钢管有限公司检测中心质量手册.doc
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编号:1113915
2024-09-07
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1、 质量手册 文件编号:xx版 本:第 1 版修订状态:第0次修订受控状态: 5受控文本 5非受控文本受 控 号持 有 人: 番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心发布xx年7月1日目录批准发布令4修订页5前言6检测工作独立性声明6检测工作授权书7公正性声明8员工行为规范9工作岗位任命书10关键管理人员代理人一览表111 本中心概况121.1 名称及地址121.2 法律地位121.3 机构概况121.4 质量保证模式122 质量方针声明132.1 质量方针132.2 质量目标132.3 服务承诺133 质量手册管理143.1 质量手册的建立143.2 质量手册的分发143.3 手册的修订143.2、4手册的换版143.5 手册的宣贯143.6术语和定义153.7 支持性文件154 管理要求164.1组织164.2管理体系194.3文件控制214.4合同评审224.5检测的分包234.6服务和供应品的采购244.7服务客户254.8投诉264.9不符合检测工作的控制274.10改进284.11纠正措施294.12预防措施304.13记录的控制314.14内部审核334.15管理评审345 技术要求355.1总则355.2人员365.3设施和环境条件385.4检测方法及方法确认395.5设备425.6测量溯源性455.7抽样475.8样品的处置485.9 检测结果质量的保证505.10结果报3、告526 附录54附录1 组织机构图54附录2 管理体系要素职能分配表(待修改)56附录3 部门和岗位职责57附录4 岗位任职资格条件63附录5 程序文件目录66附录6 特殊条款要求对照表68附录7 技术能力一览表69附录8 管理体系运行保证图74批准发布令为规范检测中心的质量管理和技术运作,特根据实验室认可要求建立检测中心管理体系。质量手册是检测中心管理体系的纲领性文件,是指导检测中心各项工作的基本原则,各部门和工作岗位要认真学习、贯彻实验室认可管理体系的各项要求。本质量手册编制依据是CNASCL01:2006检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL10:2012认可准则在化学检测领域的4、应用说明、CNASCL19:2010认可准则在金属材料检测领域的应用说明编写,由于不执行抽样工作,故删减“5.7抽样”条款。质量手册内容主体部分按照认可准则中管理要求和技术要求的要素和条款顺序排布,对CNAS-CL10:2012、CNASCL19:2010的应用说明条款部分,加入认可准则对应的条款,附录中给出了CNAS-CL10:2012、CNASCL19:2010的特殊条款对照表。经审核,质量手册符合检测中心实际情况,现予以批准颁布。编制: 日期:审核: 日期:番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任: xx年7月1日 修订页序号修改章节修改内容摘要修改日期修改人批准人前言检测工作独立性声5、明番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主要负责对公司生产原料和公司产品进行质量检测工作。为保证检测工作的客观、公正、独立性,防止受到来自公司内部任何部门的不当干扰和干预,特对检测中心的检测工作的独立性做出如下声明,各部门须严格遵守。1. 检测中心在公司内部实行独立运行管理,任何部门不得干预检测中心的工作;2. 检测中心工作实行主任负责制,主任全权负责检测中心的工作管理,对公司分管领导负责;3. 为保证检测中心检测工作质量,对检测中心所需的资源给予充分保障,检测中心主任可以就资源需求直接向公司提出,各相关管理部门必须给予充分支持;4. 管理部门对检测中心的管理和考核要求不得与检测工作关联,不得6、对检测工作施加任何形式的不合理的干预和影响;5. 检测中心各部门和岗位必须坚守公正性立场,坚持原则,科学公正、实事求是地开展质量检测工作、报告检测结果;不得和检测结果存在关联利益关系;6. 检测中心各部门和岗位应主动抵制来自各方面的不正当干预和影响,当检测工作受到干扰时,应及时向公司质量部、公司分管领导汇报;7. 公司质量部和分厂等相关部门都可以监督检测中心的独立性和公正性,但是不得直接干预检测中心工作;当发现检测中心工作存在公正性、独立性和诚信度方面的问题时,须报告公司领导,由公司根据调查情况确定处置意见。以上声明,敬请公司各部门给予监督,若有违反,将严肃处理。番禺xx钢管(连云港)有限公司7、(盖章)总经理: xx年7月1日检测工作授权书番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心是非法人实验室,其从事的质量检测工作是经番禺xx钢管(连云港)有限公司授权开展。为明确检测工作的法律责任,特对检测中心检测工作进行授权:依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条之规定,我作为番禺xx钢管(连云港)有限公司的总经理,授权检测中心主任代理行使我对连云港公司检测中心的管理职责,负责建立和维持检测中心的管理体系,独立开展连云港公司内部原料和产品检测业务,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。检测中心的法律责任由连云港公司以独立法人身份承担。此授权有效期: xx年7月1日至另行发文为止。番禺8、xx钢管(连云港)有限公司 (盖章) 总经理: xx年7月1日 公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和权威性,提高服务质量,我以检测中心主任的名义,向公司领导、公司内各相关部门、公司产品客户和CNAS作出如下声明:1) 遵守国家法律、法规和认可机构的规定,对出具的检测报告的正确性负责;2) 严格按照标准方法的有效版本进行检测,确保检测数据的准确性; 3) 为客户提供科学、公正、准确、满意的服务;4) 对送检样品和检测结果予以保密,保护客户的机密信息和所有权;5) 树立良好的职业道德,严格遵守检测工作程序,保持获得认可的技术能力;6) 所有工作人员保证自觉抵制经济利益的诱惑和来自各方面的不正9、当干扰,不以权谋私,保证检测工作的独立性和严肃性。以上声明,敬请公司领导、客户和认可机构检查和监督。番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任: xx年7月1日员工行为规范1) 树立良好职业道德,主动、热情地服务于连云港公司各相关部门和公司产品客户;2) 坚持贯彻质量方针,遵守国家法律、法规,严格按照公司和本中心的规章制度开展工作;3) 坚持公正地位,依据规定方法进行科学检测,客观、公正地出具结果,不弄虚作假;4) 坚决抵制来自任何部门的任何形式的不正当干预,确保检测工作的独立性和公正性;5) 所有人员均不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;6) 严格执行保密工作程序,不准泄10、露公司产品的任何技术秘密;7) 严禁接受商业贿赂,不准私自接受客户或相关方的馈赠;8) 不准私自参加客户或相关方出资组织的宴请、娱乐、旅游等任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动。番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任: xx年7月1日工作岗位任命书1. 任命 为金属材料机械性能和物理检测领域技术负责人、授权签字人;2. 任命 为金属材料化学检测领域技术负责人、授权签字人;3. 任命 xx 为防腐材料检测领域技术负责人、授权签字人;4. 任命 为质量负责人;5. 任命 为管理组组长;6. 任命 为物理组组长;、xx 为物理组监督员;7. 任命 为化学组组长;xx 为化学组监督员;8. 任11、命 xx 为防腐组组长,xx、xx 为防腐组监督员;9. 任命 xx 为物理组记录复核、报告审核员;10. 任命 xx 为化学组记录复核、报告审核员;11. 任命 xx 为防腐组记录复核、报告审核员;12. 管理组工作岗位:文员;设备管理员xx、;样品管理员; 物品管理员东;安全员;内审员;计量管理员;技术员(金属材料理化)、(防腐材料);番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任: xx年7月1日 关键管理人员代理人一览表管理体系运行过程中,为防止关键管理人员(主任、技术负责人、质量负责人)因各种原因不在岗时其关键管理岗位的权力出现真空,导致影响检测中心管理体系的正常运行,特对关键管理人员的12、部分管理职责指定代理人。当被代理人不在岗时,代理人可以履行被代理人授权的部分管理权力,具体如下:被代理人岗位被代理人姓名代理人岗位代理人姓名代理权限主任副主任检测中心日常管理技术负责人物理组组长物理组检测技术工作管理。化学组监督员化学组检测技术工作管理。防腐组组长防腐组检测技术工作管理。质量负责人副主任检测中心管理体系运行、维护工作。番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任: xx年7月1日 1 本中心概况1.1 名称及地址名称:番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心地址: 邮编:联系人:(检测中心副主任) 电话: 网址: Email: 1.2 法律地位番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心13、行政上隶属于番禺xx钢管(连云港)有限公司,为非独立法人实验室。检测中心主任由公司正式任命,检测中心检测工作引起的民事和法律责任由番禺xx钢管(连云港)有限公司以独立法人身份承担。1.3 机构概况番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心成立于2012年,占地1100平方米,拥有钢管物理和机械性能检测实验室、化学分析检测实验室、防腐材料检测实验室等,拥有平推钳口单空间万能材料试验机、夏比冲击试验机、80000J落锤撕裂试验机、德国进口直读光谱仪、德国进口金相显微镜、德国进口维氏硬度计、微机控制高频疲劳试验机、梅特勒热分析仪、电子式万能拉伸试验机、压痕硬度测定仪、熔体流动速率试验机、耐环境应力开裂仪14、维卡软化点测定仪、热变形/维卡温度测定仪等先进检测设备;能够开展金属材料的拉伸试验、夏比冲击试验、导向弯曲试验、硬度测试、金相分析、化学成分分析、落锤撕裂、CTOD、防腐原材料(如聚乙烯、胶粘剂、聚丙烯)和涂层进行热分析、维卡温度点测定、压痕硬度的测定、熔体流速、粒径分布、抗弯曲性能、耐环境应力开裂性能、抗拉强度、断裂延伸率、抗阴极剥离等性能的检测。检测中心成立以来,金属材料检测领域完成了中海油海南LNG、尼日利亚、美国订单、江南产业集中区支线输气管道工程、中石化珠三角二期工程、中石化江西成品油、中国建筑工程:香港中环隧道工程等钢管订单的检测工作。防腐检测领域完成了江西天然气、徐圩水厂、南海15、LNG、山西天然气、深圳蒲菲特电机、中复联众、美国订单、中煤科工、春晓热电配套天然气管道工程、浙江天燃气、尼日利亚、江西成品油等国内外大型工程项目的防腐原材料及成品(防腐涂层)试验工作。1.4 质量保证模式本中心按照实验室认可要求建立管理体系,确保检测工作能够符合以下标准的要求:CNASCL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC 17025:2005);CNASCL10:2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明;CNASCL19:2010检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明。2 质量方针声明2.1 质量方针方法科学合理,检测严16、谨规范,数据客观真实,服务满意改进。质量方针含义:方法科学合理采用科学合理、满足客户检测需求的检测方法,保证检测的科学性; 检测严谨规范检测过程严格按照检测方法进行,过程严谨、操作规范,保证数据准确性; 数据客观真实尊重客观事实、真实记录检测数据、严谨处理检测数据,确保结果客观准确;服务满意改进树立服务客户意识,以客户满意为质量目标,追求客户持续满意并不断改进提高;2.2 质量目标1) 检测方法现行有效性100%;2) 检测报告准确率100%;3) 检测数据客观真实性100%;4) 客户满意率达到95%;质量目标统计方法:1)检测方法现行有效率:通过定期查新确定检测任务中所采用的检测方法为现行17、有效并满足客户要求的检测方法数量占检测方法总量的比例。计算公式为 检测方法现行有效率=现行有效的检测方法数量/检测方法的总数量*100%。2)检测报告准确率:通过报告抽查、客户反馈等方式确定检测报告中是否存在差错,未出现差错的检测报告数量占检测报告总体数量的比例计算;计算公式为 检测报告准确率=检测报告准确的数量/检测报告总数数量*100%;3)检测数据客观真实性:通过客户反馈、结果质量控制、不符合工作控制等途径发现检测数据不一致或存在真实性问题的数据为失真数据。要求不得出现失真数据,否则作为质量事故处理。4)客户满意率: 定期向客户发放满意度调查表,调查结果分为满意和不满意两种,计算公式为客18、户满意度=客户满意次数/调查总次数*100%。2.3 服务承诺1) 质量承诺:遵纪守法、实事求是、客观诚信地开展检测;以结果准确为核心,不断改进服务质量;2) 服务标准:客观公正、数据准确、检测及时、服务规范、客户满意;3) 管理体系目标:不断深化实验室认可体系的要求,追求质量管理和技术运作的全面提高;4) 体系贯彻:检测中心所有人员必须学习、贯彻、执行体系要求,确保体系运行有效;5) 改进承诺:中心主任承诺严格按准则要求领导检测中心各项工作,不断改进和提高。番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任: xx年7月1日 3 质量手册管理3.1 质量手册的建立主任负责制定质量方针和质量目标,领导19、建立实验室认可管理体系。质量负责人组织管理人员和技术人员编制质量手册。质量手册是实验室认可管理体系的纲领性文件,编制依据主要是认可准则和与本中心检测能力范围相适应的特殊领域的应用说明;手册内容应根据认可要求,结合本中心的实际情况编制,确保在符合认可要求的前提下,与本中心实际情况相适应,便于文件的贯彻和实施。手册编制完成后,经副主任审核、主任批准发布。3.2 质量手册的分发质量手册批准发布后,应按照文件控制程序的要求,发放到本中心各部门,供大家学习、理解和执行。文员负责质量手册的发放管理,确保本中心工作人员能够得到现行有效的质量手册。3.3 手册的修订质量负责人负责收集员工对质量手册提出的修改意20、见,按照文件控制程序的流程对文件实施修订。