应当定期维护；冷藏、冷冻及保温设施应当定期清洗、除臭，温度指示装置应当定期校验，确保正常运转和使用。7.2.3 操作性前提方案7.2.3.1 人员卫生 a公司所有从事生产的人员应经卫生部门体检合格，获得健康证明方可上岗，从业人员应具备良好的卫生习惯； b管理与45、监视行政人事部建立员工健康档案，加工（检验）人员每年进行一次健康检查，凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核、化脓性或者溢出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的不得从事产品及其制品的生产工作； 行政人事部制定员工卫生知识培训教程和计划，定期对在岗员工进行培训，培训结果的记录载入员工档案，新员工上岗前须经过全面培训，掌握有关的法规、基本卫生知识和基本操作技能等，取得公司发给的上岗证后方可上岗；建立健康申报制度，教育员工发现患有疾病或可能患有疾病的人员及时报告，每天班前组长按每日卫生与操作评审表对员工健康及卫生状况进行检查，并记录结果； 接触产品及其制品的人员应46、戴口罩、手套；卫生员在开工前、生产结束后对洗手、消毒及卫生间的设施进行检查，保持清洁，发现问题及时解决，保证正常使用；严格执行卫生标准操作规程；组长对员工洗手消毒、入厕进行监视；品控部随机检查，对手样进行微生物检验，并做记录。c纠正及纠正措施发现员工出现咳嗽、腹泻、发热、呕吐等有碍于食品卫生的病症时，应及时调离工作岗位，待查明病因，排除有碍于食品卫生的病症或治愈后，方可重新上岗；发现卫生设施损坏及时向后勤部门报修；发现员工不良卫生习惯，立即采取纠正或纠正措施；检测微生物指标超出允许范围的，执行不合格控制程序。7清洁和消毒7.2.3.2.1 食品接触面应达到要求的清洁度a公司的食品接触面包括加工47、设备、食品存放柜、包装材料、人员卫生、工作服、空气等； b管理与监视生产加工使用的加工设备、工器具应为不锈钢材质和（或）无毒塑料制成；使用前对所有工器具进行全面清洗消毒；手的清洁消毒执行卫生标准操作规程；加工设备由各组负责清洗并进行消毒；工作服每天统一消毒，不同清洁区的工作服分别清洗消毒，工作服分区域放置；生产车间内部环境具有空气紫外线消毒设施（30w/10m2、辐照度70/ m2），每天生产前进行空气消毒30分钟，以上内容均须形成记录；每天由组长对产品接触面的清洁状况进行检查，并记录检查结果； 品控部对各产品接触面的清洁状况进行随机感官检查和定期微生物检测，每月不少于一次；品控部对公司的消毒48、液浓度按照实际使用情况定期进行检测，确保浓度符合要求，可适时更换消毒剂。具体见消毒水浓度检测记录c纠正及纠正措施对于检测不合格或被污染的产品接触面应重新进行清洗消毒或立即更换，对洗消方法及频率进行评估，对责任人进行相应培训；当消毒液浓度不能满足要求时，立即停止使用该消毒液，重新配置。7.2.3.2.2 非产品接触面的卫生要求a非产品接触面包括墙壁、天花板、地面、地沟、门窗、冷库等； b管理与监视按照策划的时间清洁通风、中央空调、分体空调过滤网；地面及时清理保持清洁，操作间地沟每日清理，每周消毒一次，墙裙、门窗每周清洁一次，天花板每月清洁一次，定期对操作间空气熏蒸消毒/紫外灯消毒；c纠正及纠正措49、施 各组组长每日对本组进行检查，各部门主管对本部门进行检查，并予以记录；品控部对非产品接触面进行随机抽查和每月普查，对检查发现予以记录。7.2.3.3 虫鼠害防治符合要求a加强对虫害、鼠害等的控制，确保加工区域内无苍蝇、蚊子、老鼠等虫害；b管理与监视品控部按照卫生标准操作规程制定虫害防治计划，并监督各部门实施，控制的重点场所包括卫生间、下水道出口、垃圾箱周围等虫害易孳生的地方；消除蚊蝇、鼠类易孳生的条件；采用纱窗、粘鼠板、鼠夹、防鼠板、防鼠网、灭蝇灯等措施防止虫害进入生产车间及库房；每年两次全面灭鼠；每年由专业公司对公司所属各部门全面灭蟑螂；每年610月，每周灭蚊蝇一次，重点区域适当增加频次；50、加工车间内禁止使用灭鼠药；c纠正及纠正措施根据虫害发生情况及时调整灭虫方案；根据季节变化适时调整防治措施；发现鼠迹，及时采取措施，必要时上报主管部门，对鼠害情况进行评估。7.2.3.4 交叉污染的预防措施7.2.3.4.1 人流、物流、水流的流向合理，使用专用工器具。a生产车间根据实际情况将加工场所合理分区，规定制备产品过程中人员的流向、使用过的和洁净的容器的流向、成品及半成品运送路线、垃圾运送路线，并建立文件化的人流、物流和水流方向图。物流、水流和气流方向应从清洁度高的区域向清洁度低的区域，污水直接排入下水道中。工器具应有明显的区分标识，避免交叉污染；b管理与监视非加工区域内相关人员不得进入51、加工区域；加工的产品按规定的容器分装，摆放在货架上，隔墙离地；加工用工具、容器应明显标识，分开使用，定位存放；加工废料直接放入垃圾桶内，污水直接排入下水道中；7.2.3.4.2 对有毒化学品的采购、标识、储存、使用、核销进行规定并按照执行。