1、河南印务有限公司检测中心质量手册文件编号: 版本号：受控编号： 编制人：受控状态： 审核人:实施日期： 批准人: 序号章节号标题名称页码1目录21.1前言131.2授权令241.3发布令351.4公正性声明461.5质量方针、目标声明571.6检测中心行为准则782.1质量手册的管理1093.1引用文件13103.2定义和术语14114.管理要求15124.1组织16134.2管理体系19144.3文件控制22154.4要求、标书和合同的评审25164.5检测的分包27174.6服务和供应品的采购28184.7服务客户30194.8投诉32204.9不符合检测工作的控制33214.10改进352、224.11纠正措施36234.12预防措施38244.13记录的控制39254.14内部审核41264.15管理评审42275.技术要求44285.1总则45295.2人员46目 录序号章节号标题名称页码305.3设施和环境条件50315.4检测方法及方法的确认52325.5设备56335.6测量溯源性59345.7抽样61355.8检测物品的处置62365.9检测结果质量的保证64375.10结果报告6538附录1质量手册修订状态一览表6839附录2管理体系要素对照表6940附录3实验室管理体系岗位设置图7041附录4检测中心工作人员一览表7142附录5管理和关键支持岗位人员一览表73433、附录6关键管理人员代理人委派一览表7444附录7检测报告授权签字人一览表7543附录8仪器设备一览表7645附录9实验室平面图7946附录10程序文件目录8047附录11检测报告模板8248附录12实验室管理和关键支持岗位工作描述8649附录13实验室组织结构图93河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订前言第 1 页共 1 页前 言河南印务有限公司检测中心隶属河南印务有限公司，主要从事河南印务有限公司企业生产产品的质量监控和新产品的开发、研制、分析工作，以及购进原辅材的把关检测工作。河南印务有限公司检测中心（4、简称检测中心）始建于?年，后经?多年的发展壮大，逐步形成了如今兼容元素检测实验室、理化检测实验室在内的大型综合实验室。检测中心现有人员？名，实验室使用面积？平方米，拥有原子吸收分光光度计、气相色谱仪、？等检测仪器，固定资产达？百万元。食品检测活动的专业技术人员？名，全部具有？的资质，其中高级？名，技师？名，高级技师？名。本中心按CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（等同采用ISO/IEC 17025:2005）及CNAS-CL09：2013检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明、CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明5、和相关认可规则文件的要求建立了管理体系，并于2015年 10月 1日发布实施，其目的是建立和完善有效的质量管理及质量保证体系，实现质量方针和目标，提高检测水平和服务水平，从而保证公平、公正、准确、及时地完成所承担的各类检测工作，为生产单位和客户提供优质服务。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订授权令第 1 页共 1 页授 权 令河南印务有限公司检测中心（以下简称检测中心）隶属河南印务有限公司，为确保检测中心检测工作质量和检测结果的公正性，特明确如下：1. 总公司仅按规定对检测中心的干部任免、组织机构进行管理6、，除此以外，检测中心主任全权负责对检测中心日常管理和业务工作。2. 检测中心必须按照质量体系文件建立质量管理体系并保证有效运行。3. 河南印务有限公司各部门的领导不得以任何理由（包括行政、商业和财政方面）干扰和影响检测中心实验室的一切质量和技术活动。 河南印务有限公司检测中心主任： 二零一五 年 十 月 一 日河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订发布令第 1 页共 1 页发 布 令我作为河南印务有限公司检测中心的最高管理者向中心全体职工郑重发布本中心用于开展检测工作的质量手册（第二版）（以下简称“手册”）。7、该手册是依据CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（等同采用ISO/IEC 17025：2005）全部要求，结合质量手册第一版及本中心实际情况编制而成。本手册阐明了河南印务有限公司检测中心的质量方针和服务承诺，规范了为实现质量方针、服务目标所规定的内部组织结构、岗位质量职责，描述了质量管理体系要素和要求。它是中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和认可要求，保证公正检测、服务客户的依据，是本中心质量体系运行中长期遵循的纲领性文件。经审查，质量手册（第二版）已经审定，现予以批准颁布和生效，自2015年10月1日起实施。中心全体员工必须认真学习并自觉贯彻执行。 原质量手册（第二版）8、自本版实施之日起自行废止。 河南印务有限公司检测中心主任： 二零一五年十月一日河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订公正性声明第 1 页共 1 页公 正 性 声 明河南印务有限公司检测中心为了提高服务质量，确保检测和检测结果质量，充分体现检测工作的公正性、科学性和权威性，特作如下声明：1、本中心坚决站在第三方公正立场，依据相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正、及时、准确地为客户提供检测方面的服务。2、本检测中心的一切检测活动不受任何行政的、经济的和其他方面利益的干预，以及外界压力的影响，保证检测工作9、的独立性和公正性。 3、所有检测人员按照质量手册的规定进行检测工作，对检测工作提供优质服务，保证检测结论的真实准确。4、保守技术机密，对有关的资料、数据、试样做到不泄密、不遗失、不改动。未经服务单位同意，检测人员不得从事与送检样品和检测项目有关的技术开发和咨询工作。5、本中心积极参与国内实验室的水平测试和比对实验，并与这些实验室保持良好的接触和沟通，不断提高检测水平和能力。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。河南印务有限公司检测中心主任：二零一五年十月一日 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 010、 次修订质量方针、目标声明第 1 页共 2 页质量方针、目标声明1、本中心质量方针：独立公正 科学准确 高效满意独立公正：实验室以第三方公正立场，独立从事检测工作，不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响，客观公正的对待每一次检测以及与之相关的活动，保证独立进行检测，保证结果公正。科学准确：所有检测活动必须建立在科学的基础上，严格按照标准和程序规定的要求执行，不弄虚作假，通过严格的过程控制确保检测数据的有效性和准确性。高效满意：理解和满足客户的需求，依据实验室规定的检测活动的检测时限，完成检测任务，保证检测活动准确高效；通过持续改进内部管理体系更适宜、更有效的运行，从而进一步让客户满意。11、2、本中心质量目标：（1）建立和维护满足CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则要求的管理体系，确保实验室人员理解并贯彻执行，严格遵守实验室质量方针，为集团检测提供技术支持和技术保障，依靠规范化管理和技术优势，不断提升服务水平，满足客户不同需求；（2）维护检测活动的科学性、公正性，确保数据准确，检测报告差错率1;（3）仪器设备受检率和完好率达到100;（4）优质高效的开展检测活动，超时限出具检测报告比率1;（5）以先进的技术，优质的服务满足客户要求，检测质量投诉率1，投诉处理满意率达到100 。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC12、-QM-2015第 2 版第 0 次修订质量方针、目标声明第 2 页共 2 页以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。 河南印务有限公司检测中心主任：二零一五年十月一日河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测中心行为准则第 1 页共 3 页检测中心行为准则行为准则和规范：为维护中心检测活动公正、诚实的立场，保持检测活动的独立性，本中心向社会各界和客户发表声明如下：1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求，对社会各界开展公正的检测服务，履行法律义务，承担法律责任；2. 树立良好的职业行为，保13、持和发展认可的检测能力和有效的管理体系；3. 坚持公开、公平和无歧视的服务原则；4. 维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；5. 坚持独立检测、独立判断，检测活动不受任何一方的不良影响；以上声明表明了中心的公正立场，望全体员工严格遵守，欢迎社会各界对我们的行为给予监督和指正。保证公正性、诚实性和独立性政策的承诺：1. 依法开展检测与实验活动，承诺对客户应履行的法律义务和应承担的民事责任；2. 检测人员不得参与中心的研发、业务、和技术咨询等与检测有利害关系的活动。中心独立开展检测活动，中心内与检测有利益冲突的人员和部门不得介入中心的检测活动，主动回避； 3. 当检测工作与其他工作发生14、冲突时，应本着服从检测工作的原则，避免给员工造成心理压力；4. 当员工感受到有来自内部或外部的压力时，应分析造成的原因并适时制定出文件化的政策，以减少不合理的原因给员工造成的各种压力；5. 不对受检样品和结果进行公开评价，保护客户的隐私和机密；6. 中心承诺出具的检测数据和结果均应有检测、审核（校核）和批准的三级签字，尽量避免检测人员与客户的直接接触，任何个人在未得到授权前，不得向任何个人或机构透露检测结果；7. 不阻拦客户与检测有关的申诉和投诉，承诺对每一起投诉都将在约定的时间内做出合理答复；河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-201515、第 2 版第 0 次修订检测中心行为准则第 2 页共 3 页8. 中心要求全体员工严格遵守并认真、按时履行与客户签订的一切协议或契约。9. 中心承诺如实告知客户有关本中心的检测能力、应承担的责任与应履行的义务、真实的检测过程和结果及客户的权利，忠实地维护客户对本中心服务的知情权；10. 中心将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容，对违反我中心行为规范的人员，将视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政的处罚，对于触犯法律的则依法追究其法律责任。本中心承诺：最高管理者和全体员工都应忠诚于中心的公正性和诚实性，认真执行保证公正性和诚实性程序，始终将遵守行为规范、实现承诺的保证贯彻于自己16、的行动之中。本中心忠实地维护客户的权力和利益，客户对我中心的检测服务可提出以下要求：1. 对中心检测和实验服务提出符合自己要求的权力；2. 对检测服务提出保护机密信息和所有权的要求；3. 对提供的检测服务有详细了解细节的知情权；4. 对提供的检测数据和结果有疑问质询权；5. 在不妨碍其他客户和确保安全的前提下可对本中心的检测实施监督与核查权；6. 对客户提供的受检受试样品、对象及其技术、专利和我中心出具的检测结果拥有所有权。对客户机密信息和所有权保护的承诺保护客户的机密信息是重要的商业道德规范，我中心承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求、工艺文件、说明书以及委托合同和协17、议等一切与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均属于保密范畴，中心由专人逐一登记控制为其保守秘密，保密和保护所有权的程序执行保护客户机密信息和所有权程序。对认可机构的承诺：1. 遵守认可机构的政策和要求；2. 保持认可的检测技术能力；河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测中心行为准则第 3 页共 3 页3. 积极参加认可机构组织或承认的检测能力验证活动；4. 保证在授权范围内开展检测检测工作，正确使用认可标志；5.及时通报中心质量管理体系的变动情况；6. 按时足额的交纳认可费用。员工守则：1. 认真学习18、和贯彻国家关于检测活动的有关法律、法规和规章及本中心管理体系；2. 自觉执行管理体系的要求和规章制度，履行各自为实施、保持和改进管理体系制定的岗位职责；3. 培养认真、冷静、稳健的检测工作心态；4. 努力为管理体系中的质量方针和目标的实现做贡献；5. 坚持热情为客户服务的宗旨；6. 严守检测机密，做到诚实正派；7不得出具虚假报告或不检测、检测出具报告；8. 刻苦钻研技术，提高检测质量；9. 做好本职工作，团结互助、积极沟通、理解相互关系的重要性；10. 维护客户利益，提高服务效率；11. 不以个人名义公布或透露检测结果和有关信息；12. 不得从事有损中心名誉和利益的活动；13. 抵制一切背离质19、量方针的行政干预和压力。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订质量手册的管理第 1 页共 3 页质量手册的管理1.