遇有以下情况,质量手册应予修订:1) 质量手册中的局部条款或文字不适应实际工作;2) 执行中发现质量手册有不完善之处;3) 组织机构或人员岗位调整,影响质量手册的执行;4) 质量手册的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义;5) 内审和管理评审中认为需要进行调整。3.4手册的换版版本号码表示为“第*版”,其中*代表版次,按照顺序从“1”开始,一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版:1) 认可准则、CNAS发布的有关认可规则等文件改版;2) 本中心名称、地址、法律地位变化;3) 组织机构发生重大变化;4) 质量方针和质量目标发生变化;5) 21、检测工作的各种资源条件发生较大变化;6) 评审中发现管理体系出现较大问题;7) 法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。3.5 手册的宣贯3.5.1质量负责人负责组织质量手册宣贯,确保全体人员了解并掌握质量手册内容;3.5.2内部审核时内审员对各岗位人员执行质量手册的情况进行检查。3.6术语和定义本质量手册对以下术语进行定义:检测组泛指物理组、化学组、防腐组;检测组组长泛指物理组组长、化学组组长、防腐组组长;最高管理者检测中心主任。3.7 支持性文件文件控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.3(1)-xx4 管理要求4.1组织4.1.1法律地位本中心非独立法人实验室,不能就检测工作承担相应的22、法律责任。因此,公司对检测中心进行工作授权,公司总经理签发检测工作授权书,明确本中心检测工作相应的法律责任由公司以法人身份承担。同时,公司任命检测中心主任和副主任,出具检测中心成立的证明文件。4.1.2 检测中心应满足的要求a) 检测工作满足认可准则及其适用的应用说明的全部要求;b) 满足客户的合理需求,包括客户的各种明示的、潜在的需求;c) 满足提供承认的组织的需求,如CNAS的监督管理等;d) 满足公司的管理要求;e) 满足相关法律法规的要求等。4.1.3管理体系的覆盖范围本中心所开展的检测工作包括室内检测和室外检测。实验室认可管理体系覆盖室内外全部检测工作,所有检测工作都要以实验室认可管23、理体系要求为依据,不断规范和提高质量管理和技术运作水平。检测中心不从事取样工作,拉伸制样由生产车间负责,金相和冲击试样制样工作由本中心负责,管理体系覆盖本中心从事的室内制样工作。4.1.4来自所在组织的不正当干预的控制检测中心属于企业内部实验室,在实际运作中可能受到来自公司其他部门的干预和影响。为保证检测中心检测工作的独立性和公正性,公司总经理代表公司领导层签发了检测工作独立性声明,明确检测中心的独立运作要求,公司内部任何部门和岗位均不得以任何形式干预和影响检测中心的工作。4.1.5 质量运作基本要求4.1.5.1人员配备与职责分工 本中心工作人员主要由管理人员和技术人员组成,管理人员均有正式24、任命文件(见工作岗位任命书),技术人员均经过技术负责人的技术能力审查和确认。根据各管理和技术工作岗位的工作分工,主任制定发布了各部门和岗位的明确职责和权利,详见附录3部门与岗位职责。4.1.5.2外部干预控制为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响,主任代表本中心对外作出了公正性声明,对内制定了严格的员工行为规范。4.1.5.3保密要求 检测工作中,检测中心可以获得公司产品的机密信息、供应商所供原料的机密信息等。为保护这些机密信息和公司对检测结果的所有权,本中心在员工行为规范中对员工提出严格保密要求,同时编制了保密和保证公正性工作程序。25、4.1.5.4公正性和诚信度要求 公正性和诚信度是检测工作的基本原则,也是检测机构的信誉所在。为保证本中心的公正性和诚信度,避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的可信度的活动,本中心在员工行为规范、公正性声明和保密和保证公正性工作程序中作出严格规定,所有员工必须遵守公正性和诚信度的要求。4.1.5.5组织机构和内外部关系本中心根据管理和技术工作的分工,确定组织和管理机构。检测中心组织机构图见手册附录1.1检测中心组织机构图。对于本中心在公司组织中的地位,见本手册附录1.2公司组织机构图。本中心作为质量检测机构,正确确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。在检测中心各项26、工作中,技术运作是本中心工作的主干线,支持服务工作是为技术运作服务的,为技术运作做好资源准备、起着后勤和保障作用,质量管理工作主要起着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用,为检测工作提供指引和保证。4.1.5.6岗位职责关系界定 为确保管理体系各项要求的有效落实,明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系,本中心对认可准则中除抽样外的24个要素按照职能分工进行了分配,制定了管理体系要素职能分配表(见附录2),其中明确了各项工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位。4.1.5.7人员监督 为保证检测人员(包括在培人员)的检测能力持续满足标准要求,其工作质量需要接受监督员的27、有效监督。检测中心选拔熟悉检测方法、检测程序、检测目的和结果的评价的人员作为监督员。监督工作执行监督工作控制程序。4.1.5.8技术负责人 根据本中心所开展的金属材料物理检测(金相分析和机械性能检测)、金属材料化学检测、防腐材料检测领域的技术特点,主任任命了三名技术负责人,各自负责相关检测领域的技术运作和资源保证。三名技术负责人组成检测中心的技术管理层,共同负责检测中心的技术运作管理。化学专业技术负责人应在申请认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。4.1.5.9质量管理 为保证管理体系的建立、运行、改进工28、作,检测中心主任任命一名质量负责人。质量负责人可以就管理体系的贯彻、运行和改进工作中出现的问题及时和最高管理者直接沟通,确保管理体系运行有效。4.1.5.10关键管理人员代理对于在关键岗位上的管理人员,为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行,本中心对主任、技术负责人、质量负责人等关键管理人员指定了代理人,代理人在被代理人不在岗时可以代行其部分权力,具体见关键管理人员代理人一览表。4.1.5.11全员参与要求 为保证管理体系各项要求得到充分贯彻和执行,检测中心所有人员都应该认真学习管理体系文件,了解自身岗位职责,理解不同岗位工作内容之间的相互关系和重要性,将质量目标的要求与自身的工作内29、容有效结合,努力为质量目标的实现做出应有的贡献。4.1.6内部沟通有效的沟通机制是管理体系运行质量的保证手段,通过沟通可以及时解决体系运行中出现的问题,确保体系运行有效并持续改进。为明确检测中心的沟通机制,本中心制定了内部沟通程序。4.1.7支持性文件保密和保证公正性工作程序 LYGJC/CKSPS-QP4.1(1)-xx监督工作控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.1(2)-xx内部沟通程序 LYGJC/CKSPS-QP4.1(3)-xx4.2管理体系4.2.1管理体系的策划按照实验室认可准则及相关应用说明等标准要求,结合本中心管理和技术工作的特点,最高管理者主持建立文件化管理体系,确保30、管理体系文件符合实验室认可要求、和本中心的情况相适应,能够保证检测结果质量。管理体系的各项要求应该以文件化形式制定并发布。质量负责人负责管理体系文件的宣贯活动,确保所有工作人员均能熟悉、掌握并贯彻执行管理体系的各项要求。管理体系的建立和改进工作执行管理体系改进程序,管理体系运行保证图见附录8。4.2.2质量方针声明主任根据实验室认可要求、结合本中心检测工作特点,确定检测工作的质量宗旨和方向,也就是质量方针;同时根据质量方针的要求制定了具体、量化可考核、与质量方针保持一致的质量目标,并发布了质量方针声明,详见第2章。质量目标完成情况将纳入管理评审进行评审,以评价其适宜性和有效性。4.2.3最高管31、理者改进承诺主任负责为管理体系的运行和改进提供资源保障,为定期的内部审核活动提供支持,主持定期管理评审会议,为检测结果质量控制活动提供资源保证;根据本中心业务的发展情况,不断充实提高技术能力资源,引进人才和先进设备,确保本中心技术能力不断提高。主任参加这些活动或者审批这些活动的相关记录作为主任履行其改进承诺的证据。4.2.4 重要性传达主任根据计量法、标准化法、产品质量法等法律法规的要求,将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达,确保检测工作始终满足法定要求;同时,强调服务客户工作的重要性,作为检测服务机构,本中心必须充分利用各种资源条件,尽可能满足公司对检测工作的需求,所有工作32、人员都应树立服务客户的意识,认识到满足客户要求的重要性。4.2.5质量手册内容要求质量手册各章节的描述中,引用了各种支持性程序。因此,各章节都在最后注明了各种支持性文件。管理体系文件分为内部文件和外来文件。内部文件的构成可分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等,文件层次图如下 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录和技术记录表格第一层:质量手册是实验室认可管理体系的纲领性文件,对实验室认可的各项要求进行总体规定,概述了管理体系所有文件的层次结构,规定了各项重要质量和技术活动的程序文件,描述本中心质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责分工及实现途径,由质量负33、责人保持其现行有效性;第二层:程序文件是质量手册的支持性文件,对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述,详见附录5程序文件目录;第三层:作业指导书作业指导书是各种管理工作和检测工作的操作指导文件,规定了各项管理和检测活动的具体操作步骤。管理类作业指导书主要是各种规章制度,检测作业指导书主要包括检测方法实施细则类、仪器设备操作维护类、设备期间核查类、样品加工制备类作业指导书等。第四层:质量记录和技术记录表格质量记录表格是管理体系各项质量管理活动中各项计划和记录填写的指导性文件,技术记录表格是技术运作中各类记录或报告填写的指导性文件。表格格式属于作业指导文件,应34、按照本手册4.3中关于文件控制的要求进行管理;表格中填写内容并确认后,就形成了记录,应该按照手册4.13中关于记录控制的要求进行管理。4.2.6体系完整性保持为保证管理体系的有效运行和持续改进,管理体系应保持其完整性。根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化,管理体系需要进行不断的调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时,主任负责安排好各调整岗位的工作衔接,确保调整过程衔接顺畅,时刻保持管理体系的完整性,尽可能减少因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的影响。4.2.7支持性文件管理体系改进程序 LYGJC/CKSPS-QP4.2(1)-xx4.3文35、件控制4.3.1文件控制总则为控制管理体系文件的现行有效性,本中心建立文件控制程序。管理体系文件包括内部文件和外来文件。包括各种检测标准、法律法规、客户技术资料、质量手册、程序文件、作业指导书、表格模板等。4.3.2文件的批准发布4.3.2.1文件发放管理下发到各部门和岗位的体系文件,必须按照文件控制程序的要求,经审查和批准后方可。内部文件必须按照文件控制程序中指定的人员审核、批准,外来文件须经质量负责人或技术负责人审查适用后方可下发使用。文员负责建立受控文件清单,明确现行有效的管理体系文件的修订状态。建立文件发放控制记录,防止使用无效或作废文件。4.3.2.2文件控制程序要求a)根据检测中心36、各部门、各实验室的工作内容,将工作中需要的各类受控文件发放到工作现场;b)为保证管理体系文件持续的适宜性、有效性,质量负责人应定期组织文件审查,根据审查结果确定是否需要修订,确保文件内容持续适用、满足实际工作使用的要求;c)对无效或作废文件,应及时从工作场所和档案室撤除。如需保留时,应标注“作废”标识,防止工作人员误用;d)作废文件无保留价值时,应及时销毁处理。如作为资料参考或其他目的需要保留作废文件时,除须有“作废”标识外,还应该标注“作废保留”标识。4.3.2.3 文件标识:为保证管理体系文件的唯一性、防止文件混淆,检测中心制定的管理体系文件都应该具有唯一性文件标识。文件标识信息包括文件名37、称、文件编号、文件发布日期、文件版次和修订状态、页码、总页数、文件发布机构等。4.3.3 文件变更4.3.3.1变更审批:文件内容因各种原因需要变更时,申请变更的人员应提供文件变更的原因和背景资料,供文件审批人确定审批意见。文件变更一般由文件原审核、批准人进行审查和批准,除非文件中对文件变更审批人另有特别指定;4.3.3.2变更标注:文件变更时,可能对原有文件内容进行更改,或者文件中增加新的内容。更改或增加的内容除应在文件变更审批中进行详细描述外,还应在文件的“修订页”作好变更记录;4.3.3.3变更方式:文件的变更方式一般包括手写修改、换页、换版等。为了控制文件的规范性,本中心规定文件不得采38、取手写修改方式,只能采用换页或换版方式进行变更。变更后的文件须及时发布,便于及时执行新文件要求;4.3.3.4计算机文件控制:由于检测中心尚未建立有效的局域网络,计算机中的文件难以控制其现行有效性,所以管理体系文件以书面文件为准。管理体系文件的电子版本由质量负责人统一管理。4.3.4支持性文件文件控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.3(1)-xx4.4合同评审4.4.1 合同评审程序检测中心是企业内部实验室,主要承接公司生产原料和产品的检测任务。在承接检测任务之前,对检测任务的具体要求进行评审,明确检测任务要求和检测中心是否具备满足要求的检测能力,以便确定是否承接检测任务的结论。为规范合39、同评审过程,检测中心建立合同评审程序,其中做出以下要求:a) 检测任务要求中应充分规定检测对象、检测项目和检测方法等方面的客户要求;b) 对检测中心是否具备满足检测任务要求的检测能力和资源条件进行评审;c) 根据检测任务的特点,对检测方法的适宜性进行评审,选择适当的、满足客户要求的检测方法;d) 对评审中发现存在的问题,应及时通知客户,确保在检测工作开始之前得到充分解决,实现双方对检测任务要求的共同接受。4.4.2评审方式钢管产品生产和防腐涂层加工中,根据公司生产部下达的周排产计划和工艺部下达的技术标准的要求,技术负责人组织技术员对周排产计划和技术标准进行正式评审,分析、评审客户检测要求是否明40、确,对比评价本中心能力和资源条件能够满足客户要求,保留评审记录。防腐原料检测中,技术负责人组织技术员对原料技术规格说明书进行正式评审,分析、评审客户检测要求是否明确,对比评价本中心能力和资源条件能够满足客户要求,保留评审记录。