a本公司使用的化学物品有消毒液、洗涤剂、洗消剂、灭虫药品、润滑油等；b管理与监视所使用的有毒化学物质有主管部门批准生产、销售和使用的证明，化学物质的使用说明包括主要成分、药性、使用剂量的注意事项等：化学物品的使用、贮存执行卫生标准操作规程；定期对使用人员进行培训； c纠正及纠正措施无生产合格证明的化学物品拒收，对资料不全的化学物品单独存放，获取资料后使用；对52、标识不清或存放不当的化学物品应重新标识，妥善存放；对化学物品配置不符合要求的应重新配置。7.2.3.4.3 加工场地应防止各种不洁物和化学及物理污物对产品包装材料、产品接触面的污染。a污染物的来源主要是水滴、灰尘、外来物质、地面污物、无保护装置的照明设备及消毒剂、杀虫剂、化学药品的残留等；b管理与监视包装材料贮存间应保持干燥、清洁、通风、防霉，内外包装材料应分别存放，并设有防虫、防鼠设施，有专人负责并每周检查；生产加工处应通风良好，通风道清洁，温度控制在要求的范围内，并有专人负责，防止水滴等对产品造成污染；灯具有防护罩；c纠正及纠正措施被污染的产品视污染程度作相应处置；被污染的容器应重新洗消后53、方可使用；被污染的包装材料根据情况处理，必要时作报废处理。7.2.3.5 包装程序a本公司使用的包装材料有纸杯，PE胶袋、塑料筐等盛装容器。b管理与监视包装材料的存放场所应清洁卫生，避免其它不洁物的污染；购买的纸盒、盛装容器等符合卫生标准，索要厂家证明材料； 盛装过程避免对产品造成污染，盛装人员应戴口罩、手套；车间应严格消毒；c纠正及纠正措施发现包装材料不符合相关标准严禁使用；品控部对生产车间进行微生物检测，对于发现的不合格执行不合格管理程序。7.2.3.6 采购控制对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、冰、空气等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理。7.2.54、3.6.1 采购管理a采购执行采购控制程序；b管理与监视建立原辅料、化学品、产品生产用设备和工具及包装材料的可追溯性系统，确保识别产品批次及其与原辅料批次、加工和分销记录的关系。必要时规定原辅料生产符合良好生产规范、良好农业规范和良好卫生规范；财务部应对合格供方的能力、产品状况和供货记录等进行动态综合评价，并建立和保存相关控制记录，将产品稳定性和可信度高的供货商列入合格供应商名册，每年对合格供应商进行复评；采购品的验证执行来料验收标准；品控部对采购过程、采购产品、库房卫生、产品储存进行随机检查； 化学物品宜由有资质的供方提供；c纠正及纠正措施对采购的不合格品执行不合格管理程序。7.2.3.6.55、2 供给管理a公司供给包括水、冰、空气；公司生产加工用水均来自城市供水，水过滤净化装置由供应商负责维护；公司水源由过滤净化装置处理；各生产车间安装送、排风系统，必要时安装空调系统。b管理与监视每年由卫生检疫部门按GB5749的规定检测水质一次；品控部全年的检测覆盖公司所有水龙头；每月对水中微生物检测一次。以上检测保留记录；公司保存详细的供、排水网络图，便于日常管理与维修；各部门每月一次对使用管道进行检查，重点对可能出现问题的交叉连接进行检查，并予以记录；软管使用后应盘起挂在架子或墙壁上，管口不得接触地面； 用于加工产品的制备、存放、运输在符合卫生标准的条件下进行，防止与地面接触造成污染，加工设56、备的使用遵守设备操作指引品控部负责对供水设施及水质进行检查；工程部负责对供水设施进行维修；利用紫外线或熏蒸等方法对空气进行消毒；通风抽湿设施应能保证操作间通风和抽湿，及时排除潮湿和污浊的空气；c纠正及纠正措施当发现加工用水存在问题时，应及时评估。如有必要，应终止使用存在问题的加工用水，直到问题得到解决，并重新检测合格后，方可继续使用。7.2.3.6.3 废水、废弃物管理各部门明确废弃物的运输路线，废水排入城市污水管网，避免污染产品及器具。操作间的垃圾由专人负责清理并运送到指定地点集中处理，垃圾桶保持清洁卫生，有盖，做到每日清洗、消毒。7.2.3.6.4 产品的处理管理 a产品储存必要时须以冷藏57、或冷冻法储存。储存区需检视是否有不洁物体（如污水滴入）或防护不当（如昆虫、老鼠侵入污染）；明确冷藏、冷冻的温度标准，冷冻冷藏品持续处于稳定的冷冻冷藏状态，冷冻库或冷柜温度-1-17，冷藏库（保鲜柜）010。蒸发器霜厚度不得超过l cm。