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质量技术监督检测中心质量手册45页
质量技术监督检测中心质量手册45页.doc
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上传人:地** 编号:1285267 2024-12-16 46页 384.50KB
1、质量手册第0章共 6 页 第 1 页主题:批准页第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日本中心依据GB/T15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求和JJF1069-2000法定计量检定机构考核规范重新编制了质量手册(20xx版),经中心办公会批准,现予颁布,本手册自二零零三年九月十五日起实施。以替代质量手册(98版)本手册是我中心(计量)质量管理体系的法规性文件,全中心(计量)职工必须遵照执行。 主任: 质量手册第0章共 6页 第 2 页主题:修订页第03版 第0 次修改颁布日期:20xx年9月15日修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期质量手册第0章共 6 2、页 第 3 页主题:目录第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日第0章批准页和目录01批准页02修订页03手册目录第一章概述第二章术语(定义)第三章质量手册的管理第四章组织与管理4.1总则4.2职责4.3基本条件4.3.1组织机构4.3.2质量职责4.3.3技术委员会4.3.4质量监督小组4.3.5权利委派4.3.6防止不恰当干扰4.3.7保护委托人的机密和所有权相关文件第五章质量管理体系5.1总则5.1.2职责5.1.3质量方针5.1.4质量目标5.1.5检测质量承诺5.2质量体系文件5.3文件控制5.4管理评审相关文件第六章资源配置和管理6.1检定校准项目一览表6.2人员(总3、则)6.2.1人员配备6.2.2人员培训6.2.3人员档案相关文件滇西质量技术监督检测中心(计量)人员一览表6.3设施和环境条件质量手册第0章共 6 页 第 4 页主题:目录第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日6.3.1总则6.3设施和环境条件6.3.1总则6.3.2职责6.3.3设施和环境要求6.3.4维持与监督相关文件6.4仪器设备和标准物质6.4.1总则6.4.2职责6.4.3配备要求6.4.4仪器设备的使用6.4.5仪器设备、标准物质的管理相关文件第七章检定、校准和检测的实施7.1总则7.2与顾客有关的过程7.2.1申请书、合同评审7.2.2服务客户7.2.3顾客物品4、处置相关文件7.3检定校准和检测方法7.3.1总则7.3.2职责7.3.3检定、校准和测试方法要求相关文件7.4采购服务和供应7.4.1总则7.4.2职责7.4.3供给方的选择要求7.5标准检测的分包7.5.1总则7.5.2分包的原则7.5.3分包业务管理相关文件7.6量值溯源7.6.1总则7.6.2职责质量手册第0章共 6 页 第 5 页主题:目录第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日7.6.3量值溯源7.6.4运行检查相关文件7.7抽样和检测样品的处理7.7.1总则7.7.2职责7.7.3抽样管理7.7.4样品的接收流转和处置相关文件7.8检定、校准和检测质量控制7.8.15、总则7.8.2职责7.8.3要求7.8.4突发原因中断实验的处理7.8.5复检相关文件7.9记录7.9.1总则7.9.2职责7.9.3记录要求7.9.4记录更改7.9.5记录的保存相关文件7.10证书和报告7.10.1总则7.10.2职责7.10.3证书报告要求7.10.4证书报告的处理相关文件第八章质量改进8.1不符合工作的控制8.1.1总则8.1.2职责8.1.3不符合工作管理要求相关文件8.2申诉8.2.1总则8.2.2职责质量手册第0章共 6 页 第 6 页主题:目录第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日8.2.3申诉的管理8.2.4申诉的处理8.3内部审核8.3.1总6、则8.3.2职责8.3.3内审工作的实施8.4纠正措施8.4.1总则8.4.2职责8.4.3 采取纠正措施8.4.4纠正措施实施8.4.5纠正措施跟踪8.5预防措施8.5.1总则8.5.2职责8.5.3预防措施的策划8.5.4预防措施的监督与评审质量手册第一章共 2 页 第 1 页主题:概述第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日1.1 滇西质量技术监督检测中心(计量)简介1.1.1 滇西检测中心计量所前身为大理州计量测试站,成立于1980年,原为大理州标准计量局的法定计量检测机构。云南省人民政府(批复)政函100号和第72号文批准成立滇西标准计量技术服务中心,85年计量站改建为7、云南省标准计量局滇西技术服务中心,计量测试站改为计量测试所,简称滇西计量测试所,是依据计量法设置的政府法定计量检定机构。96年滇西中心撤消,仍用原名称。2000年根据大质监局发1997第62号关于设置大理州质量技术监督局内设机构的通知,产检、计量两所合并为滇西质量技术监督检测中心,并与大理市质量技术监督检测机构合署办公,原滇西质检所事业编制12人,滇西计量测试所事业编制17人,大理市局5人,工勤人员2人,现有职工36人,从事计量检定测试人员14人。 业务范围:1执行强制检定;2承担计量检定考核;3承担政府计量行政部门委托的计量仲裁检定或其它的监督检定工作;4承担产品质量检验机构的计量认证等方面8、的检定测试任务;5承办执法部门和司法机关委托的检定任务。 规模滇西中心是具备独立事业法人资格,并有独立帐户、独立核算、独立承担民事责任的综合检验检测技术机构(科级),隶属于大理州质量技术监督局管理。1.1.4 本中心下设总工办、办公室两个管理部门,计量部份设长度、衡器、天平、砝码、测力、压力、加油机、电学、温度、医学、化学、出租车计价器等检定室(项目)。中心地址:大理市关平路78号电话:0872-2121973传真:0872-2138865开户银行:中国农业银行大理市诚铭分理处 本中心有固定资产300万元。其中设备原值250万元,工作用车3部,原值56万元。 检室室和办公室使用面积2191m29、,其中恒温面积250m2。 现有专业技术人员34人,其中:高级工程师4人,工程师13人,初级职称17人,工程师以上占50。 本中心建立长度、力学、温度、电学、医学、化学、光学、7大类35项社会公用计量标准,其中26项为省级考核计量标准,有固定而实用的办公、试验场所,具有较高素质的科技人员队伍和较高水平的检测(检定)手段,加上科学、严格的管理,能确保科学、公正、权威、准确、可靠的检测数据。为技术监督行政执法、经济纠纷、质量纠纷、仲裁等提供技术保障,本所出具的检定证质量手册第一章共 2 页 第页主题:概述第03版 第0次修改颁布日期:20xx年9月15日书、测试结果通知书具有法律效力。1.1.9 10、对社会服务的项目有:培训计量检定人员、开展计量咨询和计量技术服务、检定、修理:万能量具、经纬仪、水准仪、温度仪器仪表、天平砝码、材料试验机、加油机、电子秤、地中衡、万用电表、电压表、电流表、功率表、电能表、压力表、血压计、氧压表、出租车计价器、焦度仪、可见分光光度计、酸度计、旋光仪等。质量手册第二章共1页 第1页主题:术语、缩略语第03版 第0次修改颁布日期:20xx年9月15日21 术语211 质量手册:陈述一个组织质量方针,质量体系和质量的工作文件。212 质量体系:为实施质量管理的组织机构,责任、程序、过程和资源。213 实验室:进行校准和检测的实体。214 国家法定计量检定机构:县级以11、上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构。215检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。