上述正式评审通过后,由技术员起草试验工艺卡,将客户检测要求进行详细明确的规定,经技术负责人批准后下发到检测组。物理组和化学组检测人员到生产车间领取检测样品时,对车间填写的理化试样跟踪卡和机加工提供的试样进行对比检查,确认满足要求后在跟踪卡上签字确认;防腐组检测样品由质量部质检员取样后送到防腐组实验室,由检测人员对样品和防腐样品跟踪卡检查接收登记。对于内部客户委托的非常规检41、测任务,要求客户填写检测委托单,由技术负责人进行评审确认。4.4.3 分包评审对于超出检测中心检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务,须征得客户同意后,由技术负责人主持选择合格的分包方,按照分包工作控制程序执行。4.4.4偏离通知在合同执行过程中,因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时,检测组必须通知客户并征得客户的同意。4.4.5合同修改检测任务开始执行后,当需要调整检测任务的要求时,须重新进行评审,并及时通知检测组。4.4.6支持性文件合同评审程序 LYGJC/CKSPS-QP4.4(1)-xx 分包工作控制程序 LYGJ42、C/CKSPS-QP4.5(1)-xx4.5检测的分包4.5.1 分包原因当由于各种未预料的原因(如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力)、持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)而需将检测工作分包时,经技术负责人批准可以分包。分包方应具备分包项目相应的检测能力,能够按照实验室认可的要求开展检测工作。对本中心没有技术能力而分包的检测项目,不得申请认可。4.5.2 客户准许对检测中心实施的分包检测,分包工作的安排应书面通知客户,以便得到客户的理解和同意。对于分包项目和分包工作安排,技术负责人须通知客户并取得客户的书面准许。4.5.3 分包责任实施分包时,须确定分包工作的质量责任。对由43、检测中心选择和安排的分包工作,分包工作的质量责任由检测中心负责;由客户或者其他机构指定的分包方,本中心不负责分包工作质量。4.5.4分包评审对检测工作中使用的分包方,应进行供方评定后,作为合格供方管理。技术负责人应组织收集分包方的注册资料、分包方满足实验室认可要求的资质或证明等材料,组织技术人员对分包方的注册资料进行审查、确认,具体执行分包工作控制程序。4.5.5支持性文件分包工作控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.5(1)-xx4.6服务和供应品的采购4.6.1采购控制程序检测工作中需要采购的服务包括但不限于仪器设备的计量检定服务和仪器设备、环境设施的设计、生产、制造、安装、维护、保养44、等服务,需要采购的供应品主要是所需仪器设备和化学试剂药品等消耗性材料。检测中心制定了服务和供应品采购工作程序。试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中,物品管理员须特别关注其特定要求,包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。4.6.2服务和供应品质量验收对影响检测质量的服务和供应品,根据有关检测项目对其质量的技术要求,采取适当的方式检查验收。只有验收合格后方可投入使用。所采购的外部计量检定服务,服务的提供者应具备相应的资质能力并且能够严格按照相应的检定规程提供服务,以确保服务的质量符合规定的要求。服务和供应品的检查验收记录应妥善保存。采购的试剂和标准物质应检查标签、45、证书或其他证明文件的信息,必要和可行时应通过适当的检测手段,以确保满足检测方法的要求。 化学组检测员应确保实验用水达到规定的质量要求,应对购进或自制的蒸馏水或纯化水进行检查,并保存此类检查的记录。4.6.3采购文件检测中心各部门在提出采购申请时,须提出对服务和供应品的技术要求,可包括型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准等。这些技术内容应经过技术负责人的审查。4.6.4供应商评价检测中心对服务和供应品的供应商进行合格供方评价,选择评价合格的供方实施采购。对影响检测质量的重要供应品和服务的供应商,管理组负责按46、照服务和供应品采购工作程序的规定进行评价,合格后方可采用,并建立合格供应商名单。4.6.5支持性文件服务和供应品采购工作程序 LYGJC/CKSPS-QP4.6(1)-xx4.7服务客户 4.7.1服务内容检测中心作为企业内部实验室,主要为公司产品和原料提供检测服务,生产部、质量部和产品用户或用户代表是本中心的客户。为规范服务客户工作,提高服务质量,取得客户的满意,检测中心制订了服务客户工作程序。当客户有需要时,可以到检测中心参观,但是必须经批准后,指定专门人员陪同参观。陪同人员应注意保护参观过程中对其他客户机密信息的保护,积极主动满足客户的各种合理要求,保持良好的技术沟通。在合同评审、检测分47、包、不符合工作控制、方法选择、方法偏离等方面需要明确客户要求、通知客户时,检测中心应积极与客户保持有效沟通、积极合作,确保检测服务得到客户的认可。4.7.2 客户反馈管理组应主动征求客户对检测中心工作的反馈意见,包括正面意见和负面意见。管理组组长应对这些意见进行分析、处理,输入管理评审进行总结,借以改进检测中心的管理体系、检测活动和对客户的服务。反馈的类型主要包括客户满意度调查、客户反馈信息登记、与客户一起评价检测报告等。4.7.3 支持性文件服务客户工作程序 LYGJC/CKSPS-QP4.7(1)-xx4.8投诉4.8.1投诉处理程序所谓投诉,即是客户正式而严肃的提出对检测中心工作的严重不48、满,要求进行严肃处理的情形。检测中心全体人员都必须重视来自客户的投诉信息,规范投诉处理工作,按照投诉处理程序执行。客户的不满或投诉反映了检测中心工作中出现的不足或者可以改进的方面,检测中心应正确对待客户端不满或者投诉信息,耐心诚恳地和客户进行沟通,安抚客户的不满情绪,认真开展内部调查,确定处置方案,将调查处置结果及时通知客户,确保客户的投诉得到及时有效处置。4.8.2投诉处理检测中心所有工作人员均须主动收集客户的不满或者投诉信息,及时反馈给管理组组长,做好登记、调查和处置工作,及时将投诉处置情况通知客户并取得客户的理解和满意。投诉处置中,应注意遵循以下原则:4.8.2.1快速处理:如果投诉在服49、务过程中发生,恢复正常工作需要快速处理; 4.8.2.2 从客户角度了解问题:设身处地是了解客户不满原因的唯一方法,避免因自己的偏见随意下结论。4.8.2.3不要和客户争论:辩论不能消除客户的怨气,解决问题的目标应是获得彼此都可接受的方案,而并非要在争论上胜过客户或证明客户是错误的。4.8.2.4告知客户进展的情况:不确定性会让人产生焦虑和紧张,如果知道发生了什么事并能定期收到进展报告,人们较易接受事实。管理组组长负责将投诉处理进展情况及时通知客户。4.8.3 投诉记录投诉登记、处理过程中相关活动记录应作为质量记录保存。4.8.4 支持性文件投诉处理程序 LYGJC/CKSPS-QP4.8(150、)-xx4.9不符合检测工作的控制4.9.1不符合检测工作控制程序不符合检测工作是指当检测工作的任何方面(包括检测工作的结果)出现不符合检测工作程序规定或者不符合客户要求的情形,其可能发生在技术运作的各个环节。对不符合检测工作的处理执行不符合检测工作控制程序。程序中明确以下要求:a) 确定职责和处置措施:明确不符合工作的识别、报告、处置、评价等方面的管理职责;确定出现不符合检测工作时应当采取的处理措施,必要时暂停工作、扣发检测报告;b) 评价不符合工作的严重性:技术负责人根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价,分析是否可能再度发生以及是否影响到实际运作情况对管51、理体系的符合性;c) 纠正和可接受性评价:责任人立即进行纠正,消除不符合检测工作的现象;技术负责人评价不符合工作的可接受性,确定是否影响到当前工作质量或者客户;d) 通知客户:当调查表明不符合工作已经影响到客户时,立即通知客户,必要时取消该项工作;e) 恢复工作:不符合整改完成后,经技术负责人批准恢复检测工作。4.9.2纠正措施当评价表明不符合检测工作可能再度发生,或者经分析其性质已经影响到实际运作情况对管理体系的符合性时,应按照纠正措施控制程序开展原因分析、采取相应的纠正措施,切实消除不符合检测工作发生的根本原因,防止其再度发生。4.9.3支持性文件不符合检测工作控制程序 LYGJC/CKS52、PS-QP4.9(1)-xx纠正措施控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.11(1)-xx4.10改进4.10.1改进措施的识别途径管理体系的改进途径主要包括实施质量方针和质量目标、定期实施内部审核、检测结果质量控制数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等。4.10.2 质量方针与质量目标本手册2 质量方针声明中规定了检测中心的质量方针与质量目标,同时给出了质量方针的含义、贯彻要求和质量目标的统计方法。通过质量方针的宣贯,使质量宗旨和方向深入人心,确保各项质量要求得到有效保证;通过质量目标的确立和考核,使全体员工明确如何通过本职工作为实现质量目标做出贡献。4.10.3 内外部审核 通过定53、期进行内部审核和不定期接受外部机构对检测中心的审核,全面检查管理体系实际运行情况,发现出现的问题,及时采取相应的纠正或者纠正措施,改进管理体系的运行质量(见内部审核程序)。4.10.4检测和质控数据分析技术负责人对结果质量监控活动的结果进行分析评价,发现结果质量的发展趋势,及时制定相应的措施,改进管理体系的有效性(见结果质量控制程序)。4.10.5纠正措施和预防措施对管理体系或技术运作中出现的各种问题采取相应的纠正措施,确保问题得到及时解决,改进管理体系的完整性和有效性;通过各种潜在不符合或者问题的识别,及时采取预防措施,防止管理体系出现问题,防患于未然。详见纠正措施控制程序、预防措施控制程序54、;4.10.6管理评审检测中心主任定期主持管理评审会议,组织管理人员和监督人员分析、评价管理体系和检测活动对实际情况和未来发展的适宜性、有效性,总结存在的问题,确定改进的事项并认真落实,不断改进管理体系(见管理评审程序)。4.10.7支持性文件纠正措施控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.11(1)-xx预防措施控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx内部审核程序 LYGJC/CKSPS-QP4.14(1)-xx管理评审程序 LYGJC/CKSPS-QP4.15(1)-xx结果质量控制程序 LYGJC/CKSPS-QP5.9(1)-xx4.11纠正措施4.11.1纠正措施55、控制程序所谓纠正措施,就是针对问题发生的原因而采取的防止其再次发生的措施。纠正措施一般发生在不符合工作控制、管理体系和技术运作中出现偏离情况、内审、外部审核、客户反馈、内部质量管理和监督等工作中。检测中心制定纠正措施控制程序,规定采取纠正措施时的职责分工。当需要采取纠正措施时,应按照纠正措施控制程序的要求进行。4.11.2原因分析由于纠正措施的目的在于消除问题发生的原因,所以采取纠正措施时应首先分析问题发生的根本原因。原因分析是纠正措施程序中最困难和最关键的部分,分析问题原因时应该根据问题的现象进行深入调查,仔细分析产生问题的所有潜在原因,潜在原因可能涉及客户要求、样品、样品规格、方法和程序、56、检测人员的技能和培训、消耗品、设备及其校准等方面。4.11.3纠正措施的选择和实施确定了问题的根本原因后,责任部门或者责任人应选择制定纠正措施。制定纠正措施时应该考虑到问题的严重程度和可能引起的影响风险大小,选择最能消除问题和防止问题再次发生的措施。纠正措施引起管理体系文件变更或者政策制度变更时按照文件控制程序的要求制定成文件并发布实施。4.11.4纠正措施的监控监督员负责对纠正措施的实施过程、实施效果进行监控,确保纠正措施切实消除问题发生的原因。4.11.5附加审核针对发现的比较严重的不符合项,经评价问题确实严重或危害检测业务,已经影响到检测中心实际运作情况是否符合管理体系和认可准则时,应当57、立即报告主任,由其决定是否需要采取附加审核。4.11.6支持性文件纠正措施控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.11(1)-xx4.12预防措施4.12.1 预防措施的作用预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况发生的原因所采取的措施,目的在于防止不合格发生,以使质量和技术活动不偏离、质量事故不发生。预防措施是在不符合尚未出现前主动地完备制度、细化职责、完善设施,使问题不出现或事故不发生,属主动改进行为,是管理体系有效运行和持续改进的重要体现。4.12.2 预防措施的识别日常工作过程中,检测中心全体人员均须认真分析、总结、评价管理和技术工作过程和工作结果方面可能存在的潜在隐患,向组长58、或质量负责人反馈,以便在问题发生之前确定潜在隐患,制定相应的改进措施,防止潜在隐患造成真正的问题或者危害。各项管理和技术工作的完善和提高需要检测中心全体人员参与。4.12.3 预防措施程序为确保预防措施的实施过程和实施效果,检测中心制定了预防措施控制程序,全体员工必须依据程序规定流程分析并报告工作中潜在的问题,监督员或其他指定人员应跟踪预防措施的实施过程质量,并验证预防措施实施后是否真正消除了潜在的问题。4.12.4支持性文件预防措施控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx4.13记录的控制4.13.1 记录管理总则4.13.1.1记录控制程序记录分为质量记录和技术记录。质量59、记录是质量管理形成的各类记录,技术记录是技术运作中生成的与检测样品及数据紧密相关的各种记录。检测中心制定记录控制程序,要求各种记录的内容和格式必须符合检测中心的实际情况,记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等过程必须按照实验室认可管理体系的要求进行规范管理。质量记录包括内部审核报告和管理评审报告、不符合、纠正及预防措施的记录、合同评审记录、服务和供应品采购验收评价记录、人员培训和考核记录、服务客户及处理客户投诉记录、文件控制记录、设施和环境条件维护记录、仪器设备运行和管理记录、方法选择及确认记录、量值溯源记录、样品管理记录、实验室间比对或能力验证记录、质量控制活动记录等;技术记60、录包括试样跟踪卡、检测委托单、检测原始记录和检测报告等。4.13.1.2记录的保存文员定期收集整理各类质量记录和技术记录,编制归档索引目录,条理清晰地存放在档案柜。档案柜实行保密管理,能够保证记录的完整和安全,防止发生损坏、变质、丢失等情况。检测中心规定各类记录保存期限均为7年。4.13.1.3记录的保护和保密各类记录在填写完成后,都需要交予档案员存档保存。记录中包含检测中心管理和技术工作的各种信息或者特定客户的相关信息,这些信息都属于保密的范畴,任何人未经技术负责人批准均不得擅自对外公布记录中的信息内容,一经发现即按照保密和保证公正性工作程序的要求进行处理。