冷库的温度每天应有记录；储存环境干燥、洁净，并设置有效防止虫鼠污染措施；原料与产品冷藏分隔储存，原料与成品避免一起存放；储存的产品要分类、分架、隔墙离地：货架上标明采购日期、保质期，先进先出，定期检查，不得存放变质或超出保质期的产品；储存产品的场所严禁存放个人物品及有毒有害物品（如杀虫剂、消毒剂及硝酸盐等）；b产品运输运输产品及其原料的工具应保持清洁，运输冷冻产58、品应有10以下的保温设备并保证正常使用（遇特殊保存条件的，按保存条件运输）；明确成品车间的运输路线；应确认通过操作性前提方案管理的控制措施（见7.4.4和7.4）。操作性前提方案应按照7.7修订。7.3 实施危害分析的预备步骤7.3.1 总则各部门收集所有实施危害分析所需的相关信息，品控部以受控文件形式保持记录。7.3.2 食品安全小组成立食品安全小组，其成员应具备多学科的知识和建立与实施食品质量安全管理体系的经验，并对公司范围内的产品、过程、设备和食品安全危害有很高的熟悉程度。行政人事部保持食品安全小组的培训记录。7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料应对所有原料、59、辅料和与产品接触的材料予以明确说明，其详细程度为识别和评估食品安全危害所必需。适用时包括以下方面：a化学、生物和物理特性；b配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c产地；d生产方法；e交付方式、包装和贮存条件；f使用或生产前的预处理；g与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。公司应识别与以上方面有关的食品安全法定要求，制定原料、辅料描述。 上述规范应保持更新，包括按照7.7要求进行的更新。7.3.3.2 终产品特性终产品特性应在文件中予以明确说明，其详略程度为危害分析所必需（见7.4），包括以下方面的信息：a产品名称或类似标识；b成分；c与食品安全有关的化学、生物和物理特60、性；d预期的保质期和贮存条件；e预期用途（见7.3.4）；f包装；g与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用说明书；h分销方式。公司应识别与以上方面有关的食品安全法定的要求，制定产品描述。上述规范应保持更新，包括按照7.7要求进行的更新。7.3.4 流程图、过程步骤和控制措施7.3.4.1 流程图绘制食品质量安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应提示食品安全危害可能的出现、增加或引入。过程流程图应包括：a运行中所有操作步骤的顺序和相互关系；b源于外部的过程和分包工作；c原料、辅料和中间产品投入点；d返工和循环点；e终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。具体参见产品工艺流61、程图。7.3.4.2 过程步骤和控制措施的描述食品安全小组组织相关人员对过程流程图中的步骤进行描述；其中各步骤所引入、增加或控制的每种危害及其控制措施要尽量详尽描述，以便所提供的信息能评价和确认控制措施的效果。应确定可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。7.4 危害分析7.4.1 总则食品安全小组应针对产品的加工制作流程进行危害分析。当变更（见5.6）、各验证结果的评价结果（见7.3.2）、确认的结果（见7.4）和体系更新的结果（见7.5.2）有要求时，食品安全小组应重新进行危害分析。7.4.2 危害识别和可接受水平的确定识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产62、设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。针对每个确定的食品安全危害，应尽可能确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定的证据和确定的结果应予记录。7.4.3 危害评价对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价和分类，并指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或增加程度。在进行危害评价时，宜考虑以63、下方面：a危害来源；b危害发生的概率；c危害的性质；d危害可能导致的对健康产生不利影响的严重程度。记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。7.4.4 控制措施的识别和评价针对7.4.3中确定的食品安全危害，适宜地选择控制措施组合；食品安全小组评审措施的有效性后，分类以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划进行管理。具体内容参见HACCP计划表。