216校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。217检测:按照规定的程序,为确定、给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。218溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。219检定证书:证明计量器具已经过检定12、,并获满意结果的文件。22缩略语221滇西质量技术监督检测中心(计量)简称滇西检测中心(计量)(DXJ)。质量手册第三章共页 第 1 页主题:质量手册的管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日3.1手册的主题内容及适用范围3.1.1主题内容:本手册依据GB/T15481-2000检测和校准实验室能力通用要求和JJF1069-2000法定计量检定机构考核规范进行编写,手册确定了滇西质量技术监督检测中心(计量)的质量方针、质量目标;明确设置组织机构的合法性、合理性,建立质量管理体系,编制程序文件。保证各项检定检测活动处于受控状态,是中心内部法规性管理文件。3.1.2适用范围:本手13、册适用中心计量检定、检测、仲裁检定的质量管理、质量控制。3.1.3本手册是中心(计量)机密,为受控文件,严格按DXJPS03-20xx文件控制程序对其发放、修改、收回、处理。3.1.4本手册经中心主任批准后生效,各室和全中心职工应遵守本手册的规定,不得违反。3.1.5本手册的版号按年度划分:20xx版在原1998版基础上按GB/T1548和JJF1069要求修改编写。3.2手册管理3.2.1手册具有编号,发放时应对编号、领用部门、持有者、发放人、领用日期进行登记。3.2.2手册持有者应是项目负责人以上的工程技术人员和管理人员。3.2.3中心职工学习、查阅质量手册可向手册持有者借阅,但任何人不得14、将手册外借、出卖局外单位及个人。3.2.4手册执行中,经管理评审确认有不适合之处,应经中心主任或质量负责人批准,下发更改通知单,由授权人按手册编号逐一更改,不允许有未更改的手册出现在持有者处。3.2.5出现组织机构调整,标准、规范、外部环境、业务范围等重大变化或手册多次重复修改之一,由质量负责人组织人员对手册进行修改,换版。3.2.6办公室及手册持有者必须对手册妥善保管,不得污损、遗失。3.2.7手册版序控制手册的版序以批准发布的年号表达。本手册的版序20xx版录入:xxx 20xx年8月10日修订:xxx 20xx年8月10日校核:xxx 20xx年8月10日批准:xxx 20xx年9月1515、日本版执行日期: 20xx年9月15日文件管理责任人:xxx文件编号:DXJHB20xx-9-15质量手册第三章共 页 第 页主题:质量手册的管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日质量手册编号 领用部门 领用人 领用时间DXJ20xx01 省计量处 张处长 20xxDXJ20xx02 州局局长 赵局长 20xxDXJ20xx03 州局副局处 陈副局长 20xxDXJ20xx04 计量科 赵俊清 20xxDXJ20xx05 中心主任 赵永生 20xxDXJ20xx06 中心副主任 狄家卫 20xxDXJ20xx07 总工办 李学义 20xxDXJ20xx08 办公室 陈振祥 16、20xxDXJ20xx09 长度衡器室 阮玉琴 20xxDXJ20xx10 温度室、电话计费室 徐亚辉 20xxDXJ20xx11 电学室、医学室 张云峰 20xxDXJ20xx12 加油机室 杨丽林 20xxDXJ20xx13 测力室 何智辉 20xxDXJ20xx14 化学室 韩 勤 20xxDXJ20xx15 出租车计价器站 杨 威 20xxDXJ20xx16 天平室 李 敏 20xxDXJ20xx17 压力室 李 吉 20xxDXJ20xx18 汽车油罐车检定室 涂仁权 20xx质量手册第四章共页 第页主题:组织与管理第03版 第0 次修改颁布日期:20xx年9月15日41总则滇西检测17、中心(计量)是依照中华人民共和国计量法第二十条设置的法定计量检定机构,隶属于大理州质量技术监督局,具有明确的法律地位,中心具有法人资格,独立帐号、固定场所,并实行中心主任负责制。(计量)由中心副主任分管。42职责遵守国家计量法律、法规,认真履行计量法律、法规所赋予的职责,研究建立,保存大理州社会公用计量标准,认真进行量值传递,执行强制检定和法律规定的其它检定、测试任务,起草技术规范,为实施计量监督提供技术保证,并承办有关计量监督工作,自觉主动地接受政府计量行政部门的监督管理。4.3基本条件4.3.1组织机构中心下设总工室,办公室,财务收发室,长度衡器室、温度、电话计费器室,天平、砝码光学仪器室18、,测力室、加油机室、电学室、医学计量室、化学室、出租车计价器室、资料档案室。各检定室实行项目负责制从事具体检定测试工作,其组织结构如图所示:质量手册第四章共页 第 页主题:组织与管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日4.3.2质量职责A 中心主任质量职责制定和实施中心(计量)质量方针、规定质量目标;建立并督促实施质量体系;负责质量体系的管理评审,不断完善、优化质量体系;负责全中心业务、技术、质量的综合协调管理和行政管理工作;负责为确保检测质量合理配置资源(人、财、物)B 计量副主任职责负责中心(计量)业务、技术、质量的综合协调管理和行政管理工作;负责建议主任对计量检定人员调19、配使用;负责督促各项计量检定工作的进度,证书、报表的及时完成;负责检定检测结果的质量评定,检定证书检测报告的批准签字。C 技术负责人职责受主任委托负责组织中心新项目前期可行性论证工作。组织提交立项报告,设备性能选型配置,承检能力分析,编制中、长期项目规化。负责组织编制实验室间能力验证计划,比对检定计划,实验室内部抽查验证计划。并组织有关部门对中心开展的新项目进行检测能力评价验收。D 总工办职责负责全中心(计量)人员业务培训、考核、取证、知识更新的组织实施和培训人员的确定,培训计划、教材、师资、考题的审定;负责检定规程的更新、替换、确保在用规程的现行有效,并记录规程受控台帐,规程(文件)受控的标20、识确认;负责组织计量标准、仪器设备的周期检定、校准计划的实施和周检台帐记录。E 质量负责人协助或代表主任具体负责质量体系建立、完善、有效运行不断改进组织实施工作;协助或代表主任具体实施管理评审;总体负责全中心的质量监督管理和对外的质量协调、联系工作;编制质量评审计划和内审计划,具体承担质量体系的内部审核和监督纠正措施的实施验证;负责组织质量事故的分析、处理和用户申诉的处理。F 办公室的质量职责负责质量体系文件的分发、更改、管理和处理;负责实验室环境的监督管理及水、电、气、照明、消防设施的配置;负责仪器设备、标准物质等辅助材料的采购、分发管理;负责检定证书、检定记录的印制分发管理,并汇总强制检定21、及其他检定的报表;财务收发室负责计量器具的收发及统计工作;负责用户投诉的受理和处理;质量手册第四章共 页 第 页主题:组织与管理第03版 第 次修改颁布日期:20xx年9月15日G 室主任(项目负责人)的职责对本室(项目)工作全面负责,严格遵守计量法律、法规,贯彻实施本中心的质量方针、目标计划,了解本专业国内外技术信息和发展趋势,不断提高本室(项目)人员的检测技术水平,负责本室(项目)仪器设备的量值溯源,校准方法的制定,实施,负责本室(项目)纠正措施的实施验证;负责完成室(项目)业务统计报表;H 检定员职责负责本人从事的检定测试工作的组织、管理和检定测试;负责使用的计量标准、仪器设备的正常使用22、维护、保养;熟悉检定规程、熟悉检定测试业务,严格按检定规程操作;对检测工作的科学性、公正性、准确性负责,对所出具的数据负责,并承担相应法律责任。按规定在证书上签字,并保证计量检定的原始数据和有关资料的完整。承办政府计量行政部门委托的有关任务。I 核验员职责对检测工作的科学性、公正性、准确性负责熟悉检定规程、校准规范,严格按规程规范的要求核验检测数据;发现问题及时更正(必要时提出报告);按规定在证书上签字。4.3.3技术委员会滇西检测中心技术委员会由中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人、总工办、室主任(项目负责人)及相关工程师以上专业技术人员组成。