4.13.1.4电子记录检测工作中61、自动化仪器形成的各类电子记录,由检测组组长负责管理,根据记录控制程序的要求,保护记录的安全性,定期备份,防止非法侵入和修改。4.13.2技术记录4.13.2.1保存和复现性要求技术记录是检测工作所得数据和信息的累积,它们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括试样跟踪卡、检测委托单、检测原始记录和检测报告,所有技术记录均须确保包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保必要时该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。检测原始记录必须经检测人员和复核人员签字确认。4.13.2.2记录的实时性检测人员应该如实将检测过程中的观察结果、原始数据和数据计算在产生的当时予62、以记录,不得转抄原始记录。每种原始记录的名称应体现所对应的检测任务,防止表格使用时发生混淆。4.13.2.3记录的修改当书面记录中出现错误时,应该划改,不得涂改,以保留原始数据的痕迹。将修改值填写在其上方,改动人员应签名。电子记录一般不能修改,如需修改也须保留修改痕迹。4.13.3支持性文件保密和保证公正性工作程序 LYGJC/CKSPS-QP4.1(1)-xx记录控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.13(1)-xx4.14内部审核4.14.1 内部审核基本要求质量负责人主持定期内部审核工作,编制内部审核程序,定期对各项管理和技术活动进行内部审核,以验证实际运作情况是否持续符合管理体系及63、认可准则的要求。质量负责人一般应于每年初制定年度内审计划,审核范围应包括管理体系全部要素和全部检测活动。质量负责人负责带领内审员按照内审计划实施内审。内审员应经过实验室管理体系审核方法和审核技巧的系统培训并考核合格,经过任命后方可执行审核活动。原则上内审员应独立于被审核的活动。内审应该定期进行,周期一般为一年。体系运行初期或者体系发生重大调整时,内审周期可少于一年。4.14.2 内审问题处理内部审核过程中,内审员应如实记录审核证据、确定审核发现。对确定的不符合项,按照纠正措施控制程序要求进行整改。4.14.3审核记录内部审核工作过程中生成的各种计划和记录,包括年度计划、日程安排、首末次会议签到64、和记录、现场审核记录、不符合项报告、不符合项分布表、纠正措施记录、整改证据、内审总结报告等,由内审组整理完整后,作为质量记录保存。4.14.4跟踪验证 各不符合项的整改过程和整改效果验证一般应由发现该不符合项的内审员负责。4.14.5支持性文件纠正措施控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.11(1)-xx内部审核程序 LYGJC/CKSPS-QP4.14(1)-xx4.15管理评审4.15.1评审要求4.15.1.1评审计划和程序通过定期管理评审,确保管理体系和检测活动持续适用和有效,并对管理体系进行必要的改动或改进。质量负责人根据主任的要求,制定年度管理评审计划。按照管理评审程序的要求,65、主任主持管理评审会议。质量负责人根据主任的要求策划、组织管理评审活动。管理评审的典型周期为一年,根据主任的要求可以增加临时评审,一般安排在内部审核完成后进行。4.15.1.2管理评审输入1) 管理体系各类文件的适用性; 2) 主要管理人员和监督人员的报告;3) 近期内部审核的结果;4) 纠正措施和预防措施;5) 由外部机构进行的评审;6) 实验室间比对或能力验证的结果;7) 工作量和工作类型的变化;8) 客户反馈和投诉;9) 改进的建议;10) 其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训;11) 日常管理会议中有关议题的研究。4.15.2管理评审的输出a) 对管理体系和检测活动的适宜性、有66、效性进行评价;b) 确定改进方面和改进要求。4.15.3跟踪落实管理评审的结果是主任对管理体系和检测活动进行评价后做出改进决策,同时主任负责为各项改进决策配置资源条件,确保改进决策的落实;质量负责人负责记录管理评审结论和改进决策,确保按照规定的时间期限贯彻落实。4.15.4支持性文件管理评审程序 LYGJC/CKSPS-QP4.15(1)-xx5 技术要求5.1总则5.1.1 因素的识别由于本中心不执行抽样工作,根据认可准则“技术要求”部分的要求,经技术管理层分析,影响检测结果质量的因素主要有: a) 人(5.2人员);b) 机(5.5设备);c) 法(5.4检测方法及方法的确认);d) 环(67、5.3设施和环境条件);e) 测(5.6测量的溯源性);f) 样(5.8检测物品的处置)。5.1.2影响因素控制技术负责人在选择检测方法、制定检测工作程序、培训和考核人员、选择和溯源仪器设备时将充分考虑上述因素对检测结果的影响,以保证技术能力水平。5.1.3 支持性文件无5.2人员5.2.1 能力和资格确认5.2.1.1人员配置最高管理者负责根据管理和技术工作的需要来选择和配置工作人员,聘用人员全部签订正式劳动合同,按照劳动法等法规要求办理各项社会保险。 5.2.1.2能力确认根据检测工作对各岗位人员的能力要求,技术负责人对拟上岗人员的能力进行综合评价,以确定是否满足上岗要求。检测人员经考核满68、足岗位要求后,经技术负责人在检测人员上岗证书中签发授权的检测项目。只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动,技术负责人应定期评价被授权人员的持续能力,评价记录和授权记录应予以保存。按照CNAS-EL01:2012、CNAS-CL10:2012的要求,技术人员应满足以下要求:a) 检测人员要求:化学组检测人员应具有化学相关专业大专以上学历;物理组检测人员应具有与金属材料相关专业理工科大专以上学历;防腐组检测人员应具有材料相关专业大专以上学历;各组检测人员如果学历和专业不满足要求,则至少从事本领域检测工作十年以上;b) 关键技术人员要求:记录和报告审核员、授权签字人、监督员69、方法验证人员、技术负责人应在满足检测人员学历和专业的基础上,从事相关检测工作 3 年以上;化学检测领域授权签字人应具有化学相关专业本科以上学历、三年以上相关技术工作经历;以上人员如果学历和专业不满足要求,则至少从事本领域检测工作 10 年以上;c) 化学检测领域技术负责人必须具有化学或相关专业本科以上学历、五年以上技术工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并就所负责的检测项目进行测量不确定度评定;d) 技术负责人应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。5.2.1.3在培人员监督为确保在培人员工作质量满足质量管理和技术运作要求,其70、工作应接受监督员的监督,具体按照监督工作控制程序执行。5.2.1.4制样人员培训 金相检测、冲击试验检测人员应接受制样培训并考核合格;防腐拉伸试验的检测人员应接受制样培训并考核合格。机械性能检测试样由生产部负责制备,本中心检测人员仅对样品进行接收检查确认。5.2.2 人员培训5.2.2.1培训目标主任根据检测中心工作的需要,结合全体工作人员的能力现状,确定人员的专业教育、培训和技能发展目标,该目标和质量方针、质量目标在原则上保持一致。5.2.2.2实施培训根据主任确定的人员培训目标和各部门提出的培训需求,质量负责人负责制定人员培训计划,培训计划须与实验室现状和发展规划相适应,培训内容须包括岗前71、培训、管理体系文件培训、检测标准培训、设备操作培训、法律法规培训、内审员培训、不确定度培训、质量控制方法培训、化学安全和防护救护知识培训、设备原理和操作维护知识培训等。操作复杂分析仪器如光谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。具体执行人员培训管理程序。每次培训后对培训内容进行考核,根据考核结果等情况来评价培训活动的有效性。5.2.3人员监督检测中心员工全部为合同制人员,与公司签订正式劳动合同。如因特殊检测任务的需要不得不聘请临时人员或者关键技术支持人员时,可以聘用外部人员,正式聘用前由技术负责人对其技术能力进行确认考核,同时对其72、进行管理体系文件的专门培训,并安排监督员对其工作进行监督,确保按照管理体系的要求进行工作。5.2.4 岗位描述根据工作岗位职责履行的需要,主任确定各工作岗位的任职资格条件(见本手册附录4)。技术负责人应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。5.2.5授权与技术档案5.2.5.1设备操作授权对于操作比较复杂、技术要求比较高、比较精密或者昂贵、涉及检测安全或人身安全等情况的关键仪器设备,由检测组组长组织设备操作知识培训,通过理论和实际操作考核合格后,在上岗证书中由技术负责人签发设备操作授权。未经授权的人员不得操作指定设备。5.2.5.2人员技术档案文员负责73、建立所有技术人员的技术业绩档案,具体包括:基本概况简历表(包括个人身份证明信息、学历和学位、专业技能、工作岗位及上岗时间、接受教育和培训经历、工作经历等)、岗位的授权书或任命书、技能证明资料、学历学位证明材料、培训证明材料、有关技术和工作业绩的资料等。5.2.6 支持性文件人员培训管理程序 LYGJC/CKSPS-QP5.2(1)-xx监督工作控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.1(2)-xx5.3设施和环境条件5.3.1设施和环境条件配置 技术负责人根据检测工作的技术要求,确定设施和环境条件配置要求,包括但不限于工作场所、工作设施、通风、照明和水、电、气、温度、振动等环境条件,应满足与74、检测工作有关的标准和规范的要求。检测中心主任负责协调资源,按照配置要求配置资源,以确保检测工作正常进行。检测中心制定设施和环境条件控制程序。各检测组在检测过程中,应认真检查、监控环境条件,确保满足检测要求、不会使检测结果无效,或影响检测质量。为明确设施环境条件的控制要求,各检测组应对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求制定成作业指导文件,便于检测人员按文件要求控制设施和环境条件。根据检测工作的特点,为确保实验室安全和人员健康,检测中心制定了安全作业管理程序,根据涉及的化学试剂和危险品的范围,配备相应的安全防护装备及设施,如护目镜、乳胶手套、棉手套、防护面具、防毒口罩等、洗眼及紧急喷淋装置、灭75、火器等。5.3.2环境条件监控 当检测工作相关的检测标准、仪器设备、样品等对环境条件有要求时,检测员应认真监测、控制环境条件,并在检测原始记录上记录实际环境条件,确保环境条件适应于相关的检测技术活动。当环境条件不满足检测要求、影响检测结果时,必须停止检测,按不符合检测工作控制程序要求进行处置,确保环境条件恢复正常后,方可恢复检测工作。5.3.3 环境影响控制检测组应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响,如果存在影响时,应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。大型材料试验机实验中引起的振动不得对检测环境造成不利影响,冲击试验机不得对其它相邻试验区造成伤害。为实现安全妥善处理、处置有毒有76、害废弃物质,检测中心建立环境保护程序,并配备收集化学废弃物的装置,安全妥善处理有害废弃物。5.3.4 检测区域受控各实验室入口处设置 “实验重地、非请勿入”的警示牌,防止非检测人员擅自进入检测区。办公区和检测区有效隔离,检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。办公区和实验区均设置明显的标识。5.3.5内务管理为保持实验室的良好内务,检测中心制定了检测中心内部管理制度。5.3.6 支持性文件设施和环境条件控制程序 LYGJC/CKSPS-QP5.3(1)-xx安全作业管理程序 LYGJC/CKSPS-QP5.3(2)-xx环境保护程序 LYGJC/CKSPS-QP5.3(3)-xx5.4检测方法及77、方法确认5.4.1方法总则5.4.1.1检测工作程序技术管理层制定检测工作控制程序,规定从检测任务的评审和接收、样品的领取、检测准备、实施检测、原始记录至检测报告各工作环节应该满足的控制要求,切实保证检测结果的质量。当检测方法有要求或者客户有要求时,按照测量不确定度评定程序对检测结果进行不确定度的评定。5.4.1.2作业指导书根据检测标准方法的可操作性和检测人员的技术能力水平,技术负责人组织技术员编制作业指导书,包括检测方法应用方面的检测细则、设备操作(包括使用、维护、期间核查等)规程、样品制备(拉伸试验、金相检验)方面的作业指导书等。当检测标准换版或修订后,技术负责人应该及时组织技术人员对作78、业指导书重新评审,确认是否满足新的检测标准要求。5.4.1.3方法资料发放根据检测项目的需要,所有需要在检测工作中使用的各类方法资料(包括检测标准规范、作业指导书、使用手册、操作规程、各类参考资料等)都必须发放到检测工作现场,确保检测人员在工作中使用方便。文员负责通过信息检索渠道(包括网络、情报所、标准出版社等)定期对检测标准进行检索更新。5.4.1.4方法偏离检测工作进行过程中,因各种原因导致不得不偏离检测方法的要求进行检测时,应对偏离造成的影响进行验证,确认其影响在可接受范围内时,对该偏离进行文件规定,授权专人操作,通知客户并获得客户的接受后方可执行偏离。具体执行方法偏离控制程序。5.4.79、1.5器皿污染控制对于化学检测,应防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。本中心制定化学器皿清洗作业指导书,对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序。对检测方法中规定的器皿的清洗方法或注意事项,作业指导书中做出了规定,检测人员应遵守该要求。5.4.2方法的选择5.4.2.1选择原则检测工作中所采用的检测方法应满足客户要求、适合检测样品的特点和检测目的。由检测中心选择检测方法时,优先选择国际标准、国家标准、行业标准。文员负责及时更新工作现场的检测标准,确保所用标准方法的现行有效性。对检测方法中的可选择步骤或需要进一步补充和细化的情况,技术负责人应组织制定作业指导书,以确保检测方法在实80、际检测中应用的一致性。当认为客户建议的方法不适合或已过期时,技术负责人应通知客户。选择化学检测方法时,应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。5.4.2.2自行选择检测方法当客户未指定所用方法时,本中心应从国际标准、国家或行业标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。本中心制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过非标方法的确认,也可使用。技术负责人负责将所选用的检测方法通知客户。5.4.2.3检测方法技术验证技术负责人应组织满足要求的方法验证人员对首次采用的检测方法进行技术能81、力的验证,如检出限、重复性、再现性、准确度和精密度等。如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节,应将详细操作步骤编制成作业指导书,作为标准方法的补充。