7.5 操作性前提方案的设计和再设计根据操作性前提方案（7.2.3）要求，编制相应文件，内容包括：a确定的食品安全危害通过哪些控制措施进行控制；b该控制措施所隶属的操作性前提方案；c每个操作性前提方案所涉及的具有职责和权限的控制措施的细节；d各过64、程、措施的检查考评制度；e发现不符合采取的纠正和纠正措施。7.6 HACCP计划的设计和再设计根据HACCP计划表，识别关键控制点，确定关键限值，建立监控系统，并确定发生偏离时的纠偏措施。具体内容参见HACCP计划表。7.6.1 HACCP计划HACCP计划是受控文件，应包括如下信息：aHACCP计划（见7.4.4）所要控制的危害；b控制确定危害的关键控制点（CCPs）（见7.6.2）；c针对每个危害，在每个关键控制点（CCP）上的关键限值（见7.6.3）；d对每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视程序（见7.6.4）；e关键限值超出时应采取的措施（见7.6.5）；f负责执行每个监视程序的人65、员；g监视结果的记录点。7.6.2 关键控制点（CCPs）的识别由HACCP计划（见7.4.4）控制的每种危害，应针对确定的控制措施识别关键控制点。7.6.3 关键控制点中关键限值的确定对于由每个关键控制点设立的每个监视参数，应确定其关键限值。应设计关键限值以确保相应的食品安全危害得到控制。预期用于控制一种以上食品安全危害的关键控制点，应对每个食品安全危害设定关键限值。应将选定关键限值合理性的证据形成文件。基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。7.6.4 关键控制点的监视系统对每个关键控制点应建立监视系统，以证实关键控制点处于受控状66、态。该系统应包括对所有策划的有关关键限值的测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容：a在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察；b所用的监视装置；c适用的校准方法（见7.2）；d监视频率；e与监视和评价监视结果有关的职责和权限；f记录的要求和方法。监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施应在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。采取措施应确保查明原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生（见7.9.3.1）。应建立和保持形成文件的程序，以恰当处置不67、符合影响的产品，确保评价后再交付放行（见7.9.3.2）。7.7 预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新上述规范应保持更新，包括按照7.7要求进行的更新。为确保食品质量安全管理体系有效运行（见7.9.1），公司应在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新（即产品特性（见7.3.3）、预期用途（见7.3.4）、流程图、加工步骤和控制措施（见7.3.5）；必要时，对HACCP计划（见7.6.1）以及组成操作性前提方案的程序和指导书（见7.2.3）进行修改，操作性前提方案包括方案如何运行、符合性如何监视以及一旦出现不符合应采取哪些措施的指导书。任何更改应予记录。由上述修改引68、起的基础设施和维护方案的任何修改应予以确定和实施（见7.2.2）。7.7 验证策划验证策划应规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动应确定：a危害分析（见7.3）的输入持续更新；b操作性前提方案（见7.5）和HACCP计划（见7.6.1）中的要素得以实施且有效；c已实施基础设施和维护方案（见7.2.2）；d危害水平低于确定的可接受水平（见7.4.2）；e公司要求的其他程序得以实施且有效。策划应包括：f验证策划的目的；g方法；h频率；i职责；j记录。该策划的输出应采用适于公司运作的形式。应规定记录的要求。7.9 可追溯性系统公司建立从原料采购、储存、加工制作到销售全过程的溯源体系，保持产品批次和69、分销记录，并对产品进行留样备查。编制标识与可追溯性管理程序，详细规定各部门可追溯性的保障措施。 应按规定的保存期限保持可追溯性记录，足以进行体系评价，使潜在不安全产品能够处置和召回。可追溯性记录可以基于终产品的保质期，并应符合顾客、法律法规要求。