概述：质量手册是指导中心质量活动的法律文件，质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效性，同时明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。2.职责：2.1质量手册由最高管理者批准和发布实施。2.2质量负责人负责组织制定质量手册并保持其现行有效性。2.3当质量手册编制或做出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和宣贯。2.4业务科负责质量手册的发放、登记、借阅、回收、20、存档等工作。2.5质量手册持有人负责保持质量手册的完好性。3.编写目的：编写手册是为了规范中心的良好行为、阐明服务的质量方针，规定中心的组织机构和岗位职责，同时展示中心的服务能力，描述管理体系和要求。质量手册要全面、及时、准确、有效地反映和贯彻国家有关检测活动的法律、法规、规章以及认可机构的要求，要展示向客户承诺的检测质量保证要求。4.编写依据：CNAS-CL01：2006 ( 等同ISO/IEC-17025：2005 )检测和校准实验室能力认可准则，CNAS-CL09:2006检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明，CNAS-CL10：2006检测和校准实验室能力认可准则在化21、学检测领域的应用说明5.质量手册的版本：5.1质量手册为受控正本（1本）、受控副本和受控电子版本。正本受控状态在首页加注标记，电子版的管理按照实验室管理体系管理体系文件控制与维护程序中的规定执行。5.2受控正本存资料档案室。受控副本由最高管理者、技术负责人、质量负责人河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订质量手册的管理第 2 页共 3 页及相关人员使用，手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改然后对电子版内容进行相应更改。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁，以保持质量手册的现22、行有效。5.3遇到下列原因应考虑对手册进行改版：5.4一次修改文件数量过多；5.5认可证书到期复查；5.6认可准则和要求的变化；5.7组织机构发生变化；5.8检测标准和服务能力发生变化；5.9评审中出现较大管理体系问题；5.10质量方针和目标发生变化；5.11法律法规变化等。6.质量手册的维护和修订：6.1质量负责人负责制定计划，适时对质量手册进行审查，对不适应的部分经最高管理者批准后进行及时的修改和调整，以保持手册的现行有效。当修改部分文字较少或修改紧急迫切时，最高管理者可授权质量负责人进行修改，修改后的部分由质量负责人签字并注明修改日期。6.2中心全体员工都有权对质量手册提出修改意见。6.23、3遇有以下情况，手册应予修订：手册中的条款不适应现实工作；实际执行中发现手册有不完善之处；组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和评审中认为需要进行调整。6.4质量负责人提出修改计划后报最高管理者批准后再由质量负责人组织实施，修改后的手册应履行审核和批准程序。7.质量手册的发放和回收：7.1手册发放由业务科资料管理员负责。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订质量手册的管理第 3 页共 3 页7.2受控副本保存在中心最高管理者、质量负责人和资料档案室及相关人员24、。7.3电子版手册应现行有效，由质量负责人负责及时发布和更新并能确保员工能及时查阅。电子版文件的修改、更替和删除工作授权质量负责人负责。7.4非受控本在首页加盖“非受控”标识，做发放登记后，可发给上级主管机关、认可委员会、中心的客户。7.5受控本发放时造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。7.6受控本的领用和保管人员在调离中心时应交回领用的质量手册。7.7受控本更换下来的旧版手册或文件由资料管理员及时回收，并加注“作废”标识。8.质量手册的借阅：8.1中心的受控质量手册及其它文件属本中心知识著作和内部文件，一律不得外借和带离中心。8.2中心的非受控质量手册及其文件的借阅、发放和复印25、，经最高管理者的批准，由业务科资料管理员负责办理手续。9.质量手册持有者的责任：9.1由手册持有者组织本岗位和部门的员工认真学习，熟悉手册的内容和要求。在岗人员应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。9.2手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失，如找不到时，应及时报告质量负责人，由质量负责人做出处理决定。9.3换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。10.质量手册的宣贯：10.1新发布或换版、更改后的手册和文件，由人教科制定出宣贯计划，由质量负责人或各部门负责人组织宣贯。10.2宣贯实施情况由人事教育科负责进行统计和做好记录26、。11.质量手册的适用范围：本质量手册适用于本中心在固定场所中的所有检测和相关支持与保障工作。12.质量手册的解释：质量手册的解释权归中心最高管理者。本中心的质量手册属于内部文件，未经最高管理者批准不得对外公开或传播。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订引用文件第 1 页共 1 页引用文件1 ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求2 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则3 CNAS-CL09:2013 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明27、4 CNAS-CL10:2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明5 ISO/IEC 17000 合格评定词汇和通用原则6 VIM 国际通用计量学基本术语河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订定义和术语第 1 页共 1 页定义和术语（计量学基本术语）中给出的有关定义和术语。有关质量的一般定义采用了ISO9000的定义和术语。对ISO9000中给出的定义与ISO17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采用ISO17000和VIM中的定义。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：20128、5年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订管理要求第 1 页共 1 页管 理 要 求河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订组织第 1 页共 3 页1.目的阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。2.适用范围 适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。3.控制要求3.1法律地位:河南印务有限公司检测中心的法人是河南印务有限公司。3.2河南印务有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予29、实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见授权令）。3.3实验室职责:本实验室依据CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC 17025:2005）的要求，建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行，严格按照准则要求开展检测活动，满足本检测中心内部其他部门的需求。3.4管理体系覆盖范围:管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。3.5实验室机构设置:实验室的组织机构图见质量手册附录13。3.6实验室管理体系结构及岗位设置（见下图）3.7管理要求河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 230、 版第 0 次修订组织第 2 页共 3 页3.7.1实验室有管理和技术人员，他们应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责。实验室应保证公正性和诚实性，严格执行公正性声明的规定，并制定有公正行为控制程序，确保管理层和员工不受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的商业、经济和其他方面的不正当的压力和影响。制定客户机密与专有权保护程序，以保护客户机密和专有权，包括电子数据存储和传输结果的保护（详见数据控制程序）。3.7.4根据实验室组织机构和管理体系岗位设置，确定实验室管理、检测和关键技术人员的岗位责任、权力和相互关系，详见质量手册附录12实验室管理和关键支持岗位工作描述31、。确保检测人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。3.7.5实验室设立质量监督员，对检测过程实施有效的监督，质量监督员应熟悉监督范围内的各项检测方法和工作程序，了解检测的目的且具备一定的经验，能正确评价检测结果。质量监督人员的主要职责是对检测人员和工作进行连续的监视和验证，以保证检测结果的质量。3.7.6实验室技术负责人全面负责技术运作，并提供确保实验室正常工作运行所需的资源；实验室质量负责人有确保与质量有关的管理体系得到有效实施的权力和责任。3.7.7指定关键管理人员的代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责。 3.732、.8实验室应建立沟通机制，确保实验室不同职能和层次之间，就管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与管理的效果。4.相关文件授权令 实验室管理和关键支持岗位工作描述 公正性声明 公正行为控制程序 客户机密与专有权保护程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订组织第 3 页共 3 页 数据控制程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订管理体系第 1 页共 33、3 页1.目的 建立、实施和维护与其活动范围相适应的管理体系，确立实验室管理体系的方针和目标，确保本实验室全体人员知悉、理解并执行管理体系文件，以保证本实验室的检测工作质量符合规定要求。2.适用范围 适用于本实验室的所有质量、技术活动及相关场所。3.职责 实验室主任负责制定实验室的质量方针和目标，负责质量手册的批准和发布。 实验室质量负责人负责组织实验室管理体系文件的编制、培训和运行。4.依据 本实验室依据CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（等同于ISO/IEC 17025：2005）和本实验室质量方针、目标声明建立管理体系。5.管理体系的建立5.1由实验室主任根据本实验34、室检测工作范围、性质及发展方向，制定本实验室的质量方针和总体目标（见质量方针、目标声明）。5.2实验室质量负责人按照CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则要求和实验室的质量方针，组织建立文件化的管理体系。5.3管理体系采用了认可准则的23个要素，未采用4.5检测和校准的分包与5.7抽样要素，原因是实验室没有分包工作并且不从事抽样活动。5.4管理承诺 实验室主任通过以下活动，对其建立、实施管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a）采取培训、会议、面谈、口头讨论、内部网络等多种方式，向全体工作人员宣传满足客户要求和法律法规要求的重要性，持续加强质量意识教育，使实验室所有人员35、积极参与有关提高工作质量的活动； b）教育全体工作人员树立为检测服务的理念，努力提高检测水平和能力，提高工作效率，以持续满足客户和法律法规要求； c）制定质量方针和目标，使全体工作人员充分理解质量方针、质量目标，并为实现质量河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订管理体系第 2 页共 3 页方针和质量目标而努力；d）按规定的时间间隔进行管理评审，确保管理体系的完整性； e）为确保管理体系的有效运行，配备充分的人力、物力、财力和信息资源。6.管理体系的文件构成本实验室的管理体系文件由四个等级文件构成，包括质量手册36、（一级）、程序文件（二级）、操作指导书（三级）、质量和技术记录（四级）等。6.1质量手册是本实验室管理体系运行的纲领性文件，规定了本实验室的质量方针和目标，并对照CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则各要素系统地描述了管理体系的管理要求和技术要求（见管理体系要素对照表）。