当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时,需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。具体执行检测方法的技术验证程序。5.4.3新方法的开发在检测工作中为改进需要而开发检测方法时,须由技术负责人组织技术人员成立方法开发小组,全面进行方法的开发、评审、验证和确认,具体执行检测方法的开发与确认程序。5.4.4非标准方法当必须使用非标准方法时,应遵守与客户达成的一致要求。在使用非标准方法前,技术负责人负责按照检测方82、法的开发与确认程序对该方法的适用性和有效性进行验证,验证和确认符合后方可使用。技术负责人负责将所用非标方法通知客户并取得客户的书面认可。5.4.5 方法的确认5.4.5.1方法确认的概念通过一定的验证方式来检查该方法是否适合于对应的检测对象以及能否实现检测的目的,收集并保存验证过程中产生的相关证据。5.4.5.2方法确认的范围技术负责人须对非标准方法、检测中心自制方法、超出其使用范围使用的标准方法、自行扩充和修改过的标准方法进行方法确认,以证实该方法能够实现特定检测目的。任何对标准方法的偏离,都必须进行方法确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。5.4.5.3确认要求确认过程应尽可能83、全面,认真记录确认过程中所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。确认的途径包括与其他方法进行比对、实验室间比对、对影响结果的因素作系统性评审、对所得结果不确定度进行评定、验证方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性等。技术负责人应能解释和说明检出限和报告限的获得。报告限应设定在一定置信度下可获得定量结果的水平。如可行,应使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差。使用的有证标准物质应尽可能与样品基体一致。分析物的水平也应在方法的适用范围内。如无合适的基体有证标准物质,应进行回收率研究或与标准参考方法进行比对。当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商84、的要求时,应组织检测人员对检测方法特性重新进行确认。5.4.6测量不确定度的评定5.4.6.1不确定度评定程序检测中心根据JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示的表述建立测量不确定度评定程序,技术负责人组织技术员、检测组组长、检测人员对各种定量检测结果开展不确定度评定工作,并在客户有要求、检测方法有要求或测量不确定度影响产品是否合格时在检测报告中给出结果的测量不确定度。5.4.6.2不确定度分量的分析评定a) 分量评定要求:当因检测方法的原因导致不能按照不确定度评定方法进行严格数理统计分析计算时,不确定度评定人员应努力找出对检测结果有影响的不确定度分量,并依据对方法性能的理解和测量85、范围,利用过去的经验和能够确认的一些数据来做合理评定;b) 公认方法的不确定度:如果某些公认的检测方法规定了测量不确定度的主要来源的值的极限,并规定了计算结果的表示方式,检测中心直接引用该不确定度;c) 不确定度分量的范围:包括(但不限于)所用的标准物质、所用方法和设备、环境条件、样品的特性和状态、操作人员的操作水平等,通常不考虑样品的长期稳定性。5.4.7数据控制5.4.7.1数据检查检测完成后,由记录校核人员对原始记录进行校对,检查原始数据的记录和计算过程是否完整、正确,并在校核人处签字;检测报告在发出前,由报告审核员对报告的内容进行审核,检查内容是否完整、正确,授权签字人对检测报告审核无86、误后签字批准。5.4.7.2数据保护利用计算机处理、记录、报告、存储或检索检测数据时,为了控制数据处理过程的完整性和保密性,须满足以下要求:a) 如有自行开发的计算机软件,须组织相关技术人员对软件进行功能适用性检查验证;b) 建立数据保护程序,对数据输入、存储、转移和处理的完整性和保密性进行控制;c) 设备管理员负责对计算机和自动化设备进行维护,确保其功能正常,确保检测数据完整性;d) 对于通用的商业现成软件,如商业通用软件office 等,其性能不需要再进行确认。5.4.8 支持性文件检测工作控制程序 LYGJC/CKSPS-QP5.4(1)-xx方法偏离控制程序 LYGJC/CKSPS-Q87、P5.4(2)-xx检测方法的技术验证程序 LYGJC/CKSPS-QP5.4(3)-xx检测方法的开发与确认程序 LYGJC/CKSPS-QP5.4(4)-xx测量不确定度评定程序 LYGJC/CKSPS-QP5.4(5)-xx数据保护程序 LYGJC/CKSPS-QP5.4(6)-xx化学器皿清洗作业指导书 LYGJC/CKSPS-ZY-E/5.5设备5.5.1设备配置要求检测中心主任负责设备配置,技术负责人负责确保检测设备满足各检测项目的技术要求。本中心所用的仪器设备,包括对检测结果的准确性有影响的关键检测设备均为自有设备。检测工作中不存在使用客户设备或者外部单位设备的情况。5.5.2设88、备校验5.5.2.1技术指标用于检测的设备及其软件应达到检测工作要求的测量范围和准确度。该要求主要来源于检测工作对应的检测标准,当检测标准未列出对设备的测量范围和准确度要求时,应执行该设备对应的检定规程中的要求。技术负责人应会同设备管理员、计量管理员认真核查检测设备及其软件的准确度,确保满足检测要求。5.5.2.2量值溯源根据检测设备在检测时的工作原理和所显示的检测结果,技术负责人和计量管理员应确定仪器设备的关键量或者关键值,在实施量值溯源时,将该关键量或者值传递给检定校准机构,确保该关键量或值能够溯源到国际单位制。5.5.2.3新设备确认新购置或启用的设备在投入使用前,计量管理员负责对该设备89、进行送检、送校或核查,以证实该设备符合相应标准规范的要求。当设备迁移或大修后,重新投入使用时,仍需要重新确认。5.5.2.4使用记录检测人员在使用设备前,应认真检查设备各项功能是否正常。对于关键设备须在使用的同时做好设备使用记录,以便当该设备出现问题或故障时能够有效地核查其影响范围。5.5.2.5 制样设备管理 制样设备,包括冲击试样拉床、冲击试样投影仪、抛光机及镶样设备等,这些设备在安装调试后应进行验收,应有操作规程、维护保养计划,确保设备完好使用,性能指标满足样品取制样的要求。重要机加工设备还应建立设备档案。5.5.3设备操作授权对于通用检测设备,检测员均可进行操作。对于重要的、关键的、操90、作技术复杂的大型仪器设备,操作人员应按照5.2.5.1的要求接受培训并考核合格,在上岗证书中获得设备操作授权后方可操作。未经授权的人员不得使用该类设备。设备使用和维护的最新说明书或操作规程应放到设备现场,便于取用。5.5.4设备标识和试剂标识设备管理员负责对所有仪器设备及其软件进行唯一性编号管理,即设备编号。此编号不同于设备出厂编号,是检测中心为方便设备管理而编制,具体编号规则执行仪器设备编号规则LYGJC/CKSPS-ZYE06xx的规定。计量管理员负责对设备进行唯一性标识。 化学组配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息91、。5.5.5设备技术档案设备管理员负责建立对结果具有重要影响的主要仪器设备的技术档案。一般以一台一档的方式建立档案。设备技术档案中一般包括如下基本信息a) 设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录;b) 产品合格证,使用说明书原件;c) 安装、调试记录及验收过程的其他文件;d) 操作规程、期间核查规程; e) 校准证书(或检定证书)及检定校准结果确认记录;f) 设备维护、维修方面的记录;g) 其他与该设备有关的资料。5.5.6 设备管理程序为规范设备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等工作,检测中心建立设备管理程序,92、以确保设备状态完好,功能正常。检测人员应按照操作规程和设备管理程序的要求使用仪器设备。5.5.7故障设备处置发现设备出现过载、错误操作、显示可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时,操作人员应立即停止使用、单独放置以防误用,设备管理员负责加贴醒目的红色停用标记,直至修复并通过检定或核查表明能正常工作为止。检测组组长负责核查设备缺陷或偏离规定极限对先前检测的影响,如果核查结果表明先前的检测结果确实受到影响时,应通知所有受到影响的客户,追回发出的报告,执行不符合检测工作控制程序。5.5.8 校准标识计量管理员负责对所有需校准的设备进行校准状态标识,统一采用计量检定部门规定的标签格式,标识中注明设备编号93、检定日期和有效期等。5.5.9外借设备管理当设备脱离检测中心的直接控制(如搬迁、送修、送检等)时,在设备返回后,计量管理员负责检查其功能和校准状态,通过设备比对、检定或核查等方式确认正常后方可继续投入使用。5.5.10期间核查为确保在检定有效期内的检测设备始终处于合格的状态,对各检测项目的主要仪器设备应选择适合的核查方法对其进行期间核查,确保其主要校准指标始终处于合格范围之内,控制其校准状态变化可能对检测结果带来的影响。具体执行期间核查程序。5.5.11修正因子对检测设备进行校准时,为了补偿系统误差,有时会给出一组新的修正因子数据。设备检定完成后,计量管理员负责更新所有检测设备标识中的修正因94、子,以确保在用的修正因子都是得到更新后的数据。检测人员在使用该类设备进行检测时,应利用修正因子对设备显示结果进行修正,以确保检测结果的准确性。5.5.12设备保护检测人员应严格按照操作规程使用仪器设备,不得擅自调整仪器设备,以避免发生导致检测结果失效的调整,导致不符合发生。每台设备指定设备责任人,设备责任人负责设备的日常管理和维护,当需要调整设备时,须报告技术负责人,授权专人进行调整。5.5.13支持性文件设备管理程序 LYGJC/CKSPS-QP5.5(1)-xx不符合检测工作控制程序 LYGJC/CKSPS-QP4.9(1)-xx期间核查程序 LYGJC/CKSPS-QP5.5(2)-xx95、5.6测量溯源性5.6.1总则5.6.1.1量值溯源总体要求对用于检测并对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有仪器设备(包括如温湿度计等辅助测量设备),在投入使用前,由计量管理员负责联系有资质的检定或校准单位实施检定或校准。计量管理员负责制定设备周期检定计划,确保各类测量或者检测设备的量值可以溯源到国际单位制或有证标准物质。检测中心制定量值溯源程序,对各类测量设备的量值溯源工作进行管理控制。5.6.1.2 标准曲线管理a) 曲线建立:当化学检测方法有要求时,检测人员应按检测方法的要求建立校准曲线。所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线96、性校准曲线相关系数的准则。对非线性校准函数,需要更多的校准标样。如适用,应使用插入法技术(bracketing technique)。通常情况下,至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。b) 曲线检查:检测人员应定期使用中间点的校准标样检查校准曲线,建立定期检查结果可否接受的判定标准,且该判定标准应与测量不确定度相当。此类检查的频率取决于设备或方法的稳定性。通常情况下,约5的检查频率即可,除非检测方法有其他要求,或设备极为稳定时可降低检查的频率。5.6.2溯源计划5.6.2.1溯源到国际单位制如本手册5.5.2.2条所述,计量管理员应会同技术负责人确定检测设备的关键量或值,制定设备校准计97、划,确保检测结果通过仪器设备溯源到国际单位制(SI)。当设备校准带来的贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响时,该设备可以不校准,但是需要确保所用设备能够提供所需的测量不确定度。5.6.2.2溯源机构选择在选择外部检定服务时,计量管理员需要按照服务和供应品采购工作程序的要求对外部校准服务机构的资质和能力进行评价,确保其具有检定校准机构的资质、测量能力和溯源性。从外部校准服务机构(包括认可校准实验室和法定计量机构)获得的检定或校准证书符合要求,其校准范围应覆盖检测工作涉及的关键量或值的量值范围。校准证书应给出校准结果的不确定度。计量管理员负责会同检测人员对检定校准证书进行计量确认,确保检定校准结98、果满足检测工作使用要求。5.6.2.3量值溯源图计量管理员负责绘制所有测量设备的量值溯源图,确保检测结果通过不间断的校准链或比较链与相应测量的SI单位基准相连接。5.6.2.3无法溯源的情况 当测量无法溯源到SI单位或与之无关时,可以溯源到有证标准物质、约定的方法或协议标准,并尽可能参加实验室间比对来保证其测量的可靠性。5.6.3标准物质5.6.3.1有证标准物质当检测工作中需要使用标准物质时,应尽量选择使用有证标准物质,以确保其标准值能够溯源到国际单位制(SI)或有证标准物质。开展内部质量控制所使用的内部标准物质,应通过和有证标准物质进行比对等方式来核查其状态。对无法提供标准物质证书的标准物99、质,应通过和有证标准物质比对、参加实验室间比对等方式来确保其校准状态。5.6.3.2标准物质期间核查 为防止标准物质在使用或保存期间发生变化而影响其标准值的准确性,标准物质在使用期间应按计划进行期间核查,核查可根据检测工作的实际,从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化,应立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行 “不符合工作的控制”。本中心在期间核查程序中对标准物质的期间核查做出规定。5.6.3.3标准物质管理程序为保证标准物质在处置、运输、存储和使用过程中的完整性和安全性,检测中心建立标准100、物质管理程序。5.6.3.4标准溶液管理在配备标准溶液时,应按照检测方法的要求或参照GB/T 601化学试剂 标准滴定溶液的制备进行,本中心建立标准溶液管理程序,对标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求做出规定,并保存详细记录。标准溶液的配制应有逐级稀释记录。5.6.4支持性文件量值溯源程序 LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx服务和供应品采购工作程序 LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx设备管理程序 LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx标准物质管理程序LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx标准溶101、液管理程序LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx5.7抽样本中心只负责样品检测,不执行抽样工作,所以删减此要素。