1、天长市工艺品有限公司卫生质量手册版 本: A/1审 核:批 准:受控状态:目 录1卫生质量手册颁布令12企业简介23第一章 卫生质量方针和目标34第二章 组织机构及其职责45第三章 生产、质量管理人员的管理116第四章 环境卫生的要求127第五章 车间及设施卫生的要求138第六章 原料、辅料卫生的要求149第七章 生产、加工卫生的要求1510第八章 包装、储存、运输卫生的要求1611第九章 有毒有害物品的控制1712第十章 检验和不合格品的控制1914第十一章 卫生质量体系的有效运行20卫生质量手册颁布令根据中华人民共和国食品安全法和出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口食品生产企业卫生要2、求、中华人民共和国进出口商品检验法、及IS09001：2000认证标准的要求，为实现出口产品安全、卫生、质量目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质产品。 本手册是我公司质量管理的法规性文件，是指导建立、保持并持续改进公司出口食品质量、卫生管理的纲领性文件和行动准则。适用于公司产品生产及保存和运输过程，是公司工作的基本法规和全体职工开展生产活动的行为准则，也是公司对所有顾客的承诺。公司全体员工必须严格遵守本手册的规定，做好本职工作，确保公司质量管理体系持续、有效的运行。本管理手册修订并经审核定稿，特予以批准并正式颁布，并于2011年5月起实施。 总经理： 年 月 日企 业 简 介 3、天长市工艺品有限公司建于2000年，年产值1600万元人民币，现有员工156人，固定资产320万，占地7000平方米，建筑面积4000平方米，各种设施齐全的花园式工厂。 本公司始终坚持“质量是企业的命脉”的宗旨，以坚持执行GB6675标准及目的国的安全卫生标准等为中心，大力开发新产品，注意为玩具产品技术，工艺，风格的改造，不断创新，使产品畅销国内外，全体员工以高度的责任感，奋发图强，开拓创新，以可靠的产品质量，快捷的服务体系，在社会主义市场经济大潮中拼搏进取，为用户提供全方位的的服务，以赢得广大用户的信赖和支持，使站在行业的前列。第一章 卫生质量方针和目标1.1 方针：以市场为导向，质量为根本4、，追求科技创新；以顾客为中心，法规为准绳，持续改进，增强顾客满意。1.2 目标：产成品合格率98%；最终产品合格率保持100%；满足卫生标准要求，合格率99%；顾客满意率90%；稳住国内，走向国际，出口数额每年递增510%。1.3 卫生质量方针和目标的实施企管办依据卫生质量方针和目标制定相关部门的卫生质量职责和卫生质量体系文件，并监督有效实施。1.4 培训1.4.1由办公室负责组织员工培训，以增强员工卫生质量意识，正确理解卫生质量方针和目标及卫生质量体系文件的各项规定，并认真执行。办公室在培训前要制订培训计划，以保证培训工作顺利进行。1.4.2培训内容为：与食品生产加工有关的国家法律法规、公司5、内部卫生质量手册及其它卫生质量体系文件。1.4.3培训结束后，办公室要进行考核并做好记录。第二章 组织机构及其职责2.1 组织机构图 2.2 职责2.2.1 总经理职责a)贯彻执行国家有关法律、法规、政策和方针，制定并颁布企业的质量方针和质量目标；b)建立与公司卫生质量体系相适应的组织机构，分配各部门的职责和权限,为体系运行配备充分的资源使之有效运行；c)负责食品安全法和出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口食品生产企业卫生要求等法律法规在本企业的贯彻实施，对最终产品质量负全责；d)负责主持内部质量审核，以确保卫生质量体系的适宜性和有效性，并满足质量方针要求及实现质量目标；e)定期组织召开6、生产分析会，及时解决生产过程中出现的难题及影响产品质量的问题；f)授权企管办制定相应的卫生质量标准，支持企管办独立开展工作，对卫生质量体系的有效运行提供必要的资源；g)负责卫生质量手册及其它相关文件的审批；h)协调好上级业务部门与本公司各部门的关系。