6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了管理体系运行中的各项质量/技术活动程序。6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。6.4质量/技术记录是管理体系运行中各项质量/技术活动的证据。7.管理体系的运行7.1质量负责人负责组织宣贯管理体系文件，使实验室全体工作人员能够获取、理解并执37、行。7.2实验室质量负责人，全面负责本实验室管理体系的有效运行，并监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决和纠正。实验室技术负责人，全面负责对技术工作和所需资源的供应。7.3本实验室采取有效措施，确保管理体系的有效运行，这些措施包括： a）配备胜任工作岗位的人员； b）保持良好的检测环境； c）配备相应的仪器设备和设施； d）提供现行有效的文件； e）制定实施质量活动的目标、规程和细则； f）识别和建立检测过程，对过程进行有效控制； g）对质量/技术活动的结果进行记录并保存。7.4保持对全体工作人员进行管理体系文件的宣贯和培训，及时按计划组织管理体系的内38、部审核和管理评审，针对发现的问题采取纠正和预防措施，使本实验室管理体系得以有效实施河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订管理体系第 3 页共 3 页和持续改进。7.5实验室主任负责将满足客户要求和法定要求的重要性传达至管理人员，并确保能被有效的传达至实验室所有人员。7.6质量手册由实验室统一编号、登记，并发放至相关工作人员；实验室工作人员应妥善保管体系文件，不得污损、遗失、外借或复印；人员离职时，体系文件收回归档；版本更新时，原质量手册全部收回，保留两本加盖“失效作废”标记存档，其余销毁。运行出现问题需要对质39、量手册修改时，经质量负责人审查，实验室主任批准后，及时修改更换，并做好相关记录。当策划和实施管理体系变更时，如组织机构的变化、认可准则的改版、手册与程序的改版等，实验室主任应采取措施维持管理体系的连续进行和过渡转换，确保管理体系运行的完整性。7.7实验室质量负责人全面管理和控制实验室管理体系，技术负责人负责实验室技术运作及资源保障，其职责见附录12实验室管理和关键支持岗位工作描述。7.8实验室主任为实验室生物安全责任人，负责实验室生物安全工作，任命生物安全监督员。生物安全监督员负责制定生物安全控制程序和实验室生物安全事故调查，并将调查结果上报。8.相关文件 公正性声明 质量方针、目标声明 实验40、室管理和关键支持岗位工作描述 管理体系要素对照表 生物安全控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订文件控制第 1 页共 3 页1.目的对组成管理体系的所有文件进行有效控制，并保证本实验室所有工作人员能及时获取和使用受控文件的有效版本。2.适用范围适用于所有对实验室质量和技术活动有影响的文件的控制。 3.职责 实验室主任负责所有管理体系文件的批准和发布。4.控制要求4.1管理体系文件的构成内部文件：指实验室内部编制、发布的文件，包括质量手册、程序文件、操作指导书、质量和技术活动记录（包括实验室原始检测记41、录）。外部文件：指来自于实验室外部对实验室质量和技术活动有影响或有指导性、指令性作用的文件。包括来自于实验室认可机构的文件；各国政府或组织有关法律、法令、法规文件；实验室上级部门有关指导、指令性文件；国际或国家检测标准方法；客户提供的检测方法、资料等。4.2文件的编制、批准和发布 质量手册由中心主任提出要求，质量负责人组织相关人员编写，按照实验室资质认定评审准则、检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明、检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明、食品检测机构资质认定评审准则的要求编写质量手册、程序文件。所有文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有符号、代号应符合有关准则42、要求，编制格式统一。所有质量体系文件以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件代号、文件序号、文件发布年代号进行。（详见文件控制程序）。质量手册由中心主任批准发布，程序文件分别由技术和质量负责人批准发布。管理性质量记录格式由业务科组织编制，质量负责人批准发布。作业指导书、操作规程、原始记录和技术性质量记录格式由各检测室组织编制；技术负河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订文件控制第 2 页共 3 页责人批准发布。4.3文件的发放质量手册和程序文件发放到中心各位领导，办公室、业务室和质量检测室主任；质量记录由业务43、室统一印制，各部门需要时到业务室领取；作业指导书、操作规程和国家标准、行业标准等记录文件发放到检测人员。文件发放应建立发放记录，并注明文件受控状态，保证有关人员使用现行有效文件。作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要保留的任何作废文件，都要进行醒目标记防止误用。所有文件不得丢失、私自外借或复印，不得在文件上乱涂划改。多余质量体系文件由业务科登记保存，不得丢失。4.3.3.2本中心所用文件应确保：1） 各部门负责人和各检测人员，以及对中心有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权有效版本；2） 由文件的批准人定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；3） 及时44、地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或采用“作废”或“停用”标记确保防止误用无效文件；4） 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考”的标记。.3本中心制订的管理体系文件均有唯一性标识。该标识包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。档案类文件由资料管理员保管，机密类文件未经技术负责人或质量负责人批准不得查阅。其它技术类档案文件要办理借阅手续。4.3.3.4管理体系文件的编号按中心质量管理体系文件控制与维护程序中的规定执行。4.4文件的更改 4.4.1档案管理员每年至少一次对受控文件审查，需要修改时提交文件和档案更改申请表由实验室主任审批，并填写45、文件和档案更改记录，以确保文件的持续适用并满足使用。除非实验室主任另有特别指定，一般情况下，文件的更改由经原审批人员批准。审批河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订文件控制第 3 页共 3 页时应获取修订、审批所依据的有关背景资料。更改的文件应在各级文件的附录中给予说明和标注。本实验室受控文件不允许用手写更改。记录等修改之处应有清晰的标注、签名并注明日期。4.4.4保存在计算机系统中的管理体系文件采用PDF格式，并由专人使用并设置密码，防止个人修改。若需对文件修改时，提交文件和档案更改申请表，按照文件控制程序46、实施更改。为工作需要，发给个人的电子版word格式记录文件，只限于记录使用，不允许更改格式及原有文字。5.相关文件 文件控制程序 文件编码规则 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订要求、标书和合同评审第 1 页共 2 页1.目的 识别和解决要求、标书、合同中存在的所有差异，使每份合同都被实验室人员和客户接受；评价实验室履行合同的能力；使实验室相关工作人员充分理解合同的内容。2.适用范围适用于要求、标书和合同的评审。 3.职责样品管理员负责常规合同的评审，实验室技术负责人负责组织新的、复杂的要求、标书和合同的47、评审。对于涉及重大事项的合同评审，由实验室主任组织相关人员进行评审。4.控制要求4.1合同类型 简易合同：对常规的、例行的、大量重复的任务以委托检测协议书的形式作为一种简易合同。正式合同：对大型的、复杂的、技术含量较高、需时较长的检测任务签订正式合同（协议）。4.2合同评审的时间和方式检测工作开始前，实验室通过合同评审解决实验室与客户之间的任何差异，使每项合同得到双方的接受，合同评审方式按照合同评审程序执行。4.3合同评审内容对客户的各项要求（包括检测方法）都要有明确规定并形成文件，使双方评审人员便于理解。实验室的能力、资源必须能够满足客户的要求，包括人员、设备、检测条件等。实验室选择的检测方48、法必须经过检测方法和方法确认程序确认，并能够满足客户要求。4.4合同评审记录 实验室应保存每次合同评审的记录，包括在合同执行期间客户的要求或检测结果相关的讨论记录。4.5合同的偏离 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订要求、标书和合同评审第 2 页共 2 页在履行合同过程中，由于实验室原因发生的任何偏离，实验室主任必须及时将偏离的情况通知客户。4.6合同的修改在工作开始后，如客户需要修改合同，实验室按照合同评审程序重复同样的合同评审手续，并将变更情况通知所有受影响的人员。5.相关文件检测方法及方法的确认程序49、 合同评审程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测的分包第 1 页共 1 页本实验室未采用该要素，保留该要素名称和编号是为了其它要素的编号与认可准则保持一致。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订服务和供应品的采购第 1 页共 2 页1.目的确保采购服务和供应品有质量保证，确保所采购的物品符合检测工作要求。2.适用范围适用于所有对质量/技术活动有影响的外部支持服务，如计量检测和校准服务、实验室仪器设备的采购和验收、试50、剂和易耗品的采购、接收、储存的控制。3.职责技术负责人负责与实验室技术活动相关的设备、试剂和易耗品、检定/计量服务等的评价和采购以及相关文件的编制；实验室质量负责人负责与质量活动相关的服务的评价和采购以及相关文件的编制。实验室主任负责采购文件和合格供应商的审批。4.控制要求4.1采购文件的编制实验室在采购时影响质量/技术活动的供应品（如仪器设备、试剂和易耗品），必须事先制定采购文件，采购文件中包含有对所采购物品的技术要求的描述。4.2采购文件的评价 技术负责人组织相关人员对与技术相关的采购文件中的技术指标进行评价，质量负责人组织相关人员对有关质量服务的相关文件进行评价。4.3采购文件的审批 采51、购文件必须经实验室主任审批后才生效。4.4采购4.4.1试剂和易耗品的采购：技术负责人负责组织试剂和易耗品的采购计划。采购时根据已审批的采购文件，优先选择获得质量认证的供应商提供的产品。实验室技术负责人根据合同供应商评价程序，负责供应商的评价和选择，并保存供应商有关资质证明及评价记录等材料。与质量活动相关的服务的采购经审批后，由质量负责人选择合格供应商按照服务和供应品的采购控制程序进行采购。4.5验收和储存河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订服务和供应品的采购第 2 页共 2 页试剂管理员按照试剂和易耗品管52、理程序负责组织对试剂及易耗品的符合性检查和验收并记录，按照记录管理规定保存这些验收记录，试剂和易耗品经验收符合要求的才可投入使用。设备管理员按照仪器设备管理程序负责组织仪器设备的安装、调试和验收，并建立仪器设备档案。5.相关文件合格供应商评价程序 试剂和易耗品管理程序 服务和供应品的采购控制程序 仪器设备管理程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订服务客户第 1 页共 2 页1.目的确保实验室与客户或其代表保持良好的协作关系，明确客户要求，保持客户对实验室的信心。 2.适用范围 适用于实验室与客户保持良好53、的技术沟通，收集和分析反馈意见以利于改进实验室对客户的服务。3.职责 实验室主任负责与客户或其代表沟通。 实验室技术负责人负责解释客户提出的技术问题。4.控制要求4.1服务客户的措施4.1.1实验室档案管理员负责收集新客户或其代表的电话、传真、地址、邮编、客户名称、电子信箱等，并建立客户档案。4.1.2所有工作人员对客户的咨询要热情接待并给予清晰、准确的答复。4.1.3客户要求参观了解实验室时，实验室副主任负责安排和接待。在保护其他客户机密的情况下，客户可以进入实验室相关区域参观为其进行检测工作相关的操作。实验室技术负责人负责解释客户提出的技术方面的问题，并根据客户需要提供有效的建议和指导。当54、客户对检测结果有疑问时，检测报告签发人员负责及时向客户解释。客户要求实验室制备、包装和分发验证所需要的检测物品时，实验室应与客户积极合作。4.2与客户的技术沟通实验室应经常与客户保持技术方面的沟通，在整个工作过程中实验室及时将检测过程中的延误或主要偏离通知客户。质量负责人组织相关人员对这些延误和偏离进行记录，并及时采取纠正和预防措施。实验室不定期向客户发放征求意见表，征求反馈意见，并根据反馈结果填写征求意见表发放/回收记录，定期对客户满意度调查分析，根据反馈情况改进管理体系、检测活动和客户服务。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-20155、5第 2 版第 0 次修订服务客户第 2 页共 2 页5.