5.8样品的处置5.8.1样品管理程序为规范样品管理,检测中心制定样品管理程序,对样品运输、接收、运输、处置、保护、保存和清理等工作进行规范,确保样品的完整性和有效性,保护客户对样品的所有权和检测中心的信誉。5.8.2 样品标识检测中心根据公司管理体系要求和样品的特点,确定样品编号规则,确保所有进入检测中心的样品均具有唯一性标识。样品编号规则中对不同产品(钢管和防腐涂层)、不同原料(钢板和焊材、防腐材料)进行了区分,防止不同样品在文件和记录中发生混淆。在样品标签和样品存放区102、域标识中,根据不同的检验状态,区分为待检区、完检区、备样区等。检测样品标识应存在于样品制样、分组、检测和留样保存等各个环节。5.8.3 样品接收要求接收检测样品时,检测人员应对照检测方法中对样品的要求来检查样品是否符合检测要求,应检查和记录样品的状态和外观。适用时,检查项目应包括:标识、样品体积或数量、外观等。当发现样品存在异常情况、与检测方法要求有任何偏离、不满足检测要求、样品描述和样品跟踪卡及检测委托单中的内容不一致、或样品检测要求不明确时,应告知客户,并征询其意见。如果发现该偏离可能影响检测结果,应通知客户。如果需要将样品分开用于检测不同的特性,此时二次抽样样品应代表原始样品,样品标识应103、始终保留。金属材料拉伸和落锤试样的制备由生产车间负责,物理组应将试样加工的程序和技术要求明确告知试样加工人员;检测人员接收样品时,应根据方法的要求进行符合性检查。5.8.4样品保护检测样品应按可行方式妥善储存,检测中心各实验室专门设置了样品存放区域和存放设施,并设置了留样室,对样品流转过程进行控制管理,确保样品的安全和完整。检测中心对不同类型样品的保存要求制定了样品管理规定,对易变质样品的储存条件做出明确要求。如果样品储存的环境条件很关键,应予以监控和记录,以证实满足需要。对那些延长储存时间可能会影响待测(或待分析)物的样品,应规定最长保留时间并在规定的时间内检测。防腐组样品需要在实验室静置存104、放时,应对环境条件进行监控,确保环境条件持续满足要求。各检测组须注意保护样品,防止样品处置、存储和准备过程中发生性状退化,影响检测结果。样品管理员负责样品室管理,应对进入样品储存区的人员进行控制,未经技术负责人批准,无关人员不得进入样品室。样品超过留样期需要处理时,样品管理员应请示技术负责人后进行处理,并保存过期样品的处理和处置记录。样品管理规定应分别规定金属材料大样和化学分析小样、金相样的保管条件和保留时间,对有表面层及制样有特殊要求的金属材料要确保在取、制样及储存过程中,表面层及其内部性能不被损坏。5.8.5 支持性文件样品管理程序 LYGJC/CKSPS-QP5.8(1)-xx5.9 检105、测结果质量的保证5.9.1质量控制5.9.1.1质量控制程序通过对检测结果质量的变化趋势进行监控,及时发现并排除检测工作程序的所有阶段中导致不符合、不满意的原因,以切实保证检测结果的有效性。检测中心建立并实施检测结果质量控制程序,对各种质量控制方法的选择和实施作出明确规定。适用时,采用统计技术对质量控制活动所得数据进行总结、评价,确定结果质量变化趋势是否正常。5.9.1.2质量控制计划技术负责人根据各自负责的检测领域的特点、仪器设备和人员配置情况等,灵活确定不同检测项目适用的质量控制方式,建立和实施充分的内部质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。适用时,质量控制计106、划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析,计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。5.9.1.3质量控制手段根据金属材料和防腐材料、防腐涂层检测领域的技术特点,结合本中心各检测组仪器设备和人员配置情况,如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序,包括规定限值,实验室应严格执行。如果检测方法中无此类计划,适用时,应采取以下方法:a) 对有标准物质的检测项目,如光谱分析,可定期使用标准物质进行监控; b) 所有项目可以参加实验室间比对活动,可以选择通过认可的实验室进行比对;c) 根据CNAS指定的能107、力验证机构的能力范围,对能参加能力验证或测量审核的项目按照规定的频次要求参加能力验证活动;d) 对同一检测项目存在不同检测方法的情况,可以开展方法比对;e) 可以采用同一检测方法,利用不同人员、不同设备开展人员比对或设备比对;f) 对适合留样检测的检测项目,如化学分析、物理性能等,开展留样再测;g) 当样品的不同特性结果之间存在相关性时,可以分析同一样品不同特性结果的相关性;h) 空白分析:化学分析中,适用时应采用空白分析,试剂空白一般每制备批样品或每20个样品做一次,样品的检测结果应消除空白造成的影响。高于接受限的试剂空白表示与空白同时分析的这批样品可能受到污染,检测结果不能被接受。当经过实108、验证明试剂空白处于稳定水平时,可适当减少空白试验的频次。当检测方法对空白有具体规定时,应满足方法要求;i) 实验室控制样品:化学分析中,适用时应采用实验室控制样品,实验室控制样品(LCS)可每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备,其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过LCS检测实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下,可适当减少LCS的检测频率;j) 加标:化学分析中,适用时应采用加标分析,在分析样品前加标,基体加标应至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次,且添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内,加入的添加物总量不应显著改变样品基体;k109、) 重复检测:化学分析中,适用时应采用重复检测。重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次。当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下,可适当地减少重复检测频率。5.9.1.4质量控制图适用时,化学分析中应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。化学组应观察和分析控制图显示的异常趋势,必要时采取处理措施。 5.9.1.5非常规项目控制对于非常规化学检测项目,应加强内部质量控制措施,必要时进行全面的分析系统验证,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品,然后进行样品或加标样品重复分析,确保检测结果的可靠性和准确性。 5.9.1.6外部比对根据CNAS110、-RL02:2010能力验证规则4.2.2条规定,实验室必须制定能力验证相关程序,为此,本中心制定能力验证程序。能力验证活动的范围和频次应满足CNASAL07:2011CNAS能力验证领域和频次表的要求。技术负责人应根据检测工作量、检测方法的稳定性、内部质量控制情况、人员、设施、设备等变化情况确定参加能力验证和实验室间比对的频率,制定计划,尽可能参加能力验证或实验室间比对以验证其能力。5.9.2 质量控制结果分析处理实施质量控制活动时,各检测组应及时记录和分析所观测到的数据和结果,当质量控制活动结果超出预先确定判据时,应及时采取纠正措施,防止报告错误的结果。5.9.3 支持性文件检测结果质量控111、制程序 LYGJC/CKSPS-QP5.9(1)-xx能力验证程序 LYGJC/CKSPS-QP5.9(2)-xx5.10结果报告5.10.1总则检测中心建立检测报告管理程序,规范检测报告的格式和质量控制要求,确保准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果,确保检测报告符合检测方法中规定的要求。检测报告中的信息一般包括客户要求的、说明检测结果所必须的、检测方法要求的全部信息。本中心检测报告全部采用正式格式,没有简化方式检测报告。5.10.2检测报告基本信息 本中心出具的检测报告中,一般至少包括如下信息:a) 标题检测报告、理化分析试验报告、理化试验报告;b) 检测中心的名称和地址;c) 报告编112、号、每一页上的标识、第几页共几页、检测报告结束的清晰标识(“以下空白”等);d) 客户的名称、订单号;e) 检测方法编号(含年号);f) 样品的名称、类型、编号等基本信息;g) 样品的接收日期和检测日期;h) 检测结果,适用时,带有测量单位; i) 编制、审核人签字,授权签字人的批准签字;j) 送样检测时,检测仅对客户所送样品负责的声明;k) 未经检测中心书面批准,不得部分复制(全文复制除外)检测报告的声明;l) 如果报告的结果是用数字表示的数值,应按照标准方法的规定进行表述,当方法没有相关规定时,依照有效数值修约的规定表述;m) 当检出结果低于检出限,应在检测报告中提供检出限的数值;n) 当113、解释检测结果需要或客户有要求时,或检测方法要求时,应报告质量控制结果。5.10.3附加信息本中心的检测报告中一般不包括意见和解释的内容。当需对检测结果作出解释时,除上述要求之外,检测报告中还应包括下列内容:a) 对检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检测条件的信息,如环境条件;b) 相关时,符合(或不符合)要求和/或规范的声明;c) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。5.10.4意见和解释一般情况下,检测中心出114、具的检测报告中不包含“意见和解释”栏。当客户要求时,意见和解释负责人负责给客户提供相应的意见和解释,并把作出意见和解释的依据制定成文件,并在检测报告中清晰标出意见和解释的内容。5.10.5分包的检测结果当检测报告中包含分包方所出具的检测结果时,这些结果将被清晰标明,以免混淆。分包方以书面方式报告检测结果。5.10.6结果报告发送发送检测报告时,由文员负责,领取人签字确认。当需要通过电子方式传达时,须满足数据保护程序和保密和保证公正性工作程序的要求。5.10.7检测报告的格式检测报告的格式作为技术记录来进行管理,经技术负责人批准后实施。检测报告内容的编排和数据的表达方式应易于客户所理解。5.10115、.8检测报告的修改如需对已发出的检测报告进行修改时,应当收回原报告,重新出具全新的检测报告,新的检测报告也应进行唯一性标识,并在新报告中做出“检测以该报告为准,原发编号为 XXX 的检测报告作废”的声明。5.10.10 支持性文件检测报告管理程序 LYGJC/CKSPS-QP5.10(1)-xx数据保护程序 LYGJC/CKSPS-QP5.4(6)-xx保密和保证公正性工作程序 LYGJC/CKSPS-QP4.1(1)-xx6 附录附录1 组织机构图检测中心组织机构图番禺xx钢管(连云港)有限公司检测中心主任、副主任技术管理层质量负责人管理组岗位:组长、文员、设备管理员、物品管理员、样品管理员116、技术员、计量管理员、内审员、授权签字人、意见和解释负责人物理组岗位:组长检测员监督员防腐组岗位:组长检测员监督员化学组岗位:组长检测员监督员1.2 公司组织机构图附财务资产部录2 管理体系要素职能分配表 岗位要素主任技术管理层质量负责人管理组组长检测组组长技术员授权签字人内审员监督员文员设备管理员计量管理员物品管理员样品管理员检测员4 管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4合同评审4.5检测分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测工作控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录控制4.14内部审核4.15管理评审5 技术要求5.1总则5117、.2人员5.3设施和环境条件5.4方法选择及确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8样品处置5.9结果质量保证5.10结果报告 岗位要素主任技术管理层质量负责人管理组组长检测组组长技术员授权签字人内审员监督员文员设备管理员计量管理员物品管理员样品管理员检测员图注:负责决策 组织实施参加活动附录3 部门和岗位职责3.1 部门3.1.1 管理组1) 负责本中心的日常业务接待;2) 负责档案资料管理;3) 进行仪器设备的日常管理工作;4) 进行物品的管理,包括采购、领用、发放以及供应商评价;5) 负责留样样品的管理;6) 编制、发放检测报告。3.1.2 检测组1) 物理组负责组织进行样品拉伸、118、冲击、硬度、落锤等物理检测全过程;2) 化学组负责组织进行样品化学成分分析项目检测;3) 防腐组负责组织进行样品熔体流动速率、拉伸强度、维卡软化点等项目的检测;4) 负责控制检测工作的全过程,保证检测结果的准确性。5) 负责做好检测全过程的原始记录并保证准确性。3.2 岗位3.2.1主任(副主任)1) 按照认可准则的要求,全面领导管理检测中心各项工作,对公司领导负责; 2) 为管理体系的有效运行配置资源并持续改进管理体系有效性;3) 将满足客户要求和法定要求的重要性传达到检测中心;4) 签发公正性声明,提出保密和公正性要求,批准违反保密和公正性事件的处理意见;5) 确定检测中心的组织结构与人员119、配备,明确岗位职能分工;6) 主持建立内部沟通机制,定期召集相关人员进行沟通,以确保沟通的有效性;7) 确立质量方针、质量目标,领导建立管理体系, 8) 审批质量手册、程序文件、规章制度;9) 当管理体系发生变更时,确保管理体系的完整性;10) 审批分包方评价结论;11) 审批供应商评价结论,批准合格供应商名录;12) 审批改进计划,为管理体系的改进提供资源保障;13) 批准纠正措施和预防措施;14) 批准年度内部审核计划、内部审核日程计划和内部审核报告;15) 批准管理评审计划,主持管理评审,批准管理评审报告;16) 负责工作人员配备,规定人员任职资格条件;审批人员培训计划;批准发放上岗证书120、;17) 审批安全事故处置意见;18) 批准仪器设备购置申请;批准周期检定计划;19) 副主任协助主任开展工作,当主任不在岗时,代行其职责。3.2.2技术管理层1) 按照认可准则的要求,全面负责技术运作;2) 紧密关注CNAS动态,按照最新认可要求规范实验室技术运作;3) 确定监督员,批准年度监督计划;4) 批准技术类作业指导书和技术记录表格;5) 组织合同评审,批准试验工艺卡;6) 征求客户对分包工作的要求,主持分包方评价工作,收集拟选择的分包方资质材料;7) 审核供应商评价结论,审核合格供应商名录、外购物资申请单;8) 批准客户进入检测区,处理客户对检测结果的异议;9) 评价不符合检测工作121、的严重程度,决定是否暂停检测工作;10) 确定技术记录表格格式,确保其信息满足复现性要求;11) 接受内审组的检查和审核;12) 参加管理评审,总结本实验室技术运作情况;13) 对检测人员上岗能力进行考核,对检测项目和设备操作进行授权;14) 负责实验室设施及环境条件的配置,审批实验室环境控制要求;15) 批准环保处理措施和制度;16) 确定检测工作流程,审批方法偏离申请;17) 组织检测方法的技术验证,确认检测方法的技术验证结果;18) 组织新方法的开发小组,组织方法确认;19) 组织不确定度评定并审批评定报告;20) 负责批准检测数据采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输等软硬件的使用;122、21) 审核仪器设备购置申请、设备维护计划;22) 批准期间核查计划和期间核查作业指导书;审核仪器设备周期检定计划;23) 确定标准物质的种类和使用要求,审核采购申请;24) 指定标准溶液管理员;确定样品流转控制程序,明确控制要求;25) 批准年度检测结果质量控制计划;批准参加能力验证活动,负责能力验证活动的联系;26) 审批报告修改申请;27) 做好检测中心主任交代的其他工作内容。