7.10 不符合控制7.10.1 纠正公司编制不合格管理程序，规定：a识别和评定受不符合关键控制点或不符合操作性前提方案影响的终产品，以确定对他们进行适宜的处理（7.10.3）；b评审所实施的纠正；在已经超出关键限制的条件下生产的产品是潜在不安全产品，按7.10.3处理；对不符合操作性前提方案条件下生产的产品，在评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造70、成的后果；并在必要时，按7.10.3的要求进行处理。评价予以记录。7.10.2 纠正措施a时机：监视结果（包括关键控制点和操作性前提方案）、顾客投诉和验证结果中出现不符合时需采取纠正和纠正措施；b职责：各部门负责评价不符合程度，决定是否启动纠正措施；c要求：评审不符合（包括顾客抱怨）；对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审；确定不符合的原因；评价采取措施的需求以确保不符合不再发生；确定和实施所需的措施；记录所采取纠正措施的结果；评审采取的纠正措施，以确保其有效。公司编制纠正与预防措施控制程序，规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因；防止其再次发生；并在不符合发生后，使相应的过程或71、体系恢复受控状态。7.10.3 潜在不安全产品的处理公司编制不合格管理程序规定处理潜在不安全产品的控制、相关响应和权限。潜在不安全产品的处理：a重新加工或进一步加工，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平；b销毁和（或）按废物处理。其余处理方式同不合格品的处理。7.10.4 撤回公司编制不合格管理程序和产品回收控制程序，规定以下方面内容：a公司总经理应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；b通知相关方的程序（如主管部门、顾客和（或）消费者）；c处理撤回产品及库存中相关产品的程序；d一旦撤回，采取措施顺序的程序；e记录要求；f可追溯性系统（见7.9）。被撤回产品在被销毁、改变预期用途、确定72、按原有（或其他）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在监督下予以保留。撤回的原因、范围和结果应向公司总经理报告，作为管理评审（见5.7.2）的输入。公司应通过使用验证试验、模拟撤回或实际撤回来验证撤回方案的有效性，并记录结果。8食品质量安全管理体系的确认、验证和改进8.1总则.为了保证产品的符合性，公司应策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品质量安全管理体系。8.2控制措施组合的确认 OPRP和HACCP计划的控制措施实施之前，及在变更后，食品安全小组组织确认以下内容： 选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制； 控制措施和（或）其组合有效73、，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素是，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。 修改可能包括控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。8.3 监视和测量的控制作为有效监视和验证的一个前提，公司应确定监视和测量的适宜方法，应建立所需的过程，确保按照规定要求实施监视和测量。为确保监视和测量装置对产品或过程监视和测量结果的有效性，在基础设施控制程序中规定了对监视和测量装置的控制方法。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用74、途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。8.4 食品质量安全管理体系的验证：8.4.1 内部审核： 公司应至少每年一次的时间间隔进行内部审核，以确定食品质量安全管理体系是否：a符合策划安排、本准则的要求和组织所建立的食品质量安全管理体系的要求；b得到有效实施和更新。策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核（见8.5.2和5.8.2）产生的更新措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。结果的报告。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在内部审核程序中作出了规定。