相关文件客户机密与专有权保护程序 服务客户程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订投诉第 1 页共 1 页1.目的 及时解决来自客户或其他方面的投诉，挽回不良影响，保持客户对实验室的信任。2.适用范围 适用于实验室对来自客户或其他方面投诉的受理、调查和处理。3.职责 实验室主任负责客户投诉的受理、处理。 实验室副主任负责组织客户投诉的调查。4.控制要求4.1投诉的受理实验室主任负责投诉的接待，如实验室主任不在，则由其代理人负责。来自客户的投诉，实验室56、主任负责接待并根据投诉处理程序进行判断、识别和受理。如客户的投诉是电话形式，实验室任何工作人员接待时都要主动、耐心询问清楚投诉内容，并在客户投诉及处理记录上详细记录，并告知答复时间，尽快提交实验室主任。4.2投诉的调查 受理投诉后，应按程序规定及时组织有关人员展开调查，分析投诉原因并采取适当纠正/预防措施，以便最大限度的减少再发生此类投诉的可能性。4.3投诉的处理 实验室主任根据投诉的调查结果签署处理意见，并马上答复客户。确认属于不符合检测工作范畴时，应立即根据不符合检测工作控制程序进行处理。经调查核实，因实验室责任已对客户造成损害的投诉，在处理时，首先要尽量挽回客户的损失和影响。4.4投诉的57、记录实验室应保留所有投诉的记录，以及针对投诉所展开的调查和纠正措施的记录。5.相关文件不符合检测工作控制程序 投诉处理程序 纠正措施控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订不符合检测工作的控制第 1 页共 2 页1.目的对不符合检测工作进行有效控制，尽量降低不符合检测工作对客户造成损失和影响。2.适用范围 适用于本实验室质量或技术活动中出现的不符合检测工作的控制。3.职责实验室所有人员均有责任识别不符合检测工作，并向有关负责人报告。实验室质量负责人负责实验室质量活动方面不符合检测工作的控制。实验室技术58、负责人负责实验室技术操作方面不符合检测工作的控制。4.控制要求4.1不符合检测工作的识别不符合检测工作在质量活动、技术活动中都有可能发现，如客户投诉、不符合客户要求、不符合检测程序等。实验室各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。4.2不符合检测工作的控制责任和权限：实验室出现不符合检测工作时，立即进行纠正，同时对不符合检测工作的可接受性作出决定，根据不符合检测工作控制程序对已确认的不符合检测工作进行控制。严重性评价：质量/技术负责人组织相关人员根据不符合检测工作控制程序对不符合检测工作的严重性进行评价。一般不符合由质量/技术负责人组织相关人员及时纠正，严重不符合检测工作立即停止，按照纠正措施59、控制程序执行。如不符合检测工作已对客户造成损失或影响，应及时告知客户，按照纠正措施控制程序进行纠正，必要时可取消工作。当评价表明不符合检测工作可能再次发生或对实验室的运作与其程序的符合性产生怀疑时，应立即采取相应的纠正措施。4.3不符合检测工作的恢复实验室主任根据对不符合检测工作严重性评价结果，决定何时恢复工作。一般不符合检测工作，纠正后即可恢复，严重不符合检测工作在采取的纠正措施有效后恢复工作。5.相关文件河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订不符合检测工作的控制第 1 页共 2 页不符合检测工作控制程序纠60、正措施控制程序生物安全管理程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订改进第 1 页共 1 页1.目的持续改进管理体系的有效性，不断提高实验室的检测能力和水平。2.适用范围适用于本实验室整个管理体系的持续改进。 3.职责实验室主任通过管理评审确认实验室质量方针和目标达成情况以及改进措施。实验室质量负责人负责对内审、改进措施的管理和评价，确保持续改进管理体系。实验室技术负责人利用能力验证/对比试验的数据进行分析，提出改进建议。实验室质量监督员负责对日常监督发现的问题提出有效性整改建议。4.持续改进的实施4.1实验61、室所有人员通过对内部审核所发现的不符合进行分析，评价纠正/预防措施的有效性，提高、不断完善管理体系。4.2通过内部对比试验，对质量控制数据进行分析，提出持续改进有效性的建议。4.3通过对合同评审、检测方法、仪器设备等的日常监督，评价工作的有效性，对发现的问题及时采取纠正/预防措施进行整改。4.4通过对客户满意度调查及客户的投诉，发现实验室的不足，制定进一步的改进措施。4.5通过管理评审评价实验室质量方针和目标达成情况，并提出改进措施，制定更高目标。5.相关文件内部审核程序管理评审程序纠正措施控制程序预防措施控制程序改进措施控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件62、控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订纠正措施第 1 页共 2 页1.目的分析已产生不符合检测工作的原因或在管理体系、技术操作中出现偏离的原因，消除并防止这些问题的再次发生。 2.适用范围适用于对本实验室所出现的不符合检测工作或在管理体系、技术操作中出现的偏离采取纠正措施的控制。3. 职责实验室质量负责人负责问题原因的分析和调查，组织制定纠正措施实施计划，并负责实施结果的监控。实验室技术负责人负责在技术操作中出现不符合或偏离时所采取纠正措施的实施。4.控制要求4.1问题来源 实验室管理体系或者技术运作中的问题可以通过多种途径来获取，如不符合检测工作控制、内部或外部审核、63、管理评审、客户反馈或监督人员观察等。根据不符合检测工作的严重性评价结果决定是否采取纠正措施。4.2原因分析实验室质量负责人根据问题来源调查问题产生的根源所在，对所有的潜在原因进行分析，包括客户要求、样品及规格、检测方法和程序、员工的技能、试剂和易耗品、设备及其校准等，最终确定问题产生的根本原因。4.3纠正措施实施计划的制定、实施和监控 实验室质量负责人要根据原因分析的结果，按纠正措施控制程序制定纠正措施实施计划并进行监控，以确保其有效性。4.4附加审核 当发现不符合或偏离导致对实验室与其本身的政策和程序的符合性、或实验室与CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则的符合性产生怀疑64、时，如果问题严重或有业务风险时，在采取纠正措施后，实验室应尽快按照内部审核程序在相关区域采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订纠正措施第 1 页共 2 页5.相关文件内部审核程序 不符合检测工作控制程序纠正措施控制程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订预防措施第 1 页共 1 页1.目的 确定必要的改进时机和潜在的不符合原因，减少出现此类不符合的可能性，并利用改进的机会改进管理体系65、。2.适用范围 适用于实验室对潜在不符合原因采取预防措施并更好地利用改进的机会。3. 职责实验室质量负责人确定改进的机会，负责制定预防措施计划，并负责分析、发现潜在不符合原因以及预防措施计划的实施。4.控制要求4.1问题识别质量负责人组织有关人员通过内部审核和管理评审等活动，包括趋势和风险以及能力验证结果的分析等，来发现潜在不符合，以确定改进机会。4.2分析潜在原因 对可能出现不符合的问题，组织相关人员分析并找到潜在的不符合原因。4.3预防措施计划的制定、实施和监控质量负责人根据潜在的不符合原因和预防措施控制程序制定并实施预防措施计划。在采取预防措施的过程中，质量负责人要根据预防措施控制程序进66、行预防措施结果的监控，确保预防措施的有效性。对已经验证有效的预防措施，质量负责人按文件控制程序组织相关人员进行政策或程序的更改，并将结果输入管理评审。5.相关文件内部审核程序 管理评审程序 文件控制程序 预防措施控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订记录的控制第 1 页共 2 页1.目的为证实管理体系运行的符合性和有效性、合同执行与客户要求的一致性，并为检测结果的质量提供真实、完整、准确的客观证据。2.适用范围适用于本实验室所有质量记录和技术记录的管理和控制。3. 职责实验室质量活动和技术活动的完成67、人负责规范填写记录。档案管理员负责记录的建档、编目、归档、保管、调用和处理。4.控制要求4.1记录的分类本实验室记录按内容分为质量记录和技术记录，按记录的保存方式分为纸质记录和电子记录。4.2记录的格式记录应采用管理体系文件规定的统一格式（见四级文件质量和技术记录）。格式的设计必须包含足够的信息，以保证能够再现所完成的质量和技术活动。4.3记录的要求记录应由各项质量活动和技术活动的完成人填写，记录填写必须字迹清楚、书写规范。实验室制定有记录控制程序，规定了记录的建档、编目、收集、存档、调用和处理等程序。同时也规定了记录的保管期限，见记录保存期限一览表。实验室技术记录的填写要按照记录控制程序的规68、定，实时填写观察结果、数据和计算，每项记录要包含充分的信息，以便于在可能时识别不确定度的影响因素，并确保能在尽可能接近原条件下复现试验。原始记录出现错误需要修改时按照记录控制程序的规定，划改错误记录，将正确的数据填在旁边，更改人签字确认，对电子存储的记录也采取同等措施。4.4.记录的安全与保密4.4.1所有记录须由档案管理员妥善存放于适宜的环境，避免记录的损坏、变质和丢失。4.4.2本实验室所有人员要保护原始检测记录中的客户信息。在保证其他客户机密的前提下可满足客户查询调用与其本身委托工作相关的记录，见客户机密与专有权保护程序。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制69、编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订记录的控制第 2 页共 2 页4.4.3实验室的质量/技术记录是实验室质量/技术活动的证据，档案管理员要对所有的质量/技术记录给予安全保护，质量/技术活动的记录人要对记录内容保密。以电子方式储存的记录，按照数据控制程序、记录控制程序、文件控制程序的要求进行控制，防止未经授权的人员读取和修改。5.相关文件文件控制程序 客户机密与专有权保护程序 数据控制程序 记录控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订内部审核第 1 页共 1 页1.目的验证实验室70、质量活动与管理体系是否符合CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC17025：2005）及其应用说明CNAS-CL09：2013检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明和CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明的要求，以验证实验室运作及管理体系的持续符合性。2.适用范围适用于本实验室管理体系各要素和各部门涉及的质量和技术活动。3. 职责 实验室质量负责人负责组织本实验室的内部审核。4.控制要求4.1实验室质量负责人制定年度管理体系审核计划，每年至少全面审核一次，当某些要素发生变化时适当增加审核次数。4.271、实验室质量负责人根据审核内容选定经过培训和具有内审资格的人员组成审核组，必要时可以外聘审核人员，审核人员要独立于审核活动。4.3内部审核工作按照内部审核程序进行。4.4审核中发现的问题涉及到管理体系运行的有效性或检测结果的正确性、有效性时，应立即按照纠正措施控制程序采取纠正措施，如调查显示受审核实验室的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。4.5实验室要对纠正措施的实施情况和有效性进行采取跟踪审核来验证，以确认纠正措施的完成情况。4.6内部审核所有的记录，包括审核的领域、发现的情况、采取的纠正措施，都要予以保存。5.相关文件纠正措施控制程序 内部审核程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：72、2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订管理评审第 1 页共 2 页1.目的确保实验室质量方针、目标和管理体系持续有效和适用，以满足CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则及其应用说明CNAS-CL09：2013检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明和CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明的要求，确保质量方针和目标得以实现，促进实验室管理体系的改进和完善。2.适用范围适用于实验室管理层对质量方针、目标和管理体系的评审。3. 职责实验室主任负责制定管理评审计划和主持管理评审。实73、验室质量负责人负责管理评审的准备工作、会议的记录、报告的整理和所提出措施的实施。4.控制要求4.1管理评审的时间 管理评审每隔12个月至少进行一次，通常是在管理体系运行半年后或在认可机构审核前以及在检测活动出现较大偏离或在环境、任务有较大变化时及时进行，管理评审的时间由实验室主任确定。4.2管理评审的输入质量负责人根据管理评审程序要求的相关内容准备管理评审的输入材料，内容至少包括：1） 政策和程序的适用性；2） 管理和监督人员的报告；3） 近期内部审核的结果；4） 纠正和预防措施；5） 由外部机构进行的评审结果；6） 实验室间比对或能力验证的结果；7） 工作量和工作类型的变化；8） 客户的投诉74、及反馈意见；9） 改进的建议；10） 其他相关因素，如：质量控制活动、资源以及员工培训等。