3.2.3质量负责人1) 按照认可准则的要求,全面负责管理体系的贯彻、运行和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为;2) 紧密关注CNAS发布的有关实验室认可的准则和规则,按照认可要求保证管理体系运行;123、3) 对保密和保证公正性要求的执行情况进行日常监督管理,发现情况时报告主任;4) 组织编制质量手册、程序文件,审核作业指导书,批准质量记录表格;5) 审批客户反馈处理意见;6) 审批对投诉的处理意见;7) 主持管理体系的改进工作,制定改进计划;8) 负责纠正措施的审核;负责预防措施的审核;9) 组织建立质量和技术记录表格模板;10) 编制年度内部审核计划、内部审核日程计划和内部审核报告;11) 制定管理评审计划,编制管理评审报告;12) 制定人员培训计划;负责环保知识教育;13) 参加检测方法的技术验证工作;14) 参加不确定度评定,审核不确定度评定报告;15) 审核期间核查计划和期间核查作业124、指导书;16) 做好主任交代的其他工作。3.2.4管理组组长1) 参与编制管理体系文件,协助建立质量管理体系;2) 管理本组各岗位人员的工作;3) 主持起草各类规章制度,参与编制各类质量记录表格;4) 主持开展供应商评价工作;5) 做好客户接待,主动调查收集客户的满意度和反馈信息,对客户反馈意见展开调查分析,提出并组织落实处置意见;6) 主持投诉处理工作,收集客户提出的投诉信息,展开调查,分析原因,提出处置意见;7) 为管理体系的改进提出本部门的建议;8) 落实涉及本组的纠正措施和预防措施;9) 参加管理评审会议,对本组工作开展情况进行总结;10) 组织安全防护救护知识培训;11) 负责对各场125、所标识管理,检测中心内务定期检查;12) 协助实施设备采购、验收等工作;13) 做好主任交待的其他工作。3.2.5检测组组长1) 负责本组各项工作管理,确保检测工作正常进行;2) 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响;3) 参与管理体系的建立、贯彻工作;4) 参与检测分包方评价工作;5) 参加供应商评价活动,提出采购需求;6) 客户进入检测区时,负责陪同并做好服务工作;7) 针对不符合检测工作提出纠正处置意见,督促落实纠正要求;8) 参与制定改进计划;9) 落实涉及本组的纠正措施和预防措施;10) 负责本组各种记录的管理工作,监督检查记录填写情况;11) 接受内审组的检查和审核,126、负责不符合项的整改;12) 按管理评审计划分工准备评审输入材料,提交管理评审会议;13) 组织检测人员接受岗前培训;14) 组织实施检测活动全部过程; 15) 参加检测方法的技术验证工作;按照要求进行检测方法的开发;16) 参加不确定度评定;规定检测原始数据的采集方法;17) 负责仪器设备的使用、维护管理;18) 根据计划要求组织检测人员参加结果质量控制活动、参加能力验证活动。3.2.6 技术员1) 在技术管理层领导下,对本中心的技术能力负责;2) 参与管理体系的建设工作,参与编制、审核作业指导书、技术记录表格;3) 参加合同评审,编制试验工艺卡,明确客户检测要求;4) 参加检测分包方评价工作127、;5) 参与制定改进计划、纠正措施和预防措施;6) 提出设施及环境条件的配置要求,制定实验室环境控制要求;7) 负责实验废弃物的识别和处理措施的提出;8) 提出方法偏离申请,组织方法偏离的验证;9) 按照要求进行方法的开发,制定检测方案并组织实施;10) 参加不确定度评定;11) 提出仪器设备购置申请;12) 确定标准物质期间核查范围,制定期间核查计划和作业指导书;13) 编制年度检测结果质量控制计划,对结果质量控制活动结果进行评价;14) 确定能力验证活动计划。3.2.7 授权签字人1) 对检测报告完整性和准确性负责,有权拒绝签发不符合要求的检测报告;2) 与检测技术接触紧密,掌握检测项目的128、限制范围;3) 掌握有关仪器设备的检定/校准状态;4) 掌握有关检测标准、试验方法;5) 掌握实验室管理和检测报告审核签发程序;6) 对检测结果作出相应评价;7) 熟悉认可准则以及相关的法律法规、技术文件的要求。3.2.8内审员1) 参加内审员培训,熟悉质量管理体系文件和内审要求;2) 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作; 3) 尊重客观证据,如何记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,独立做出判断,不屈服于各方面的压力,忠实于得出的客观结论;4) 开具不符合项报告;5) 对提交的审核记录及报告负责;6) 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。129、3.2.9监督员1) 对检测人员进行足够的监督,执行监督工作控制程序;2) 对在培人员、关键人员及其他临时检测人员进行重点监督;3) 当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作;4) 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;5) 发现结果存在问题时,有权建议停止检测工作;6) 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。3.2.10文员1) 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作;2) 负责记录控制工作,及时发布各种最新记录格式信息,收集归档各类记录;3) 负责人员技术档案的建立和维护管理;4) 负责收集最近130、检测标准规范信息,及时更新现行有效标准清单;5) 负责检测报告的编制、发放及有关资料的存档管理;6) 有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。3.2.11设备管理员1) 负责仪器设备的日常管理工作,有权制止任何违规操作行为;2) 建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新;3) 制定仪器设备保养维护计划;4) 负责仪器设备维修、报废工作。3.2.12物品管理员1) 收集供应商资质材料,验收、保管、发放供应品,填写外购物资申请单;2) 负责建立合格供应商名录,维护合格供应商档案。3.2.13样品管理员1) 负责样品流转过程管理,有权制止任何违反样品保密、安全要求的行为;2) 做131、好样品保管过程中的防火、防盗工作;3) 负责留样管理。3.2.14检测员1) 熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法,做好检测、数据处理和演算,并对原始记录的正确性负责;2) 严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动,检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常,确保检测条件符合技术标准要求;3) 主动接受监督员的监督,提供满足法定要求和客户合理要求的服务;4) 做好检测全过程的原始记录,包括:样品名称、规格、型号、检测方法标准,使用的设备名称及编号,实验环境条件、检测过程的记录及结果;5) 保证仪器设备的正常运行,负责日常维护;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当132、发现或怀疑仪器设备有问题时,及时向主任报告并主动实施追溯和采取必要措施;6) 安全与规范地开展检测活动,认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题,应重新检测,并记录产生的问题和原因;7) 遵守检测中心的各项规章制度,维护并确保环境条件符合检测工作的要求;8) 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响,科学公正的开展检测工作;9) 按要求开展内部质量控制活动,参加能力验证与实验室间对比,接受内部审核。3.2.15意见和解释负责人1)与客户保持技术方面的良好沟通并给予建议和指导,为客户提供根据检验结果得出的意见和解释;2)做好客户的沟通工作,做好相应的记录;3)当客户要求在检测133、报告中给出意见和解释时,对报告中包含的意见和解释内容负责。3.2.16 计量管理员1) 收集计量服务供应商资质证明材料,开展计量服务供应商评价,建立计量服务合格供应商名册;2) 负责编制量值溯源图,制定周期检定计划并按照计划及时送检,对设备加贴计量标识;3) 负责制定设备期间核查计划和期间核查作业指导书,按照计划组织核查。附录4 岗位任职资格条件4.1检测中心主任1) 具有大专以上学历、五年以上检测工作经验,经公司领导任命;2) 接受过有关实验室认可的系统培训;3) 熟练掌握与本中心检测工作有关的法律、法规、标准和规定;4) 熟悉本中心的质量手册、程序文件、作业指导书;5) 较强的组织能力、管134、理能力和较好的业务能力。4.2技术管理层1) 金属材料物理检测和防腐材料检测领域的技术负责人需要具有相关专业大专以上学历、从事检测工作三年以上;化学检测领域的技术负责人需要具有化学及相关专业的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历;2) 掌握与本中心检测工作有关的法律、法规、标准和规定;3) 接受过实验室认可的系统培训,能够了解认可的基本要求;4) 掌握质量体系方面的知识,熟悉本中心质量手册、程序文件、作业指导书;5) 有一定的组织能力、管理能力和较高的业务能力;6) 能够处理检测工作中出现的重大技术问题,能准确判断检测结果的正确性;7) 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力,能对检测135、结果的正确性作出判断;能够对检测结果提出意见和解释。4.3质量负责人1) 具有大学以上学历、五年以上工作经验;2) 接受过有关认可准则的系统培训;3) 接受过实验室内审员培训并考核合格取得内审员资格证书;4) 熟练掌握与本中心检测工作有关的法律、法规、标准和规定;5) 熟悉本中心的质量手册、程序文件、作业指导书;6) 较强的组织能力、管理能力和较好的业务能力。4.3管理组组长1) 具有丰富的管理经验,能够协调日常业务中的各种问题;2) 能有效地领导本组各项工作;3) 熟悉本中心管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.4检测组组长1) 物理组组长须具有金属材料相关专业大专以上学历、三年以上本领域136、检测工作经验;如果学历不满足要求,则须具有金属材料检测领域十年以上检测工作经验;2) 化学组组长须具有化学检测相关专业大专以上学历、三年以上本领域检测工作经验;如果学历不满足要求,则须具有金属材料化学检测领域十年以上检测工作经验;3) 防腐组组长须具有高分子材料相关专业大专以上学历、三年以上本领域检测工作经验;4) 能有效地组织和开展检测工作,按时完成检测任务;5) 对检测中的有关技术问题做出正确判断和处理;6) 熟悉本中心管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.5技术员1) 相关专业大学以上学历、工作经验一年以上;2) 熟悉本中心检测相关标准方法,具备翻译国外标准的英语能力;3) 能够协助技137、术负责人对检测中出现的技术问题进行分析处理;4) 较好的文字表达能力,能够编制各类技术作业文件。4.6授权签字人1) 金属材料物理和防腐材料检测领域的授权签字人须具有相关专业大专以上学历、三年以上本领域检测工作经验,如果学历不满足要求,则须具有十年以上本领域检测工作经验;化学检测领域的授权签字人须具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果没有化学及相关专业的本科以上学历,应具有至少10年的化学检测工作经历;2) 熟悉检测标准与检测工作程序;3) 能够参与监督日常报告产生的关键过程;4) 能够对检测结果进行科学的分析评价;5) 熟悉管理体系的知识和本中心管理体系文件;4138、.7内审员1) 应具有金属材料或防腐材料相关专业大专以上学历,并有两年以上检测工作经验;2) 经过实验室认可基本知识、质量体系审核要求、审核方法、审核技巧方面的系统培训且考核合格;3) 具备进行内审的能力;4) 为人公正,善于观察,有良好的沟通能力;5) 获得主任的正式任命。4.8监督员1) 应具有所监督技术领域相关专业大专以上学历,从事所监督技术领域检测工作三年以上,如果学历不满足要求,则须具有所监督技术领域检测领域十年以上检测工作经验; 2) 有能力、有时间和有权力对检测工作提供足够的技术指导,对检测结果进行评价;3) 了解每项检测的目的,熟悉样品的检测方法和程序。4.9文员1) 熟练掌握139、档案管理工作,具有一年以上相关工作经验,具较强的文档管理能力;2) 热爱本职工作,思想进步;3) 工作细心,熟悉资料档案管理规定有关要求;4) 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.10设备管理员1) 具有仪器设备使用维护相关知识;2) 具有一定设备管理工作经验;3) 熟悉本中心管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.11物品管理员1) 熟悉检测工作中需要使用的各种供应品和消耗品的基本技术要求;2) 掌握商务谈判基本技巧,能够有效的识别、评价供应商的资信情况;3) 了解供应品的储存要求,能够按照要求做好库存物品管理。4.12样品管理员1) 具有中专以上教育程度,热爱本企业、热爱本职工140、作,思想进步;2) 熟悉样品管理的相关规定,按照要求对样品流转和留样进行管理;3) 熟悉检测组业务和标准规范,具有一年以上相关工作经验;4) 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.13检测员1) 应具有所从事的检测领域相关专业理工科大专以上学历、一年以上相关工作经验,如果学历不满足要求的,应具有十年以上相关工作经验,熟悉检测项目的技术要求;2) 熟练掌握检测方法;3) 经过上岗前的培训考核,获得主任颁发的上岗证书。4.14意见和解释负责人1) 经主任任命,具有丰富的工作经验以及检测方面的充分知识;2) 拥有制造被检样品所用的相关技术知识、已使用方法的知识。4.15计量管理员1) 具有141、仪器设备计量相关知识;2) 具有一定设备管理工作经验;3) 熟悉本中心管理体系文件中与之相关的规定、要求。