4.3.3.1负责检测中心长期规划、立项及项23、目可行性论证,申报项目技术装备,设备选型,实验室环境改造等重大技术问题的决策。4.3.3.2负责对中心新检定、测试项目的检测技术能力进行总体评价和验收。4.3.3.3负责对中心工程技术人员申报的科研成果,测试方法的评价、并提出申报的意见;4.3.3.4负责对多学科、多专业交叉的测试业务组织实施并进行综合评价。4.3.4质量监督小组检测中心质量监督小组由中心副主任任组长,技术负责人、总工办、办公室及有关室主任(项目负责人)工程师以上人员组成,对检定测试工作质量、检定过程,检定数据、证书进行有效监督。4.3.4.1副主任对检定工作的公正性、准确性发现问题,具有否决权。4.3.4.2结合中心内审计划24、,对检定工作质量、规程执行情况实施有效监督。4.3.5权利委派中心主任授权计量副主任为检定证书主管签字人,分管计量检定测试业务,行政工作,副主任不在时授权技术负责人为其代理人、负责其工作,技术负责人质量手册第四章共 页 第 页主题:组织与管理第03版 第 次修改颁布日期:20xx年9月15日不在时,质量负责人为其代理人负责工作。4.3.6防止不恰当干扰4.3.6.1中心(计量)全体职工应遵守公民职业道德规范和国家局五公开,十不准的规定,把本所的质量方针和质量目标贯彻到检定测试工作中,确保检定工作科学、公正、准确。4.3.6.2全体职工应自觉抵制来自内部、外部行政行为,商业企业行为,经济利益行为25、及熟人朋友利益行为的不恰当干扰。4.3.6.3领导受到不恰当干扰时,应向上级主管局领导或计量行政管理部门报告,取得支持,并加以制止。4.3.6.4受到不恰当干扰时,不进行制止或默许,造成检定结论错误或伪造数据的,使中心名誉和经济造成损失的应按有关行政法规进行处理,构成犯罪的,依法追究刑事责任。4.3.7保护委托人的机密和所有权严格遵守职业道德规范、保密制度,不得泄露受检单位的技术秘密不得侵占受检方技术所有权。(一) 相关文件1. 大理州质量技术监督局关于大理州质量技术监督局内设机构的通知2. 关于钱旺昌等同志的任职通知3. 事业法人登记证书4. 法人代表证明书5. 关于滇西质量技术监督检测中心26、管理职责授权的通知书6. 关于滇西质量技术监督检测中心计量检定室主任(项目负责人)任职通知7. 关于滇西质量技术监督检测中心成立技术委员会、质量监督小组组成人员的通知8. DXJPS01-20xx保密和保护所有权有权程序9. DXJPS02-20xx保持判断和运作诚实性程序质量手册第五章共 页 第 页主题:质量管理体系第03版 第 次修改颁布日期:20xx年9月15日5.1总则质量体系由组织机构,质量责任和权限,工作程序,资源和过程构成,它贯穿于计量检定测试和技术服务的全过程,质量管理体系是质量管理的系统方法,用于建立质量方针、质量目标、并实现这些目标的活动或过程的系统。51.1职责5.1.127、.1中心主任负责质量管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目标。5.1.1.2质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系,促进体系的持续改进;5.1.1.3质量监督小组、内审员在质量负责人领导下,确保质量管理体系的正常运行,负责质量管理体系文件实施的控制。质量保证框图质量手册第五章共 页 第 页主题:质量管理体系第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日5.1.2质量方针滇西质量技术监督检测中心(计量)的质量方针是:行为公正、方法科学、检测准确、服务及时。5.1.3质量目标各实验室的检测活动严格按质量方针执行,技术能力和质量管理能力符合计量法和JJF1069-228、000法定计量检定机构考核规范、质量手册的要求;人员优化组合,资源合理配置,管理有效运行,完善内部分配,为社会提供一流的检测服务。提高人员素质,配置先进设备,以及时出据数据真实、准确的检测证书,严守用户商业技术秘密,树立良好职业形象求信。质量手册第五章共 页 第 页主题:质量管理体系第03版 第 次修改颁布日期:20xx年9月15日5.1.4检测质量承诺滇西质量技术监督检测中心(计量)是国家法定计量技术机构,为保证本中心检定测试工作的科学、公正、准确特做如下声明:1. 我中心开展的计量检定项目均取得上级质量技术监督部门考核合格证书和社会公用计量标准证书,出具的检定证书、检定结果通知书具有法律效29、力。2. 我中心(计量)检定校准严格按国家计量检定系统表,计量检定规程、技术规范执行,保证检测数据科学、公正、准确可靠;3. 全体检测人员、公正、严肃地进行每一项检测工作,不受行政干予,不受经济利益或人事关系的影响;4. 对用户提供的技术资料等进行严格保密,保证不用于我中心的技术开发或转让。 滇西质量技术监督检测中心(计量所)二00三年七月十五日质量手册第五章共页 第页主题:质量管理体系第03版 第次修改颁布日期:20xx年9月15日5. 2质量体系文件521质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,主要由质量手册、质量体系程序和检定规程、检测方法、操作规程、作业指导书记录表格等质量文件构成。 30、质量手册 第一层 质量体系程序文件 第二层 检定规程、检测方法、操作规程 记录表格 第三层5.2.2体系文件的发布、评审、修订、保存按DXJPS03-20xx质量体系文件控制程序执行。5.2.3质量负责人负责质量体系文件的维持,定期对检测室工作进行审核(通常一年不少于两次),通过审核检查各室质量工作是否持续不断地按质量体系要求运行。质量手册第五章共 6 页 第 5 页主题:质量管理体系第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日5.3文件控制53.1总则质量体系文件的编制、审批、发放、修改、管理、包括外来文件都应进行控制,确保质量体系相关环节都能得到和使用文件的有效版本。5.3.2职31、责5.3.2.1中心主任负责质量手册和程序文件的批准。5.3.2.2技术负责人负责技术性文件及质量记录的审核、批准。5.3.2.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件管理性质量记录格式的编制及审核。5.3.24检测室(项目)负责本室(项目)技术文件的审核。5.3.3要求5.3.3.1质量手册、程序文件的编制应符合GB/T15481-2000检测和校准实验室能力通用要求、JJF1069-2000法定计量检定机构考核规范和相关法律要求;所用符号、代号、格式规范统一。5.3.3.2文件审批a 质量手册和程序文件由质量负责人审核,中心主任批准;b 作业指导书、技术记录格式由各检测室(项目)提供,技术负32、责人审核批准。c 质量记录格式由内审员审核、质量负责人批准。5.3.3.3文件发放a 质量文件发放由中心办公室负责,保证有关人员使用现行有效文件;b 技术标准、规范由总工办负责发放,保证相关人员使用现行有效技术文件;c 文件发放应记录,并注明受控状态,作废文件及时收回,特殊需要保留的作废文件应标明防止误用。5.3.3.4文件修改a 当文件不适应质量体系运行或与有关法规不相适应,本中心组织机构及其职能发生变化,其他需要修改的情况出现时应予以修改。b 文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同。c 文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书按规定发放到位。对于非受控33、文本不作修改。5.3.3.5文件评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。5.3.3.6保存在计算机系统内的文件按DXJPS04-20xx计算机软件和电子存储数据管理程序实施控制。质量手册第五章共 6 页 第 6 页主题:质量管理体系第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日5.4管理评审5.4.1总则中心主任每年对中心的质量管理体系以及检定、测试活动组织评审,记录评审结果并进行必要的改进。