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订管理评审第 1 页共 2 页并将这些内容提前汇总并作为管理评审输入材料报给实验室主任。4.3管理评审的计划与实施实验室主任根据管理评审程序制定管理评审计划，并主持管理评审。评审组应由技术负责人、质量负责人、其他与质量管理体系运行起重要作用的人员组成。实验室主任根据管理评审计划对与整个管理体系和检测活动相关的方面进行评审。技术、质量负责人及相关部门负责人、质量监督员分别报告上次评审以来75、管理体系技术方面和管理方面运行的情况，在进行讨论、研究、核实、分析后由最高管理者对质量管理体系现状的适用性、有效性、充分性、检测工作质量、服务质量的改进、资源配置等做出评价并形成决议。质量负责人负责管理评审的结果及由此产生措施的记录，并对评审中发现的情况和产生的措施进行记录，监督相关决议的执行，确保这些措施在2个月内得到实施。4.3.4管理评审的结果应输入到下年的实验室质量和技术活动计划中。 5.相关文件内部审核程序 管理评审程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订技术要求第 1 页共 1 页技 术 要 76、求河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订总则第 1 页共 1 页1.1为保证中心提供给客户的检测数据和结果的准确、可靠和有效，中心应保证对测量总不确定度构成影响的各个影响因素进行有效控制，确保出具数据和结果的质量，而测量不确定度的大小则是表征客户使用要求能否得到满足的衡量指标，因此保持适当的测量不确定度水平是中心为客户提供良好服务最基本的任务和目标。以下诸多因素对检测数据的准确、可靠和有效，即检测结果的测量不确定度构成影响：1）人员技术水平和操作技能；2）设施和环境条件的控制；3）检测方法及方法有效性的确认；77、4）仪器设备和耗材技术条件的控制；5）测量的溯源性及其有效性；6）检测样品的制备；7) 抽样方案的正确性和所抽样品的代表性。1.2由于上述因素对测量结果的总不确定度都会产生不同程度的影响，因此各专业都应充分重视，从中鉴别出以上因素对每项参数检测总测量不确定度影响的程度，并据此采取相应措施加强对影响较大因素的有效控制。本中心的技术质量目标和要求就是要对检测人员的技术水平、检测设施和环境、检测方法及程序的制定、校准所用设备以及检测样品的有效性等环节实施严格的控制，以使检测结果的测量总不确定度达到客户满意的要求。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-78、QM-2015第 2 版第 0 次修订人员第 1 页共 4 页1.目的通过对实验室工作人员进行培训并实施有效地管理和监督，确保操作特定设备、进行检测及签发检测报告的所有人员的能力，减少人员因素对实验室所进行的检测的正确性和可靠性的影响。2.适用范围适用于操作特定设备、进行检测及签发检测报告人员，正在培训中的人员，合同人员以及关键支持人员的培训、考核、授权、监督等活动的控制。3. 职责 实验室主任负责确认实验室人力资源配备和岗位设置，负责审批人员培训计划和培训结果处置，负责批准人员上岗授权书。技术负责人负责制定人员业务培训计划并组织实施，负责策划并实施检测人员岗位考核和上岗授权活动。质量负责人负79、责制定管理体系培训计划并组织实施，负责策划和组织质量监督活动。质量监督员负责按实验室计划，对相关人员实施监督。档案管理员负责建立人员技术档案，负责整理、归档、保管有关资历证明及培训考核记录等。4.控制要求4.1 人员资格：技术负责人：具有大学专以上文化水平；中级及以上技术职称；具有丰富的专业知识和检测经验；能正确地评判报告的规范性和准确性；熟悉技术标准和现代科学技术发展动态；从事检测技术或相关工作经历十年以上；从事食品检测的相关工作十年以上（食品检测部分）。 质量负责人：具有大学专科以上文化水平；中级及以上技术职称；河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGY80、WJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订人员第 2 页共 4 页具有一定的专业检测/检测经验；有一定的评价报告的规范性和准确性的能力；熟悉实验室认可/资质认定准则；熟悉中心管理体系，具备组织管理体系有效运行和持续改进的管理能力；从事体系管理或相关工作经历十年以上。从事食品检测的相关工作十年以上（食品检测部分）。 授权签字人：具有大学专科以上文化水平；中级及以上技术职称；具有丰富的专业检测经验，熟悉授权签字范围内的检测技术和要求；能正确地评判报告的规范性和准确性；熟悉中心管理体系技术标准和现代科学技术发展动态；从事检测技术或相关工作经历十年以上;(7)从事化学、食品检测的相关工作十年以上（81、食品检测部分）。 质量监督员：必须具备大专以上文化水平；初级及以上技术职称；熟悉所监督的检测领域的检测标准和要求；熟悉中心管理体系运作的监控；具备正确地检查所监督领域检测报告的准确性和可靠性的能力；从事检测技术或相关工作经历3年以上;从事食品检测的相关工作3年以上（食品检测部分）。 检测员、审核员：必须具备大专以上文化水平，从事化学检测的人员需具备化学或相关专业专科以上学历或10年以上化学检测工作经历；初级及以上技术职称；掌握计量基础知识和本专业知识，了解相关化学安全和防护、救护的知识；熟悉相关范围的检测标准，了解检测目的；河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码82、：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订人员第 3 页共 4 页具有一定的实际操作技能，能正确处理和评价检测结果；应掌握化学分析测量不确定度评价的方法;从事微生物领域检测的人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识，没有颜色视觉障碍;经考核取得检测员证书;从事食品检测的相关工作3年以上（食品检测部分）。 内审员：须具备大专以上文化水平；初级及以上技术职称；熟悉并掌握本中心管理体系的运行过程；必须经考核取得内审员资格证书；从事检测技术或相关工作经历3年以上；从事食品检测的相关工作3年以上（食品检测部分）。管理员（仪器设备、资料）必须具备中专（高中）以上文化水平；熟悉有关的法律法规和专83、业基本知识；熟悉相关管理领域的要求和管理方法、程序；具有一定的协调能力。样品管理员必须具备中专（高中）以上文化水平；熟悉有关的法律法规和专业基本知识；熟悉相关管理领域的要求和管理方法、程序；熟悉样品贮存条件及要求；具有一定的协调能力。4.2人员的教育和培训本中心根据中心当前和预期的任务制订人员的教育、培训计划和技能目标。为有效地保持本中心的人力资源，应确定培训需求和提供人员培训的政策和程序，培训计划应与中心当前和预期的任务相适应。人员教育、培训计划的实施执行情况和培训活动的有效性将纳入管理体系审核和评审工作。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-84、QM-2015第 2 版第 0 次修订人员第 4 页共 4 页从事食品检测的检测人员和技术管理人员应接受食品安全法及其相关法律法规、食品检测机构资质认定评审准则及其它质量管理和有关专业技术培训。4.3人员的监督和考核在使用在培人员及关键的支持人员时，应实施适当而且有效的监督，确保这些人员能依据中心的管理体系要求并胜任其担任的工作。4.4 对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的当前工作和任职资格的描述，在本质量手册的4.1章节中已经作了规定，其余人员资质要求见相应的岗位描述。4.5人员技术档案应建立所有技术人员档案，由办公室负责保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等技术业绩档案。档案85、内容：人员基本情况、教育培训的情况证明，任职资格和技能考核证明，授权任命书和文凭、职称、结业证书（证明）的复印件和人员培训与考核程序中所需要的各种质量记录等。办公室负责人员档案内容的及时更新。质量负责人负责对其真实性、完整性、时效性定期检查。4.6相关文件人员培训与管理程序 实验室管理和关键支持岗位工作描述。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订设施和环境条件第 1 页共 2 页1.目的对本实验室的设施与环境进行有效控制，保证其设施和环境条件符合检测工作的要求。2.适用范围适用于本实验室所有检测工作所涉及的设86、施及环境条件的控制。3. 职责 实验室质量负责人负责实验室总体设施和环境的监控和管理。 实验室质量负责人负责设施、环境、安全环保和内务管理。 4.控制要求4.1实验室应确保其设施和环境条件不会对检测结果产生不良影响。4.2实验室应根据检测工作范围及性质，组织有关人员制定实验室设施与环境控制规定实验室卫生与安全管理规定和实验室安全测试和人员健康保护规定，并严格执行。4.3实验室应采取必要的措施，配备必要的设施以确保检测工作的安全和人员的健康。4.4实验室检测人员根据要求客观的记录检测过程中环境条件及变化，确保整个检测过程满足标准和方法的要求。4.5当环境条件危及到检测结果准确性时，应立即停止检测87、，并按照不符合检测工作控制程序进行处理。4.6不相容的检测活动之间应有有效的隔离，以防止交叉污染。4.7外来人员未经许可不得擅自进入实验室，对环境有特殊要求的工作区域 （如无菌室、 样品室等场所）的出入和使用应从严控制，未经批准不得出入或使用。4.8对实验室废弃物的处理和排放按环保要求和废弃物处理程序进行。4.9制定内务管理程序，并按要求保持实验室良好内务。5.相关文件不符合检测工作控制程序废弃物处理程序实验室卫生与安全管理规定实验室设施与环境控制规定实验室安全测试和人员健康保护规定 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版88、第 0 次修订设施和环境条件第 2 页共 2 页内务管理程序设施和环境条件控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测方法及方法的确认第 1 页共 4 页1.目的选择适当的检测方法是确保检测工作科学有效，保证检测结果正确性和有效性的前提条件。本中心对检测方法进行有效控制，保证检测方法、标准的最新有效，以保证检测工作质量。2.适用范围适用于标准方法、非标准方法、实验室自制方法的选择、确认和使用。3. 职责 实验室技术负责人负责检测方法的选择和更新，并组织对非标方法和实验室自制方法的制定和确认；实验室主任89、负责对非标方法和实验室自制方法的审批。4.检测方法分类检测方法包括：标准方法，非标准方法，实验室自制方法及其他方法。5.控制要求5.1国家标准或其他公认的规范，如其内容已包含了明确和足够的信息，而且其书写方式也可以直接引用，则可以不必改写为内部作业程序，只需对其中可任意选择的步骤制定补充文件或附加说明，否则应组织制定检测工作的实施细则。对于化学检测实验室，要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。如果缺少标准操作规程可能会危及检测工作的结果，要求将使用标准、操作仪器设备和制（置）备物品的风险控制在最低限度，技术负责人组织相关人员根据检测标准、设备操作、样品制（置）备，编写实验室的作业指导书，90、并对作业指导书的有效性给予维护。作业指导书为管理体系的第三层文件，应当突出安全性、强制性、唯一性、准确性、科学性、有效性和可操作性。本中心的作业指导书应由业务室给予编号控制。所有与本中心检测工作有关的指导书、标准、手册、参考数据和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅。作业指导书包括：1）检测方法的细则；2）仪器设备操作规程；3）样品的处置和制备方法；4）仪器设备、标准物质的技术检查，检测质量的验证和检查，设备维护检查等作业规则；5）自校(验证)仪器的自校(验证)方法；6）其他与检测活动有关的作业文件。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-91、2015第 2 版第 0 次修订检测方法及方法的确认第 2 页共 4 页5.2对检测方法的偏离，仅在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。5.3 方法的选择：本中心应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法。本中心按下列先后顺序确定检测方法：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、委托方指定的方法、国际标准、知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法、。除非客户要求，本中心一律使用标准的最新有效版本。当认为客户提出的方法不合适或已过期时，中心应及时通知客户。在引入检测方法前，应先确认中心能够正确地运用这些标准方法，并做好确认记录。如果标准方法有改变，中心应该重新进行证92、实。中心自行制定和开发的检测方法：当本中心需要为检测而自行开发制定方法时，应当先由该检测部门提出新方法或新项目的开发申请，报技术负责人审核，并经最高管理者批准后，由技术负责人制定并组织实施设计开发计划。