附录5 程序文件目录序号文件编号文件名称对应认可准则条款1LYGJC/CKSPS-QP4.1(1)-xx保密和保证公正性工作程序4.1.5.c、4.1.5.d2LYGJC/CKSPS-QP4.1(2)-xx监督工作控制程序4.1.5.g3LYGJC/CKSPS-QP4.1(3)-xx内部沟通程序4.1.64LYGJC/CKSPS-QP4.2(1)-xx管理体系改进程序4.2.15LYGJC/CKSPS-QP4.3(1)-xx文件控制程序4.3.1、4.3.2.26LYGJC/CKSPS-Q142、P4.4(1)-xx合同评审程序4.4.17LYGJC/CKSPS-QP4.5(1)-xx分包工作控制程序4.58LYGJC/CKSPS-QP4.6(1)-xx服务和供应品采购工作程序4.6.19LYGJC/CKSPS-QP4.7(1)-xx服务客户工作程序4.710LYGJC/CKSPS-QP4.8(1)-xx投诉处理程序4.811LYGJC/CKSPS-QP4.9(1)-xx不符合检测工作控制程序4.9.112LYGJC/CKSPS-QP4.11(1)-xx纠正措施控制程序4.11.113LYGJC/CKSPS-QP4.12(1)-xx预防措施控制程序4.12.214LYGJC/CKSPS143、-QP4.13(1)-xx记录控制程序4.13.1.115LYGJC/CKSPS-QP4.14(1)-xx内部审核程序4.14.116LYGJC/CKSPS-QP4.15(1)-xx管理评审程序4.15.117LYGJC/CKSPS-QP5.2(1)-xx人员培训管理程序5.2.218LYGJC/CKSPS-QP5.3(1)-xx设施和环境条件控制程序5.3.119LYGJC/CKSPS-QP5.3(2)-xx安全作业管理程序CL10之5.3.120LYGJC/CKSPS-QP5.3(3)-xx环境保护程序CL10之5.3.321LYGJC/CKSPS-QP5.4(1)-xx检测工作控制程序5144、.4.122LYGJC/CKSPS-QP5.4(2)-xx方法偏离控制程序5.4.123LYGJC/CKSPS-QP5.4(3)-xx检测方法的技术验证程序5.4.224LYGJC/CKSPS-QP5.4(4)-xx检测方法的开发与确认程序5.4.3、5.4.525LYGJC/CKSPS-QP5.4(5)-xx测量不确定度评定程序5.4.6.226LYGJC/CKSPS-QP5.4(6)-xx数据保护程序5.4.7.2 b)27LYGJC/CKSPS-QP5.5(1)-xx设备管理程序5.5.628LYGJC/CKSPS-QP5.5(2)-xx期间核查程序5.5.1029LYGJC/CKSPS145、-QP5.6(1)-xx量值溯源程序5.6.130LYGJC/CKSPS-QP5.6(2)-xx标准物质管理程序5.6.3.431LYGJC/CKSPS-QP5.6(3)-xx标准溶液管理程序CL10之5.6.3.432LYGJC/CKSPS-QP5.8(1)-xx样品管理程序5.8.133LYGJC/CKSPS-QP5.9(1)-xx检测结果质量控制程序5.9.134LYGJC/CKSPS-QP5.9(2)-xx能力验证程序CNAS-RL0235LYGJC/CKSPS-QP5.10(1)-xx检测报告管理程序5.10.1附录6 特殊条款要求对照表6.1 CL10条款要求对照表CL10条款号对146、应质量手册条款号CL10条款号对应质量手册条款号4.1.5 h4.1.5.85.5.25.5.44.5.14.5.15.6.1 a)5.6.1.2 a)4.6.14.6.15.6.1 b)5.6.1.2 b)4.6.24.6.25.6.3.35.6.3.25.2.15.2.1.25.6.3.45.6.3.45.2.25.2.2.25.8 a)5.8.35.2.35.2.1.25.8 b)5.8.45.3.1 a)不涉及痕量分析,不适用5.8 c)5.8.35.3.1 b)5.3.15.8 d)5.8.45.3.55.3.35.8 e)5.8.45.4.15.4.1.55.9 a)5.9.1.2147、5.4.2 a)5.4.2.15.9 b)5.9.1.35.4.2 b)5.4.2.35.9 c)5.9.1.45.4.5 a)5.4.5.25.9 d)5.9.1.55.4.5 b)5.4.5.35.9 e)5.9.1.65.4.5 c)5.4.5.35.10 a)5.10.2 l)5.4.5 d)5.4.5.35.10 b)5.10.2 m)5.5.15.5.15.10 c)5.10.2 n)6.2 CL19条款要求对照表CL19条款号对应质量手册条款号CL19条款号对应质量手册条款号4.1.34.1.35.4.15.4.1.2 4.1.54.1.5.8 5.5.25.5.2.55.2.1148、5.2.1.45.7.1不适用5.2.55.2.1.2 d)5.8.15.8.35.3.25.3.3、5.3.15.8.25.8.25.3.35.3.35.8.45.8.4附录7 技术能力一览表序号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制 范围说明序号名称01金属材料化学性能1.1C、S、Mn、P 、Si、Cr、Ni、Mo 、V、Ti、 Nb、Al0201碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法)GB/T 4336-2002碳素钢和低合金钢光辐射真空光谱测定分析的测试方法ASTM E415-20081.2C、S钢铁 总碳硫含量的测定 高频感应炉燃烧后红149、外吸收法(常规法)GB/T 20123-2006 1.3Si钢铁 酸溶硅和全硅含量的测定 还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-20081.4Mn钢铁及合金化学分析法 高碘酸钠(钾)光度法测定锰量GB 223.63-881.5P钢铁及合金 磷含量的测定 铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法GB/T 223.59-2008 只做铋磷钼蓝光度法1.6Mo钢铁及合金 钼含量的测定硫氰酸盐光度法GB/T 223.26-2008只做硫氰酸盐直接光度法1.7Ni钢铁及合金 镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 223.23-2008只做丁二酮肟直接光度法1.8Ti钢铁及合金化学分析法 二安替150、比林甲烷光度法测定钛量GB/T 223.17-198902金属材料机械性能2.1抗拉强度(Rm)0301金属材料 室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010钢制品机械测试定义的标准试验方法 ASTM A370-12a(拉伸试验)金属材料拉伸试验的试验方法ASTM E8/E8M-13a只测2000kN2.2上屈服强度(ReH)2.3下屈服强度(ReL)2.4规定总延伸强度(Rt0.5)2.5规定非比例延伸强度(Rp0.2)2.6断后伸长率(A)2.7断面收缩率(Z)2.8冲击试验金属材料 夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007只测(-8080)金属材料.夏比摆锤冲击试验.第1部分:试151、验方法 ISO 148-1-2009钢制品机械测试定义的标准试验方法 ASTM A370-12a(冲击试验)金属材料切口试棒冲击测试的标准试验方法ASTM E23-12c2.9维氏硬度(HV10)金属材料 维氏硬度试验-第1部分:试验方法GB/T 4340.1-2009金属材料维氏硬度试验-第一部分:试验方法ISO 6507-1-2005金属材料维氏硬度的测试方法 ASTM E384-20112.10洛氏硬度金属洛氏硬度试验 第一部分:试验方法GB/T 230.1-2009金属材料洛氏硬度试验方法ASTM E1812金属材料洛氏硬度试验-第一部分:试验方法ISO 6508-1-200502金属152、材料机械性能2.11布氏硬度0301金属布氏硬度试验-第一部分:试验方法GB/T 231.1-2009金属材料布氏硬度试验方法 ASTM E10-12金属材料布氏硬度试验-第一部分:试验方法ISO 6506-1-20052.12弯曲金属材料 弯曲试验方法GB/T 232-2010只测支锟式弯曲金属材料 弯曲试验方法ISO 7438-2005钢制品机械测试定义的标准试验方法ASTM A370-12a(弯曲试验)2.13落锤撕裂铁素体钢落锤撕裂试验方法GB/T 8363-2007只测80000J管线落锤撕裂试验API RP 5L3-1996(2008)输送钢管落锤撕裂试验方法SY/T 6476-2153、007 2.14压扁试验GB/T 246-2007 金属管 压扁试验方法ISO 8492-1998 金属管 压扁试验方法钢制品机械测试定义的标准试验方法ASTM A370-12a(压扁试验)2.15CTOD(裂纹尖端张开位移)断裂力学韧度试验-第1部分:金属材料KIC,临界CTOD和J值的测定方法 BS 7448-1:1991(R2007)只做三点弯曲试样金属材料 准静态断裂韧度的统一试验方法GB/T 21143-20072.16焊接接头CTOD(裂纹尖端张开位移)金属材料-焊接点准静态断裂韧性测定的试验方法BS EN ISO 15653:2010金属材料 准静态断裂韧度的统一试验方法GB/T154、 21143-20072.17静水压爆破试验输送钢管静水压爆破试验方法 SY/T 5992-2012只做120MPa的压力测试03金属材料物理性能3.1钢的低倍组织0351钢的低倍组织及缺陷酸蚀试验法 GB 226-1991金属和合金宏观浸蚀的测试方法ASTM E340 00 (R2006)3.2晶粒度金属平均晶粒度测定方法GB/T 6394-2002低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-84 金属平均晶粒度测定法ASTM E112-123.3非金属夹杂物钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005只用A法钢中夹杂物评定方法 ASTM E45-155、133.4显微组织金属显微组织检验方法GB/T 13298-1991钢的显微组织检验方法GB/T 13299-199104聚乙烯、聚丙烯4.1维卡软化点0221热塑性塑料维卡软化温度的测定 GB/T 1633-2000只用A50法、A120法塑料维卡(Vicat)软化温度的测定 ASTM D1525-094.2熔体流动速率热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000塑料熔融指数测定方法ASTM D1238-xx4.3拉伸强度塑料 拉伸性能的测定 第2部分 模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006塑料拉伸性能测定方法ASTM D638-201156、0钢管和管件的聚乙烯涂层 DIN 30670 5.3.64.4断裂伸长率04聚乙烯、聚丙烯4.5氧化诱导期0315埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB/T23257-2009 附录F用差示扫描量热法测聚烯烃材料氧化诱导期的标准测试方法 ASTM D3895-20074.6耐环境应力开裂塑料 聚乙烯环境应力开裂试验方法 GB/T 1842-20084.7压痕硬度测定埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB/T 23257-2009 附录G钢管和管件的聚乙烯涂层DIN 30670 5.3.5埋地钢质管道聚乙烯防腐层技术标准SY/T 0413-2002附录F05胶粘剂5.1氧化诱导期0223埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB157、/T23257-2009 附录F用差示扫描量热法测聚烯烃材料氧化诱导期的标准测试方法 ASTM D3895-20075.2熔体流动速率热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-20005.3拉伸强度塑料 拉伸性能的测定 第2部分 模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-20065.4断裂伸长率5.5维卡软化点热塑性塑料维卡软化温度的测定 GB/T 1633-200006环氧粉末6.1热特性0216埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB/T23257-2009 附录B钢管外壁熔结环氧树脂覆盖层 CSA-Z245.20-02 12.7工厂用外部管道熔融粘合环氧树脂漆的158、涂装、性能和质量控制 NACE RP0394-2002 附录D07涂层7.1拉伸强度0355塑料 拉伸性能的测定 第2部分 模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-20067.2断裂伸长率7.3压痕强度埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB/T 23257-2009 附录G钢管和管件的聚乙烯涂层DIN 30670 5.3.5埋地钢质管道聚乙烯防腐层技术标准SY/T 0413-2002附录F7.4耐环境应力开裂塑料 聚乙烯环境应力开裂试验方法 GB/T 1842-20087.5热特性埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB/T23257-2009 附录B钢管外壁熔结环氧树脂覆盖层 CSA-Z245.20-0159、2 12.7工厂用外部管道熔融粘合环氧树脂漆的涂装、性能和质量控制 NACE RP0394-2002 附录D7.6阴极剥离试验埋地钢质管道聚乙烯防腐层GB/T23257-2009 附录D钢管外壁熔结环氧树脂防腐层 CSA-Z245.20-02 12.8管道防腐层阴极剥离试验方法 ASTM G8:2010在高温条件下管道防腐层阴极剥离作用的试验方法 ASTM G42:2011工厂用外部管道熔融粘合环氧树脂漆的涂装、性能和质量控制 NACE RP0394-2002 附录F附录8 检测过程质量控制业务(合同)受理编制计划、程序仪器设备确认环境、设施确认送样人 员 确 认样品接收、处置领出样品、按标准160、(作业指导书)检测数据、记录控制分包报告编制服务客户机构内部质量反馈文件控制不符合工作控制检测事故分析原因设备原因人为原因采取补救措施写出事故报告管理评审内部审核投诉处理制定计划分议题准备最高管理者主持、讨论决策会议纪要,修改QS文件持续改进分析原因投诉受理附加审核纠正措施跟踪验证内审报告编写不符合报告实施审核编制检查表制定计划结果是否有效通知客户报告发送报告归档组织机构落实岗位职责分配配备资源机构保证到位否否是人员培训人员保证定期考核上岗操作合格否否是突发事件影响结果否继续检测是耗材保证检查验收实施采购供应商评价合格否否是服务和供应品确认否无效有效确定标准方法保证编写细则技术验证合格否否是监控记录环境设施到位环境保证满足否否是否设备保证定期送检正常维护维修设备到位合格否否是管理体系运行保证图