2.2.2 管理者代表职责a)确保按照食品安全法和出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口食品生产企业卫生要求等法律法规的要求组织建立、实施并保持和改进公司的卫生质量管理体系；b)贯彻执行国家主要经济政策和法令以及工商法、合同法等法律法规，并用于指导企业经济活动；c)负责审核卫生质量手册、程序文件和公司级管理性文件的批准；d)向最高管理者报告卫生7、质量体系的业绩和任何改进的需求；e)与卫生质量体系有关事宜的外部联络。f)负责及时提供卫生质量体系运行所需资金g)负责下属部门卫生质量体系工作的落实h)审批内部审核方案、内部审核计划及内审报告，任命审核组长；i)在整个组织内促进顾客和相关方需求意识的提高；j)领导和协调财务科、企管办、人事方面的工作，就分管工作的有关事宜定期向总经理汇报；k)负责公司原材料库、成品库管理及生产设备的备品、备件的仓储工作，保证仓储货物安全有序，符合仓库管理规定。2.2.3 生产副总经理职责a) 领导和协调供应科、业务科、质检科和各生产车间的工作，就分管工作的有关事宜定期向总经理汇报；b) 负责供方选择和评价的组织8、工作；会同有关部门抓好原材料采购的工作；组织公司的物资采购供应工作，为生产搞好服务；审批合格供方和采购计划；c)参与采购产品的质量、价格、交货情况及对问题处理情况的评审；d)对生产全过程进行管理与控制，确保生产过程受控，搞好现场管理和文明生产；对生产计划完成情况负责，搞好所属部门之间的协调与沟通；e)负责组织检查生产过程中质量管理规定的落实情况，定期召开车间调度会，研究处理生产过程中的质量问题；f)组织技术改造、技术引进、新工艺的研究等工作，按照新产品的试制程序审批技术文件；g)负责产品的设计和开发，进行设计确认；h)负责组织质量检验工作，提高质检人员的质量意识；负责质检人员外部培训工作。2.9、2.4 财务科长职责a) 负责控制本部门的卫生质量体系文件；b) 带领本部门人员尽职尽责，不折不扣地执行公司制定的财务制度；协调好各会计人员之间的工作，保证数据准确，报送及时；c) 搞好有关单据、凭证及增值税发票和普通发票的审核工作；检查会计帐薄、会计档案的管理工作，保证会计资料完善无损；d) 加强仓库保管员及各业务会计能力的培养；根据公司规定，负责对各仓库物资定期进行盘点查对，做到帐、物相符，并及时记录汇总报表；不断改进仓储管理，适应公司发展要求。2.2.5 企管办科长职责a) 负责控制本部门的卫生质量体系文件；b) 负责全公司职工的健康查体；c) 完善企管办内部管理，对检验人员进行培训,提10、高其职业道德素质和业务能力；d) 组织内部质量审核工作；协助总经理进行管理评审工作；e) 对公司卫生质量体系文件的控制进行管理；对各部门实施卫生质量体系过程的有效性进行控制，以确保其顺利进行；对公司的质量记录的控制进行管理；f) 负责对各部门质量管理工作进行检查、监督和指导；g) 负责对质量体系运行中纠正预防措施的实施进行控制；h) 负责对不合格品的判定，评审工作，并进行监督和管理；i) 负责制定产品及状态标识的内容和规范，并监督检查产品及状态标识的执行情况。2.2.6 设备科长职责a) 负责控制本部门的卫生质量体系文件；b) 负责制订相关设备的管理性文件和技术性文件；负责对公司生产设备、计量11、器具管理的指导、监督、检查；负责对设备进厂的外观、技术、质量验收；c) 负责生产设备的全过程管理；负责对设备的安装、调试、小修、中修、大修及日常维护保养管理工作；及时处理发生的质量、设备事故，并上报生产科长；d) 建立健全设备技术档案及设备台帐。2.2.7 仓库保管员职责a) 熟练掌握仓库管理的知识和技能；b) 熟悉原辅材料、成品出入库手续，保证帐、物、卡相符；c) 负责仓库的卫生管理及产品的标识、防护。2.2.8 供应科长职责a) 负责控制本部门的卫生质量体系文件；b) 负责组织有计划地购进符合质量标准的原材物料、备件，确保生产的正常进行；c) 调研市场行情，了解购进物资的价格及时向公司汇报12、；对供方进行评价，确定合格供方；负责对供方测量数据进行分析，提供供方产品质量、服务方面的现状及趋势；d) 负责提供供方的产品检验报告单，质量合格证等质量证明资料；对购进的各种原材物料的质量负责；负责对不合格采购产品进行评审和处置。