实施设计开发计划时应指定具有足够资源的有资格的人员来进行，明确设计开发者的职责，对每个设计开发阶段制定阶段计划，以确保有足够的人力和物力资源，并对每个开发和设计阶段进行相应的评审、验证和确认活动。5.4. 非标准方法：当使用非标准方法进行检测时，应首先征得客户的同意并记录客户要求及检测目的。新的非标方法在使用前必须得到确认。本中心对于客户指定的检测方法仅在业务受理时对指定方法存在的风险和本中心能93、力进行评审并与客户进行充分沟通。方法的确认：在使用某一标准检测方法前，中心应先对使用该方法进行检测的能力进行全面确认，包括仪器设备、环境条件、人员能力方面，以确保中心能正确采用此方法开展检测工作。非标准方法、中心自行设计（制定）的方法、超出预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法应经过确认,并经审核和授权批准后方可使用。中心技术负责人负责组织确认工作，并指派有资格的人员进行方法的确认。确认应使用以下五种方法中的一种或其组合:1) 使用标准物质进行校准； 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测方法及方94、法的确认第 3 页共 4 页 2) 与其他方法所得的结果进行比较；3) 与其他实验室进行比对；4) 对影响结果的因素作系统性的评审；5) 根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行评定。对所采用的确认方法、所获得的数据和结果应进行记录，并建档保存。已确认的方法由最高管理者批准发布后方可使用；如果对已确认的非标准方法进行某些更改，应将这些改动的影响制成文件，必要时应重新确认。5.4.测量不确定度的评定：测量不确定度的评定应满足实验室认可委员会公布的有关测量不确定度的政策，技术负责人应根据此政策结合本中心实际指导并组织相关实验室负责人认真评定。评定形成的技术报告应组织有关人员95、进行评审。本中心必须建立并实施适合于检测项目测量不确定度的评定程序，需要时在检测报告中给出检测结果的测量不确定度。本中心对各类检测服务项目建立并实施适合于该项目的测量不确定度的评定程序，以下三种情况出现时在检测报告中给出测量结果的不确定度：1）当客户有要求时；2）如果不确定度与检测结果的有效性或应用有关；3）不确定度影响测量结果与规定的指标符合性判断。在评定测量不确定度时，本中心仅对偏离检测标准方法所规定的以下因素进行分析：1）测量设备；2）环境条件；3）被检测样品的性能和状态；4）操作人员；5）其他因素。在评定测量不确定度时，通常不考虑被检测样品预计的长期性能。5.5数据控制：本中心的技术负96、责人应组织制定检测流程，确保计算和数据转换按程序要求做认真的校核检查。对有疑问的数据应再安排必要的验证。对分析仪器打印的数据、图表，均应认真分析并签字，并作为原始记录归档保存。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测方法及方法的确认第 4 页共 4 页实验人员应认真进行数据计算和转换，审核人员对数据的计算方式和结果都应校核。当利用计算机或自动化设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应执行数据控制与保护程序。6.相关文件合同评审程序客户机密与专有权保护程序检测方法及方法确认程序测量不确定度97、评估程序数据控制程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订设备第 1 页共 3 页1.目的确保本实验室用于检测的仪器设备处于受控状态，并满足检测工作的要求。2.适用范围适用于实验室所有检测用仪器设备的管理控制。3. 职责 实验室主任负责审批仪器设备购置和更新计划。设备管理员负责仪器设备的建档、维修和状态控制以及检定和校准。使用人员负责仪器设备的正确操作和使用。4.控制要求4.1仪器设备和配置根据检测范围和工作量的需求，配置实验室仪器设备，其技术性能和指标应满足检测工作的要求。4.2仪器设备的管理实验室设备管理98、员负责仪器设备建档、检定/校准和计量确认、维修和状态控制等。 大型仪器设备均设仪器设备负责人，负责仪器设备的日常维护和保养。 建立仪器设备档案，内容至少包括以下内容：设备名称、生产厂家、型号、设备编号、价格、存放位置、启用日期及专管人等；仪器设备使用维护说明书及操作规程并注明这些资料的存放区域；仪器设备验收及调试报告；仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预检日期；仪器设备维修记录和设备维护计划等内容 。实验室应对所有对检测活动有重要影响的仪器设备加贴唯一性标识，以便于设备的管理和区分同类设备。实验室应根据设备的状态或校准情况加贴设备状态标识，标明设备是否可用或在何种条件下可用。4.3仪器99、设备的校准对检测结果有直接影响的仪器设备在投入使用前必须按测量溯源性控制程序的规定制定校准计划，并加贴标识，以标明仪器设备所处的校准状态。如果校准产生了修正因子，实验室设备管理员应会同仪器设备负责人一起及时更新所有备份（包括计算机软件中的备份），必要时加贴标识警示使用者。仪器设备使用者应在使用河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订设备第 2 页共 3 页仪器设备时应用这些修正因子。4.4仪器设备的使用维护所有仪器设备应配备相应的设施与环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备100、损坏或污染。所有仪器设备的使用人员应按照人员培训与管理程序的要求经过专门的技术培训，获得相应的技术资格后，经授权批准方可上机操作。曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或显示出缺陷的设备，均应停止使用并加贴标识，直至通过校准表明能正常工作。实验室应核查该设备先前的检测，并通过不符合检测操作控制程序加以控制。设备脱离实验室的直接控制再次返回后，实验室应在使用前对其功能和校准状态进行核查，显示满意结果后才能投入使用。当校准产生修正因子时，实验室应根据仪器设备管理程序保留所有备份，以使设备得到正确更新。4.5期间核查为确保仪器设备在使用期间处于有效状态，设备管理员及使用人员应对仪器设备的使用状态进行检查101、或验证，期间核查参照仪器期间核查规程进行。4.6仪器设备的维修仪器设备出现故障或异常，应立即停止使用。一般故障由设备专管人及时排除，无法排除的应由实验室设备管理员上报实验室主任，联系生产厂家或专业维修部门进行维修。在维修期间应加贴停用标识，避免误用。4.7设备软件的保护仪器设备负责人根据数据控制程序负责仪器设备的软件保护，如可能应备份软件。4.8仪器设备的报废 仪器设备经维修已无法满足检测工作要求，应由实验室设备管理员上报实验室主任，进行降级或报废处理。5.相关文件服务与供应品的采购控制程序 设施和环境条件控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGY102、WJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订设备第 3 页共 3 页不符合检测操作控制程序测量溯源性控制程序人员培训与管理程序仪器设备管理程序仪器期间核查规程 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订测量溯源性第 1 页共 2 页1.目的保证对检测结果有重要影响的设备、量器（具）、压力表以及标准物质处于量值可溯源状态，保证量值的可溯源性。2.适用范围适用于实验室所有在用的检测设备，包括辅助设备的校准及标准物质的使用和管理。3. 职责 实验室仪设备管理员负责计量器具的外部检定/校准；试剂管理员负责标准物质管理工103、作；仪器设备使用人员负责仪器设备的验证。4.控制要求4.1检定/校准计划设备管理员负责于每年第四季度编制本实验室下年度校准计划，并负责实施。 4.2检定/校准4.2.1仪器设备的检定/校准国家指定的计量检定仪器设备均送有关校准机构进行检定/校准。仪器设备的量值溯源途径如下图所示：国家计量研究院河南省计量测试研究所仪器设备县、市计量测试中心强检国家测量基准4.2.2量具的检定/校准玻璃器皿包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等，在使用前应确认其计量检定状态：a.具有校准标识的玻璃器皿可直接使用；b.未具有校准标识的玻璃器皿在使用前必须送有关校准机构进行检定，其溯源途径如下图所 河南印务有104、限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订测量溯源性第 2 页共 2 页示：玻璃器皿许昌市计量测试中心河南省计量测试研究所国家测量基准4.2.3当量值无法溯源至SI单位或与之无关时，实验室应将量值溯源至诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法或协议标准。4.2.4检定/校准管理检定/校准过的仪器设备（包括玻璃器皿）均应建立台帐，及时加贴三色标志，并将检定/校准、验证证书/报告等交档案管理员统一归档存放。检定/校准过的量具应加贴绿色“合格”校准标签。4.3标准物质的使用和管理4.3.1实验室一律使用有证的标准物质，并保证标准105、物质的有效性。尽可能使用可溯源到国家或国际测量基准的有证标准物质或溯源到国家或国际标准参考物质的有证标准物质。4.3.2标准物质的购买由使用者提出申请，技术负责人制定购买计划，经实验室主任批准后购买。4.3.3期间核查.1本中心的技术负责人根据标准物质实际情况和工作需要组织制定程序和计划对标准物质进行核查。各专业部门的负责人应按照规定的日程组织实施，以保持其校准状态的置信度。.2做好标准物质的安全处置、运输、存储和使用等各项管理工作。标准菌株的管理见标准物质和标准菌株管理程序。4.4标准溶液的制备与标定根据标准溶液的制备标准进行制备标准溶液。5. 相关文件 仪器设备管理程序 测量溯源性控制程序106、 标准物质和标准菌株管理程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订抽样第 1 页共 1 页1.目的 用于对检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留或清理，确保抽样的科学性、代表性以及检测样品的完整性，确保检测结果的有效性。2.适用范围 适用于业务室取样作业的控制。3.职责业务室负责抽样方案的编制、实施、汇总工作。技术负责人负责抽样实施方案的审核工作。4.控制要求4.1本中心按照相关专业技术标准或抽查规范实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。相关的专业技术标准或规范没有明确规定时，中心根据通用的国107、家抽样方法制定抽样方案。抽样过程注意需要控制的因素，以确保检测结果的有效性。4.2 抽样记录中心规定抽样记录应包括所用的抽样方法、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。抽样过程应详细记录。抽取的样品在运输过程中应有妥善的保管措施，防止样品丢失、混淆和损坏。所有抽样资料应与检测报告一起归档保存。4.3 抽样过程的偏离若客户要求偏离、添加或删节预定的抽样计划，只要不与现行专业技术标准或规范的规定相违背，本中心可以同意其要求，但须详细记录这些情况并告知相关人员。当抽样工作有委托方或第三方进行，而委托方要求在检测报告中说明抽样信息时，委托方应108、提供抽样资料原件。5.相关文件抽样管理程序检测样品处置和管理程序允许方法偏离控制程序记录控制程序河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测物品的处置第 1 页共 2 页1. 目的为保护检测样品的完整性，确保样品满足检测要求，确保样品在实验室期间标识清晰、可追溯。 2. 适用范围适用于样品的运输、接收、处置、储存、保管及弃置的控制。3. 职责 样品接收人员负责受理登记编号并对委托检测样品的状态进行初步鉴定。制样人员严格按照标准规定制备样品。样品管理员负责样品的储存、保管及处理。4. 控制要求4.1样品的运输、接109、收业务科负责检测样品的接收，接收时应准确记录其状态和外观，包括样品的标识、包装、铅封或封条是否完整，样品的规格、体积、数量是否有误等。若对样品是否适于检测有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对需求的检测规定不完全，或者与正常（或规定）条件有偏离等时，应在检测开始之前与客户取得联系，澄清有关内容，已得到进一步的说明和证实，并记录确认内容。无法确认时，应及时退回受理单位。对失真或无法辨认真伪的样品，要在3日内退回受理（或委托）单位，告知客户组织重新抽样。本中心编制样品“检测业务传递卡”，真实记录样品流转的状态和检测项目完成的时间和相关人员签字。4.2样品的标识本中心应建立区别不同样品以及同一110、样品在检测前后不同阶段的唯一性标识。不同样品的标识采用编号形式加以区别。样品的编号采用“年代号+检测室代号+检测室样品顺序号”，以保证样品的识别不发生混淆。同一样品在检测前后不同阶段下，应有“待检”、“在检”、“已检“的状态标识，以确保样品的标识在任何时候都不发生混淆。采用蓝色标签代表检测用样，待检样品在待检处划对钩、正在检测的样品在在检处划对钩、已经检测过的样品在已检处划对钩；红色标签代表备用样品。4.3样品的流转和贮存本中心配备了满足样品制备、防护、贮存和处理的设备设施，确保样品在规定的条件下制备，并在河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-Q111、M-2015第 2 版第 0 次修订检测物品的处置第 2 页共 2 页实验室流转期间，不会损坏、丢失、变质。