542职责5.4.2.1中心主任负责管理评审活动,并写出评审报告。5.4.2.2质量负责人报告质量体系的运行情况及各次内审活动效果,组织管理评审结论的实施。5.4.2.3各检测室34、提供本室内审资料,组织实施管理评审提出的相关纠正、预防措施。5.4.2.4质量监督小组负责对评审后的改进纠正,预防措施进行跟踪和验证。5.4.3管理评审内容5.4.3.1管理评审每年12月份进行。5.4.3.2内容a 质量方针、质量目标、中心规章制度、程序文件的适用性;b 资源配置、人员培训是否适宜开展的检定测试工作,比对和能力验证结果;c 内部审核结果和改进、纠正、预防措施的有效性;d 与质量管理体系相关的各项活动和客户反映等;5.4.3.3对管理评审提出的问题和采取的措施应作记录,管理评审记录应保存五年。5.4.3.4质量负责人应对管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内组织实施。(一)35、相关文件1. DXJPS03-20xx文件控制程序2. DXJPS04-20xx计算机软件和电子存储数据管理程序3DXJPS05-20xx管理评审程序质量手册第六章共 8 页 第 1 页主题: 资源配置和管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日检定校准项目一览表序号开展检定项目名称规格型号测量范围准确度等级或测量扩展不确定度依据检定规程编号1量块(5.12100)mm (0.5100)mm4等以下JJG146-942千 分 表02mm0级、1级JJG34-963角 度 规03202,5,10JJG33-794游 标 卡 尺01000mm(0.02,0.05,0.1)mmJJG36、30-20025游标高(深)度尺0500mm0.05mm0.1mmJJG31-996自动平衡电桥-200500 0101A0201AJJG706-9 JJG74-927动圈温度仪表01800-200500JJG186-978数字指示调节器-2001800JJG617-969各种温控调节仪表05mV01020mAJJG951-2000 JJG874-9410电子电位差计016000.5JJG285-9311玻璃液体温度计03000.5JJG130-8412电接点水银温度计03002.5、1.5级JJG131-9113压力方式温度计03001.0级JJG310-8314双金属温度计0300JJG237、26-8915工作用贵金属热电偶01000JJG141-200016工作用廉金属热电偶01000JJG351-9617工业用铂电阻温度计01600E+= (0.30+0.0051t)JJG229-9818工业用铜电阻温度计0150E+=(0.3+0.006t)JJG229-9819砝 码1g200gFI级及其以下JJG99-9020机 械 天 平Mas=200gI3及其以下JJG98-9021机 械 天 平1g20gI5及基以下JJG98-9022砝 码1g20gM1级及其以下JJG99-9023拉力试验机0.52000KN1.0级、2.0级JJG139-9924压力试验机0.52000KN138、.0级、2.0级JJG139-9925万能试验机0.52000KN1.0级、2.0级JJG139-99质量手册第六章共 8 页 第 2 页主题: 资源配置管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日检定校准项目一览表序号开展检定项目名称规格型号测量范围准确度等级或测量扩展不确定度依据检定规程编号26抗折试验机0.56kN1.0级JJG476-200127燃油试验机01000L0.3%JJG443-9828血压计(表)040kPa0.3KPa、0.4KPaJJG220-9529精密压力表0.4MPa60MPa0.25级、0.4级JJG49-9930精密真空表JJG49-9931一般39、压力表JJG52-9932一般真空表JJG52-9933一般压力真空表JJG52-9934单相电能表220V,0100A0.5级以下JJG307-8835三相电能表100/220/380V1A/20A0.5级及其以下JJG307-8836电子式电能表220V,0100V0.5级以下JJG307-8837最大需量电能表100/220/380V1A/20A0.5级及其以下JJG569-8838交流数字功率表100W8kW0.51字JJG780-9239直流电流表050A500mA,5A1.0级JJG124-9340交流电流表050A50mA,5A2.0级JJG124-9341直流电压表05500140、00V1级JJG124-9342交流电压表05500100V2级JJG124-9343欧姆表1010k1M1级JJG124-9344各种三用表1级以下JJG124-9345He-Ne激光器13mw,1050mw6070mwJJG581-9946CO2激光器1525w50300wJJG581-9947YAG激光器30100wJJG581-9948半导体激光 器2600mwJJG581-9949医用诊断x射线辐射源30150kVJJG744-99质量手册第六章共 8 页 第 3 页主题: 资源配置管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日检定校准项目一览表序号开展检定项目名称规格型41、号测量范围准确度等级或测量扩展不确定度依据检定规程编号50医用超声诊断仪超声源JJG639-9851医用心电图机JJG543-9652医用脑电图机JJG543-9653棱镜式可见分光光度计波长400700nmV=0.6,VC=0.1%JJG178-9654光栅式分光光度计透射比1030(T)一、二、三级JJG178-9655单光束紫外-可见分光光度计波长:200700nm透射比:1030VT=0.1nmVC=0.1%(TJJG375-9656目视旋光仪-35+35MEP0.01(旋光度)JJG536-9857自动旋光仪及自动糖量计-40+110MPE0.05(旋光度)JJG536-9858酸度42、计014pH0.01级及其以下JJG119-8459焦度计-25D+25D0.060.25ADJJG580-9660验光镜片组-200D+200D0.04D0.12DJJG579-8861单机型公用电话计时计费器(1+T10-3)SJJG107-200262集中管理型外用电话计时计费器JJG107-200263IC公用话机JJG107-200264多用户交换机计时计费系统JJG107-200265外径千分尺0300mm1级JJG21-9566公法线千分尺0100mmMPE: 5mJJG82-9867柜式水平仪0.020.15mm/mMPE:10%(标秤分度值)JJF1084-200268条式水43、平仪0.020.15mm/mMPE:10%(标秤分度值)JJF1084-200269百分表010mm0级、1级JJG34-9670内径百分表6450mmMPE, 25mJJG36-89质量手册第六章共 8 页 第 4 页主题: 资源配置管理第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日检定校准项目一览表序号开展检定项目名称规格型号测量范围准确度等级或测量扩展不确定度依据检定规程编号71经纬仪03601,2,6JJG414-9472水准仪03604,8,10,12JJG425-9473砝码510kg四等JJG99-9074案秤510kg3级JJG14-9775台秤501000kg3级JJ44、G13-9776地衡1050t3级JJG539-97质量手册第六章共 8 页 第 5 页主题:资源配置和管理(人员)第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日62总则为保证检定、校准测试工作的科学、公正、准确、及时,对中心人员的配备和人员素质提高进行控制。中心主任负责人员的配备,技术负责人负责全中心人员的培训、考核、取证,办公室负责建立全中心人员技术档案。621人员配备6211中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人、检定室项目负责人应具有工程师以上技术职称、熟悉相应技术业务和具备管理能力,掌握有关法律、法规和规章,并经正式下文聘任或任命。