负责受审核区域75、的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证审核结果应以适当的形式向公司总经理汇报，以作为验证活动结果分析（见8.3.3）的一部分，并应作为食品质量安全管理体系更新的输入（见8.5.2）。8.4.2 单项验证结果的评价各部门应对所策划的验证（见7.8）的单项结果进行系统地评价，也包括内部审核（见8.4.1）。当验证证明不符合策划的安排时，公司应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于以下方面：a对当前的更新程序和沟通渠道（见5.6和7.7）进行评审；b对危害分析结论（见7.4）、操作性前提方案（PRP（s）（见7.5）76、和HACCP计划（见7.6.1）的设计方案进行评审；c基础设施和维护方案（见7.2.2）的评价；d人力资源管理和培训活动（见6.2）有效性的评价。验证结果应予以记录，并应与食品安全小组沟通。公司应提供验证结果以分析验证活动结果。8.4.3 验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核的结果。应进行分析，以达到下述目的：a确认体系的整体运行满足策划的安排，满足本准则的要求和组织建立食品质量安全管理体系的要求；b识别食品质量安全管理体系改进或更新的需求；c识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案； e提供证据证明已采77、取纠正和纠正措施的有效性。应记录分析的结果和由此产生的活动，并以相关的形式向公司总经理报告，作为管理评审（见5.8.2）的输入；也应用作食品质量安全管理体系更新的输入（见8.5.2）。具体实施验证程序8.5 改进8.5.1 持续改进公司应通过满足安全食品策划和实现（见7）的要求，持续改进食品质量安全管理体系。公司总经理应确保公司采用沟通（见5.6）、管理评审（见5.8）、内部审核（见8.3.1）、单项验证结果的评价（见8.3.2）、验证活动结果的分析（8.3.3）、控制措施组合的确认（见8.4）和食品质量安全管理体系更新（见8.5.2），以持续改进食品质量安全管理体系的有效性。8.5.2 食品78、质量安全管理体系的更新公司总经理应确保食品质量安全管理体系及时得到更新，以确保食品安全。食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨（投诉）、审核报告和验证活动分析结果（见8.3.3）；继而应考虑对危害分析（7.4）、操作性前提方案PRP（s）（7.5）和HACCP计划（7.6）的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入应包括：a5.6中所述的内部和外部沟通；b有关食品质量安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息；c验证活动结果（8.3.3）分析的输出；d管理评审的输出。应记录体系更新活动，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。8.6相关文件.内部审核程序控制程序程79、序文件一览表序号文 件 名 称文件编号制定部门使用部门备注1文件与资料控制程序DHX-QP-001人事部各部门2质量记录控制程序DHX-QP-002品控部各部门3沟通管理控程序DHX-QP-003人事部各部门4管理评审控制程序DHX-QP-004管理者代表总经办5人力资源管理控制程序DHX-QP-005人事部各部门6基础设施控制程序DHX-QP-006人事部各部门7与顾客有关的过程控制程序DHX-QP-007销售部生产部8采购控制程序DHX-QP-008采购部采购部9生产管理控制程序DHX-QP-009生产部生产部10标识与可追溯性管理程序DHX-QP-010生产部生产部品控部仓库11产品防护80、控制程序DHX-QP-011品控部品控部12监视和测量装置控制程序DHX-QP-012品控部品控部13内部审核控制程序DHX-QP-013生产部/品控部生产部品控部14产品和过程的测量和监视控制程序DHX-QP-014品控部生产/品控部15不合格控制程序DHX-QP-015品控部品控部16数据分析管理程序DHX-QP-016品控部品控部17纠正和预防措施控制程序DHX-QP-017生产/营运部生产/品控部17关键控制点控制程序DHX-QP-018品控部品控部19HACCP验证控制程序DHX-QP-019品控部品控部20危害分析和预防措施程序DHX-QP-020品控部品控部21纠偏措施控制程序DHX-QP-021品控部品控部22紧急准备与应变管理程序DHX-QP-022品控部品控部23GMP控制程序DHX-QP-023品控部生产部24SSOP控制程序DHX-QP-024品控部生产部