本中心编制样品“检测业务传递卡”，以真实记录样品流转的状态，要求在检测原始记录中明确记录样品形成和保存所需的环境条件。业务室登记完样品后，应及时将样品及其相关资料一起传递至检测室。在检测过程中，任何人员，非检测需要，不允许将样品带出检测室。4.4 样品处置样品检测结束后，样品保留时间不得低于报告的申诉期。一般产品样品留样不少于3个月，特殊样品根据需要与客户另行商定。客户需领回样品时，应办理相关领取手续后领回。 样品保留期满后，由样品管理人员按检测样品处置和管理程序进行处理，保存处理记录。112、4.5样品的保密与安全样品管理员及检测员应严格按有关规定进行样品接收、检测、贮存、处理。对客户的样品及有关信息资料（含相关材料）要妥善保管并为客户保密，不得向检测人员以外任何人泄露。 留样期内样品不得擅自挪作他用。5.相关文件客户机密与专有权保护程序 样品处置和管理程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订检测结果质量的保证第 1 页共 1 页1. 目的通过有计划的对实验室检测活动的结果实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量。2.适用范围适用于对实验室检测活113、动和结果进行的质量控制活动。3.职责 实验室主任负责年度质量控制计划的审批及结果的检查和管理。质量负责人负责策划和制定年度质量控制计划，提出质量控制措施。技术负责人负责实施各项检测验证活动，并评价其有效性。4. 控制要求4.1制定年度质量控制计划，主要包括以下内容：a)使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制；b)参加实验室间比对实验或能力验证；c)使用相同或不同方法的重复检测；d)对保留样品进行再检测；e)某一样品不同项目检测结果的相关性分析。4.2结果的记录和评价质量控制数据的记录方式应有利于发现测试结果质量的变化趋势。 应尽可能采用统计技术对结果进行审查和评价。 应分析质量控制的数114、据，在发现质量控制数据超出预定的判据时，质量负责人或技术负责人根据具体情况按纠正措施控制程序、预防措施控制程序或不符合检测工作控制程序来纠正出现的问题，并预防报告错误的结果。5.相关文件检测结果质量控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 不符合检测工作控制程序 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订结果报告第 1 页共 3 页1. 目的确保实验室客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，保证检测报告所包含的信息符合客户要求。2. 适用范围适用于本实验室出具的所有检测报告。3. 职责 实验室主任负责检测报告内115、容格式的审批工作。 实验室授权签字人负责检测报告的审核、签发。4. 控制要求4.1检测报告的要求报告应按照标准或检测方法规定的要求， 准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列的检测结果，并符合标准或检测方法中规定的要求。本中心的检测结果以检测报告的形式出具，并且包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息，必须有符合规定的统一格式。其内容包括：1）标题；2）中心的名称和地址；3）检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识；4）客户的名称和地址；5）所用方法的标识；6）检测样品状态的描述和明确的116、标识；7）对结果的有效性和应用至关重要的检测样品的接收日期；8）如与结果的有效性和应用相关时，中心或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；9）当检出结果低于检出限，检测报告应提供检出限的数值；10）检测报告上应有主检人、审核人、批准人三级签字；11）在报告的主页结论栏和多页骑缝处加盖“检测专用章”；12）委托检测，结果仅与被检测样品有关的声明；河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订结果报告第 2 页共 3 页13）未经本中心书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告的声明。4.2检测报告的说明当需对检测结果作出117、解释时，除本手册4.1.2中所列的要求之外，检测报告中还应包括下列内容：1）对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息（如环境条件）；2）需要时，符合（或不符合）要求和（或）规范的声明；3）适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息；4）特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。当需对检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检测报告，除了本手册4.1.2和4.2.1所列的要求之外，还应包括下列内容：1）抽样日期；2）抽取的物质、材料或产品的清晰标识；3）抽样地点118、；4）所用抽样计划和程序的说明；5）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息；6）与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节。当检测活动偏离有关检测方法，或当检测活动涉及特殊检测条件，如环境条件等时， 应在检测报告中说明偏离或使用的条件。 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或在客户有要求时，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，或当检测方法有规定时，实验室须评估和报告涉及的检测结果的不确定度。 客户对检测报告内容的特殊要求， 应在合同评审时获得实验室和客户双方的确认（见合同评审程序）。4.2.6通常在与客户有协议的情况下，检测报告内容可以简化。4.3检119、测报告的签发4.3.1原始检测记录经检测人员自审，校对人员校对后按照结果报告要求，编制检测报告， 需 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日文件控制编码：HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修订结果报告第 3 页共 3 页要时进行打印。 4.3.2审核人员对检测报告和原始检测记录中所描述的技术内容进行符合性和有效性审查。 4.3.3签发人员对技术内容和其他信息内容进行全面复审后，正式签发。 4.4检测报告的传递 4.4.1检测报告向客户传递时，应进行详细的登记，记录交接日期、报告编号等内容。4.4.2采用电子方式向客户传递检测报告时，应保证报告的完整性和保密性。120、 4.4.3若客户有要求，传递还应包括随附的原始检测记录或其他记录内容（副本）。 4.5 报告的格式为防止提供给客户报告的随意性，造成对报告使用的误解，本中心的检测报告应按照能够清楚地表达检测数据，容易理解，符合检测标准格式的要求统一编排，并使之标准化、规范化。本中心的技术负责人应认真组织对报告格式的编排和制定。4.6检测报告的修改 对已发出的检测报告，如果需要做出修改，应该重新签发一份修改后的检测报告，同时追回原来的检测报告，并做相应记录。 4.7检测报告的归档和保存 4.7.1检测报告的副本由档案管理员归档保存。采用电子方式存储的检测报告，由档案管理员归档保存。 检测报告副本及原始检测记录121、的归档保存，按照记录控制程序要求执行。5.相关文件数据控制程序 记录控制程序 结果报告控制程序 合同评审程序 附录1 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改质量手册修订状态一览表第 1 页共 1 页质量手册修订状态一览表NO文件名称文件编号页码修改次数修改人/修改日期批准人/批准日期12345678910111213附录2 河南印务有限公司检测中心发布实施日期HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改管理体系要素对照表第 1 页共 1 页管理体系要素对照表 CNAS-CL01 质量手册条款要素名称章节章节名称4.122、1组织4.1组织4.2管理体系4.2管理体系4.3文件控制4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.5检测的分包4.6服务和供应品的采购4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.7服务客户4.8投诉4.8投诉4.9不符合检测和/校准工作控制4.9不符合检测工作的控制4.10改进4.10改进4.11纠正措施4.11纠正措施4.12预防措施4.12预防措施4.13记录的控制4.13记录的控制4.14内部审核4.14内部审核4.15管理评审4.15管理评审5.1总则5.1总则5.2人员5.2人员5.3设施和环境条件5.3设施和环境条件5.4检测和123、校准方法及方法的确认5.4检测方法及方法的确认5.5设备5.5设备5.6测量溯源性5.6测量溯源性5.7抽样5.7抽样5.8检测和校准物品的处置5.8检测物品的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.9检测结果质量的保证5.10结果报告5.10结果报告附录3河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理体系岗位设置图第 1 页共 1 页实验室管理体系岗位设置图 质量负责人（主任）档案管理员试剂管理员样品管理员设备管理员安全卫生管理员质量监督员生物安全监督员集团董事长技术负责人（副主任）附录4 河南印务有限公司检测中心发布实124、施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室工作人员一览表第 1 页共 2 页实验室工作人员一览表序号姓名性别年龄职称文化程度所学专业毕业时间所在部门岗位从事本专业年限兼岗位1河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室工作人员一览表第 1 页共 2 页实验室工作人员一览表序号姓名性别年龄职称文化程度所学专业毕业时间所在部门岗位从事本专业年限兼岗位12备注：质量负责人 技术负责人 质量监督员 设备管理员 试剂管理员 安全卫生管理员 样品管理员 档案管理员 生物安全监督员 检测员。附125、录5 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改管理和关键支持岗位人员一览表第 1 页共 1 页管理和关键支持岗位人员一览表NO姓名授权岗位授权日期1主任、质量负责人2015.01.032副主任、技术负责人3档案管理员4样品管理员5设备管理员、质量监督员6试剂管理员7安全卫生管理员8抽样员11生物安全监督员12131415161718附录6 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改关键管理人员代理人委派一览表第 1 页共 1 页 关键管理人员代理人委派一览表126、委 托 人代 理 人批准日期批准人 姓 名岗 位姓 名原 岗 位主任副主任、质量负责人副主任、技术负责人主任、技术负责人附录7 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改检测授权签字人一览表第 1 页共 1 页检测报告授权签字人一览表序号姓名授权签字领域备注1全部检测领域2全部检测领域附录8 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改仪器设备一览表 第 1 页共 3 页仪 器 设 备 一 览 表NO仪器编号仪器名称规格型号台数制造厂家启用日起放置地点专管人1L127、H-001附录8 附录9 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室平面图第 1 页共 1 页实验室平面图附录10 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改程序文件目录第 1 页共 2 页程序文件目录文件名称 文件编号 公正行为控制程序 HGYWJC-PF-001-2015客户机密与专有权保护程序 HGYWJC-PF-002-2015质量管理体系文件控制程序 HGYWJC-PF-003-2015要求和合同评审程序 HGYWJC-PF-004-2015合128、格供应商评价程序 HGYWJC-PF-005-2015外部服务和消耗品采购控制程序 HGYWJC-PF-006-2015服务客户工作程序 HGYWJC-PF-007-2015投诉处理程序 HGYWJC-PF-008-2015不符合检测工作控制程序 HGYWJC-PF-009-2015改进措施控制程序 HGYWJC-PF-010-2015纠正措施控制程序 HGYWJC-PF-011-2015 预防措施控制程序 HGYWJC-PF-012-2015 记录和档案管理程序 