6212计量检定人员必须具有中专以上文化程45、度或技术员以上专业技术职称,并经考核合格,持有计量检定员证件。计量检定人员必须熟悉计量法律、法规,熟练地掌握所从事检定项目的操作技能,正确使用计量标准,并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态,执行计量技术法规,进行计量检定工作,保证计量检定的原始数据和有关技术资料的完整。6213中心主任为确保检测质量配备适应本中心检测范围所必须的各类专业技术人员,其专业结构、年龄结构应为本中心检测质量提供保证,其中专业技术人员不低于职工总数的88%;工程师以上技术职称的人员不低于全中心职工人数30%。6214开展的计量检定项目须具备两人以上持证。622人员培训6221 技术负责人员每年一月份应制定出当年的人46、员培训计划,报中心主任批准后,认真组织实施。并根据上级业务的要求和业务发展需要组织临时培训。6222计量检定人员必须经过培训、考核,取得省级计量检定资格证件。若计量检定规程变更后,要参加新规程宣贯,并办理检定证件的相关手续。检定资格证件由受培人员保存,复印件交办公室存档。6223单位组织业务培训、知识更新培训、法律、法规培训,其培训方式教材师资由技术负责人审核报中心主任批准后组织实施。6224新招聘人员或岗位轮换人员,应由相关专业有资格检定人员,对其进行上岗培训,经考核取得检定证件后,方可独立开展检定测试工作。6225承担新项目的检定人员,必须经过外培,并取得该项目检定资格证件,完成建标考核,47、取得计量标准考核证书社会公用计量标准证书后,才能开展该项计量检定。623 人员档案 全中心技术人员必须建立个人科技档案,其记录内容包括科技人员相应的学历、职称证明文件、年度考核,各种培训考核证、科技论文、获奖情况,质量事故、知识更新情况等记录。科技档案应由中心办公室长期妥善保管。(一) 相关文件1、 DXJPS06-20xx人员培训程序2、 滇西检测中心(计量)在职人员一览表质量手册第六章共 8 页 第 6 页主题:资源配置(设施和环境)第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日631总则为确保检定、校准测试工作的正常进行,确保测量结果的准确有效,中心根据不同的检定测试要求布置相应48、的检测环境,配置相应设施,按照DXJPS07-20xx实验室管理程序进行控制,以保证测量结果的有效性、准确性、可靠性,消除危及影响测量质量的不良因素,满足检定、校准、检测工作正常安全的开展。632职责6321检定室(项目)根据技术法规要求和检测 工作需要,提出实验室设计或改造方案以及设施和环境配置要求,经批准后由办公室负责组织具体实施。6322检定室(项目)对设施和环境进行日常维护、监控、记录并保证检定测试过程在规定的环境条件下进行。6323中心总工办对设施和环境的符合性和日常维护状况实施监督,并负责各类设施定期检修。633设施和环境要求6331为确保检定测试结果的可靠性、有效性和准确性,制定49、DXJPS08-20xx设施和环境管理程序对实验室设施环境进行有效控制。6332实验室应布局合理,检测区域与非检测区域严格分离,并对检测区域有效控制,防止无关人员进入。6333凡规程有要求或环境对结果有影响的实验室应监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、温湿度、供电、振动等予以重视。当环境条件危及检定测试结果时,应停止检测。6334在检测过程中发生较大噪音及振动的实验室采取隔音、防振措施,产生油烟和有害气体的实验室安装通风换气系统防止交叉污染。6335对非固定场所的环境按DXJPS09-20xx现场检定测试管理程序要求执行。6336配置必要的消防设备,确保检测区域的安全。63450、维持与监督6341检定室(项目)应按DXJPS10-20xx仪器设备管理程序、DXJPS11-20xx标准物质和危险品管理程序的相关要求做好各种设施的日常维护,定期检查设施的完好性和环境的符合性如有损坏应及时报总工办修复。6342质量监督人员在履行职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求,应提出纠正和整改通知。必要时责令检定人员终止检定,对此期间出具的检测数据的有效性应进行分析判断处理。(一) 相关文件1 DXJPS07-20xx实验室管理程序2 DXJPS08-20xx设施和环境管理程序3 DXJPS09-20xx现场检定测试管理程序 质量手册第六章共 8 页 第 7 页主题:仪器51、设备和标准物质第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日641总则为确保检定、校准、检测、测试结果的准确可靠,应配备正确进行检定、校准、检测所要求的仪器设备,并对所使用的仪器设备实施有效控制。642职责6421各检定室(项目)负责提出满足规程或测试要求必须的计量标准、标准物质的购置申请及清单,并负责仪器设备的校准、使用、标识和维护。6422技术负责人或技术委员会负责审核各室的购置申请和所购仪器设备、标准物质的必要性、符合性、先进性、报中心主任批准购置。6423中心主任为仪器设备、标准物质的配备提供经费保证。6424办公室、总工办共同负责仪器设备、标准物质的建帐建档。财务室负责建立固52、定资产台帐。643配备要求6431新开展的检定测试项目所需仪器设备,由检定室(项目)依据检定规程、测试方法规定要求提出购置申请,技术负责人或技术委员会对拟定购仪器设备的先进性、可靠性、符合性进行论证,作为检定用计量器具应符合国家计量器具检定系统中的传递等级要求。6432对于技术革新,仪器设备更新改造项目需要配备的仪器设备,由技术负责人会同检测室依据最新技术规范要求,对拟购仪器设备性能和测量不确定度进行论证,提出申请,报中心主任批准后组织订购。6433仪器设备到货后,由分管领导,技术负责人,检定室相关人员进行验收,安装调试,确认满足规定技术要求后,填写验收报告,交总工办存档。644仪器设备的使用53、6441仪器设备经办理验收手续后,可投入使用。若为计量标准,应按JJF1033-2001计量标准考核规范规定要求,由检定室(项目负责人)准备考核材料,中心报计量行政部门考核,批准后使用。6442使用人员应持有相应的检定员或培训合格证,无证人员操作时,应在有证人员指导下按有效作业指导书实施。6443使用人员操作仪器设备前后均应检查其状态和环境条件并记录。对使用频繁、漂移不稳定测量设备,按期间核查管理程序执行。6444定期对仪器进行检查校对,以保持仪器设备的置信度。6445当使用自动化检测时,应定期按DXJPS04-20xx计算机软件和电子存储数据管理程序对数据真实可靠性进行核查。645仪器设备、54、标准物质的管理6451所有在用仪器设备应用唯一性标识和“三色标识”表明其身份及受控状态,标识上注明设备型号编号、检定日期、有效期、检定单位。唯一性标识表明设备名称、型号、编号、制造厂名称、启用日期等。a合格证(绿色)表明该仪器设备经计量检定合格或检查其功能正常或经实验室间对比符合规定要求,处于正常的使用状态;b准用证(黄色)表明该仪器设备有部份缺陷,但经检查其检测工作所需的质量手册第六章 共 8 页 第 8 页主题:仪器设备和标准物质第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日某项功能或所用量程合格,准予使用或不影响测量结果的降级使用;c停用证(红色)表明该仪器设备已损坏或已超过检定55、周期或经检定不合格等,不准使用;6452所有仪器设备均规定专人保管维护,负责安全处置,运输包装和维护等,认真填写设备使用记录,确保仪器设备功能正常,详见DXJPS10-20xx仪器设备管理程序、DXJPS09-20xx现场检测管理程序。6453办公室和总工办负责按计量标准建立仪器设备及软件档案,内容包括计量标准考核合格证书社会公用计量标准证书计量标准台帐及设备一览表,周检表等。检测室建立便于使用的设备档案,使用记录等。6454标准物质的购置由使用室申请经中心主任批准购买,经验收后领用;由标准物质使用人员妥善保管,在有效期内使用,过期报分管副主任批准后销毁。