2.2.9 生产技术科长职责a)负责控制本部门的卫生质量体系文件；b) 负责按照过程工作标准及其他质量管理文件对各道工序进行监控；c) 组织技术改造，引进先进技术，制定新产品试制程序，设计实施方案；d) 完成公司下达的各项设计任务；负责产品设计和开发的全过程管理与控制。2.2.10 车间主任职责：a)负责控制本部门的卫生质量体系文件；b) 班前班后组织职工学习食品安全13、法、出口食品生产企业卫生要求、“卫生质量手册”、“卫生标准操作程序”、“生产过程控制程序”、“设备设施维护保养程序”等相关文件内容，以提高职工的卫生意识、操作技能与文化素质；c) 负责按作业指导书及有关标准要求进行生产过程监控和管理；负责生产过程质量记录中不合格或潜在不合格信息的收集、分析；负责本部门纠正措施和预防措施的制订和实施；d) 负责按生产计划和工艺文件组织车间生产；负责按照定额和经济指标、工艺操作要求及标准作业；负责过程产品的标识、搬运、贮存和包装；负责本部门不合格品的处置；e) 按照安全工作规定等制度要求搞好安全生产；定期组织检查工艺纪律的执行情况，随时纠正、制止违反工艺纪律的现象14、和行为；f) 定期参与质量分析会；负责落实公司各项规章制度，加强作业现场管理。做好车间设备的使用、管理及维护、保养工作；g) 负责向生产科长报告车间的生产情况及重大质量问题或隐患，并采取针对性预防措施。2.2.11 技术员职责a) 负责车间生产工艺的具体指导工作；b) 定期向生产科长汇报，发现问题应及时采取处理措施。2.2.12 检检员职责a)熟练掌握卫生标准操作程序，按出口食品生产企业卫生要求对厂区车间卫生、原料、成品进行检查，确保最终产品的质量合格；b)严格按检验计划和操作规程进行产品的抽检工作，采集的样品要具有代表性，称量样品应准确；c)熟练掌握产品检验执行标准，以确保质检工作的顺利进行15、。 协助有关部门分析检验工作中出现不合格品的原因；d)对因未按检验操作规程及相关标准而造成的质量事故负责。第三章 生产、卫生质量管理人员的管理3.1 与食品生产相接触的人员经体检合格后方可上岗。3.2生产、卫生质量管理人员每年必须进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，并建立健康档案。新进公司人员必须经体检合格后方可上岗；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位。3.3 生产、卫生质量管理人员必须经过卫生知识及产品质量标准的培训，考核合格后方可上岗。3.4 凡患有下列有碍食品卫生疾病者，必须调离生产、检验岗位。（1）病毒性肝炎； （2）活动性肺结核； （3）伤寒和伤寒带菌者； （4）痢16、疾和痢疾带菌者； （5）化脓性或渗出性脱屑性皮肤病； （6）手有开放性创伤尚未愈合者。3.5 生产、卫生质量管理人员必须做到以下几点：（1）穿着卫生、清洁的工作服，不得将与生产无关的物品带入车间； （2）进入车间时，洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋班后应放到更衣室用紫外线消毒半小时； （3）进入车间前、受到污染后均需洗手消毒； （4）讲究个人卫生，勤洗澡、勤换衣服、勤理发、勤剪指甲；（5）工作时不准戴手表、饰物，不得化妆；（6）加工区域禁止吸烟、吃零食、喝饮料； （7）进卫生间、离开车间必须换下工作服、帽。第四章 环境卫生的要求4.1 厂区路面硬化且保持平整、无积水、无异物、无尘17、土。4.2 厂区按区域划定卫生区定员定岗管理，由专人每天进行清扫。绿化地带勤修剪，保持清洁。4.3 所有垃圾要做到定点存放，运送垃圾的车辆不渗不漏，防止运送过程中造成污染。所有垃圾桶要做到合理放置，每天清洗，保持外观清洁卫生。4.4 厂区内卫生间冲水良好，保持清洁无异味，洗手、防蝇、防虫设施保持完好。