HGYWJC-PF-013-2015内部质量管理体系审核程序 HGYWJC-PF-014-2015管理评审控制程序 HGYWJC-129、PF-015-2015人员培训管理程序 HGYWJC-PF-016-2015实验室安全卫生与内务管理程序 HGYWJC-PF-017-2015设施和环境条件控制程序 HGYWJC-PF-018-2015检测方法及方法确认程序 HGYWJC-PF-019-2015新工作评审程序 HGYWJC-PF-020-2015测量不准确度评估程序 HGYWJC-PF-021-2015附录10河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改程序文件目录第 2 页共 2 页程序文件目录 文件名称 文件编号 数据控制程序 HGYWJC-PF-022-2130、015仪器设备管理程序 HGYWJC-PF-023-2015测量溯源性控制程序 HGYWJC-PF-024-2015期间核查控制程序 HGYWJC-PF-025-2015标准物质和标准菌株管理程序 HGYWJC-PF-026-2015抽样管理程序 HGYWJC-PF-027-2015样品处置与管理程序 HGYWJC-PF-028-2015检测废弃物处理程序 HGYWJC-PF-029-2015检测结果质量控制程序 HGYWJC-PF-030-2015允许方法偏离控制程序 HGYWJC-PF-031-2015能力验证程序 HGYWJC-PF-032-2015标准溶液标定、储存和使用管理程序 HG131、YWJC-PF-033-2015检测报告的编制和控制程序 HGYWJC-PF-034-2015生物安全控制程序 HGYWJC-PF-035-2015生物安全柜使用管理程序 HGYWJC-PF-036-2015附录11 河南印务有限公司检测中心检 验 报 告样品编号： 报告日期：产品名称生产日期检测性质受检单位抽样日期样品规格生产单位代表批量注册商标检测依据检 测 结 果检 测 项 目单 位标准要求检测结果单项结论 总结论： 检测： 校核： 签发：备注：1.此报告只对本样品负责。2.对检测结果若有异议，请于15日内提请复检，复检仍以原留样检测。附录11 检 测 报 告产品名称：受检单位：检测类别132、：样品编号：河南印务有限公司检测中心河南印务有限公司检测中心检 测 报 告N0: 共 页 第 页产品名称型号规格受检单位商 标生产单位检测类别抽样地点样品等级抽样数量送检日期抽样基数送 样 人生产日期检测项目检测依据检测结论： （检测专用章）年 月 日 检测说明：主检： 审核： 批准：说 明 一、 本检测报告仅对送检样品负责。二、 本检测报告涂改、增删无效，未加盖单位印章无效,复印件无效。三、 对本检测报告若有异议，可在收到报告之日起15日内，到本单位复核，逾期不予办理。四、 本检测报告及我单位名称未经同意不得用于广告、评优及商品宣传等。五、 本检测报告共三份，一份交送检单位，一份交监督单位，133、一份由检测单位存档。联系地址：河南印务有限公司检测中心邮政编码：联系电话：附录12 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工作描述第 1 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述为了保证本实验室的质量和技术活动符合CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则的要求，保证检测工作的质量，本实验室规定了各类管理和关键支持岗位人员的工作责任、资格要求、岗位要求。1.管理和支持岗位的设置1.1.主任1.2.副主任1.3.质量负责人1.4.技术负责人1.5.质量监督员1.6.档案管理员1.7.134、样品管理员1.8.试剂管理员1.9.设备管理员1.10.安全卫生管理员1.11.生物安全监督员1.12.检测员2. 工作描述2.1.主任.工作职责认真贯彻执行国家有关法律、法规和政策，履行法定代表人的法律责任和义务；负责本公司的全面管理工作，组织贯彻上级下达的工作任务与计划，满足客户的需要。 负责决策实验室管理体系，制定质量方针和目标，负责批准发布质量手册、程序文件和相关管理文件，建立适宜的沟通机制，使管理体系相关事宜能够得到有效沟通并确保实验室各级人员理解和执行。 负责实验室重大事务决策，如有关发展规划、经费预算、大型仪器设备申购等资源需求，并 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015135、年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工作描述第 2 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述给予充分配置；负责工作调度及与其它相关部门的沟通协调，以获得支持。负责实验室重大事务决策，如有关发展规划、经费预算、大型仪器设备申购等资源需求，并给予充分配置；负责工作调度及与其它相关部门的沟通协调，以获得支持。 负责审批内审计划和内审报告；负责审批管理评审计划并主持管理评审；负责审批实验室质量监控计划和人员培训计划。 负责审批实验室质量负责人、技术负责人、授权签字人、质量监督员、设备管理员、档案管理员和检测员的上岗授权。 负责重大标书和合同的评审136、活动。.任职要求相关专业工作经验10年以上，或实验室工作经历5年以上； 具有组织管理和沟通协调能力，为人正直、诚信，有较强责任心和敬业精神； 具有较全面的检测业务知识和有较丰富的管理经验；熟悉国内外与检测有关的法律、法规和政策，有较强的组织管理能力和协调能力。.资格与培训要求 本岗位必须具有大学专科以上学历，定期参加管理体系培训。实验室主任由法人直接任命。2.2.副主任.工作职责 落实实验室发展规划和工作计划，指导分管检测工作，负责分管实验室重大问题和事故处理。协助主任做好全面工作。.任职要求 具有较全面的检测业务知识，熟悉国内外与检测有关的法律、法规和政策，有较强的管理能力、组织能力和协调能137、力，有较丰富的实验室管理经验。.资格与培训要求 本岗位必须有大学专科以上学历。定期参加管理体系培训，实验室副主任由法人直接任河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工作描述第 3 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述命。2.3.质量负责人.工作职责 负责组织建立实验室管理体系，组织编制质量手册，组织并保证实验室管理体系的贯彻和有效实施，组织实验室内部审核，组织实施纠正与预防措施，负责筹备并参加管理评审，落实实验室年度工作计划。.任职要求 熟悉实验室的管理体系，掌握CNAS-CL01:2006检138、测和校准实验室能力认可准则，熟悉实验室检测业务，了解国内外与检测有关的法律、法规和政策，有一定的管理能力、组织能力和协调能力，有较丰富的实验室管理工作经验。.资格与培训要求 本岗位必须具有大学专科以上学历，定期进行深层次的管理体系方面的培训，并取得相应资格。2.4.技术负责人.工作职责 负责并保障实验室检测工作质量所需的技术支持和资源配置，批准、发布与技术管理活动有关的程序文件，参加管理评审，负责指导和培训检测人员常规理化及微生物实验。.任职要求 熟悉实验室的管理体系，掌握CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则，熟悉实验室检测业务，具有较高的检测技术水平和较丰富的检测经验。了139、解国内外与检测有关的法律、法规和政策，有一定的管理能力、组织能力和协调能力。.资格与培训要求 微生物技术负责人为已经申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的专科以上学历或五年以上微生物检测的工作经历，必须定期进行管理体系和质量控制技术方面的培训。理化技术负责人为已经申请认可或已获认可的化学检测范围内具有化学专业或与化学密河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工作描述第 4 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述切相关的专科以上学历和十年以上检测的工作经历，必须定期140、进行管理体系和质量控制技术方面的培训。2.5.质量监督员.工作职责质量监督员对实验室管理体系运行的符合性、实验室及人员公正行为、检测人员技术能力和操作规范性及各项规章制度的贯彻实施情况进行监督检查。质量监督员对检测工作中发生的质量、技术程序等问题及时发现予以纠正，重大问题及时上报。.任职要求 熟悉检测方法、程序，熟悉与检测有关的法律、法规和政策，有较丰富的检测经验。.资格与培训要求 本岗位必须专科以上学历。定期进行管理体系培训，取得相应资格。实验室监督人员由实验室主任指定。2.6.档案管理员.工作职责 负责执行文件控制程序和客户机密与专有权保护程序，负责实验室管理体系文件、技术类文件（标准方法141、非标准方法和实验室自制方法等）、与检测有直接影响的指导性文件的登记、发放、标识、回收、保管和处理；负责实验室所有质量记录和技术记录的归档、保存；负责实验室仪器、设备档案和资料的管理；负责档案和记录中有关客户机密和专有权的保护工作。.任职要求 具有基本的文件、档案管理知识，熟悉与文档管理有关的法律法规，了解实验室检测业务，有一定的实验室文档管理经验。.资格与培训要求 本岗位必须专科以上学历。定期进行信息检索、文档管理相关知识的培训。2.7.样品管理员.工作职责河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工142、作描述第 5 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述.工作职责 负责执行样品管理规定，负责测试样品的储存、调用和处理；负责样品室的环境监控，负责留存样品质量和定期抽查工作。.任职要求 具有基本的样品管理知识，熟悉样品管理的有关要求、熟悉样品的特性，了解实验室检测业务。.资格与培训要求 本岗位必须具有专科以上学历。定期进行有关样品物理、化学性质等相关知识的学习和培训。2.8.试剂管理员.工作职责 负责执行药品试剂和易耗品的采购、处置和管理规定，负责试剂、药品和易耗品需求的提出。建立合格供应商档案，负责试剂、标准物质的管理，药品和易耗品的验收和登记，负责废弃试剂和药品的处理。.任职要求具有基143、本的试剂管理知识，熟悉试剂管理的有关要求，熟悉实验室常用试剂的特性，了解实验室检测业务。.资格和培训要求 本岗位必须定期进行试剂安全储存和处理知识的培训，进行标准物质量值与溯源方面的知识培训。2.9.设备管理员.工作职责 执行本实验室仪器设备管理的规定，负责仪器设备档案的建立，仪器设备的采购、接收和使用中的验证，负责设备的状态控制和维护；，制定本实验室仪器设备的检定/校准计划并组织实施。河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工作描述第 6 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述.任职要求 具有144、基本的仪器设备的建档、校准、维护和状态控制等方面的管理知识，熟悉与仪器设备管理有关法规和规章制度，了解仪器设备的日常维护要求，了解实验室检测业务，有一定的实验室设备管理经验。.资格与培训要求 本岗位必须具有专科以上学历。定期进行有关计量法规和知识的培训。2.10.安全卫生管理员.工作职责 执行本实验室设施和环境的管理规定，负责本实验室的检测各环节的安全运行，定期组织对实验室进行安全检查，协助试剂管理员对废弃试剂和药品进行处理。.任职要求具有基本的实验室安全管理知识，对异常情况的处置有较丰富的经验，熟悉实验室内部重点设置及安全、消防设施的使用方法。.资格与培训要求本岗位必须定期进行有关安全知识的145、培训。2.11.生物安全监督员.工作职责 负责实验室生物安全的监督工作，一旦发现生物安全事故，立即上报实验室生物安全责任人，负责执行生物安全控制程序。.任职要求具有基本的生物安全管理知识，对异常情况的处置有较丰富的经验，熟悉生物安全危险因子，熟悉微生物检测操作过程。.资格与培训要求 本岗位必须具有专科以上学历，定期进行有关生物安全知识的培训。 河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改实验室管理和关键支持岗位工作描述第 7 页共 7 页实验室管理和关键支持岗位工作描述2.12.检测员.工作职责 执行本实验室检测过程规定，负责实146、验室检测工作的运行，合理安排检测任务，认真核对检测结果，准确填写原始检测记录，保证检测质量，对检测结果负责。要做好检测过程中试剂耗材的准备、仪器设备的维护等工作。检测过程中一旦发现异常结果，立即上报负责人。.任职要求 检测人员必须对检测流程有全面的理解，能够独立完成检测任务，熟悉实验室检测项目，有能力开展新的检测项目，熟悉检测项目涉及到的仪器的使用方法，微生物检测员要熟悉微生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。.资格与培训要求 涉及到辨色的检测不能选用有视觉障碍的人员。从事理化检测和微生物检测的关键检测人员应至少具有相关专业专科以上学历或三年以上微生物检测专业经历。检测人员应定期进行有关检测项目的培训，定期与同行业检测人员交流。附录13河南印务有限公司检测中心发布实施日期：2015年10月1日HGYWJC-QM-2015第 2 版第 0 次修改组织机构图第 1 页共 1 页组织机构图河南印务有限公司河南印务有限公司检测中心业务室 负责人：理化检测室负责人：元素检测室负责人：办公室 负责人：