详见DXJPS11-20xx标准物质及56、危险品管理程序。6455仪器设备的维护由各检测室(项目)负责,根据使用情况实施定期或不定期维护、保养。技术负责人、分管副主任监督管理。6456一旦发现仪器设备过载使用,损坏等故障应立即停止使用,技术负责人应及时组织有关人员进行故障分析,检查故障对先前的检测是否有影响,措施详见DXJPS22-20xx不合格工作控制程序。检测室提出调整修理方案,报分管副主任批准实施,若不能修复报中心主任批准后报废。(一) 相关文件DXJPS10-20xx仪器设备管理程序DXJPS11-20xx标准物质和危险品管理程序质量手册第七章 共 11 页 第 1 页主题:检定校准和检测的实施第03版面 第 0 次修改颁布日57、期:20xx年9月15日71总则检定校准和检测的实施除了有组织机构保证,质量体系控制要求人员素质、设备设施条件外,还需对检定校准方法的确定、量值溯源、抽样、检测、质量控制、原始记录和数据处理、证书报告等过程及相互关系进行控制才能保证检定校准测试结果符合计量法律的要求,并与本中心质量方针、目标一致。过程控制有以下几方面的规定:a 对服务客户和抽样做了具体规定,充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则;b编制计量标准周期检定计划、保证测量溯源性;c对校准检定方法的确定和严格执行做了明确规定;d对校准检定的记录、证书报告做了具体规定,明确各类人员职责;e制定采购服务和供应的职责和程序,确保设备、标准物58、质材料满足规程、规范要求;f制定分包实验室的评审原则;g制定检测或校准结果质量保证程序;质量手册第七章 共 11 页 第 2 页主题:检定校准和检测的实施第 03 版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日 检定校准流程图客户送检计量器具副主任批准现场检定仪器收发室 检测人员持证下厂无法检定外观检查、办理样品登记手续检测人员做好检测前准备工作检定修理合格否? Ys NO出具不合格通知书、保存原始记录出具检定证书、保存原始记录副主任签发证书器具、检定证书、接件单交收发室收发室核查证书、器具收发室通知用户取件用户取回器具及证书质量手册第七章 共 11 页 第 3 页主题:检定校准和检测的实施59、第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日72与顾客有关的过程721对客户检定、校准、检测的申请书、合同进行评审。评价满足该申请,合同的能力,在客户的期望与需求得到了充分理解后作出规定,予以实施和保持。7211职责a中心技术负责人、质量负责人根据本中心资格、检测能力和资源组织相关检测室对申请书合同进行评审;b相关检测室根据申请书、合同的要求选择检测方法实施检测;c合同修改,应按原程序重新进行评审,并将修改内容通知所有相关人员;722服务客户在对顾客开展检定、校准/检测服务时,最大程度满足客户要求,收集反馈的信息,为质量管理体系持续改进提供依据。7221职责:中心办公室负责客户服务的60、管理,了解客户需求和愿望,收集反馈信息,及时报送相关部门用于改进工作。7222要求a仪器收发室应明确了解客户需求,并与相关检测室协商满足客户要求,按中心规定时限开接检单,按物价批准文件进行收费;b检定证书、测试证书出现错误应及时通知客户进行更换;c中心办公室应收集客户意见,对重要意见进行记录,提交管理评审用于改进质量管理体系;723顾客物品处置详见样品管理程序(一) 相关文件DXJPS12-20xx申请书合同评审程序DXJPS13-20xx服务客户程序质量手册第7章 共 11 页 第 4 页主题:检定校准和检测的实施第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日73检定、校准和检测方法61、731总则完善各检定室(项目)内和现场校准检定的监督控制,必须对检测活动中的检测方法进行有效控制,确保使用的规程、规范和测量方法现行有效。732职责总工办负责组织各室收集现行有效的检定规程,校准检测规范,并及时发放给有关检测人员。各检定室(项目)依据规程、规范制定项目操作规程,经技术负责人批准后实施。检定测试人员严格按质量手册程序文件,操作规程,作业指导书开展检定测试工作。733检定测试方法要求a检定工作应严格执行国家计量检定系统表和国家计量检定规程。b进口计量器具检定按照国家计量检定规程,计量技术规范或参照国际建议进行。c测试工作应按计量技术规范或相关标准执行。d检定规程或技术规范的测试活动62、应由客户或中心提供待测技术参数要求,参考方法,双方协商认可,经中心技术委员会确认后进行测试,并在检测报告中注明检测方法来源。734当抽样作为检定测试工作的一部份时,则按抽样程序的要求进行。735检定测试结果必须以检测的数据为依据,并按规程、规范的规定作出判定。736当利用计算机、自动设备对检定测试数据进行采集处理,记录报告、存储时,按DXJPS04-20xx计算机软件和电子存储数据管理程序进行维护管理,确保检测功能正常,检测数据完整可靠。(一) 相关文件DXJPS14-20xx检测校准方法的确认及控制程序质量手册第七章共 11 页 第 5 页主题: 检定校准和检测的实施第03版 第 0 次修改63、颁布日期:20xx年9月15日74采购服务和供应741总则制定相应的职责和程序,对影响检定测试工作质量的采购服务和供应进行有效控制,保证采购仪器设备、标准物质符合规范要求,其他材料不影响检测工作质量。742职责7421检测室负责本室外购材料、零部件、外协加工件、仪器设备的申请、进货验收,作好记录。7422总工办或技术委员会负责组织供货和外协单位的评审。7423仪器设备、标准物质、零部件、材料的购买按DXJPS15-20xx采购服务和验收程序执行。743供给方的选择要求7431外购物质的供货单位,外协单位必须经过总工办组织评审或技术委员会评审后确定,经领导审批并形成合格供货或外协单位名单,只允许64、在名单范围内选择采购物质或外协加工部件。7432消耗品五件以下,零星的价值1000元以下物资采购或外协件加工,可由各检测室在有质量保证的供货单位或外协单位采购或加工,但必须填写物资供应申请表,采购后验收填写验收表。7443所有外购或外协加工的原材料、配件仪器设备,各相关检测室(项目)必须完成验收工作,经检验调试检定合格后才能投入使用,并将验收检定、校准记录交中心办公室。验收、检定不合格的报中心办公室办理拒收付款手续。(一) 相关文件DXJPS15-20xx采购服务和验收程序质量手册第七章 共 11 页 第 6 页主题: 检定校准和检测的实施第 03 版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月165、5日75校准检测的分包751当测试工作的某部份因没有设备、环境设施不具备而要分包给有资格的实验室时,应对分包单位的检测质量进行有效控制,以确保本中心(计量所)检测工作质量。752分包的原则当测试工作中部份项目,因设备环境条件不具备,而需分包给外单位检测实验室时,应对分包实验室检测能力、资源、资质进行评审确认,保证数据准确可靠。7521检测室对需分包的检测项目提出分包实验室的建议申请。技术负责人、质量负责人组织有关检测室对分包实验室进行考核,经领导批准确定分包实验室。7252办公室与分包实验室签订协议,并保存分包实验室档案。7523在分包检测时应派检测人员监督,并记录观察结果,随原始记录送交办公66、室,编辑测试证书。753分包业务管理7531质量负责人、技术负责人组织相应检测室对分包实验室进行考核,考核内容:a分包实验室的质量手册,看其检测质量保证能力;b分包实验室承检参数的设备配备能力;c所用仪器设备是否在检定、校准、对比的有效期内,是否处于正常状态;d管理人员和检测人员的业务能力和检测资格;e检测环境条件能否满足检测方法要求;7532经考核合格的分包实验室与中心签订“分包协议书”一式三份,分别交相应检测室、分包实验室,中心办公室(存档)。对暂不具备分包质量保证能力的待分包实验室改进后,再签订协议。7533各相应检测室每半年对分包实验室进行业绩考核,其内容:a各项检测质量是否保持改进还67、是降低;b是否按期完成分包检测,出具的数据是否保持准确可靠;7534若有两次考核结果为不合格,则应解除分包协议,重新考核选择分包单位。