4.5 厂区内排水系统通畅，所有下水道须加盖板。4.6 厂区内设施（如墙壁瓷砖）保持整洁美观。4.7 定期对厂区内草坪、阴沟、垃圾桶存放处等地方喷洒杀虫剂，以防止蚊蝇等害虫孳生。4.8 长期定点设置器械灭鼠，根据灭鼠情况及时修定防鼠网络图。4.9 厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料18、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施。4.10 生产区、生活区分开。第五章 车间及设施卫生要求5.1 车间入口处设有洗手、清洁、消毒、烘干手设施，洗手水龙头为非手动开关。车间墙壁、门窗、玻璃清洁无破损，并设防蝇、防鼠、防尘设施，做到定期清洗、更换。车间地面应不渗水、不积水、防滑、易于清洗消毒，用耐腐蚀、无毒材料修建。5.2 更衣室内要保持门窗、墙壁、更衣橱清洁卫生，不准乱涂、乱画、乱刻，地面无杂物。淋浴间与更衣室相连，地面排水畅通。卫生间要符合5.1条规定，配有冲水、洗手消毒设施和缓冲间，设有衣挂和放鞋架，要保持排水通畅、通风良好、无异味。5.3 排水设施通畅、无堵塞并使用U19、型、S型等有存水弯的水封。排水方向由清洁区流向非清洁区，排水口加盖防固体进入的滤网，排水沟的出口要有防老鼠进入的金属网罩。5.4 车间照明充足，照明亮度符合加工检验要求，照明设施有防爆装置。5.5 车间内原料输送管道、操作台、工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、平滑、易清洗消毒的材料制成。第六章 原料、辅料卫生的要求6.1 原料应来自有资质能力的单位。因符合安全卫生规定要求，避免来自空气、土壤、水、或者其他有害物质的污染，原料进厂必须按有关国家标准验证生产厂家化验单和国家有关部门提供的合格证明。6.2 每批原料进厂时，检验员首先进行感官检验，感官合格后抽样检验，经检验不合格并且发现超过其保质期时间的20、不准包装，立即退货。6.3 内外包装袋必须经过检验或验证合格后方可入库使用。6.4 所用包装物必须带有厂家出厂时的检验合格证，检测合格后方可投入使用。第七章 生产、加工卫生的要求7.1车间内所有生产设备布局合理，并保持清洁、完好。7.2对生产包装设备进行定期清洗消毒。7.3 包装过程卫生控制贯穿于整个包装环节,每班开工前经卫生检查合格后方可进入车间。包装过程中严格卫生控制，避免产品跌落地面受到污染。不同作业区人员不得随意串岗，以防止交叉污染。7.4包装、检验人员的个人卫生按3.5条款执行7.5班前对车间地面进行认真清扫，对墙壁、设备进行清理。工作结束后，认真打扫清洗工作区域内卫生，对所有设备、21、容器、场地和工具进行清洗消毒，并由专人进行检查。7.6原料、成品分别存放，不同作业区工作人员不得随意串岗，以防交叉污染。7.7对生产过程中产生的不合格品，要在固定地点用明显标志标识，并由质检科决定处理方式，由检验员做相应的处理。对落地产品和废弃物，设有专用有明显标志的容器分别收集盛装，在检验人员的监督下及时处理。7.8检验人员要会同车间主任等相关人员对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。第八章 包装、储存、运输卫生的要求8.1 用于包装的物料必须符合卫生标准，并且保持清洁卫生，不得含有有害、有毒物质。8.2 包装物料间保持干燥整洁，内、外包装物料应分别存放，防止交叉污染。8.3 库22、内产品要分类、分批码放整齐、标识清楚，产品不得直接接触地面、墙壁，做到先进先出。库内产品与墙壁距离不少于30cm，与地面距离不少于10cm，与天花板保持一定距离，并分垛存放。同一库内不得存在可能造成相互污染的产品。8.4 原料库、成品库设有防虫、防鼠设施，并保持库内清洁。8.5 运输工具必须保持清洁卫生和正常工作状况，装货前进行清洗消毒。运输人员在运输过程中认真做好原料、半成品、成品的卫生防护，防止造成产品污染。第九章 有毒有害物品的控制9.1有毒有害物质包括清洁剂、消毒剂、及机械润滑剂等，以上化学物品必须正确使用，做到明确标识、安全储存、正确使用，避免加工过程被污染的可能。