质量手册第七章 共 11 页 第 7 页主题: 检定校准和检测的实施第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日76量值溯源761总则编制所有在用的计量标准仪器设备的周期检定校准计划、有效实施计量标准、仪器设备的量值溯源检定或校准、确保在用测量设备准确可靠。762职责7621总工办负责全中心检测设备的周检、校准、比对计划,并下达催检通知。7622分管计量副主任负责组织检测设备的周检、校准、比对计划实施。7623质量监督小组和办公室负责对量值溯源实施情况68、进行监督和归档记录。7624各检室室(项目)禁止使用超过检定、校准、比对有效期的计量标准,仪器设备和标准物质。7625总工办和办公室共同负责新项目的量值溯源和校准。763量值溯源和校准7631计量标准应绘制量值溯源传递图,并按DXJPS16-20xx量值溯源程序进行周期检定,不得超周期使用。7632用于检定测试的所有设备,其量值溯源应符合国家计量检定系统要求,并定期进行检定。7633无法直接溯源的设备,可进行校准或适当比对,校准用的参考标准应进行周期检定。7634标准物质的溯源应由有证标准物质的合格证书保证,并检查有效期。7635检定合格或校准合格的计量标准,仪器设备必须保存检定证书或校准证书69、,比对符合的仪器设备必须保存其报告。764运行检查7641在两次检定和校准之间,对使用频繁、不稳定的计量标准及仪器设备应进行期间核查,保持其准确、可靠性。7642中心质量监督小组和内审员负责量值溯源和期间核查。(一) 相关文件1 DXJPS16-20xx量值溯源管理程序2 DXJPS17-20xx期间核查管理程序质量手册第七章 第11页 共 8 页主题: 检定校准和检测的实施第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日77抽样和检测样品的处理771总则检测工作中样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对抽样过程,样品的接收,识别,流转处置等各个环节实施有效的质70、量控制。772职责7721检定室(项目)总工办负责确定抽样方案,检定室和办公室负责组织抽样,指定专人记录接收样品的状态,做好标识及流转过程中的质量控制。7722仪器收发室在受理客户委托时,负责对样品的完整性和对应检测要求的适宜性进行验收,记录样品状态,并负责将样品及其资料传递各检定室。7723各检定室(项目)在完成检修任务后,将样品、证书和费用单交收发室。773抽样管理7731抽样过程已包括确定抽样和取样,抽样过程应确保科学、公正、所抽取样品应具代表性并保持完整。7732当法律、法规或强制性标准对抽样有要求时,执行其规定。7733抽样方案必须自己制定时,应符合统计方法或随机抽样的法则,详见DX71、JPS18-20xx抽样程序。774样品的接收流转和处置7741收发室在接收客户送检样品时,认真检查样品及其配件、资料的完整性和对应检测工作的适宜性,并在接件单上登记说明,填写接件台帐。样品及接件单二联及时传递到各检测室(项目),检定人员在接件台帐上签字。7742检测人员完成检测工作后,在样品上贴唯一标识(已检合格、不合格)及时将样品、证书和填好检测费用的接件单交回收发室,并在接件台帐上签字。7743收发室应具备适当设施和环境条件,安全措施、分类存放样品,以保证检测结果的准确可靠。7745收发室通知客户取走样品证书时,应交回接件单第三联和付清检测费用。(一) 相关文件DXJPS18-20xx抽72、样程序DXJPS19-20xx样品管理程序质量手册第七章 共 11 页 第 9 页主题: 检定校准和检测的实施第 03 版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日78检定、校准和检测质量控制781总则严格执行检定规程校准规范,采用实验室间比对,期间核查,不同方法复检,复校对检定校准的质量进行控制,确保检定校准结果的质量。782职责7821技术负责人负责对监控方法的有效性进行评审,批准实验室间比对和能力验证计划。7822质量负责人负责监控的组织、制定比对计划,期间核查计划实施监控。7823检定室(项目)负责比对验证和期间核查的实施。783要求7831检定人员实施检定(校准)前后,对受检器具73、进行检查,严格执行规程,认真记录。7832各检定室(项目)在运行期间应对计量标准器具,测量设备进行检查,填写计量标准稳定性考核记录。7833各项目检定员检定校准时应严格遵守执行操作规程。7834根据上级安排和中心计划,参与实验室间比对和能力验证。784实发原因中断实验的处理7841检定(校准)过程中,设备出现故障,应停止检定,报技术负责人分析查找故障原因,待排除故障后再行检定校准。7842因停电等外界原因中断检定校准工作时,应在恢复条件并检查设备正常后重新进行检定校准。7843必要时对留样或原样进行复检、复核,用有证标准物进行内部质量控制(一) 相关文件1 DXJPS20-20xx检测校准结果74、质量保证程序质量手册第七章 共 11 页 第 10 页主题:检定校准和检测的实施第 03 版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日79记录791总则建立适应本中心(计量所)实际工作的记录制度,有效控制检定测试全过程,对样品接收,流转检测到出具证书的各个环节的原始状态进行真实记录,并对记录的责任,归档管理进行规范,记录为质量管理体系运行的有效性提供客观证据,达到复现检测过程。792职责7921质量负责人负责内部审核、管理评审,纠正、预防和改进措施的记录和保存,负责质量记录控制。7922技术负责人负责技术记录格式的批准(检测、比对、标准稳定性、运行检查、证书等)。7923办公室负责人员培训75、记录和人员技术档案的管理。7924总工办负责“设备台帐”“设备一览表”、“周检台帐” 、“标准、规程、更新受控台帐”等的编制填写及相关技术资料更新收集。7925检定室(项目)负责本室(项目)的记录管理。7926收发室负责接件单和样品台帐的记录保存。793记录要求7931质量管理记录格式由质量负责人批准印制。检定测试、计量标准稳定性考核记录、运行检查记录、比对实验等记录格式,应按规程、规范的规定,报技术负责人批准后印制。7932所有记录必须使用法定计量单位和法定计量单位符号,记录使用碳素笔或钢笔填写。794记录的更改7941记录出现错误时,应按规定的方式进行扛改。不允许涂改、擦改。7942各类记76、录文件,证书报告发现有误需要更改时,按DXJPS21-20xx记录管理程序进行更改795记录的保存7951所有记录应予安全保护和保密,一般保存期2年,涉及仲裁检定,重大质量案件的测试报告证书,保存5年。7952微机采集的记录每三个月至半年进行刻录光盘和软件备份,加标识后交办公室登记保存。7953超过保存期的记录,由档案管理人员编目,经中心主任批准,由办公室组织销毁。(一)相关文件1DXJPS21-20xx记录管理程序质量手册第七章 共 11 页 第 11 页主题: 检定校准和检测的实施第 03 版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日710证书和报告7101总则证书和报告是法定技术机构77、技术能力管理能力和公正性的体现,为确保技术机构严格依据检测校准规程、规范的要求,客观公正地出具每一份证书报告,必须对证书、报告的质量进行有效控制。7102职责71021证书、报告的式样由检测室根据规程、规范的要求编制,报技术负责人员审定,经中心主任批准,由办公室负责印制。71022微机录入编辑人员依据检测人员的原始记录和结论编制证书报告。71023检定测试人员负责证书报告的核验,并分别在检定核验栏签字,具体按DXJPS22-20xx证书和报告的管理程序。71024计量副主任负责检定证书、检定结果通知书、测试证书的签发,计量副主任不在时,由技术负责人代签。7103证书报告要求71031检定室(项78、目)完成的每一项检定、校准测试都要清晰准确客观地出具证书报告。证书报告的格式内容,应符合规程、规范和客户要求。71032执行规定的检定任务,必须出具检定证书、检定结果通知书,并加盖检定钢印,应符合检定规程和计量检定印、证管理办法的规定。71033进行计量校准检测,应按计量行政部门规定和校准规范测量方法的要求,出具准确客观的校准测试证书。71034证书应有唯一性标识(编号)并具有如下信息:委托单位、样品名称、编号、产地、检测结论、检测日期、有效期、计量测试证书必须标明测试条件和测试结果(数据)。每份证书应有检测、核验、批准三级签名,加盖印章方为有效。7104证书的管理71041检定证书、检定结果79、通知书、校准测试证书仅向委托方出具一份正文,只能送达委托部门或委托人、委托人领取证书时应交回接件单第三联或在委托书上签名,委托方需要增加证书份数,需经主任、副主任批准,才能允许增加报告证书份数。71042证书随样品由收发室校对收取检测费后,发放给用户。71043仲裁检验,重大检测证书应留证书副本,随原始记录一起与档案存档。71044对发出的证书有差错或客户申诉、办公室按DXJPS24-20xx申诉处理程序受理申诉,根据查对结果报主管领导批准更改。(一)相关文件DXJPS21-20xx证书和报告的管理程序质量手册第八章共 5 页 第 1 页主题:质量改进第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx80、年9月15日81不合格工作控制811总则制定不合格工作的控制程序,识别和控制检定测试工作中不符合项防止不合格证书和报告的发放和使用。812职责8121质量监督小组负责对质量管理体系和技术运作的各环节中出现的不符合工作进行识别,并跟综其处理结果。8122证书和报告的签发人负责证书和报告的质量。8123质量负责人负责对不符合工作提出处理决定。8124各检测室负责对不符合工作采取纠正措施。813不符合工作管理要求8131不符合工作的分类a严重不符合项:经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷或直接影响到证书和报告的质量不合格活动;b一般不符合项:个别或少量偏离文件规定程序,对证书和报告的质量未产生影响81、的不合格活动;c不符合产品:不符合规定或客户要求的证书和报告;8132不符合项和产品的评价和处置a质量监督小组对发现的不符合项进行评价,鉴别为严格不符合项和一般不符合项;b质量监督小组对严重不符合项和不符合产品采取应急措施,如立即停止工作,扣发证书和报告并提出纠正措施,报中心主任批准,质量负责人实施;c对已发出的不符合证书和报告,由办公室负责收回,并重新发放符合要求的证书报告;d质量监督小组对产生不符合工作的原因进行分析,提出纠正措施,督促其实施执行;8133不合格工作的控制质量监督小组负责对纠正措施的实施结果进行验证,证实不合格工作的影响因素已消除,确认后恢复检定检测工作。若纠正措施未消除不82、合格工作因素,则通知客户取消工作。(一) 相关文件DXJPS23-20xx不合格工作控制程序质量手册第八章第共 5 页 第 2 页主题:质量改进第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日82报怨821总则对客户或其它单位或本中心职工对中心(计量)工作提出申诉应按程序规定进行处理,以满足用户的期望和不断改进质量管理体系。适用于客户或其它单位或本中心职工对所有工作人员工作质量的报怨,对检测报告提出异议,质量体系未有效运行提出的申诉的处理。822职责办公室负责申诉的受理和处理记录,质量负责人负责组织申诉的评审和处理。823申诉(报怨)的受理 办公室对口头申诉作好记录,并报告质量负责人,对83、书面申诉进行登记并报告质量负责人。824申诉(报怨)的处理8241质量负责人按DXJPS24-20xx申诉处理程序组织有关人员对申诉进行分析、评审,对不同申诉进行不同处理。8242证书、报告结论错误、检测数据严重失准,按岗位职责处理,造成用户损失的必须赔偿。8243属于对证书报告数据有疑义,可提出申请复检,经领导同意后进行复检。8244当申诉涉及质量体系的适应性、有效性由质量负责人组织附加审核或建议管理评审。8245属于办事不公,营私舞弊,服务态度不好的申诉,由办公室报告中心主任按行政考核奖罚办法处理。8246所有申诉处理由办公室做好记录。8247对申诉的处理结果要告知申诉人并使申诉人满意,消84、除其影响。(一) 相关文件DXJPS24-20xx申诉处理程序质量手册第八章共 5 页 第 3 页主题:质量改进第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日83内部审核831机构为验证其运行持续符合质量体系和JJF1069-2000法定检定机构考核规范的要求,应定期地根据预先制定的计划和程序对其活动进行内部审核,内部审核计划涉及质量体系的全部要素。832职责8321质量负责人全面负责内部审核工作,制定年度内审计划,委派审核员组织实施内审,编写内审报告。8322受委派的内审员负责分审部份的审核,并对纠正措施进行跟踪和验证。8323责任部门(项目)负责纠正措施制定和实施。833内审工作的85、实施8331质量负责人每年制定年度内部审核计划,定期对质量活动进行内部审核。根据内审计划,组成内审小组,分工负责内审工作。8332内审根据“内审检查表”对受审部门质量体系运行情况或某些要素进行现场审核,对发现的不符合项详细记录,与责任部门(项目)对不符合项按改进控制程序采取相应的纠正措施。必要时报中心主任支持纠正措施的实施。8333内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。8334内审小组根据审核结果对受审部门质量体系运行现状或要素执行情况作出客观评价,并由质量负责人写出内审报告,报中心主任。(一) 相关文件DXJPS25-20xx内部审核程序质量手册第八章共 5 页 第 4 页主题:86、质量改进第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日84纠正措施841总则在确认不符合工作,偏离质量管理体系或技术活动中的方针和程序或已发现其他不期望情况发生的原因时,实施纠正措施,由纠正措施导致的对操作程序的任何必要更改,应制定成文件加以实施。842职责8421质量监督小组负责纠正措施的要求,监督实施,跟踪验证。8422责任检定室(项目)负责纠正措施的制定、实施。8423计量副主任或质量负责人负责纠正措施的审批。843出现不合格项后质量监督小组与责任检定室(项目)共同分析不符合原因,按DXJPS26-20xx实施纠正措施程序采取纠正实施。844责任检定室制定出切实有效经济合理的纠正87、措施,报计量副主任批准后实施,若纠正措施导致操作程序或程序文件更改,由技术负责人或质量负责人审定,由中心领导批准下文实施。845质量监督小组从不合格产生原因到纠正措施完成的全过程跟踪监控记录,保证纠正措施是有效的。846对组织是否符合自身的管理体系要求或符合标准规范要求产生怀疑情况时有必要实施附加审核或管理评审。(一) 相关文件DXJPS26-20xx实施纠正措施程序质量手册第八章共 5 页 第 5 页主题:质量改进第03版 第 0 次修改颁布日期:20xx年9月15日85预防措施851总则为从技术和质量体系方面识别潜在的不合格工作产生原因和改进的机会,应制定,实施并监督行动计划以减少这种不合88、格工作发生的可能性,并充分利用改进的机会。852职责8521质量监督小组负责策划预防措施,监督实施,评审有效性。8522检定室(项目)参与策划并负责组织实施。8523技术负责人、质量负责人负责预防措施的审定,中心主任批准后实施。853预防措施的策划8531识别潜在的不合格及其原因,应从技术,质量管理,检测市场趋势、主管部门和顾客的要求和期望等方面收集信息。8532质量监督小组与相关检测人员共同策划预防措施,并根据潜在问题的影响程度考虑优先顺序,必要时按DXJPS27-20xx预防措施的启动和控制程序采取预防措施。854预防措施的监督与评审8541为确保预防措施实施结果的有效性,应对预防措施实施的情况进行监督,并对产生的原因,措施计划的内容及结果进行记录。8542评审有效性,评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。(一)相关文件DXJPS27-20xx预防措施的启动和控制程序
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