9.2 所使用的化23、学药品必须列明主要成分、毒性、使用剂量和注意事项。清洁剂、消毒剂的标签要保存完好。使用的所有清洁剂、消毒剂入库时，应验证生产厂家出厂合格证，入库后，作好标识，并由专人进行管理。清洁剂、消毒剂入库、出库时要进行记录，并建立有毒有害化学物品一览表。9.3企管办负责清洁剂、消毒剂、杀虫剂的保管、发放和使用并设有保管帐和发放记录。企管办设有储存化学用品的专用储藏间，储藏间内储存的化学用品标识明确，加锁专柜储存。化学物品库定期开窗通风。941车间使用消毒剂由车间主任从企管办领取并在领用记录上签字。9.4.2在使用有毒有害物品时要依据产品使用说明合理使用，以防止造成产品污染和人身伤害。9.4.3有毒有害物24、品使用，必须得到有效控制，严禁污染食品、食品接触表面和食品包装物料。由指定卫生员指导车间配制各生产工序所需的消毒剂。9.5 设备和工器具清洗消毒严格按照程序进行。9.6 消毒剂的配制浓度：9.6.1手部消毒浓度：50-80ppm的二氧化氯或次氯酸钠溶液或者75%的酒精溶液。9.6.2鞋靴消毒浓度: 200-300ppm的二氧化氯或次氯酸钠溶液。9.6.3工器具消毒浓度: 100-200ppm的二氧化氯或次氯酸钠溶液。9.7 监控：9.7.1卫检员每天都要对使用的消毒用品进行检查，检查其标志是否明确，配制是否符合要求。9.7.2 卫检员每天不定时地对机械设施进行检查，以防止所使用的食品接触面及包25、装物料，以确保包装中没有来自内、外部的污染。9.8 纠正措施：9.8.1 无产品合格证的拒收，对资料不全的先单独存放，获得所需的资料后方可使用；无资料的应退还给供应商。9.8.2 标志不清或存放不当，应对其重新标志或纠正。第十章 检验和不合格品的控制10.1公司设置质检科，检验员负责对原料、包装材料、产成品进行感官检验和卫生指标检验。10.2检验流程：原料检验（检验检疫合格证或质量监督检验合格证、生产厂家合格证） 产成品检验 包装过程检验。103原料进厂检验，由检验人员严格按照国家标准进行检验。104产品标识：原料库和成品库内产品采用标识牌的方式进行标识，产品标识牌上标明：产品名称、生产日期、26、生产批号、生产数量、出口国家、检验员等信息，入库的成品外包装使用标签进行标识，标签上标明：生产日期，产品批号、出口国家等，以便产品发生质量问题时能够实现追溯。105经检验员检验判定不合格的，报质检科进行处理。检验员对原料、包装材料、产成品进行感官检验，发现不合格时上报质检科，由质检科做出降级、或报废处理。106产品在市场出现不合格时，依据产品标识和产品出库记录进行召回处理。10.7检验仪器按规定由公司设备部组织有计划的送有资质的计量检定部门进行计量检定。第十一章 卫生质量体系的有效运行11.1制定了原料、包装材料、成品及包装过程卫生控制程序，并做好记录；11.2建立了卫生标准操作程序并做好记录27、，确保食品接触表面、有毒有害物质、等处于受控状态；11.3影响食品卫生的关键工序，制定了明确的操作规程并得到连续的监控，同时有监控记录；11.4制定了对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、可追溯性等内容；11.5制定了产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回；11.6制定并执行包装设备、设施的维护程序，保证包装设备、设施满足包装的需要；11.7制定了职工培训计划并做好培训记录，保证职工熟练完成本职工作；11.8建立了内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审，并做好记录；11.9对反映产品卫生质量情况的有关记录，制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所有质量记录真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于3年。